PL127208B1 - Method of making new implants of body organs - Google Patents

Method of making new implants of body organs

Info

Publication number
PL127208B1
PL127208B1 PL1981230425A PL23042581A PL127208B1 PL 127208 B1 PL127208 B1 PL 127208B1 PL 1981230425 A PL1981230425 A PL 1981230425A PL 23042581 A PL23042581 A PL 23042581A PL 127208 B1 PL127208 B1 PL 127208B1
Authority
PL
Poland
Prior art keywords
solution
arteries
hours
water
acid
Prior art date
Application number
PL1981230425A
Other languages
English (en)
Other versions
PL230425A1 (pl
Inventor
Wolfgang Fraefel
Heinz Felix
Massimo Brunetti
Original Assignee
Solco Basel Ag
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Solco Basel Ag filed Critical Solco Basel Ag
Publication of PL230425A1 publication Critical patent/PL230425A1/xx
Publication of PL127208B1 publication Critical patent/PL127208B1/pl

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L27/00Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
    • A61L27/36Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses containing ingredients of undetermined constitution or reaction products thereof, e.g. transplant tissue, natural bone, extracellular matrix
    • A61L27/38Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses containing ingredients of undetermined constitution or reaction products thereof, e.g. transplant tissue, natural bone, extracellular matrix containing added animal cells
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L27/00Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
    • A61L27/36Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses containing ingredients of undetermined constitution or reaction products thereof, e.g. transplant tissue, natural bone, extracellular matrix
    • A61L27/3683Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses containing ingredients of undetermined constitution or reaction products thereof, e.g. transplant tissue, natural bone, extracellular matrix subjected to a specific treatment prior to implantation, e.g. decellularising, demineralising, grinding, cellular disruption/non-collagenous protein removal, anti-calcification, crosslinking, supercritical fluid extraction, enzyme treatment
    • A61L27/3687Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses containing ingredients of undetermined constitution or reaction products thereof, e.g. transplant tissue, natural bone, extracellular matrix subjected to a specific treatment prior to implantation, e.g. decellularising, demineralising, grinding, cellular disruption/non-collagenous protein removal, anti-calcification, crosslinking, supercritical fluid extraction, enzyme treatment characterised by the use of chemical agents in the treatment, e.g. specific enzymes, detergents, capping agents, crosslinkers, anticalcification agents
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A01AGRICULTURE; FORESTRY; ANIMAL HUSBANDRY; HUNTING; TRAPPING; FISHING
    • A01NPRESERVATION OF BODIES OF HUMANS OR ANIMALS OR PLANTS OR PARTS THEREOF; BIOCIDES, e.g. AS DISINFECTANTS, AS PESTICIDES OR AS HERBICIDES; PEST REPELLANTS OR ATTRACTANTS; PLANT GROWTH REGULATORS
    • A01N1/00Preservation of bodies of humans or animals, or parts thereof
    • A01N1/10Preservation of living parts
    • A01N1/12Chemical aspects of preservation
    • A01N1/128Chemically defined matrices for immobilising, holding or storing living parts, e.g. alginate gels; Chemically altering living parts, e.g. by cross-linking
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2/00Disinfection or sterilisation of materials or objects, in general; Accessories therefor
    • A61L2/16Disinfection or sterilisation of materials or objects, in general; Accessories therefor using chemical substances
    • A61L2/20Gaseous substances, e.g. vapours
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L27/00Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
    • A61L27/36Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses containing ingredients of undetermined constitution or reaction products thereof, e.g. transplant tissue, natural bone, extracellular matrix
    • A61L27/3604Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses containing ingredients of undetermined constitution or reaction products thereof, e.g. transplant tissue, natural bone, extracellular matrix characterised by the human or animal origin of the biological material, e.g. hair, fascia, fish scales, silk, shellac, pericardium, pleura, renal tissue, amniotic membrane, parenchymal tissue, fetal tissue, muscle tissue, fat tissue, enamel
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L27/00Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
    • A61L27/40Composite materials, i.e. containing one material dispersed in a matrix of the same or different material
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2103/00Materials or objects being the target of disinfection or sterilisation
    • A61L2103/05Living organisms or biological materials
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2430/00Materials or treatment for tissue regeneration
    • A61L2430/40Preparation and treatment of biological tissue for implantation, e.g. decellularisation, cross-linking

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Transplantation (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Botany (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Environmental Sciences (AREA)
  • Dentistry (AREA)
  • Wood Science & Technology (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Composite Materials (AREA)
  • Materials Engineering (AREA)
  • Materials For Medical Uses (AREA)
  • Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)

