PT93007A - Aplicador clinico - Google Patents

Description

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MEMORIA DESCRITIVA 0 presente invento refere-se a uma nova forma de apli-cador clínico para aplicação de antigénio, ou vacina, líquido na região intradérmica ou subdérmica da pela. E bem conhecida a aplicação intradérmica ou subdérmica de antigénio ou vacina liquido, usando dispositivos escarificado-res tendo uma pluralidade de picos ou agulhas, geralmente no antjí braço para testes ou vacinas, especialmente em crianças. E importante saber a localização de administração do antigénio ou vacina nos casos em que a reacção ao material administrado demonstra a presença de uma doença. Contudo, é muitas vezes difícil para as crianças e para os pais das crianças lembrarem-se da localização da administração.

Uma busca efectuada nas instalações na Repartição de Marcas e Patentes dos Estados Unidos localizou as seguintes pateri tes, como a arte anterior mais apropriada: U.S. 4,152,412 Brewer U.S. 1,699,012 Naylor U.S. 4,608,045 Fretwell U.S. 3,167,073 Rosenthal U.S. 3,351,059 Kravitz U.S. 3,688,764 Reed

As patentes U.S. n9s 1,699,12 e 4,608,045 referem-se a marcadores para animais nos quais é aplicada uma tinta à pele do animal para identificação. Dispositivos de várias estruturas para injecção transdérmica são descritas nas patentes U.S. 3,167,073, 3,351,059, 3,688,764 e 4,453,926. A patente n9 4,152,412 descreve um dispositivo de vaci. nação que oferece prova visível de tal vacinação em gado. Nesta arte anterior, vacinas, antigénios, toxóides e semelhantes são iji jectados juntamente com uma partícula colorida fisiologicamente a. ceitável da dimensão de particula de modo que a partícula colorida fica na pele no ponto da injecção para proporcionar uma marca -3- 70 560 MIS : jc 1038-203 vislvel demonstrando a administração do agente.

De acordo com o presente invento, é proporcionado um aplicador clínico compreendendo uma pluralidade de agulhas para administração intradérmica ou subdérmica de uma substância acti_ va, como antigénio líquido ou vacina, e meios de aplicação de i magem visual montados no aplicador para aplicação de uma imagem visual adjacente à1ocalização de administração intradérmica ou subdérmica e simultaneamente com a mesma.

Aplicando uma imagem visual adjacente à localização da administração, essa localização pode ser mais prontamente i-dentificada numa ocasião futura. A imagem visual é normalmente aplicada como tinta não tóxica, corante ou outro composto colorido que resiste à lavagem, de modo que a imagem é retida na pje le na localização de administração por algum tempo. A aplicação da imagem visual adjacente ao local de administração não interfere de modo algum com a aplicação da substância activa. A imagem visual pode ser proporcionada na forma de desenho de qualquer configuração desejada. Por exemplo, para u-so pediátrico, o desenho pode ter a forma de uma "cara alegre" para proporcionar à criança uma imagem agradável. Alternativa-mente, a imagem visual pode tomar a forma de um simples círculo para uso em adultos. 0 presente invento contrasta marcadamente com a arte anterior por proporcionar uma prova visível do local de admini_s tração do agente sem contaminar ou de qualquer forma interferir no local de administração.

