NO774519L

NO774519L - PROCEDURE FOR PREPARING AN IMPROVED HEMOSTATIC SURGICAL FELT

Info

Publication number: NO774519L
Application number: NO774519A
Authority: NO
Inventors: Alan Lawrence Kaganov
Original assignee: American Cyanamid Co
Priority date: 1977-02-14
Filing date: 1977-12-30
Publication date: 1978-08-15
Also published as: FI773891A7; BE863925A; NL7800801A; IT7847725A0; FR2380365A1; AU3166177A; PL204592A1; NZ185932A; IL53555A; DD134877A5; DK64478A; PT67517A; SE7801662L; ES466961A1; ZA777281B; IT1102811B; DE2804683A1; BR7800174A; PT67517B; JPS53100693A

Description

Fremgangsmåte for fremstilling av.Method of manufacture of.

en forbedret.hemostatisk kirurgisk filt.an improved.hemostatic surgical felt.

Foreliggende oppfinnelse gjelder en forbedret fremgangsmåte for fremstilling av vevabsorberbare, syntetiske, poly-mere hemostatiske fiberfilter som er varmebeharidlet på begge overflater. The present invention relates to an improved method for the production of tissue-absorbable, synthetic, polymeric hemostatic fiber filters which are heat-treated on both surfaces.

Det er nå oppdaget at det ved hjelp av fremgangsmåten ifølge oppfinnelsen kan lages en forbedret hemostatisk kirurgisk filt med forbedret innsvøpnings- (dråpe) og krumnings-(loop) mykhet. Den vevabsorberbare polymer har når det lages filt av den, en gjennomsnittlig innsvøpning på 2 cm og en gjennomsnittlig krumningsmykhet på 4 gram. It has now been discovered that by means of the method according to the invention an improved hemostatic surgical felt can be made with improved wrapping (drop) and curvature (loop) softness. The tissue absorbable polymer, when made into felt, has an average wrap of 2 cm and an average curvature softness of 4 grams.

De vevabsorberbare polymerer spinnes først til fibre på fra 0,5 til 12 denier. Fibrene klippes så i segmenter på minst ca. 0,64 cm lengde. En lengde på fra 0,64 til 7,62 cm gjør hånd-tering og legging av filt i luft mer hensiktsmessig. Dette område er derfor foretrukket. De oppskårne.fibre legges så vilkår- . lig. i luft til en matte med en tetthet på fra 1,70 til 13,56 g/m.2<.>The tissue absorbable polymers are first spun into fibers of from 0.5 to 12 denier. The fibers are then cut into segments of at least approx. 0.64 cm length. A length of from 0.64 to 7.62 cm makes handling and laying felt in air more convenient. This area is therefore preferred. The cut-up fibers are then laid. corpse. in air to a mat with a density of from 1.70 to 13.56 g/m.2<.>

Matten sammenpresses så mellom et par koordinert rettede , patrise- og matriseTgraverte, teksturiserte s.tålvalseoverf la-tér. Fordi en patrise- og. matrise- ,. dvs., én mannlig-kvinnelig, teksturisert valseoverflate, er vertikalt rettet, vil de koordi-. nert rettede overflater for dé. fleste anvendelser være vertikale. Det skal imidlertid forståes at andre måter for innretning av valsene kan brukes. Eksempelvis kan en horisontal retting, eller hvilken som helst vinkel som avviker fra det horisontale eller vertikale, som ville gi en sammenpresset hemostatisk kirurgisk filt med den forbedrede innsvøpnings- og krumningsmykhet ifølge oppfinnelsen brukes ved utførelsen av oppfinnelsen. Overflatene til de koordinert rettede., patrise-matrise- teksturerte stålvalseoverflåtene holdes på en temperatur av 149-181°C under sammenpressingstrinnet. Trykket- mellom valse-overflatene holdes på fra 0,58-1,15 kg/m. Når de t.eksturiserte stålvalseoverflåtene er koordinert rettet vertikalt, kan trykket pr. lineær meter kontaktoverflate skyldes bare trykket av' mølle-valseoverflaten.. The mat is then compressed between a pair of coordinated straightened, patrice- and matrix-engraved, textured s.tålrollover la-tér. Because a patrician and. matrix- ,. i.e., one male-female, textured roller surface, is vertically directed, they will coordi-. nerly straightened surfaces for that. most applications be vertical. However, it should be understood that other ways of aligning the rollers can be used. For example, a horizontal alignment, or any angle deviating from the horizontal or vertical, which would provide a compressed hemostatic surgical felt with the improved wrapping and curvature softness of the invention can be used in the practice of the invention. The surfaces of the coordinately aligned patrice-matrix textured steel roll surfaces are maintained at a temperature of 149-181°C during the compression step. The pressure between the roller surfaces is maintained at 0.58-1.15 kg/m. When the textured steel roll surfaces are coordinated vertically, the pressure per linear meter contact surface is due only to the pressure of the mill-roller surface..

