PT2103295E

PT2103295E - Recipiente de fluido com orifício de acesso e tampa de segurança

Info

Publication number: PT2103295E
Application number: PT92504588T
Authority: PT
Inventors: Eric J Henaut; Johanny B P Stanus
Original assignee: Baxter Int; Baxter Healthcare Sa
Priority date: 2008-03-19
Filing date: 2009-02-20
Publication date: 2013-09-26
Also published as: ES2431170T3; PL2103295T3; US7942861B2; CY1114489T1; EP2103295A3; EP2103295A2; DK2103295T3; EP2103295B1; US20080208159A1

Description

ΕΡ 2 103 295/ΡΤ

DESCRIÇÃO "Recipiente de fluido com orifício de acesso e tampa de segurança"

REFERÊNCIA CRUZADA A PEDIDOS RELACIONADOS

Este pedido é uma continuação em parte do Pedido de Patente U.S. No. 11/139 244, apresentado em 27 de Maio de 2005, intitulado "Access Fort with Safety Tab and Fluid Container Employing Same", que é uma continuação em parte do Pedido de Patente U.S. No. 10/277 432, apresentado em 22 de Outubro de 2002, intitulado "Formed, Filled, Sealed Solution Container, Port And Method For Establishing Flow Between The Container And An Administration Set".

ANTECEDENTES O presente invento refere-se geralmente a um recipiente, um orifício de acesso e um método para estabelecer o fluxo entre o recipiente e um conjunto de administração. O orifício de acesso estabelece o fluxo de fluido a partir do recipiente para um conjunto de administração apropriado. Mais especificamente, é proporcionada uma válvula ou base que se sela a um recipiente. Um perfurador ou êmbolo mergulhador na válvula perfura o recipiente e proporciona acesso à solução no recipiente. Uma tampa de protecção sobre o orifício de acesso protege o orifício de acesso e ajuda a manter a integridade e a esterilidade da ligação. São bem conhecidos os recipientes para a administração de soluções médicas. Tipicamente, os recipientes são feitos a partir de película flexível que é dobrada e selada ao longo de bordos laterais periféricos. Além disso, tipicamente os recipientes têm uma entrada e uma saída. Tipicamente, os recipientes têm ainda um dispositivo para perfurar a saída e estabelecer uma comunicação de fluido entre o dispositivo e a solução no interior do recipiente. A solução pode então ser extraída do dispositivo para um conjunto de administração e/ou paciente. 2 ΕΡ 2 103 295/ΡΤ A manutenção da esterilidade da solução médica a ser administrada ao paciente é extremamente importante. No entanto, o manuseamento do recipiente de solução médica pode criar riscos de contaminação. O risco de contaminação pode aumentar em situações de emergência onde a manipulação rápida dos vários componentes pode introduzir bactérias ou outros patogéneos no recipiente. Por exemplo, um utilizador pode inadvertidamente tocar e/ou contaminar uma superfície de extremidade estéril de uma entrada ou uma saida. A contaminação pode em seguida ser transferida para o conteúdo do recipiente.

Além disso, os recipientes para a administração de soluções médicas são tipicamente flexíveis. Em conformidade, pode ser dificil fazer uma ligação asséptica ao recipiente flexível para retirar o conteúdo de uma forma asséptica. Por exemplo, a Patente U.S. com nova publicação No. RE 29 656 de Chittenden et al. descreve uma unidade de transferência de aditivos que tem um componente tubular que se sela a um recipiente de solução. A unidade inclui uma agulha que perfura uma tampa do recipiente de solução. É difícil a obtenção de uma ligação à prova de fugas e estanque aos líquidos através do recipiente flexível utilizando conectores médicos tradicionais tais como, por exemplo, agulhas ou cavilhas perfurantes.

Além disso, os orifícios de administração encontram-se firmemente ligados ao recipiente flexível. No entanto, os orifícios de administração de recipientes de solução flexíveis conhecidos são muitas vezes a parte mais fraca do recipiente. Por conseguinte, certas soluções médicas, que são sensíveis ao oxigénio e/ou outros gases penetrantes, podem ficar comprometidas. Além disso, os orifícios de administração pré-formados constituem locais potenciais de fuga e são pontos potenciais de entrada de contaminantes. O documento US 2005/0283132 descreve um orifício de acesso para um recipiente médico que inclui um invólucro, um perfurador e uma patilha de segurança ligada ao perfurador. A patilha de segurança é removível manualmente para permitir que o perfurador perfure o recipiente médico. 3 ΕΡ 2 103 295/ΡΤ

Também são conhecidos outros meios para estabelecer uma ligação de fluido entre o recipiente e um conjunto de administração. Em geral, os orifícios de acesso conhecidos requerem um orifício de acesso operado por duas mãos e não produzem notificação visível ou audível quando o orifício de acesso se encontra totalmente engatado. Além disso, muitos dos orifícios de acesso conhecidos não protegem substancialmente contra contaminantes pelo ar e pelo toque.

