PT1509177E - Anel gástrico - Google Patents

Description

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DESCRIÇÃO "ANEL GÁSTRICO" O presente invento diz respeito a um anel gástrico, denominado igualmente anel de gastroplastia ou banda gástrica ou órgão de constrição gástrica. A colocação de um anel gástrico faz parte das técnicas desenvolvidas para lutar contra a obesidade massiva da qual é vitima um número crescente de indivíduos nos países desenvolvidos.

Comparativamente a outras técnicas, tais como a derivação gastrojejunal (BPG ou By Pass Gástrico) ou a derivação bilio-pancreática ou gastroplastia vertical calibrada laparoscópica (VBG ou Vertical Banding Gastroplastie), a colocação de um anel gástrico apresenta a vantagem de não modificar a anatomia do doente. 0 seu princípio é reduzir o diâmetro da abertura do estômago, criando uma bolsa anterior de pequeno volume, de maneira que o doente tem uma sensação de saciedade após ingerir uma quantidade mínima de alimentos.

Após a sua aparição em 1986, vários modelos de anéis gástricos foram propostos, susceptíveis de serem implantados por cirurgia laparoscópica. Todos têm no entanto uma estrutura sensivelmente similar. Trata-se de 2 ΡΕ1509177 uma banda relativamente estreita, de um certo comprimento, num material suficientemente maleável para poder ser dobrado em anel, a referida banda sendo dotada com meios de fecho entre as suas extremidades distai e proximal. Além disso, meios de regulação susceptiveis de serem accionados pelo exterior, permitem regular o diâmetro interior do anel gástrico, uma vez colocado.

Conhece-se o documento EP 1 463 469 anotado sob o artigo 54(3) CBE, que usa um anel gástrico compreendendo uma banda apta a rodear uma parede do estômago. Conhece-se igualmente o documento US 4 955 913 que divulga um laço cirúrgico para a realização de histerectomia felina e canina. Conhece-se também o documento EP 1 463 468 (anotado sob o artigo 54(3) CBE), que usa um anel gástrico compreendendo um elemento alongado deformável em anel composto de elos.

No anel conhecido sob a denominação Lap Band® ou LAGB®, o atributo regulável é obtido graças a uma secção interior dilatável o anel, a referida secção sendo a que é destinada a estar em contacto com o estômago. Um tubo de ligação liga a referida secção dilatável a uma peça dita de injecção. Quando da colocação do anel, o tubo de ligação e a peça de injecção são implantados de modo estável no corpo do doente, sendo a peça de injecção facilmente acessível. Quando da colocação, a dilatação do anel é mínima. A regulação do diâmetro faz-se injectando o fluido de dilatação na peça de injecção. 3 ΡΕ1509177 0 anel gástrico conhecido sob a denominação SAGB® (Swedish Adjustable Gastric Band) difere principalmente do Lap Band® no sistema de fecho que consiste num sistema de lingueta de encalhe de segurança, fechando-se o anel quando se puxa esta lingueta até atingir o entalhe de segurança. 0 anel conhecido sob a denominação Héliogast® distingue-se dos dois primeiros igualmente pelo seu sistema de fecho que realiza um bloqueio hidráulico. Não obstante a sua eficácia reconhecida, em termos de perda de peso, a técnica do anel gástrico não é isenta de inconvenientes, nomeadamente devido ao facto das complicações que ela pode ocasionar.

Algumas destas complicações estão ligadas à presença da peça de injecção, que pode apresentar defeitos, e a tubuladura de ligação que pode apresentar rupturas. Segundo um estudo recente, mais de 8% das complicações observadas são devidas a duas causas. A mudança da peça de injecção necessita uma nova intervenção sob anestesia geral. Uma ruptura na tubuladura de ligação necessita uma nova intervenção por laparoscopia. A peça de injecção pode igualmente ser a sede de supurações agudas ou crónicas.

Por fim, no plano estético, a implantação da peça de injecção deixa uma cicatriz de 5 a 6 mm. 4 ΡΕ1509177

Outras complicações conhecidas da técnica do anel gástrico consistem num fenómeno de migração do anel na parede gastro-gástrica e igualmente num fenómeno de deslizamento da parede do estômago através do anel. Mesmo se certas complicações deste tipo podem ocorrer rapidamente após a implantação do anel, a maior parte aparece a médio prazo, após vários anos. 0 objectivo a que se propôs o requerente é propor um anel gástrico que palia a totalidade ou parte dos inconvenientes anteriormente referidos.

