NO870239L

NO870239L - Kassett for kirurgisk irrigasjon og aspirasjon.

Info

Publication number: NO870239L
Application number: NO870239A
Authority: NO
Inventors: Dennis L Steppe; Larry L Hood; Gary D Boggs
Original assignee: Coopervision Inc
Priority date: 1985-05-21
Filing date: 1987-01-20
Publication date: 1987-01-20
Also published as: CA1259868A; DK29387A; IE58984B1; EP0222821B1; EP0222821A4; FI870235A7; FI870235A0; AU5867486A; JPH0323061B2; JPS62501058A; IE861335L; US4713051A; MX168628B; WO1986006964A1; ATE72516T1; BR8606684A; KR870700365A; PT82625B; ES8707100A1; KR890001987B1

Description

Oppfinnelsens bakgrunn

Foreliggende oppfinnelse vedrører en kassett for kirurgisk irrigasjon og aspirasjon, samt en steril forpakning for kassetten. Nærmere bestemt har oppfinnelsen befatning med en kassett for anvendelse ved et øyenkirurgisk ultralyd-utstyr. Helt spesielt vedrører oppfinnelsen en kassett som er bestemt for et øyenkirurgisk ultralyd-utstyr og som er forsynt både med utskyllings-og bortsugingsrørledninger og en avfallspose som er montert og emballert i en steril forpakning.

I forbindelse med operative inngrep av ulik art eller, mer vanlig, i forbindelse med medisinske behandlinger anvendes en rekke kjente anordninger for regulering av en fluidumstrøm fra en kilde til en pasient. Slike anordninger innbefatter forskjellige mekanismer for regulering til ønsket hastighet av fluidumstrømmen gjennom et fluiduminfusjons- eller -ekstraksjonssystem. Ved slike systemer er det av mange grunnerønskelig å kunne bruke en éngangskassett i tilknytning til nevnte anordninger. Det er således kjent innretninger som er bestemt for bruk i forbindelse med en ferdigpakket fluidumsbehandlingsmodul av en éngangstype, omfattende et ytterhus som opptar fluidbeholdere, rørsegmenter og andre komponenter som er nødvendig for fluidbehandlingen og som samvirker med forskjellige midler til opprettholdelse av en fluidkrets og til regulering av fluidstrømmen gjennom en slik krets.

Det er på den annen side kjent et øyenkirurgisk ultralyd-utstyr som er generelt beskrevet i US patentskrift 3 589 363.

Dette utstyr omfatter et ultralyd-vibratorverktøy som fastholdes manuelt og som anvendes for løsgjøring og fjerning av uønsket materiale i forbindelse med en kirurgisk prosess, og særlig ved operative inngrep, eksempelvis for helbreding av grå stær. I et slikt utstyr er det anordnet elektriske strømtilknytninger for overføring av ultralydkraft til håndverktøyet, samt fluidtilknyt-ninger for regulering av behandlingsfluid-tilførselen og bort-sugingen av fluidet med flytende vevpartikler fra operasjonsfeltet. Ved slikt utstyr benyttes reguleringsmetoder som muliggjør opprettholdelse av trykket innen bestemte grenser ved operasjonsfeltet. Innenfor fagområdet er det således kjent emulgator/ aspiratoranordninger for anvendelse i forbindelse med grå stær-operasjoner.

Hovedformålet ved oppfinnelsen er å forbedre de ovennevnte utstyr, ved frembringelse av en kassett som opptar en seksjon både av aspirasjonsmanifolden og irrigasjonsmanifolden, med henblikk på en enkel, men pålitelig sammenkobling med emulgator/aspirator-anordningen.

En katarakt-operasjon foretas vanligvis av en behandlingsgruppe bestående av en første kirurg, en eventuell assistentkirurg, en steril sykepleier, en narkoselege og en sirkulerende eller usteril sykepleier. Førstekirurgen, assistent-kirurgen og den sterile sykepleier har direkte befatning med kataraktoperasjonen,

og er i det sterile felt. Da en katarakt-operasjon nødvendiggjør overføringer mellom det sterile og det usterile felt, må den sirkulerende pleier fungere som bindeledd for legeteamet mellom det sterile og det usterile felt. Sirkulator-pleieren har ansvaret for å levere sterile gjenstander, såsom kompresser eller kirurgiske instrumenter, til det sterile felt og å sørge for overføring av de nødvendige komponenter for oppsetting av utstyret som benyttes.

I forbindelse med oftalmiske operasjoner av tidligere kjent art har sirkulator-pleieren vanligvis åpnet en forpakning eller forpakninger, noen ganger i form av poser eller kurver, inneholdende irrigasjons- og aspirasjonsmanifolder for anvendelse ved den oftalmiske operasjon, og overført dem aseptisk til det sterile felt. Den sterile operasjonssykepleier har deretter plassert i stilling hver manifoldende som skulle forbindes med instrumentet og, ved å gripe hver manifold på forskjellige tidspunkter, tilbakeført disse til sirkulator-operasjonssykepleieren som har sammenkoplet irrigasjonsmanifolden med en irrigasjonssolenoide på utstyret. Et gjennomløpskammer på irrigasjonsmanifolden er blitt innført i en egnet irrigasjonskilde og manifolden opphengt på en IV-stang.

Sirkulator-sykepleieren har dernest forbundet aspirasjonsmanifolden med vakuumreguleringssystemet og med en peristaltisk rotasjonspumpe på utstyret. Sirkulator-sykepleieren har deretter plassert enden av manifolden som utgår fra den peristaltiske pumpen, i en dreneringspose som på forhånd er blitt fastgjort til utstyret.

På dette tidspunkt har manifoldene vært klar for oppfylling og prøving av systemet.

I forbindelse med tidligere kjente apparater har således monteringsprosessen, forut for foreliggende oppfinnelse, omfattet fem sammenkoplinger med utstyret, som ble foretatt av sirkulator-sykepleieren. To av tilkoplingene var for irrigasjonsmanifolden og tre for aspirasjonsmanifolden. Forbindelsen mellom irrigasjonsmanifolden og irrigasjonssolenoiden er blitt opprettet ved innføring av irrigasjonsrøret i irrigasjonssolenoiden. Fastgjøring av silikonpumpeledningen på aspirasjonsmanifolden til aspirasjonspumpe-rullemontasjen på utstyret har dessuten krevet fingerferdighet og kjennskap til utstyrets funksjoner. Hvis vakuumreguleringsfor-bindelsen eller pumpeforbindelsen ble unøyaktig utført, kunne aspirasjonsmanifolden bli ute av stand til å opprette et riktig undertrykk under igangværende operasjoner.

