PL158238B1 - Igla iniekcyjna oraz sp o só b w y tw a rz a n ia igly iniekcyjnej PL - Google Patents

Igla iniekcyjna oraz sp o só b w y tw a rz a n ia igly iniekcyjnej PL

Info

Publication number
PL158238B1
PL158238B1 PL29213588A PL29213588A PL158238B1 PL 158238 B1 PL158238 B1 PL 158238B1 PL 29213588 A PL29213588 A PL 29213588A PL 29213588 A PL29213588 A PL 29213588A PL 158238 B1 PL158238 B1 PL 158238B1
Authority
PL
Poland
Prior art keywords
compound
formula
viscosity
cannula
temperature
Prior art date
Application number
PL29213588A
Other languages
English (en)
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed filed Critical
Priority to PL29213588A priority Critical patent/PL158238B1/pl
Publication of PL158238B1 publication Critical patent/PL158238B1/pl

Links

Landscapes

  • Paints Or Removers (AREA)
  • Silicon Polymers (AREA)

Description

Przedmiotem wynalazku jest igła iniekcyjna z kaniulą pokrytą polisilokfztową powłoką poślizgową, zIylZejszaji ból pacjenta poddawanego zabiegowi oraz sposób wywarzania takiej igły. Wynalazek znajdzie zastosowanie w medycynie oraz w weterynzgii.
Igły iniekcyjne są pokrywane kompozycjami pośizzgowymi, w celu wyrównania ich powierzchni i zrmżejszenia siły przebicia. Jako kompozycje pośizggowe sto^t^wgzc są między innymi polisitoksazy.
Znane z opisu patentowego USA nr 3574673, udzielonego na rzecz iimiy Dow Corning Corporation, polisiloksztowe kompozycje pośliggowe, przeznaczone między innymi do pokrywania kaniul igieł iniekcyjnych stanowią kopolimery meeylosiooksanu o wzorze 1 i kopolimery αminotfkiloeitlesanu o wzorze 2. Komppoycja pokrywająca igły to wysuszony kopolimer organoB^ookaanowy składający się z 5-20% wag. epolymeryzowancgt związku o wzorze 3 gdzie: R -niższy rodnik alkioowy zawierający nie więcej niż 6 atomów węgla
Y -wydzielona grupa zawierająca -OH i -OR (grupy aktywne, zawierające nie więcej niż 3 atomy węgla
158 238
Q - wydzielona grupa zawierająca atom H, -CHz i -C^CH-jN^ a - ma wartość 0 lub 1 b - ma wartość 0 lub 1 oraz 80-95% wag. polimeru o wzorze 4 gdzie: R - wydzielona grupa zawierająca -OH i -CH3
C - ma wartość 1 lub 2
Komppzycje pośizzgowe wytwarzane przez firmę Dow Corning Corporation bardzo szybko polimeryzują, z tego względu gotowy produkt po otworzeniu opakowania należy przechowywać w atmosferze azotu. Proces powlekania ostrzy tnących kompozycją pośizggową należy prowadzić metodą rozpyłową w atmosferze suchego, gazowanego azotu. Ponadto zastosowanie tych preparatów w medycynie i weterynarii jest ograniczone do sprzętu nie poddawanego sterylizacji termicznej uszkadzającej powłoki polmmerowe.
W Polsce produkowane były igły iniekcyjne pokrywane niereaktywnym olejem ^^tylos^^ilconowm o wzorze 9 gdzie: Rj - CH3 n = około 100
Igły te nie spełniały 'wym.agań, gdyż siła przebicia i przenikania znacznie przewyższała standardy światowe, a pokrywająca ją powłoka była nietrwała.
Celem wynalazku jest opracowanie igły iniekcyjnej o doskonałych właściwościach użytkowych, odpornej na temperatury do 473K nadającej się do sterylizacji termicznej, pokrytej kompozycją poślżggową nie zmieniającą swych właściwości w atmosferze powietrza.
Istota wynalazku polega na tym, że igła iniekcyjna, składająca się z osadzonej w nasadce metalowej kaniuli mającej zewnętrzną powierzchnię powleczoną kompozycją poś^ggową o grubości do 2,7 /im kopolimeru o masie cząsteczkowej 50000-150000. Kopolimer ten otrzymuje się przez wygrzanie w temperaturze do 420K przez 30-120 minut produktu reakcji związku o wzorze 5 podanym na rysunku, gdzie R=H-, Rj.=CH3-, C2H5-, CjH.?-, C^Hg-, C5H^-, R2=CgH3 lub R, n=100 do 1000, mającego lepkość 10 do 10.000 mPa.s, do którego dodaje się 0,001-4% wag. αlkiZotrlaeeZoksysilaπu oraz 0,5-99,5% wag. rozpuszczalnika w postaci alkoholu alffatczznego zawierającego 0,05-54 wag. wody i prowadzi się proces wstępnej polikondensacji mieszając składniki w tem^^r^tLurze do 363K i do tak wytworzonego półproduktu dodaje się 0,001.-355 wag. związku o wzorze 7, w którym RpCHj-, CjH.?-, C^H^-,