Når tettheten for matten holdes på 1,7-13,6 g/m- ogWhen the density of the mat is kept at 1.7-13.6 g/m- and

de koordinert rettede,. patrise-matrise-teksturiserte stålvalseoverflåtene holdes, ved de trykk og temperaturer som er angitt ovenfor,, preges matten ved at. den mates gjennom de koordinert rettede, teksturiserte valseoverflåtene. Når de téksturiserte valseoverflåtene har en mønsterdybde på fra 0,25 til 0,8 mm, pro-duserer pregetrinnet en matte med utmerkede egenskaper som hemostatisk kirurgisk filt. Det skal forståes at de mannlig-kvinnelige valseoverflåtene kan ha samme eller forskjellig mønsterdyb-de innenfor dette område. En mønsterdybde på 0,5 mm er foretrukket. they coordinated directed,. patrice-matrix-textured steel roll surfaces are held, at the pressures and temperatures indicated above, the mat is characterized by that. it is fed through the coordinatedly aligned, textured roll surfaces. When the textured roll surfaces have a pattern depth of from 0.25 to 0.8 mm, the embossing step produces a mat with excellent properties as hemostatic surgical felt. It should be understood that the male-female roller surfaces can have the same or different pattern depths within this area. A pattern depth of 0.5 mm is preferred.

Etter pregetrinnet sammenpresses matten til en kompakt filt. Filten skjæres så opp i passende størrelser for å utgjøre individuelle hemostatiske filter. Størrelsen■og. formen på de en-kelte , oppdelte hemostatiske filtene er avhengig av bruk og appli- • sering av disse filter, hvilken bruk og applisering ikke utgjør noen del av foreliggende oppfinnelse. After the embossing step, the mat is compressed into a compact felt. The felt is then cut into suitable sizes to form individual hemostatic filters. The size■and. the shape of the individual, divided hemostatic felts depends on the use and application of these filters, which use and application do not form any part of the present invention.

De kompakte, hemostatiske kirurgiske filtene som fremstilles ved fremgangsmåten ifølge oppfinnelsen oppviser utmerkede hemostatiske egenskaper når den vevabsorberbare polymer er polyglykolsyre.Polyglykolsyre er derfor forétrukket som absorberbar poly mer. på grunn av at fibrenes styrke ikke er et hovedkrav ved bruk som hemostat , foretrekkes også . en kopolymer.. av glykolsyre og melkesyre. En kompakt filt fremstilt ved hjelp av .fremgangsmåten ifølge oppfinnelsen kan anvendes som en utmerket kirurgisk hemostase slik det beskrives i eksemplene. The compact, hemostatic surgical felts produced by the method according to the invention exhibit excellent hemostatic properties when the tissue-absorbable polymer is polyglycolic acid. Polyglycolic acid is therefore preferred as absorbable polymer. due to the fact that the strength of the fibers is not a main requirement when used as a hemostat, is also preferred. a copolymer.. of glycolic acid and lactic acid. A compact felt produced by the method of the invention can be used as an excellent surgical hemostasis as described in the examples.

