PL242914B1 - Urządzenie diagnostyczne i sposób pomiaru parametrów fizjologicznych - Google Patents

Abstract

Przedmiotem zgłoszenia jest urządzenie diagnostyczne (1) o pierścieniowym kształcie zawierające układ pomiarowy (2) w postaci czujnika temperatury, czujnika pH oraz moduł do bezprzewodowej transmisji danych (4) i mikroprocesor a także moduł zasilający (3) i układ sterujący (5) zamienny tym, że ponadto zawiera akcelerometr i czujnik tętna oraz system dwustronnej komunikacji poprzez komunikację radiową bluetooth LE (Low Energy) oraz pamięć wewnętrzną (6), a poszczególne elementy urządzenia są nierozłączalne i umieszczone wewnątrz urządzenia, przy czym czujnik pH (21) umieszczony jest na powierzchni urządzenia (1). Przedmiotem zgłoszenia jest również sposób pomiaru parametrów fizjologicznych poprzez urządzenie diagnostyczne.

Description

Opis wynalazku

Przedmiotem wynalazku jest urządzenie diagnostyczne wykonujące pomiar podstawowych parametrów fizjologicznych takich jak np.: temperatura, pH i wspomagające określanie między innymi dni płodnych u kobiet. Przedmiotem wynalazku jest również sposób pomiaru parametrów fizjologicznych przez urządzenie diagnostyczne.

W stanie techniki znane są termometry dopochwowe o pierścieniowym kształcie, które wspomagają wyznaczanie dni płodnych u kobiet poprzez okresowy pomiar temperatury. Stosowane są one dopochwowo i umieszczane w ciele kobiety na z góry ustalony czas. Pomiary wykonywane są automatycznie z określoną częstotliwością i przesyłane są do urządzenia elektronicznego.

Przykładem urządzenia do wyznaczania dni płodnych u kobiety poprzez pomiar temperatury jest ujawnione w zgłoszonym wynalazku EP2567680(B1) urządzenie do wyznaczania co najmniej jednego parametru w kanale pochwy użytkownika. Urządzenie składa się z elastycznej wkładki dopochwowej oraz z jednostki pomiarowej zawierającej co najmniej jeden czujnik do pomiaru co najmniej jednego parametru pochwy. Jednostka pomiarowa jest umieszczona we wkładce z możliwością jej wyjęcia.

Znany jest również zgłoszony wynalazek EP3048984(A1), w którym ujawniono sposób i system do określania stanu płodności kobiety. Sposób obejmuje etapy określania i rejestrowania ciągłej serii danych temperatury w cyklu miesiączkowym odnoszącym się do temperatury ciała kobiety, określając, czy seria punktów danych temperatury zawiera co najmniej jedną cechę w serii punktów danych temperatury i, jeśli cecha została zidentyfikowana, określanie momentu owulacji na podstawie wcześniej określonego związku między cechą a owulacją. Cechą może być przerwa w jednorodności cyklu miesiączkowego i/lub określony wzór odczytów temperatury, który może wystąpić w określonym przedziale czasowym i który można określić na podstawie analizy wzoru. Temperaturę korzystnie mierzy się za pomocą elastycznego urządzenia krążkowego umieszczonego w kanale dopochwowym, który stanowi część układu według wynalazku.

Znane ze stanu techniki rozwiązania w postaci wewnętrznie stosowanych termometrów owulacyjnych mierzą temperaturę w z góry ustalonych okresach czasu i o wyznaczonych wcześniej godzinach. Aby pomiar był miarodajny a wynik z dużym prawdopodobieństwem wskazywał dni, w których następuje owulacja należałoby wyeliminować pomiary, które zostały zakłócone np.: poprzez nocne zmiany w pracy, aktywność w nocy; różnego rodzaju infekcje, choroby, przyjmowane leki; zmiany w codziennych przyzwyczajeniach.

