PL441389A1 - Kardioport dla wielokrotnego dostępu do jam serca oraz sposób jego zakładania - Google Patents

Abstract

Przedmiotem zgłoszenia jest kardioport dla wielokrotnego dostępu do jam serca oraz sposób jego zakładania. Kardioport dla wielokrotnego dostępu do jam serca składający się z części zewnętrznej oraz wewnętrznej, charakteryzujący się tym, że część zewnętrzna (1) ma elastyczny kształt kielicha z wyprowadzoną w części dolnej tuleją, do której na zewnątrz ma przytwierdzoną rozłącznie pokrywkę (7) z zasuwką (4), zaś wewnątrz ma rozłącznie wprowadzoną część wewnętrzną (3) stanowiącą elastyczną część cylindryczną zakończoną w części górnej elastycznym kołnierzem, zaś w części dolnej ma obwodowy występ, przy czym wewnątrz części cylindrycznej ma wprowadzony korek uszczelniający zasłonięty zasuwką (4) w pokrywce (7), którą to zasuwkę (4) z pokrywką (7) usuwa się po wprowadzeniu korka uszczelniającego.

Description

Kardioport dla wielokrotnego dostepu do jam serca oraz sposób jego zakladania Przedmiotem wynalazku jest kardioport czyli urzadzenie dla wielokrotnego dostepu do jam serca oraz sposób jego zakladania poprzez stale umieszczenie kardioportu w koniuszku lewej komory serca, które umozliwi dostep do komory serca w celu implantacji, reimplantacji lub wprowadzania urzadzen do zastosowan chirurgicznych, zwlaszcza w trakcie zabiegów kardiologicznych i kardiochirurgicznych wymagajacych implantacji urzadzen wewnatrzsercowych.

Znany jest z opisu zgloszeniowego US2014371789 aparat i metoda do minimalnie inwazyjnej chirurgii serca. Rozwiazanie ma zastosowanie przy operacjach na zastawce (np. zastawki aortalnej lub zastawki mitralnej) lub innej struktury serca.

Urzadzenie wprowadzajace zawiera rurke zewnetrzna i wewnetrzny element popychajacy. Rurka zewnetrzna powstrzymuje urzadzenie do zamykania otworu przed rozszerzaniem sie podczas wkladania urzadzenia do zamykania otworu do ciala pacjenta. Element popychajacy powoduje samoczynne rozszerzenie sie co najmniej czesci urzadzenia do zamykania otworu poprzez wypchniecie czesci z dalszego konca rurki zewnetrznej, przez przesuniecie elementu popychajacego w kierunku dalszym wzgledem rurki zewnetrznej. Element zabezpieczajacy jest laczony z elementem popychajacym i jest skonfigurowany tak, aby zapobiegac rozszerzaniu sie urzadzenia zamykajacego otwór, zapobiegajac dalszemu przemieszczaniu sie elementu popychajacego wzgledem rury zewnetrznej, gdy element zabezpieczajacy jest polaczony z elementem popychajacym.

Znana jest z opisu patentowego US9554787 metoda oraz medyczne urzadzenie do zastosowania w kardiochirurgii do utrzymywania hemostazy i zapewniania zamykania wierzcholka lewej komory serca - regulacja przeplywu krwi w naczyniach serca w trakcie operacji.

PL 441389 A1 2/29Znana jest z opisu patentowego US20020161378 aparatura medyczna oraz metoda medyczna do przeprowadzania minimalnie inwazyjnych procedur diagnostycznych i chirurgicznych serca, które zmniejszaja potrzebe obejscia krazeniowo-oddechowego (CPB), minimalizuja ryzyko wprowadzenia powietrza do serca podczas operacji i zatorowosci oraz utrzymujace utrzymanie cisnienia. Zespól do zastosowania przy wykonywaniu takiego zabiegu medycznego zawiera port i urzadzenie transportujace plyn. Port ma obudowe przystosowana do wprowadzania przez scianke komory serca, co najmniej jedna zastawke umieszczona w obudowie oraz wlot polaczony z obudowa.

Wlot ma kanal wlotowy polaczony plynowo ze swiatlem obudowy. Urzadzenie transportujace plyn ma koniec, który laczy sie z wlotem portu, drugi koniec, który laczy sie ze zródlem plynu, oraz kanal plynowy pomiedzy nimi, w celu przepuszczania plynu ze zródla plynu do komory serca. Sposób przygotowania bijacego serca do procedury diagnostycznej lub medycznej obejmuje etapy wprowadzania portu sercowego przez sciane komory bijacego serca i zwiekszania cisnienia w komorze serca krwia z tetnicy pacjenta. Naprawe zastawki mitralnej serca mozna przeprowadzic za pomoca procedury anuloplastyki zszywkami. Tam, gdzie szwy sa uzywane w procedurze diagnostycznej lub chirurgicznej, mozna uzyc urzadzenia do ciecia szwów do przecinania szwu wewnatrz bijacego serca. Urzadzenie do ciecia szwu moze zawierac wydluzony korpus majacy przeswit, element scienny rozciagajacy sie do przeswitu i komore na wezel wyznaczona przez pierwszy obszar po pierwszej stronie elementu sciennego. Element scienny wyznacza kanal o wymiarach umozliwiajacych przejscie szwu i zapobieganie przechodzeniu wezla. Narzedzie tnace jest umieszczone ruchomo w przeswicie w drugim obszarze po drugiej stronie elementu sciennego, przeciwnej do pierwszej strony. Narzedzie tnace porusza sie miedzy pierwsza a druga pozycja, aby przeciac szew. Ruch narzedzia tnacego jest ograniczony, aby zapewnic, ze narzedzie tnace nie przetnie wezla szwu.

Znane jest z opisu zgloszeniowego US2014303721 urzadzenie i systemy do uzyskiwania dostepu do serca, gdzie lewy przedsionek mozna wykorzystac jako port dostepu, aby umozliwic osierdziowy dostep do wewnetrznych struktur serca.

Urzadzenie zawiera dwa zasadnicze elementy ustawione i wyrównane w konfiguracji nieliniowej pod katem lub prostopadle wzgledem siebie lub w konfiguracji liniowej na ich koncach lub wzdluz. Element przekluwajacy moze byc przesuwany w celu PL 441389 A1 3/29przebicia sciany uszka lewego przedsionka, aby utworzyc przez nia miejsce dostepu.

Opcjonalnie element wymienny moze zostac przesuniety do przodu, aby zainicjowac sciezke miedzy wewnetrzna i zewnetrzna czescia uszka lewego przedsionka, która moze byc wykorzystana do dostarczenia urzadzenia. Opisano takze rózne metody i urzadzenia do zamykania uszka lewego przedsionka.

Znane jest z opisu patentu europejskiego EP2601897 urzadzenie dostepowe do wprowadzania stentu sercowego, w szczególnosci do wprowadzania rozszerzalnego stentu z przymocowana do niego wymienna zastawka serca, zawierajacego element rurkowy przystosowany do szczelnego wkladania w otwór w scianie serca do komunikacji z wnetrzem serca. W celu zapewnienia urzadzenia do realizacji szczelnego i stabilnego przejscia przez szczytowy obszar serca podczas operacji bijacego serca, urzadzenie zawiera co najmniej dwa rozciagajace sie promieniowo na zewnatrz elementy mocujace przystosowane do sprzegania sie z koncentrycznymi szwami kapturkowymi otaczajacy otwór scianki serca do mocowania urzadzenia dostepowego do scianki serca. Ponadto niniejsze ujawnienie dotyczy sposobu odpowiedniego do ustalenia stabilnego zamocowania urzadzenia dostepowego, tak aby zminimalizowac ryzyko urazu tkanki wierzcholka.

Znana jest z opisu zgloszeniowego US2012184971 metoda i aparat do naprawy zastawki serca zawierajacy port przystosowany do osadzenia w scianie serca oraz cewnik obrazowy w porcie. Cewnik obrazujacy moze byc selektywnie blokowany wzgledem portu w celu wprowadzenia do serca i odblokowany po osadzeniu portu, aby umozliwic cewnikowi obrazujacemu przemieszczanie sie w kierunku dystalnym w kierunku tkanki docelowej. Cewnik umieszczajacy umieszczony przesuwnie w cewniku obrazowania oraz wklad naprawczy umieszczony przesuwnie w cewniku umieszczajacym moga byc wykorzystywane do uchwycenia docelowej tkanki i umieszczenia urzadzenia naprawczego w tkance po potwierdzeniu prawidlowego uchwycenia. Elementy systemu mozna selektywnie usuwac i wymieniac w porcie, aby rozmiescic dodatkowe urzadzenia naprawcze, podczas gdy port utrzymuje szczelnosc, gdy elementy sa i nie sa wkladane.