Forut for foreliggende oppfinnelse har antallet nødvendige overføringer kunnet variere mellom tre og fire, i avhengighet av den nøyaktige emballeringsmetode. Hvis manifoldene var emballert i separate enkeltposer, har sirkulator-sykepleieren åpnet hver ytterpose og overført innerposen til det sterile felt. Hver av disse metoder nødvendiggjorde to separate overføringer til det sterile felt. Hvis manifoldene var emballert dobbeltinnhyllet i kurver, ville det bare kreves en enkelt overføring til det sterile felt. I ethvert tilfelle har imidlertid den sterile sykepleier, etter at manifoldene var overført til det sterile felt, plassert i stilling den ende av hver manifold som hver for seg skulle tilbakeføres til sirkulator-sykepleieren, for sammen-setting av utstyret. Det har videre måttet utvises den ytterste forsiktighet ved individuell overføring av manifoldene, for å forebygge risikoen for forurensning av den sterile sykepleier eller det sterile felt.

Det er derfor et hovedformål ved foreliggende oppfinnelse å frembringe en kassettt som er innrettet for anvendelse i tilknytning til en kirurgisk behandling, og som vil tillate bekvem skifting mellom det sterile og det usterile felt under en oftalmisk operasjon.

Et annet formål ved oppfinnelsen er å frembringe en kassett som vil minske antallet overføringstrinn mellom det sterile og utsterile felt for klargjøring av aspirasjons- og irrigasjons-manifoldene for oppfylling og systemkontroll.

Et annet formål ved oppfinnelsen er å frembringe en kassett som er bestemt for anvendelse ved et oftalmisk utstyr, for minsking av antallet tilkoplinger til utstyret.

Et annet formål ved oppfinnelsen er å frembringe en kassett som opptar en seksjon såvel av irrigasjonsledningen som av aspirasjonsledningen sammen med en dreneringspose som er slik konstruert at alle fluidumstilknytninger til utstyret vil opprettes nøyaktig ved innføring av kassetten i utstyret, slik at ansvaret for fluidumstilkoplingene overføres fra en person til kassettens og den motsvarende kassettmekanismens konstruksjon og geometri.

Et ytterligere formål ved oppfinnelsen er å frembringe en kassettemballasje som vil begrense minimumsantallet av overføringer til to, nemlig forflytting av et overføringsbrett til det sterile felt og tilbakeføring av et overføringsbrett og den gjenværende del av kassetten til det usterile felt, slik at den gjenværende del av kassetten forblir i overføringsbrettet under forflyttingen, slik at forurensningsrisikoen reduseres.

Ovennevnte og ytterligere formål ved oppfinnelsen vil fremgå av den etterfølgende beskrivelse i tilknytning til de medfølgende tegninger.

Kort sammenfatning av oppfinnelsen

For å oppnå ovennevnte formål og forbedre en

emulgator/aspirator av i og for seg kjent type, er det ifølge foreliggende oppfinnelse frembrakt en kassett som er konstruert for opptakelse av i hvert fall en seksjon av en irrigasjonsmanifold og en aspirasjonsmanifold, slik at når kassetten forbindes fast med en kassettmekanisme på en emulgator/aspiratorenhet, vil: 1) strømmen av irrigasjonsløsning gjennom irrigasjonsmanifolden reguleres, 2) strømmen av oppsuget fluidum og vev fra operasjonsfeltet reguleres og 3) vakuumreguleringssystemet (VCS) i enheten forbindes med aspirasjonsmanifolden, for begrensning av de oppnåelige undertrykksnivåer i aspirasjonsmanifolden. Kassetten er fortrinnsvis sprøytestøpt i form av et øvre kassetthus og et nedre kassetthus som i forening og ved forkanten avgrenser en irrigasjoiisåpning, en aspirasjonspumpe-åpning og en vakuumreguleringssystem-åpning. I det nedre kassetthus er det anordnet en irrigasjons-hulknast med en plan forsidekant i flukt med irrigasjonsåpningen, mens en aspirasjons-hulknast er plassert i flukt med aspirasjonspumpeåpningen. Det er anordnet midler for fastgjøring av det øvre kassetthus til det nedre kassetthus.

Videre avgrenser kassetthuset en dreneringsposeåpning ved kassettens bakkant slik at kassetten, når den er klar for bruk, opptar en seksjon av irrigasjonsmanifolden og av aspirasjonsmanifolden, samt dreneringsposen.

En kassettmekanisme som er anbrakt på emulgator/aspiratorenheten, er konstruert for opptakelse av kassetten og omfatter en kassettlåsedel og en solenoide/pumpe-monteringsplate for fastgjøring av en irrigasjonssolenoide, en aspirasjonspumpe med rullemontasje og ved VCS-armatur. Det er videre anordet midler for fastlåsing av kassetten i kassettmekanismen som derved danner en åpning for opptakelse av kassettens forkant. Når kassetten er fast forbundet, med kassettmekanismen, innføres en avstengertapp på irrigasjonssolenoiden gjennom irrigasjonsåpningen i kassetten, for avstenging av irrigasjonsledningen mot den plane forside av irrigasjons-bøssingen i kassetten, slik at strømmen av irrigasjonsløsning gjennom irrigasjonsmanifolden kan kontrolleres ved sammenpressing av irrigasjonsledningen mellom avstenger-knappen og irrigasjons-bøssingen. Ved opplading av irrigasjonssolenoiden vil avstengertappen tilbaketrekkes hvorved irrigasjonsledningen åpnes for irrigasjonsstrømmen. Når kassetten er fast forbundet med kassettmekanismen, vil en rullemontasje på aspirasjonspumpen samvirke med aspirasjonspumpeåpningen i kassetten og derved avstenge aspirasjonspumpeledningen mot aspirasjonsbøssingen, for opprettelse av en strøm av oppsuget vev og fluidum gjennom aspirasjonsmanifolden ved hjelp av rullemontasjen på aspirasjonspumpen. Da aspirasjonspumpeledningen er sammenpresset mellom rullene i aspirasjonspumpens rullemontasje, vil rullemontasjens dreiebevegelse, når aspirasjonspumpene igangsettes, fremtvinge bortstrømming av fluidum og vev fra operasjonsfeltet.

