PT902624E

PT902624E - Composicao e sua utilizacao como suplemento alimentar ou para diminuir os lipidos no soro

Info

Publication number: PT902624E
Application number: PT97902529T
Authority: PT
Inventors: Lars Henrik Hoie
Original assignee: Nutri Pharma As
Priority date: 1996-02-29
Filing date: 1997-02-12
Publication date: 2001-04-30
Also published as: EA000821B1; ES2149140T1; EP0902624A1; HUP9902145A3; CN1104855C; JP2000505308A; DE69703839D1; WO1997031546A1; CZ265698A3; IL125729A0; HUP9902145A2; IL125729A; KR19990087376A; NO983971L; US6136367A; PL184852B1; GR3035302T3; JP3545423B2; BR9707713A; CA2247138A1

Description

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DESCRIÇÃO “COMPOSIÇÃO E SUA UTILIZAÇÃO COMO SUPLEMENTO ALIMENTAR OU PARA DIMINUIR OS LÍPIDOS NO SORO” A presente invenção refere-se a uma composição à base de ingrediente de sementes de soja. Mais particularmente, a invenção refere-se a' uma composição nutritiva que é útil como dieta redutora do peso para indivíduos com excesso de peso ou obesos. Para além disso, a invenção refere-se a uma tal composição nutritiva que é útil para diminuir os lípidos séricos. A adiposidade ou obesidade e o excesso de peso em geral são um problema generalizado em muitos locais do mundo. Ao mesmo tempo, uma maior consciência em termos de saúde estimulou o interesse em “manter a linha”. Assim, foi colocado no mercado um elevado número de dietas tendo em vista uma rápida redução do peso.

Algumas destas dietas têm de ser consideradas sem garantias do ponto de vista nutricional, uma vez que se baseiam numa ingestão muito desequilibrada de nutrientes, que rapidamente irão resultar numa deficiência de nutrientes essenciais.

Outras dietas baseiam-se em preparações nutricionais constituídas de tal modo que, com um baixo teor calórico, fornecem as proteínas, vitaminas e sais minerais necessários. Algumas destas preparações são em forma de pós contendo fontes de proteínas, hidratos de carbono e gorduras, e, opcionalmente, agentes aromatizantes, consevantes, vitaminas, sais minerais e outros aditivos convencionais. Antes da ingestão, os pós são misturados com água e depois ingeridos como uma bebida ou umas papas. No entanto, as preparações conhecidas sofrem de diferentes deficiências. Muitos pós conhecidos só com dificuldade podem ser misturados com água, pelo que as preparações misturadas terão uma consistência grumosa e arenosa, que as torna muito desagradáveis de ingerir. Ao mesmo tempo, a sedimentação ocorre muito rapidamente, envolvendo o 1 > 4 risco de componentes essenciais, tais como sais minerais pouco solúveis, não serem ingeridos, permanecendo como sedimento no fundo do copo. Por fim, as preparações apresentam um travo desagradável, que persiste como sabor na boca durante muito tempo após a ingestão da preparação. Estas desvantagens têm como consequência que muitas pessoas interrompam a dieta demasiado cedo. A EP-0 425 423 B1 revela um processo para a preparação de uma preparação nutritiva em pó, de baixo teor calórico, especialmente para uso como nutrição principal ou única no tratamento da adiposidade. A preparação possui uma composição equilibrada de fontEs de proteínas, hidratos de carbono e gordura, e opcionalmente contém agentes aromatizantes, conservantes, vitaminas, sais minerais e outros aditivos convencionais. A fonte de proteínas é uma combinação de concentrado de proteínas de soja e leite em pó desnatado. O concentrado de proteínas de soja é um produto preparado a partir de sementes de soja descascadas, através da remoção da maior parte do óleo e dos constituintes hidrossolúveis não protéicos. O concentrado de proteína de soja contém tipicamente 66,0% de proteínas, 17,0% de hidratos de carbono, 6,0% de água, 5,6% de cinzas, 4,0% de substâncias fibrosa e 1,4% de gordura. O teor de hidratos de carbono encontra-se tipicamente presente sob a forma de fibras que são insolúveis em água. Um concentrado de proteína de soja típico não contém todos os aminoácidos essenciais em quantidades suficientes. Em particular, a histidina e o triptofano são aminoácidos limitativos no concentrado de proteína de soja. Por forma a fornecer todos os aminoácidos essenciais, a preparação nutritiva conhecida contém, também, leite em pó desnatado como fonte de proteínas. No entanto, o leite em pó desnatado não é uma fonte de proteínas desejada em determinadas zonas do mundo, em particular no Sul da Europa, Ásia e África, onde a intolerância à lactose não é invulgar devido à ausência do enzima que digere lactose, a lactase. O excesso de peso e a obesidade são, muitas vezes, acompanhados por níveis elevados de gordura no sangue, e para alterar o perfil de lípidos, a EP-0 425 423 B1 sugere a administração separada de cápsulas compreendendo óleo de peixe, contendo ácidos gordos poli-insaturados, em conjunto com a preparação nutritiva. Seria desejável evitar a ingestão separada de cápsulas de óleo de peixe para melhorar o perfil de lípidos. Assim, seria muito desejável a disponibilização de uma preparação que, ela própria, possuísse um efeito benéfico sobre os níveis de lípidos. 2 4

Tal como acima referido, algumas das dietas para redução do peso actualmente existentes no mercado baseiam-se numa ingestão desequilibrada de nutrientes, o que pode resultar em deficiências de nutrientes essenciais. Em particular, é muito importante uma ingestão suficiente de proteínas fornecedoras de todos os aminoácidos essenciais, associada a qualquer tratamento para redução do peso. Tipicamente, 22-36% do excesso de peso é massa corporal limpa (MCL), que é massa corporal isenta de gordura, tal como a musculatura. A perda de proteínas por exemplo dos músculos resulta na eliminação de azoto do organismo, a qual pode ser indirectamente medida através da determinação da concentração de ácido úrico no soro. Se a concentração de ácido úrico aumenta substancialmente durante uma redução do peso, o motivo pode ser uma degradação demasiada da musculatura.

