PL71136Y1 - Wyrób sanitarny zawierajacy substancje aktywna powodujaca obnizenie pH srodowiska pochwy i/lub zewnetrznych narzadów plciowych - Google Patents

Description

PL 71 136 Y1 2 Opis wzoru Wzór uzytkowy obejmuje obszar higieny intymnej, konkretnie zas wyrób sanitarny zawierajacy substancje aktywna powodujaca obnizenie pH srodowiska pochwy i/lub zewnetrznych narzadów plciowych. W ukladzie moczowo-plciowym kobiety bytuje kompleksowy ekosystem mikrobiologiczny obej- mujacy ponad 50 róznych gatunków bakterii; uklad ten charakteryzuje sie równiez obnizonym odczy- nem pH, który ogranicza rozwój niepozadanych mikroorganizmów. W przypadku kobiet w wieku rozrod- czym mikroorganizmy stanowia glównie bakterie z rodzaju Lactobacillus, produkujace kwas mlekowy. Kwasne pH jest istotne dla zachowania zdrowej mikrobiologicznej flory w okolicach pochwy, gdzie wy- kazuje wyraznie antagonistyczne dzialanie wobec patogennych mikroorganizmów, takich jak drozdze z rodzaju Candida, oraz niepozadanych rodzajów bakterii. Fizjologiczne pH blony sluzowej pochwy i ze- wnetrznych narzadów plciowych jest znacznie nizsze, co efektywnie ogranicza zasiedlenie blony sluzo- wej pochwy przez patogenne mikroorganizmy. Do damskiej higieny intymnej w zadnym wypadku nie powinno sie stosowac zwyklego mydla oraz srodków do higieny intymnej o charakterze zasadowym, które sa niewlasciwe dla zewnetrznych narzadów plciowych, poniewaz pH pochwy jest bardzo kwasne a zastosowanie alkalicznego mydla niszczy te bariere ochronna. Perfumowane mydla, wkladki i inne srodki do higieny intymnej moga równiez powodowac podraznienie wrazliwej skóry i blony sluzowej. Odpowiednie srodki higieny intymnej to takie, których pH wynosi 5,5. Ekosystem mikrobiologiczny i fizjologiczne pH zewnetrznych narzadów plciowych oraz blony sluzo- wej pochwy moga zostac zaburzone wskutek przyjmowania antybiotyków, chemioterapeutyków, leków przeciwgrzybiczych, zmian hormonalnych w organizmie np. podczas ciazy, po menopauzie czy podczas stosowania antykoncepcji, wskutek stosowania nieodpowiedniej bielizny, podczas menstruacji, u kobiet cierpiacych na cukrzyce itd. Nalezy brac równiez pod uwage ryzyko przedostania sie niepozadanych mi- kroorganizmów z odbytu do ukladu moczowo-plciowego. Wszystkie wyzej wymienione zmiany moga po- wodowac infekcje, w konsekwencji których nastepuje naruszenie flory mikrobiologicznej, zmiany fizjolo- gicznego pH blony sluzowej pochwy oraz zewnetrznych narzadów plciowych, a nastepnie pojawienie sie infekcji mikrobiologicznych, które powoduja zapalenie pochwy, dróg moczowych oraz zapalenia skóry, w szczególnosci odparzenia. Wymienione infekcje najczesciej zwiazane sa z nastepujacymi rodzajami mikroorganizmów: Escherichia, Enterococcus, Psedomonas, Proteus, Klebsiella, Streptococcus, Staphy- lococcus, Gardnerella, Ureplasma, Bacteriodes, Peptococcus, Neisseria, Serratia, Corynebacterium, Clo- stridium i Candida. Powyzsza specyfikacja mikroorganizmów jest scisle zwiazana z faktem, iz u kobiet, w zwiazku z krótsza odlegloscia pomiedzy odbytem a ukladem moczowo-plciowym, wystepuje wieksze ryzyko migracji tych mikroorganizmów z odbytu do pochwy i okolic zewnetrznych narzadów plciowych. Szczególnie narazone sa mlode kobiety, które nie maja jeszcze wystarczajaco rozwinietej mikroflory w okolicy ukladu moczowo-plciowego, jak równiez starsze kobiety, które w nastepstwie zmian hormonal- nych nie posiadaja wystarczajacej mikroflory ochronnej pochwy, która ma równiez wplyw na stabilnosc fizjologicznego pH. Podwyzszenie pH moze równiez prowadzic zarówno do bakteryjnego, jak i aerobo- wego zapalenia pochwy; jest takze waznym wskaznikiem zaburzen mikroflory pochwy. Naruszenie rów- nowagi mikrobiologicznej moze równiez miec negatywny wplyw