NO761087L

NO761087L -

Info

Publication number: NO761087L
Application number: NO761087A
Authority: NO
Inventors: N G A Nilsson; M Oe Palsson
Original assignee: Draco Ab
Priority date: 1975-04-09
Filing date: 1976-03-29
Publication date: 1976-10-12
Also published as: NL7603360A; FR2306706A1; NZ180551A; DK153276A; FI760960A7; AU1275176A; DE2614455A1; LU74731A1; JPS51142546A; SE7504053L; BE840555A; FR2306706B1

Description

Fremgangsmåte til fremstilling av et tarmregulerendeMethod for producing a bowel regulator

middel.medium.

Foreliggende oppfinnelse vedrører en fremgangsmåte til fremstilling av lett administrerbare, vannabsorberende tarmregulerende midler, som oppnår maksimal svellingseffekt bare i det miljø hvor de skal frembringe sin virkning, slike prepara-ter og bruk av visse'svellemidler for fremstilling av laksativer samt metode for regulering av konsistensen til fekalier. The present invention relates to a method for the production of easily administered, water-absorbing bowel regulating agents, which achieve maximum swelling effect only in the environment where they are to produce their effect, such preparations and the use of certain swelling agents for the production of laxatives as well as a method for regulating the consistency to faeces.

Formålet med oppfinnelsen er å tilveiebringe etThe purpose of the invention is to provide a

miQidt tarmregulerende middel som har en stimulerende virkning på den tarmperistaltiske bevegelse ved sin evne til å binde store mengder vann og derved betydelig økning av sitt volum. miQidt bowel regulating agent which has a stimulating effect on the bowel peristaltic movement due to its ability to bind large amounts of water and thereby significantly increase its volume.

Et annet formål med oppfinnelsen er å oppnå lagrings-dyktige tarmregulerende midler som ér veldefinerte og som kan fremstilles uavhengig av klimatiske forandringer og innhøstnings-utbytter som kan ha negativ innvirkning på tilførselen av de naturlig forekommende produkter som vanligvis benyttes. Another purpose of the invention is to obtain storable bowel regulating agents which are well defined and which can be produced independently of climatic changes and harvest yields which may have a negative impact on the supply of the naturally occurring products which are usually used.

Et■annet formål er å oppnå et tarmregulerende middel som kan administreres oralt som en lavviskøs vandig suspensjon og som bare sveller i mage-tarmkanalen og derved positivt påvirker den tarmperistaltiske bevegelse. Another object is to achieve a bowel regulating agent which can be administered orally as a low-viscosity aqueous suspension and which only swells in the gastrointestinal tract and thereby positively affects the intestinal peristaltic movement.

Et ytterligere formål er å tilveiebringe et tarmregulerende middel for bruk ved funksjonelle tykktarmssykdommer og konstipasjon. A further object is to provide a bowel regulating agent for use in functional colon diseases and constipation.

Det er kjent at stillesittende arbeide, liten mosjon, for ren mat med lite fiberinnhold og visse stimulerende midler slik som te og rødvin, skaper konstipasjon eller forstoppelse. It is known that sedentary work, little exercise, too clean food with little fiber content and certain stimulants such as tea and red wine cause constipation or constipation.

Bivirkningene av slik forstoppelse er flere, men her skal bare nevnes inflammatoriske irritasjoner, smertefull flatulent dyspepsi og muligens kreft. The side effects of such constipation are numerous, but only inflammatory irritations, painful flatulent dyspepsia and possibly cancer should be mentioned here.

Kreft i tykktarmen er blitt diagnostisert i et økende antall i de senere år og det har vært sagt at grunnen blant'annet er liten stimulering av tarmen, hovedsakelig avhengig av mangel på grov mat, d.v.s. mat inneholdende celluloseholdige deler og fibre som er vanskelige å fordøye eller endog ufordøye-lige . Colon cancer has been diagnosed in increasing numbers in recent years and it has been said that the reason, among other things, is little stimulation of the intestine, mainly depending on a lack of coarse food, i.e. food containing cellulose-containing parts and fibers that are difficult to digest or even indigestible.