PL 441389 A1 4/29Znane jest z opisu zgloszeniowego WO2018167059 urzadzenie do wprowadzenia do serca czlowieka lub zwierzecia, w form ie „portu", zawierajacego obudowe okreslajaca kanal obudowy rozciagajacy sie miedzy pierwszym blizszym koncem obudowy a drugim dalszym koncem obudowy, przy czym obudowa portu jest skonfigurowana, aby urn iescic pierwszy blizszy koniec do serca na wierzcholku, podczas gdy drugi dalszy koniec obudowy jest zaprojektowany, aby pozostawal poza sercem. Kanal obudowy jest skonfigurowany do zapewnienia powtarzalnego dostepu do wnetrza wspomnianego serca obudowy przez kanal obudowy, i w którym zastawka hemostatyczna przymocowana jest do obudowy i umieszczona w obrebie kanalu.

Zastawka hemostatyczna jest uformowana celem zmniejszania utraty krwi z serca.

Dalszy koniec obudowy zawiera czesc zabezpieczajaca do mocowania drugiego dalszego konca obudowy do serca. Czesc zabezpieczajaca jest wykonana jako element plytowy z elastycznego materialu rozciagajacego. Opisano mocowanie urzadzenia na wierzcholku serca po lewej stronie serca umozliwiajac dostep do lewej komory i zastawki mitralnej i zastawki aorty. Urzadzenie moze równiez byc urn ieszczone po prawej stronie serca, umozliwiajac dostep do prawej komory, zastawki trójdzielnej, zastawki plucnej.

Problemem w znanych urzadzeniach do przeprowadzania operacji na sercu jest brak mozliwosc wielokrotnego dostepu do jam serca podczas calego etapu operacyjnego na sercu pacjenta. Znane rozwiazania powalaja jedynie na mechaniczne zamykanie naklucia lewej komory, ale bez mozliwosci ponownego dostepu podczas procesu chirurgicznego. Powoduje to koniecznosc przeprowadzenia inwazyjnego, powtarzanego cyklicznie procesu nakluwania na sercu.

Znane rozwiazania nie ujawnily urzadzenia, które umozliwiloby wielokrotny dostep do serca przez koniuszek lewej komory. Technologia zamykania koniuszka lewej komory byla testowana jedynie na zwierzetach, przy czym istnieje niewielka ilosc danych na temat technik szycia chirurgicznego i urzadzen sluzacych do zamykania koniuszka lewej komory po zabiegach przezskórnej implantacji zastawki aortalnej. Znane sa przypadki, w których do zamkniecia dostepu koniuszkowego uzyto zapinki sluzacej do zamykania przecieków wewnatrzsercowych. Ponadto stwierdzono brak danych literaturowych na temat stopnia nacisku, który moze doprowadzic do martwicy miesnia sercowego. Nie znane sa takze w literaturze rozwiazania, które umozliwialyby PL 441389 A1 /29standaryzowana sile nacisku na miesien w okolicach miejsca przeklucia. Podobnie nieznane sa rozwiazania, które zapewnialyby niezaleznie szczelnosc na drodze zarówno mechanicznej, jak i materialowej. Brak jest komercyjnie dostepnych urzadzen, które kontroluja obszar nacisku, a aktualne rozwiazania ujawnione w patentach nie kontroluja tego obszaru i koncentruja go w okolicach przeklucia.

Znane ze stanu techniki urzadzenia zawieraja np. systemy wykorzystujace tytanowa cewke, która zapewnia funkcjonujacy port na szczycie lewej komory, systemy szybkiego kotwiczenia, przezskórne, bezszwowe wierzcholkowe urzadzenia zamykajace, urzadzenia oparte na szwie. Znane urzadzenia materialowo opieraja sie na bardzo sztywnych i malo elastycznych materialach polimerowych min. na polipropylenie PP, polietylenie PE, teflonie (PTFE) i jego kopolimerach, poliestrach (np. PET, PBT), polilaktydzie (PLA), poliamidach (PA) lub sztywnych i twardych homopolimerach poliuretanowych (PU) wzmacnianych zbrojeniem nitynolowym i niemodyfikowanych substancjami czynnymi (bioaktywnymi).

Celem wynalazku jest dostarczenie urzadzenia - kardioportu montowanego w koniuszku lewej komory serca na stale. Budowa i funkcjonalnosc urzadzenia umozliwi dostep do lewej komory, zastawki aortalnej, zastawki mitralnej, aorty, lewego przedsionka i zyl plucnych wielokrotnie w celu implantacji, reimplantacji lub usuniecia urzadzen w nim zamontowanych. Umozliwi ono miedzy innymi implantacje systemu wspomagajacego prace lewej komory serca u pacjentów ze schylkowa niewydolnoscia ukladu krazenia.

Istota wynalazku jest kardioport dla wielokrotnego dostepu do jam serca, który sklada sie z czesci zewnetrznej oraz wewnetrznej, charakteryzujacy sie tym, ze czesc zewnetrzna ma elastyczny ksztalt kielicha z wyprowadzona w czesci dolnej tuleja, do której na zewnatrz ma przytwierdzona rozlacznie pokrywke z zasuwka, zas wewnatrz ma rozlacznie wprowadzona czesc wewnetrzna stanowiaca elastyczna czesc cylindryczna zakonczona w czesci górnej elastycznym kolnierzem, zas w czesci dolnej ma obwodowy wystep. Wewnatrz czesci cylindrycznej kardioport ma wprowadzony korek uszczelniajacy zasloniety zasuwka w pokrywce, która to zasuwke z pokrywka usuwa sie po wprowadzeniu korka uszczelniajacego.

PL 441389 A1 6/29Korzystnie czesc wewnetrzna urzadzenia stanowi monolityczna calosc, przy czym czesc cylindryczna ma sztywna elastyczna warstwe, zas czesc górna stanowiaca elastyczny kolnierz ma podatna elastyczna strukture.

Korzystnie elastyczny ksztalt kielicha czesci zewnetrznej polaczony jest trwale z miesniem serca.

Korzystnie trwale polaczenie elastycznego ksztaltu kielicha czesci zewnetrznej do miesnia sercowego stanowi klej tkankowy i/lub hydrozel polimerowy.

Korzystnie w miejscu styku komory serca na obwodzie pomiedzy czescia zewnetrzna a czescia wewnetrzna kardiport ma obwodowe uszczelnienie.

Korzystnie obwodowe uszczelnienie stanowi elastomer uszczelniajacy o wlasciwosciach hydrozelu.

Korzystnie zdejmowana pokrywka ma ruchoma zasuwke, w postaci plytki przesuwanej, która okolona jest na jednym koncu obwodowym elastycznym paskiem naciagajacym, zas drugi koniec ma wystep wyprowadzony poza pasek naciagajacy.

Korzystnie kardioport wewnatrz czesci cylindrycznej w miejsce korka uszczelniajacego ma wprowadzony korek operacyjny z elastycznymi zastawkami, które uszczelniaja narzedzie chirurgiczne podczas operacji.

Korzystnie elastyczne zastawki skladaja sie z kilku segmentów, gdzie kazdy z segmentów ma ksztalt zblizony do zastawki trójdzielnej serca.

Korzystnie wewnatrz czesci cylindrycznej w miejsce korka uszczelniajacego ma wprowadzony korek operacyjny z podatnym segmentowym elementem.

Korzystnie korek operacyjny sklada sie z czesci cylindrycznej z uksztaltowanym w czesci dolnej kolnierzem, do którego ma trwale przytwierdzony podatny segmentowy element, który ma centralnie umieszczona zamknieta szczeline z obwodowym zaciskiem, przy czym ksztalt szczeliny dostosowuje sie do ksztaltu wprowadzanego przez nia narzedzia chirurgicznego.

Korzystnie po implantacji, wewnatrz czesci cylindrycznej ma wprowadzone urzadzenie wspomagajace prace serca z nalozonym kapslem lub korkiem uszczelniajacy.

