NO762067L

NO762067L -

Info

Publication number: NO762067L
Application number: NO762067A
Authority: NO
Inventors: W J Gemmill; F E Cerone
Original assignee: Union Carbide Corp
Priority date: 1975-06-16
Filing date: 1976-06-15
Publication date: 1976-12-17
Also published as: US4020351A; BR7603834A; SE7606786L; DE2626812A1; NL7606465A; IL49792A0; NZ181163A; BE842982A; DD125935A5; AU1410876A; DK268376A; JPS521300A; FR2315150A1

Description

Uavhengig bærbart system for utlevering av sterile, ikke pyrogene, isotone oppløsninger som inneholder technetium-99m.

Oppfinnelsen vedrører et system for dannelse av radioisotoper. Spesielt er oppfinnelsen rettet mot et gystem for eluering av technetium-99m fra sitt moderisotop, molybden-99. Oppfinnelsen vedrører således en kompakt bærbar enhet som utle-verer en steril, ikke pyrogen, isoton oppløsning som inneholder technetium-9.9m.

I de senere år har det vært en merkbar økning i bruken av radioisotoper, særlig ved industrielle anvendelser, såsom ved måling av strømningshastigheter, prosesskontroll, radio-metrisk kjemi og lignende. Radioisotoper er også av stadig interesse ved medisinske undersøkelser og som .diagnostiske midler. P. eks. har medisinsk undersøkelse vist at radioisotoper, såsom technetium-99m>er ekstremt anvendbare verktøy for diagnoser. Technetium-99m med høy renhet benyttes som radioisotop i forskjellige medisinske forsøk og diagnoser. Det er velegnet for lever, lunge, blodundersøkelse og svulstsøking og er foretrukket i forhold til andre radioaktive isotoper på grunn av sin korte halveringstid som resulterer i redusert eksponering av organene med bestråling.

Da radioisotopene som blir benyttet har relativt kort halveringstid, er det vanlig å sende moderelementet til brukeren. Brukeren trekker så ut det ønskede isotop etterhvert som behovet melder seg. F. eks. kan technetium-99m sendes til brukeren som sitt moderelement, dvs. som fisjonsproduktet molybden-99- Når radioisotopet er ønsket, kan technetium-99m elueres fra moderelementet. På grunn av den relativt høye grad av radioaktivitet må det treffes omhyggelige tiltak for å sikre en god avskjerming av såvel moderelementet som det eluerte radioisotop. Blybeholdere er vanligvis benyttet for lagring og transport av de radioaktive materialer. Følgelig er bruken av radioisotoper i stor grad begrenset til vitenskapsfolk som er trenet i de spesielle håndteringsteknikker som kreves for å minimalisere risikoen som er iboende.

Før foreliggende'oppfinnelse var de systemtyper som ble benyttet på industrielle steder, hospitaler, forsøkssentre og lignende vanligvis uhåndterlige og omfattet mange enkelte deler. Det var nødvendig å sammensette de forskjellige komponenter, såsom generatorsøyle, elueringsmiddelforråd og opptaks-glass, mens man tok de nødvendige forsiktighetstilfcåkk som er nødvendig ved bruk av radioaktive forbindelser. Dette var særlig viktig ved den økede bruk av fisjonsproduktet molybden-99 som har en merkbart høyere spesifikk aktivitet i forhold til tilsvarende neutronbestrålt molybden.

Følgelig vil en eller flere av de følgende hensikter bli oppnådd ved bruk av oppfinnelsen.

Det er en hensikt med foreliggende oppfinnelse å tilveiebringe et system for fremstilling av sterile, ikke pyrogene, isotone oppløsninger av natriumpertechnetat. En videre hensikt med foreliggende oppfinnelse er å tilveiebringe en kompakt, bærbar enhet fra hvilken radioisotoper kan elueres hen-siktsmessig og sikkert. En videre hensikt med oppfinnelsen er å tilveiebringe en kolonne som er konstruert for å tilveiebringe den nødvendige avskjerming og i tillegg minimalisere vekten som vanligvis er forbundet med slike kolonner. Videre en hensikt med foreliggende oppfinnelse er å tilveiebringe et system som inneholder alle de vesentlige komponenter for dannelse av radioisotoper. Disse og andre hensikter oppnås ved et system som er kjennetegnet ved det som fremgår av kravene.

Oppfinnelsen skal i det følgende nærmere forklares ved hjelp av utførelseseksempler som er fremstilt på tegningen, som -yiser: fig. 1 et perspektivriss av systemet ifølge oppfinnelsen og som beskytter den avskjermede beholder i hvilken radioisotopene utleveres,

fig. 2 et tverrsnitt gjennom den venstre side av enheten, som viser den avskjermede kolonne fra hvilken moderiso-topene elueres,

fig. 3 et riss delvis gjennomskåret av toppen av systemet og som viser generatoren, forrådet av elueringsmiddel og elueringsbeholder.

