PL245986B1

PL245986B1 - Highly developed surface dental implant

Info

Publication number: PL245986B1
Application number: PL434312A
Authority: PL
Inventors: Lech Dobrzański; Leszek Dobrzański; Joanna Dobrzańska; Anna Achtelik-Franczak
Original assignee: Centrum Projektowo Badawczo Produkcyjne Inzynierii Medycznej I Stomatologicznej Asklepios Spolka Z O
Priority date: 2020-06-15
Filing date: 2020-06-15
Publication date: 2024-11-12
Also published as: PL434312A1

Abstract

Przedmiotem zgłoszenia jest wysokorozwinięty powierzchniowo implant stomatologiczny jednoczęściowy o wysoce rozwiniętej powierzchni kontaktu z kością, wytworzony z materiałów metalowych, materiałów polimerowych, materiałów ceramicznych, materiałów kompozytowych, w tym tytanu, kobaltu i magnezu i ich stopów, opracowany na podstawie danych z użyciem metod obrazowania medycznego w tym komputerowej tomografii wiązki stożkowej CBCT (Cone-Beam Computed Tomography) oraz komputerowo wspomaganych metod wytwarzania przyrostowego, do uzupełniania ubytków zębowych, charakteryzujący się tym, że ma monowarstwową, wielowarstwową lub gradientową mikrostrukturę powierzchniową o grubości od 0 do 3 mm, korzystnie nie więcej, niż 10 µm bez warstw biologicznych, składa się z połączonych ze sobą nierozłącznie i w sposób niemożliwy do zdemontowania części śródkostnej (1), śróddziąsłowej (2) zawierającej krążek bakteriostatyczny z kołnierzem przylegającym do części śródkostnej (1) do zapobiegania fizycznemu przeniknięciu bakterii do strefy śródkostnej (1) w szczelinie powierzchnią części śróddziąsłowej i śluzówką ze stopniem protetycznym przebiegającym na długości do 2 mm poniżej linii dziąsła i części naddziąsłowej zwanej łącznikiem (3), w osi której znajduje się otwór z gwintem wewnętrznym i/lub żeński wewnętrzny stożek typu Morse'a do łączenia z koroną lub mostem protetycznym, umieszczony pod kątem λ od 0 do 90 stopni, korzystnie od 0 do 60 stopni względem osi części śródkostnej (1) implantu do wkręcenia śruby mocującej łącznik, przy czym część śródkostna (1) dzieli się na strefę korzeniową w postaci rdzenia (4) litego lub szkieletowego mikroporowatego bez otwartych porów na powierzchni, który na obwodzie posiada wypustki (5) w postaci pręcików o grubości i długości do 5 mm, niepokrywanych lub pokrytych cienką warstwą materiału bioaktywnego, barierowego i/lub bakteriostatycznego o grubości co najwyżej 3000 µm, przy czym wypustki (5) są usytuowane warstwowo tworząc warstwy wypustkowe oraz strefę wierzchołkową (6), mającą kształt części zęba zastępowanego lub stanowiącą grot.The subject of the application is a highly developed surface-wise one-piece dental implant with a highly developed surface contact with the bone, made of metal materials, polymer materials, ceramic materials, composite materials, including titanium, cobalt and magnesium and their alloys, developed on the basis of data using medical imaging methods, including Cone-Beam Computed Tomography (CBCT) and computer-aided additive manufacturing methods, for filling tooth defects, characterized in that it has a monolayer, multilayer or gradient surface microstructure with a thickness of 0 to 3 mm, preferably not more than 10 µm without biological layers, consists of an inseparably and non-detachable endosseous part (1), an intragingival part (2) containing a bacteriostatic disc with a collar adjacent to the endosseous part (1) for preventing physical penetration of bacteria into the endosseous zone (1) in the gap with the surface of the intragingival part and the mucosa with a prosthetic step extending for a length of up to 2 mm below the gum line and the supragingival part called the connector (3), in the axis of which there is a hole with an internal thread and/or a female internal Morse type cone for connecting with a prosthetic crown or bridge, placed at an angle λ from 0 to 90 degrees, preferably from 0 to 60 degrees with respect to the axis of the intraosseous part (1) of the implant for screwing in the screw fastening the connector, wherein the intraosseous part (1) is divided into a root zone in the form of a solid or microporous skeletal core (4) without open pores on the surface, which has protrusions (5) in the form of rods with a thickness and length of up to 5 mm, uncoated or covered with a thin layer of a bioactive, barrier and/or bacteriostatic material with a thickness of at most 3000 µm, wherein the protrusions (5) are arranged in layers, creating ridge layers and an apical zone (6), having the shape of a part of the replaced tooth or constituting a tip.

Description

Opis wynalazkuDescription of the invention

Przedmiotem wynalazku jest wysokorozwinięty powierzchniowo implant stomatologiczny o wysoce rozwiniętej powierzchni kontaktu z kością, mający zastosowanie w implantologii stomatologicznej oraz protetyce.The subject of the invention is a highly developed surface dental implant with a highly developed surface of contact with the bone, for use in dental implantology and prosthetics.

Powszechnie stosowane są implanty stomatologiczne zbudowane z materiałów biokompatybilnych na zasadzie śruby ze stopów tytanu lub tlenku cyrkonu z gwintem zewnętrznym, do aplikacji bezpośrednio do tkanki kostnej, miękkiej lub ich substytutów.Dental implants constructed from biocompatible materials based on a titanium or zirconium oxide alloy screw with an external thread are commonly used for application directly to bone or soft tissue or their substitutes.

Z polskiego opisu patentowego PL229148 znane są implanto-skafoldy, składające się z zaawansowanych materiałów inżynierskich, takich jak tytan i jego stopy, ceramika obojętna, materiały polimerowe i materiały kompozytowe, opracowane na podstawie danych z użyciem komputerowo wspomaganych metod przyrostowych, przeznaczone odpowiednio do zastosowań w protetyce i implantologii stomatologicznej oraz w chirurgii szczękowo-twarzowej oraz twarzoczaszki charakteryzujące się tym, że zbudowane są z litego rdzenia otoczonego hybrydową, konstrukcyjnie zintegrowaną warstwą mikroporów, tworzących strefę o strukturze porowatej o wielkości porów w zakresie 0-2000 μm o zróżnicowanym kształcie i wymiarach geometrycznych. Strefa o strukturze porowatej umiejscowiona jest jako warstwa wewnętrzna i/lub zewnętrzna na powierzchni litego rdzenia i mikropory są wypełnione żywymi komórkami, w tym osteoblastów, korzystnie autologicznymi.From the Polish patent description PL229148 are known implant-scaffolds, consisting of advanced engineering materials, such as titanium and its alloys, neutral ceramics, polymer materials and composite materials, developed on the basis of data using computer-aided additive methods, intended for applications in prosthetics and dental implantology and in maxillofacial and craniofacial surgery, respectively, characterized in that they are composed of a solid core surrounded by a hybrid, structurally integrated layer of micropores, creating a zone with a porous structure with pore sizes in the range of 0-2000 μm of varied shape and geometric dimensions. The zone with a porous structure is located as an inner and/or outer layer on the surface of the solid core and the micropores are filled with living cells, including osteoblasts, preferably autologous.

Z polskiego opisu zgłoszeniowego P.425508 znany jest śródkostny implant, który wykonany jest z materiału, dzięki któremu po jego wprowadzeniu w miejsce biorcze pacjenta, powstaje ścisłe połączenie pomiędzy wszczepem, a tkanką kostną pacjenta. W części środkowej trzon ma średnicę zredukowaną do średnicy trzonu w części górnej i dolnej, a implant w części zredukowanej średnicy trzonu jest wykonany z porowatego materiału o porowatości do 90%, średnicy porów od 0,3 μm do 1000 μm, ponadto posiada dwa wewnętrzne kanały, gdzie jeden zaczyna się w gnieździe wszczepu, usytuowany jest osiowo wzdłuż implantu i ma wylot w dolnej części implantu i co najmniej jeden kanał łączy się z kanałem zaczynającym się w gnieździe wszczepu i ma wylot w części porowatej implantu.From the Polish application description P.425508 an intraosseous implant is known, which is made of a material, thanks to which after its insertion into the patient's recipient site, a close connection is created between the implant and the patient's bone tissue. In the middle part, the shaft has a diameter reduced to the shaft diameter in the upper and lower parts, and the implant in the part of the reduced shaft diameter is made of a porous material with porosity of up to 90%, pore diameter from 0.3 μm to 1000 μm, and in addition it has two internal channels, where one starts in the implant socket, is located axially along the implant and has an outlet in the lower part of the implant, and at least one channel connects to the channel starting in the implant socket and has an outlet in the porous part of the implant.

Z międzynarodowego zgłoszenia patentowego WO2008128756A2 znany jest implant stomatologiczny, w którym gwint umieszczony jest na zewnętrznej powierzchni implantu stomatologicznego, co umożliwia jego umocowanie w żuchwie pacjenta, posiada on wzdłuż gwintu wycięcia, mające rozmaite kształty takie jak kwadratowy, sześciokątny lub ośmiokątny do blokady implantu.From the international patent application WO2008128756A2 a dental implant is known in which the thread is placed on the outer surface of the dental implant, which enables its fixation in the patient's jaw, it has cut-outs along the thread, having various shapes such as square, hexagonal or octagonal for locking the implant.

Ponadto z polskiego opisu patentowego PL227462 znany jest implant stomatologiczny zawierający mikrogwint umieszczony w górnej części implantu, strukturę porowatą zapewniającą wrośnięcie tkanki we wnętrze implantu oraz stabilizację znajdującej się w środkowej części implantu, gwint znajdujący się w dolnej części implantu oraz gniazdo, wewnątrz którego znajduje się gwint, do którego wkręcany jest łącznik za pomocą śruby. Korzystnie mikrogwint jest drobnozwojny i charakteryzuje się małym skokiem gwintu w zakresie od 0,2 do 0,8 mm. Korzystnie gwint znajdujący się w dolnej części implantu cechuje się skokiem gwintu w przedziale od 1 do 4 mm. Górna część implantu kostnego jest wyposażona w mikrogwint, który ma mały skok gwintu, jest on gęstszy, co umożliwia wkręcanie go w tkankę zbitą. Natomiast w dolnej części implantu skok gwintu jest znacznie większy, ponieważ część ta będzie znajdować się w tkance gąbczastej, która jest dość porowata.In addition, a dental implant containing a microthread placed in the upper part of the implant, a porous structure ensuring tissue ingrowth into the interior of the implant and stabilization of the tissue located in the middle part of the implant, a thread located in the lower part of the implant and a socket, inside which there is a thread, into which the connector is screwed using a screw, is known from Polish patent description PL227462. Preferably, the microthread is fine-pitched and characterized by a small thread pitch in the range from 0.2 to 0.8 mm. Preferably, the thread located in the lower part of the implant is characterized by a thread pitch in the range from 1 to 4 mm. The upper part of the bone implant is equipped with a microthread, which has a small thread pitch, it is denser, which allows it to be screwed into compact tissue. On the other hand, in the lower part of the implant, the thread pitch is much larger, because this part will be located in spongy tissue, which is quite porous.

Z innego polskiego opisu patentowego PL217275 znany jest implanto-dystraktor stomatologiczny, który w przelotowym otworze korpusu ma rozporową śrubę, której jeden koniec ma przyporządkowaną oporową stopkę, zaś drugi zakończony jest łącznikiem dla części protetycznej, ponadto długość gwintowanego trzonu rozporowej śruby jest większa niż długość korpusu, zaś korpus na zewnętrznej, nagwintowanej powierzchni ma co najmniej jeden podłużny rowek usytuowany równolegle do podłużnej osi korpusu, i dalej, oporową stopkę stanowi tytanowa płytka, korzystnie zaś stanowi ją tytanowy śrut w postaci kulek, rozwiązanie pozwala na przemieszczenie tkanki kości szczękowej na pożądaną wysokość i jednocześnie zabezpiecza implanto-dystraktor przed obrotem.Another Polish patent description PL217275 describes a dental implant-distractor which has an expansion screw in a through hole in the body, one end of which has an assigned resistance foot, while the other is terminated with a connector for the prosthetic part, furthermore the length of the threaded shaft of the expansion screw is greater than the length of the body, and the body on the external, threaded surface has at least one longitudinal groove situated parallel to the longitudinal axis of the body, and furthermore the resistance foot is a titanium plate, preferably it is a titanium shot in the form of balls, the solution allows for the displacement of the jaw bone tissue to the desired height and at the same time protects the implant-distractor against rotation.

Dotychczas implanty wykonuje się z zaawansowanych materiałów inżynierskich, takich jak materiały: metalowe, polimerowe, ceramiczne, kompozytowe, w tym tytanu i jego stopy, ponadto magnezu i jego stopów, kobaltu i jego stopów, włącznie z materiałami posiadającymi wymagane dopuszczenia i certyfikaty do zastosowań klinicznych. Wytwarzane są z zastosowaniem znanych metod najczęściej obróbki skrawaniem lecz również metod przyrostowych selektywnego spiekania/stapiania laserowego SLS/SLM (Selective Laser Sintering/Selective Laser Melting) lub z wykorzystaniem wiązki elektronowej, w tym w wariancie hybrydowym poprzez nanoszenie jedynie w części na rdzenie wytworzone metodami obróbki ubytkowej, np. skrawaniem, CAD/CAMD/CAM (Computer Aided Design/Computer Aided Materiał Design/Computer Aided Manufacturing) oraz w wariantach łokałnie dedykowanego pokrywania materiałami bioaktywnymi znanymi metodami, takimi jak CVD, PVD, ALD (Chemical Vapor Deposition, Physicał Vapor Deposition, Atomie Layer Deposition).So far, implants have been made of advanced engineering materials, such as metal, polymer, ceramic, composite materials, including titanium and its alloys, magnesium and its alloys, cobalt and its alloys, including materials with the required approvals and certificates for clinical use. They are manufactured using known methods, most often machining, but also additive methods of selective laser sintering/melting SLS/SLM (Selective Laser Sintering/Selective Laser Melting) or using an electron beam, including in a hybrid variant by applying only partially to cores manufactured by subtractive machining methods, e.g. machining, CAD/CAMD/CAM (Computer Aided Design/Computer Aided Material Design/Computer Aided Manufacturing) and in variants of locally dedicated coating with bioactive materials using known methods such as CVD, PVD, ALD (Chemical Vapor Deposition, Physical Vapor Deposition, Atomic Layer Deposition).

System implantologiczny oparty na implantach może być dwuczęściowy i wówczas składa się z części śródkostnej i śróddziąsłowej wytwarzanej opisanymi metodami. Część naddziąsłowa, zwana łącznikiem nie jest częścią implantu lecz jest połączona z częścią korzeniową połączeniem gwintowym lub połączeniem tarciowym w formie systemu stożków ściętych zewnętrznego i wewnętrznego o kącie wierzchołkowym zapewniającym samohamowność połączenia. Łączniki są najczęściej wytwarzane metodami obróbki skrawaniem, lub z wytwarzaniem półproduktów metodami przyrostowymi. W wariancie jednoczęściowym zintegrowanym zarówno część korzeniowa implantu śródkostna i śróddziąsłowa jak i łącznik, jako część naddziąsłowa są ze sobą trwale połączone w sposób nierozłączny i niemożliwy do zdemontowania. W przypadku jednoczęściowego implantu zintegrowanego stosowane są hybrydowe metody wytwarzania będące połączeniem opisanych wyżej metod przyrostowych oraz obróbki skrawaniem.The implant system based on implants can be two-part and then consists of an intraosseous and intragingival part manufactured using the methods described. The supragingival part, called the connector, is not part of the implant but is connected to the root part by a threaded connection or a friction connection in the form of a system of external and internal truncated cones with an apex angle ensuring self-locking connection. Connectors are most often manufactured using machining methods or by manufacturing semi-finished products using additive methods. In the one-part integrated version, both the root part of the implant, intraosseous and intragingival, as well as the connector, as the supragingival part, are permanently connected to each other in an inseparable way and impossible to dismantle. In the case of a one-part integrated implant, hybrid manufacturing methods are used, which are a combination of the above-described additive methods and machining.

Do zadań stomatologii regeneracyjnej należy odbudowa ubytków zębowych, a także tkanek i kości, czyli narządów w obrębie jamy ustnej. Dzięki nowoczesnym technologiom wytwarzania połączonym z procesami skanowania i projektowania, możliwym staje się wyprodukowanie indywidualnych protez, implantów odzwierciedlających kształt i wielkość ubytku kostnego w obrębie żuchwy i szczęki, kształt mostu protetycznego, korony, czy też implantu stomatologicznego.Regenerative dentistry involves the reconstruction of tooth defects, as well as tissues and bones, i.e. organs in the oral cavity. Thanks to modern manufacturing technologies combined with scanning and design processes, it is possible to produce individual prostheses, implants that reflect the shape and size of the bone defect in the mandible and maxilla, the shape of a prosthetic bridge, crown, or dental implant.

W literaturze znane są różne metody wytwarzania implantów stomatologicznych i opartych na nich systemów stomatologicznych, zbudowanych wyłącznie ze strefy litej (R. van Noort, Dent. Mater., 28/1 (2012) 3; J.R. Strub, JADA, 137/9 (2006) 1289; Patent US20070118243 A1; Patent US6648645 B1, M. Averyanova, Vir. and Phys. Prot. 6/3 (2011)). Występuje kilka rozwiązań konstrukcyjnych implantów wszczepianych bezpośrednio w kość, zwykle dwuczęściowych. Konstrukcja ostrzowa (żyletkowa) (R. L. Sakaguchi and J. M. Powers (ed.), Chapter 15, Dentał and Orofaciał Impłants in Craig’s Restorative Dentał Materiałs, 13th Edition, Mosby, 2012) praktycznie przestała być używana lub jest stosowana rzadko i tylko przez niektórych implantologów. Obecnie najczęściej są stosowane implanty śrubowe (P.-I. Branemark i in. Scand. J. Piast. & Reconstr. Surg. 3/2 (1969) 81-100), wkręcane w otwór wywiercony i/lub nagwintowany przez dentystę w odpowiednim miejscu wyrostka zębowego do przyjęcia gwintów implantu śrubowego. Implanty typu śrubowego posiadają gwint jako element makroretencyjny. Implanty te są wprowadzane poprzez ruch obrotowy, ale przy nadmiernym momencie obrotowym w wyniku tego może dojść do obumierania kości.Various methods of manufacturing dental implants and dental systems based on them, built exclusively from a solid zone, are known in the literature (R. van Noort, Dent. Mater., 28/1 (2012) 3; J.R. Strub, JADA, 137/9 (2006) 1289; Patent US20070118243 A1; Patent US6648645 B1, M. Averyanova, Vir. and Phys. Prot. 6/3 (2011)). There are several design solutions of implants implanted directly into the bone, usually two-part. The razor blade design (R. L. Sakaguchi and J. M. Powers (eds.), Chapter 15, Dental and Orofacial Implants in Craig’s Restorative Dental Materials, 13th Edition, Mosby, 2012) has practically ceased to be used or is used rarely and only by some implantologists. Currently, screw implants are most commonly used (P.-I. Branemark et al. Scand. J. Piast. & Reconstr. Surg. 3/2 (1969) 81-100), screwed into a hole drilled and/or threaded by the dentist in the appropriate place in the dental process to accept the screw implant threads. Screw-type implants have a thread as a macroretentive element. These implants are inserted by rotation, but excessive torque can result in bone necrosis.

W przypadku konstrukcji cylindrycznej, powierzchnia implantu może być poddawana obróbce powierzchniowej polegającej na wytrawianiu, często jest powlekana szorstkim materiałem lub jest pokrywana spiekaną powloką z proszków metalowych lub ceramicznych (D. Deporter i in., J. Periodontol., 79/7 (2008) 1280-1286, M. Vałłeciłło Capiłła, J Orał Impłantoł (2007) 33 (2): 59-68). W przypadku natychmiastowej implantacji po ekstrakcji zęba te implanty są wkładane przez wpychanie lub delikatne wbijanie w zębodół po usuniętym zębie. Implanty o kombinowanym kształcie zwane niekiedy żebrowanymi mają kilka równoległych i trwale zespolonych talerzykowatych krążków wzdłuż długiej osi implantu (V. J. Morgan & J. Shepherd, Patent US5,499,918, Mar 19, 1996). Takie impłanty o konstrukcji kombinowanej są umieszczane przez wbijanie lub wpychanie, podobnie jak implanty o konstrukcji cylindrycznej. Wszystkie trzy typy implantów wywierają nacisk ściskający na połączenie implantu z kością, co może być niekorzystne i może prowadzić do obumierania kości na tym połączeniu, uniemożliwienia osteointegracji i w konsekwencji tego nieskuteczności implantacji. Cylindryczne implanty po wprowadzeniu do kości wywierają w niej naprężenia o bardziej równomiernym rozkładzie wzdłuż powierzchni implantu, niż implanty śrubowe, które indukują koncentrację naprężeń w kości zębodołowej obok gwintów śruby. Oprócz implantów wszczepianych w kości szczęki lub żuchwy, znane są również implanty jarzmowe zygomatyczne (Chrcanovic B.R. i in. Orał and Maxiłłof. Surg. 2013 Mar; 17(1): 1-9) wszczepiane przez wpychanie lub wbijanie i stosowane, gdy w szczęce nie ma wystarczającej objętości kości dla utrzymania któregokolwiek z uprzednio wymienionych implantów standardowych wszczepianych w szczękę górną. Implanty zygomatyczne są w porównaniu z implantami standardowymi znacznie dłuższe i są przeznaczone do wszczepiania przez boczny odcinek szczęki do kości jarzmowej.In the case of a cylindrical design, the implant surface may be surface treated by etching, often coated with a rough material or covered with a sintered coating of metal or ceramic powders (D. Deporter et al., J. Periodontol., 79/7 (2008) 1280-1286, M. Vałłeciłło Capiłła, J Orał Impłantoł (2007) 33 (2): 59-68). In the case of immediate implantation after tooth extraction, these implants are inserted by pushing or gently tapping into the socket of the extracted tooth. Combined-shaped implants, sometimes called ribbed, have several parallel and permanently fused plate-like discs along the long axis of the implant (V. J. Morgan & J. Shepherd, Patent US5,499,918, Mar 19, 1996). These combined implants are placed by impaction or push-in, similar to cylindrical implants. All three types of implants exert compressive stress on the implant-bone interface, which can be unfavorable and can lead to bone necrosis at this interface, preventing osseointegration and, consequently, implant failure. Cylindrical implants, once inserted into the bone, exert stresses in it that are more evenly distributed along the implant surface than screw-type implants, which induce stress concentration in the alveolar bone next to the screw threads. In addition to implants implanted in the maxillary or mandibular bone, zygomatic implants are also known (Chrcanovic B.R. et al. Orał and Maxiłłof. Surg. 2013 Mar; 17(1): 1-9) implanted by pushing or driving and used when there is not enough bone volume in the maxilla to support any of the previously mentioned standard implants implanted in the upper jaw. Zygomatic implants are much longer than standard implants and are intended for implantation through the lateral part of the maxilla into the zygomatic bone.