Cj-H^-, n=50-250, przy czym związek ten ma lepkość od 50 do 500 mPa.s i stanowi go korzystnie polidrmetylosiZoksan i/lub związku o wzorze 8, gdzie R=H-, R^CHg-, C2H5-, CjH.--, C4Hg-, C^H^-, n=10 do 150, korzystnie polimetylowodorosiloksanu, a następnie całość miesza się przez około 30 minut w temperaturze poniżej 373K.
Sposób wywarzania igły iniekcyjnej składającej się z nasadki i metalowej kaniuli powleczonej powłoką poś^ggową, polega na nanoszeniu, w atmosferze powietrza, na kaniuli zmontowanej igły, warstwy do 0,25 mg/cmi , kompozyyji o lepkości 30-300 imPa^. Kompozycję tę stanowi produkt reakcji związku o wzorze 5, gdzie R=H-, R^CH^-, CjH^-, C^H?-, C^Hg-, 5H11-· ^2=^6H5” łubRj,n=100 do 1000, mającego lepkość 10 do 13.330 mpaS, do którego dodaje się 0,001455 wag. alki.Lot]^iaeeook^yrsjLlanu oraz 0,5-995 5% wag. rozpuszczalnika w postaci alkoholu alilttcyznego zawierającego 0,05-55 wag. wody i prowadzi się proces wstępnej polikondensacci mieszając składniki w temperaturze do 363K i do tak wytworzonego półproduktu dodaje się 0,001-355 wag. związku o wzorze 7, w którym R^C^-, C2Hg-, C^H?-, C^Hg-, CjH^-, n=50-250, przy czym związek ten ma lepkość od 50 do 500 mPa.s i stanowi go korzystnie polidrmetylosiZokΞan i/lub związku o wzorze 8< gdzie R=H-, Rj^CHg-, C2Hz_,CzH7-, C^Hg-, OHll, n=10 do 150, korzystnie polimetylowodorosiloksanu, a następnie całość miesza się przez około 30 minut w temperaturze poniżej 373K. Pokrytą tak igłę poddaje się wygrzaniu w tem^er^tturze do 420K przez 30-120 minut, a następnie pakuje się ją i sterylizuje.
Osadzoną w nasadce kaniulę zmontowanej igły pokrywa się metodą rozpyłową, zanurzeniową lub przy użyciu obrotow/ych rolek nasączonych kompozycją o lepkości 10-10.000
158 238 mPa.s, składającą się z polialkilo (alkilo-arylo) siloksanodiolu o wzorze 5: gdzie: R = HR1 = CH3-, C2H5-, C3H7-, C4Hg-, CgHjjRj = CgHg- lub Rj n = 100 do 1000 korzystnie polidimetylosiloksanodiolu, alkiloti^iaeeOo):sysi.aanu o wzorze:
Rl-SI-(0-AC)3 gdzie: R3 = CHg-, CjHg-, C3H?-, C4Hg-, CgH^AC = Wzór 6 korzystnie meeylotriacetoksysilanu oraz polialkioosilokaanu o wzorze 7 gdzie: R3 = CH3~, CjHj-, C3H?-, C4Hg-, CgH^n = 50 - 250 korzystnie polidimetylosHoksanu mającego lepkość 50-500 mPaaS, i/lub polialkilwwodorosiloOsanu o w^i^irze 8 gdzie: R = H= f CjHg- , CgH-y-, C^fig”, CjH3.“ n = 10 do 150 korzystnie polimetylowodorosiloksanl o lepkości 20-100 mPaS.
Stwierdzono, że igła iniekcyjna według wnalazku ma wybitne właściwości poślizgowe, odpowiada jące standardom światowym, wykazywane nawe^t; po kikaakrotnym użyciu i sterylizacji.
Igła według w^a^zku została dopuszczona do użytku decyzją Komissi Oceny Sprzętu Medycznego.
Przykład I. W kolbie trójszyjnej zaopatrzonej w meszac^i:o, termometr i chłodnicę zwrotną mieszano w temperaturze 360K przez 30 minut 100 gramów polidimetylosiroksanrdiolu o lepkości 2000 mP.s z 50 gramami alkoholu izopropyoowego zawierającego 2i wody i 2 gramy metylotriacetoksysilanu. Następnie dozowano 15 gramów polidimetnlosiroksanu o lepkości 40 mPaaS i mieszano przez 30 minut, po czym studzono do temperatury pokojowej. Otrzymaną kompozycje o lepkości około 300 mPa.s naniesiono na kaniule igieł iniekcyjnych o średnicy 0,8mm i długości 40mm. Proces powlekania prowadzono przy użyciu dwóch obrotowych rolek pokrytych pianką poliueeannową nasyconą