Innføring av kassetten i emulgator/aspiratorenheten vil også bevirke at et vakuumreguleringssystem i enheten begrenser de oppnåelige undertrykknivåer i aspirasjonsmanifolden ved opprettelse av en avtettet forbindelse mellom en VCS-armatur som er montert på kassettmekanismen og som samvirker med en VCS-tilknytning på kassetten. Ved innføring av kassetten i kassettmekanismen vil det følgelig lettvint opprettes fluidumsforbindelser for irrigasjon, aspirasjon og undertrykk.

En steril forpakning i form av et overføringsbrett opptar

den preparerte kassett, dreneringsposen, irrigasjonsledningen og aspirasjonsledningen, og er forseglet slik at fjerning av det ytre brettlokk tillater aseptisk overføring av brettet til det sterile felt. Da en seksjon av irrigasjonsledningen og av aspirasjonsledningen tilbakeholdes i kassetthuset, kan overførings-brettet og den gjenstående del av kassetten tilbakeføres til det usterile felt og innføres i utstyret, for opprettelse av forbindelser ved innføring av kassetten, som beskrevet.

Fremgangsmåten for tilvirkning og anvendelse av en slik kassett og de operative prosesser for opprettelse av forbindelsene er likeledes beskrevet.

Kort beskrivelse av tegningene

Fig. 1 viser et skjematisk riss av en emulgator/aspiratorenhet med en kassettopptakerseksjon for opptakelse av en kassett ifølge foreliggende oppfinnelse, hvor fluidumsforbindelsene som opprettes ved innføring av kassetten i enheten er angitt. Fig. 2 viser et perspektivriss av kassetten ifølge oppfinnelsen.

Fig. 3 viser et riss av innersiden av det nedre kassetthus.

Fig. 4 viser et riss av innersiden av det øvre kassetthus.

Fig. 5 viser et skjematisk riss av en irrigasjonsmanifold for

anvendelse i tilknyting til oppfinnelsen.

Fig. 6 viser et skjematisk riss av en aspirasjonsmanifold for

anvendelse i tilknytning til oppfinnelsen.

Fig. 7 viser et skjematisk riss av en dreneringspose for

anvendelse i tilknytning til oppfinnelsen.

Fig. 8 viser et uttrukket perspektivriss av det nedre og øvre kassetthus ifølge fig. 3 og 4 i kombinasjon med irrigasjonsmanifolden, aspirasjonsmanifolden og dreneringsposen ifølge fig. 5-7, for opprettelse av en

kassett/manifoldmontasje.

Fig. 9 viser et skjematisk riss av de konstruksjonsmessige

trekk ved kassettmekanismen på emulgator/aspiratorenheten ifølge fig. 1, hvor fig. 9A viser et fremre enderiss, fig. 9B et venstre sideriss, fig. 9C et høyre sideriss og fig. 9D et øvre planriss, som i forening illustrerer komponentene av kassettmekanismen for opptakelse av kassetten ifølge oppfinnelsen.

Fig. 10 viser et skjematisk sideriss av kassettmekanismen

ifølge fig. 9, montert på emulgator/aspiratorenheten ifølge fig. 1.

Fig. 11 viser et riss av grenseflaten mellom kassettmekanismen ifølge fig. 9 og 10 og kassetten ifølge fig. 2-7, hvor fig. 11A, 11B og 11C illustrerer ulike trinn under innføringen av kassetten i kassettmekanismen. Fig. 12 viser et delriss av fluidumsforbindelsene mellom kassetten og kassettmekanismen, når kassetten er fullstendig innført i kassettmekanismen på emulgator/aspiratorenheten. Fig. 13 viser et uttrukket riss av forpakningen for kassetten

ifølge oppfinnelsen.

Detaljert beskrivelse av de foretrukne utførelsesformer

En kassett for kirurgisk irrigasjon og aspirasjon er i fig.

1 generelt betegnet med 20. Kassetten er bestemt for anvendelse ved et ultrasoniskøyenkirurgi-utstyr 22, generelt betegnet som en emulgator/aspirator. Til utstyret benyttes et håndbåret,. ultrasonisk vibratorverktøy av type som kjent fra US patentskrift 3 589 363, hvortil det henvises, for løsning av en kataraktisk, krystallinsk linse iøyet og bortsuging av fragmentene. Enheten 22 omfatter et skap 23 innmontert på egnet, elektronisk kretssystem for levering av ultrasonisk kraft til et håndstykke, og regulatorer for irrigasjonsfluidet og for oppsugingen, som nærmere beskrevet i det etterfølgende. Kassetten 20 leveres utstyrt med irrigasjons-og aspirasjonsrørledninger og avfallspose, som alle er samlet og emballert i en fjernbar, steril forpakning 24. Kassetten 20 fjernes fra den sterile forpakning 24 i operasjonsrommet, de riktige ender av rørledningene på kassetten tilkoples ved et minimumsantall av overføringer og tilknytninger og kassetten innføres i en sliss 26 i siden av kontrollskapet 23 for emulgator/ aspiratorenheten 22. Den gjenstående rørforbindelse opprettes til en fluidumskilde.