Description

Przedmiotem wynalazku jest sposób wytwarzania nowych przeszczepów narzadów z narzadów i z czesci narzadów ryb, ptaków i ssaków.Oferta materialu protezowego w rekonstrukcyj¬ nej chirurgii dla chorobowo zmienionych lub w swej funkcji naruszonych narzadów lub czesci narzadów obejmuje kilka mozliwosci (F. Largiader, „Organ Transplantation", 2 wydanie, wydawca Georg Thieme Verlag, Stuttgart 1970). Zastepowa¬ nie pierwotnych narzadów lub czesci narzadów moze mianowicie nastepowac: — przez material wlasciwy cialu, np. autologicz- ne zyly [G. E. Mavor i wspólpracownicy, J. Cardio- vasc. Surg. 16 (1975), 130]; — przez implantaty z tworzyw sztucznych [M. E.De. Bakey i wspólpracownicy, „Fifteen Year's Experience with Dacron Vascular Prostheses", bro¬ szura, Baylor Coli. Med. 1971 (Amer. Coli. Surg.Exhibit, 1971)] lub, — przez odpowiednio preparowane przeszczepy z róznych gatunków zwierzat (P. Walter i H. Schmitz, „Der heterologe Gefassersatz", Editio Cantor, Aulendorf 1976).Te ostatnie pochodza w istocie z narzadów zwierzecych lub z czesci takich,narzadów (np. cie¬ leca tetnica szyjna lub sercowa zastawka swini), które po pobraniu uwalnia sie od potencjalnie antygenoczynnych protein droga enzymatycznej hydrolizy (np. za pomoca ficyny). Po tym trakto¬ waniu pozostajaca miedzykomórkowa osnowa skla- 20 33 Z da sie w istocie z wlókien kolagenowych typu I.Aby temu, po proteolitycznej hydrolizie otrzyma¬ nemu szkieletowi kolagenowemu nadac niezbedna dla protez zawartosc i trwalosc przeprowadza sie tak zwane „garbowanie". Dla tego garbowania — lub inaczej mówiac usieciowania poprzecznego (cross linking) takich wlókien kolagenowych sa do dyspozycji aldehydy, takie jak skrobia dwu- aldehydowa, dwualdehyd glutarowy, paraformal- dehyd oraz glioksal, poliakroleina, aldehyd octowy i aldehyd krotonowy. Wspólna cecha tych substan¬ cji do sieciowania poprzecznego tkwi w tym, ze reaguja one z grupami e-aminowymi reszt lizyny z peptydowego lancucha kolagenu, tworzac zasady Schiffa.W przypadku tak wstepnie przygotowanych na¬ rzadów, takich jak protezy naczyn (opis patentowy Stanów Zjednoczonych Ameryki nr 3 093 439 lub szwajcarski opis patentowy nr 595 105) okazalo sie jednak, ze wskutek enzymatycznego rozkladu za po¬ moca ficyny calkowicie zanikaja pierwotnie obecne wlasciwosci biofizyczne, takie jak elastycznosc w kierunku osiowym i promieniowym oraz bardzo gladki wyglad wewnetrznej powierzchni naczyn.W nastepstwie tego nie mozna bylo dotychczas spelnic wymagan stawianych idealnej protezie na¬ czyn krwionosnych z materialu biologicznego. To samo dotyczy tez zastepowania innych narzadów lub czesci narzadów. Jesli natomiast zaniecha sie rozkladu za pomoca ficyny, to nie mozna wyklu- 127 208* czyc niebezpieczenstwa dzialania antygenowego, tak jak to ma miejsce np. w przypadku sposobu preparowania naturalnej tkanki do wszczepiania wedlug ogloszeniowego opisu Republiki Federalnej Niemiec nr 2 519 107.Dalsza modyfikacja szkieletu kolagenowego po¬ lega na tym, ze alifatyczne kwasy karboksylowe na drodze acylowainia kowalentnie wiaza sie z bocznymi lancuchami aminokwasów, tworzac silnie ujemnie naladowane pochodne (jak wiadomo, nadmiar ladunku dodatniego sprzyja tworzeniu skrzepów). Sposób ten jednak nie prowadzi do poprzecznego usieeiowania w szkielecie kolageno¬ wym (P..N. Sawyer i wspólpracownicy, „Vascular Grafts", Appleton Century Crofts, Nowy Jork 1977, strona 282 i nastepna).Pomimo opisanych staran doswiadczenie klinicz¬ ne uczy, ze te juz proponowane przeszczepy na ogól, a przynajmniej dla dluzszych okresów, nie moga byc uznane za zupelnie zadowalajace (H. Haimovici, „Vascular Surgery, Principles and Technoaues", McGraw-Hill, Nowy Jork 1976, stro¬ na 304).Nieoczekiwanie stwierdzono, ze dzieki nowemu miedzy- i/lub wewnatrzkomórkowemu sieciowaniu poprzecznemu makroczasteczek miedzykomórkowej osnowy narzadów lub czesci narzadów, przed lub tez nawet bez proteolitycznego rozkladu za pomoca ficyny, pozostaja w dalekiej mierze utrzymane, pierwotnie obecne, wlasciwosci biofizyczne, takie jak w przypadku protez naczyn krwionosnych, ela¬ stycznosc w kierunku osiowym i promieniowym oraz gladki wyglad wewnetrznej powierzchni na¬ czyn.To poprzeczne usieciowanie rózni sie od znanych sposobów tym, ze zachodzi ono nie przez utworze¬ nie zasad Schiffa, lecz dzieki chemicznie znacznie stabilniejszym wiazaniom amidów kwasowych mie¬ dzy grupami aminowymi wzglednie dzieki wiaza¬ niom estrowym miedzy alkoholowymi grupami hydroksylowymi lancuchów peptydowych osnowy miedzykomórkowej a grupami karboksylowyimi kwasu dwu-, trój- lub wielokarboksylowego, który stosuje sie jako srodek do sieciowania poprzecz¬ nego.Sposób wedlug wynalazku polega na tym, ze narzady lub czesci narzadów ryb, ptaków lub ssa¬ ków, korzystnie ssaków wyzszych, traktuje sie alifatycznym, cykloalifatycznym, aromatycznym lub heterocyklicznym kwasem dwu-, trój- lub wielokarboksylowym w obecnosci odczynnika sprzegajacego, albo kwasowym, chlorkiem, azyd¬ kiem lub bezwodnikiem omówionego kwasu karbo¬ ksylowego- przy czym traktowanie to przeprowadza sie w srodowisku bezwodnego rozpuszczalnika organicznego, mieszaniny dwóch lub wiecej takich rozpuszczalników, albo w przypadku stosowania rozpuszczalnego w wodzie odczynnika sprzegaja¬ cego przeprowadza sie takze w srodowisku wody.Chociaz nie jest to konieczne, jednakze dalsze traktowanie otrzymanej, poprzecznie usieciowanej wiazaniami amidowymi osnowy miedzykomórko¬ wej, wedlug omówionych nizej wytycznych daje pewne korzysci. Najpierw mozna te osnowe w pierwszym dodatkowym etapie postepowania 208 4 traktowac dwualdehydem. To traktowanie dwu- aldehydem sluzy glównie zwiazaniu grup amino¬ wych ewentualnie nie uchwyconych podczas siecio¬ wania poprzecznego. Dzieki temu podwyzsza sie » nadmiar ladunku ujemnego, który zgodnie z do¬ swiadczeniem zmniejsza niebezpieczenstwo za- krzepicy, np. przeszczepów naczyniowych.Zamiast wspomnianego traktowania dwualdehy¬ dem mozna osnowe w innym (alternatywnym) do- tt datkowym etapie postepowania droga hydrolitycz- nego rozkladu za pomoca ficyny, . papainy lub innej proteazy o takiej samej lub podobnej specy¬ fice substratu uwolnic od materialu potencjalnie antygenoczynnego. Dzieki tej dodatkowej hydroli- 15 zie lub proteolizie otrzymuje sie przeszczepy na¬ rzadów, w przypadku którym mozliwosc dzialania antygenowego, tj. wywolania immunologicznej reakcji obronnej z odrzuceniem przeszczepu