Opis wynalazku Przedmiotem wynalazku jest sposób oraz urz adzenie do wytwarzania cienkich p latków z folii z substancj a czynn a, zawieraj acej jedn a lub wi eksz a liczb e substancji czynnych, w szczególno sci do stosowania jako posta c dawkowana i posta c do podawania leków. Obok znanych postaci dawkowanych leków, takich jak tabletki, kapsu lki, krople lub podobnych postaci dawkowane, istnieje te z „op latek" jako posta c dawkowana leku. Chodzi tu o cienki p latek z folii z substancj a czynn a albo p latek z foli a z substancj a czynn a, zawieraj acy okre slon a ilosc substancji czynnej, który swoj a grubo scia i rozmiarami jest dostosowany do dozowanej ilo sci substancji czynnej. Poniewa z powierzchnia kontaktowa takiego op latka wiaze si e bezpo srednio z wielko scia dawki sub- stancji czynnej, wi ec jego wymiary musz a zgadza c si e mo zliwie dok ladnie z wyliczonymi wymiarami i powinny mie sci c si e w zakresie tolerancji. Dlatego wytwarzanie takiego op latka jest kosztowne. Znane jest wytwarzanie folii z substancj a czynn a metod a odlewania albo metod a powlekania. Zwykle folia z substancj a czynn a z materia lem pod lo zowym lub bez niego, na który odlewa si e lub nanosi w inny sposób materia l foliowy, jest zwijana na rolki z utworzeniem zapasu. Gdy nawijana jest folia z substancj a czynn a majaca materia l pod lo zowy, to w dalszym procesie przetwarzania tej folii z substancj a czynn a w cienkie p latki materia l pod lo zowy oddziela si e i zwija oddzielnie. Nast epnie tnie sie cienk a i elastyczn a foli e z substancj a czynn a. Uzyskiwane przy tym rzeczywiste wymiary cz esto nie odpowiadaj a wymaganej tolerancji wymiarowej powierzchni odpowiadaj acej dawce leku, które poprzez wielkosc powierzchni odzwierciedlaj a tolerancje dotycz ace ilo sci substancji czynnej. Zadaniem wynalazku jest opracowanie sposobu wytwarzania cienkich p latków folii z substancj a czynn a, za pomoc a którego mo zna wytwarza c p latki o okre slonej wielko sci z daleko posuni et a do- k ladno sci a. Zgodny z wynalazkiem sposób wytwarzania cienkich p latków folii z substancj a czynn a, zgodnie z którym t e foli e wytwarza si e przez odlanie albo nanoszenie substancji czynnej na materia l pod lo zowi i nawija z materia lem pod lo zowym lub bez niego na rolk e, po czym odwija z niej i tnie, przy czym foli e z substancj a czynn a odwija si e automatycznie, oddziela od istniejacego materia lu pod lozowego i w stanie naprezonym doprowadza do stanowiska ci ecia, w którym tnie si e j a w kierunku posuwu na w askie pasma o okre slonej szeroko sci, charakteryzuje si e tym, ze te pasma skupia si e ze sob a w kierunku posuwu i razem doprowadza za pomoc a nast epnego urz adzenia posuwowego do urz a- dzenia do ci ecia poprzecznego, w którym tnie si e poprzecznie w okre slonych odst epach skupione ze sob a pasma. W wyniku oddzielonego przestrzennie i czasowo przecinania wzd lu znego i poprzeczne- go folii z substancj a czynn a powstaj a czworok atne, w szczególno sci prostok atne lub te z kwadratowe p latki, przy czym folia z substancj a czynn a jest zwymiarowana co najmniej na szerokosc tak, ze jest ona przecinana na p latki o okre slonej wielko sci bez resztek i odpadów. Przy tym wielkosc p latków wp lywa na wielko sc dawki leku. Doprowadzanie naprezonej filii z substancj a czynn a do stanowiska rozcinania na pasma u latwia proces ci ecia. Równie z