NO852396L - Folder for kirurgiske suturer. - Google Patents

Description

Foreliggende oppfinnelse vedrører en holder som danner en pakning for en eller flere kirurgiske suturer.

Pakninger for kirurgiske suturer med nåler festet til en eller begge ender, er konstruert i overensstemmelse med suturmaterialets beskaffenhet og hvordan suturene vil bli benyttet. Vanligvis holder pakningen suturen og tilfestede nåler på plass, beskytter dem under håndtering og lagring, og tillater lett adgang til suturen for fjerning med minimum håndtering ved det tidspunkt suturen skal benyttes. Suturen bør også kunne fjernes uten å bli sammenfiltret med seg selv, floket eller snodd på uønskede måter. Beskaffenheten av selve suturmateriale kan resultere i begrensninger i pakningens konfigurasjon, hvordan suturen er plassert i pakningen, plasseringen av nålene, eller hvordan suturen trekkes ut av pakningen.

En ofte benyttet pakningsform består av en foldet eller

brettet suturholder av stivt, behandlet papir i et sterilt, hermetisk forseglet hylster, hvilket hylster ytterligere er forseglet i en annen, vanligvis klar, termoplastisk varme-forseglet ytre hylsteromhylling for å holde suturholderen og det indre hylsteret sterilt. Når suturen skal anvendes, blir den ytre klare omhylling åpnet i operasjonsrommet og det forseglede, sterile, indre hylsteret deponert på et sterilt sted. Sterilt personell åpner deretter det indre hylsteret når det er behov for adgang til suturen.

Mange tidligere kjente pakninger er ikke egnet, spesielt for suturer av porøs, ekspandert polytetrafluoretylen, fordi krymping, utflating, sammenfiltring eller knutedannelse kan forekomme under anbringelse, håndtering eller fjerning av en PTFE-sutur fra pakningen. Utskjæringer og spalter eller andre brudd i overflatens jevnhet i suturholdeområdet av papirholderen forbundet med anbringelse eller holding av en sutur har tendens til å skade en PTFE-sutur som trekkes tvers over kanten på utskjæringen. Det er funnet at mekanisk anbringelse av en PTFE-sutur i en pakning ved vikling av suturen om spindler eller spoler i 8-tall eller sirkel-konfigurasjon, har tendens til å indusere sammenfiltring eller knutedannelse av suturen ved dens fjerning fra pakningen. Ethvert anbringelses- eller ladningsmønster, hvori PTFE-suturen krysser seg selv, kan lede til knutedannelse. Friksjonsputer, slik som de som er laget av polymerskum og benyttet for å holde suturene på plass, har også tendens til å bevirke sammenfiltring og knutedannelse. Bomulls- og silkesuturer er også noen ganger funnet å bevirke sammenfiltring eller knutedannelse under de samme forhold som PDFE-suturer, og derfor kan suturfolderen ifølge oppfinnelsen på egnet måte benyttes for suturer fremstilt fra bomull, silke eller ethvert bøyelig, egnet materiale. Videre, selv om mange suturpakninger forsøker å fastgjøre eventuelle tilfestede nåler på et bestemt sted for lett presentasjon for brukeren, er det funnet at nålene ofte løsner og ikke presenteres for brukeren på hensiktsmessig måte. Dersom nålene forblir fastgjorte, så er de ofte tilgjengelige kun fra en retning.