Os antigénios ou vacinas que podem ser administrados utilizando o dispositivo do presente invento podem ser de uma variedade de substâncias conhecidas que são administradas usando dispositivos de vários picos semelhantes, incluindo testes de tuberculina, sensibilidade ao tétano, diagnose de histoplas-mose, blastomicose, coccidimicose, criptococcisis, esporotrico-se, sensibilidade ao alérgeno e vacina da varíola. 0 invento é descrito mais em detalhe, a título ilustrativo, com referência aos desenhos anexos,nos quais: -4-- 70 560 MIS : jc 1038-203 a Figura 1 é uma vista geral em perspectiva de um apl_i cador clínico ou dispositivo escarificador construído de acordo com uma concretização do invento; a Figura 2 é uma vista em corte pela linha 2-2 da figjj ra 1; a Figura 3 é uma vista em perspectiva do dispositivo da Figura 1 com ocomponente de tampa desmontado do componente ino-culador; a Figura 4 é uma vista em corte pela linha 4-4 da Figjj ra 3; a Figura 5 é uma vista em corte do componentes inoculja dor da Figura 4 durante a aplicação da substância activa na pela; e a Figura 6 é uma vista em perspectiva do aplicador e da pele mostrando o sinal visual da localização da administração da substância activa; a Figura 7 é uma vista geral em perspectiva de um dispositivo escarificador, com o componentes de tampa tirado do componente inoculador, de acordo com uma outra concretização do invento; a Figura 8 é uma vista em corte do aplicador clínico da Figura 1; a Figura 9 é uma vista em perspectiva do aplicador clí nico da Figura 1, com o componente de tampa montado no componente inoculador; e a Figura 10 é uma vista em corte do aplicador clinico da Figura 3.

Referindo primeiro âs Figuras 1 a 6 dos desenhos, um dispositivo escarificador ou aplicador clinico 10 compreende um elemento inoculador 12 e um componente de tampa 14. 0 componente inoculador 12, o qual é moldado numa sá peça, compreende uma pega alongada 16 com a forma de um tubo oco e uma cabeça 18 tendo uma flange externa cilíndrica ou parede 20 ligada à pega 16 por uma flange radialmente orientada ou parede 22. -5- 70 560 MIS : jc 1038-203

Uma série de saliências 24 prolongam-se da parede 22 numa espécie de marca indicadora da localização de identificação. Uma pluralidade de agulhas paralelas ou picos 26 projectam -se da pega 16 para lá das saliências 24 para efectuar a aplicai ção intradérmica ou subdérmica de uma substância activa. 0 componente de tampa 14, igualmente formado de uma sd peça, compreende uma parede exterior 28, uma parede interior paralela 30 definindo uma abertura central 32 e uma parede orientada radialmente 34. Para permitir que o componente de tampa 14 seja montado no componente inoculador 12 de forma libertável, a parede exterior 28 é munida com uma saliência integral 36 na sua face interior, a qual engata na parede exterior 20 da cabeça 18. A extremidade interior 40 da parede 32 é chanfrada para engatar numa porção inclinada 42 da parede 22 da cabeça 18 de modo a fechar a abertura 32 na qual se projectam os picos 26, como se vê na Figura 2.A tampa 14 émontada com a pega 12. Com o conjunto numa orientação vertical, uma substância liquida activa 43 é colocada na abertura 32 e uma cobertura de folha 44 a-dere na extremidade aberta da abertura 32 para fechar hermetic_a mente a substância activa na cavidade na qual se projectam as agulhas 26. 0 componente de tampa 14 também inclui um anel 46 de material absorvente que assenta de encontro à superfície interi_ or da parede 34 e que tem um fluido de marcação aí absorvido, como um corante ou uma tinta que, quando seco, resiste à rerno ção por lavagem. Quando o componente de tampa 14 é montado no componente de pega 12, a saliência 24 engata na almofada absorvente 46, como se vê na Figura 2.

Quando se deseja fazer uma aplicação da substância activa 43 na pele do doente, o componente inoculador 12 é retirado do componente de tampa e a cabeça 18 fica em contacto com a pele 48 do doente. As agulhas 26 que estão impregnadas de subs tincia activa 43, penetram na pele 48 e fazem uma aplicação intradérmica ou subdérmica de substância activa, conforme o compri -6- 70 560 MIS : j c 1038-203 mento das agulhas 26. Ao mesmo tempo, as saliências 24 que estão impregnadas de fluido de marcação pelo contacto com a superfície absorvente, engatam a superfície exterior da pele, como se vê na Figura 5, e formam um desenho na pele correspondente ao desenho das saliências 24, como se vê na Figura 6.

