PL234271B1 - Doustna kompozycja farmaceutyczna zawierająca furazydynę w postaci zawiesiny oraz sposoby jej wytwarzania - Google Patents
Doustna kompozycja farmaceutyczna zawierająca furazydynę w postaci zawiesiny oraz sposoby jej wytwarzania Download PDFInfo
- Publication number
- PL234271B1 PL234271B1 PL419047A PL41904716A PL234271B1 PL 234271 B1 PL234271 B1 PL 234271B1 PL 419047 A PL419047 A PL 419047A PL 41904716 A PL41904716 A PL 41904716A PL 234271 B1 PL234271 B1 PL 234271B1
- Authority
- PL
- Poland
- Prior art keywords
- group
- buffer
- mixture
- hydroxybenzoate
- weight
- Prior art date
Links
- 239000000203 mixture Substances 0.000 title claims description 72
- DECBQELQORZLLP-UAIOPKHMSA-N 1-[(e)-[(e)-3-(5-nitrofuran-2-yl)prop-2-enylidene]amino]imidazolidine-2,4-dione Chemical compound O1C([N+](=O)[O-])=CC=C1\C=C\C=N\N1C(=O)NC(=O)C1 DECBQELQORZLLP-UAIOPKHMSA-N 0.000 title claims description 39
- 229960002375 furazidin Drugs 0.000 title claims description 37
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 title 1
- PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N Glycerine Chemical compound OCC(O)CO PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 54
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 34
- 239000008213 purified water Substances 0.000 claims description 28
- WPYMKLBDIGXBTP-UHFFFAOYSA-N benzoic acid Chemical compound OC(=O)C1=CC=CC=C1 WPYMKLBDIGXBTP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 24
- CHHHXKFHOYLYRE-UHFFFAOYSA-M 2,4-Hexadienoic acid, potassium salt (1:1), (2E,4E)- Chemical compound [K+].CC=CC=CC([O-])=O CHHHXKFHOYLYRE-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 22
- 235000010241 potassium sorbate Nutrition 0.000 claims description 22
- 239000004302 potassium sorbate Substances 0.000 claims description 22
- 229940069338 potassium sorbate Drugs 0.000 claims description 22
- WXMKPNITSTVMEF-UHFFFAOYSA-M sodium benzoate Chemical compound [Na+].[O-]C(=O)C1=CC=CC=C1 WXMKPNITSTVMEF-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 22
- 235000010234 sodium benzoate Nutrition 0.000 claims description 22
- 239000004299 sodium benzoate Substances 0.000 claims description 22
- 239000000725 suspension Substances 0.000 claims description 22
- 239000000796 flavoring agent Substances 0.000 claims description 19
- 235000011187 glycerol Nutrition 0.000 claims description 18
- FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N D-Glucitol Natural products OC[C@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N 0.000 claims description 16
- 239000000600 sorbitol Substances 0.000 claims description 16
- 235000010356 sorbitol Nutrition 0.000 claims description 16
- 229930006000 Sucrose Natural products 0.000 claims description 13
- CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N Sucrose Chemical compound O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@]1(CO)O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N 0.000 claims description 13
- 238000000034 method Methods 0.000 claims description 13
- 239000000230 xanthan gum Substances 0.000 claims description 13
- 229920001285 xanthan gum Polymers 0.000 claims description 13
- 235000010493 xanthan gum Nutrition 0.000 claims description 13
- 229940082509 xanthan gum Drugs 0.000 claims description 13
- FJKROLUGYXJWQN-UHFFFAOYSA-N 4-hydroxybenzoic acid Chemical compound OC(=O)C1=CC=C(O)C=C1 FJKROLUGYXJWQN-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 12
- 239000005711 Benzoic acid Substances 0.000 claims description 12
- 235000010233 benzoic acid Nutrition 0.000 claims description 12
- 239000008363 phosphate buffer Substances 0.000 claims description 12
- NIXOWILDQLNWCW-UHFFFAOYSA-N Acrylic acid Chemical compound OC(=O)C=C NIXOWILDQLNWCW-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 11
- FBPFZTCFMRRESA-JGWLITMVSA-N D-glucitol Chemical compound OC[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-JGWLITMVSA-N 0.000 claims description 11
- 229920002125 Sokalan® Polymers 0.000 claims description 11
- 239000000872 buffer Substances 0.000 claims description 11
- 229960001631 carbomer Drugs 0.000 claims description 11
- BEFDCLMNVWHSGT-UHFFFAOYSA-N ethenylcyclopentane Chemical compound C=CC1CCCC1 BEFDCLMNVWHSGT-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 11
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 claims description 11
- 235000010199 sorbic acid Nutrition 0.000 claims description 11
- 239000004334 sorbic acid Substances 0.000 claims description 11
- 229940075582 sorbic acid Drugs 0.000 claims description 11
- VJHCJDRQFCCTHL-UHFFFAOYSA-N acetic acid 2,3,4,5,6-pentahydroxyhexanal Chemical compound CC(O)=O.OCC(O)C(O)C(O)C(O)C=O VJHCJDRQFCCTHL-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 10
- 239000005720 sucrose Substances 0.000 claims description 10
- 235000000346 sugar Nutrition 0.000 claims description 10
- 239000003755 preservative agent Substances 0.000 claims description 9
- 239000002562 thickening agent Substances 0.000 claims description 9
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 claims description 8
- 229920002472 Starch Polymers 0.000 claims description 7
- 239000008107 starch Substances 0.000 claims description 7
- 235000019698 starch Nutrition 0.000 claims description 7
- 150000005846 sugar alcohols Polymers 0.000 claims description 7
- GHCZTIFQWKKGSB-UHFFFAOYSA-N 2-hydroxypropane-1,2,3-tricarboxylic acid;phosphoric acid Chemical compound OP(O)(O)=O.OC(=O)CC(O)(C(O)=O)CC(O)=O GHCZTIFQWKKGSB-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 6
- 229940090248 4-hydroxybenzoic acid Drugs 0.000 claims description 6
- 229920002134 Carboxymethyl cellulose Polymers 0.000 claims description 6
- FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N D-Mannitol Chemical compound OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N 0.000 claims description 6