Ifølge foreliggende oppfinnelse er det tilveiebragt en folder for en kirurgisk sutur, innbefattende en første plate som er foldbart forbundet med en annen plate langs en langsgående kant derav, og en tredje plate som er foldbart forbundet langs en langsgående kant til nevnte andre plate langs den motsatte langsgående kant på nevnte andre plate, idet den første platen har et spor utformet sentralt i en første tverrgående kant, låseanordninger for låsing av den første platen til den tredje platen i foldet tilstand, en brettelinje nær den motsatte" tversgående kant på nevnte første plate for dannelse av en foldbar flik, hvor den andre platen har et spor anordnet sentralt i en første tverrgående kant for nøyaktigtilpasning med sporet i den første platen, understøttelsesinnretninger for holding av en nål på plass beliggende på motsatte sider av nevnte spor og anordninger for låsing av den andre platen til den tredje platen, idet den tredje platen ved sin ende tilstøtende de første tverrgående kanter på den første og den andre platen er formet for å unngå overlapping av nevnte spor i den første og den andre platen, og låseanordninger for låsing av den tredje platen til den andre platen, idet folderen i foldet tilstand har den foldbare fliken brettet innover, den første platen er brettet slik at den dekker den andre platen som er tilpasset til å holde en kirurgisk sutur anbragt derpå på plass og til å holde eventuelle nåler festet til suturen på plass, den tredje platen er brettet slik at den dekker den første platen, og idet den tredje platen er låst til den første og den andre platen ved nevnte låseanordninger derpå, for å tillate utlevering av suturen uten åpning av folderen.

Oppfinnelsen skal nå spesielt beskrives gjennom et eksempel under henvisning til de medfølgende tegninger hvor: Fig. 1 er et frontplanriss av en suturholder ifølge oppfinnelsen, vist i ufoldet tilstand og inneholdende en sutur med en tilfestet nål; Fig. 2 er et planriss av en del av folderen på fig. 1 i forstørret målestokk, og viser i detalj anordningen for holding av en nål i stilling;

fig. 3 er et riss tilsvarende det på fig. 1 og viser en sutur med en nål festet ved hver ende og holdt i stilling med begge nåler holdt sammen i nålunderstøttelsesanordnin-gen;

Fig. 4 er et riss tilsvarende det på fig. 2 av en modifisert utførelse av oppfinnelsen som er nyttig for meget små nåler;

figurene 5 og 6 viser henholdsvis front- og baksiden av folderen på fig. 1 i brettet tilstand;

fig. 7 er et skjematisk perspektivriss som illustrerer fremgangsmåten for fjerning av nålen og suturen fra hver side av pakningen på fig. 1;

fig. 8 illustrerer metoden for innføring av en papirsutur-folder, ifølge oppfinnelsen, i et indre beskyttelseshylster som er forseglet og deretter innføring i en ytre klar omhylling som deretter også forsegler; og

fig. 9 viser et delvis bakovertrukket indre hylster med en folder ifølge oppfinnelsen som fremviser nålen i spalten for umiddelbar bruk.

Under henvisning til tegningene så er identiske tall-henvisninger benyttet for identiske deler på hver av figurene for å hjelpe beskrivelsen av foreliggende sutur-folder. Fig. 1 viser en tre-platefolder ifølge oppfinnelsen i ufoldet stilling. Den første platen er festet er festet langs den langsgående brettelinjen 16 til en annen plate 3, som igjen er festet langs en langsgående brettelinje 20 til en tredje plate 4. Den første platen 1 har avfasede øvre hjørner 10, et U-formet spor 9 sentralt anordnet i en tverrgående kant av platen 4, en oppskåret sliss 8, og et utskåret hjørne 14 for tilveiebringelse av klaring med de andre platene når folderen er sammenbrettet. Den nedre delen 2 til platen 1 har en brettelinje 19 langs hvilken den nedre delen 2 er brettet tilbake på resten av platen 1 for å gi folderen en sutur-tilbakeholdelsesbunn.

Den andre platen 3 har avfasede øvre hjørner 10, en flik 11 utskåret langs 3 sider av platematerialet, en innsnitts-åpning 13, et U-formet spor 12 avstandsanordnet for tilpasning til sporet 9 i platen 1 når platene er sammenfoldet, en låseflik 5 med innsitt for låsing med en lignende flik 5 på den tredje platen 4, en utstanset åpning 15 for registrering ved anbringelse av en sutur i folderen, og en brettelinje 20 hvor den tredje platen 4 er sammenføyet med platen 3.

Den tredje platen 4 er avfaset ved hjørnet 10, er avskåret langs sidene 7 og 6 for således å unngå tildekking av nåltilgangssporene 9 og 12 når folderen er foldet sammen omkring en sutur og nål, og for å tilveiebringe en kant 6 for innføring i en innsnittssliss 8 i platen 1 ved full lukking. Platen 4 har også en låseflik 5 med innsnitt som låses med fliken 5 på platen 3 ved lukking.

