PL176664B1

PL176664B1 - Przyrząd do podawania dopochwowego oraz sposób wytwarzania tego przyrządu

Info

Publication number: PL176664B1
Application number: PL94312193A
Authority: PL
Inventors: Matti Lehtinen; Christine Talling
Original assignee: Leiras Oy
Priority date: 1993-06-17
Filing date: 1994-06-15
Publication date: 1999-07-30
Also published as: DE69417232T2; FI932789A0; KR100312764B1; EP0703802B1; JPH08511240A; ES2130423T3; CN1125403A; WO1995000199A1; GR3030565T3; US5694947A; MY113965A; DE69417232D1; EE03202B1; PL312193A1; LTIP1957A; EP0703802A1; RU2121824C1; LV12452A; HUT74548A; LV12452B

Abstract

1. Przyrzad do podawania dopochwowego zawierajacy gietkie urzadzenie podtrzymujace i urza- dzenie do podawania przenoszone na tym urzadze- niu podtrzymujacym i zawierajace srodek aktywny, znamienny tym, ze urzadzenie podtrzymujace (1) sklada sie z rdzenia (1') w postaci otwartego pier- scienia, a urzadzenie do podawania sklada sie co najmniej z jednego polimerycznego elementu w ksztalcie tulei (2), która otacza rdzen wzdluz czesci dlugosci tego rdzenia. F IG . 1 PL PL PL PL PL PL PL PL

Description

Przedmiotem niniejszego wynalazku jest przyrząd do podawania dopochwowego oraz sposób wytwarzania tego przyrządu.

Z literatury znanych jest wiele rozwiązań konstrukcyjnych leków i pierścieni antykoncepcyjnych. Najprostsze rozwiązania to takie, w których przyrząd do podawania jest po prostu utworzony przez matrycę polimeryczną w postaci zamkniętego pierścienia zawierającą lek (US 3 545 439). Odmianą tego jest zamknięty pierścień, który zawiera wolny od leku rdzeń otoczony przez matrycę z lekiem zawierającą ewentualnie wiele różnych leków, a ponadto ewentualnie zewnętrzną błonę polimeryczną (US 3 920 805, US 4 292 965). Rozwiązania te mają wspólną wadę, ponieważ uwalnianie z nich leku trudno jest regulować, który to problem wzmaga się w połączeniu z mieszaniną leków.

Rozwiązanie różne od wyżej wspomnianych ujawniono na przykład w patencie amerykańskim 4 012 496, w którym część pierścienia zawierającą lek tworzy się przez jedną lub wiele matryc z lekiem w postaci sznurków osadzonych w rowku rozciągającym się wzdłuż strefy pierścienia, i z których każdy zawiera tylko jeden lek. Zależnie od konkretnego leku i jego cech uwalniania, sznurek z lekiem może w niektórych przypadkach być bardzo cienki, co z kolei powoduje wzrost problemów produkcyjno-technicznych. Dodatkową wadą tej konstrukcji jest to, że środek aktywny ma skłonność do dyfundowania ze sznurka z lekiem do elementu polimerycznego, co ze swej strony powoduje, że trudno jest kontrolować uwalnianie leku.

Jednoczesne podawanie wielu leków za pomocą pierścienia dopochwowego ujawniono także w patencie amerykańskim 4 596 576. W patencie tym ujawniono urządzenie, w którym pojemniki zawierające środek aktywny umieszczono wzdłuż strefy pierścienia, i które to pojemniki są wzajemnie oddzielone za pomocą korka lub tym podobnych, wytworzonego z obojętnego materiału, który zapobiega migracji leku z jednego pojemnika do drugiego w celu zapewnienia wolnego od zakłóceń uwalniania leków w żądanej proporcji. Do stosowania jako materiały obojętne sugeruje się metale takie jak metale szlachetne, szkło, materiały ceramiczne itd. Także to rozwiązanie jest trudne z produkcyjno-technicznego punktu widzenia, ponieważ stosuje się elementy różnych rozmiarów w kształcie rurek z różnych materiałów, które należy połączyć przez sklejenie lub w jakiś inny sposób.

Celem niniejszego wynalazku jest usunięcie wad związanych z wyżej wspomnianymi znanymi rozwiązaniami przez opracowanie rozwiązania, które jest łatwe do wytwarzania i które zapewnia uwalnianie leku lub leków w sposób kontrolowany i we właściwych proporcjach.