Trata-se de um anel gástrico que compreende, de maneira conhecida, um elemento alongado deformável em anel entre uma parte de extremidade distai e uma parte de extremidade proximal e meios de fecho aptos para dobrar sobre si mesmo o elemento alongado e a fixar as partes de extremidade distai e proximal, uma vez que estas foram aproximadas quando da dobragem do anel.

De maneira caracteristica, de acordo com o invento, pelo menos o elemento alongado é num material reabsorvivel. 0 carácter reabsorvivel do elemento alongado que constitui o corpo do anel gástrico permite limitar no tempo a presença do referido anel e portanto as complicações que estão ligadas a esta presença a médio e a longo prazo. Além disso, o carácter não definitivo da colocação do anel, de 5 ΡΕ1509177 acordo com o invento, terá um impacto psicológico importante sobre a escolha do doente. Após um período experimental limitado no tempo, terá a possibilidade de parar a experiência ou, se ele o deseja, proceder a uma nova implantação quer seja definitiva quer seja de novo limitada no tempo.

De preferência, o elemento alongado é num material lentamente reabsorvível num período de tempo da ordem de ou inferior a 2 anos, e ainda mais preferencialmente compreendido entre 16 e 24 meses.

Por um lado, este período de tempo corresponde àquele durante o qual há uma perda de peso efectiva, precedendo a estabilização do peso.

Por outro lado, após este período em que a presença do anel gástrico ocasiona os maiores riscos em termos de migração, de perfuração ou de infecção, em termos de dilatação progressivas do esófago e em termos de perturbações de comportamento. Estes riscos são então suprimidos devido ao facto desta opção do tempo de reabsorção. 0 anel é essencialmente composto de material(ais) biodegradável (eis) de origem natural ou sintética, tais como: polilactida, poliglicolida, poli ε-caprolactona polihidroxibutirato, polihidroxivalerato 6 ΡΕ1509177 policarbonatos celulose, polisacaridos, amido... seus homopolímeros, seus copolímeros e seus derivados.

De preferência, o material constitutivo do elemento alongado é um ácido poli-a-hidroxi, que é uma família de polímeros bioabsorvíveis.

Vantajosamente, entre os ácidos poli-a-hidroxi conhecidos, aplica-se um poliácido láctico, mais particularmente um poli (L-láctida-co-D, L-lactida). No estado último de degradação, obtém-se ácido láctico ou ácido glicólico, respectivamente metabólito e pré-metabólito natural do corpo humano. Estes ácidos são oxidados no organismo em ácido pirúvico que é ele mesmo metabolizado em gás carbónico e em água por via do ciclo de ácidos tri-carboxílicos. 0 elemento alongado do anel gástrico, num tal material, é portanto totalmente reabsorvido no corpo do doente. Esta reabsorção faz-se a uma velocidade variável em função de diferentes factores tais como a composição química e a taxa de cristalinidade, a massa molecular e o grau de polimerização. Por exemplo, quanto mais o poliácido láctico é cristalino, mais a sua reabsorção será lenta.

De acordo com um modo de realização do anel gástrico do invento, o elemento alongado é constituído por um conjunto de elos justapostos. Ele é portanto composto de um elo proximal, de um elo distai e de elos intermédios. 7 ΡΕ1509177

Cada elo tem por exemplo uma forma globalmente poliédrica com uma face interior, destinada a estar em contacto com o estômago quando da colocação do anel, e duas faces laterais internas das quais pelo menos as partes situadas na proximidade da face interior são obliquas e radialmente convergentes de maneira que, quando do fecho do anel, todas as referidas partes radiais das faces laterais internas são aplicadas umas contra as outras e as faces interiores dos elos constituem uma superfície sensivelmente contínua de constrição.

Para poderem ser introduzidos por trocarte, é necessário que todos os elos intermédios estejam solidarizados uns com os outros. De preferência, cada elo intermédio comporta, salientando-se de uma primeira face lateral interna, um ombro que forma um eixo de articulação entre o referido elo e um primeiro elo adjacente e, na segunda face lateral interna, um recesso formando alojamento para o ombro de um segundo elo adjacente, o ombro e o recesso estando dimensionados para serem solidarizáveis por encaixe.