lub wszczepu, jest wykluczona nawet w dlugotermino- 20 wym okresie.Jesli wspomniana proteolize przeprowadza sie za pomoca ficyny, papainy lub im podobnych, to w miedzykomórkowej osnowie uwalnia sie poje¬ dyncze grupy aminowe. W celu zwiazania tych 15 grup aminowych i grup aminowych nie przereago- wanych podczas uprzednio zaszlego sieciowania, po¬ przecznego zaleca sie osnowe w drugim dodatko¬ wym etapie postepowania albo traktowac dwu¬ aldehydem — tak jak omówiono wyzej-, albo 30 ponownie poddac sieciowaniu poprzecznemu z utworzeniem wiazan amidowych za pomoca wspomnianych kwasów dwu-, trój- i wielokarbo- ksylowych., Sposób wedlug wynalazku szczególowo omówio- 35 no nizej. Jako. material wyjsciowy stosuje sie zwlaszcza tetnice, zyly, zastawki sercowe oraz osierdzia itp. z ptaków i wyzszych ssaków o od¬ powiedniej wielkosci. Jako dawcy wchodza w ra¬ chube zarówno sam czlowiek (autologiczne prze- 4a szczepy) jak i cieleta, woly, konie, owce, swinie, gesi, indyki, bazanty i inne zwierzeta (przeszczepy heterologiczne). Korzystnymi sa w tym celu na¬ rzady i czesci narzadów zwierzat z powodu ogólnej moznosci dysponowania nimi, a zwlaszcza mlodych 43 zwierzat z powodu swietnej elastycznosci takich narzadów.Rozumie sie samo przez sie, ze narzady i czesci narzadów natychmiast po ich pobraniu uwalnia sie od otaczajacej tkanki i ze w przypadku tetnic 50 lub zyl naczynia oboczne odlacza sie przez pod¬ wiazanie. Nastepnie bezposrednio poddaje sie je postepowaniu sposobem wedlug wynalazku albo az do zastosowania tego sposobu przechowuje sie je w wodzie* w fizjologicznym roztworze chlorku so- 55 dowego lub w innym fizjologicznym roztworze wodnym., np. w roztworze srodka o nazwie Tween 80R (polioksyetylenowa pochodna oleinianów sor- bitanu), albo w niewodnej cieczy, np. w sulfotlen- ku dwumetylowym, ewentualnie wobec dodatku 80 niewielkiej ilosci azydku sodowego, w temperaturze od 0°C do -15°C.Zawsze wystepujacy etap w sposobie wedlug wy¬ nalazku sklada sie z sieciowania poprzecznego skladników miedzykomórkowej osnowy; polega on •5 na polaczeniu dwóch, trzech lub wiecej grUp- 5 . aminowych (przewaznie grup £-aminowych rodnika lizynowego), wzglednie alkoholowych grup hydroksy¬ lowych w lancuchach peptydowych przez alifatyczne, cykloalifatyczne, aromatyczne lub heterocykliczne . kwasy dwu-, trój- lub wielokarboksylowe wiaza¬ niami amidów kwasowych lub wiazaniami estro¬ wymi.Sposród omówionych kwasów karboksylowych nadaja sie przede wszystkim takie, które nie wy¬ kazuja ani grup keto (grupy aldehydowe i keto¬ nowe) ani grup aminowych. W rachube wchodza zwlaszcza takie kwasy dwu-, trój- i wielokarbo- ksylowe, które oprócz grup karboksylowych i ewentualnie grup hydroksylowych nie zawieraja zadnych innych grup funkcyjnych.Korzystnymi jako alifatyczne kwasy dwukarbo- ksylowe i trójkarboksylowe sa takie kwasy o co najwyzej li2 atomach wegla, tj. zwlaszcza kwas szczawiowy, malonowy, bursztynowy, jablkowy, glutarowy, adypinowy, pimelinowy, korkowy, se- bacynowy i dekanodwukarboksylowy, nadto kwas winowy i sluzowy, a jako kwasy trójkarboksylowe sa kwas propanotrójkarboksyIowy-1,2,3 i kwas cy¬ trynowy.Sposród cykloalifatycznych kwasów dwu-, trój- i wielokarboksylowych nadaja sie m. in. kwasy cyklopentanodwukarboksylowe i kwasy cyklohek- sanodwukarboksylowe, np. kwas cykloheksano- dwukarboksylowy-1,4.Jako aromatyczne kwasy dwukarboksylowe na¬ lezy tu wspomniec zwlaszcza kwas -ftalowy, izo- ftalowy i tereftalowy, a jako aromatyczne kwasy trójkarboksylowe- kwas trójmezynowy i kwas trójmelinowy.Sposród heterocyklicznych kwasów dwu-, trój- i wielokairboksylowych wchodza w rachube m. im. kwas furanodwukarboksylowy-2,5, kwas tetrahy- drofuranodwukarboksylowy-2,5, utlenione skrobie i karboksymetyloceluloza.Odstep istniejacy miedzy dwiema dla sieciowa¬ nia dostepnymi grupami e-aminowymi i celowa dla przeprowadzenia sposobu rozpuszczalnosc w roz¬ puszczalnikach pozwalaja w przypadku wspomnia¬ nych korzystnych grup ukazac godna polecenia waska dolna i górna granice. Szczególnie korzy¬ stnymi sa wiec z jednej strony alifatyczne kwasy dwukarboksylowe o 3—12 atomach wegla, tzn. od kwasu malonowego do kwasu dekanodwukarboksy- lowego. Z drugiej zas strony szczególnie odpowied¬ nimi okazaly sie jednak tez wyzej czasteczkowe kwasy wielokarboksylowe, takie jak np. utleniona skrobia.Sieciowanie poprzeczne mozna osiagnac za po¬ moca wszystkich w chemii rozpowszechnionych metod tworzenia wiazania amidowego miedzy grupa aminowa a grupa karboksylowa; porównaj w tym celu np. H. D. Law, „The Organie Chemi- stry of Peptides" (John Wiley and Sons Ltd., Lon¬ dyn — Nowy Jork 1970). Mozna zwlaszcza — abstrahujac od kompletnosci — poddawac reakcji chlorki, azydki lub bezwodniki kwasowe omawia¬ nych kwasów karboksylowych z wolnymi grupami ani:nowymi miedzykomórkowej osnowy. Równiez moiua wolne kwasy dwu-, trój-, lub wielokarbo¬ ksyk/v/e za pomoca odpowiedniego odczynnika 10 15 20 127 208 -¦¦¦¦ .e sprzegajacego, takiego jak karbodwuimidy, np. dwucykloheksylokarbodwuimid, zwiazac z wolnymi grupami aminowymi osnowy miedzykomórkowej.Reakcje te z reguly prowodzi sie w bezwodnym rozpuszczainiku organicznym, takim jak czterowo- dorofuram, dioksan, pirydyna, dwumetyloformamid, dwumetyloacetamid, sulfotlenek dwumetylowy i szesciomety.\otrójamid kwasu fosforowego, albo w mieszaninie dwóch lub wiecej takich rozpusz¬ czalników. Jesli stosuje sie rozpuszczalny w wo¬ dzie odczynnik sprzegajacy, taki jak chlorowodorek N-etylo-N'-{3-dwumetyloaminopropylo)-karbodwu- imidu, to jako rozpuszczalnik nadaje sie takze woda.Tak stabilizowane narzady i czesci narzadów mozna wówczas w (nieobowiazkowym) drugim etapie sposobu za pomoca dwualdehydu poddawac garbowaniu lub sieciowaniu poprzecznemu, w któ¬ rym mozliwie jeszcze wolne grupy aminowe kola¬ genowego lancucha peptydowego przereagowuja, tworzac zasady Schiffa. Traktowanie to jest o tyle korzystne, o ile protezy, zwlaszcza otrzymane za pomoca dwualdehydu glutarowego, sa juz prak¬ tycznie wyjalowione.Jako dwualdehyd nadaje sie zasadniczo kazdy dwualdehyd, korzystnymi sa formaldehyd, skrobie dwualdehydowe i przede wszystkim aldehyd glu¬ tarowy. Reakcje za poimoca dwualdehydu prze¬ prowadza sie korzystnie w roztworze wodnym, przykladowo metoda wedlug szwajcarskiego opisu patentowego nr 595105 lub opisu patentowego Stanów Zjednoczonych Ameryki nr 3 093 439.Alternatywnie mozna stabilizowane poprzecznym usieciowainiem narzady i