PL244052B1 - Głowica urządzenia do wykonywania zabiegu medycznego lub diagnostycznego oraz urządzenie zawierające głowicę - Google Patents

Abstract

Przedmiotem zgłoszenia jest urządzenie do przeprowadzania zabiegu medycznego lub diagnostycznego, charakteryzujące się tym, że zawiera: kielich podciśnieniowy (1) zorientowanym swoim otworem w kierunku dystalnym z przechodzącą przez niego koncentrycznie lancą prowadzącą (2), której koniec dystalny znajduje się w obrębie kielicha podciśnieniowego (1) a koniec proksymalny znajduje się poza kielichem podciśnieniowym (1), która to lanca prowadząca (2) wytwarza podciśnienie w kielichu podciśnieniowym (1). Centrownik (3), pozycjonujący urządzenie na środku szyjki macicy (B), umieszczony na dystalnym końcu lancy prowadzącej (2) zakończony w obrębie otworu kielicha podciśnieniowego (1). Aparat do diatermii (6), zakończony znajdującym się w obrębie kielicha podciśnieniowego (1) automatycznym ostrzem (5) obrotowym połączonym z lancą prowadzącą (2). Mechanizm popychacza z igłami (4) znajdującymi się na lancy prowadzącej (2) w obrębie kielicha podciśnieniowego (1) podłączonymi do systemu dozowania środka znieczulającego (anestetyku).

Description

Opis wynalazku

Wynalazek dotyczy ogólnie głowicy urządzenia do wykonywania zabiegu medycznego lub diagnostycznego w trybie ambulatoryjnym i urządzenia zawierającego głowicę według wynalazku. Bardziej szczegółowo, przedmiotem wynalazku jest urządzenie do przeprowadzania półautomatycznego lub automatycznego zabiegu konizacji szyjki macicy, umożliwiające precyzyjne podanie środka znieczulającego, wycięcie fragmentu szyjki macicy oraz pobranie próbek do dalszych badań.

Obecnie, zabieg konizacji szyjki macicy przeprowadzany jest przy użyciu kombinacji prostych narzędzi chirurgiczno-ginekologicznych. Jednak takie proste manualne narzędzia do przeprowadzania zabiegu uniemożliwiają precyzyjne przeprowadzenie zabiegu i pobranie materiału do badania histopatologicznego, a określenie wielkości pobranej próbki obarczone jest dużym błędem i często skutkuje pobraniem zbyt małego wycinka do dalszej analizy i diagnostyki.

W stanie techniki znanych jest również kilka bardziej złożonych narzędzi do przeprowadzania takiego zabiegu. Na przykład, dokument CN106974709A ujawnia narzędzie do przeprowadzania zabiegu konizacji szyjki macicy, z zespołem noży, centralną rurką, wałem noża tnącego i mechanizmem napędowym. Wał noża można się przesuwać i obracać. Urządzenie wyposażone jest w przyssawkę podciśnieniową umieszczoną we wnęce absorpcyjnej. Wynalazek nie jest jednak w pełni zautomatyzowany, co nie eliminuje wszystkich problemów jakie występują w tego typu zabiegu, m.in. czasu wymaganego przez narzędzie do przeprowadzenia pełnego zabiegu medycznego, czy dużego doświadczenia i zdolności manualnych przeprowadzającego zabieg.

Z kolei, w dokumencie US6309388B1 ujawniono urządzenie do przeprowadzania elektrokoagulacji tkanki szyjki macicy. Narzędzie zawiera obudowę, wewnątrz której znajduje się obrotowy mechanizm doprowadzający prąd elektryczny. Energia elektryczna jest dostarczana do głowicy do elektrokoagulacji, zawierającej drut do elektrokoagulacji, funkcjonalnie sprzęgany elektrycznie ze złączem i obracający się wokół osi wzdłużnej równoległej do drugiej osi wzdłużnej, powodując elektrokoagulację tkanki pacjenta podczas obracania się wokół osi wzdłużnej. Warto jednak zwrócić uwagę na fakt, iż w przypadku pobierania próbki do celów diagnostycznych elektrokoagulacja może prowadzić do pogorszenia jakości próbki lub jej zniszczenia.

Celem wynalazku jest zatem rozwiązanie ograniczeń dostępnych w stanie techniki narzędzi do wykonywania zabiegu medycznego lub diagnostycznego, w szczególności konizacji szyjki macicy, zwłaszcza poprzez zwiększenie automatyzacji urządzenia, skrócenie czasu wymaganego przez urządzenie do przeprowadzenia pełnego zabiegu medycznego oraz zapewnienie precyzji i jakości próbki. Urządzenie według wynalazku powinno również umożliwić wykonanie wszystkich wymaganych czynności kompleksowo i w trakcie jednego zabiegu.