De kømpakte, hemostatiske kirurgiske filtene som ble fremstilt ved hjelp av fremgangsmåten ifølge oppfinnelsen, ble testet på innsvøpnings^- og krumningsmykhet. The compact hemostatic surgical felts produced by the method according to the invention were tested for wrapping and curvature softness.

Et annet navn på innsvøpning kunne være stivhet. Se Federal Test Method Standard 191 fra 31..desember 1968, metode 5206, som er den testmetode som brukes for å bestemme innsvøpnin- . gen for den filt som er fremstilt ved hjelp av fremgangsmåten Another name for swaddling could be stiffness. See Federal Test Method Standard 191 of December 31, 1968, Method 5206, which is the test method used to determine wrap- . gene for the felt produced by the method

■ifølge oppfinnelsen. I denne testen prepareres et rektangulært ■according to the invention. In this test, a rectangular is prepared

klede som er 15,2 cm langt og 2,5 cm bredt som testeksemplar. Dette klede plasseres på en horisontal plattform og sklir av inntil enden av stoffet faller til en vinkel på .41 1/2° under planet for plattformoverflaten. Det. utføres så en distansemåling, vanligvis i centimeter. Som generell regel har det eksemp-lar som har den minste distansemåling , den beste kledning. Når. det gjelder detaljert, beskrivelse av kledningstesten henvises det til Federal Test Method Standard 191, metode 5206, som det her refereres til. cloth that is 15.2 cm long and 2.5 cm wide as a test specimen. This cloth is placed on a horizontal platform and slid off until the end of the fabric falls to an angle of .41 1/2° below the plane of the platform surface. The. a distance measurement is then carried out, usually in centimetres. As a general rule, the specimen with the smallest distance measurement has the best dressing. When. for a detailed description of the cladding test, reference is made to Federal Test Method Standard 191, method 5206, which is referred to here.

v Krumningsmykhet er en måling av- filténs mykhet. Gene-relt kunne krumningsmykhet ansees som det resiproke av stivhet.:. Et instrument for måling av denne, egenskap er "Loop Softness Tester Model CS-193" , fremstilt av custom Scientific Instruments, Inc., Whippany, New jersey. Fordi mykhet vanligvis påvirkes både av tverr-fibre og langsgående fibre, må en test på krumningsmyk-. het gjennomføres i begge retninger, og gjennomsnittet beregnes. For utførelsen av en test på krumningsmykhet må det fremstilles et testeksemplar som har dimensjonene 2,5 x 8,9 cm 2. Eksempla-ret blir så krummet og plassert i en fastspenningsholder. Holde-ren heves så med en kam og presser mot en avbryter. - Festet til avbryteren er en strålestrekkmåler som avføler den kraft som be-høves for å bryte av testeksemplaret. Den målte kraft angis på en avlesningsmåler i gram. For ytterligere informasjon henvises til f.eks. R.G. Noll og J.H. Teeple, "Instrument Test for Softness", Modern Packaging, juli 1963, som det herved refereres til. v Curvature softness is a measurement of the softness of the felt. In general, curvature softness could be considered the reciprocal of stiffness.:. An instrument for measuring this property is the "Loop Softness Tester Model CS-193", manufactured by Custom Scientific Instruments, Inc., Whippany, New Jersey. Because softness is usually affected by both transverse fibers and longitudinal fibers, a test on curvature softness must is carried out in both directions, and the average is calculated. In order to carry out a test on curvature softness, a test specimen must be produced that has the dimensions 2.5 x 8.9 cm 2. The specimen is then curved and placed in a fixed tension holder. The holder is then raised with a cam and presses against an interrupter. - Attached to the breaker is a beam strain gauge which detects the force required to break off the test specimen. The measured force is indicated on a readout meter in grams. For further information, refer to e.g. R. G. Noll and J.H. Teeple, "Instrument Test for Softness", Modern Packaging, July 1963, which is hereby incorporated by reference.

