NO781038L - Fremgangsmaate og instrument for innsetting av intrauterine kontraseptive anordninger - Google Patents

Description

Instrument og' fremgangsmåte for innføring av. en intrauterin kontraseptiv anordning.

Oppfinnelsen vedrører et instrument for innfør-ing av en steril intrauterin kontraseptiv anordning i livmorhulningen, en kombinasjon av en kontraseptiv anordning og et instrument for innføring av anordningen og egnet for steril innpakking, og fremgangsmåter for innføring av kontraseptive anordninger.

Intrauterine kontraseptive anordninger føres inn i uterus (livmoren) når man ønsker å hindre en konsepsjon

(befruktning). Bruk av slike anordninger er basert på den erkjenn-else at tilstedeværelsen av et fremmedobjekt i livmoren forstyrrer befruktningen. Det er kjent en rekke slike anordninger, med ulike utførelser, i form av ringer, spiraler, buer, og det er blant ann-et kjent en anordning som har form av et "3"-tall og en som har

form av en "T". De ulike anordninger er beregnet til å oppta en betydelig del av plassen i livmoren og har derfor dimensjoner som gjør at de er større enn livmorhalsen som de må føres inn igjennom. Innføringen foretas derfor ved hjelp av en innførings-innretning som sørger for en modifisering av anordningens form under innføringen. På plass i livmoren vil så anordningen innta sin opprinnelige form. De materialer som slike anordninger vanlig-vis lages av har dog slike egenskaper at dersom de utsettes for kreftepåvirkninger over en lengre tid, så vil de bibeholde den • form som de får under kreftepåvirkningen. Når anordningen svikter med hensyn til gjenopptakelsen av sin opprinnelige form, vil dens effektivitet også reduseres. Det er således lite ønskelig å ha et innføringsinstrument hvor anordningen holdes på plass i lengre tid i en innføringstilstand. Det er derimot ønskelig å benytte et instrument hvor anordningen bare et kort øyeblikk før innføringen og under innføringen utsettes for en kreftepåvirkning, slik at man kan være nogenlunde sikker på at anordningen ikke deformeres.

Typisk i så henseende er en metodikk som be nyttes i forbindélse med en anordning av "T"-typen. Slike anordninger innføres under utnyttelse av et innføringsrør og et til-hørende stempel. Røret er tilstrekkelig stort og bøyelig til å kunne holde de utragende armene på anordningen i en innbrettet stilling ved innføringen, idet frigjøringen skjer ved hjelp av stempelet. Når man således ønsker å sette inn en anordning av "T"-typen presser legene "T"'s armer sammen med fingrene og før-er dem inn i innføringsrøret, under nødvendig hensyntagen til opprettholdelse av sterile betingelser. Deretter fører legene røret med den kontraseptive anordning inn i livmorhalsen og inn i livmorhulningen. Etterat røret er ført på riktig plass trekkes så røret ut samtidig som man holder igjen med stempelet, slik at anordningen holdes i riktig stilling i livmoren. Når innførings-røret er trukket ut vil armene på "T" springe ut i livmoren.

