NO821022L - Forbedret, straalingstett medisinsk roer. - Google Patents

Description

FORBED RET, STRÅLINGSTETT MEDISI NSK RØR

Foreliggende oppfinnelse vedrører generelt strålingsopake medisinske rør og mere spesielt kateter og andre tilsvarende.

i rør som innføres i kroppshulrom under medisinske prosedyrer.

Katetere og lignende sylindriske rør for innføring i kroppshulrom fremstilles for tiden av gummi-, vinyl- og andre termoplastiske materialer. Ekstrudering av slike plast-materialer anvendes i stor grad på grunn av rimelig frem-stilling. " Nylig er slike rør konstruert .med en røntgen-^-stråle opak stripe som utstrekker seg over hele rørets lengde slik at ved å rette en røntgenstråle gjennom pasientens legeme kan kateterets relative posisjon fremgå av et fluoro-skop eller av en røntgenfilm. Denne stripe kan innebefatte et hvilket som helst egnet røntgenstråle opakt pigment såsom et av vismutsaltene.

Listen over de følgende US patenter angir et bredt antall medisinske rørkonstruksjoner med strålingsopake egenskaper. Særlig angis det i fransk bruksmønster nr. 2.188.448 en fler-lags rørkonstruksjon hvorav et av materialene er strålingsopake . I en utførelsesform kan det i kateteret innarbeides staver eller tråder. På samme måte er det i US patent nr. 3.190.290 angitt et kateter med en røntgenstråleopak linje innbakt i lengderetningen i dette hvor den opake linje er avbrutt av åpninger i kateteret. Imidlertid angir ikke den kjente teknikk et kateter hvori en eller flere strimler av stålingsopakt materiale er fullstendig innelukket inne i; katetermaterialet, i den hensikt å forhindre kontakt mellom det strålingsopake materialet og enten væsken som flyter gjennom kateteret eller.vevet som omgir kateteret når dette innføres i pasientens legeme.

Følgelig er det et trekk ved foreliggende oppfinnelse å tilveiebringe en forbedret medisinsk kirurgisk rørkonstruk-sjon omfattende en eller flere strimler av strålingsopakt materiale innesluttet i dette. Det er en ytterligere fordel, ved foreliggende oppfinnelse hvorved det tilveiebringes en rørkonstruksjon med et antall strålingsopake strimler som muliggjør at røret kan betraktes ved hjelp av et røntgen-stråleutstyr og som samtidig, tillater at man kan betrakte væskestrømmen gjennom røret i de områder som ikke opptas av de strålingsopake strimler.

Foreliggende oppfinnelse er spesielt rettet til medisinske rør dannet av et egnet fleksibelt materiale og innebefattende en i et méd denne strimmeldel inneholdende strålingsopakt materiale. Fortrinnsvis koekstruderes røret av et fysiologisk inert, fleksibelt vanntett termoplastmateriale. Materialet kan være transparent, gjennomskinnelig eller opakt avhengig av den påtenkte anvendelse. Innesluttet og koekstrudert med rørlegemet er en eller flere strimler av et strålingstett materiale som utstrekker seg i lengderetningen langs hele rørets lengde. I en utførelsesform hvor flere

enn en strimmel anvendes er strimlene anordnet koaksialt i forhold til hverandre. Hver strimmel opptar fortrinnsvis et areal som ikke utstrekker seg mere enn 90° av rørets om- . krets for å minimalisere anvendelsen av det strålingsopake

materialet. Imidlertid ligger strimler med større bredde

innen oppfinnelsens omfang og kan utstrekke seg opptil 160° av rørets omkrets. I en utførelsesform opptar hver strimmel ca. 90° av rørets omfang idet strimlene er anordnet ca. 180°j fra hverandre.

I en annen utførelsesform av oppfinnelsen er det anordnet

et antall strålingsopake strimler inne i røret og hvor hver strimmel opptar e,t tverrsnittareale på ca. 45° av rørets omkrets. I dette tilfellet anvendes et antall strimler for å tilveiebringe tilstrekkelige strålingsopake egenskaper til røret. I et ytterligere alternativ ér tre strimler likt adskilt fra hverandre og opptar hver caJ 90° av rørets omkrets og er anordnet inne i røret.