Som vist generelt i fig. 1, opptar kassetten en seksjon både av irrigasjonsmanifolden og av aspirasjonsmanifolden i konstruksjonsmessig samvirkning med en irrigasjonsåpning, en aspirasjonsåpning og en VCS-åpning som avgrenses på forkanten av kassetten 20. Emulgator/aspiratorenheten 22 omfatter en irrigasjonssolenoide med en avstengertapp, en aspirasjonspumpe og et vakuumreguleringssystem. Ved innføring av kassetten 20 (etter å være fjernet fra brettet 24) i slissen 26 oppstår en samvirkning mellom kassetten 20 og kassettmekanismen for: 1) regulering av fluidumstrømmen gjennom irrigasjonsmanifolden ved hjelp av en avstengertapp på en irrigasjonssolenoide som samvirker med rørledningen gjennom en irrigasjonsåpning i kassetten, 2) opprettelse av en fluidumsstrøm gjennom aspirasjonsmanifolden ved hjelp av en aspirasjonspumpe som samvirker med en aspirasjonsåpning på kassetten og 3) overføring av VCS-styremedium for enheten 22 til aspirasjonsrørledningen gjennom en VCS-åpning på kassetten. Innføring av kassetten i kassettmekanismen medfører således opprettelse og kontrollering av systemets fluidumskretser.

Fig. 2-4 viser i forening konstruksjonen av kassetten 20. Kassetten 20 består fortrinnsvis av et sprøytestøpt ytterhus som

er fremstilt av egnet plastmateriale og omfatter et nedre kassetthus 28 og et øvre kassetthus 29 som er konstruksjonsmessig sammenførbare slik at det ved forkanten 27 avgrenses en irrigasjonsåpning 30, en vakuumreguleringssystemåpning 31 og en aspirasjonspumpeåpning 32. Uttrykket "forkant" betegner kassettens forreste kant i innføringsretningen i enheten 22, som angitt med en pil A. Oversiden av kassetten 20 danner en bøssing 33, og bakkanten av enheten 34 avgrenser en irrigasjonsmanifoldåpning 35.

En sidekant 36 av kassetten 20 avgrenser en irrigasjons- og aspirasjonsmanifoldåpning 37. De respektive åpninger 32, 31, 30, 35 og 37 er fortrinnsvis dannet ved sammenføring av innbyrdes overensstemmende åpninger som er anordnet i de respektive og motsvarende kanter av det øvre og nedre kassetthus 29 og 28.

Som det fremgår av fig. 3, er det på undersiden av det nedre kassetthus 28 anordnet en irrigasjons-opptakerbøssing 40, en aspirasjons-opptakerbøssing 41, to spenningsavlastnings-bøssinger 42 og 43 og en rekke dreneringspose-opptakerbøssinger 44. Irrigasjons-opptakerbøssingen 40 innbefatter en plan, fremre kantflate 45 nær kassettens forkant. Irrigasjonsåpningen 30 befinner seg direkte foran og i flukt med kantflaten 45, hvorved den ene halvdel av irrigasjonsåpningen 30 avgrenses mens åpningens annen halvdel avgrenses av det øvre kassetthus. Det fremgår at kantflaten 45 samvirker med en avstengertapp på en irrigasjonssolenoide, for regulering av fluidumstrømmen gjennom en irrigasjonsmanifold som plasseres i tilgrensning til kantflaten 45 når kassetten 20 innføres i enheten 22.

En halvsirkel-formet aspirasjonspumpeåpning 32 er beliggende umiddelbart foran aspirasjons-opptakerbøssingen 41. Når kassetten 20 blir innført i enheten 22, vil pumpeåpningen 32 samvirke med en aspirasjonspumpe, for opprettelse av en fluidumstrøm gjennom aspirasjonsrørledningen.

Vakuumreguleringssystem-(VCS-)åpningen 31 befinner seg

mellom aspirasjonspumpeåpningen 32 og irrigasjonsåpningen 30

langs forkanten av kassetten 20. Gjennom åpningen kan VCS-systemet på enheten 22 regulere sugingsundertrykket under den oppsuging av vevpartikler som forårsakes når kassetten 20

innføres i enheten 22.

Irrigasjons- og aspirasjonsmanifoldåpningen 37 er avgrenset

i sidekanten 36 av kassetten 20. To rektangulære rigelåpninger 46 er likeledes anordnet på det nedre kassetthus 28. Den ene rigelåpning 46 befinner seg bak irrigasjons-opptakerbøssingen 40, mens den annen rigelåpning 46 er plassert bak aspirasjons-opptakerbøssingen 41. Videre er en dreneringsposeåpning 47 avgrenset av bakkanten 34 i det nedre kassetthus 28. Videre er to opptakerslisser 48 anordnet på hver sin side av bakkanten av det nedre kassetthus 28.

Som det fremgår av fig. 4, danner det øvre kassetthus 29 en irrigasjons-innføringsbøssing 40A, en aspirasjons-innføringsbøssing 41A, en rekke drenerings-innføringsbøssinger 44A og en langstrakt dreneringsposeholder 49. Forkanten 27 av det øvre kassetthus avgrenser de supplerende partier av henholdsvis irrigasjonsåpningen 30, VCS-åpningen 31 og aspirasjonspumpeåpningen 32. De respektive husseksjoner som er vist i fig. 3 og 4, forbindes med hverandre og danner derved kassetten 20, som vist i fig. 1. De konstruksjonsmessige deler av kassetten er således beskrevet.

Fig. 5, 6 og 7 viser skjematiske riss av henholdsvis en irrigasjonsmanifold 52, en aspirasjonsmanifold 53 og en dreneringspose 54. Det fremgår at kassetten 20 som er vist i fig. 1-3, opptar en seksjon av irrigasjonsmanifolden 52 og en seksjon av aspirasjonsmanifolden 53 samt deler av dreneringsposen 54. Som vist i fig. 5, omfatter irrigasjonsmanifolden 52 et dryppkammer 56 som er forbundet med et irrigasjonsrør 57, et silikon-irrigasjonsrør 58 og et andre segment av irrigasjonsrøret 59 som ender i en rørkoplingstapp 60. Rørseksjonene 57 og 59 er fortrinnsvis fremstilt av polyvinylklorid (PVC).

Som vist i fig. 6, er aspirasjonsmanifolden 53 av lignende konstruksjon. Aspirasjonsmanifolden 53 omfatter en lengde av et aspirasjonspumpe-silikonrør 62 som er forbundet med et te-rør 63

av plast, et PVC-aspirasjonsrør 64 og en rørkoplingsmuffe 65. En reguleringsventil 66 og en VCS-kause 67 er også forbundet med te-seksjonen av plastgrenrøret 63.