PL 441389 A1 7/29Istota wynalazku jest sposób zakladania kardioportu dla wielokrotnego dostepu do jam serca polegajacy na przytwierdzeniu kardioportu do serca, charakteryzujacy sie tym, ze do spodu serca przykleja sie od zewnatrz komory serca zewnetrzna czesc kardioportu stanowiaca kielich, po czym nakluwa komore serca trokarem, czyli narzedziem chirurgicznym w ksztalcie prowadnicy rurowej, w której umieszczony jest trzpien o ostrym badz tepym zakonczeniu. Przez naciecie wprowadza sie do komory serca w zlozonej form ie elastyczna czesc wewnetrzna stanowiaca elastyczna czesc cylindryczna z kolnierzem. Nastepnie usuwa dystanse i wprowadza trokar do wnetrza komory serca. Elastyczna tuleja (czesc cylindryczna) z elastycznym kolnierzem przyjmuja swoja rozlozona postac. Po czym wysuwa sie trokar do uzyskania uszczelnia komory serca oraz spowodowania docisku obwodowego w celu zapobiegnieciu wysuniecia sie kardioportu na skutek cisnienia panujacego w komorze serca albo w wyniku naturalnych ruchów serca. Nastepnie wewnetrzna czesc zamyka sie korkiem uszczelniajacym lub wprowadza korek operacyjny z elastycznymi zastawkami, lub korek operacyjny z podatnym segmentowym elementem, który ma centralnie umieszczona zamknieta szczeline z obwodowym zaciskiem, lub wprowadza urzadzenie do wspomagania pracy serca i/lub pokrywka z ruchoma zasuwka, pelniaca role zastawki, która zamyka sie samoczynnie na skutek sil w pasku naciagajacym i blokuje wyplyw krwi. Zasuwka wraz z cala pokrywka jest zakladana tylko podczas implementacji urzadzen lub podczas operacji poprzez korek operacyjny z podatnym segmentowym elementem, lub poprzez korek operacyjny z podatnym segmentowym elementem, który ma centralnie umieszczona zamknieta szczeline z obwodowym zaciskiem, zas po implantacji zasuwka wraz z cala pokrywka jest zdejmowana.

Elastyczna czesc cylindryczna z kolnierzem uszczelniona jest korkiem uszczelniajacym albo urzadzeniem do wspomagania pracy serca z kapslem.

Korzystnie po wprowadzeniu urzadzenia wspomagajacego prace lewej komory serca zdejmuje sie zasuwke wraz z cala pokrywka, po czym zaklada kapsel.

Urzadzenie wedlug wynalazku rozwiazuje problem mozliwosci wielokrotnego dostepu do serca operowanego pacjenta przez koniuszek lewej komory. Kardioport podczas calego procesu operacyjnego zachowuje szczelnosc calego ukladu, która jest wymagana dla przezycia pacjenta. Kontrolowany nacisk na scianach jam serca, na który pozwala urzadzenie eliminuje mozliwosc martwicy miesnia sercowego.

PL 441389 A1 8/29Dodatkowo urzadzenie eliminuje problem dojscia do trudno dostepnych miejsc dzieki zastosowaniu w nim wielomaterialowych polaczen elastomerowa/hydrozelowych, które zwieksza elastycznosc calego ukladu.

Konstrukcja kardioportu, wedlug wynalazku umozliwia mechaniczny, wielokrotny dostep do jam serca - zasuwka (pelniaca role zastawki) bedzie wymienialna bez rozszczelnienia kardioportu i bedzie niewrazliwa na relaksacje naprezen wywolanych biciem serca. Kardioport wedlug wynalazku jest konstrukcja wielomaterialowa, pozwalajaca na otrzymanie produktu laczacego w sobie wysoka trwalosc, wytrzymalosc na rozciaganie, rozdarcie oraz scieranie z wysoka sprezystoscia, niska twardoscia i latwym dostosowywaniem sie do nieregularnej powierzchni sciany serca.

Ponadto material bedzie biokompatybilny ze zmodyfikowana powierzchnia srodkami przeciwzakrzepowym i oraz substancjami wspomagajacym i regeneracje. Konstrukcja zapewnia szczelnosc, takze z zalozeniem przechodzacego permanentnie przewodu stanowiacego czesc urzadzen wprowadzanych do komory serca. Miejsce nacisku zapewniajacego szczelnosc oddalone jest od miejsca przeklucia miesnia serca, celem zwiekszenia stabilnosci calego urzadzenia. Konstrukcja daje mozliwosc kontroli i regulacji sily nacisku systemu uszczelniania na miesien lewej komory serca, co zapobiegnie jego martwicy oraz umozliwi wystarczajace zakotwiczenie kardioportu.

Kardioport wedlug wynalazku stanowi urzadzenie umozliwiajace wielokrotny dostep do lewej komory, zastawki aortalnej, zastawki mitralnej, aorty, lewego przedsionka i zyl plucnych. Dostep (port) moze zostac wykorzystywany w trakcie zabiegów kardiologicznych kardiochirurgicznych wymagajacych implantacji urzadzen wewnatrzsercowych, w szczególnosci: przezcewnikowej implantacji zastawki aortalnej z dostepu koniuszkowego, przezcewnikowej implantacji zastawki mitralnej z dostepu koniuszkowego, przezcewnikowej naprawy zastawki mitralnej metoda klipsowania, przezcewnikowego uszczelniania przecieków okolozastawkowych (zastawka mitralna, zastawka aortalna), ablacji migotania przedsionków, ablacji czestoskurczu komorowego, ablacji drogi dodatkowej w zespole preekscytacji, zamykania uszka lewego przedsionka.

Przedmiot wynalazku uwidoczniono na rysunku, gdzie Fig. 1 przedstawia przymocowany do lewej komory serca 2 kardioport w przekroju wzdluznym, na który PL 441389 A1 9/29sklada sie czesc zewnetrzna (kielich) 1 wraz z elastyczna czescia wewnetrzna 3 z kolnierzem 3b, z korkiem uszczelniajacy 6 zaslonietym zasuwka w pokrywce 7 z zasuwka 4.

Fig. 2 przedstawia czesc zewnetrzna kardioportu, na która sklada sie czesc elastyczna czesc o ksztalcie kielicha 1 a z wyprowadzona tuleja 1 b oraz wewnetrzna czesc kardioportu, na która sklada sie elastyczna czesc cylindryczna 3a zakonczona w czesci górnej elastycznym kolnierzem 3b z obwodowym wystepem 3c.

Fig. 3 przedstawia zdejmowane czesci skladowe zdejmowanej pokrywki 7, na które skladaja sie zasuwka 4 z wystepem 4a oraz z paskiem naciagajacym 5. Pasek naciagajacy 5 powoduje, ze zasuwka uszczelnia kardioport w czasie, gdy korek uszczelniajacy 6 jest wyjety, aby w jego miejsce wprowadzic korek operacyjny 12 lub korek operacyjny 14, lub urzadzenie wspomagajace prace serca.

Fig. 4 przedstawia korek operacyjny 12, który zakladany jest na czas operacji, z elastycznymi zastawkami 13. Zastawki 13 uszczelniaja kardioport podczas wprowadzania narzedzia chirurgicznego do komory serca.

Fig. 5 przedstawia korek operacyjny 14, który sklada sie z czesci cylindrycznej 14a z uksztaltowanym w czesci dolnej kolnierzem 14b z przytwierdzonym podatnym segmentowym elementem 15, okolonym obwodowym zaciskiem 15b z otworem 15a o zmiennej srednicy, przez który moga przechodzic narzedzia chirurgiczne w sposób zachowujacy szczelnosc dzieki podatnosci segmentowego elementu 15 i zacisku 15b.

Fig. 6 Kardioport z zamontowanym przykladowym urzadzeniem wspomagajacym prace lewek komory serca z nalozonym kapslem 11.

Fig. 7. przedstawia sposób zakladania kardioportu, który polega na przytwierdzeniu zewnetrznej czesci kardioportu do serca (Fig. 7a faza I). W drugim etapie (Fig. 7a faza li) dokonuje sie naklucia komory za pomoca trokara 9 i przez naciecie wprowadza do komory serca w zlozonej formie elastyczna czesc wewnetrzna 3 kardioportu.

Nastepnie usuwane sa dystanse 8 (Fig. 7b faza Ili i IV) i wprowadza sie trokar 9 do wnetrza komory serca, przy czym elastyczna czesc kardioportu 3 przyjmie swoja rozlozona postac (Fig. 7cfaza V). W fazie VI (Fig. 7cfaza VI) trokar 9 zostaje wysuniety do uzyskania uszczelnienia komory serca oraz spowodowania docisku obwodowego.