Existe portanto uma necessidade de um recipiente de solução selado, cheio e formado com um orifício de acesso e um método para estabelecer o fluxo entre o recipiente e um conjunto de administração. Além disso, é necessário um recipiente de solução médica e orifício de acesso com uma maior facilidade de acesso. Mais ainda, são necessários um recipiente de solução e um orifício de acesso coberto, protegido com uma vedação estanque a líquidos para evitar fugas, que minimize o contacto e/ou a contaminação pelo ar e minimize a permeação de oxigénio e outros gases. Características adicionais e vantagens são descritas neste documento e serão aparentes a partir da seguinte descrição detalhada e das figuras.

RESUMO

De acordo com o presente invento existe um orifício de acesso de acordo com a reivindicação 1 e uma montagem de recipiente de fluido médico de acordo com a reivindicação 18. 0 orifício de acesso inclui um invólucro adaptado para ligação a um recipiente de fluido, um perfurador situado no interior do invólucro e capaz de se movimentar axialmente no mesmo, incluindo o perfurador uma primeira extremidade configurada para perfurar um recipiente de fluido médico e uma segunda extremidade configurada para ligar a um dispositivo de transporte de fluido. 0 orifício de acesso também inclui uma tampa de segurança removível configurada para encaixar sobre a segunda extremidade, a tampa adaptada para impedir o movimento axial do perfurador enquanto estiver acoplada à segunda extremidade. Existe também pelo menos um braço ligado de modo articulado ao invólucro e acoplado mecanicamente ao perfurador, pelo que a rotação do braço move o perfurador axialmente em relação ao invólucro. Em algumas 4 ΕΡ 2 103 295/ΡΤ concretizações, a tampa de segurança compreende ainda uma saliência em anel configurada para encaixar no interior do invólucro para impedir a rotação do invólucro em relação ao plano do recipiente de fluido médico e em que um encaixe da tampa de segurança sobre a segunda extremidade é um encaixe com atrito entre a saliência em anel e o perfurador ou entre a saliência em anel e o invólucro. 0 orificio de acesso também pode incluir um anel tórico em torno do perfurador para evitar a fuga de fluido após o perfurador perfurar o recipiente de fluido médico.

De acordo com o presente invento, o orificio de acesso compreende um dispositivo de transporte de fluido que é uma conduta de fluido e compreende ainda um invólucro posicionado no lado de fora do perfurador, incluindo o invólucro um corpo e um par de braços ligados de forma articulada ao corpo e que se prolongam angularmente em afastamento do corpo em direcção à extremidade de perfuração do perfurador, incluindo ainda o invólucro componentes que têm, cada um, uma primeira extremidade ligada de modo articulado a um dos braços e uma segunda extremidade que entra em contacto com o perfurador, podendo os componentes ser operados para empurrar o perfurador em direcção ao recipiente de fluido médico quando os braços são empurrados em direcção ao corpo do invólucro. A tampa encontra-se configurada para cobrir a extremidade de ligação do perfurador e para evitar que o perfurador perfure o recipiente de fluido médico até que a tampa seja removida. Em algumas concretizações, a tampa compreende ainda uma saliência em anel que encaixa de modo justo no interior do invólucro.