na plodnosc kobiety. Obecnie na rynku istnieje caly szereg popularnych produktów, których zadaniem jest wyrównanie, wzglednie obnizenie pH srodowiska pochwy i zewnetrznych narzadów plciowych. Okreslone produkty sto- suje sie wylacznie poprzez nalozenie kremu, zelu i srodków myjacych do higieny intymnej zawierajacych kwas mlekowy, który jest najwazniejszym naturalnym czynnikiem zapewniajacym kwasne pH blony slu- zowej pochwy oraz zewnetrznych narzadów plciowych. W normalnych warunkach w ciele zdrowej kobiety kwas mlekowy produkowany jest przede wszystkim przez bakterie z rodzaju Lactobacillus. Jesli jednak dojdzie do naruszenia stabilnosci flory mikrobiologicznej pochwy, dochodzi, przede wszystkim z powodu ubytku laktobakterii, do obnizenia produkcji kwasu mlekowego, a w konsekwencji do podwyzszenia pH blony sluzowej. Podwyzszenie pH powoduje radykalne zwiekszenie ryzyka zapalenia. Przede wszystkim w takich sytuacjach nalezy obnizac podniesione pH za pomoca naturalnej substancji, tzn. kwasu mleko- wego w polaczeniu z bakteriami probiotycznymi, poprzez podanie zewnetrzne w postaci aplikacji zelu intymnego, mydla czy innych srodków. Wskutek polaczenia kultury probiotycznej z substancja prebio- tyczna powstaje tzw. substancja symbiotyczna, w ramach której kwas mlekowy obniza pH i tworzy opty- malne srodowisko dla rozmnazania kultury probiotycznej, a substancja prebiotyczna sluzy równoczesnie jako zródlo wybranych skladników odzywczych dla kultury probiotycznej, co w maksymalnym stopniu wspiera rozwój bakterii probiotycznych przede wszystkim na powierzchni i wewnatrz wkladki. PL 71 136 Y1 3 Obecnie na rynku wystepuja takie wyroby higieny intymnej, jak podpaski, wkladki na dzien lub na noc, wkladki do bielizny czy tampony, które sa wzbogacone o kwas mlekowy. Znane jest rozwiazanie CZ231921U1, które opisuje wzbogacenie rdzenia chlonnego o krystaliczna postac kwasu mlekowego, majace na celu obnizenie pH srodków damskiej higieny intymnej, które jednak opiera sie na procesie mikronizacji kwasu mlekowego i jego szybkim rozpuszczaniu, co skutkuje niekontrolowanym, szybkim i krótkotrwalym obnizeniem pH wkladki. Znane jest równiez rozwiazanie zgodnie z WO 2008/060200, które opisuje produkt sanitarny zawierajacy substancje ograniczajaca rozprzestrzenianie sie drobnou- strojów w okolicy ukladu moczowo-plciowego. Mieszanka zawiera produkt pozakomórkowy z co naj- mniej jednego gatunku bakterii probiotycznych i co najmniej jeden dodatkowy skladnik w postaci kwasu organicznego, którego pH (lub pH jego soli) nie przekracza 5,5, przy czym wyrobem poza komórkowym sa np. peptydy przeciwdrobnoustrojowe, nie zas same bakterie probiotyczne. Kwas moze byc mlekowy, octowy, askorbinowy, cytrynowy i in. Przedstawiony produkt sanitarny nie rozwiazuje kwestii wlasci- wej aplikacji kwasu mlekowego i dotyczy wylacznie laktobakterii, które produkuja ten kwas. Znane jest równiez rozwiazanie zgodnie z DE 2309575, które dotyczy wykonania tamponów higienicznych nasa- czonych impregnatem z kwasem mlekowym, glikogenem badz cukrem lub bakteriami Lactobacillus va- ginalis. Wszystkie inne znane patenty wykorzystuja bakterie probiotyczne produkujace kwas mlekowy. Dotychczas jednak na rynku brak jest wyrobu sanitarnego, który zawieralby kwas mlekowy znajdu- jacy sie w rdzeniu chlonnym, bezposrednio na dzianinie lub na papierze toaletowym, który ma kon- takt ze skóra i zewnetrznymi narzadami rodnymi, a wydzielanie kwasu nastepowaloby stopniowo i bylo kontrolowane poprzez powlekanie krystalicznej postaci kwasu mlekowego lub jego soli za po- moca monoestrów monoglicerydów, co powodowaloby bardzo szybkie obnizenie pH stosowanego wy- robu sanitarnego do pozadanej wartosci optymalnej fizjologicznego pH zewnetrznych narzadów