Disse og andre innføringsinstrumenter, som krever manuell plassering av den kontraseptive anordning i instrumentet, er beheftet med flere ulemper. De er tungvinte i bruk, de er tidskrevende og dessuten foreligger det en reell fare for smitteoverføring og feilaktig innføring. Dessuten gjelder at når en kontraseptiv anordning føres på plass med menneske-lig manipulering, får man en ekstra fare for feilaktig plassering, og dette kan føre.til skader på pasienten. Når det f.eks. gjelder en kontraseptiv anordning i form av "T", kan armene brettes oppover, og dette kan føre til skader på livmoren under innføringen eller under utstøtingen av "T" fra innføringsinn-retningen. Med kontraseptive anordninger av*'visse typer kan anordningen plasseres i innføringsinnretningen ved å trekke "halen", d.v.s. den snor som er festet til anordningen og er beregnet for uttrekking av anordningen fra livmoren. En slik metodikk er imidlertid uønsket når det gjelder en anordning med "T" form, fordi armene vil trekkes oppover. I noen tilfeller vil brettingen av anordningen eller dens plassering i innføringsrøret foregå etterat innføringsinnretningen først er satt på plass i livmoren, hvilket gir mindre mulighet for kontroll. Hovedsakelig benytter de fleste innretninger en utstøting av den kontraseptive anordning fra innføringsrøret ved hjelp av et stempel. Dersom stempelet påvirkes mens anordningen er på plass, i stedet for at stemplet holdes stasjonært mens man trekker ut innføringsrøret, kan det forekomme alvorlige skader på livmoren. De vanskelig- heter som foreligger i forbindelse med en kontroll eller over-våking ved de idag vanlige innretninger fører ofte til feil og kan føre til skader på pasienten. ;Det er således en hensikt med foreliggende oppfinnelse å tilveiebringe en innføringsmetodikk og et innfør-ings instrument for en intrauterin kontraseptiv anordning som har en stamme med i hovedsaken tverrgående armer som er utført i ett med stammen og hvis frie : ender er hosliggende stammen, hvilken metodikk og innføringsinstrument kan benyttes uten ut-videlse av livmorhalsen. ;Nok en hensikt med oppfinnelsen er å tilveiebringe en innretning for hurtig og enkel sammenfolding av en intrauterin anordning som har i hovedsaken tverrgående armer, slik at det fremkommer en kompakt anordning som ligger i et innføringsinstrument,. idet sammenfoldingen skjer umiddelbart før innføringen i livmoren, slik at man derved unngår faren for varig deformering av den intrauterine anordning. ;Nok en hensikt med oppfinnelsen er å tilveiebringe en integral mekanisme som gir en beskyttelse mot en auto-matisk utstøting av den intraauterine anordning gjennom enden av innføringsrøret under sammenfoldingen av de tverrgående armer på anordningen og bevegelse av anordningen til den ønskede stilling. ;Nok en hensikt er å tilveiebringe et innfør-ingsinstrument hvori den intrauterine anordning kan plasseres nøyaktig, med den profilerte sammenfoldede spiss ragende litt utenfor enden av innføringsrøret, for derved å lette innføringen gjennom livmorhalsen. ;Nok en hensikt med oppfinnelsen er å tilveiebringe et instrument som mer nøyaktig muliggjør en frigjøring og plassering av den intrauterine anordning i livmoren for derved å redusere faren for skader på livmorveggen eller livmor-vevet til et minimum. ;Nok en hensikt med oppfinnelsen er å tilveiebringe et innføringsinstrument som er bøyelig slik at det kan krummes eller bøyes for tilpassing til den naturlige intrauterine krumning, hvilket gir en glattere og mer komfortabel inn-føring i livmorhulningen. ;Nok en hensikt med oppfinnelsen er å tilveiebringe et innføringsinstrument som gjør det mulig å kontrollere den kontraseptive anordnings sideorientering i livmorhulningen. ;Nok en hensikt er å tilveiebringe et instrument med øket berøringsfølsomhet for plasseringskontroll. ;Nok en hensikt med oppfinnelsen er å tilveiebringe et innføringssystem som minimaliserer håndteringen av den del av instrumentet som føres inn i livmoren, slik at man kan oppnå så sterile betingelser som mulig. ;Nok en hensikt med oppfinnelsen er å tilveiebringe et innføringsinstrument i kombinasjon med en intrauterin anordning, hvilken kombinasjon egner seg for steril innpakning. ;Det er også en hensikt med oppfinnelsen å tilveiebringe en utførelse hvor en engangs-livmorsonde av liknende utførelse som innføringsinnretningen benyttes, hvilken sonde er steril og er forsynt med samme dybdeskale og indikator som på innføringsinstrumentet. ;Ifølge foreliggende oppfinnelse er det således tilveiebragt et innføringsinstrument for innføring av en fleksibel intrauterin kontraseptiv anordning i livmoren, uten at det er nødvendig å utvide livmorhalsen, idet den kontraseptive anordning er av den type som har en, fortrinnsvis to i hovedsaken horisontalt forløpende armer, hvilket innføringsinstrument innbefatter a) et innføringsrør beregnet for beskyttende opptak av den intrauterine anordning med armene foldet sammen mot stammen i en aksialt innrettet stilling, og b) en samvirkende stang som er teleskopisk plassert i røret, idet innføringsinstrumentet har en innføringsende beregnet til å føres inn gjennom livmorhalsen, og videre er forsynt med organer beregnet til opptak av den intrauterine anordning, for sammenfolding av armene eller frem-springene på anordningen, for kontroll av innføringsstillingen i livmoren, og for frigjøring av anordningen i livmorhulningen. I en foretrukken utførelsesform av oppfinnelsen benyttes instrumentet for innføring av en fleksibel kontraseptiv anordning som har to tverrgående armer som går ut ifra en stamme, slik at man i hovedsaken får den tidligere nevnte "T"-form. ;Innføringsrøret, som er beregnet til beskyttende opptak av den intrauterine anordning med armen eller armene foldet mot stammen og forløpende i aksialretningen, har et inn-føringsavsnitt som er fleksibelt, og et stivt manipuleringsavsnitt. Innføringsavsnittet utgjør den fremre delen av røret, som vil føres inn i livmoren under bruk, mens manipuleringsavsnittet er den del som vil være utenfor livmoren også under bruk av rør-et. Røret er forsynt med en utvendig montert, glidbar stopper for samvirke med livmormunningen. Denne stopperen er plassert på innføringsavsnittet av røret og kan reguleres til en bestemt stilling for oppnåelse av ønsket innføringsdybde. På manipuleringsavsnittet av røret, bak stopperen, er det anordnet et par diametralt motliggende, aksialt forløpende åpninger. Disse.åpninger er beregnet for opptak av den intrauteringe anordning slik at stammen ligger aksialt inne i røret, mens armen eller armene rager ut gjennom åpningene. Røret er forsynt med et håndtak i den bakre ende. Dette håndtak er utført enhetlig med manipuleringsavsnittet og er forsynt med en gjennomgående passasje som står i forbindelse med rørets boring. Håndtaket er utformet som en gaffel hvor tinnene strekker seg bakover og avsluttes i en flens med en "utragende kant. Rørets boring er sirkulær i det fleksible innføringsavsnitt, men har usirkulær form i det stive manipuleringsavsnitt. ;Stangen som er teleskopisk innskjøvet i inn-føringsrøret, er av et bøyelig materiale med retensjonshukomme1-se og er forsynt med et rørformet opptaksavsnitt ved innførings-enden beregnet for opptak av den intrauterine anordnings stamme. Ved den bakre enden har stangen et håndtak. Dette håndtaket er også utformet som en gaffel, hvis tinner strekker seg forover og har flenser med kanter som rager ut i motsatt retning av kantene på tidligere omtalte håndtak p innføringsrøret. Flensene er videre plassert slik at de kan bringes til samvirke med flensene på innføringsrørets håndtak. Stangen har en usirkulær tverrsnittsform i samsvar med tverrsnittsformen til boringen i den stive delen av innføringsrøret. ;Tinnene i et av de gaffelformede håndtak er sammentrykkbare og kan i sammentrykket tilstand føres inn i området mellom tinnene og det andre håndtak, idet dette andre håndtak har en dybde som i det minste tilsvarer den avstand som opptas av armen på den intrauterine anordning inne i røret i innføringsstillingen. Innretningen kan benyttes uavhengig av hilket håndtak som utføres som det sammentrykkbare håndtak, ;men det foretrekkes å utføre innføringsrørets håndtak som et sammentrykkbart håndtak. Grunnen til dette er at fordi det er den ;bakoverrettede bevegelse av innføringsrøret som er beregnet til å frigjøre den intrauterne anordning, vil man få en mer sikker arbeidsoperasjon dersom stanghåndtaket holdes stasjonært. ;Innføringsrøret og stangen samvirker på en slik måte at en trekkvirkning bakover på innføringsrørets håndtak helt til flensene på innføringsrørets og stangens håndtak-tinner støter sammen, vil bevirke en sammenfolding av armene på den kontraseptive anordning og en bevegelse av denne til inn-føringsstillingen, i hvilken den profilerte spiss og de sammenfoldede armer bare rager minimalt ut ifra den hylse som innfør-ingsenden av røret danner. De sampassede usirkulære tverrsnitt for henholdsvis stangen og boringen i det stive avsnittet av inn-føringsrøret, muliggjør dette uten fare for vridninger eller snoing. Instrumentet kan i denne tilstand benyttes for innføring i livmoren. Ved deretter å trekke sammen de sammentrykkbare tinnene på et av håndtakene og føre det inn mellom området mellom tinnene og det andre håndtaket vil hylsen trekkes tilbake fra sin stilling rundt den kontraseptive anordning og derved vil den intrauterine anordning frigjøres ved innføringsenden. Når tinnene på håndtaket frigjøres vil håndtakene låse seg sammen slik at stang og rør kan trekkes ut i fellesskap. ;Innføringsrøret er fordelaktig av et fleksibelt materiale ved innføringsavsnittet slik at det til tross for det sirkulære tverrsnitt før ladingen med den intrauterine anordning, vil innta en oval form i ladet tilstand og virke som en beskyttende hylse eller hus for anordningen. Ved manipuler-ingsenden er røret utført av et stivt materiale. Selv om røret kan være ovalt ved innføringsenden når det benyttes et stivt materiale, så vil instrumentet derved bli mer plasskrevende, og en slik utførelse er derfor mindre fordelaktig. ;Ved en foretrukken utførelse av oppfinnelsen er stangens håndtak forsynt med et område for plassering av en finger-ring, idet det på den nærliggende flate er et profilert om- ;råde hvor' legen kan plassere sin tommelfinger eller en annen finger, slik at legen får en mulighet for følsomhetskontroll med instrumentet under innføringen i livmorhulningen, og derved får en indikering av anordningens orientering under og etter innføringen. ;Ved en annen foretrukken utførelse av foreliggende opp finnelse er innføringsrøret forsynt med gradtegn i forbindelse med stopperen, for å muliggjøre mer nøyaktig stillingsplassering av den intrauterine anordning, særlig i forbindelse med benyttel-sen av en uterin sonde. ^ ;Oppfinnelsen skal forklares nærmere under henvisning til tegningene hvor: Fig. 1 viser et skjematisk grunnriss av en kombinasjon av en "T"-formet intrauterin anordning og et innføringsinstru-ment innbefattende et innføringsrør og en dermed samvirkende stang, idet anordningens utragende armer er vist i den stilling de inntar i instrumentets passive tilstand. ;Fig. 2 viser et sideriss av fig. 1.;Fig, 3 viser et snitt etter linjen 3-3 i fig. 1.;Fig. 4 viser et snitt etter linjen 4-4 i fig. 1. ;FigT 5 viser et snitt etter linjen 5-5 i fig. 1.;Eig, 6 viser et snitt etter linjen 6-6 i fig. 9.;Fig. 7 viser et forstørret snitt gjennom innretningen ifølge oppfinnelsen, ;Fig. 8 viser et snitt etter linjen8-8 i fig. 7.;Fig, 9 viser et forstørret snitt som i fig. 7, men med innretningen f stilling klar for innføring. . Fig. 10 viser et snitt som i fig. 9, med den' intrauterine anordning skjøvet ut av instrumentet. ;Fig. 11 viser et riss av en livmorsonde.;Fig, 12 viser et forstørret snitt etter linjen 12-12;i fig, 3,1,;Fig, 13 viser et forstørret snitt etter linden 13-13;i fig, 11.;Figurene 1*2,7 og 8 viser et instrument 10 ifølge oppfinnelsen, bestående av et innføringsrør 11/ en stang 31 som er teleskopisk forskyvbar i røret og en intrauterin anordning 50.