Os meios de fecho devem permitir a dobragem sobre si mesmo em anel do elemento alongado e a solidarização das partes de extremidade distai e proximal, nomeadamente do elo distai e do elo proximal.

Num modo de realização, os meios de fecho comportam pelo menos um laço que é solidário com pelo menos as partes de extremidade proximal e distai. ΡΕ1509177

Vantajosamente o ou os referidos laços são absorvíveis com um período de reabsorção superior ao período de reabsorção do elemento alongado.

De acordo com esta disposição particular, o anel gástrico mantém a sua eficácia mesmo quando o elemento alongado e nomeadamente os elos perderam uma parte importante da sua resistência mecânica.

Eventualmente o (ou os) referido(s) laços(s) não é(são) absorvível (eis), pela razão de que a sua presença no corpo do doente após reabsorção total do elemento alongado não é um inconveniente, o que não é o caso quando o laço se encontra no estado livre e não apertado em redor do estômago; este é pois o caso quando o laço não liga em conjunto as partes de extremidade distai e proximal.

Num modo preferido de realização, que aplica elos justapostos para formar o elemento alongado, cada elo comporta dois furos de atravessamento, formando no conjunto dos elos dois alinhamentos de furos, para uma dupla passagem de um só laço, desde o elo proximal até ao elo distai para o primeiro alinhamento, depois do elo distai até ao elo proximal para o segundo alinhamento. É suficiente, para obter a dobragem do elemento alongado, agarrar as duas extremidades livres do laço, exercer uma tracção sobre estas bloqueando em posição o elo proximal para aproximar o elo distai do elo proximal, depois efectuar um nó entre as duas extremidades livres do laço 9 ΡΕ1509177 para manter o elemento alongado na sua configuração em anel.

De preferência, para manter o elemento alongado na sua configuração dobrado em anel, os meios de fecho comportam meios de bloqueio formados, pelo menos em parte, nas partes de extremidades proximal e distai do elemento alongado, nomeadamente os elos proximal e distai.

Por exemplo, uma parte de extremidade comporta um elemento macho de encaixe enquanto que a outra parte de extremidade comporta um elemento fêmea de encaixe. 0 elemento macho pode ser nomeadamente uma cavilha e o elemento fêmea pode ser nomeadamente um recesso. Este recesso, tratando-se de elos, é por exemplo cavado numa face lateral externa do elo proximal ou distai. Quando da colocação do anel, a dobragem dos elos é efectuada sob a forma de uma espira com o elo distai vindo ao nível e sobre o lado do elo proximal, basta então ao operador aproximar os dois referidos elos para encaixar a cavilha de um no recesso do outro e obter assim o bloqueio do anel.

No modo de realização em que os meios comportam um laço, vantajosamente a parte de extremidade proximal, eventualmente o elo proximal, comporta uma tubuladura de passagem das duas extremidades livres do laço; esta tubuladura é de preferência conformada para a sua fixação num ancilário de introdução do anel. Ela pode nomeadamente ser roscada para sua fixação por aparafusamento no referido 10 ΡΕ1509177 ancilário. Neste caso, é preferível igualmente prever uma tampa de obturação da tubuladura, perfurada por um furo de atravessamento para a passagem das duas extremidades livres do laço, a referida tampa cobrindo a parte roscada da tubuladura, após a colocação do anel e a retirada do ancilário. O presente invento será melhor compreendido com a leitura da descrição que vai ser feita de um exemplo de realização de um anel gástrico reabsorvível, formado pela justaposição de elos em poli-ácido láctico, munidos de um laço de fecho não reabsorvível, ilustrada pelo desenho anexos, no qual: A figura 1 é uma vista em perspectiva do anel na sua posição dobrada e bloqueada, A figura 2 é uma vista esquemática em perspectiva de um elo intermédio, A figura 3 é uma vista esquemática em perspectiva de um elo proximal, A figura 4 é uma vista esquemática em perspectiva de um elo distai e

As figuras 5, 6 e 7 ilustram etapas de colocação no lugar do anel gástrico, com uma representação parcial do ancilário e 11 ΡΕ1509177 A figura 8 é uma vista esquemática em perspectiva de um anel gástrico no estado dobrado suportado pelo seu ancilário. 0 anel gástrico do presente invento caracteriza-se pelo seu carácter temporário, devido ao facto da capacidade de bioreabsorção do elemento alongado que constitui o corpo principal do referido anel. Assim, contrariamente aos anéis gástricos conhecidos, o do presente invento é destinado a não assegurar a constrição do estômago senão por um período determinado, sem necessitar de nova intervenção no fim deste período. Um período de 16 a 24 meses é em todo o caso da ordem ou inferior a dois anos é considerado como preferível. Isto não é no entanto exclusivo e, em função de casos particulares, poderá ser possível propor anéis gástricos para uma utilização temporária de duração mais curta ou mais longa.

