PL190474B1

PL190474B1 - Zastosowanie produktu A i produktu B do otrzymywania dwufazowego preparatu suplementu pokarmowego oraz zestaw

Info

Publication number: PL190474B1
Application number: PL96324752A
Authority: PL
Inventors: Herbert Schlachter; Michael Hamm
Original assignee: Michael Hamm; Herbert Schlachter
Priority date: 1995-07-28
Filing date: 1996-07-29
Publication date: 2005-12-30
Also published as: JP3512198B2; WO1997004668A2; SK283208B6; IL123066A; SI9620105A; EA199800175A1; FI980173L; LV12161B; CN1142724C; CZ298587B6; AU6787896A; LT98025A; FI980173A7; EP0755633A1; NO980358L; DE59507140D1; EP0755633B1; TR199800150T1; CN1193894A; HK1015636A1

Abstract

1. Zastosowanie produktu A i produktu B do otrzymywania dwufazowego preparatu suplementu pokarmowego, przeznaczonego do stosowania go w róznych porach, obejmujacego produkt A dla fazy dziennej i produkt B dla fazy nocnej, w którym produkt A zawiera a) co najmniej jednego przedstawiciela nienasyconych kwasów tluszczowych i/lub b) co najmniej jednego przedstawiciela grupy pierwiastków sladowych i substancji nieorganicznych i/lub c) co najmniej jednego przedstawiciela grupy witamin i/lub d) co najmniej jednego przedstawiciela bioaktywnych substancji roslinnych i/lub e) co najmniej jeden aminokwas i/lub pochodna aminokwasu a produkt B zawiera a) co najmniej jednego przedstawiciela nienasyconych kwasów tluszczowych i/lub b) co najmniej jednego przedstawiciela grupy pierwiastków sladowych i substancji nieorganicznych i/lub c) co najmniej jednego przedstawiciela grupy witamin i/lub d) co najmniej jednego przedstawiciela bioaktywnych substancji roslinnych i/lub e) co najmniej jeden aminokwas i/lub pochodna aminokwasu z zastrzezeniem, ze produkt A i produkt B róznia sie od siebie ich skladem ilosciowym i/lub materialowym. 16. Zestaw zawierajacy taka sama ilosc kapsulek lub ampulek do wypicia komponentów A i kapsulek lub ampulek do wypicia komponentów B suplementu pokarmowego, znamienny tym, ze kapsulki lub am- pulki do wypicia komponentów A obejmuja produkt A zawierajacy: a) co najmniej jednego przedstawiciela nienasyconych kwasów tluszczowych i/lub b) co najmniej jednego przedstawiciela grupy pierwiastków sladowych i substancji nieorganicznych i/lub c) co najmniej jednego przedstawiciela grupy witamin i/lub PL PL

Description

Przedmiotem wynalazku jest zastosowanie produktu A i produktu B do otrzymywania dwufazowego preparatu suplementu pokarmowego, przeznaczonego do stosowania go w różnych porach, obejmującego produkt A dla fazy dziennej i produkt B dla fazy nocnej oraz zestaw zawierający taką samą ilość kapsułek lub ampułek do wypicia komponentów A i kapsułek lub ampułek do wypicia komponentów B suplementu pokarmowego.

Ogólnie wiadomo, że zarówno węglowodany spożywcze jak i tłuszcze pokarmowe stosuje się głównie do pokrywania zapotrzebowania energetycznego organizmu. Ważnymi składnikami budowy komórek są białka i wewnątrzpochodne substancje aktywne oraz pewne hormony. Wielonienasycone kwasy tłuszczowe, witaminy, substancje nieorganiczne i pierwiastki śladowe jak również bioaktywne substancje roślinne takie jak flawonoidy zyskują coraz większe znaczenie dla zdrowia i sprawności fizycznej.

Witaminy, substancje nieorganiczne i pierwiastki śladowe, wielonienasycone kwasy tłuszczowe i bioaktywne substancje roślinne takie jak flawonoidy są ważnymi regulatorami metabolizmu i odżywkami chroniącymi zdrowie. Jednakże, jednostronne odżywianie się, stosowanie ścisłych diet odchudzających, preferowanie wysokokalorycznego pożywienia o niskiej wartości odżywczej i wysoki stopień przetworzenia wielu środków spożywczych jak również jednostronne ulepszanie gleb pod względem zawartości ważnych substancji nieorganicznych utrudnia optymalne dostarczanie wszystkich potrzebnych składników odżywczych. Ponadto, wskutek szkodliwych wpływów środowiska, palenia, spożywania alkoholu i lekarstw oraz stresu, wzrasta zapotrzebowanie na ważne odżywki, np. takie jak magnez, cynk, witamina E, witamina C, witaminy grupy B i betakaroten. Uzupełnianie pożywienia odżywkami zastępczymi przyczynia się więc do dostarczania dostatecznych ilości odżywek, optymalnej ochrony zdrowia i dobrego samopoczucia, jakie zapewnia dobrze zbilansowany, w dużym stopniu surowy i niskotłuszczowy pokarm. W publikacji „Empfehlungen fur die Nahrstoifzufuhr” (Zalecane dostarczanie substancji odżywczych), Deutsche Gesellschaft fur Ern&hrung, 5te Ausgabe, Frankfurt/Main podano zalecenia dotyczące zasilania organizmu odżywkami.

Witaminy są ważnymi składnikami, które są niezbędne do normalnego funkcjonowania cudzożywnych organizmów i które należy dostarczać zgodnie z potrzebami, ponieważ są one

190 474 dostępne tylko ze źródeł zewnętrznych lub w wyniku działania czynników środowiska wewnętrznego (np. flory jelitowej). Ich swoiste działanie biokatalityczne polega na zastępowaniu enzymów będących aktywnymi składnikami biorącymi udział w przemianie metabolicznej. Z nauki wiadomo np. że witaminy z grupy B uczestniczą w metabolizmie pośrednim jako koenzymy i że witaminy C, E i betakaroten głównie działają jako przeciwutleniacze. Braki witaminowe występujące wskutek niewystarczającej dostawy lub resorpcji, zaburzeń flory jelitowej lub metabolizmu, działania antywitamin albo zwiększenia zużycia prowadzi do hipowitaminozy i awitaminozy.

