PL191794B1 - Preparat farmaceutyczny w formie tabletek do ssania - Google Patents

Abstract

1. Preparat farmaceutyczny w formie tabletek do ssania składający się z węglanu magnezu i wapnia lub tlenku i wodorotlenku glinu albo magnezu lub magaldratu lub hydrotalcydu oraz z substancji wypełniających, aromatyzujących, słodzących i poślizgowych, znamienny tym, że zawiera mieszaninę musującą składającą się z kwasu organicznego w ilości od 1,5 do 8 części wagowych i węglanu lub wodorowęglanu sodu albo potasu w ilości od 1 do 5 części wagowych, powleczoną środkiem hydrofobowym, stanowiącą od 3 do 20 części wagowych preparatu.

Description

Opis wynalazku

Przedmiotem wynalazku jest preparat farmaceutyczny w formie tabletek do ssania otrzymywany na bazie substancji leczniczych stosowanych w nadkwaśności żołądka, zgadze, niestrawności i wzdęciach.

Znane dotychczas preparaty przeciw nadkwaśności żołądka, zgadze, niestrawności i wzdęciom otrzymuje się w postaci tabletek do połykania, do ssania, żucia oraz w postaci emulsji i zawiesin do picia. Preparaty te zawierają węglany magnezu i wapnia lub tlenek i wodorotlenek glinu albo magnezu lub magaldrat lub hydrotalcyd oraz substancje wypełniające, aromatyzujące, słodzące i poślizgowe. Generalnie wszystkie te preparaty otrzymuje się jako mieszaninę w odpowiednich proporcjach węglanu magnezu z węglanem wapnia lub tlenku i wodorotlenku glinu albo magnezu lub magaldratu lub hydrotalcydu z substancjami do bezpośredniego tabletkowania, z środkami poślizgowymi, z aromatami i z środkami słodzącymi, a następnie tabletkuje się je na tabletkarkach rotacyjnych.

Wadą znanych preparatów stosowanych przy nadkwaśności żołądka, zgadze, niestrawności i wzdęciach jest specyficzny, nieprzyjemny, ługowaty ich smak.

Preparat farmaceutyczny w formie tabletek do ssania według wynalazku składający się z węglanu magnezu i wapnia lub tlenku i wodorotlenku glinu albo magnezu lub magaldratu lub hydrotalcydu oraz z substancji wypełniających, aromatyzujących, słodzących i poślizgowych charakteryzuje się tym, że zawiera mieszaninę musującą składającą się z kwasu organicznego w ilości od 1,5 do 8 części wagowych i węglanu lub wodorowęglanu sodu albo potasu w ilości od 1do 5 części wagowych, powleczoną środkiem hydrofobowym, stanowiącą od 3 do 20 części wagowych preparatu.

Korzystne jest, gdy mieszanina musująca stanowi 10 części wagowych preparatu.

Korzystnie jest również, gdy jako kwas organiczny stosuje się kwas cytrynowy lub jabłkowy lub fumarowy lub adypinowy lub mlekowy, najlepiej w postaci bezwodnej.

Korzystnie jest, gdy mieszanina musująca zawiera 2 części wagowe węglanu lub wodorowęglanu sodu albo potasu oraz 3 części wagowe kwasu organicznego.

Korzystnie jest, gdy jako środek hydrofobowy stosuje się alkohol cetostearylowy lub olej metylosilikonowy o nazwie dimetikon.

Zaletą preparatu według wynalazku jest likwidacja nieprzyjemnego, alkalicznego smaku soli wapnia, magnezu i glinu oraz pochodnych tych metali, określanego często jako smak kredy. Tabletka do ssania otrzymana sposobem według wynalazku musuje w jamie ustnej co wpływa na szybszy rozpad tabletki oraz na działanie farmakologiczne (biodostępność).

Preparat według wynalazku jest przedstawiony w poniższych przykładach wykonania.