Svellemidler blir idag anbefalt som det mest egnede middel for forstoppelse, og ved behandling av andre sykdommer i tykktarmen, som f.eks.'colon irritabile, diverticulosis og diarré. Bulking agents are today recommended as the most suitable remedy for constipation, and for the treatment of other diseases of the large intestine, such as irritable colon, diverticulosis and diarrhoea.

Ved diarrétiske tilstander samt ved forstoppelse utnyttes midlenes evne til å absorbere vann og derved til å normalisere konsistensen til fekaliene. Ved absorbsjon- av vann økes volumet til tarminnholdet, hvilket øker tarmaktiviteten (peristaltis) og man får en normalisering av uttømmingsfrekvensen. In diarrheic conditions as well as in case of constipation, the ability of the agents to absorb water is utilized and thereby to normalize the consistency of the faeces. When water is absorbed, the volume of the bowel contents is increased, which increases bowel activity (peristalsis) and normalizes the emptying frequency.

Det er tidligere kjent hvordan man skal fremstille laksativer av den såkalte "bulk" type, d.v.s. laksativer som har evne til å svelle i vann og som derved påvirker tarmaktiviteten. Slike laksativer fremstilles fra flere forskjellige, vanligvis naturlig forekommende slimavsondrende midler som derved må gjennomgå en spesiell renseprosess blant annet for å.fjerne fremmedlegemer, fett og mikroorganismer. Disse midler har evne til å holde tilbake store mengder vann og derved gi et stort volum av tarminnholdet. It is previously known how to produce laxatives of the so-called "bulk" type, i.e. laxatives that have the ability to swell in water and thereby affect bowel activity. Such laxatives are made from several different, usually naturally occurring mucus-secreting agents which must therefore undergo a special cleaning process, among other things, to remove foreign bodies, fat and microorganisms. These agents have the ability to retain large amounts of water and thereby provide a large volume of the intestinal contents.

Svellemidler av denne type er imidlertid forbundet med en rekke ulemper. De skal ikke administreres i tørr form fordi det er en stor risiko for at spiserøret og muligens luft-røret vil bli lukket når forbindelsene hurtig sveller i kontakt med den fuktighet som er tilstede i slimhinnene. Et slikt svellemiddel må derfor suspenderes i vann og administreres som en oppløsning eller suspensjon. En for hurtig svelling vil imidlertid oppstå, viskositeten øker og preparatet vil være vanskelig å svelge. Tiden for svellingen er for.kort til å lette en sentral fordeling av medikamenter og laksativer ved et hospital, hvilket er et krav sett fra et rasjonelt synspunkt. However, swelling agents of this type are associated with a number of disadvantages. They should not be administered in dry form because there is a great risk that the esophagus and possibly the trachea will be closed when the compounds rapidly swell in contact with the moisture present in the mucous membranes. Such a bulking agent must therefore be suspended in water and administered as a solution or suspension. Too rapid swelling will, however, occur, the viscosity increases and the preparation will be difficult to swallow. The time for the swelling is too short to facilitate a central distribution of drugs and laxatives at a hospital, which is a requirement seen from a rational point of view.

Tilførselen' av disse naturlig forekommende produkter er dessuten usikker, delvis fordi man må stole på en god høst som kan variere meget eller fullstendig slå feil, og delvis fordi man må transportere dem over lange avstander hvor klimaet kan spille en viktig rolle for deres sluttlige tilstand. The supply of these naturally occurring products is also uncertain, partly because one has to rely on a good harvest which can vary widely or fail completely, and partly because they have to be transported over long distances where the climate can play an important role in their final state .

En ytterligere ulempe er deres følsomhet overfor fuktighet. Dessuten inneholder produktene mange mikroorganismer spesielt spordannende bakterier, hvilket gjør det kostbart og vanskelig å oppnå et rent produkt sett fra et farmasøytisk synspunkt. A further disadvantage is their sensitivity to moisture. In addition, the products contain many microorganisms, especially spore-forming bacteria, which makes it expensive and difficult to obtain a pure product from a pharmaceutical point of view.

Det er dessuten kjent hvordan man kan bruke etyl-hydroksyetylcellulose som et svellemiddel, hvilket middel sies å ha en svellende virkning i mage-tarmkanalen. It is also known how to use ethyl hydroxyethyl cellulose as a bulking agent, which agent is said to have a swelling effect in the gastrointestinal tract.