Outra concretização proporciona uma montagem de recipiente de fluido médico. A montagem de recipiente de fluido médico inclui pelo menos uma pelicula flexível que forma um recipiente estanque a fluidos, um orifício de acesso com um invólucro configurado para ser acoplado ao recipiente, um perfurador situado no interior do invólucro e capaz de se movimentar axialmente no mesmo, incluindo o perfurador uma primeira extremidade configurada para perfurar um recipiente de fluido médico e uma segunda extremidade configurada para ligar a um dispositivo de transporte de fluido e uma tampa de segurança removível configurada para cobrir uma extremidade 5 ΕΡ 2 103 295/ΡΤ do orifício de acesso, a tampa adaptada para impedir o movimento axial do perfurador enquanto acoplada à segunda extremidade. A montagem também compreende pelo menos um braço ligado de modo articulado ao invólucro e acoplado mecanicamente ao perfurador, pelo que a rotação do braço move o perfurador axialmente em relação ao invólucro. Em algumas concretizações, a tampa de segurança compreende ainda uma saliência em anel configurada para encaixar no interior do orifício de acesso para impedir a rotação do invólucro em relação ao plano do recipiente de fluido médico e em que um encaixe da tampa de segurança sobre o orifício de acesso é um encaixe com atrito entre a saliência em anel e o perfurador ou entre a saliência em anel e o invólucro. Existem muitas concretizações do invento, apenas algumas são descritas nas figuras e descrição detalhada abaixo.

BREVE DESCRIÇÃO DAS FIGURAS A FIG. 1 é uma vista em perspectiva de uma concretização de um recipiente de fluido médico, válvula e orifício de acesso; a FIG. 2 é outra vista em perspectiva do recipiente de fluido, válvula e orifício de acesso da FIG. 1; a FIG. 3 é uma vista em alçado lateral do orifício de acesso das FIGS. 1 a 2; a FIG. 4 é uma vista de lado em corte do orifício de acesso das FIGS. 1 a 3 numa posição não perfurante; e a FIG. 5 é uma vista de lado em corte do orifício de acesso das FIGS. 1 a 3 numa posição de perfuração.

DESCRIÇÃO DETALHADA

Concretizações podem proporcionar uma operação só com uma mão e podem proporcionar uma notificação visível e audível quando um perfurador perfurou uma película num saco de fluido para permitir o fluxo da solução a partir de um recipiente. Além disso, as concretizações podem inibir a contaminação ao cobrir totalmente o percurso de geração de 6 ΕΡ 2 103 295/ΡΤ fluido para excluir a contaminação pelo ar e pelo toque e não permitir a remoção do perfurador ou êmbolo mergulhador da posição de engate com o fluido, após o engate ser alcançado. Ainda mais, as concretizações podem reduzir a quantidade de força necessária para penetrar a película do recipiente.

Com referência agora à FIG. 1, é ilustrada uma concretização de um orifício de acesso por intermédio da montagem de perfuração 10, a qual se encontra ligada a um recipiente de solução 100, tal como um saco de dialisado. O recipiente de solução 100 pode ser construído através da dobragem de uma película e selagem da película ao longo dos lados da película. A película dobrada pode então ser cheia com uma solução médica e em seguida selada ao longo do topo para formar um recipiente cheio de fluido selado. O recipiente 100 pode ser construído a partir de um material transparente, por exemplo, um material de camadas múltiplas Clearflex™. Numa concretização, o recipiente 100 inclui um orifício de medicação 120 que se encontra adaptado para receber um aditivo de medicação. Tal como ilustrado, o orifício de medicação 120 numa implementação inclui um local de injecção protegido por uma tampa de plástico. O recipiente 100 também inclui uma aba 110 com um cabide reforçado 112, o qual permite que o recipiente 100 seja pendurado na vertical se for desejado. O cabide 112 é colocado no topo do recipiente 100, de modo que a montagem de perfuração 10 se prolongue para baixo permitindo que a solução seja alimentada por gravidade e/ou para auxiliar uma bomba a bombear a solução.