Przyrząd do podawania dopochwowego zawierający giętkie urządzenie podtrzymujące i urządzenie do podawania przenoszone na tym urządzeniu podtrzymującym i zawierające środek aktywny, według wynalazku charakteryzuje się tym, że urządzenie podtrzymujące składa się z rdzenia w postaci otwartego pierścienia, a urządzenie do podawania składa się co najmniej z jednego polimerycznego elementu w kształcie tulei, która otacza rdzeń wzdłuż części długości tego rdzenia.

Korzystnie, pomiędzy wewnętrzną powierzchnią elementu w kształcie tulei, a urządzeniem podtrzymującym usytuowana jest warstwa materiału, zabezpieczająca przed migracją środka aktywnego, ponadto element w kształcie tulei jest, korzystnie z poliuretanu, kopolimeru octanu etylowinylowego (EVA) lub polisiloksanu takiego jak polidimetylosiloksan.

Korzystnie, co najmniej zewnętrzna powierzchnia urządzenia podtrzymującego posiada warstwę zapobiegającą migracji środka aktywnego, ponadto, korzystnie urządzenie podtrzymujące jest sieciowaną gumą taką jak guma naturalna, guma butylowa, elastomer polidimetylosiloksanowy, giętka żywica termo-plastyczna taka jak octan etylowinylowy (EVA), elastomer termoplastyczny takijak kopolimer styrenu (SEBS, SBS, SIS), poliuretan lub poliolefina termo-plastyczna.

Korzystnie, przyrząd zawiera dwa elementy w kształcie tulei, a każdy zawiera różny środek aktywny, korzystnie środek sprzyjający ciąży lub środek estrogeniczny.

Korzystnie, przyrząd zawiera dwa elementy w kształcie tulei, obydwa zawierające ten sam środek aktywny.

176 664

Korzystnie, element w kształcie tulei posiada błonę powlekającą umożliwiającą dyfuzję środka aktywnego, korzystnie błonę polisiloksanową.

Sposób wytwarzania przyrządu do podawania dopochwowego, według wynalazku charakteryzuje się tym, że formuje się, korzystnie prasuje w formie lub wytłacza się, mieszaninę zawierającą środek aktywny, korzystnie środek sprzyjający ciąży lub środek estrogeniczny oraz polimer, korzystnie poliuretan, kopolimer octanu etylowinylowego (EVA) lub polisiloksan taki jak polidimetylosiloksan w wyrób w kształcie tulei, następnie tnie się otrzymany wyrób w kształcie tulei na kawałki o długości mniejszej niż długość rdzenia, po czym powiększa się ich średnicę i nasuwa się na urządzenie podtrzymujące.

Korzystnie, formuje się wyrób w kształcie tulei przez wspólne wytłaczanie mieszaniny wraz z błoną polimeryczną tworzącą zewnętrzną warstwę na tulei umieszczanej na urządzeniu podtrzymującym.

Korzystnie, formuje się w kształcie tulei mieszaninę zawierającą żywicę silikonową lub sieciowaną gumę, po czym spęcza się pocięty na kawałki wyrób w rozpuszczalniku organicznym, a następnie spęczniały wyrób umieszcza się na urządzeniu podtrzymującym i odparowuje się rozpuszczalnik zaciskając go na tym urządzeniu podtrzymującym.

Korzystnie, wyrób w kształcie tulei rozciąga się mechanicznie a następnie nasuwa się na urządzenie podtrzymujące.

Za pomocą przyrządu do podawania według niniejszego wynalazku możliwe jest uzyskanie prawie liniowego uwalniania środka aktywnego w stosunku do pola powierzchni tulei, bez niekontrolowanego uwalniania środka aktywnego na początkowych etapach stosowania (tak zwany efekt rozsadzania, który jest spowodowany dyfuzją środka aktywnego do pierścienia podtrzymującego). Profil uwalniania można dalej regulować, jak opisano powyżej, za pomocą błony, a zwłaszcza regulując jej grubość.

Przeprowadzone testy wykazały ponadto, że można było zaobserwować, iż nie ma różnic pomiędzy zatrzymywaniem otwartego pierścienia i zamkniętego pierścienia podczas stosowania. W rzeczywistości obserwowano, że dodatkowa giętkość spowodowana pierścieniem w otwartej postaci powoduje, że pierścień ten łatwiej jest wprowadzić. Można go także wytwarzać i stosować wjednym rozmiarze nadającym się dla wszystkich kobiet, co jest zaletą produkcyjno-techniczną.