Det er også kjent hvordan man bruker karboksymetylcellulose som et svellemiddel, men dette har imidlertid de samme ulemper som andre slimaktige eller slimavsondrende midler idet det sveller for hurtig og er således vanskelig å administrere. It is also known how to use carboxymethyl cellulose as a swelling agent, but this however has the same disadvantages as other mucilaginous or mucus-secreting agents in that it swells too quickly and is thus difficult to administer.

Man har nå overraskende funnet at det er mulig å overvinne disse ulemper ved foreliggende oppfinnelse som kjenne-tegnes ved at et vannoppløselig, vannabsorberende materiale fra gruppen bestående av aluminium- og/eller jern-(III)-salter av karboksymetylcellulose, alginsyre, xantangummi eller pektin tilsettes et pH-regulerende middel i en slik mengde at det oppnås en pH-verdi på under 7 i en vandig oppløsning derav. It has now surprisingly been found that it is possible to overcome these disadvantages with the present invention, which is characterized by the fact that a water-soluble, water-absorbing material from the group consisting of aluminum and/or iron (III) salts of carboxymethyl cellulose, alginic acid, xanthan gum or pectin, a pH-regulating agent is added in such an amount that a pH value of below 7 is achieved in an aqueous solution thereof.

Ifølge en foretrukken utførelse av oppfinnelsen tilsettes pH-regulerende midler i en mengde slik at det oppnås en pH-verdi på under 5>fortrinnsvis under 4. According to a preferred embodiment of the invention, pH-regulating agents are added in an amount so that a pH value of below 5>preferably below 4 is achieved.

Ifølge en annen egnet utførelse av oppfinnelsen har det vannoppløselige, vannabsorberende materiale en partikkel-størrelse som i det vesentlige ikke overskrider 0,5 mm for å oppnå- egnede svellebetingelser. According to another suitable embodiment of the invention, the water-soluble, water-absorbing material has a particle size which essentially does not exceed 0.5 mm in order to achieve suitable swelling conditions.

Ifølge en annen, ytterligere egnet utførelse av oppfinnelsen blir det til det vannoppløselige, vannabsorberende materiale tilsatt en organisk syre og et karbonat og/eller et hydrogenkarbonat for oppnåelse av et brusende sluttprodukt når dette oppløses i vann. According to another, further suitable embodiment of the invention, an organic acid and a carbonate and/or a hydrogen carbonate are added to the water-soluble, water-absorbing material to obtain an effervescent end product when this is dissolved in water.

Karboksymetylcellulosen anvendes hensiktsmessig i form av dets natriumsalt hvorved viskositetsgraden til karboksymetylcellulosen ikke har noen betydning hverken på dannelsen av komplekset av aluminium- og/eller jern-(III)-ioner eller på den tarmregulerende virkning, men lav, midlere og høy viskositets-egenskaper kan benyttes. The carboxymethyl cellulose is suitably used in the form of its sodium salt, whereby the degree of viscosity of the carboxymethyl cellulose has no effect either on the formation of the complex of aluminum and/or iron (III) ions or on the bowel regulating effect, but low, medium and high viscosity properties can used.

Aluminium- og jern-(III)-saltene som anvendes i foreliggende oppfinnelse kan lett oppnås ved tilsetning av et aluminium- eller jern-(III)-salt i form av en tørr komponent,, eller vandig oppløsning, eller oppløsning i et organisk oppløs-ningsmiddel slik som isopropanol, etanol, metanol eller formaldehyd, til karboksymetylcellulose, alginsyre, xantatgu-mmi eller pektin eller salter derav i form av en tørr komponent eller vandig oppløsning, isolering av det utfelte kompleks, tørking av dette og eventuelt maling til en partikkelstørrelse på omkring 0,5 mm. The aluminum and iron (III) salts used in the present invention can be easily obtained by adding an aluminum or iron (III) salt in the form of a dry component, or aqueous solution, or solution in an organic solution agent such as isopropanol, ethanol, methanol or formaldehyde, to carboxymethyl cellulose, alginic acid, xantha gum or pectin or salts thereof in the form of a dry component or aqueous solution, isolation of the precipitated complex, drying thereof and optionally grinding to a particle size of around 0.5 mm.