No New England Journal of Medicine, Vol. 333, 3 de Agosto de 1995 foi descrita uma meta-análise dos efeitos da ingestão de proteína de soja sobre os lípidos séricos. Neste estudo, os autores estudaram a relação entre o consumo de proteína de soja e as concentrações de lípidos séricos no ser humano. Verificou-se que a ingestão de dietas contendo proteína de soja , quando comparada com dietas de controle, era acompanhada de uma redução significativa das concentrações séricas de colesterol total, colesterol LDL e triglicéridos. A ingestão de proteína de soja não afectou significativamente as concentrações séricas de colesterol HDL. O efeito da ingestão de proteínas de soja dependia da concentração inicial de colesterol. Os indivíduos com níveis normais de colesterol apresentavam reduções não significativas de 3,3%, e também os indivíduos com hipercolesterolemia moderada apresentavam reduções não significativas de 4,4%. Apenas os indivíduos com hipercolesterolemia moderada e grave apresentavam reduções significativas das taxas de colesterol de 7,4% e 19,6%, respectivamente. O padrão de alterações das concentrações séricas de LDL-colesterol era semelhante ao padrão das concentrações de colesterol total. Também as alterações das concentrações séricas de triglicéridos estava significativamente relacionada com as concentrações séricas iniciais de triglicéridos. Foram estudados diversos tipos de proteínas de soja, tais como proteínas de soja isoladas, proteínas de soja texturadas, ou suas combinações, e verificou-se que o tipo de proteínas de soja não tinha qualquer efeito significativo sobre as alterações líquidas das concentrações séricas de colesterol. O estudo não considerou uma ingestão simultânea de diferentes tipos de proteínas de soja em conjunto com fibras de soja. Esta meta-análise dos efeitos da ingestão de proteínas 3 de soja sobre os lípidos séricos foi divulgada na imprensa internacional como uma verificação sensacional, de que as proteínas de soja são eficazes na redução do colesterol sérico, e surgiram artigos no International Herald Tribune de 4 de Agosto de 1995, no Chicago Tribune de 3 de Agosto de 1995 e no New York Times de 3 de Agosto de 1995.

Potter et al., Am. J. Nutr. Clin. 1993; 58; 501-506, estudaram os efeitos do consumo de proteínas de soja, com e sem fibras de soja, sobre os lípidos plasmáticos em homens moderadamente hipercolestreolémicos. O tratamento dietético incluía 50 g de proteína e 20 g de fibras dietéticas de farinha de soja, proteínas de soja isoladas / fibras dos cotilédones de soja, proteínas de soja isoladas / celulose e leite em pó magro / celulose em conjunto com uma dieta pobre em gorduras e pobre em colesterol. As proteínas e fibras dietéticas foram preparadas como produtos cozinhados e substituídas na dieta. Na experiência utilizando proteínas de soja isoladas e fibras do cotilédone de soja, os indivíduos receberam, por dia, 50 g de proteínas de soja isoladas, 50 g de outras proteínas, incluindo 36 g de proteínas animais e 14 g de proteínas vegetais, hidratos de carbono correspondentes a 55% da absorção energética, 20 g de fibras de cotilédone de soja gorduras correspondentes a menos de 30% do teor energético total e 200 mg de colesterol. Como resultado do estudo, verificou-se que as concentrações de colesterol total e de LDL-colesterol podem ser diminuídas significativamente em homens moderamente hipercolesterolémicos, o que foi atribuído à substituição de 50% das proteínas da dieta por proteínas de soja. Supressões semelhantes dos lípidos séricos foram observadas com proteínas de soja isoladas, quer quando consumidas em conjunto com fibras do cotilédone de soja ou com fibras celulósicas. As concentrações plasmáticas de triglicéridos não foram afectadas pelos diversos tratamentos dietéticos descritos no artigo. O estudo não revelou qualquer efeito adicional redutor do colesterol da ingestão concorrente de fibras de cotilédone de soja com proteínas de soja isoladas, e, especificamente, os autores afirmaram: “Desconhece-se se existe, ou não, no ser humano um efeito benéfico adicional de redução das concentrações sanguíneas de colesterol, resultante da ingestão concorrente elevada de proteínas e fibras de soja.”

Bakhit et al., J Nutri (no prelo) 1993), estudaram também homens moderadamente hipercolesterolémicos, que receberam uma dieta básica em combinação com quatro tratamentos experimentais. Para cada tratamento dietético foram preparados e cozidos quatro tipos de bolinhos muito leves embalados 4 d~ ^^ individualmente, congelados e armazenados a -20°C até serem distribuídos semanalmente aos indivíduos. Os quatro bolinhos muito leves contendo proteínas e fibras de ensaio apropriadas, foram adicionados à dieta básica, substituindo um total de 2,51 MJ da ingestão normal dos indivíduos. As proteínas de ensaio utilizadas eram proteínas de soja isoladas e caseína, sob a forma de caseinite sódica. As fibras eram fibras do cotilédone de soja e fibras celulósicas. As proteínas e fibras foram incorporadas nos bolinhos muito leves , por forma a fornecer 25 g de proteína e 20 g de fibra dietética diárias, em quatro bolinhos muito leves. A proporção em peso entre proteínas e fibras era, em todos os casos, de 1,25, e a quantidade de proteína correspondia a 20% do teor energético total. O objectivo do estudo era avaliar a capacidade de uma ingestão relativamente reduzida de proteínas de sementes de soja (25 g « 5% da absorção energética por dia), com e sem fibras de cotilédone de soja, para diminuir as concentrações plasmáticas de lípidos, quando consumida em conjunto com uma típica dieta pobre em gorduras. Como resultado verificou-se que a adição de 25 g de proteínas de semente de soja a uma dieta pobre em gordura e pobre em colesterol reduz as concentrações do colesterol total em homens com níveis sanguíneos de lípidos aumentados. Em indivíduos apresentando concentrações sanguíneas de colesterol mais baixas ( < 5,7 mmol/l), este nível de ingestão de proteínas de sementes de soja não influenciou os lípidos sanguíneos, e foi sugerido que os lípidos plasmáticos podem mesmo apresentar-se elevados em alguns indivíduos, após a ingestão de sementes de soja. Também outros estudos concluíram que, na generalidade, indivíduos com hipercolesterolemia pré-existente respondem às proteínas de sementes de soja, enquanto que indivíduos com valores normais do colesterol não o fazem. Bakhit et al. não observaram qualquer efeito aditivo da ingestão concorrente de proteínas e fibras de sementes de soja. De acordo com os autores, as proteínas de sementes de soja podem afectar directamente o metabolismo do colesterol, possivelmente através da modulação do estado endócrino, enquanto que as fibras de sementes de soja actuam, muito provavelmente, interrompendo a circulação entero-hepática da bílis.