Følgende henvisninger angir andre metoder, for fremstilling av kirurgisk filt og medisinsk svamp. The following references indicate other methods, for the production of surgical felt and medical sponge.

US-patent nr. 3 937 223 beskriver en hemostatisk kirurgisk filt av fibre av en vevabsorberbar polymer, hvilken filt har teksturiserte og delvis sammenpressede, varmepregede overflater, US Patent No. 3,937,223 discloses a hemostatic surgical felt of fibers of a tissue absorbable polymer, which felt has textured and partially compressed heat embossed surfaces,

.så vel som en fremgangsmåte for fremstilling av den..as well as a method of making it.

US-patent nr. 4 040 884 beskriver en metode for fremstilling av en hydrofil svamp, tilpasset for medisinsk bruk, be-stående av et fleksibelt, teksturisert polyuretanskumark. Arket er preget med en sammensmeltet design. Designen består av seri-er av kontinuerlige, ubrudte linjer. Designens areal er fra ca.' 25. til 9.5 % av originaltykkelsen av skumarket. US Patent No. 4,040,884 describes a method for producing a hydrophilic sponge, adapted for medical use, consisting of a flexible, textured polyurethane foam. The sheet is embossed with a fused design. The design consists of series of continuous, unbroken lines. The design's area is from approx. 25. to 9.5% of the original thickness of the foam sheet.

Ifølge oppfinnelsen sammenpresses absorberbar, syntetisk polymerfiberfilt ved preging mellom et par tilpassede (mannlig-kvinnelig) , graverte stålvalser, hvilke valser oppvarmes til en temperatur på 149-181°C ved et trykk på 7,44-14,88 kg/m. According to the invention, absorbable, synthetic polymer fiber felt is compressed by embossing between a pair of adapted (male-female), engraved steel rollers, which rollers are heated to a temperature of 149-181°C at a pressure of 7.44-14.88 kg/m.

Denne sammenpressing og varmepreging reduserer stivhe-ten og hjelper til med å få den hemostatiske kirurgiske filten til å sammenfalle med såroverflaten og således effektivt bekjempe blødning.. Ved å bruke mannlig-kvinneligé pregevalser preger en enkelt passering gjennom valsene begge sider av matten. Fordi valsene er tilpassede mannlig-kvinnelige valser er det en stor likhet mellom de nedtrykte delene fra den kvinnelige valsen og de uthevede delene fra den mannlige valsen. Dette kan være noe av grunnen til at den hemostatiske filten ifølge oppfinnelsen har forbedrede innsvøpningsegenskaper. Med den forbedrede nedtrykte/ uthevede preging av de mannlige-kvinnelige valsene er også den This compression and heat embossing reduces stiffness and helps to make the hemostatic surgical pad coincide with the wound surface and thus effectively combat bleeding. Using male-female alloy embossing rollers, a single pass through the rollers embosses both sides of the mat. Because the rollers are adapted male-female rollers, there is a great similarity between the depressed parts from the female roller and the highlighted parts from the male roller. This may be one of the reasons why the hemostatic felt according to the invention has improved wrapping properties. With the improved depressed/highlighted embossing of the male-female waltzes it is also

■hemostatiske virkningen av denne filt forbedret. Den luftlagte vev kan så filtes ifølge konvensjonelle fremgangsmåter som f.eks. ved luft-spredning av en filt fulgt av varmepreging. Hensiktsmessig ligger fibrene innenfor et område av 0,5 til 12 denier og har en lengde av minst 0,64cm. Oppdeling til en lengde på 0,64 .til 7,62 cm gjør håndteringen og luftlegg-ing til filt mer hensiktsmessig. Dette område foretrekkes derfor. Det skal imidlertid forståes at andre lengder som er. stør-re enn 7,62 cm kan brukes ved utførelsen av oppfinnelsen. ■hemostatic effect of this felt improved. The air-laid fabric can then be felted according to conventional methods such as e.g. by air spreading a felt followed by heat embossing. Suitably, the fibers are within a range of 0.5 to 12 denier and have a length of at least 0.64 cm. Division into a length of 0.64 to 7.62 cm makes the handling and air-laying of felt more appropriate. This area is therefore preferred. However, it should be understood that other lengths which are greater than 7.62 cm can be used in the execution of the invention.

