PL216818B1 - Opatrunek hemostatyczny warstwowy i sposób wytwarzania opatrunku hemostatycznego warstwowego - Google Patents
Opatrunek hemostatyczny warstwowy i sposób wytwarzania opatrunku hemostatycznego warstwowegoInfo
- Publication number
- PL216818B1 PL216818B1 PL390253A PL39025310A PL216818B1 PL 216818 B1 PL216818 B1 PL 216818B1 PL 390253 A PL390253 A PL 390253A PL 39025310 A PL39025310 A PL 39025310A PL 216818 B1 PL216818 B1 PL 216818B1
- Authority
- PL
- Poland
- Prior art keywords
- weight
- dressing
- chitosan
- silver
- layer
- Prior art date
Links
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 title claims description 6
- 229940030225 antihemorrhagics Drugs 0.000 title description 6
- 230000000025 haemostatic effect Effects 0.000 title description 6
- 229920001661 Chitosan Polymers 0.000 claims description 22
- 238000000034 method Methods 0.000 claims description 19
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims description 16
- PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N Glycerine Chemical compound OCC(O)CO PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 14
- 230000002439 hemostatic effect Effects 0.000 claims description 14
- DNIAPMSPPWPWGF-UHFFFAOYSA-N Propylene glycol Chemical compound CC(O)CO DNIAPMSPPWPWGF-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 12
- 235000010410 calcium alginate Nutrition 0.000 claims description 10
- 239000000648 calcium alginate Substances 0.000 claims description 10
- 229960002681 calcium alginate Drugs 0.000 claims description 10
- OKHHGHGGPDJQHR-YMOPUZKJSA-L calcium;(2s,3s,4s,5s,6r)-6-[(2r,3s,4r,5s,6r)-2-carboxy-6-[(2r,3s,4r,5s,6r)-2-carboxylato-4,5,6-trihydroxyoxan-3-yl]oxy-4,5-dihydroxyoxan-3-yl]oxy-3,4,5-trihydroxyoxane-2-carboxylate Chemical compound [Ca+2].O[C@@H]1[C@H](O)[C@H](O)O[C@@H](C([O-])=O)[C@H]1O[C@H]1[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O[C@H]2[C@H]([C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O2)C([O-])=O)O)[C@H](C(O)=O)O1 OKHHGHGGPDJQHR-YMOPUZKJSA-L 0.000 claims description 10
- 229910052709 silver Inorganic materials 0.000 claims description 9
- 239000004332 silver Substances 0.000 claims description 9
- IXPNQXFRVYWDDI-UHFFFAOYSA-N 1-methyl-2,4-dioxo-1,3-diazinane-5-carboximidamide Chemical compound CN1CC(C(N)=N)C(=O)NC1=O IXPNQXFRVYWDDI-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 8
- QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-M Acetate Chemical compound CC([O-])=O QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 8
- 235000010413 sodium alginate Nutrition 0.000 claims description 8
- 239000000661 sodium alginate Substances 0.000 claims description 8
- 229940005550 sodium alginate Drugs 0.000 claims description 8
- VMHLLURERBWHNL-UHFFFAOYSA-M Sodium acetate Chemical compound [Na+].CC([O-])=O VMHLLURERBWHNL-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 7
- 230000006196 deacetylation Effects 0.000 claims description 7
- 238000003381 deacetylation reaction Methods 0.000 claims description 7
- 235000011187 glycerol Nutrition 0.000 claims description 7
- CQLFBEKRDQMJLZ-UHFFFAOYSA-M silver acetate Chemical compound [Ag+].CC([O-])=O CQLFBEKRDQMJLZ-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 7
- 229940071536 silver acetate Drugs 0.000 claims description 7
- 239000001632 sodium acetate Substances 0.000 claims description 7
- 235000017281 sodium acetate Nutrition 0.000 claims description 7
- 239000004745 nonwoven fabric Substances 0.000 claims description 6
- 239000004014 plasticizer Substances 0.000 claims description 6
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 claims description 5
- 229920000728 polyester Polymers 0.000 claims description 5
- 229920005862 polyol Polymers 0.000 claims description 4
- 150000003077 polyols Chemical class 0.000 claims description 4
- 238000005303 weighing Methods 0.000 claims description 4
- 229920005830 Polyurethane Foam Polymers 0.000 claims description 2
- 239000011496 polyurethane foam Substances 0.000 claims description 2
- 239000010410 layer Substances 0.000 description 22
- 206010052428 Wound Diseases 0.000 description 7
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 description 7