Referindo agora às Figuras 7 a 10 dos desenhos,um di_s positivo escarificador ou aplicador clínico 110 compreende um componente inoculador 112 e um componente de tampa 114. 0 comp£ nente inoculador 112, o qual é feito de uma sd peça, compreende uma pega alongada 116 na forma de um tubo oco e uma cabeça 118 que tem uma estrutura cilíndrica acanalada exterior 120 ligada à pega 116 por uma flange orientada radialmente ou parede 122.

Uma série de saliências 124 prolonga-se da parede 122 como uma espécie de marca indicadora da localização de identificação. Uma pluralidade de agulhas ou picos paralelos 126 projec-tam-se da pega 116 para lá das saliências 124 para efectuar a a-plicação intradérmica ou subdérmica de uma substância activa. 0 componente de tampa 114, igualmente formado de uma sd peça, compreende uma parede exterior 128, uma parede interior paralela 130 definindo uma abertura central 132 e uma parede ori entada radialmente 134. Para permitir que o componente de tampa 114 seja montado de forma libertável no componente inoculador 112, a parede exterior 128 é munida com uma saliência integral 136 na sua extremidade superior, que se fixa por mola num rebaixo correspondente formado no componente de canal 120 quando a pat rede exterior 128 é recebida no canal.

Ao mesmo tempo, a parede interior 130 encosta-se à sa liência cicíndrica central 138 onde são montados os picos 126. Desta forma, é fechada a abertura 132 para dentro da qual se pro jectam os picos 126. A tampa 114 é montada com a pega 112. Com o conjunto numa orientação vertical, uma substância líquida activa 140 é cjo locada na abertura 132 e uma cobertura de folha 142 é aderida s£ bre a extremidade aberta da abertura 132 para fechar hermeticamente a substância activa na cavidade para dentro da qual se pr£ -7- 70 560 MIS:j c 1038-203 jectam as agulhas 126. 0 componente de tampa 114 também inclui um anel 144 de material absorvente que está assente na superfície interior da parede 134 e que tem um fluído de marcação, como corante ou tinta que, quando seco resiste ã remoção por lavagem. Quando o componente de tampa 114 é montado no componente de pega 112, as saliências 124 agarram a almofada absorvente 146, como se vê na Figura 10.

Como no caso da concretização das Figuras 1 a 6, quando se deseja fazer uma aplicação da substância activa 140 na pela de um doente, o componente inoculador 112 é retirado do componente de tampa e. a cabeça 118 entra em contacto com a pelo do doente. As agulhas 126, que estão impregnadas da substância activa 140, penetram a pele e fazem uma aplicação intrji dêrmica ou subdármica de substância activa,conforme o comprimento das agulhas 126. Ao mesmo tempo, as saliências 124 que estão impregnadas de fluído de marcação pelo contacto com a sju perfície absorvente, engatam a superfície exterior da pele e formam um desenho na pele correspondente ao desenho das saliêji cias 124. 0 desenho de fluido de marcação, uma "cara alegre", nas concretizações ilustradas proporciona por esse meio uma i_n dicação visual da localização da aplicação intradérmica ou su_b dérmica, mas não interfere, de modo algum, no local da admini_s tração.

Em resumo, o presente invento proporciona um dispositivo escarificador novo que permite determinar com exactidão a localização de uma aplicação intradérmica ou subdármica de uma substância activa. São possíveis alterações no âmbito do presente invento.