Den luftlagte vev kan så filtes ifølge konvensjonelle fremgangsmåter, enten ved å bruke ikke-orientert .gnidning eller nålebehandling hvor piggede nåler forårsaker sammenlåsning av polyglykolsyrefibrene. Selv om legge- eller filtefremgangsmåtene innfører en viss orientering, gir sammenpressingen av filten tilstrekkelig styrke i alle retninger■slik at den sammenpressede filten, danner en hemostat. The air-laid tissue can then be felted according to conventional methods, either using non-oriented rubbing or needling where barbed needles cause interlocking of the polyglycolic acid fibers. Although the laying or felting procedures introduce a certain orientation, the compression of the felt provides sufficient strength in all directions so that the compressed felt forms a hemostat.

Preging og sammenpressing av fibrene på begge overflater får filten til å sammenfalle med og feste seg til såret og redusere tendensen hos blodet til å strømme gjennom filten. Filten er tynnere, hvilket reduserer blodvolumet i hemostaten, slik at absorpsjonen under tilgroingen er raskere. De absorbe-rende filtfibrene, som f.eks. polyglykolsyre, absorberer godt under groprosessen. Embossing and compressing the fibers on both surfaces causes the felt to conform to and adhere to the wound and reduce the tendency of blood to flow through the felt. The felt is thinner, which reduces the volume of blood in the hemostat, so that absorption during growth is faster. The absorbent felt fibres, which e.g. polyglycolic acid, absorbs well during the growing process.

Fibrene i seg selv kan absorberes av levende vev, slik at eventuell fiber i såret kan absorberes av det levende vevet uten skadelige virkninger. The fibers themselves can be absorbed by living tissue, so that any fiber in the wound can be absorbed by the living tissue without harmful effects.

Denne sammenpressede, absorberbare filt kan brukes på nesten enhver type sår der huden eller vevet er åpnet og kropps-væsker, spesielt blod og serum, kan unnslippe fra såret. Denne filt er primært beregnet for bruk som hemostat på enhver blødende overflate. Den er også beregnet for bruk i.fremgangsmåter hvor. den sammenpressede filthemostaten innelukkes i et sår slik at den absorberes av det levende■vevet etterhvert som såret leges. Den er også anvendbar på overflatesår hvor den sammenpressede filthemostaten befinner seg på hudoverflaten og hvor minst en del av filten kan oppfanges inne i såret. ' Den kan også brukes til å tørke væsker fra vevoverflaten.på samme måte som med en.svamp, med den fordel at fibre som avgis til og oppfanges inne i såret absorberes, og således er uskadelig. This compressed, absorbable felt can be used on almost any type of wound where the skin or tissue has been opened and body fluids, especially blood and serum, can escape from the wound. This felt is primarily intended for use as a hemostat on any bleeding surface. It is also intended for use in procedures where. the compressed felt hemostat is enclosed in a wound so that it is absorbed by the living tissue as the wound heals. It is also applicable to surface wounds where the compressed felt hemostat is on the skin surface and where at least part of the felt can be captured inside the wound. It can also be used to dry liquids from the tissue surface in the same way as with a sponge, with the advantage that fibers that are released to and collected inside the wound are absorbed, and are thus harmless.