W związku z powyższym pojawiła się konieczność dostarczenia urządzenia, dokonującego pomiar temperatury oraz innych parametrów fizjologicznych, które mogą mieć wpływ na owulację kobiety oraz, które to urządzenie mogłoby dokonywać pomiaru nie tylko w czasie wskazanym i z góry ustalonym poprzez zintegrowane z urządzeniem oprogramowanie/aplikację.

Celem wynalazku było dostarczenie urządzenia diagnostycznego umożliwiającego wyznaczenie dni płodnych kobiety a także pomiar innych parametrów, które mogłyby przyczyniać się do negatywnego wpływu na owulację.

Przedmiotem wynalazku jest urządzenie diagnostyczne o pierścieniowym kształcie zawierające układ pomiarowy w postaci czujnika temperatury i czujnika pH oraz moduł do bezprzewodowej transmisji danych i mikroprocesor a także moduł zasilający i układ sterujący charakteryzujące się tym, że ponadto zawiera akcelerometr i czujnik tętna oraz system dwustronnej komunikacji poprzez komunikację radiową bluetooth LE (Low Energy) oraz pamięć wewnętrzną, a poszczególne elementy urządzenia są nierozłączalne i umieszczone wewnątrz urządzenia, przy czym czujnik pH umieszczony jest na powierzchni urządzenia.

Urządzenie wykonane jest z silikonu medycznego a bateria jest w postaci baterii srebrowej lub baterii akumulatorowej.

Urządzenie diagnostyczne może być ładowane poprzez ładowanie indukcyjne.

Urządzenie zintegrowane jest z programem komputerowym/aplikacją.

Sposób pomiaru parametrów fizjologicznych poprzez urządzenie diagnostyczne zdefiniowane uprzednio, polega na umieszczeniu urządzenia w kanale pochwy oraz pomiarze parametrów fizjologicznych takich jak temperatura i pH oraz przesłaniu pomiarów do zintegrowanego z urządzeniem poprzez program komputerowy/aplikację zewnętrznego urządzenia elektronicznego charakteryzujący się tym, że ponadto mierzone jest tętno oraz aktywność ruchowa użytkowniczki a pomiar dokonywany jest w okresach czasu określonych poprzez program komputerowy/aplikację urządzenia elektronicznego i/lub wywoływany jest przez użytkowniczkę poprzez sygnał podany z elektronicznego urządzenia zewnętrznego (komputer, smartfon, smartband) do układu pomiarowego wewnątrz urządzenia diagnostycznego poprzez układ dwustronnej komunikacji a dane pomiarowe są przesyłane do elektronicznego urządzenia zewnętrznego i/lub zapisywane w pamięci wewnętrznej urządzenia diagnostycznego.

Korzystnie pomiary parametrów fizjologicznych zapisywane są w pamięci wewnętrznej urządzenia diagnostycznego i wysyłane do zewnętrznego elektronicznego urządzenia okresowo.

Pomiary parametrów fizjologicznych zapisywane są w pamięci wewnętrznej urządzenia diagnostycznego i wysyłane do zewnętrznego elektronicznego urządzenia po usunięciu urządzenia z ciała użytkowniczki.

Połączenie w jednym urządzeniu czujników mierzących jednocześnie temperaturę, pH, tętno i ruch użytkowniczki pozwala na precyzyjne zinterpretowanie zbioru danych uzyskanych w danym okresie czasu i dokładniejsze oznaczenie dni płodnych kobiety.

W przypadku czujnika pH możliwe jest wykrywanie stanów zapalnych, natomiast akcelerometr wraz z czujnikiem tętna pozwala monitorować sen użytkowniczki i jego jakość.

Zarówno temperatura jak i pH zmierzone w kanale pochwy kobiety są istotnymi parametrami, które umożliwiają, poprzez ich pomiar w dłuższym okresie czasu, na wyznaczenie dni płodnych u kobiet. W związku z tym, że na owulację kobiety mają również wpływ inne czynniki np.: zwiększona aktywność, brak snu lub jego zła jakość, zmiany w codziennych przyzwyczajeniach, dodatkowe czujniki zastosowane w urządzeniu umożliwiają odpowiednią interpretację wyników z danego dnia np.: praca zmianowa, brak snu lub też przy np.: infekcji z danego okresu czasu.