PL 441389 A1 /29Przyklad wykonania I W przykladzie wykonania kardioport dla wielokrotnego dostepu do jam serca sklada sie z czesci zewnetrznej 1 oraz wewnetrznej 3. Czesc zewnetrzna 1 ma elastyczny ksztalt kielicha 1 a z wyprowadzona w czesci dolnej tuleja 1 b, do której na zewnatrz ma przytwierdzona rozlacznie pokrywke 7 z zasuwka 4. Czesc wewnetrzna 3 stanowi elastyczna czesc cylindryczna 3a zakonczona w czesci górnej elastycznym kolnierzem 3b, zas w czesci dolnej ma obwodowy wystep 3c. Wewnatrz czesci cylindrycznej 3a urzadzenie ma wprowadzony korek uszczelniajacy 6 zasloniety zasuwka 4 w pokrywce 7. Zasuwka 4 z pokrywka 7 usuwana jest po wprowadzeniu korka uszczelniajacego 6.

Przyklad wykonania li W przykladzie wykonania kardioport dla wielokrotnego dostepu do jam serca sklada sie z czesci zewnetrznej 1 oraz wewnetrznej 3. Czesc zewnetrzna 1 ma elastyczny ksztalt kielicha 1 a z wyprowadzona w czesci dolnej tuleja 1 b, do której na zewnatrz ma przytwierdzona rozlacznie pokrywke 7 z zasuwka 4. Czesc wewnetrzna 3 stanowi elastyczna czesc cylindryczna 3a zakonczona w czesci górnej elastycznym kolnierzem 3b, zas w czesci dolnej ma obwodowy wystep 3c. Wewnatrz czesci cylindrycznej 3a ma wprowadzone urzadzenie wspomagajace prace serca z nalozonym kapslem 11.

Przyklad wykonania Ili W przykladzie wykonania kardioport dla wielokrotnego dostepu do jam serca sklada sie z czesci zewnetrznej 1 oraz wewnetrznej 3. Czesc zewnetrzna 1 ma elastyczny ksztalt kielicha 1 a z wyprowadzona w czesci dolnej tuleja 1 b, do której na zewnatrz ma przytwierdzona rozlacznie pokrywke 7 z zasuwka 4. Czesc wewnetrzna 3 stanowi elastyczna czesc cylindryczna 3a zakonczona w czesci górnej elastycznym kolnierzem 3b, zas w czesci dolnej ma obwodowy wystep 3c. Wewnatrz czesci cylindrycznej 3a urzadzenie ma wprowadzony korek operacyjny 12 z elastycznymi zastawkami 13.

Elastyczne zastawki 13 skladaja sie z kilku segmentów, gdzie kazdy z segmentów ma ksztalt zblizony do zastawki trójdzielnej serca. Zastawki 13 sa ustawione w kilku rzedach. Kazdy rzad ma po kilka platków od trzech wzwyz. Platki zachodza na siebie.

Zadaniem zastawek 13 jest uszczelnienie (zapobieganie utracie/wyciekowi krwi) kardioportu podczas przeprowadzania operacji chirurgicznych. Zastawki PL 441389 A1 11/29uniemozliwiaja wyciek krwi równiez wtedy, kiedy przez zastawki przechodzi narzedzie chirurgiczne. W miejscu styku komory serca 2 na obwodzie pomiedzy czescia zewnetrzna 1 a czescia wewnetrzna 3 ma obwodowe uszczelnienie 1 O. Obwodowe uszczelnienie 1 O stanowi elastomer uszczelniajacy o wlasciwosciach hydrozelu.

Przyklad wykonania IV W przykladzie wykonania kardioport dla wielokrotnego dostepu do jam serca sklada sie z czesci zewnetrznej oraz wewnetrznej. Czesc zewnetrzna 1 ma elastyczny ksztalt kielicha 1 a z wyprowadzona w czesci dolnej tuleja 1 b, do której na zewnatrz ma przytwierdzona rozlacznie pokrywke 7 z zasuwka 4. Czesc wewnetrzna 3 stanowi elastyczna czesc cylindryczna 3a zakonczona w czesci górnej elastycznym kolnierzem 3b, zas w czesci dolnej ma obwodowy wystep 3c. Wewnatrz czesci cylindrycznej 3a urzadzenie ma wprowadzony korek operacyjny 14. Korek operacyjny 14 sklada sie z czesci cylindrycznej 14a z uksztaltowanym w czesci dolnej kolnierzem 14b, do którego przytwierdzony jest trwale podatny segmentowy element 15, który ma centralnie urn ieszczona zamknieta szczeline 15a z obwodowym zaciskiem 15b. Szczelina 15a w wyniku nacisku wprowadzanego narzedzia chirurgicznego otwiera sie, a jej ksztalt dostosowuje sie do ksztaltu tego narzedzie w celu zachowania calkowitej szczelnosci calego ukladu. W miejscu styku komory serca 2 na obwodzie pomiedzy czescia zewnetrzna 1 a czescia wewnetrzna 3 ma obwodowe uszczelnienie 1 O, które stanowi elastomer uszczelniajacy o wlasciwosciach hydrozelu.

Przyklad wykonania V W przykladzie wykonania kardioport dla wielokrotnego dostepu do jam serca sklada sie z czesci zewnetrznej oraz wewnetrznej. Czesc zewnetrzna 1 ma elastyczny ksztalt kielicha 1 a z wyprowadzona w czesci dolnej tuleja 1 b, do której na zewnatrz ma przytwierdzona rozlacznie pokrywke 7 z zasuwka 4. Elastyczny ksztalt kielicha 1a czesci zewnetrznej polaczony jest trwale z miesniem serca 2. Trwale polaczenie elastycznego ksztaltu kielicha 1a czesci zewnetrznej 1 do miesnia sercowego 2 stanowi klej tkankowy i/lub hydrozel polimerowy. Czesc wewnetrzna 3 stanowi elastyczna czesc cylindryczna 3a zakonczona w czesci górnej elastycznym kolnierzem PL 441389 A1 12/293b, zas w czesci dolnej ma obwodowy wystep 3c, przy czym wewnatrz czesci cylindrycznej 3a ma wprowadzony korek uszczelniajacy 6 zasloniety zasuwka 4 w pokrywce 7. Czesc wewnetrzna 3 stanowi monolityczna calosc, przy czym czesc cylindryczna 3a ma sztywna elastyczna warstwe, zas czesc górna stanowiaca elastyczny kolnierz 3b ma podatna elastyczna strukture. W miejscu styku komory serca 2 na obwodzie pomiedzy czescia zewnetrzna 1 a czescia wewnetrzna 3 ma obwodowe uszczelnienie 1 O, które stanowi elastomer uszczelniajacy o wlasciwosciach hydrozelu. W zdejmowanej pokrywce 7 ma ruchoma zasuwke 4, w postaci plytki przesuwanej, która okolona jest na jednym koncu obwodowym elastycznym paskiem naciagajacym 5, zas drugi koniec ma wystep 4a wyprowadzony poza pasek naciagajacy 5.

Przyklad wykonania VI W przykladzie wykonania kardioport dla wielokrotnego dostepu do jam serca sklada sie z czesci zewnetrznej oraz wewnetrznej. Czesc zewnetrzna 1 ma elastyczny ksztalt kielicha 1 a z wyprowadzona w czesci dolnej tuleja 1 b, do której na zewnatrz ma przytwierdzona rozlacznie pokrywke 7 z zasuwka 4. Elastyczny ksztalt kielicha 1 a czesci zewnetrznej 1 polaczony jest trwale z miesniem serca 2. Trwale polaczenie elastycznego ksztaltu kielicha 1 a czesci zewnetrznej 1 do miesnia sercowego 2 stanowi klej tkankowy i/lub hydrozel polimerowy. Czesc wewnetrzna 3 stanowi elastyczna czesc cylindryczna 3a zakonczona w czesci górnej elastycznym kolnierzem 3b, zas w czesci dolnej ma obwodowy wystep 3c, przy czym wewnatrz czesci cylindrycznej 3a ma wprowadzony korek uszczelniajacy 6 zasloniety zasuwka 4 w pokrywce 7. Czesc wewnetrzna 3 stanowi monolityczna calosc, przy czym czesc cylindryczna 3a ma sztywna elastyczna warstwe, zas czesc górna stanowiaca elastyczny kolnierz 3b ma podatna elastyczna strukture. W miejscu styku komory serca 2 na obwodzie pomiedzy czescia zewnetrzna 1 a czescia wewnetrzna 3 ma obwodowe uszczelnienie 1 O, które stanowi elastomer uszczelniajacy o wlasciwosciach hydrozelu. W miejscu styku komory serca 2 na obwodzie pomiedzy czescia zewnetrzna 1 a czescia wewnetrzna 3 ma obwodowe uszczelnienie 10. Po implantacji w miejsce pokrywki 7 z zasuwka 4 i korka 6 nakladany jest korek operacyjny 12 z szeregiem elastycznych zastawek 13. Elastyczne zastawki 13 skladaja sie z kilu segmentów, gdzie kazdy segment sklada sie z wiekszej liczby zachodzacych na siebie PL 441389 A1 13/29platków, aby efektywnie uszczelniac korek przy przeprowadzaniu przez niego narzedzia chirurgicznego.