Em conclusão, os estudos de Potter et al. e de Bakhit et al., acima discutidos, não revelaram qualquer efeito redutor dos lípidos séricos, em indivíduos apresentando uma concentração sanguínea normal do colesterol, inferior a 5,7 mmol/l. Níveis séricos elevados de colesterol provocam doenças e a morte, uma vez que contribuem para a formação de placas ateroscleróticas nas artérias de todo o 5

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L· t organismo. Por forma a reduzir as taxas séricas elevadas de coleserol, os indivíduos podem ser submetidos a uma dieta pobre em gordura e pobre em colesterol, ou podem ser tratados com medicamentos, tais como estatinas, ou com uma combinação de ambos. As estatinas inibem, selectivamente, a HMG-CoA-reductase, que é a enzima controlador da síntese do colesterol. A enzima aumenta a formação de receptores de LDL e, entre outros, diminui assim os níveis de LDL-colesterol no sangue. Assim que os níveis séricos de coleserol tenham descido para um valor normal, será desejável evitar a continuação da medicação, submetendo o indivíduo a uma dieta que possa manter as taxas séricas do colesterol num valor normal e, de preferência, diminua a concentração sérica de colesterol abaixo de um valor de 5,7 mmol/l. Muitos médicos consideram, também, que um nível sérico do colesterol de 5,7 mmol/l é demasiado elevado, especialmente em indivíduos com uma história de doença cárdio-vascular, caso em que está medicamente comprovado que um nível de colesterol inferior a 5,7 mmol/l reduz consideravelmente o enfarte do miocárdio e os casos de morte. Assim, verifica-se a necessidade de uma composição que possa diminuir as concentrações séricas de colesterol em indivíduos com uma concentração sérica normal dos lípidos.

Verificou-se agora, surpreendentemente, que as concentrações séricas dos lípidos em indivíduos com concentrações séricas normais dos lípidos são significativamente diminuídas através da ingestão de uma composição de acordo com a presente invenção, à base de uma combinação particular de ingredientes de sementes de soja. Como benefício adicional, a composição da presente invenção não só reduz as concentrações séricas normais dos lípidos, mas também possui um efeito redutor dos lípidos em indivíduos com concentrações séricas elevadas dos lípidos. O efeito redutor dos lípidos é tanto mais pronunciado, quanto mais elevado fôr o valor inicial. Verificou-se, igualmente, que a composição da presente invenção pode diminuir os níveis de colesterol e de triglicéridos em indivíduos que foram tratados com medicamentos redutores do colesterol, tais como estatinas. Para além disso, verificou-se que uma composição de acordo com a presente invenção pode diminuir os níveis séricos do colesterol num doente hipercolesterolémico, cujas taxas de colesterol foram parcialmente diminuídas por uma dieta com uma absorção de gorduras e calorias diminuída, recomendada pelos médicos. 6

Verificou-se que uma composição de acordo com a presente invenção reduz os níveis de colesterol total e de triglicéridos totais. A proporção de HDL-colesterol / LDL-colesterol no soro é, igualmente, melhorada. Verificou-se, também, que a actividade redutora dos lípidos de uma tal composição pode ser aumentada, adicionando quantidades crescentes de proteínas de soja isoladas, hidratos de carbono e gorduras à composição. É particularmente surpreendente que quantidades crescentes de gorduras possam reduzir a concentração sérica de lípidos, uma vez que é bem conhecido que o teor de gordura na alimentação é considerado responsável pelos níveis elevados de colesterol e de triglicéridos. Como outra característica surpreendente verificou-se que o aumento da concentração de ácido úrico é diminuído quando as composições são utilizadas como dieta total. Assim, uma composição nutritiva de acordo com a presente invenção é muito útil como composição nutritiva no tratamento para redução de peso de indivíduos com excesso de peso e obesos, que, muito frequentemente, apresentam níveis aumentados de triglicéridos e se encontram em risco de ter hipercolesterolémia. Para além disso, uma composição nutritiva de acordo com a presente invenção será útil como um nutracêutico, ou seja, uma composição nutritiva utilizada como composição farmacêutica. Neste aspecto, a composição é um mèdicamento baseado em matérias primas naturais para reduzir os níveis sanguíneos do colesterol e dos triglicéridos e para aumentar a proporção de HDL-colesterol / LDL-colesterol no soro.

Num primeiro aspecto da presente invenção, é disponibilizada uma composição nutritiva com base em ingredientes das sementes de soja, compreendendo a) proteína isolada de soja b) fibras de semente de soja e opcionalmente, uma fonte adicional de proteínas, uma fonte de hidratos de carbono, uma fonte de gordura, agentes aromatizantes, vitaminas, sais minerais, electrólitos, elementos traço e outros aditivos convencionais, sendo a quantidade de a) tal que o teor de proteínas forneça, pelo menos, 15% do teor energético total da composição, e a relação de peso entre a) e b) seja, pelo menos, de 2. De preferência, a proporção em peso entre a) e b) é de, pelo menos, 2,5 e mais preferencialmente, a proporção é de, pelo menos, 3, situando-se o valor principalmente preferido entre 3 e 4. 7 A proteína isolada de soja é a maior fracção protéica das sementes de soja. É preparada a partir de sementes de soja de alta qualidade, intactas, limpas, descascadas, através da remoção de uma preponderância de componentes não protéicos, que deve conter não menos que 90% de proteína (N x 6,25) relativamente à base anidra. A preparação faz-se através de uma série de passos, nos quais a porção de proteína de soja é separada do resto das sementes de soja. A remoção dos hidratos de carbono resulta num produto que é essencialmente suave em termos de sabor e, portanto, útil numa composição nutritiva para os seres humanos. A proteína isolada de soja utilizada na composição da presente invenção deve, de preferência, fornecer todos os aminoácidos essenciais nas quantidades necessárias ao ser humano. De preferência, a proteína isolada de soja deve atingir ou exceder o padrão de necessidades em aminoácidos essenciais para crianças e adultos, conforme estabelecido pela FAO, Organização Mundial de Saúde e Universidade das Nações Unidas (FAO/OMS, UNU). A proteína isolada de soja peferida deve, também, ser de muito fácil digestão, comparável no que se refere à digestibilidade ao leite, carne, peixe e proteínas do ovo. Por fim, a proteína isolada de soja preferida deve ser eficaz na manutenção do equilíbrio de azoto, quando consumida nos níveis recomendados para a ingestão de proteínas. Produtos de proteína isolada de soja preferida que correspondem aos requisitos acima apresentados são fornecidos pela Protein Technologies International sob a designação comercial SUPRO®. As proteínas isoladas de soja SUPRO® são fornecidas em mutias qualidades diferentes. Um produto especialmente preferido é o SUPRO PLUS® 2100, que é um produto protéico constituído por proteína isolada de soja, soro lácteo adoçado e fosfato de cálcio. Oferece excelentes propriedades nutritivas, um sabor suave e uma consistência macia na boca. É liofilizado por forma a oferecer excelentes propriedades de dispersão e suspensão, e é particularmente recomendado para bebidas obtidas por diluição de pós, designadamente para serem misturadas com água, sumos ou leite. Um outro produtos de proteína isolada de soja especialmente preferido é o SUPRO® 661, que é uma proteína que oferece uma excelente capacidade de dispersão, um sabor suave e excelentes propriedades nutritivas. Possui uma elevada densidade a granel e é, portanto, recomendado para aplicações por dissolução de pós que requerem uma fonte de proteínas de elevada densidade para atingir determinados requisitos de enchimento das latas.

