PL225146B1 - System implantów do stabilizacji międzykolcowej kręgosłupa - Google Patents

Description

Opis wynalazku

Przedmiotem wynalazku jest system implantów do stabilizacji międzykolcowej kręgosłupa.

Znane są systemy do wielopoziomowej stabilizacji kręgosłupa takie jak: wprowadzona w latach 60-ych i 70-ych stabilizacja transpedikularna oraz nowsza metoda stabilizacji międzykolcowej za pomocą implantów typu Coflex (Can low-grade spondylolistesis be effectively treated by either coflex interlaminar stabilization or laminectomy and posterior spinal fusion ? J Neurosurg Spine 19:174-184, 2013).

Wadami stosowania systemów do wielopoziomowej stabilizacji transpedikularnej kręgosłupa są: duża retrakcja tkanek, uszkadzanie mięśni przykręgosłupowych w celu uzyskania szerokiego dostępu chirurgicznego do operowanego odcinka kręgosłupa z odsłonięciem łuków kręgów, stawów międzykręgowych, a niekiedy także wyrostków poprzecznych, stosunkowo duża utrata krwi w trakcie zabiegu, wymagająca często przetaczania pacjentowi preparatów krwi, powikłania związane ze stosowaniem śrub wkręcanych przeznasadowo w trzony kręgów takie jak: uszkodzen ie elementów nerwowych kręgosłupa m.in. korzeni nerwowych, worka oponowego, ucisk na te elementy, częste wykonywanie zdjęć rtg w trakcie zabiegu (napromienianie pacjenta i personelu), większe dolegliwości bólowe, późniejsza pionizacja, dłuższy pobyt w szpitalu i okres rekonwalescencji pacjenta po zabiegu w porównaniu do mniej inwazyjnych zabiegów.

Wadami stosowania implantów międzykolcowych typu Coflex do wielopoziomowej stabilizacji kręgosłupa są: stosunkowy wysoki odsetek nawrotu dolegliwości bólowych kręgosłupa wynikający z poluzowania, wysunięcia się implantu, uszkodzenia (pęknięcia) jego ramion, pęknięcia wyrostka(-ów) kolczystych kręgów, słaby stopień stabilizacji kręgosłupa, słaba możliwość korygowania wad krzywizn kręgosłupa (jedynie nadmiernej lordozy), stosunkowo wysoki odsetek reoperacji pacjentów wynikający z w/w czynników. Z tego względu w wielu klinikach i oddziałach zajmujących się chirurgią kręgosłupa nie są one stosowane.

Istotą wynalazku jest jednoczesne zastosowanie implantów międzykolcowych oraz szyn do wielopoziomowej stabilizacji kręgosłupa, obejmującej co najmniej trzy wyrostki kolczyste na dwóch poziomach. Implanty międzykolcowe mocują dwie szyny, po jednej z każdej strony wyrostków kolczystych. Krzywizny szyn dopasowuje się do odpowiedniego stopnia wykrzywienia kręgosłupa - lordozy lub kyfozy i/lub skoliozy. Jedna powierzchnia szyny może być żeberkowana. Implant międzykolcowy składa się z korpusu, z części mocującej korpusu oraz z dwóch ruchomych ramion.

Zaletą rozwiązania jest eliminacja wad w/w metod przy zachowaniu ich istotnych pozytywnych cech tj.: mała retrakcja tkanek, w tym mięśni przykręgosłupowych, ze względu na wąski, mniej inwazyjny dostęp chirurgiczny, mniejsza utrata krwi w trakcie zabiegu (jak w przypadku stabilizacji międzykolcowej), bardzo dobra stabilizacja kręgosłupa (jak w stabilizacji transpedikula rnej), brak ryzyka uszkodzenia lub ucisku elementów nerwowych kręgosłupa (jak w stabilizacji międzykolcowej), brak ryzyka lub małe ryzyko uszkodzenia bądź poluzowania elementów składowych sytemu biorąc pod uwagę jego cechy konstrukcyjne (podobnie jak w przypadku stabilizacji transpedikula rnej), stosunkowo łatwe zastosowanie do długich stabilizacji kręgosłupa (więcej niż 3 poziomy), możliwość korygowania wad krzywizn kręgosłupa (większa niż w przypadku stabilizacji międzykolcowej), stosunkowy szybki powrót do zdrowia.