Przedmiot wynalazku przedstawiono w przykładach wykonania na rysunku, na którym: fig. 1 przedstawia, w perspektywie, postać przyrządu według niniejszego wynalazku, fig. 2 - przekrój wzdłuż linii A-A z fig. 1, i fig. 3 - przekrój postaci alternatywnego przykładu wykonania przyrządu.

Rozwiązanie przyrządu według niniejszego wynalazku polega na tym, że urządzenie podtrzymujące składa się z rdzenia w postaci otwartego pierścienia, a urządzenie do podawania składa się co najmniej z jednego elementu polimerycznego w kształcie tulei, który otacza rdzeń w taki sposób jak owinięcie taśmą wzdłuż części długości tego rdzenia.

Urządzenie podtrzymujące według wynalazku jest oczywiście wykonane z materiału, który jest biologicznie kompatybilny i pozostaje niezmieniony także przez wiele długich okresów czasu w warunkach panujących w pochwie.

Według niniejszego wynalazku korzystne jest, gdy wewnętrzna powierzchnia elementu w kształcie tulei styka się z materiałem, który w zasadzie zapobiega migracji środka aktywnego do urządzenia podtrzymującego. Zgodnie z tym część urządzenia podtrzymującego, taka jak jego zewnętrzna powierzchnia, co najmniej sąsiadująca z elementem w kształcie tulei lub wnętrze urządzenia podtrzymującego mogą być wykonane z materiału, który jest w zasadzie obojętny w stosunku do środka aktywnego w elemencie w kształcie tulei. Określenie w zasadzie obojętny oznacza w tym kontekście, iż ten środek aktywny nie może w żadnym zasadniczym stopniu, dyfundować lub migrować w inny sposób z elementu w kształcie tulei do urządzenia podtrzymującego. Odpowiednimi materiałami podtrzymującymi lub nośnikami są następujące giętkie materiały polimeryczne: sieciowane gumy takie jak np. guma naturalna, guma butylowa i elastomery polidimetylosiloksanowe, giętkie żywice termoplastyczne takie jak octan etylowowinylowy (EVA), elastomery termoplasty176 664 czne takie jak kopolimery styrenu (SEBS, SBS, SIS), poliuretany i termoplastyczne poliolefiny.

W przyrządzie do podawania dopochwowego według niniejszego wynalazku faktyczne urządzenie do podawania tworzy się z jednego lub wielu elementów w kształcie tulei lub muszli umieszczonych, np. nasuniętych na rdzeń i owijających gojako taśma lub okalających, które to elementy w kształcie tulei zawierają polimer i środek aktywny. Korzystnie jest, gdy przekrój poprzeczny elementu w kształcie tulei w zasadzie odpowiada przekrojowi poprzecznemu rdzenia. Element w kształcie tulei rozciąga się wzdłuż części długości rdzenia, przez co stopień rozciągnięcia może się zmieniać i zależy od wielu czynników takich jak wybór materiałów i wybór środków aktywnych itd. Tak więc długość tulei jest krótsza, zwykle stanowi jedynie ułamek długości rdzenia. Gdy stosuje się wiele tulei, takie tuleje zwykle także rozciągają się jedynie na część długości rdzenia. Grubość i kształt ściany tulei zależy od materiałów i stosowanych środków aktywnych, jak również żądanych profili uwalniania, ale na ogół grubość jest jedynie ułamkiem grubości rdzenia.

Jeżeli jest wiele elementów w kształcie tulei, korzystnie jest, gdy różne elementy mogą zawierać różne środki aktywne w ceiu umożliwienia leczenia łączonego. Według niniejszego wynalazku elementy w kształcie tulei mogą jednak zawierać ten sam środek aktywny. Rozwiązanie to jest korzystne z produkcyjno-technicznego punktu widzenia, gdy ilość leku, który ma być podawany jest duża, przez co można wykonać mniejszą pojedynczą tuleję i łatwiej jest ją umieścić na urządzeniu podtrzymującym.

Polimerami odpowiednimi do niniejszego celu są takie, w których środki aktywne mogą dyfundować z tulei do pochwy. Odpowiednimi materiałami są, na przykład, polisiloksany organiczne takie jak polidimetylosiloksan, poliuretan, kopolimery EVA. Ponieważ podstawowy poziom szybkości uwalniania środka aktywnego zależy od pola powierzchni elementu w kształcie tulei, szybkość uwalniania można zmieniać poprzez zmianę tego pola powierzchni.

