PT97949B

PT97949B - Inalador

Info

Publication number: PT97949B
Application number: PT97949A
Authority: PT
Inventors: Michael Anthony Hobbs; John Richard Calvert; Robert Stanley Cook; Ann-Marie Leighton; Gordon Thomas Simpkin; Roy Trunley; Anthony Douglas West
Original assignee: Rhone Poulenc Rorer Ltd
Priority date: 1990-06-14
Filing date: 1991-06-12
Publication date: 1998-12-31
Also published as: HUT64241A; EP0533747B1; DE69128831D1; NO924810L; DE69128831T2; AU8065591A; DE69133101T2; CA2084400A1; NZ238489A; GR3026371T3; FI105530B; JP3220453B2; EP0804935A2; WO1991019524A3; PT97949A; FI925651A0; ATE223242T1; CA2363047A1; ATE162727T1; CA2084400C

Description

RHÔNE-POULENG RORER LIMITED, pretende obter privilegio de invenção etn Portugal

presente invento refere-se a um inalador para a inalação tíe um medicamento pulverulento dentro de uma cápsula, que compreende uma câmara (24), dentro da qual a capsula é livre de rodar., tendo ao mesmo tempo o seu eixo longitudinal no plano médio da câmara e, assim, geralmente paralelo às paredes frontal e traseira (30 e 31) da câmara, devido ao facto do espaçamento entre as referidas paredes frontal e traseira ser menor do que o comprimento axial da capsula, mas pouco maior que o diâmetro da cápsula,, 0 dispositivo incluí pinos (21) que servem como meios de abertura, para perfurar as extremidades da cápsula, enquanto esta está assente num recesso (25), apos o que a retracção dos pinos (21) permite à capsula ser arrastada no fluxo de ar em turbilhão na câmara (.24), durante a inalação do ar através das entradas de ar (26) e para fora através dum bico de peça de bocal. (27),

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MEMÓRIA.....DE§fíR.niVA

O presente Invento refere-se a um inalador para a inalação de um medicamento, usualmente pulverulento, a partir de uma cápsula.,

São já conhecidos vários tipos de inaladores e entre estes há uns em que capsula é perfurada., normalmente nas extremidades,, para permitir que o medicamento seja retirado durante a inalação,, e aqueles em que a porção de tampa da cápsula e removida da parte de corpo para permitir a extracçao do medicamento.

A extracçao do medicamento ocorre normalmente como resultado da corrente de ar inalada, que passa sobre ou através da cápsula.

Sabe-se que,, com ambos os tipos de inaladores se permite a passagem da corrente de ar através do inalador, de modo a adoptar uma configuração em remoinho, da qual resulta que a cápsula perfurada, ou a porção de tampa da cápsula separada da porção de corpo,, caiam na corrente de ar»

É uma desvantagem de, virtualmente, todos os inaladores conhecidos o facto de nem todo o medicamento ser retirado da cápsula, ou das porções de tampa e de corpo da cápsula, e isto e frequente, porque as porções da cápsula ou a capsula como um todo podem ficar alojadas no inalador numa posição onde tanto o efeito da extracçao da inalação do ar é incapaz de operar efectivamente ou na cápsula ou nas porções de tampa como o corpo da capsula podem ficar impedidas de caírem livremente por um constrangimento mecan i co objectivo do presente invento é proporcionar um inaiadorem que as desvantagens mencionadas anteriormente são eliminadas..

De acordo com um aspecto do presente invento e proporcionado um inalador que compreende uma câmara definida por (a) primeiras e segundas paredes, geralmente opostas,, espaçadas e paralelas,, definindo um plano médio da referida câmara a meia distancia

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entre elas, e entre cujas paredes paralelas espaçadas a cápsula pode-se ajustar com o seu eixo longitudinal geralmente paralelo às referidas primeiras e segundas paredes, mas com qualquer orientação angular,,' e (b) peio menos, uma parede periférica’.; um bico de escape através do qual o ar pode ser expelido da referida câmara peia inalação; pelo menos uma entrada de ar disposta em relação ao bico de escape, para gerar na câmara, durante a inalação, um fluxo de ar rodando em volta de um eixo, geralmente perpendicular às referidas primeira e segunda paredes; e meios de fixação no inalador em associação com meios operáveis a partir do exterior da câmara fechada para a abertura da cãpsuia enquanto mantida nos meios de fixação, com o eixo longitudinal da capsula perpendicular ao referido eixo,, em que os meios de fixação são eficazes para manterem uma capsula tendo um comprimento maior do que o espaçamento mínimo entre as primeiras e segundas paredes e inferior a dimensão mínima da secção transversal da referida câmara guando vista em paralelo ao referido eixo de rotação e está configurada para manter uma cápsula com o seu eixo de simetria substancial mente coincidente com o piano médio da. referida câmara, e para manter uma capsula tendo um diâmetro inferior ao referido espaçamento mínimo entre as primeiras e segundas paredes,

Um segundo aspecto do presente invento proporciona um inalador., que compreende uma câmara definida por (a) primeiras e segundas paredes, geralmente opostas, espaçadas e paralelas entre as quais a cápsula pode ser ajustada com o seu eixo longitudinal geralmente paralelo às referidas primeiras e segundas paredes mas em qualquer orientação angular e (b.) pelo menos uma parede adicional; um bico de escape através da qual o ar pode ser expelido da câmara peia inalação;; peio menos uma entrada de ar disposta em relação ao bico de escape para gerar na câmara, durante a inalação, um fluxo de ar rodando em volta de um eixo, geralmente perpendicular às referidas primeiras e segundas paredes; e um recesso no inalador associado com meios para abrirem a cápsula enquanto a mantém no recesso com o eixo longitudinal da cápsula perpendicular ao referido eixo em que os meios de abertura são eficazes para abrirem uma cápsula tendo urn

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comprimento maior do que o espaçamento minimo entre as referidas primeiras e segundas paredes e inferior à dimensão mínima da secção transversal da referida câmara, quando vista paralela ao referido eixo de rotação, e para abrirem uma cápsula, tendo um diâmetro inferior ao espaçamento minimo entre as primeiras e segundas paredes; © em que a câmara não é circular e e capaz de permitir que a cápsula rode livremente em volta do seu eixo transversal sob influência da corrente de ar inalada e que embata contra,, peio menos, uma das referidas paredes adicionais para aumentar a probabilidade de e.jecção do medicamento a partir do interior da cápsula.

