PL72504Y1 - Trzpień udowy endoprotezy stawu biodrowego - Google Patents

Description

PL 72 504 Y1 2 Opis wzoru Przedmiotem wzoru uzytkowego jest trzpien udowy endoprotezy stawu biodrowego o konstrukcji trzpienia krótkiego, sluzacy do pierwotnej alloplastyki stawu biodrowego zachowujacej szyjke kosci udo- wej. Proteza znajdzie zastosowanie w leczeniu pacjentów aktywnych fizycznie o dobrym podlozu kost- nym u których zastosowanie tego typu trzpienia umozliwia zachowanie duzej ilosci tkanki kostnej do osadzenia przyszlych rewizji. Z US3064645A „Damped prosthesis forming a substitute for the coxo-femoral articulation"’ znane jest rozwiazanie mocowania krótkiego trzpienia w sposób zachowujacy szyjke kosci udowej. W przed- stawionym rozwiazaniu trzpien opiera sie w kosci udowej na plaszczyznie pozostalej po ekstrakcji glowy, wewnetrznej stronie przysrodkowej warstwy korowej stycznie do luku oporowego kosci udowej a ze strony bocznej opiera sie nieco nizej na wewnetrznej warstwie kosci korowej. Podobnie, znana jest koncepcja ujeta w US7909881B2, wykorzystania ultrakrótkiego trzpienia siegajacego jedynie nieznacznie poza szyjke kosci udowej jednak jego uzycie wymagalo ogromnej pre- cyzji instrumentarium i operatora, gdyz wedlug doniesien nawet niewielkie niedokladnosci powodowaly niepowodzenia w leczeniu pacjentów. Znane jest równiez rozwiazanie z USD629903S, w którym opisany jest trzpien opracowany przez spólke Corin. Trzpien ten ma zagiety ksztalt i niewielka dlugosc, a przez swoja konstrukcje blokuje sie w szyjce kosci udowej przez co zachowane jest loze kostne ponizej kretarza. Dodatkowo implant ten ma 4 zebra (po dwa na strone) umozliwiajace pewniejsze zamocowanie w proksymalnej czesci kosci. Ma to szczególny wplyw na stabilnosc rotacyjna implantu. Przedmiotem wzoru uzytkowego jest trzpien udowy endoprotezy stawu biodrowego, skladajacy sie z polaczonych ze soba stozka, szyjki i korpusu, przy czym stozek sluzacy do laczenia z glowa en- doprotezy polaczony jest z szyjka, a szyjka polaczona jest z korpusem sluzacym do osadzania trzpienia udowego w lozu kostnym, przy czym korpus jest bryla wydluzona w kierunku osadzania trzpienia udo- wego w lozu kostnym, i korpus zawiera czesc proksymalna, od strony szyjki i przeciwlegla jej czesc dystalna od strony wolnej koncówki korpusu, przy czym przekroje poprzeczne korpusu maja ksztalty elipsy lub zblizone do elipsy, lub okregu, przy czym powierzchnia tych przekrojów poprzecznych zmniejsza sie wraz ze zwiekszaniem odleglosci prze- kroju poprzecznego od szyjki, przy czym przekrój wzdluzny korpusu ograniczony jest przez dwa luki z czego luk przysrodkowy ma mniejszy promien niz luk boczny i przy czym odleglosc miedzy lukami jest najwieksza w czesci proksymalnej korpusu, a najmniejsza w czesci dystalnej korpusu, przy czym w przekroju przednio-tylnym korpusu, kat miedzy liniami stycznymi do przeciwleglych linii granicznych przekroju wzdluznego w czesci proksymalnej korpusu jest wiekszy niz kat miedzy liniami stycznymi do przeciwleglych linii granicznych przekroju wzdluznego w czesci dystalnej korpusu, przy czym na przedniej i tylnej powierzchni korpusu w czesci proksymalnej znajduje sie od jednego do czterech wypustów na strone trzpienia, siegajacych do co najmniej polowy dlugosci korpusu, o przekroju poprzecznym w ksztalcie trójkata z zaokraglonym wierzcholkiem lub zblizonym do trójkata z zaokraglo- nym wierzcholkiem i z zaokraglonymi miejscami kontaktu z przekrojem wlasciwego przekroju poprzecz- nego korpusu, przy czym wypusty przebiegaja tak, aby ich linie przebiegaly w polowie odleglosci miedzy lukiem przysrodkowym a lukiem bocznym, a przekrój poprzeczny kazdego wypustu ma najwiekszy wy- miar wysokosci w miejscu najblizszym szyjce i wymiar ten zweza sie wraz ze wzrostem odleglosci od szyjki. Korzystnie, w trzpieniu wedlug wzoru uzytkowego, szyjka zawiera na powierzchniach równole- glych do plaszczyzny podzialowej trzpienia splaszczenia zapobiegajace kontaktowi szyjki z panewka stawu. W korzystnym przykladzie wykonania trzpienia wedlug wzoru uzytkowego, w kierunku dystalnym w stosunku do co najmniej jednego wypustu na przedniej i na tylnej powierzchni korpusu, w linii prze- dluzenia przebiegu wypustu, znajduje sie co najmniej jedno wybranie, przy czym wybranie ma przekrój