På fig. 1 er generatorsystemet generelt betegnet med 10. Et håndtak 12 er anordnet for å lette fjerning av den avskjermede generator og forrådet av elueringsmiddel fra systemet. Elueringsbeholderen 14 er anordnet i skjermen 16 og kan ha et vindu gjennom hvilket beholderen kan iakttas. Skjermen 18 dekker utleveringsmekanismen som omfatter en ledning fra generatoren, et filter og en utleveringsnål. Skjermen 18 kan være hengslet ved sin nøwre kant hvor den står i forbindelse med begeret 20 for å gi lett tilgang til filteret og utleveringsnålen. Alternativt kan skjermen 18 være glidbart anordnet slik at den kan føres over lengden til enheten langs avsatsen 22 og kan benyttes til ytterligere avskjerming av elueringsbeholderen.

Fig. 2 er et tverrsnitt gjennom den venstre side av enheten og viser avsatsen 22 på hvilken elueringsbeholderen er plasert for fylling. Delen 24 tjener det dobbelte formål å tilveiebringe et deksel f br den avskjermede kolonne 26, salt-f orrådet, (ikke vist)! og ledningsinnretningen (heller ikke vistl og tjener også som et lett tilgjengelig lagringspunkt på den ytre flate av enheten for elueringsbeholdere og/eller materialer som kan være nødvendig i forbindelse med generatoren. Blyskjermen 26 er plasert i bunnen av enheten 10 og holdes på plass av deler 28 og 30. Tverrsnittet av skjermen viser hulrom 32 i hvilket generatorefolonnen er plasert. Skjermdeksel 34 passer på toppen av bunndelen 26 og gir en fullstendig avskjerming for kolonnen.

Generatorskjermen er konstruert for å gi maksimal beskyttelse for stråling og dessuten minimalisere enhetens totalvekt. Deksel 34 for generatorskjermen har en sentral hun-del 36 som passer på åpningen på bunndelen til skjermen. Den øvre flate av bunnskjermen 26 har to kanaler 38 som står i forbindelse med den ytre flate til det indre hulrom i hvilket generatoren anbringes. Skjermdekslet har komplementære fremragende deler 40 som passer inn i kanalene og likevel gir plass for ledningen inn og ut av den avskjermede generator.

Fig. 3 er et riss sett ovenfra,adelvis gjennomskåret av generatorsystemet ifølge oppfinnelsen. Kolonnen 42 er anbragt i skjermen 32 og er hosliggende til saltforrådet 44. Forrådet er utstyrt med en enveis kontrollventil 46 som inneholder et sterilfilter som tillater luft å gå inn i beholderen når elueringsmiddel trekkes inn i kolonnen 42 ved hjelp av rør- delen 48. Såvel ventilen 46 som røranordningen er forbundet med forrådet'"44 ved hjelp av sterile innretninger, såsom ved hjelp av en nål gjennom den avtettede gummipropp på forrådet. Rørinn-retningen 48 fører gjennom kanalen 38 i skjermen og inn i toppen av generatoren 42. Eluatet går ut av bunnen til kolonnen og opp rundt kolonnen og ut av kanalen 38. Steriliteten til systemet opprettholdes ved å ha gjennomstikkbare systemer ved såvel toppen som bunnen av generatorkolonnen. Det eluerte radioisotop føres fra den skjermede generator gjennom røret 50 til ut-siden av generatorsystemet hvor det avskjermes av den andre skjerm 18, som vist på fig. 1. Som tidligere anført kan den andre skjerm 18 være opphengt ved sin øvre ende til skåldelen eller den kan'være glidbart anordnet for å føres langs avsatsen 22 som inneholder elueringsbeholderen. Røret 50 leder det eluerte radioisotop gjennom et sterilt filter 52, såsom et milliporefilter, til uttagsstedet for systemet. Filteret er utstyrt med en steril lukning (ikke vist) som kan fjernes for festing av nålen 54. Generatorsystemet drives ved hjelp av vakuum i elueringsbeholderen og kontrollventilen 46 på sålt-forrådet når systemet til beholderen gjennomstikkes av nålen 54 og salt trekkes gjennom rørledningen til generatoren hvor isotopet elueres og føres ut gjennom filteret til den skjermede beholder.