Poprzez program komputerowy/aplikację rozumiane jest narzędzie zainstalowane na zewnętrznym urządzeniu elektronicznych poprzez które możliwy będzie odbiór danych z urządzenia diagnostycznego według wynalazku oraz ich interpretacja np.: zestawienie danych i ich porównanie z poprzednim okresem pomiarowym lub też z pomiarami wzorcowymi.

Układ pomiarowy jest w postaci czujnika temperatury, czujnika pH a także zgodnie z wynalazkiem zawiera akcelerometr i czujnik tętna. Poprzez moduł do bezprzewodowej transmisji danych rozumiane są elementy umożliwiające bezprzewodowe połączenie urządzenia według wynalazku z zewnętrznym urządzeniem elektronicznym. Moduł zasilający jest w postaci baterii, natomiast układ sterujący jest w postaci znanych ze stanu techniki układów elektronicznych umożliwiających prawidłowe działanie połączonych ze sobą elementów wchodzących w skład urządzenia diagnostycznego według wynalazku.

Poprzez zewnętrzne urządzenie elektroniczne rozumiane jest urządzenie typu laptop, komputer, smartfon czy też opaski elektroniczne (smartband), na którym może zostać zainstalowane oprogramowanie bądź aplikacja konieczne do komunikacji z urządzeniem diagnostycznym według wynalazku, wyznaczenie lub wywoływanie pomiarów, odbiór danych i ich interpretacja.

Urządzenie diagnostyczne według wynalazku przeznaczone jest do zastosowania przez określony czas - w przypadku zastosowania baterii srebrowych lub też może być ładowalne indukcyjnie gdy zawierać będzie baterię akumulatorową. Dzięki temu urządzenie może być stosowane przez użytkowniczkę wielokrotnie.

Dzięki wykorzystaniu dwustronnej komunikacji urządzenie diagnostyczne może być aktywowane/dezaktywowane już po jego aplikacji przez kobietę poprzez elektroniczne urządzenie zewnętrzne. W przypadku gdy pomiar nie jest wykonywany urządzenie może być w trybie wyłączonym lub uśpionym a aktywacja urządzenia następuje przez użytkowniczkę dzięki czemu uzyskany zostanie znacznie dłuższy czas utrzymania baterii.

Dwustronna komunikacja umożliwia również wywołanie pomiaru przez użytkowniczkę w dogodnym dla niej momencie a nie tylko w z góry ustalonych odcinkach czasu, bez konieczności przerywania snu lub podporządkowania się porannej dyscyplinie pomiarowej.

Okresowy przesył danych z wewnętrznej pamięci urządzenia diagnostycznego do elektronicznego urządzenia zewnętrznego pozwala na ograniczenie emisji fal radiowych (przy komunikacji radiowej). Umożliwienie zebrania danych w pamięci urządzenia diagnostycznego według wynalazku i przeniesienie danych pomiarowych już po wysunięciu urządzenia z ciała użytkowniczki pozwala na ograniczenie bezpośredniego wpływu emisji fal radiowych na ciało użytkowniczki. Okresowy przesył danych umożliwia również zabezpieczenie zebranych pomiarów w przypadku braku komunikacji z elektronicznym urządzeniem zewnętrznym.

W zależności od celu dokonywanych pomiarów np.: wyznaczenie dni płodnych lub też kontrola temperatury, pH pochwy czy monitoring jakości snu kobiety, urządzenie diagnostyczne umieszczone zostaje przez kobietę w kanale pochwy na określony czas np.: 7 dni, 21 dni lub na czas cyklu miesiączkowego kobiety lub może być używane jedynie w wybranych godzinach w ciągu doby.

W zintegrowanym z urządzeniem diagnostycznym programie komputerowym/aplikacji wyznacza się czas dokonywania pomiaru przez urządzenie. Możliwe jest również aby pomiar różnych parametrów - temperatura, pH, tętno czy aktywność ruchowa były dokonywane o różnych porach, lub też mierzone były tylko wybrane parametry.

