PT1536854E - Sistema de montagem de uma agulha para a montagem de uma ensamblagem de agulha - Google Patents

Description

DESCRIÇÃO ι

SISTEMA DE MONTAGEM DE UMA AGULHA PARA A MONTAGEM DE

UMA ENSAMBLAGEM DE AGULHA

CAMPO TÉCNICO DA INVENÇÃO A presente invenção está relacionado geralmente com dispositivos de ínjecção e, em particular, provê métodos sistemas para montar uma agulha num dispositivo de injecção numa ampola que pode ser montada num dispositivo de injecção.

DESCRIÇÃO DA TÉCNICA RELACIONADA

Os dispositivos de injecção, os que também são referidos como doseadores, têm melhorado consideravelmente a vida dos doentes que têm que auto-injectar-se medicamentos e agentes biológicos.

Os doseadores podem adquirir muitas formas, incluindo a de simples dispositivos descartáveis que pouco mais são que uma ampola comi um meio de injecção ou podem ser instrumentos altamente sofisticados com numerosas funções. Apesar da sua forma, têm demonstrado ser de grande ajuda para auxiliar os

Poentes a auto administrar-se medicamentos injectáveis e aqentes biológicos. Também ajudam imensamente o pessoal sanitário a administrar os medicamentos injectáveis a aqueles doentes que * são incapazes de auto-injectar-se.

Em particular, os dispositivos de injecção tipo caneta, c érn demonstrado ser uma via precisa, conveniente, e frequentemenre especifica para administrar medicamentos e agentes biológicos, como por exemplo, a insulina. Os dispositivos modernos chegam a ser rnais sofisticados e frequentemente incluem funções diversas e robustas, como por exemplo memórias para lembrar a hora e quantidade da última dose, assim como, no caso dos dispositivo:; oc insulina, monitores de glicose no sangue. Enquanto que coseadores tipo caneta habitualmente têm a forma cilíndrica agulhas que sobressaem desde a parte maís distai de extremidade do dispositivo, alguns doseadores mais modernos e/..o sofisticados têm outras formas nas que a agulha já não sobressai desde a parte mãis distai de uma extremidade do dispositivo.

Ver por exemplo, Innovo® e InnoLet® de Novo Norciísk Λ/0 taqsvaerd, Dinamarca).

Habitualmente, os dispositivos de injecção utilizam um cartucho previamente cheio que contém a medicação de interesse. o cartucho pode ser uma parte integrante do doseador ou pode compreender uma ampola com uma membrana no doseador. ver Peaidc de Patente norte-americana US N° . 6,312,413 cie Jensen et. ui. Frequentemente, a extremidade da ampola que tem a membrana é ajustada com o suporte da agulha. 0 suporte da aqulhe habitualmente compreende uma superfície de montagem roscada cara permitir a ensamblagem da agulha, para por exemplo aparafusar u ensamblagem da agulha no adaptador. 0 suporte da agulha pode ser rata parte integrante da ampola ou pode ser o topo do adaptador separado que é montado na ampola (ver Pedidos de Patentes norte-americanas N°s. 5,693,027 e 6,126,646). E evidente que alguns doseadores têm suportes da agulha que são partes integrantes cio doseador. b Pedido da Patente da técnica anterior CH 332.340 descreve sistema de montagem da agulha para montar uma ensamblagem agulha num suporte cie agulha de um dispositivo de injecção. ensamblagem da agulha compreende uma agulha unida a adaptador, o adaptador na sua parte interior tem uma ..· roscada. O suporte da agulha compreende uma parecie ex" cilíndrica que tem uma extremidade superior e urnas dispostas na pareae exterior cilíndrica. Duas ranhuras que comecam na ainda dispostas na parede ex extremidade superior da parede cilíndrica e definindo uma vía d-? oassaqem que geralmente é paralela a um eixo cilíndrico eu parede exterior cilíndrica. As partes roscadas da parede interna cio adaptador passam por estas duas ranhuras durante a montagem cni ensambiagem da agulha no suporte da agulha. dum dispositivo de iniecção habitual onde o suporte da agulha não faz parte do doseador, a extremidade da ampola que terr, o suporte da agulha sobressai do dispositivo de inieccão. Quando i suporte da agulha é parte do doseador, o suporte da agulha c nabitualmente disposto numa extremidade exterior do doseador. Em cada forma de realização, o adaptador da agulha é seguidamente i aparafusado no suporte da agulha. Uma desvantagem dos sistemas do suporte da agulha da técnica anterior é que estes requerem que o doente enrosque o adaptador da agulha na extremidade cia ampola, ou do doseador, rodando várias vezes a agulha em. relativa ao dispositivo. Para doentes com problemas de destreza, isto é um inconveniente. Além de que, é frequentemente desejável guardar as agulhas para os dispositivos de mjecção num recipiente. Frequentemente muitos dispositivos de ínçeccáo da nova geração não são cilíndricos e em muitos dispositivos novos, entras partes do dispositivo se estendem para além do suporte da agulha tornando impossível montar a agulha no dispositivo ou mj ecção sem ter que a tirar primeiro do recipiente.

