PL213038B1 - Preparat immunostymulujący - Google Patents

Preparat immunostymulujący

Info

Publication number
PL213038B1
PL213038B1 PL386157A PL38615708A PL213038B1 PL 213038 B1 PL213038 B1 PL 213038B1 PL 386157 A PL386157 A PL 386157A PL 38615708 A PL38615708 A PL 38615708A PL 213038 B1 PL213038 B1 PL 213038B1
Authority
PL
Poland
Prior art keywords
coenzyme
gum
mixture
formulation according
weight
Prior art date
Application number
PL386157A
Other languages
English (en)
Other versions
PL386157A1 (pl
Inventor
Izabela Krzywoszynska-Kotowska
Brane Belcic
Maria Konieczka
Barbara Kowalska
Henryk Grodzki
Original Assignee
Zaklady Farmaceutyczne Polfa Lodz Spolka Akcyjna
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Zaklady Farmaceutyczne Polfa Lodz Spolka Akcyjna filed Critical Zaklady Farmaceutyczne Polfa Lodz Spolka Akcyjna
Priority to PL386157A priority Critical patent/PL213038B1/pl
Publication of PL386157A1 publication Critical patent/PL386157A1/pl
Publication of PL213038B1 publication Critical patent/PL213038B1/pl

Links

Landscapes

  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)