plcio- wych, tzn. 5–5,5. Zadaniem rozwiazania technicznego jest dostarczenie wyrobu sanitarnego zawierajacego sub- stancje aktywna sluzaca do obnizenia pH srodowiska pochwy i/lub zewnetrznych narzadów plciowych, zawierajacego kwas mlekowy lub jego sole, które bylyby efektywnie stabilizowane w danym wyrobie sanitarnym, przez co podniesione zostalyby ich wlasciwosci lecznicze i prewencyjne, przy czym wyrób ten utrzymywalby optymalne pH zapewniajace rozwój bakterii probiotycznych. Zgodnie z niniejszym rozwiazaniem technicznym wyrób sanitarny przedstawialby nowy rodzaj artykulu higienicznego, który poprzez swój sklad bedzie w naturalny sposób przyczyniac sie do stabilizacji pH oraz mikroflory ze- wnetrznych narzadów plciowych, odbytu i skóry w okolicach intymnych. Wyzej wymienione problemy moga byc rozwiazane za pomoca wyrobu sanitarnego w postaci podpaski majacego warstwe powierzchniowa wyrobu sanitarnego przeznaczona do kontaktu z cialem oraz substancje aktywna do obnizenia pH srodowiska pochwy i/lub zewnetrznych narzadów plciowych zawarta w strukturze wewnetrznej wyrobu sanitarnego, przy czym substancja aktywna zawiera kwas mlekowy lub jego sole w postaci krystalicznej, kulture probiotyczna i zwiazek prebiotyczny, charaktery- zujacego sie tym, ze sklada sie z dolnej nieprzepuszczajacej warstwy, rdzenia chlonnego i górnej war- stwy powierzchniowej wykonanej z tkaniny lub wlókniny, przy czym substancja aktywna jest w postaci sproszkowanej i tworzy warstwe funkcjonalna na tylnej stronie górnej warstwy powierzchniowej, a war- stwa funkcjonalna pokryta jest warstwa klejaca sluzaca do polaczenia z rdzeniem chlonnym, przy czym kwas mlekowy lub jego sole zawarte w substancji aktywnej sa powlekane monoestrami monoglicery- dów, do stopniowego uwalniania kwasu mlekowego w wyrobie sanitarnym. Korzystnie, wyrób sanitarny charakteryzuje sie tym, ze warstwa klejaca tworzona jest przez warstwe topliwego kleju. Powoduje to przytwierdzenie substancji aktywnej do wewnetrznej struktury wyrobu sanitarnego a wyrób sanitarny tworzy jedna calosc z wyzej wymienionymi cechami funkcjonalnymi. Korzystnie, wyrób sanitarny charakteryzuje sie tym, ze kultura probiotyczna zawarta w substancji aktywnej jest wybrana z rodzaju Lactobacillus, Bifidobacterium lub Streptococcus. Korzystnie, wyrób sanitarny charakteryzuje sie tym, ze zwiazek prebiotyczny zawarty w substancji aktywnej jest wybrany z grupy inulin lub fruktooligosacharydów. Korzystnie, wyrób sanitarny charakteryzuje sie tym, ze kwas mlekowy i/lub jego sole, kultura pro- biotyczna i zwiazek prebiotyczny zawarte w substancji aktywnej sa zhomogenizowane. Korzystnie, wy- rób sanitarny charakteryzuje sie tym, ze kwas mlekowy i/lub jego sole sa w postaci zmikronizowanej. Zwiazek prebiotyczny zapewnia wsparcie dla prawidlowego rozwoju i rozmnazania probiotycznej kultury bakterii fermentacji mlekowej, co pomaga utrzymac równowage wyrobu sanitarnego. Powlekanie PL 71 136 Y1 4 kwasu mlekowego i/lub jego soli zapewnia zamknieta postac substancji aktywnej, która jest stabilizo- wana w wyrobie sanitarnym, co zapewnia stopniowe i kontrolowane wydzielanie kwasu mlekowego, który wplywa na pH wyrobu sanitarnego. Obecnosc kultur bakterii, tzn. bakterii fermentacji mlekowej, zapewnia produkcje kwasu mleko- wego a w konsekwencji optymalne srodowisko wyrobu sanitarnego. Zgodnie z niniejszym rozwiazaniem technicznym zalety wyrobu sanitarnego z substancja ak- tywna sluzaca obnizeniu pH srodowiska pochwy i/lub zewnetrznych narzadów plciowych polegaja przede wszystkim na tym, ze substancja aktywna jest stabilizowana w wyrobie sanitarnym, co zwieksza dzialanie lecznicze i prewencyjne wyrobu sanitarnego, który utrzymuje pH optymalne dla rozwoju bak- terii probiotycznych. Zgodnie z