NO792477L

NO792477L - CONTAINER FOR FECAL TESTS.

Info

Publication number: NO792477L
Application number: NO792477A
Authority: NO
Inventors: Rudolf Barend Jan De Jong
Original assignee: Byk Mallinckrodt Cil Bv
Priority date: 1978-07-27
Filing date: 1979-07-26
Publication date: 1980-01-29
Also published as: DK106580A; EP0018403A1; WO1980000301A1; IT7968558A0; BE877956A; NL7807963A

Description

Beholder for fekaliprøver og fremgangsmåte for samling av ... fekalier for en diagnostisk bestemmelse. Container for faecal samples and method for collecting ... faeces for a diagnostic determination.

Oppfinnelsen vedrører en beholder for fekaliér og en fremgangsmåte for samling av fekalier bestemt for en diagnostisk bestemmelse. The invention relates to a container for faeces and a method for collecting faeces intended for a diagnostic determination.

For å gjennomføre bestemte typer diagnostiske prøver, må det ofte gjennomføres diagnostiske bestemmelser av prøver av fekaliene fra pasienter. Slike bestemmelser gjøres vanligvis i kliniske laboratorer. For å gjennomføre slik prøvning må det samles fekalier fra pasienter i klinikker eller hospitaler, og prøvene av de samlede fekalier må tas for prøvning etter homogenisering. Samling og lagring av fekalier er et ubehagelig arbeide såvel for pasientene som for sykehuspersonalet og labo-ratoriepersonalet. In order to carry out certain types of diagnostic tests, diagnostic determinations of samples of the faeces from patients must often be carried out. Such determinations are usually made in clinical laboratories. To carry out such testing, faeces must be collected from patients in clinics or hospitals, and samples of the collected faeces must be taken for testing after homogenization. Collection and storage of faeces is unpleasant work for the patients as well as for the hospital and laboratory staff.

I U.S. patent nr. 3346883 er det foreslått oppsamling og lagring av pasienters urin, fekalier, spytt og lignende i.;. lukkbare plastbeholdere som kan kastes etter bruk. En slik beholder er utformet som en pose og har ved sin øvre åpne side to strimler som er utstyrt med klebemiddelbånd med hvilke beholderen kan festes til en støttedel, f. eks. et toalettsete. Etter oppsamling av urin og/eller fekalier i beholderen, kan beholderen lukkes, transporteres og lagres. I laboratoret kan en prøve tas ut ved å stikke hull i veggen til beholderen med en pipett In the U.S. patent no. 3346883 it is proposed to collect and store patients' urine, faeces, saliva and the like in.;. closable plastic containers that can be thrown away after use. Such a container is designed as a bag and has on its upper open side two strips which are equipped with adhesive strips with which the container can be attached to a support part, e.g. a toilet seat. After collecting urine and/or faeces in the container, the container can be closed, transported and stored. In the laboratory, a sample can be taken out by poking a hole in the wall of the container with a pipette

eller en spatel.or a spatula.

En ulempe ved beholdere av denne type er at det etter at prøver er tatt ut ikke lenger er mulig å oppnå en pålitelig A disadvantage of containers of this type is that after samples have been taken it is no longer possible to obtain a reliable one

og hermetisk avtetning av beholderen. Dette kan lett gi opphav til ubehag som bevirker stank under lagring på grunn av at fekaliene ofte må oppbevares for eventuelle utfyllende bestemmelser. Videre er den åpning som gjøres ved hjelp av en skarp gjenstand sårbar og kan lett rives ytterligere opp, slik at en lekkasje and hermetically sealing the container. This can easily give rise to discomfort that causes stench during storage due to the fact that the faeces often have to be stored for any supplementary determinations. Furthermore, the opening made with the help of a sharp object is vulnerable and can easily be torn open further, so that a leak

av urin og/eller fekalier fra beholderen kan opptre.. Ved en of urine and/or faeces from the container can occur.. In case of a

radiodiagnostisk bestemmelse er de fekalier som prøves radioaktive, slik som beskrevet nedenfor. Åpenbart må ved en slik si-tuasjon fekaliene ikke frigjøres fra beholderen. radiodiagnostic determination, the faeces tested are radioactive, as described below. Obviously, in such a situation the faeces must not be released from the container.

