NO992350L - Farmas°ytisk doseringsform med multiple enteriske polymerbelegg for avlevering i tykktarmen - Google Patents

Abstract

Farmasøytisk sammensetning i en enhetsdoseringsform for peroral administrasjon til et menneske eller lavere dyr som har en gastrointestinaltrakt omfattende en tynntarm og en colon med en lumen derigjennom som har et innløp til colon fra tynntarmen, omfattende: (a) en sikker og virksom mengde av et terapeutisk aktivt middel innlem- met i eller bestrøket på overflaten av en doseringsform valgt fra gruppen omfattende et sfærisk substrat, et elliptisk substrat, en hard kapsel eller en komprimert tablett, med en maksimal diameter fra 3-10 mm; og (b) et enterisk polymerbelegningsmateriale som omfatter minst ett indre belegningssjikt og ett ytre belegnings- sjikt; hvor doseringsformen har en glatt overflate som er fri for kanter eller skarpe kurver; det elliptiske substrat og den harde kapsel har et forhold mellom den lange og den korte diameter som ikke er høyere enn ca. 1,5; det terapeutisk aktive middel frigis ved et punkt nær innløpet til, eller i, colon; det eller de indre belegningssjikt hver er en enterisk polymer som begyn- ner å løses opp i et vandig medium ved en pH-verdi fra 5-6,3; og det ytre belegningssjikt er en enterisk poly- mer som begynner å løses opp i et vandig medium ved en pH-verdi fra 6,8-7,2.