I sin generelle form er oppfinnelsen rettet mot et system for utlevering av sterile oppløsninger som inneho-lder radioisotoper, såsom technetium-99m, og en fremgangsmåte for bruk av dette. 'Generatorsystemet består i kombinasjon av: 1)_ et hus utstyrt med bæreinnretninger og som i huset innbe-fatter: al en radioisotop generator inneholdende molybden-99, hvil ken generator er anbragt i en avskjermet beholder med en bunndel i hvilken generatoren er anbragt, og en øvre del som står i forbindelse med bunndelen, hvilken bunndel har matriseformede kanaldeler på sin øvre flate for inngang og utgang av ledningsinnretninger som bærer elueringsmidlet til generatoren og eluat fra generatoren, idet den øvre del har patriseformede fremragende deler ved sin bunnflate som samvirker med kanalen for ytterligere avskjerming av ledningen, idet de ytre ender av den øvre del og bunndelen er aMSkrånet til en mindre diameter enn punktet hvor den øvre del øg bunndelen

står i forbindelse med hverandre,

b)_ et forråd av elueringsmiddel som er anordnet nær den avskjermede beholder og på hvilken det er anordnet en steril

enveis kontrollventil som står i forbindelseemed atmos-færen,

cl en første ledning som står i forbindelse med reservoaret gjennom den matriseformede kanaldel og fører inn i én ende av generatoren og gjennom den matriseformede kanaldel til det ytre av huset,

2L en avsats som går over den ytre frontdel av huset, av hvilken en del er avskjermet ved en bevegelig ytre avskjermings-del, 31 §n avskjermet elueringsbeholder i hvilken eluatet tømmes ut, 4)_. en f ilterinnretning anordnet ved et punkt mellom elueringsbeholderen og den andre ledning.

Systemet ifølge oppfinnelsen tilveiebringer en kompakt bærbar enhet for utlevering av sterile oppløsninger av radioisotoper, såsom technetium-99m. Hele enheten kan anbringes på et område så lite som 33 cm x 24 cm og rager bare ca. 26 cm i høyden. Den kan lett beveges fra ett sted til et annet i laboratoriet eller på det industrielle sted ved å gripe om de øvre flenskanter, som vist på fig. 1. Et annet vesentlig trekk ved enheten er at begge de avskjermede beholdere med generatoren og elueringsmiddelforrådet lett kan løftes ut av huset sammen ved å ta av dekselet 24 og løfte dem ut ved hjelp av håndtaket 12. Selv om det ikke er vist på tegningen, kan håndtaket omfatte en renne eller ha to ringer festet til seg i hvilke den avskjermede beholder og elueringsmiddelforrådet passer.

Generatorkolonnen selv, som inneholder radioisotopet, kan være av en eller annen kjent type. På grunn av den lille størrelse som benyttes ved foreliggende system kan imidlertid bare f is j on.sprodukt molybden benyttes . I praksis vil systemet ifølge oppfinnelsen inneholde 100, 200 eller 300 millicuries av radioisotopet ; som er fremstilt' i samsvar med U.S. patent nr. 3.J29..883.

I praksis vil et egnet dimensjonert saltforråd være 500 milliliter. Forrådet selv kan anbringes i en polstret understøttelse, såsom oppskummet polystyren, for å forhindre brudd under overføring. Saltet som benyttes er U.S.P. injek-sjonsnatriumklorid, formelt kalt vanlig salt.

Som tidligere antydet opprettholdes steriliteten til hele systemet. Kontøoll-ventilen som tillater tilgang av luft til forrådet for å overføre saltoppløsningen føres gjennom et filter. Alle ledninger og andre forbindelser er samlet eller forbundet under aseptiske betingelser. I tillegg vil eluatet før det går inn elueringsbeholderen passere gjennom et filter.

Huset for generatorsystemet kan omfatte mange forskjellige materialer. F. eks. kan det omfatte metall, plast eller en kombinasjon av disse materialer. Huset og håndtaket må selvfølgelig ha tilstrekkelig styrke til å bære den avskjermede generator som vanligvis vil bestå av bly. Som antydet på fig. 1 kan den ytre del være avtrappet for å tilveiebringe en egnet renne eller beger for beholdere eller andre gjenstander som kan være nødvendige.

Ved bruk av systemet for utlevering av eluatet blir en steril nål festet til den andre ledningsinnretning like et-ter filteret. Hvis systemet ikke benyttes, anbringes et sterilt deksel istedet over denne ende. En evakuert elueringsbeholder som er anbragt i sin egen avskjermede beholder beveges langs avtrapningen slik at dens ende som inneholder den gjennomstikkbare skillevegg ligger på linje med nålen. Den ytre avskjerming av systemet er plasert slik at den dekker den ytre ende av den andre ledning, filter og nål. Den hensiktsmessige fremgangsmåte er å ha en L-formet avskjerming, hvis øvre ende er hengslet til huset. Avskjermingen kan så løftes opp for be-tjening av nålen. Alternativt kan skjermen være glidbart anordnet slik at den kan føres langs avtrapningen. Ved å skyve beholderen inn i nålen og gj'ennomstikning av veggen, vil under-trykket i beholderen trekke elueringsmiddel gjennom fra forrådet, gjennom generatoren og inn i selve beholderen.