W literaturze można również spotkać informacje o odtworzeniu kształtu odpowiadającego cechom geometrycznym korzenia usuniętego zęba, gdzie celowo wykonywano w implancie zagłębienia o różnych kształtach i głębokości (D.A. Moin i in., Int.J. Or & Maxiłł. Impł., 33/2 (2018) 37, R. S. Pour i in., Int.J. Or & MaxiIl. Impl., 32/3 (2017) 153-160) z zamiarem ułatwienia osteointegracji, zwłaszcza w razie implantacji natychmiastowej.The literature also provides information on the reconstruction of the shape corresponding to the geometric features of the extracted tooth root, where cavities of various shapes and depths were intentionally made in the implant (D.A. Moin et al., Int.J. Or & Maxiłł. Impł., 33/2 (2018) 37, R. S. Pour et al., Int.J. Or & MaxiIl. Impl., 32/3 (2017) 153-160) with the intention of facilitating osteointegration, especially in the case of immediate implantation.

Osadzanie i proliferacja żywych komórek kości i związany z tym proces osteointegracji ściśle zależne są odpowiednio od jakości, w tym chropowatości powierzchni cech geometrycznych gwintu w przypadku implantów śrubowych oraz od wielkości i dystrybucji zagłębień celowo wykonanych w tej powierzchni w przypadku implantów o kształcie odpowiadającym cechom geometrycznym korzenia usuniętego zęba lub od średnicy mikroporów w przypadku implanto-skafoldów. Typowym rozwiązaniem konstrukcyjnym znanym z literatury jest dwuczęściowy system implantacyjny, w którym część korzeniowa czyli implant jest połączony z łącznikiem na którym jest osadzona korona protetyczna lub most protetyczny. Istnieją dwa zasadnicze typy takiego połączenia. Najczęściej jest stosowane połączenie gwintowe (P.-I. Branemark i in. Scand. J. Piast. & Reconstr. Surg. 3/2 (1969) 81-100), natomiast alternatywą jest połączenie samohamowne z wykorzystaniem stożków typu Morse’a (C.M. Schmitt i in., J. Biomed. Mat. Res., 102/2 (2014) 552-574, Mangano C. i in. J. Osseointegr. 6/2 (2014) 28-36).The deposition and proliferation of living bone cells and the associated osteointegration process are strictly dependent on the quality, including the roughness of the surface of the geometric features of the thread in the case of screw implants and on the size and distribution of the cavities intentionally made in this surface in the case of implants with a shape corresponding to the geometric features of the extracted tooth root or on the diameter of the micropores in the case of implant-scaffolds. A typical design solution known from the literature is a two-part implant system, in which the root part, i.e. the implant, is connected to an abutment on which a prosthetic crown or prosthetic bridge is mounted. There are two basic types of such a connection. The most commonly used connection is a threaded one (P.-I. Branemark et al. Scand. J. Piast. & Reconstr. Surg. 3/2 (1969) 81-100), while an alternative is a self-locking connection using Morse cones (C.M. Schmitt et al., J. Biomed. Mat. Res., 102/2 (2014) 552-574, Mangano C. et al. J. Osseointegr. 6/2 (2014) 28-36).

Z doniesień literaturowych wiadomo, że możliwe jest stosowanie pokryć powierzchniowych na różnego rodzaju implantach wykazujących co najmniej jedną z kilku możliwych funkcji (L.A. Dobrzański & A.D. Dobrzańska-Danikiewicz, Inżynieria powierzchni metali, Open Access Library, Annal VIII(l) 2018, 1-1138), tj. ułatwiających osteointegrację, wykazujących funkcje barierowe ograniczając dyfuzję odrdzeniową jonów metali do organizmu, oddziałujących aseptycznie, hemofobowe, poprawiające biokompatybilność. Pokrywanie powierzchniowe może być dokonywane m.in. tlenkami, węglikami, azotkami, węglem diamentopodobnym DLC (Diamond-like Carbon), hydroksyapatytem, m.in. metodami z grup technologii CVD (Chemical Vapour Deposition), PVD (Physical Vapour Deposition), implantacji jonowej lub ALD (Atomic Layer Deposition) pokrywania warstwami metalowymi lub ceramicznymi. Można wykorzystywać warstwy samoorganizujące się (self-assembled monolayers) (S.C. Freitas i in., Hindawi International Journal of Dentistry, Volume 2018, Article ID 4395460, 21 p.) jako pokrycia antybakteryjne.It is known from literature reports that it is possible to use surface coatings on various types of implants that exhibit at least one of several possible functions (L.A. Dobrzański & A.D. Dobrzańska-Danikiewicz, Metal Surface Engineering, Open Access Library, Annal VIII(l) 2018, 1-1138), i.e. facilitating osteointegration, exhibiting barrier functions limiting the outward diffusion of metal ions into the body, acting aseptically, hemophobic, improving biocompatibility. Surface coating can be performed, among others, with oxides, carbides, nitrides, diamond-like carbon DLC (Diamond-like Carbon), hydroxyapatite, among others, using methods from the groups of CVD (Chemical Vapour Deposition), PVD (Physical Vapour Deposition), ion implantation or ALD (Atomic Layer Deposition) technologies covering with metal or ceramic layers. Self-assembled monolayers (S.C. Freitas et al., Hindawi International Journal of Dentistry, Volume 2018, Article ID 4395460, 21 p.) can be used as antibacterial coatings.

Z literatury znane jest nanoszenie skondensowanych czynników osocza czyli fibryny bogatopłytkowej (PRF), jako autogennej matrycy otrzymywanej z koncentratu płytek krwi pacjenta w procesie odwirowania jako A-PRF (j. ang. Advanced Platelet Rich Fibrin) oraz I-PRF (Injectable Platelet Rich Fibrin) w postaci membran, dodatku do biomateriałów lub zaopatrzenia zębodołu po ekstrakcji ((E. Borie i in., Int J Clin Exp Med. 2015; 8(5): 7922-7929) na powierzchnie implantów lub do zaopatrzenia zębodołu materiału biologicznego przyspieszającego gojenie oraz poprawiające jego jakość. Dzięki tej metodzie pozyskiwania fibryna bogatopłytkowa (PRF) jest wzbogacana o białe krwinki, które zwiększają aktywność fibryny w stymulacji augmentacji kości poprzez produkcję białka morfogenetycznego kości BMP (bone morphogenetic protein) i naczyniowego czynnika wzrostu VEGF (vascular endothelial growth factor), oraz również przyspieszają transformację monocytów w makrofagi, dzięki temu nasilają efekt stymulacji regeneracyjnej kości. I-PRF jest to płynny „koncentrat krwi” wzbogacony o białe krwinki, o wysokiej zawartości płytek, które zwiększają zdolność gojenia. Możliwe jest również naniesienie materiału zawierającego zmieloną kość pacjenta w połączeniu z krwią lub skondensowanych czynników osocza czyli fibryny bogatopłytkowej (PRF) lub materiału kościozastępczego lub zmieszanego materiału złożonego z kości pacjenta, kości odzwierzęcej lub kości ludzkiej z materiałem kościozastępczym w celu przyspieszenia odpowiedzi organizmu pacjenta i stymulacji procesu osteointegracji. (H. Browaeys i in. Clin. Impl. Dent & Rel. Res., 9/3, 2007, p.166-177).The application of condensed plasma factors, i.e. platelet-rich fibrin (PRF), as an autogenous matrix obtained from the patient's platelet concentrate in the centrifugation process as A-PRF (Advanced Platelet Rich Fibrin) and I-PRF (Injectable Platelet Rich Fibrin) in the form of membranes, an additive to biomaterials or to supply the tooth socket after extraction (E. Borie et al., Int J Clin Exp Med. 2015; 8(5): 7922-7929) is known from the literature on the surfaces of implants or to supply the tooth socket with biological material that accelerates healing and improves its quality. Thanks to this method of obtaining platelet-rich fibrin (PRF) is enriched with white blood cells, which increase the activity of fibrin in stimulating bone augmentation through the production of bone morphogenetic protein (BMP) and vascular endothelial growth factor (VEGF). factor), and also accelerate the transformation of monocytes into macrophages, thus enhancing the effect of bone regeneration stimulation. I-PRF is a liquid "blood concentrate" enriched with white blood cells, with a high platelet content, which increases the healing capacity. It is also possible to apply a material containing ground bone of the patient combined with blood or condensed plasma factors, i.e. platelet-rich fibrin (PRF) or bone substitute material or a mixed material consisting of the patient's bone, bone from an animal or human bone with bone substitute material in order to accelerate the response of the patient's body and stimulate the process of osteointegration. (H. Browaeys et al. Clin. Impl. Dent & Rel. Res., 9/3, 2007, p.166-177).

Stwierdzono nieoczekiwanie podczas prowadzonych prac badawczych, że możliwe jest znaczne poprawienie własności użytkowych implantów, a zwłaszcza możliwości intensywności osadzania i proliferacji żywych komórek kości będących istotą osteointegracji, w razie natychmiastowej implantacji w zabiegu połączonym z ekstrakcją zęba oraz równoczesne uniemożliwienie lub znaczne ograniczenie rozwoju bakterii w strefie połączenia implantu z kością, ze względu na brak jakichkolwiek zamkniętych przestrzeni niewypełnionych odpowiednio materiałem implantu lub przyrastającymi żywymi komórkami odpowiedzialnymi za osteointegrację. Znaczne rozwinięcie powierzchni kontaktu implantu z kością poprawiają jakość osteointegracji poprzez zaprojektowanie i wytworzenie najeżonych wypustek w strefie zewnętrznej implantu z obszarami niewypełnionymi materiałem implantu, połączonej z litym rdzeniem w jednolitym materiałowo i konstrukcyjnie implancie w sposób nierozdzielny i niemożliwy do zdemontowania. Sytuacja taka jest możliwa, gdy rdzeń wytworzony jest jako szkieletowy mikroporowaty, przy czym na jego powierzchni nie występują żadne otwarte pory lub mikropory, a średnica mikroporów o zróżnicowanym kształcie i wymiarach geometrycznych wynosi od 0 do 2000 μm.It was unexpectedly found during the research work that it is possible to significantly improve the utility properties of implants, and especially the possibility of the intensity of deposition and proliferation of living bone cells, which are the essence of osseointegration, in the case of immediate implantation in a procedure combined with tooth extraction, and at the same time to prevent or significantly limit the growth of bacteria in the implant-bone connection zone, due to the lack of any closed spaces not filled with implant material or growing living cells responsible for osseointegration. Significant development of the implant-bone contact surface improves the quality of osseointegration by designing and producing bristling protrusions in the external zone of the implant with areas not filled with implant material, connected to a solid core in a materially and structurally uniform implant in an inseparable and non-disassemblable manner. Such a situation is possible when the core is manufactured as a microporous skeleton, with no open pores or micropores on its surface, and the diameter of the micropores of various shapes and geometric dimensions is from 0 to 2000 μm.

Celem wynalazku jest opracowanie konstrukcji implantu stomatologicznego zbliżonego swoimi cechami konstrukcyjnymi do naturalnego zęba, wykonanego z materiału o własnościach biokompatybilnych z tkanką ludzką wraz z uzupełniającym go systemem implantologicznym, dzięki, któremu zapewniona zostanie właściwa osteointegracja z bazą kostną wyrostka zębodołowego.The aim of the invention is to develop a dental implant structure similar in its design features to a natural tooth, made of a material with properties biocompatible with human tissue, together with a complementary implantological system, thanks to which proper osteointegration with the bone base of the alveolar process will be ensured.

Cel ten osiągnięto przez zaprojektowanie i wytworzenie najeżonych wypustek w strefie korzeniowej w części śródkostnej implantu pozostawiających spore obszary niewypełnione materiałem implantu, przeznaczone do zasiedlenia przez komórki kości w procesie osteointegracji po wszczepieniu implantu.This goal was achieved by designing and manufacturing bristling projections in the root zone in the endosteal part of the implant, leaving large areas unfilled with implant material, intended for colonization by bone cells in the process of osteointegration after implant placement.

Wysokorozwinięty powierzchniowo implant stomatologiczny jednoczęściowy według wynalazku charakteryzuje się tym, że ma monowarstwową, wielowarstwową lub gradientową mikrostrukturę powierzchniową o grubości do 3 mm, nie więcej, niż 10 mm bez warstw biologicznych, składa się z połączonych ze sobą nierozłącznie i w sposób niemożliwy do zdemontowania części śródkostnej mającej stały kontakt z otaczającą tkanką kostną, która obrasta tę część implantu, części śróddziąsłowej mającej stały kontakt z otaczającymi tkankami miękkimi dziąsła, mającej wyodrębniony krążek bakteriostatyczny z kołnierzem, lity, usytuowanym w całości pod linią dziąsła o kształcie regularnym, bądź nieregularnym odpowiadającym przebiegowi linii dziąsła w odległości do 3 mm, o grubości do 5 mm oraz ze stopniem protetycznym o górnej płaszczyźnie wyznaczonej przez linię dziąsła o grubości do 3 mm, przylegający do części śródkostnej mającej stały kontakt z otaczającą tkanką kostną, która obrasta tę część implantu, do zapobiegania fizycznemu przeniknięciu bakterii do strefy śródkostnej w szczelinie pomiędzy powierzchnią części śróddziąsłowej i śluzówką ze stopniem protetycznym przebiegającym na długości do 2 mm poniżej linii dziąsła i części naddziąsłowej zwanej łącznikiem nie mającym po zamontowaniu w jamie ustnej pacjenta kontaktu z tkankami kostną ani dziąsła, w osi której znajduje się otwór z gwintem wewnętrznym i/lub żeński wewnętrzny stożek typu Morse’a do łączenia z koroną lub mostem protetycznym, umieszczony pod kątem λ od 0 do 90 stopni względem osi części śródkostnej mającej stały kontakt z otaczającą tkanką kostną, która obrasta tę część implantu do wkręcenia śruby mocującej łącznik, przy czym część śródkostna dzieli się na strefę wierzchołkową na końcu implantu, mającą kształt części wierzchołkowej korzenia zęba zastępowanego lub stanowiącą grot oraz strefę korzeniową w postaci rdzenia mającego kształt prostopadłościanu o przekroju różnych figur geometrycznych: koło, owal (elipsa), trójkąt, kwadrat, prostokąt, pięciobok, sześciobok, ośmiokąt lub innych wieloboków, jako lity lub szkieletowy mikroporowaty o średnicy mikroporów o zróżnicowanym kształcie wymiarach geometrycznych do 2000 μm, przy czym na powierzchni rdzenia nie występują żadne otwarte pory lub mikropory, połączony trwale, nierozłącznie w sposób niemożliwy do demontowania z wypustkami usytuowanymi na jego obwodzie w postaci pręcików o grubości i długości do 5 mm, niepokrywanych lub pokrytych cienką warstwą materiału bioaktywnego, barierowego i/lub bakteriostatycznego o grubości co najwyżej 3000 mm, przy czym wypustki rozmieszczone są przy względnym obrocie kolejnych warstw wypustkowych względem siebie o kąt δ lub sumę kątów α+β (g) w zakresie od 0 do 90°, połowę tych kątów (h) lub 1/3 tych kątów (i), stanowią zbiór wystających na zewnątrz z powierzchni rdzenia i korzystnie równoległych względem siebie pręcików, są usytuowane warstwowo tworząc na powierzchni rdzenia implantu warstwy wypustkowe otaczające rdzeń, przy czym warstwy wypustkowe wypełniają strefę korzeniową, gdzie pierwsza warstwa przylega ściśle do powierzchni krążka bakteriostatycznego z kołnierzem części śróddziąsłowej mającej stały kontakt z otaczającymi tkankami miękkimi dziąsła, lub jest oddalona od części śróddziąsłowej o odległość gd do 2 mm, w zakresie od 400 μm do 700 μm oraz strefę wierzchołkową, odpowiadającą kształtem cechom anatomicznym zęba, którym jest zastępowany o długości do 3 mm, od 400 μm do 800 mm, stanowi grot posiadający od 2 do 12 piór wzdłużnych o długości lg do 3 mm, w zakresie od 400 μm do 800 mm.A highly surface-developed single-piece dental implant according to the invention is characterized in that it has a monolayer, multilayer or gradient surface microstructure with a thickness of up to 3 mm, not more than 10 mm without biological layers, consists of an inseparably and non-detachable endosseous part connected to each other in permanent contact with the surrounding bone tissue, which grows over this part of the implant, an intragingival part in permanent contact with the surrounding soft tissues of the gums, having a separate bacteriostatic disc with a collar, solid, located entirely under the gum line of a regular or irregular shape corresponding to the course of the gum line at a distance of up to 3 mm, with a thickness of up to 5 mm and with a prosthetic step with an upper plane defined by the gum line of up to 3 mm, adjacent to the endosseous part in permanent contact with the surrounding bone tissue, which grows over this part of the implant, for preventing the physical penetration of bacteria into the zone intraosseous in the gap between the surface of the intragingival part and the mucosa with a prosthetic step extending for a length of up to 2 mm below the gum line and a supragingival part called a connector that does not have contact with bone or gum tissues after installation in the patient's oral cavity, in the axis of which there is a hole with an internal thread and/or a female internal Morse type cone for connection with a prosthetic crown or bridge, placed at an angle λ from 0 to 90 degrees to the axis of the intraosseous part in constant contact with the surrounding bone tissue that grows over this part of the implant for screwing in the screw fastening the connector, wherein the intraosseous part is divided into an apical zone at the end of the implant, having the shape of the apical part of the root of the replaced tooth or constituting a spearhead, and a root zone in the form of a core having the shape of a cuboid with a cross-section of various geometric figures: a circle, an oval (ellipse), a triangle, a square, a rectangle, a pentagon, a hexagon, an octagon or other polygons, as a solid or skeletal microporous with a micropore diameter of various shapes and geometric dimensions of up to 2000 μm, wherein there are no open pores or micropores on the surface of the core, permanently, inseparably connected in a manner that is impossible to dismantle with protrusions located on its circumference in the form of rods with a thickness and length of up to 5 mm, uncoated or covered with a thin layer of a bioactive, barrier and/or bacteriostatic material with a thickness of at most 3000 mm, wherein the protrusions are arranged with a relative rotation of subsequent protrusion layers with respect to each other by an angle δ or the sum of angles α+β (g) in the range from 0 to 90°, half of these angles (h) or 1/3 of these angles (i), constitute a set of rods protruding outwards from the surface of the core and preferably parallel to each other, are arranged in layers creating protrusion layers on the surface of the implant core surrounding a core, wherein the protrusive layers fill the root zone, wherein the first layer adheres closely to the surface of the bacteriostatic disc with a collar of the intragingival part in constant contact with the surrounding soft tissues of the gum, or is spaced from the intragingival part by a distance gd to 2 mm, in the range from 400 μm to 700 μm, and the apical zone, corresponding in shape to the anatomical features of the tooth it is replaced with a length of up to 3 mm, from 400 μm to 800 mm, is a tip having 2 to 12 longitudinal feathers with a length of lg to 3 mm, in the range from 400 μm to 800 mm.

Korzystnie w wysokorozwiniętym powierzchniowo implancie stomatologicznym według wynalazku łączna długość l części śródkostnej i śróddziąsłowej wynosi do 30 mm.Preferably, in the highly surface-developed dental implant according to the invention, the total length I of the intraosseous and intragingival part is up to 30 mm.

Korzystnie w wysokorozwiniętym powierzchniowo implancie stomatologicznym według wynalazku ma w części śródkostnej średnicę d oraz odpowiednio średnicę dk i dw, która wynosi co najwyżej 15 mm.Preferably, the highly surface-developed dental implant according to the invention has a diameter d in the endosseous part and a diameter dk and dw, respectively, which is at most 15 mm.

Korzystnie w wysokorozwiniętym powierzchniowo implancie stomatologicznym według wynalazku w części śródkostnej strefa korzeniowa i strefa graniczna mają średnicę d lub odpowiednio średnicę dm i dd przekroju poprzecznego większą do 20%, do 3 mm, od 100 mm do 800 mm od średnicy korzenia usuwanego zęba lub otworu nawierconego w kości wypreparowanego łoża implantu.Advantageously, in the highly surface-developed dental implant according to the invention, in the endosseous part, the root zone and the border zone have a diameter d or, respectively, a diameter dm and dd of the cross-section that is up to 20%, up to 3 mm, from 100 mm to 800 mm larger than the diameter of the root of the tooth to be removed or the hole drilled in the bone of the prepared implant bed.

Korzystnie w wysokorozwiniętym powierzchniowo implancie stomatologicznym według wynalazku część śróddziąsłowa ma średnicę dk przekroju poprzecznego zwiększoną do 25%, do 3,75 mm, od 200 mm do 1200 mm od średnicy korzenia usuwanego zęba lub otworu nawierconego w kości wypreparowanego łoża implantu.Advantageously, in the highly surface-developed dental implant according to the invention, the intragingival part has a cross-sectional diameter dk increased by up to 25%, up to 3.75 mm, from 200 mm to 1200 mm than the diameter of the root of the tooth being removed or the hole drilled in the bone of the prepared implant bed.