De preferência, a proteína isolada de soja é a principal ou única fonte protéica numa composição nutritiva de acordo com a presente invenção. No entanto, partes da fonte protéica podem ser fornecidas por outras proteínas, tais como concentrado 8 Ç- de proteína de soja, leite desnatado, de preferência em pó, e outras proteínas vegetais ou animais, incluindo lácteas. De preferencia, pelo menos 90% em peso da fonte de proteínas é proteína isolada de soja, e menos preferencialmente pelo menos 50% da fonte de proteínas é proteína isolada de soja.

As fibras de soja utilizadas na composição nutritiva de acordo com a presente invenção são fibras que podem ser isoladas de sementes de soja através de uma série de processos. Uma das fontes disponíveis será o concentrado de proteínas de soja, conforme acima referido. De preferência, as fibras de soja são isoladas dos cotilédones de sementes de soja. Em particular, tais fibras derivam de cotilédones de sementes de soja descascadas e desengorduradas, e são constituídas por uma mistura de componentes estruturais celulósicas e não celulósicas das paredes celulares internas.Tais fibras são distintamente diferentes das fibras de soja derivadas de casca de soja, bem como de outras fontes de fibras. As fibras dos cotilédones de soja possuem um sabor suave, não contêm colesterol e têm um baixo teor de gordura e sódio. Possuem boas propriedades ligantes de água e um fraco teor calórico, o que as torna ideais como agentes de enchimento. Verificou-se que as fibras de cotilédones de soja fornecidas numa dieta de gorduras modificadas e baixo teor de colesterol reduzem, ainda mais, os níveis sanguíneos de colesterol em indivíduos com taxas plasmáticas elevadas de colesterol. O efeito é uma redução do colesterol sérico total e uma redução do LDL-colesterol. O HDL-colesterol e os triglicéridos totais não são afectados significativamente pelas fibras de cotilédones de soja. Na presente invenção, admite-se que as fibras de sementes de soja, em particular dos cotilédones de sementes de soja, resultem num efeito sinergista em combinação com proteínas isoladas de soja, diminuindo assim a concentração de lípidos em indivíduos tanto com concentrações normais, como elevadas de colesterol total e de triglicéridos totais. A quantidade de fibras de sementes de soja deve ser, no máximo, 50% em peso da proteína isolada de soja, e as quantidades preferidas situam-se entre 25 e 33% em peso. O teor de fibras de sementes de soja é, de preferência, pelo menos 5% em peso do peso total da composição nutritiva, relativamente à base anidra. Quando a composição nutritiva da presente invenção é utilizada como dieta total, a dose diária preferida é de 20-30 g de fibras de sementes de soja. Um produto de fibras de cotilédones de soja especialmente preferido é produzido pela Protein Technologies International, sob a marca registada FIBRIM®, e de entre as diversas fibras de soja produzidas sob a marca FIBRIM®, a FIBRIM® 1020 é preferida de acordo com a presente invenção, uma vez que possui uma 9 —j textura na boca e uma capacidade de dispersão para aplicação em bebidas obtidas por dissolução de pós particularmente boas.

Tal como referido acima, a proteína isolada de soja é, de preferência, a principal ou única fonte protéica, porém podem encontrar-se presentes outras proteínas. O teor de proteínas deve fornecer, pelo menos, 15% do teor energético total da composição. Mais preferencialmente, as proteínas fornecem pelo menos 20%, de preferência pelo menos 25% e, em especial, pelo menos 30% do teor energético total da composição. Em termos de peso, prefere-se que o teor de proteína isolada de soja não seja inferior a 50% em peso, de preferência não seja inferior a 75% em peso e, muito especialmente, não seja inferior a 90% em peso do teor protéico total da composição. Tais proporções em peso das proteínas são muito superiores às das dietas estudadas por Potter et al. e Bakhit et al. (referências bibliográficas já citadas).

Uma composição de acordo com a presente invenção pode, opcionalmente, compreender uma fonte de hidratos de carbono, uma fonte de gorduras, agentes aromatizantes, vitaminas, sais minerais, electrólitos, elementos traço e outros aditivos convencionais. Caso qualquer destes ingredientes opcionais não se encontrar presente na composição da presente invenção, deve normalmente ser fornecido como suplemento da composição nutritiva da presente invenção, por forma a assegurar uma absorção adequada de todos os ingredientes nutritivos essenciais. Caso a composição da presente invenção se destine a constituir uma parte substancial da alimentação ingerida por um indivíduo, os ingredientes opcionais encontrar-se-ão, de preferência, presentes, de modo a evitar a sua ingestão separada. Tal é de particular importância em indivíduos com excesso de peso ou obesos sujeitos a um tratamento para redução do peso, no qual é importante que todos os ingredientes nutritivos essenciais sejam fornecidos nas quantidades recomendadas.

Quando se encontra presente na composição uma fonte de hidratos de carbono, encontra- se presente de preferência numa quantidade não inferior a 50% da composição. De preferência, a quantidade de hidratos de carbono atinge, pelo menos, 20% em peso, mais preferencialmente, pelo menos 25% em peso e, em especial, pelo menos 30% em peso da composição. 10

Os hidratos de carbono preferidos para serem utilizados na invenção são a glucose, frutose e/ou maltodextrina. Leite desnatado e cacau são outras fontes de hidratos de carbono possíveis.

Quando se encontra presente na composição uma fonte de gorduras, encontra-se normalmente presente numa quantidade entre 3 e 50% em peso, de preferência 4 a 40% em peso, em especial, de 4 a12% em peso e, muito especialmente, de 5 a 10% em peso da composição. A fonte de gordura compreenderá, de preferência, ácidos gordos poli-insaturados e ácidos gordos mono-insaturados, bem como ácidos gordos saturados. A quantidade de ácidos gordos poli-insaturados e de ácidos gordos mono-insaturados, incluindo os ácidos gordos essenciais, pode variar entre 35 e 50% em peso, de preferência entre 38 e 44% em peso da totalidade da fonte de lípidos. Os ácidos gordos essenciais são também designados por ácidos gordos ómega-6 e ómega-4, e incluem ácido linólico e ácido linoléico. A quantidade de ácidos gordos saturados pode situar-se entre 20 e 30% em peso, de preferência entre 22 e 26% em peso do teor lipídico total.

Normalmente, a composição nutritiva da presente invenção compreenderá, também, um ou mais agentes aromatizantes, tais como cacau, baunilha, lima, morango ou aromas de sopa, tal como cogumelos, tomate ou caldo de carne.