I en utførelsesform består det tidligere omtalte strålingsopake materialet i stripene av 10-30 vekt% vismuttrioksyd blandet med et klart plastmateriale og koekstrudert inn i rørets vegg. Ekvivalente mengder bariumsulfat eller vismut-oksykarbonat kan også anvendes. Det er imidlertid spesielt viktig at en høy konsentrasjon av det strålingsopake materialet kan inneholdes inne i strimlen slik at denne kan gjøres tilstrekkelig synlig med det anvendte røntgenutstyr. Selve røret kan være konstruert av polytetrafluoretylen, polyfluorert etylen/propylen, polyvinylklorid, "nylon",'polyetylen, polyuretan eller polypropylen. På samme måte kan plastmaterialet med hvilket det strålingsopake materialet sammenblandes også omfatte en av de ovenfor nevnte materialer.

De ovenfor angitte katetere fremstilles fortrinnsvis ved en ekstruderingsprosess, selv om andre kjente fremstillings-måter kan anvendes. Således kan en rørformet ekstruderings-dyse med flere åpninger tilknyttes til en dobbeltskrue-ekstruderingsmaskin eller lignende anordning forsynt med midler for å blåse luft inn i det resulterende ekstruderte rør gjennom en sentral åpning i dysen. Den rørformede dyse har en hovedåpning som i det vesentlige har et sirkulært ' tverrsnitt dannet mellom den indre og ytre vegg og også en eller flere mindre åpninger som kan ha et tilnærmet sirku-•lært tverrsnitt eller annen ønsket form. i

Ved ekstrudering av røret hvorfra kateteret skal dannes så

i ekstruderes'materialet som' skal. utgjøre røret via hovedåp-ningen mens plastmaterialet inneholdende det røntgenstråle-opake pigment som utgjør den langstrakte strimmel ekstruderes gjennom den mindre åpning.

i Bortsett fra den del av kateteret som skal utgjøre dens spiss så bør kateteret ha en i det vesentlige jevn veggtykkelse gjennom hele lengden. Slik jevnhet i veggtykkelsen oppnås ved å ekstrudere plastmaterialet gjennom dysen i varierende mengder pr. tidsenhet og samtidig koordinere utvektnings-graden av røret bort fra dysen, samt å innføre luft gjennom dyseåpningen slik at luftblåsningen og uttrekningen koordi-neres med forandringen i.ekstruderingshastigheten av plastmaterialet slik at det bibeholdes en i det vesentlige kon-stant veggtykkelse.

Oppfinnelsen skal beskrives nærmere under henvisning til de vedlagte tegninger hvori: Fig. 1 viser et sidesnitt delvis gjennomskåret av en forbedret strålingsopak medisinsk rørkonstruksjon. Fig. 2 viser et tverrsnitt av et forbedret medisinsk rør som spesielt viser en strimmel strålingsopakt matériale innesluttet inne i rørveggen. Fig. 3 viser et snitt gjennom.det forbedrede strålingsopake medisinske rør vist i fig. 1 og yiser spesielt et par motsatt anordnede strimler av strålingsopakt materiale som hver opptar en del av omkretsens rør mindre enn 9.0°. Fig. 4 viser et tverrsnitt av en forbedret strålingsopak medisinsk rørkonstruksjon og viser spesielt 3 strålingsopake strimler innelukket i rørets vegg. Fig. 5 viser et tverrsnitt av en forbedret strålingsopak medisinsk rørkonstruksjon og viser spesielt en kvartett av strimler av et strålingsopakt materiale anordnet radielt motstående og innelukket i rørets vegger. Fig. 6 viser et tverrsnitt av en forbedret strålingsopak medisinsk rørkonstruksjon og viser spesielt en enkelt strimmel av strålingsopakt materiale som opptar et tverrsnittareale på ca. 160° av rørets omkrets og som er innelukket 1 veggens rør, og Fig. 7 viser et tverrsnitt av en forbedret strålingsopak medisinsk rørkonstruksjon og viser spesielt en sekstett av strålingsopake strimler som er radielt anordnet og innelukket inne i rørets vegger.