En sutur 18 er vist lagt i sinusformet konfigurasjon på platen 3 forbi registreringsåpningen 15 og festet til nålen 17, som holdes på plass bak fliken 11 foran den venstre kanten til sporet 12 og bak den høyre kanten til sporet 12 inn i åpningen 13. Fliken 11 og delen 21 på platen 3 som forløper mellom sporet 12 og åpningen 13 og på tvers av hvilken nålen 17 passerer, utøver en holdekraft på nålen 17 når denne holdes i platen 3, og når folderen lukkes for forpakning. Dette er også vist i større detalj på fig. 2. Fig. 3 ,viser en sutur som er anbragt på plass på platen 3 med nåler 17 festet til hver ende og lagt i en sinusformet konfigurasjon. Fig. 4 viser en alternativ utførelse av oppfinnelsen egnet for suturer 18 som er forsynt med meget små nåler 17 ved en eller begge ender.Fliken 11 forblir den samme, men en bueformet oppskåret sliss 13a benyttes istedenfor åpningen 13 og endene 17a til de små nålene 17 faller utenfor fliken 11 som nå holder suturen 18 like bak endene 17a. For å lukke suturfolderen på fig. 1 med suturen 18 og nålen 17 på plass, blir den nedre delen 2 på platen 1 brettet oppover langs brettelinjen 19 flatt mot platen 1, platen 1 brettes langs brettelinjen 16 innover ned på flaten til platen 3 for å dekke suturen 18 og nålen 17, deretter brettes platen 4 innover for å dekke platen 1, kanten 6 på platen 4 innføres i slissen 8, og låseflikene 5 fra platene 3 og 4 låses sammen for å fullføre låseprosessen. Fig. 5 viser utseendet av frontsiden til den brettede .suturfolderen, og fig. 6 viser baksiden av den brettede suturfolderen. Det fremgår at nålene 17 er lett synlige og tilgjengelige fra hver side av folderen, og lett kan gripes i sporet som er anordnet og lett kan fjernes sammen med den tilfestede sutur 18. Folderen behøver mikke åpnes for fjerning av sutur, som vist på fig. 7.

Etter at lukking er fullført, innføres folderen i et på forhånd tilformet indre hylster 23 som vist på fig. 8, og hylsteret 23 forsegles. Hylsteret 23 er dannet fra materialer som er kjent innen teknikken, og er vanligvis forsynt med påtrykkede tegn med hensyn til kilde, identitet og bruksanvisning. De avfasede hjørner 10 på holderen hjelper innføringsprosessen. Det indre hylsteret 23 forsegles deretter i et klart, varmeforseglbart ytre hylster 24 for å beskytte hele innholdet og kan deretter pakkes i esker og steriliseres, f.eks. med etylenoksydgass.

Fig. 9 viser et indre hylster 23 som er delvis trukket tilbake for lett eksponering av nålen 17 fra sporet 12 overfor brukeren.

Suturfolderen kan fremstilles fra papp av medisinsk kvalitet med passende konsistens eller stivhet, slik som merkelapp--papir, fast, bleket papir som eventuelt kan være leire-belagt eller kan være fremstilt fra forskjellige former for tynt plastark-materiale slik som av polyetylen. Det indre og ytre beskyttelseshylster er vanligvis av varmeforseglbare termoplastiske polymerer slik som f.eks. polyetylen, poly-vinylacetat-etylen-kopolymer, eller "Tyvek"-diolefinfolymer, som også kan være i form av kompositter med papir, aluminiumfolie eller andre passende materialer. Det er fore-trukket at det indre hylsteret er et komposittmateriale som er forsynt med eventuelle nødvendige påtrykkede tegn, og at det ytre hylsteret er av et klart, varmeforseglbart, termoplastisk materiale.