Przedmiot wynalazku pokazany jest na rysunkach, gdzie fig. 1 przedstawia szynę w widoku perspektywicznym obejmującą poziom L5/S1 kręgosłupa, fig. 2 przedstawia szynę w widoku perspektywicznym obejmującą pozostałe poziomy, fig. 3 przedstawia implant międzykolcowy w widoku perspektywicznym, zaś fig. 4 implant międzykolcowy w przekroju.

System implantów do stabilizacji międzykolcowej kręgosłupa polega na tym, że pomiędzy wyrostkami kolczystymi kręgosłupa znajdują się implanty międzykolcowe na co najmniej dwóch poziomach oraz mocowane przez nie dwie szyny 1, po jednej z każdej strony wyrostków kolczystych (implanty międzykolcowe oraz szyny obejmują co najmniej 3 wyrostki kolczyste). Krzywizny szyn 1 dopasowuje się do odpowiedniego stopnia wykrzywienia kręgosłupa - lordozy lub kyfozy i/lub skoliozy. Szyna 1 może mieć z jednej strony żeberkowaną powierzchnię. Implant międzykolcowy składa się z korpusu 2, z części mocującej 3 korpusu 2 oraz z dwóch ruchomych ramion 4 przykręcanych do korpusu za pomocą śruby 5 i nakrętki 6.

Przykład wykonania

Po wykonaniu dostępu chirurgicznego, np. w odcinku lędźwiowo-krzyżowym kręgosłupa, w pierwszym etapie wykonywania stabilizacji kręgosłupa w odpowiedni sposób przystosowuje się co

PL 225 146 B1 najmniej 2 przestrzenie międzykolcowe. Dobiera się do nich odpowiedni rozmiar implantów międzykolcowych. Następnie umieszcza się szyny po bokach wyrostków kolczystych. Długość szyn jest dopasowana odpowiednio do długości wykonywanej stabilizacji kręgosłupa, przy czym, jeśli obejmuje ona poziom L5/S1 kręgosłupa stosuje sie wówczas drugi rodzaj szyny pokazanej w fig. 2. Ponadto krzywiznę szyn poprzez ich wygięcie można dostosować w dwóch płaszczyznach do krzywizn kręgosłupa, a także skorygować ją w pewnym zakresie, o ile istnieje taka potrzeba. Przytrzymując szyny po bokach wyrostków kolczystych umieszcza się implanty międzykolcowe w przestrzeniach między wyrostkami kolczystymi. Ramiona implantów są luźne, tak więc szyny mogą wejść pomiędzy nimi, a korpusem implantu. W przypadku problemów z umieszeniem implantów w ten sposób, można również najpierw wsunąć korpus do przestrzeni między wyrostkami kolczystymi i szynami, następnie założyć ramiona na korpus. Należy zaznaczyć, że rozmiar korpusu jest dostosowany do szerokości przestrzeni międzykolcowej. Po założeniu wszystkich implantów międzykolcowych dociska się ramiona implantów do szyn poprzez zakręcenie nakrętek na śrubach co pokazują rys. 1 i rys. 2.

wyrostek kolczysty implant międzykolcowy

Rys. 1 Schemat systemu implantów do wielopoziomowej stabilizacji międzykolcowej - widok boczny.

wyrostek kolczysty szyna szyna implant międzykolcowy

Rys. 2 Schemat systemu implantów do wielopoziomowej stabilizacji międzykolcowej - widok z góry.

Claims (5)

1. System implantów do stabilizacji międzykolcowej kręgosłupa, znamienny tym, że pozwala na jednoczesne zastosowanie implantów międzykolcowych oraz szyn do wielopoziomowej stabilizacji kręgosłupa, obejmującej co najmniej trzy wyrostki kolczyste na dwóch poziomach tak, że pomiędzy wyrostkami kolczystymi kręgosłupa znajdują się implanty międzykolcowe na co najmniej dwóch poziomach oraz mocowane przez nie dwie szyny (1), po jednej z każdej strony wyrostków kolczystych.

2. System implantów według zastrz. 1, znamienny tym, że krzywizny szyn (1) dopasowuje się do odpowiedniego stopnia krzywizn kręgosłupa - lordozy lub kefozy i/lub skoliozy.

3. System implantów według zastrz. 1, znamienny tym, że element końcowy szyny (1) może być ścięty pod kątem dopasowanym do kąta kości krzyżowej.

4. System implantów według zastrz. 2 lub zastrz. 3, znamienny tym, że jedna lub dwie powierzchnie szyny mogą być żeberkowane.

5. System implantów według zastrz. 1, znamienny tym, że implant międzykolcowy składa się z korpusu (2) i z części mocującej (3) korpusu (2) oraz z dwóch ruchomych ramion (4).