Ponadto, substancje nieorganiczne i pierwiastki śladowe są ważnymi regulatorami metabolizmu. Wapń jest najważniejszą substancją budulcową kości i zębów. Dostateczna dostawa wapnia dla osób w wieku do 30 lat stanowi najlepsze zabezpieczenie przeciwko osteoporozie w starszym wieku. Po tym, odpowiednia ilość wapnia w pożywieniu zabezpiecza przed tym, aby magazyn wapnia w kościach nie ulegał nadmiernemu zubożeniu. Dla kobiet wapń jest często krytycznym składnikiem pokarmu. Cynk, magnez i witaminy z grupy B są wysokosprawnymi składnikami, które aktywują enzymy a więc umożliwiają metabolizm węglowodanów, tłuszczów i białek. Krzem korzystnie wpływa na trwałość i stan skóry, włosów i paznokci. Ponadto, jest naukowo bezsporne, że cynik pełni ważną rolę w układzie odpornościowym i w metabolizmie skóry.

Wielonienasycone kwasy tłuszczowe otrzymywane wyłącznie z surowców roślinnych, np. takich jak olej z pierwiosnki wieczornej i olej lniany, obejmują kwas linolowy oraz kwasy a- i γ-linolenowy, które są ważnymi substancjami wyjściowymi dla biologicznie aktywnych regulatorów, np. takich jak eikozanoidy i prostaglandyny, oraz zapewniają zdrową równowagę w metabolizmie. Eikozanoidy i prostaglandyny, zwane także hormonami tkankowymi, są aktualnie wszechstronnie badane przez naukowców ze względu na ich działanie stabilizujące zdrowie. Korzystne działanie wielonienasyconych kwasów tłuszczowych na metabolizm cholesterolu i na zdrowe funkcjonowanie skóry jak również na procesy zapalne jest znane. Wiadomo także, że wielonienasycone kwasy tłuszczowe typu kwasów tłuszczowych ω-3 (kwas ikozapentenowy, kwas α-linolenowy) i ω-6 (kwas linolowy, kwas γ-linolenowy) wywierają korzystne działanie na migrenę, reumatyzm, neurodermit, łuszczycę, zespół przedmiesiączkowy i procesy regeneracyjne wywołane przez naprężenia fizyczne podczas ćwiczeń (porównaj A. Berg, D. Kónig, H. Schłachter, J. Keul, Deutsche Zeitschrift fur Sportmedizin, Volume 44 (1993), specjalne wydanie, i cytowaną tam literaturę).

Ekstrakty z marchwi, brokułów i cytrusów są naturalnymi źródłami witamin i substancji nieorganicznych i zawierają tak zwane wtórne substancje roślinne także noszące w specjalnej gałęzi nauki nazwę bioaktywnych substancji roślinnych, których znaczenie zostało także uznane i które są obecnie poddawane badaniom. Te naturalne substancje roślinne obejmują także bioflawonoidy, które skutecznie wspierają działanie witaminy C wzmacniające wytrzymałość ścian naczyniowych i tkanki łącznej. Wiadomo także, iż bioflawonoidy mają właściwości przeciwutleniające i dlatego synergicznie uzupełniają działanie witamin C, E i betakarotenu. Także zielona herbata jest znakomitym źródłem tych przeciwutleniaczy roślinnych (np. polifenoli) (porównaj B. Watzl, C. Leitzmann, Bioaktive Substanzen in Lebensmitteln [Substancje bioaktywne w artykułach spożywczych], Hippokrates Publishing House, Stuttgart, 1995).

Aminokwasy, oprócz tego że pełnią rolę elementów konstrukcyjnych białek, są także prekursorami biologicznie efektywnych związków, np. serotoniny, hormonu wzrostu i hormonu stresowego. Należy także wspomnieć, że mają one właściwości przeciwkataboliczne (porównaj w związku z tym K. R. Geiss, M. Hamm, Handbuch Sportemahrung [Podręcznik wyżywienia w sporcie], Rowohlt Publishing House, 1992).

W handlu jest dostępne wiele suplementów spożywczych, które zawierają pojedyncze witaminy (np. preparaty witaminy E) lub ich mieszaniny (np. preparaty multiwitaminowe) i/lub pojedyncze substancje nieorganiczne i pierwiastki śladowe (np. preparaty magnezu lub żelaza) albo ich mieszaniny (np. kapsułki z wieloma substancjami nieorganicznymi). Są także preparaty zawierające wielonienasycone kwasy tłuszczowe same lub zmieszane z witaminami i substancjami nieorganicznymi. Preparat może np. zawierać wiele różnych witamin i kilka wybranych substancji nieorganicznych, które pokrywają zapotrzebowanie dzienne na te składniki.

190 474

Inne dostępne w handlu preparaty charakteryzują się zawartością zbilansowanej mieszaniny składników pokrywającą swoiście zwiększone zapotrzebowanie na ważne składniki, zwłaszcza z powodu swoiście celowego odżywiania, np. po ataku serca lub po operacji wszczepienia połączenia omijającego (by-pass), gdy zaburzona sytuacja metaboliczna wymaga kompensaty. Ten tak zwany dietetyczny preparat spożywczy pokrywający zapotrzebowanie dzienne stanowi woreczek zawierający 9 tabletek łub kapsułek, które zwykle przyjmuje się podczas lub po posiłku, przy czym można także przyjmować pojedyncze kapsułki lub tabletki podczas posiłków w dowolnej żądanej kolejności przez cały dzień. Zapotrzebowanie dzienne tego preparatu obejmuje ważne witaminy takie jak witamina A, B1, B2, B3, B6, B12, C, E, D3, K i betakaroten, pierwiastki śladowe takie jak żelazo, cynk, mangan, chrom, magnez i selen oraz specjalnie ważne kwasy tłuszczowe. Jednakże, taki dietetyczny preparat spożywczy zawiera większe ilości witamin od podstawowej dawki dziennej zalecanej dla zdrowych osób dorosłych.

Większość dostępnych w handlu suplementów spożywczych występuje w postaci kapsułek lub tabletek i zwykle przyjmuje się je niezależnie od pory dnia.