- 229930091371 Fructose Natural products 0.000 claims description 6
- 239000005715 Fructose Substances 0.000 claims description 6
- RFSUNEUAIZKAJO-ARQDHWQXSA-N Fructose Chemical compound OC[C@H]1O[C@](O)(CO)[C@@H](O)[C@@H]1O RFSUNEUAIZKAJO-ARQDHWQXSA-N 0.000 claims description 6
- WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N Glucose Natural products OC[C@H]1OC(O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N 0.000 claims description 6
- DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M Ilexoside XXIX Chemical compound C[C@@H]1CC[C@@]2(CC[C@@]3(C(=CC[C@H]4[C@]3(CC[C@@H]5[C@@]4(CC[C@@H](C5(C)C)OS(=O)(=O)[O-])C)C)[C@@H]2[C@]1(C)O)C)C(=O)O[C@H]6[C@@H]([C@H]([C@@H]([C@H](O6)CO)O)O)O.[Na+] DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M 0.000 claims description 6
- 229930195725 Mannitol Natural products 0.000 claims description 6
- 229920000168 Microcrystalline cellulose Polymers 0.000 claims description 6
- MUBZPKHOEPUJKR-UHFFFAOYSA-N Oxalic acid Chemical compound OC(=O)C(O)=O MUBZPKHOEPUJKR-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 6
- 239000008351 acetate buffer Substances 0.000 claims description 6
- WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N beta-D-glucose Chemical compound OC[C@H]1O[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N 0.000 claims description 6
- 235000010948 carboxy methyl cellulose Nutrition 0.000 claims description 6
- 229950008138 carmellose Drugs 0.000 claims description 6
- 239000007979 citrate buffer Substances 0.000 claims description 6
- 150000002148 esters Chemical class 0.000 claims description 6
- 235000010228 ethyl p-hydroxybenzoate Nutrition 0.000 claims description 6
- 239000004403 ethyl p-hydroxybenzoate Substances 0.000 claims description 6
- 229940043351 ethyl-p-hydroxybenzoate Drugs 0.000 claims description 6
- NUVBSKCKDOMJSU-UHFFFAOYSA-N ethylparaben Chemical compound CCOC(=O)C1=CC=C(O)C=C1 NUVBSKCKDOMJSU-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 6
- 239000008103 glucose Substances 0.000 claims description 6
- 239000000594 mannitol Substances 0.000 claims description 6
- 235000010355 mannitol Nutrition 0.000 claims description 6
- 235000010270 methyl p-hydroxybenzoate Nutrition 0.000 claims description 6
- 239000004292 methyl p-hydroxybenzoate Substances 0.000 claims description 6
- LXCFILQKKLGQFO-UHFFFAOYSA-N methylparaben Chemical compound COC(=O)C1=CC=C(O)C=C1 LXCFILQKKLGQFO-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 6
- 229940016286 microcrystalline cellulose Drugs 0.000 claims description 6
- 235000019813 microcrystalline cellulose Nutrition 0.000 claims description 6
- 239000008108 microcrystalline cellulose Substances 0.000 claims description 6
- 235000010232 propyl p-hydroxybenzoate Nutrition 0.000 claims description 6
- 239000004405 propyl p-hydroxybenzoate Substances 0.000 claims description 6
- QELSKZZBTMNZEB-UHFFFAOYSA-N propylparaben Chemical compound CCCOC(=O)C1=CC=C(O)C=C1 QELSKZZBTMNZEB-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 6
- 229910052708 sodium Inorganic materials 0.000 claims description 6
- 239000011734 sodium Substances 0.000 claims description 6
- 235000010489 acacia gum Nutrition 0.000 claims description 5
- 244000215068 Acacia senegal Species 0.000 claims description 4
- 229920000084 Gum arabic Polymers 0.000 claims description 4
- 239000000205 acacia gum Substances 0.000 claims description 4
- 230000002335 preservative effect Effects 0.000 claims description 4
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- 230000003139 buffering effect Effects 0.000 claims description 3
- 235000013355 food flavoring agent Nutrition 0.000 claims description 3
- 239000008203 oral pharmaceutical composition Substances 0.000 claims description 3
- 240000007472 Leucaena leucocephala Species 0.000 claims description 2
- 235000010643 Leucaena leucocephala Nutrition 0.000 claims description 2
- WSWCOQWTEOXDQX-MQQKCMAXSA-N sorbic acid group Chemical class C(\C=C\C=C\C)(=O)O WSWCOQWTEOXDQX-MQQKCMAXSA-N 0.000 claims 1
- 235000019634 flavors Nutrition 0.000 description 16
- HEMHJVSKTPXQMS-UHFFFAOYSA-M Sodium hydroxide Chemical compound [OH-].[Na+] HEMHJVSKTPXQMS-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 15
- 229960004793 sucrose Drugs 0.000 description 10
- KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N citric acid Chemical compound OC(=O)CC(O)(C(O)=O)CC(O)=O KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 9
- 241000234295 Musa Species 0.000 description 8
- 235000018290 Musa x paradisiaca Nutrition 0.000 description 8
- 239000000463 material Substances 0.000 description 8
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 6
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 6
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 6
- 239000013543 active substance Substances 0.000 description 5
- 229920002678 cellulose Polymers 0.000 description 5
- 239000001913 cellulose Substances 0.000 description 5
- 235000010980 cellulose Nutrition 0.000 description 5
- 229940126601 medicinal product Drugs 0.000 description 5
- 229920002785 Croscarmellose sodium Polymers 0.000 description 4
- 229960005168 croscarmellose Drugs 0.000 description 4
- 239000001767 crosslinked sodium carboxy methyl cellulose Substances 0.000 description 4
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 description 4
- 238000009472 formulation Methods 0.000 description 4
- 239000000047 product Substances 0.000 description 4
- GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N Lactose Natural products OC[C@H]1O[C@@H](O[C@H]2[C@H](O)[C@@H](O)C(O)O[C@@H]2CO)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N 0.000 description 3
- 235000013681 dietary sucrose Nutrition 0.000 description 3
- 239000012530 fluid Substances 0.000 description 2