czesci narzadów podda¬ wac proteolitycznemu dzialaniu odpowiedniego enzymu, nie umniejszajac istotnie ich pierwotnie wystepujacych wlasciwosci biofizycznych i bioche¬ micznych. To zachowanie sie sprowadza sie do te¬ go, ze lancuchy peptydowe kolagenu utrwalaja sie przez sieciowanie poprzeczne, nim stabilizujace skladniki miedzykomórkowej osnowy, takie jak el astyna, proteoglikany oraz strukturowe glikopro- teiny, zostana czesciowo usuniete wskutek hydro¬ lizy.Korzystny drugi etap sposobu sklada sie wiec z inkubowania materialu narzadu w wodnym roz¬ tworze ficyny, papainy lub innej proteazy o takiej samej lub podobnej specyfice substratu. Ta hydro¬ liza lub proteoliza' nastepuje 'korzystnie za po¬ moca ficyny, zwlaszcza w zakresie pH = 4,0—5,5; mozna ja przeprowadzac m, in. wedlug przy¬ kladu 3 podanego w szwajcarskim opisie patento¬ wym nr 595 105.Po hydrolizie korzystnie nastepujace, ponowne sieciowanie poprzeczne mozna przeprowadzac za pomoca dwualdehydu lub wyzej omówionego kwa¬ su dwu-, trój- i wielokarboksylowego; do tego celu nadaja sie wyzej przedstawione metody.Otrzymane przeszczepy narzadów nastepnie prze¬ mywa sie starannie woda, wyjalawia i az do ich zastosowania przechowuje w szczelnie zamknie¬ tych przez zgrzewanie torebkach z tworzywa sztucznego. Wyjalawianie tych produktów naste¬ puje wylacznie na drodze chemicznej za pomoca 1,2-tlenku propenu (patrz w czesci doswiadczalnej 30 35 40 45 50 55 60iifiós s pod okresleniem roztwór fc-I), propiolaktonu (lak- tonu kwasu |3-hydroksypropionowego) lub tlenku etylenu.Reasumujac sposobem wedlug wynalazku otrzy¬ muje sie protezy, które szczególnie dobrze nadaja 5 sie jako zastepstwo zdefektowanych narzadów lub ich czesci, poniewaz — ich miedzyczasteczkowe lub wewnetrzczastecz- kowe wiazania poprzeczne (wiazania amidów kwa¬ sowych, wzglednie wiazania estrowe) wyrózniaja 13 sie szczególna trwaloscia chemiczna, — z rpowodu wspomnianego rodzaju sieciowania poprzecznego, przed lub tez nawet bez proteolitycz¬ nego rozkladu, ich biofizyczne wlasciwosci (ela¬ stycznosc, niepodatnosc) oraz ich wlasciwosci bio- 15 cherriiczne (zmniejszona trombogenizacja) sa nie¬ mal rówrie odpowiednimi wlasciwosciom natural¬ nego (niezmienionego) materialu; ¦— nie wywoluja zadnych reakcji odrzucania przeszczepu, tj. nie moga dzialac antygenowoi. 20 Zalety Wspomnianych wlasciwosci dla chirurgicz¬ nego' stosowania i Wyniku leczenia sa widoczne i zostaly potwierdzone w dzialaniu w próbach na zwierzetach.W próbach stosowano psy-mieszance o ciezarze 25 ciala 2 Wedlug przykladu IX., Impiantacja tych protez na¬ stepowala: (a) do obu tetnic udowych kazdego z psów, bezposrednio na obwodzie wiezadla pa¬ chwinowego wedlug metody P. Walter'a i wspól- 30 pracowników [tlelv. chir. Acta 46 (1979), 81 strona i nastepne], (b) do obu tetnic szyjnych, (c) do aorty brzusznej, kanalOwo do odejsc tetnic nerkowych [P. Walter i H. Schmitz, Der heterologe Gefasser- satz, strona 30, Editio Caintor, Aulendorf 1976], oraz ** (d) do podnerkowej zyly dolnej glównej wedlug metody S. Horsch'a i wspólpracowników [Langen- becks Arch. Chir. 344 (1978), strona 225 i nastepne].Dla porównania przeprowadzono równolegle próby z protezami z teflonu(R) (policzterofluoro- *o etylenu) i z protezami z Dacronu,(R), oraz z zylami pepkowymi, które garbowano tylko za pomoca dwualdehydu glutarowego. Po uplywie 6 tygodni mierzono czesc niedroznosci implantatu.Nalezy tu podkreslic, ze zwlaszcza miejsce 45 implantacji (a) (patrz wyzej) w stawie biodrowym psa jest poddawane wysokim obciazeniom mecha¬ nicznym (zginanie), które czasowo wzrastaja do obciazen dlugotrwalych. Mówiac innymi slowami, ten uklad próby odpowiada ekstremalnie niekorzy¬ stnym warunkom fizjologicznym. Tym bardziej ciekawe byly zatem wyniki, Implantaty z teflo- nu(R) i z zyl pepkowych daly w rezultacie czesc niedroznosci 100%, implantaty z Dacronu(R) daly czesc niedroznosci równa 77%, natomiast implantaty wedlug przykladu IX wykazaly czesc niedroznosci 50%. Wartosci podane przy próbach porównaw¬ czych sa pod wzgledem statystycznym wiele zna¬ czace.W srednioterminowych próbach, tzn,, obejmuja¬ cych odstep czasu równy 6 miesiecy w fizjolo¬ gicznie korzystniejszych warunkach, mianowicie w tetnicy szyjnej, obniza sie czesc niedroznosci implantatu wedlug przykladu IX do wartosci 20%; ta oznaczona wartosc jest znaczaca pod wzgledem 65 50 55 69 statystycznym., W przypadku prób W podhefko- wym obszarze w okresie sredriioterminowym (6 miesiecy) nie zaobserwowano zadnej za- krzepnicy.Porównawcze próby na ludziach sa obecnie pro¬ wadzone w jednej z klinik uniwersyteckich.Przyklad I. Cielece tetnice szyjne uwalnia sie od otaczajacej tkanki lacznej i odlacza sie naczynia oboczne. Po tej mechanicznej preparaeji tetnice przemywa sie zdejonizowana woda, suszy za pomoca bibuly, naciaga na pret. szklany rip. o srednicy 3 mm i w celu odwodnienia wstawia do cylindra miarowego, napelnionego czter*Owo- dorofuranem. W okresie 1 do 2 godzin zawartosc cylindra miarowego miesza sie przez porU&Etiftie cylindra ruchem kolowym. Po uplywie 5 godzin ciecz te wymienia sie na nowy czterowodorofuranj Po uplywie dalszych 2—3 godzin usuwa aie Pr^ty szklane.W nastepnym dniu tetnice te umieszcza sie w 2% (wagowo-objetosciowo) roztworze chlorku kwasu adypinowego w czteroWodorofuranie i W nim (po- zostawia w ciagu 24 godzin, ftoetwór ten rMekiedy kolujac porusza sie albo wprowadza w cyrkulacje za pomoca pompki. Dalej tetnice wklada sie do czystego czterowodorofuranu, nastepnie do Ukladu czterowodorofuran-woda (1:1 objetosc: objetosc) i wreszcie do buforowanego fosforanem roztworu chlorku sodowego i pozostawia w nim W ciagu 30—60 minut. Tetnice te sa juz gotowe do wyjala¬ wiania lub do hydrolizy za pomoca ficyny, ffct- painy itp. a) Wyjalawianie za pomoca 1,2-tlemku propenu.Tetnice umieszcza sie na okres 16—24 godzin, ewentualnie na dluzej, w 1% (wagowo-objetoscio- wo) roztworze 1,2-tlenku propenu w ukladzie eta- nol-woda (1:1, objetosc: objetosc). Nastepnie w Wa¬ runkach sterylnych umieszcza sie je w wyjalo¬ wionym roztworze PBS i razem z nim zamyka przez zgrzewanie w wyjalowionym pojemniku z tworzywa sztucznego.Roztwór PIlS. W 40 litrach wody rozpuszcza sie 320 g chlorku sodowego, 8 g chlorku potasowego, 51,2 g dwuwodzianu wodoroortofosforanu dwuso- dowego, 5,2 g dwuwodzianu chlorku wapniowego i 4,0 g szesciowodzianu chlorku magnezowego., Jezeli nalezy tetnice przechowywac w miesza¬ ninie