Dotychczas suplementy spożywcze są zwykle przeznaczane do pokrywania zapotrzebowania wynikającego z nieodpowiedniego odżywiania. Mimo dużej liczby różnych suplementów spożywczych nie zapewniono jeszcze optymalnego rozwiązania odpowiedniego sposobu ich dostarczania w wystarczającym stopniu uwzględniającego sprawozdania z odkryć naukowych. Z badań naukowych wynika, że w przeciwieństwie do mieszania wielu witamin i substancji nieorganicznych w jednej jedynej postaci podawania, oddzielne podawanie tych substancji jest rozsądniejsze z fizjologicznego punktu widzenia. W porównaniu z dużymi dawkami składników, małe dawki są łatwiej przyswajalne. Wiadomo także, że równoczesne spożywanie substancji nieorganicznych i pierwiastków śladowych w jednej postaci podawania może szkodliwie wpływać na resorpcję poszczególnych składników. W szczególności magnez i wapń jak i żelazo, cynk i selen wpływają szkodliwie na siebie.

W wielu znanych preparatach połączenie szeregu substancji w jednej postaci stosowania nie zawsze ma sens, gdyż równoczesne podawanie wszystkich składników może zmniejszyć przyswajalność poszczególnych komponentów (np. magnez nie jest dobrze absorbowany jeżeli zawartość wapnia w pojedynczej dawce jest znacznie większa od zawartości magnezu). Także, wskutek utleniających właściwości żelaza mogą zachodzić reakcje między żelazem i wielonienasyconymi kwasami tłuszczowymi.

W przypadku jednego z wyżej wymienionych dostępnych w handlu preparatów, użytkownik ma przyjmować dziewięć kapsułek lub tabletek dziennie w trakcie jednego lub więcej posiłków. Dopuszczalna dawka dzienna nie powinna jednak przekraczać trzech pojedynczych dawek każdego dnia (np. jednej do trzech kapsułek dziennie).

Opis patentowy Ep 409559 opisuje sposób zmniejszania ryzyka wytwarzania niepożądanych metabolitów z wolnego fizjologicznego AA w czasie podawania Aa w celu poprawienia jego niedoboru, w którym kompozycję GLA i/lub DGLA jako takich lub w postaci soli dysocjującej przy fizjologicznym pH podaje się samą lub z farmaceutycznie dopuszczalnym rozcieńczalnikiem lub nośnikiem osobie cierpiącej na taki niedobór, przy czym AA podaje się w tej samej kompozycji lub oddzielnie. Dokument ten podaje, że żądany efekt osiąga się tylko gdy AA dostarcza się razem z GLA/DGLA. W rozwiązaniu ujawnionym w tym dokumencie wszystkie składniki zawsze są podawane w tym samym czasie raz lub więcej razy dziennie.

Opis patentowy EP 296751 opisuje zastosowanie do wytwarzania leku do leczenia lub zapobiegania utracie pamięci składającego się z niezbędnego kwasu tłuszczowego n-6 wybranego spośród GLA, DGLA, AA, ' kwasu 4,7,10,13,16-dokozapentaenowego, niezbędnego kwasu tłuszczowego 22:5 n-6 i n-3 wybranego spośród kwasów 18:4 n-3 i 20:4 n-3, EPA, 22:5 n-3 i DHA. Zgodnie z przykładami z tego opisu 500 mg kapsułki o określonym składzie są podawane więcej razy dziennie.

Opis patentowy EP 224157 opisuje preparaty doustne czosnku, zawierające czosnek w proszku, jak również enzym alinazę, charakteryzujące się tym, że obydwa składniki są od siebie przestrzennie oddzielone, ale ulegną połączeniu po ich przyjęciu.

Ponieważ preparaty zawierające zarówno czosnek w proszku i enzym alinazę są nietrwałe, opis ten przedstawia rozwiązanie tego problemu w postaci dostarczania preparatów,

190 474 w których czosnek w proszku i alinaza są przestrzennie oddzielone od siebie, np. w postaci dwufazowych tabletek. Taką tabletkę można podawać jeden lub więcej razy dziennie.

Metabolizm przebiega u człowieka w czasie dnia i nocy. Przypuszcza się, że te fazy metabolizmu: dzienne i nocne także wpływają na bilans przyjmowanych składników, ich absorpcję i zapotrzebowanie organizmu. Zadaniem niniejszego wynalazku jest zaproponowanie posiadającego odpowiedni skład preparatu dwufazowego, obejmującego produkt A i produkt B, w którym produkt A i produkt B różnią się od siebie swym składem materiałowym, i w którym produkt A podaje się w fazie dziennej, a produkt B podaje się w fazie nocnej. Za pomocą takiego preparatu realizuje się dobową dostawę składników z uwzględnieniem aktywujących właściwości składników w pierwszej połowie doby i regeneracyjnych właściwości składników w drugiej połowie doby.

Przedmiotem wynalazku jest zastosowanie produktu A i produktu B do otrzymywania dwufazowego preparatu suplementu pokarmowego, przeznaczonego do stosowania go w różnych porach, obejmującego produkt A dla fazy dziennej i produkt B dla fazy nocnej, w którym _ produkt A zawiera

a) co najmniej jednego przedstawiciela nienasyconych kwasów tłuszczowych i/łub

b) co najmniej jednego przedstawiciela grupy pierwiastków śladowych i substancji nieorganicznych i/lub

c) co najmniej jednego przedstawiciela grupy witamin i/lub

d) co najmniej jednego przedstawiciela bioaktywnych substancji roślinnych i/lub

e) co najmniej jeden aminokwas i/lub pochodną aminokwasu a produkt B zawiera

a) co najmniej jednego przedstawiciela nienasyconych kwasów tłuszczowych i/lub

c) co najmniej jednego przedstawiciela grupy witamin i/lub

e) co najmniej jeden aminokwas i/lub pochodną aminokwasu z zastrzeżeniem, że produkt A i produkt B różnią się od siebie ich składem ilościowym i/lub materiałowym.

Korzystnie produkt A i produkt B, niezależnie od siebie, zawierają komponenty a), b) i c).