- IAIWVQXQOWNYOU-FPYGCLRLSA-N nitrofural Chemical class NC(=O)N\N=C\C1=CC=C([N+]([O-])=O)O1 IAIWVQXQOWNYOU-FPYGCLRLSA-N 0.000 description 2
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 description 2
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 description 2
- 235000010482 polyoxyethylene sorbitan monooleate Nutrition 0.000 description 2
- 229920000053 polysorbate 80 Polymers 0.000 description 2
- 239000001509 sodium citrate Substances 0.000 description 2
- NLJMYIDDQXHKNR-UHFFFAOYSA-K sodium citrate Chemical compound O.O.[Na+].[Na+].[Na+].[O-]C(=O)CC(O)(CC([O-])=O)C([O-])=O NLJMYIDDQXHKNR-UHFFFAOYSA-K 0.000 description 2
- 239000003381 stabilizer Substances 0.000 description 2
- 238000003756 stirring Methods 0.000 description 2
- 230000009747 swallowing Effects 0.000 description 2
- FUBFWTUFPGFHOJ-UHFFFAOYSA-N 2-nitrofuran Chemical class [O-][N+](=O)C1=CC=CO1 FUBFWTUFPGFHOJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- GUBGYTABKSRVRQ-XLOQQCSPSA-N Alpha-Lactose Chemical compound O[C@@H]1[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O[C@H]1O[C@@H]1[C@@H](CO)O[C@H](O)[C@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-XLOQQCSPSA-N 0.000 description 1
- 208000031295 Animal disease Diseases 0.000 description 1
- 241000894006 Bacteria Species 0.000 description 1
- 229920002261 Corn starch Polymers 0.000 description 1
- 241000588914 Enterobacter Species 0.000 description 1
- 241000588722 Escherichia Species 0.000 description 1
- 241000588748 Klebsiella Species 0.000 description 1
- 241000124008 Mammalia Species 0.000 description 1
- 108010040201 Polymyxins Proteins 0.000 description 1
- 241000588769 Proteus <enterobacteria> Species 0.000 description 1
- 241000607142 Salmonella Species 0.000 description 1
- 241000607768 Shigella Species 0.000 description 1
- VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N Silicium dioxide Chemical compound O=[Si]=O VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 241000191967 Staphylococcus aureus Species 0.000 description 1
- 241000191963 Staphylococcus epidermidis Species 0.000 description 1
- 241001221452 Staphylococcus faecalis Species 0.000 description 1
- 235000021355 Stearic acid Nutrition 0.000 description 1
- QAOWNCQODCNURD-UHFFFAOYSA-L Sulfate Chemical compound [O-]S([O-])(=O)=O QAOWNCQODCNURD-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 239000001785 acacia senegal l. willd gum Substances 0.000 description 1
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 description 1
- 239000008186 active pharmaceutical agent Substances 0.000 description 1
- 230000001154 acute effect Effects 0.000 description 1
- 239000003242 anti bacterial agent Substances 0.000 description 1
- 229940027988 antiseptic and disinfectant nitrofuran derivative Drugs 0.000 description 1
- 239000007900 aqueous suspension Substances 0.000 description 1
- 230000003385 bacteriostatic effect Effects 0.000 description 1
- 230000003115 biocidal effect Effects 0.000 description 1
- 230000033228 biological regulation Effects 0.000 description 1
- 230000037396 body weight Effects 0.000 description 1
- FAKRSMQSSFJEIM-RQJHMYQMSA-N captopril Chemical compound SC[C@@H](C)C(=O)N1CCC[C@H]1C(O)=O FAKRSMQSSFJEIM-RQJHMYQMSA-N 0.000 description 1
- 229960000830 captopril Drugs 0.000 description 1
- 230000000973 chemotherapeutic effect Effects 0.000 description 1
- 230000001684 chronic effect Effects 0.000 description 1
- 235000015165 citric acid Nutrition 0.000 description 1
- 229940075614 colloidal silicon dioxide Drugs 0.000 description 1
- 239000008120 corn starch Substances 0.000 description 1
- 229940099112 cornstarch Drugs 0.000 description 1
- 239000003599 detergent Substances 0.000 description 1
- 239000006185 dispersion Substances 0.000 description 1
- 229940088679 drug related substance Drugs 0.000 description 1
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 1
- 150000004676 glycans Chemical class 0.000 description 1
- 239000012535 impurity Substances 0.000 description 1
- 239000008101 lactose Substances 0.000 description 1
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 1
- 239000012263 liquid product Substances 0.000 description 1
- 230000000813 microbial effect Effects 0.000 description 1
- 239000002547 new drug Substances 0.000 description 1
- 229960001907 nitrofurazone Drugs 0.000 description 1
- QIQXTHQIDYTFRH-UHFFFAOYSA-N octadecanoic acid Chemical compound CCCCCCCCCCCCCCCCCC(O)=O QIQXTHQIDYTFRH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- OQCDKBAXFALNLD-UHFFFAOYSA-N octadecanoic acid Natural products CCCCCCCC(C)CCCCCCCCC(O)=O OQCDKBAXFALNLD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229940100692 oral suspension Drugs 0.000 description 1
- 229920001282 polysaccharide Polymers 0.000 description 1
- 239000005017 polysaccharide Substances 0.000 description 1
- 238000004062 sedimentation Methods 0.000 description 1
- 235000011083 sodium citrates Nutrition 0.000 description 1
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 1
- 230000006641 stabilisation Effects 0.000 description 1
- 238000011105 stabilization Methods 0.000 description 1
- 239000008117 stearic acid Substances 0.000 description 1
- 229960004274 stearic acid Drugs 0.000 description 1
- 150000008163 sugars Chemical class 0.000 description 1
- 239000000375 suspending agent Substances 0.000 description 1
- PBJUNZJWGZTSKL-MRXNPFEDSA-N tiagabine Chemical compound C1=CSC(C(=CCCN2C[C@@H](CCC2)C(O)=O)C2=C(C=CS2)C)=C1C PBJUNZJWGZTSKL-MRXNPFEDSA-N 0.000 description 1
- 229960001918 tiagabine Drugs 0.000 description 1
- 208000019206 urinary tract infection Diseases 0.000 description 1
Landscapes
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Description
Opis wynalazku
Przedmiotem wynalazku jest doustna kompozycja farmaceutyczna zawierająca furazydynę w postaci zawiesiny oraz sposoby jej wytwarzania.