Przedmiotem wynalazku jest głowica urządzenia do przeprowadzania zabiegu medycznego lub diagnostycznego, charakteryzująca się tym, że zawiera:

Kielich podciśnieniowy zorientowanym swoim otworem w kierunku dystalnym, z przechodzącą przez niego osiowo lancą prowadzącą, której koniec dystalny znajduje się w obrębie kielicha podciśnieniowego a koniec proksymalny znajduje się poza kielichem podciśnieniowym, która to lanca prowadząca wytwarza podciśnienie w kielichu podciśnieniowym.

Centrownik, pozycjonujący urządzenie na środku szyjki macicy, umieszczony na dystalnym końcu lancy prowadzącej zakończony w obrębie otworu kielicha podciśnieniowego.

Aparat do diatermii, zakończony znajdującym się w obrębie kielicha podciśnieniowego automatycznym ostrzem obrotowym połączonym z lancą prowadzącą.

Mechanizm popychacza z igłami znajdującymi się na lancy prowadzącej w obrębie kielicha podciśnieniowego podłączonymi do systemu dozowania środka znieczulającego (anestetyku). Korzystnie, głowica według wynalazku charakteryzuje się tym, że kielich podciśnieniowy wykonany jest z przeźroczystego tworzywa dopuszczonego do kontaktu z ciałem człowieka, korzystnie wybranego z grupy zawierającej PP, PE i PS.

Korzystnie, głowica według wynalazku charakteryzuje się tym, że lanca prowadząca ma postać rury.

Korzystnie, głowica według wynalazku charakteryzuje się tym, że lanca prowadząca jest wykonana ze stali kwasoodpornej (nierdzewnej).

Korzystnie głowica według wynalazku charakteryzujące się tym, że automatyczne ostrze ma postać zaostrzonej z jednej strony sprężyny listkowej.

Korzystnie, głowica według wynalazku charakteryzuje się tym, że automatyczne ostrze wykonuje ruch po fragmencie okręgu, korzystnie w zakresie 180°, przy czym ostrze ukształtowane jest jako taki sam fragment okręgu zamontowany przegubowo na obu końcach aparatu do diatermii.

Korzystnie, głowica według wynalazku charakteryzuje się tym, że automatyczne ostrze jest wykonane ze stali chirurgicznej.

Korzystnie, głowica według wynalazku charakteryzuje się tym, że centrownik ma postać walca zakończonego stożkiem.

Korzystnie, głowica według wynalazku charakteryzuje się tym, że centrownik jest wykonany ze stali chirurgicznej.

Przedmiotem wynalazku jest również urządzenie do przeprowadzania zabiegu medycznego lub diagnostycznego, charakteryzujące się tym, że zawiera głowicę według wynalazku.

Urządzenie według niniejszego wynalazku umożliwia skrócenie czasu przeprowadzania zabiegu do około 15-30 minut. Pozwala także na półautomatyczne lub w pełni zautomatyzowane przeprowadzenie zabiegu, co umożliwia wykonanie zabiegu przez mniej doświadczonych lekarzy. Ponadto, ogranicza to konieczność długich szkoleń operatorów, które są konieczne przy konwencjonalnym przeprowadzaniu zabiegu konizacji szyjki macicy. Automatyzacja i usprawnienie procesu pozwala zmniejszyć zaangażowanie personelu medycznego, co, wraz ze skróconym czasem przeprowadzenia zabiegu, skraca czas oczekiwania na zabieg. Ponadto, zwiększa się komfort zabiegu dla pacjentki, bowiem już samo podanie środka znieczulającego odbywa się automatycznie. W końcu, rozwiązanie przedstawione w niniejszym wynalazku umożliwia precyzyjne określenie wielkości pobieranej próbki. Pobieranie próbki do dalszych badań odbywa się bez koagulacji tkanek, co znacznie poprawia jakość materiału.

Sam zabieg wykonany przy użyciu urządzenia według wynalazku zapewnia wysoką sterylność oraz umożliwia skrócenie czasu krwawienia.

Wynalazek zostanie bliżej przedstawiony w poniższych korzystnych niezawężających zakres wynalazku przykładach wykonania, z odniesieniem do załączonego rysunku, na którym:

Fig. 1 przedstawia schematycznie urządzenie według wynalazku oraz powiększone szczegóły B i E.

Fig. 2 przedstawia schematycznie urządzenie według wynalazku (B) umieszczone w ciele (A) oraz powiększone szczegóły A i F.

