NO782302L - Beholder for to-komponentblandinger - Google Patents

Description

Foreliggende oppfinnelse vedrorer en beholder for blandinger av to komponenter som skal holdes hver for seg. under lagring og bare blandes kort tid for bruk eller anvendelse.

Formålet med oppfinnelsen er å tilveiebringe en beholder i form av en kapsel som i atskilte avdelinger kan inneholde to komponenter, som kan blandes med hverandre og por-sjoneres ut på enkel måte, og denne kapselen kan fremstilles<p>g fylles ved hjelp av kjente fremstillingsteknikker. Et videre formål er å tilveiebringe en slik kapsel som er nyttig som en én-dosis-beholder for farmasoytiske preparater hvor kapselen inneholder to komponenter av preparatet.

Farmasøytiske preparater som foreligger i form av to komponenter er hovedsakelig blandinger av antibiotika så-som penicillinblandinger som spesielt anvendes i barnemedi-sinen. Slike blandinger fordeles vanligvis til apotekene som tort granulat i glassflasker. Foran bruk fremstilles, blandingen ved å tilsette en mengde destillert vann og blande denne med granulatet. Ulempene ved denne bruksmåte er. at fremstillingen av blandingen er tidkrevende og også forår-saker risiko for.stov og folgelig fare for allergi hos per-sonalet i apoteket. Dekomponering av den aktive komponent finner videre sted i lopet av relativt kort tid etter fremstil-j.

ling av blandingen, og dekomponeringsproduktene som dannes kan forårsake allergiske reaksjoner hos pasienten. Videre må enkeltdosene måles ut for tilforsel og dette betyr risiko for ukorrekt måling og spill. Som ytterligere ulemper, spesielt ved bruk i sykehus, skal nevnes at separate doser .etter ut-måling ikke er merket og har dermed en risiko for sammenbland- .ing og at store mengder blanding idag kastes på grunn av dekomponering av innholdet.

Som én-dosepakker har anvendt poser som inneholder én dosis granulat utmålt, og denne dosis skal blandes med vann for inntak. Doseringsposene har den ulempe at vannet må måles ut for hver dosis og at blandingen må finne sted i et separat kar og at der er risiko for spill og ikke korrekt fremgangsmåte ved fremstillingen. En risiko for forbytting på grunn av mangel på merking av det endelige preparat er f også tilstede når de nevnte doseringsposer anvendes. Dos.etf^ ingsposer har således hovedsakelig vært brukt i forste tera-pi.

Ikke-farmasbytiske blandinger i form av to komponenter som må holdes atskilt under lagring er blitt mer og. mer vanlig. Således har lim i to-komponentsform, spesielt epoksilimer fått stor bruk.

Emaljer som består av en basiskomponent og en herd-ner er også vanlig. Et annet bruksområde for to-komponents-blandinger er f.eks. midler for munnbehandling.. Videre har man i mange tilfeller en torr 'komponent som man onsker å opp-lbse eller dispergere i en væskekomponent like for bruk.

Fransk patent 2.291.115 viser en container med atskilte rom for en basiskomponent og en annen komponent hvor den annen komponent plaseres i en kapsel på toppsiden av beholderen og hvor blandingen finner sted ved å perforere skilleveggen mellom kapselen og beholder for basiskomponenten ved å presse ned et brytepunkt arransjert i den ytre vegg av kapselen. Ulempene ved en slik beholder er at den har en kompli-sert form ved separert plaserte åpninger for tilfbrsel av den annen komponent og for å fordele blandingen. Fremstilling av denne beholder vil * være så kostbar' at den ikke kan anvendes

som en én-dososbeholder for farmasbytiske preparater.

Ulempene ved de tidligere fremgangsmåter unngås på en forbausende måte ved den ±>religgende oppfinnelse som til-veiebringer en beholder for to-komponentblandinger som består av to lukkede rom som hvert skal inneholde én komponent av en blanding, og disse rom er skilt fra hverandre ved en skillevegg som kan brytes ved å presse på en kant som er orientert innover i den ytre vegg i beholderen for å blande komponentene, og som erkarakterisert vedat beholderen består av to kapselhalvdeler som stort sett er formet på tilsvarende måte som

kupler utstyrt med flenser hvorimellom skilleveggen holdes, hvor minst én av flensene er forlenget for å danne en spiss og sammen med skilleveggen danne en fordelingskanal som kan åpnes ved å fjerne spissen for beholderen tommes ved å presse den.