Furazydyna (Furaginum) to pochodna nitrofuranu, chemioterapeutyk o szerokim spektrum działania. Działa na bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne. Wykazuje działanie bakteriostatyczne, m.in. na Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus faecalis, Salmonella, Shigella, Proteus, Klebsiella, Escherichia, Enterobacter. Furazydyna jest stosowana w leczeniu i profilaktyce ostrych i przewlekłych zakażeń dolnych dróg moczowych.
Furazydyna jest stosowana w formie doustnej - w formie tabletek. Tabletki te zawierają jako substancje pomocnicze skrobię kukurydzianą, sacharozę, koloidalny dwutlenek krzemu oraz kwas stearynowy. Forma tabletki jako forma dawkowania nie jest zbyt odpowiednia dla niektórych grup pacjentów, którzy mogą mieć problemy z połykaniem np. dzieci czy osoby starsze.
Kompozycja farmaceutyczna to produkt leczniczy, a zatem produkt, który ze swojej definicji musi spełniać wyśrubowane normy jakościowe. Zgodnie z obowiązującymi przepisam i i wytycznymi produkt leczniczy musi się charakteryzować trwałością i stabilnością. Jeśli nie będzie spełniał tych parametrów, to nie zostanie dopuszczony do obrotu. Opracowanie nowego leku wymaga nie tylko znalezienia postaci dawkowania łatwiejszej do podawania takim grupom pacjentów jak dzieci i osoby starsze, ale także opracowanie takiej postaci produktu leczniczego, która będzie się odznaczać stabilnością fizyczną, chemiczną oraz mikrobiologiczną. Dodatkowo w przypadku produktów leczniczych takie param etry jak jednolitość zawartości substancji czynnej jak i jednorodność dawkowania również są wymagane przez odpowiednie wytyczne jakościowe dotyczące formulacji leczniczych w postaci zawiesin.
W publikacji Tsagareishvili G.V., Duchidze N.V., Safiulina Z.R., Bashura G.S. „Stabilization of the suspension of 5-nitrofuran derivatives” ujawniona została formulacja zawierająca furazydynę, w której jako jedną z substancji pomocniczych wykorzystano Tween 80. Tween 80 jest detergentem (nie jest środkiem zawieszającym), który modyfikuje biodostępność furazydyny, co może utrudnić dobranie właściwej dawki leku.
W zgłoszeniu patentowym RU2103997 ujawniona została formulacja farmaceutyczna do leczenia chorób zwierzęcych o etiologii drobnoustrojów, która zawiera antybiotyk - siarczan polimyksyny M oraz nitrofuran (w tym furazydynę) a także wodę, konserwant - nipaginę, kwas cytrynowy oraz wodorotlenek sodu a także jako stabilizator - Abazidane. Abazidane jest polisacharydem, który może być wykorzystywany w wodnych zawiesinach jako stabilizator, ale nie jest ani alkoholem polihydroksylowym, ani cukrem.
Ujawniona w publikacji Robert G. Strickley, Quynh Iwata, Sylvia Wu, Terrence C. Dahl „Pediatrie Drugs - A Review of Commercially Available Oral Formulations” formulacja zawierająca furazydynę oraz alkohole polihydroksylowe lub cukry nie zawiera dokładnego składu ilościowo-jakościowego ani nawet stosunku furazydyny do alkoholu polihydroksylowego lub cukru. Nie ma też opisanej jej charakterystyki fizycznej, która mogłaby wskazywać na fizyczną stabilność wymaganą dla produktów leczniczych.
W ulotkach preparatów ORA-Blend i ORA-Plus dostępnych na stronie internetowej producenta Paddock Laboratories ujawniono płyny do sporządzania zawiesin doustnych zawierające: wodę, cukier, alkohol polihydroksylowy, zagęstnik, substancję aromatyzującą, konserwującą i mieszaninę buforującą. Dokładny skład tych płynów został ujawniony w publikacji lan Costello et.ah, Paediatrick Drug Handling, Pharmaceutical Press 2007 na stronie 51.
Produkty ORA-BLEND i ORA-PLUS stanowią podłoża/bazy do odręcznego wytwarzania zawiesin. Sprzedawane są w niewielkich opakowaniach (473 ml) i przewidziane są do wytwarzania zawiesin z dostępnych na rynku tabletek z dowolną substancją czynną. Taki sposób na prostą zmianę post aci leku z tabletki na zawiesinę może być stosowany doraźnie np. w warunkach szpitalnych, a zastosowana do sporządzenia zawiesiny baza ma zapewnić jedynie stabilność fizyczną zawiesiny w krótkim okresie czasu (kilka godzin, dni). W żaden sposób nie może być zagwarantowana stabilność chemiczna zawiesiny. W przytoczonych broszurach producenta wskazane jest 10 różnych substancji czynnych, z których otrzymano produkty stabilne od 7 dni (Captopril) do 70 dni (Tiagabine).
W publikacji Wietowska Olga i współpr. Badanie stabilności zawiesin doustnych z furaginą, sporządzonych z wykorzystaniem preparatów ORA, Farmacja Polska - praktyka farmaceutyczna, tom 71, nr 4, 2015, str. 203-207 ujawniono zawiesinę przygotowaną na bazie preparatów ORA®. Jak wyjaśniono w tym artykule do sporządzenia tej zawiesiny wykorzystano tabletki Furaginum Teva 50 mg
PL 234 271 B1 w ten sposób, iż je rozkruszono i zmieszano z preparatem ORA-BLEND®. Tym samym w składzie przygotowanej zawiesiny znalazła się nie tylko furazydyna zawarta w tych tabletkach, ale także substancje pomocnicze w nich zawarte. Wśród tych substancji pomocniczych znajduje się laktoza czyli cukier mlekowy. W badanych zawiesinach zawartość substancji czynnej utrzymywała się na poziomie 90% przez jedynie 10 dni, co uniemożliwia zarejestrowanie tych zawiesin jako produkty lecznicze. W publikacji Stanisław Janicki, Adolf Fiebig, Małgorzata Sznitowska Farmacja Stosowana, podręcznik dla studentów farmacji, Wydawnictwo Lekarskie PZWL, wyd. IV, Warszawa 1996-2003, na stronach 97-105, 391-394 podany jest ogólny opis zawiesin „układ dwufazowy stałej substancji leczniczej jako fazy rozproszonej i cieczy jako fazy rozpraszającej”. Przy czym fazą wodną może być woda, a ze względu na sedymentację substancji czynnej należy m.in. zwiększyć lepkość produktu stosując m.in. takie substancje jak pochodne celulozy, skrobia, karbomer. Wskazana publikacja opisuje jedynie sposoby otrzymania fizycznie stabilnej zawiesiny, ale nie daje wytycznych jak osiągnąć stabilność chemiczną, zapewniającą odpowiednią zawartość substancji czynnej i odpowiednią zawartość zanieczyszczeń w całym okresie ważności produktu wynoszącym przeważnie dla produktów płynnych od 1 roku do 3 lat.