Innføringsrøret har to avsnitt, nemlig et fremre fleksibelt innføringsavsnitt lia og et bakre, i hovedsaken stivt manipuleringsavsnitt Hb som vil forbli ekstrauterint under bruk. Utvendig i det fleksible avsnitt av innføringsrøret er det plassert en glidbar stopper 12.Penne kan stilles inn, eksempelvis til et sted som svarer til innføringsdybden av instrumentet i. livmorhulningen. Stopperen er vist mer i detalj i snittet i fig. 5, På rørets manipuleringsavsnitt er det et par diametralt motliggende, aksialt forløpende åpninger 14 hvorigjennom den intrauterine anordning føres inn i instrumentet. Røret er i den bakre enden forsynt med et håndtak 15 beregnet til å lette grip^ingen og håndteringen av instrumentet. Dette håndtak er utført som en enhetlig del av manipuleringsavsnittet og er forsynt med en gjennomgående passasje som står i forbindelse med boringen 22 i røret. Som best vist i fig. 1 og 7 er håndtaket gaffelformet og har sammentrykkbare tinner 17. Disse strekker seg bakover på hver side av et område 16 hvorigjennom stangen 31 går. Fordelaktig rager en forlengelse 18 av røret inn i dette området 16, slik at det tilveiebringes ekstra understøttelse og føring for stangen. Gaffeltinnene 17 avsluttes med flenser 19 med utragende kanter 20. Disse flensene er beregnet som anslagsorganer (fig. 9) og låseorganer (se fig. 10).