Suturpakningen ifølge oppfinnelsen gir flere fordeler i forhold til tidligere kjente pakninger for PTFE-suturer. Fordelen med ikke-overlapping av PTFE-suturtråder er kombinert med holding av nålene i en fastgjort stilling i en unik orientering som eksponerer nålene på en slik måte at de kan gripes fra hver side an pakningen med en nålholder. Høyrehendt eller venstrehendt fjerning av nålen og suturen er like lett. Nålene blir umiddelbart synlige i en spalte på toppen av suturfolderen ved bare delvis tilbaketrekking av det indre beskyttelseshylsteret, og kan umiddelbart gripes i spalten fra hver side av folderen, og suturen kan lett fjernes fra folderen uten ytterligere åpning av enten beskyttelseshylsteret eller papirholderen.

Claims (9)

1. Folder for kirurgisk sutur, karakterisert ved : en første plate (1) foldbart forbundet med en annen plate (3) langs en langsgående kant (16) derav, og en tredje plate (4) foldbart forbundet langs en langsgående kant med nevnte andre plate langs den motsatte langsgående kant (20) til nevnte andre plate; hvor den første platen har et spor (9) utformet sentralt i en første tverrgående kant, låseinnretninger (6, 8) for låsing av den første platen til den tredje platen i foldet tilstand, en brettelinje (19) nær den motsatte tverrgående kant på den første platen for dannelse av en brettbar flik (2) ; hvor den andre platen (3) har et spor (12) anordnet sentralt -i en første tverrgående kant for tilpasning med sporet (9) i den første platen, understøttelsesanordninger (11, 13) for holding av en nål på plass og anordnet på motsatte sider av nevnte spor (12), og anordninger (5) for låsing av den andre platen (3) sammen med den tredje platen (4); hvor den tredje platen (4) ved sin ende tilstøtende til nevnte første tverrgående kanter på den første og den andre flaten er utformet slik at overlapping av nevnte spor (9, 12) i den første og den andre platen unngås, og låseanord-ning (5) for låsing av den tredje platen sammen med den andre platen; hvor folderen i foldet tilstand har nevnte foldbare flik (2) brettet innover, idet den første platen (1) er brettet slik at den dekker den andre platen (3) som er tilpasset for å holde en kirurgisk sutur anbragt derpå, på plass og for å holde eventuelle nåler festet dertil, på plass, idet den tredje platen (4) er brettet slik at den dekker den første platen (1), og idet den tredje platen er låst sammen med den første og den andre platen ved hjelp av nhevnte låseanord- ning derpå for å tillate utlevering av suturen uten åpning av folderen.

2. Folder ifølge krav 1, karakterisert ved at låseanordningene (5,5) for låsing av den andre og den tredje platen omfatter låsing av utskårede fliker anordnet i tilsvarende tverrgående kanter på nevnte paneler og at låseanordningene for låsing av den første og den tredje platen omfatter innføring av nevnte utformede ende (6) på den tredje platen inn ien oppskåret sliss (8) anordnet i den første platen.

3. Folder ifølge krav 1 eller 2, karakterisert ved at understøttelses-anordningene (11, 13) for holding av nålene (17) på plass, omfatter en eller flere integrerte utskårede fliker (11) pg/eller slisser og/eller åpninger (13).

4. Folder ifølge hvilket som helst av de foregående krav, karakterisert ved at den er fremstilt av papir, plast eller en kombinasjon derav.

5. Folder ifølge hvilket som helst av de foregående krav, karakterisert ved at nålunderstøttelsesanordningene omfatter en integrert flik (11) utskåret fra den andre platen på en side av sporet og en åpning (13) i den andre platen på den motsatte siden av sporet.

6. Folder ifølge hvilket som helst av de foregående krav, karakterisert ved at den første og den andre platen (1,3) er avfaset ved de motsatte ender (10) av nevnte tverrgående kanter.

7. Folder ifølge hvilket som helst av de foregående krav, karakterisert ved at den rommer en sutur (18) hvortil det er festet minst en nål (17).

8. Folder ifølge hvilket som helst av de foregående krav, karakterisert ved at suturen (18) er anordnet i folderen i en sinusformet konfigurasjon.

9. Folder ifølge krav 7 eller 8, karakterisert ved at suturen omfatter porøs ekspandert polytetrafluoretylen, silke eller bomull.