OA12205A - Orthèse compressive tubulaire pour la contention d'un membre inférieur après une intervention de ch irurgie veineuse. - Google Patents

Description

1 012205 L'invention a trait au domaine des orthèses compressives destinées à êtreutilisées en chirurgie veineuse des membres inférieurs, en période post-opératoire immédiate.

La chirurgie des veines superficielles comprend deux interventions princi-pales, qui toutes deux réalisent une ablation chirurgicale de la veine ma-lade (éveinage).

La première intervention est le "stripping", qui est un arrachement sur filde l'axe variqueux de la saphène interne ou externe. Cette interventionest effectuée sous anesthésie générale, loco-régionale, péridurale ousous neuroleptanalgésie. Elle est source de délabrements importants desbranches collatérales de la saphène qui, par conséquent, vont saigner enprovoquant des hématomes, sources de douleurs et d'inconfort pour lespatients dans les heu;es et les jours qui suivent la chirurgie. L'autre technique couramment utilisée est la phlébectomie ambulatoire,qui est un geste chirurgical moins traumatisant que le stripping (mais quipeut aussi être réalisée dans le cadre d'un stripping). Cette technique ré-alise une exérèse minutieuse des veines superficielles sous anesthésielocale en ambulatoire. Les hématomes sont moins importants que dans lecas du stripping, mais les risques de saignement immédiat existent quandle patient se lève - risques liés à la méthode ambulatoire.

Dans l'un et l'autre cas, pour réduire les saignements et atténuer leursconséquences, le chirurgien applique immédiatement après l'interventionune compression très forte sur le membre opéré, pour limiter les saigne-ments et l'inflammation post-opératoire.

Dans la quasi-totalité des cas, cette compression est actuellement réali-sée avec des bandes sèches ou adhésives.

Cette technique présente plusieurs inconvénients : - par nature, elle dépend de l'habileté de l'opérateur, - la valeur et la régularité de la pression appliquée sont impossibles àcontrôler : dès lors, les bandes risquent d'être soit trop serrées, doncdouloureuses à supporter, soit insuffisamment serrées, donc ineffica- 2 012205 ces.

En pratique, dans la période qui suit immédiatement le geste chirurgical,on constate que les patient souffrent généralement bien plus du fait debandes mal posées que de l'opération elle-même. D'autres méthodes de chirurgie vasculaire provoquent des désagrémentsde même nature, par exemple les méthodes dites de "chirurgie conserva-trice" dérivée de la "cure CHIVA" (cure Conservatrice Hémodynamique del'Insuffisance Veineuse en Ambulatoire). L'un des buts de l'invention est de proposer une orthèse qui, mise en pla-ce immédiatement après la fin de l'opération, procure une compressioncontrôlée, régulière sur tout le membre inférieur, non dépendante de l'o-pérateur et suffisamment forte pour limiter les saignements et l'inflamma-tion post-opératoire.

Les bandages, actuellement les plus utilisés, constituent l'orthèse la plusfacile d'emploi mais, comme on l'a vu, la moins adaptée aux buts poursui-vis par la compression.

On pourrait utiliser à la place un autre type d'orthèse existant, à savoir lesbas de contention médicaux. Mais ces bas donnent une pression dégres-sive, peu efficace à la cuisse alors que, en post-opératoire, c'est précisé-ment sur cette zone que doit s'appliquer une forte pression. De plus, cesbas sont très difficile à enfiler sur un patient inconscient du fait de l'anes-thésie générale et également du fait des pansements mis en place sur lajambe, qui en augmentent le volume. L'orthèse de l'invention permet de pallier l'ensemble de ces inconvé-nients. À cet effet, l’invention propose une orthèse compressive tubulaire pour lacontention d'un membre inférieur après une intervention de chirurgie vei-neuse, notamment après éveinage ou phlébectomie ambulatoire, qui com-prend une partie tubulaire compressive, en maille ou en tissu, à sectionvariable conformée au profil du membre inférieur, et dont la structure dela maille ou du tissu est choisie, en fonction des dimensions périmétriquesdu membre inférieur, de manière à appliquer à celui-ci une pression decontention sensiblement constante sur la hauteur du membre.