No exemplo de realização que vai aqui ser descrito ulteriormente, trata-se de um anel gástrico não regulável em dimensão. Isto não é todavia limitativo do presente invento. Um anel gástrico regulável, tendo uma estrutura análoga à dos anéis conhecidos aqui recordados, pode apresentar uma duração de funcionamento pré- determinada, graças à capacidade de bioreabsorção do seu elemento alongado, escolhendo para na constituição deste elemento alongado, um material que apresente um carácter bioreabsorvível adequado. No entanto, neste caso, subsistem 12 ΡΕ1509177 os inconvenientes ligados à presença de meios particulares que permitam a regulação do diâmetro do anel, a menos que se escolha igualmente para estes meios realizá-los num material igualmente bioreabsorvivel. A reabsorção do anel, aliada ao seu carácter eventualmente não regulável, traduz-se igualmente por uma baixa dos custos, devido ao facto da redução ou supressão de certos controlos pós-operatórios, e portanto por uma baixa dos riscos de complicações ligadas a estes controlos, que se tratam de radiografias ao estômago e de punções repetidas. 0 anel gástrico 1 que vai ulteriormente aqui ser descrito mais particularmente tem o seu elemento alongado que é constituído por elos justapostos, cada elo sendo uma peça monobloco formada num material rígido bioreabsorvivel e igualmente biocompatível.

Num modo preciso de realização, o material bioreabsorvivel escolhido é um poli-a-hidroxi ácido, mais precisamente um poliácido láctico. Este polímero perde progressivamente as suas propriedades mecânicas até à sua completa reabsorção, Ele apresenta um esqueleto que é sensível à hidrólise. A sua degradação produz-se devido ao facto da conjunção de dois fenómenos, a saber a penetração de água na matriz que arrasta a formação de cadeias curtas de polímeros por corte de ligação éster e a migração ou a difusão destas cadeias curtas para o exterior. Tratando-se 13 ΡΕ1509177 de uma peça monobloco rígida tal como os elos do presente anel gástrico, o coeficiente de difusão da água através da matriz polímero é superior ao coeficiente de migração dos produtos de hidrólise. Devido a este facto observa-se uma degradação mais rápida no centro do elo que na sua periferia, de maneira que o anel gástrico fica eficaz durante um período mais longo devido ao facto de que é esta sua periferia interna que determina a constrição sobre o estômago.

No estado último da reabsorção do poliácido láctico, obtém-se ácido láctico ou ácido glicólico que são respectivamente metabolito e pré-metabolito naturais do corpo humano. Estes ácidos láctico e glicólico são oxidados no organismo em ácido pirúvico, ele mesmo metabolizado em gás carbónico e em água, segundo o ciclo dos ácidos tri-carboxílicos.

Assim, o anel gástrico do presente invento é totalmente reabsorvido no corpo do doente, esta reabsorção sendo feita a uma velocidade variável em função das características do material reabsorvível retido. Tratando-se de um poli-a-hidroxi-ácido, os factores que influem nc i tempo de reabsorção são nomeadamente a composição química e a taxa de cristalinidade, a massa molecular e o grau de polimerização, a morfologia da peça e em particular, se se trata de uma peça rígida monobloco ou de um filme, a taxa 14 ΡΕ1509177 de monómero residual e a presença de eventuais outras impurezas, as dimensões da peça, o modo de esterilização, o local de implantação do polímero no corpo... Entre os factores mais importantes, convém notar a taxa de cristalinidade. Tanto mais um poli-a-hidroxi-ácido é cristalino, mais a sua reabsorção será lenta.