Den glidbare' stopper 12 er utformet som et skive-element som omgir innføringsrørets fleksible avsnitt lia. Stopperen har fordelaktig en spalte 13 slik at stopperen ikke hindrer sikten av gradlinjer 21 som fordelaktig er trykket eller preget på innføringsavsnittet. Disse gradlinjene indikerer liv-morhulningens dybde målt ifra spissen av den sammenfoldede intrauterine anordning i det ladede innføringsinstrument, d.v.s. når instrumentet er klart for innføring i livmoren, se fig. 9. Gradlinjene 21 samsvarer med graderinger 64 på en tilhørende liymorsonde 6 0 (fig. 11) som kan benyttes sammen med innførings-instrumentet 10 ifølge foreliggende oppfinnelse.

Plasseringen av åpningene 14 i forhold til toppen eller innføringsenden av røret og flensflaten på den avsluttende del av håndtaket på røret, er vesentlig. Åpningene anordnes eller plasseres slik at den intrauterine anordning når sin inn-førings- eller ladede stilling når røret er trukket bakover helt til ytterligere bevegelse er stoppet (fig. 9).

Fig. 4 viser et tverrsnitt gjennom åpningsområdet og viser at tverrsnittsdimensjonene til boringen 22 er større i nærheten av åpningen enn passasjen i håndtaksdelen (fig. 3). Dette er for å lette den nevnte innføring av den intrauterine anordning i instrumentet (se også fig. 7).

Den fleksible utførelsen av innføringsavsnittet mulig-gjør at røret, når det utsettes for en trykkpåvirkning, slik til-fellet er under ladingen med den intrauterine anordning, innta en elliptisk eller oval tverrsnittsform og således tilveiebringer en omsluttende hylse eller beskyttende hus for stammen og de sammenfoldede armene på den intrauterine anordning. Den ovale tverrsnittsform som røret inntar under opptaket av stammen og armene på den intrauterine anordning er vist i fig. 6. Stopperen 12 har fordelaktig en oval tverrsnittsform svarende til tverrsnittsformen til det ladede innføringsinstrument og den ovale tverrsnittsform som inntas av røret i nærheten av stopperen er vist i fig. 5. I fig. 5 er også rørets vanlige runde tverrsnitt antydet. I fig. 1 og 2 er det med strek-punkterte linjer også antydet hvordan røret modifiseres fra rund til oval form.

Tverrsnittet for boringen 22 i rørets manipuleringsavsnitt er vesentlig, det samme gjelder tverrsnittet i den nevnte mere rett samvirkende stang. Disse deler av innføringsinstru-mentet har et ikke-sirkulært tverrsnitt, d.v.s. at tverrsnittet har i det minste en i hovedsaken flat eller avflatet side. An-vendbare former kan være en avflatet ellipse eller et rektangel med avrundede hjørner eller en halvsirkulær form, omtrent som "D". Imidlertid kan tverrsnittet også være firkantet, triangu-lært, polygont eller ha en irregulær form, med en avflatet side. Det eller de flate avsnitt av stangen og røret er sampasset med hverandre, selv om de ikke nødvendigvis behøver å være identiske i form. Hensikten med sampassingen er å hindre at stangen dreier seg etter innføringen i livmoren. Dette er viktig fordi legen derved får mulighet for å kontrollere den intrauterine anordnings plan under innføringen og plasseringen i livmoren. Dette gjøres enklest ved at den flate siden av håndtaket og stangen Stemmer overens med eller er parallell med den intrauterine anordnings plan.

Rørforlengelsen 18 gir ekstra understøttelse for stangen. Selv om den kan utelates er den her vist som en del av et foretrukket utførelseseksempel. Når denne forlengelse benyttes er den lengde ikke kritisk. Hensiktsmessig kan denne rørforleng-else ha en form av en pil som peker bakover, slik det er vist på tegningene, slik at legen derved får en indikasjon på i hvilken retning han skal utøve den bevegende krav for frigjøring av den kontraseptive anordning.

Stangen 31 er fordelaktig ved toppen eller innførings-enden forsynt med et rørformet opptaksavsnitt 32 (se fig. 1,9 og 10). Dette rørformede opptaksavsnitt er beregnet til opptak av stammen 51 til den intrauterine anordning. På ytterenden er stangen forsynt med et gaffelformet håndtak 33, hvor tinnene 35 strekker seg mot innføringsenden av instrumentet, på hver side av et område 34 ved overgangen fra stang til håndtak. Gaffeltinnene er forsynt med flenser 36 med innoverrettede kanter 37 som tjener som komplementære anslagsorganer og låseorganer med hensyn til de tidligere omtalte kanter 20 på flensene 19 på innføringsrøret 11. Fordelaktig er håndtaket forsynt med et ut-spart område 38 for pekefingeren eller tommelfingeren til legen.