Description

Przedmiotem wynalazku jest preparat immunostymulujący, zawierający koenzym Q 10 przeznaczony w zależności od dawkowania i udziału substancji czynnych jako suplement diety lub produkt farmaceutyczny, zwłaszcza do zapobiegania i/lub leczenia zaburzeń serca i układu krwionośnego oraz w stomatologii do wzmacniania dziąseł i zwiększenia ochrony przed paradontozą.
Ubichnion znany jako koenzym Q 10 o charakterze witaminy, wytwarzany jest w niewielkich ilościach przez organizm ludzki. Występuje również w organizmach zwierzęcych i roślinach. Jest niezbędny do prawidłowego funkcjonowania żywych organizmów. Koenzym Q 10 jest to bardzo silny antyoksydant eliminujący wolne rodniki w komórkach, niezbędny do sprawnego przebiegu procesów metabolicznych służących do produkcji energii w każdej komórce. Z wielu publikacji wynika, iż koenzym ten jest pomocny w leczeniu otyłości, wspomaga przemianę materii, reguluje ciśnienie tętnicze, regeneruje mięsień sercowy oraz zabliźnia pooperacyjne i pozawałowe rany serca, wzmacnia system immunologiczny, podnosi odporność organizmu na choroby, zapobiega miażdżycy i zwapnieniu żył, przeciwdziała skutkom ubocznym leków, normalizuje poziom cukru we krwi, hamuje spadek sprawności umysłowej i fizycznej, poprawia wydolność fizyczną organizmu i ogólnie opóźnia starzenie organizmu. Koenzym Q 10 jest z natury nierozpuszczalny w wodzie co sprawia, że posiada złą dostępność biologiczną rzędu do 5%. Koenzym ten natomiast łatwo rozpuszcza się w tłuszczach, biorąc jednak pod uwagę ograniczenie ilości spożycia tłuszczów przez osoby starsze, biodostępność tego związku w tej grupie wiekowej znacznie się obniża co może prowadzić do szybkiego starzenia się organizmu. Znany jest na rynku jako suplement diety preparat musujący np. firmy Sensilab, zawierający koenzym Q 10 w połączeniu z niacyną, kwasem pantotenowym, kwasem foliowym, biotyną i witaminami C, E oraz z witaminami z grupy witamin B. Preparat ten o zawartości 10 mg koenzymu stanowi formułę dla wspierania dobrego samopoczucia oraz zdrowia organizmu. Znany jest również na rynku produkt tej samej firmy w postaci żelu, zawierający koenzym Q 10 w kombinacji z cyklodekstryną, przeznaczony do wzmacniania dziąseł i zwiększenia ochrony przed paradontozą. Znanych jest z literatury patentowej wiele preparatów, w których występuje koenzym Q 10 w kombinacji z różnymi substancjami np. w kombinacji z propionylo-L-karnityną, kwasem pantotenowym, ryboflawiną i nikotynoamidem. Preparat ten stanowi dodatek dietetyczny o efekcie wyszczuplającym. Koenzym w kombinacji z samą propionyIo-L-karnityną i domieszką wielu witamin przeznaczony jest do zapobiega i leczenia zaburzeń naczyniowych, sercowych i innych. Natomiast kompozycja fenofibratu z koenzymem Q 10 ma zastosowanie w leczeniu lub zapobieganiu zaburzeniom charakteryzującym się dysfunkcją śródbłonka, zwłaszcza obejmującej chorobę serca i naczyń krwionośnych.
Celem wynalazku jest opracowanie składu i postaci preparatu działającego po podaniu jednej dawki, zarówno wspomagająco na tkanki przyzębia i dziąseł jak również ogólnie poprzez stymulujące działanie na system immunologiczny organizmu i odpowiednią regulację metabolizmu energetycznego, na właściwe funkcjonowanie narządów ludzkich, na które korzystnie wpływa obecność koenzymu Q 10.
Preparat według wynalazku zawiera mieszaninę obejmującą koenzym Q 10, laktozę, skrobię i substancję koloidową wybraną z gumy akacjowej, gumy ksantanowej, gumy guar, gumy tragakantowej, pektyny, glutenu albo ich mieszaninę w kombinacji ze znanymi substancjami pomocniczymi i ewentualnym dodatkiem witamin A, B6, C i E. W przeliczeniu na całkowitą ilość tej mieszaniny zawiera korzystnie od 8 do 15% wagowych koenzymu Q 10, od 19 do 31% wagowych laktozy, od 27 do 42% wagowych skrobi i od 21 do 34% wagowych substancji koloidowej, korzystnie gumy akacjowej. Koenzym Q 10 ma postać miceli o wielkości korzystnie rzędu kilkudziesięciu nanometrów. Preparat jest substancją stałą w postaci tabletki do ssania lub żucia. W jednostkowej dawce zawiera korzystnie od 10 do 60 mg koenzymu Q 10.
W wyniku badań laboratoryjnych nieoczekiwanie okazało się, że przez łączne zastosowanie w jednej mieszaninie korzystnie gumy akacjowej, laktozy i skrobi jako nośników zmicelizowanego koenzymu Q 10, zapewniło rozpuszczalność koenzymu jako składnika aktywnego w wodzie co najmniej w 95%. Szybkie uwalnianie aktywnego składnika umożliwiło bardzo dobrą biodostępność już w górnym odcinku przewodu pokarmowego, a zwłaszcza w jamie ustnej, działając wzmacniająco na tkanki przyzębia, dziąseł i ochronę przed paradontozą, jak również poprzez gardło, przełyk, żołądek i jelita ogólnie wspomagająco na metabolizm organizmu ludzkiego, skutkując poprawą jego wydolności fizycznej, a zwłaszcza poprawą funkcjonowania serca i układu krwionośnego.