kompozycją pośliggową. Preparat nanoszono w Hości 0,22 mg/cm , przy czym Hość ta dobrana została doświadczalnie przez regulację zarówno stopnia nasycenia pianki jak i odległości miedzy rolkami. Powleczone tak igły poddawano przez 60 mnutt wygrzewaniu w temperaturze 345K. Igły pokryte warstwą o grubości 2,5/im kopolimeru mającego masę cząsteczkową około 130000 poddawano szczegółowym badaniom. Badania trwałości i przyczepności powłoki przeprowadzono metodą wielokrotnej sterylizacji termicznej zgodnie z Instrukcją Ministerswwa Zdrowia oraz przekłuwania przez korki gumowe i garbowaną kozią skórę. Igła po pięciokrotnJi^ użyciu i sterylizacji mała na powierzchni substancje wyrównującą i wykres przechodzenia przez umowną memranę niewiele różniący się od w/kresu przy pieiwszym przebiciu.
Wyyńki badań porównano z badaniami analogicznej igły pokrytej w atmosferze azotu kompozycją poślżggową wytwarzaną przez fimmę Dow Corning Corporation według patentu USA nr 3574673, mającą nazwę handlową MDD-4-4159, igłą pokrytą polskim silikneem SILOL 350F oraz igłą tiekilikorowaną. Wyynki badań są przedstawione na załączonymi rysunku. Igły pokryte kompozycją SILOL 350F oraz igły nies:lli)tc^nw^ć^ne mały właściwości znacznie gorsze od pozostałych. Siły przebicia igieł według wynalazku i igieł pokrytych kompozycją MDX-4-4159 były analogiczne, zaś wykresy przechodzenia tych igieł przez umowną meimranę były płynne i mały prawie identyczny przebieg. Powłoka prlimerowa na igle pokrytej kompozycjąMDX-4-4159 po trzykrotnej sterylizacji była uszkodzona - łuszczyła się.
Przykład II. W kolbie trójszyjnej zaopatrzonej w mieszadło, termometr i chłodnicę zwrotną mieszano 100 gramów polidimttylokirokΞatodirlu o lepkości 5000 m>a.s
158 238 z 99,5 cm? izopropanolu zawierającego 5% wag. wody i 4 gramami metylotriacetoksysilanu. Proces prowadzono w temperaturze 363K. Po 30 mnutach dodano 30 gramów polimttylowodorosiloksanu o lepkości 500 mPa.s i mieszano chłodząc do temperatury pokojowej. Otrzymaną komf^ooyyję, o lepkości około 30 mPaaS, nanoszono na igły iniekcyjne o średnicy 0,8 mm metodą rozpyłową, zaś na igły o średnicy 0,5 mm metodą zanurzeniową.
Igły o średnicy 0,8 mm pokryto Hością 0,038 mg/cm , zaś igły o średnicy 0,5 mm Hością 2
0,043 mg/cm . Następnie igły wygrzewano w temperaturze 360K przez 90 minut. Pokryte tak igły warstwą kopolimeru o masie cząsteczkowej 55000 i grubości odpowiednio 1,5/m i 1,6 um badano analogicznie jak w przykładzie I i uzyskano analogiczne wyniki.
Przykład III. W kolbie trójszyjnej zaopatrzonej w meszac^iło, termometr i chłodnicę zwrotną m.tszimo 100 gramów polimetyloftnylosiloksamodiolu o lepkości 250 mPaas z 25 gramami alkoholu metylowego zawierającego 0,1% wag. wody i 0,5 grama etylotrracci^ool^sysi^^nu. Po 30 minutach dodano 5 gramów polidimetylosiookaanu i 5 gramów polimetylowodorosiloksanu. Proces prowadzono w temperaturze 340K, w czasie 30 minut. Po ochłodzeniu do temperatury pokojowej otrzmuno kompozycję o lepkości około 250 mPaas. Kornppoycją tą pokrywano igły o średnicy 0,8 mm analogicznie jak w przykładzie I.
Kompooycję naniesiono w ilości 0,20 mg/ cm . Dalej proces prowadzono analogicznie jak w przykładzie I. Pokryte tak igły warstwą kopolimeru o masie cząsteczkowej 110000 i o grubości 2,3zum badano analogicznie jak w przykładzie I i uzyskano analogiczne wyniki.
158 238
150 238
AC=— C— CHi
O
Uzór 6 R 4
R<
* o—Si — O
I
R*
Mór
F i os—o-sI I
R* Ri kzor B
I
R„-5iI
R<
o—.
SiI
Hi o— f'
S—K R<
ttzor $
158 238 —5ί υ— (CH}) 2 l~JzÓrł h2n(ch2)3
Si o —
I ch3
Uzór 2
Ra
Q,H(CH2).,SiYb03.„^
Flzór 3
Re Si Ot-r
I Vch3
I4zór 4
R—O-ł-Si—O—Sl—OFlzór 5
Zakład Wydawnictw UP RP. Nakład 90 egz.
Cena 5000 zł.