RESUMO DA INVENÇÃO A presente invenção está definida na reivindicação 1 e provê cm sistema, para montar uma ensambiagem da agulha para dispositivos de injecção e/ou ampolas. 0 sistema da presente invenção permiov montar uma ensabiagem da agulha e do adaptador numa ampola e/ou num dispositivo de iniecção sem ter de em relação ao dispositivo te injecção rodar completamente a ensambiagem do adaptador na ijuina . A ensambiagem da agulha compreende uma agulha inonr.x-u·.., 3 ruim adaptador, e também inclui meios para montar o adaptador nnm suporte de aqulha com somente uma rotação parcial dc aaaotazcr da agulha em relação ao suporte. Noutra forma de realizar u oresente invenção, um suporte de agulha para raonmut. ensamblagem da agulha está composto por uma parede exterior mero de suporte para fixar a ensamblagem da agulha a extremidade superior da parede exterior. 0 sistema, ou os i . componentes, podem também incluir um meio para determinar i mioto ou peio ouvido quando a ensamblagem da agulha no svp,. . da agulha está montada de forma segura. A presente invenção provê uma ensamblagem da aqulha composta uoi uma agulha montada num adaptador com uma parede interna, tru. série de protuberâncias que se estendem radialmente para o interior desde a parede do adaptador. A parede do adaptador é cilíndrica. 0 suporte da agulha utilizado inclui uma estrutura que tem uma parede exterior cilíndrica. Uma série de rannaivvu estão dispostas na parede exterior. As ranhuras começam na oarf-u superior da parede e contêm pelo menos duas partes: urna primei, r·.: parte que define uma via de passagem que é substancialmen te paralela ao eixo cilíndrico da parede exterior, e uma segunda parte que esta orientada em ângulo com a primeira parte.

Com a presente invenção, uma ensamblagem da agulha pode totalmente montada num dispositivo de injecção com apenas rotação parcial da ensamblagem da aqulha em relação · ·.·· oispositivo de injecção. Os técnicos especializados reconhecerão que a rotação da ensamblagem da agulha em relação ao dispositivo oe injecção pode ser realizada mantendo o dispositivo fixo o: iodando a ensamblagem da agulha ou mantendo a ensambiacu :-a-gulha fixa e rodando o dispositivo ou por uma combinação dois movimentos. A agulha pode ser montada numa ampola aue -meneada no dispositivo de injecção. 4

Na presente invenção é apresentado um método para montar agulhas nos dispositivos de rnjecção. 0 método pode ser utilizado para a montagem de agulhas guardadas nos recipientes e partxcularmente utilizada nos dispositivos de injeccáo que ama parte que se estende para além do suporte da agulha, o aisoositivo de intenção pode ser parcialmente inserida :rm' recipiente que segura as ensamblagens da agulha. 0 aispovv ur "v irvecçãc roda em relação ao reciprente menos de uma revelam^ completa e seguidamente é tirado com a ensamblagem da agulha a ele unido. Nalguns casos nenhuma rotação é necessária ou acenas é necessária urna rotação mínima.

