PL194749B1 - Preparat żelazowy - Google Patents

Abstract

1. Preparat żelazowy zawierający dekstran żelaza oraz nośnik, znamienny tym, że zawiera od 10 do 20 części wagowych dekstranu żelaza i od 1 do 20 części wagowych metyzoprynolu.

Description

Opis wynalazku

Przedmiotem wynalazku jest preparat żelazowy przeznaczony do stosowania u zwierząt, zwłaszcza do profilaktyki i leczenia anemii.

Nowonarodzone prosięta są szczególnie narażone na niedobór żelaza, gdyż zgromadzone w organizmie, w czasie ciąży, zapasy szybko się wyczerpują a mleko matki i karma nie są w stanie zaspokoić wysokiego zapotrzebowania szybko rosnącego organizmu. Prowadzi to do wystąpienia niedokrwistości fizjologicznej a w następstwie do zaburzeń w rozwoju i zwiększonej podatności na zachorowania.

Znane jest stosowanie w profilaktyce u zwierząt preparatów żelazowych. Żelazo jest niezbędnym pierwiastkiem dla prawidłowego rozwoju i funkcjonowania organizmu. Jego fizjologiczna rola wiąże się z oddychaniem komórkowym, tworzeniem hemoglobiny i mioglobiny. W odniesieniu do prosiąt preparaty te stosuje się szczególnie w anemii w pierwszych dniach życia.

Wśród znanych preparatów można wskazać Suiferrovit produkowany przez Puławskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego w Puławach, zawierający między innymi dekstran żelaza oraz zestaw witamin. Preparat ten podaje się nowonarodzonym prosiętom podskórnie w dwóch dawkach w przeliczeniu na aktywne żelazo łącznie 75 mg.

Zastosowanie dekstranu żelaza do zapobiegania anemii u prosiąt znane też jest ze stanu techniki podanego w europejskim opisie patentowym nr EP 0 634 174 A1.

W medycynie znany jest preparat o nazwie metyzoprynol (methisoprinol ), który jest syntetycznym kompleksem nukleozydu inozyny i 1-dimetyloaminopropano-2ol(DIP)4acetamidobenzoesanu (PacBA). Wykazuje on silne działanie immunomodulujące oraz przeciwwirusowe. Aktywuje nieswoiste mechanizmy humoralne i komórkowe. Powoduje wzrost aktywności limfocytów cytotoksycznych, pobudza poliferację limfocytów i aktywność mikrofagów. Podwyższa poziom interlekiny 1 (IL 1), interleukiny 2 (IL 2) i interleukiny 12 (IL 12). Hamuje procesy autoimmunoagresji, zmniejsza wpływ leków immunosupresyjnych i przeciwdziała nadmiernej, humoralne reakcji odpornościowej. Preparat ten jest stosowany wyłącznie u ludzi. Ze względu na dużą, dobową dawkę wynoszącą około 4 (4 x 1) gramy przy jednocześnie długim, wielotygodniowym okresie podawania, jest on wytwarzany wyłącznie w postaci tabletek. Dawka ta jest związana z krótkim okresem aktywności w organizmie wynoszącym kilka minut.

Z publikacji Ginssberg T. Simon L.N., Glasky A.J., Isoprinosine: pharmacological and toxilogical properties in animals, 7^th International Congress of Pharmacology, Paris, July 16-2,1978, znane są badania nad toksycznością methisoprinolu u zwierząt. Jednak do dziś metyzoprynol nie znalazł zastosowania do leczenia zwierząt.