Korzystnie w wysokorozwiniętym powierzchniowo implancie stomatologicznym według wynalazku część śróddziąsłowa zawiera system mocowania łącznika implantologicznego z układem śrubowym za pomocą śruby o średnicy 1 mm do 3 mm z gwintem wewnętrznym lub wewnętrznego (żeńskiego) stożka Morse’a.Advantageously, in the highly surface-developed dental implant according to the invention, the intragingival part comprises a system for fastening the implant abutment with a screw system using a screw with a diameter of 1 mm to 3 mm with an internal thread or an internal (female) Morse taper.

Korzystnie w wysokorozwiniętym powierzchniowo implancie stomatologicznym według wynalazku łącznik ma kształt ściętego stożka lub walca o przekroju wzdłużnym łukowym, lub ściętej łukowej, odpowiadający zewnętrznemu (męskiemu) stożkowi typu Morse’a, ma wysokość h do 15 mm, średnicę dł do 12 mm przylegającą do krążka bakteriostatycznego z kołnierzem części śróddziąsłowej o średnicy dk większej od średnicy łącznika dł implantu oraz średnicy d lub odpowiednio dm i dd części śródkostnej.Preferably, in the highly surface-developed dental implant according to the invention, the connector has the shape of a truncated cone or cylinder with a longitudinal arcuate cross-section, or a truncated arcuate cross-section, corresponding to an external (male) Morse type cone, has a height h of up to 15 mm, a diameter l of up to 12 mm adjacent to the bacteriostatic disc with a collar of the intragingival part with a diameter dk greater than the diameter of the connector dl of the implant and a diameter d or, respectively, dm and dd of the intraosseous part.

Korzystnie w wysokorozwiniętym powierzchniowo implancie stomatologicznym według wynalazku jako system mocowania protetycznego stosuje się połączenie gwintowe lub za pomocą stożka typu Morse’a zewnętrznego (męskiego) lub wewnętrznego (żeńskiego).Preferably, in the highly surface-developed dental implant according to the invention, a threaded connection or a connection using an external (male) or internal (female) Morse taper is used as the prosthetic fastening system.

Korzystnie w wysokorozwiniętym powierzchniowo implancie stomatologicznym według wynalazku żeński wewnętrzny stożek typu Morse’a ma kształt ściętego stożka o średnicy zmniejszającej się w miarę oddalania się od powierzchni czołowej.Preferably, in the highly surface-developed dental implant according to the invention, the female internal Morse taper has the shape of a truncated cone with a diameter decreasing with distance from the frontal surface.

Korzystnie w wysokorozwiniętym powierzchniowo implancie stomatologicznym według wynalazku męski zewnętrzny stożek typu Morse’a ma kształt ściętego stożka o średnicy zmniejszającej się w miarę oddalania się od powierzchni czołowej.Advantageously, in the highly surface-developed dental implant according to the invention, the male external Morse cone has the shape of a truncated cone with a diameter decreasing with distance from the frontal surface.

Korzystnie w wysokorozwiniętym powierzchniowo implancie stomatologicznym według wynalazku do mocowania korony stosuje się połączenie hybrydowe złożone z układu śrubowego oraz stożka męski zewnętrzny stożek typu Morse’a dla implantu jednoczęściowego oraz żeński wewnętrzny stożek typu Morse’a dla implantu dwuczęściowego.Preferably, in the highly surface-developed dental implant according to the invention, a hybrid connection consisting of a screw system and a cone is used for fastening the crown: a male external Morse cone for a one-piece implant and a female internal Morse cone for a two-piece implant.

Korzystnie w wysokorozwiniętym powierzchniowo implancie stomatologicznym według wynalazku otwór z gwintem wewnętrznym żeńskim ma średnicę do 10 mm.Preferably, in the highly surface-developed dental implant according to the invention, the hole with internal female thread has a diameter of up to 10 mm.

Korzystnie w wysokorozwiniętym powierzchniowo implancie stomatologicznym według wynalazku układ śrubowy z gwintem wewnętrznym jest połączony z układem mającym mocowanie o przekroju nieokrągłym, uniemożliwiającym ruch obrotowy i mocującym koronę w jednej, dedykowanej pozycji.Advantageously, in the highly surface-developed dental implant according to the invention, the screw system with internal thread is connected to a system having a fastening with a non-circular cross-section, preventing rotational movement and fastening the crown in one dedicated position.

Korzystnie w wysokorozwiniętym powierzchniowo implancie stomatologicznym według wynalazku wypustki mają kształt walca lub stożka, lub łukowy, lub odpowiadają cechom geometrycznym naturalnego korzenia zębowego, w tym części wierzchołkowej.Preferably, in the highly surface-developed dental implant according to the invention, the projections are cylindrical or conical, or arc-shaped, or correspond to the geometrical features of a natural tooth root, including the apical part.

Korzystnie w wysokorozwiniętym powierzchniowo implancie stomatologicznym według wynalazku wypustki jako prostopadłościany są w rzucie figurami geometrycznymi odpowiadającymi podstawie tych prostopadłościanów o wymiarach a oraz gw lub średnicy 2r o odległości c i gd między wypustkami odpowiednio w obu prostopadłych osiach, przy czym przekrój wypustek może być kwadratem, kołem, sześciokątem, pięciokątem, trójkątem lub innymi wielobokami.Advantageously, in the highly surface-developed dental implant according to the invention, the projections as cuboids are, in the projection, geometric figures corresponding to the base of these cuboids with dimensions a and gw or diameter 2r with distances c and gd between the projections in both perpendicular axes, respectively, wherein the cross-section of the projections may be a square, a circle, a hexagon, a pentagon, a triangle or other polygons.

Korzystnie w wysokorozwiniętym powierzchniowo implancie stomatologicznym według wynalazku wypustki mają przekroje wzdłużne prostokątne, prostokątne z kołową końcówką, trapezowe, podwójne trapezowe, faliste, prostokątne z kołowym zagłębieniem, trójkątne ścięte, trójkątne ścięte odwrotne.Preferably, in the highly surface-developed dental implant according to the invention, the protrusions have longitudinal cross-sections that are rectangular, rectangular with a circular tip, trapezoidal, double trapezoidal, wavy, rectangular with a circular recess, truncated triangular, and reverse truncated triangular.

Korzystnie w wysokorozwiniętym powierzchniowo implancie stomatologicznym według wynalazku wypustki o przekroju prostokątnym w przekroju poprzecznym mają wymiary boków do 2 mm, w zakresie od 300 μm do 600 μm, natomiast każda kolejna warstwa przylega do poprzedniej warstwy lub jest od niej oddalona tworząc warstwę dylatacyjną o odległość gd do kolejnej warstwy wypustkowej która wynosi do 2 mm, w zakresie od 400 μm do 700 μm, a każda kolejna warstwa jest usytuowana analogicznie do warstwy pierwszej i drugiej z obecnością lub nie warstwy dylatacyjnej.Preferably, in the highly surface-developed dental implant according to the invention, the projections with a rectangular cross-section have side dimensions of up to 2 mm, in the range from 300 μm to 600 μm, while each subsequent layer is adjacent to the previous layer or is spaced from it, creating a dilatation layer by a distance gd to the next projection layer which is up to 2 mm, in the range from 400 μm to 700 μm, and each subsequent layer is situated analogously to the first and second layers, with or without the presence of a dilatation layer.

Korzystnie w wysokorozwiniętym powierzchniowo implancie stomatologicznym według wynalazku warstwy wypustkowe o wybranych jednolitych cechach geometrycznych stanowią układy warstw wypustkowych odpowiadające łącznie długości Ii części śródkostnej nie obejmującej grubości gk krążka bakteriostatycznego z kołnierzem części śróddziąsłowej i pomniejszonej o długość I2 części wierzchołkowej.Advantageously, in the highly surface-developed dental implant according to the invention, the protrusion layers with selected uniform geometric features constitute systems of protrusion layers corresponding in total to the length Ii of the endosseous part not including the thickness of the gk bacteriostatic disc with the collar of the intragingival part and reduced by the length I2 of the apical part.

Korzystnie w wysokorozwiniętym powierzchniowo implancie stomatologicznym według wynalazku liczba warstw wypustkowych lub warstw wypustkowych z warstwami dylatacyjnymi stanowi iloraz długości Ii części śródkostnej nie obejmującej grubości gk krążka bakteriostatycznego z kołnierzem części śróddziąsłowej i pomniejszonej o długość I2 części wierzchołkowej przez sumę (gw+gd) grubości gw warstwy wypustkowej oraz odległości gd między poszczególnymi warstwami wypustkowymi zwanej warstwą dylatacyjną i jest liczbą całkowitą.Advantageously, in the highly surface-developed dental implant according to the invention, the number of protrusion layers or protrusion layers with dilatation layers is the quotient of the length Ii of the intraosseous part not including the thickness gk of the bacteriostatic disc with the collar of the intragingival part and the length I2 of the apical part reduced by the sum of (gw+gd) the thickness gw of the protrusion layer and the distance gd between the individual protrusion layers referred to as the dilatation layer and is an integer.

Korzystnie w wysokorozwiniętym powierzchniowo implancie stomatologicznym według wynalazku układ warstw wypustkowych lub naprzemianległych warstw wypustkowych z warstwami dylatacyjnymi tworzą strukturę użebrowaną lub spiralną.Advantageously, in the highly surface-developed dental implant according to the invention, the arrangement of the protrusion layers or alternating protrusion layers with dilatation layers form a ribbed or spiral structure.

Korzystnie w wysokorozwiniętym powierzchniowo implancie stomatologicznym według wynalazku strefa wierzchołkowa ma kształt odpowiadający zakończeniu wiertła krętnego o długości lg do 3 mm, od 400 μm do 800 mm.Preferably, in the highly surface-developed dental implant according to the invention, the apical zone has a shape corresponding to the end of a twist drill with a length of lg up to 3 mm, from 400 μm to 800 mm.

Korzystnie w wysokorozwiniętym powierzchniowo implancie stomatologicznym według wynalazku powierzchnia wypustek oraz rdzenia i/lub części śródkostnej i śróddziąsłowej z krążkiem bakteriostatycznym i kołnierzem mają monowarstwową, wielowarstwową lub gradientową mikrostrukturę powierzchniową o grubości łącznej do 3000 μm, nie więcej niż 10 μm bez warstw biologicznych.Preferably, in the highly surface-developed dental implant according to the invention, the surface of the protrusions and the core and/or the intraosseous and intragingival part with the bacteriostatic disc and the collar have a monolayer, multilayer or gradient surface microstructure with a total thickness of up to 3000 μm, not more than 10 μm without biological layers.

Korzystnie w wysokorozwiniętym powierzchniowo implancie stomatologicznym według wynalazku zawiera warstwę w postaci wypustek oraz rdzenia i/lub części śródkostnej i śróddziąsłowej z krążkiem bakteriostatycznym i kołnierzem, zawiera pojedyncze warstwy lub systemy wielowarstwowe lub gradientowe złożone z warstw naniesionych odpowiednio jedną z metod z grup technologii CVD (Chemical Vapour Deposition), PVD (Physical Vapour Deposition), implantacji jonowej lub ALD (Atomic Layer Deposition).Preferably, the highly surface-developed dental implant according to the invention comprises a layer in the form of protrusions and a core and/or an intraosseous and intragingival part with a bacteriostatic disc and a collar, comprises single layers or multilayer or gradient systems composed of layers applied using one of the methods from the CVD (Chemical Vapour Deposition), PVD (Physical Vapour Deposition), ion implantation or ALD (Atomic Layer Deposition) technology groups, respectively.

Korzystnie w wysokorozwiniętym powierzchniowo implancie stomatologicznym według wynalazku zawiera warstwę w postaci pojedynczych warstw lub systemów wielowarstwowych lub gradientowych warstw tlenków AbO3, Ta2O5, TiO2, ZrO2, SiO2, ZnO2, tytanianu cynku Zn2TiO4, węgla diamentopodobnego DLC (Diamond-like Carbon), węglików TiC, TaC, azotków TiN, TaN i węglikoazotków tych pierwiastków.Preferably, the highly surface-developed dental implant according to the invention contains a layer in the form of single layers or multilayer systems or gradient layers of oxides AbO3, Ta2O5, TiO2, ZrO2, SiO2, ZnO2, zinc titanate Zn2TiO4, diamond-like carbon DLC, carbides TiC, TaC, nitrides TiN, TaN and carbonitrides of these elements.

Korzystnie w wysokorozwiniętym powierzchniowo implancie stomatologicznym według wynalazku zawiera ostatnią warstwę samoorganizującą się (self-assembled monolayers) lub hydroksyapatyt lub nanosrebro w postaci wyspowej lub miedź.Preferably, the highly surface-developed dental implant according to the invention contains a final self-assembled layer (self-assembled monolayers) or hydroxyapatite or nanosilver in island form or copper.

Korzystnie w wysokorozwiniętym powierzchniowo implancie stomatologicznym według wynalazku zawiera warstwę żywych komórek autologicznych pacjenta wyhodowanych w warunkach laboratoryjnych.Preferably, the highly surface-developed dental implant according to the invention contains a layer of living autologous cells of the patient grown in laboratory conditions.

Korzystnie w wysokorozwiniętym powierzchniowo implancie stomatologicznym według wynalazku zawiera warstwę materiału biologicznego w postaci fibryny bogatopłytkowej (PRF) jako A-PRF (Advanced Platelet Rich Fibrin) i/lub i-PRF (Injectable Platelet Rich Fibrin) aplikowany podczas wszczepiania implantu.Preferably, the highly surface-developed dental implant according to the invention contains a layer of biological material in the form of platelet-rich fibrin (PRF) as A-PRF (Advanced Platelet Rich Fibrin) and/or i-PRF (Injectable Platelet Rich Fibrin) applied during implant insertion.

Korzystnie w wysokorozwiniętym powierzchniowo implancie stomatologicznym według wynalazku zawiera materiał biologiczny w postaci zmielonej kości pacjenta w połączeniu z krwią lub fibryną bogatopłytkową (PRF) jako A-PRF (Advanced Platelet Rich Fibrin) i/lub i-PRF (Injectable Platelet Rich Fibrin) lub materiału kościozastępczego lub zmieszanego materiału złożonego z kości pacjenta, kości odzwierzęcej lub kości ludzkiej z materiałem kościozastępczym, aplikowanych podczas wszczepiania implantu.Preferably, the highly surface-developed dental implant according to the invention contains biological material in the form of ground bone of the patient in combination with blood or platelet-rich fibrin (PRF) as A-PRF (Advanced Platelet Rich Fibrin) and/or i-PRF (Injectable Platelet Rich Fibrin) or bone substitute material or a mixed material consisting of bone of the patient, bone from an animal source or human bone with bone substitute material, applied during implantation of the implant.

Wysokorozwinięty powierzchniowo implant stomatologiczny dwuczęściowy według wynalazku charakteryzuje się tym, że ma monowarstwową, wielowarstwową lub gradientową mikrostrukturę powierzchniową o grubości do 3 mm, nie więcej, niż 10 mm bez warstw biologicznych, składa się z połączonych ze sobą nierozłącznie i w sposób niemożliwy do zdemontowania części śródkostnej mającej stały kontakt z otaczającą tkanką kostną która obrasta tę część implantu i śróddziąsłowej mającej stały kontakt z otaczającymi tkankami miękkimi dziąsła, mającej wyodrębniony krążek bakteriostatyczny z kołnierzem, lity, usytuowanym w całości pod linią dziąsła o kształcie regularnym, bądź nieregularnym odpowiadającym przebiegowi linii dziąsła w odległości do 3 mm, o grubości do 5 mm oraz ze stopniem protetycznym o górnej płaszczyźnie wyznaczonej przez linię dziąsła o grubości do 3 mm, gdzie część śródkostna (1) dzieli się na strefę korzeniową w postaci rdzenia mającego kształt prostopadłościanu o przekroju różnych figur geometrycznych: koło, owal (elipsa), trójkąt, kwadrat, prostokąt, pięciobok, sześciobok, ośmiokąt lub innych wieloboków, jako lity lub szkieletowy mikroporowaty o średnicy mikroporów o zróżnicowanym kształcie wymiarach geometrycznych do 2000 μm, przy czym na powierzchni rdzenia nie występują żadne otwarte pory lub mikropory, połączony trwale, nierozłącznie w sposób niemożliwy do demontowania z wypustkami usytuowanymi na jego obwodzie w postaci pręcików o grubości i długości do 5 mm, niepokrywanych lub pokrytych cienką warstwą materiału bioaktywnego, barierowego i/lub bakteriostatycznego o grubości co najwyżej 3000 mm, przy czym wypustki rozmieszczone są przy względnym obrocie kolejnych warstw wypustkowych względem siebie o kąt δ lub sumę kątów α+β (g) w zakresie od 0 do 90°, połowę tych kątów (h) lub 1/3 tych kątów (i), stanowią zbiór wystających na zewnątrz z powierzchni rdzenia i korzystnie równoległych względem siebie pręcików, są usytuowane warstwowo tworząc na powierzchni rdzenia implantu warstwy wypustkowe otaczające rdzeń oraz stanowiącą nierozerwalny fragment części śródkostnej mającej stały kontakt z otaczającą tkanką kostną, która obrasta tę część implantu strefę wierzchołkową (6) odpowiadającą kształtem cechom anatomicznym zęba, którym jest zastępowany o długości do 3 mm, od 400 μm do 800 mm, stanowi grot posiadający od 2 do 12 piór wzdłużnych o długości lg do 3 mm, w zakresie od 400 μm do 800 mm, przy czym warstwy wypustkowe wypełniają strefę korzeniową, gdzie pierwsza warstwa przylega ściśle do powierzchni krążka bakteriostatycznego z kołnierzem części śróddziąsłowej mającej stały kontakt z otaczającymi tkankami miękkimi dziąsła, lub jest oddalona od części śróddziąsłowej o odległość gd do 2 mm, w zakresie od 400 μm do 700 μm a także części śróddziąsłowej mającej stały kontakt z otaczającymi tkankami miękkimi dziąsła, mającej wyodrębniony krążek bakteriostatyczny z kołnierzem, lity, usytuowanym w całości pod linią dziąsła o kształcie regularnym, bądź nieregularnym odpowiadającym przebiegowi linii dziąsła w odległości do 3 mm, o grubości do 5 mm oraz ze stopniem protetycznym o górnej płaszczyźnie wyznaczonej przez linię dziąsła o grubości do 3 mm, do zapobiegania fizycznemu przeniknięciu bakterii do strefy śródkostnej mającej stały kontakt z otaczającą tkanką kostną, która obrasta tę część implantu w szczelinie pomiędzy powierzchnią części śróddziąsłowej mającej stały kontakt z otaczającymi tkankami miękkimi dziąsła i śluzówką ze stopniem protetycznym przebiegającym na długości do 2 mm poniżej linii dziąsła i ze zwieńczeniem, w którym znajduje się układ oraz otwór z gwintem wewnętrznym i/lub żeński wewnętrzny stożek typu Morse’a do łączenia z koroną lub mostem protetycznym, umieszczony pod kątem λ od 0 do 90 stopni, względem osi części śródkostnej implantu do wkręcenia śruby mocującej łącznik, natomiast część śróddziąsłowa zawiera zwieńczenie, mające postać walca, ściętego stożka lub o przekroju łukowym o średnicy u podstawy odpowiadającej średnicy krążka bakteriostatycznego z kołnierzem i wynosi do 12 mm i jest większa od średnicy implantu lub średnicy okręgu lub owalu (elipsy) opisanego na części śródkostnej do 2 mm, w zakresie od 400 μm do 1200 μm i o górnej średnica stożka ds do 5 mm mniejszej od średnicy podstawy, o wysokości hs tego walca, ściętego stożka lub o przekroju łukowym do 15 mm oraz nie zawiera łącznika, który jest oddzielnym elementem, stanowiącym odrębny element systemu implantologicznego.The highly surface-developed two-part dental implant according to the invention is characterized in that it has a monolayer, multilayer or gradient surface microstructure with a thickness of up to 3 mm, not more than 10 mm without biological layers, consists of an inseparably connected endosseous part in permanent contact with the surrounding bone tissue that grows over this part of the implant and an intragingival part in permanent contact with the surrounding soft tissues of the gums, having a separate bacteriostatic disc with a collar, solid, located entirely under the gum line of a regular or irregular shape corresponding to the course of the gum line at a distance of up to 3 mm, with a thickness of up to 5 mm and with a prosthetic step with an upper plane defined by the gum line with a thickness of up to 3 mm, where the endosseous part (1) is divided into a root zone in the form of a core in the shape of a cuboid with a cross-section of various geometric figures: a circle, an oval (ellipse), triangle, square, rectangle, pentagon, hexagon, octagon or other polygons, as a solid or skeletal microporous with a micropore diameter of various geometrical shapes up to 2000 μm, wherein there are no open pores or micropores on the surface of the core, permanently, inseparably connected in a manner that is impossible to dismantle with protrusions located on its circumference in the form of rods with a thickness and length of up to 5 mm, uncoated or covered with a thin layer of bioactive, barrier and/or bacteriostatic material with a thickness of at most 3000 mm, wherein the protrusions are arranged with a relative rotation of subsequent protrusion layers with respect to each other by an angle δ or the sum of angles α+β (g) in the range from 0 to 90°, half of these angles (h) or 1/3 of these angles (i), constitute a set of protruding outwards from the surface of the core and preferably parallel to each other rods, are arranged in layers, creating on the surface of the implant core protrusion layers surrounding the core and constituting an inseparable fragment of the intraosseous part having permanent contact with the surrounding bone tissue, which grows over this part of the implant, the apical zone (6) corresponding in shape to the anatomical features of the tooth with which it is replaced, with a length of up to 3 mm, from 400 μm to 800 mm, is a spearhead having from 2 to 12 longitudinal feathers with a length of lg to 3 mm, in the range of 400 μm to 800 mm, wherein the protrusion layers fill the root zone, where the first layer adheres closely to the surface of the bacteriostatic disc with a collar of the intragingival part having permanent contact with the surrounding soft tissues of the gums, or is spaced from the intragingival part by a distance of gd to 2 mm, in the range of 400 μm to 700 μm, and also the intragingival part in constant contact with the surrounding soft tissues of the gums, having a separate bacteriostatic disc with a collar, solid, located entirely under the gum line of a regular or irregular shape corresponding to the course of the gum line at a distance of up to 3 mm, with a thickness of up to 5 mm and with a prosthetic step with an upper plane defined by the gum line of up to 3 mm thickness, to prevent the physical penetration of bacteria into the intraosseous zone in constant contact with the surrounding bone tissue that grows over this part of the implant in the gap between the surface of the intragingival part in constant contact with the surrounding soft tissues of the gums and the mucosa with a prosthetic step running for a length of up to 2 mm below the gum line and with a crown in which there is a system and an internally threaded hole and/or a female internal Morse taper for connecting to a prosthetic crown or bridge, placed at an angle λ from 0 to 90 degrees, relative to the axis of the part the intraosseous part of the implant for screwing in the screw fastening the abutment, while the intragingival part has a top in the form of a cylinder, a truncated cone or an arcuate cross-section with a diameter at the base corresponding to the diameter of the bacteriostatic disc with a collar and is up to 12 mm and is greater than the diameter of the implant or the diameter of a circle or oval (ellipse) described on the intraosseous part up to 2 mm, in the range from 400 μm to 1200 μm and with an upper cone diameter ds up to 5 mm smaller than the diameter of the base, with a height hs of said cylinder, truncated cone or an arcuate cross-section of up to 15 mm and does not contain an abutment, which is a separate element constituting a separate element of the implant system.