- 229920000615 alginic acid Polymers 0.000 description 7
- 235000010443 alginic acid Nutrition 0.000 description 6
- 230000000844 anti-bacterial effect Effects 0.000 description 6
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 5
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 5
- 239000000463 material Substances 0.000 description 5
- 102000008186 Collagen Human genes 0.000 description 4
- 108010035532 Collagen Proteins 0.000 description 4
- 241000588724 Escherichia coli Species 0.000 description 4
- BQCADISMDOOEFD-UHFFFAOYSA-N Silver Chemical compound [Ag] BQCADISMDOOEFD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 229940072056 alginate Drugs 0.000 description 4
- 230000003385 bacteriostatic effect Effects 0.000 description 4
- -1 cationic polysaccharide Chemical class 0.000 description 4
- 230000015271 coagulation Effects 0.000 description 4
- 238000005345 coagulation Methods 0.000 description 4
- 229920001436 collagen Polymers 0.000 description 4
- 229960005188 collagen Drugs 0.000 description 4
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 4
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 4
- 229920001282 polysaccharide Polymers 0.000 description 4
- 239000005017 polysaccharide Substances 0.000 description 4
- 229920002635 polyurethane Polymers 0.000 description 4
- 239000004814 polyurethane Substances 0.000 description 4
- 239000000843 powder Substances 0.000 description 4
- 238000001179 sorption measurement Methods 0.000 description 4
- FHVDTGUDJYJELY-UHFFFAOYSA-N 6-{[2-carboxy-4,5-dihydroxy-6-(phosphanyloxy)oxan-3-yl]oxy}-4,5-dihydroxy-3-phosphanyloxane-2-carboxylic acid Chemical compound O1C(C(O)=O)C(P)C(O)C(O)C1OC1C(C(O)=O)OC(OP)C(O)C1O FHVDTGUDJYJELY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N Silicium dioxide Chemical compound O=[Si]=O VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 description 3
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 description 3
- 239000002131 composite material Substances 0.000 description 3
- 150000004804 polysaccharides Chemical class 0.000 description 3
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 description 3
- CIWBSHSKHKDKBQ-JLAZNSOCSA-N Ascorbic acid Chemical compound OC[C@H](O)[C@H]1OC(=O)C(O)=C1O CIWBSHSKHKDKBQ-JLAZNSOCSA-N 0.000 description 2
- 229920002101 Chitin Polymers 0.000 description 2
- 208000003322 Coinfection Diseases 0.000 description 2
- 102000008946 Fibrinogen Human genes 0.000 description 2
- 108010049003 Fibrinogen Proteins 0.000 description 2
- 108010010803 Gelatin Proteins 0.000 description 2
- 229920002201 Oxidized cellulose Polymers 0.000 description 2
- DFPAKSUCGFBDDF-ZQBYOMGUSA-N [14c]-nicotinamide Chemical compound N[14C](=O)C1=CC=CN=C1 DFPAKSUCGFBDDF-ZQBYOMGUSA-N 0.000 description 2
- 230000002745 absorbent Effects 0.000 description 2
- 239000002250 absorbent Substances 0.000 description 2
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 description 2
- 230000023555 blood coagulation Effects 0.000 description 2
- 239000001913 cellulose Substances 0.000 description 2
- 235000010980 cellulose Nutrition 0.000 description 2
- 229920002678 cellulose Polymers 0.000 description 2
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 2
- 239000012153 distilled water Substances 0.000 description 2
- 210000000416 exudates and transudate Anatomy 0.000 description 2
- 229940012952 fibrinogen Drugs 0.000 description 2
- 239000010408 film Substances 0.000 description 2
- 239000008273 gelatin Substances 0.000 description 2
- 229920000159 gelatin Polymers 0.000 description 2
- 229940014259 gelatin Drugs 0.000 description 2
- 235000019322 gelatine Nutrition 0.000 description 2
- 235000011852 gelatine desserts Nutrition 0.000 description 2
- 239000002874 hemostatic agent Substances 0.000 description 2
- JVTAAEKCZFNVCJ-UHFFFAOYSA-N lactic acid Chemical compound CC(O)C(O)=O JVTAAEKCZFNVCJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 244000005700 microbiome Species 0.000 description 2
- 229940107304 oxidized cellulose Drugs 0.000 description 2
- 229920003225 polyurethane elastomer Polymers 0.000 description 2