skupianie rozci etych w kierunku wzd lu znym pasm folii w wi azk e pasm u latwia ci ecie poprzeczne oraz przyczynia si e do zwi ekszenia niezawodno- sci procesu wytwarzania i dok ladno sci wymiarowej p latków. Odwijanie folii z substancj a czynn a z rolki zasobnikowej i doprowadzanie do stanowiska rozci- nania prowadzi si e korzystnie w sposób ci ag ly za pomoc a nap edzanego walca, po którym prowadzi sie t e foli e z substancj a czynn a i na którym tnie si e j a wzd lu znie na pasma. Celem u latwienia ci ecia foli e z substancj a czynn a poddaje si e wst epnemu napr ezeniu, co po- woduje jej wyg ladzenie i przyczynia si e do zwi ekszenia dok ladno sci procesu ci ecia wzd lu znego. Foli e z substancj a czynn a mo zna w prosty sposób obci azy c poprzecznie do kierunku posuwu, w szczegól- no sci za pomoc a odpowiedniego obci aznika, który w powi azaniu z szeroko scia folii z substancj a czynn a okre sla jej wst epne napr ezenie. Poci ete pasma folii skupia si e ze sob a i uk lada jedno na drugim z utworzeniem stosu tak, ze przylegaj a one g ladko do siebie. Dalszy przesuw pasm odbywa si e ruchem przerywanym i mo ze on by c niezawodnie realizowany. Korzystnie stos ten wci aga si e za pomoc a kolejnego urz adzenia posuwowego na prowadnic e slizgow a i wyg ladza si e. Celem przesuni ecia i dosuni ecia do urz adzenia do ci ecia poprzecznego, stos jest chwytany i dociskany za pomoc a szcz ek zaciskowych dzia laj acych na stron e górn a i stron e doln a stosu, który to stos korzystnie dosuwa si e ruchem przerywanym do urz adzenia do ci ecia poprzecznego. Aby równie z ta faza procesu przebiega la niezawodnie i precyzyjnie, stos prowadzi si e przed urz adzeniem zaciskowymPL 203 574 B1 3 z zachowaniem dok ladnych wymiarów celem dok ladnego na lo zenia pasm na siebie, z powtórnym ich wyg ladzaniem i naprezaniem, przy tym urz adzenie posuwowe ci agnie stos i doprowadza do urz adze- nia do ci ecia poprzecznego, przy czym eliminuje sie wzajemne przemieszczenie i zró znicowane wy- d luzenie poszczególnych pasm. Zgodne z wynalazkiem urz adzenie do realizacji tego sposobu zawiera wspornik dla rolki zasob- nikowej z foli a z substancja czynn a, nap edzany silnikiem elektrycznym walek posuwowy do odwijania tej folii z substancj a czynna z rolki zasobnikowej, maj acy szeroko sc co najmniej tak a jak folia, urz a- dzenie do ci ecia wzd lu znego na pasma, utworzone z wa lka posuwowego i wspó lpracuj acego z nim no zowego urz adzenia tn acego, urz adzenie do skupiania i uk ladania w stos (urz adzenie do uk ladania w stos) przesuwanych, poci etych pasm oraz nast epne urz adzenie posuwowe do pasm, a tak ze urz a- dzenie do ci ecia poprzecznego poci etych pasm. Mi edzy urz adzeniem do ci ecia wzd luznego i urz a- dzeniem do ci ecia poprzecznego jest usytuowane urz adzenie do uk ladania w stos zawieraj ace uk lad kana lów prowadz acych oraz srodki wyg ladzaj ace poci ete pasma i doprowadzaj ace je do urz adzenia do ci ecia poprzecznego. Korzystnie mi edzy rolk a zasobnikow a i urz adzeniem do ci ecia wzd lu znego s a umieszczone równolegle do tej rolki zasobnikowej dwie rolki zwrotne dla folii z substancj a czynn a, mi edzy którymi jest ona napr ezana za pomoc a rolki naci agowej. No zowe urz adzenie tn ace jest utworzone z przytrzymywacza, dociskanego do folii z substancj a czynn a za pomoc a wa lka posuwowego, i z umocowanych na nim obok siebie w