Selv om oppfinnelsen kan gis mange forskjellig utførelses-former er det vist i tegningene og vil i det etterfølgende beskrives mere detaljert flere spesielle utførelsesformer med den forståelse at foreliggende beskrivelse jpå betraktes som en eksemplifisering av oppfinnelsens prinsipper og er ikke påtenkt å begrense oppfinnelsen til de viste utførelses-former.

Som det best vil fremgå av fig. 1 omfatter den forbedrede medisinske rørkonstruksjon 10 en rørformet del 12 konstruert av et fysiologisk inert, fleksibelt vanntett termoplastisk materiale. Innkapslet i veggen 14 i den rørformede del 12

er strimler 16 og 18 av strålingstett materiale som utstrekker seg koaksialt langs den rørformede del 12, i det vesentlige parallelle med aksen a-a. Som det best fremgår av figurene

2 og 3 kan det medisinske rør 12 ha en enkelt strimmel 16 eller et par strimler 16 og 18 anordnet i veggen 14 i røret 12. Strimlene 16 og 18 opptar et tverrsnittsareale på-mindre enn 90° av omkretsen av røret 12 for å tilveiebringe.slik det kan sees av fig. 1 synlighet gjennom vindusdelen 20 og 22 i røret 12 når røret 12 er konstruert a<y>et transparent materiale. Dette er spesielt viktig når det medisinske rør

10 anvendes som et kateter idet tilbakestrømning av blod

kan observeres gjennom rørveggen 12.

i Selv om oppfinnelsen omfatter anvendelse av en enkelt strim-j mel såsom strimmel 16 vist i figurene 2 og 6 så er det fore-; trukket at et antall strimler såsom strimlene 16 og 18 vist ; i fig. 3 anvendes for å tilveiebringe forbedrede strålingsopake egenskaper uansett hvilken stilling røret 12 har. i pasientens legeme. Disse betraktninger må veies opp mot omkostningene av å forøke mengden av strålingsopakt materiale innkapslet i rørets vegger, Følgelig kan det anvendes et spredt antall konfigurasjoner av strålingsopake strimler innkapslet i veggen av røret 12. F.eks; slik som vist i fig. 2 kan det anvendes en strimmel som opptar mindre enn 90° av omkretsen av røret 12. Alternativt kan et par strimler som hver opptar 90° eller mindre av omkretsen av røret 12 anvendes slik som vist i fig. 3. Som det sees av fig. 4 kan tre strimler 16, 18 og 24 innkapsles koaksialt inne i røret 12. I figur 4 opptar strimlene 16 og 18 og 24 hver mindre enn 45° av tverrsnittsarealet av røret 12 men sammen vil de tilveiebringe den ønskede grad av strålingsopasitet. Strimlene 16, 18 og 24 kan være runde, kvadratiske, rektan-gulære eller i en hvilken som helst ønsket form. Som det best sees i fig. 5 kan det anvendes en kvartett av strimler 16, 18, 24 og 26. Alternativt slik det vises i fig. 7 kan en sekstett av strimler 16, 18, 24, 26, 28 og 30 innkapsles inne i veggen 14 i røret 12. Den foretrukne utførelsesform ' ifølge oppfinnelsen kan sees av figurene 1 og 3 hvor et par strålingsopake strimler er koaksialt anordnet 180° fra .hver- . andre.

Av spesiell betydning for foreliggende oppfinnelse er de forsterkede strålingsopake egenskaper for selve strimlene.