Selv om stangen 31 kan benyttes uten det rørformede opptaksavsnitt 32 er det ønskelig å ha en slik rørformet støtte for i det minste en del av stammen og fortrinnsvis for en vesentlig del av stammen. Man har funnet at den bakre delen 53 av stammen til den intrauterine anordning, hvilken bakre del vanlig-vis har et avsmalnet område 53' (se fig. 10) som er gjennomhullet for festing av enden til en tråd hvormed anordningen kan være viklet, og som videre er gjennomhullet nær enden 53" for fast-holding av "halen" eller uttrekningstråden, kan brytes sammen når den utsettes for et trykk og den ikke er avstøttet som nevnt. Det rørformede opptaksavsnitt utføres fordelaktig ved at stangen forsynes med et redusert avsnitt 31" hvortil et rørformet opp-taksaysnitt festes på mekanisk måte.

Som best vist i fig. 9 er flensene 19 på innførings-røret 11 og flensene 36 på stangen 31 dimensjonert slik at når innføringsrøret er trukket tilbake uten at gaffeltinnene 17 på håndtaket 15 er trykket sammen, vil flensene støte an mot hverandre. Denne mekanisme som således stopper den bakoverrettede bevegelse a<y>innføringsrøret stopper også den foroverrettede bevegelse av den intrauterine anordning og muliggjør en nøyaktig plassering ay den sammenfoldede intrauterine anordning i innfør-ingsstillingen ved innføringsrørets fremre ende, med den profilerte spissen av den intrauterine anordning og de sammenfoldede armer ragende minimalt ut ifra innføringsenden, og hindrer en utilsiktet utstøting a<y>anordningen fra enden a<y>røret før inn-^føringen i pasienten.

Som vist 1 fig, 10 kan man presse gaffeltinnene 17 sammen og skyve dem inn i området 34, De utoverragende kanter 2 0. på flensene 19 og de innoyerragende kanter 37 på flensene 36 yll da overlappe hverandre slik at man kan få en ønsket sammen-låsing. Når instrumentet trekkes ut vil da røret 11 og stangen 31 bevege seg som en enhet, fordi de er sammenlåst. Avstanden "D" (se fig. 9 og 10) mellom den fremre anleggsflate på flensene 36 og bunnen av det utsparte området 34 er vesentlig. Som vist i fig. 9 skal en avstand være litt større enn avstanden "d" mellom spissen av den sammenfoldede intrauterine anordning og endene av de sammenfoldede armer.

Rørhåndtaket 15 og stanghåndtaket 33 har fordelaktig avflatede partier som samsvarer med planet til den intrauterine anordning og med planene til de flate partier på stangen 31 og i boringen 22. De flate håndtakspartier er best vist i fig. 2. De flate håndtakene forteller legen hvordan den intrauterine anordning er orientert og letter utøvelsen av en bedre stillings-kontroll.

Fingerområdet 38 forstås best utifrå fig. 2. Det er utformet på stanghåndtaket og i samme plan som den intrauterine anordning. Området 38 er- profilert og har en konkav fremre vegg 39 hvorimot den meget følsomme fremre del av legens tommel eller ffnger kan presses under innføringen, hvorved legen oppnår bedre styring og kontroll, øket følsomhet, og forbedret sikkerhet under den meget nennsomme prosedyre som kreves under innføringen av anordningen. Videre kan området være forsynt med friksjonsspor o.l. for å bedre grepet.

Den intrauterine anordning 50 monteres i innførin<g>s-^instrumentet 10 med armene 52 utstrakt, som vist i fig. 1. Mon-teringen skjer ved at anordningen 50 føres inn gjennom åpninga ene 14 ± innføringsrøret 11 og plasseres slik at dens stamme 51 strekker seg langs rørlengden (se også fig. 7). Deretter føres stangen 31 oppover eller fremover helt til enden av stammen til anordningen 50 er opptatt i det rørformede opptaksavsnitt 32.

Et forstørret riss av opptaksseksjonen 32 er vist i fig. 10. I denne utgangsstiIling vil armene 52 rage ut, det samme vil gjelde for andre liknende elementer på liknende anordninger, d.v.s. at armene eller de utragende deler er i en statisk stilling og ikke påvirkes av noen krefter som kan. bevirke deformering av anordningen, Fordelaktig monteres anordningen på plass i innførings^instrumentet under fremstillingen av dette, slik at hele kombi-nasjonen kan steriliseres og pakkes for transport og salg.Anordningen kan også monteres på forhånd på anvendelsesstedet og steriliseres og lagres, slik at man ikke behøver å foreta monter-ingen av anordningen på det tidspunkt hvor man skal bruke Instrumentet.

Når legen skal bruke instrumentet tar han det steri-liserte innføringsinstrument 10, med den deri anordnede intrauterine anordning 50 og går frem på følgende måte for å gjøre anordningen klar for innføring i pasienten: Med en livmorsonde be-stemmes posisjonen eller dybden på innføringen og denne dybde innstilles så på innføringsrøret ved hjelp av stopperen 12. Livmorsonden som benyttes kan være en standardsonde eller en sonde som leveres sammen med instrumentet og er gradert tilsvarende. Man griper så tak i håndtaket 3 3 på stangen 31 med en hånd, mens man med den andre hånden tar tak i gaffeltinnene 17 på håndtaket 15. Røret 11 trekkes så bakover eller nedover mot stangens håndtak, helt til flensene 19 og 36 på de respektive håndtak støter an mot hverandre som vist i fig. 9. Som det går frem av fig. 7 vil den nedadrettede bevegelse av innføringsrøret 11 bevirke at anordningen 50 trekkes oppover i røret, slik at armene 52 foldes r sammen. En fortsettelse av denne nedadrettede bevegelse bringer anordningen gjennom innføringsavsnittet lia i innføringsrøret og frem til enden av røret, helt til den avrundede toppen av anordningen 50 og en'del av de sammenfoldede armer 52 rager utenfor enden av røret, slik det er vist i fig. 9. Med anordningen i denne sammenfoldede tilstand vil det fleksible rør ha den elliptiske form som er vist i fig. 6. På dette tidspunkt kan legen krumme det ladede instrument, slik at det derved gis en form som er tilpasset den naturlige krumning av innføringsbanen. Anslaget mellom flensene på håndtakene hindrer en utilsiktet ut-støting av anordningen fra instrumentet. Innføringsinstrumentet