niniejszym rozwiazaniem technicznym wyrób sanitarny przedstawia nowy rodzaj artykulu higienicznego, który poprzez swój sklad w naturalny sposób przyczynia sie do sta- bilizacji pH oraz mikroflory zewnetrznych narzadów plciowych, odbytu i skóry w okolicach intymnych. Przedmiot wzoru uzytkowego jest uwidoczniony na rysunku, na którym: Fig. 1 przedstawia przekrój boczny wyrobu sanitarnego podczas nanoszenia substancji aktywnej na wlókna materialu, Fig. 2 przedstawia wyrób sanitarny w postaci podpaski, Fig. 3 przedstawia przekrój wyrobu sanitarnego z Fig. 2. Przyjmuje sie, ze konkretne przyklady opisu rozwiazania technicznego opisane ponizej sluza ilu- stracji rozwiazania. Na Fig. 1 przedstawiony jest wyrób sanitarny 1 zawierajacy substancje aktywna powodujaca ob- nizenie pH srodowiska pochwy, w przypadku którego 70% kwas mlekowy w postaci krystalicznej powle- kany jest za pomoca destylowanego monoglicerydu DIMODAN (Danisco) w procesie mielenia wymie- szanej mieszaniny w mlynku, w temperaturze pokojowej bez ogrzewania, w 3 stosunkach wago- wych 1:2. Na tylna strone górnej warstwy powierzchniowej 2 (tzw. topsheet) damskiej podpaski za po- moca oczyszczonego i wysuszonego sprezonego powietrza naniesiono (rozpylono) 0,1 g mieszaniny w proszku powlekanego kwasu mlekowego, kultury probiotycznej Lactobacillus acidophilus az do osta- tecznego stezenia 1x10 8 CFU/g zhomogenizowanej z 0,05 prebiotyku inuliny. Po utrwaleniu mieszaniny w proszku na tylnej stronie górnej warstwy powierzchniowej 2 podpaski warstwa ta 2 posiada homoge- niczna mikropowloke warstwy klejacej, tzn. warstwe 7 topliwego kleju w ilosci od 3,5 do 5 g/m 2 , który zostal naniesiony za pomoca walka utrwalajacego 5. Przy polaczeniu górnej warstwy powierzchniowej 2 z wlóknistego materialu z pozostalymi komponentami podpaski na walkach utrwalajacych dochodzi do zaprasowania homogenicznej mieszaniny w proszku na dolnej nieprzepuszczalnej warstwie 3. Powlekanie kwasu mlekowego w postaci krystalicznej oraz jego soli wapniowej, tj. pieciowodnego mleczanu wapnia w stosunku 60:40, przeprowadzane jest za pomoca monoglicerydu alginianiu w eks- truderze przemyslowym. Absorbent, który tworzy czesc rdzenia chlonnego 4 wyrobu sanitarnego 1, przed nanoszeniem do rdzenia 4 jest homogenizowany w stosunku 80 czesci adsorbentu, 19 czesci powlekanego kwasu mlekowego z kultura prebiotyczna L. acidophilus az do osiagniecia wyjsciowego stezenia 1x10 9 CFU, oraz 1 czesc 95% fruktooligosacharydu jako prebiotyku. Mieszanine przygotowana w ten sposób wykorzystuje sie do stworzenia rdzenia chlonnego 4 wyrobu sanitarnego 1 w formie pod- paski higienicznej; mieszanina jest umieszczona pomiedzy dwoma rdzeniami z celulozy lub na po- wierzchni rdzenia chlonnego 4 przed zlozeniem, podpaska higieniczna opisana w niniejszym przykla- dzie przedstawiona jest na Fig. 2. Na Fig. 3 przedstawiony jest przekrój podpaski higienicznej. Przed aplikacja pieciowodny mleczan wapnia i kwas mlekowy podlegaja procesowi mikronizacji. Wyrób sani- tarny z substancja aktywna powodujaca obnizenie pH srodowiska pochwy i/lub zewnetrznych narzadów plciowych zgodnie z niniejszym rozwiazaniem technicznym mozna zastosowac przede wszystkim w za- kresie damskiej higieny intymnej w postaci podpasek higienicznych, które mozna stosowac zarówno w okresach menstruacji, jak i pomiedzy nimi w celu zapewnienia odpowiedniego poziomu higieny in- tymnej kobiety umozliwiajacego ustabilizowanie lub osiagniecie fizjologicznego pH poprzez stopniowe, nieinwazyjne wydzielanie kwasu mlekowego, oraz odbudowanie naturalnej mikroflory pochwy i ze- wnetrznych narzadów plciowych, skóry oraz odbytu dzieki dodatkowi kultury probiotycznej z prebioty- kiem sluzacym jako selektywne zródlo energii. PL 71 136 Y1 5 PL PL