Selon diverses caractéristiques subsidiaires avantageuses : - la pression de contention sensiblement constante est comprise entre 3 012205 30 et 40 mm Hg ; - l'orthèse est en forme de bas ouvert, dépourvu de pied et de talon tri-cotés ; - la partie tubulaire s'étend du pied jusqu'à la racine de la cuisse ; - la partie tubulaire comprend une région interne extensible à forte élas-ticité, reliée le long de deux génératrices, par exemple approximative-ment diamétralement opposées, à une région externe faiblement ex-tensible ou inextensible ; - la partie tubulaire comprend, en partie supérieure, un manchon cuisseouvert le long d'une génératrice et pourvu de moyens de fermetureajustables ; - les extrémités supérieures et/ou inférieures de l'orthèse sont réaliséesen une matière sécable et indémaillable, de manière à permettre unajustement par découpe de la longueur de l'orthèse au moment de sapose. 0

On va maintenant décrire plus en détail l'invention, en référence aux des-sins annexés.

La figure 1 est une vue de l'orthèse de l'invention, avant mise en place.Les figures 2 et 3 montrent, respectivement de côté et de dos, l'orthèse dela figure 1 mise en place sur un membre inférieur.

La figure 4 illustre une variante de l'orthèse de la figure 1.

La figure 5 illustre un perfectionnement apporté à l'orthèse de la figure 1.Les figures 6 et 7 montrent, respectivement de côté et de dos, l'orthèseperfectionnée de la figure 5 mise en place sur un membre inférieur.

La figure 8 illustre les profils de pression de contention respectifs procu-rés par l'orthèse de l'invention et par un bas de contention classique. 0

La figure 1 représente l'orthèse de l'invention, qui a essentiellement la for-me d'un bas ouvert au pied. Plus précisément, l'orthèse 10 se présentesous forme d'un tube tricoté à section variable adapté à la morphologie dela jambe, c'est-à-dire allant en diminuant du haut vers le bas, et avanta- 4 012205 geusement dépourvu de pied et de talon tricotés.

Cette orthèse est destinée à recouvrir le membre inférieur, comme illustréfigures 2 et 3, depuis le pied jusqu'à la racine de la cuisse.

Elle doit pouvoir exercer sur le membre inférieur une pression de conten-tion constante de la cheville à la cuisse (à la différence des bas de con-tention traditionnels, qui produisent une pression dégressive à partir de lacheville), de l'ordre de 30 à 40 mm Hg (40,0 à 53,2 hPa), permettant d'ex-ercer un effet hémostatique régulier et constant tout au long du membreinférieur. L'orthèse tubulaire 10 est constituée de deux parties sensiblement hémi-cylindriques 12, 14 s'étendant sur toute la longueur de l'orthèse, et rac-cordées le long de deux génératrices 16, 18 situées de part et d'autred'un diamètre 20.

Sur la partie hémicylindrique 12 située côté interne de la jambe, l'orthèsetubulaire est constituée d'une maille renforcée élastique, par exemple dumême type que celle réalisée sur la face postérieure d'une culotte multi-maille d'un collant.

La partie hémicylindrique 14 située côté externe de la jambe, quant à elle,est tricotée avec une maille peu extensible, c'est-à-dire à allongementcourt, de manière à appliquer une contention plus importante sur cette fa-ce externe. L'"élasticité" est ici entendue dans son acception classique, à savoir lacapacité d'un matériau textile tendu à reprendre ses dimensions et sa for-me lorsque les forces de déformation on disparu ; cette élasticité s'expri-me en pourcentage d'allongement par rapport à un mètre au repos.

On considère qu'il y a "allongement court" (maille peu extensible, telleque celle de la partie 14) lorsque l'allongement maximal est inférieur à70 % (voir notamment C. Gardon-Mollard et A.-A. Ramelet, La ContentionMédicale, Masson, Paris, 1999, p. 51-54) et "allongement moyen" (mailleélastique, telle que celle de la partie 12) lorsque l'allongement maximalest compris entre 70 et 140 %.

Avantageusement, l'orthèse est fabriquée en plusieurs tailles, typique-ment trois ou quatre tailles plus ou moins larges, mais en une longueurunique, l'orthèse étant ajustée à la longueur de jambe du patient par dé-coupe à la longueur voulue de chacune des deux extrémités. L'orthèse 012205 est alors, au moins à ces deux extrémités, tricotée avec une structure detype indémaillable pour éviter un effilochage après découpe.

La maille peut être du même type que celle des bas de contention classi-ques, par exemple les bas Varisma (marque déposée) d'Innothéra Topic.Elle peut être de type tramée, jersey, micromesh pincée ou flottée, etc.,toutes mailles connues en elles-mêmes du spécialiste des techniques detricotage.

En ce qui concerne le fil choisi pour le tissage de cette orthèse, celui-cipeut être un élasthanne guipé coton et polyamide, un élasthanne guipépolyamide sans coton, ou encore un mélange d'élasthanne et d'élasto-diène (latex de caoutchouc synthétique). Néanmoins, le matériau incorpo-re avantageusement une forte proportion de coton, pour permettre uneabsorption plus facile des sérosités et des saignements ; il est égalementchoisi pour être lavable et éventuellement réutilisable.