regulowanych odst e- pach, ustawionych równolegle do kierunku posuwu folii z substancj a czynn a, obracaj acych si e i umieszczonych w odst epach no zy krazkowych. Wzajemny odst ep no zy krazkowych jest nastawny. Cz escia sk ladow a urz adzenia jest uk lad skupiania i uk ladania w stos poci etych, przesuwanych pasm. Tego rodzaju uk lad opisano w DE 19925 339 A1. Korzystnie, srodki do uk ladania w stos stanowi a uk lad podci snieniowych kana lów prowadz a- cych, których wej scia s a usytuowane obok siebie, a ich wyj scia s a umieszczone jedno nad drugim, przy czym do ka zdego pasma jest przyporz adkowany jeden podci snieniowy kana l prowadz acy. Skupione ze sob a i uformowane w stos pasma s a przesuwane ruchem przerywanym przez po- dajnik kleszczowy, który chwyta stos w sposób przerywany i powoduje jego naci agni ecie, i który tak ze dosuwa stos do urz adzenia do ci ecia poprzecznego. Za urz adzeniem do uk ladania w stos korzystnie jest umieszczona U-kszta ltna trójstronna pro- wadnica slizgowa dla utworzonego stosu, na której jest ustalony miejscowo w pionowych prowadni- cach co najmniej jeden obciaznik, który slizga si e po stosie przemieszczaj acym si e w prowadnicy sli- zgowej i wyg ladza pasma. Trójstronna prowadnica slizgowa jest wysklepiona w dó l wokó l osi po- przecznej do kierunku posuwu, patrz ac z góry na stos, tak ze w stosie powstaje okre slone napr ezenie wst epne, które musi by c pokonane jako dok ladnie okre slony opór przez podajnik kleszczowy. Skok posuwowy podajnika kleszczowego wyznacza d lugo sc p latków. Korzystnie, w kierunku posuwu za trójstronn a prowadnic a slizgow a jest usytuowany podajnik kleszczowy, który chwyta stos w sposób przerywany i doprowadza do urz adzenia do ci ecia po- przecznego. Podajnik kleszczowy korzystnie ma dwie szcz eki zaciskowe dla stosu, które s a sprz ezone z na- p edem, przez wymienn a, mimo srodow a krzywk e transportow a, która porusza te szcz eki zaciskowe w przód i w ty l wzgl edem kierunku posuwu, przy czym te szcz eki zaciskowe dociskaj a stos podczas jego ruchu do przodu. Szcz eki zaciskowe celem przesuni ecia stosu w przód zaciskaj a si e ze sob a w odst epie od ko nca stosu po stronie urz adzenia do ci ecia poprzecznego i sciagaj a go z prowadnicy slizgowej, pokonuj ac opór wytworzony na tej prowadnicy, i jednocze snie dosuwaj a do urz adzenia do ciecia poprzecznego znajduj acy si e w kierunku posuwu przed podajnikiem kleszczowym odcinek sto- su o okre slonej d lugo sci. Krzywka transportowa jest u lozyskowana mimo srodowo i stykaj a si e z ni a stale szcz eki zaciskowe tak, ze ci ag ly obrót krzywki transportowej jest przekszta lcany na okre slony ruch post epowy szcz ek zaciskowych w przód i wstecz. Zmiana wymiarów lub kszta ltu krzywki trans- portowej powoduje zmian e wielko sci ruchu post epowego, a wi ec i posuwu, co pozwala wyznacza c d lugo sc p latków. Korzystnie, mi edzy podajnikiem kleszczowym i urz adzeniem do ci ecia poprzecznego s a usytu- owane elementy prowadz ace. Przedmiot wynalazku jest uwidoczniony w przyk ladzie wykonania na rysunku, na którym jedyna figura przedstawia schematycznie urz adzenie do wytwarzania cienkich p latków z folii z substancj a czynn a.PL 203 574 B1 4 Urz adzenie to ma zamocowan a na niewidocznym na rysunku wsporniku rolk e zasobnikow a 1. z zapasem folii 2 z substancj a czynn a i o grubo sci oko lo 0,05 mm, nap edzany