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Chemical compound O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- KIUKXJAPPMFGSW-DNGZLQJQSA-N (2S,3S,4S,5R,6R)-6-[(2S,3R,4R,5S,6R)-3-Acetamido-2-[(2S,3S,4R,5R,6R)-6-[(2R,3R,4R,5S,6R)-3-acetamido-2,5-dihydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-4-yl]oxy-2-carboxy-4,5-dihydroxyoxan-3-yl]oxy-5-hydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-4-yl]oxy-3,4,5-trihydroxyoxane-2-carboxylic acid Chemical compound CC(=O)N[C@H]1[C@H](O)O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@@H]1O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O[C@H]2[C@@H]([C@@H](O[C@H]3[C@@H]([C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O3)C(O)=O)O)[C@H](O)[C@@H](CO)O2)NC(C)=O)[C@@H](C(O)=O)O1 KIUKXJAPPMFGSW-DNGZLQJQSA-N 0.000 description 1
- SQDAZGGFXASXDW-UHFFFAOYSA-N 5-bromo-2-(trifluoromethoxy)pyridine Chemical compound FC(F)(F)OC1=CC=C(Br)C=N1 SQDAZGGFXASXDW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- SLXKOJJOQWFEFD-UHFFFAOYSA-N 6-aminohexanoic acid Chemical compound NCCCCCC(O)=O SLXKOJJOQWFEFD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- NIXOWILDQLNWCW-UHFFFAOYSA-M Acrylate Chemical compound [O-]C(=O)C=C NIXOWILDQLNWCW-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- BHPQYMZQTOCNFJ-UHFFFAOYSA-N Calcium cation Chemical compound [Ca+2] BHPQYMZQTOCNFJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229920001287 Chondroitin sulfate Polymers 0.000 description 1
- 241000195493 Cryptophyta Species 0.000 description 1
- 229920000045 Dermatan sulfate Polymers 0.000 description 1
- 102000004190 Enzymes Human genes 0.000 description 1
- 108090000790 Enzymes Proteins 0.000 description 1
- 102000009123 Fibrin Human genes 0.000 description 1
- 108010073385 Fibrin Proteins 0.000 description 1
- BWGVNKXGVNDBDI-UHFFFAOYSA-N Fibrin monomer Chemical compound CNC(=O)CNC(=O)CN BWGVNKXGVNDBDI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 108010022355 Fibroins Proteins 0.000 description 1
- 108010076876 Keratins Proteins 0.000 description 1
- 102000011782 Keratins Human genes 0.000 description 1
- JVTAAEKCZFNVCJ-UHFFFAOYSA-M Lactate Chemical compound CC(O)C([O-])=O JVTAAEKCZFNVCJ-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 229920002774 Maltodextrin Polymers 0.000 description 1
- 229920000168 Microcrystalline cellulose Polymers 0.000 description 1
- OVRNDRQMDRJTHS-UHFFFAOYSA-N N-acelyl-D-glucosamine Natural products CC(=O)NC1C(O)OC(CO)C(O)C1O OVRNDRQMDRJTHS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- OVRNDRQMDRJTHS-FMDGEEDCSA-N N-acetyl-beta-D-glucosamine Chemical compound CC(=O)N[C@H]1[C@H](O)O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@@H]1O OVRNDRQMDRJTHS-FMDGEEDCSA-N 0.000 description 1
- MBLBDJOUHNCFQT-LXGUWJNJSA-N N-acetylglucosamine Natural products CC(=O)N[C@@H](C=O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO MBLBDJOUHNCFQT-LXGUWJNJSA-N 0.000 description 1
- 229920000297 Rayon Polymers 0.000 description 1
- QAOWNCQODCNURD-UHFFFAOYSA-L Sulfate Chemical compound [O-]S([O-])(=O)=O QAOWNCQODCNURD-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 239000012190 activator Substances 0.000 description 1
- 239000012790 adhesive layer Substances 0.000 description 1
- 239000000783 alginic acid Substances 0.000 description 1
- 229960001126 alginic acid Drugs 0.000 description 1
- 150000004781 alginic acids Chemical class 0.000 description 1
- 230000002009 allergenic effect Effects 0.000 description 1
- 229960002684 aminocaproic acid Drugs 0.000 description 1
- 230000033115 angiogenesis Effects 0.000 description 1
- 230000000845 anti-microbial effect Effects 0.000 description 1
- 229940072107 ascorbate Drugs 0.000 description 1
- 235000010323 ascorbic acid Nutrition 0.000 description 1
- 239000011668 ascorbic acid Substances 0.000 description 1
- 230000004071 biological effect Effects 0.000 description 1
- 239000012620 biological material Substances 0.000 description 1
- 230000000740 bleeding effect Effects 0.000 description 1
- 230000000903 blocking effect Effects 0.000 description 1
- 210000004204 blood vessel Anatomy 0.000 description 1
- 239000006227 byproduct Substances 0.000 description 1