Przyklad wykonania VII W przykladzie wykonania kardioport dla wielokrotnego dostepu do jam serca sklada sie z czesci zewnetrznej oraz wewnetrznej. Czesc zewnetrzna 1 ma elastyczny ksztalt kielicha 1 a z wyprowadzona w czesci dolnej tuleja 1 b, do której na zewnatrz ma przytwierdzona rozlacznie pokrywke 7 z zasuwka 4. Elastyczny ksztalt kielicha 1 a czesci zewnetrznej 1 polaczony jest trwale z miesniem serca 2. Trwale polaczenie elastycznego ksztaltu kielicha 1 a czesci zewnetrznej 1 do miesnia sercowego 2 stanowi klej tkankowy i/lub hydrozel polimerowy. Czesc wewnetrzna 3 stanowi elastyczna czesc cylindryczna 3a zakonczona w czesci górnej elastycznym kolnierzem 3b, zas w czesci dolnej ma obwodowy wystep 3c, przy czym wewnatrz czesci cylindrycznej 3a ma wprowadzony korek uszczelniajacy 6 zasloniety zasuwka 4 w pokrywce 7. Czesc wewnetrzna 3 stanowi monolityczna calosc, przy czym czesc cylindryczna 3a ma sztywna elastyczna warstwe, zas czesc górna stanowiaca elastyczny kolnierz 3b ma podatna elastyczna strukture. W miejscu styku komory serca 2 na obwodzie pomiedzy czescia zewnetrzna 1 a czescia wewnetrzna 3 ma obwodowe uszczelnienie 1 O, które stanowi elastomer uszczelniajacy o wlasciwosciach hydrozelu.

Przyklad wykonania VIII W przykladzie wykonania sposób zakladania kardioportu dla wielokrotnego dostepu do jam serca polegajacy na przytwierdzeniu kardioportu do serca, polega na tym, ze do spodu serca przykleja sie od zewnatrz komory serca 2 zewnetrzna czesc 1 stanowiaca kielich 1a, po czym nakluwa komore serca 2 trokarem 9 i przez naciecie wprowadza do komory serca 2 w zlozonej formie elastyczna czesc wewnetrzna 3 stanowiaca elastyczna tuleje 3a z kolnierzem 3b. Nastepnie usuwa sie dystanse 8 i wprowadza trokar 9 do wnetrza komory serca, przy czym elastyczna tuleja 3a z elastycznym kolnierzem 3b przyjmuja swoja rozlozona postac, po czym wysuwa sie trokar 9 do uzyskania uszczelnienia komory serca 2 oraz spowodowania docisku PL 441389 A1 14/29obwodowego w celu zapobiegania wysunieciu sie kardioportu na skutek dzialania cisnienia panujacego w komorze serca 2 lub w wyniku naturalnych ruchów serca.

Zasuwke 4 wraz z cala pokrywka 7 zaklada sie tylko podczas implementacji urzadzen lub podczas operacji chirurgicznej poprzez korek operacyjny 12, lub poprzez korek operacyjny 14, zas po implantacji zasuwke 4 wraz z cala pokrywka 7 zdejmuje sie i elastyczna czesc cylindryczna 3a z kolnierzem 3b uszczelnia sie korkiem uszczelniajacym 6.

Przyklad wykonania IX W przykladzie wykonania sposób zakladania kardioportu dla wielokrotnego dostepu do jam serca polegajacy na przytwierdzeniu kardioportu do serca. Sposób polega na tym, ze do spodu serca przykleja sie od zewnatrz komory serca 2 zewnetrzna czesc 1 stanowiaca kielich 1 a, po czym nakluwa komore serca 2 trokarem 9 i przez naciecie wprowadza do komory serca 2 w zlozonej formie elastyczna czesc wewnetrzna 3 stanowiaca elastyczna tuleje 3a z kolnierzem 3b. Nastepnie usuwa dystanse 8 i wprowadza trokar 9 do wnetrza komory serca, przy czym elastyczna tuleja 3a z elastycznym kolnierzem 3b przyjmuja swoja rozlozona postac, po czym wysuwa sie trokar 9 do uzyskania uszczelnienia komory serca 2 oraz spowodowania docisku obwodowego w celu zapobiegania wysunieciu sie kardioportu na skutek dzialania cisnienia panujacego w komorze serca 2 albo w wyniku naturalnych ruchów serca.

Nastepnie wewnetrzna czesc 3 zamyka sie korkiem uszczelniajacym 6, który wprowadza sie po przesunieciu zasuwki 4 w pokrywce 7. Po wprowadzeniu korka uszczelniajacego 6 cala pokrywke 7 z zasuwka 4 zdejmuje sie.

Przyklad wykonania X W przykladzie wykonania sposób zakladania kardioportu dla wielokrotnego dostepu do jam serca polegajacy na przytwierdzeniu kardioportu do serca, polega na tym, ze do spodu serca przykleja sie od zewnatrz komory serca 2 zewnetrzna czesc 1 stanowiaca kielich 1a, po czym nakluwa komore serca 2 trokarem 9 i przez naciecie wprowadza do komory serca 2 w zlozonej formie elastyczna czesc wewnetrzna 3 stanowiaca elastyczna tuleje 3a z kolnierzem 3b. Nastepnie usuwa dystanse 8 i PL 441389 A1 /29wprowadza trokar 9 do wnetrza komory serca, przy czym elastyczna tuleja 3a z elastycznym kolnierzem 3b przyjmuja swoja rozlozona postac, po czym wysuwa sie trokar 9 do uzyskania uszczelnienia komory serca 2 oraz spowodowania docisku obwodowego w celu zapobiegania wysunieciu sie kardioportu na skutek dzialania cisnienia panujacego w komorze serca 2 albo w wyniku naturalnych ruchów serca.

Zasuwke 4 wraz z cala pokrywka 7 zaklada sie tylko podczas implementacji urzadzen lub podczas operacji poprzez korek operacyjny 12 lub poprzez korek operacyjny 14.

Przyklad wykonania XI W przykladzie wykonania sposób zakladania kardioportu dla wielokrotnego dostepu do jam serca polegajacy na przytwierdzeniu kardioportu do serca, polega na tym, ze do spodu serca przykleja sie od zewnatrz komory serca 2 zewnetrzna czesc 1 stanowiaca kielich 1 a, po czym nakluwa komore serca 2 trokarem 9 i przez naciecie wprowadza do komory serca 2 w zlozonej formie elastyczna czesc wewnetrzna 3 stanowiaca elastyczna tuleje 3a z kolnierzem 3b. Nastepnie usuwa dystanse 8 i wprowadza trokar 9 do wnetrza komory serca, przy czym elastyczna tuleja 3a z elastycznym kolnierzem 3b przyjmuja swoja rozlozona postac, po czym wysuwa sie trokar 9 do uzyskania uszczelnienia komory serca 2 oraz spowodowania docisku obwodowego w celu zapobiegania wysunieciu sie kardioportu na skutek dzialania cisnienia panujacego w komorze serca 2 albo w wyniku naturalnych ruchów serca.

Zasuwke 4 wraz z cala pokrywka 7 zaklada sie tylko podczas implementacji urzadzen lub podczas operacji poprzez korek operacyjny 12 z szeregiem elastycznych zastawek 13. Elastyczne zastawki 13 skladaja sie z kilu segmentów, gdzie kazdy segment sklada sie z wiekszej liczby zachodzacych na siebie platków, aby efektywnie uszczelniac korek przy przeprowadzaniu przez niego narzedzia chirurgicznego. Po implantacji zasuwke 4 wraz z cala pokrywka 7 zdejmuje sie a elastyczna czesc cylindryczna 3a z kolnierzem 3b uszczelnia sie korkiem uszczelniajacym 6.

Przyklad wykonania XI I W przykladzie wykonania sposób zakladania kardioportu dla wielokrotnego dostepu do jam serca polegajacy na przytwierdzeniu kardioportu do serca, polega na tym, ze PL 441389 A1 16/29do spodu serca przykleja sie od zewnatrz komory serca 2 zewnetrzna czesc 1 stanowiaca kielich 1 a, po czym nakluwa komore serca 2 trokarem 9 i przez naciecie wprowadza do komory serca 2 w zlozonej formie elastyczna czesc wewnetrzna 3 stanowiaca elastyczna tuleje 3a z kolnierzem 3b. Nastepnie usuwa dystanse 8 i wprowadza trokar 9 do wnetrza komory serca, przy czym elastyczna tuleja 3a z elastycznym kolnierzem 3b przyjmuja swoja rozlozona postac, po czym wysuwa sie trokar 9 do uzyskania uszczelnienia komory serca 2 oraz spowodowania docisku obwodowego w celu zapobiegania wysunieciu sie kardioportu na skutek dzialania cisnienia panujacego w komorze serca 2 albo w wyniku naturalnych ruchów serca.