Nieoczekiwanie okazało się, że możliwe jest opracowanie stabilnej fizycznie i chemicznie zawiesiny będącej produktem leczniczym, która umożliwia dostarczenie grupom pacjentów mających problemy z przełykaniem odpowiedniej dla nich formy dawkowania.
Doustna kompozycja farmaceutyczna zawierająca furazydynę w postaci zawiesiny według wynalazku charakteryzuje się tym, że zawiera od 0,5% wagowych do 5% wagowych furazydyny oraz co najmniej jeden alkohol polihydroksylowy wybrany z grupy obejmującej sorbitol, glicerol, mannitol lub co najmniej jeden cukier wybrany z grupy obejmującej sacharozę, glukozę, fruktozę lub ich mieszaninę w ilości od 5% wagowych do 80% wagowych oraz wodę w ilości do 80% wagowych, a także co najmniej jeden zagęstnik wybrany z grupy obejmującej gumę arabską, karbomer, gumę ksantan, skrobię modyfikowaną lub niemodyfikowaną, mieszaninę celulozy mikrokrystalicznej i karmelozy sodowej lub ich mieszaniny.
Kompozycja zawiera zagęstnik w ilości od 0,1% wagowych do 10% wagowych.
Kompozycja zawiera co najmniej jedną substancję aromatyzującą lub konserwującą. Korzystnie stosuje się takie substancje konserwujące jak: kwas benzoesowy; sole kwasu benzoesowego np. benzoesan sodu; estry kwasu p-hydroksybenzoesowego np. p-hydroksybenzoesan metylu, p-hydroksybenzoesan etylu, p-hydroksybenzoesan propylu; kwas sorbowy; sole kwasu sorbowego np. sorbinian potasu.
Kompozycja zawiera co najmniej jedną mieszaninę buforującą.
Korzystnie stosuje się takie mieszaniny buforujące jak: bufor cytrynianowy, bufor octanowy, bufor fosforanowy, bufor szczawianowy, bufor cytrynianowo-fosforanowy.
Wartość pH kompozycji mieści się między 2 a 9.
Kompozycję opisaną powyżej podaje się ssakowi, w tym człowiekowi, w ilości zapewniającej przyjęcie od 25 do 600 mg furazydyny dziennie. Dzienną dawkę leku można podać jednorazowo, bądź podzielić ją na mniejsze dawki i przyjmować kilka razy dziennie, korzystnie od 2 do 4 razy dziennie. Dawkę dla dzieci oblicza się w stosunku 5-7 mg/na kilogram masy ciała dziennie.
Sposób wytwarzania kompozycji według wynalazku charakteryzuje się tym, że otrzymuje się fazę I w ten sposób, iż zagęstnik wybrany z grupy obejmującej gumę arabską, karbomer, gumę ksantan, skrobię modyfikowaną lub niemodyfikowaną, mieszaninę celulozy mikrokrystalicznej i karmelozy sodowej lub ich mieszaninę w ilości od 0,1% wagowych do 10% wagowych dysperguje się w części wody oczyszczonej, po czym dodaje się alkohol polihydroksylowy wybrany z grupy obejmującej sorbitol, glicerol, mannitol lub cukier wybrany z grupy obejmującej sacharozę, glukozę, fruktozę lub ich mieszaninę w ilości od 5% wagowych do 80% wagowych, po czym dodaje się furazydynę w ilości od 0,5% wagowych do 5% wagowych i ewentualnie substancje aromatyzujące, całość poddaje się homogenizacji, następnie otrzymuje się fazę II, w ten sposób, iż w pozostałej części wody oczyszczonej rozpuszcza się substancje konserwujące wybrane z grupy obejmującej kwas benzoesowy; sole kwasu benzoesowego np. benzoesan sodu; estry kwasu p-hydroksybenzoesowego np. p-hydroksybenzoesan metylu, p-hydroksybenzoesan etylu, p-hydroksybenzoesan propylu; kwas sorbowy; sole kwasu sorbowego np. sorbinian potasu lub mieszaniny buforujące wybrane z grupy obejmującej bufor cytrynianowy, bufor octanowy, bufor fosforanowy, bufor szczawianowy, bufor cytrynianowo-fosforanowy, po czym do fazy I dodaje się fazę II, całość homogenizuje się i odpowietrza.
Sposób wytwarzania kompozycji według wynalazku charakteryzuje się tym, że w wodzie oczyszczonej dysperguje się zagęstnik wybrany z grupy obejmującej gumę arabską, karbomer, gumę ksantan,
PL 234 271 Β1 skrobię modyfikowaną lub niemodyfikowaną, mieszaninę celulozy mikrokrystalicznej i karmelozy sodowej lub ich mieszaninę w ilości od 0,1% wagowych do 10% wagowych, następnie rozpuszcza się alkohol polihydroksylowy wybrany z grupy obejmującej sorbitol, glicerol, mannitol lub cukier wybrany z grupy obejmującej sacharozę, glukozę, fruktozę lub ich mieszaninę w ilości od 5% wagowych do 80% wagowych i ewentualnie substancje aromatyzujące, konserwanty wybrane z grupy obejmującej kwas benzoesowy; sole kwasu benzoesowego np. benzoesan sodu; estry kwasu p-hydroksybenzoesowego np. p-hydroksybenzoesan metylu, p-hydroksybenzoesan etylu, p-hydroksybenzoesan propylu; kwas sorbowy; sole kwasu sorbowego np. sorbinian potasu i mieszaniny buforujące wybrane z grupy obejmującej bufor cytrynianowy, bufor octanowy, bufor fosforanowy, bufor szczawianowy, bufor cytrynianowo-fosforanowy, całość homogenizuje się, a następnie dodaje się furazydynę w ilości od 0,5% wagowych do 5% wagowych, całość miesza się i homogenizuje do otrzymania jednorodnej zawiesiny, po czym odpowietrza się. Wartość pH kompozycji uzyskanej sposobem według wynalazku mieści się między 2 a 9.