Além de que as protuberâncias poderão estar dimensionadas oura serem ajustadas entre as roscas de um topo adaptador de uma ampola Standard. As protuberâncias dispostas na parede do adaptador interior e alinhadas entre as roscas de um topo adaptador Standard permitem que a ensamblagem da agulha sei a aparafusada como a maneira habitual no topo adaptador.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS A figura 1 é uma vista em três dimensões de um adaptador da agulha e de um suporte de agulha de acordo com a presente invenção. A figura 2 é uma vista transversal de um suporte de agulha · mm adaptador de agulha para a agulha mostrada na figura i . A figura 3 é uma vista em três dimensões de outra ensamblagem ou agulha e de urn suporte da agulha. A figura 4 ilustra o dispositivo da figura 3 visto desde oaixc. A figura 5 é uma vista em corte

da ensamblaoem agulha das figuras 3 e 4. A figura 6 é uma vista pormenorizada dos meios do suport ensamblaqem da agulha do di. '

' mostrado nas figuras de A figura 7 e uma vista em corte do suporte de agulha o uf: adaptaacr aa agulha para determinar peio tacro se o adapcaaoi oa agulha no suporte da agulha está montado de maneira segura, A figura 8 é uma vista lateral de um recipiente para quar·· . uqu_has que pode ser utilizado para pôr em prática o ; apresentado na presente invenção. A íiquia 9 A uma vista desde cima do recipiente mostrado nu figura 8.

DA3CRICA0 DETALHADA DA INVENÇÃO A presente invenção prevê sistemas e métodos para unir ensarribiagens do adaptador da agulha a ampolas e dispositivos do injeccão. Habitualmente, a ensamblagem do adaptador da agulha compreende uma agulha 510 montada no adaptador 500 (ver por exemplo a figura 3). Como é mostrado na figura 1, o adaptador agulha 10 pode habitualmente ter a forma cilíndrica e ter . ; superfície da parede interna 20. Numa forma de realiza: presente invenção, uma série de protuberâncias 30 se estendem racial mente na superfície interna 20. i cm suporLe da agulha 100 está desenhado para aceitar o adaptador oa agulha 10. (ver por exemplo a figura 1) . Como é mostrado nas figuras 1 e 2, o suporte da agulha 100 pode qeralmente te.r s forma cilíndrica e ter uma superfície de parede exterior 110 . drna de ranhuras ou fendas 120 estão disposta superfície exterior 110. As ranhuras 120 têm urna prime;'.:.···: extremidade 122 e uma segunda extremidade 125. As ranhuras 120 têm uma primeira parte 130 que define uma via de passagem pm. qeralrnente é paralela ao eixo cilíndrico 1000 do suporte ou agulha 100. Enquanto que a primeira parte da ranhura 130 é mostrada nos desenhos como com uma parte rectangular, a torna exacta da ;ra não é fundamental desde que permita movimento das protuberâncias 30 nc adaptador da aqulha v-; uirecçáo paralela ao eixo cilíndrico 1000. Assim, enquanto * ranhura pode ter paredes que necessariamente não são par . ao eixo cilíndrico 1000, deve ainda ser dito que a ranhura ser paralela ao eixo cilíndrico desde que permita o movimento terâncias 30 numa direcção paralela ao eixo cilíndrico, à parte das ranhuras 130 pode, ter uma largura que : · a a parte restante da primeira parte ou da ;.·. da ranhura 130. Nas formas de realização nas enha paredes que não são paralelas ao eixo cilíndrico 1000, a largura da primeira parte da ranhura 130 pode ser u media aa largura da primeira parte da ranhura 130. A primeira parte 130 pode ter uma entrada 135 com um tamanhe- · :· largura maior que a largura média da primeira parte ou ser larga que a lafgura média da totalidade da ranhura 120. Λ entrada 135 pode agir como um meio de alinhamento para aiinnai o adaptador da agulha de forma a que as protuberâncias entrem nu ranhura 120. Na maioria das formas de realizar a invenção, mas não em todas, a largura da entrada é mais larga que qualquer outro ponto da ranhura 120. Habitualmente, a largura aa ranhura v··: i af anilando à medida que a ranhura é atravessada deste entrada 135. Como o mostrado, a ranhura pode alcançar a al..qum.-; distância da abertura uma largura constante. Nalgumas fornas ·:·· omiizacao a largura da primeira parte 130 é mais ia rua ;.r entrada 135 e continua a afunilar sobre c comprimento :e- primeira parte 130» As ranhuras têm ainda uma segunda parta 150 ate é perpendicular ao eixo cilíndrico 1000, ou que se esteuoe em ângulo com a primeira parte 130. Nalgumas formas de real. t.a. segunda parte 150 pode estar a presente invenção a segunda parte 150 pode estar apenas composta por uma' superfície que é geralmente perpendicular ao eixo cilíndrico do suporte da agulha. Assim, a segunda carre ou ranhura 150 não tem que ser uma ranhura com dois lados, mas uma ranhura que só necessita de um lado para evitar o movimente· nus protuberâncias no adaptador da agulha na dírecção à extremiduo·-excerxor do suporte da agulha. Corno o mostrado na figura 1, as ranhuras 120 podem rambém ter uma terceira parte 160 que esteie orientada para a primeira parte 130 e para a segunda parte 150 em ângulo.