Tal como ilustrado, o recipiente 100 é um recipiente com múltiplos compartimentos que inclui um primeiro compartimento 114 e um segundo compartimento 116. O compartimento 114 contém um primeiro fluido, tal como um componente de dextrose e electrólitos de uma solução de nutrição parentérica ou diálise peritoneal. O compartimento 116 contém um segundo fluido, tal como um componente de tampão de bicarbonato de uma solução de diálise peritoneal ou um componente aminoácido de uma solução de nutrição parentérica. Quando a selagem 118 é rompida ou quebrada, o primeiro e segundo fluidos misturam-se para formar a solução médica completa, por exemplo, um 7 ΕΡ 2 103 295/ΡΤ dialisado que é fornecido para a cavidade peritoneal do paciente ou uma solução de nutrição parentérica que pode ser administrada por via intravenosa. Um saco de compartimentos múltiplos adequado é descrito na Patente U.S. No. 6 663 743, concedida ao cessionário do presente pedido. O recipiente 100 inclui uma salda com válvula 30, através da qual uma solução médica é fornecida ao paciente. Numa concretização a válvula 30 tem um revestimento construído a partir de um material elastomérico, tal como, por exemplo, o mesmo material utilizado para os compartimentos 114 e 116. A montagem de perfuração 10 liga, por exemplo, encaixes por pressão, num orificio que se prolonga a partir da válvula 30. Uma linha de administração, tal como um tubo, encontra-se ligada à extremidade oposta da montagem de perfuração 10, que por sua vez está ligada a um objecto, tal como um cartucho descartável, paciente, outro saco, etc.. A montagem de perfuração 10 inclui um invólucro 12. 0 invólucro 12 inclui uma porção de fundo 14 que se encaixa por pressão sobre o orificio que se prolonga a partir da válvula 30 selada ao recipiente de solução 100. Como se vê melhor nas FIGS. 2 a 5, a porção de fundo 14 do invólucro 12 inclui uma pluralidade de secções flangeadas separadas 14a a 14d. As secções separadas podem flectir para encaixar por pressão sobre o orificio que se prolonga a partir da válvula 30 do recipiente 100. O invólucro 12 envolve um perfurador 16. 0 invólucro 12 e perfurador 16 são feitos de qualquer material medicamente compatível adequado, tal como qualquer plástico que possa ser esterilizado através de radiação gama, óxido de etileno ou vapor. Especificamente, os materiais adequados incluem polipropileno (PP), policarbonato (PC), poliestireno (PS) , polioximetileno (POM), acrilonitrilo-butadieno-estireno (ABS) e muitos outros plásticos medicamente aceitáveis.

Tal como é observado nas FIGS. 4 e 5, o perfurador 16 inclui uma extremidade com rosca 32 que se prolonga a partir do topo do invólucro 12. A extremidade com rosca 32 encontra-se configurada para ligar de modo fluido a um conector do 8 ΕΡ 2 103 295/ΡΤ tipo luer ou outro tipo, que por sua vez se liga a um tubo ou mangueira de um conjunto de administração. As roscas da extremidade com rosca 32 também acoplam a uma tampa com rosca fêmea 18 (FIGS. 1 a 3), que protege a extremidade com rosca 32 antes da utilização da montagem de perfuração 10.

Na sua extremidade oposta, o perfurador 16 inclui uma ponta chanfrada 34. 0 ângulo do chanfro pode ser qualquer ângulo adequado, tal como trinta a sessenta graus em relação a um eixo longitudinal de uma haste 36 do perfurador 16. A ponta chanfrada 34 numa concretização inclui nervuras 38, que se prolongam longitudinalmente com a ponta 34 e proporcionam, quando engatadas em ranhuras concebidas no interior da válvula 30, meios para bloquear a rotação do perfurador 16 quando a tampa 18 ou um conector luer do conjunto de administração são aparafusados e desaparafusados.

Uma série de flanges prolongam-se radialmente para fora a partir da haste 36 do perfurador 16. A começar do topo, uma flange circular 26 prolonga-se para fora a partir de uma porção de topo da haste 36 do perfurador 16. Para rigidez, uma pluralidade de reforços 40 suportam a flange 26. Os reforços 40 funcionam de modo a estabilizar a flange 26 quando o perfurador 16 mergulha.

Uma série de flanges de guiamento 42 encontram-se proporcionadas sobre a haste 36 abaixo da flange 26. As flanges de guiamento 42 estão concebidas para facilitar o procedimento de montagem de ambos os componentes 50 através da abertura 52 quando o perfurador 16 é inserido no interior do invólucro 12. Embora não ilustrado especificamente, encontram-se proporcionadas projecções 44 que se prolongam para dentro a partir da parede interior do invólucro 12 (FIG. 5). Estas projecções 44 são cónicas ou arredondadas ao longo da sua periferia superior para permitir um engate em rampa com a flange de accionamento 48 quando o perfurador 16 está a ser movido para uma posição de perfuração do saco. As projecções 44 são substancialmente perpendiculares à parede do invólucro 12 ao longo da sua periferia inferior para proporcionar um engate de bloqueio com a flange de accionamento 48 quando o perfurador 16 tiver sido movido ou 9 ΕΡ 2 103 295/ΡΤ encaixado por pressão para a sua posição de perfuração do saco.