Um terceiro aspecto do invento proporciona um inalador compreendendo uma peça de bocal:; e uma câmara de turbilhão para receber um recipiente, que pode ser agitado, quando aberto, numa corrente de ar de inalação para libertar o medicamento em pó do interior do recipiente; em que câmara tem paredes definidas por um componente anti-estático, tendo uma resistividade superficial inferior a 10¹* Ohm.

Para que □ presente invento possa ser mais facilmente compreendida a seguinte descrição é dada meramente como exemplo, sendo feita referencia para aos desenhos anexos, nos quais:

>

a figura 1	é u ma	vista superior, lateral de	um	inalador.	de
acordo com o pre	«ente	invento
a figura 2	e u ma	vista em secção transversal	do	inalador	da
figura 1;
a figura 3	e uma	vista em corte pela linha 3		da figura	2,
com a cápsula.	na po;	sição pronta a ser aberta	pelos meios	de
abertura::
a figura 4	é u ma	vista similar à figura 3,	mas	mostrando	0
i n a1ado r 1igeiramente	mais tarde durante o ciclo	de	operação,	η o

quai a cápsula acabou por ser aberta;;

*

a figura 5 é uma vista também similar ã figura 3, mas desta mostrando as duas porções da cápsula separadas na câmara.

sendo tombadas para remoção do conteúdo do medicamento;;

a figura 6 é uma vista plana por debaixo mostrando o invólucro traseiro, com uma cobertura articulada opcional para facilitar o carregamento de uma cápsula a ser aberta;

a figura 7 é uma vista em corte de uma concretização· alternativa de inalador do tipo de pinos perfurantes;

a figura 8 é uma vista em corte do inalador da figura 7, pela linha 8-8 da figura a figura 9 é uma vista em corte peia linha da figura 7;

	a figura	10 é uma vista em	corte de uma	terceira
conc	retização de	inalador;
	a figura 11	é uma vista em corte	pela 1i n ha 11-11	da figura
10;
	a figura 12	© uma vista em corte	pela linha 12-12	da figura

» a figura 13 é urna vista vertical de uma concretização· adicional de inalador,, em que a capsula e perfurada pelos pinos de abertura;

a figura 14 é uma vista plana de topo do dispositivo da figura 13;

a figura 15 é um m o s t r a n d o o d i s ρ o s i t i ν o corte pela linha 15-15 da figura 13, na configuração de recepção de cápsula;, a figura 16 e uma vista correspondente á figura 15, mas mostrando o dispositivo na configuração em que a capsula acaba de se r pe rf u rada

Ν,, 62553

a figura 17 é	um	corte peia linha 1.7-1;	f da figur.	a 1.3, mas
na configuração em câmara de inalação;	que	a cápsula acaba de ser	e.'i ectada	dentro da

figu ra	18 e	um	corte	peia	iinha 18-18	da	f igu ra
figura	19 é	um	corte	pe 1 a	linha 19-19	da	figura
figura	20 ê	um	corte	pela	iinha 20-20	da	figura

Com referência agora para os desenhos, a figura i mostra urn bico de peça de bocal. 1 sobre uma chapa 2., formando uma parede de uma câmara de esvaziamento de cápsulas 3 (figura 2) „

A parede oposta da câmara 3 é definida por um painel de invólucro traseiro 4, que é removível para permitir que uma cápsula 3 seja inserida pronta para abertura. As duas partes do dispositivo sao mantidas juntas, por meio de um sistema de baioneta a ser descrito adiante,,

Em registo com a passagem de ar 6, centraimente no interior do bico de peça de bocal 1, está uma grelha 7 que é, de preferência,, anti-estática em virtude de uma elevada condutividade eléctrica, e/ou baixa resístividade superficial, e/ou elevada dissipação electrostática superficial,, através da quai o ar de inalação passa, mas através da mesma os fragmentos do invólucro da cápsula são incapazes ds passar e assim incapazes de entrar no aparelho respiratório do utilizador.

A figura 2 invento em que mostra uma importante característica do a secção transversal, da cápsula 5 e só presente 1. igeí ramente mais pequena do que o espaçamento mínimo entre a parede plana do lado direito da câmara (definida pelo painel 2 e a grelha 7) e a parede plana do lado esquerda da câmara (definida pelo painel de invólucro traseiro 4), resultando que tanto o corpo da cápsula 5a como a tampa da capsula 5b são impedidos de adoptarem qualquer outra orientação senão uma em que os seus eixos de simetria sao paralelos ao planos das paredes da câmara

747 ,·, ι ..· /·> ri r; -ί* Ι '·ί Μ ’ν> Ζ. -Λ ,ΐ X do lado direito e do lado esquerdo»

Será certamente apreciado que a câmara 3 seja definida, nao só pelas paredes do lado esquerdo e do lado direito, 4 e 7., respectivamente, mas também por paredes que se prolongam transversalmente, tal como a divisória 8 mostrada na figura 2»

A figura 1 representa uma entrada de ar 9, que é um das várias dessas entradas do inalador»

A figura 3 mostra uma vista em corte pela linha 3-3 da. figura 2, e representa nao só a abertura de entrada de ar 9 mencionada anteriormente» roas também duas outras entradas de ar 10 e ll» cujas funções serão descritas depois,,

A figura 3 mostra de novo a capsula 5 em posição preparada para ser aberta» com a porção de tampa da capsula 5b» mantida entre um deflector arqueado 12 e uma bigorna 13., Alternativamente a cápsula podia ser posicionada do mesmo modo excepto a porção de corpo 5a ser comprimida entre o deflector 12 e a bigorna 13 e a porção de tampa ser removida por uma lâmina de corte 14 (figura

4)„

Nesta posição a capsula 5 tem o seu eixo longitudinal no plano medio dia câmara, isto é, o plano perpendicular ao eixo de simetria,, e localizada a meia distância entre os painéis 2 e 4» A capsula é inserida nesta posição por deslizamento numa direcção perpendicular ao plano do papel da figura 3, ou com o painel de invólucro traseiro 4 removido do resto do inalador ou por inserção, através de um orifício de inserção opcional, a ser descrito adiante com referência à figura 6»

A figura 3 também mostra uma bigorna 13 para a fixação da cápsula, integraimente moldada no painel de peça de bocal 2,. Do mesmo modo, o deflector arqueado 12 esta integralmente moldado no painel 2»

Uma lâmina de corte 14, é rodável em relação ao deflector /4 Ζ r; !

arqueado 12, em virtude deste ser moldado integraimente com o painel de invólucro traseiro 4, a qual roda no sentido dos ponteiros do relógio, durante a operação do inalador desde configuração de carga ate ã configuração de inalação, de modo a afastar a porção de corpo da cápsula 5a. da porção de tampa 5b, como se mostra na. figura. 4» apesar- da. separação das porções da cápsula 5a e 5b..