Vitaminas e sais minerais serão adicionados à composição de acordo com os limites estabelecidos pelas autoridades de saúde. De preferência, a composição de acordo com a presente invenção compreenderá todas as vitaminas e sais minerais. As vitaminas incluirão, tipicamente, vitamina A, B1, B2, B12, ácido fólico, niacina, ácido pantotéico, biotina, vitamina C, D, E e K. Os sais minerais incluirão, tipicamente, ferro, zinco, iodo, cobre, manganês, crómio e selénio. Os electrólitos, tais como sódio, potássio e cloretos, os elementos traço e outros aditivos convencionais são, igualmente, adicionados nas quantidades recomendadas. A composição da presente invenção pode apresentar-se sob qualquer forma que seja adequada ao consumo pelo ser humano. Numa forma de realização preferida, a composição é uma mistura em pó, que é suspensível, dispersável ou emulsionável num líquido aquoso, tal como água, café, chá ou sumo de fruta. Para tal fim, a composição é, de preferência, embalada numa embalagem destinada a cobrir os requisitos nutricionais totais para um período de tempo definido, tal como três dias ou uma semana, sendo a composição dividida em sub-unidades adequadas de uma 11 dose diária, de preferência quatro a cinco sub-unidades para mulheres e quatro a seis sub-unidades para homens por dose diária, que são embaladas separadamente antes de serem embaladas na embalagem, ou a embalagem é disponibilizada com meios para a separação de tais sub-unidades.

Numa outra forma de realização preferida, a composição da presente invenção é uma preparação nutritiva líquida num líquido aquoso, no qual os ingredientes sólidos são suspensos, dispersos ou emulsionados, numa quantidade de 10 a 25% em peso. Quando a preparação nutritiva líquida se destina a ser bebida, compreenderá, normalmente, um agente aromatizante tal como acima descrito. No entanto, a preparação nutritiva líquida pode, também, ser utilizada para administração intravenosa ou para administração por sonda.

Numa outra forma de realização, a composição nutritiva da presente invenção pode apresentar-se sob a forma de uma composição sólida, tal como uma barra nutritiva, uma barra de frutas, uma bolacha, um bolo, um pão ou um bolinho muito leve.

Num outro aspecto, a invenção refere-se à utilização de uma composição de acordo com a presente invenção, como dieta total ou parcial para indivíduos com excesso de peso ou obesos. Os indivíduos com excesso de peso ou obesos apresentam, muitas vezes, uma taxa sérica de colesterol elevada e uma taxa de triglicéridos elevada, e a composição da invenção terá o efeito de diminuir estas variáveis. Muito surpreendentemente, a composição da presente invenção possui também um efeito de redução substancial da taxa sérica de colesterol total e da taxa de triglicéridos totais em indivíduos com um perfil lipídico normal. Para o objectivo da presente invenção, os indivíduos apresentando uma taxa sérica inicial de colesterol total de 5,7 mmol/l ou inferior são considerados como tendo uma taxa normal ou hipocolesterolémica, enquanto que sujeitos apresentando uma taxa sérica inicial de colesterol total superior a 5,7 mmol/l são considerados hipercolesterolémicos. Crê-se que um efeito redutor significativo dos lípidos em indivíduos apresentando uma taxa séria normal de colesterol não foi previamente observado em resultado do tratamento com uma composição à base de ingredientes de sementes de soja, compreendendo proteína isolada de soja e fibras de sementes de soja, tais como fibras dos cotilédones de soja. Consequentemente, num outro aspecto, a presente invenção disponibiliza a utilização de uma composição de acordo com a presente invenção como medicamento para reduzir a taxa sanguínea de colesterol e a taxa de triglicéridos, e para aumentar a relação de HDL-colesterol l LDL-colesterol no soro. 12 A utilização médica da composição de acordo com a presente invenção não se limita a indivíduos com excesso de peso ou obesos, mas pode também ser utilizada em indivíduos com peso normal que apresentem uma taxa sérica de colesterol elevada. Tal como referido anteriormente, a composição de acordo com a presente invenção possui, também, um efeito redutor sobre so aumento da concentração de ácido úrico normalmente encontrada em caso de tratamentos de redução de peso, em que as proteínas podem ser degradadas da massa corporal isenta de gordura, por exemplo da massa muscular. Assim, a composição de acordo com a presente invenção fornece uma segurança elevada quando utilizada como substituto total das refeições.

Uma composição de acordo com a presente invenção pode, também, ser utilizada como substituto parcial de refeições para diminuir o colesterol em doentes hipercolesterolémicos. Por exemplo, uma a três refeições diárias de alimentos normais podem ser substituídas por uma composição de acordo com a presente invenção. Deste modo podem ser obtidas reduções significativas do colesterol e dos triglicéridos, bem como uma melhoria da relação HDL-colesterol / LDL-colesterol.

Para utilização num tratamento de redução de peso, a dose diária da composição da presente invenção pode compreender um teor energético de 400 a 800, em particular de 450 a 800 kcal/dia, o que é considerado como uma dieta de muito baixo teor calórico (DMBC), ou pode compreender entre 800 a 1200 kcal/dia, o que é considerado como uma dieta de baixo teor calórico (DBC). Na vertente média da presente invenção, o teor energético pode corresponder aos requisitos energéticos diários de um indivíduo normal, ou a composição pode ser usada como uma ração de emergência em áreas isoladas, podendo, neste caso, o teor energético corresponder a 2000-2500 kcal/dia. A composição da presente invenção será igualmente útil num programa anti-tabágico, por forma a evitar um aumento de peso após a cessação de fumar. Para este efeito, uma composição de acordo com a presente invenção pode ser utilizada em combinação com um substituto da nicotina, tal como pastilhas elásticas de nicotina ou um adesivo de nicotina correspondente. Uma vez que a utilização de uma composição de acordo com a presente invenção pode contrariar o aumento de peso, os fumadores podem, deste modo, ficar mais motivados a deixar de fumar, com uma taxa de cessação do consumo de tabaco possivelmente mais elevada. A invenção será melhor ilustrada através dos seguintes exemplos, não limitativos. EXEMPLO 1 São misturados os seguintes ingredientes: Proteína isolada de soja 60 g Gordura 8g Hidratos de carbono 50 g Fibra de soja Vitaminas, sais minerais, electrólitos e 20 g elementos traço, aproximadamente 5g A mistura foi suspensa em aproximadamente 1000 ml de água, de modo a obter uma bebida compreendendo cerca de diária para uma preparação DMBC. EXEMPLO 2 São misturados os seguintes ingredientes: 530 kcal, correspondendo à dosagem Proteína isolada de soja 75 g Gordura 22 g Hidratos de carbono 100 g Fibra de soja Vitaminas, sais minerais, electrólitos e 20 g elementos traço, aproximadamente 5g A mistura foi suspensa em aproximadamente 100 ml de água, de modo a obter uma bebida compreendendo cerca de 880 kcal, correspondendo à dosagem diária para uma preparação DBC. EXEMPLO 3

Os produtos dos exemplos 1 e 2 foram investigados num ensaio clínico, no Karolinska Hospital de Estocolmo, na Suécia. O número de pacientes necessário em cada grupo de tratamento foi calculado em 27, de modo a detectar a real diferença de tratamento de 4 kg entre os grupos de tratamento DMBC/530 e DBC/880, utilizando uma estimativa do desvio padrão de 12, um nível de significância de 5%/3 = 1,7% e uma potência de 80%.

r-' U \1

Os pacientes foram seleccionados de acordo com os seguintes critérios de inclusão: - indivíduos com excesso de peso moderado a grave, com um índice de massa corporal (IMC) < 30 kg/m2 - ambos os sexos - idade entre 20 e 65 anos - indicação, pelos próprios, de um peso corporal estável durante os últimos dois meses.