Et tarmregulerende middel ifølge oppfinnelsen kan være i form av et pulver, tabletter, brusende pulvere, brusende A bowel regulating agent according to the invention can be in the form of a powder, tablets, effervescent powders, effervescent

tabletter, granulater, brusende granulater, suspensjoner eller kapsler. Man kan eventuelt også benytte smøremidler, granule-ringsmidler og andre inerte fyllstoffer som i og for seg kjent. tablets, granules, effervescent granules, suspensions or capsules. You can optionally also use lubricants, granulating agents and other inert fillers which are known per se.

Avhengig av graden av funksjonell tykktarmsykdom eller forstoppelse, kan den daglige mengde av det tarmregulerende middel som skal til for en behandling variere, men er vanligvis 3,5 - 14 g/dag, idet en enkelt dose på 355g er effektiv. En enkelt dose på 4,3 g har blitt benyttet under kliniske forsøk og har vist seg å gi en god virkning. Depending on the degree of functional colon disease or constipation, the daily amount of the bowel regulating agent needed for a treatment can vary, but is usually 3.5 - 14 g/day, with a single dose of 355g being effective. A single dose of 4.3 g has been used during clinical trials and has been shown to produce a good effect.

I de nedenstående eksempler er det benyttet karboksy-metylcelluloser av typen lavviskøs "CMC 7 LF", midlere viskøs "CMC 7 MF" og høyviskøs "CMC 7 HF". In the examples below, carboxymethylcelluloses of the low-viscosity "CMC 7 LF", medium-viscosity "CMC 7 MF" and high-viscosity "CMC 7 HF" have been used.

Xantangummi er et anionisk heteropolysakkarid som er dannet ved fermentering av Xanthomonas campestris i en karbo-hydratholdig næringsmiddeloppløsning. Dette polysakkarid har varebetegnelsene "Keltrol R " og "Biopolymer XB-23 Xanthan Gum". Xanthan gum is an anionic heteropolysaccharide that is formed by fermentation of Xanthomonas campestris in a carbohydrate-containing nutrient solution. This polysaccharide has the trade names "Keltrol R" and "Biopolymer XB-23 Xanthan Gum".

Alginsyre eller et salt- derav slik som natriumalginat kan også benyttes ("Below Manucol SS/LH"). Alginic acid or a salt thereof such as sodium alginate can also be used ("Below Manucol SS/LH").

Det pektin som er benyttet i de nedenstående eksempler er sitruspektin. The pectin used in the examples below is citrus pectin.

Eksempel 1Example 1

3,0 kg natriumkarboksymetylcellulose ble oppløst i 72,0 kg destillert vann, hvorved 1,3 kg AlCl^. 2 H20 oppløst i 6,0 kg destillert vann ble tilsatt under omrøring. Det dannet seg med en gang et bunnfall. Bunnfallet ble frafiltrert og vasket med destillert vann. Det ble tørket ved 45°C i et oppvarmingsrom. Sluttproduktet bestående av harde, blekgule klumper, ble oppmalt til en partikkelstørrelse på 0,15 mm. Utbytte: 2,8 kg. Sluttproduktet besto av aluminiumkarboksymetylcellulose inneholdende 3.0 kg of sodium carboxymethyl cellulose was dissolved in 72.0 kg of distilled water, whereby 1.3 kg of AlCl^. 2 H 2 O dissolved in 6.0 kg of distilled water was added with stirring. A precipitate immediately formed. The precipitate was filtered off and washed with distilled water. It was dried at 45°C in a heating room. The final product, consisting of hard, pale yellow lumps, was ground to a particle size of 0.15 mm. Yield: 2.8 kg. The final product consisted of aluminum carboxymethyl cellulose containing

3 % Al.3% Al.

Produktet ble testet med hensyn til dets svelle-kapasitet i vann, kunstig magesaft og kunstig tarmsaft ifølge British Pharm. Codex (1973), side 257, - Ispaghula-skall. Derved ble følgende volumer av pulver eller gel oppnådd i 100 ml væske. Destillert vann 2 ml pulver Kunstig magesaft 13 ml gel Kunstig tarmsaft 100 ml gel. The product was tested for its swelling capacity in water, artificial gastric juice and artificial intestinal juice according to British Pharm. Codex (1973), page 257, - Ispaghula shell. The following volumes of powder or gel were thereby obtained in 100 ml of liquid. Distilled water 2 ml powder Artificial gastric juice 13 ml gel Artificial intestinal juice 100 ml gel.