Por detrás da lâmina de corte 14 esta um componente de guia 15, que no instante em que um ejector de cápsula 16, também suportado pelo painel de invólucro traseiro 4, ejecta a porção de tampa 5b da cápsula do espaço entre o deflector 12 e a bigorna 13, como se mostra na figura 5, coopera com a bigorna 13, para definir uma passagem, ao longo da qual a parte da. cápsula, que acaba de ter sido ejectada do espaço entre a bigorna 13 e o deflector 12. deva passar na direcção da câmara de inalação 3. Esta acçao de guia evita que a porção da capsula ejectada seja comprimida... Será também apreciado que a parede traseira 19, sobre a qual o componente de guia 15 é formado, proporcione também uma boa vedação com o deflector 12, resultando que a maior parte do ar de inalação passa geraimente tangencialmente para dentro da câmara por meio dos orifícios de entrada de ar 9 e 10, embora o orifício de entrada de ar adicional 11 permita que uma corrente de purga passe ao longo de uma passagem arqueada 17 entre o deflector arqueado 12 e a parede exterior 18 do inalador, para purgar o espaço entre o deflector 12 e a bigorna 13 de qualquer medicamento, que possa ter ficado derramado ai como consequência da operação da abertura., A existência desta corrente de purga, através da entrada de ar 11, aumenta adicionalmente o grau de esvaziamento do medicamento do inalador como um todo.. As varias entradas 9,10 e 11 contribuem, assim, para criação de um fluxo de ar em remoinho na câmara 3.

Certamente, será apreciado que existem três critérios importantes do dispositivo, de acordo com o presente invento;·.(i) - a queda de pressão através do inalador carregado, entre a entrada 9 ou 10 e a peça de bocal de inalação 1 deve ser

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Ν,. 62 563 tão pequena quanto possível;

(ii) ~ há necessidade de enviar, de modo tão perfeito quanto possível, o medicamento do interior da cápsula, para permitir que o medicamento entre na corrente de ar de inalação; e (iii) - há igualmente necessidade que o grau de esvaziamento do dispositivo, como um todo, seja tão grande quanto possível, porque a eficiência de envio do medicamento depende não só do medicamento ser removido da cápsula mas, na realidade, também do medicamento alcançar o aparelho respiratório do utilizador, durante a inalação,

A posição finai, mostrada na figura 5, quando o inalador está na posição rotacional relativa às suas duas maiores partes, onde a cápsula foi aberta e libertada na câmara de turbilhão 3, pelo esvaziamento da capsula, é a única em que as várias entradas de ar 9,,10 e 11 comunicam todas com o interior do dispositivo, por meio das correspondentes aberturas de entrada 9a, 10a e lia, respectivamente. Em todas as outras posições elas estão fechadas, visto que os orifícios não estão alinhados até a cápsula ser aberta.

A figura 6 mostra uma concretização alternativa do dispositivo, em que o painel de invólucro traseiro 4a inclui um o r ifxcio pa ra a χnserção de capsu1as com uma cobertura a rt icu1ada ou própria para empurrar 20 que pode ser aberta para facilitar a inserção de cápsula 5 para que o dispositivo seja carregado sem necessidade de se separar a peça de bocal 1 e o seu painel 2 do painel de invólucro traseiro 4,.Contudo, estas partes necessitarão normalmente de ser separadas no fim do ciclo da operaçao para permitirem a passagem das porções de tampa e corpo da capsula a serem removidas,, para que o utilizador possa fazer a limpeza do dispositivo.

ú sistema de baioneta mencionado anteriormente para fixação c o n .j u n t a d as duas partes d o d x s ρ o s x t i v o c o m p r e e n d e u m pino 17, η o exterior da aba do componente da peça de bocal, engatávei numa ranhura que se prolonga axialmente 18 (figura 1) na aba da parte

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Μ„62553 “10do painel traseiro. Esta ranhura abre-se numa estria 19 em volta do painel traseiro para cima aproximadamente em SO” do arco da parte de painel traseiro, de modo a permitir a rotação da parte de painel traseiro em relação a parte de peça de bocal sem separação axial destas duas partes.

Para minimizar a extensão que o pó de medicamento pode aglomerar sobre a superfície da passagem de ar através do inalador, os painéis 2, 4 e a divisória õ gue definem a porção da. câmara 3 podem ser formados por um polímero com uma resistividade superficial baixa, tendo assim propriedades antiestáticas,, 0 material que define as paredes interiores da câmara 3 é, de preferência, um polímero tendo uma resistividade superficiai inferior a 10^ΧΛ Ohm ou de preferência inferior a 10^u Ohm, Na presente concretização todo o dispositivo é formado pelo mesmo polímero de resistividade superficial baixa, mas se necessário as paredes que definem a câmara podem ser munidas com urn involucro interior de um polímero de baixa resistividade de superfície,,

Há vários aditivos conhecidos para aumentarem as propriedades anti-estáticas dos polímeros, por exemplo pelo aumento da condutividade eléctrica ou redução da resistividade superficial ou aumento das propriedades de dissipação estatica» Uma possibilidade é incorporar enchimento de carbono ou aço, frequentemente na forma de fibras, no polímero utilizado para manufactura daqueles componentes que aumentam as propriedades anti-estátícas» Isto aumenta a condutividade eléctrica e/ou dim inui a res i st iv idade su pe rf1cia1. A1te rnativamente os ad i t í vos químicos não fibrosos, frequentemente misturados no polímero de moldação em forma de pedaços antes do processo de moldação, podem ser usados para baixar a resistividade superficial no produto moldado., 0 produto Pebax, manufacturado pela companhia Atochem de França, é um produto de amido do bioco poliéter que pode ser obtido num grau anti-estático pelo uso de tais aditivos. Materiais alternativos para esta aplicação incluí-se o Atmer, na gama dos polipropilenos, contendo aditivos anti-estático, manuf a c t u r a d o s pela ICI

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Uma outra possibilidade e o componente moldado ser coberto com uma camada electricamente condutora que assim reduz a res i st i v idade su pe rf i c i a 1

A resistividade superficial ê, de preferência, inferior a ΙΟ¹' Ohm © mais preferivelmente inferior io^tó Ohm.