pólokragly i ma srednice co najmniej jednego milimetra, a poczatek wybrania znajduje sie na wysokosci konca wypustu lub do 10 mm ponizej konca wypustu. W korzystnym przykladzie wykonania trzpienia wedlug wzoru uzytkowego, wybranie zakonczone jest lagodnym wyjsciem lub siega az do dystalnego wolnego konca korpusu. PL 72 504 Y1 3 W korzystnym przykladzie wykonania trzpienia wedlug wzoru uzytkowego, korpus pokryty jest w czesci warstwa powloki skladajaca sie z podbudowy z porowatego tytanu i warstwy zewnetrznej z hy- droksyapatytu, przy czym wolny dystalny koniec korpusu nie jest pokryty warstwa hydroksyapatytu i ma gladka powierzchnie. W korzystnym przykladzie wykonania trzpienia wedlug wzoru uzytkowego, korpus zawiera sciecia przedniej i tylnej powierzchni tak, ze przekrój poprzeczny korpusu powieksza sie w kierunku dystalnym tylko w osi poprzecznej a zachowuje wymiar lub powieksza sie tylko nieznacznie w osi strzalkowej. Przedmiot niniejszego wzoru uzytkowego przedstawiono na rysunku, na którym: Fig. 1 przedstawia widok z przodu trzpienia udowego, z widocznym powiekszeniem detalu po- wierzchni stozka. Fig. 2 przedstawia przekroje poprzeczne trzpienia udowego z Fig. 1 wzdluz linii A, B, C i D. Fig. 3 przedstawia widok z góry trzpienia udowego. Fig. 4 przedstawia przekrój poprzeczny wciecia w górnej plaskiej czesci korpusu trzpienia, wzdluz linii E na Fig. 3. Fig. 5 przedstawia widok z boku trzpienia udowego. Rozwiazanie wedlug niniejszego wzoru uzytkowego dotyczy wiec krótkiego trzpienia endoprotezy stawu biodrowego. Rozwiazanie wedlug wzoru uzytkowego ma za zadanie spelnic nastepujace wyma- gania: umozliwic jak najwieksze zachowanie loza kostnego, zapewnic jak najwieksza stabilnosc osa- dzenia, pierwotna i wtórna, uniemozliwic ekranowanie naprezen, oraz zapewnic jak najwieksze bezpie- czenstwo implantacji. W tym celu zaprojektowano trzpien skladajacy sie ze stozka 1, szyjki 2 oraz czesci sluzacej do osadzenia w kosci udowej zwanej dalej korpusem 3 (Fig. 1). Stozek 1 w trzpieniu wedlug wzoru uzytkowego, jak przedstawiony na Fig. 1 ma tak dobrany ksztalt, rozmiar i powierzchnie, aby mógl wspólpracowac z najpopularniejszymi rozwiazaniami glów en- doprotez ceramicznych. W istocie, stozek 1 nie jest ograniczony tylko do przedstawionego na Fig. 1, i moze miec odmienny ksztalt, rozmiar lub wykonczenie bez wplywu na wlasciwosci uzytkowe samego trzpienia. Niemniej jednak, ksztalt stozka 1 jak pokazany na Fig. 1 ma szczególna zalete umozliwiajaca wspólprace z najpowszechniej stosowanymi glowami endoprotez. Chropowatosc powierzchni 4 stozka moze byc okreslana przez parametr Rz, korzystnie o wartosci mieszczacej sie w przedziale miedzy 6 a 20. Stozek 1 osadzony jest na korpusie 3 za posrednictwem szyjki 2. Szyjka 2 razem ze stozkiem 1 korzystnie miesci sie w przedziale dlugosci 25–40 mm, szczególnie korzystnie 29–37,5 mm. W korzystnym wariancie, szyjka 2 moze miec na powierzchniach równoleglych do plaszczyzny podzialowej trzpienia splaszczenia 5, zapobiegajace kontaktowi szyjki 2 z panewka stawu podczas wy- konywania ruchów w stawie biodrowym o wysokiej amplitudzie szczególnie w rotacji zewnetrznej i we- wnetrznej konczyny dolnej (zob. Fig. 5). Splaszczenie 5 umozliwia bardzo silna rotacje trzpienia wzgle- dem panewki w jednej plaszczyznie, bez oparcia sie szyjki o brzeg panewki powodujacego zwichniecie protezy. Czesc sluzaca do osadzenia trzpienia w lozu kostnym, zwana dalej korpusem 3 jest bryla wydlu- zona (wyciagnieta) w kierunku osadzania trzpienia w kosci, zbudowana na przekrojach poprzecznych o ksztaltach elipsy lub okregu lub zblizonych do elipsy (Fig. 1). Przekroje poprzeczne A, B, C, D maja odpowiednio malejace pola powierzchni w miare oddalania sie od szyjki 2, przy najwiekszym polu po- wierzchni w czesci proksymalnej (od strony polaczenia z szyjka 2, przekrój poprzeczny w linii A), a naj- mniejszym polu powierzchni w czesci dystalnej (przekrój poprzeczny w linii D) (Fig. 2). Przekrój wzdluzny korpusu 3 ograniczony jest przez dwa luki 6, 7 z czego luk przysrodkowy 6 ma mniejszy pro- mien niz luk boczny 7. Odleglosc miedzy lukami 6, 7 jest najwieksza na górze korpusu 3, a wiec od strony polaczenia z szyjka 2, a najmniejsza na dole (Fig. 1). Korpus 3 zbudowany jest tak, ze w czesci proksymalnej, kat