Fig. 7 viser et skjematisk riss av dreneringsposen for opptakelse av aspirasjonsprodukter, når systemet er i bruk. Dreneringsposen 55 er tilvirket av polyetylen forsynt med en

rekke åpninger 68 som er plassert langs overkanten, fortrinnsvis i samme antall som delene 44 og 44A som i fig. 3 og 4 er vist i kassetthusseksjonene 28 og 29. Dreneringsposen 55 innbefatter videre en dreneringsplugg 69 som er varmesveiset til den side av posen. Kassetten ifølge fig. 2-4 og manifoldene og dreneringsposen ifølge fig. 5-7 er vist montert i fig. 8.

PVC-irrigasjonsrøret 57 er innført i kassetten 20 gjennom irrigasjonsmanifoldåpningen 35 i oversiden av kassetthuset 29. Irrigasjons-silikonrøret 58 er ført rundt irrigasjons-opptakerbøssingen 40 mellom irrigasjonsåpningen 30 og irrigasjons-bøssingens plane forkantflate 45. Fra denne sone er irrigasjons-silikonrøret 58 ført rundt den ene spenningsavlastnings-bøssing 42 hvor det går over i PVC-irrigasjonsrørledningen 59 og forlater kassetten gjennom irrigasjons- og aspirasjonsmanifoldåpningen 37.

PVC-aspirasjonsrørledningen 64 er likeledes innført i kassetten gjennom irrigasjons- og aspirasjonsmanifoldåpningen 37. Plastgrenrøret 63 er innkoplet mellom de to spenningsavlastnings-bøssinger 42 og 43. VCS-kausen 47 er innkasset i VCS-åpningen 31

i forkanten av kassetten 20. Aspirasjonsmanifold-silikonrørledningen 62 (fra grenrøret 63) er ført rundt aspirasjons-opptakerbøssingen 41 gjennom den halvsirkel-formede aspirasjonspumpeåpning 32. Fra denne sone går aspirasjonspumpeledningen 62 over i dreneringspluggen 69 på dreneringsposen 54.

Selve dreneringsposen 54 festes til det nedre kassetthus 28 ved innføring av de fire dreneringspose-opptakerbøssinger 44

(fig. 3) gjennom de motsvarende åpninger 68 på dreneringsposen 54. Dreneringsposen med den fastgjorte aspirasjonspumpeledning 62 innpasses gjennom dreneringsposeåpningen 47 på bakkanten av kassetten 20.

Med rørledningene slikt plassert, blir det øvre kassetthus

29 pressinnpasset i det nedre kassetthus 28, hvorved aspirasjons-opptakerbøssingen 41 og aspirasjons-innføringsbøssingen 41A, irrigasjons-opptakerbøssingen 40 og irrigasjons-innføringsbøssingen 40A, og de to motsatt beliggende opptakerslisser 48 og drenerings-poseholderen 49 forbindes med hverandre ved friksjonsinngrep. De fire dreneringspose-innføringsbøssinger 44A innpasses i de motsvarende, fire dreneringspose-opptakerbøssinger 44, slik at dreneringsposen 54 fastholdes til den monterte kassett 20.

Som vist skjematisk i fig. 9 (dvs. i fig. 9A-9D), består kassettmekanismen av to hovedkomponenter, nemlig en kassettlåsedel 75 og en solenoide/pumpe-monteringsplate 76. Kassettlåsedelen 75

er stasjonær, mens solenoide/pumpe-monteringsplaten 76 er bevegelig og fastgjort til kassettlåsedelen 75 ved hjelp av et lager 77 og fjærer 78 og 79.

Solenoide/pumpe-monteringsplaten 76 tjener for montering av

en irrigasjonssolenoide 80, en aspirasjonspumpe 81 med tilhørende rullemontasje 82 og et VCS-beslag 83. En avstengertapp 84 på irrigasjonssolenoiden 80 strekker seg gjennom en åpning i solenoide/pumpe-monteringsplaten 76. Aspirasjonspumpen 81 og rullemontasjen 82 er fastgjort til solenoide/pumpe-monteringsplaten 76 ved hjelp av en monteringslagerplate 85. Platen 85 innbefatter en sliss 86 og en skråkant 87. En kassettføring 88 er likeledes

fastgjort til solenoide/pumpe-monteringsplaten 76. Kassettføringen 88 innbefatter en fremre skråkant 89 og to slisser 90.

Kassettlåsedelen 75 tjener for montering av solenoide/pumpe-monteringsplaten 76 og en kassettlåsemekanisme 91. Kassettlåsemekanismen 91 omfatter en frigjøringsarm 92 med tilhørende leddkopling 93 og to rigelarmer 94. Bakkanten 95 av hver rigelarm 94 er avfaset. Begge rigelarmer 94 rager opp ovenfor kassettføringen 88. En fjær 96 forbinder låsemekanismen 91 med solenoide/pumpe-monteringsplaten 76.

Hele den monterte kassettmekanisme avgrenser en åpning 97

for opptakelse av forkanten 27 av kassetten 20. Skråkanten 37 på lagermonteringsplaten 85 danner oversiden i åpningen 97 og kassettføringen 88 danner undersiden i åpningen 97. Mellom nevnte overside og underside er avstengertappen 84 på irrigasjonssolenoiden 80, VCS-beslaget 83 og aspirasjonspumpens 81 rullemontasje 82 anbrakt. Konstruksjonen av kassettmekanismen som er anordnet på emulgator/aspiratorenheten 22 for opptakelse av kassetten 20, for opprettelse av den beskrevne fluidumskrets-tilknytning, er således beskrevet.

Kassettmekanismen ifølge fig. 9 er montert på enheten 22 bak en beskyttelsesplate 98 som er fastgjort til enheten 22. I beskyttelsesplaten 98 er det anordnet en åpning 26 hvorigjennom forkanten 27 av kassetten 20 er innført. Bak åpningen 26 er det anbrakt en fjærbelastet klaff 99 som svinges oppad og ut av veien når kassetten 20 innføres, og som automatisk lukker åpningen 26 når kassetten 20 fjernes.

En åpning i beskyttelsesplaten 98 er slik plassert at den opptar den gjennomgående frigjøringsarm 92 på kassettlåsemekanismen 91. En frigjøringsknott 100 er forbundet med enden av frigjørings-armen 92.