Mais preferivelmente, a peça de bocal, em qualquer das concretizações pode ter., pelo menos, as suas paredes formadas por esse polimero de baixa resistividade superficial.

Assim como nas concretizações a serem descritas posteriormente, a concretização das figuras 1 a 6 é formada por moldação por injeçcâo. 0 material polimérico de baixa resistividade superficial anteriormente mencionado é capaz ©le próprio d© moldação por injecção, para formar as partes principais do dispositivo ou de todo ele.,

Voltando agora à figura 7, sera vista uma concretização alternativa do inalador, de acordo com o presente invento, em que, neste caso, a cápsula não é aberta por separação das porções de tampa e corpo mas, em vez disso, perfurada por pinos para permitir a extracção do conteúdo por uma combinação da acção pneumática, da acção centrífuga e do embate da. cápsula perfurada na parede lateral da câmara de turbilhão.

A figura 7 mostra dois pinos de perfuração d© cápsula 21, operados pelos respectivos botões 22, que são comprimidos exteriormente por meio de molas de compressão helicoidais 23.

P a r a e s te f i m, a c â m a r a 2 4 , t e n d o u rn a p a rede p © r i f é r i c a 2 4 a contígua às paredes de extremidade plana, definidas por uma grelha 30 e uma parede de um bujâo 29 a ser descrito adiante, tem também na sua parede periférica urn recesso 25, definido por um bojo 25a na parede 24a capaz de acomodar a cápsula, enquanto esta está no piano médio da câmara relativamente plano.

Além disso, a câmara inclui duas entradas de ar 26, que

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Ν ,, 62553 geram claramente o movimento de turbilhão na câmara em volta de um eixo,, que ê geralmente centrai á câmara principal e que se prolonga perpendicular ao plano do papel da figura ?, quando o ar e aspirado através do bico de peça de bocal 27, mostrado nas figuras 8 e 9»

A opsraç relativamente ão do inalador mostrado nas fácil de compreender e é como se figuras 7 e 8 é segue,,

Primeiro o inalador é aberto por separação da porção de corpo do lado direito 28 da porção de corpo do lado esquerdo 2.8 ,, mostradas na figura 8, para que a capsula possa ser Inserida no recesso 2S da câmara 24„

Os botões de premir serão, neste estágio, comprimidos para as suas posições exteriores,, para que as duas agulhas 21 sejam retraídas a partir do bojo receptor de cápsula 25a, na parede da câmara..

dispositivo é então montado de novo, juntando as porções de corpo 28 e 28* com a configuração da figura 8,, com alguns meios de retenção» nâo mostrados, de modo a manterem as duas metades juntas na configuração montada»

Ate agora a cápsula está fechada © o operador não tem que estar sempre a mexer quer numa cápsula perfurada quer numa cápsula, cuja porção de tampa foi separada da sua porçáo de corpo,,

Assim, o operador simplesmente carrega para dentro os dois botões de premir 22, para que as agulhas 21 perfurem as extremidades da cápsula no recesso 25 e liberta depois os botões de premir, para que eles possam ser comprimidos novamente para fora peias molas de compressão 23» A cápsula fica então liberta do recesso 25 pronta para arrastamento quando começar a inalação»

Então, o utilizador inala simplesmente através da peça de bocal, das figuras 8 e 9, para gerar a necessária corrente de ar

Λ}

JIX rf ** ê»

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Μ,. 62553 em turbilhão na câmara 24, através das entradas 26 e esta mesma acção de turbilhão separará a cápsula do recesso 25, na qual a cápsula fica folgada, e fará com que a cápsula rode rapidamente ern volta do eixo de rotação do fluxo de ar em turbilhão, anteriormente mencionado, na câmara 24,.

facto da cápsula ter um comprimento inferior ao diâmetro da câmara 24, significa que esta é capaz de girar em volta do seu eixo transversal, no fluxo de ar em turbilhão e ainda, ao mesmo tempo, porque o seu comprimento é quase igual a esse diâmetro, é capaz de contactar com a parede periférica e com a câmara 24 de modo a suportar o embate, que remove o medicamento pulverulento do interior da cápsula, por uma acção de percussão.

pela

Este grau presença de embate com as paredes da câmara 24 é aumentado do recesso .15, que proporciona à câmara 24 uma ft aparência geralmente não simétrica e excêntrica, tendo como resultado a ocorrência de colisões rápidas e aleatórias, que aumentam o esvaziamento por centrifugação do invólucro da cápsula giratória.

Quando a inalação está completa, o medicamento terá sido quase esvaziado completamente da capsula a partir da câmara 24, sendo expelido através da grelha 30, que dá passagem ao ar, definindo uma das paredes planas e opostas da câmara 2.4 (sendo a. o u t r a parede d e f i n x d a ρ o r u m b u .1 â o de f e c h o 29.).

inalador pode então ser ou aberto ímedíatamente, para se remover a capsula utilizada, ou aberto somente quando a próxima inalação for realizada,.

Desde que o inalador seja mantido seco, e se o material escolhido para todas as concretizações de inalador, de acordo com o invento, for um que tenha uma atracção electrostática relativamente baixa para o pó da cápsula, o inalador não necessitara de limpeza regular, quando usado pelo mesmo paciente (isto é, apenas para outras considerações de higiene).

* / 2 / 4 y

N ,.62353

A concretização das figuras 10., ll e 12 é similar, em muitos aspectos á das figuras 7, 8 e 9, mas difere rios meios de abertura da cápsula.

Os componentes das figuras 10, 11 e 12, que correspondem aos das figuras 7, 8 e 9 sao indicados pelas mesmas referências numéricas e serão descritos apenas abreviadamente, se o forem., na seguinte descrição.

A figura 10 mostra que abertura, está agora alinhada c ê, no plano que se situa a meia traseira e frontal da câmara, p a r e d e s do 1 a d o d i r e i t o e d o figura ll). Oe novo, a parede por um bujâo separado 2.9 e a p formada por uma grelha, que ser a cápsula, na sua posição de om o diâmetro da câmara 24, isto distância entre as paredes planas

quando vistas	na figura 1.0	(as
lado esquerdo,	, quando vistas	na
plana do lado	esquerdo é formada
,arede do lado	d i reí to ρ1ana 3	0
v & para eνí ta r	que a capsula e	;/ou

qualquer fragmento libertado na perfuração, pelos pinos de abertura, entrem no aparelho respiratório do utilizador, durante a inalação,, Na presente concretização, a grelha 30 é de um material que e electricamente condutor, ou anti-estático. 0 material usado é, de preferência, um polímero condutor. Contudo, a grelha pode ser de metal, tal como o aço inoxidável.