Wynalazek został przedstawiony w poniższych przykładach wykonania.
Przykład 1
Poniżej przedstawiono skład ilościowo-jakościowy kompozycji.
| Lp. | Nazwa materiału | % |
| ni/ni | ||
| 1 | Furazydyna | 0,5 |
| 2 | Sorbitol 70%niekrystalizujący | 5 |
| 3 | Glicerol | 5 |
| 4 | Guma ksantan | 10 |
| 5 | Aromat bananowy | 1,5 |
| 6 | Sodu benzoesan | 1 |
| 7 | Potasu sorbinian | 1 |
| 8 | Woda oczyszczona | 76 |
| SUMA: | 100 |
Opis procesu technologicznego: Faza I: W części wody oczyszczonej zdyspergowano gumę ksantan. Dodano sorbitol i glicerol. Faza II W osobnym pojemniku rozpuszczono sodu benzoesan i potasu sorbinian w pozostałej części wody oczyszczonej. Do Fazy I dodano furazydynę i aromat. Homogenizowano z prędkością od 100 do 6 000 obrotów na minutę (revolution per minutę = rpm) nie mniej niż (n.m.n.) przez 5 minut (min.). Dodano Fazę II. Homogenizowano, a następnie mieszano do odpowietrzenia.
Przykład 2
Poniżej przedstawiono skład ilościowo-jakościowy kompozycji.
| Lp. | Nazwa materiału | % |
| m/m | ||
| 1 | Furazydyna | 2,5 |
| 2 | Sorbitol 70% mekrystalizujący | 5 |
| 3 | Glicerol | 80 |
| 4 | Guma ksantan | 0,5 |
| 5 | Aromat bananowy | 2,5 |
| 6 | Sodu benzoesan | 0,02 |
| 7 | Potasu sorbinian | 0,1 |
| 8 | Woda oczyszczona | 9,38 |
| SUMA: | 100 |
Opis procesu technologicznego: Faza I: W części wody oczyszczonej zdyspergowano gumę ksantan. Dodano sorbitol i glicerol. Faza II: W osobnym pojemniku rozpuszczono sodu benzoesan i potasu sorbinian w pozostałej części wody oczyszczonej. Do Fazy I dodano furazydynę i aromat. Homogenizowano z prędkością od 100 do 6 000 rpm n.m.n. przez 5 min. Dodano Fazę II. Homogenizowano, a następnie mieszano do odpowietrzenia.
PL 234 271 Β1
Przykład 3
Poniżej przedstawiono skład ilościowo-jakościowy kompozycji.
| Lp. | Nazwa materiału | % |
| m/m | ||
| 1 | Furazydyna | 5 |
| 2 | Sorbitol 70% niekrystalizujący | 40 |
| 3 | Glicerol | 40 |
| 4 | Guma arabska | 5 |
| 5 | Aromat bananowy | 1,5 |
| 6 | Sodu benzoesan | 0,5 |
| 7 | Potasu sorbinian | 0,5 |
| 8 | Woda oczyszczona | 7,5 |
| SUMA: | 100 |
Opis procesu technologicznego: Faza I: W części wody oczyszczonej zdyspergowano gumę ksantan. Dodano sorbitol i glicerol. Faza II: W osobnym pojemniku rozpuszczono sodu benzoesan i potasu sorbinian w pozostałej części wody oczyszczonej. Do Fazy I dodano furazydynę i aromat. Homogenizowano z prędkością od 100 do 6 000 rpm n.m.n. przez 5 min. Dodano Fazę II. Homogenizowano, a następnie mieszano do odpowietrzenia.
Przykład 4
Poniżej przedstawiono skład ilościowo-jakościowy kompozycji.
| Lp. | Nazwa materiału | % |
| m/m | ||
| 1 | Furazydyna | 1,5 |
| 2 | Sacharoza | 6,5 |
| 3 | Glicerol | 13 |
| 4 | Karbomer | 0,35 |
| 5 | NaOH | 0,07 |
| 6 | Aromat bananowy | 0,1 |
| 7 | Sodu benzoesan | 0,01 |
| 8 | Potasu sorbinian | 0,1 |
| 9 | Woda oczyszczona | 78,37 |
| SUMA: | 100 |
Opis procesu technologicznego: Faza I: W części wody oczyszczonej zdyspergowano karbomer. Dodano NaOH. Mieszano n.m.n 10 min. Dodano sacharozę i glicerol. Faza II: W osobnym pojemniku rozpuszczono sodu benzoesan i potasu sorbinian w pozostałej części wody oczyszczonej. Do Fazy I dodano furazydynę i aromat. Homogenizowano z prędkością od 100 do 6 000 rpm n.m.n. 5 min. Dodano Fazę II. Homogenizowano. Mieszano do odpowietrzenia.
Przykład 5
Poniżej przedstawiono skład ilościowo-jakościowy kompozycji.
| Lp. | Nazwa materiału | % |
| m/m | ||
| 1 | Furazydyna | 1,5 |
| 2 | Sacharoza | 30 |
| 3 | Karbomer | 0,35 |
| 4 | NaOH | 0,07 |
| 5 | Aromat bananowy | 1,5 |
| 6 | Sodu benzoesan | 1 |
| 7 | Potasu sorbinian | 1 |
| 8 | Woda oczyszczona | 64,58 |
| SUMA: | 100 |
PL 234 271 Β1
Opis procesu technologicznego: Faza I: W części wody oczyszczonej zdyspergowano karbomer. Dodano NaOH. Mieszano n.m.n. 10 min. Dodano sacharozę. Faza II: W osobnym pojemniku rozpuszczono sodu benzoesan i potasu sorbinian w pozostałej części wody oczyszczonej. Do Fazy I dodano furazydynę i aromat. Homogenizowano z prędkością od 100 do 6 000 rpm n.m.n. 5 min. Dodano Fazę II. Homogenizowano. Mieszano do odpowietrzenia.