PL 213 038 B1
W tabeli 1 przedstawiono przykładowo osiem receptur preparatu z jednostkową 30 mg dawką aktywnego koenzymu Q 10.
T a b e l a 1
Przykładowe receptury preparatu na 1 dawkę leczniczą
Składniki preparatu Receptury w mg
I II III IV V VI VII VIII
Koenzym Q 10 30,00 30,00 30,00 30,00 30,00 30,00 30,00 30,00
Witamina Β6 - - - - - 2,00 - -
Witamina A - - - - - - - 0,40
Witamina E - 1,00 2,00 - 10,00 2,00 10,00 -
Witamina C - 6,00 12,00 30,00 - 12,00 30,00 -
Laktoza 73,10 70,97 65,84 73,10 72,48 69,46 59,8 63,42
Skrobia 99,70 84,56 87,58 99,70 98,15 90,6 99,70 81,54
Guma akacjowa 79,70 65,84 66,44 79,70 67,95 75,5 79,70 77,01
Dwutlenek krzemu 4,75 14,25 4,75 4,75 9,50 4,75 4,75 4,75
Celuloza mikrokrystaliczna - - - 47,50 95,00 - - -
Aromat cytrynowy 15,00 - 30,00 15,00 15,00 20,00 15,00 15,00
Aromat pomarańczowy - 15,00 - - - - - -
Kwas cytrynowy 15,00 5,00 - - 15,00 - - 15,00
Acesulfam K 1,50 2,00 2,00 5,00 1,50 1,50 3,00 1,50
Mannitol 602,55 595,55 588,05 - - - 576,05 602,15
Sorbitol - - - 536,55 492,80 - - -
Ksylitol - - - - - 598,55 - -
Stearynian magnezu 28,50 28,50 28,50 28,50 28,50 - - 28,50
Stearynian wapnia - - - - - 28,50 - -
Stearylofumaranian sodu - - - - - - 28,50 -
Preparat powyższy wytwarza się w sposób opisany w przykładzie wykonania.
P r z y k ł a d.
W mieszalniku do wcześniej przygotowanej w znanym procesie homogenizacji mieszaniny (a), zawierającej zmicelizowany koenzym Q 10, korzystnie gumę akacjową, laktozę i skrobię, dodaje się dla zwiększenia zsypywalności tej mieszaniny dwutlenek krzemu i ewentualnie celulozę mikrokrystaliczną, po czym przeciera się przez sito o wielkości oczek do 0,8 mm. Pozostałe substancje wymienione w tabeli, oprócz substancji przeciwzbrylających, do których należy sterynian magnezu, sterynian wapnia i stearylofumaranian sodu, przeciera się przez sito o wielkości oczek do 0,8 mm i dodaje do mieszaniny (a) i miesza się do uzyskania - jednorodnej struktury. Substancje przeciwzbrylające przeciera się przez sito o wielkości oczek korzystnie 2 mm i dodaje się pod koniec procesu mieszania, mieszając ok. 5 minut. Z tak przygotowanej mieszaniny formuje się tabletki do ssania o twardości ok. 100 N. Przez dodanie do podanego składu sproszkowanego podłoża do żucia np. o nazwie pharmagum firmy SPI Pharma, w ilości korzystnie od 50 do 70% wagowych, uzyskuje się preparat w postaci tabletki do żucia.
Nośnikiem koenzymu Q 10 jako substancji czynnej są, laktoza, skrobia np. ziemniaczana i substancja koloidowa wybrana z gumy akacjowej, gumy ksantanowej, gumy guar, gumy tragakantowej, pektyny i glutenu albo ich mieszanina, przy czym korzystnie jest to guma akacjowa. Taki skład mieszaniny (a), w której koenzym ma postać miceli o wielkości korzystnie rzędu kilkudziesięciu nanometrów zapewnia prawie całko witą jego rozpuszczalność w wodzie i łatwe wchłanianie w przewodzie
PL 213 038 B1 pokarmowym, przez błony śluzowe ust, gardła, przełyku, żołądka i jelit. Podane w tabeli 1 składniki pomocnicze, do których należą: dwutlenek krzemu jako substancja poślizgowa, celuloza mikrokrystaliczna jako substancja wypełniająca, aromat cytrynowy i pomarańczowy jako substancje aromatyzujące, kwas cytrynowy jako regulator kwasowości, acesulfam K jako substancja słodząca, mannitol, sorbitol i/lub ksylitol jako substancje wypełniające i stearynian magnezu, stearynian wapnia lub sterylofumaranian sodu jako substancje przeciwzbrylające, są substancjami neutralnymi dla organizmu ludzkiego, ułatwiającymi formowanie tabletek, zapewniającymi odpowiednie walory smakowe, jak również zapewniające stopniowe uwalnianie substancji czynnej podczas ssania lub żucia. Preparat może zawierać jako dodatkowe substancje czynne, witaminę A i witaminę B6, wspomagające w pewnym zakresie działanie terapeutyczne głównego składnika aktywnego. Dodanie witaminy A, C i/lub witaminy E, które mają właściwości antyutleniające, wspomagają również działanie koenzymu Q 10 dla zapobiegania patologii powodowanych przez wolne rodniki, co objawia się przewlekłym niedotlenieniem tkanek, zaburzeniem typu zapalnego, deficytem energii w mięśniach, którym towarzyszy zmęczenie. Jako witaminę C stosuje się kwas askorbowy, askorbinian sodu i/lub askorbinian magnezu.
Z uwagi na dużą biodostępność preparatu, wystarczy aby jedna tabletka zawierała od 10 do 60 mg koenzymu Q 10, przy czym mniejsze dawki od 10 do 30 mg są zasadniczo przeznaczone jako suplementy diety. Ze względów terapeutycznych zalecane jest ssanie i żucie tabletek w czasie powyżej 5 minut.
Zakres procentowy składników mieszaniny (a) przedstawia poniższa tabela 2.
T a b e l a 2
L.p. Składniki mieszaniny (a) Zakres w % wagowych w przeliczeniu na całkowitą ilość mieszaniny (a)
1. Koenzym Q 10 8 - 15
2. Guma akacjowa (substancja koloidowa) 21 - 34
3. Laktoza 19 - 31
4. Skrobia 27 - 42
Zastrzeżenia patentowe