Ved suspensjon i vann ble det ikke oppnådd noen svelling, mens man i magesaft og fortrinnsvis i tarmsaft fikk en geldannelse. When suspended in water, no swelling was achieved, while in gastric juice and preferably in intestinal juice a gel formation was obtained.

Eksempel 2Example 2

2 kg natriumkarboksymetylcellulose og 1 kg AlCl-^ ble blandet i tørr tilstand og helt i 60 kg destillert vann. Oppløs-ningen ble omrørt i 20 min. og ble deretter hensatt i 15 min. 2 kg of sodium carboxymethyl cellulose and 1 kg of AlCl-^ were mixed in a dry state and poured into 60 kg of distilled water. The solution was stirred for 20 min. and was then set aside for 15 min.

Det dannede hvite bunnfall ble frafiltrert og oppvarmet slik som i eksempel 1. The white precipitate formed was filtered off and heated as in Example 1.

Svelleforsøk:Swelling test:

Eksempel 3 Example 3

Til 3,0 kg natriumkarboksymetylcellulose i 72 kg destillert vann ble det tilsatt en oppløsning av 1,9 kg FeCl-^ . 6H2O i 6 kg destillert vann under omrøring. Det oppnådde bunnfall ble frafiltrert, vasket med destillert vann og tørket. Sluttproduktet besto av jern-(III)-karboksymetylcellulose med et innhold på 7 i? Fe. A solution of 1.9 kg of FeCl-^ was added to 3.0 kg of sodium carboxymethyl cellulose in 72 kg of distilled water. 6H2O in 6 kg of distilled water while stirring. The resulting precipitate was filtered off, washed with distilled water and dried. The final product consisted of iron-(III)-carboxymethylcellulose with a content of 7 in? Fairy.

Svelleforsøk:Swelling test:

Eksempel 4 Example 4

30 g AlCl-j . 6H20 ble oppløst i 270 g metanol. Til denne oppløsning ble det tilsatt 300 g av en 2 % vandig oppløs-ning av NaCMC hvorved det ble oppnådd et hvitt bunnfall som ble frafiltrert og behandlet slik som i eksempel 1. 30 g AlCl-j . 6H 2 O was dissolved in 270 g of methanol. To this solution was added 300 g of a 2% aqueous solution of NaCMC, whereby a white precipitate was obtained which was filtered off and treated as in example 1.

Eksempel 5Example 5

30 g A1C13. 6H20 ble oppløst i 270 g etanol + 50 g destillert vann. Til denne oppløsning ble det tilsatt 300 g av en 2 % vandig oppløsning av NaCMC, hvilket ga et hvitt bunnfall som ble isolert og behandlet slik som i eksempel 1. 30 g of A1C13. 6H 2 O was dissolved in 270 g of ethanol + 50 g of distilled water. To this solution was added 300 g of a 2% aqueous solution of NaCMC, which gave a white precipitate which was isolated and treated as in Example 1.

Eksempel 6Example 6

30 g AlCl-j • 6H20 ble oppløst i 2.70 g isopropanol + 50 g destillert vann. Til denne oppløsning ble det tilsatt 300 g av en 2 % vandig oppløsning av NaCMC. Det dermed oppnådde hvite bunnfall ble isolert og behandlet slik som i eksempel 1. 30 g of AlCl-j • 6H20 were dissolved in 2.70 g of isopropanol + 50 g of distilled water. To this solution was added 300 g of a 2% aqueous solution of NaCMC. The thus obtained white precipitate was isolated and treated as in example 1.

Eksempel 7Example 7

30 g AlClj. 6H20 ble oppløst i 270 g formaldehyd. Til denne oppløsning ble det tilsatt 300 g av en 2 % vandig oppløsning av NaCMC. Det dermed oppnådde hvite bunnfall ble isolert og behandlet slik som i eksempel 1. 30 g of AlClj. 6H 2 O was dissolved in 270 g of formaldehyde. To this solution was added 300 g of a 2% aqueous solution of NaCMC. The thus obtained white precipitate was isolated and treated as in example 1.