Ifolge en foretrukket utforelse av oppfinnelsen, er beholderen en én-dosisbeholder for et farmasoytisk preparat som i stbrrelse og materialer passer fir et slikt formålt '.: Ifolge en annen foretrukket utforelse er den frem-stikkende del av flensen utstyrt med en tversgående bruddlinje, dvs. en linje hvor styrken i materialet er redusert slik at den lett vil kunne brekkes langs den nevnte linje, slik at fordelingskanalen kan åpnes uten at der anvendes verktby.

Ifolge en spesielt foretrukket utforelse av oppfinnelsen, er fordelingskanalen plasert i den lavere kapselhalvdel som skal inneholde en torr komponent og den innoverorienterte kant er arransjert i den ovre kapselhalvdel som skal inneholde en flytende komponent. Ved dette arransjement vil man få maksimal' blanding og fordeling av blandingen. Fortrinnsvis er den innoverorienterte kant arransjert i nærheten av fordelingskanalen for beholderen.

Et farmasoytisk preparat i doseringsenhetsform som består av en torr komponent og en flytende komponent, hvor én eller begge komponenter utgjores.av en terapeutisk effektiv dose av en aktiv substans og hvor én eller begge komponentene omfatter et farmasoytisk akseptabelt bærestoff eller for-tynningsmiddel som erkarakterisert vedat de to komponentene holdes i atskilte rom i en beholder som omfatter to lukkede rom dannet av to kapselhalvdeler som stort sett er formet på tilsvarende måte som to kupler utstyrt med flenser, hvorimellom en skillevegg som skiller de to rommene holdes, hvor skilleveggen kan brytes ved å manipulere beholderen fra utsiden og hvor minst én flens strekkes frem til en spiss som sammen med skilleveggen danner en fordelingskanal som kan åpnes ved å fjerne spissen for beholderen tommes utgjor en annen side ved oppfinnelsen.

Oppfinnelsen er nærmere beskrevet under henvisning

til de vedheftede tegninger.

Fig. 1 viser en beholder ifolge oppfinnelsen sett ovenfra. Fig. 2 viser et snitt langs linjen 2-2 i fig. 1. Fig..3 viser beholderen ifolge oppfinnelsen sett fra

siden med en etikett, og

fig. 4 viser en perspektivskisse av en beholder ifolge oppfinnelsen.

I tegningene benevner 1 den ovre kuppelformede kapselhalvdel og 2 den lavere kuppelformede kapselhalvdel. Kapselhalvdelene er utstyrt med flenser 3 og 4 hvorimellom den membranformede skillevegg 5 er plasert. Skilleveggen 5 danner sammen med kapselhalvdelene 1 og 2 lukkede, atskilte rom som inneholder tilmålte mengder av henholdsvis to komponenter 6 og 7. I et farmasoytisk preparat kan den torre komponent 6 være granulat og komponenten 7 kan være en væske. Den. ovre kapselhalvdel 1 er utstyrt med en kant 8 som vender innover som ved å bli presset ned vil bryte skilleveggen. Flensene 3 og 4 og skilleveggen 5 er strukket frem til en spiss 9 hvor en fordelingskanal 10 er plasert, som kan åpnes ved å bryte av spissen 9 langs bruddlinjen 11. En merkelapp 12 kan plaseres som en sadel over spissen 9 og tjener derved i tillegg til å merke, som beskyttelse for kontakt med spissen under trans-port av beholderen. - Beholderen vist i tegningene anvendes på folgende måte:

Den ovre kapselhalvdel presses ned slik at kanten

8 bryter den membranformede skilleveggen og komponenten 7

trenger ned i den lavere kapselhalvdel. Beholderen rystes eller knas for å få blanding av komponentene i blandingen. Spissen 9 brytes av og beholdéren presses for å fordele innholdet gjennom fordelingskanalen 10. For et farmasoytisk preparat for oral tilforsel bringes beholderen til pasientens munn for å fordele innholdet.