etanol-wodav, to wystarczy umieszczenie ich w wyzej wspomnianym alkoholowo-wodnym roz¬ tworze tlenku propenu i razem z ta ciecza zam¬ kniecie w zgrzewanej torebce z tworzywa sztucz¬ nego. b) Wyjalawianie za pomoca propiolaktonu tonu kwasu p-hydroksypropionowego). Nastepujace sole rozpuszcza sie w okolo 900 ml zdejoniaoWttnej wody: 0y236 g chlorku sodowego, potasowego, 0,363 g dwuwodzianu chlorku wapnio¬ wego, 0,190 g szesciowodfciairm chlorku magmezdwego i 0,172 g dwtiwodorooflrtofosfosrariu .poosiowego. Za pomoca niewielkiej ilosci O^iW wodnego iugu so¬ dowego podwyzsza sie wartó^ pil roztworu do 7,4. Nastepnie rozpuszcza sie 11,782 g wodoro¬ weglanu sodowego w roztworze i objetosc dodat¬ kiem wody uzupelnia sie do l&OO ml. Bezposrednio przed wyjalawianiem tetnic dodaje sre do 1 litra127: ~ 9 tego roztworu 8,86 ml (10,08 g) propiolaktonu, umieszcza sie te tetnice w mieszaninie i razem z nia zamyka sie w zgrzewanej torebce z tworzy¬ wa sztucznego. c) Wyjalawianie za pomoca tlenku etylenu. Tet- 5 nice ulozone w roztworze PBS lub w fizjologicz¬ nym roztworze chlorku sodowego zamyka sie lacz¬ nie z ta ciecza w zgrzewanej torebce z tworzywa sztucznego. Wyjalawia sie w ten sposób, ze te zamknieta torebke z tworzywa sztucznego znana 10 metoda w aparacie sterylizacyjnym gazuje .sie tlenkiem etylenu w ciagu 4 godzin w temperaturze 25—30°C.Przyklad II. Cztery mechanicznie spreparo¬ wane tetnice cielece pojedynczo naciaga sie na 1§ prety szklane o grubosci 4 mm i ustawia w cy¬ lindrze miarowym napelnionym do 500 ml piry¬ dyna. Po uplywie 1 godziny tetnice sa tak sztywne, ze mozna wyjac prety szklane. Ciecz zlewa sie i wymienia na nowa pirydyne. Po uplywie 1 go- 2Ó dziny ponownie odnawia sie pirydyne. Po uplywie dalszej godziny tetnice umieszcza sie w miesza¬ ninie, która wytworzono w podany nizej sposób: do mieszaniny 98 ml pirydyny i 2 ml dwumetylo- fotfmamidu mieszajac wtryskuje sie 2 ml (2,5 g) 25 chlorku kwasu adypinowego; tworzy sie przy tym subtelny osad chlorku adypilopirydynio wegOw Gdy on sie osadzi, to przykrywa sie go plytka sitowa z porcelany. Nastepnie tetnice ustawia sie na tej plytce sitowej, tak aby one calkowicie zakryly 30 sie ciecza, lecz nie zetknely sie z osadem. Po uply¬ wie 18 godzin tetnice wyjmuje sie z cieczy i za¬ nurza na okres 30 minut do roztworu K-I (patrz przyklad IX). Nastepnie przemywa sie je cztero¬ krotnie 0,05N wyjalowionym wodnym roztworem 3o kwasu octowego i dwukrotnie przemywa wyjalo¬ wionym buforowym roztworem fosforanowym o pH = 8. Ostatecznie umieszcza sie w wyjalowio¬ nym roztworze PBS i razem z ta ciecza zamyka sie w zgrzewanej torebce z tworzywa sztucznego. i0 Przyklad III. 10 tetnic cielecych preparuje sie mechanicznie i na okres 3 godzin ustawia pionowo w cylindrze miarowym, napelnionym do objetosci 500 ml czterowodorofuranem. Nastepnie stawia sie je pojedynczo w rurkach szklanych o szerokosci 45 okolo 2 cm i wytrzasa je z porcjami po 40 ml 006% (wagowo-objetosciowo) roztworu kwasu ady¬ pinowego w ukladzie czterowodorofuran-woda (4:1, objetosc: objetosc). Po uplywie 1 godziny <*o-daje sie porcje po 40 ml 2% (wagowo-objetosciowo) roz- 53 tworu dwucykloheksylokarbodwuimidu w cztarowo- -dorofuranie i droga potrzasania oraz kolistego po¬ ruszania miesza sie z juz obecnym roztworem. Po aplywie 3 godzin tetnice uklada sie w roztworze K-I (patrz przyklad IX). W'nastepnym dniu prze- 55 mywa sie je' porcjami po 40 ml wyjalowionego ukladu etanol-woda <1:1, objetosc: objetosc), wy¬ jalowionego buforowego roztworu fosforanowego [1/15 molowego] o pH = 8 i umieszcza je w wyja¬ lowionym roztworze PBS. Ostatecznie razem z roz- M tworem PBS zamyka sie je w zgrzewanej torebce z tworzywa sztucznego.Przyklad IV. 10 cielecych tetnic po preparacji mechanicznej ustawia sie w cylindrze miarowym napelnionym do objetosci 500 ml dwumetylo-forma- 65 10 midem. Po uplywie 3 godzin ustawia sie^ je poje¬ dynczo w probówkach o srednicy wewnetrznej okolo w cm i zalewa je porcjami po 40 ml 0,06% (wagowo-objetosciowo) roztworu kwasu adypino¬ wego w ukladzie dwumetyloformamid-woda (4:1).Po uplywie 1 godziny dodaje sie porcje po 40 ml 2% (objetosciowo-objetosciowo) roztworu dwucyklo- heksylokarbodwuimidu w dwumetyloformamidzie i razem z juz obecnym roztworem kwasu adypino¬ wego miesza sie droga wtrzasania i kolistego po¬ ruszania. Po uplywie 3 dalszych godzin ciecz zlewa sie z kazdej probówki i zastepuje porcja 80 ml roztworu K-I. W nastepnym dniu tetnice przemywa sie porcjami po 40 ml wyjalowionego ukladu eta¬ nol-woda (1:1, objetosc: objetosc) i wyjalowionego buforowego roztworu fosforanowego (li/15 - molo¬ wego] o pH = 8. Ostatecznie umieszcza sie tetnice w wyjalowionym roztworze PBS i razem z nim zamyka w ogrzewanej torebce z tworzywa sztucz¬ nego.Przyklady. 4 tetnice cielece w zwykly spo¬ sób uwalnia sie od tkanki lacznej i podwiazuje naczynia oboczne., Nastepnie umieszcza sie je na okres 2 godzin w 60 ml 0,2% (wagowo-objetoscio¬ wo) wodnego roztworu kwasu adypinowego. Dalej wprowadza sie je do 60 ml wodnego roztworu, za¬ wierajacego kwas adypinowy w stezeniu 0,2 g/litr i chlorowodorek N-etylo-N'-(3-dwumetyloamino- propylo)-karboimidu w stezeniu 25 g/litr. Po uply¬ wie 20 godzin tetnice uklada sie w roztworze K-I, a pózniej po 24 godzinach w wyjalowionym roz¬ tworze PBS. Razem z tym roztworem zamyka sie tetnice w wyjalowionej zgrzewanej torebce z two¬ rzywa sztucznego.Przyklad VI. Mechanicznie spreparowane tetnice umieszcza sie na okres 2 godzin w 60 ml roztworu 0,1% {wagowo-objetosciowo) roztworu kwasu korkowego w wodzie, po czym w 60 ml wodnego roztworu, zawierajacego w 1 litrze 0,24 g kwasu korkowego i 25 g chlorowodorku N-etylo- -N'-{3-dwumetyloatmiinopropylo)-karbodwuimidu. Po uplywie 20 godzin tetnice uklada sie w roztworze K-I, po uplywie dalszych 24 godzin zas w wyja¬ lowionym roztworze PBS i razem z tym roztwio- rem zamyka sie je w wyjalowionej zgrzewanej torebce z tworzywa sztucznego. . ^ Przykld VII. Wedlug sposobu postepowania, omówionego w przykladzie I, cielece tetnice szyjne traktuje sie chlorkiem kwasu adypinowego w czterowodorofuraoiie. Otrzymane tetnice nie sa nastepnie wyjalawiane, lecz hydrolizowane za po¬ moca ficyny w nastepujacy sposób: 1 litr wody ogrzewa sie do temperatury 37°C.Mieszajac dodaje sie 10 g ficyny; ficyna w tych okolicznosciach tylko czesciowo rozpuszcza sie. Na¬ stepnie mieszajac dodaje sie 1 g cysteiny i roz¬ puszcza. Za pomoca IN wodnego roztworu cytry¬ nianu trójsodowego podwyzsza sie wartosc pH roz¬ tworu do 6,0. Jesli ciecz jest metna, to saczy sie ja przez sukno bawelniane i ta droga uwalnia od zmetnienia. Jej temperatura obniza sie przy tym do temperatury okolo 25—30°C. Tetnice te ustawia sie w cylindrze miarowym i zalewa kla¬ rownym- roztworem ficyny. Cylinder miarowy usta¬ wia sde w lazni wodnej o temperaturze 37—38°Cn w celu ogrzania jego zawartosci do temperatury okolo 37°C. Pózniej po uplywie 3 godzin w tem¬ peraturze 37°C reakcja konczy sie. Wówczas roz¬ twór ficyny zlewa sie i odrzuca. Tetnice w ciagu 15 minut przemywa sie biezaca zdejonizowana woda o temperaturze okolo 20°C. Nastepnie zlewa sie wode. Tetnice stale jeszcze znajduja sie w cy¬ lindrze miarowym. Zalewa sie je 1 litrem wodnego roztworu, zawierajacego lii,9 g chlorynu sodowego (NaC102). Po uplywie 18 godzin w temperaturze pokojowej zlewa sie ciecz, a tetnice przemywa sie w ciagu okolo 15 minut biezaca zdejonizowana woda o temperaturze okolo 20°C. Teraz sa one juz gotowe do wyjalawiania lub do obróbki na¬ stepczej za pomoca odpowiedniego aldehydu.Przyklad VIII. Wedlug opisanego w przy¬ kladzie I sposobu postepowania traktuje sie cie¬ lece tetnice szyjne chlorkiem kwasu adypinowego w czterowodorofuranie. Otrzymane tetnice nie sa nastepnie wyjalawiane, lecz hydrolizowane za po¬ moca ficyny w sposób omówiony nizej.Wprowadza sie 1 litr buforowego roztworu kwas cytrynowy — fosforan o wartosci pH = 4,5, wy¬ tworzonego wedlug T. C. Mc Ilvaine [J. Biol. Chem. 49, 183 (1921)]. Mieszajac dodaje i rozpuszcza sie 10 g ficyny. Nastepnie mieszajac dodaje i roz¬ puszcza sie 1 g cysteiny. Tetnice te ustawia sie w cylindrze miarowym i zalewa wyzej omówionym roztworem ficyny. Dalsza obróbka nastepuje me¬ toda wedlug przykladu VII.Przyklad IX. Cielece tetnice szyjne, analo¬ gicznie jak w przykladzie VII, poprzecznie sie¬ ciuje sie najpierw za. pomoca chlorku kwasu ady¬ pinowego w czterowodorofuranie, po czym poddaje hydrolizie za pomoca ficyny.Nastepnie naciaga sie je ponownie na prety szklane i wstawia do 4% wodnego roztworu dwu- aldehydu glutarowego. Po uplywie 24 godzin prety usuwa sie, a tetnice w ciagu co- najmniej 90 minut przemywa sie w biezacej wodzie. Ostateczni;; tetnice umieszcza sie w roztworze K-I i zamyka w zgrzewanej torebce z tworzywa sztucznego.Roztwór K-I. 720 ml wody i 720 ml etanolu miesza sie razem. Do tego roztworu dodaje 16,9 ml (14,1 g) 1,2-tlenku propanu. Roztwór ten sporzadza sie zawsze na swiezo i bezposrednio po sporzadze¬ niu wykorzystuje doi wyjalawiania.Przyklad X. 7 osierdzi cielecych uwalnia sie od tluszczu, mozliwie gladko przycinajac i umiesz¬ cza w plaskiej misce w 5#0 ml czterowodoroifura¬ nu. Ciecz te po uplywie 1—<2 dni wymienia sie na nowy czterowodorofuran. Po uplywie lacznie 4 dni osierdzia umieszcza sie w 5O0 ml 2% (wagowo- objelosciowto) roztworu chlorku kwasu adypinowe¬ go w czterowodorofuranie i pozostawia w nim w ciagu 1 dnia. Nastepnie ciecz zlewa sie. Osierdzia umieszcza sie trzykrotnie na okres po 0,5 godziny w ukladzie etanol-woda (1:1, objetosc: objetosc), po czym w ciagu 0,5 godziny przemywa biezaca woda. Nastepnie umieszcza sie osierdzia w buforo¬ wanym przez fosforan roztworze chlorku sodowego o wartosci pH=4,5. Sa one juz gotowe do hydro¬ lizy za pomoca ficyny, papainy lub innego odpo¬ wiedniego enzymu, 10 15 20 25 127208 12 Usieciowane za pomoca chlorku kwasu adypi¬ nowego osierdzia zanurza sie w roztworze ficyny, takim jaki przedstawiono w przykladzie VII lub VIII. Temperatura wynosi 37°C. Po uplywie 3 go¬ dzin roztwór ficyny zlewa sie, a osierdzia w ciagu 15 minut przemywa sie biezaca zdejonizowana woda. Nastepnie umieszcze sie je w roztworze wodnym, zawierajacym 11,9 g chlorynu sodowego.Pózniej po uplywie 18 godzin roztwór zlewa sie.Osierdzia przemywa sie w ciagu 15 minut biezaca zdejonizowana woda. Sa one juz gotowe do obróbki nastepczej za pomoca odpowiedniego aldehydu lub do wyjalawiania.Osierdzia, usieciowane za pomoca chlorku kwasu adypinowego i hydrolizowane za pomoca ficyny, umieszcza sie na okres 24 godzin w 1% (wagowo- objetesciowo) wodnym roztworze dwualdehydu glutarowego, przez dwugodzinne przemywanie w biezacej wodzie uwalnia sie od nadmiaru alde¬ hydu i wyjalawia albo za pomoca roztworu K-I albo za pomoca tlenku etylenu. a) Wyjalawianie za pomoca roztworu K-I. Wyzej omówione, ostatecznie dwualdehydem glutarowym traktowane i przemyte osierdzia umieszcza sie w roztworze K-I i razem z nim zamyka w zgrze¬ wanej torebce z tworzywa sztucznego. b) Wyjalawianie za pomoca tlenku etylenu. Wyzej omówione, ostatecznie traktowane dwualdehydem glutarowym i przemyte osierdzia razem z 0,9% roztworem chlorku sodowego zamyka sie w zgrze¬ wanej torebce z tworzywa sztucznego. Zamknieta torebke w aparacie sterylizacyjnym w ciagu 4 go¬ dzin w tempraturze 25—30°C gazuje sie tlenkiem etylenu.Przyklad XI. Analogicznie jak w przykla¬ dzie I cielece tetnice szyjne mechanicznie prepa¬ ruje sie i przemywa woda. Umieszcza sie je wów¬ czas w 200 ml czterowodorofuranu i te ciecz po uplywie 1,2 i 4 dni wymienia sie na nowy cztero¬ wodorofuran. Po uplywie lacznie 7 dni tetnice umieszcza sie w 3,2% (wagowo-objetosciowo) roz¬ tworze dwuchlorku kwasu dekanodwukarboksylo- wego w czterowodorofuranie i pozostawia je w roztworze w ciagu 48 godzin. Nastepnie umiesz¬ cza sie je na okres 16 godzin w czterowodorofura¬ nie, na okres 8 godzin w ukladzie czterowodoro- furan-roztwór buforowy (1:1, objetosc: objetosc) o wartosci pH = 4,5 i wreszcie na okres 1 dnia umieszcza sie w wodnym roztworze buforowym o wartosci pH = 4,5. Tetnice sa juz gotowe do wyjalawiania lub do hydrolizy za pomoca ficyny.Przyklad XII. Analogicznie jak w przykla¬ dzie VII lub VIII cielece tetnice szyjne najpierw sieciuje sie poprzecznie za pomoca chlorku kwasu adypinowego w wterowodorofuranie, a nastepnie poddaje hydrolizie za pomoca ficyny. Po przemyciu roztworem chlorynu sodowego, analogicznie jak w przykladzie VII, tetnice umieszcza sie w 0,5% wodnym roztworze dwualdehydu glutarowego. Po uplywie 48 godzin ciecz zlewa sie, po czym tet¬ nice przemywa sie w ciagu 0,5 godziny biezaca woda. Ostatecznie umieszcza sie je w 0,9% roz¬ tworze chlorku sodowego, razem z ta ciecza na¬ pelnia nimi torebke z tworzywa sztucznego i zgrze¬ wajac zamyka te torebke. Zamknieta torsbke 40 45 50 55 60 6313 127208 14. . z tworzywa sztucznego wyjalawia sde analogicznie . jak w przykladzie I c) droga gazowania tlenkiem etylenu.P-rzyklad XIII. 550 g skrobi kukurydzianej wprowadza sie do 3 litrów wody i miesza w ciagu 15 minut., Nastepnie w ciagu 1 godziny wkrapla sie roztwór 705 g metanadjodanu sodowego w 9 litrach wody. Zawiesine nadal miesza sie w ciagu 18 godzin, po czym saczy sie ja przez bibule. Pozostalosc na saczku rozprowadza sie w 1,5 litra wody i ponownie odsacza. Ten proces rozprowadzania i odsaczania powtarza sie pieck krotnie. Pozostalosc na saczku, jeszcze wilgotna wprowadza sie nastepnie do 3 litrów acetonu, energicznie miesza w ciagu 0,5 godziny, po czym saczy. Pozostalosc na saczku suszy sie w ciagu 42 godzin w temperaturze 40°C pod próznia. Na¬ stepnie pozostalosc te miele sie w mlynie kulowym do postaci subtelnego pudru. 