Tal como é visto nas FIGS. 1 a 5, o invólucro 12 inclui uma pluralidade de abas recortadas em forma de U 46. As abas recortadas 46 podem flectir ligeiramente em relação ao restante do invólucro 12. As projecções 44 estão localizadas sobre a superfície interna das abas 46. À medida que o perfurador 16 é movido em relação ao invólucro 12, as abas 46 flectem ligeiramente para fora para permitir que a flange de accionamento 48 se mova além das projecções 44 e eventualmente encaixe por pressão entre e/ou em torno das projecções 44. 0 engate entre a flange de accionamento 48 e as projecções 44 impede a remoção do perfurador 16 do recipiente 100 depois do recipiente ser perfurado: Este engate também pode proporcionar sinal de retorno audível e/ou táctil para o utilizador indicando que o recipiente 100 está a ser perfurado.

Tal como é visto nas FIGS. 2, 4 e 5, encontra-se proporcionada uma flange de accionamento 48 sobre a haste 36 abaixo das flanges de guiamento 42. Componentes 50 encontram-se acoplados de modo articulado nas primeiras extremidades a braços 22 do invólucro 12. Os componentes 50 prolongam-se através de aberturas 52 definidas pelo invólucro 12 e contactam a superfície superior da flange de accionamento 48 nas suas segundas extremidades. Os braços 22 por sua vez encontram-se acoplados de modo articulado ao topo do corpo do invólucro 12.

As FIGS. 4 e 5 ilustram o movimento de perfuração da montagem de perfuração 10. Assim que a tampa integrada 18 é removida, é aplicada pressão manual ao lado de fora dos braços 22. Tal como é ilustrado pelas setas A da FIG. 4, a pressão manual faz com que os braços 22 rodem em direcção ao corpo do invólucro 12. A rotação dos braços 22 faz com que cada componente 50 rode em direcção ao seu respectivo braço 22. A rotação dos componentes 50 faz com que a flange de accionamento 48 e o perfurador 16 se movam para baixo (em direcção ao recipiente 100). 10 ΕΡ 2 103 295/ΡΤ

Tal como é visto nas FIGS. 4 e 5, quando o perfurador 16 se encontra na posição de perfuração, os braços 22 e componentes 50 encontram-se colapsados sobre o invólucro 12 e em substancial alinhamento com o corpo do invólucro 12. O perfurador 16 é movido totalmente para baixo. A flange 48 fica bloqueada entre/em torno das projecções 44. Além disso, os braços 22 definem nas suas extremidades distais aberturas de bloqueio 54 que engatam e encaixam por pressão em botões 56 que se prolongam a partir do invólucro 12. O engate de encaixe por pressão ou com atrito das aberturas 54 e botões 56: (i) serve ainda para manter a montagem de perfuração 10 numa posição bloqueada assim que seja realizado o engate de perfuração e ligação de fluido com o recipiente 100, (ii) proporciona sinal de retorno audível e/ou táctil para o utilizador indicando que o recipiente 100 está a ser perfurado e (iii) impede a remoção do perfurador 16 do recipiente 100 depois do recipiente ser perfurado.

Um par de flanges de vedação 58 prolonga-se a partir da haste 36, perto da ponta chanfrada 34 e nervuras 38. As flanges de vedação 58 definem uma ranhura na qual assenta uma junta de vedação apropriada (não representada) . A junta de vedação ajuda a criar uma vedação estanque a líquidos e estanque a bactérias entre o perfurador 16 e a válvula 30. Esta vedação também ajuda a assegurar o fornecimento estéril do conteúdo do recipiente 100 através da montagem de perfuração 10.

Tal como é visto nas FIGS. 1-4, o perfurador 16 encontra-se ligado inicialmente a uma tampa de segurança integrada removível 18. Quando a tampa está enroscada sobre o perfurador 16, a tampa impede o movimento axial no interior do invólucro 12 para perfurar a película, mesmo que seja aplicada força para dentro aos braços 22. O rebordo 18a e a saliência em anel que se prolonga para baixo 18b da tampa 18 de preferência também encaixam de modo justo contra o invólucro 12.