Nalgumas formas de realizar a presente invenção é provido meio piara determinar pelo tacto se a ensamblagem da agulha ti.xada ao adaptador de maneira segura. Este pode ser reali. , · de muitas manearas diferentes, incluindo provendo uma o:,; pequena (s) pro j ecção {ões) 439 no lado ou no fundo da seq tource cias ranhuras 120. (Ver por exemplo figura 'm . protuberâncias 30 devem ultrapassar as propecções 439 antes a agulha sepa fixada. A deformação das projecções pode provocav uma sensação ao tacto ou um som, como por exemplo um "cliaue" .

Assim, nalgumas formas de realização da presente invenção, o sistema de montagem da agulha pode estar desenhado de forma a que o adaptador da agulha e o suporte da agulha gerem arn "virque" quando a agulha no suporte está colocada de mane:: r. ; segura. Quando o adaptador tem de ser montado de novo ao cia spiosit i vo de injecção as protuberâncias oblíquas percepc i v--m s ao cacrc nas suas extremidades podem ser rrtais afiadas, de vric a que o adaptador esteja melhor fixado durante a miecccr, * manipulação, etc. Isto também permite ao doente conservar a agulha para maxs xnpecções. uma vantagem da presente invenção é que o suporte da agulha, :ur sua superfície exterior pode estar equipado com roscas standardo 200. (Ver figura 1) . As ranhuras 120 podem estar cortarias -m roscas standards 200. Permitindo assim que o suporte da aqui:;.·; 100 possa não só aceitar os adaptadores da agulha da presente , mas também ensamblagens standards do aaaptaoor. da agulha roscadas. éooaanto que a figura 1 mostra as ranhuras no suporte da apurou e as protuberâncias no adaptador da agulha, um sistema ou

Roruaqe® da agulha pode ser configurado com as rrmuuumu colocadas na superfície inrerior do adaptador da agulha e oorr : : protuberâncias estendendo-se para além da parede desde a terei" exterior do suporte da agulha. Pode ser vantajoso dimensionar e desenhar as protuberâncias de forma a que estas fiquem aju.s iradas entre as roscas Standard utilizadas com os adaptadores da cm.f: existentes, as protuberâncias podem seguidamente ser dispostas :ia parede exterior do suporte da agulha para permitir que não m as ensamblagens ao adaptador da agulha sejam unidas as rannrm' na sua parede interior, mas também que sejam unidos :x o : adaptadores standards da agulha roscados.

Outras murtas formas são possíveis, que incluem - mar limitam a - aquelas mostradas nas figuras de 3 a 6. Corno o mostrado nas figpras de 3 a 6, a ensamblagem do aaaptaoor du agulha 500 tem uma agulha 510 nele montado. 0 adaptador m agulha 550 pode habitualmente ter a forma cilíndrica e ter superfície da parede interior 600 e uma extremidade supei fechada 610. A extremidade superior fechada 610 tem superfície interior 620. Um elemento cilíndrico 650 sobressaj superfície interior 620 e tem uma superfície exterior 660. figura 5. As protuberâncias 670 estendem-se radialmente i fora desce a superfície exterior 660. As protuberâncias meo-r caqui rir várias formas e desenhos, incluindo o desenho de mm-ru triangular mostrado nos desenhos. ensamclagem do adaptador da agulha mostrado nas figuras de ’ ; pode ser utilizado com um suporte de agulha modificado, 700. 7 00 6, o suporte da agulr, UΙΠ Cí