Zasuwke 4 wraz z cala pokrywka 7 zaklada sie tylko podczas implementacji urzadzen lub podczas operacji poprzez korek operacyjny 14, zas po implantacji zasuwke 4 wraz z cala pokrywka 7 zdejmuje sie i elastyczna czesc cylindryczna 3a z kolnierzem 3b uszczelnia sie urzadzeniem do wspomagania pracy serca i kapslem 11.

Przyklad wykonania XIII W przykladzie wykonania sposób zakladania kardioportu dla wielokrotnego dostepu do jam serca polegajacy na przytwierdzeniu kardioportu do serca, polega na tym, ze do spodu serca przykleja sie od zewnatrz komory serca 2 zewnetrzna czesc 1 stanowiaca kielich 1 a, po czym nakluwa komore serca 2 trokarem 9 i przez naciecie wprowadza do komory serca 2 w zlozonej formie elastyczna czesc wewnetrzna 3 stanowiaca elastyczna tuleje 3a z kolnierzem 3b. Nastepnie usuwa dystanse 8 i wprowadza trokar 9 do wnetrza komory serca, przy czym elastyczna tuleja 3a z elastycznym kolnierzem 3b przyjmuja swoja rozlozona postac, po czym wysuwa sie trokar 9 do uzyskania uszczelnienia komory serca 2 oraz spowodowania docisku obwodowego w celu zapobiegania wysunieciu sie kardioportu na skutek dzialania cisnienia panujacego w komorze serca 2 albo w wyniku naturalnych ruchów serca.

Zasuwke 4 wraz z cala pokrywka 7 zaklada sie tylko podczas implementacji urzadzen poprzez korek operacyjny 14. Korek operacyjny 14 sklada sie z czesci cylindrycznej 14a z uksztaltowanym w czesci dolnej kolnierzem 14b, do którego przytwierdzony jest trwale podatny segmentowy element 15, który ma centralnie umieszczona zamknieta szczeline 15a z obwodowym zaciskiem 15b. Szczelina 15a w wyniku nacisku wprowadzanego narzedzia chirurgicznego otwiera sie, a jej ksztalt dostosowuje sie do ksztaltu tego narzedzia w celu zachowania calkowitej szczelnosci calego ukladu.

PL 441389 A1 17/29Zasuwke 4 wraz z cala pokrywka 7 zaklada sie tylko podczas implementacji urzadzen lub podczas operacji poprzez korek operacyjny 14, zas po implantacji zasuwke 4 wraz z cala pokrywka 7 zdejmuje sie i elastyczna czesc cylindryczna 3a z kolnierzem 3b uszczelnia sie urzadzeniem do wspomagania pracy serca z kapslem 11.

PL 441389 A1 18/29Zastrzezenia patentowe 1. Kardioport dla wielokrotnego dostepu do jam serca skladajacy sie z czesci zewnetrznej oraz wewnetrznej, znamienny tym, ze czesc zewnetrzna (1) ma elastyczny ksztalt kielicha (1 a) z wyprowadzona w czesci dolnej tuleja (1 b ), do której na zewnatrz ma przytwierdzona rozlacznie pokrywke (7) z zasuwka (4), zas wewnatrz ma rozlacznie wprowadzona czesc wewnetrzna (3) stanowiaca elastyczna czesc cylindryczna (3a) zakonczona w czesci górnej elastycznym kolnierzem (3b), zas w czesci dolnej ma obwodowy wystep (3c), przy czym wewnatrz czesci cylindrycznej (3a) ma wprowadzony korek uszczelniajacy (6) zasloniety zasuwka (4) w pokrywce (7), która to zasuwke (4) z pokrywka (7) usuwa sie po wprowadzeniu korka uszczelniajacego (6). 2. Kardioport wedlug zastrz. 1, znamienny tym, ze czesc wewnetrzna (3) stanowi monolityczna calosc, przy czym czesc cylindryczna (3a) ma sztywna elastyczna warstwe, zas czesc górna stanowiaca elastyczny kolnierz (3b) ma podatna elastyczna strukture. 3. Kardioport wedlug zastrz. 1 do 2, znamienny tym, ze elastyczny ksztalt kielicha (1 a) czesci zewnetrznej (1) polaczony jest trwale z miesniem serca (2). 4. Kardioport wedlug zastrz. 3, znamienny tym, ze trwale polaczenie elastycznego ksztaltu kielicha ( 1 a) czesci zewnetrznej ( 1) do miesnia sercowego (2) stanowi klej tkankowy i/lub hydrozel polimerowy.

. Kardioport wedlug zastrz. 1, 2,3, znamienny tym, ze w miejscu styku komory serca (2) na obwodzie pomiedzy czescia zewnetrzna (1) a czescia wewnetrzna (3) ma obwodowe uszczelnienie (1 O). 6. Kardioport wedlug zastrz. 5, znamienny tym, ze obwodowe uszczelnienie (1 O) stanowi elastomer uszczelniajacy o wlasciwosciach hydrozelu. 7. Kardioport wedlug zastrz. 1,2,3,5, znamienny tym, ze zdejmowana pokrywka (7) ma ruchoma zasuwke (4), w postaci plytki przesuwanej, która okolona PL 441389 A1 19/29jest na jednym koncu obwodowym elastycznym paskiem naciagajacym (5), zas drugi koniec ma wystep (4a) wyprowadzony poza pasek naciagajacy (5). 8. Kardioport wedlug zastrz. 1,2,3,5,7, znamienny tym, ze wewnatrz czesci cylindrycznej (3a) w miejsce korka uszczelniajacego (6) ma wprowadzony korek operacyjny (12) z elastycznymi zastawkami (13), które uszczelniaja narzedzie chirurgiczne podczas operacji. 9. Kardioport wedlug zastrz. 8, znamienny tym, ze elastyczne zastawki (13) skladaja sie z kilu segmentów, gdzie kazdy z segmentów ma ksztalt zblizony do zastawki trójdzielnej serca. 1 O. Kardioport wedlug zastrz. 1,2,3,5,7, znamienny tym, ze wewnatrz czesci cylindrycznej (3a) w miejsce korka uszczelniajacego (6) ma wprowadzony korek operacyjny (14) z podatnym segmentowym elementem (15). 11. Kardioport wedlug zastrz. 1 O, znamienny tym, ze korek operacyjny ( 14) sklada sie z czesci cylindrycznej ( 14a) z uksztaltowanym w czesci dolnej kolnierzem (14b), do którego ma trwale przytwierdzony podatny segmentowy element (15), który ma centralnie umieszczona zamknieta szczeline (15a) z obwodowym zaciskiem (15b), przy czym ksztalt szczeliny (15a) dostosowuje sie do ksztaltu wprowadzanego przez nia narzedzia chirurgicznego. 12. Kardioport wedlug zastrz. 1,2,3,5,7, 10, znamienny tym, ze po implantacji, wewnatrz czesci cylindrycznej (3a) ma wprowadzone urzadzenie wspomagaJace prace serca z nalozonym kapslem (11) lub korkiem uszczelniajacym (6). 13. Sposób zakladania kardioportu dla wielokrotnego dostepu do jam serca polegajacy na przytwierdzeniu kardioportu do serca, znamienny tym, ze do spodu serca przykleja sie od zewnatrz komory serca (2) zewnetrzna czesc (1) stanowiaca kielich (1 ), po czym nakluwa komore serca (2) trokarem (9), i przez naciecie wprowadza do komory serca (2) w zlozonej formie elastyczna czesc wewnetrzna (3) stanowiaca elastyczna czesc cylindryczna (3a) z podatnym kolnierzem (3b), nastepnie usuwa dystanse (8) i wprowadza trokar (9) do wnetrza komory serca, przy czym elastyczna czesc cylindryczna (3a) ma sztywna elastyczna warstwe z podatnym kolnierzem (3b), który przyjmuje swoja rozlozona postac, po czym wysuwa sie trokar (9) do uzyskania uszczelnia komory serca (2) oraz spowodowania docisku PL 441389 A1 /29obwodowego w celu zapobiezenia wysunieciu sie kardioportu na skutek cisnienia panujacego w komorze serca (2) albo w wyniku naturalnych ruchów serca, nastepnie wewnetrzna czesc (3) zamyka sie korkiem uszczelniajacym (6) lub wprowadza korek operacyjny (12), lub korek operacyjny (14), lub wprowadza urzadzenie do wspomagania pracy serca i/lub pokrywka (7) z ruchoma zasuwka (4), pelniaca role zastawki, która zamyka sie samoczynnie na skutek sil w pasku naciagajacym (5) i blokuje wyplyw krwi, przy czym zasuwka (4) wraz z cala pokrywka (7) jest zakladana tylko podczas implementacji urzadzen lub podczas operacji poprzez korek operacyjny (12), lub poprzez korek operacyjny (14), zas po implantacji zasuwka (4) wraz z cala pokrywka (7) jest zdejmowana, po czym elastyczna czesc wewnetrzna (3) z kolnierzem (3b) uszczelniona jest albo korkiem uszczelniajacym (6) albo urzadzeniem do wspomagania pracy serca z kapslem (11 ). 14. Sposób wedlug zastrz. 13, znamienny tym, ze po wprowadzeniu urzadzenia wspomagajacego prace lewej komory serca zdejmuje sie zasuwke (4) wraz z cala pokrywka (7), po czym zaklada kapsel (11 ).