Tratando-se de um poliácido láctico, é possível influir sobre a cristalinidade utilizando um copolimero a partir de monómero L-lactida e de monómero D,L-lactida. De preferência, aplica-se um copolimero com uma relação molar L-lactida/D,L-lactida que é da ordem de 70/30 a 80/20. Um tal poliácido láctico perde as suas propriedades mecânicas ao fim de alguns meses mas não é reabsorvido no corpo senão após uma duração bastante mais longa, função nomeadamente do local de implantação, que pode ser da ordem de dois anos, o que é uma duração adequada como será aqui explicado posteriormente. O anel gástrico 1 é, no exemplo ilustrado, composto de dez elos justapostos, a saber um elo proximal 2, oito elos intermédios 3 e um elo distai 4.

Na figura 1, o anel gástrico 1 é na sua configuração de constrição em torno do estômago, o conjunto de elos justapostos tendo sido dobrado em forma de anel, os elos proximal 2 e distai 4 tendo sido bloqueados um em relação ao outro, esta dobragem em forma de anel e este bloqueio sendo obtidos graças a meios de fecho aqui 15 ΡΕ1509177 descritos ulteriormente de maneira mais precisa. É de notar que no exemplo 1 ilustrado, a superfície interior do anel gástrico 1 que está em contacto com o estômago tem uma configuração poligonal, de dez faces, e não circular. Esta disposição não é de natureza a alterar a eficácia do anel em termos de constrição. Teria sido igualmente possível atenuar esta configuração poligonal dando às faces interiores 5 de cada elo 2, 3, 4 uma certa concavidade.

Na figura 2 está representado um elo intermédio 3, visto em perspectiva. Este elo intermédio 3 tem uma forma globalmente poliédrica cujas três faces são determinantes, a saber a face interior 5 e as duas faces laterais internas 7, 7', mais precisamente as partes 6. 6' destas duas faces laterais internas 7, 7' que estão situadas na proximidade da face interior 5. A face interior 5, visível na figura 1, está destinada a estar em contacto com o estômago quando da colocação do anel 1. As partes 6, 6' das duas faces laterais internas 7, 7' são oblíquas e radialmente convergentes de modo que, quando do fecho do anel 1, todas as referidas partes laterais 6,6' nelas compreendidas as dos elos proximal 2 e distai 4, as referidas faces laterais internas são aplicadas umas contra as outras. Assim, as faces interiores 5 de todos os elos constituem a superfície, sensivelmente contínua, de constrição do estômago. 16 ΡΕ1509177

Compreende-se que para um anel gástrico 1 composto de dez elos, tal como o que é dado no exemplo, o ângulo oc formado entre as duas partes 6, 6' das duas faces laterais internas 7, 7' deve ser de 36°.

Sendo dado que o conjunto dos elos que constituem o elemento alongado do anel gástrico 1 deve poder ser introduzido no estado rectilineo com a ajuda de um trocarte, é necessário que cada elo seja solidário um do outro. Para o fazer, cada elo intermédio 3 comporta elementos de articulação e de rotação, constituídos por um recesso 8 e por um ombro 9. 0 recesso 8 é oco na parte superior do elo, ao contrário da parte 6 e desemboca na face exterior 10 e na face lateral interna 7. O ombro 9 é saliente em relação à outra face lateral interna 7' na zona superior do elo, oposta à parte 6'. A conformação do recesso 8 e do ombro 9 é tal que o ombro 9 de um elo intermédio 3 dado está apto a penetrar no recesso 8 do elo que está imediatamente adjacente ao elo dado, enquanto que o recesso 8 do elo dado está apto a receber o ombro 9 do elo que lhe está imediatamente adjacente.

No exemplo ilustrado na figura 2, o ombro 9 é constituído por uma parte cilíndrica 9a, que constitui o eixo de rotação para a dobragem dos diferentes elos quando do fecho do anel e de uma parte de ligação 9b entre a referida parte cilíndrica 9a e a face lateral interna 7' do elo 3. 17 ΡΕ1509177 0 recesso 8 forma uma cavidade cujo fundo 8a, semi-cilindrico, está destinado a acolher, por encaixe, a parte cilíndrica 9a do ombro 9. Esta cavidade 8 é aberta por sua vez na face exterior 10 do elo 3, quer dizer a que está oposta à face interior 5, igualmente na face interna 7. Esta segunda abertura 11 permite a passagem da parte 9b de ligação do ombro 9 do elo adj acente quando da articulação dos diferentes elos entre si. Cada elo, nomeadamente o elo intermédio 3, comporta dois furos de atravessamento 12, que atravessam o elo de lado a lado entre as duas partes 6, 6' radiais das faces laterais internas 7, 7'.