Claims (9)

1. -8- 70 560 MIS : jc 1038-203 R E I V I N D I C A Ç Õ E S 1 - Aplicador clínico tendo uma pluralidade de agulhas para administração intradérmica ou subdérmica de uma substância activa, caracterizado por compreender meios de aplicação de imagem visual (24, 124) montados no aplicador (10, 110) para aplicação de uma imagem visual adjacente à localização da administração intradérmica ou subdérmica e simultaneamente com a administração intradérmica ou subdérmica.
2. 2 - Aplicador de acordo com a reivindicação 1, caracte rizado por os meios de aplicação de imagem visual (24, 124) compreenderem, pelo menos, uma saliência a partir do dito aplicador (10, 110) que se aplica na pele durante a dita administração.
3. 3 - Aplicador de acordo com a reivindicação 2, caractjí rizado por serem proporcionados meios (46, 144) para aplicação de um líquido formador de imagem à dita, pelo menos, uma saliência (24, 124).
4. 4 - Aplicador clinico de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado por compreender um componente inoculador(12, 112) que compreende um componente de pega alongado (16, 116), a pluralidade de agulhas (26, 126) que se prolongam de maneira paralela, axialmente a partir de uma extremidade do compo nente de pega alongado (12, 112) para penetração da pele,para administração da substância activa nas ditas agulhas,para uma localização intradérmica ou subdérmica, e um componente de canal em forma de U (18, 118) formado integralmente com uma dita extremidade do dito componente de pega alongado (16, 116), tendo, pelo menos, uma saliência integral (24, 124) prolongando-se da porção anular, prolongando-se radialmente (22, 122) na mesma direcção do que a dita pluralidade de agulhas (26, 126) e por uma distância menor do que a das ditas agulhas; e um componente de tampa (14, 114), compreendendo um componente de anel exterior (28, 128),tendo -meios (36, 136) para montar de modo libertável o componente de tampa (14, 114) com o componente inoculador (12, 112), uma fonte de material indicador visual (46, 144) posicionada para ser engatada pela dita, pelo menos, uma saliência integral (24, 124) para -9- -9- ι//'/ 70 560 MIS:jc 1038-203 fornecer o dito material indicador visual à mesma, quando o dito componente de tampa (14, 114) é montado com o dito componente i-noculador (12, 112) e um recesso dirigido radial e interiormente (32, 132) fechado numa extremidade e disposto para alojar a dita substância activa (43, 140) e para receber as ditas agulhas (26, 126) no mesmo quando o dito componente de tampa (14, 114) é montado no dito componente inoculador (12, 112).
5. 5 - Aplicador de acordo com a reivindicação 4, carac-terizado por os meios para montagem libertável compreenderem um anel integral (36) prolongando-se para dentro a partir do componente de anel (28) para se apoiarem contra a superfície exterior (20), do componente em forma de U (18).
6. 6 - Aplicador de acordo com a reivindicação 4, carac-terizado por os meios para montagem libertável compreenderem um canal abrindo-se para baixo (120) definindo um recesso para rece ber uma extremidade superior (136) do componente de anel exterior (128).
7. 7 - Aplicador de acordo com a reivindicação 4, 5 ou 6, caracterizado por, pelo menos, a saliência (24, 124) compreeji der uma saliência anular que proporciona uma imagem visual com a forma de um anel rodeando o local de administração.
8. 8 - Aplicador de acordo com a reivindicação 4, 5 ou 6, caracterizado por, pelo menos, a saliência (24, 124) compreeji der uma primeira saliência anular e saliências arqueadas localizadas entre a dita primeira saliência anular e as ditas agulhas espaçadas,igualmente,de modo arqueado,e compreendendo duas saliências de comprimento arqueado curto e uma terceira saliência de comprimento maior, pelo que a imagem visual tem a aparência de uma cara sorridente.
9. 9 - Aplicador de acordo com qualquer uma das reivindicações 4 a 8, caracterizado por a fonte de material indicador visual (46, 144) compreender um material absorvente contejn do um líquido coerente que, quando seco sobre a pele na dita im£ gem visual, resiste à remoção, por lavagem. 70 560 ΜΙ 5:j c 1038-203 -ΙΟ- ί isboa, 3Q. Por CONNAUGHT LABORATORIES LIMITED - 0 AGENTE OFICIAL - r; • ÇT I .»·/ S cJ