Szczegółowy opis korzystnego przykładu wykonania wynalazku

Urządzenie do przeprowadzania zabiegu medycznego lub diagnostycznego, a w szczególności do wykonywania zabiegu konizacji szyjki macicy, według korzystnego przykładu realizacji wynalazku, zostało szczegółowo przedstawione na Fig. 1.

Urządzenie ogólnie zawiera kielich podciśnieniowy 1, lancę prowadzącą 2, centrownik 3, mechanizm popychacza z igłami 4, automatyczne ostrze 5 oraz aparat do diatermii 6.

Kielich podciśnieniowy 1 jest zorientowany swoim otworem w kierunku dystalnym i połączony z przechodzącą przez niego osiowo lancą prowadzącą 2, która to lanca prowadząca 2 jest w postaci rury, której koniec dystalny znajduje się w obrębie kielicha podciśnieniowego 1 a koniec proksymalny znajduje się poza kielichem podciśnieniowym 1. Kielich podciśnieniowy 1 wykonany jest z przeźroczystego tworzywa dopuszczonego do kontaktu z ciałem człowieka takiego jak np. PP, PE, PS. Wykonanie z przezroczystego tworzywa ułatwia obsługę urządzenia i kontrolę wizualną zabiegu. Lanca prowadząca 2 wytwarza podciśnienie w kielichu podciśnieniowym 1. Korzystnie, lanca prowadząca 2 wykonana jest ze stali kwasoodpornej (nierdzewnej). Na dystalnym końcu lancy prowadzącej 2 umieszczony jest centrownik 3 zakończony w obrębie otworu kielicha podciśnieniowego 1. Centrownik 3 jest w kształcie walca zakończonego stożkiem i jest wykonany ze stali chirurgicznej. Do lancy prowadzącej 2 podłączony jest mechanizm popychacza z igłami 4 znajdującymi się w obrębie kielicha podciśnieniowego 1, który jest podłączony do systemu dozowania środka znieczulającego (anestetyku). Dzięki temu następuje automatyczny ruch popychacza, nakłucie tkanki i jest podawany anestetyk. Po podaniu środka znieczulającego popychacz się cofa.

Do lancy prowadzącej 2 podłączony jest do aparat do diatermii 6, zakończony znajdującym się w obrębie kielicha podciśnieniowego 1 automatycznym ostrzem 5 połączonym z lancą prowadzącą 2. Ostrze 5 jest w postaci sprężyny listkowej wykonanej ze stali chirurgicznej. Ostrze 5 jest w kształcie okręgu (pierścienia) i jest zamontowane przegubowo do lancy prowadzącej 2. Ostrze 5 obraca się i odcina fragment szyjki macicy, który ląduje po wycięciu na dnie kielicha podciśni eniowego 1. Ostrze 5, podczas operacji wycinania wykonuje ruch po fragmencie okręgu w zakresie około 180°. Dla znawcy dziedziny oczywistym będzie, iż budowa ostrza 5 może być inna. Nóż może być inaczej połączony z urządzeniem, może mieć inny kształt i geometrię oraz może wykonywać ruch w innym zakresie. Automatykę cięcia zapewnia jednostka napędowa (nieuwzględniony na rysunku dla klarowności) powodująca ruch automatycznego ostrza 5 umożliwiająca kontrolę nad prędkością oraz siłą. Znawca dziedziny na jednostkę napędową może wybrać np. silnik krokowy, serwonapęd, siłownika pneumatycznego lub wiele innych ze stanu techniki.

Dla jaśniejszego przedstawienia wynalazku, na figurach rysunku nie uwzględniono dodatkowych elementów urządzenia według wynalazku. W szczególności są to: jednostka sterująca skonfigurowana do kontroli urządzenia oraz urządzenie podglądowe takie jak endoskop, którego sonda wizyjna umieszczana jest w dnie ściany kielicha podciśnieniowego 1. Jednostka sterująca pozwala dodatkowo w pełni zautomatyzować urządzenie według wynalazku, w szczególności poprzez dalszą automatyzację i koordynację np. wytwarzania podciśnienia, znieczulenia przy użyciu mechanizmu popychacza z igłami 4, czy cięcia automatycznym ostrzem 5. Tymczasem urządzenie poglądowe, obok przezroczystości kielicha podciśnieniowego (1), dodatkowo ułatwia obsługę urządzenia, kontrolę wizualną zabiegu i zapewnia możliwość wideo dokumentacji.