Korzystnie produkt A i/lub produkt B dodatkowo zawierają) lecytynę sojową.

Korzystnie produkt A i/lub produkt B dodatkowo zawi.era(ją) co najmniej jednego przedstawiciela grupy bioaktywnych substancji roślinnych.

Korzystnie produkt A i/lub produkt B dodatkowo zawierają) aminokwas i/lub pochodną aminokwasu albo mieszaninę aminokwasu i/lub pochodnych aminokwasów.

Korzystnie produkt A zawiera komponent a) w ilości od 5 do 90% wagowych, komponent b) w ilości od 1 do 80% wagowych i komponent c) w ilości od 1 do 70% wagowych, oraz produkt B zawiera komponent a) w ilości od 1 do 90% wagowych, komponent b) w ilości od Ido 80% wagowych i komponent c) w ilości od 0,5 do 50% wagowych, liczonych odpowiednio w stosunku do sumy wszystkich aktywnych komponentów produktów A i B.

Korzystnie produkt A zawiera komponent a) w ilości od 30 do 60% wagowych, komponent b) w ilości od 5 do 30% wagowych i komponent c) w ilości od 20 do 45% wagowych, oraz produkt B zawiera komponent a) w ilości od 5 do 80% wagowych, komponent b) w ilości od 3 do 60% wagowych i komponent c) w ilości od 1 do 35% wagowych, liczonych odpowiednio w stosunku do sumy wszystkich aktywnych komponentów produktów A i B.

Korzystnie produkt A i/lub produkt B dodatkowo zawierają) 1 do 40% wagowych lecytyny sojowej, liczonych odpowiednio w stosunku do sumy wszystkich aktywnych komponentów produktów A i B.

Korzystnie produkt A i/lub produkt B dodatkowo zawierają) 1 do 50% wagowych co najmniej jednego przedstawiciela bioaktywnych substancji roślinnych, liczonych odpowiednio w stosunku do sumy wszystkich aktywnych komponentów produktów A i B, w szczególności bioaktywnymi substancjami roślinnymi w produkcie A i/lub w produkcie B są bioflawonoidy zawarte w marchwi, brokułach i ekstraktach z cytrusów oraz zielonej herbaty.

Korzystnie nienasyconymi kwasami tłuszczowymi w produkcie A i produkcie B są nienasycone kwasy tłuszczowe zawarte w olejach roślinnych i zwierzęcych.

190 474

Korzystnie pierwiastkami śladowymi i substancjami nieorganicznymi w produkcie A i produkcie B są cynk, magnez, wapń, krzem i chrom.

Korzystnie witaminami w produkcie A i produkcie B są witaminy B1, B2, B6, B12, C, E, kwas pantotenowy, Pacyna, kwas foliowy i biotyna.

Korzystnie bioaktywnymi substancjami roślinnymi w produkcie A i/lub w produkcie B są bioflawoeoiZu zawarte w marchwi, brokułach i ekstraktach z cytrusów oraz zielonej herbaty'.

Korzystnie produkt A i/lub produkt B zawierają argininę, omity^, leucynę, izo^u^ę, wahnę i tryptofan jako aminokwasy i/lub taurynę i kamitynę jako pochodne aminokwasów lub oddzielnie lub w postaci mieszaniny aminokwasów i/lub pochodnych aminokwasów;

Przedmiot wynalazku stanowi również zestaw zawierający taką samą ilość kapsułek lub ampułek do wypicia komponentów A i kapsułek lub ampułek do wypicia komponentów B suplementu pokarmowego, charakteryzujący się tym, że kapsułki lub ampułki do wypicia komponentów A obejmują produkt A zawierający:

a) co eajmeier jednego przedstawiciela nienasyconych kwasów tłuszczowych i/lub

c) co najmniej jednego przedstawiciela grupy witamin i/lub

e) co najmniej jeden aminokwas i/lub pochodną aminokwasu a kapsułki lub ampułki do wypicia komponentów B obejmują produkt B zawierający

c) co najmniej jednego przedstawiciela grupy witamin i/lub

Korzystne zestawy są takie same jak podano wyżej dla zastosowania.

Określenie „przeznaczony do stosowania w różnych porach” oznacza, że produkt A ma być stosowany lub ma dawać wynik w rozpoczynającej się dziennej fazie lub aktywnej fazie a produkt B w rozpoczynającej się nocnej fazie lub regeneracyjnej fazie metabolizmu człowieka. Korzystnie, produkt A podaje się rano a produkt B wieczorem tego samego dnia.

Określenie „dwufazowy” dotyczy dnia lub aktywnej fazy jako pierwszej fazy (pierwszej połowy doby) i nocy lub regeneracyjnej fazy jako drugiej fazy (drugiej połowy doby) metabolizmu człowieka.

Produkt A i produkt B do zastosowania według niniejszego wynalazku różnią się od siebie składem ilościowym i/lub materiałowym.

W zastosowaniu według niniejszego wynalazku w preparatach suplementu pokarmowego bierze się pod uwagę działanie sunergiczee, np. w przypadku witaminy C i bioflaweeeidów jak i witaminy C i wielenienaauconuch kwasów tłuszczowych.

Produkty A i B do zastosowania według niniejszege wynalazku mogą zawierać wszystkich znanych przedstawicieli witamin. Zwłaszcza produkt A dwufazowego preparatu korzystnie zawiera witaminy C i E jako przeciwutleniacze (witaminy ochrony komórek), i witaminy B1, B2, B6, B12, kwas pantotenowy, betakaroten i niacynę, a produkt B korzystnie zawiera witaminy B1, B2, B6, B12, kwas pantotenowy, niacynę, kwas foliowy i biotynę jako regulatory metabolizmu, w charakterze koenzymów metabolizmu węglowodanów, tłuszczów i białek.