'c,mo é mostrado nas figuras de pode qeraimente ter superior, uma ΟΙ yanassod θ 'oeàBZTTeaj θρ seiunox seuinDTBH -btjçs; ' mnnpqox BUônbôd emn oebezxyeax θρ spuijox semnbyeq ' e: ·θ; : :an xoppqdepp ou epequoui eqsa ρρχηβρ e onfc xpotluíx -nmooud Pies xxqoeq. OEÓeeoiiej eicqno no oeêeiaiA no ,,θηοττο,, : eonroí um 'ogôeziieei ap spuijot εριιιηβχρρ srreil ng p gc a p enue i UieuupnjTqpq - οΡοηχοΛθχ emn ap souam epoi ρρχηβρ ep aqxodns ο··- ρρορτθΐ uis eqinbp ep uopeqdepe o yepjn fio ep lopeqdepe aiui; :,nxx~ssrr iss apod ρρχηβρ pp apnodns um 'orduiaxa iog ‘oenoaluT ao (i.oiTscásip no exoduie emn e pqynbp ep xopeqdepe oo maPexquiesu e. ... ipxi: eoed sopoqauí souen pAond oeòuaAuí apuasoid q

oqOua/iUT e moa opjoou ap opejoqyauí ρρχηβρ pp aqxodns o moo sepeziiiin nas mmsod eoTuoaa pp opnpsa op seqjndp spp spxepueqs seiopeidepe and e emioj ep seosox equaq ρρχηβρ ep aqxodns op pujo noa i· qiadns e and aquameso Ceiuba epuxe aqxmxad [? p χ ap seinéi j . oppnqsoui pai que λ u t opõezyyeax ap puixoi q ’ετοχ) so no putiide a;..- auodns op ggg loueqxe apaxed ep aioxjiadns e nas maquie q aood no 'ρρχηβρ pp aqxodns op lojiedns apepxuiaxqxa po louedns qoxoq Piun uas apod uiabpquoui ap axoxpxadns q -ρρχηβρ ep aqiodns ai opepeosuT a ρρχηβρ pp lopegdepp o opuenb ρρχηβρ ep icpeidepe : p eaipd emn esueosap yenb eu xsg mafiequom ap eioTpiedns emn ma aood ρρχηβρ pp aqxodns ο 'ρρχηβρ ep xopeqdepe ou seioueieqmoí:; ;· n exed oquauiequyye ap ouisxueoauí um omoo xxbe unsss a> 3i mieqp ens eu ρβχρχ sxpui nas apod xgg apared Piieunid q 'I9S a,jçr, epeunid e moo a x^g epunbes ρ moo eqoauoo anb 88g aqxed . . ρ emn a οουρυτχιο oxxa op xexnoxpuadxad a anb χ/,ς suea ..· emn 'eijinle ep eiiodns ορ οοχχρυχχτο oxxa oe eiapejed a ! xab anb mabessed ap exo emn auxpap anb xgg axxed exianiid eum q rnapod sexnpuex se 'g embij eu opexqsom o omoq "OOS ep xoppqdepe op mabexqmpsua e apsao seyouexaqnqcxd aa exed seinquei ap exies eum opom aqsap opueuixoq ΡμιΡο? . .:.)dns ou 00S sexouejaqnqoid se mabessed ap spxa memucq med soqsodsxp xeqsa mapod oxanboxq ap soquauiaxa sq moxiequi .qxsqiedns ep loxiequi o apsap mapuaqsa as anb (syeuoyoypp :r nioiaqniojd xas maood anb) oxanboxq ap soquauiaya ap emes sela necessário nenhuma rotação. A superfície cio elemento ue bloqueio 777 poderá simplesmente forçar a rotação do adaptador do adaptador 500. doar dpos a inserção do suporte no formas de

, pode ser necessária mars rotação.