PL 441389 A1 21/292 6 3 1 7 ' ___. ~ j"' ,l;P'$ 4 itlGfilQ ~ tl ~ . ~ z z „,r; z z S1li Fig. 1 PL 441389 A1 22/29I / -O fY) ·-- ....... ·--·-- ro ,....., ·--·-- ·----- ·--------.

(J fY) -O ,....., • O) ·--- 1..C.

PL 441389 A1 23/296 4 4 4a Fig. 3 PL 441389 A1 24/2912 13 Fig. 4 PL 441389 A1 /2914a Ce=:>::> Ce=:>::> 15b 15 Fig. 5 PL 441389 A1 26/2911 Fig. 6 PL 441389 A1 27/29- > > u r-,-..

C'l u: ..c r-,-..

C'l u: ro I'-- ¦ Ol u: PL 441389 A1 28/29al. Niepodleglosci 188/192 00-950 Warszawa, skr, poczt, 203 URZAD PATENTOWY RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ tel.: (+48) 22 579 OS SS I fax: (+48) 22 579 00 01 e-mail: kontakt@uprp.gov.pl I www,uprp.gov.pl SPRAWOZDANIE O STANIE TECHNIKI DO ZGLOSZENIA NR P,--1---1-1389 Klasyfikacja zgloszenia: AGlB 17/3--1- Podklasy w któ0 eh prowadzono poszukiwania: AG lB Ba,-:y komputerowe\\ któ1ych pro\, ad,-:ono poszukiwania: EPODOC WPI bazy UPRP Kategoria dokumentu A A A A Dokwncnt) - L podana idcnty fikacja EPJ 103--1-05 Al (INNOVATIONS FOR HEART AND VESSELS SP Z O O) 1--1-- 12-2016 US2015087916 Al (UNlV NORTHWESTERN) 26-03-2015 W02009100198 A2 (MAYOFOUNDATION SUNDT TH THORAL: PHILLIPS BRENT) 13-08-2009 EP260189 7 A 1 (JENA VAL VE TECHNOLOGY INC) 12-06-2013 D Dalszy ciag "ykazn dokumentów na nastepnej stronie A - dokument okreslaJacy ogólny stan techniki, który nie Jest mrnzany za posiada1acv szczególne znaczenie, E - doh.ument stanowiacy "czesniejsLe zgluszenie lub patent. ale opubhk.owauy \V lub po dacie zgloszema, Odniesienie do zastrL 1-1--1- 1-1--1- 1-1--1- 1-1--1- L - dokumcnl. l....JÓI) muL.c podda\\ ac \V watpliH osc zastrLcganc picrwsLc1isl\\ o(-wa). lub prz)' toczon: \V celu w,talcnia dal) publ.tl"-acji rnncgo C)' lu\vancgo dul.,.umcntu lub 1. innego ;;1.c1.cgól11cgo P°'Hlclll, O doklm1ent oclnos7.[JC:V sie clo 11_imn1ienin ustnego pr7.e7 znstosownnie. w: 1 stnwienie h1h 11_inwnienie ,v inny sposób.

P - dokument opublikowmw przed d3ta zgloszenia. ale pófniej niz zastrzegam dcta pierwszenstwc.

T - dokument pózmeJszv, opublikowany po dacte zgloszema lub w clac1e pierwszenstwa 1 mebedacy w konll!kne ze zgloszemem, ale c\lowanv" celu zrozu1111ema Lasad lub teoni leL.acyd1 u podstaw v, ynalazk.u.

X - doL..umcuL o sLCLcgUh1: m LHaczcuiu: z.astrLcgau)' \V)' 1ttlaLcL.. nic uwzc b)' c U\\ az~Ul) La HO\\)' lub nic mut:::c byc: U\\ az.all)' za pusiad~llC) puLium \\ )' 11.alazcz:, jcL.ch ten doLumcnl br;Jll)' jest pod mvafi; s:1modI.icl11ic.

Y - doklm1ent o S7.C7ególnym znnczenin: 7.:lStf7egmrv w:v1mfa7.ek nie mo7.e byc mYn7nny 7.n posincln_jqcy poziom 1vy1rnfazc7y. ie7.eli ten dokument 70stnnie polqc7.on:v 7 iednvm lub kilkoma tego tvpu dokumentcmi, a takie polac1,enie bedzie oczvwiste dla zmwcv, & - dokument nalezacy do teJ sameJ rodzim patemoweJ, Sprawozdanie wykonali-a: Violetta Waclawek Ekspert Data: 24.02.2023 Uwagi do zgloszenia Sprawozdanie zostalo wykonane w oparciu o zastrz. z dnia 7.06.2022 Podpis: /podpisano kwalifikowanym podpisem elektronicznym/ Pismo wydane w formie dokumentu elektronicznego PL 441389 A1 29/29

Claims (14)

Zastrzezenia patentowe

1. Kardioport dla wielokrotnego dostepu do jam serca skladajacy sie z czesci zewnetrznej oraz wewnetrznej, znamienny tym, ze czesc zewnetrzna (1) ma elastyczny ksztalt kielicha (1 a) z wyprowadzona w czesci dolnej tuleja (1 b ), do której na zewnatrz ma przytwierdzona rozlacznie pokrywke (7) z zasuwka (4), zas wewnatrz ma rozlacznie wprowadzona czesc wewnetrzna (3) stanowiaca elastyczna czesc cylindryczna (3a) zakonczona w czesci górnej elastycznym kolnierzem (3b), zas w czesci dolnej ma obwodowy wystep (3c), przy czym wewnatrz czesci cylindrycznej (3a) ma wprowadzony korek uszczelniajacy (6) zasloniety zasuwka (4) w pokrywce (7), która to zasuwke (4) z pokrywka (7) usuwa sie po wprowadzeniu korka uszczelniajacego (6).

2. Kardioport wedlug zastrz. 1, znamienny tym, ze czesc wewnetrzna (3) stanowi monolityczna calosc, przy czym czesc cylindryczna (3a) ma sztywna elastyczna warstwe, zas czesc górna stanowiaca elastyczny kolnierz (3b) ma podatna elastyczna strukture.

3. Kardioport wedlug zastrz. 1 do 2, znamienny tym, ze elastyczny ksztalt kielicha (1 a) czesci zewnetrznej (1) polaczony jest trwale z miesniem serca (2).

4. Kardioport wedlug zastrz. 3, znamienny tym, ze trwale polaczenie elastycznego ksztaltu kielicha ( 1 a) czesci zewnetrznej ( 1) do miesnia sercowego (2) stanowi klej tkankowy i/lub hydrozel polimerowy.

5. Kardioport wedlug zastrz. 1, 2,3, znamienny tym, ze w miejscu styku komory serca (2) na obwodzie pomiedzy czescia zewnetrzna (1) a czescia wewnetrzna (3) ma obwodowe uszczelnienie (1 O).

6. Kardioport wedlug zastrz. 5, znamienny tym, ze obwodowe uszczelnienie (1 O) stanowi elastomer uszczelniajacy o wlasciwosciach hydrozelu.

7. Kardioport wedlug zastrz. 1,2,3,5, znamienny tym, ze zdejmowana pokrywka (7) ma ruchoma zasuwke (4), w postaci plytki przesuwanej, która okolona9/29jest na jednym koncu obwodowym elastycznym paskiem naciagajacym (5), zas drugi koniec ma wystep (4a) wyprowadzony poza pasek naciagajacy (5).