De preferência a tampa também inclui uma pluralidade de nervuras exteriores ou flanges de aperto 18c. As nervuras 18c adicionam estabilidade à tampa. Estas características fazem com que seja mais fácil um utilizador agarrar e remover a 11 ΕΡ 2 103 295/ΡΤ tampa. A tampa 18, também de preferência, liga à extremidade não penetrante do perfurador com roscas fêmeas internas 18d, que coincidem com as roscas 32 sobre o perfurador. Numa concretização preferida, as roscas 32 e 18d podem ser as roscas de conectores de bloqueio macho e fêmea do tipo luer.

Tal como pode ser melhor visto na FIG. 4, a saliência em anel 18b encaixa entre o invólucro 12 e o perfurador 16. A largura de projecto da saliência em anel pode ser seleccionada para se ajustar firmemente contra o invólucro, o perfurador, ou ambos. Pelo menos um destes encaixes é suficientemente apertado para que ele provoque atrito ou uma ligeira interferência quando a tampa é colocada sobre o orificio de acesso ou quando a tampa é removida do orificio de acesso. Numa concretização, existe um encaixe mais apertado entre a saliência em anel 18a da tampa e a porção superior do perfurador 16 do que entre a saliência em anel 18a e a porção superior do invólucro 12. Isto ajuda a impedir o movimento do perfurador e ajuda a assegurar a esterilidade do conector na extremidade superior do perfurador. Este encaixe apertado ou com atrito impede também a rotação do invólucro em torno do perfurador enquanto a tampa permanecer no lugar sobre o orificio de acesso. A interferência entre o perfurador e o anel de tampa é de preferência maior do que a interferência entre o anel de tampa e o invólucro. O operador liga um dispositivo tal como um conjunto de administração com conector luer ao perfurador 16 de uma forma estanque aos fluidos ao remover a tampa 18 e ligando o dispositivo por intermédio das roscas 32 localizadas no topo do perfurador 16. Com a montagem de perfuração 10 instalada na válvula 30 e a tampa de segurança 18 removida, os braços 22 podem ser então pressionados para dentro para fazer com que o perfurador 16 se mova e perfure o recipiente de solução 100. O liquido flúi do recipiente 100, através da haste 36 do perfurador 16, através do conjunto de administração e até um paciente ou outro recipiente. Numa concretização, diferentes fluidos dentro do recipiente 100 são pré-misturados antes da ligação de fluido acima ser realizada.

Deve ser entendido que serão evidentes, para aqueles que são peritos na arte, várias alterações e modificações às 12 ΕΡ 2 103 295/ΡΤ concretizações actualmente preferidas descritas neste documento. Tais alterações e modificações podem ser realizadas sem nos afastarmos do âmbito do presente invento tal como é abrangido pelas reivindicações em anexo.