-med den beskyttede anordning føres så inn i uterus til den ønskede stilling, d.v.s. helt til stopperen 12 får kontakt med det ytre a<y>livmormunningen. Deretter utøves et trykk på gaffeltinnene 17 på håndtaket 15 på innføringsrøret 11, slik at anslaget oppheves. Innføringsrøret kan så trekkes bakover eller nedover mens stangen 31 holdes stasjonært ved hjelp av håndtaket 33 helt til innføringsrørets håndtak 15 er kommet inn i det tidligere nevnte området 34 i håndtaket 33, se fig. 10, idet under dette røret vil trekkes tilbake i forhold til anordningen 50, slik at anordningens armer 52 springer ut igjen inne i livmoren. Deretter trekkes instrumentet 10 ut, idet den intrauterine anordning nå befinner seg på plass og kan utøve sin kontraseptive funksjon, Som vist i fig. 10 vil de mot hverandre vendte frem-

springende kanter 20 og 37 på flensene 19 og 36 være låst til hverandre slik at når man griper tak med en hånd i stanghåndtaket 33 og trekker bakover vil både rør og stang følge med ut. Stanghåndtaket kan i det utskårne avsnitt fordelaktig være forsynt med ekstra spor i bunnen av det utskårne avsnitt, for å gi ytterligere såmmenlåsing med kanten 20,'mén dette er ikke absolutt nødvendig. Fordi den intrauterine anordning er montert i samme plan som avflatingen av stanghåndtaket vil sammenlåsingen av håndtaket med innføringsrørets håndtak tjene til å indikere hvilken orientering anordningen har under og etter innføringen, slik at legen får en hjelp med hensyn til ønsket innretting og orientering av anordningen inne i livmoren. Fordi anordningen frigjøres ved en uttrekking av innføringsrøret 11 i stedet for en innskyv-ing av stangen 31 unngår man de skader som ellers kan oppstå ved en slik innoverrettet bevegelse. Instrumentet er særlig egnet for en anordning i form av T, men kan naturligvis benyttes for andre kontraseptive anordninger som har et avlangt legeme eller en stamme og har minst en arm eller et perpendikulært utragende fremspring eller liknende element, som kan foldes sammen mot stammen.

Innføringsrøret 11 er fortrinnsvis utført som to seperate deler^under anvendelse av to materialtyper som samsvarer med de krav som stilles til de to'deler. Innføringsav-snittet Ila skal være av et fleksibelt materiale og være tilstrekkelig tynnvegget til å kunne endre form fra rund til oval eller elliptisk når røret lades med den intrauterine anordning. Pen nedre eller bakre manipuleringsseksjon 11b skal være av et mer stivt materiale, for å lette håndteringen og for å hindre at stangen 31 dreier seg inne i røret. Stangen 31 fremstilles fordelaktig av et bøybart, biologisk inert plastmateriale med retensjonshukommelse. Med "bøybart" menes her at materialet er slik at eksterne krefter kan forme materialet til den ønskede form, som samtidig som materialet er tilstrekkelig sterkt til å bibeholde sin form når det ikke utsettes for eksterne krefter eller bare for relativt små eksterne krefter, f.eks. slike som oppstår under innføringen. På denne måten kan en lege bøye til det ferdige instrument i det området som vil gå inn i livmoren (d.v.s. rørets og stangens innføringsavsnitt), slik at instrumentet her får en krumning som svarer til krumningen av livmor hulningen. Manipuleringsseksjonen av røret og stanghåndtaket fremstilles også fordelaktig av det samme bøybare materialet, men de større dimensjoner som disse deler av instrumentet har, gjør at disse deler blir i hovedsaken stive. Når innføringsinstrumentet benyttes sammen med en livmorsonde, kan instrumentet bøyes til en krummet form som indikert av livmorsonden under legens undersøk-else før innføringen. Egnede bøybare materialer som kan benyttes innbefatter eksempelvis polymere materialer såsom akrylonitril-butadien-styren, en blanding av akrylonitril-butadien-gummi og styren-butadien-harpiks, eller andre termoplastiske materialer med kraftige hukommelsesegenskaper. Foretrukne fleksible materialer er polyetylen, selv om polypropylen, akrylterpolymerer etc. kan benyttes. Polyetylen er også det foretrukne materialet for stangens rørformede opntaksseksjon, selv om man kan benytte et mer stivt materiale her. Innføringsrøret kan ha en oval form ved innføringsenden, men når det benyttes et fleksibelt materiale i innføringsenden vil dette være unødvendig.