miedzy liniami stycznymi do prze- ciwleglych linii granicznych przekrojów wzdluznych jest wiekszy niz w czesci dystalnej. Zapewnia to wiekszy opór korpusu 3 w szyjce kosci udowej. Korzystnie, w trzpieniu, wystepuja sciecia przedniej i tylnej powierzchni korpusu 3, tak, aby prze- krój poprzeczny korpusu 3 powiekszal sie tylko w osi poprzecznej, a zachowywal staly wymiar lub po- wiekszal sie tylko nieznacznie w osi strzalkowej. Ma to zapobiec wystapieniu nadmiernych sil rozlupu- jacych kosc, co bedzie dodatkowo szczególnie korzystne przy zastosowaniu trzpieni o duzych rozmia- rach. Wariantowo, przekrój poprzeczny korpusu moze miescic sie w ksztalcie w zakresie niemal od ksztaltu szyjki 2, do ksztaltu okregu. PL 72 504 Y1 4 Przednia i tylna powierzchnia korpusu 3 okreslone sa tu w odniesieniu do polozenia, w którym trzpien umieszczany bedzie w ciele czlowieka (a wiec w plaszczyznie strzalkowej). W górnej plaskiej czesci 8 korpusu 3, korzystnie wykonane jest lagodne wciecie 9 (Fig. 3), ko- rzystnie o póleliptycznym przekroju, korzystnie o wymiarze glebokosci h wiekszym niz wymiar srednicy d (Fig. 4). Wciecie 9 sluzy do przykladania narzedzia sluzacego do wbijania trzpienia w przygotowane loze kostne. Na powierzchniach korpusu 3 przedniej i tylnej w górnej jego czesci (proksymalnej) znajduje sie po co najmniej jednym wypuscie 10, maksymalnie do czterech wypustów 10 na strone trzpienia, o prze- kroju w ksztalcie trójkata z zaokraglonym wierzcholkiem lub zblizonym do trójkata z zaokraglonym wierz- cholkiem i z zaokraglonymi miejscami kontaktu z przekrojem wlasciwego (eliptycznego lub kolistego lub zblizonego) przekroju poprzecznego korpusu 3 (Fig. 1, 2 i 5). Wypusty 10 maja najwiekszy wymiar wy- sokosci (hmax) przy szyjce 2 trzpienia i zwezaja sie wraz ze wzrostem odleglosci od szyjki. Wypusty 10 znajduja sie w polowie odleglosci pomiedzy liniami tworzacymi przekrój trzpienia w plaszczyznie przed- nio-tylnej i sa poprowadzone tak, aby ich linia pokrywala sie z droga pokonywana przez trzpien w trakcie wprowadzania go do jamy szpikowej, a wiec równolegle do osi glównej trzpienia wyznaczonej przez krzywa przebiegajaca w przyblizeniu przez srodki ciezkosci kolejnych przekrojów, rozpoczynajaca sie na srodku koncowej powierzchni stozka protezy a konczaca sie na wierzcholku koncówki. Wypusty 10 siegaja do co najmniej polowy dlugosci korpusu 3. Nizej w stosunku do co najmniej jednego wypustu 10, maksymalnie czterech wypustów 10, na przedniej i na tylnej powierzchni korpusu 3, w linii przedluzenia przebiegu danego wypustu 10 znajduje sie wybranie 11, zwane kanalkiem zasie- dlenczym (Fig. 1). Wybranie 11 jest pólokragle w przekroju i ma srednice co najmniej jednego milimetra. Wybrania 11 wykonane sa wiec równiez wzdluz drogi, po której trzpien wprowadzany jest do loza kost- nego. Istotne jest wiec, aby wybranie 11 mialo swój poczatek na wysokosci zblizonej do wysokosci konca wypustu 10. Poczatek wybrania 11 moze znajdowac sie wiec na wysokosci konca wypustu 10, ale moze równiez znajdowac sie w pewnej odleglosci ponizej konca wypustu 10, na przyklad do 10 mm ponizej konca wypustu 10. Wybranie 11 zakonczone jest lagodnym wyjsciem przed koncem dystalnym korpusu 3 lub siega az do dystalnego wolnego konca korpusu 3. Korpus 3 pokryty jest w czesci warstwa powloki 12 skladajaca sie z podbudowy z porowatego tytanu i warstwy zewnetrznej z hydroksyapatytu. Warstwa ta ma korzystnie grubosc od 70 ?m do 330 ?m, korzystnie 200 ?m i pokryta jest nia boczna powierzchnia korpusu 3 od jego górnej krawedzi 13 i linii przekroju A, do linii przekroju D. Warstwa ta ma za zadanie zapewnic jak najwieksza stabilnosc pierwotna i wtórna implantu w lozu kostnym. Wolny dystalny koniec 14 korpusu 3 nie jest pokryta war- stwa hydroksyapatytowa i ma gladka, wypolerowana powierzchnie. W koncówce 14 moze byc równiez wykonane podciecie w czesci przysrodkowej 15 koncówki, w celu ulatwienia wprowadzania implantu do loza kostnego. Dlugosc niepokrytego fragmentu wolnego dystalnego konca 14 moze wynosic od 1 /10 do 1 /3 dlugosci osi glównej trzpienia. Ilekroc w tekscie zgloszenia pojawia sie opis kierunku lub strony implantu, nalezy ten kierunek i strone rozumiec w odniesieniu do planowanej prawidlowej pozycji implantu w ciele pacjenta. PL PL PL PL PL PL PL