silnikiem M wa lek pod- cisnieniowy 3 jako wa lek posuwowy do odwijania folii 2 z substancj a czynn a z rolki zasobnikowej 1, urz adzenie 5 do ci ecia wzd luznego utworzone z wa lka podci snieniowego 3 i wspó lpracuj acego z nim urz adzenia tn acego 4, urz adzenie 6 do uk ladania w stos dla poci etych pasm 7, maj ace w przekroju U-kszta ltn a trójstronn a prowadnic e slizgow a 8 stosu 9 utworzonego z pasm 7, podajnik kleszczowy 10 i urz adzenie 11 do ci ecia poprzecznego stosu 9. Mi edzy rolk a zasobnikow a 1 i urz adzeniem 5 do ci e- cia wzd lu znego s a umieszczone równolegle do rolki zasobnikowej 1 dwie rolki zwrotne 12 do prowa- dzenia folii 2 z substancj a czynn a, a mi edzy tymi rolkami zwrotnymi 12 jest umieszczona rolka naci a- gowa 13 napr ezaj aca t e foli e 2 z substancj a czynn a. No zowe urz adzenie tn ace 4 sk lada si e z nieomawianego bli zej przytrzymywacza 14 i z utrzy- mywanych na nim w regulowanym odst epie, ustawionych równolegle do kierunku posuwu folii 2 z substancj a czynn a, obracaj acych si e no zy krazkowych 15, które s a dociskane do folii 2 z substancj a czynn a i przecinaj a j a wzd lu znie stosownie do ich rozmieszczenia podczas jej przesuwania za pomo- c a wa lka podci snieniowego 3. W tym przyk ladzie wykonania odst ep pomi edzy no zami krazkowymi 15 wynosi 20 mm. Urz adzenie 6 do uk ladania w stos ma dla ka zdego pasma 7 w bloku formuj acym 16 stos podci- snieniowy kana l prowadz acy 17, który na wspólnym wej sciu 18 jest po laczony w uk ladzie równoleg lym z pozosta lymi podci snieniowymi kana lami prowadz acymi 17. Kana ly prowadz ace 17 s a prowadzone w bloku formuj acym 16 stos tak, ze na wspólnym wyj sciu 19 s a rozmieszczone jeden nad drugim. Do urz adzenia 6 do uk ladania w stos jest dolaczona trójstronna prowadnica slizgowa 8. Jest ona wygi eta wokó l osi A poprzecznej do kierunku posuwu lub te z równoleg lej do osi wa lka podci snie- niowego 3, rolki zasobnikowej 1, rolek zwrotnych 12 i rolki naci agowej 13 i przejmuje stos 9 prowa- dz ac go z boku, przy czym boczne scianki prowadnicy slizgowej 8 maj a rozstaw odpowiadaj acy za- sadniczo szeroko sci stosu 9. Na stosie 9 jest umieszczony w niepokazanej na rysunku prowadnicy pionowej obci aznik 20 o masie 120 g, który przylega do stosu i sciskajac powoduje jego wyg ladzenie. W kierunku posuwu za trójstronn a prowadnic a slizgow a 8 jest umieszczony podajnik kleszczo- wy 10, który ma dwie umieszczone nad sob a szcz eki zaciskowe 21 i 22, chwytaj ace stos 9 w sposób przerywany, które s a sprz ezone z nap edem 24 za po srednictwem wymiennej mimo srodowej krzywki transportowej 23. Krzywka transportowa 23 i nap ed 24 poruszaj a szcz eki zaciskowe 21 i 22 w przód i w ty l wzgl edem kierunku posuwu, przy czym szcz eki zaciskowe 21 i 22 chwytaj a stos 9 w ich tylnym po lo zeniu martwym I i zwalniaj a ten stos w ich przednim po lozeniu martwym II. Za podajnikiem kleszczowym 10 s a umieszczone elementy prowadz ace 25 w postaci p lytek, mi edzy którymi stos 9 slizga si e ku urz adzeniu 11 do ci ecia poprzecznego, w którym nast epuje ci ecie poprzeczne mi edzy dwoma no zami gilotynowymi 26. Wst epnie wyznaczona d lugo sc odcinków stosu wynosi 25 mm tak, ze uzyskuje si e p latek o wielko sci 20 x 25 mm. Wytworzone p latki s a nast epnie umieszczane w pakowarce do dozowników, opakowa n p eche- rzykowych lub torebek. PL PL PL PL PL PL PL PL PL PL