Quadro 1. Descrição das Idades (anos)

Tratamento_N Média_DP Min. Máx. 530 kcal/dia 32 40,84 12,54 22 65 880 kcal/dia 31 39,39 10,15 24 65 Quadro 2. Descrição da distribuição por sexos Sexo 530 kcal/dia 880 kcal/dia Masculino 10 10 Feminino 22 21 Quadro 3. Descrição do índice de massa corporal (kg/m2) Tratamento N Média DP Min. Máx. 530 kcal/dia 32 39,0 5,2 33,0 60,56 880 kcal/dia 31 38,4 4,3 32,5 50,7

PESO O peso foi registado em cada visita, para os indivíduos dos três grupos. O peso é descrito abaixo. 15

Quadro 4. Descrição do peso (kg)

Semana 530 kcal/dia 880 kcal/dia N Média DP Min. Máx. N Média DP Min. Máx. 0 32 113,8 18,0 81,0 158,9 31 113,8 18,7 85,6 157,1 6 28 99,0 15,5 72,7 127,9 29 103,1 15,6 80,1 136,7

Quadro 5. Descrição do colesterol (mmol/l)

Semana 530 kcal/dia 880 kcal/dia N Média DP Min. Máx. N Média DP Min. Máx. 0 32 5,6 1,0 3,6 8,0 31 5,6 1,0 3,5 7,4 6 28 4,2 0,8 3,1 5,8 29 4,1 0,7 2,8 5,4

Do quadro acima, pode calcular-se que a DMBC/530 resulta numa redução do colesterol de 25% em seis semanas, e que a DBC/880 resulta numa redução do colesterol de 26,8% em seis semanas. Na DMBC/530, a ingestão diária de gordura era de 8 g, e na DBC/880 era de 22 g. A taxa inicial de colesterol de 5,6 mmol/l em ambos os grupos de tratamento corresponde a um nível normal de colesterol e, como se pode verificar, observa-se uma redução significativa do colesterol após seis semanas, que é mais elevada quando é aumentada a ingestão de gordura, hidratos de carbono e proteínas de soja.

Quadro 6. Descrição dos triglicéridos (mmol/l)

Semana 530 kcal/dia 880 kcal/dia N Média DP Min. Máx. N Média DP Min. Máx. 0 32 2,0 1,1 0,8 5,9 31 1,8 1,0 0,7 4,5 6 28 1,4 0,5 0,7 3,1 27 1,0 0,3 0,8 2,3

Dos valores do quadro pode verificar-se que a concentração de triglicéridos diminuiu em 30% no grupo que recebeu a DBC/530 e em 44,5% no grupo que recebeu a DBC/880. Uma vez mais pode verificar-se que a redução da concentração dos triglicéridos foi maior no grupo que recebeu mais gordura, hidratos de carbono e proteína de soja. t

Quadro 7. Descrição do ácido úrico (mmol/l)

Semana 530 kcal/dia 880 kcal/dia N Média DP Min. Máx. N Média DP Min. Máx. 0 32 338,3 66,8 182 466 30 316,2 78,8 109 457 6 28 413,1 118,3 148 803 29 364,3 111,4 73 539

Do quadro pode verificar-se que a concentração de ácido úrico aumentou em 22.1% no grupo que recebeu a DMBC/530 e em 15,2% no grupo que recebeu a DBC/880. Num estudo comparativo com um produto DMBC/420 preparado de acordo com a EP-0 425 423 B1 e que continha concentrado de sementes de soja com fibras, a concentração de ácido úrico aumentou em 27,9% no mesmo período de seis semanas. EXEMPLO 4 (COMPARAÇÃO)

Um pó nutritivo, preparado de acordo com a EP-0 425 423 B1, é comercializado sob a marca registada NUTRILETT® VLCB 420. Esta composição fornece 420 kcal por dia, e compreende 61,5 g de proteínas, como combinação de concentrado de proteínas de soja e leite em pó desnatado, 6,0 g de gordura, incluindo 2,0 g de gorduras poli-insaturadas, 30,5 g de hidratos de carbono e 17,5 g de fibras derivadas de concentrado de proteínas de soja. O produto é fornecido com uma cápsula de óleo de peixe contendo ácidos gordos ómega-3 essenciais e um comprimido contendo a dose diária nórdica recomendada (DDR) de vitaminas, sais minerais e elementos traço que não se encontram suficientemente presentes no pó nutritivo. O VLCD 420 foi comparado com os produtos do Exemplo 1 (DMBC 530) e do Exemplo 2 (DBC 880) e os resultados são apresentados nos Quadros I e II abaixo. 17

L

Quadro I

Descrição dos valores do colesterol na semana 0

Valor do colesterol na semana 0 N Média DP Min. Máx. Tratamento recebido Valor colesterol início do estudo Sexo 1 4,80 4,80 4,80 VLCD 420 Kcal < 5 mmol/l masculino feminino 4 4,50 0,38 4,00 4,80 > 5 mmol/l masculino 9 5,86 0,73 5,00 6,80 feminino 15 5,83 0,72 5,00 7,00 DMBC 530 Kcal, 6W < 5 mmol/l masculino 2 4,65 0,21 4,50 4,80 feminino 5 4,18 0,37 3,60 4,60 > 5 mmol/l masculino 8 6,01 1,02 5,00 8,00 feminino 17 5,89 0,62 5,00 7,50 DBC 880 Kcal < 5 mmol/l masculino 2 4,60 0,28 4,40 4,80 feminino 8 4,40 0,47 3,50 4,90 > 5 mmol/l masculino 8 6,25 0,68 5,30 7,20 feminino 13 5,97 0,66 5,20 7,40 18

Quadro II

Descrição da redução do colesterol da semana 0 para a semana 6

Alteração do colesterol nas semanas 0 a 6 N Média DP Min. Máx. Tratamento recebido Valor colesterol Início do estudo Sexo 1 1,40 1,40 1,40 VLCD 420 Kcal < 5 mmol/1 masculino feminino 4 0.65 0,67 -0.30 1.20 > 5 mmol/l masculino 9 1,50 0.92 0,30 2.80 feminino 14 1.13 0,56 0,10 2,00 DMBC 530 Kcal, 6W < 5 mmol/1 masculino 2 1,05 0,49 0,70 1,40 feminino 3 1,00 0,26 0,70 1,20 > 5 mmol/1 masculino 8 1.73 0,96 0,40 3,40 feminino 15 1.51 0.73 -0,10 2.40 DBC 880 Kcal < 5 mmol/1 masculino 2 0,95 0,35 0,70 1,20 feminino 7 0.83 0.83 -0,40 1,80 > 5 mmol/1 masculino 8 2.05 0,73 1,00 3,20 feminino 12 _ .J,34_ 0,82 -0,20 3.20