Foram representados nas figuras 3 e 4 respectivamente o elo proximal 2 e o elo distai 4. Nestas figuras, as mesmas referências foram utilizadas para as partes que são comuns ao elo intermédio 3. O elo proximal 2 comporta como todos os elos intermédios 3 uma face inferior 5, dois furos de atravessamento 12 e um ombro 9 formado por uma parte cilíndrica 9a e por uma parte de ligação 9b. Pelo contrário, ele não comporta um recesso 8, o bloqueio com o elo distai 4 não se faz por intermédio de uma articulação de rotação mas por meios de bloqueio específicos, formados no elo proximal 2 e no elo distai 4 e aptos a cooperar um com o outro. O meio de bloqueio do elo proximal 2 consiste num 18 ΡΕ1509177 elemento fêmea de encaixe 13, formado de um recesso transversal 14, cilíndrico, cuja parede interior é munida de um batente 15, parcialmente anular, que se vem salientar para o interior do recesso 14. 0 elo proximal 2 comporta igualmente uma tubuladura 16, perfurada por um furo de atravessamento 17 e cuja superfície periférica exterior é roscada, para permitir o aparafusamento do elo proximal 2 num ancilário 26 quando da colocação do anel gástrico 1. É de notar que os dois furos de atravessamento 12, contrariamente ao elo intermédio 3 e igualmente ao elo distai 4, não desembocam na segunda face lateral interna 6' mas no recesso transversal 14, frente ao furo de atravessamento 17. 0 elo distai 4 comporta, como todos os elos intermédios 3, um recesso 8 com uma abertura 11, assim como dois furos de atravessamento 12, não visíveis na figura 4.

Os meios de bloqueio do elo distai 4 com o elo proximal 2 consistem numa cavilha transversal 18 de configuração globalmente cilíndrica, com um entalhe 19 delimitando a referida cavilha em dois ramos, um primeiro ramo de extremidade 2 0a e um segundo ramo 2 0b ligado ao resto do elo distai por uma parte intermédia 21. Como aparece claramente ao examinar a figura 4, o entalhe 19 não sendo senão uma parte da largura do elo 4, o ramo de 19 ΡΕ1509177 extremidade 20a apresenta uma certa flexibilidade em relação ao segundo ramo 20b. A extremidade 22 dos dois ramos 20a, 20b é talhada em bisel para permitir facilitar a penetração da cavilha 18 no recesso 14 do elo proximal 2. Além disso, o ramo flexível 20a apresenta, na direcção da referida extremidade em bisel 22, uma ranhura parcialmente anular 23, destinada a receber o batente 15 do elo proximal 2 .

Além dos meios de bloqueio quem vêm sendo descritos, os meios de fecho do anel gástrico 1 comportam um meio que permite a dobragem, sob a forma de um anel, do conjunto dos elos justapostos, de tal maneira que o elo distai 4 se vem colocar à altura e mesmo ao lado do elo proximal 2 tendo em vista o seu bloqueio mútuo. Este meio de dobragem consiste num laço que passa nos furos de atravessamento 12 de todos os elos e igualmente no furo de atravessamento 17 da tubuladura 16 do elo proximal 2. Mais precisamente, quando os elos são alinhados sob uma forma rectilínea tal como é ilustrado na figura 5, os furos de atravessamento 12 constituem dois alinhamentos paralelos, para o laço 24. Este laço 24 passa antes de mais num dos dois alinhamentos, desde o elo proximal 2 até ao elo distai 4 depois no segundo alinhamento desde o elo distai até ao elo proximal 2. As duas extremidades livres 25, 25' do referido laço 24 são passadas conjuntamente no furo de atravessamento 17 da tubuladura 16 e igualmente no ancilário 26, que é aparafusado na tubuladura 16 e que é destinado a permitir a preensão do anel gástrico 1 na sua 20 ΡΕ1509177 configuração rectilinea da figura 5. Evidentemente, quando da introdução do anel gástrico nesta configuração, este está disposto no interior de um trocarte não representado na figura 5.