En videre ulempe ved beholdere i form av en pose,A further disadvantage of containers in the form of a bag,

som beskrevet i det foran nevnte U.S. patent nr. 3346883, er ringformen til fekaliepungen. Med posebeholdere av denne type kan innholdet ikke effektivt homogeniseres manuelt på grunn av blindhjørner. Videre er en mekanisk homogenisering i det hele tatt ikke mulig. as described in the aforementioned U.S. patent no. 3346883, is the ring shape of the faecal pouch. With bag containers of this type, the contents cannot be effectively homogenized manually due to blind corners. Furthermore, mechanical homogenization is not possible at all.

En ytterligere ulempe ved de tidligere kjente feka-lieoppsamlingsinnretninger innbefatter at slike beholdere er uegnet for selektiv oppsamling av fekalier som er fri for urin-forurensning. Beholderen som er beskrevet i U.S. patent nr. 334 6883 har f. eks. en oval åpning for fekalieoppsamling. Som et resultat av dette kan en forurensning av fekaliene med urin lett finne sted, slik at disse beholdere er mindre egnet for oppsamling av fekalier som er beregnet for bestemte diagnostiske bestemmelser, f. eks. radiodiagnostisk bestemmelse, som beskrevet nedenfor. A further disadvantage of the previously known faeces collection devices includes that such containers are unsuitable for selective collection of faeces that are free from urine contamination. The container described in U.S. Pat. patent no. 334 6883 has e.g. an oval opening for faecal collection. As a result of this, a contamination of the faeces with urine can easily take place, so that these containers are less suitable for the collection of faeces intended for certain diagnostic determinations, e.g. radiodiagnostic determination, as described below.

De ovenfor nevnte ulemper ved den tidligere kjente teknikk med hensyn til fekalieposer kan unngås eller reduseres ved bruk.av beholderen ifølge oppfinnelsen. I samsvar med trekk ved oppfinnelsen er det tilveiebragt en særlig anvendbar beholder for fekalier. En slik beholder omfatter en fleksibel, lufttett og fuktighetstett pose med en lukkbar åpning ved sin øvre side gjennom hvilken fekaliene kan innføres. En slik pung innbefatter innretninger for festing av posen i åpen tilstand til en støttedel og videre innbefatter den en lukkbar uthellings-trakt. The above-mentioned disadvantages of the previously known technique with regard to faecal bags can be avoided or reduced by using the container according to the invention. In accordance with features of the invention, a particularly usable container for faeces is provided. Such a container comprises a flexible, air-tight and moisture-tight bag with a closable opening at its upper side through which the faeces can be introduced. Such a pouch includes devices for attaching the bag in the open state to a support part and further includes a closable pouring funnel.

For å samle opp en fekalieprøve blir beholderen festet med den øvre side i åpen stilling til en støttedel, f. eks. et toalettsete, ved hjelp av stropper eller fliker som kan være anordnet på den åpne øvre side, og som fortrinnsvis er utstyrt • med klebemiddelbånd. Når beholderen er fylt, kan den løsgjøres fra støttedelen, f. eks. ved fjerning av stroppene eller flikene, fra setet, hvoretter posen hermetisk avtettes ved sin øvre side. Hermetisk avtetning kan gjennomføres f. eks. ved å folde den øvre side av posen og så føre en plast- eller metallklemstrimmel over den resulterende fold. Beholderen kan så ganske enkelt transporteres og lagres, f. eks. i en fryser. To collect a faecal sample, the container is attached with the upper side in an open position to a support part, e.g. a toilet seat, by means of straps or tabs which may be arranged on the open upper side, and which are preferably equipped • with adhesive tape. When the container is filled, it can be detached from the support part, e.g. by removing the straps or tabs, from the seat, after which the bag is hermetically sealed at its upper side. Hermetic sealing can be carried out e.g. by folding the upper side of the bag and then passing a plastic or metal clamping strip over the resulting fold. The container can then be easily transported and stored, e.g. in a freezer.