Claims (8)

1. Preparat immunostymulujący, zawierający koenzym Q10, substancje pomocnicze, ewentualnie podłoże do żucia, znamienny tym, że zawiera mieszaninę (a) obejmującą koenzym Q 10, laktozę, skrobię i substancję koloidową wybraną z gumy akacjowej, gumy ksantanowej, gumy guar, gumy tragakantowej, pektyny i glutenu albo ich mieszaninę w kombinacji z substancjami pomocniczymi i ewentualnym dodatkiem witamin A, B6, C i E.
2. Preparat według zastrz. 1, znamienny tym, że w przeliczeniu na całkowitą ilość mieszaniny (a) zawiera od 8 do 15% wagowych koenzymu Q 10, od 19 do 31% wagowych laktozy i od 27 do 42% wagowych skrobi i od 21 do 34% substancji koloidowej wybranej z gumy akacjowej, gumy ksantanowej, gumy guar, gumy tragakantowej, pektyny i glutenu albo ich mieszaniny.
3. Preparat według zastrz. 1 albo 2, znamienny tym, że koenzym Q 10 ma postać miceli o wielkości korzystnie rzędu kilkudziesięciu nanometrów.
4. Preparat według zaostrz. 1 albo 2, znamienny tym, że mieszanina (a) zawiera jako substancję koloidową korzystnie gumę akacjową.
5. Preparat według zastrz. 1, znamienny tym, że jest substancją stałą.
6. Preparat według zastrz. 5, znamienny tym, że ma postać tabletki do ssania.
7. Preparat według zastrz. 5, znamienny tym, że ma postać tabletki do żucia.
8. Preparat według zastrz. 1, znamienny tym, że w dawce jednostkowej zawiera korzystnie od 10 do 60 mg koenzymu Q 10.
PL386157A 2008-09-26 2008-09-26 Preparat immunostymulujący PL213038B1 (pl)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PL386157A PL213038B1 (pl) 2008-09-26 2008-09-26 Preparat immunostymulujący

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PL386157A PL213038B1 (pl) 2008-09-26 2008-09-26 Preparat immunostymulujący

Publications (2)

Publication Number Publication Date
PL386157A1 PL386157A1 (pl) 2010-03-29
PL213038B1 true PL213038B1 (pl) 2012-12-31

Family

ID=43012985

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PL386157A PL213038B1 (pl) 2008-09-26 2008-09-26 Preparat immunostymulujący

Country Status (1)

Country Link
PL (1) PL213038B1 (pl)

Also Published As

Publication number Publication date
PL386157A1 (pl) 2010-03-29

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US6589556B2 (en) Rapid-melt semi-solid compositions, methods of making same and methods of using same
US12201595B2 (en) Compositions and methods for increasing muscle mass and strength, treating skin, reducing wear and degradation from aging and exposure and improving recovery from stress such as exercise and trauma
US20070292493A1 (en) Pharmaceutical composition and method for the transdermal delivery of calcium
JP3224767B2 (ja) 経口用亜鉛組成物
US20090324745A1 (en) Compositions and methods for nutrition supplementation
US20100310678A1 (en) Compositions and Methods for Nutrition Supplementation
JP2024096784A (ja) 老化防止剤及び老化防止方法
MXPA02005486A (es) Composicion nutricional.
US8124139B2 (en) Compound preparation for quickly reducing oxidative stress and preparation of the same
WO2002002081A1 (en) Rapid-melt semi-solid compositions, methods of making same and methods of using same
AU2016314988A1 (en) Compositions comprising an urolithin compound
WO2008022105A2 (en) Compositions and methods for nutrition supplementation
US20230372291A1 (en) Compositions and methods using xanthan gum to stabilize at least one urolithin in an aqueous matrix
CA3011633A1 (en) Pharmaceutical or nutritional combination comprising beta-hydroxy-betamethylbutyrate
JP4119629B2 (ja) 高血圧症予防・改善・治療剤
WO2009082883A1 (fr) Composition anti-obésité
US20220000953A1 (en) Antihypertensive Composition
PL213038B1 (pl) Preparat immunostymulujący
JP5601747B2 (ja) 疲労予防用内服用組成物及び疲労予防用内服用製剤
JPWO2009044548A1 (ja) 抗下痢症組成物及びその含有物と下痢症予防方法
AU2024253060A1 (en) Oral active ingredient combination containing l-arginine, l-citrulline, selenite and water-soluble boron
WO2024121732A1 (en) Composition for the modified release of biological polyamines, in particular spermidine
PL222031B1 (pl) Kompozycja wodorozpuszczalnego koenzymu Q10 i sposób wytwarzania kompozycji wodorozpuszczalnego koenzymem Q10
JP2008173134A (ja) 高血圧症予防・改善・治療剤