8. Kardioport wedlug zastrz. 1,2,3,5,7, znamienny tym, ze wewnatrz czesci cylindrycznej (3a) w miejsce korka uszczelniajacego (6) ma wprowadzony korek operacyjny (12) z elastycznymi zastawkami (13), które uszczelniaja narzedzie chirurgiczne podczas operacji.

9. Kardioport wedlug zastrz. 8, znamienny tym, ze elastyczne zastawki (13) skladaja sie z kilu segmentów, gdzie kazdy z segmentów ma ksztalt zblizony do zastawki trójdzielnej serca.

1 O. Kardioport wedlug zastrz. 1,2,3,5,7, znamienny tym, ze wewnatrz czesci cylindrycznej (3a) w miejsce korka uszczelniajacego (6) ma wprowadzony korek operacyjny (14) z podatnym segmentowym elementem (15).

11. Kardioport wedlug zastrz. 1 O, znamienny tym, ze korek operacyjny ( 14) sklada sie z czesci cylindrycznej ( 14a) z uksztaltowanym w czesci dolnej kolnierzem (14b), do którego ma trwale przytwierdzony podatny segmentowy element (15), który ma centralnie umieszczona zamknieta szczeline (15a) z obwodowym zaciskiem (15b), przy czym ksztalt szczeliny (15a) dostosowuje sie do ksztaltu wprowadzanego przez nia narzedzia chirurgicznego.

12. Kardioport wedlug zastrz. 1,2,3,5,7, 10, znamienny tym, ze po implantacji, wewnatrz czesci cylindrycznej (3a) ma wprowadzone urzadzenie wspomagaJace prace serca z nalozonym kapslem (11) lub korkiem uszczelniajacym (6).

13. Sposób zakladania kardioportu dla wielokrotnego dostepu do jam serca polegajacy na przytwierdzeniu kardioportu do serca, znamienny tym, ze do spodu serca przykleja sie od zewnatrz komory serca (2) zewnetrzna czesc (1) stanowiaca kielich (1 ), po czym nakluwa komore serca (2) trokarem (9), i przez naciecie wprowadza do komory serca (2) w zlozonej formie elastyczna czesc wewnetrzna (3) stanowiaca elastyczna czesc cylindryczna (3a) z podatnym kolnierzem (3b), nastepnie usuwa dystanse (8) i wprowadza trokar (9) do wnetrza komory serca, przy czym elastyczna czesc cylindryczna (3a) ma sztywna elastyczna warstwe z podatnym kolnierzem (3b), który przyjmuje swoja rozlozona postac, po czym wysuwa sie trokar (9) do uzyskania uszczelnia komory serca (2) oraz spowodowania docisku0/29obwodowego w celu zapobiezenia wysunieciu sie kardioportu na skutek cisnienia panujacego w komorze serca (2) albo w wyniku naturalnych ruchów serca, nastepnie wewnetrzna czesc (3) zamyka sie korkiem uszczelniajacym (6) lub wprowadza korek operacyjny (12), lub korek operacyjny (14), lub wprowadza urzadzenie do wspomagania pracy serca i/lub pokrywka (7) z ruchoma zasuwka (4), pelniaca role zastawki, która zamyka sie samoczynnie na skutek sil w pasku naciagajacym (5) i blokuje wyplyw krwi, przy czym zasuwka (4) wraz z cala pokrywka (7) jest zakladana tylko podczas implementacji urzadzen lub podczas operacji poprzez korek operacyjny (12), lub poprzez korek operacyjny (14), zas po implantacji zasuwka (4) wraz z cala pokrywka (7) jest zdejmowana, po czym elastyczna czesc wewnetrzna (3) z kolnierzem (3b) uszczelniona jest albo korkiem uszczelniajacym (6) albo urzadzeniem do wspomagania pracy serca z kapslem (11 ).

14. Sposób wedlug zastrz. 13, znamienny tym, ze po wprowadzeniu urzadzenia wspomagajacego prace lewej komory serca zdejmuje sie zasuwke (4) wraz z cala pokrywka (7), po czym zaklada kapsel (11 ).1/292 10 6 3 1 7 ' ___. ~ j"' ,l;P'$ 4 itlGfilQ ~ tl ~ . ~ z z „,r; z z S1li Fig. 12/29I / -O fY) ·-- ....... ·--·-- ro ,....., ·--·-- ·----- ·--------. (J fY) -O ,....., • O) ·--- 1..C.3/296 5 4 4 4a Fig. 34/2912 13 Fig. 45/2914a Ce=:>::> Ce=:>::> 15b 15 Fig. 56/2911 Fig. 67/29- > > u r-,-.. C'l u: ..c r-,-.. C'l u: ro I'-- ¦ Ol u:8/29al. Niepodleglosci 188/192 00-950 Warszawa, skr, poczt, 203 URZAD PATENTOWY RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ tel.: (+48) 22 579 OS SS I fax: (+48) 22 579 00 01 e-mail: kontakt@uprp.gov.pl I www,uprp.gov.pl SPRAWOZDANIE O STANIE TECHNIKI DO ZGLOSZENIA NR P,--1---1-1389 Klasyfikacja zgloszenia: AGlB 17/3--1- Podklasy w któ0 eh prowadzono poszukiwania: AG lB Ba,-:y komputerowe\\ któ1ych pro\, ad,-:ono poszukiwania: EPODOC WPI bazy UPRP Kategoria dokumentu A A A A Dokwncnt) - L podana idcnty fikacja EPJ 103--1-05 Al (INNOVATIONS FOR HEART AND VESSELS SP Z O O) 1--1-- 12-2016 US2015087916 Al (UNlV NORTHWESTERN) 26-03-2015 W02009100198 A2 (MAYOFOUNDATION SUNDT TH THORAL: PHILLIPS BRENT) 13-08-2009 EP260189 7 A 1 (JENA VAL VE TECHNOLOGY INC) 12-06-2013 D Dalszy ciag "ykazn dokumentów na nastepnej stronie A - dokument okreslaJacy ogólny stan techniki, który nie Jest mrnzany za posiada1acv szczególne znaczenie, E - doh.ument stanowiacy "czesniejsLe zgluszenie lub patent. ale opubhk.owauy \V lub po dacie zgloszema, Odniesienie do zastrL 1-1--1- 1-1--1- 1-1--1- 1-1--1- L - dokumcnl. l....JÓI) muL.c podda\\ ac \V watpliH osc zastrLcganc picrwsLc1isl\\ o(-wa). lub prz)' toczon: \V celu w,talcnia dal) publ.tl"-acji rnncgo C)' lu\vancgo dul.,.umcntu lub 1. innego ;;1.c1.cgól11cgo P°'Hlclll, O doklm1ent oclnos7.[JC:V sie clo 11_imn1ienin ustnego pr7.e7 znstosownnie. w: 1 stnwienie h1h 11_inwnienie ,v inny sposób. P - dokument opublikowmw przed d3ta zgloszenia. ale pófniej niz zastrzegam dcta pierwszenstwc. T - dokument pózmeJszv, opublikowany po dacte zgloszema lub w clac1e pierwszenstwa 1 mebedacy w konll!kne ze zgloszemem, ale c\lowanv" celu zrozu1111ema Lasad lub teoni leL.acyd1 u podstaw v, ynalazk.u. X - doL..umcuL o sLCLcgUh1: m LHaczcuiu: z.astrLcgau)' \V)' 1ttlaLcL.. nic uwzc b)' c U\\ az~Ul) La HO\\)' lub nic mut:::c byc: U\\ az.all)' za pusiad~llC) puLium \\ )' 11.alazcz:, jcL.ch ten doLumcnl br;Jll)' jest pod mvafi; s:1modI.icl11ic. Y - doklm1ent o S7.C7ególnym znnczenin: 7.:lStf7egmrv w:v1mfa7.ek nie mo7.e byc mYn7nny 7.n posincln_jqcy poziom 1vy1rnfazc7y. ie7.eli ten dokument 70stnnie polqc7.on:v 7 iednvm lub kilkoma tego tvpu dokumentcmi, a takie polac1,enie bedzie oczvwiste dla zmwcv, & - dokument nalezacy do teJ sameJ rodzim patemoweJ, Sprawozdanie wykonali-a: Violetta Waclawek Ekspert Data: 24.02.2023 Uwagi do zgloszenia Sprawozdanie zostalo wykonane w oparciu o zastrz. z dnia 7.06.2022 Podpis: /podpisano kwalifikowanym podpisem elektronicznym/ Pismo wydane w formie dokumentu elektronicznego9/29