- 229910001424 calcium ion Inorganic materials 0.000 description 1
- 229940045110 chitosan Drugs 0.000 description 1
- 229940059329 chondroitin sulfate Drugs 0.000 description 1
- 239000004927 clay Substances 0.000 description 1
- 238000010276 construction Methods 0.000 description 1
- 229920001577 copolymer Polymers 0.000 description 1
- 231100000433 cytotoxic Toxicity 0.000 description 1
- 230000001472 cytotoxic effect Effects 0.000 description 1
- AVJBPWGFOQAPRH-FWMKGIEWSA-L dermatan sulfate Chemical compound CC(=O)N[C@H]1[C@H](O)O[C@H](CO)[C@H](OS([O-])(=O)=O)[C@@H]1O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](C([O-])=O)O1 AVJBPWGFOQAPRH-FWMKGIEWSA-L 0.000 description 1
- 229940051593 dermatan sulfate Drugs 0.000 description 1
- 238000001035 drying Methods 0.000 description 1
- 239000000835 fiber Substances 0.000 description 1
- 229950003499 fibrin Drugs 0.000 description 1
- 239000011888 foil Substances 0.000 description 1
- 239000000499 gel Substances 0.000 description 1
- 238000005469 granulation Methods 0.000 description 1
- 230000003179 granulation Effects 0.000 description 1
- 230000035876 healing Effects 0.000 description 1
- 210000005260 human cell Anatomy 0.000 description 1
- 229920002674 hyaluronan Polymers 0.000 description 1
- 229960003160 hyaluronic acid Drugs 0.000 description 1
- 230000001939 inductive effect Effects 0.000 description 1
- 230000000622 irritating effect Effects 0.000 description 1
- 235000014655 lactic acid Nutrition 0.000 description 1
- 239000004310 lactic acid Substances 0.000 description 1
- 239000011159 matrix material Substances 0.000 description 1
- 235000019813 microcrystalline cellulose Nutrition 0.000 description 1
- 229940016286 microcrystalline cellulose Drugs 0.000 description 1
- 239000008108 microcrystalline cellulose Substances 0.000 description 1
- 230000005012 migration Effects 0.000 description 1
- 238000013508 migration Methods 0.000 description 1
- 210000005087 mononuclear cell Anatomy 0.000 description 1
- 229950006780 n-acetylglucosamine Drugs 0.000 description 1
- 239000000047 product Substances 0.000 description 1
- 239000011241 protective layer Substances 0.000 description 1
- 210000002345 respiratory system Anatomy 0.000 description 1
- 239000004576 sand Substances 0.000 description 1
- 239000000377 silicon dioxide Substances 0.000 description 1
- 229910001415 sodium ion Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000007921 spray Substances 0.000 description 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 1
- KDYFGRWQOYBRFD-UHFFFAOYSA-L succinate(2-) Chemical compound [O-]C(=O)CCC([O-])=O KDYFGRWQOYBRFD-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 231100000331 toxic Toxicity 0.000 description 1
- 230000002588 toxic effect Effects 0.000 description 1
- 230000000472 traumatic effect Effects 0.000 description 1
- 230000029663 wound healing Effects 0.000 description 1
Landscapes
- Materials For Medical Uses (AREA)
Description
Opis wynalazku
Przedmiotem wynalazku jest opatrunek hemostatyczny warstwowy i sposób jego wytwarzania.
Opatrunki hemostatyczne, przeznaczone do udzielenia pierwszej pomocy i opatrywania ran pourazowych, powinny charakteryzować się nie tylko zdolnością hamowania krwawienia czyli działaniem hemostatycznym, ale również wykazywać właściwości przeciwbakteryjne, które chronią przed zakażeniem i ewentualną infekcją wtórną.
Do wytwarzania opatrunków hemostatycznych znane i stosowane są polisacharydy, zwłaszcza chitozan i alginiany, ze względu na ich właściwości biologiczne. Chitozan będący kationowym polisacharydem otrzymywanym w procesie deacetylacji chityny charakteryzuje się biozgodnością, biodegradowalnością, hemostatycznością, a także zdolnością przyspieszania gojenia się ran. Alginiany są to polisacharydy otrzymywane z alg morskich, które charakteryzuje biozgodność, biodegradowalność i właściwości chłonne. Ponadto alginian wapnia stosowany jest w inżynierii biomedycznej do konstrukcji materiałów opatrunkowych przyspieszających proces krzepnięcia krwi ze względu na jego właściwości hemostatyczne, które związane są z wymianą jonów sodu we krwi na jony wapnia.