Claims (6)

1. Zastrzezenia ochronne 1. Wyrób sanitarny (1) w postaci podpaski majacy warstwe powierzchniowa (2) wyrobu sanitar- nego (1) przeznaczona do kontaktu z cialem oraz substancje aktywna do obnizenia pH srodo- wiska pochwy i/lub zewnetrznych narzadów plciowych zawarta w strukturze wewnetrznej wy- robu sanitarnego (1), przy czym substancja aktywna zawiera kwas mlekowy lub jego sole w po- staci krystalicznej, kulture probiotyczna i zwiazek prebiotyczny, znamienny tym, ze sklada sie z dolnej nieprzepuszczajacej warstwy (3), rdzenia chlonnego (4) i górnej warstwy powierzchnio- wej (2) wykonanej z tkaniny lub wlókniny, przy czym substancja aktywna jest w postaci sprosz- kowanej i tworzy warstwe funkcjonalna na tylnej stronie górnej warstwy powierzchniowej (2), a warstwa funkcjonalna pokryta jest warstwa klejaca sluzaca do polaczenia z rdzeniem chlon- nym (4), przy czym kwas mlekowy lub jego sole zawarte w substancji aktywnej sa powlekane monoestrami monoglioerydów, do stopniowego uwalniania kwasu mlekowego w wyrobie sani- tarnym (1).

2. Wyrób sanitarny wedlug zastrzezenia 1, znamienny tym, ze warstwa klejaca tworzona jest przez warstwe topliwego kleju (7).

3. Wyrób sanitarny wedlug zastrzezenia 1, znamienny tym, ze kultura probiotyczna zawarta w substancji aktywnej jest wybrana z rodzaju Lactobacillus, Bifidobacterium lub Streptococcus.

4. Wyrób sanitarny wedlug zastrzezenia 1, znamienny tym, ze zwiazek prebiotyczny zawarty w substancji aktywnej jest wybrany z grupy inulin lub fruktooligosacharydów.

5. Wyrób sanitarny wedlug dowolnego z zastrzezen 1 do 4, znamienny tym, ze kwas mlekowy i/lub jego sole, kultura probiotyczna i zwiazek prebiotyczny zawarte w substancji aktywnej sa zhomogenizowane.

6. Wyrób sanitarny wedlug dowolnego z zastrzezen 1 do 5, znamienny tym, ze kwas mlekowy i/lub jego sole sa w postaci zmikronizowanej. PL 71 136 Y1 6 Rysunki PL 71 136 Y1 7 PL 71 136 Y1 8 Departament Wydawnictw UPRP PL PL