W dowolnym czasie użytkowniczka może wywołać pomiar. Pomiary mogą być zapisywane w pamięci wewnętrznej urządzenia diagnostycznego według wynalazku i wysyłane do elektronicznego urządzenia zewnętrznego okresowo lub też pomiar może być wysyłany zaraz po jego dokonaniu.

Urządzenie diagnostyczne wykonane jest z silikonu klasy medycznej (silikon medyczny) - materiału, który nie wywołuje alergii i nie wchodzi w reakcję z ciałem człowieka i jego wydzielinami. Użycie silikonu medycznego zwiększa bezpieczeństwo stosowania urządzenia według wynalazku.

Na rysunku fig. 1 przedstawiono przekrój poprzeczny przez urządzenie diagnostyczne 1 według wynalazku, na którym widoczne jest schematyczne rozmieszczenie poszczególnych elementów wewnątrz urządzenia takich jak układ pomiarowy 2 w postaci czujnika temperatury, czujnika tętna i akcelerometru a także moduł zasilający 3 w postaci baterii akumulatorowej, moduł do bezprzewodowej transmisji danych 4 i układ sterujący 5 zawierający mikroprocesor a także pamięć wewnętrzną 6 urządzenia, które to elementy połączone są ze sobą i umieszczone są wewnątrz urządzenia diagnostycznego 1 wykonanego z silikonu medycznego, przy czym czujnik pH 21 umieszczony jest na powierzchni urządzenia diagnostycznego 1 w taki sposób aby nie wychodził poza jego powierzchnię. Pomimo przykładowego rozmieszczenia poszczególnych elementów urządzenia mogą one być rozmieszczone w innych układzie w stosunku do siebie. Poszczególne elementy urządzenia diagnostycznego 1 według wynalazku są nierozłączalne co oznacza, że są one zatopione w urządzeniu na stałe i nie ma możliwości ich wymiany.

Urządzenie diagnostyczne 1 po określonym czasie zostaje wyłączone i usunięte z kanału pochwy przez użytkowniczkę lub też lekarza. W przykładzie wykonania urządzenie diagnostyczne 1 używane jest przez kobietę w nocy. Po przebudzeniu zostaje wysunięte z kanału pochwy przez użytkowniczkę.

Sposób pomiarów parametrów fizjologicznych poprzez urządzenie diagnostyczne według wynalazku polega na umieszczeniu przez użytkowniczkę urządzenia w kanale pochwy. Następnie poprzez aplikację użytkowniczka aktywuje urządzenie oraz wprowadza liczbę dokonywanych pomiarów i czas ich dokonywania a także, które z wybranych parametrów urządzenie ma mierzyć (temperatura, tętno, pH, ruch). Poprzez aplikację użytkowniczka również wprowadza sposób przesyłu danych pomiarowych. Dane pomiarowe mogą być przesyłane zaraz po dokonaniu pomiaru przez urządzenie według wynalazku lub też po dokonaniu ostatniego pomiaru lub też dopiero po wysunięciu urządzenia z kanału pochwy.

Po dokonaniu wyznaczonej ilości pomiaru lub po wyznaczonym czasie dokonywania pomiarów urządzenie może zostać dezaktywowane i wysunięte z ciała użytkowniczki.