Claims (6)

1. Zastrzezenia ochronne 1. Trzpien udowy endoprotezy stawu biodrowego, skladajacy sie z polaczonych ze soba stozka, szyjki i korpusu, przy czym stozek sluzacy do laczenia z glowa endoprotezy polaczony jest z szyjka, a szyjka polaczona jest z korpusem sluzacym do osadzania trzpienia udowego w lozu kostnym, przy czym korpus jest bryla wydluzona w kierunku osadzania trzpienia udo- wego w lozu kostnym, i korpus zawiera czesc proksymalna, od strony szyjki i przeciwlegla jej czesc dystalna od strony wolnej koncówki korpusu, znamienny tym, ze przekroje poprzeczne korpusu (3) maja ksztalty elipsy lub zblizone do elipsy, lub okregu, przy czym powierzchnia tych przekrojów poprzecznych zmniejsza sie wraz ze zwiekszaniem odleglosci przekroju poprzecznego od szyjki (2), i tym, ze przekrój wzdluzny korpusu (3) ograniczony jest przez dwa luki (6, 7) z czego luk przysrodkowy (6) ma mniejszy promien niz luk boczny (7) i przy czym odleglosc miedzy lukami (6, 7) jest najwieksza w czesci proksymalnej korpusu (3), a najmniejsza w czesci dystalnej korpusu (3), PL 72 504 Y1 5 i tym, ze w przekroju przednio-tylnym korpusu (3), kat miedzy liniami stycznymi do przeciwle- glych linii granicznych przekroju wzdluznego w czesci proksymalnej korpusu (3) jest wiekszy niz kat miedzy liniami stycznymi do przeciwleglych linii granicznych przekroju wzdluznego w czesci dystalnej korpusu (3), i tym, ze na przedniej i tylnej powierzchni korpusu (3) w czesci proksymalnej znajduje sie od jednego do czterech wypustów (10) na strone trzpienia, siegajacych do co najmniej polowy dlugosci korpusu (3), o przekroju poprzecznym w ksztalcie trójkata z zaokraglonym wierzchol- kiem lub zblizonym do trójkata z zaokraglonym wierzcholkiem i z zaokraglonymi miejscami kontaktu z przekrojem wlasciwego przekroju poprzecznego korpusu (3), przy czym wypusty (10) przebiegaja tak, aby ich linie przebiegaly w polowie odleglosci miedzy lukiem przysrod- kowym (6) a lukiem bocznym (7), a przekrój poprzeczny kazdego wypustu (10) ma najwiekszy wymiar wysokosci (hmax) w miejscu najblizszym szyjce (2) i wymiar ten zweza sie wraz ze wzrostem odleglosci od szyjki (2).