Korzystnie w wysokorozwiniętym powierzchniowo implancie stomatologiczny według wynalazku ma w części śródkostnej średnicę d oraz odpowiednio średnicę dk i dw, która wynosi co najwyżej 15 mm.Preferably, in the highly surface-developed dental implant according to the invention, the diameter d in the endosseous part and the diameter dk and dw, respectively, are at most 15 mm.

Korzystnie w wysokorozwiniętym powierzchniowo implancie stomatologiczny według wynalazku część śróddziąsłowa zawiera system mocowania łącznika implantologicznego z układem śrubowym za pomocą śruby o średnicy 1 mm do 3 mm z gwintem wewnętrznym lub wewnętrznego (żeńskiego) stożka Morse’a.Advantageously, in the highly surface-developed dental implant according to the invention, the intragingival part comprises a system for fastening the implant abutment with a screw system using a screw with a diameter of 1 mm to 3 mm with an internal thread or an internal (female) Morse taper.

Korzystnie w wysokorozwiniętym powierzchniowo implancie stomatologiczny według wynalazku męski zewnętrzny stożek typu Morse’a ma kształt ściętego stożka o średnicy zmniejszającej się w miarę oddalania się od powierzchni czołowej.Advantageously, in the highly surface-developed dental implant according to the invention, the male external Morse cone has the shape of a truncated cone with a diameter decreasing with distance from the frontal surface.

Korzystnie w wysokorozwiniętym powierzchniowo implancie stomatologicznym według wynalazku zawiera warstwę w postaci pojedynczych warstw lub systemów wielowarstwowych lub gradientowych warstw tlenków AI2O3, Ta2Os, T1O2, ZrO2, SiO2, ZnO2, tytanianu cynku Zn2TiO4 węgla diamentopodobnego DLC (Diamond-like Carbon), węglików TiC, TaC, azotków TiN, TaN i węglikoazotków tych pierwiastków.Preferably, the highly surface-developed dental implant according to the invention contains a layer in the form of single layers or multilayer systems or gradient layers of oxides Al2O3, Ta2Os, T1O2, ZrO2, SiO2, ZnO2, zinc titanate Zn2TiO4, diamond-like carbon DLC, carbides TiC, TaC, nitrides TiN, TaN and carbonitrides of these elements.

Zaletą rozwiązania według wynalazku jest poprawa możliwości i intensywność osadzania i proliferacji żywych komórek kości, z równoczesnym przeciwdziałaniem rozwojowi bakterii w strefie połączenia implantu z kością. Cechy konstrukcyjne implantu zapewniają, że po implantacji nie występują jakiekolwiek zamknięte przestrzenie niewypełnione odpowiednio materiałem implantu lub przyrastającymi żywymi komórkami, jak to może mieć miejsce w przypadku skafoldów, co nie stwarza możliwości gromadzenia się i rozwoju bakterii w tworzących się w pustych przestrzeniach sprzyjających kolonizacji ich przez bakterie beztlenowe. Znaczne rozwinięcie powierzchni kontaktu implantu z kością, będące konsekwencją tak przyjętych założeń konstrukcyjnych poprawia jakość osteointegracji. Zaprojektowanie i wytworzenie najeżonych wypustek w strefie korzeniowej w części śródkostnej implantu pozostawia spore obszary niewypełnione materiałem implantu, przeznaczone do zasiedlenia przez komórki kości w procesie osteointegracji. Zaletą rozwiązania według wynalazku jest szczególna przydatność implantu do natychmiastowej implantacji w zabiegu połączonym z ekstrakcją chorego zęba, zwłaszcza w razie indywidualnego zaprojektowania implantu z uwzględnieniem cech anatomicznych zębodołu usuwanego zęba konkretnego pacjenta. Powyższe rozwiązanie jest korzystne ze względu na możliwość zapewnienia pierwotnego przebiegu linii bazy kostnej wokół zęba poddanego ekstrakcji, która niepodparta ulegnie zanikowi, w szczególności w przypadku kłów i siekaczy po stronie przedsionkowej jamy ustnej, zwłaszcza w przypadku posuniętego procesu absorbcji bazy kostnej i deficytu grubości blaszki kostnej po stronie przedsionkowej. Zastąpienie zęba bezpośrednio po zabiegu ekstrakcji implantem o tym samym kształcie z rozwiniętą powłoką wspomagającą rozrost kości wpływa na poprawę ukrwienia tego obszaru i wzmocnienia bazy kostnej w newralgicznej strefie przyszyjkowej od strony przedsionkowej, choć podobne własności mogą wystąpić także w każdej innej strefie, gdzie baza kostna może ulec absorbcji bezpośrednio po ekstrakcji zęba. Rozwiązanie to jest korzystne w przypadku, gdy baza kostna wokół implantu jest szczątkowa i dla powodzenia implantacji konieczne jest zwiększenie grubości tkanki kostnej przy zapewnieniu jej prawidłowego ukrwienia i przez to zapewnienia np. odżywienia także zębów sąsiednich. Dzięki wrastaniu dużej liczby komórek kostnych w implant, podobnie jak w przypadku skafoldów i implanto-skafoldów, możliwe jest zahamowanie procesów destrukcyjnych dla bazy kostnej i wydłużenie żywotności implantu w kości pacjenta.The advantage of the solution according to the invention is the improvement of the possibilities and intensity of the deposition and proliferation of living bone cells, while at the same time counteracting the development of bacteria in the zone of the implant-bone connection. The design features of the implant ensure that after implantation there are no closed spaces not filled with the appropriate implant material or growing living cells, as may be the case with scaffolds, which does not create the possibility of bacteria accumulating and developing in the empty spaces that favor their colonization by anaerobic bacteria. The significant development of the implant-bone contact surface, which is a consequence of the design assumptions adopted in this way, improves the quality of osteointegration. The design and production of bristling protrusions in the root zone in the endosteal part of the implant leaves large areas unfilled with implant material, intended for colonization by bone cells in the osteointegration process. The advantage of the solution according to the invention is the particular usefulness of the implant for immediate implantation in a procedure combined with the extraction of a diseased tooth, especially in the case of an individual design of the implant taking into account the anatomical features of the tooth socket of the extracted tooth of a specific patient. The above solution is advantageous due to the possibility of ensuring the original course of the bone base line around the tooth subjected to extraction, which, if unsupported, will disappear, especially in the case of canines and incisors on the vestibular side of the oral cavity, especially in the case of an advanced process of absorption of the bone base and a deficit of the thickness of the bone plate on the vestibular side. Replacing a tooth immediately after the extraction procedure with an implant of the same shape with a developed coating supporting bone growth improves the blood supply to this area and strengthens the bone base in the critical cervical zone from the vestibular side, although similar properties may also occur in any other zone where the bone base may be absorbed immediately after tooth extraction. This solution is beneficial in cases where the bone base around the implant is rudimentary and for the implantation to be successful it is necessary to increase the thickness of the bone tissue while ensuring its proper blood supply and thus ensuring, for example, nutrition of the adjacent teeth as well. Thanks to the ingrowth of a large number of bone cells into the implant, similarly to scaffolds and implant-scaffolds, it is possible to inhibit the destructive processes for the bone base and extend the life of the implant in the patient's bone.

Przedmiot wynalazku przedstawiono w przykładach wykonania na rysunku, na którym Fig. 1 przedstawia przekrój osiowy implantu jednoczęściowego, Fig. 2 przedstawia przekrój poprzeczny różnych wariantów implantu ze wskazaniem cech geometrycznych rdzenia i obwodowego rozmieszczenia wypustek, Fig. 3 przedstawia układ żebrowany i spiralny warstw wypustkowych lub w wariancie naprzemianległych warstw wypustkowych, Fig. 4 przedstawia obrys walcowy, stożkowy lub łukowy implantów, w wariancie przewidzianym do wkręcania oraz w wariancie przewidzianym do wpychania lub delikatnego wbijania w zębodół po usuniętym zębie, zwłaszcza w przypadku natychmiastowej implantacji bezpośrednio po ekstrakcji uszkodzonego zęba, Fig. 5 przedstawia widok połowy pobocznicy implantu w wariancie walcowym, Fig. 6 przedstawia przekrój wzdłużny różnych typów wypustek, Fig. 7 przedstawia przykłady grotów części wierzchołkowej, Fig. 8 przedstawia systemy łączenia w części śróddziąsłowej implantów dwuczęściowych, Fig. 9 przedstawia systemy łączenia w części naddziąsłowej implantów jednoczęściowych, zaś Fig. 10 przedstawia schemat układu warstw powierzchniowych implantu.The subject of the invention is presented in the examples of embodiments in the drawing, in which Fig. 1 shows an axial section of a one-piece implant, Fig. 2 shows a cross-section of various implant variants with an indication of the geometric features of the core and the circumferential arrangement of the protrusions, Fig. 3 shows a ribbed and spiral arrangement of the protrusion layers or, in a variant, alternating protrusion layers, Fig. 4 shows a cylindrical, conical or arcuate outline of the implants, in a variant intended for screwing in and in a variant intended for pushing or gently hammering into the socket after the extracted tooth, especially in the case of immediate implantation directly after extraction of the damaged tooth, Fig. 5 shows a view of half of the implant side in the cylindrical variant, Fig. 6 shows a longitudinal section of various types of protrusions, Fig. 7 shows examples of the tips of the apical part, Fig. 8 shows connection systems in the intragingival part of two-part implants, Fig. 9 shows the supragingival connection systems of one-piece implants, and Fig. 10 shows a diagram of the arrangement of the implant surface layers.

Implant stomatologiczny jednoczęściowy odwzorowuje ściśle kształt i cechy geometryczne korzenia usuwanego zęba, wprowadzany jest w zębodół po usuniętym zębie lub w otwór nawiercony w kości wypreparowanego łoża implantu, w zintegrowanej postaci składa się z nierozłącznych i niemożliwych do zdemontowania połączonych ze sobą w jedną całość:A one-piece dental implant closely reproduces the shape and geometric features of the root of the extracted tooth, is inserted into the socket of the extracted tooth or into a hole drilled in the bone of the prepared implant bed, in an integrated form it consists of inseparable and non-removable elements connected into one whole:

pierwszej części śródkostnej (1) dzielącej się na strefę korzeniową zawierającą najeżone wypustki (5), strefę wierzchołkową (6), która odzwierciedla kształt zastępowanego zęba lub stanowi w wariancie grot redukujący siłę niezbędną do umieszczenia implantu w kości i strefę części śródkostnej (1) przylegającą do powierzchni krążka bakteriostatycznego z kołnierzem, drugiej części śróddziąsłowej (2), w której znajduje się krążek bakteriostatyczny z kołnierzem uniemożliwiającym fizyczne przeniknięcie bakterii do strefy śródkostnej (1) w szczelinie pomiędzy powierzchnią łącznika (3) i śluzówki ze stopniem protetycznym przebiegającym na długości najwyżej 2 mm poniżej linii dziąsła, trzeciej części naddziąsłowej zwanej łącznikiem (3), która zawiera system mocowania elementu protetycznego z wykorzystaniem połączenia gwintowego lub stożka typu Morse’a zewnętrznego lub wewnętrznego (męskiego lub żeńskiego).a first intraosseous part (1) divided into a root zone containing bristling projections (5), an apical zone (6), which reflects the shape of the replaced tooth or, in a variant, constitutes a tip reducing the force necessary to place the implant in the bone and an intraosseous part zone (1) adjacent to the surface of the bacteriostatic disc with a collar, a second intragingival part (2), in which there is a bacteriostatic disc with a collar preventing the physical penetration of bacteria into the intraosseous zone (1) in the gap between the surface of the connector (3) and the mucosa with a prosthetic step extending for a length of at most 2 mm below the gum line, a third supragingival part called the connector (3), which contains a system for fastening the prosthetic element using a threaded connection or an external or internal Morse taper (male or female).

W wariancie implantów jednoczęściowych łącznik (3) jest połączony z pozostałymi częściami implantu w jedną całość w sposób nierozłączny i niemożliwy do zdemontowania. Implant stomatologiczny dwuczęściowy składa się: z części śródkostnej (1) dzielącej się na strefę korzeniową zawierającą najeżone wypustki (5), strefę wierzchołkową (6), która odzwierciedla kształt zastępowanego zęba lub stanowi grot redukujący siłę niezbędną do umieszczenia implantu w kości i strefę części śródkostnej (1) przylegającą do powierzchni krążka bakteriostatycznego z kołnierzem, części śróddziąsłowej (2), w której znajduje się krążek bakteriostatyczny z kołnierzem uniemożliwiającym fizyczne przeniknięcie bakterii do strefy śródkostnej (1) w szczelinie pomiędzy powierzchnią części śróddziąsłowej (2) ze zwieńczeniem (38) i śluzówką ze stopniem protetycznym przebiegającym na długości do 2 mm poniżej linii dziąsła.In the one-piece implant variant, the connector (3) is connected to the remaining parts of the implant into one whole in an inseparable and non-disassemblable manner. A two-piece dental implant consists of: an endosseous part (1) divided into a root zone containing bristling projections (5), an apical zone (6), which reflects the shape of the replaced tooth or constitutes a tip reducing the force necessary to place the implant in the bone and an endosseous part zone (1) adjacent to the surface of the bacteriostatic disk with a collar, an intragingival part (2), in which there is a bacteriostatic disk with a collar preventing physical penetration of bacteria into the endosseous zone (1) in the gap between the surface of the intragingival part (2) with a crown (38) and the mucosa with a prosthetic step extending for a length of up to 2 mm below the gum line.

Łącznik jest wówczas oddzielnym elementem nie stanowiącym części implantu, lecz stanowiącym odrębny element systemu implantologicznego. Łączna długość części śródkostnej (1) i części śróddziąsłowej (2) implantu zarówno jednoczęściowego, jak i dwuczęściowego wynosi od 0 do 30 mm, korzystnie w zakresie od 5 do 15 mm. Średnica implantu wynosi co najwyżej 15 mm, korzystnie jest zawarta w zakresie od 3 do 10 mm.The abutment is then a separate element not forming part of the implant, but constituting a separate element of the implant system. The total length of the intraosseous part (1) and the intragingival part (2) of both the one-piece and two-piece implant is from 0 to 30 mm, preferably in the range from 5 to 15 mm. The diameter of the implant is at most 15 mm, preferably in the range from 3 to 10 mm.

W przypadku implantów odwzorowujących ściśle kształt i cechy geometryczne korzenia usuwanego zęba przekrój może mieć kształt: owalny lub zbliżony do owalnego o nieregularnych kształtach, którego średnice najmniejsza i największa przekroju w rzucie z góry wynoszą do 15 mm, korzystnie są zawarte w zakresie od 3 do 10 mm.In the case of implants closely reproducing the shape and geometric features of the root of the extracted tooth, the cross-section may have the following shape: oval or close to oval with irregular shapes, the smallest and largest diameters of the cross-section in a top view of which are up to 15 mm, preferably in the range from 3 to 10 mm.

W przypadku implantów odwzorowujących kształt zębów wielokorzeniowych możliwe jest odwzorowanie wszystkich korzeni i połączenie ich w jeden element lub zastąpienie każdego korzenia z osobna w sposób opisany w patencie.In the case of implants replicating the shape of multi-root teeth, it is possible to replicate all the roots and combine them into one element or replace each root separately in the manner described in the patent.

Strefa korzeniowa części śródkostnej (1) włącznie ze strefą części śródkostnej (1) przylegającą do powierzchni krążka bakteriostatycznego z kołnierzem implantu wykazują średnicę przekroju poprzecznego większą do 20% tj. do 3 mm, korzystnie w zakresie od 100 do 800 μm od średnicy korzenia usuwanego zęba lub otworu nawierconego w kości wypreparowanego łoża implantu. Część śróddziąsłowa (2), którą stanowi łącznik (3) mający średnicę przekroju poprzecznego zwiększoną do 25% tj. do 3,75 mm, korzystnie w zakresie 200 do 1200 μm od średnicy korzenia usuwanego zęba lub otworu nawierconego w kości wypreparowanego łoża implantu. Część śródkostna (1) ze strefą korzeniową, zbudowana jest z rdzenia (4) litego lub szkieletowego mikroporowatego bez otwartych porów na powierzchni, mającego strukturę o chropowatej powierzchni. Rdzeń (4) ma przekrój w kształcie walca lub prostopadłościanu o podstawie różnych figur geometrycznych, takich jak: koło, owal (elipsa), trójkąt, kwadrat, prostokąt, pięciobok, sześciokąt, ośmiobok i inne wieloboki. Rdzeń (4) jest trwale połączony w sposób niemożliwy do rozłączenia z wypustkami (5) mającymi postać krótkich pręcików, które w rzucie z góry odpowiadają wycinkom koła o promieniu do 5 mm, korzystnie w zakresie od 400 do 1200 μm od promienia centralnego rdzenia kołowego lub owalnego lub promienia koła opartego na wierzchołkach wieloboków stanowiących rzeczywisty rdzeń, w które to koło wpisane są wymienione wieloboki. Wypustki (5) mogą mieć w rzucie z góry kształt prostokątny lub trapezowy. Wypustki (5) są usytuowane warstwowo tworząc warstwy wypustkowe (8). Wypustki (5) pierwszej warstwy wypustkowej (8) w strefie części śródkostnej (1) przylegającej do powierzchni krążka bakteriostatycznego z kołnierzem części śróddziąsłowej (2) usytuowane są tak, aby ściśle przylegały do części śróddziąsłowej (2) lub były usytuowane w odległości do 2 mm, korzystnie w zakresie od 400 do 700 μm od części śróddziąsłowej (2). Odległości pomiędzy kolejnymi warstwami wypustkowymi (8) wynoszą do 2 mm, korzystnie w zakresie od 400 do 700 μm, przy czym wypustki (5) o przekroju prostokątnym w przekroju poprzecznym implantu mają wymiary boków do 2 mm, korzystnie w zakresie od 300 do 600 μm. Kolejna warstwa wypustek (5) przylega do poprzedniej warstwy lub jest oddalona od sąsiedniej warstwy wypustek (8) odległością dylatacyjną do 2 mm, korzystnie w zakresie od 400 do 700 μm. Każda kolejna warstwa jest usytuowana analogicznie do warstwy pierwszej i drugiej z obecnością lub nie odległości dylatacyjnej, przy czym warstwy wypustek stykające się ze sobą lub oddalone od siebie wypełniają całą strefę korzeniową implantu z wyjątkiem części wierzchołkowej. W przypadku, gdy centralna część warstwy wypustkowej (8) jest kwadratem wypustki (5) są równomiernie rozmieszczone na długości każdego boku, a ich oś jest prostopadła do krawędzi centralnej części warstwy wynosi do 5 mm, korzystnie w zakresie od 400 do 1200 μm od obrysu centralnej części warstwy wypustkowej (8) do kołowego lub owalnego obrysu implantu w rzucie z góry. W przypadku, gdy centralna część warstwy wypustkowej (8) jest prostokątem lub elipsą (owalem) występuje odpowiednio mniejsza liczba wypustek (5) na krótszym boku, niż na dłuższym boku prostokąta lub odpowiednio elipsy (owalu). Strefa wierzchołkowa (6) w części śródkostnej (1) implantu odzwierciedla kształt zastępowanego zęba lub stanowi grot, który zawiera od 2 do 12 piór (skrzydeł) wzdłużnych (34), poprawiający stabilizację pierwotną implantu i maksymalnie odwzorowujący kształt wierzchołka korzenia zęba zastępowanego implantem lub szczelnie wypełniający otwór nawiercony w kości wypreparowanego łoża implantu lub ma kształt odpowiadający zakończeniu wiertła krętnego (35) o długości grotu lub zakończenia w kształcie wiertła lg do 3 mm, korzystnie w zakresie od 400 do 800 μm. Część śróddziąsłowa (2) ma wyodrębniony krążek bakteriostatyczny z kołnierzem uniemożliwiającym fizyczne przeniknięcie bakterii do strefy śródkostnej (1), korzystnie lity, usytuowany w całości pod linią dziąsła o kształcie regularnym bądź nieregularnym odpowiadającym przebiegowi linii dziąsła w odległości do 3 mm, korzystnie 1 mm, o grubości do 5 mm, korzystnie w zakresie od 2 do 3 mm oraz ze stopniem protetycznym o górnej płaszczyźnie wyznaczonej przez linię dziąsła o grubości do 3 mm, korzystnie 1 mm.The root zone of the endosseous part (1) including the zone of the endosseous part (1) adjacent to the surface of the bacteriostatic disk with the implant collar have a cross-sectional diameter that is up to 20% larger, i.e. up to 3 mm, preferably in the range of 100 to 800 μm than the diameter of the root of the tooth being removed or the hole drilled in the bone of the prepared implant bed. The intragingival part (2), which is the connector (3) has a cross-sectional diameter that is increased by up to 25%, i.e. up to 3.75 mm, preferably in the range of 200 to 1200 μm than the diameter of the root of the tooth being removed or the hole drilled in the bone of the prepared implant bed. The endosseous part (1) with the root zone is composed of a solid or microporous skeletal core (4) without open pores on the surface, having a structure with a rough surface. The core (4) has a cross-section in the shape of a cylinder or a cuboid with a base of various geometrical figures, such as: a circle, an oval (ellipse), a triangle, a square, a rectangle, a pentagon, a hexagon, an octagon and other polygons. The core (4) is permanently connected in a way that is impossible to disconnect with the protrusions (5) in the form of short rods, which in a plan view correspond to segments of a circle with a radius of up to 5 mm, preferably in the range of 400 to 1200 μm from the central radius of the circular or oval core or the radius of a circle based on the vertices of the polygons constituting the actual core, in which said polygons are inscribed. The protrusions (5) may have a rectangular or trapezoidal shape in a plan view. The protrusions (5) are arranged in layers, creating protrusion layers (8). The projections (5) of the first projection layer (8) in the zone of the endosseous part (1) adjacent to the surface of the bacteriostatic disk with the collar of the intragingival part (2) are positioned so as to closely adhere to the intragingival part (2) or are positioned at a distance of up to 2 mm, preferably in the range of 400 to 700 μm from the intragingival part (2). The distances between successive projection layers (8) are up to 2 mm, preferably in the range of 400 to 700 μm, wherein the projections (5) with a rectangular cross-section in the cross-section of the implant have side dimensions of up to 2 mm, preferably in the range of 300 to 600 μm. The next layer of protrusions (5) is adjacent to the previous layer or is spaced from the adjacent layer of protrusions (8) by a dilatation distance of up to 2 mm, preferably in the range of 400 to 700 μm. Each subsequent layer is arranged analogously to the first and second layers with or without the presence of a dilatation distance, wherein the layers of protrusions that are in contact with each other or spaced apart from each other fill the entire root zone of the implant with the exception of the apical part. In the case where the central part of the protrusion layer (8) is a square, the protrusions (5) are evenly distributed along the length of each side, and their axis is perpendicular to the edge of the central part of the layer is up to 5 mm, preferably in the range of 400 to 1200 μm from the outline of the central part of the protrusion layer (8) to the circular or oval outline of the implant in a top view. In the case where the central part of the protrusion layer (8) is a rectangle or an ellipse (oval), there is a correspondingly smaller number of protrusions (5) on the shorter side than on the longer side of the rectangle or, respectively, an ellipse (oval). The apical zone (6) in the endosteal part (1) of the implant reflects the shape of the tooth being replaced or constitutes a spearhead containing from 2 to 12 longitudinal feathers (wings) (34), improving the primary stabilization of the implant and maximally reproducing the shape of the apex of the tooth root being replaced by the implant or tightly filling the hole drilled in the bone of the prepared implant bed or has a shape corresponding to the tip of a twist drill (35) with a spearhead or drill-shaped tip length of lg to 3 mm, preferably in the range of 400 to 800 μm. The intragingival part (2) has a separated bacteriostatic disc with a collar preventing physical penetration of bacteria into the intraosseous zone (1), preferably solid, located entirely under the gum line, with a regular or irregular shape corresponding to the course of the gum line at a distance of up to 3 mm, preferably 1 mm, with a thickness of up to 5 mm, preferably in the range from 2 to 3 mm, and with a prosthetic step with an upper plane defined by the gum line with a thickness of up to 3 mm, preferably 1 mm.