Dos resultados dos Quadros I e II pode concluir-se que a DMBC 530 reduz o colesterol em 25% e a DBC 880 reduz o colesterol em 27%, durante seis semanas de tratamento. Assim, no que respeita à redução do colesterol, a DBC 880 é mais de 20% mais eficaz do que o produto VLCD 420 anterior, mesmo apesar de este último fornecer apenas 6 g de gordura por dia, em contraste com 22 g de gordura por dia para a composição da presente invenção. Para além disso, pode verificar-se que os pacientes com valores iniciais do colesterol mais elevados obtêm um efeito redutor do colesterol superior. Por exemplo, a redução do colesterol nos homens tratados 19 durante seis semanas com DBC 880, e apresentando um valor inicial do colesterol de 6,25, foi de 32,8%. EXEMPLO 5 (COMPARAÇÃO)

Num outro estudo foram administrados NUTRILETT® VLCD 420 e a composição do Exemplo 4 a uma população de 152 indivíduos do sexo feminino e 101 indivíduos do sexo masculino, com idades entre os 15 e 72 anos (mediana 41,6). O seu peso corporal variava entre 70 e 177 kg (mediana 99,7 kg) e o índice de massa corporal (IMC) de 25 a 51 kg/m2 (mediana 33,2). Os pacientes eram moderamente hipercolesterolémicos, apresentando uma taxa média de colesterol total de 6,0 mmol/l, e verificou-se que a taxa média do colesterol total foi diminuída para 4,8 mmol/l após oito semanas de tratamento com a preparação. Durante o mesmo período de oito semanas, a concentração de triglicéridos baixou de 3,1 mmol/l para 1,2 mmol/l. A redução da taxa média do colesterol total de 6,0 mmol/l para 4,8 mmol/l nos doentes moderamente hipercolesterolémicos corresponde a 20%. EXEMPLO 6

Um doente hipercolesterolémico foi tratado com Zocor® (uma das estatinas), pelo que a taxa sérica de colesterol foi reduzida para 6 mmol/l. Subsequentemente, o paciente substituiu, durante um mês, a sua refeição da noite pela preparação DBC 880 de acordo com a presente invenção, pelo que a taxa de colesterol foi, ainda, reduzida para 5,3 mmol/l (=12% de redução) e a taxa de triglicéridos foi diminuída de 2,66 para 2,15 mmol/l (=19% de redução). Tal facto demonstra que, num doente já anteriormente tratado com um medicamento redutor do colesterol, é possível obter uma redução adicional do colesterol e dos triglicéridos através de uma composição de acordo com a presente invenção. EXEMPLO 7

Um doente reduziu a taxa de colesterol de 10 mmol/l para 8,3 mmol/l através de uma dieta médica com ingestão diminuída de gorduras e calorias. Substituindo duas refeições diárias pela DBC 880 de acordo com a presente invenção, a taxa de colesterol foi ainda reduzida para 6,5 mmol/l ao longo de um período de três meses. 20

Tal representa uma redução de 22% em comparação com a taxa de colesterol que foi possível obter com a dieta recomendada pelo médico.