Før prøver tas fra posen i laboratoriet må ofte innholdet i beholderen bli godt homogenisert. Homogenisering kan gjennomføres manuelt ved å kna innholdet i posen utenfra e,l.}-er mekanisk ved å la en rører eller blandeinnretning, f. eks. av typen som markedsføres under betegnelsen "Ultra Turrex", rotere inne i beholderen. For å muliggjøre; en omhyggelig blanding av innholdet i beholderen, er formen til beholderen meget viktig. Ingen blindhjørner bør være tilstede i utformingen av beholderen. Derfor er posen som har en trakt eller tut, fortrinnsvis utformet som en trakt, dvs. posen kan ha form som en fleksibel trakt. En trakt er vanligvis.et stykke av et glassapparat med en karakteristisk form og benyttes ofte i kjemien. Som det vil bli beskrevet nærmere nedenfor, er traktutformingen til posen også av.betydning for å ta prøver fra posen. Before samples are taken from the bag in the laboratory, the contents of the container must often be well homogenised. Homogenization can be carried out manually by kneading the contents of the bag from the outside or mechanically by placing a stirrer or mixing device, e.g. of the type marketed under the designation "Ultra Turrex", rotate inside the container. To enable; a careful mixing of the contents of the container, the shape of the container is very important. No blind corners should be present in the design of the container. Therefore, the bag having a funnel or spout is preferably designed as a funnel, i.e. the bag can be shaped like a flexible funnel. A funnel is usually a piece of glassware with a characteristic shape and is often used in chemistry. As will be described in more detail below, the tract design of the bag is also of importance for taking samples from the bag.

Under,oppsamling av fekalier vil utløpstuten til be-. holderen kunne holdes i en fast foldet eller omviklet tilstand, f. eks. ved hjelp av klebemiddelbånd. Dette er for å forhindre at ikke homogeniserte fekalier går inn i tuten. Tuten kan også bli festet i foldet tilstand ved hjelp av en klemstrimmel som glir over folden eller ombrettingen. Først kan tuten lukkes fra utsiden, f. eks. kan den avtettes, men dette er ikke vesentlig. Den mest egnede plassering for utløpstuten er på den nedre side av posen og følgelig motsatt til den lukkbare åpning på den øvre side. During the collection of faeces, the outlet spout will be the holder could be kept in a firmly folded or wrapped state, e.g. using adhesive tape. This is to prevent non-homogenized faeces from entering the spout. The spout can also be fixed in the folded state with the help of a clamping strip that slides over the fold or the embossing. First, the spout can be closed from the outside, e.g. it can be sealed, but this is not essential. The most suitable location for the outlet spout is on the lower side of the bag and therefore opposite to the closable opening on the upper side.

For å ta prøver fra beholderen blir innretningen for å holde tuten i en foldet stilling, f. eks. klebemiddelbåndet eller klemstrimmelen, fjernet og tuten foldes ut og hvis den er avtettet åpnet ved avskjæring av spissen. Den ønskede fekali-prøve kan så tvinges ut gjennom tuten, fortrinnsvis direkte inn i et glassrør, flaske eller beger som er egnet for analyse. To take samples from the container, the device for holding the spout in a folded position, e.g. the adhesive tape or clamping strip, removed and the spout unfolded and if sealed opened by cutting off the tip. The desired faecal sample can then be forced out through the spout, preferably directly into a glass tube, bottle or beaker suitable for analysis.

Formen til beholderen i form av en traktformet kanal er særlig egnet for å ta prøver. Det er således funnet at fekaliprøver meget lett kan tvinges ut av beholderen ved en slik utforming. Etter at fekaliprøven er blitt tatt via utløpstuten, kan tuten igjen lukkes,', og beholderen kan lagres på en lufttett måte eller hvis ønsket bli kastet uten fare for at ytterligere fekaiielementer blir frigjort. The shape of the container in the form of a funnel-shaped channel is particularly suitable for taking samples. It has thus been found that faecal samples can very easily be forced out of the container with such a design. After the faecal sample has been taken via the outlet spout, the spout can be closed again, and the container can be stored in an airtight manner or, if desired, thrown away without the risk of further faecal elements being released.

Beholderen ifølge oppfinnelsen er beregnet for samling av fekalier. For mange diagnostiske bestemmelser bør fekaliene ikke være blandet med urin. Dette er tilfelle spesielt for bestemmelse av fettabsorbsjon ved hjelp av radioaktive materialer, som f. eks. beskrevet i U.S. patent nr. 39 93741. For denne be-125 The container according to the invention is intended for the collection of faeces. For many diagnostic determinations, the feces should not be mixed with urine. This is the case in particular for the determination of fat absorption using radioactive materials, such as e.g. described in the U.S. patent no. 39 93741. For this be-125

stemmelse blir et prøvefett merket" ..I. administrerb.-oralt..til state, a sample fat is marked" ..I. administrerb.-orally..to