W zalecanej postaci realizacji wynalazku zawartość witamin wynosi korzystnie 1 do 70% wagowych w produkcie A i 0,5 do 50% wagowych w produkcie B, liczonych odpowiednio w stosunku do sumy wszystkich aktywnych komponentów produktów A i B. W bardziej korzystnej postaci wykonania, produkt A zawiera 5 do 50% wagowych witamin a w szczególnie korzystnej postaci 20 do 45% wagowych, zaś produkt B zawiera 1 do 40% wagowych witamin a w szczególnie korzystnej postaci 1-35% wagowych. Witaminy dodaje się zarówno w postaci naturalnej jako ekstrakty (np. D-c<.-tekeferel) jak i w postaci syntetycznej (np. witaminy z grupy B), co jednak nie wywiera wpływu na skuteczność działania witamin.

190 474

Przedstawiciele grupy pierwiastków śladowych i substancji nieorganicznych w preparacie dwufazowym obejmują wszystkie znane substancje nieorganiczne i pierwiastki śladowe. W uprzywilejowanej postaci wykonania, produkt A preparatu dwufazowego zawiera zwłaszcza cynk, magnez i chrom a produkt B zawiera krzem, magnez, cynk i wapń. Zawartość związków nieorganicznych i pierwiastków śladowych w zalecanej postaci wykonania wynosi korzystnie 1 do 80% wagowych w produkcie A i produkcie B, korzystniej 2 do 50% wagowych w produkcie A, szczególnie korzystnie 5 do 30% wagowych, i 2 do 70% wagowych w produkcie B, szczególnie korzystnie 3 do 60% wagowych, liczonych odpowiednio w stosunku do sumy wszystkich aktywnych komponentów produktów A i B. Pierwiastki śladowe dodaje się korzystnie w postaci drożdży chromowych, cynkowych i krzemowych Iub z innymi związkami organicznymi. Główne pierwiastki, np. takie jak magnez i wapń, są obecne w postaci soli związków nieorganicznych lub organicznych. Na przykład magnez lub wapń dodaje się jako węglan magnezu lub wapnia,

W preparacie dwufazowym suplementu pokarmowego można stosować wszystkie znane nienasycone kwasy tłuszczowe. Korzystnie stosuje się nienasycone kwasy tłuszczowe zawarte w olejach roślinnych i zwierzęcych. Wielonienasycone kwasy tłuszczowe ze źródeł roślinnych lub zwierzęcych są podstawowymi prekursorami ważnych regulatorów metabolizmu (eikozanoidów i prostaglandyn). W zalecanej postaci realizacji wynalazku w preparacie dwufazowym, nienasycone kwasy tłuszczowe są korzystnie zawarte w produkcie A w ilości 5 do 90% wagowych, korzystniej 10 do 70% wagowych i szczególnie korzystnie 30 do 60% wagowych, a w produkcie B w korzystnej ilości 1 do 90% wagowych, korzystniej 3 do 85% wagowych i szczególnie korzystnie 5 do 80% wagowych, liczonych odpowiednio w stosunku do wszystkich aktywnych komponentów produktów A i B. Przykłady uprzywilejowanych źródeł roślinnych nienasyconych kwasów tłuszczowych obejmują olej pierwiosnki wieczornej, olej lniany, olej z oliwek i olej z kiełków pszenicznych a uprzywilejowanych źródeł zwierzęcych obejmują np. tran rybi.

Preparat dwufazowy suplementu pokarmowego może ewentualnie zawierać wszystkie znane bioaktywne substancje roślinne. Bioaktywne substancje roślinne stosowane według niniejszego wynalazku obejmują zwłaszcza karotenoidy, fitosterole, saponiny, polifenole, flawonoidy, terpeny, fitoestrogeny, siarczki, kwas fitowy i włókna dietetyczne.

Spośród wyżej wymienionych bioaktywnych substancji roślinnych jako najkorzystniejsze stosuje się według niniejszego wynalazku polifenole, flawonoidy i bioflawonoidy oraz włókna dietetyczne. W preparacie dwufazowym szczególnie zalecane są bioflawonoidy z naturalnych źródeł takich jak flawonoidy z owoców cytrusowych. W zalecanej realizacji wynalazku bioaktywne substancje roślinne korzystnie mogą być zawarte w produkcie A i/lub produkcie B preparatu dwufazowego w ilości 1 do 50% wagowych, korzystniej 1 do 30% wagowych i najkorzystniej 1 do 20% wagowych, liczonych odpowiednio w stosunku do sumy wszystkich aktywnych komponentów produktów A i B. Zalecanymi źródłami działających aktywnie na naczynia i przeciwutleniających bioflawonoidów są ekstrakty z marchwi, brokułów i cytrusów jak również z zielonej herbaty.

Preparat dwufazowy może ewentualnie zawierać wszystkie znane aminokwasy i pochodne aminokwasów. Korzystnie, w preparacie dwufazowym stosuje się mieszaniny aminokwasów i/lub pochodnych aminokwasów, obejmujące aminokwasy argininę, omitynę, leucynę, izoleucynę, walinę i tryptofan i pochodne aminokwasów taurynę i kamitynę. Ponadto korzystne są mieszaniny aminokwasów i pochodnych aminokwasów z witaminą B6 i koenzymem Qio pobudzające regenerację i anabolizm w fazie nocnej. W uprzywilejowanej postaci wykonania, aminokwasy mogą być zawarte korzystnie jako oddzielne lub w postaci mieszanin w produkcie A i/lub produkcie B preparatu dwufazowego w ilości 10 do 95% wagowych, korzystniej 50 do 90% wagowych i najkorzystniej 80 do 90% wagowych, licząc odpowiednio w stosunku do sumy wszystkich aktywnych komponentów produktów A i B. Aminokwasy i ich pochodne dodaje się korzystnie w czystej postaci.

Preparat dwufazowy suplementu pokarmowego może ewentualnie zawierać wszystkie znane środki wspomagające, dodatki, nośniki i rozpuszczalniki. Korzystne przykłady tego rodzaju substancji obejmują tłuszcz mleka, uwodorniony, częściowo uwodorniony i nieuwodomiony tłuszcz sojowy, olej sojowy, masło z orzecha włoskiego, glicerynę, żelatynę,

190 474 roztwór sorbitolu lub suchą substancję, tlenek żelaza, ditlenek tytanu, błękit patentowy, żółcień chinolinową, pąs i wodę.