Implant stomatologiczny dwuczęściowy nie zawiera części naddziąsłowej, w postaci łącznika (3), gdyż w części śróddziąsłowej (2) znajduje się system mocowania łącznika implantologicznego, który może zawierać układ śrubowy z wykorzystaniem śruby o średnicy 1 do 3 mm z gwintem wewnętrznym (36) lub wewnętrznego stożka Morse’a (37). Kształt zwieńczenia (38) implantu może być płaski, w postaci walca lub ściętego stożka w przypadku, gdy implant ma wystawać z kości. Połączenie łącznika implantologicznego wchodzącego w skład systemu implantologicznego z implantem może być realizowane w taki sposób, aby przejście pomiędzy nimi było jednolite lub aby zawierało uskok w celu zapewnienia lepszego utrzymania objętości bazy kostnej w okolicy zwieńczenia implantu.The two-part dental implant does not contain a supragingival part in the form of a connector (3), because the intragingival part (2) contains a system for fastening the implant abutment, which may include a screw system using a screw with a diameter of 1 to 3 mm with an internal thread (36) or an internal Morse cone (37). The shape of the implant crown (38) may be flat, cylindrical or truncated cone in the case where the implant is to protrude from the bone. The connection of the implant abutment, which is part of the implant system, with the implant may be made in such a way that the transition between them is uniform or has a step in order to ensure better maintenance of the volume of the bone base in the area of the implant crown.

W pierwszym przypadku średnica łącznika w części przyimplantowej odpowiada średnicy części śróddziąsłowej implantu, a połączenie tych dwóch elementów jest płynne.In the first case, the diameter of the connector in the peri-implant part corresponds to the diameter of the intragingival part of the implant, and the connection of these two elements is smooth.

W drugim przypadku implant dwuczęściowy może mieć zwieńczenie implantu w postaci walca, ściętego stożka lub o przekroju łukowym. Średnica dc tego walca, ściętego stożka lub o przekroju łukowym u podstawy odpowiada średnicy krążka bakteriostatycznego z kołnierzem i wynosi do 12 mm, korzystnie w zakresie od 3 do 6 mm, którego średnica jest większa od średnicy implantu lub średnicy okręgu lub owalu (elipsy) opisanego na części śródkostnej implantu do 2 mm, korzystnie w zakresie od 400 do 1200 μm. Górna średnica stożka ds jest do 5 mm mniejsza od średnicy podstawy, a wysokość hs tego walca, ściętego stożka lub o przekroju łukowym wynosi do 15 mm, korzystnie nie więcej niż 5 mm.In the second case, the two-part implant may have an implant top in the form of a cylinder, a truncated cone or an arcuate cross-section. The diameter dc of this cylinder, truncated cone or an arcuate cross-section at the base corresponds to the diameter of the bacteriostatic disc with a collar and is up to 12 mm, preferably in the range from 3 to 6 mm, the diameter of which is greater than the diameter of the implant or the diameter of the circle or oval (ellipse) described on the endosseous part of the implant up to 2 mm, preferably in the range from 400 to 1200 μm. The upper diameter of the cone ds is up to 5 mm smaller than the diameter of the base, and the height hs of this cylinder, truncated cone or an arcuate cross-section is up to 15 mm, preferably not more than 5 mm.

System mocowania łącznika implantologicznego jest układem śrubowym polegającym na tym, że w implancie znajduje się zwieńczenie (38) implantu zaprojektowana w taki sposób, że znajduje się w niej układ (39) uniemożliwiający ruch obrotowy łącznika implantologicznego realizowany poprzez stworzenie mocowania o przekroju nieokrągłym, np. sześciokątnym, uniemożliwiającym ruch obrotowy i jednoznacznie mocujący łącznik implantologiczny w jednej, dedykowanej pozycji oraz otwór z gwintem wewnętrznym (36) żeńskim o średnicy w zakresie do 10 mm, korzystnie w zakresie od 1,7 do 2,5 mm umożliwiającym wkręcenie śruby mocującej łącznik. Otwór (7) jest wykonany w osi implantu lub w osi łącznika pod kątem λ w zakresie od 0 do 90 stopni korzystnie od 0 do 60 stopni względem osi części śródkostnej w zależności od długości stosowanej śruby mocującej. W wariancie systemu mocowania jest zastosowany stożek (37) typu Morse’a wewnętrzny, gdzie jest to otwór w kształcie ściętego stożka o średnicy zmniejszającej się w miarę oddalania się od powierzchni czołowej umożliwiający samohamowne połączenie lub zewnętrzny kształt tej części implantu jest stożkiem typu Morse’a o średnicy zmniejszającej się w miarę oddalania się od powierzchni czołowej i kącie wierzchołkowym p zawartym w zakresie do 30 stopni korzystnie w zakresie od 3 do 8 stopni, co umożliwia samohamowne połączenie z łącznikiem nie stanowiącym części implantu o odpowiednich cechach geometrycznych umożliwiających takie połączenia.The implant abutment fastening system is a screw system consisting in the fact that the implant has a crown (38) of the implant designed in such a way that it has a system (39) preventing rotation of the implant abutment realized by creating a fastening with a non-circular cross-section, e.g. hexagonal, preventing rotation and unequivocally fastening the implant abutment in one, dedicated position and a hole with an internal female thread (36) with a diameter in the range of up to 10 mm, preferably in the range of 1.7 to 2.5 mm, enabling screwing in the screw fastening the abutment. The hole (7) is made in the axis of the implant or in the axis of the abutment at an angle λ in the range of 0 to 90 degrees, preferably from 0 to 60 degrees relative to the axis of the endosseous part, depending on the length of the fastening screw used. In a variant of the fastening system, an internal Morse taper (37) is used, where it is a hole in the shape of a truncated cone with a diameter decreasing with distance from the front surface, enabling a self-locking connection, or the external shape of this part of the implant is a Morse taper with a diameter decreasing with distance from the front surface and a vertex angle p within the range of up to 30 degrees, preferably within the range of 3 to 8 degrees, which enables a self-locking connection with a connector that is not part of the implant and has appropriate geometric features enabling such connections.

Implant stomatologiczny jednoczęściowy ma część naddziąsłową, posiadającą cechy łącznika (3), który jest trwale połączony w sposób niemożliwy do rozłączenia z pozostałymi częściami implantu. Część naddziąsłowa (3) ma kształt odpowiadający pomniejszonej o współczynnik do 60% koronie zastępowanego zęba lub ma kształt zbliżony do stożka (40), a w obydwu przypadkach ma gniazdo (7) z gwintem wewnętrznym (41) o kształcie umożliwiającym przykręcenie odbudowy protetycznej z wykorzystaniem śruby o średnicy gwintu od 1 do 2,5 mm o osi, długości i średnicy otworu na śrubę możliwego do usytuowania w optymalnym miejscu, korzystnie odpowiadającym powierzchni żującej lub podniebiennej lub odjęzykowej ściance odbudowy protetycznej montowanej na implancie. Jednoczęściowy implant według wynalazku w części naddziąsłowej (3) zawiera system mocowania korony lub mostu osadzonego na tym implancie występujący w dwóch wariantach i zawierający elementy układu śrubowego w postaci gwintu wewnętrznego (41) (żeńskiego) o średnicy w zakresie od 0 do 10 mm, korzystnie w przedziale 1,7-2,5 mm lub zewnętrznego (39) (męskiego) albo wewnętrznego (37) (żeńskiego) stożka typu Morse’a.The one-piece dental implant has a supragingival part, having the features of a connector (3), which is permanently connected in a way that is impossible to disconnect from the remaining parts of the implant. The supragingival part (3) has a shape corresponding to the crown of the replaced tooth reduced by a factor of up to 60% or has a shape similar to a cone (40), and in both cases has a socket (7) with an internal thread (41) of a shape that allows for screwing in the prosthetic reconstruction using a screw with a thread diameter of 1 to 2.5 mm with an axis, length and diameter of the screw hole that can be positioned in an optimal place, preferably corresponding to the chewing surface or the palatal or lingual wall of the prosthetic reconstruction mounted on the implant. The one-piece implant according to the invention comprises in its supragingival part (3) a fastening system for a crown or bridge mounted on this implant, available in two variants and comprising elements of a screw system in the form of an internal thread (41) (female) with a diameter in the range of 0 to 10 mm, preferably in the range of 1.7-2.5 mm, or an external (39) (male) or internal (37) (female) Morse type cone.

W pierwszym wariancie układ śrubowy z gwintem wewnętrznym (41) jest połączony z układem (39) uniemożliwiającym ruch obrotowy łącznika implantologicznego realizowany poprzez stworzenie mocowania o przekroju nieokrągłym, np. sześciokątnym, uniemożliwiającym ruch obrotowy i jednoznacznie mocującym koronę w jednej, dedykowanej pozycji oraz otwór z gwintem wewnętrznym (41) żeńskim o średnicy w zakresie do 10 mm, korzystnie w zakresie od 1,7 do 2,5 mm umożliwia wkręcenie śruby mocującej koronę. Otwór (7) może być wykonany w osi implantu lub w osi łącznika pod kątem λ w zakresie od 0 do 90 stopni korzystnie od 0 do 60 stopni względem osi części śródkostnej (1) w zależności od długości stosowanej śruby mocującej.In the first variant, the screw system with internal thread (41) is connected to the system (39) preventing rotation of the implant connector, realized by creating a fixing with a non-circular cross-section, e.g. hexagonal, preventing rotation and clearly fixing the crown in one, dedicated position, and a hole with internal thread (41) female with a diameter in the range of up to 10 mm, preferably in the range of 1.7 to 2.5 mm allows for screwing in the screw fixing the crown. The hole (7) can be made in the axis of the implant or in the axis of the connector at an angle λ in the range of 0 to 90 degrees, preferably from 0 to 60 degrees relative to the axis of the endosseous part (1), depending on the length of the fixing screw used.

W drugim wariancie do mocowania zastosowano zewnętrzny (40) (męski) albo wewnętrzny (37) (żeński) stożek typu Morse’a, który stanowi zakończenie części naddziąsłowej (3) w kształcie ściętego stożka o średnicy zmniejszającej się w miarę oddalania się od powierzchni czołowej umożliwiający samohamowne połączenie lub w wariancie jest to stożkowy otwór (37) w zakończeniu części naddziąsłowej (3) o średnicy zmniejszającej się w miarę oddalania się od powierzchni czołowej umożliwiający samohamowne połączenie. Możliwe jest hybrydowe wykonanie połączenia złożonego z układu śrubowego oraz stożka typu Morse’a, korzystnie zewnętrznego (męskiego) w wariancie implantu jednoczęściowego oraz korzystnie wewnętrznego (żeńskiego) w wariancie implantu dwuczęściowego.In the second variant, an external (40) (male) or internal (37) (female) Morse cone is used for fixing, which constitutes the end of the supragingival part (3) in the shape of a truncated cone with a diameter decreasing with distance from the frontal surface, enabling a self-locking connection, or in a variant, it is a conical hole (37) in the end of the supragingival part (3) with a diameter decreasing with distance from the frontal surface, enabling a self-locking connection. It is possible to make a hybrid connection consisting of a screw system and a Morse cone, preferably external (male) in the one-piece implant variant and preferably internal (female) in the two-piece implant variant.

Część śródkostna (1) ma kolejno usytuowane na sobie warstwy wypustkowe lub w wariancie naprzemianległe warstwy wypustkowe (8) oddalone od siebie w taki sposób, że powstają między nimi warstwy bez wypustek nazywane dylatacyjnymi, w wyniku czego powstają układy warstwowe, odpowiadające długości strefy korzeniowej w części śródkostnej (1), w których układ warstw wypustkowych (8) lub w wariancie naprzemianległych warstw wypustkowych z dylatacyjnymi jest żebrowany (9) lub spiralny (10), przy czym rozwiązania te mogą być stosowane zamiennie.The endosteal part (1) has successively arranged projection layers or, in a variant, alternating projection layers (8) spaced apart from each other in such a way that layers without projections, called dilatation layers, are formed between them, as a result of which layered systems are formed, corresponding to the length of the root zone in the endosteal part (1), in which the arrangement of the projection layers (8) or, in a variant of alternating projection layers with dilatation layers, is ribbed (9) or spiral (10), and these solutions can be used interchangeably.

Implant o układzie warstw żebrowanych jest przewidziany wyłącznie do wtłaczania lub wbijania, natomiast implant o spiralnym układzie warstw jest przewidziany do wkręcania, a ponadto może być wbijany lub wpychany.The ribbed implant is designed to be pressed or driven only, while the spiral implant is designed to be screwed in and can also be driven or pushed.

Implant jest implantowany przez skoordynowane wpychanie lub wbijanie z użyciem dedykowanego systemu implantologicznego w zębodół po usuniętym zębie, zwłaszcza w przypadku natychmiastowej implantacji po ekstrakcji zęba lub w otwór nawiercony w kości wypreparowanego łoża implantu. Do wpychania lub wbijania implantów służy urządzenie stanowiące część systemu implantologicznego w skład którego wchodzi implant według wynalazku. Implanty przewidziane do wbijania są dedykowane do sytuacji, w których nie ma wystarczająco dużo miejsca dla zastosowania urządzenia do wtłaczania. Implant o spiralnym układzie warstw według wynalazku oprócz implantowania przez skoordynowane wtłaczanie lub wbijanie w zębodół po usuniętym zębie lub w otwór nawiercony w kości wypreparowanego łoża implantu służy głównie do wkręcania albo jest także lekko wkręcany o nieznaczną część obrotu po uprzednim wpychaniu lub delikatnym wbijaniu, zwłaszcza w przypadku natychmiastowej implantacji po ekstrakcji zęba w zębodół po usuniętym zębie. Implanty przewidziane do wkręcania dedykowane są do sytuacji, gdy baza kostna jest niewystarczająco zbita i twarda, uniemożliwiając zachowanie stabilizacji pierwotnej w założonych warunkach w szczególności w przypadkach rozległych zmian okołowierzchołkowych przy zębie zastępowanym w procedurze implantacji natychmiastowej.The implant is implanted by means of coordinated pushing or hammering using a dedicated implant system into the tooth socket after the tooth has been extracted, especially in the case of immediate implantation after tooth extraction or into a hole drilled in the bone of the prepared implant bed. A device constituting a part of the implant system which includes the implant according to the invention is used for pushing or hammering in the implants. Implants intended for hammering in are dedicated to situations in which there is not enough space for the use of a pressing device. The implant with a spiral arrangement of layers according to the invention, in addition to implantation by means of coordinated pushing or hammering into the tooth socket after the tooth has been extracted or into a hole drilled in the bone of the prepared implant bed, is mainly used for screwing in or is also lightly screwed in by a small part of a turn after prior pushing or gentle hammering, especially in the case of immediate implantation after tooth extraction into the tooth socket after the tooth has been extracted. Implants designed for screwing in are intended for situations where the bone base is insufficiently compacted and hard, making it impossible to maintain primary stability under the assumed conditions, especially in cases of extensive periapical changes in the case of a tooth replaced in an immediate implantation procedure.