La mise en place de l'orthèse de l'invention se fait avantageusement aumoyen d'un accessoire d'enfilage tel que celui décrit dans le WO-A-99/44558 (Innothéra Topic International), qui autorise un enfilage et unajustement simples, rapides et précis, même en présence de pansementsépais et sur un membre encore anesthésié.

Diverses variantes sont bien entendu envisageables.

Dans une première variante illustrée figure 4, la partie hémicylindrique ex-terne 14 présente une étendue périphérique plus importante que la partieinterne élastique 12, c'est-à-dire que les deux génératrices de raccorde-ment 16,18 se trouvent d'un même côté du diamètre 20.

Une autre variante consiste à confectionner l'orthèse au lieu de la tricoter,en employant à cet effet deux sortes de tissu présentant les mêmes ca-ractéristiques de déformation que celles exposées plus haut, à savoir untissu à faible allongement sur la face externe 14 et un tissu élastique surla face interne 12. Pour éviter les inconvénients liés aux coutures, on peutemployer pour raccorder les deux parties hémicylindriques des procédésde soudure textile à chaud ou par haute fréquence, en eux-mêmes con-nus.

Un perfectionnement, illustré figures 5 à 7, consiste à prévoir en partie su-périeure de l'orthèse un manchon cuisse non élastique et ajustable, parexemple en tissu. 6 012205

Pour permettre un enfilage aisé, ce manchon est un manchon ouvert lelong d'une génératrice, comme illustré figure 5. Après enfilage de l'orthè-se, le praticien plaque le manchon 22 sur la partie supérieure de la cuisseet en rapproche les deux extrémités libres en ajustant le serrage pour ap- 5 pliquer la contention voulue sur cette région du membre inférieur. Le man-chon cuisse 22 est alors refermé dans la position voulue, par exemple aumoyen de fermetures à bandes agrippantes 24 qui permettent d'en réajus-ter aisément le serrage, si nécessaire.

La figure 8 illustre le profil de pression de contention - sensiblement cons- 10 tant - procuré par l'orthèse de l'invention (en A), par rapport à celui - dé-gressif - procuré par un bas de contention classique (en B). Les profils entiretés correspondent aux profils idéaux, tandis que les profits en traitplein illustrent les relevés réels. Ces derniers tiennent comptent, d'unepart, de la morphologie du genou qui empêche localement l’application 15 d'une pression régulière et, d'autre part, du fait qu'il est difficile de main-tenir la pression en haut de cuisse en raison du diamètre important en cetrégion (loi de Laplace).

Claims (8)

7 012205 REVENDICATIONS

1. Une orthèse compressive tubulaire pour la contention d'un membre in-férieur après une intervention de chirurgie veineuse, notamment aprèséveinage ou phlébectomie ambulatoire, caractérisée en ce qu'elle comprend une partie tubulaire (10) compressi-ve, en maille ou en tissu, à section variable conformée au profil du mem-bre inférieur, et dont la structure de la maille ou du tissu est choisie, enfonction des dimensions périmétriques du membre inférieur, de manière àappliquer à celui-ci une pression de contention sensiblement constantesur la hauteur du membre.

2. L'orthèse de la revendication 1, dans laquelle la partie tubulaire (10)comprend une région interne (12) extensible à forte élasticité, reliée lelong de deux génératrices (16, 18) à une région externe (14) faiblementextensible ou inextensible.

3. L'orthèse de la revendication 2, dans laquelle les deux génératrices(16, 18) reliant les régions internes et externes sont approximativementdiamétralement opposées.

4. L'orthèse de la revendication 1, dans laquelle la pression de contentionsensiblement constante est comprise entre 30 et 40 mm Hg.

5. L'orthèse de la revendication 1, caractérisée en ce qu'elle est en formede bas ouvert, dépourvu de pied et de talon tricotés.

6. L'orthèse de la revendication 1, dans laquelle la partie tubulaire s'étenddu pied jusqu'à la racine de la cuisse.

7. L'orthèse de la revendication 1, dans laquelle la partie tubulaire com-prend, en partie supérieure, un manchon cuisse (22) ouvert le long d'unegénératrice et pourvu de moyens de fermeture (24) ajustables.

8. L'orthèse de la revendication 1, dans laquelle les extrémités supérieu- 8 012205 res et/ou inférieures de l'orthèse sont réalisées en une matière sécable etindémaillable, de manière à permettre un ajustement par découpe de lalongueur de l'orthèse au moment de sa pose.