Preparaty dwufazowe mogą być wytwarzane przez specjalistę znaną metodą przez zmieszanie aktywnych składników z odpowiednimi nietoksycznymi, obojętnymi, dopuszczalnymi farmaceutycznie stałymi lub ciekłymi nośnikami i ewentualnie ze zwykłymi dodatkami, środkami wspomagającymi i rozpuszczalnikami do postaci galenowych do podawania. Metody wytwarzania postaci galenowych do podawania, np. miękkich kapsułek żelatynowych, są opisane np. w H. Sucker, P. Fuchs, P. Speiser, „Pharmazeutische Technologie” (Technologia farmaceutyczna), 2^nd edition 1991, Georg Thieme Verlag, Stuttgart; R. Voigt, „Lehrbuch der pharmazeutischen Technologie (Podręcznik technologii farmaceutycznej), Chemie Verlag 1976; Fahrig i Hofer „Die Kapsel” (Kapsułka), Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft 1982; Remington's Pharmaceutical Sciences, 15^ edition 1975, Mack Publishing Company, Easton, Pennsylvania.

Dla preparatu dwufazowego są możliwe wszystkie znane postacie stosowania takie jak kapsułki, tabletki, drażetki, roztwory itp. i wszystkie znane drogi stosowania. W szczególności, zalecane jest jednak podawanie doustne, korzystnymi postaciami stosowania są miękkie kapsułki żelatynowe, ampułki do picia, małe woreczki (małe ampułki) i gotowe płyny do picia. Jeżeli, np., preparat dwufazowy stosowany według niniejszego wynalazku jest dostarczony w miękkich kapsułkach żelatynowych, wówczas dawkowanie jest korzystnie takie, że produkt A, który zawiera składniki odpowiednie dla fazy dziennej lub fazy aktywnej, jest zamknięty w kapsułce A, którą korzystnie należy podać rano. Produkt B, który zawiera składniki odpowiednie dla fazy nocnej lub fazy regeneracyjnej, jest zamknięty w kapsułce B, którą korzystnie należy podać wieczorem. Obydwie kapsułki A i B zawierają całkowitą dawkę odpowiednio dla fazy dziennej i nocnej. Zaproponowano podawanie na dzień kapsułki A rano i kapsułki B wieczorem. Preparat dwufazowy może być dostarczany w postaci zestawu, zawierającego np. taką samą ilość kapsułek A i kapsułek B. Dalszymi postaciami stosowania mogą być ampułki do picia i woreczki. Możliwe jest jednak także dostarczanie zmodyfikowanego produktu A i produktu B w pojedynczej postaci stosowania takiej, że składniki aktywne produktu A i produktu B są uwalniane o różnych porach dnia (to znaczy w postaci magazynowej).

Niniejszy wynalazek objaśniają bliżej poniższe przykłady.

Przykład 1

Ten przykład dotyczy preparatu dwufazowego przeznaczonego do stosowania w różnych porach dnia, dopasowanego specjalnie do organizmu kobiecego, jako suplement dietetyczny. Kompozycje kapsułki A i kapsułki B podane w tabeli 1 otrzymano w zwykły sposób znany specjaliście i zamknięto je w miękkich kapsułkach żelatynowych znaną metodą. Preparat może dodatkowo zawierać znane dodatki, środki wspomagające, nośniki i rozpuszczalniki.

Tabela 1

Kapsułka A
10 mg	ekstraktu z marchwi
200 mg	oleju pierwiosnki wieczornej
100 mg	oleju lnianego
50 mg	lecytyny sojowej
5 mg	betakarotenu w postaci 30% zawiesiny betakarotenu
30 mg	witaminy E
200 mg	witaminy C
200 mg	drożdży cynkowych (10 mg Zn/g drożdży)
50 mg	magnezu
50 mg	flawonoidów z owocu cytrusowego

190 474

J1

c.d. tabeli 1

Kapsułka B

20 mg	ekstraktu z brokułów
200 mg	oleju pierwiosnki wieczornej
100 mg	oleju lnianego
5 mg	witaminy E
100 mg	drożdży silikonowych (30 mg Si/g drożdży)
300 mg	wapnia
3 mg	witaminy B1
3 mg	witaminy B2
5 mg	witaminy B6
8 mg	kwasu pantotenowego
10 mg	niacyny
5 ąg	witaminy B12
150 μg	kwasu foliowego
100 ąg	biotyny
100 mg	drożdży cynkowych (10 mg Zn/g drożdży)
50 mg	flawonoidów z owocu cytrusowego

Przykład 2

Ten przykład dotyczy preparatu dwufazowego przeznaczonego do stosowania w różnych porach dnia, dopasowanego specjalnie do organizmu męskiego, jako suplement dietetyczny. Kompozycje kapsułki A i kapsułki B podane w tabeli 2 otrzymano w zwykły sposób znany specjaliście i zamknięto je w miękkich kapsułkach żelatynowych znaną metodą. Preparat może dodatkowo zawierać znane dodatki, środki wspomagające, nośniki i rozpuszczalniki.

Tabela 2

Kapsułka A
300 mg	tranu rybiego (kwas izopentanowy)
100 mg	oleju lnianego
100 mg	lecytyny sojowej
36 mg	witaminy E
200 mg	witaminy C
5 mg	betakarotenu
100 mg	magnezu
100 mg	drożdży chromowych
50 mg	bioflawonoidów
Kapsułka B
300 mg	oleju z oliwek
300 mg	oleju z kiełków pszenicznych
100 mg	magnezu
4,5 mg	witaminy B1

190 474

c.d. tabeli 2

5 mg	witaminy B2
5 mg	witaminy B6
8 mg	kwasu pantotenowego
10 mg	niacyny
5 Pg	witaminy B12
200 mg	drożdży cynkowych (10 mg Zn/g drożdży)
100 mg	ekstraktu z zielonej herbaty

Przykład 3

Ten przykład dotyczy preparatu dwufazowego przeznaczonego do stosowania w różnych porach dnia, dopasowanego specjalnie do organizmu atlety, jako suplement dietetyczny. Kompozycje kapsułki A i kapsułki B podane w tabeli 3 otrzymano w zwykły sposób znany specjaliście. Preparat może dodatkowo zawierać znane dodatki, środki wspomagające, nośniki i rozpuszczalniki.