Wiadomym jest, że najtrudniejszym okresem w hodowli świń są pierwsze dni życia prosiąt. W tym okresie zagrożenie życia i zdrowia, ze względu na możliwość wystąpienia choroby zakaźnej jest największe a koszty leczenia chorób czy zmniejszenia stada w wyniku śmierci prosiąt są istotne. Co prawda prosięta posiadają pewną krótkotrwałą, bierną odporność otrzymaną w siarze od matki, to jest ona różna dla różnych miotów, a także różnie wygląda u poszczególnych prosiąt z danego miotu. Nie mniej ze względu na tą odporność nie można powszechnie stosować szczepionek. O ile podawanie preparatów dorosłym zwierzętom, niezależnie od sposobu podawania, nie stanowi większego dla nich problemu, to w przypadku nowonarodzonych zwierząt, a zwłaszcza prosiąt już samo zbliżenie się człowieka wywołuje u nich stres. W tym okresie jedynie pewnym sposobem podania leku jest iniekcja, która znacząco wzmacnia ten stres. Stres ten jest tak duży, że w niektórych przypadkach prowadzi nawet do śmierci danego prosięcia. Stan ten znacznie ogranicza możliwości opieki weterynaryjnej nowonarodzonych prosiąt.

Istota preparatu żelazowego, zawierający dekstran żelaza oraz nośnik, polega na tym, że zawiera on od 10 do 20 części wagowych dekstranu żelaza, i od 1 do 20 części wagowych metyzoprynolu.

Preparat przeznaczony do profilaktyki korzystnie zawiera od 15 do 20 części wagowych dekstranu żelaza i od 1 do 10 części wagowych metyzoprynolu. Natomiast odmiana preparatu przeznaczona do leczenia korzystnie zawiera od 15 do 20 części wagowych dekstranu żelaza i od 15 do 20 części wagowych metyzoprynolu. Preparat korzystnie zawiera witaminę C lub witaminę A+D3.

Nośnik korzystnie stanowi woda do wstrzyknięć, dzięki czemu możliwe jest podawanie preparatu jako zastrzyków podskórnych lub domięśniowych co ma szczególne znaczenie w przypadku profilaktyki u nowourodzonych prosiąt.

PL 194 749 B1

Preparat według wynalazku działa wielopłaszczyznowo a jego wymiernym skutkiem są produkcyjne efekty tuczu wynikające ze skrócenia okresu hodowli i zmniejszenia ilości padających prosiąt. Preparat zarówno przeciwdziała anemii jak i moduluje odporność już we wczesnym okresie, gdy utrzymuje się jeszcze odporność bierna i nie można stosować szczepionek. W tym też okresie każda choroba zakaźna powoduje istotne szkody w stadzie, zarówno w samym rozwoju prosiąt jak i przyczynia się do padnięcia niektórych z nich. Preparat, mimo zawartości dwóch czynnych składników, stanowi jeden lek, który podaje się jednorazowo co ogranicza z tym związany u prosiąt stres do minimum.

P r z y k ł a d p o r ó w n a w c z y I.

W ostatnich latach w leczeniu zwierząt, których mięso przeznaczone jest zwłaszcza do konsumpcji, odchodzi się o chemioterapii na rzecz stymulacji układu immunologicznego. Nieoczekiwanie okazał się, że metyzoprynol znany z medycyny z powodzeniem nadaje się do tego celu u zwierząt. Szczegółowe badania przeprowadzono już na koniach, bydle, królikach, świniach, owcach, psach, kotach, lisach, karpiu i pstrągu tęczowym. U wszystkich tych zwierząt uzyskano zaskakująco dobre wyniki już przy znacznie mniejszych dawkach niż u człowieka. Jedne z badań miały na celu określenie wpływu metyzoprynolu na wybrane wskaźniki nieswoistej odporności komórkowej i humoralne u prosiąt w okresie postnatalnym oraz na jakość immunologiczną siary loch. Prosięta, które pochodziły od macior poddanych w czasie ciąży działaniu metyzoprynolu cechowały się wyższymi wskaźnikami odporności niż prosięta od macior z grup kontrolnej. Badane prosięta wykazywały się dodatkowo wyższą żywotnością, lepszymi przyrostami masy ciała i nie występowała u nich biegunka.

P r z y k ł a d p o r ó w n a w c z y II.