Claims (2)

  1. Zastrzeżenia patentowe
    1. Igła iniekcyjna, składająca sie z osadzonej o nasadce metalowej kaniuli mjącej zewnętrzną powierzchnie powleczoną kompozycją pośizzgową, znamienna tym, że kaniula jest pokryta warstwą o grubości do 2,7 ;um kopolimeru o masie cząsteczkowej 50000-150000, otrzmmanego przez wygrzanie w temperaturze do 420K produktu reakcji związku o wzorze 5 podanym na rysunku gdzie Z=H-,Zi=CH3~, C^Hg-, C3H?-, C4H9~, CgH^-, R2=C6H5_ lub Rx, n=100 do 1000, mającego lepkość 10 do 10.000 m*ą.s, do którego dodaje sie 0,001-4% wag. alkitorriaeetoksyεilanu oraz 0,5-99,5% wwg, rozpuszczalnika w postaci alkoholu alifttccznego zawierającego 0,05-5% wag. wwoy i powwadzenie poocesu wstępnej polikondensacji przez mieszanie składników w temperaturze do 363K i do tak wytworzonego półproduktu dodanie 0,001-00% ww.. o wzoree 7 , w którym R^CH— , C2H5~ ' C3H7_'
    C4H9-, CjHjj-, n=50-250, przy czym wwiąekk ten ma lopkość od 50 do 00 0 mPa. s i stanowi go korzystnie polidymctylositlksan i/uub związku o wzorze 8, gdzie R=H- , R1=CH3~, CjHg-, CjH?-, C^Hg-, CgH^-, n=10 do 150, korzystnie ptl.imctylowodorosiloksans, a następnie mieszanie przez około 30 minut w temperaturze poniżej 373K.
  2. 2. Sposób wytwarzania igły iniekcyjnej składającej się z nasadki i metalowej kaniuli powleczonej powłoką pośizzgową, znamienny ty m, że w atmosferze powietrza pokrywa się kaniulę zmontowanej igły warstwą do 0,25 mg/cm lompotyzji o lepkości 30-300 mPa.s, stanowiącej produkt reaJ^cci związku o wzorze 5, gdzie R=H-, RX=CH3-, CjH^-, C^H?-, C4Hg-, C5H13-, lub R , z=133 do 1000, mającego lepkość 10 do 10.000 imPeas, do którego dodaje się 0,001 - 4% wag. αllitotriaeetlksysifanu oraz 0,5-99,%% wag. rozpuszczalnika w postaci alkoholu alifatycznego zawierającego 0,055% wag. wody i prowadzi się proces wstępnej polikondensacci mieszając składniki w temperaturze do 363K i do tak wytworzonego półproduktu dodaje się 0,001-0%% wag. związku o wzorze 7, w którym R1=CH3-, CjHj-, CjH?-, €4^^-, C5Hu-' ζ=5Ο-250, przy czym związek ten ma lepkość od 50 do 500 mPa.s i stanowi go korzystnie polidimetylositoksan i/uub związku o wzorze 8, gdzie R=H-, Rx=CH3-, CjH,.-, C3H7-, C4Hg-, C5H11' n=10 do 150, korzystnie polymctylowodorosiloksans, a następnie całość miesza się w temperaturze poniżej 373K, po czym igłę poddaje sie wygrzewaniu w temperaturze do 420K, a następnie pakuje się ją i sterylizuje.
    ***
PL29213588A 1988-12-23 1988-12-23 Igla iniekcyjna oraz sp o só b w y tw a rz a n ia igly iniekcyjnej PL PL158238B1 (pl)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PL29213588A PL158238B1 (pl) 1988-12-23 1988-12-23 Igla iniekcyjna oraz sp o só b w y tw a rz a n ia igly iniekcyjnej PL