I den hensikt å redusere tverrsnittsarealet av strimlene

må en større fyllingsgrad av strålingsopakt materiale innkapsles inne i røret. Det er funnet at en blanding.av 10-30 vekt% vismuttrioksyd, bariumsulfat eller<y>ismutoksykarbo-nat blandet med et fysiologisk inert termoplastisk materiale og innkapslet inne i røret tilveiebringe den ønskede grad • av strålingsopasitet. Det er ytter ligere f unnet at 12-24 vekt%

av det nevnte strålingsopake materialet (yismuttrioksyd eller bariumsulfat) tilveiebringer optimale fremstillings- og strålingsopake egenskaper. J

i Det medisinske rør 12 kan konstrueres av slike fysiologisk inerte, transparente, fleksible, vanntette termoplastmate-rialer såsom polytetrafluoretylen, polyfluorert etylen/propylen, polyvinylklorid, "nylon", polyetylen, polyuretan eller polypropylen. Imidlertid er det foretrakkede materialet, ! polytetraf luoretylen (Teflon<®>).<!>

i

i

i i-

Claims (13)

1. En forbedret koekstrudert medisinsk rørkonstruksjon, karakterisert ved et fysiologisk inert fleksibelt vanntett termoplastisk materiale hvori er fullstendig innkapslet i rørets vegg et antall strimler av strålingsopakt materiale koaksialt anordnet om røret.

2. Medisinsk rør ifølge krav 1, karakterisert ved at hver av strimlene av strålingsopakt materiale ikke er større enn 90° av rørets omkrets og at røret på hver side av hver av de nevnte strimler ikke inneholder i strålingsopakt materiale og således nedsetter mengden av strålingsopakt materiale nødvendig for strålingsopasitet.

3. Medisinsk rør ifølge krav 1 eller 2, karakterisert ved at det termoplastiske materialet i det vesentlige er transparent for å tillate observasjon av væskestrøm gjennom røret mellom strimlene, men samtidig bi-beholde strålingsopake egenskaper for røret.

4. Medisinsk rør beskrevet i krav 1, karakterisert ved at antallet av strimler omfatter en enkelt strimmel som opptar 3 0-160° av rørets omkrets.

5. Medisinsk rør ifølge krav 1, karakterisert vedat antallet av strimler omfatter et par strimler som hver opptar ca. 90° av rørets omkrets bg hvor hvert par strimler er anordnet på motsatt side av røret.

6. Medisinsk rør ifølge krav 2, karakterisert ved at hver av strimlene er separert fra det neste med et tverrsnittsareale av omkretsen av røret som er lik eller større enn tverrsnittsarealet av strimlene.

7. Medisinsk rør ifølge krav 6, karakterisert ved at hver av strimlene er anordnet inne i et tverr- .i snittsareale på ca. 45° av rørets omkrets.

'8. Medisinsk rør ifølge krav 6, karakterisert ved at antallet av strimlene utgjør en trip-lett som hver er adskilt av et i det vesentlige likt tverrsnittsareale av røret.

9. Medisinsk rør ifølge krav 1, karakteri-' sert ved at antallet av strimlene av strålingsopak-materiale utgjør en blanding av 6-30 vekt% bariumsulfat i forhold til et fysiologisk inert fyllmateriale.

10. Medisinsk rør ifølge krav 1, karakterisert ved at antallet av strimler av strålingsopakt materiale; omfatter en blanding av 6-3 0 vekt% vismuttrioksyd til et fysiologisk inert fyllmateriale.

11. Medisinsk rør ifølge krav 1 eller 2, karakterisert ved at antallet av strimler av strålings-følsomt materiale omfatter en blanding av 6-30 vekt%. vis-mutoksykarbonat i forhold til et fysikalsk inert fyllmateriale.

12. Medisinsk rør ifølge krav 9 eller 10, karakterisert ved at det fysiologiske inerte fyllmate-rialet velges fra gruppen omfattende polytetrafluoretylen, polyfluorert etylen-propylen, polyvinylklorid, polyamid, polyetylen, polyuretan eller polypropylen.

13. Medisinsk rør ifølge krav 1 eller 2, karakterisert ved at det fysiologisk inerte fleksible vanntette termoplastiske materialet er valgt fra gruppen omfattende polytetrafluoretylen, polyfluorert etylen-propylen, polyvinylklorid, polyamid, polyuretan, polyetylen eller polypropylen.