Grenseflaten mellom kassetten 20 og kassettmekanismen er

vist i fig. 11 og 12.

Som det fremgår av fig. 11A, er forkanten 27 av kassetten 20 innført gjennom åpningen 26 i beskyttelsesplaten 98 som er fastgjort til enheten 22. Når kassetten 20 skyves fremad, vil den fjærbelastede klaff 99 svinges oppad og ut av veien.

Under fremføringen, som vist i fig. 11 og 12, vil forkanten

27 av kassetten 20 skyve rigelarmenes 94 bakre skråkanter 95 nedad til en posisjon under kassetten 20, samtidig som fjæren 96 strekkes. Under den fortsatte fremskyving av kassetten 20, som vist i fig. 11C, trenger forkanten 27 inn i åpningen 97 som avgrenses av skråkanten på lagermonteringsplaten 85 og kassett-føringen 88. Knasten 33 på forkanten 27 av kassetten 20 (fig. 2-4) innføres i slissen 86 på lagermonteringsplaten 85.

Ved fortsatt fremadgående bevegelse av kassetten vil forkanten 27 av kassetten 20 bringes i kontakt med solenoide/pumpe-monteringsplaten 76. Når fjærene 78 og 79 sammenpresses, vil hele solenoide/pumpe-monteringsplaten 76 beveges bakover, slik at rigelarmene 94 kan innføres i rektangulære rigelåpninger 46 (fig.

3) på kassettens 20 nedre husseksjon 28.

På dette tidspunkt er kassetten 20 fast forbundet med kassettmekanismen, som det tydeligst fremgår av fig. 12. Avstengertappen 84 på irrigasjonssolenoiden 80 strekker seg gjennom irrigasjonsåpningen 30 i kassetten 20 og stenger irrigasjons-silikonledningen 58 mot den plane forkantflate 45 på irrigasjonsbøssingen 40. Aspirasjonspumpens 81 rullemontasje 82 opptar den halvsirkel-formede aspirasjonspumpeåpning 32 i kassetten 20 og stenger aspirasjonspumpe-silikonledningen 62 mot aspirasjonsbøssingen 41 (fig. 3). Trykkraften er et resultat av komprimeringen av fjærene 78 og 79. VCS-beslaget 83 strekker seg gjennom hulrommet i VCS-kausen 67 (fig. 6) og er selvtettende.

På dette tidspunkt er alle fluidumsforbindelser opprettet ved den fullstendige innføring av kassetten i kassettmekanismen på emulgator/aspiratoren.

Fluidumsystemet er beskrevet i det etterfølgende i tilknytning til fig. 5-8 og 12. Irrigasjonsmanifolden 52 tjener for leding av irrigasjonsfluidumstrømmen til operasjonsfeltet. Irrigasjonsmanifolden 52 er forbundet med en irrigasjonskilde (ikke vist) gjennom dryppkammeret 56. Irrigasjonsfluidet leveres til operasjonsfeltet gjennom en ledning til rørkoplingstappen 60.

Strømmen av irrigasjonsløsning gjennom irrigasjonsmanifolden 52 blir således regulert ved hjelp av avstengertappen 84 på irrigasjonssolenoiden 80. Når kassetten 20 er fastgjort til kassettmekanismen (fig. 11A, 11B, 11C), er irrigasjons-silikon-rørledningen 58 sammenpresset mellom avstengertappen 84 og irrigasjonsbøssingen 40, og hindrer derfor gjennomstrømming av

irrigasjonsfluidum. Ved opplading av irrigasjonssolenoiden 80

vil avstengertappen 84 føres til en tilbaketrukket stilling, hvorved kanalen i irrigasjons-silikonrørledningen 58 åpnes og irrigasjonsfluidum strømmer gjennom ledningen. Strømmen av irrigasjonsfluidum blir på denne måte regulert.

Aspirasjonsmanifolden 53 tjener for opprettelse av en regulert strøm av oppsuget fluidum og vev fra operasjonsfeltet.

Det oppsugde fluidum med vevpartiklene fjernes fra operasjonsfeltet gjennom en ledning til rørkoplingsmuffen 65.

Strømmen av oppsugde vevpartikler og fluidum gjennom aspirasjonsmanifolden 53 opprettes ved hjelp av aspirasjonspumpens 81 rullemontasje 82. Når kassetten 20 fastgjøres til kassettmekanismen (fig. 11A, 11B, 11C), blir aspirasjonspumpe-silikon-rørledningen 62 sammenpresset mellom rullene i rullemontasjen 82

og aspirasjonsbøssingen 41. Når aspirasjonspumpen 81 startes,

vil rullemontasjen 82 dreies mot urviserretningen (ifølge fig.

12) hvorved fluidum og vevpartikler tvinges til å strømme bort fra operasjonsfeltet. Vakuumkontrollsystemet (VCS) som er anordnet innvendig i enheten, begrenser de oppnåelige undertrykksnivåer i aspirasjonsmanifolden 53. VCS-beslaget 83 på kassettmekanismen forbindes med enhetens VCS. En avtettet forbindelse opprettes mellom VCS-beslaget 83 på kassettmekanismen og VCS-kausen 67 på kassetten 20, når kassetten fastgjøres til kassettmekanismen, som beskrevet. VCS-kausen 67 blir i sin tur forbundet med aspirasjonsmanifolden 83 gjennom plastgrenrøret 63 (fig. 6). En reguleringsventil 66 som er innkoplet mellom VCS-kausen 67 og plastgrenrøret 63 (fig. 6) forhindrer tilbakestrømming av oppsugd fluidum med vevpartikler fra aspirasjonsmanifolden 53 til VCS, og fullfører fluidumskretsen. Systemets fluidumsforbindelser blir således lettvint opprettet

ved innføring av kassetten 20 i kassettmekanismen. Det henvises til fig. 13 for den etterfølgende beskrivelse av forpakning for kassetten.

Forpakningen for kasssetten 20 består av et overføringstrau 111, et yttertrau 112, et overføringstraulokk 113 og et yttertraulokk 114, som vist perspektivisk i fig. 3.