75 pasienten sammen med en referansesubstans som er merket Se. Ved radioaktivitetsmålinger av den administrerte substans og av fekaliene blir det bestemt i hvilken*, grad forholdet mellom meng-den av prøvefett og referansesubstans er blitt forandret som et resultat av gjennomgangen gjennom det gastrointestinale område. ;125 ;Da imidlertid prøvefett merket I som absorberes av det gastrointestinale område oppspaltes for det meste i fritt jod og fettdekomponeringsprodukter, og fordi fritt jod utskilles med urin, er det nødvendig for en riktig gjennomføring av fremgangsmåten at ingen forurensning av fekaliene med urin finner sted. ;Fekalibeholderen ifølge oppfinnelsen er oppbygget slik at forurensning av fekaliene med urin kan unngås. Til dette formål er den åpne øvre side av beholderen generelt utformet med minst tre strimler eller fliker med hvilke beholderen kan festes eller anbringes på en understøttelsesdel, f. eks. et toalettsete. Klebemiddelbånd er egnet for en slik festing. Når beholderen er festet til toalettsetet, er åpningen tilnærmet sirkulær, og diameteren til åpningen er fortrinnsvis tilstrekke-lig smal til å unngå forurensning av fekaliprøven med urin. For-delaktig er diameteren til den sirkulære åpning ikke over 11 cm. For barn kan det benyttes en beholder med en mindre åpning. ;Ifølge et trekk ved oppfinnelsen kan beholderposen også ved sin åpne øvre side ha indikatorinnretninger som etter at posen er festet til et toalettsete rager lett frem over toalettsetet, slik at brukeren eller pasienten kan lettere plassere seg eller orientere seg over beholderen. Disse indikatorinnretninger kan ha form av et fleksibelt plastfremspring, fortrinnsvis utformet som en del av posen. Beholderen ifølge oppfinnelsen er således særlig egnet for samling av fekalier som er beregnet for diagnostiske, bestemmelser og særlig egnet for bruk for slike bestemmelser hvor forurensning av fekalier...med... urin skal unngås, f. eks. for radiodiagnostiske bestemmelser. ;Beholderen ifølge oppfinnelsen kan utformes av transparent plastmateriale, f. eks. myk PVC eller polyetylen. For radiodiagnostiske bestemmelser kan en substans som farver fekaliene vanligvis administreres til pasienten. For derfor å tillate en inspeksjon av beholderinnholdet med hensyn til farve er et transparent materiale best egnet for universelt anvendbare beholdere. ;Beholderen og dens bruk skal i det følgende beskri-ves nærmere under henvisning til en utførelsesform som er frem-stilt på tegningen, som viser: fig. IA og B perspektivriss av en fekalibeholder og en klemstrimmel for denne, og ;fig. 2 beholderen i avflatet tilstand.;Beholderposen 1, i kombinasjon med utløpstrakten eller tuten 2, har i det vesentlige form av en trakt. Under bruk, transport og lagring er tuten 2 foldet ved foldelinjen 3 og er festet til siden av posen ved hjelp av en strimmel av klebemiddelbånd 4. På dens øvre åpne side har posen 4 fliker 5 som kan festes til et toalettsete ved hjelp av en strimmel av klebemiddelbånd 6. I den tilstand i hvilken beholderen festes til toalettsetet vil to plastfremspring 7 rage opp over toalettsetet. Disse hjelper pasienten i å orientere seg selv over beholderen* 75 the patient together with a reference substance marked Se. By radioactivity measurements of the administered substance and of the faeces, it is determined to what extent* the ratio between the amount of sample fat and reference substance has changed as a result of the passage through the gastrointestinal tract. ;125 ;Since, however, sample fat labeled I which is absorbed by the gastrointestinal tract is mostly broken down into free iodine and fat decomposition products, and because free iodine is excreted with urine, it is necessary for a correct implementation of the method that no contamination of the faeces with urine takes place . The faecal container according to the invention is constructed so that contamination of the faeces with urine can be avoided. For this purpose, the open upper side of the container is generally designed with at least three strips or tabs with which the container can be fixed or placed on a support part, e.g. a toilet seat. Adhesive tape is suitable for such an attachment. When the container is attached to the toilet seat, the opening is approximately circular, and the diameter of the opening is preferably sufficiently narrow to avoid contamination of the faecal sample with urine. Advantageously, the diameter of the circular opening does not exceed 11 cm. For children, a container with a smaller opening can be used. According to a feature of the invention, the container bag can also have indicator devices on its open upper side which, after the bag is attached to a toilet seat, protrude slightly above the toilet seat, so that the user or patient can more easily position or orient themselves over the container. These indicator devices can take the form of a flexible plastic projection, preferably formed as part of the bag. The container according to the invention is thus particularly suitable for the collection of faeces which are intended for diagnostic determinations and particularly suitable for use for such determinations where contamination of faeces...with...urine is to be avoided, e.g. for radiodiagnostic determinations. The container according to the invention can be made of transparent plastic material, e.g. soft PVC or polyethylene. For radiodiagnostic determinations, a substance that colors the faeces can usually be administered to the patient. Therefore, to allow an inspection of the container contents with regard to color, a transparent material is best suited for universally applicable containers. The container and its use shall be described in more detail below with reference to an embodiment shown in the drawing, which shows: fig. IA and B perspective view of a faecal container and a clamping strip for this, and fig. 2 the container in a flattened state.; The container bag 1, in combination with the outlet funnel or spout 2, has essentially the shape of a funnel. During use, transport and storage, the spout 2 is folded at the fold line 3 and is attached to the side of the bag by means of a strip of adhesive tape 4. On its upper open side, the bag 4 has tabs 5 which can be attached to a toilet seat by means of a strip of adhesive tape 6. In the state in which the container is attached to the toilet seat, two plastic protrusions 7 will protrude above the toilet seat. These help the patient to orient himself about the container*