Wybór stosowanego polimeru zarówno w urządzeniu podtrzymującym jak i tulei zależy także od wybranego środka aktywnego. Tak więc na przykład dla pewnych środków aktywnych można stosować wykonaną z polimeru EVA tuleję na pierścień podtrzymujący z SEBS, podczas gdy dla innych polimerów EVA odpowiednie jest połączenie na przykład z tuleją siloksanową.

Według korzystnej postaci niniejszego wynalazku szybkość uwalniania środka aktywnego można regulować także poprzez powłokę z błony otaczającą element w kształcie tulei, na przykład błonę siloksanową, przez co szybkość uwalniania reguluje się przez dostosowanie grubości tej błony.

Według jednej z postaci niniejszego wynalazku wewnętrzną powierzchnię elementu w kształcie tulei można powlec obojętnym, zapobiegającym dyfuzji materiałem, takim jak odpowiedni film polimeryczny. Według alternatywnego rozwiązania taka obojętna warstwa może tworzyć niezależną warstwę ochronną pomiędzy wewnętrzną powierzchnią tulei i zewnętrzną powierzchnią urządzenia podtrzymującego.

Za pomocą urządzenia do podawania można podawać każdy środek aktywny, który nadaje się do stosowania dopochwowego. Tak więc można stosować, na przykład, różne leki do leczenia infekcji pochodzenia wirusowego, grzybicznego lub bakteryjnego lub różne rodzaje hormonów, na przykład do leczenia problemów klimakteryjnych. Możliwe jest zwłaszcza, za pomocą przyrządu według niniejszego wynalazku, prowadzenie łączonego leczenia hormonami estrogenicznymi i sprzyjającymi ciąży.

Na rysunku ujawniono postać przyrządu do podawania według niniejszego wynalazku przeznaczonego do podawania pojedynczego środka aktywnego. Obejmuje ona urządzenie podtrzymujące 1 w postaci rdzenia o kształcie otwartego pierścienia 1'. Przekrój poprzeczny rdzenia jest w zasadzie kolisty. Jest on wykonany z materiału polimerycznego, który jest co najmniej do pewnego stopnia giętki. Na urządzeniu podtrzymującym umieszczono element w kształcie tulei 2, który tworzy faktyczne urządzenie do podawania środka aktywnego.

176 664

Budowa elementu w kształcie tulei jest lepiej widoczna na podstawie fig. 2, która przedstawia przekrój przez rdzeń. Przyrząd do podawania zawiera w przedstawionej postaci matrycę polimeryczną zawierającą środek aktywny 3 i powłokę z błony 4. W postaci przedstawionej na fig. 1 i 2 materiał urządzenia podtrzymującego 1 jest w zasadzie obojętny w stosunku do środka aktywnego lub jego zewnętrzna warstwa jest z takiego materiału, że środek aktywny nie może migrować do urządzenia podtrzymującego i zakłócać w ten sposób profil uwalniania. Jest także widoczne, że wewnętrzna średnica tulei 2 jest w zasadzie równa zewnętrznej średnicy rdzenia.

Na fig. 3 przedstawiono alternatywną budowę elementu w kształcie tulei, który można stosować z urządzeniem podtrzymującym wykonanym z polimerów różnych od wyżej wymienionych polimerów obojętnych. W tej postaci poza warstwami przedstawionymi na fig. 2 jest tam warstwa wewnętrzna 5 zapobiegająca dyfuzji środka aktywnego.

W przypadku dwóch lub więcej środków aktywnych, które mają być podawane jednocześnie stosuje się odpowiednią liczbę tulei nasuniętych na to samo urządzenie podtrzymujące.

Przyrząd do podawania dopochwowego według wynalazku wytwarza się tak, że formuje się element w kształcie tulei przez prasowanie, np. podczas formowania w formie lub przez wytłaczanie mieszaniny zawierającej środek aktywny i polimer oraz cięcie wytłoczonego wyrobu na kawałki o odpowiedniej długości. W przypadku, gdy element w kształcie tulei jest powleczony błoną lub posiada na jego wewnętrznej powierzchni obojętną warstwę, korzystnie jest otrzymać element w kształcie tulei stosując współwytłaczanie matrycy, środka aktywnego, błony i/lub wewnętrznej powierzchni lub przez powlekanie w jakiś inny sposób. Element w kształcie tulei można także otrzymać przez otrzymanie najpierw elementu w kształcie arkusza, ewentualnie powleczonego błoną polimeryczną, z którego tnie się i zwija taśmy odpowiednich rozmiarów tworząc tuleję, której szew zamyka się klejem lub przez zgrzewanie.