Kapselhalvdelene fremstilles fortrinnsvis av mykt plastmateriale. Forskjellige laminerte materialer kan anvendes for å få en tilstrekkelig ugjennomtrengelighet.. For å gjore det mulig med visuell inspeksjon av blandingen, kan kapselhalvdelene fremstilles av transparent materiale. Skille veggen er fremstilt av et materiale som er ugjennomtrengelig

for væsker og som kan brytes,såsom plastbelagt aluminiumfolie.

Delene i beholderen festes fortrinnsvis sammen ved varmefor-segling langs flensene i kapselhalvdelene.

Oppfinnelsen gjor det også mulig med tilsatsav midler til den torre komponent i et farmasoytisk preparat hvor disse midler har en kjolevirkning når de oppløses i vann. , Mikroinnkapslede produkter kan anvendes som en opplosning er ikke nodvendig, men bare en suspensjon som er helt ustabil? .

" ■' 'i/ behøver fremstilles i væsken. Smaksforbedrende midler.kan' tilfores f.eks. i væskekomponenten i den farmasøytiske blanding.

Innen det farmasøytiske området er ikke oppfinnelsen begrenset til anvendelsen av beholderen for antibiotiske blandinger. Som eksempler på andre farmasøytiske preparater som kan anvendes skal der nevnes forskjellige oppløsninger av aminosyrer og vitaminer hvor disse oppløsninger kan tilfores sammen under anvendelse av beholderen ifolge oppfinnelsen.

Storrelsen på beholderen kan varies innenfor vide grenser som settes av de krav at beholderen stort sett må være manipulerbar for hånden. Passende kan beholderen inneholde minst 1 ml blanding.

Claims (6)

1. Beholder for to-komponentblandinger som består av

to lukkede rom som hvert skal inneholde én komponent av en blanding, hvor rommene er skilt fra hverandre av en skillevegg som kan brytes ved å presse på en kant som vender innover og som er plasert i den ytre vegg av beholderen for å blande komponentene", karakte'risert ved at beholderen består av to kapselhalvdeler som stort sett er formet på tilsvarende måte kupler, utstyrt med flenser hvorigjen-nom skilleveggene holdes, hvor minst én av flensene strekker seg frem til en spiss og sammen med skilleveggen danner en fordelingskanal som kan åpnes ved å fjerne spissen for be- holderen tommes.

2. Beholder ifolge krav 1, karakterisert ved at den storrelse og materiale er utformet slik at den kan være en én-dosisbeholder for farmasbytiske preparater.

3. Beholder ifolge krav 1 eller 2, karakterisert ved at den fremstrakte delen av flensen er utstyrt med en bruddlinje slik at fordelingskanalen som er . plasert der kan åpnes uten anvendelse av verktby.

4. Beholder ifolge et hvilket som helst av de fore^ gående krav, karakterisert ved at fordelingskanalen er plasert i den kapselhalv som skal inneholde en'/ torr komponent og ved at den kant som er orientert innover er plasert i den kapselhalvdel som skal inneholde en flytende komponent.

5. Beholder ifolge et hvilket som helst av de fore-gående krav, karakterisert ved at den kant som er orientert innover er plasert i nærheten av fordelingskanalen i beholderen.

6. Fa rmasoytisk preparat i doseringsenhetsform som omfatter en torr komponent og en flytende komponent og én eller begge komponenter omfatter en terapeutisk effektiv dose av en aktiv substans og hvor én eller begge komponentene omfatter et farmasoytisk-akseptabelt bærestoff eller fortynnings- . middel, karakterisert ved at de to komponenter er plasert i separate rom i en beholder som består av to lukkede rom som er formet av to kapselhalvparter som stort sett er formet på tilsvarende måte som kupler utstyrt med flenser hvor det mellom flensene holdes en skillevegg som skiller de to rommene fra hverandre, og hvor skilleveggen kan brytes ved å påvirke beholderen fra utsiden, hvor minst én flens strekker seg frem i en spiss og sammen med skilleveggen danner en fordelingskanal som kan åpnes ved å fjerne spissen for beholderen tommes.