Z patentu amerykańskiego US 5,836,970 znany jest wielowarstwowy opatrunek hemostatyczny bazujący na mieszaninie chitozanu i alginianu, użytych w stosunku od 5:1 do 1:5, wykazujący pojemność absorpcyjną wysięku znacznie wyższą niż chitozan lub alginian stosowany pojedynczo. Opatrunek ten może dodatkowo zawierać kolagen lub maltodekstryny. Wykazuje właściwości hemostatyczne, ale także właściwości przeciwbakteryjne oraz przyspieszające gojenie poprzez indukcję migracji komórek poli - i mononuklearnych w ranie oraz przyspieszone ziarninowanie i angiogenezę. Opatrunek chitozanowo - alginianowy może mieć formę włókien, proszku, błony, żelu lub gąbki.
Z patentu US 5,116,824 znany jest sposób wytwarzania biomateriału kompozytowego z N-acetylochitozanu (10% - 50%) oraz kolagenu (50% - 90%) o potencjalnym zastosowaniu jako materiał opatrunkowy, do wytwarzania protez naczyń krwionośnych lub jako czynnik hemostatyczny. Opatrunek ten może zawierać dodatkowo siarczan chondroityny, siarczan dermatanu, kwas hialuronowy i fibroinę.
Z międzynarodowego zgłoszenia patentowego WO 07/121912 znany jest wielowarstwowy opatrunek zawierający co najmniej jeden polisacharyd o właściwościach adhezyjnych i hemostatycznych. Jako biodegradowalne, porowate podłoże opatrunku stosuje się żelatynę, alginian wapnia, alginian wapnia/alginian sodu, kolagen i utlenioną celulozę, natomiast jako czynnik hemostatyczny stosuje się kwas ε-aminokapronowy.
Z międzynarodowego zgłoszenia patentowego WO 08/019129 znany jest sposób wytwarzania opatrunku hemostatycznego zawierającego co najmniej jedną warstwę hemostatyczną z fibrynogenu i aktywatora fibrynogenu. Matryca, na którą nakłada się warstwę hemostatyczną może być wykonana z materiału bioresorbowalnego (keratyna, jedwab, fibryna, kolagen lub żelatyna, kwas alginianowy lub jego sól, chityna, chitozan, celuloza, N-acetyloglukozoamina, proteoglikan, polimery kwasu glikonowego lub mlekowego lub ich kopolimery) lub z nieresorbowalnego polimeru.
Znany jest także z międzynarodowego zgłoszenia patentowego WO 03/057265 adhezyjny bandaż do różnych typów ran i oparzeń składający się z czterech warstw: warstwy zewnętrznej, warstwy posiadającej właściwości adhezyjne, warstwy absorbującej i warstwy zabezpieczającej przed nadmierną absorpcją wysięku z rany do warstwy absorbującej. Co najmniej jeden czynnik przeciwmikrobowy, hemostatyczny lub przyśpieszający gojenie jest wprowadzony do warstwy adhezyjnej bandaża posiadającej bezpośredni kontakt z raną. W opisanym rozwiązaniu czynnikiem tym może być sól askorbinowa chitozanu oraz amidu kwasu nikotynowego, amid kwasu nikotynowego, chitozan lub kombinacja wymienionych związków.
W międzynarodowym zgłoszeniu patentowym WO 07/074326 opisano sposób wytwarzania proszku hemostatycznego składającego się z soli chitozanu (octan, mleczan, bursztynian, siarczan lub akrylan chitozanu) oraz innego nieaktywnego materiału (celuloza, krzemionka, piasek, glina, alginian, mikrokrystaliczna celuloza, utleniona celuloza regenerowana). Zawartość soli chitozanu w proszku nie powinna być mniejsza niż 5%. Proszek ten może być wprowadzany do materiału opatrunkowego.
Opatrunek hemostatyczny warstwowy według wynalazku składa się z warstwy aktywnej stanowiącej mieszaninę 0,1 - 2,5% wagowych octanu chitozanu zawierającego 10 - 90% wagowych chitozanu o średnim ciężarze cząsteczkowym w zakresie 103 - 106 i stopniu deacetylacji w zakresie 60
- 100%, 1 - 30% wagowych alginianu wapniowego, 1 - 60% wagowych alginianu sodowego, 0,01
- 0,6% wagowych octanu srebra zawierającego 0,06 - 1% wagowego srebra, 5 - 40% wagowych
PL 216 818 B1 plastyfikatora, jak: gliceryna, glikol propylenowy lub związki z grupy polioli i 0,01 - 10% wagowych octanu sodowego oraz z warstwy nośnej w postaci gąbki lub włókniny.