Nesta são levados :oncretização, os pinos 31, para abertura da cápsula, por um único conjunto de botões de premir 32, que é guiado por uma cavilha de guia 33 e uma cavilha de guia prolongada 34, tendo a extremidade desta um prolongamento de pequeno diâmetro 35, para actuar como uma libertação de trinco.

como será descrito abreviadamente

De novo, é proporcionada uma mola de compressão 36 para comprimir o botão de premir 32, para a sua posição exterior, em

que os dois pinos 31 são de guia 37.,	recolhidos nos	seus re	spectivos canais
Para permitir que a	cápsula entre	no seu	recesso, para a
abertura, na posição que	é representada	na fígur	-a 10, é montada

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Ν ,. 62553

-.· ζ ' , *’ «ewKfUjjWI fi* centralmente dentro do corpo do inalador uma corrediça de ejector 38, que é deslízável axialmente, sob o controlo de um manipulo accionador 39 (figura 11). Para manter o ejector numa posição retraida, mostrado na figura 10, inclui-se uma extremidade de trinco 40,, que encaixa numa abertura 41, onde se mantém atê ser ejectada pelo prolongamento de pequeno diâmetro 35, servindo como porção de libertação de trinco do pino de guia 34 para o botão de premir 32» Uma vez o trinco ter sido libertado, a mola de compressão 42 força o ejector, axialmente ao longo do corpo do inalador, para ejectar a capsula do recesso.

que se prolonga diametralmente dentro da câmara principal e, ao mesmo tempo, a posição de extremidade do curso do ejector 38 é tal que uma superfície de cobertura arqueada e côncava do ejector se ajusta ao mesmo nível da parede períferica da câmara 24, para assegurar que a cápsula não seja capaz de reentrar naquele recesso de abertura de cápsula, durante a. queda subsequente da. corrente de ar em turbilhão durante a inalação. Contudo, a cápsula embatera contra, os bordos de um recesso 25 que, nesta concretização, serve somente para proporcionar uma irregularidade na parede periférica da câmara de turbilhão, para provocar a ejecção do medicamento em po da cápsula, por acção de percussão.

A figura 10 mostra, nas linhas a tracejado, a localização de uma ranhura (ver figura 11) no invólucro frontal 45 do inalador, para permitir, ao manipulo accionador 39 do ejector 38, o grau de curso requerido para o movimento entre a posição de recepção da cápsula., mostrada na figura 10, e a posição de ejecção da cápsula (que não é mostrada nos desenhos). Deve-se notar, que o piano da secção para a figura 1.1 é tirado centralmente da ranhura 44«

A operação do dispositivo mostrado nas figuras io, il e 12 será agora descrita.,

Primeiro, o manipulo accionador 39 do ejector ê puxado para a posição mostrada nas figura 10 e 11, para libertar o recesso de abertura da cápsula»

Assim, a porção de corpo frontal 45 é removida da porção de

747 ί 4,«6 2 ο ο

corpo traseira 46 do inalador, para permitir a inserção da cápsula no recesso de abertura de cápsula»

As duas porções de corpo 45 e 46 sao, assim, ligadas juntamente, de novo, para fechar a câmara 24, pronta para a operação de abertura de cápsula.

Será certamente apreciado que, em qualquer das três operações o botão de premir 32 seja mantido na sua posição prolongada, mostrada na figura 10, em virtude da mola de compressão 36.

botão de premir 32 é agora inserido., para accionar os dois pinos nas extremidades da cápsula, e no final desse curso de inserção., o prolongamento de libertação de trinco 35, do pino de guia 34, contactará com o ponto de trinco 40, para libertar o trinco e permitir ao ejector 38 ser accionado para a frente para ejectar a capsula sob acção da mola de compressão 42.

Com a cápsula, agora posicionada, na câmara 24, o utilizador coloca os seus lábios por cima do bico da peça de bocal 27 e inala, de modo a gerar uma corrente de ar, com movimento em turbilhão, no interior da câmara 24, originando a ejecção do medicamento do interior da cápsula, peias acções combinadas de sucção pneumática, de agitação centrífuga e de embate de percussão nas paredes periféricas 24a e 25a. da câmara 24» utilizador tem uma indicação de que a cápsula foi completamente aberta pela operação de perfuração, a. não ser que o botão de premir 32 seja completamente inserido, numa posição que correspondera à ruptura adequada das extremidades da cápsula pelas agulhas 31, o prolongamento de libertação de trinco 35 do pino 34 não deslocará o ponto de trinco 40 da sua abertura 41 e, por isso, o ejector não será libertado para ejectar a cápsula» utilizador terá conhecimento disto por o manipulo accionado r 39 do ejector 38, que serve também como indicador, não se ter deslocado da posição mostrada nas figuras 1.0 e 11.. Somente

74?

Ν.. 62553

quando este indicador se mover, para assinalar a ejecçâo da cápsula, é que o operador devia iniciar o passo de inalação.

Embora, na descrição anterior tenha sido indicado que as concretizações das figuras 7 a 9 e figuras 10 a 12, contam ambas com a separação da totalidade das porções de corpo traseira e frontal para permitir a inserção de uma nova capsula (e, incidentalmente, a remoção da cápsula gasta da última utilização), compreendei—se-á certamente que são possíveis outras disposições,.

Nas figuras io a 12 a porção de corpo 46 pode prolongai—se somente para baixo, ate à extremidade da câmara de inalação mais próxima dos meios de abertura de cápsula 31-34.

Alternativamente, em ambas as concretizações do dispositivo de abertura de pinos (figuras 7 a 9 e figuras 10 a 12), o bujão 29, ou a peça de bocal 27, e a secção de grelha 30, mostrados, podem ser feitos de modo a serem removidos, para proporcionarem o acesso à câmara 24, para permitir a remoção da capsula gasta e abertura da cápsula da figura

íi cápsula	nova, ou o	recesso 25	de
ra 7,, ou	o recesso ·	de abertura	da
mostrada	como estando	posicionada	n a

figura 10. Para este propósito, o bujao 29, ou a peça de bocal, e a secção de grelha podem ser munidas com quaisquer meios adequados, para possibilitarem ás mesmas serem removidas, e o desenho destes meios estará dentro da capacidade dos peritos habilitados da arte.. Essas possibilidades incluem um parafuso de roscar no bujao 29 e no recesso, em que o mesmo é ajustado, ou uma articulação, por exemplo, uma articulação ern película fina, para ligar o bujão 29 ao corpo do inalador..