For adekvat tilpasning må den sammenpressede filten være fleksibel slik at den kan tilpasse seg topografien til • såret , og ■ på samme tid må den være tilstrekkelig fleksibel til at den sammenpressede filten kan bevege seg sammen med vevene når de beveger seg. Vanligvis koagulerer blodet når filten virker-som hemostat og kan.hårdne med filtstrukturen, og egenskapene til det koagulerte blodet bestemmer fleksibiliteten av den legende strukturen. For adequate adaptation, the compressed felt must be flexible to conform to the topography of • the wound, and ■ at the same time sufficiently flexible to allow the compressed felt to move with the tissues as they move. Usually the blood coagulates when the felt acts as a hemostat and can harden with the felt structure, and the properties of the coagulated blood determine the flexibility of the healing structure.

De vevabsorberbare fibrene som kan brukes for å. oppnå den hemostatiske kirurgiske filten, omfatter de fibre som absorberes rimelig raskt i vev, dvs. i løpet av en periode på mindre enn 90 dager.Polymerer hvor vevabsorpsjonen oppstår ved den hydrolytiske nedbrytning av glykolsyré-esterbindinger gir gode resultater. Fordi fibrenes styrke ikke er noe hovedkrav, danner en kopolymer av glykolsyre og melkesyre en god hemostat. The tissue absorbable fibers that can be used to achieve the hemostatic surgical blanket include those fibers that are absorbed into tissue reasonably quickly, i.e. within a period of less than 90 days. Polymers where the tissue absorption occurs by the hydrolytic breakdown of glycolic acid ester bonds gives good results. Because the strength of the fibers is not a main requirement, a copolymer of glycolic acid and lactic acid forms a good hemostat.

En foretrukket vevabsorberbar fiber fremstilt av homo-polymer polyglykolsyre er i kommersiell bruk som sutur. A preferred tissue absorbable fiber made from homopolymer polyglycolic acid is in commercial use as a suture.

Fordi filt vanligvis har minimal belastning, er.en form av.polyglykolsyre som er svakere enn det som er ønskelig for suturer, fullt tilfredsstillende i en hemostatisk filt, og i tillegg gir en form av polyglykolsyre som mister sin styrke i løpet av 24 timer eller mindre, gode resultater som hemostat og absorberes raskt .av vev under sårhelingsprosessen, fordi hoved-kravene til den. hemostatiske virkningen foreligger under en operasjon. Straks blødningen er fullstendig stanset og såret lukket, er ajansen for etterfølgende blødning merkbart redusert, ■ og etter en periode på bare noen få dager er sårhelingsprosessen kommet så langt at blødning ikke, er hoe problem. Det er ønskelig at styrken kan beholdes i noen dager for å gi en sikkerhetsmargin og -beskyttelse for sårovérflaten.. Because felt usually has minimal stress, a form of polyglycolic acid that is weaker than is desirable for sutures is fully satisfactory in a hemostatic felt, and in addition provides a form of polyglycolic acid that loses its strength within 24 hours or less, good results as a hemostat and is quickly absorbed .by tissue during the wound healing process, because the main requirements for it. the hemostatic effect is present during an operation. As soon as the bleeding is completely stopped and the wound closed, the chance of subsequent bleeding is noticeably reduced, ■ and after a period of only a few days the wound healing process has progressed so far that bleeding is not a problem. It is desirable that the strength can be maintained for a few days to provide a margin of safety and protection for the wound surface.

Eksemplene nedenfor skal illustrere oppfinnelsen og skal ikke anses som noen begrensning av kravområdet. The examples below shall illustrate the invention and shall not be considered as any limitation of the scope of claims.

SAMMENLIKNINGSEKSEMPEL A.COMPARISON EXAMPLE A.