Korzystne jest umieszczenie elementu w kształcie tulei na urządzeniu podtrzymującym najpierw przez powiększenie do pewnego stopnia jego średnicy, a następnie po prostu przez nasunięcie go na urządzenie podtrzymujące. Jeżeli element w kształcie tulei jest żywicą silikonową lub sieciowaną gumą, powiększenie zachodzi, na przykład, przez spęcznienie elementu w kształcie tulei w odpowiednim rozpuszczalniku organicznym, po czym spęczniały element umieszcza się na urządzeniu podtrzymującym, a rozpuszczalnik odparowuje, przez co tuleja zaciska się na urządzeniu podtrzymującym.

Alternatywnie element w kształcie tulei można rozciągnąć mechanicznie za pomocą odpowiedniego urządzenia i nasunąć w stanie rozciągniętym na urządzenie podtrzymujące. Gdy ustąpi siła rozciągająca, element w kształcie tulei zaciska się na urządzeniu podtrzymującym.

Urządzenie podtrzymujące można otrzymać w podobny sposób z odpowiedniego materiału polimerycznego, na przykład przez ściskanie, takie jak podczas formowania lub wytłaczania, tworząc element w kształcie prętu o odpowiedniej średnicy oraz przez cięcie wtłoczonych kawałków na odpowiednia długość, tworząc rdzeń, który wulkanizuje się do pożądanego, w zasadzie pierścieniowatego kształtu. Rdzeń może być ze zwartego polimeru lub wydrążony. W jego najprostszej postaci przekrój poprzeczny rdzenia jest w zasadzie kolisty, przy czym przekrój poprzeczny dotyczy przekroju w płaszczyźnie zawierającej oś otwartego pierścienia utworzonego z rdzenia.

Następnie przedstawiono wyniki z testów uwalniania, w których z jednej strony testowano uwalnianie środka sprzy‘ającego ciąży, a z drugiej strony środka estrogenicznego. W teście tym stosowano pręt szklany do symulacji urządzenia podtrzymującego. Na ten szklany pręt nasunięto element matrycowy w kształcie tulei wykonany z taśmy i zawierający jeden ze środków aktywnych i polidimetylosiloksan. Ponadto element w kształcie tulei był w pewnych testach powleczony błoną polidimetylosiloksanową. Ilość uwolnionego leku mierzonego w urządzeniu wytrząsającym w 0.9% roztworze NaCl w 37°C.

176 664

Ί

Uzyskano następujące wyniki:

Test 1:

Matryca: levonorgestrel: polidimetylosiloksan (1:9) Błona: polidimetylosiloksan

Pole powierzchni taśmy matrycy ^(cm2)	Grubość błony (mm)	Uwalnianie in vitro (wg/dzień)
2.8	0	60
2.8	0.5	25
5.6	0	100
5.6	0.5	60

Test 2:

Matryca: 17-beta-estradiol: polidimetylosiloksan (1:9) Błona: polidimetylosiloksan

Pole powierzchni taśmy matrycy (^cm²)	Grubość błony (mm)	Uwalnianie in vitro (wg/dzień)
1.4	0	80
1.4	0.5	8
2.8	0.5	14
5.6	0.5	27

Z wyników można zobaczyć, że uwalnianie każdego leku jest prawie liniowe do pola powierzchni tulei matrycowej. Jest to prawdziwe zarówno dla tulei powlekanej jak i nie powlekanej błoną.

Przyrząd do podawania porównano także na jego łatwość stosowania ze zwykłym zamkniętym pierścieniem. Testowanymi osobami było 12 kobiet ochotniczek w wieku powyżej 18 lat. Testowane osoby stosowały każdy pierścień kolejno przez pięć dni. Po okresie z pierścieniem następował okres dwóch dni bez pierścienia.