Apreciar-se-á que, cada uma das três concretizações descritas no presente pedido, tem a característica da cápsula ser aberta no inalador., enquanto orientada com o seu eixo maior no plano rnédio da câmara, na qual o fluxo de ar de inalação em turbilhão causará a queda da cápsula, para descarregar o seu conteúdo. Na concretização das figuras 1 a 6, esta operação de abertura baseia-se na separação física, do corpo de cápsula da

Ν.. 62 55 ό ,^ζί~......ΕΒίφίΒΐ

-18tampa de cápsula, enquanto colocados num lado da câmara, numa posição quase tangencial ao fluxo de ar, que é gerado durante a inalação; na concretização das figuras 7 a 9 a posição de abertura é de novo quase tangencial ao fluxo de ar na câmara, mas a abertura e efectuada pelos pinos de penetração, que se movem axialmente em cada extremidade da cápsula; e na concretização das figuras 10 a 12 a cápsula é posicionada diametralmente à câmara e a abertura é efectuada pelo movimento transversal ('isto e radiai) de pinos, mas operando, de novo, em cada extremidade da capsula,.

Apreciar-se-á nas concretizações das figuras 7 a 9, por um lado., e nas das figuras 10 a 12, por outro lado, gue embora a capsula seja aberta por penetração, em cada extremidade, nâo existe o problema do fluxo de ar passar directamente através da cápsula, como o único meio de remoção do conteúdo pulverulento., 0 desenvolvimento do presente invento revelou que um tai sistema proporcionaria uma queda de pressão bastante elevada através do inalador, durante a operação de inalação, para uma pessoa corn uma incapacidade da função respíratória, para inspirar o conteúdo eficientemente e tendo em mente, que o tratamento de inalação de cãpsuia @ destinado para aqueles que têm alguma incapacidade da função respiratória, é importante manter a queda de pressão num mínimo., enquanto se tenha como objectivo, tanto quanto possível a. remoção total do conteúdo, durante a inalação» Com o presente invento obtem-se uma tal eficiência de remoção do medicamento elevada., nao só da cápsula., mas também do dispositivo de inalação como um todo,, por (i.) permitir o embate aleatório das extremidades da cápsula com as paredes da câmara, e por (ii) se assegurar que o eixo de simetria da. cápsula ou das partes individuais de tampa e corpo da cãpsuia separadas, durante a operação de premir,, permaneçam geralmente paralelas ao piano médio da câmara, de modo a proporcionar a melhor acção de centrifugação possível., assim como a sucção pneumática óptima, no interior da cãpsuia durante a operação de inalação,, Se a cápsula fosse capaz de ser premida numa orientação diferente, onde o eixo de simetria ficasse em qualquer outra posição, excepto paralelo ao piano médio da câmara., o grau de sucção seria atenuado ou, peio menos, de eficiência inferior em força.. É uma característica dos inaladores,, descritos

747

Ν.. 62556

-.19.....

revelados no presente pedido» o facto do conteúdo da cápsula ser eficientemente arrastado na. corrente de ar, mesmo com caudais de ar relativamente baixos, provavelmente para ser associado a uti1izado res com fu nções respirato r ias debi1itadas»

Há várias possibilidades alternativas para a configuração da câmara, e é sentido que a adopçâo de uma câmara, ern que a forma nâo é completamente cilíndrica, como a mostrada na figura 10, é preferível» porque esta originará um aumento de probabilidade de embate de percussão nas paredes do recesso 25» para fazer vibrar o conteúdo da cápsula afastado do invólucro de cápsula perfurado e das porções de corpo e tampa da cápsula.

Para as concretizações das figuras 7 a 9 e 10 a 12 e desejável que o comprimento axial da câmara 24 (o espaçamento mínimo entre as paredes planas frontal e traseira da câmara) seja inferior ao comprimento axial da cápsula e, de preferência, inferior ao mesmo por um valor suficiente para assegurar que nâo há probabilidade da cápsula ficar presa numa posição inclinada. Para a concretização, das figuras 1 a 6, ê preferível, que o comprimento axial da câmara seja inferior ao comprimento axial da porção de tampa da. capsula (sendo esta menor do que a porção de corpo) pela mesma razão.

Há inaladores conhecidos, que utilizam recessos formados em paredes opostas, que foram aqui descritas como as paredes frontal e traseira da câmara, oride a cápsula é mantida afastada do plano médio da câmara, durante a abertura da mesma, ou mesmo inserida num recesso de abertura da cápsula, com o eixo longitudinal da cápsula paralelo ao eixo de rotação do fluxo de ar em turbilhão, durante a inalação,. Essas construções podem resultar numa possibilidade da cápsula ficar alojada num recesso de abertura de capsula, durante a acção de premir, com a resultante fixação da capsula e dificultando a acção de esvaziamento da cápsula, durante a inalação, έ considerada uma característica opcional importante do presente invento o facto das paredes traseiras e frontais da câmara serem geralmente planas, sem tais depressões para a probabilidade da capsula ficar presa durante a inalação ser

747

Ν ..62553 “20” redu ζ ί da sen âo mesmo n eg 1 i g í ve 1 ...

Pela mesma razão o ejector 38 tem a superfície de dianteira côncava 43, a quai fecha o recesso de abertura da capsula, removendo assim a possibilidade das extremidades redondas da cápsula ficarem presas nas arestas aguçadas do recesso de abertura de cápsula, conduzindo à possibilidade de engembramento da capsula durante a inalação,,

Como se indicou atrás, o material usado para as paredes que definem,, pelo menos, a câmara de turbilhão e, de preferência, também a peça de bocal, podem em todas as concretizações do inalador, de acordo com o presente invento, ser um que não seja capaz de gerar uma carga electrostática elevada, o que causaria a aderência, do medicamento pulverulento libertado, à superfície do corpo do inalador, em vez de passar para o exterior através de b i c o d a peça d e b o cal.,

A figura 13 mostra uma concretização adicional do inalador, em que a cápsula é para ser aberta, por perfuração com pinos, nas suas extremidades- Este inalador 60 tem uma peça de bocal 61, na concretização preferida, articulada em 62 na porção do corpo 63, em que estão definidos a câmara de inalação e os meios de abertura de cápsula» Podem ser aplicados meios alternativos de separação da peça de bocal do corpo do inalador; por exemplo, desaparafusando ou enroscando, por meio de um pino ou pinos de baioneta e pode ser proporcionada para isso uma ranhura arqueada.