Fordelaktig benyttes instrumentet sammen med en liv-. morsonde 60 som er vist i fig. 11. Sonden består av en stang 61 med en avrundt spiss 62 og et håndtak 63. Stangen har gradinndel-inger 64 og er forsynt med en glidbar stopper 65 for indikering av livmorhalsens munning. Stopperen har en spalte 6 7 slik at man ikke tildekker graderingene. Sondens 62 spiss, vist i tverrsnitt i fig. 13, har i hovedsaken samme dimensjoner som den avrundede spissen til den samnienfoldede intrauterine anordning. Håndtaket 63 har videre et fingerområde 66 som kan sammenliknes med fingerområdet 38 på stangens håndtak- Gradmerkene på stangen indikerer dybden a<y>livmorhulningen målt fra stangens spiss. Disse gradmerker samsvarer med gradmerker på innføringsrøret og indikerer dybden"ay livmorhulningen målt fra spissen av den sammenfoldede intrauterine anordning, hvilken spiss rager ut lite grann fra innføringsrørets innføringsende. Sonden er fremstilt av samme materiale som stangen 31 i innføringsinstrumentet, slik at man kan bøye begge komponenter på samme måte, for tilpassing til pasientens anatomiske variasjoner.

Under bruk benyttes sonden på vanlig måte derved at den føres inn i livmorhulningen, idet den bøyes i en retning i samsvar med den naturlige krumning. Stopperen justeres etter be-hov. Sondens krumningsretning observeres og innføringsinstru-mentet bøyes tilsvarende. Avstanden måles" på gradmerkene på sonden og innføringsrørets stopper stilles inn tilsvarende. Bruk av en slik livmorsonde er fordelaktig fordi man dermed får et mer presist samsvar mellom den målte dybde og den avstand som indikeres, på instrumentet.

Claims (10)

1, Innføringsinstrument for innføring av en intrauterin anordning i livmoren, hvilken anordning har en stamme og i det minste en i hovedsaken horisontal utragende fleksibel arm, karakterisert ved at det innbefatter (a) et innføringsrør beregnet til beskyttende opptak av den intrauterine anordning, med armen eller armene foldet mot stammen og forløpende ak sialt langs denne, hvilket rør har et flekgibelt innføringsavsnitt og et fkke-fleksibelt manipuleringsavsnitt, og videre har en utvendig montert glidbar stopper for samvirke med livhalsmunningen, hvilken stopper er anordnet på rørets innføringsavsnitt og kan innstilles til en bestemt stilling for innføringen, videre er et par diametralt motliggende aksialt forløpende åpninger i sitt manipuleringsavsnitt, bak stopperen, hvilke åpninger er beregnet for opptak a <y> den intrauterine anordning slik at stammen strekker seg. aksialt inn i røret og armen eller armene går ut gjennom åpningene, samt har et håndtak ved rørets bakre, ende,: h <y> ilket håndtak utgjør en integrert del av manipuleringsaysnittet og har en gjennomgående passasje som har forbindelse med boringen i røret, idet håndtaket er gaffelformet og har gaffeltinner som avsluttes med respektive flenser med utragende kant, og ved at det innbefatter en stang ay. et bøybart materiale med retensjonsh.ukommelse, hvilken stang er teleskopisk glidbar i innføringsrøret og har et rørformet opptaksavsnitt ved innføringsenden beregnet for støtte av stammen til den intrauterine anordning, samt ved sin bakre ende har et håndtak som er gaffelformet og har gaffeltinner som strekker seg forover og er forsynt med flenser med kanter som rager ut i motsatt retning av kantene på det nevnte håndtak på innføringsrøret, idet flensene er anordnet overfor hverandre og beregnet for anleggssamvirke med flensene på innføringsrørets håndtak, idet boringen i rørets manipuleringsavsnitt og stangen har én ikke-sirkulær tverrsnittsform, gaffeltinnene på et av de

nevnte gaffelformede håndtak er sammentrykkbare og i denne tilstand kan opptas i området mellom gaffeltinnene på det andre håndtak, og idet røret og stangen er beregnet for slik samvirke at en trekking bakover av innføringsrørets håndtak helt til flensene på innføringsrørets og stangens respektive håndtaks-gaffeltinner støter an mot hverandre, vil bevirke en sammenfolding av armene på den intrauterine anordning og en bevegelse av anordningen til en innføringsstilling, i hvilken anordningens profilerte spiss og de sammenfoldede armer rager minimalt ut ifra rørets innføringsende, en sammentrykking av de sammentrykkbare gaffeltinner på et av håndtakene og en trekking av disse inn i området mellom gaffeltinnene på det andre håndtak vil bevirke en frigjøring av den intrauterine anordning ved innførings-enden, og en frigjøring av sammentrykkingspresset på gaffeltinnene vil bevirke at de innover og utover ragende kanter på håndtakene låses sammen slik at derved røret og stangen i fellesskap kan trekkes ut ifra livmoren.

2. Instrument ifølge krav 1, karakterisert ved at de sammentrykkbare gaffeltinner er på innføringsrørets håndtak og at de utragende kanter på flensene strekker seg utover på innføringsrørets håndtak og innover på stangens håndtak.

3. Instrument ifølge krav 2, karakterisert ved at stangens håndtak er forsynt med et fingerplasserings-omr åde

4. Instrument ifølge krav 1, karakterisert ved at innføringsrøret er forsynt med gradmerker.

5. Instrument ifølge krav 1, karakterisert ved at innføringsrørets manipuleringsavsnitt og stangen er fremstilt av akryl-butadien-styren-plast, og at innførfngsav-snittet til innføringsrøret og det rørformede opptaksavsnitt på stangen er fremstilt av polyetylen.