Warstwę nośną opatrunku, według wynalazku, korzystnie stanowi gąbka poliuretanowa o masie 2 powierzchniowej 100 - 600 g/m2 lub sanitarna włóknina poliestrowa lub poliestrowo-wiskozowa 2 o masie powierzchniowej 50 - 200 g/m2.
Sposób według wynalazku polega na tym, że na warstwę nośną nanosi się jednostronnie w ilo2 ści 280 - 720 g/m2, przy użyciu znanych technik apreterskich, wodną mieszaninę o pH = 6,5 - 6,7, składającą się z: 0,1 - 2,5% wagowych octanu chitozanu zawierającego chitozan o średnim ciężarze cząsteczkowym w zakresie 103 - 106 i stopniu deacetylacji w zakresie 60 - 100%, 0,1 - 2,5% wagowych alginianu sodowego, 0,05 - 2% wagowych alginianu wapniowego, 0,01 - 0,6% wagowych octanu srebra zawierającego 0,06 - 1% wagowego srebra, 0,2 - 2% wagowych plastyfikatora oraz 0,01 - 0,5% wagowych octanu sodowego. Następnie całość poddaje się suszeniu w temperaturze nie wyższej niż 70°C przez 3 - 6 godzin i/lub liofilizacji w czasie 12 - 24 godzin pod ciśnieniem nie niższym niż 5 Pa. Otrzymany produkt konfekcjonuje się i sterylizuje znanymi sposobami.
W sposobie według wynalazku jako plastyfikator stosuje się glicerynę, glikol propylenowy czy związki z grupy polioli.
Jony srebra zawarte w strukturze opatrunku skutecznie hamują rozwój mikroorganizmów poprzez blokowanie enzymu systemu oddechowego, przy czym nie są one toksyczne dla ludzkich komórek. Skuteczność niszczenia mikroorganizmów wynika nie tylko z obecności w opatrunku jonów srebra lecz także z obecności rodników srebra uwalnianych przez produkty zawierające srebro. Warstwa nośna opatrunku, szczególnie w postaci gąbki poliuretanowej, zwiększa chłonność opatrunku, a tym samym zwiększa jego działanie hemostatyczne.
Zaletą opatrunku według wynalazku jest wysoka zdolność chłonięcia krwi, pełna ochrona rany przed zakażeniem i wtórną infekcją oraz właściwości przyspieszające proces krzepnięcia krwi.
Opatrunek według wynalazku ze względu na swoje właściwości przeznaczony jest przede wszystkim do udzielania pierwszej pomocy i opatrywania ran pourazowych, zwłaszcza w warunkach terenowych.
Przedmiot wynalazku ilustrują poniższe przykłady nie ograniczając jego zakresu.
P r z y k ł a d I.
2
Na hydrofilową piankę poliuretanową jakości medycznej o masie powierzchniowej 425 ± 5 g/m2 2 naniesiono jednostronnie techniką nożową mieszaninę o pH = 6,67, w ilości 576 g/m2, składającą się z: 1,74% wag. octanu chitozanu zawierającego 1,54% wag. polimeru o średnim ciężarze cząsteczkowym 400 000 i stopniu deacetylacji 80%, 0,18% wag. alginianu sodowego, 0,09% wag. alginianu wapniowego, 0,02% wag. octanu srebra, 1,1,% wag. gliceryny, 96,53% wag. wody destylowanej oraz 0,34% wag. octanu sodowego. Pokrytą jednostronnie gąbkę suszono w suszarce nawiewowej w temperaturze 50°C przez 6 godz. Po wysuszeniu na stronę nie powlekaną gąbki przytwierdzono handlową folię wytworzoną z elastomeru poliuretanowego. Otrzymano trójwarstwowy kompozyt, w którym zewnętrzną warstwę ochronną stanowi elastomer poliuretanowy, chłonną warstwę nośną - gąbka poli2 uretanowa, a warstwę aktywną, o naniesieniu 20 g/m2, stanowi mieszanina składającą się z: 50,1% wag. octanu chitozanu zawierającego 44,4% wag. chitozanu, 5,2% wag. alginianu sodowego, 2,6% wag. alginianu wapniowego, 0,58% wag. octanu srebra zawierającego 0,37% wag. srebra, 31,7% wag. gliceryny oraz 9,82% wag. octanu sodowego. Następnie kompozyt cięto na płaty o wymiarach 10x10 cm, umieszczano je w opakowaniu medycznym z folii metalizowanej i sterylizowano strumieniem szybkich elektronów w dawce do 28 kGy.