Svelleevnen til produktene fra eksemplene 5-8 ble. testet ifølge den ovenfor angitte metode. The swellability of the products from Examples 5-8 was. tested according to the above method.

Eksempel 8 Example 8

250 g 2 % AlCl^. 6H20 ble blandet med 500 g av en250 g of 2% AlCl^. 6H 2 O was mixed with 500 g of a

2 % Na-alginatoppløsning ("Manucol SS/LH") under omrøring. Dette ga et gulbrunt bunnfall som ble isolert og behandlet slik som i eksempel 1. Sluttproduktet besto av aluminiumalginat. 2% Na-alginate solution ("Manucol SS/LH") with stirring. This gave a yellow-brown precipitate which was isolated and treated as in example 1. The final product consisted of aluminum alginate.

Svellingstest:Swelling test:

Eksempel 9 Example 9

En 1 % oppløsning av AlCl^. 6H20 i vann ble fremstilt og pH-verdien ble innstilt til 4,2 under anvendelse av A 1% solution of AlCl^. 6H 2 O in water was prepared and the pH was adjusted to 4.2 using

NaOH. 125 g av én slik oppløsning ble tilsatt til 500 g av en 0,25 % vandig oppløsning av xantangummi ("KeltrolC^"). Det således oppnådde gulhvite bunnfall ble isolert og behandlet slik som i eksempel 1. NaOH. 125 g of one such solution was added to 500 g of a 0.25% aqueous solution of xanthan gum ("KeltrolC^"). The yellow-white precipitate thus obtained was isolated and treated as in example 1.

Svellingstest:Swelling test:

Ekeempel 10 Oak example 10

En 2 % vandig oppløsning av AlCl^. 6H2O ble fremstilt og pH-verdien ble innstilt til 3»9under anvendelse av natriumhydroksyd. 400 g av denne oppløsning ble blandet med 400 g av en 3 % oppløsning av pektin. Dette ga et brunt bunnfall som ble isolert og tørket ved 40°C. A 2% aqueous solution of AlCl^. 6H 2 O was produced and the pH was adjusted to 3.9 using sodium hydroxide. 400 g of this solution was mixed with 400 g of a 3% solution of pectin. This gave a brown precipitate which was isolated and dried at 40°C.

SveIlingsforsøk:Swelling test:

Eksempel 11 Example 11

Ifølge eksempel 1 fremstilte man aluminiumkarboksymetylcellulose under anvendelse av natriumkarboksymetylcellulose med en midlere viskositet. According to example 1, aluminum carboxymethyl cellulose was prepared using sodium carboxymethyl cellulose with a medium viscosity.

Eksempel 12Example 12

Ifølge eksempel 1 fremstilte man aluminiumkarboksymetylcellulose under anvendelse av natriumkarboksymetylcellulose med høy viskositet. According to example 1, aluminum carboxymethyl cellulose was produced using high viscosity sodium carboxymethyl cellulose.

For lettere å bestemme mulige forskjeller i svellings-kapasiteten, ble svellingsforsøket utført under anvendelse av 0,4 g stoff i stedet for 1,0 g. Av sammenligningsgrunner ble det benyttet lavviskøs aluminiumkarboksymetylcellulose. To more easily determine possible differences in the swelling capacity, the swelling test was performed using 0.4 g of material instead of 1.0 g. For comparison purposes, low viscosity aluminum carboxymethyl cellulose was used.

Alle ga 100 ml i kunstig tarmsaft. Viskositeten varierte slik at Al-CMC fremstilt fra høyviskøs Na-CMC ga en- høyere viskositet enn den fremstilt fra midlere viskøst Na-CMC og den fremstilt fra lavviskøst Na-CMC ga den laveste viskositet. All gave 100 ml of artificial intestinal juice. The viscosity varied so that Al-CMC produced from high-viscosity Na-CMC gave a higher viscosity than that produced from medium-viscosity Na-CMC and that produced from low-viscosity Na-CMC gave the lowest viscosity.

Det ble utført en svellingstest i kunstig magesaft under anvendelse av 1,0 g stoff. A swelling test was carried out in artificial gastric juice using 1.0 g of substance.