Tabela 3

Kapsułka A
200 mg	magnezu
250 mg	oleju lnianego
250 mg	oleju pierwiosnki wieczornej
36 mg	witaminy E
225 mg	Witaminy C
6 mg	betakarotenu
4,5 mg	witaminy BI
5 mg	witaminy B2
5 mg	witaminy B6
8 mg	kwasu pantotenowego
10 mg	niacyny
5 Pg	witaminy B12
200 mg	drożdży cynkowych (10 mg Zn/g drożdży)
100 mg	drożdży chromowych
100 mg	flawonoidów z owocu cytrusowego
Produkt B (woreczek)

Mieszanina aminokwasów i pochodnych aminokwasów z witaminą B6 i koenzymem Q₁₍) do promowania regeneracji i anabolizmu w fazie nocnej i do promowania metabolizmu/lipolizy tłuszczu.

100 mg drożdży cynkowych (10 mg Zn/g drożdży)

100 mg magnezu

200 mg oleju z kiełków pszenicznych mg flawonoidów z owocu cytrusowego

2000 mg mieszaniny aminokwasów i pochodnych aminokwasów z witaminą B6 i koenzymem Qi₀.

Departament Wydawnictw UP RP. Nakład 50 egz. Cena 4,00 zł.

Claims

Zastrzeżenia patentowe

1. Zastosowanie produktu A i produktu B do otrzymywania dwufazowego preparatu suplementu pokarmowego, przeznaczonego do stosowania go w różnych porach, obejmującego produkt A dla fazy dziennej i produkt B dla fazy nocnej, w którym produkt A zawiera

a) co najmniej jednego przedstawiciela nienasyconych kwasów tłuszczowych i/lub

b) co najmniej jednego przedstawiciela grupy pierwiastków śladowych i substancji nieorganicznych i/lub

c) co najmniej jednego przedstawiciela grupy witamin i/lub

d) co najmniej jednego przedstawiciela bioaktywnych substancji roślinnych i/lub

e) co najmniej jeden aminokwas i/lub pochodną aminokwasu a produkt B zawiera

a) co najmniej jednego przedstawiciela nienasyconych kwasów tłuszczowych i/lub

b) co najmniej jednego przedstawiciela grupy pierwiastków śladowych i substancji nieorganicznych i/lub

c) co najmniej jednego przedstawiciela grupy witamin i/lub

d) co najmniej jednego przedstawiciela bioaktywnych substancji roślinnych i/lub

e) co najmniej jeden aminokwas i/lub pochodną aminokwasu z zastrzeżeniem, że produkt A i produkt B różnią się od siebie ich składem ilościowym i/lub materiałowym.
2. Zastosowanie według zastrz. 1, obejmujące produkt A i produkt B, które, niezależnie od siebie, zawierają komponenty a), b) i c).
3. Zastosowanie według zastrz. 1 albo 2, w którym produkt A i/lub produkt B dodatkowo zawiera(ją) lecytynę sojową.
4. Zastosowanie według zastrz. 3, w którym produkt A i/lub produkt B dodatkowo zawierają) co najmniej jednego przedstawiciela grupy bioaktywnych substancji roślinnych.
5. Zastosowanie według zastrz. 4, w którym produkt A i/lub produkt B dodatkowo zawierają) aminokwas i/lub pochodną aminokwasu albo mieszaninę aminokwasu i/lub pochodnych aminokwasów.
6. Zastosowanie według zastrz. 2, obejmujące produkt A, który zawiera komponent a) w ilości od 5 do 90 % wagowych, komponent b) w ilości od 1 do 80 % wagowych i komponent c) w ilości od 1 do 70% wagowych, oraz produkt B, który zawiera komponent a) w ilości od 1 do 90% wagowych, komponent b) w ilości od 1 do 80% wagowych i komponent c) w ilości od 0,5 do 50% wagowych, liczonych odpowiednio w stosunku do sumy wszystkich aktywnych komponentów produktów A i B.
7. Zastosowanie według zastrz. 2, obejmujące produkt A, który zawiera komponent a) w ilości od 30 do 60% wagowych, komponent b) w ilości od 5 do 30 % wagowych i komponent c) w ilości od 20 do 45% wagowych, oraz produkt B, który zawiera komponent a) w ilości od 5 do 80% wagowych, komponent b) w ilości od 3 do 60% wagowych i komponent c) w ilości od 1 do 35% wagowych, liczonych odpowiednio w stosunku do sumy wszystkich aktywnych komponentów produktów A i B.
8. Zastosowanie według zastrz. 1 albo 2, w którym produkt A i/lub produkt B dodatkowo zawierają) 1 do 40% wagowych lecytyny sojowej, liczonych odpowiednio w stosunku do sumy wszystkich aktywnych komponentów produktów A i B.
9. Zastosowanie według zastrz. 1 albo 2, w którym produkt A i/lub produkt B dodatkowo zawierają) 1 do 50% wagowych co najmniej jednego przedstawiciela bioaktywnych substancji roślinnych, liczonych odpowiednio w stosunku do sumy wszystkich aktywnych komponentów produktów A i B.
10. Zastosowmiie według zasfrz.9, w którym bioaktywnymisubstatcjamiraślinnymi w produkcie A i/lub w produkcie B są bieflawoeeiZy zawarte w marchwi, brokułach i ekstraktach z cytrusów oraz zielonej herbaty.