Sendo dado que o laço 24 está decalado em relação à parte cilíndrica 9a dos ombros 9, fazendo a função de eixo de rotação, a tracção exercida nas duas extremidades livres 25, 25' provoca um efeito de tracção no elo distai 2, o que leva este a rodar em torno do seu eixo de rotação até que a sua face lateral interna 6 se venha apoiar contra a face lateral interna 6' do elo intermédio adjacente, o qual é levado então a rodar...e assim de seguida até à dobragem completa do conjunto dos elos sob a forma de uma espira, não ainda fechada.

Na figura 6, foi representada parcialmente esta espira, com o elo distai 4 encontrando-se ao nível e mesmo ao lado do elo proximal 2. Nesta disposição, a cavilha 18 do elo distai 4 encontra-se frente ao recesso transversal 14. É suficiente para o prático, com um instrumento adaptado, aproximar um do outro estes dois elos de maneira a fazer penetrar a cavilha 18 no recesso 14. Ele é ajudado nesta operação pela forma em bisel 22 dos dois ramos 20a, 20b da cavilha 18. Quando desta penetração e graças à forma em bisel 22, o ramo flexível 20a passa além do batente 15 até que este penetra na ranhura 23. Tem-se assim o bloqueio completo e irreversível dos dois elos proximal 12 e distai 4 e portanto do anel gástrico 1 em redor do estômago. 0 21 ΡΕ1509177 prático pode então retirar o ancilário 26 e confirmar a configuração fechada do anel gástrico 1 efectuando um nó apertado entre as duas extremidades livres 25, 25' do laço 24 ao nivel da tubuladura 16. Eventualmente, ele pode realizar este nó após ter coberto a tubuladura roscada 16 com a ajuda de uma tampa de obturação 27, perfurada com um furo 28 para a passagem das duas extremidades livres 25, 25' do laço 24.

Para facilitar a operação de aproximação dos elos proximal 2 e distai 4, tendo em vista o seu bloqueio, no decurso do qual o prático utiliza um material do tipo pinça, o elo distai 4 comporta uma ranhura lateral 29 na face do elo distai 4 que se encontra ao nivel da cavilha 18, oposto ao entalhe 19. Posicionando as extremidades dos dois ramos da pinça de um lado nesta ranhura 29 do elo distai 4 e, no outro lado, na abertura 14 do elo proximal 2, o prático assegura um posicionamento preciso, face a face dos dois elos distai 4 e proximal 2, os dois ramos 20 e 20b da cavilha 18 estando frente ao recesso 14. É então suficiente ele aproximar os dois ramos da pinça para fazer entrar da cavilha 18 no recesso 14 até ao bloqueio como aqui foi indicado anteriormente. O presente invento não é limitado ao modo preciso de realização que vem sendo descrito. O número, a configuração e a dimensão dos elos são função do diâmetro de constrição do estômago. Sendo dado que na versão descrita, este diâmetro não é regulável, serão propostos ao 22 ΡΕ1509177 prático diversos modelos de anéis gástricos de maneira a que ele possa escolher aquele que corresponde melhor ao caso que ele deve tratar.

Se bem que isso não seja aqui dito explicitamente na descrição anterior, é de notar que toda a configuração de anel não se deve apresentar de bordo afiado, isto para evitar qualquer lesão da parede gástrica. Além disso a largura da superfície de contacto entre o anel gástrico e o estômago deve ser suficiente para não concentrar a pressão exercida sobre o estômago. De preferência, esta largura é pelo menos 1,5 a 2 cm.

Para facilitar a colocação em tracção do laço permitindo a dobragem, sob a forma de um anel, do elemento alongado do anel gástrico, é preferível aplicar um ancilário 26 particularmente adaptado. Este ancilário 26 apresenta-se, por exemplo, sob a forma de um tubo 27, munido de um punho 28, o qual está equipado com um sistema mecânico 29 nomeadamente de roda de accionamento manual (30), de enrolamento ou de roquete, que está em prisão com as extremidades livres do laço que passa no interior do tubo 27 e que permite a colocação em tensão das referidas extremidades livres. É suficiente assim ao prático accionar o referido punho 28 até que esta colocação em tensão permita a dobragem em anel do elemento alongado até ao aproximar das duas partes de extremidade distai e proximal antes da fixação destas entre si.