Wytworzony w powyższy sposób opatrunek nie wykazuje właściwości cytotoksycznych, drażniących i uczulających. Aktywuje układ krzepnięcia wewnątrzpochodny i zewnątrzpochodny oraz wykazuje właściwości bakteriostatyczne i bakteriobójcze wobec Gram (+) S. aureus (redukcja o 2,2 log) i Gram ( - ) E. coli (redukcja o 3,9 log). Zdolność sorpcyjna przez 1 g opatrunku wynosi ok. 13 g krwi.
P r z y k ł a d II.
Na hydrofilową gąbkę poliuretanową jak w przykładzie I, nanoszono techniką nożową mieszani2 nę o składzie jak w przykładzie I, w ilości 634 g/m2. Pokrytą jednostronnie gąbkę poddano liofilizacji w temperaturze - 10°C pod ciśnieniem nie niższym niż 5 Pa, w czasie 24 godzin, a następnie konfekcjonowano ją i sterylizowano, jak w przykładzie I.
PL 216 818 B1 2
Wytworzony dwuwarstwowy opatrunek zawierający warstwę aktywną w ilości 22 g/m2, o składzie jak w przykładzie I, aktywuje układ krzepnięcia wewnątrzpochodny i zewnątrzpochodny oraz wykazuje właściwości bakteriostatyczne i bakteriobójcze wobec Gram (+) S. aureus (redukcja o 2,0 log) i Gram ( - ) E. coli (redukcja o 3,5 log). Zdolność sorpcyjna przez 1 g opatrunku wynosi ok. 7 g krwi.
P r z y k ł a d III.
2
Na włókninę wiskozowo - poliestrową typu hydronina o masie powierzchniowej ok. 170 g/m2 nanoszono jednostronnie techniką apreterską, mieszaninę o składzie jak w przykładzie I, w ilości 2
519 g/m2. Następnie włókninę z naniesioną mieszaniną suszono, konfekcjonowano i sterylizowano jak w przykładzie I.
2
Wytworzony dwuwarstwowy opatrunek zawierający warstwę aktywną w ilości 18 g/m2, o składzie jak w przykładzie I, aktywuje układ krzepnięcia wewnątrzpochodny i zewnątrzpochodny oraz wykazuje właściwości bakteriostatyczne i bakteriobójcze wobec Gram (+) S. aureus (redukcja o 1,9 log) i Gram ( - ) E. coli (redukcja o 3,5 log). Zdolność sorpcyjna przez 1 g opatrunku wynosi ok.10 g.
P r z y k ł a d IV.
Na włókninę poliestrową wytworzoną techniką hydrodynamiczną (spunlace) o masie po2 wierzchniowej ok. 190 g/m2 nanoszono jednostronnie techniką natryskową mieszaninę o pH = 6,5, 2 w ilości 370,4 g/m2, składającą się z: 1,36% wag. octanu chitozanu zawierającego 1,2% wag. polimeru o średnim ciężarze cząsteczkowym 100 000 i stopniu deacetylacji 88%, 0,14% wag. alginianu sodowego, 0,07% wag. alginianu wapniowego, 0,016 octanu srebra, 0,86% wag. gliceryny, 97,3% wag. wody destylowanej oraz 0,26% wag. octanu sodowego. Włókninę z naniesioną warstwą mieszaniny suszono w temperaturze 60°C przez 3 godziny, a następnie konfekcjonowano i sterylizowano, jak w przykładzie I.
2
Wytworzony dwuwarstwowy opatrunek zawierający warstwę aktywną w ilości 10 g/m2, o składzie jak w przykładzie I, aktywuje układ krzepnięcia wewnątrzpochodny i zewnątrzpochodny oraz wykazuje właściwości bakteriostatyczne i bakteriobójcze wobec Gram (+) S. aureus (redukcja o 1,8 log) i Gram (-) E. coli (redukcja o 3,6 log). Zdolność sorpcyjna przez 1 g opatrunku wynosi ok. 6 g krwi.
Claims (4)
- Zastrzeżenia patentowe1. Opatrunek hemostatyczny warstwowy, znamienny tym, że składa się z warstwy aktywnej stanowiącej mieszaninę 0,1 - 2,5% wagowych octanu chitozanu zawierającego 10 - 90% wagowych chitozanu o średnim ciężarze cząsteczkowym w zakresie 103 - 106 i stopniu deacetylacji w zakresie 60 - 100%, 1 - 30% wagowych alginianu wapniowego, 1 - 60% wagowych alginianu sodowego, 0,01 - 0,6% wagowych octanu srebra zawierającego 0,06 - 1% wagowego srebra, 5 - 40% wagowych plastyfikatora, jak: gliceryna, glikol propylenowy czy związki z grupy polioli i 0,01 - 10% wagowych octanu sodowego oraz z warstwy nośnej w postaci gąbki lub włókniny.