Lisboa, 5 de Fevereiro de 2001

O AGENTE OFICIAL DA PROPRIEDADE INDUSTRIAL 21

Claims

j-' Lc. REIVINDICAÇÕES 1. Composição à base de ingredientes de sementes de soja, compreendendo a) Proteína de soja isolada b) • fibras de semente de soja em que i) o teor de proteínas fornece, pelo menos, 15 por cento do teor energético total da composição, ii) a relação de peso entre a) e b) é, pelo menos, de 2, iii) a proteína isolada de soja encontra-se presente numa quantidade de, pelo menos, 75 por çento em peso do teor total de proteínas da composição.
2. Composição à base de ingredientes de sementes de soja, compreendendo • a) proteína de soja isolada b) fibras de semente de soja em que i) o teor de proteínas fornece, pelo menos, 15 por cento do teor energético total da composição, ii) a relação de peso entre a) e b) é de, pelo menos, 3.
3. Composição de acordo com a reivindicação 2, na qual a proteína isolada de soja se encontra presente numa quantidade de, pelo menos, 50 por cento em peso do teor total de proteínas da composição. 1 l· ^ ^^
4. Composição de acordo com a reivindicação 2, na qual a proteína isolada de soja se encontra presente numa quantidade de, pelo menos, 75 por cento em peso do teor total de proteínas da composição.
5. Composição de acordo com as reivindicações 1 ou 2, na qual a proteína isolada de soja se encontra presente numa quantidade de, pelo menos, 90 por cento em peso do teor total de proteínas da composição.
6. Composição de acordo com as reivindicações 1 ou 2, na qual substancialmente toda a proteína é proteína isolada de soja.
7. Composição de acordo com as reivindicações 1 ou 2, compreendendo a referida composição ainda uma fonte de proteína adicional.
8. Composição de acordo com as reivindicações 1 ou 2, compreendendo a referida composição ainda uma fonte de hidratos de carbono.
9. Composição de acordo com a reivindicação 8, na qual a fonte de hidratos de carbono se encontra presente numa quantidade inferior a 50 por cento em peso da composição.
10. Composição de acordo com a reivindicação 9, na qual a fonte de hidratos de carbono é glucose, frutose e/ou maltodextrina.
11. Composição de acordo com as reivindicações 1, 2 e 8, compreendendo a referida composição ainda uma fonte de gordura.
12. Composição de acordo com a reivindicação 11, na qual a fonte de gordura se encontra presente numa quantidade de 3 a 50 por cento em peso da composição.
13. Composição de acordo com a reivindicação 11, na qual a fonte de gordura se encontra presente numa quantidade de 4 a 40 por cento em peso da composição. 2 Γ
14. Composição de acordo com a reivindicação 11, na qual a fonte de gordura se encontra presente numa quantidade de 4 a 12 por cento em peso da composição.
15. Composição de acordo com a reivindicação 11, na qual a fonte de gordura se encontra presente numa quantidade de 5 a 10 por cento em peso da composição.
16. Composição de acordo com a reivindicação 11, na qual a fonte de gordura compreende essencialmente ácidos gordos poli-insaturados, ácidos gordos mono-insaturados e ácidos gordos saturados.
17. Composição de acordo com a reivindicação 16, na qual os ácidos gordos poli-insaturados e os ácidos gordos mono-insaturados se encontram presentes numa quantidade de 35 a 50 por cento em peso do teor total de gordura.
18. Composição de acordo com a reivindicação 16, na qual os ácidos gordos poli-insaturados e os ácidos gordos mono-insaturados se encontram presentes numa quantidade de 38 a 44 por cento em peso do teor total de gordura.
19. Composição de acordo com a reivindicação 16, na qual os ácidos gordos saturados se encontram presentes numa quantidade de 20 a 30 por cento em peso do teor total de gordura.
20. Composição de acordo com a reivindicação 16, na qual os ácidos gordos saturados se encontram presentes numa quantidade de 22 a 26 por cento em peso do teor total de gordura.
21. Composição de acordo com qualquer das reivindicações 1, 2, 8 e 11, compreendendo a referida composição pelo menos um outro ingrediente seleccionado de entre o grupo constituído por um agente aromatizante, uma fonte de vitaminas, uma fonte de sais minerais, um electrólito, um elemento traço e um aditivo convencional.
22. Composição de acordo com a reivindicação 21, sob a forma de dieta de muito baixo teor calórico (DMBC), compreendendo um teor energético de 400 a 800 Kcal por dia. 3
23. Composição de acordo com a reivindicação 21, sob a forma de dieta de muito baixo teor calórico (DMBC), compreendendo um teor energético de -450 a 800 kcal por dia.
24. Composição de acordo com a reivindicação 21, sob a forma de dieta de baixo teor calórico (DBC), compreendendo um teor energético de 800 a 1200 kcal por dia.
25. Composição de acordo com a reivindicação 1, na qual a relação de peso entre a) e b) é de, pelo menos, 2,5.
26. Composição de acordo com a reivindicação 1, na qual a relação de peso entre a) e b) é de, pelo menos, 3.
27. Composição de acordo com as reivindicações 1 ou 2, na qual a relação de peso entre a) e b) se situa entre 3 e 4.
28. Composição de acordo com as reivindicações 1 ou 2, na qual o teor de proteínas fornece, pelo menos, 20 por cento do teor energético total da composição.
29. Composição de acordo com a reivindicação 28, na qual o teor de proteínas fornece, pelo menos, 25 por cento do teor energético total da composição.
30. Composição de acordo com a reivindicação 29, na qual o teor de proteínas fornece, pelo menos, 30 por cento do teor energético total da composição.
31. Composição de acordo com as reivindicações 1 ou 2, na qual as fibras de soja são isoladas do cotilédone de sementes de soja.
32. Composição de acordo com as reivindicações 1 ou 2, na qual as fibras de soja se encontram presentes numa quantidade de, pelo menos, 5 por cento em peso de base seca.
33. Composição de acordo com as reivindicações 1 ou 2, sendo a referida composição uma mistura pulverizada, sendo a referida mistura pulverizada suspensível, dispersável ou emulsionável num líquido aquoso. 4 Γ u t
34. Composição de acordo com a reivindicação 33, na qual o líquido aquoso é água, café, chá ou sumo da fruta.
35. Preparação nutritiva líquida compreendendo uma composição de acordo com qualquer das reivindicações 1 a 34, sendo a referida composição suspensa, dispersa ou emulsionada num líquido aquoso.
36. Preparação nutritiva líquida de acordo com a reivindicação 35, na qual a composição s encontra presente numa quantidade de 10 a 25 por cento em peso da preparação.
37. Preparação nutritiva bebível compreendendo a preparação nutritiva líquida de acordo com a reivindicações 35 ou 36, compreendendo a referida preparação nutritiva bebível ainda um agente aromatizante. 36. Preparação nutritiva bebível de acordo com a reivindicação 37, na qual o agente aromatizante é seleccionado de entre o grupo constituído por cacau, baunilha, lima, morango.
39. Preparação nutritiva bebível de acordo com a reivindicação 37, na qual o agente aromatizante é uma aroma de sopa adequado, seleccionado de entre o grupo constituído por cogumelos, tomate e caldo de carne.
40. Composição de acordo com as reivindicações 35 ou 36 para administração intravenosa ou para administração por sonda.
41. Composição de acordo com qualquer das reivindicações 1, 2, 8,11 e 21, em que a composição é sólida.
42. Composição de acordo com a reivindicação 41, apresentando-se a referida composição sob a forma de uma barra nutritiva, uma barra de frutas, uma bolacha, um bolo, um pão ou um bolinho muito leve.
43. Composição de acordo com qualquer das reivindicações 1 a 42 para utilização em combinação com uma preparação de nicotina anti-tabágica. 5 Γ u
44. Composição de acordo com qualquer das reivindicações 1 a 42 para utilização como uma dieta parcial ou total para Indivíduos com excesso de peso ou obesos.
45. Composição de acordo com a reivindicação 44, em que a composição é uma dieta de muito baixo teor calórico (DMBC) e compreende um teor energético de 400 a 800 kcal por dia.
46. Composição de acordo com a reivindicação 44, em que a composição é uma dieta de muito baixo teor calórico (DMBC) e compreende um teor energético de 450 a 800 kcal por dia.
47. Composição de acordo com a reivindicação 44, em que a composição é uma dieta de baixo teor calórico (DBC) e compreende um teor energético de 800 a 1200 kcal por dia.
48. Composição de acordo com a reivindicação 44, em que os indivíduos com excesso de peso ou obesos apresentam uma taxa sérica de colesterol total de 5,7 mmol/l ou inferior.
49. Composição de acordo com a reivindicação 44, em que os indivíduos com excesso de peso ou obesos apresentam uma taxa sérica de colesterol total elevada e/ou uma taxa sérica de triglicéridos totais elevada.
50. Composição de acordo com qualquer das reivindicações 1 a 42 para utilização como substituto total ou parcial de refeições, em combinação com um medicamento redutor dos lípidos.
51. Composição de acordo com a reivindicação 50, em que o medicamento redutor dos lípidos é uma estatina.
52. Composição de acordo com qualquer das reivindicações 1 a 42 para utilização como substituto total de refeições.
53. Utilização da composição de acordo com qualquer das reivindicações 1 a 42 para a preparação de um medicamento para indivíduos com peso normal 6 apresentando taxas séricas de colesterol elevadas e/ou taxas séricas de trlgllcéridos elevadas.
54. Utilização da composição de acordo com qualquer das reivindicações 1 a 42 para a preparação de um medicamento para diminuir os níveis de colesterol e os níveis de triglicérídos e para aumentar a relação de HDL / LDL do colesterol no soro.
55. Utilização de uma composição de acordo com qualquer das reivindicações 1 a 42 para a preparação de uma preparação nutritiva, tal como leite de soja ou margarina de soja, para reduzir os níveis de colesterol e os níveis de triglicérídos e para aumentar a relação de HDL-colesterol / LDL-colesterol no soro. Lisboa, 5 de Fevereiro de 2001 O AGENTE oficial da propriedade industrial

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