W przypadku, gdy implant jest instalowany w otworze nawierconym w kości wypreparowanego łoża implantu, możliwe jest zastosowanie zarówno implantów wbijanych, wtłaczanych i wkręcanych. Wióry powstałe przy nawierceniu mogą być powtórnie umieszczone w otworze, także w formie zmielonej lub zmielonej i zmieszanej z materiałem kościozastępczym stanowiąc wypełnienie powstałych pustych przestrzeni okalających implant, poprawiając osteointegrację i przyspieszając proces wrastania się implantu. Implanty według wynalazku mogą być obciążane natychmiastowo lub w odroczeniu do czasu pełnej osteointegracji wymagającym wykonania korony tymczasowej z materiału łatwo ścieralnego np. z polimetakrylanu metylu) PMMA, a korona kliniczna jest trwale wyłączona ze zgryzu do czasu pełnego obciążenia, które następuje po okresie co najmniej 3 miesięcy od implantacji. Obrys strefy korzeniowej w części śródkostnej (1) implantu może być walcowy (11), stożkowy (12) lub łukowy (13). W przypadku obrysu walcowego nałożone są na siebie kolejne jednakowe warstwy wypustkowe lub w wariancie naprzemianlegle warstwy wypustkowe z warstwami dylatacyjnymi powstałymi w wyniku oddalenia od siebie warstw wypustkowych, natomiast w razie obrysów stożkowych lub łukowych w kolejnych warstwach odpowiednio zmniejsza się średnica zewnętrzna. Może się to wiązać z zachowaniem jednakowych rozmiarów rdzenia, lub w każdej kolejnej warstwie rozmiary te mogą być odpowiednio pomniejszone i wówczas kształt rdzenia łącznie wszystkich warstw jest również odpowiednio walcowy, stożkowy lub łukowy. Możliwe jest również odpowiednie złożenie warstw wypustkowych lub w wariancie naprzemianległych warstw wypustkowych z dylatacyjnymi powstałymi w wyniku oddalenia od siebie warstw wypustkowych, o różnych w każdej warstwie cechach geometrycznych rdzenia, gdyby wskazywały na to potrzeby konkretnego przypadku implantacji. Najeżone wypustki tworzą jednolitą listwę (14) w razie prostego wirtualnego nałożenia kolejnych warstw, lub ułożoną pod określonym kątem γ względem osi wzdłużnej implantu (23). Korzystnie jest, gdy warstwa wypustkowa jest usytuowana naprzemianlegle z warstwą dylatacyjną, powstałą w wyniku oddalenia od siebie warstw wypustkowych, która stanowi w istocie wyłącznie obrys rdzenia w tej strefie. Wypustki w postaci krótkich pręcików są prostopadłościanami o przekroju poprzecznym w kształcie koła (16) lub innych figur geometrycznych m.in. kwadratu (15), sześciokąta (17), pięciokąta (18), trójkąta (19) lub w razie potrzeby innych. Rozmieszczenie na długości implantu wynika z względnego obrotu kolejnych warstw wypustkowych lub w wariancie naprzemianległych warstw wypustkowych z dylatacyjnymi względem siebie o kąt γ w odniesieniu do każdej kolejnej warstwy w zakresie od 0 do 90°. W przekroju wzdłużnym poszczególne wypustki (5) są w wariantach prostokątne (26), prostokątne z kołową końcówką (27), trapezowe (28), podwójne trapezowe (29), faliste (30), prostokątne z kołowym zagłębieniem (31), trójkątne ścięte (32), trójkątne ścięte odwrotne (33) lub o innych kształtach. Implant stomatologiczny według wynalazku, w części śródkostnej (1) i śróddziąsłowej (2) z krążkiem bakteriostatycznym i kołnierzem, zawiera wypustki (5) w postaci krótkich pręcików o różnych kształtach oraz rdzeń (4) w strefie ich występowania, ma monowarstwową, wielowarstwową lub gradientową mikrostrukturę powierzchniową o grubości łącznej w zakresie od 0 do 3 mm, korzystnie nie więcej niż 10 μm. Nanoszone są pojedyncze warstwy lub systemy wielowarstwowe lub gradientowe złożone m.in. z warstw tlenków AbO3, Ta2O5, TiO2, ZrO2, SiO2, ZnO2, tytanianu cynku Zn2TiO4, węgla diamentopodobnego DLC (Diamond-like Carbon), węglików TiC, TaC, azotków TiN, TaN i węglikoazotków tych pierwiastków. Jako ostatnia warstwa systemu wielowarstwowego mogą być nanoszone warstwy hydroksyapatytu ułatwiającego osteointegrację, natomiast ze względu na bardzo małą grubość powłoki resorbowalny przez kość w relatywnie krótkim czasie, jednak po wypełnieniu korzystnej roli w inicjacji osteointegracji, a także warstwy samoorganizujące się (self-assembled monolayers). W celach antybakteryjnych jako ostatnia warstwa powierzchniowa nanoszone może być również nanosrebro zwłaszcza w postaci wyspowej, a także miedź. Celem wytworzenia takiej warstwowej lub gradientowej mikrostruktury powierzchniowej jest poprawa wysokiej biokompatybilności oraz własności barierowych uniemożliwiających uwalnianie się atomów metali w celu dyfuzji po wszczepieniu w głąb organizmu, a także własności antybakteryjnych. Wymienione rozwiązania są wariantami uzyskiwania bioaktywnych własności systemów powierzchniowych wypustek według wynalazku w postaci krótkich pręcików o różnych kształtach oraz rdzenia implantu w strefie ich występowania. Dotyczy to zwłaszcza części śródkostnej i śróddziąsłowej z krążkiem bakteriostatycznym i kołnierzem. Możliwe jest także naniesienie, na strefę korzeniową części śródkostnej implantu, po obróbce powierzchniowej materiału biologicznego w postaci fibryny bogatopłytkowej (PRF) otrzymywanej z koncentratu płytek krwi pacjenta w procesie odwirowania jako A-PRF (Advanced Platelet Rich Fibrin) oraz i-PRF (Injectable Platelet Rich Fibrin) w celu stymulacji augmentacji kości i zwiększenia zdolności gojenia. Możliwe jest również naniesienie materiału zawierającego zmieloną kość pacjenta w połączeniu z krwią lub fibryną bogatopłytkową (PRF) lub materiału kościozastępczego lub zmieszanego materiału złożonego z kości pacjenta, kości odzwierzęcej lub kości ludzkiej z materiałem kościozastępczym w celu przyspieszenia odpowiedzi organizmu pacjenta i stymulacji procesu osteointegracji. Korzystna jest również laboratoryjna hodowla żywych ludzkich komórek, zwykle osteoblastów, najkorzystniej autologicznych komórek pacjenta, aplikowanych laboratoryjnie na powierzchni implantu przed jego wszczepianiem. Łączna grubość wszystkich warstw wynosi do 3 mm.In the case when the implant is installed in a hole drilled in the bone of the prepared implant bed, it is possible to use both driven, pressed and screwed implants. The chips created during drilling can be placed back in the hole, also in a ground form or ground and mixed with bone substitute material, filling the resulting empty spaces surrounding the implant, improving osteointegration and accelerating the process of implant ingrowth. Implants according to the invention can be loaded immediately or postponed until full osteointegration requires the production of a temporary crown made of an easily abradable material, e.g. polymethyl methacrylate) PMMA, and the clinical crown is permanently excluded from the bite until full loading, which occurs after a period of at least 3 months from implantation. The outline of the root zone in the endosseous part (1) of the implant can be cylindrical (11), conical (12) or arched (13). In the case of a cylindrical outline, successive identical protrusion layers are superimposed on each other or, in the case of alternating protrusion layers with dilatation layers created as a result of distancing the protrusion layers from each other, whereas in the case of conical or arcuate outlines, the outer diameter is reduced accordingly in the successive layers. This may be associated with maintaining the same core dimensions, or in each successive layer these dimensions may be reduced accordingly and then the shape of the core of all layers together is also cylindrical, conical or arcuate accordingly. It is also possible to appropriately assemble protrusion layers or, in the case of alternating protrusion layers with dilatation layers created as a result of distancing the protrusion layers from each other, with different geometrical features of the core in each layer, if the needs of a specific implantation case indicate this. The bristling protrusions form a uniform strip (14) in the case of simple virtual superimposition of successive layers, or arranged at a specific angle γ to the longitudinal axis of the implant (23). It is advantageous when the projection layer is arranged alternately with the dilatation layer, created as a result of distancing the projection layers from each other, which in fact constitutes only the outline of the core in this zone. The projections in the form of short rods are cuboids with a cross-section in the shape of a circle (16) or other geometric figures, including a square (15), hexagon (17), pentagon (18), triangle (19) or others, if necessary. The arrangement along the length of the implant results from the relative rotation of the successive projection layers or, in the variant of alternating projection layers with dilatation layers, with respect to each other by an angle γ with respect to each successive layer in the range from 0 to 90°. In the longitudinal section, the individual protrusions (5) are in the following variants: rectangular (26), rectangular with a circular tip (27), trapezoidal (28), double trapezoidal (29), wavy (30), rectangular with a circular recess (31), truncated triangular (32), inverted truncated triangular (33) or of other shapes. The dental implant according to the invention, in the intraosseous (1) and intragingival (2) part with a bacteriostatic disc and a collar, comprises protrusions (5) in the form of short rods of various shapes and a core (4) in the zone of their occurrence, has a monolayer, multilayer or gradient surface microstructure with a total thickness in the range from 0 to 3 mm, preferably not more than 10 μm. Single layers or multilayer or gradient systems are applied, consisting of, among others: from layers of oxides AbO3, Ta2O5, TiO2, ZrO2, SiO2, ZnO2, zinc titanate Zn2TiO4, diamond-like carbon DLC (Diamond-like Carbon), carbides TiC, TaC, nitrides TiN, TaN and carbonitrides of these elements. As the last layer of the multilayer system, layers of hydroxyapatite can be applied, facilitating osteointegration, while due to the very small thickness of the coating, it is resorbable by the bone in a relatively short time, but after fulfilling its beneficial role in initiating osteointegration, as well as self-assembled monolayers. For antibacterial purposes, nanosilver, especially in the form of islands, and copper can also be applied as the last surface layer. The purpose of creating such a layered or gradient surface microstructure is to improve high biocompatibility and barrier properties preventing the release of metal atoms for diffusion after implantation into the body, as well as antibacterial properties. The solutions listed are variants of obtaining bioactive properties of surface systems of extensions according to the invention in the form of short rods of various shapes and the implant core in the zone of their occurrence. This applies in particular to the intraosseous and intragingival part with a bacteriostatic disc and collar. It is also possible to apply, on the root zone of the intraosseous part of the implant, after surface treatment of biological material in the form of platelet-rich fibrin (PRF) obtained from the patient's platelet concentrate in the centrifugation process as A-PRF (Advanced Platelet Rich Fibrin) and i-PRF (Injectable Platelet Rich Fibrin) in order to stimulate bone augmentation and increase the healing capacity. It is also possible to apply a material containing ground bone of the patient combined with blood or platelet-rich fibrin (PRF) or bone substitute material or a mixed material consisting of the patient's bone, bone from an animal or human bone with bone substitute material in order to accelerate the patient's body response and stimulate the osteointegration process. Laboratory culture of living human cells, usually osteoblasts, most preferably autologous cells of the patient, applied in the laboratory on the implant surface before its implantation is also beneficial. The total thickness of all layers is up to 3 mm.

Fig. 1 przedstawia implant jednoczęściowy złożony z części śródkostnej 1, śróddziąsłowej 2 z krążkiem bakteriostatycznym i kołnierzem zapobiegającym penetracji bakterii wzdłuż pobocznicy części korzeniowej implantu i stopniem protetycznym i naddziąsłowej zwanej łącznikiem 3. Łącznik 3 ma kształt walca lub ściętego stożka, lub o przekroju w kształcie łukowym. Część śródkostna 1 jest zbudowana z rdzenia 4 litego lub szkieletowego mikroporowatego bez otwartych porów na powierzchni, w kształcie prostopadłościanu o przekroju kwadratu, a w wariantach o przekroju innych figur geometrycznych, połączonego z otaczającymi naprzemianległymi warstwami wypustek 5 i warstwami bez wypustek odpowiadającymi wymiarom rdzenia 4, przy czym kształt zewnętrzny obrysu warstw wypustek dokładnie odwzorowuje cechy geometryczne naturalnego korzenia zębowego, w tym w części wierzchołkowej 6, która jest zastępowana przez grot o 2 do 12 piórach (skrzydeł) wzdłużnych poprawiający stabilizację pierwotną implantu i maksymalnie odwzorowujący kształt wierzchołka korzenia zęba zastępowanego implantem lub szczelnie wypełniający otwór nawiercony w kości wypreparowanego łoża implantu, przedstawiony przykładowo w dwóch wariantach. Część naddziąsłowa, zwana łącznikiem 3 w kształcie stożka lub o kształcie łukowym zawiera otwór 7 w osi implantu widoczny w przekroju wzdłużnym implantu (a), z gwintem wewnętrznym lub tzw. żeńskim wewnętrznym stożkiem typu Morse’a do połączenia z koroną lub mostem protetycznym, w wariancie otwór 7 może być nie wykonany, a kształt stożkowy łącznika 3 może być zewnętrznym (męskim) stożkiem typu Morse’a.Fig. 1 shows a one-piece implant consisting of an endosseous part 1, an intragingival part 2 with a bacteriostatic disc and a collar preventing bacterial penetration along the side of the root part of the implant and a prosthetic step, and a supragingival part called a connector 3. The connector 3 has the shape of a cylinder or a truncated cone, or an arc-shaped cross-section. The endosseous part 1 is composed of a solid or microporous skeletal core 4 without open pores on the surface, in the shape of a cuboid with a square cross-section, and in variants with a cross-section of other geometric figures, connected to the surrounding alternating layers of projections 5 and layers without projections corresponding to the dimensions of the core 4, wherein the external shape of the outline of the layers of projections precisely reproduces the geometric features of a natural tooth root, including in the apical part 6, which is replaced by a tip with 2 to 12 longitudinal feathers (wings) improving the primary stabilization of the implant and maximally reproducing the shape of the apex of the tooth root replaced by the implant or tightly filling the hole drilled in the bone of the prepared implant bed, shown for example in two variants. The supragingival part, called the conical or arc-shaped connector 3, comprises an opening 7 in the implant axis visible in the longitudinal section of the implant (a), with an internal thread or a so-called female internal Morse taper for connection with a prosthetic crown or bridge; in a variant, the opening 7 may not be made and the conical shape of the connector 3 may be an external (male) Morse taper.

Fig. 2 przedstawia różne kształty wypustek 5. Liczba warstw wypustkowych 8 lub w wariancie naprzemianległych warstw wypustkowych z warstwami dylatacyjnymi jest ilorazem długości l w strefy wypustek 5 odpowiadającej długości li części śródkostnej 1 implantu pomniejszonej o długość l2 części wierzchołkowej 6, lecz nie obejmującej grubości gk krążka bakteriostatycznego z kołnierzem warstwy śróddziąsłowej 2 przez sumę (gw+gd) grubości gw warstwy wypustkowej 8 oraz odległości gd między poszczególnymi warstwami wypustkowymi 8 zwanej warstwą dylatacyjną i musi być liczbą całkowitą. Centralną częścią jest lity rdzeń 4 o rzucie podstawy odpowiadający różnym figurom geometrycznym, jak przykładowo koło (a, b, c, d), elipsa (e), ośmiokąt foremny (f), sześciokąt foremny (g), kwadrat (h), prostokąt (i), trójkąt i inne wieloboki. Rdzeń 4 jest trwale połączony w sposób niemożliwy do rozłączenia z wypustkami 5, które w rzucie z góry odpowiadają wycinkom koła o kącie a i odstępach kątowych β między nimi (a, d). Wypustki 5 mogą mieć w rzucie z góry kształt prostokątny (b, e, g, h, i), przy czym występują odstępy kątowe δ między ich osiami (b, g). Iloraz kąta pełnego oraz wielokrotności kątów δ lub sumy kątów α+β odpowiadających każdemu rozwiązaniu konstrukcyjnemu stanowi liczbę całkowitą, przykładowo odpowiednio 6 (d, g) lub 8 (a, b, c, f). Wypustki 5 mogą mieć kształt trapezowy (c, f), a pomiędzy ścianami sąsiednich wypustek występuje kąt rozwarcia ε w rzucie z góry. W przypadku, gdy rdzeń 4 jest prostopadłościanem o podstawie elipsy (e), kwadratu (h) lub prostokąta (i) wypustki 5 o szerokości (a) każdej z nich i odległości (b) między nimi są równomiernie rozmieszczone na długości każdego boku.Fig. 2 shows different shapes of the projections 5. The number of projection layers 8 or in the variant of alternating projection layers with dilatation layers is the quotient of the length l w of the projection zone 5 corresponding to the length li of the endosseous part 1 of the implant reduced by the length l2 of the apical part 6, but not including the thickness gk of the bacteriostatic disc with the collar of the intragingival layer 2 by the sum (gw+gd) of the thickness gw of the projection layer 8 and the distance gd between the individual projection layers 8 called the dilatation layer and must be an integer. The central part is a solid core 4 with a base projection corresponding to different geometric figures, such as a circle (a, b, c, d), an ellipse (e), a regular octagon (f), a regular hexagon (g), a square (h), a rectangle (i), a triangle and other polygons. The core 4 is permanently connected in a way that is impossible to disconnect with the projections 5, which in a plan view correspond to sectors of a circle with an angle a and angular spacing β between them (a, d). The projections 5 may have a rectangular shape in a plan view (b, e, g, h, i), with angular spacing δ between their axes (b, g). The quotient of the full angle and the multiple of angles δ or the sum of angles α+β corresponding to each construction solution constitutes an integer, for example 6 (d, g) or 8 (a, b, c, f), respectively. The projections 5 may have a trapezoidal shape (c, f), and between the walls of adjacent projections there is an angle of opening ε in a plan view. In the case where the core 4 is a cuboid with an ellipse (e), square (h) or rectangle (i) as its base, the protrusions 5 with the width (a) of each of them and the distance (b) between them are evenly spaced along the length of each side.

Fig. 3 przedstawia warstwy wypustkowe 8 o wybranych jednolitych cechach geometrycznych usytuowane w układy warstw odpowiadające łącznie długości części śródkostnej 1 pomniejszonej o grubość krążka bakteriostatycznego z kołnierzem 2 i długość części wierzchołkowej 6. Układ warstw wypustkowych 8 lub w wariancie naprzemianległych warstw wypustkowych 8 z warstwami dylatacyjnymi może tworzyć strukturę użebrowaną 9 (a) lub spiralną 10 (b).Fig. 3 shows the projection layers 8 with selected uniform geometric features arranged in layer arrangements corresponding to the total length of the endosseous part 1 reduced by the thickness of the bacteriostatic disc with a collar 2 and the length of the apical part 6. The arrangement of the projection layers 8 or, in the variant of alternating projection layers 8 with dilatation layers, may form a ribbed structure 9 (a) or a spiral structure 10 (b).

Fig. 4 przedstawia obrys części śródkostnej 1, mający kształt walcowy 11, stożkowy 12 lub łukowy 13. W przypadku obrysu walcowego 11 układy warstw wypustkowych 8 lub w wariancie naprzemianległych warstw wypustkowych 8 z warstwami dylatacyjnymi zapewniają jednakowe i powtarzalne rozmiary średnicy zewnętrznej, natomiast w przypadku obrysów stożkowych 12 lub łukowych 13 w kolejnych warstwach odpowiednio zmniejsza się średnica zewnętrzna.Fig. 4 shows the outline of the endosseous part 1, which has a cylindrical 11, conical 12 or arched 13 shape. In the case of the cylindrical outline 11, the arrangements of the projection layers 8 or, in the variant, alternating projection layers 8 with dilatation layers ensure identical and repeatable dimensions of the outer diameter, whereas in the case of conical outlines 12 or arched 13, the outer diameter decreases accordingly in the subsequent layers.

Fig. 5 przedstawia obrys walcowy części śródkostnej 1 z rozmieszczeniem wypustek 5 na rozwiniętej powierzchni połowy pobocznicy walca implantu, co odpowiada układowi warstw wypustkowych 8 tworząc jednolitą listwę 14. Rysunki (b, c, d, e, f) odpowiadają korzystnie sytuacji, gdy jako co druga występuje warstwa wypustkowa 5, a co druga warstwą dylatacyjną. Wypustki 5 są prostopadłościanami o widocznych w rzucie figurach geometrycznych odpowiadających podstawie tych prostopadłościanów o wymiarach odpowiednio a oraz gw lub średnicy 2r o odległości odpowiednio gd i c między wypustkami 5 w obu prostopadłych osiach. Przekrój wypustek 5 może być odpowiednio kwadratem 15 (b), kołem 16 (c), sześciokątem 17 (d), pięciokątem 18 (e), trójkątem 19 (f) lub innymi wielobokami. Na przykładzie wypustek 5 o przekroju kwadratowym przedstawiono rozmieszczenie przy względnym obrocie kolejnych warstw wypustkowych 5 względem siebie o kąt δ lub sumę kątów α+β 20 (g), połowę tych kątów 21 (h) lub 1/3 tych kątów 22 (i). Kąt δ lub suma kątów α+β zawarta jest w zakresie od 0 do 90° i przykładowo wynosi odpowiednio 90°, 60°, 40°, 30° i 22,5°. W przypadku, gdy poszczególne warstwy wypustkowe 8 będą systematycznie obrócone każda względem poprzedniej o ten sam kąt, na rozwiniętej powierzchni pobocznicy walca wystąpi kąt γ zukosowania krawędzi wypustek 23 (j) i odpowiednio przy dodatkowym obrocie kolejnych warstw wypustkowych względem siebie o kąt δ lub sumę kątów α+β 24 (k) lub połowę tych kątów 25 (1). Możliwe są inne kombinacje tych obrotów nie zilustrowane na przykładach.Fig. 5 shows the cylindrical outline of the endosseous part 1 with the arrangement of the projections 5 on the developed surface of the half of the side part of the implant cylinder, which corresponds to the arrangement of the projection layers 8 forming a uniform strip 14. Drawings (b, c, d, e, f) correspond advantageously to the situation when every second layer is a projection layer 5, and every second layer is a dilatation layer. The projections 5 are cuboids with geometric figures visible in the projection corresponding to the base of these cuboids with dimensions a and gw, respectively, or diameter 2r with distances gd and c, respectively, between the projections 5 in both perpendicular axes. The cross-section of the projections 5 may be a square 15 (b), a circle 16 (c), a hexagon 17 (d), a pentagon 18 (e), a triangle 19 (f) or other polygons, respectively. The example of the projections 5 with a square cross-section shows the arrangement with the relative rotation of the successive projection layers 5 with respect to each other by an angle δ or the sum of the angles α+β 20 (g), half of these angles 21 (h) or 1/3 of these angles 22 (i). The angle δ or the sum of the angles α+β is in the range from 0 to 90° and is, for example, 90°, 60°, 40°, 30° and 22.5°, respectively. In the case where the individual projection layers 8 are systematically rotated with respect to the previous one by the same angle, the angle γ of chamfering of the projection edges 23 (j) will occur on the developed side surface of the cylinder and, respectively, with an additional rotation of the successive projection layers with respect to each other by an angle δ or the sum of the angles α+β 24 (k) or half of these angles 25 (1). Other combinations of these rotations are possible, not illustrated in the examples.

Fig. 6 przedstawia dla przypadku kwadratu 15 przekroje wzdłużne poszczególnych wypustek, które mogą być prostokątne 26 (a), prostokątne z kołową końcówką 27 (b), trapezowe 28 (c), podwójne trapezowe 29 (d), faliste 30 (e), prostokątne z kołowym zagłębieniem 31 (f), trójkątne ścięta 32 (g), trójkątne ścięte odwrotne 33 (h). Mogą być również inne kształty przekroju tych wypustek.Fig. 6 shows, for the case of a square 15, longitudinal sections of individual protrusions, which can be rectangular 26 (a), rectangular with a circular tip 27 (b), trapezoidal 28 (c), double trapezoidal 29 (d), wavy 30 (e), rectangular with a circular recess 31 (f), triangular truncated 32 (g), inverse triangular truncated 33 (h). The cross-sections of these protrusions can also have other shapes.