13 g tego mialkiego pudru rozprowadza sie w 1 litrze zdejonizowanej wody. Dodajac nasycony roztwór wodoroweglanu sodowego doprowadza sie odczyn do wartosci pH = 8,80.Nastepnie tetnice, takie jak wedlug przykladu VII lub VIII usieciowane poprzecznie za pomoca chlor¬ ku kwasu adypinowego i hydrolizowane za pomoca ficyny, umieszcza sie w wyzej otrzymanej zawie¬ sinie skrobi aldehydowej. Ciecz te za pomoca wibratora utrzymuje sie w stalym ruchu. Po uply¬ wie 24 godzin ciecz zlewa sie. Tetnice te przemywa sie w ciagu 30 minut w biezacej wodzie. Nastepnie umieszcza sie je w roztworze PBS, razem z ta ciecza zamyka sie je w zgrzewanej torebce z two¬ rzywa sztucznego i wyjalawia przez gazowanie tlenkiem etylenu.Przyklad XIV. 550 g skrobi kukurydzianej dodaje sie do 3 litrów wody i miesza w ciagu 15 minut. Nastepnie w ciagu 1 godziny wkrapla sie roztwór 705 g metanodjodanu, w 9 litrach wody.Zawiesine te nadal miesza sie w ciagu 18 godzin, po czym saczy sie ja przez bibule. Pozostalosc na saczku rozprowadza sie w 1,5 litra wody i odsacza.Proces rozprowadzania i odsaczania powtarza sie pieciokrotnie.Nastepnie z pozostalosci sporzadza sie zawiesine w 3 litrach wody. Energicznie mieszajac wkrapla sie w ciagu 0,5 godziny roztwór 695 g nadmanga¬ nianu potasowego w 12 litrach wody. Zawiesine te nadal miesza sie w ciagu 18 godzin, po czym te mieszanine pozostawia sie w ciagu 2 godzin. W tym czasie osadza sie wieksza czesc utworzonego braun¬ sztynu. Zawiesine, tworzaca górna warstwe mie¬ szaniny, ostroznie doprowadza sie za pomoca le- waru hydraulicznego do innego naczynia, zas faze blotna odrzuca sie.Zawiesine te saczy sie przez bibule. Pozostalosc na saczku rozprowadza sie jako zawiesine w 1,2 li¬ tra wody i odsacza. Proces rozprowadzania i od¬ saczania powtarza sie trzykrotnie. Nastepnie po¬ zostalosc na saczku rozprowadza sie w 9 litrach 0,5N kwasu solnego o temperaturze 0°C i miesza w ciagu 1 godziny. Zawiesine te nastepnie saczy sie przez bibule. Proces rozprowadzania i odsacza¬ nia powtarza sie trzykrotnie. Pozostalosc na saczku rozprowadza sie nastepnie jako zawiesine w 3 lit- 10 15 25 20 35 45 50 55 60 65 rach acetonu, miesza w ciagu 0,5 godziny i odsacza.W ciagu 42 godzin w temperaturze 40°C suszy sie pod próznia te pozostalosc z saczka i miele ja w mlynie kulkowym do postaci subtelnego pudru.Z 2 g tego pudru, skladajacego sie ze skrobi o duzej ilosci grup karboksylowych, sporzadza sie zawiesine w 1 litrze wody. Mechanicznie spre¬ parowane tetnice umieszcza sie na okres 2 godzin w 150 ml tej zawiesiny. Za pomoca wibratora lekko porusza sie te ciecz., Nastepnie tetnice te wprowadza sie do 200 ml zawiesiny, zawierajacej w 1 litrze 0,26 g wyzej wspomnianego pudru oraz 25 g chlorowodorku N-etylo-N'-'(3-dwuimetylaami- nopropylo)-karbodwuimidu. Zawiesine te nadal poddaje sie lagodnemu wibrowaniu. Po uplywie 24 godzin ciecz zlewa sie. Tetnice przemywa sie w ciagu 0,5 godziny pod biezaca woda. Nastepnie umieszcza sie je w 150 ml buforowego roztworu kwasu cytrynowy — fosforan o wartosci pH = 4,5 i poddaje je obróbce za pomoca ficyny, analogicz¬ nej jak w 'przykladzie VIII.Zastrzezenia patentowe 1. Sposób wytwarzania nowych przeszczepów na¬ rzadów z narzadów i z czesci narzadów ryb, pta¬ ków i ssaków, znamienny tym, ze narzady i czesci narzadów traktuje sie alifatycznym, cykloalifatycz- nym, aromatycznym lub heterocyklicznym kwa¬ sem dwu-, trój- lub wielokarboksylowym w obec¬ nosci odczynnika sprzegajacego, albo kwasowym chlorkiem, azydkiem lub bezwodnikiem omówio¬ nego kwasu karboksylowego, przy czym traktowa¬ nie to przeprowadza sie w srodowisku bezwod¬ nego rozpuszczalnika organicznego, mieszaniny dwóch lub wiecej takich rozpuszczalników, albo w przypadku stosowania rozpuszczalnego w wodzie odczynnika sprzegajacego przeprowadza sie takze w srodowisku wody. 2. Sposób wedlug zastrz. 1, znamienny tym, ze stosuje sie kwasy dwu- trój- lub wielokarboksyIo¬ we, nie zawierajace grup aldehydowych, ketono¬ wych, ani grup aminowych, zwlaszcza zas takie kwasy, które zawieraja tylko grupy karboksylowe i ewentualnie grupy hydroksylowe. 3. Sposób wedlug zastrz. 1, znamienny tym, ze jako alifatyczne kwasy karboksylowe stosuje sie kwasy o 3—12 atomach wegla, jako cykloalifa- tyczne kwasy karboksylowe stosuje sie kwasy cyklopentanodwukarboksylowe i cykloheksano- dwukarboksylowe, jako aromatyczne kwasy karbo¬ ksylowe stosuje sie kwas ftalowy, izoftalowy, tere- ftalowy, trójmezynowy i trójmelitowy, a jako heterocykliczne kwasy stosuje sie kwasy furano- i tetrahydrofurano^dwukarboksylowe-2,5, utleniona skrobie i karboksymetyloceluloze. 4. Sposób wedlug zastrz. 1, znamienny tym, ze narzady po obróbce kwasem karboksylowym trak¬ tuje sie dodatkowo formaldehydem lub dwualde- hydem. 5. Sposób wedlug zastrz., 4, znamienny tym, ze jako dwualdehyd stosuje sie skrobie dwualdehy- dowa lub dwualdehyd glutarowy, korzystnie dwu¬ aldehyd glutarowy.mm 16 16 6. Sposób wedlug zastrz. 1, znamienny tym, ze 8. Sposób wedlug zastrz; 6, znamienny tym, ze narzady po obróbce kwasem karboksylowym do- narzady po hydrolizie doidatkowo traktuje sierali- datkowo poddaje sie enzymatycznej hydrolizie za fatycznym cyiki0alifatycznym, aromatycznym lub pomoca ficyny, papainy lub innej proteazy o takiej ,,-,,. , , , samej lub podobnej. specyfice substratu. 5 heterocyklicznym kwasem dwu-, trój- lub wielo- 7. Sposób wedlug zastrz. 6, znamienny tym, ze karboksylowym w obecnosci odczynnika sprzegaja- narzady po hydrolizie dodatkowo traktuje sie dwu- cego albo kwasowym chlorkiem, azydkiem lub aldehydem. bezwodnikiem omówionego kwasu karboksylowego.LZGraf. Z-d Nr 2 — 397/86 85 egz. A4 Cena IM zl PL PL PL PL PL PL PL PL PL PL PL PL PL PL PL

