PL168049B1 - Sposób wytwarzania preparatu o działaniu przeciwzapalnym - Google Patents

Abstract

1. Sposób wytwarzania preparatu o działaniu przeciwzapalnym zawierającego kwas acetylosalicylowy lub jego pochodne, wapń i inne substancje pomocnicze, znamienny tym, że najpierw w temperaturze od 5 do 50°C mieszaninę soli wapnia i substancji pomocniczych powleka się od 15 do 40 procentowym roztworem poliwinylopirolidonu w alkoholu etylowym, suszy w temperaturze od 5 do 85°C, a następnie dodaje się kwas acetylosalicylowy lub jego pochodne.

Description

Przedmiotem wynalazku jest sposób wytwarzania preparatu o działaniu przeciwzapalnym stosowanego w terapii przeziębień.

Znany jest sposób wytwarzania soli wapniowych kwasu acetylosalicylowego, na przykład calcipiryny, jednak taki sposób połączenia wapnia i kwasu acetylosalicylowego powoduje obniżenie właściwości przeciwzapalnych tego kwasu.

Oddzielne wytwarzanie preparatu wapniowego i następnie stosowanie go z kwasem acetylosalicylowym w terapii przeziębień jest nie tylko bardzo niewygodne dla pacjenta ale również dwukrotnie zwiększa manipulacje związane z opakowaniem, zapisywaniem i kupnem dwóch oddzielnych leków.

Zadaniem wynalazku jest usunięcie wspomnianych wad przez wytworzenie preparatu o skojarzonym działaniu kwasu acetylosalicylowego lub jego pochodnych oraz wapnia w postaci laktoglukonianów lub mleczanów.

Preparat zawierający jednocześnie kwas acetylosalicylowy i sole wapnia jest nietrwały, ponieważ następuje hydroliza kwasu acetylosalicylowego, co objawia się pęcznieniem opakowanych tabletek.

Badania, które doprowadziły do wynalazku wykazały nieoczekiwanie, że można utrzymać trwałość preparatu o skojarzonym działaniu kwasu acetylosalicylowego i soli wapnia, jeżeli sole wapniowe powlecze się alkoholowym roztworem poliwinylopirolidonu.

W sposobie według wynalazku najpierw w temperaturze od 5 do 50°C, korzystnie w 25°C, powleka się sole wapniowe łącznie z substancjami pomocniczymi poliwinylopirolidonem, przy czym na 15 do 30 części wagowych soli wapniowej, kwaśnego węglanu sodowego i/lub kwasu cytrynowego stosuje się od 0,3 do 3 części wagowych poliwinylopirolidonu w 15 do 40 procentowym roztworze alkoholu etylowego, korzystnie 28 procentowym. Następnie granulat suszy się w temperaturze od 5 do 85°C, korzystnie w 40°C, i miesza się z kwasem acetylosalicylowym lub jego pochodnymi.

Sposób według wynalazku umożliwia przy tym wprowadzenie do preparatu różnorodnych soli wapniowych, takich jak laktoglukonian wapnia, mleczan wapnia (wszystkie formy optyczne), glukonian wapnia oraz kwasu acetylosalicylowego lub jego pochodnych, takie jak sól sodowa i wapniowa kwasu acetylosalicylowego, amid kwasu acetylosalicylowego i substancji pomocniczych, takich jak kwas cytrynowy i kwaśny węglan sodu.

168 049

Sposób według wynalazku został przedstawiony w przykładzie wykonania.

Przykład .W temperaturze 25°C powleka się mieszaninę 0,775 g laktoglukonianu wapnia,

0,875 g kwaśnego węglanu sodu i 0,4 g kwasu cytrynowego 20 procentowym roztworem poliwinylopirolidonu K-25 (polimer na bazie 1- winylo- pirolidonu o masie cząsteczkowej od 10.000 do 40.000). Otrzymany granulat suszy się w temperaturze 40°C. Następnie dodaje się kwas acetylosalicylowy w ilości 0,3 g. Całość miesza się i tabletkuje. Otrzymuje się preparat o bardzo dobrym działaniu przeciwzapalnym i trwałości ponad trzy lata.

168 049

Departament Wydawnictw UP RP. Nakład 90 egz.

Cena 150 zł

Claims (5)

1. Zastrzeżenia patentowe

   1. Sposób wytwarzania preparatu o działaniu przeciwzapalnym zawierającego kwas acetylosalicylowy lub jego pochodne, wapń i inne substancje pomocnicze, znamienny tym, że najpierw w temperaturze od 5 do 50°C mieszaninę soli wapnia i substancji pomocniczych powleka się od 15 do 40 procentowym roztworem poliwinylopirolidonu w alkoholu etylowym, suszy w temperaturze od 5 do 85°C, a następnie dodaje się kwas acetylosalicylowy lub jego pochodne.
2. 2. Sposób według zastrz. 1, znamienny tym, że stosuje się poliwinylopirolidon w ilości od 0,3 do 3 części wagowych na od 15 do 30 części wagowych soli wapnia i substancji pomocniczych łącznie.
3. 3. Sposób według zastrz. 1 albo 2, znamienny tym, że jako sole wapniowe stosuje się laktoglukonian wapniowy, mleczan wapniowy (wszystkie formy optyczne), glukonian wapniowy.
4. 4. Sposób według zastrz. 1 albo 2, znamienny tym, że jako sole kwasu salicylowego stosuje się salicylan choliny, amid kwasu salicylowego, sól sodową kwasu acetylosalicylowego.
5. 5. Sposób według zastrz. 1 albo 2, znamienny tym, że jako substancje pomocnicze stosuje się kwaśny węglan sodu i/lub kwas cytrynowy.