6. En kombinasjon av en intrauterin anordning og et instrument for innføring av anordningen i livmoren, karakterisert at den innbefatter en fleksibel intrauterin anordning, hvilken anordning har to tverrgående armer som rager Ut fra en stamme, og et innføringsinstrument som innbefatter et innføringsrør beregnet for beskyttende opptak av den intrauterine anordning med dennes armer foldet sammen mot stammen og forløp-ende aksialt langs deri, idet røret har et fleksibelt innførings-avsnitt og. et ikke-fleksibelt manipuleringsavsnitt, og videre har en. utvendig montert glidestopper for samvirke med livmorhals-munningen, hvilken stopper er anordnet på rørets innføringsav-snitt og kan innstilles til en bestemt stilling for innføringen, et par diametralt motliggende aksialt forløpende åpninger på rørets manipuleringsavsnitt, bak stopperen, hvilke åpninger er beregnet for opptak av den intrauterine anordning slik at dennes stamme kan strekkes aksialt inn i røret og armene går ut gjennom åpningene, og et håndtak ved rørets bakre ende, hvilket håndtak utgjør en integrert del av manipuleringsavsnittet og har en gjennomgående passasje som står i forbindelse med boringen i røret og videre har gaffelform med gaffeltinner ragende bakover og avsluttet med den respektive flens med en utragende kant, og videre innbefatter en stang av et bøybart materiale med retensjonshukommelse, hvilken stang er teleskopisk glidbar i innfør-ingsrøret og har et rørformet opptaksavsnitt ved innførings-enden og er beregnet for opptak av stammen til den intrauterine anordning, og et håndtak ved den bakre ende, idet håndtaket er gaffelformet med gaffeltinner som peker forover og har flenser med innoverragende kanter, hvilke flenser er anordnet motliggende og beregnet for anleggssamvirke med flensene på innførings-rørets håndtak/ idet de nevnte gaffeltinner omgir et utskåret område som er beregnet for opptakelse av de sammentrykkede gaffeltinner på innføringsrø rets håndtak og i det minste er like dypt som avstanden som opptas av armen til den intrauterine anordning inne i røret i. inn f ør ings s ti 1 lingen, idet boringen i rørets, manipuleringsavsnitt og den samvirkende stang har en ikke-sirkulær tverrsnittsform, og idet røret og stangen er ber/egnet for indre samvirke på en slik måte at en trekking bakover ay innføringsrørets håndtak helt til flensene på gaffeltinnene til innføringsrørets og stangens håndtak får anlegg mot hverandre, •yil bevirke en sammenf olding av armene på den intrauterine anordning og. en bevegelse av anordningen til en innføringsstilling, i hvilken den profilerte spiss og de sammenfoldede armer rager minimalt ut ifra rørets innføringsende, en sammentrykking av innføringsrørets håndtaks gaffeltinner og en ytterligere trekking bakover helt til gaffeltinnene når bunnen av det utskårne parti i stanghåndtaket vil bevirke en frigjøring av den intrauterine anordning ved innføringsenden, mens en frigjøring av sammentrykkingspresset vil bevirke at de utoverrettede kanter på innføringsrørets håndtak og de innoverrettede kanter på stanghåndtaket vil låse seg sammen, slik at rør og stang kan trekkes ut av livmoren som en enhet.

7. Kombinasjon ifølge krav 6, karakterisert V e d at stangens håndtak er forsynt med et fingerplasserings-område.

8. Kombinasjon ifølge krav 6, karakterisert v e d at innføringsrøret er forsynt med gradmerking.

9. Kombinasjon ifølge krav 6, karakterisert Ved at manipuleringsavsnittet av innføringsrøret og stangen er fremstilt av akryl-butadien-styren-plast, og at innførings-avsnittet til innføringsrøret og stangens rørformede avsnitt er fremstilt a <y> polyetylen.

10. Fremgangsmåte ved innføring av en intrauterin anordning i en livmor, hvilken anordning har en stamme og i det minste en i hovedsaken horisontal arm som rager ut ifra stammen, karakterisert ved at det tilveiebringes en kombinasjon av en intrauterin anordning og et innføringsinstru-ment som angitt i krav 6, at stopperen på innføringsrøret innstilles i den ønskede innføringsposisjon, at innføringsrørets håndtak trekkes bakover helt til flensene på gaffeltinnene på innføringsrørets håndtak får anleggskontakt med flensene på gaffeltinnene til det samvirkende stanghåndtak, hvorved armene til anordningen trekkes bakover til en sammenfoldet stilling og anordningen presses på plass i en innføringsstilling ved rørets innføri.ngsende, at instrumentet med den beskyttende opptatte intrauterine anordning føres inn i livmoren helt til stopperen få?? kontakt med livmorhalsens munning, at gaf f eltinnene på inn-føringsrørets håndtak trykkes sammen og håndtaket trekkes tilbake helt til bunnen av det utskårne parti i stanghåndtaket er n.ådd, hvorved den del a <y> røret som sørger for den beskyttende opptakelse ay den intrauterine anordning trekkes tilbake og anordningen frigjøres fra røret, at deretter trykket på gaffeltinnene på innføringsrørets håndtak frigjøres slik at de ut-l agende kanter på gaffeltinnenes flenser på de to håndtak låses sammen, og at instrumentet trekkes ut ifra livmoren. 11- Pakning beregnet for benyttelse i forbindelse med befruktningshindrende tiltak, karakterisert ved at den innbefatter en kombinasjon av en intrauterin anordning og et innføringsinstrument som angitt i krav 6, og en livmorsonde som i hovedsaken består av en stang av et bøybart materiale med retensjonshukommelse og med et håndtak ved den bakre ende, idet stangen er forsynt med gradmerker samt en utvendig montert glidbar stopper egnet for indikering av livmorhals-munningens posisjon, idet den avstand som indikeres av gradmerkene på livmorsonden korresponderer direkte med den avstand som kan utleses av gradmerkene på innføringsrøret, samt at formen til sondehåndtaket korresponderer med formen til stanghåndtaket på innføringsinstrumentet.