Os meios de abertura de cápsula tem acção rotativa e compreendem um rotor, tendo um recesso 69 (Figura 15) para receberem a cápsula para ser aberta e um componente impulsor para ejectar a cápsula perfurada do recesso 69, e sendo o próprio rotor accionado por uma roda de controlo semelhante a disco 64, operada manual mente.

Numa primeira posição de recepção da cápsula (representada com mais detalhe na figura 15), o recesso receptor de capsuia 69 no rotor, está alinhado com uma abertura de inserção de cápsula /2 /4/

21ηο corpo 63.,

Α câmara de inalação que está posicionada na extremidade do lado direito do corpo 63, proximo do ponto de junção entre o corpo e a peça de bocal 61 e de uma das aberturas de entrada de ar 66, a partir da qual a câmara de inalação pode ser vista na. figura 14..

A figura 15 é uma vista em corte pela linha 15-15 da figura 13 e mostra a peça de bocal apertada na sua posição de operação por um engate de prender, entre a projecção 67 do corpo e a c o r r esp o n d e n t e p r o j e c ç â o 6 8 d a ρ e ç a d e b oca 1..

A figura 15 mostra também a capsula 5 em posição no recesso receptor de cápsula 69, alinhado com a abertura de inserção da cápsula. 66 „

Um grampo arqueado de arame dade dobrada e aguçada, coaxial extremidade do rotor 71, pelas grampo de arame, para rodar com o

Um excêntrico 73 coopera com tornara mais facilmente evidente

'Ό, tendo uma por	ç ã o d © © x t r e m i -
com a cápsula 5,	está preso na
projecções 72,	gue prendem o
rotor„
o arame 70, de	um modo que se
a partir das figuras 18 e .19,

para accionar axialmente a porção de extremidade dobrada do grampo de arame para a cápsula 5, mantida no recesso 69, para pe rf u ra r a capsu1a»

Apreciar-se-á certamente que existe, de facto, dois desses arames 70, um em cada extremidade do rotor 71..

A figura 16 mostra sentido contrario ao dos cápsula 5 corn o seu eixo o rotor 71, após rotação de ISO ponteiros do relógio, para colocar a passar através do excêntrico 73, no

Como se mostra na figura . aguçada 74 da porção dobrada 75,

9, nesta posição, a extremidade do grampo de arame 7o, foi pressionada para a extremidade da ápsu1a pela operação do excen·

Ν.. 62553 trico 73, quando o rotor 71 roda.

A comparação das figuras 18 e 19 mostrará que, na posição de recepção de cápsula da figura 18» o grampo de arame 70 não e plano ©m relação o rotor, mas © de facto helicoidal em relação à parede de extremidade de rotor e, quando o rotor roda na direcção da posição da figura 19, o ponto, onde o excêntrico pressiona a parte traseira do grampo de arame 70, move-se gradual men te em volta do grampo na direcção da porção da extremidade dobrada /5»

As figuras 18 © 19 mostram que há um excêntrico semelhante 3', que actua no grampo de arame 70^:I na extremidade oposta do rotor 71, do mesmo modo que o descrito antsriormente para a porção do excêntrico 73„

A figura 17 é uma vista em corte pela linha 17-17 da figura 13 e mostra o componente impulsor 76 no interior do rotor 71. para e.jeotar a cápsula 5 na câmara de inalação 77, após uma rotação adicional de 90° do rotor 71»

Este componente impulsor 76 e comprimido numa direcção radialmente exterior por meio de uma mola de compressão helicoidal ?8»

A figura 17 mostra também que, em comum com as concretizações das figuras 1 a 6, 7 a 9 e 10 a 12, a câmara de inalação 77 e novamente definida por uma parede do lado direito geralmente p1an a fo rmada, d® pref ©rência, pe 1 a g r©1 ha e1ect r i camente condutora 79 da peça de bocal 61 © uma parede do lado esquerdo 80, tendo uma abertura através da qual uma parte da circunferência do rotor 71 se pode projectar, mas que e geralmente plana, particularmente quando o componente impulsor de cápsula 76 está na posição radialmente mais exterior mostrada na figura 17»

A dimensão da câmara de inalação, entre e perpendicular às duas paredes pianas 80 e 79,, ©, de novo, inferior ao comprimento axial da cápsula 5,, mas maior do que o diâmetro da secção transy

Ν.62553 versai da capsula 5.

padrão de fluxo de ar através da câmara de inalação 77 pode ser melhor apreciado a partir da figura 20, que mostra uma abertura de entrada 81, para a câmara 77, em gerai tangencialmente, e a abertura de entrada 66 da figura 14 gue também conduz a uma abertura, em geral tangencialmente, da câmara 77„

A figura 20 mostra também o componente impulsor de capsula 76 do rotor 71 e os recessos 85 nos lados opostos da câmara de turbilhão 77 para provocarem a ejecção de percussão do medicamento a partir da cápsula.

Ma operação do dispositivo mostrado nas figuras 13 a 2.0 o disco de operação 64 é, primeiro de tudo rodado para a posição da figura 15 „ com a câmara d® inalação 77 livre dos restos de qualquer cápsula anterior. Esta folga da câmara 77 pode ser conseguida pela oscilação da peça 61 lateralmente por meio de uma dobradiça 62»

A cápsula 5 é então pressionada através da abertura de inserção 65 e no recesso 69 contra a acção da mola de compressão 78 e o disco &4 é então rodado primeiramente para prender a cápsula 5 por trás dá parede cilíndrica do corpo 63 e assim trazer adicionalmente o rotor 71 para a configuração da figura 16 onde as cupulas d® extremidade da porção de tampa de cápsula e porção de corpo de cápsula foram perfuradas»

A rotação adicional do disco 64 para trazer o rotor para a configuração da figura 17 bastará para preparar o dispositivo para inalação»

Neste ponto a peça de bocal é inserida na boca do paciente e o paciente Inala, de modo que o ar entrando através dos orifícios de entrada 66 e 81 causem um movimento de turbilhão na câmara de inalação 77 e roda rapidamente a cápsula 5 em volta de um eixo transversal, para ejectar o medicamento pulverulento da capsula pelas acções combinadas de centrifugação» sucção e de percussão quando cápsula embate na parede periférica da câmara

Assim, para preparar o dispositivo a peça de bocal é oscilada lateralmenté para a próxima utilização e a cápsula gasta removida, após o que o disco 64 é então posição da figura 17 para a posição recesso receptor de capsula 69 com rodado mais de 90’ desde a da figura 1.5 para alinhar o a abertura de inserção de cápsula 69

Embora, em oada uma das concretizações anteriores, as primeiras e segundas paredes da câmara, nomeadamente as paredes opostas que juntamente constrangem a cápsula ou cada porção de cápsula separada para manter o seu eixo de simetria paralelo ao plano médio da câmara, sejam mostradas em todas concretizações como pianas, é certamente possível que estas paredes sejam de outro tipo diferente das completamente planas, ainda que mantendo uma fortna suficientemente próxima da forma plana para permitir que seja efectuada a desejada acção de constrangimento da cápsula. Quando as paredes não sejam planas é o espaçamento minimo entre estas paredes que está relacionado com as dimensões da capsula.