Uzyskane efekty pozwoliły na kontynuację badań. Do dalszych badań użyto preparat według wynalazku o składzie Fe⁺³ - 100 mg w kompleksie z dekstranem żelaza, metyzoprynol - 5 mg i woda do wstrzyknięć ad 1 ml.

Preparat ten podano jednokrotnie w ilości 2 ml na prosię. Grupa badana liczyła 263 prosięta a grupa kontrolna 289 prosiąt. Grupie kontrolnej podano jedynie znane preparaty żelazowe oparte na dekstranie żelaza, to jest Ferrovet, Suifernvit, Ferran 100 i Ferran 200. W grupie badanej zaobserwowano wyraźny przyrost wagi oraz znacznie zmniejszoną umieralność prosiąt. W ciągu 14 dni po odsadzeniu średnia waga badanego prosięcia stanowiła 1,28 średniej wagi prosięcia z grupy kontrolnej. W grupie badanej padło tylko jedno prosię, gdy w grupie kontrolnej aż dziesięć.

P r z y k ł a d I.

Preparat składa się z roztworu wodnego dekstranu żelaza zawierającego 100 mg Fe+3, 10 mg metyzoprynolu oraz wody do wstrzyknięć do 1 ml. Preparat ten nadaje się do stosowania w profilaktyce anemii prosiąt. Dawka jednorazowa 2 ml. W przypadku zastosowań leczniczych - do 5 ml, według zaleceń lekarza.

P r z y k ł a d II.

Preparat składa się z roztworu wodnego dekstranu żelaza zawierającego 200 mg Fe+3, 200 mg metyzoprynolu oraz wody do wstrzyknięć do 1 ml. Preparat ten nadaje się do celów leczniczych dla dorosłych zwierząt w dawce do 5 ml.

W celu otrzymania preparatu według wynalazku rozpuszcza się żądaną porcję metyzoprynolu w wodnym roztworze dekstranu żelaza. Następnie, w przypadku potrzeby uzyskania określonego stężenia żelaza dodaje się do powstałego roztworu odpowiednią ilość dekstranu w proszku bądź roztworu dekstranu o wyższym stężeniu żelaza. Tak otrzymany roztwór o określonym stężeniu poddaje się jałowemu sączeniu. Roztwór ten jest już właściwym preparatem i można go stosować bezpośrednio bądź konfekcjonować.

We wszystkich przypadkach do wytwarzania preparatu używano dekstranu żelaza produkcji Pharmacosmos A/S z Danii. Firma ta produkuje dekstran zarówno w postaci wodnego roztworu jak i proszku. Roztwór wodny dekstranu żelaza zawiera także 5 mg fenolu, poniżej 25 ppm ołowiu, poniżej 50 ppm cynku i miedzi. Natomiast używany metyzoprynol pochodził z Polfy, Grodzisk Mazowiecki lub przedsiębiorstwa Pol-Nil, Warszawa.

Claims (6)

1. Zastrzeżenia patentowe

   1. Prepprat żżlaazwy zzwierający ddkktran żżlaaz oraa nośnik, znamiennn tym, żż zawiera od 10 do 20 części wagowych dekstranu żelaza i od 1 do 20 części wagowych metyzoprynolu.

   PL 194 749 B1
2. 2. Preparatwedługzastrz. 1, z namiennytym, że zawieraod15do20częściwagowychdek stranu erlsas i dO 5 Od 50 zaęćzi wagowych mptcadpryndlg.
3. 3. PrepararwePługzastrz. 1, znnmnennytymi. że zawieraodl5do22czaściwegod^echdok stranu erlsas i dO 55 Od 20 zaśCzi wsodwych mptcadprcndlu.
4. 4. Prkasrat wdOłuo asstra. 5, znamienny tym, ed aswidrs witsminę C.
5. 5. Prkasrat wdOłuo asstra. 5, znamienny tym, ed aswidrs witsminę A+D3.
6. 6. Praasrat wdOłuo asstra. 5, znamienny tym, ed ndćnik stsndwi wdOs Od wstracknięć.