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PL29213588A PL158238B1 (pl) 1988-12-23 1988-12-23 Igla iniekcyjna oraz sp o só b w y tw a rz a n ia igly iniekcyjnej PL

Publications (1)

Publication Number Publication Date
PL158238B1 true PL158238B1 (pl) 1992-08-31

Family

ID=20055923

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PL29213588A PL158238B1 (pl) 1988-12-23 1988-12-23 Igla iniekcyjna oraz sp o só b w y tw a rz a n ia igly iniekcyjnej PL

Country Status (1)

Country Link
PL (1) PL158238B1 (pl)

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP4551353B2 (ja) 水性シリコーン被覆用組成物、この組成物による基材の被覆方法およびこの方法により製造した被覆された外科用針
US3208911A (en) Process for treating hair with ionic oilin-water emulsions of polyorganosiloxanes
DE3871751T2 (de) Gelbildende organosiloxanzusammensetzungen und deren verwendung.
AU630055B2 (en) Articles having improved slip coatings
PT77275B (en) Rubber article with a lubricating layer and a process for the production thereof by dipping means
JPH0471114B2 (pl)
AU2003252885A1 (en) Medical devices having durable and lubricious polymeric coating
PT1143817E (pt) Luvas revestidas com nitrilo isentas de pó com uma camada intermédia de borracha nitrílica entre a luva e o revestimento
US5326387A (en) Surface protectant composition
JPH1045459A (ja) 水性石膏混合物の製造方法
AU779363B2 (en) Scar treatment composition
WO2005036996A2 (en) Polymeric glove with lotion coating and method of making same
US4973476A (en) Leave-in hair conditioners
US4502889A (en) Silicone emulsion compositions
EP1120434B1 (en) Emulsions containing silicone polymers
JP3095330B2 (ja) 皮膜形成組成物
US20090139012A1 (en) On-Line Making of Powder-Free Rubber Gloves
PL158238B1 (pl) Igla iniekcyjna oraz sp o só b w y tw a rz a n ia igly iniekcyjnej PL
CN101424041B (zh) 一种离体发曲发后整理助剂的制备方法
US3248296A (en) Epoxy-organo silicon compounds as hair treating agents
JP2539190B2 (ja) 皮膚化粧料
JPS62298519A (ja) 皮膚化粧料
JP3909131B2 (ja) 化粧品用添加剤
CA1123530A (en) Silicone emulsion which provides an elastomeric product and methods for preparation
JP3909143B2 (ja) 化粧品用基剤