Selv om oppfinnelsen er illustrert ved hjelp av tegningen og den tilhørende beskrivelse, må den ikke nødvendigvis bygges opp på den viste måte, og mange modifikasjoner er mulig innenfor oppfinnelsens ramme.

Claims

1. Uavhengig bærbart system for utlevering av sterile, ikke pyrogene, isotone oppløsninger som inneholder technetium-9.9m, karakterisert ved at systemet omfatter i kombinasj on:

1). et hus utstyrt med bæreinnretninger og hvor det i huset er anordnet:

a), en radioisotop generator innbefattende molybden-£99, hvilken generator er anbragt i en avskjermet beholder med en bunndel i hvilken generatoren er plasert, og en øvre del som står i forbindelse med bunndelen, hvilken bunndel har matriseformede kanaldeler på sin øvre flate for inn-føring og utføring av ledningsdeler som bærer elueringsmidlet til generatoren og eluat fra generatoren, hvilken øvre dei har patriseformede fremragende deler på sin bunnflate som samvirker med kanaldelene for sidere å avskjerme ledningsdelene, idet de ytre ender av den øvre del og bunndelen er avsmalnet til en mindre diameter enn ved det punkt hvor den øvre del og bunndelen står i samvirke ,

bl_ et forråd av elueringsmiddel plasert ved siden av den av

skjermede beholder og på hvilken det er anordnet en steril enveis kontrollventil som står i forbindelse med at-mosfæren,

c). en første ledningsinnretning som står i forbindelse med reservoaret gjennom den matriseformede kanaldel og står i forbindelse med en ende av generatoren, en andre ledning som står i forbindelse med den andre ende av generatoren og gjennom den matriseformede kanaldel med det ytre av huset,

21 en avtrapning som går over den ytre frontdel av huset, av hvilken en del er avskjermet med en bevegelig ytre avskjerm-ings innretning,

31 en avskjermet elueringsbeholder inn i hvilken elutatet ut-tømmes, og

41 en filterinnretning anordnet ved et punkt mellom elueringsbeholderen og den andre ledning.

2. System ifølge krav 1, karakterisert ved at de øvre kanter er utformet med oppoverrettede flen-ser for å tilveiebringe en bæreinnretning.

3- System ifølge krav 1, karakterisert ved at den avskjermede beholder og elueringsmiddelfprrådet er utstyrt med innretninger for å lette fjerningen av disse fra huset.

4. System ifølge krav 1, karakterisert ved at molybden-9.9 er anbragt på et aluminiumoksydsubstrat i generatoren.

5. System ifølge krav 1, karakterisert ved at molybden-99 er fisjonsprodukt molybden-99•

6. System ifølge krav 1, karakterisert ved at den avskjermede beholder består av bly.

7. System ifølge krav 1, karakterisert ved at elueringsmidlet er en isoton saltoppløsning.

8. System ifølge krav 1, karakterisert ved at ledningsinnretningen består av plastrør.

9. System ifølge krav 1, karakterisert ved at ledningsinnretningen er forbundet med sterile kob-linger.

10. System ifølge krav 1, karakterisert ved at filteret er et "Millipore"-filter.

11. System ifølge krav 1, karakterisert ved at generator, elueringsmiddelforråd og elueringsbeholder alle har sterile, gjennomstikkbare vegger.

12. System ifølge krav 11, karakterisert ved at ledningsinnretningen er forbundet med generatoren, elueringsmiddelforrådet og elueringsbeholderen med sterile nå-ler som gjennomstikker veggen.

13- Radioisotop generator inneholdende molybden-99, karakterisert ved at generatoren er utformet i en avskjermet beholder med en bunndel i hvilken generatoren er plasert, og en øvre del som er i samvirke med bunndelen, hvilken bunndel har matriseformede kanaldeler på den øvre flate for innføring og utføring av ledningsinnretningen som bærer elueringsmidlet til generatoren og eluat fra generatoren, hvilken øvre del har patriseformede fremragende deler på sin bunnflate som samvirker med kanaldelen for ytterligere å avskjerme ledningsinnretningen, idet de ytre ender av den øvre del og bunndelen er avsmalnet til en mindre diameter enn ved et punkt hvor bunndelen og den øvre del står i samvirke.

14 . Fremgangsmåte for preparering av en steril, ikke pyrogen, isoton oppløsning som inneholder technetium-99m, karakterisert ved at den omfatter utlevering av oppløsning fra systemet ifølge krav 1 ved festing av en evakuert elueringsbeholder til den andre ledning i systemet.