Claims (11)

1. ΡΕ1509177 1 REIVINDICAÇÕES 1. Anel gástrico do tipo que compreende: -um elemento alongado deformável em anel entre uma parte de extremidade distai e uma parte de extremidade proximal, o referido elemento alongado sendo composto de um elo proximal (2), de um elo distai (4) e de elos intermédios (3), articulados segundo eixos de articulação, e - meios de fecho aptos para dobrar sobre si mesmo o elemento alongado e a fixar as partes de extremidade distai e proximal, uma vez que estas foram aproximadas quando da dobragem do anel, pelo menos o elemento alongado sendo num material reabsorvivel, cada elo (2, 3, 4) comportando: a) uma face interior (5) destinada a estar em contacto com o estômago quando da colocação do anel, e b) duas faces laterais internas das quais pelo menos as partes (6, 6') situadas na proximidade da face interior (5) são obliquas e radialmente convergentes, de maneira que, quando do fecho do anel (1), todas as referidas partes radiais (6, 6') das faces laterais internas são aplicadas umas contra as outras e as faces interiores (5) dos elos constituem uma superfície sensivelmente contínua de constrição.
2. 2. Anel gástrico de acordo com a reivindicação 2 ΡΕ1509177 1, caracterizado pelo facto de que pelo menos um elemento alongado é de um material lentamente reabsorvível durante um período na ordem de ou inferior a 2 anos, de preferência compreendido entre 16 e 24 meses.
3. 3. Anel de acordo com uma das reivindicações 1 ou 2, caracterizado pelo facto de que pelo menos um elemento alongado é de um ácido poli-alfa-hidroxi, de 7preferência um poliácido láctico, mais particularmente um poli (L-láctida-co-D, L-láctida).
4. 4. Anel de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo facto de que cada elo intermédio (3) comporta, na saída numa primeira face lateral interna (7'), um ombro (9) que forma um eixo de articulação entre o referido elo e o primeiro elo adjacente e, na segunda face lateral interna (7), um recesso (8) formando um alojamento para o ombro (9) de um segundo elo adjacente, o ombro (9) e o recesso (8) estando dimensionados para serem susceptíveis de se solidarizar por encaixe.
5. 5. Anel de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo facto de que os meios de fecho comportam pelo menos um laço que é solidário com pelo menos as partes de extremidade proximal e distai.
6. 6. Anel de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo facto de que o laço é reabsorvível após um período de reabsorção superior ao período de reabsorção 3 ΡΕ1509177 do elemento alongado.
7. 7. Anel de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo facto de que cada elo comporta dois furos de atravessamento (12), formando no conjunto de elos (2, 3, 4) dois alinhamentos de furos, para uma dupla passagem de um só laço (24), desde o elo proximal (2) até ao elo distai (4) para o primeiro alinhamento, desde o elo distai (4) até ao elo proximal (2) para o segundo alinhamento.
8. 8. Anel de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizado pelo facto de que os meios de fecho comportam meios de bloqueio formados, pelo menos em parte, nas partes de extremidade proximal e distai do elemento alongado, nomeadamente os elos proximal e distai, a saber um elemento macho de encaixe numa parte de extremidade, um elemento fêmea de encaixe na outra parte de extremidade.
9. 9. Anel de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo facto de que o elemento macho é uma cavilha (18) e o elemento fêmea é um recesso (14).
10. 10. Anel de acordo com qualquer uma das reivindicações 5 ou 6, caracterizado pelo facto de que a parte de extremidade proximal, eventualmente o elo proximal (2), comporta uma tubuladura (16) de passagem do laço ou de duas extremidades livres (25, 25') do laço (24), conformada 4 ΡΕ1509177 para a sua fixação num ancilário (26) de introdução do anel (1), nomeadamente roscado para a sua fixação por aparafusamento no referido ancilário (26).
11. 11. Conjunto cirúrgico comportando um anel gástrico de acordo com a reivindicação 10 cujos meios de fecho comportam pelo menos um laço que é solidário com pelo menos as partes de extremidade proximal e distai e um ancilário (26) de introdução do referido anel, constituído por um tubo (27) munido de uma pega (28), a qual está equipada com um sistema mecânico (29), nomeadamente de roda de accionamento manual (30), de enrolamento ou de roquete, permitindo a colocação sob tensão do laço ou das duas extremidades livres do laço. Lisboa, 7 de Novembro de 2011