Kassetten 20 klargjøres for plassering i overføringstrauet

11 ved kveiling og ombinding av PVC-irrigasjonsledningen 57 som utgår fra kassetten 20 gjennom irrigasjonsmanifoldåpningen 35, og ved kveiling og ombinding av PVC-irrigasjonsledningen 59 og PVC-aspirasjonsledningen 64 som utgår fra kassetten 20 gjennom irrigasjons- og aspirasjonsmanifoldåpningen 37. Dreneringsposen 54 vikles rundt kassetten 20.

Den klargjorte kassett 20 anbringes deretter i overførings-trauet 111, idet kassetten 20, dreneringsposen 54 og den ombundne PVC-irrigasjonsledning plasseres på den ene side av overførings-trauet 111, og den ombundne PVC-ledning 59 og aspirasjonsledningen 64 på den annen. På sidene av overføringstrauet 111 er det utformet knaster 121, for at kassetten 20 skal holdes i ro. Det fylte overføringstrau 111 avtettes deretter langs ytterkanten ved hjelp av et overføringstraulokk 113. Det fylte og forseglede overføringstrau 113 anbringes deretter i et yttertrau 112 som i sin tur forsegles med et yttertraulokk 114.

Hele montasjen blir deretter sterilisert på egnet måte, fortrinnsvis med etylenoksyd-(ETO-)gass. Etter steriliseringen er overføringstrauet 111 med innhold sterilt.

Anvendelsen av det steriliserte overføringstrau 111 under en kirurgisk behandling er beskrevet i det etterfølgende.

En typisk overføring mellom sirkulator-sykepleieren og den sterile sykepleier og utstyret som er montert av sirkulator-sykepleieren, i overensstemmelse med oppfinnelsen, foregår på følgende måte. Sirkulator-sykepleieren fjerner yttertraulokket 114 fra yttertrauet 112 og leverer det sterile overføringstrau 111 aseptisk til det sterile felt. Den sterile sykepleier fjerner overføringstraulokket 113 fra overføringstrauet 111 og tar ut den ombundne PVC-irrigasjonsledning 59 og PVC-aspirasjons-ledning 64. Den sterile sykepleier leverer deretter overførings-trauet 111 og den gjenværende del av kassetten 20 tilbake til sirkulator-sykepleieren.

Sirkulator-sykepleieren fjerner kassetten 20 fra overførings-trauet 111 og innskyver kassetten 20 i åpningen 26 i beskyttelsesplaten 98, som tidligere beskrevet, til en tydelig innsmekking blir merkbar. Sirkulator-sykepleieren fjerner deretter båndet fra PVC-irrigasjonsledningen, innfører dryppkammeret 56 i en egnet irrigasjonskilde og henger det opp på en stang. Manifoldene er på dette tidspunkt klare for oppfylling og systemprøving.

I motsetning til tidligere er det under monteringen, ved anvendelse av oppfinnelsen, utelukkende to forbindelser til utstyret som sirkulator-sykepleieren må opprette, ved å innføre dryppkammeret 56 i en egnet irrigasjonskilde og innføre kassetten 20 i utstyret. På dette tidspunkt vil samtlige fluidumstilknytninger til utstyret være opprettet nøyaktig som beskrevet. Ansvaret for fluidumstilknytningenes pålitelighet blir derved overført fra sirkulator-sykepleieren til den spesielle konstruksjon og geometri av den tidligere beskrevne kassett 20 og kassettmekanisme.

I motsetning til tidligere vil forpakningen ifølge oppfinnelsen begrense minimumsantallet av overføringer mellom det sterile og det usterile felt til to, nemlig overføring av trauet 111 til det sterile felt og tilbakeføring av overføringstrauet 111 og den gjenværende del av kassetten 20 til det usterile felt. Da den gjenværende del av kassetten 20 forblir i overføringstrauet 111 under denne overføring, vil risikoen for at den sterile sykepleier eller det sterile felt skal påføres forurensning reduseres, da overføringstrauet frembyr et stort flateparti som kan gripes og fastholdes.

Oppfinnelsen kan realiseres til andre, spesielle utførelses-former uten at det derved avvikes fra dens ide og viktigste karakteristika. De foreliggende utførelsesformer er derfor på alle måter å betrakte som illustrerende og ikke begrensende, da oppfinnelsens ramme er angitt av kravene istedenfor av den ovenstående beskrivelse, slik at alle endringer som faller innenfor kravenes ramme, ansees å omfattes av kravene.

Claims

1. Kassett for kirurgisk irrigasjon og aspirasjon for anvendelse i samvirkning med en anordning innbefattende irrigasjons-reguleringsmidler for styring av en irrigasjonsfluidumstrø m til et operasjonsfelt, aspirasjonsreguleringsmidler for styring av en aspirasjonsfluidumstrø m fra et operasjonsfelt og vakuumregulerings-midler for styring av det oppsugde fluidum som strømmer fra operasjonsfeltet, karakterisert ved at den omfatter: et ytterhus med en kant som avgrenser en irrigasjonsåpning, en aspirasjonspumpeåpning og en vakuumreguleringssystem-(VCS)åpning, hvor ytterhuset opptar i hvert fall en seksjon av en irrigasjonsmanifold og en aspirasjonsmanifold som er konstruksjonsmessig tilpasset og anordnet i ytterhuset på slik måte at når kassetten innfø res i en forutopprettet kassettåpning i anordningen, vil irrigasjonsreguleringsmidlene styre strømmen av irrigasjonsfluidum gjennom irrigasjonsmanifolden, aspirasjonsreguleringsmidlene styre strømmen av aspirasjonsfluidum gjennom aspirasjonsmanifolden og vakuumreguleringsmidlene kontrollere undertrykket som overføres til aspirasjonsmanifolden.

2. Kassett i samsvar med krav 1, karakterisert ved at den omfatter en irrigasjons-bøssing som danner en styreflate som er beliggende i flukt med irrigasjonsåpningen, slik at når kassetten innføres i den forutopprettede kassettåpning, vil irrigasjonsreguleringsmidlene styre strømmen av irrigasjonsfluidum i irrigasjonsmanifolden ved å samvirke med irrigasjonsbøssingen.