. Det følgende illustrerer polyglykolsyrehemostater fremstilt ved preging ved hjelp av en gravert stålvalse og en nylonvalse.Nylonvalsen er ikke gravert. Betingelsene for val- . sene er som følger:' . The following illustrates polyglycolic acid hemostats produced by embossing using an engraved steel roll and a nylon roll. The nylon roll is not engraved. The conditions for val- . tendon is as follows:'

1. Trykk, P'- 120,8 kg/m1. Pressure, P'- 120.8 kg/m

2. Temperatur, T - 177°C °2. Temperature, T - 177°C °

3. Bredde på valsene - 15,2 cm3. Width of the rollers - 15.2 cm

4. Matehastighet - 15 FPM 5. Mønster - "Flat Diamond # RE 56", Roehlen 4. Feed Rate - 15 FPM 5. Pattern - "Flat Diamond # RE 56", Roehlen

Engraving, Rochester, New YorkEngraving, Rochester, New York

6. Mønsterdybde - 0,050 cm6. Pattern depth - 0.050 cm

7. Metode for trykkapplisering - hydrauliske sylindere pumpet for hånd til korrekt trykk 8. Metode for oppvarming av valsene - elektrisk "calrod" (bare stålvalse) 7. Method of pressure application - hydraulic cylinders pumped by hand to correct pressure 8. Method of heating the rollers - electric "calrod" (steel roller only)

Polyglykolsyre med en egenviskositet på ca. 1,05 cP ekstruderes til ca. 2 denier pr. filamentfiber. Disse filamen-ter kappes så opp i lengder på ca. 3,8 cm, mates inn i en luft-strøm, suspenderes i luft, og får falle sammen på slump til et papirark. Den jevne tettheten for filten som dannes er omtrent 7,62 g/m 2 . Filten føres så o under den graverte valse og nylon-valsen som er beskrevet ovenfor. Polyglycolic acid with an intrinsic viscosity of approx. 1.05 cP is extruded to approx. 2 denier per filament fiber. These filaments are then cut into lengths of approx. 3.8 cm, is fed into an air stream, suspended in air, and allowed to collapse randomly into a sheet of paper. The uniform density of the resulting felt is approximately 7.62 g/m 2 . The felt is then passed under the engraved roller and the nylon roller described above.

Verdier for resulterende tykkelse, innsvøphings- og krumningsmykhet for hemostatene er som "følger: Values for resulting thickness, wrapping and curvature softness for the hemostats are as follows:

EKSEMPEL 1 EXAMPLE 1

Det følgende illustrerer hemostatér. fremstilt fra polyglykolsyre ved preging med mannlig-kvinnelig graverte stålvalser. The following illustrates hemostats. produced from polyglycolic acid by embossing with male-female engraved steel rollers.

Dataene for valsene er som følger:The data for the rollers are as follows:

1. Trykk, P -0,86 kg/cm1. Pressure, P -0.86 kg/cm

2. Temperatur, T - 17.1°C2. Temperature, T - 17.1°C

3. Bredde på frest/forsenket kontaktlinje - 7,62 cm 3. Width of milled/recessed contact line - 7.62 cm

4. Matehastighet - 7,5 FPM4. Feed rate - 7.5 FPM

5. Mønster - "Flat Diamond # 49 RE 56", Roehlen 5. Pattern - "Flat Diamond # 49 RE 56", Roehlen

Engraving, Rochester, New YorkEngraving, Rochester, New York

6.. Mønsterdybde - 0,05 cm6.. Pattern depth - 0.05 cm

7. Metode for oppvarming av valsene -oppvarmes til temperatur med blåselampe og sjekkes med varme-smeltbart kritt. 7. Method for heating the rollers - heated to temperature with a blowtorch and checked with heat-fusible chalk.

Polyglykolsyren som brukes fremstilles som i .sammenlikningseksempel A. The polyglycolic acid used is prepared as in comparative example A.

Verdier for resulterende tykkelse, innsvøpning og krumningsmykhet for hemostatene er som følger: Values for resulting thickness, wrapping and curvature softness for the hemostats are as follows:

EKSEMPEL 2 EXAMPLE 2

Det følgende illustrerer den hemostatiske effektivi-tet for produktet ifølge oppfinnelsen på en kanin ved bruk.av The following illustrates the hemostatic effectiveness of the product according to the invention on a rabbit using

"vena cava-testen".the "vena cava test".