Na rysunku fig. 2 wskazano schemat komunikacji urządzenia diagnostycznego według wynalazku jako przykład dokonywania pomiaru parametrów fizjologicznych użytkowniczki w przypadku gdy dane pomiarowe są zapisywane w pamięci wewnętrznej urządzenia i przesyłane do elektronicznego urządzenia zewnętrznego dopiero po usunięciu urządzenia z ciała użytkowniczki. Po włączeniu urządzenia poprzez przycisk znajdujący się pod powierzchnią silikonu medycznego (nie widoczny na rysunku fig. 1) i połączeniu się urządzenia diagnostycznego z programem komputerowym/aplikacją elektronicznego urządzenia zewnętrznego, użytkowniczka umieszcza urządzenie diagnostyczne w kanale pochwy. W określonych z góry odstępach czasu dokonywane są pomiary parametrów fizjologicznych i zapisywane są one w pamięci wewnętrznej urządzenia diagnostycznego według wynalazku. W przypadku gdy urządzenie nie zostanie wysunięte przez użytkowniczkę i dezaktywowane - pomiary są dalej dokonywane w określonych odstępach czasu. Po wysunięciu urządzenia z ciała użytkowniczki i naciśnięciu przycisku zapisane pomiary parametrów fizjologicznych w pamięci wewnętrznej urządzenia diagnostycznego według wynalazku są przesyłane do elektronicznego urządzenia zewnętrznego.

W przypadku gdy zastosowana bateria nie wyczerpała się lub też w przypadku zastosowania baterii akumulatorowej i jej naładowaniu - po odpowiedniej dezynfekcji może ono zostać ponownie użyte.

Claims (8)

1. Urządzenie diagnostyczne (1) o pierścieniowym kształcie zawierające układ pomiarowy (2) w postaci czujnika temperatury, czujnika pH oraz moduł do bezprzewodowej transmisji danych (4) i mikroprocesor a także moduł zasilający (3) i układ sterujący (5) znamienne tym, że ponadto zawiera akcelerometr i czujnik tętna oraz system dwustronnej komunikacji poprzez komunikację radiową bluetooth LE (Low Energy) oraz pamięć wewnętrzną (6), a poszczególne elementy urządzenia są nierozłączalne i umieszczone wewnątrz urządzenia (1), przy czym czujnik pH (21) umieszczony jest na powierzchni urządzenia (1).

2. Urządzenie diagnostyczne według zastrz. 1 znamienne tym, że wykonane jest z silikonu medycznego.

3. Urządzenie diagnostyczne według zastrz. 1 znamienne tym, że moduł zasilający (6) jest w postaci baterii srebrowej lub baterii akumulatorowej.

4. Urządzenie diagnostyczne według zastrz. 1 znamienne tym, że jest ładowane poprzez ładowanie indukcyjne.

5. Urządzenie diagnostyczne według zastrz. 1 znamienne tym, że jest zintegrowane z programem komputerowym/aplikacją.

6. Sposób pomiaru parametrów fizjologicznych poprzez urządzenie diagnostyczne zdefiniowane w zastrz. 1, polega na umieszczeniu urządzenia w kanale pochwy oraz pomiarze parametrów fizjologicznych takich jak temperatura i pH oraz przesłaniu pomiarów do zintegrowanego z urządzeniem poprzez program komputerowy/aplikację zewnętrznego urządzenia elektronicznego znamienny tym, że ponadto mierzone jest tętno oraz aktywność ruchowa użytkowniczki a pomiar dokonywany jest w okresach czasu określonych poprzez program komputerowy/aplikację urządzenia elektronicznego i/lub wywoływany jest przez użytkowniczkę poprzez sygnał podany z elektronicznego urządzenia zewnętrznego do układu pomiarowego wewnątrz urządzenia diagnostycznego poprzez układ dwustronnej komunikacji a dane pomiarowe są przesyłane do elektronicznego urządzenia zewnętrznego i/lub zapisywane w pamięci wewnętrznej urządzenia diagnostycznego.

7. Sposób pomiaru parametrów fizjologicznych według zastrz. 6 znamienny tym, że pomiary parametrów fizjologicznych zapisywane są w pamięci wewnętrznej urządzenia diagnostycznego i wysyłane do zewnętrznego urządzenia elektronicznego okresowo.

8. Sposób pomiaru parametrów fizjologicznych według zastrz. 6 znamienny tym, że pomiary parametrów fizjologicznych zapisywane są w pamięci wewnętrznej urządzenia diagnostycznego i wysyłane do zewnętrznego urządzenia elektronicznego po usunięciu urządzenia z ciała.