3. Kassett i samsvar med krav 2, karakterisert ved at et parti av irrigasjonsmanifolden er beliggende mellom styreflaten på irrigasjonsbø ssingen og irrigasjonsåpningen, slik at en avstengerdel på irrigasjons-reguleringsmidlet kan samvirke med manifoldpartiet for avstenging av fluidumstrømmen gjennom irrigasjonsmanifolden.

4. Anordning i samsvar med krav 1, karakterisert ved at kassetthuset innbefatter en aspirasjonsbø ssing som er plassert i flukt med aspirasjonspumpeåpningen .

5. Kassett i samsvar med krav 4, karakterisert ved at et parti av aspirasjonsmanifolden er beliggende mellom aspirasjonsbø ssingen og aspirasjons-åpningen, slik at et pumpingsparti av en aspirasjonspumpe på aspirasjonsreguleringsmidlet kan bevirke pumping av oppsugd fluidum gjennom aspirasjonsmanifolden.

6. Kassett i samsvar med krav 1, karakterisert ved midler som tjener for fastgjø ring av en dreneringspose på kassettens forkant og som innbefatter en rekke dreneringsposebøssinger og en dreneringsposeholder for fastgjøring av dreneringsposen til kassetten.

7. Kassett i samsvar med krav 1, karakterisert ved at aspirasjonsmanifolden innbefattter en VCS-kopling som er forbundet med VCS-åpningen på kassettens forkant.

8. Kassett i samsvar med ett av kravene 1-7, i kombinasjon med en kassettmekanisme som er montert på anordningen for opptakelse av den innførte kassett, karakterisert ved at kassettmekanismen omfatter en kassettlåsedel og en solenoide/pumpe-monteringsplate som er fastgjort til kassettlåsedelen for påmontering av en irrigasjonssolenoide, en aspirasjonspumpe med rullemontasje og VCS-beslag på slik måte at irrigasjons-, aspirasjons- og vakuum-fluidumsforbindelsene opprettes ved innføring av kassetten i kassettmekanismen .

9. Kombinasjon i samsvar med krav 8, karakterisert ved at aspirasjons- og rullemontasjen er fastgjort til solenoide/pumpe-monteringsplaten ved hjelp av en lagermonteringsplate som avgrenser en sliss og innbefatter en skråarm.

10. Kombinasjon i samsvar med krav 9, karakterisert ved at den innbefatter en kassett-rigeldel for inngrep i en åpning i kassetthuset.

11. Kombinasjon i samsvar med krav 10, karakterisert ved midler for lø sgjø ring av rigel.

12. Kombinasjon i samsvar med krav 10, karakterisert ved at den innbefatter en kassettlåsemekanisme omfattende en frigjø ringsarm, en leddkopling og et antall rigelarmer med avfasede forkanter, som konstruksjonsmessig er slik anordnet at innføring av kassetten i kassettmekanismen bevirker at rigelarmenes forkanter føres nedad og under kassetten.

13. Kombinasjon, karakterisert ved at den omfatter: en kassett med et kassetthus som avgrenser en irrigasjonsåpning, en aspirasjonspumpeåpning og en VCS-åpning, hvor kassetthuset danner en irrigasjonsbøssing som er beliggende i flukt med irrigasjonsåpningen og innbefatter en fremre kantflate, et parti av en irrigasjonsmanifold som er beliggende mellom irrigasjonsbø ssingens fremre kantflate og irrigasjonsåpningen, en aspirasjonsbøssing som er beliggende i flukt med aspirasjonspumpeåpningen, et parti av en aspirasjonsmanifold som er innkoplet mellom aspirasjonspumpeåpningen og aspirasjonsbø ssingen, og en kassettopptakermekanisme omfattende en irrigasjonssolenoide med en avstengertapp, en aspirasjonspumpe med rullemontasje og et vakuumreguleringssystem innbefattende en vakuumreguleringssystem-armatur, hvor kassettmekanismen og kassetten er slikt sammenpasset i sammenkoplet stilling at avstengertappen på irrigasjonssolenoiden strekker seg gjennom irrigasjonsåpningen i kassetten og tvinger irrigasjonsmanifolden mot irrigasjonsbø ssingens fremre og plane kantflate, for styring av irrigasjonsfluidumstrømmen gjennom irrigasjonsmanifolden, og at aspirasjonspumpens rullemontasje opptar aspirasjonspumpeåpningen i kassetten og tvinger aspirasjonsmanifolden mot aspirasjonsbøssingen, for styring av aspirasjons-fluidumstrø mmen gjennom aspirasjonsmanifolden, og hvor VCS-armaturen forbindes avtettende med VCS-åpningen.

14. Kassett for et medisinsk instrument, karakterisert ved at den omfatter et kassetthus bestående av en nedre kassetthusseksjon og en øvre kassetthusseksjon, hvor den nedre kassetthusseksjon innbefatter en irrigasjonsbøssing, en aspirasjonsbøssing, en spenningsavlastnings-bø ssing og dreneringsposebøssinger, og hvor den øvre og nedre kassetthusseksjon i forening danner en forkant for kassetten som avgrenser en irrigasjonsåpning, en aspirasjonspumpeåpning og en VCS-åpning, og hvor kassetten opptar deler av en irrigasjonsmanifold, en aspirasjonsmanifold og en dreneringspose og derved kan innføres i en motsvarende kassettmekanisme på et kirurgisk instrument, for opprettelse av fluidumsreguleringsforbindelser mellom instrumentet og irrigasjons- og aspirasjonsmanifoldene.

15. Kassett i samsvar med krav 14, karakterisert ved at den omfatter en forpakning som er innrettet for kassetten og som innbefatter et overfø rings-trau, et yttertrau, et overføringstraulokk og et yttertraulokk, hvor kassetten anbringes i overføringstrauet på slik måte at kassetten, en fastgjort dreneringspose og et parti av irrigasjonsmanifolden som befinner seg på utsiden av kassetten, er plassert på den ene side av overføringstrauet, mens et parti av irrigasjonsmanifolden og aspirasjonsmanifolden er plassert på den annen side av trauet, og hvor overføringstrauet forsegles langs ytterkanten ved hjelp av overfø ringstraulokket, og det fylte og forseglede overføringstrau plasseres i et yttertrau som forsegles langs sin ytterkant ved hjelp av et yttertraulokk.