190 474
11. Zastosowanie według zastrz. 1 albo 2, w którym nienasyconymi kwasami tłuszczowymi w produkcie A i produkcie B są nienasycone kwasy tłuszczowe zawarte w olejach roślinnych i zwierzęcych.
12. Zastosowanie według zastrz. 1 albo 2, w którym pierwiastkami śladowymi i substancjami nieorganicznymi w produkcie A i produkcie B są cynk, magnez, wapń, krzem i chrom.
13. Zastosowanie według zastrz. 1 albo 2, w którym witaminami w produkcie A i produkcie B są witaminy B1, B2, B6, B12, C, E, kwas pantotenowy, niacyna, kwas foliowy i biotyna.
14. Zastosowanie według zastrz. 1 albo 4, w którym bioaktywnymi substancjami roślinnymi w produkcie A i/lub w produkcie B są bioflawonoidy zawarte w marchwi, brokułach i ekstraktach z cytrusów oraz zielonej herbaty.
15. Zastosowanie według zastrz. 1 albo 5, w którym produkt A i/lub produkt B zawierają argininę, omitynę, leucynę, izoleucynę, walinę i tryptofan jako aminokwasy i/lub taurynę i kamitynę jako pochodne aminokwasów lub oddzielnie lub w postaci mieszaniny aminokwasów i/lub pochodnych aminokwasów.
16. Zestaw zawierający taką samą ilość kapsułek lub ampułek do wypicia komponentów A i kapsułek lub ampułek do wypicia komponentów B suplementu pokarmowego, znamienny tym, że kapsułki lub ampułki do wypicia komponentów A obejmują produkt A zawierający:

a) co najmniej jednego przedstawiciela nienasyconych kwasów tłuszczowych i/lub

b) co najmniej jednego przedstawiciela grupy pierwiastków śladowych i substancji nieorganicznych i/lub

c) co najmniej jednego przedstawiciela grupy witamin i/lub

d) co najmniej jednego przedstawiciela bioaktywnych substancji roślinnych i/lub

e) co najmniej jeden aminokwas i/lub pochodną aminokwasu a kapsułki lub ampułki do wypicia komponentów B obejmują produkt B zawierający

a) co najmniej jednego przedstawiciela nienasyconych kwasów tłuszczowych i/lub

b) co najmniej jednego przedstawiciela grupy pierwiastków śladowych i substancji nieorganicznych i/lub

c) co najmniej jednego przedstawiciela grupy witamin i/lub

d) co najmniej jednego przedstawiciela bioaktywnych substancji roślinnych i/lub

e) co najmniej jeden aminokwas i/lub pochodną aminokwasu z zastrzeżeniem, że produkt A i produkt B różnią się od siebie ich składem ilościowym i/lub materiałowym.
17. Zestaw według zastrz. 16, znamienny tym, że obejmuje produkt A i produkt B, które, niezależnie od siebie, zawierają komponenty a), b) i c).
18. Zestaw według zastrz. 16 albo 17, znamienny tym, że produkt A i/lub produkt B dodatkowo zawiera(ją) lecytynę sojową.
19. Zestaw według zastrz. 18, znamienny tym, że produkt A i/lub produkt B dodatkowo zawiera(ją) co najmniej jednego przedstawiciela grupy bioaktywnych substancji roślinnych.
20. Zestaw według zastrz. 19, znamienny tym, że produkt A i/lub produkt B dodatkowo zawiera(ją) aminokwas i/lub pochodną aminokwasu albo mieszaninę aminokwasu i/lub pochodnych aminokwasów.
21. Zestaw według zastrz. 17, znamienny tym, że obejmuje produkt A, który zawiera komponent a) w ilości od 5 do 90% wagowych, komponent b) w ilości od 1 do 80% wagowych i komponent c) w ilości od 1 do 70% wagowych, oraz produkt B, który zawiera komponent a) w ilości od 1 do 90% wagowych, komponent b) w ilości od 1 do 80% wagowych i komponent c) w ilości od 0,5 do 50% wagowych, liczonych odpowiednio w stosunku do sumy wszystkich aktywnych komponentów produktów A i B.
22. Zestaw według zastrz. 17, znamienny tym, że obejmuje produkt A, który zawiera komponent a) w ilości od 30 do 60% wagowych, komponent b) w ilości od 5 do 30% wagowych i komponent c) w ilości od 20 do 45% wagowych, oraz produkt B, który zawiera komponent a) w ilości od 5 do 80% wagowych, komponent b) w ilości od 3 do 60% wagowych i komponent c) w ilości od 1 do 35% wagowych, liczonych odpowiednio w stosunku do sumy wszystkich aktywnych komponentów produktów A i B.
23. Zestaw według zastrz. 16 albo 17, znamienny tym, że produkt A i/lub produkt B dodatkowo zawiera(ją) 1 do 40% wagowych lecytyny sojowej, liczonych odpowiednio w stosunku do sumy wszystkich aktywnych komponentów produktów A i B.

190 474
24. Zestaw według zastrz. 16 albo 17, znamienny tym, że produkt A i/lub produkt B dodatkowo zawierają) 1 do 50% wagowych co najmniej jednego przedstawiciela bioaktywnych substancji roślinnych, liczonych odpowiednio w stosunku do sumy wszystkich aktywnych komponentów produktów A i B.
25. Zestaw według zastrz. 24, znamienny tym, że bioaktywnymi substancjami roślinnymi w produkcie A i/lub w produkcie B są bioflawonoidy zawarte w marchwi, brokułach i ekstraktach z cytrusów oraz zielonej herbaty
26. Zestaw według zastrz. 16 albo 17, znamienny tym, że nienasyconymi kwasami tłuszczowymi w produkcie A i produkcie B są nienasycone kwasy tłuszczowe zawarte w olejach roślinnych i zwierzęcych.
27. Zestaw według zastrz. 16 albo 17, znamienny tym, że pierwiastkami śladowymi i substancjami nieorganicznymi w produkcie A i produkcie B są cynk, magnez, wapń, krzem i chrom.
28. Zestaw według zastrz. 16 albo 17, znamienny tym, że witaminami w produkcie A i produkcie B są witaminy B1, B2, B6, B12, C, E, kwas pantotenowy, niacyna, kwas foliowy i biotyna.
29. Zestaw według zastrz. 16 albo 19, znamienny tym, że bioaktywnymi substancjami roślinnymi w produkcie A i/lub w produkcie B są bioflawonoidy zawarte w marchwi, brokułach i ekstraktach z cytrusów oraz zielonej herbaty
30. Zestaw według zastrz. 16 albo 20, znamienny tym, że produkt A i/lub produkt B zawierają argininę, omitynę, leucynę, izoleucynę, walinę i tryptofan jako aminokwasy i/lub taurynę i kamitynę jako pochodne aminokwasów lub oddzielnie lub w postaci mieszaniny aminokwasów i/lub pochodnych aminokwasów.