Przykład 6
Poniżej przedstawiono skład ilościowo-jakościowy kompozycji.
| Lp. | Nazwa materiału | 0/ /0 |
| m/m | ||
| 1 | Furazydyna | 0,5 |
| 2 | Sorbitol 70% mekrystalizujący | 5 |
| 3 | Glicerol | 5 |
| 4 | Guma ksantan. | 10 |
| 5 | Kwas cytry nowy | 5,38 |
| 6 | Cytrynian sodu | 4,71 |
| 7 | Aromat bananowy | 1,5 |
| 8 | Sodu benzoesan | 1 |
| 9 | Potasu sorbinian | 1 |
| 10 | Woda oczyszczona | 65,91 |
| SUMA: | 100 |
Opis procesu technologicznego: Faza I: W części wody oczyszczonej zdyspergowano gumę ksantan. Dodano sorbitol i glicerol. Faza II: W osobnym pojemniku rozpuszczono kwas cytrynowy, cytrynian sodu, sodu benzoesan i potasu sorbinian w pozostałej części wody oczyszczonej. Do Fazy I dodano furazydynę i aromat. Homogenizowano z prędkością od 100 do 6 000 rpm n.m.n. 5 min. Dodano Fazę II. Homogenizowano. Mieszano do odpowietrzenia.
Przykład 7
Poniżej przedstawiono skład ilościowo-jakościowy kompozycji.
| Lp | Nazwa materiału | % |
| m/m | ||
| 1 | Furazydyna | 1,5 |
| 2 | Sorbitol 70% niekrystalizujący | 40 |
| 3 | Glicerol | 15 |
| 4 | Mieszanina celulozy i kroskarmelozy | 10 |
| 5 | Aromat bananowy | 1,5 |
| 6 | Sodu benzoesan | 1 |
| 7 | Potasu sorbinian | 1 |
| 8 | Woda oczyszczona | 30 |
| SUMA: | 100 |
W wodzie oczyszczonej zawieszono mieszaninę celulozy i kroskarmelozy. Utrzymując mieszanie dodano sorbitol i glicerol. Dodano aromat, sodu benzoesan i potasu sorbinian. Homogenizowano z prędkością od 100 do 6 000 rpm n.m.n. 5 min. Dodano furazydynę. Mieszano i homogenizowano do równomiernego zdyspergowania.
PL 234 271 Β1
Przykład 8
Poniżej przedstawiono skład ilościowo-jakościowy kompozycji.
| Lp. | Nazwa materiału | % |
| m/m | ||
| 1 | Furazydyna | 3 |
| 2 | Sacharoza | 40 |
| 3 | Mieszanina cellulozy i kroskarmelozy | 10 |
| 4 | Aromat bananowy | 1,5 |
| 5 | Sodu benzoesan | 1 |
| 6 | Potasu sorbinian | 1 |
| 7 | Woda oczyszczona | 4-5,5 |
| SUMA: | 100 |
W wodzie oczyszczonej zawieszono mieszaninę celulozy i kroskarmelozy. Utrzymując mieszanie dodano sacharozę. Dodano aromat, sodu benzoesan i potasu sorbinian. Homogenizowano z prędkością od 100 do 6 000 rpm n.m.n. 5 min. Dodano furazydynę. Mieszano i homogenizowano do równomiernego zdyspergowania.
Claims (6)
- Zastrzeżenia patentowe1. Doustna kompozycja farmaceutyczna zawierająca furazydynę w postaci zawiesiny, znamienna tym, że zawiera od 0,5% wagowych do 5% wagowych furazydyny oraz co najmniej jeden alkohol polihydroksylowy wybrany z grupy obejmującej sorbitol, glicerol, mannitol lub co najmniej jeden cukier wybrany z grupy obejmującej sacharozę, glukozę, fruktozę lub ich mieszaninę w ilości od 5% wagowych do 80% wagowych oraz wodę w ilości do 80% wagowych, a także co najmniej jeden zagęstnik wybrany z grupy obejmującej gumę arabską, karbomer, gumę ksantan, skrobię modyfikowaną lub niemodyfikowaną, mieszaninę celulozy mikrokrystalicznej i karmelozy sodowej lub ich mieszaniny.
- 2. Kompozycja według zastrz. 2, znamienna tym, że zawiera zagęstnik w ilości od 0,1% wagowych do 10% wagowych.
- 3. Kompozycja według dowolnego z poprzedzających zastrz., znamienna tym, że zawiera co najmniej jedną substancję aromatyzującą lub konserwującą wybraną z grupy obejmującej kwas benzoesowy; sole kwasu benzoesowego np. benzoesan sodu; estry kwasu p-hydroksybenzoesowego np. p-hydroksybenzoesan metylu, p-hydroksybenzoesan etylu, p-hydroksybenzoesan propylu; kwas sorbowy; sole kwasu sorbowego takie jak sorbinian potasu.
- 4. Kompozycja według dowolnego z poprzedzających zastrz., znamienna tym, że zawiera co najmniej jedną mieszaninę buforującą wybraną z grupy obejmującej bufor cytrynianowy, bufor octanowy, bufor fosforanowy, bufor szczawianowy lub bufor cytrynianowo-fosforanowy.
- 5. Sposób wytwarzania kompozycji według dowolnego z powyższych zastrz., znamienny tym, że otrzymuje się fazę I w ten sposób, iżzagęstnikwybrany z grupy obejmującej gumę arabską, karbomer, gumę ksantan, skrobię modyfikowaną lub niemodyfikowaną, mieszaninę celulozy mikrokrystalicznej i karmelozy sodowej lub ich mieszaninę w ilości od 0,1% wagowych do 10% wagowych dysperguje się w części wody oczyszczonej, po czym dodaje się alkohol polihydroksylowy wybrany z grupy obejmującej sorbitol, glicerol, mannitol lubcukierwybranyzgrupy obejmującej sacharozę, glukozę, fruktozę lub ich mieszaninę w ilości od 5% wagowych do 80% wagowych, po czym dodaje się furazydynę w ilości od 0,5% wagowych do 5% wagowych i ewentualnie substancje aromatyzujące, całość poddaje się homogenizacji, następnie otrzymuje się fazę II, w ten sposób, iż w pozostałej części wody oczyszczonej rozpuszcza się substancje konserwujące wybrane z grupy obejmującej kwas benzoesowy; sole kwasu benzoesowego np. benzoesan sodu; estry kwasu p-hydroksybenzoesowego np. p-hydroksybenzoesan metylu, p-hydroksybenzoesan etylu, p-hydroksybenzoesan propylu; kwas sorbowy; solePL 234 271 B1 kwasu sorbowego np. sorbinian potasu lub mieszaniny buforujące wybrane z grupy obejmującej bufor cytrynianowy, bufor octanowy, bufor fosforanowy, bufor szczawianowy, bufor cytrynianowo-fosforanowy, po czym do fazy I dodaje się fazę II, całość homogenizuje się i odpowietrza.