Przykład 1

300,0 g węglanu wapnia, 200,0 g węglanu magnezu, 766,0 g sacharozy, 50,0g skrobi ziemniaczanej, 8,0g aromatu, 20,0g stearynianu magnezu, 60,0 g wodorowęglanu sodu, 96,0g bezwodnego kwasu cytrynowego, 15g alkoholu cetostearylowego miesza się i tabletkuje na tabletkarce rotacyjnej, tak by otrzymać tabletki o wadze 1,50 g.

Przykład 2

700,0 g węglanu wapnia, 100,0 g węglanu magnezu, 1230,0 g sorbitolu 96,0g wodorowęglanu sodu, 140,0 g skrobi ryżowej, 160,0 g bezwodnego kwasu cytrynowego, 6,0 g aspartanu 10,0 g aromatu, 20,0g dimetikonu, 5,0 aerosilu i 133,0 g stearynianu magnezu miesza się i tabletkuje na tabletkarce rotacyjnej, tak by otrzymać tabletki o wadze 2,50 g.

Przykład 3

800,0 g magaldratu, 766,0 g sacharozy, 50,0g skrobi ziemniaczanej, 8,0g aromatu, 20,0g stearynianu magnezu, 60,0 g wodorowęglanu sodu, 96,0g bezwodnego kwasu jabłkowego, 15,0 g dimetikonu miesza się i tabletkuje na tabletkarce rotacyjnej, tak by otrzymać tabletki o wadze 1,50 g.

Przykład 4

800,0 g hydrotalcydu, 766,0 g sacharozy, 50,0g skrobi ziemniaczanej, 8,0g aromatu, 20,0g stearynianu magnezu, 60,0 g wodorowęglanu sodu, 96,0g bezwodnego kwasu jabłkowego, 15,0 g dimetikonu miesza się i tabletkuje na tabletkarce rotacyjnej, tak by otrzymać tabletki o wadze 1,50 g.

Przykład 5

300,0 g tlenku glinu, 300,0 g wodorotlenku glinu, 766,0 g sacharozy, 50,0g skrobi ziemniaczanej, 8,0g aromatu, 20,0g stearynianu magnezu, 60,0 g wodorowęglanu sodu, 96,0g bezwodnego kwasu jabłkowego, 15,0 g dimetikonu miesza się i tabletkuje na tabletkarce rotacyjnej, tak by otrzymać tabletki o wadze 1,50 g.

Claims (6)

1. Preparat farmaceutyczny w formie tabletek do ssania składający się z węglanu magnezu i wapnia lub tlenku i wodorotlenku glinu albo magnezu lub magaldratu lub hydrotalcydu oraz z substancji wypełniających, aromatyzujących, słodzących i poślizgowych, znamienny tym, że zawiera mieszaninę musującą składającą się z kwasu organicznego w ilości od 1,5 do 8 części wagowych i węglanu lub wodorowęglanu sodu albo potasu w ilości od 1 do 5 części wagowych, powleczoną środkiem hydrofobowym, stanowiącą od 3 do 20 części wagowych preparatu.

2. Preparat według zastrz. 1, znamienny tym, że mieszanina musująca stanowi 10 części wagowych preparatu.

3. Preparat według zastrz. 1, znamienny tym, że jako kwas organiczny stosuje się kwas w postaci bezwodnej.

4. Preparat według zastrz. 1, znamienny tym, że mieszanina musująca zawiera 2 części wagowe węglanu lub wodorowęglanu sodu albo potasu oraz 3 części wagowe kwasu organicznego.

5. Preparat według zastrz. 1 albo 3, znamienny tym, że jako kwas organiczny stosuje się kwas cytrynowy lub winowy lub jabłkowy lub fumarowy lub adypinowy.

6. Preparat według zastrz. 1, znamienny tym, że jako środek hydrofobowy stosuje się alkohol cetostearylowy lub olej metylosilikonowy.