Laksativvirkningen under anvendelse av et laksativ fra eksempel- 1 hår vært undersøkt og ble dermed sammenlignet med et laksativ av pulverisert isp'agula-skall. Forsøkene ble utført på rotter som ble foret med 1 vekt-$ og 5 vekt-$ A1V-CMC i normal-for, og 5 vekt-% av pulverisert ispagula-skall i normal-for. The laxative effect using a laxative from example 1 hair has been investigated and was thus compared with a laxative from powdered isp'agula shell. The experiments were performed on rats that were fed 1 wt-$ and 5 wt-$ A1V-CMC in normal feed, and 5 wt% of powdered ispagula shell in normal feed.

Totale fekalier i g7~som ble oppsamlet i løpet av 21 forsøks-■ dager, er angitt i nedenstående tabell. Verdiene er midlere verdier. Total faeces in g7~ which were collected during 21 experimental days are given in the table below. The values are mean values.

Som det fremgår fra tabellen ble det oppnådd fullstendig sammenlignbare laksativvirkninger med aluminiumkarboksymetylcellulose og pulverisert ispagulaskall, hvorved det har vært mulig å eliminere ulempene med ispagulapulver. As can be seen from the table, completely comparable laxative effects were achieved with aluminum carboxymethyl cellulose and powdered ispagula husk, whereby it has been possible to eliminate the disadvantages of ispagula powder.

Laksativets partikkelstørrelse kan variere avhengig av administrasjonsmåten. Denne partikkelstørrelse kan således være 0,2-0,5 mm blandet med for.i tørr form, og 0,1-0,2 mm suspendert i vann. The laxative's particle size may vary depending on the method of administration. This particle size can thus be 0.2-0.5 mm mixed with for. in dry form, and 0.1-0.2 mm suspended in water.

Claims

1. Process for the preparation of a bowel regulating agent which is easy to administer, is water absorbent and achieves maximum swelling effect only. in the environment where it is to produce its effect, characterized by the fact that a water

.soluble, water-absorbing material from the group consisting of aluminum and/or iron (III) salts of carboxymethyl cellulose, alginic acid xanthan gum or pectin, a pH-regulating agent is added in such an amount that a pH value of less than 7 is achieved in a aqueous solution thereof.

2. Method according to claim 1, characterized in that a pH-regulating agent is added so that a pH value of less than 5 is achieved.

3. Method according to claim 2, characterized in that a pH-regulating agent is added so that a pH value of less than 4 is achieved.

4. Method according to claim 1, characterized in that the water-absorbing material has a particle size of no more than 0.5 mm.

5. Bowel regulating agent which is easy to administer, and which contains a water-soluble, water-absorbing bulking agent, characterized in that the bulking agent comprises a water-soluble, water-absorbing material selected from the group consisting of aluminum and/or iron (III) salts of carboxymethyl cellulose , alginic acid, xanthan gum and pectin, and optionally comprises a pH-regulating agent for achieving a pH value of below 7 in an aqueous suspension of said regulating agent.

6. Bowel-regulating agent according to claim 55, characterized in that the pH-regulating agent gives a pH value of below 5, preferably below 4.

7- Bowel regulating agent according to claim 55, characterized in that it further comprises an organic acid and a carbonate and/or a hydrogen carbonate to obtain an effervescent suspension upon dissolution thereof.

8. Use of a water-soluble, water-absorbing material selected from the group consisting of aluminum and/or iron (III) salts of carboxymethyl cellulose, alginic acid, xanthan gum or pectin in a preparation of a bowel regulating agent which is easy to administer, is water-absorbing and by which the maximum swelling effect is achieved only in the environment where the agent is to produce its effect.

9- Method for the treatment of functional colon diseases and constipation in mammals including humans, characterized in that a water-soluble, water-absorbing material selected from the group consisting of aluminum and/or iron (III) salts of carboxymethyl cellulose, alginic acid, xanthan gum or pectin, is administered in an amount such that it provides a stimulating effect on the intestinal peristaltic movement.

10. Method according to claim 9, characterized in that the amount of water-soluble, water-absorbing agent is at least 3}5 g/dose.

11. Method according to claim 10, characterized in that the daily dose is 3}5_14. g.

12. Method according to claim 93, characterized in that the water-soluble, water-absorbing material is administered in the form of an aqueous solution.