Zasada działania urządzenia według wynalazku, została zobrazowana na Fig. 2. Urządzenie działa na takiej zasadzie, że wprowadzane jest do pochwy A pacjentki. Otwór kielicha 1 przylega do miejsca przeprowadzenia zabiegu, a centrownik 3 pozycjonuje urządzenie na środku szyjki macicy. Po osiągnięciu wymaganej pozycji, osoba wykonująca zabieg wciska przycisk start i w kielichu 1 wytwarzane jest podciśnienie. Następnie, mechanizm popychacza z igłami 4, mający podłączenie do (nieoznaczonego na rysunku) systemu dozowania anestetyku, podaje określoną dawkę miejscowego środka znieczulającego, po czym mechanizm popychacza z igłami 4 cofa się do pozycji początkowej. Po upływie czasu, który jest potrzebny do tego, aby anestetyk zaczął działać, automatyczne ostrze 5 obraca się i odcina fragment szyjki macicy, który po odcięciu ląduje na dnie kielicha podciśnieniowego 1, dzięki powstałemu w nim podciśnieniu. Po odcięciu tkanki, ostrze 5 wykonuje ruch powrotny, a system włącza napięcie w aparacie do diatermii 6, co powoduje koagulację rany szyjki macicy powstałej podczas pobierania fragmentu tkanki. Koagulacja następuje jedynie po stronie szyjki macicy, bowiem odcięty wycinek znajduje się na dnie kielicha podciśnieniowego 1 i koagulacja nie następuje w odciętej tkance. Dzięki temu, odcięty fragment jest nieuszkodzony i pozwala na przeprowadzenie jego lepszej analizy i badania histopatologicznego. Po powrocie noża 5, osoba wykonująca badanie usuwa narzędzie z pochwy A pacjentki.

Claims (10)

1. Głowica urządzenia do przeprowadzania zabiegu medycznego lub diagnostycznego, znamienna tym, że zawiera:

Kielich podciśnieniowy (1) zorientowany swoim otworem w kierunku dystalnym, z przechodzącą przez niego osiowo lancą prowadzącą (2), której koniec dystalny znajduje się w obrębie kielicha podciśnieniowego (1) a koniec proksymalny znajduje się poza kielichem podciśnieniowym (1), która to lanca prowadząca (2) wytwarza podciśnienie w kielichu podciśnieniowym (1).

Centrownik (3), pozycjonujący urządzenie na środku szyjki macicy (B), umieszczony na dystalnym końcu lancy prowadzącej (2) zakończony w obrębie otworu kielicha podciśnieniowego (1).

Aparat do diatermii (6), zakończony znajdującym się w obrębie kielicha automatycznym podciśnieniowego (1) automatycznym ostrzem (5) obrotowym połączonym z lancą prowadzącą (2).

Mechanizm popychacza z igłami (4) znajdującymi się na lancy prowadzącej (2) w obrębie kielicha podciśnieniowego (1) podłączonymi do systemu dozowania środka znieczulającego (anestetyku).

2. Głowica według zastrz. 1, znamienna tym, że kielich podciśnieniowy (1) wykonany jest z przeźroczystego tworzywa dopuszczonego do kontaktu z ciałem człowieka, korzystnie wybranego z grupy zawierającej PP, PE i PS.

3. Głowica według któregokolwiek z zastrz. 1-2, znamienna tym, że lanca prowadząca (2) ma postać rury.

4. Głowica według któregokolwiek z zastrz. 1-3, znamienna tym, że lanca prowadząca (2) jest wykonana ze stali kwasoodpornej (nierdzewnej).

5. Głowica według któregokolwiek z zastrz. 1-4, znamienna tym, że automatyczne ostrze (5) ma postać zaostrzonej z jednej strony sprężyny listkowej.

6. Głowica według któregokolwiek z zastrz. 1-5, znamienna tym, że automatyczne ostrze (5) wykonuje ruch po fragmencie okręgu, korzystnie w zakresie 180°, przy czym ostrze (5) ukształtowane jest jako taki sam fragment okręgu zamontowany przegubowo na obu końcach aparatu do diatermii (6).

7. Głowica według któregokolwiek z zastrz. 1-6, znamienna tym, że automatyczne ostrze (5) jest wykonane ze stali chirurgicznej.

8. Głowica według któregokolwiek z zastrz. 1-7, znamienna tym, że centrownik (3) ma postać walca zakończonego stożkiem.

9. Głowica według któregokolwiek z zastrz. 1-8, znamienna tym, że centrownik (3) jest wykonany ze stali chirurgicznej.

10. Urządzenie do przeprowadzania zabiegu medycznego lub diagnostycznego, znamienne tym, że zawiera głowicę opisaną w którymkolwiek z zastrz. 1-9.