Średnice zewnętrzne pierścieni według niniejszego wynalazku wynosiły odpowiednio 50 i 54 mm, a ta dla zamkniętego pierścienia 54 mm. Wszystkie pierścienie były polidimetylosiloksanowe. W teście tym testowano takie właściwości jak wygląd, rozmiar, kształt, zastosowanie, manipulowanie, odczucie, ból, ruchliwość itd.

Według wyników otwarty pierścień był co najmniej tak dobry jest zamknięty pierścień, który był szeroko przebadany klinicznie. Pod pewnymi względami mniejszy pierścień był lepiej tolerowany niż większy.

Claims

Zastrzeżenia patentowe

1. Przyrząd do podawania dopochwowego zawierający giętkie urządzenie podtrzymujące i urządzenie do podawania przenoszone na tym urządzeniu podtrzymującym i zawierające środek aktywny, znamienny tym, że urządzenie podtrzymujące (1) składa się z rdzenia (1') w postaci otwartego pierścienia, a urządzenie do podawania składa się co najmniej z jednego polimerycznego elementu w kształcie tulei (2), która otacza rdzeń wzdłuż części długości tego rdzenia.
2. Przyrząd według zastrz. 1, znamienny tym, że pomiędzy wewnętrzną powierzchnią elementu w kształcie tulei (2), a urządzeniem podtrzymującym (1) usytuowana jest warstwa materiału, zabezpieczająca przed migracją środka aktywnego, ponadto element w kształcie tulei (2) jest, korzystnie z poliuretanu, kopolimeru octanu etylowinylowego (EVA) lub polisiloksanu takiego jak polidimetylosiloksan.
3. Przyrząd według zastrz. 1, znamienny tym, że co najmniej zewnętrzna powierzchnia urządzenia podtrzymującego (1) posiada warstwę zapobiegającą migracji środka aktywnego, ponadto, korzystnie urządzenie podtrzymujące (1) jest sieciowaną gumą taką jak guma naturalna, guma butylowa, elastomer polidimetylosiloksanowy, giętka żywica termoplastyczna taka jak octan etylowinylowy (EVA), elastomer termoplastyczny taki jak kopolimer styrenu (SEBS, SBS, SIS), poliuretan lub poliolefina termo-plastyczna.
4. Przyrząd według zastrz. 1, znamienny tym, że zawiera dwa elementy w kształcie tulei (2), a każdy zawiera różny środek aktywny, korzystnie środek sprzyjający ciąży lub środek estrogeniczny.
5. Przyrząd według zastrz. 1, znamienny tym, że zawiera dwa elementy w kształcie tulei (2), obydwa zawierające ten sam środek aktywny.
6. Przyrząd według zastrz. 1, znamienny tym, że element w kształcie tulei (2) posiada błonę powlekającą (4) umożliwiającą dyfuzję środka aktywnego, korzystnie błonę polisiloksanową.
7. Sposób wytwarzania przyrządu do podawania dopochwowego, znamienny tym, że formuje się, korzystnie prasuje w formie lub wytłacza się, mieszaninę zawierającą środek aktywny, korzystnie środek sprzyjający ciąży lub środek estrogeniczny oraz polimer, korzystnie poliuretan, kopolimer octanu etylowinylowego (EVA) lub polisiloksan taki jak polidimetylosiloksan w wyrób w kształcie tulei (2), następnie tnie się otrzymany wyrób w kształcie tulei na kawałki o długości mniejszej niż długość rdzenia (1'), po czym powiększa się ich średnicę i nasuwa się na urządzenie podtrzymujące (1).
8. Sposób według zastrz. 7, znamienny tym, że formuje się wyrób w kształcie tulei (2) przez wspólne wytłaczanie mieszaniny wraz z błoną polimeryczną tworzącą zewnętrzną warstwę na tulei umieszczanej na urządzeniu podtrzymującym (1).
9. Sposób według zastrz. 7, znamienny tym, że formuje się w kształcie tulei (2) mieszaninę zawierającą żywicę silikonową lub sieciowaną gumę, po czym spęcza się pocięty na kawałki wyrób w rozpuszczalniku organicznym, a następnie spęczniały wyrób umieszcza się na urządzeniu podtrzymującym (1) i odparowuje się rozpuszczalnik zaciskając go na tym urządzeniu podtrzymującym.
10. Sposób według zastrz. 7, znamienny tym, że wyrób w kształcie tulei (2) rozciąga się mechanicznie a następnie nasuwa się na urządzenie podtrzymujące (1).