Lisboa, 2013-09-20

Claims

ΕΡ 2 103 295/ΡΤ 1/4 REIVINDICAÇÕES 1 - Orifício de acesso (10) que compreende: um invólucro adaptado (12) para ligação a um recipiente de fluido (100); um perfurador (16) situado no interior do invólucro (12) e capaz de se movimentar axialmente no mesmo, incluindo o perfurador (16) uma primeira extremidade (34) configurada para perfurar um recipiente de fluido médico (100) e uma segunda extremidade (32) configurada para ligar a um dispositivo de transporte de fluido; uma tampa de segurança removível (18) configurada para encaixar sobre a segunda extremidade (32) e pelo menos um braço (22) ligado de modo articulado ao invólucro (12) e acoplado mecanicamente ao perfurador (16), pelo que a rotação do braço (22) move o perfurador (16) axialmente em relação ao invólucro (12), caracterizado por a tampa (18) estar adaptada para impedir o movimento axial do perfurador (16) enquanto estiver acoplada à segunda extremidade (32).
2 - Orifício de acesso (10) da reivindicação 1, em que a tampa de segurança (18) compreende ainda uma saliência em anel (18b) configurada para encaixar no interior do invólucro (12) para vedar o invólucro (12), e em que a saliência em anel (18b) se encontra em engate com atrito com o perfurador (16) ou o invólucro (12).
3 - Orifício de acesso (10) da reivindicação 2, em que a saliência em anel (18b) e uma porção superior do perfurador (16) se encontram configuradas para encaixarem de modo apertado uma na outra.
4 - Orifício de acesso (10) da reivindicação 2, em que a saliência em anel (18b) se encontra em engate com atrito tanto com o invólucro (12) como com o perfurador (16).
5 - Orifício de acesso (10) da reivindicação 1, em que o invólucro (12) compreende uma extremidade distai e a tampa de segurança (18) compreende ainda um rebordo (18a) que encosta à extremidade distai do invólucro (12). ΕΡ 2 103 295/ΡΤ 2/4
6 - Orifício de acesso (10) da reivindicação 1, que compreende ainda um componente (50) acoplado ao braço (22), prolongando-se o componente (50) através de uma abertura definida pelo invólucro (12) e entrando em contacto com o perfurador (16).
7 - Orifício de acesso (10) da reivindicação 1, que compreende ainda uma pluralidade de nervuras (18c) sobre uma superfície externa da tampa de segurança (18).
8 - Orifício de acesso (10) da reivindicação 2, em que uma superfície interna da saliência em anel (18b) que se prolonga está configurada para proporcionar um encaixe de interferência com uma superfície externa do perfurador (16).
9 - Orifício de acesso (10) da reivindicação 1, que compreende ainda um recipiente de fluido médico (100) feito a partir de uma película flexível, estando o recipiente (100) acoplado ao orifício de acesso (10).
10 - Orifício de acesso (10) da reivindicação 1, em que o dispositivo de transporte de fluido é uma conduta de fluido; em que o invólucro (12) se encontra posicionado do lado de fora do perfurador (16), incluindo o invólucro (12) um corpo e um par de braços (22) ligados de modo articulado ao corpo e prolongando-se angularmente em afastamento do corpo em direcção à extremidade de perfuração do perfurador (16), incluindo ainda o invólucro (12) componentes (50) que têm, cada um, uma primeira extremidade ligada de modo articulado a um dos braços (22), e uma segunda extremidade que entra em contacto com o perfurador (16), podendo os componentes (50) ser operados para empurrar o perfurador (16) em direcção ao recipiente de fluido médico (100) quando os braços (22) são empurrados em direcção ao corpo do invólucro (12); e em que a tampa (18) se encontra configurada para impedir que o perfurador (16) perfure o recipiente de fluido médico (100) até que a tampa (18) seja removida.
11 - Orifício de acesso (10) da reivindicação 10, em que a tampa (18) compreende ainda uma saliência em anel (18b) que encaixa no interior do invólucro (12) com um encaixe com ΕΡ 2 103 295/ΡΤ 3/4 atrito, em que o encaixe com atrito resulta de um encaixe justo da saliência em anel (18b) com pelo menos um de um diâmetro interno do invólucro (12) e um diâmetro externo do perfurador (16).
12 - Orifício de acesso (10) da reivindicação 11, em que a primeira extremidade de cada um dos componentes (50) se encontra ligada de modo articulado a uma parte central de um dos braços (22) .
13 - Orifício de acesso (10) da reivindicação 10, em que o perfurador (16) compreende pelo menos uma flange que se prolonga para o exterior (18c) e a segunda extremidade de cada um dos componentes (50) entra em contacto com o perfurador (16) na flange (18c).
14 - Orifício de acesso (10) da reivindicação 10, em que o perfurador (16) e o invólucro (12) se encontram configurados para proporcionar sinal de retorno táctil ou audível quando o perfurador (16) é movido em relação ao invólucro (12).
15 - Orifício de acesso (10) da reivindicação 10, em que o invólucro (12) se encontra configurado para proporcionar sinal de retorno táctil ou audível quando os braços (22) são movidos totalmente em direcção ao corpo do invólucro (12).
16 - Orifício de acesso da reivindicação 10, em que os braços (22) se encontram configurados para engatar de modo bloqueante com o corpo do invólucro (12), quando os braços (22) são totalmente movidos em direcção ao corpo do invólucro (12) .
17 - Orifício de acesso (10) da reivindicação 10, em que o perfurador (16) e o invólucro (12) se encontram configurados para estabelecer engate de bloqueio entre os mesmos após o perfurador (16) ter sido movido para uma posição de perfuração em relação ao invólucro (12) .
18 - Montagem de recipiente de fluido médico que compreende: ΕΡ 2 103 295/ΡΤ 4/4 pelo menos uma película flexível que forma um recipiente estanque a fluidos (100); um orifício de acesso (10) de acordo com a reivindicação 1.
19 - Montagem da reivindicação 18, em que a tampa de segurança (18) se encaixa com atrito contra o invólucro (12) e contra o perfurador (16).
20 - Montagem da reivindicação 18, que compreende ainda um fluido médico para administração parentérica disposto no interior do recipiente (100) . Lisboa, 2013-09-20