Fig. 4 c, f, i i Fig. 3 b, d przedstawia przykłady pełnych rozwiązań implantów dwuczęściowych złożonych z części korzeniowej śródkostnej 1 i śróddziąsłowej 2 z częścią wierzchołkową 6, krążka bakteriostatycznego z kołnierzem oraz części naddziąsłowej w postaci ściętego stożka. Implanty te są przeznaczone do wtłaczania lub delikatnego wbijania w zębodół po usuniętym zębie, zwłaszcza w przypadku natychmiastowej implantacji po ekstrakcji uszkodzonego zęba. Implanty przedstawione na Fig. 4 b, e, h i Fig. 3 a, c są przeznaczone do wkręcania w odpowiednio nawiercony otwór w kości wypreparowanego łoża implantu i mogą być lekko wkręcane o nieznaczną część obrotu po uprzednim wtłaczaniu lub delikatnym wbijaniu, zwłaszcza w przypadku natychmiastowej implantacji po ekstrakcji zęba w zębodół po usuniętym zębie. W razie wtłaczania lub delikatnego wbijania lub wkręcania implantu w odpowiednio nawiercony otwór w kości wypreparowanego łoża implantu, wióry kostne powstałe przy nawierceniu mogą być powtórnie umieszczone w otworze, także w formie zmielonej lub zmielonej i zmieszanej z materiałem kościozastępczym stanowiąc wypełnienie powstałych pustych przestrzeni okalających implant poprawiając osteointegrację i przyspieszając proces wrastania się implantu.Fig. 4 c, f, i and Fig. 3 b, d show examples of complete solutions of two-part implants consisting of an endosseous root part 1 and an intragingival part 2 with an apical part 6, a bacteriostatic disc with a collar and a supragingival part in the form of a truncated cone. These implants are intended for pressing or gently driving into the socket after an extracted tooth, especially in the case of immediate implantation after extraction of a damaged tooth. The implants shown in Fig. 4 b, e, h and Fig. 3 a, c are intended for screwing into an appropriately drilled hole in the bone of the prepared implant bed and can be lightly screwed in by a small part of a turn after prior pressing or gently driving, especially in the case of immediate implantation after tooth extraction into the socket after an extracted tooth. In the case of pressing or gently driving or screwing the implant into an appropriately drilled hole in the bone of the prepared implant site, the bone chips created during drilling can be placed back into the hole, also in a ground form or ground and mixed with a bone substitute material, filling the resulting empty spaces surrounding the implant, improving osteointegration and accelerating the process of implant ingrowth.

Fig. 7 przedstawia groty zastępujące część wierzchołkową 6 implantu z grotami 34 w formie dwuskrzydłowej (a), ośmioskrzydłowej (b, c, d, e), umożliwiającej nagwintowanie kości w strefie wierzchołkowej (d) w razie lekkiego wkręcania o nieznaczną część obrotu po uprzednim wtłaczaniu lub delikatnym wbijaniu implantu i zapewniającej nawiercanie wierzchołka zębodołu (e) o kształcie odpowiadającym zakończeniu wiertła krętnego 35.Fig. 7 shows the tips replacing the apical part 6 of the implant with tips 34 in a two-winged (a), eight-winged (b, c, d, e) form, enabling threading of the bone in the apical zone (d) in the event of light screwing in by a small part of a turn after prior pressing or gentle driving in of the implant and ensuring drilling of the apex of the socket (e) with a shape corresponding to the end of the twist drill 35.

Fig. 8 przedstawia systemy łączenia w części śróddziąsłowej 2 implantów dwuczęściowych z łącznikami, które nie są integralną częścią implantu lub z odbudową protetyczną. W implancie znajduje się zwieńczenie 38, w której znajduje się układ 39 uniemożliwiający ruch obrotowy łącznika implantologicznego np. w postaci sześciokąta wewnętrznego, uniemożliwiającym ruch obrotowy łącznika implantologicznego i lokujący go w jednej, dedykowanej pozycji oraz otwór z gwintem wewnętrznym 36 (żeńskim) umożliwiającym wkręcenie śruby mocującej łącznik. Otwór 7 jest wykonany w osi implantu lub pod kątem λ względem osi części śródkostnej implantu. W wariancie systemu mocowania jest zastosowany stożek 37 typu Morse’a wewnętrzny z otworem w kształcie ściętego stożka o kącie wierzchołkowym p zawartym w zakresie do 30 stopni korzystnie w zakresie od 3 do 8 stopni.Fig. 8 shows the systems of connecting in the intragingival part 2 of two-part implants with connectors that are not an integral part of the implant or with a prosthetic reconstruction. The implant has a crown 38, in which there is a system 39 preventing rotation of the implant connector, e.g. in the form of an internal hexagon, preventing rotation of the implant connector and locating it in one, dedicated position, and a hole with an internal thread 36 (female) enabling screwing in the screw fastening the connector. The hole 7 is made in the axis of the implant or at an angle λ relative to the axis of the intraosseous part of the implant. In the variant of the fastening system, an internal Morse cone 37 is used with a hole in the shape of a truncated cone with an apex angle p in the range of up to 30 degrees, preferably in the range of 3 to 8 degrees.

Fig. 9 przedstawia systemy łączenia w części naddziąsłowej implantów jednoczęściowych posiadającej kształt odpowiadający pomniejszonej o współczynnik do 60% koronie zastępowanego zęba lub ma kształt zbliżony do stożka 40, a w obydwu przypadkach ma gniazdo 7 z gwintem wewnętrznym 41 lub zewnętrznego 39 (męskiego) albo wewnętrznego (żeńskiego) stożka typu Morse’a. W pierwszym wariancie układ śrubowy z gwintem wewnętrznym 41 jest połączony z układem 39 o przekroju nieokrągłym, np. sześciokątnym jednoznacznie mocującym koronę w jednej, dedykowanej pozycji oraz otwór z gwintem wewnętrznym 41 (żeńskim). Otwór 7 może być wykonany w osi implantu lub pod kątem λ względem osi części śródkostnej implantu. W drugim wariancie do mocowania zastosowano zewnętrzny 40 (męski) albo wewnętrzny (żeński) stożek typu Morse’a, który stanowi zakończenie części naddziąsłowej 3 lub w wariancie jest to stożkowy otwór w zakończeniu części naddziąsłowej (3).Fig. 9 shows the connection systems in the supragingival part of one-piece implants having a shape corresponding to the crown of the replaced tooth reduced by a factor of up to 60% or has a shape similar to a cone 40, and in both cases has a socket 7 with an internal thread 41 or an external 39 (male) or internal (female) Morse cone. In the first variant, the screw system with an internal thread 41 is connected to a system 39 with a non-circular cross-section, e.g. hexagonal, which clearly fastens the crown in one, dedicated position and a hole with an internal thread 41 (female). The hole 7 can be made in the axis of the implant or at an angle λ relative to the axis of the endosseous part of the implant. In the second variant, an external 40 (male) or internal (female) Morse taper is used for attachment, which constitutes the end of the supragingival part 3 or, in the variant, it is a conical hole at the end of the supragingival part (3).

Fig. 10 przedstawia schemat wielowarstwowego systemu mikrostruktury powierzchniowej podłoża 42 stanowiącego wypustki 5 oraz rdzeń 4 i/lub część śródkostną 1 i śróddziąsłową 2 z krążkiem bakteriostatycznym i kołnierzem zawierającej pojedyncze warstwy lub systemy wielowarstwowe lub gradientowe złożone z warstw naniesionych odpowiednio jedna na drugiej w następującej kolejności: warstwy 43 pojedyncze lub systemy wielowarstwowe lub gradientowe (jedna lub kilka spośród: AI2O3, Ta2O₅, TiO2, ZrO2, SiO2, ZnO2, Zn2TiO4, DLC, TiC, TaC, TiN, TaN, węglikoazotki tych pierwiastków), jako ostatnia warstwa 44 (jedna lub kilka spośród: hydroksyapatyt, warstwa samoorganizująca się nanosrebro, miedź) oraz wierzchnia warstwa 45 w postaci żywych najkorzystniej autologicznych komórek pacjenta wyhodowanych w warunkach laboratoryjnych oraz warstwa 46 materiału biologicznego (PRF, zmielona kość pacjenta z krwią lub PRF, materiał kościozastępczy, mieszanina kości pacjenta, odzwierzęcej lub ludzkiej z materiałem kościozastępczym). Powierzchnia zewnętrznej warstwy 46 stanowi powierzchnię osteointegracji 47 z kością pacjenta po wszczepieniu implantu. Łączna grubość wszystkich warstw wynosi do 3 mm.Fig. 10 shows a diagram of a multilayer system of the surface microstructure of the substrate 42 constituting the protrusions 5 and the core 4 and/or the endosseous part 1 and the intragingival part 2 with a bacteriostatic disc and a collar, comprising single layers or multilayer or gradient systems composed of layers deposited one on top of the other in the following order: single layers 43 or multilayer or gradient systems (one or more of: Al2O3, _Ta2O5 , TiO2, ZrO2, SiO2, ZnO2, Zn2TiO4, DLC, TiC, TaC, TiN, TaN, carbonitrides of these elements), as the last layer 44 (one or more of: hydroxyapatite, self-assembled nanosilver layer, copper) and a top layer 45 in the form of living, preferably autologous patient cells grown in laboratory conditions and a layer 46 of biological material (PRF, ground patient bone with (i.e. blood or PRF, bone substitute material, a mixture of the patient's bone, animal or human, with the bone substitute material). The surface of the outer layer 46 constitutes the osteointegration surface 47 with the patient's bone after implantation. The total thickness of all layers is up to 3 mm.

Sposób wytwarzania implantu według wynalazku opracowano na podstawie uzyskanych z komputerowo przetworzonych danych (z wykorzystaniem oprogramowania CAD. (Computer Aided Design) pozyskanych z cyfrowych metod obrazowania medycznego takich jak tomografia komputerowa, rezonans magnetyczny oraz technologii komputerowego wspomagania projektowania CAD i komputerowego wspomagania wytwarzania CAM (Computer Aided Manufacturing) wykorzystującego technologię przyrostowego wytwarzania AM (additive manufacturing). Szczególnie korzystną metodą obrazowania medycznego jest komputerowa tomografia wiązki stożkowej CBCT (Cone-Beam Computed Tomography), wykonywany jest model obrazujący wielkość i kształt zębodołu poekstrakcyjnego wraz z planowanym umiejscowieniem i kształtem korony klinicznej zęba w celu zaplanowania kształtu łącznika implantologicznego. W przypadku implantów zaplanowanych do implantacji w preparowany przez lekarza otwór z wykorzystaniem wierteł przygotowany jest projekt implantu uwzględniający optymalną średnicę implantu, jego umiejscowienie w kości oraz planowany kształt łącznika implantologicznego. Wykonany wirtualny model w formacie np. STL (standard transform language) za pomocą odpowiedniego oprogramowania CAD (Computer Aided Design) stanowi podstawę do wykonania wirtualnego modelu technologicznego implantu o litym rdzeniu połączonym w jednolitym materiałowo i konstrukcyjnie implancie w sposób nierozdzielny i niemożliwy do zdemontowania ze strefą zewnętrzną implantu z najeżonymi wypustkami i ze sporymi obszarami niewypełnionymi materiałem implantu o znacznie rozwiniętej powierzchni przewidzianej do kontaktu implantu z kością, zapewniających poprawę jakości osteointegracji, który jest zaprojektowany z wykorzystaniem metody powtarzalnych komórek bazowych. Przygotowany model implantu jest przenoszony do oprogramowania CAM (Computer Aided Manufacturing), które jest podstawą sterowania maszyną technologiczną, gdzie metodą selektywnego spiekania laserowego SLS(M) (Selective Laser Sintering (Melting)) lub stapiania wiązką elektronów EBM (Electron Beam Melting) wytwarzany jest gotowy implant stomatologiczny. Otwory i gwint lub alternatywnie powierzchnia wewnętrzna żeńskiego lub zewnętrzna męskiego stożka typu Morse’a oraz część naddziąsłowa są wytwarzane metodą obróbki skrawaniem we frezarskim centrum sterowanym numerycznie CNC (Controlled Numerical Centre) z wykorzystaniem innowacyjnej technologii przyrostowej wspomaganej komputerowym projektowaniem materiałowym ADD-MAT (additive technology aided by computer design of materials). Po zakończeniu etapu wytwarzania przeprowadzane są procedury wytrawiania kształtujące pożądaną strukturę (fakturę) powierzchni implantu Mikrostrukturę powierzchniową monowarstwową, wielowarstwową lub gradientową złożoną z warstw metalicznych lub ceramicznych wytwarza się m.in. metodami z grup technologii CVD (Chemical Vapour Deposition), PVD (Physical Vapour Deposition), implantacji jonowej lub ALD (Atomic Layer Deposition) warstwami, przy czym jako ostatnie tymi metodami mogą być nanoszone warstwy systemu wielowarstwowego, w tym hydroksyapatyt, nanosrebro zwłaszcza w postaci wyspowej, a także miedź. Następnie przeprowadzana jest procedura pakowania i sterylizacji. Korzystnie jest nanosić następnie warstwy samoorganizujące się SAM (self-assembled monolayers) poprzez ekspozycję karboksylowej grupy funkcyjnej (carboxylic terminal) sprzyjając odkładaniu się fosforanu wapnia lub hydroksyapatytu, z unieruchomionymi adhezyjnymi komórkowymi peptydami kwasu arginyloglicyloaspartowego (RGD) (arginylglycylaspartic acid having the Arg-Gly-Asp) odpowiedzialnego za adhezję komórek do macierzy zewnątrzkomórkowej (ECM) (extracellular matrix) w celu sprzyjania osadzaniu się i proliferacji żywych komórek tj. osteoblastów oraz z unieruchomionymi białkami morfogenetycznymi kości (BMP) (bone morphogenetic proteins) w celu ułatwienia tworzenia się kości. Korzystna jest również laboratoryjna hodowla żywych ludzkich komórek, zwykle osteoblastów, najkorzystniej autologicznych komórek pacjenta, aplikowanych laboratoryjnie na powierzchni implantu przed jego wszczepianiem. Możliwe jest także do zaopatrzenia zębodołu po ekstrakcji i w trakcie wszczepiania implantu po uprzednio opisanej obróbce powierzchniowej w strefie korzeniowej części śródkostnej implantu, poprzez naniesienie materiału biologicznego w postaci fibryny bogatopłytkowej (PRF) otrzymywanej z koncentratu płytek krwi pacjenta w procesie odwirowania jako A-PRF (Advanced Platelet Rich Fibrin) oraz i-PRF (Injectable Platelet Rich Fibrin) lub mieszaniny zmielonej kości pacjenta w połączeniu z krwią lub fibryną bogatopłytkową (PRF) lub materiału kościozastępczego lub zmieszanego materiału złożonego z kości pacjenta, kości odzwierzęcej lub kości ludzkiej z materiałem kościozastępczym.The method of manufacturing an implant according to the invention was developed on the basis of data obtained from computer-processed data (using CAD software. (Computer Aided Design) obtained from digital medical imaging methods such as computed tomography, magnetic resonance imaging and CAD computer-aided design technology and CAM computer-aided manufacturing (CAM) using additive manufacturing technology (AM). A particularly advantageous method of medical imaging is cone-beam computed tomography (CBCT), a model is made that shows the size and shape of the post-extraction socket together with the planned location and shape of the clinical crown of the tooth in order to plan the shape of the implant abutment. In the case of implants planned for implantation in a hole prepared by a doctor using drills, an implant design is prepared that takes into account the optimal diameter of the implant, its location in the bone and the planned shape of the implant abutment. The virtual model made in the format e.g. STL (standard transform language) using the appropriate CAD (Computer Aided Design) software is the basis for making a virtual technological model of the implant with a solid core connected in a homogeneous material and construction implant in an inseparable and non-removable manner with the external zone of the implant with bristling protrusions and with large areas not filled with implant material with a significantly developed surface intended for contact between the implant and the bone, ensuring improved quality of osteointegration, which is designed using the method of repeatable basic cells. The prepared implant model is transferred to CAM (Computer Aided Manufacturing) software, which is the basis for controlling the technological machine, where a ready dental implant is manufactured using the selective laser sintering SLS(M) (Selective Laser Sintering (Melting)) or electron beam melting EBM (Electron Beam Melting). The holes and thread or alternatively the inner surface of the female or outer male Morse taper and the supragingival part are manufactured by machining in a CNC (Controlled Numerical Centre) milling centre using innovative additive technology aided by computer design of materials (ADD-MAT). After the manufacturing stage is completed, etching procedures are carried out to shape the desired structure (texture) of the implant surface. The monolayer, multilayer or gradient surface microstructure composed of metallic or ceramic layers is manufactured, among others, by methods from the CVD (Chemical Vapour Deposition), PVD (Physical Vapour Deposition), ion implantation or ALD (Atomic Layer Deposition) technology groups, where the last ones to be applied by these methods are layers of the multilayer system, including hydroxyapatite, nanosilver, especially in island form, and copper. Then, the packaging and sterilisation procedure is carried out. It is advantageous to then apply self-assembled monolayers (SAM) by exposing the carboxylic terminal, promoting the deposition of calcium phosphate or hydroxyapatite, with immobilized cellular adhesive peptides of arginylglycylaspartic acid (RGD) (arginylglycylaspartic acid having the Arg-Gly-Asp) responsible for cell adhesion to the extracellular matrix (ECM) in order to promote the deposition and proliferation of living cells, i.e. osteoblasts, and with immobilized bone morphogenetic proteins (BMP) in order to facilitate bone formation. Laboratory culture of living human cells, usually osteoblasts, most preferably autologous patient cells, applied in the laboratory on the surface of the implant before its implantation is also advantageous. It is also possible to supply the tooth socket after extraction and during implant placement after the previously described surface treatment in the root zone of the endosseous part of the implant, by applying biological material in the form of platelet-rich fibrin (PRF) obtained from the patient's platelet concentrate by centrifugation as A-PRF (Advanced Platelet Rich Fibrin) and i-PRF (Injectable Platelet Rich Fibrin), or a mixture of the patient's ground bone combined with blood or platelet-rich fibrin (PRF), or bone substitute material, or a mixed material consisting of the patient's bone, bone from an animal source, or human bone with bone substitute material.

Wyróżnia się trzy sposoby aplikacji implantu. Pierwszy z nich, przewidziany dla odbudowy pojedynczego zęba w oparciu o implant indywidualny, polega na zastąpieniu zęba zaplanowanego do ekstrakcji z różnych wskazań przygotowanym przed zabiegiem implantem wzorowanym na kształcie usuwanego zęba z zastosowaniem postępowania będącego przedmiotem patentu z zastosowaniem implantu ze zintegrowanym łącznikiem zaprojektowanym indywidualnie. W tym celu korzystne jest zastosowanie dedykowanego systemu wpychania implantu w ściśle zaplanowanym na etapie projektowania miejscu i w przypadku odbudowy pojedynczego zęba zasłonięcie łącznika koroną tymczasową wykonaną z materiału łatwo ścieralnego np. polimetakrylanu metylu) PMMA. Korona tymczasowa jest wyłączona ze zgryzu w celu zapewnienia implantowi warunków do osteointegracji. Drugi sposób aplikacji dotyczy odbudowy mnogiej, w tym mostów okrężnych, w oparciu o implanty indywidualne, polega na zastąpieniu dwóch lub więcej zębów zakwalifikowanych do usunięcia w trakcie jednego zabiegu i wykonania odbudowy tymczasowej w oparciu o implanty ze integrowanymi łącznikami. Odbudowa protetyczna może mieć cechy odbudowy wczesnej i dzięki prawidłowemu rozłożeniu sił zwarciowych może przenosić siły zwarciowe bezpośrednio po implantacji. Trzeci sposób aplikacji polega na wykorzystaniu implantów standaryzowanych, które zostaną wszczepione w wypreparowane przez lekarza w trakcie zabiegu otworach, które powstaną w wyniku wiercenia z użyciem dedykowanych wierteł wchodzących w skład systemu implantacyjnego. Implanty te są indywidualizowane ze względu na sposób montażu, osie wprowadzania łączników lub ich zintegrowanie.There are three methods of implant application. The first one, intended for the reconstruction of a single tooth based on an individual implant, consists in replacing a tooth planned for extraction for various indications with an implant prepared before the procedure, modelled on the shape of the tooth to be removed, using a procedure that is the subject of a patent, using an implant with an integrated individually designed connector. For this purpose, it is beneficial to use a dedicated system for pushing the implant in a place precisely planned at the design stage and, in the case of the reconstruction of a single tooth, covering the connector with a temporary crown made of an easily abradable material, e.g. polymethyl methacrylate) PMMA. The temporary crown is excluded from the bite in order to provide the implant with conditions for osteointegration. The second method of application concerns multiple reconstruction, including circular bridges, based on individual implants, and consists in replacing two or more teeth qualified for extraction during one procedure and performing a temporary reconstruction based on implants with integrated connectors. Prosthetic reconstruction may have the features of early reconstruction and, thanks to the correct distribution of occlusal forces, may transfer occlusal forces immediately after implantation. The third method of application involves the use of standardized implants, which will be implanted in holes prepared by the doctor during the procedure, which will be created as a result of drilling using dedicated drills included in the implantation system. These implants are individualized due to the method of assembly, the axes of insertion of the abutments or their integration.

Claims

1. A highly surface-developed single-piece dental implant with a highly developed surface in contact with the bone, made of metal materials, polymer materials, ceramic materials, composite materials, including titanium, cobalt and magnesium and their alloys, developed on the basis of data using medical imaging methods, including Cone-Beam Computed Tomography (CBCT) and computer-aided additive manufacturing methods, for filling tooth defects, characterized in that it has a monolayer, multilayer or gradient surface microstructure with a thickness of up to 3 mm, not more than 10 mm without biological layers, consists of an inseparably and non-detachable endosseous part (1) connected with the surrounding bone tissue, which grows over this part of the implant, an intragingival part (2) in constant contact with the surrounding soft tissues of the gum, having a separate disc bacteriostatic with a collar, solid, situated entirely under the gum line of a regular or irregular shape corresponding to the course of the gum line at a distance of up to 3 mm, with a thickness of up to 5 mm and with a prosthetic step with an upper plane defined by the gum line of up to 3 mm thickness, adjacent to the intraosseous part (1) in constant contact with the surrounding bone tissue that grows over this part of the implant, for preventing the physical penetration of bacteria into the intraosseous zone (1) in the gap between the surface of the intragingival part (2) and the mucosa with a prosthetic step extending for a length of up to 2 mm below the gum line and the supragingival part called the connector (3) which, after being mounted in the patient's oral cavity, does not have contact with bone or gum tissue, in the axis of which there is an opening (7) with an internal thread (41) and/or a female internal Morse taper (37) for connecting with a crown or bridge prosthetic implant, placed at an angle λ from 0 to 90 degrees to the axis of the endosseous part (1) in permanent contact with the surrounding bone tissue, which grows over this part of the implant until the screw fastening the connector is screwed in, wherein the endosseous part (1) is divided into an apical zone (6) at the end of the implant, having the shape of the apical part of the root of the replaced tooth or constituting a spearhead, and a root zone in the form of a core (4) having the shape of a cuboid with a cross-section of various geometric figures: a circle, an oval (ellipse), a triangle, a square, a rectangle, a pentagon, a hexagon, an octagon or other polygons, as a solid or skeletal microporous with a micropore diameter of various shapes and geometric dimensions of up to 2000 μm, wherein there are no open pores or micropores on the surface of the core, permanently, inseparably connected in a way that is impossible to dismantle with protrusions (5) located on its circumference in the form of rods with a thickness and length of up to 5 mm, uncoated or coated with a thin layer of bioactive, barrier and/or bacteriostatic material with a thickness of at most 3000 mm, wherein the projections (5) are arranged with a relative rotation of successive projection layers (8) with respect to each other by an angle δ or the sum of angles α+β (20) (g) in the range of 0 to 90°, half of these angles (21) (h) or 1/3 of these angles (22) (i), constitute a set of rods protruding outwards from the surface of the core and preferably parallel to each other, are arranged in layers to form projection layers (8) on the surface of the core (4) of the implant, surrounding the core (4), wherein the projection layers (8) fill the root zone, wherein the first layer adheres closely to the surface of the bacteriostatic disk with the collar of the intragingival part (2) in constant contact with the surrounding soft tissues of the gum, or is spaced from the part intragingival zone (2) with a distance gd to 2 mm, ranging from 400 μm to 700 μm, and the apical zone (6), corresponding in shape to the anatomical features of the tooth it is replaced with a length of up to 3 mm, ranging from 400 μm to 800 mm, is a tip with 2 to 12 longitudinal feathers with a length lg to 3 mm, ranging from 400 μm to 800 mm.