- 2. Opatrunek według zastrz. 1, znamienny tym, że warstwę nośną stanowi gąbka poliuretano2 wa o masie powierzchniowej 100 - 600 g/m2 lub włóknina sanitarna poliestrowa lub poliestrowo - wi2 skozowa o masie powierzchniowej 50 - 200 g/m2.
- 3. Sposób wytwarzania opatrunku hemostatycznego warstwowego, znamienny tym, że na 2 warstwę nośną w postaci gąbki lub włókniny nanosi się jednostronnie w ilości 280 - 720 g/m2, przy użyciu znanych technik apreterskich, wodną mieszaninę o pH = 6,5 - 6,7, składającą się z: 0,1 - 2,5% wagowych octanu chitozanu zawierającego chitozan o średnim ciężarze cząsteczkowym w zakresie 103 - 106 i stopniu deacetylacji w zakresie 60 - 100%, 0,1 - 2,5% wagowych alginianu sodowego, 0,05 - 2% wagowych alginianu wapniowego, 0,01 - 0,6% wagowych octanu srebra zawierającego 0,06 - 1% wagowego srebra, 0,2 - 2% wagowych plastyfikatora oraz 0,01 - 0,5% wagowych octanu sodowego, po czym całość poddaje się suszeniu w temperaturze nie wyższej niż 70°C w czasie 3 - 6 godzin i/lub liofilizacji w czasie 12 - 24 godzin pod ciśnieniem nie niższym niż 5 Pa, a następnie otrzymany produkt konfekcjonuje się i sterylizuje znanymi sposobami.
- 4. Sposób wg zastrzeżenia 2, znamienny tym, że jako plastyfikator stosuje się glicerynę, glikol propylenowy czy związki z grupy polioli.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| PL390253A PL216818B1 (pl) | 2010-01-22 | 2010-01-22 | Opatrunek hemostatyczny warstwowy i sposób wytwarzania opatrunku hemostatycznego warstwowego |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| PL390253A PL216818B1 (pl) | 2010-01-22 | 2010-01-22 | Opatrunek hemostatyczny warstwowy i sposób wytwarzania opatrunku hemostatycznego warstwowego |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| PL390253A1 PL390253A1 (pl) | 2011-08-01 |
| PL216818B1 true PL216818B1 (pl) | 2014-05-30 |
Family
ID=44510229
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| PL390253A PL216818B1 (pl) | 2010-01-22 | 2010-01-22 | Opatrunek hemostatyczny warstwowy i sposób wytwarzania opatrunku hemostatycznego warstwowego |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| PL (1) | PL216818B1 (pl) |
-
2010
- 2010-01-22 PL PL390253A patent/PL216818B1/pl unknown
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| PL390253A1 (pl) | 2011-08-01 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| AU2017201139B2 (en) | Hemostatic Devices | |
| CA2499498C (en) | Wound dressing compositions comprising chitosan and an oxidised cellulose | |
| CA2677606C (en) | Clay-based hemostatic agents and devices for the delivery thereof | |
| WO2019040729A1 (en) | BIOMATERIAL AND METHODS OF MAKING AND USING THE BIOMATERIAL | |
| KR102413366B1 (ko) | 상처 처치제 | |
| Mercy et al. | Chitosan-derivatives as hemostatic agents: Their role in tissue regeneration | |
| EP2700418B1 (en) | Active polymer layer made of chitin derivatives, especially for a dressing, and its use | |
| Paul et al. | Alginates: wound dressings | |
| Pal Kaur et al. | Material couture for wound healing and regeneration: an overview | |
| CA2959946C (en) | A coherent blood coagulation structure of water-insoluble chitosan and water-dispersible starch coating | |
| Pallikkunnel et al. | Alginate-Based Wound-Healing Dressings | |
| Turner | Interactive dressings used in the management of human soft tissue injuries and their potential in veterinary practice | |
| Kucharska et al. | Potential use of chitosan–based materiale in medicine | |
| PL216818B1 (pl) | Opatrunek hemostatyczny warstwowy i sposób wytwarzania opatrunku hemostatycznego warstwowego | |
| RU2827960C1 (ru) | Гемостатический раствор, гемостатическое изделие и способ его изготовления | |
| PL221886B1 (pl) | Opatrunek przyspieszający ziarninowanie i sposób wytwarzania opatrunku przyspieszającego ziarninowanie | |
| Edwards et al. | Exploring Modifications of Cotton with Biopolymers | |
| HK1176025B (en) | Wound dressing | |
| HK1176025A1 (en) | Wound dressing |