Når beholderen er fylt, blir den avtettet hermetisk ved sin øyre side ved å folde posen ved foldelinjen 8 og ved så When the container is filled, it is hermetically sealed on its outer side by folding the bag at the fold line 8 and then

å føre en plastklemstrimmel, som er betegnet med 9 påi.fig. IB, inn på den resulterende ombretting. Etter å ha homogenisert innholdet i posen utenfra eller innenfra, kan prøver ganske enkelt tas i laboratoriet ved å løsgjøre tuten fra posen og ved å folde den ut. Spissen til tuten kan klippes av for å tillate uttagning av fekalimateriale. to insert a plastic clamping strip, which is denoted by 9 in fig. IB, onto the resulting re-braid. After homogenizing the contents of the bag from the outside or inside, samples can simply be taken in the laboratory by detaching the spout from the bag and unfolding it. The tip of the spout can be cut off to allow collection of faecal material.

Ved utøvelsen av trykk på posen kan en prøve av fekalier lett tvinges ut for en bestemmelse. Tuten kan ganske enkelt lukkes igjen ved å folde den tilbake etter å ha tømt den og deretter igjen feste tuten til posen ved hjelp av klebemiddelbånd. By applying pressure to the bag, a sample of faeces can be easily forced out for a determination. The spout can simply be resealed by folding it back after emptying and then re-attaching the spout to the bag using adhesive tape.

Claims

1. Container suitable for the collection, storage and removal of faecal samples, characterized in that it comprises a flexible bag with a faecal collection opening at its upper side, a faecal outlet spout and a device for attaching the bag to a supporting element in an open, faecal-collecting position, the faecal collection opening and the faecal outlet spout are both closable to make the container airtight and watertight.

2. Container according to claim 1, characterized in that the outlet spout is flexible and can be closed by folding. off the horn.

3. Container according to claim 2, characterized in that the container additionally has devices for keeping the outlet spout in a firmly closed, folded position.

4. Container according to claim 1, 2 or 3, characterized in that the outlet spout is located on the lower side of the bag opposite to the collection opening on the upper side of the bag.

5. Container according to claim 4, characterized in that the bag and the outlet spout together essentially have the shape of a funnel.

6. Container according to claim 1, 2 or 3, characterized in that the device for attaching the bag to the sub- the support part comprises at least three tabs.

7. Container according to claim 5, characterized in that the device for attaching the bag to the support part comprises at least three tabs.

8. Container according to claim 7, character, characterized in that the tabs of the fastening device: have adhesive surfaces.

9..Container according to claim 4, characterized in that the faecal collection opening is essentially circular and has a diameter that does not exceed approx. 11 cm.

10. Container according to claim 7, .. characterized in that the faecal collection opening is essentially circular and has a diameter that does not exceed approx. 11 cm.

11. Container, according to claim 7, . characterized in that the bag also includes indicator devices on the open upper side, which indicator devices protrude somewhat into/over the open upper side to thereby be helpful when orienting the user of the container above the container for faecal collection.

12. Procedure for the collection of faeces intended for a diagnostic determination/ which procedure includes introducing the faeces into the container according to claim 1.

13. Method for collecting faeces intended for radiodiagnostic determination, which method comprises introduction of faeces into a container according to claim 10.

14. Method for taking faecal samples from a container as stated in claim 4, characterized in that the method comprises loosening and unfolding the outlet spout of the container and subsequent pressing of a faecal sample through the extraction spout by exerting pressure on the container bag.