2. Trzpien udowy wedlug zastrz. 1, znamienny tym, ze szyjka (2) zawiera na powierzchniach równoleglych do plaszczyzny podzialowej trzpienia splaszczenia 5 zapobiegajace kontaktowi szyjki 2 z panewka stawu.

3. Trzpien udowy wedlug zastrz. 1 lub 2, znamienny tym, ze w kierunku dystalnym w stosunku do co najmniej jednego wypustu (10) na przedniej i na tylnej powierzchni korpusu (3), w linii przedluzenia przebiegu wypustu (10), znajduje sie co najmniej jedno wybranie (11), przy czym wybranie (11) ma przekrój pólokragly i ma srednice co najmniej jednego milimetra, a poczatek wybrania (11) znajduje sie na wysokosci konca wypustu (10) lub do 10 mm ponizej konca wypustu (10).

4. Trzpien udowy wedlug zastrz. 3, znamienny tym, ze wybranie (11) zakonczone jest lagodnym wyjsciem lub siega az do dystalnego wolnego konca korpusu (3).

5. Trzpien udowy wedlug dowolnego z zastrz. 1–4, znamienny tym, ze korpus (3) pokryty jest w czesci warstwa powloki (12) skladajaca sie z podbudowy z porowatego tytanu i warstwy zewnetrznej z hydroksyapatytu, przy czym wolny dystalny koniec (14) korpusu (3) nie jest pokryty warstwa hydroksyapatytu i ma gladka powierzchnie.

6. Trzpien udowy wedlug dowolnego z zastrz. 1–5, znamienny tym, ze korpus (3) zawiera scie- cia przedniej i tylnej powierzchni tak, ze przekrój poprzeczny korpusu (3) powieksza sie w kie- runku dystalnym tylko w osi poprzecznej a zachowuje wymiar lub powieksza sie tylko nie- znacznie w osi strzalkowej. PL PL PL PL PL PL PL