Como os métodos de montar um adaptador de agulha num suporte de agulha não requerem que o adaptador seja rodado com : revolução completa em relação ao suporte (isto é aue o aciaot seca rodado e o suporte mantém-se fixo ou o suporte é roa<tf-adaptador mantém-se fixo, ou os dois são rodados ern dii crostas), a presente invenção provê métodos para montar ensamblagens do adaptador da agulha guardadas nos recipientes, idênticos aos que são mostrados nas figuras 8 e 9, para os dispositivos de injecção em que a sua forma não permite que o dispositivo seja em relação ao recipiente rodado para uma revolução completa. Uma parte do dispositivo de injecção 3000, geralmente a parte que contém o suporte da agulha 3010, pode s inserida num depósito da agulha 3050. 0 dispositivo 3000, u,e não roda uma revolução completa é então retirado com uma agulha totalmente fixada a ele. Um retrocesso audível ou táctil rocie ser provido ceara indicar que a agulha está montada de maneira segura no dispositivo. A parte do dispositivo que é inserida no recipiente pode ser uma parte final de uma ampola que se estende desde o dispositivo. Alguns métodos podem ser real ire . utilizando as agulhas que estão guardadas num recipiente que ' uma superfície encastrada 3070 e a agulha e as ensamblagens eaaptador 3080 estão colocados debaixo desta superfície 307 0, habitualmente - mas não necessariamente - nas reentrâncias ravrilades 3090 (vet figura 9) . A descrição anterior é uma descrição resumida de algumas exempiifícativas de realizar a presente invenção e aestina-cv.....; ser meramente .ilustrativa e não para ser uma descricâo exaure iw cia presente invenção. Os técnicos especializados reconhecerão que a natureza cia linguagem torna impossível captar a essência oe todos os aspectos da presente invenção e os substifum.n 11 irrelevantes e insubstanciais de vários elementos estão destinados a ser incluídos dentro do âmbito da invenção tal e como é definida com as reivindicações anexas.

Lisboa, 30 de Janeiro de 2007.

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Claims (5)

1. REIVINDICAÇÕES 1. Um sistema de montagem da agulha para montar uma ensaiablagem da agulha num suporte de agulha (100) de um dispositivo de injecção, que compreende: uma ensarablagem da agulha (500) composta por: um adaptador (10) que está fixado a uma agulha, tendo o adaptador (10) uma parede interior (20), e um suporte de agulha (100) composto por: uma parede exterior cilíndrica (110) que tem uma extremidade superior e umas roscas (200) dispostas na parede exterior cilíndrica (110), e uma série de ranhuras (120) dispostas na parede exterior cilíndrica (110) começando na extremidade superior da parede exterior cilíndrica (11) e definindo uma via de passagem que geralmente é paralela a um eixo cilíndrico (1000) da parede exterior cilíndrica, caracterizado por, a parede interior (20) do adaptador (10) ser cilíndrica e adicionalmente compreender: uma série de protuberâncias (30) que se estendem radialmente na parede interior cilíndrica (20) do adaptador (10), e por, pelo menos uma ranhura (120) do suporte da agulha (100, ) adicionalmente compreender: uma primeira parte (130) e uma segunda parte (150) orientada com um ângulo à primeira parte (130), e por as protuberâncias (30) interagirem com as ranhuras (120) para formar um acoplamento de baioneta e sendo as roscas (200) adequadas para conectar de forma roscada uma ensamblagem de agulha convencional roscada de ajuste por acoplamento com o suporte da agulha (100). 1
2. 2. Um sistema de montagem da agulha de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o ângulo entre a primeira parte (130) e a segunda parte (150) ser de 90 graus ou inferior.
3. 3. Um sistema de montagem da agulha de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado por a primeira parte (130) da ranhura (120) ser mais larga na extremidade superior do suporte da agulha (100) definindo uma entrada (135).
4. 4. Um sistema de montagem da agulha de acordo com quaisquer das reivindicações de 1 a 3, caracterizado por as protuberâncias (30) compreenderem uma superfície circular.
5. 5. Um sistema de montagem da agulha de acordo com quaisquer das reivindicações de 1 a 4, caracterizado por este ainda compreender um meio para determinar de forma táctil e/ou audível se o adaptador da agulha (10) está montado no suporte da agulha (100) de maneira segura. Lisboa, 30 de Janeiro de 2007. Pela Requerente

   ROSÁRIO CRUZ GARCIA Agente Oficial da Propriedade Industrial Av* Conselheiro Fernando de Sousa, 11-15.° 1070-072 LISBOA 2