2. A highly surface-developed dental implant according to claim 1, characterized in that the total length I of the intraosseous (1) and intragingival (2) parts is up to 30 mm.

3. A highly surface-developed dental implant according to claim 1, characterized in that in the endosseous part (1) the diameter d and the diameters dk and dw, respectively, are at most 15 mm.

4. A highly surface-developed dental implant according to claim 1, characterized in that in the endosseous part (1) the root zone and the border zone have a diameter d or, respectively, a diameter dm and dd of the cross-section that is up to 20%, up to 3 mm, from 100 mm to 800 mm larger than the diameter of the root of the tooth to be removed or the hole drilled in the bone of the prepared implant bed.

5. A highly surface-developed dental implant according to claim 1, characterized in that the intragingival part (2) has a cross-sectional diameter dk increased by up to 25%, up to 3.75 mm, from 200 mm to 1200 mm from the diameter of the root of the tooth being removed or the hole drilled in the bone of the prepared implant bed.

6. A highly surface-developed dental implant according to claim 1, characterized in that the intragingival part (2) comprises a system for fastening the implant abutment (3) with a screw system using a screw with a diameter of 1 mm to 3 mm with an internal thread or an internal (female) Morse taper (37).

7. A highly surface-developed dental implant according to claim 1, characterized in that the connector (3) has the shape of a truncated cone or cylinder with a longitudinal arcuate cross-section, or a truncated arcuate cross-section, corresponding to an external (male) Morse type cone (40), has a height h of up to 15 mm, a diameter l of up to 12 mm adjacent to the bacteriostatic disc with a collar of the intragingival part (2) with a diameter dk greater than the diameter of the connector dl of the implant and a diameter d or, respectively, dm and dd of the intraosseous part (1).

8. A highly surface-developed dental implant according to claim 1, characterized in that a threaded connection or a connection with an external (male) (40) or internal (female) (37) Morse taper is used as the prosthetic fastening system.

9. A highly surface-developed dental implant according to claim 1, characterized in that the female internal Morse taper (37) has the shape of a truncated cone with a diameter decreasing with distance from the front surface.

10. A highly surface-developed dental implant according to claim 1, characterized in that the male external Morse taper (40) has the shape of a truncated cone with a diameter decreasing with distance from the front surface.

11. A highly surface-developed dental implant according to claim 1, characterized in that a hybrid connection consisting of a screw system and a male external Morse taper (40) for a one-piece implant and a female internal Morse taper (37) for a two-piece implant is used for fastening the crown.

12. A highly surface-developed dental implant according to claim 1, characterized in that the hole (7) with the female internal thread (41) has a diameter of up to 10 mm.

13. A highly surface-developed dental implant according to claim 1, characterized in that the screw system with an internal thread (41) is connected to a system (39) having a fastening with a non-circular cross-section, preventing rotational movement and fastening the crown in one dedicated position.

14. A highly surface-developed dental implant according to claim 1, characterized in that the projections (5) have a cylindrical or conical or arc-shaped shape or correspond to the geometrical features of a natural tooth root, including the apical part (6).

15. A highly surface-developed dental implant according to claim 1, characterized in that the projections (5) as cuboids are, in the projection, geometric figures corresponding to the base of said cuboids with dimensions a and gw or diameter 2r with distances c and gd between the projections (5) in both perpendicular axes, respectively, wherein the cross-section of the projections (5) may be a square (15) (b), a circle (16) (c), a hexagon (17) (d), a pentagon (18) (e), a triangle (19) (f) or other polygons.

16. A highly surface-developed dental implant according to claim 1, characterized in that the protrusions (5) have longitudinal cross-sections of rectangular (26) (a), rectangular with a circular tip (27) (b), trapezoidal (28) (c), double trapezoidal (29) (d), wavy (30) (e), rectangular with a circular recess (31) (f), truncated triangular (32) (g), inverted truncated triangular (33) (h).

17. A highly surface-developed dental implant according to claim 1, characterized in that the projections (5) with a rectangular cross-section have side dimensions of up to 2 mm, in the range from 300 μm to 600 μm, while each subsequent layer is adjacent to the previous layer or is spaced from it, creating a dilatation layer by a distance gd to the next projection layer which is up to 2 mm, in the range from 400 μm to 700 μm, and each subsequent layer is located analogously to the first and second layers with or without the presence of a dilatation layer.

18. A highly surface-developed dental implant according to claim 1, characterized in that the protrusion layers (8) with selected uniform geometric features constitute systems of protrusion layers corresponding in total to the length Ii of the endosseous part (1) not including the thickness of the gk bacteriostatic disc with the collar of the intragingival part (2) and reduced by the length I2 of the apical part (6).

19. A highly surface-developed dental implant according to claim 1, characterized in that the number of protrusion layers (8) or protrusion layers with dilatation layers is the quotient of the length Ii of the intraosseous part (1) not including the thickness gk of the bacteriostatic disc with the collar of the intragingival part (2) and the length I2 of the apical part (6) reduced by the sum of (gw+gd) the thickness gw of the protrusion layer (8) and the distance gd between the individual protrusion layers (8) called the dilatation layer and is an integer.

20. A highly surface-developed dental implant according to claim 1, characterized in that the arrangement of the protrusion layers (8) or alternating protrusion layers (8) with the dilatation layers form a ribbed (9) or spiral (10) structure.

21. A highly surface-developed dental implant according to claim 1, characterized in that the apical zone (6) has a shape corresponding to the tip of a twist drill (35) with a length of lg up to 3 mm, from 400 μm to 800 mm.

22. A highly surface-developed dental implant according to claim 1, characterized in that the surface of the protrusions (5) and the core (4) and/or the endosseous (1) and intragingival (2) part with a bacteriostatic disc and a collar have a monolayer, multilayer or gradient surface microstructure with a total thickness of up to 3000 μm, not more than 10 μm without biological layers.

23. A highly surface-developed dental implant according to claim 1, characterized in that it comprises a layer (42) in the form of protrusions and a core and/or an intraosseous and intragingival part with a bacteriostatic disc and a collar, comprises single layers or multilayer or gradient systems composed of layers applied using one of the methods from the CVD (Chemical Vapour Deposition), PVD (Physical Vapour Deposition), ion implantation or ALD (Atomic Layer Deposition) technology groups, respectively.

24. A highly surface-developed dental implant according to claim 1, characterized in that it comprises a layer (43) in the form of single layers or multilayer systems or gradient layers of oxides ALOs, Ta2O5, TiO2, ZrO2, SiO2, ZnO2, zinc titanate Zn2TiO4, diamond-like carbon DLC, carbides TiC, TaC, nitrides TiN, TaN and carbonitrides of these elements.

25. A highly surface-developed dental implant according to claim 1, characterized in that it comprises a last layer (44) of self-assembled monolayers or hydroxyapatite or nanosilver in island form or copper.

26. A highly surface-developed dental implant according to claim 1, characterized in that it comprises a layer of living cells (45) of the patient's autologous cells grown in laboratory conditions.

27. A highly surface-developed dental implant according to claim 1, characterized in that it comprises a layer of biological material (46) in the form of platelet-rich fibrin (PRF) as A-PRF (Advanced Platelet Rich Fibrin) and/or i-PRF (Injectable Platelet Rich Fibrin) applied during implant insertion.

28. A highly surface-developed dental implant according to claim 1, characterized in that it comprises biological material in the form of ground bone of a patient (47) in combination with blood or platelet-rich fibrin (PRF) as A-PRF (Advanced Platelet Rich Fibrin) and/or i-PRF (Injectable Platelet Rich Fibrin) or a bone substitute material or a mixed material consisting of bone of a patient, bone from an animal source or human bone with a bone substitute material, applied during implantation of the implant.

29. A highly surface-developed two-part dental implant with a highly developed surface contact with the bone, manufactured from metal materials, polymer materials, ceramic materials, composite materials, including titanium, cobalt and magnesium and their alloys, developed on the basis of data using medical imaging methods including Cone-Beam Computed Tomography (CBCT) and computer-aided additive manufacturing methods, for filling tooth defects, consisting of inseparable, non-removable, characterized in that it has a monolayer, multilayer or gradient surface microstructure with a thickness of up to 3 mm, not more than 10 mm without biological layers, consists of an inseparably and non-removable endosseous part (1) connected with the surrounding bone tissue that grows over this part of the implant and an intragingival part (2) in constant contact with the surrounding bone tissue that grows over this part of the implant, and an intragingival part (2) in constant contact with the surrounding bone tissue that grows over this part of the implant, and an intragingival part (3) in constant contact with the surrounding bone tissue that grows over this part of the implant, and an intragingival part (4) in constant contact with the surrounding bone tissue that grows over this part of the implant, and an intragingival part (5) in constant contact with the surrounding bone tissue that grows over this part of the implant, and an intragingival part (6) in constant contact with the surrounding bone tissue that grows over this part of the implant, and an intragingival part (7) in constant contact with the surrounding bone tissue that grows over this part of the implant, and an intragingival part (8) in constant contact with the surrounding bone tissue that grows over this part of the implant, and an intragingival part (9) in constant contact with the surrounding bone tissue that grows over this part of the implant, and an intragingival part (10) in constant contact with the surrounding bone tissue that grows over this part of the implant, and an intragingival part (2) in constant contact with the surrounding bone tissue that grows over this part of the implant, and an intragingival part (3) in constant contact with the surrounding bone tissue that grows over this soft tissues of the gum, having a separate bacteriostatic disc with a collar, solid, located entirely under the gum line of a regular or irregular shape corresponding to the course of the gum line at a distance of up to 3 mm, with a thickness of up to 5 mm and with a prosthetic step with an upper plane defined by the gum line of up to 3 mm thickness, where the intraosseous part (1) is divided into a root zone in the form of a core (4) in the shape of a cuboid with a cross-section of various geometric figures: a circle, an oval (ellipse), a triangle, a square, a rectangle, a pentagon, a hexagon, an octagon or other polygons, as a solid or skeletal microporous with a diameter of micropores of various shapes and geometric dimensions of up to 2000 μm, wherein there are no open pores or micropores on the surface of the core, permanently, inseparably connected in a way that is impossible to dismantle with protrusions (5) located on its circumference in the form of rods with a thickness and length of up to 5 mm, uncoated or coated with a thin layer of bioactive, barrier and/or bacteriostatic material with a thickness of at most 3000 mm, wherein the protrusions (5) are arranged with a relative rotation of the successive protrusion layers (8) with respect to each other by an angle δ or the sum of angles α+β (20) (g) in the range from 0 to 90°, half of these angles (21) (h) or 1/3 of these angles (22) (i), constitute a set of rods protruding outwards from the surface of the core and preferably parallel with respect to each other, are arranged in layers forming protrusion layers (8) on the surface of the core (4) of the implant, surrounding the core (4), and constituting an inseparable fragment of the endosseous part (1) in constant contact with the surrounding bone tissue, which grows over this part of the implant, the apical zone (6) corresponding in shape to the anatomical features of the tooth with which it is replaced, with a length of up to 3 mm, mm, from 400 μm to 800 mm, is a tip with 2 to

12 longitudinal feathers with a length of lg up to 3 mm, in the range of 400 μm to 800 mm, wherein the protrusion layers (8) fill the root zone, wherein the first layer adheres closely to the surface of the bacteriostatic disc with a collar of the intragingival part (2) in constant contact with the surrounding soft tissues of the gum, or is spaced from the intragingival part (2) by a distance of gd up to 2 mm, in the range of 400 μm to 700 μm, and also the intragingival part (2) in constant contact with the surrounding soft tissues of the gum, having a separate bacteriostatic disc with a collar, solid, located entirely under the gum line of a regular or irregular shape corresponding to the course of the gum line at a distance of up to 3 mm, with a thickness of up to 5 mm and with a prosthetic step with an upper plane defined by the gum line with a thickness of up to 3 mm mm, for preventing the physical penetration of bacteria into the intraosseous zone (1) in permanent contact with the surrounding bone tissue, which grows over this part of the implant in the gap between the surface of the intragingival part (2) in permanent contact with the surrounding soft tissues of the gum and the mucosa, with a prosthetic step extending for a length of up to 2 mm below the gum line and with a crown (38), in which there is a system (39) and an opening (7) with an internal thread (36) and/or a female internal Morse cone (37) for connecting with a prosthetic crown or bridge, placed at an angle λ from 0 to 90 degrees, relative to the axis of the intraosseous part of the implant for screwing in the screw fastening the connector, while the intragingival part (2) comprises a crown (38), in the form of a cylinder, a truncated cone or an arc-shaped cross-section with a diameter at the base corresponding to the diameter of the bacteriostatic disc with a collar and is up to 12 mm and is greater from the diameter of the implant or the diameter of a circle or oval (ellipse) described on the endosseous part (1) up to 2 mm, in the range from 400 μm to 1200 μm and with an upper cone diameter ds up to 5 mm smaller than the diameter of the base, with a height hs of this cylinder, truncated cone or arc cross-section up to 15 mm and does not contain a connector (3), which is a separate element constituting a separate element of the implant system.

30. A highly surface-developed dental implant according to claim 29, characterized in that the total length I of the intraosseous (1) and intragingival (2) parts is up to 30 mm.

31. A highly surface-developed dental implant according to claim 29, characterized in that in the endosseous part (1) the diameter d and the diameters dk and dw, respectively, are at most 15 mm.

32. A highly surface-developed dental implant according to claim 29, characterized in that in the endosseous part (1) the root zone and the border zone have a diameter d or, respectively, a diameter dm and dd of the cross-section that is up to 20%, up to 3 mm, from 100 mm to 800 mm larger than the diameter of the root of the tooth to be removed or the hole drilled in the bone of the prepared implant bed.

33. A highly surface-developed dental implant according to claim 29, characterized in that the intragingival part (2) has a cross-sectional diameter dk increased by up to 25%, up to 3.75 mm, from 200 mm to 1200 mm from the diameter of the root of the tooth to be removed or the hole drilled in the bone of the prepared implant bed.

34. A highly surface-developed dental implant according to claim 29, characterized in that the intragingival part (2) comprises a system for fastening the implant abutment (3) with a screw system using a screw with a diameter of 1 mm to 3 mm with an internal thread or an internal (female) Morse taper (37).

35. A highly surface-developed dental implant according to claim 29, characterized in that the connector (3) has the shape of a truncated cone or cylinder with a longitudinal arcuate cross-section, or a truncated arcuate cross-section, corresponding to an external (male) Morse type cone (40), has a height h of up to 15 mm, a diameter l of up to 12 mm adjacent to the bacteriostatic disc with a collar of the intragingival part (2) with a diameter dk greater than the diameter of the connector dl of the implant and a diameter d or, respectively, dm and dd of the intraosseous part (1).

36. A highly surface-developed dental implant according to claim 29, characterized in that a threaded connection or a connection with an external (male) (40) or internal (female) (37) Morse taper is used as the prosthetic fastening system.

37. A highly surface-developed dental implant according to claim 29, characterized in that the female internal Morse taper (37) has the shape of a truncated cone with a diameter decreasing with distance from the front surface.

38. A highly surface-developed dental implant according to claim 29, characterized in that the male external Morse taper (40) has the shape of a truncated cone with a diameter decreasing with distance from the front surface.

39. A highly surface-developed dental implant according to claim 29, characterized in that a hybrid connection consisting of a screw system and a male external Morse taper (40) for a one-piece implant and a female internal Morse taper (37) for a two-piece implant is used for fastening the crown.

40. A highly surface-developed dental implant according to claim 29, characterized in that the hole (7) with the female internal thread (41) has a diameter of up to 10 mm.

41. A highly surface-developed dental implant according to claim 29, characterized in that the screw system with an internal thread (41) is connected to a system (39) having a fastening with a non-circular cross-section, preventing rotational movement and fastening the crown in one dedicated position.

42. A highly surface-developed dental implant according to claim 29, characterized in that the projections (5) are cylindrical or conical, or arc-shaped, or correspond to the geometrical features of a natural tooth root, including the apical part (6).

43. A highly surface-developed dental implant according to claim 29, characterized in that the projections (5) as cuboids are, in the projection, geometric figures corresponding to the base of said cuboids with dimensions a and gw or diameter 2r with distances c and gd between the projections (5) in both perpendicular axes, respectively, wherein the cross-section of the projections (5) can be a square (15) (b), a circle (16) (c), a hexagon (17) (d), a pentagon (18) (e), a triangle (19) (f) or other polygons.

44. A highly surface-developed dental implant according to claim 29, characterized in that the protrusions (5) have longitudinal cross-sections of rectangular (26) (a), rectangular with a circular tip (27) (b), trapezoidal (28) (c), double trapezoidal (29) (d), wavy (30) (e), rectangular with a circular recess (31) (f), truncated triangular (32) (g), inverted truncated triangular (33) (h).

45. A highly surface-developed dental implant according to claim 29, characterized in that the projections (5) with a rectangular cross-section have side dimensions of up to 2 mm, in the range from 300 μm to 600 μm, while each subsequent layer is adjacent to the previous layer or is spaced from it, creating a dilatation layer by a distance gd to the next projection layer which is up to 2 mm, in the range from 400 μm to 700 μm, and each subsequent layer is located analogously to the first and second layers with or without the presence of a dilatation layer.

46. A highly surface-developed dental implant according to claim 29, characterized in that the protrusion layers (8) with selected uniform geometric features constitute systems of protrusion layers corresponding in total to the length Ii of the endosseous part (1) not including the thickness of the gk bacteriostatic disc with the collar of the intragingival part (2) and reduced by the length I2 of the apical part (6).

47. A highly surface-developed dental implant according to claim 29, characterized in that the number of protrusion layers (8) or protrusion layers with dilatation layers is the quotient of the length Ii of the intraosseous part (1) not including the thickness gk of the bacteriostatic disc with the collar of the intragingival part (2) and the length I2 of the apical part (6) reduced by the sum of (gw+gd) the thickness gw of the protrusion layer (8) and the distance gd between the individual protrusion layers (8) called the dilatation layer and is an integer.

48. A highly surface-developed dental implant according to claim 29, characterized in that the arrangement of the protrusion layers (8) or alternating protrusion layers (8) with the dilatation layers form a ribbed (9) or spiral (10) structure.

49. A highly surface-developed dental implant according to claim 29, characterized in that the apical zone (6) has a shape corresponding to the tip of a twist drill (35) with a length of lg up to 3 mm, from 400 μm to 800 mm.

50. A highly surface-developed dental implant according to claim 29, characterized in that the surface of the protrusions (5) and the core (4) and/or the intraosseous (1) and intragingival (2) part with the bacteriostatic disc and the collar have a monolayer, multilayer or gradient surface microstructure with a total thickness of up to 3000 μm, not more than 10 μm without biological layers.

51. A highly surface-developed dental implant according to claim 29, characterized in that it comprises a layer (42) in the form of protrusions and a core and/or an intraosseous and intragingival part with a bacteriostatic disc and a collar, comprises single layers or multilayer or gradient systems composed of layers deposited using one of the methods from the CVD (Chemical Vapour Deposition), PVD (Physical Vapour Deposition), ion implantation or ALD (Atomic Layer Deposition) technology groups, respectively.

52. A highly surface-developed dental implant according to claim 29, characterized in that it comprises a layer (43) in the form of single layers or multilayer systems or gradient layers of oxides AhOs, Ta2O5, TiO2, ZrO2, SiO2, ZnO2, zinc titanate Zn2TiO4, diamond-like carbon DLC, carbides TiC, TaC, nitrides TiN, TaN and carbonitrides of these elements.

53. A highly surface-developed dental implant according to claim 29, characterized in that it comprises a last layer (44) of self-assembled monolayers or hydroxyapatite or nanosilver in island form or copper.

54. A highly surface-developed dental implant according to claim 29, characterized in that it comprises a layer of living cells (45) of the patient's autologous cells grown in laboratory conditions.

55. A highly surface-developed dental implant according to claim 29, characterized in that it comprises a layer of biological material (46) in the form of platelet-rich fibrin (PRF) as A-PRF (Advanced Platelet Rich Fibrin) and/or i-PRF (Injectable Platelet Rich Fibrin) applied during implant insertion.

56. A highly surface-developed dental implant according to claim 29, characterized in that it comprises biological material in the form of ground bone of a patient (47) in combination with blood or platelet-rich fibrin (PRF) as A-PRF (Advanced Platelet Rich Fibrin) and/or i-PRF (Injectable Platelet Rich Fibrin) or a bone substitute material or a mixed material consisting of bone of a patient, bone from an animal source or human bone with a bone substitute material, applied during implantation of the implant.