Claims (1)

1.
PL1981230425A 1980-03-31 1981-03-30 Method of making new implants of body organs PL127208B1 (en)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CH252980 1980-03-31

Publications (2)

Publication Number Publication Date
PL230425A1 PL230425A1 (pl) 1981-12-23
PL127208B1 true PL127208B1 (en) 1983-10-31

Family

ID=4235851

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PL1981230425A PL127208B1 (en) 1980-03-31 1981-03-30 Method of making new implants of body organs

Country Status (14)

Country Link
US (1) US4383832A (pl)
EP (1) EP0037381B1 (pl)
JP (1) JPS56151038A (pl)
KR (1) KR840002036B1 (pl)
AR (1) AR229240A1 (pl)
AT (1) ATE9867T1 (pl)
CA (1) CA1158807A (pl)
DE (1) DE3166676D1 (pl)
ES (1) ES8203218A1 (pl)
IN (1) IN155668B (pl)
MX (1) MX157885A (pl)
PL (1) PL127208B1 (pl)
SU (1) SU1291020A3 (pl)
ZA (1) ZA812120B (pl)

Families Citing this family (36)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2523810B1 (fr) * 1982-03-23 1988-11-25 Carpentier Alain Tissu biologique greffable et procede pour sa preparation
JPS58165854A (ja) * 1982-03-25 1983-09-30 株式会社高研 生体適合性医用材料
US4885005A (en) * 1982-11-12 1989-12-05 Baxter International Inc. Surfactant treatment of implantable biological tissue to inhibit calcification
US5215541A (en) * 1982-11-12 1993-06-01 Baxter International Inc. Surfactant treatment of implantable biological tissue to inhibit calcification
EP0124659A1 (en) * 1983-04-13 1984-11-14 Koken Co. Ltd. Medical material
US4801299A (en) * 1983-06-10 1989-01-31 University Patents, Inc. Body implants of extracellular matrix and means and methods of making and using such implants
JPS6075227A (ja) * 1983-09-29 1985-04-27 新田ゼラチン株式会社 シネレシスによるコラ−ゲン成形物の製造法
US4674488A (en) * 1985-03-04 1987-06-23 American Hospital Supply Corporation Method of treating bone fractures to reduce formation of fibrous adhesions
US4770665A (en) * 1985-11-05 1988-09-13 American Hospital Supply Corporation Elastomeric polymer incorporation into implantable biological tissue to inhibit calcification
US4729139A (en) * 1985-11-05 1988-03-08 Baxter Travenol Selective incorporation of a polymer into implantable biological tissue to inhibit calcification
EP0245383A4 (en) * 1985-11-13 1988-06-08 Domedica Pty Ltd TREATMENT OF COLLAGEN TISSUE.
US4772288A (en) * 1987-06-15 1988-09-20 Borner William H Method for producing implantable ligament and tendon prostheses and prostheses produced thereby
US4911915A (en) * 1987-10-13 1990-03-27 Richard-Allan Medical Industries Method of processing tissue specimens and dehydrant solvent for use therein
US4969912A (en) * 1988-02-18 1990-11-13 Kelman Charles D Human collagen processing and autoimplant use
US8067149B2 (en) * 1990-09-12 2011-11-29 Lifecell Corporation Acellular dermal matrix and method of use thereof for grafting
US5336616A (en) * 1990-09-12 1994-08-09 Lifecell Corporation Method for processing and preserving collagen-based tissues for transplantation
US5192312A (en) * 1991-03-05 1993-03-09 Colorado State University Research Foundation Treated tissue for implantation and methods of treatment and use
US5374539A (en) * 1991-06-17 1994-12-20 Nimni; Marcel E. Process for purifying collagen and generating bioprosthesis
US5437287A (en) * 1992-08-17 1995-08-01 Carbomedics, Inc. Sterilization of tissue implants using iodine
US5447536A (en) * 1994-02-17 1995-09-05 Biomedical Design, Inc. Method for fixation of biological tissue
WO1995024873A1 (en) * 1994-03-14 1995-09-21 Cryolife, Inc. Treated tissue for implantation and preparation methods
US5595571A (en) * 1994-04-18 1997-01-21 Hancock Jaffe Laboratories Biological material pre-fixation treatment
JPH09512463A (ja) * 1994-04-29 1997-12-16 ダブリュ.エル.ゴア アンド アソシエイツ,インコーポレイティド 天然内皮下基質を利用した改善された血液接触表面並びにその製造及び利用方法
IT1285308B1 (it) * 1996-03-12 1998-06-03 Sorin Biomedica Cardio Spa Procedimento per la preparazione di materiale biologico per impianto
DE69814070T2 (de) * 1997-02-10 2003-12-18 Biomedical Design, Inc. Sterilisationsverfahren
US6506339B1 (en) 1997-02-10 2003-01-14 Biomedical Design, Inc. Method of sterilization
US6933326B1 (en) 1998-06-19 2005-08-23 Lifecell Coporation Particulate acellular tissue matrix
US6630001B2 (en) 1998-06-24 2003-10-07 International Heart Institute Of Montana Foundation Compliant dehyrated tissue for implantation and process of making the same
US7485293B1 (en) 1999-02-18 2009-02-03 Faustman Denise L Method for inhibiting transplant rejection
US6352708B1 (en) 1999-10-14 2002-03-05 The International Heart Institute Of Montana Foundation Solution and method for treating autologous tissue for implant operation
RU2260379C2 (ru) * 2003-11-26 2005-09-20 Юшков Борис Германович Способ получения аутопротезов для пластики органов и тканей
DE102007009095A1 (de) * 2007-02-24 2008-08-28 Gfe Nanomedical International Ag Verfahren zur Behandlung biologischer Gewebe tierischen oder menschlichen Ursprungs wie Schweine-, Rinderperikard- oder menschlicher Leichen-Herzklappen sowie entsprechend behandeltes biologisches Gewebe
US10549112B2 (en) 2012-07-20 2020-02-04 The General Hospital Corporation Apparatus for tissue irradiation and methods and kits utilizing the same
WO2014015274A1 (en) 2012-07-20 2014-01-23 The General Hospital Corporation Methods for tissue passivation
CA3278502A1 (en) * 2013-07-18 2025-10-31 The General Hospital Corporation Vessel treatment systems, methods, and kits
CN109644985B (zh) * 2018-12-19 2021-04-27 易普森智慧健康科技(深圳)有限公司 一种细胞保存液及其应用

Family Cites Families (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE1063330B (de) 1955-11-01 1959-08-13 Dr Med Norman Rosenberg Stoffe fuer Fremdtransplantationen
US3093439A (en) * 1961-07-05 1963-06-11 Johnson & Johnson Process for preparing tanned collagenous material with dialdehyde starch
DK114146B (da) * 1963-05-29 1969-06-02 Ethicon Inc Fremgangsmåde til forbedring af trækstyrken og in vivo-absorptionsevnen af collagensuturer.
US3166074A (en) * 1963-05-29 1965-01-19 Ethicon Inc Aldehyde, chrome and polyhydric alcohol tanned collagen articles and their production
CH564031A5 (pl) * 1968-03-29 1975-07-15 Anvar
US3966401A (en) * 1974-07-01 1976-06-29 Hancock Laboratories Incorporated Preparing natural tissue for implantation so as to provide improved flexibility
DE2453363B2 (de) * 1974-11-11 1976-08-26 Solco Basel AG, Birsfelden (Schweiz) Verfahren zur herstellung heterologer arterientransplantate
US4082507A (en) * 1976-05-10 1978-04-04 Sawyer Philip Nicholas Prosthesis and method for making the same
US4120694A (en) * 1977-09-06 1978-10-17 The United States Of America As Represented By The Secretary Of The Interior Process for purifying a titanium-bearing material and upgrading ilmenite to synthetic rutile with sulfur trioxide

Also Published As

Publication number Publication date
EP0037381A3 (en) 1982-03-17
PL230425A1 (pl) 1981-12-23
KR830004831A (ko) 1983-07-20
US4383832A (en) 1983-05-17
ATE9867T1 (de) 1984-11-15
DE3166676D1 (en) 1984-11-22
MX157885A (es) 1988-12-20
SU1291020A3 (ru) 1987-02-15
AR229240A1 (es) 1983-07-15
ES500876A0 (es) 1982-04-01
IN155668B (pl) 1985-02-23
JPS56151038A (en) 1981-11-21
ZA812120B (en) 1982-04-28
JPH029827B2 (pl) 1990-03-05
EP0037381B1 (de) 1984-10-17
KR840002036B1 (ko) 1984-11-06
ES8203218A1 (es) 1982-04-01
EP0037381A2 (de) 1981-10-07
CA1158807A (en) 1983-12-20

Similar Documents

Publication Publication Date Title
PL127208B1 (en) Method of making new implants of body organs
US4378224A (en) Coating for bioprosthetic device and method of making same
US5447536A (en) Method for fixation of biological tissue
RU2630979C2 (ru) Способ стерилизации
JP3516399B2 (ja) 改良された軟質組織移植片
US4553974A (en) Treatment of collagenous tissue with glutaraldehyde and aminodiphosphonate calcification inhibitor
US4082507A (en) Prosthesis and method for making the same
EP3545963B1 (en) Stabilized, sterilized collagen scaffolds with active adjuncts attached
JP2003516191A (ja) 固定された生体適合材料の抗石灰化処理
US9211361B2 (en) Thin collagen tissue for medical device applications
CN101128225A (zh) 可植入生物材料和制造它的方法
US6302909B1 (en) Calcification-resistant biomaterials
JP2001520539A (ja) 架橋された生体組織に活性なようにヘパリンを結合させるための方法
US4695281A (en) Medical material
EP0121008A2 (en) Coating for bioprosthetic device and method of making same
EP0124659A1 (en) Medical material
JPS59177042A (ja) 生物学的補綴具のための皮膜及びその製造方法
WO2013090878A1 (en) Coronary artery bypass grafts and vascular conduites
EP2550029A1 (en) Thin collagen tissue for medical device applications
US6926743B1 (en) Biological stent-graft
CA1209051A (en) Coating for bioprosthetic device and method of making same
Capistrano 12, Patent Application Publication o Pub. No.: US 2007/0123700 A1
JPS58165854A (ja) 生体適合性医用材料
KR19980066242A (ko) 항석회화 생체 조직 이식물 및 그의 제조 방법
JP2015205872A (ja) 腱及び靱帯損傷治療剤並びにこれを含む腱及び靱帯損傷治療用医薬組成物