- 6. Sposób wytwarzania kompozycji według dowolnego z powyższych zastrz., znamienny tym, że w wodzie oczyszczonej dysperguje się zagęstnik wybrany z grupy obejmującej gumę arabską, karbomer, gumę ksantan, skrobię modyfikowaną lub niemodyfikowaną, mieszaninę celulozy mikrokrystalicznej i karmelozy sodowej lub ich mieszaninę w ilości od 0,1% wagowych do 10% wagowych, następnie rozpuszcza się alkohol polihydroksylowy wybrany z grupy obejmującej sorbitol, glicerol, mannitol lub cukier wybrany z grupy obejmującej sacharozę, glukozę, fruktozę lub ich mieszaninę w ilości od 5% wagowych do 80% wagowych i ewentualnie substancje aromatyzujące, konserwanty wybrane z grupy obejmującej kwas benzoesowy; sole kwasu benzoesowego np. benzoesan sodu; estry kwasu p-hydroksybenzoesowego np. p-hydroksybenzoesan metylu, p-hydroksybenzoesan etylu, p-hydroksybenzoesan propylu; kwas sorbowy; sole kwasu sorbowego np. sorbinian potasu i mieszaniny buforujące wybrane z grupy obejmującej bufor cytrynianowy, bufor octanowy, bufor fosforanowy, bufor szczawianowy, bufor cytrynianowo-fosforanowy, całość homogenizuje się, a następnie dodaje się furazydynę w ilości od 0,5% wagowych do 5% wagowych, całość miesza się i homogenizuje do otrzymania jednorodnej zawiesiny, po czym odpowietrza się.
Priority Applications (6)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| PL419047A PL234271B1 (pl) | 2016-10-10 | 2016-10-10 | Doustna kompozycja farmaceutyczna zawierająca furazydynę w postaci zawiesiny oraz sposoby jej wytwarzania |
| EP17797439.1A EP3522929A2 (en) | 2016-10-10 | 2017-10-06 | New furazidin compositions and methods of their manufacture |
| EP19209609.7A EP3643325B1 (en) | 2016-10-10 | 2017-10-06 | A composition comprising furazidin and a method of its manufacturing |
| PCT/IB2017/056199 WO2018069804A2 (en) | 2016-10-10 | 2017-10-06 | New furazidin compositions and methods of their manufacture |
| RU2019110218A RU2019110218A (ru) | 2016-10-10 | 2017-10-06 | Новые композиции на основе фуразидина и способы их изготовления |
| PL19209609.7T PL3643325T3 (pl) | 2016-10-10 | 2017-10-06 | Kompozycja farmaceutyczna zawierająca furazydynę i sposób jej wytwarzania |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| PL419047A PL234271B1 (pl) | 2016-10-10 | 2016-10-10 | Doustna kompozycja farmaceutyczna zawierająca furazydynę w postaci zawiesiny oraz sposoby jej wytwarzania |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| PL419047A1 PL419047A1 (pl) | 2017-11-20 |
| PL234271B1 true PL234271B1 (pl) | 2020-01-31 |
Family
ID=60324393
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| PL419047A PL234271B1 (pl) | 2016-10-10 | 2016-10-10 | Doustna kompozycja farmaceutyczna zawierająca furazydynę w postaci zawiesiny oraz sposoby jej wytwarzania |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| PL (1) | PL234271B1 (pl) |
Families Citing this family (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| PL236891B1 (pl) * | 2017-06-21 | 2021-02-22 | Aflofarm Farm Polska Spolka Z Ograniczona Odpowiedzialnoscia | Płynna forma podawania furazydyny oraz sposób jej otrzymywania |
-
2016
- 2016-10-10 PL PL419047A patent/PL234271B1/pl unknown
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| PL419047A1 (pl) | 2017-11-20 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US12186321B2 (en) | Liquid oral formulations for sildenafil | |
| JP5841333B2 (ja) | 安定化されたカリスバメートの小児用懸濁液 | |
| US12290495B2 (en) | Sotalol compositions and uses of the same | |
| JP2009506126A5 (pl) | ||
| US12458593B2 (en) | Suspensions and diluents for metronidazole and baclofen | |
| BR112013011259B1 (pt) | Uso de 25-hidroxivitamina D3 para a fabricação de um produto farmacêutico, alimento, ou nutracêutico para manter níveis saudáveis de eotaxina | |
| US20230263796A1 (en) | Pharmaceutical solution for oral dosage | |
| US20240398700A1 (en) | Mycophenolate Oral Suspension | |
| EA039558B1 (ru) | Композиции в форме таблетки с замедленным высвобождением для перорального введения | |
| PL234271B1 (pl) | Doustna kompozycja farmaceutyczna zawierająca furazydynę w postaci zawiesiny oraz sposoby jej wytwarzania | |
| CN109414418B (zh) | 包含美金刚和褪黑素的组合的药物组合物 | |
| US12558331B2 (en) | Pregabalin formulations and use thereof | |
| EP3522929A2 (en) | New furazidin compositions and methods of their manufacture | |
| US9987257B2 (en) | Pediatric oral suspension formulations of amoxicillin and clavulanate potassium and method for using same | |
| WO2016099947A1 (en) | Use of ellagic acid dihydrate in food products and nutraceuticals | |
| JP2006527726A (ja) | アモキシシリンおよびクラブラン酸塩を含む医薬製剤 | |
| KR20200108023A (ko) | 안정한 코르티코스테로이드 조성물 | |
| WO2011147471A1 (en) | Antidementia oral pharmaceutical solutions | |
| HK40005336A (en) | Pharmaceutical composition containing combination of memantine and melatonin |