Den filt som fremstilles i eksempel 1 brukes. En spalte på ca.0,6 cm dannes på langs i kaninens vena cava.Hemostatmaterialet plasseres over åpningen og holdes der av The felt produced in example 1 is used. A slit of approx. 0.6 cm is formed lengthwise in the rabbit's vena cava. The hemostat material is placed over the opening and held there by

kirurgens finger i ca. 15 sekunder. Fingertrykket løsnes så, og hemostaten undersøkes så man kan se om den stopper blod- the surgeon's finger for approx. 15 seconds. The finger pressure is then released, and the hemostat is examined to see if it stops blood-

strømmen. Filten som er fremstilt ved hjelp av fremgangsmåten ifølge oppfinnelsen godkjennes ved.testen. the electricity. The felt produced using the method according to the invention is approved by the test.

EKSEMPEL 3 EXAMPLE 3

Følgende eksempel illustrerer den hemostatiske kvali-tet for produktet ifølge oppfinnelsen på avskårne kaninlever-fliker. The following example illustrates the hemostatic quality of the product according to the invention on cut rabbit liver lobes.

Den filt som fremstilles i eksempel- 1 brukes. Omtrent 25 % av leveren avskjæres. Den hemostatiske filt som fremstilles i eksempel 1 tilskjæres i en størrelse som er noe større enn den avskårne overflate. Hemostaten festes med to eller tre støtte-suturer som plasseres gjennom, parenchyma ca. 0,5. mm nedenfor kut-tet, og den bindes med en kirurgknute fast oppe på materialet. Det overflateareal som dekkes med hemostatisk filt er ca. 12 cm 2...Klemmen fjernes så-, ■ Hemostaten passer fullstendig overens med • de irregulære overflatene, og hemostasen :er utmerket. Dyret obser-veres i ca.. 10 minutter etter fjernelse av klemmen som holdt hemostaten. Det forekom ingen.ytterligere blødning hverken gjennom materialet eller ved kantene. Obduksjon på dyret 7 dager senere avslørte ingen tegn.på post-operativ blødning. The felt produced in example 1 is used. About 25% of the liver is cut off. The hemostatic felt produced in example 1 is cut to a size that is somewhat larger than the cut surface. The hemostat is attached with two or three support sutures that are placed through, the parenchyma approx. 0.5. mm below the cut, and it is tied with a surgeon's knot firmly on top of the material. The surface area covered with hemostatic felt is approx. 12 cm 2...The clamp is then removed, ■ The hemostat conforms perfectly to • the irregular surfaces, and the hemostasis :is excellent. The animal is observed for approx. 10 minutes after removing the clamp that held the hemostat. There was no further bleeding either through the material or at the edges. Necropsy of the animal 7 days later revealed no signs of post-operative bleeding.

Claims

1.' Process for the preparation of an improved hemostatic. surgical felt from fibers of a tissue-absorbable polymer of polyglycolic acid, which felt has an average wrap of 2 cm and an average curvature softness of 4 grams, characterized in that said tissue-absorbable polymer is spun into fibers of from 0.5 to 12 denier, said fibers up divided into segments of from 0.64 to 7.62 cm in length, said fibxe is then randomly added in air to a mat with a density of from 1.70 to 13.56 g/m 2 , said mat is compressed between a pair of coordinated directed ., patrice- and matrix-engraved, textured steel roll surfaces, said roll surfaces are kept at a temperature of from 149 to 181°C, a pressure of 0.58-1.15 -kg/cm maintained-, is kept between said roll surfaces ,' said mat is embossed with said textured roller surfaces where said roller surfaces have the same or different pattern depth of from 0.25 to 0.8 cm, whereby said mat is compressed into a compact felt, and said felt is divided for the production of individual felt hemostats.

2. Compact hemostatic' surgical felt, characterized in that it is manufactured according to claim 1.

3. Method according to claim 1, characterized in that a copolymer of glycolic acid and lactic acid is used as tissue absorbable polymer.

4. Method according to kravl, characterized in that roller surfaces with a pattern depth of 0.05 cm are used.