Na concretização das figuras 1 a 6, o espaçamento entre a primeira e a segunda paredes opostas, definidas pelo painel de invólucro traseiro 4 e a grelha 7, é inferior ao axial da porção de corpo de capsula 5a e inferior ao axial da porção de tampa de cápsula 5b, comprimem; o comprimento

Nas concretizações das figuras 7 a 9, e 10 a 12 o espaçamento entre a primeira e a segunda paredes opostas e inferior ao comprimento axial total da cápsula. Esta característica preferida evita qualquer possibilidade da cápsula ficar engembrada numa configuração obliqua, onde a rugosidade da grelha podia ajudar na manutenção da cápsula e evitando que a mesma rode livremente na corrente de ar em turbilhão,

747

Ν„62553

i - Inalador que compreende uma câmara definida por Ca.) primeiras (4),(29),(80) e segundas (7),(30),(/79) paredes, gera 1 tnenfce opostas, espaçadas e paralelas, definindo um plano médio da referida câmara a meia distância entre elas, e entre cujas paredes paralelas espaçadas a cápsula (3) pode-se ajustar com o seu eixo longitudinal geralmente paralelo às referidas primeiras e segundas paredes mas com qualquer orientação angular, e (b) pelo menos, uma parede periféricas um bico de escape (6) (27) (61) através do quai o ar pode ser expelido da referida câmara pela inalação; pelo menos uma entrada de ar (9,10) (26) (66,81) disposta em relação ao bico de escape, para gerar na câmara, durante a inalação, um fluxo de ar rodando ©m volta de um eixo, geraimente perpendicular âs referidas primeira e segunda paredes; e meios de fixação (12,13) (25) (38,82) (69,76) no inalador em associação com os meios (13,14) (21) (31) (74), operáveis a partir do exterior da câmara fechada para a abertura da cápsula enquanto mantida nos meios de fixação, em que os meios de fixaçao» sao eficazes para manterem uma cápsula tendo um comprimento maior do que o espaçamento mínimo entre as primeiras e segundas paredes e inferior à dimensão da secção transversal mínima da referida câmara quando vista em paralelo ao referido eixo de rotação e estão configurados para manterem uma cápsula com o seu eixo de simetria substancialmente coincidente com o piano médio da referida câmara e para manterem uma cápsula tendo um diâmetro inferior ao espaçamento mínimo entre as primeiras e segundas paredes; caracterizado por os meios de fixação serem eficazes para manterem a referida cápsula com o eixo longitudinal da cápsula perpendicular ao referido eixo, em volta do qual o ar de inalação roda.

- Inalador de acordo com a reivindicação l, caracterizado por os meios de abertura da cápsula (13, 14) compreenderem roei os para separarem fisicamente a porção de tampa (3a) da cápsula da porção de corpo (SB) da cápsula, após o que as referidas porções separadas da tampa e do corpo são capazes de cair na câmara durante a inalação..

74 7

Ν., 62553

-263 - Inalador de acordo com a reivindicação 2, caracterizado por o espaçamento mínimo entre as referidas primeiras e segundas paredes da câmara ser menor do que o comprimento axial da referida porção de tampa de cápsula (5a) e do que a referida porção de corpo de cápsula (5b)„

- Inalador que compreende uma câmara definida por (a) primei ras (29) (80) e segundas (30) (79) paredes, opostas,, espaçadas e geralmente paralelas entre as quais a capsula (5) se pode ajustar com o seu eixo longitudinal geralmente paralelo às referidas primeiras e segundas paredes mas em qualquer orientação angular e (b) pelo menos, uma parede adicional? um bico de escape (27) (61) através do qual o ar pode ser expelido da referida câmara peia inalação:; pelo menos uma entrada de ar (26) (66, 8.1) disposta sm relação ao bico de escape para gerar na câmara, durante a inalação, um fluxo de ar rodando em volta de um eixo geralmente perpendicular às referidas primeiras e segundas paredes:; e um recesso (25) (82) (69) no inalador, associado com os meios (21) (31) (74), para abrirem uma cápsula enquanto a mantém no recesso com o eixo longitudinal da cápsula perpendicular ao referido eixo, em que os meios de abertura são eficazes para abrir uma cápsula tendo utn comprimento maior do que o espaçamento mínimo entre as referidas primeiras e segundas paredes e inferior à dimensão mínima da secção transversal da referida câmara quando vista paralela ao referido eixo de rotação., e para abrir uma capsula tendo urn diâmetro inferior ao espaçamento mínimo entre as primeiras e segundas paredes? caracterizado por a câmara nâo ser circular (em 25) (em 85) e ser capaz de permitir que a capsula rode livremente em volta do seu eixo transversal sob a influência da corrente de ar inalada e que embata contra, peio menos, uma das referidas paredes adicionais em vez de aumentar a probabilidade de ejecção do medicamento a partir do interior da capsula,, ™ Inalador de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por os referidos meios de abertura da cápsula compreenderem meio© (21) (31) (74) para ruptura da cápsula para permitir a descarga dos conteúdos da cápsula, enquanto esta gira no fluxo de ar

747 ϊ Ί , 6 á. Ο ό 6

rotativo durante a inalação um recesso (25) (82) (69) cápsula para ruptura» e os meios de fixação compreenderem configurado para receber a referida

- Inalador de acordo com & reivindicação 4, caracterizado por os referidos meios de abertura da cápsula compreenderem meios (21) (31) (74) para ruptura da capsula, para permitir a descarga dos conteúdos da cápsula enquanto a cápsula gira no fluxo de ar rotativo durante a inalação, e o referido recesso (25) (82) (69) ser configurado para receber a referida cápsula para ruptura»

- Inalador por o espaçamento paredes da câmara ser mantida no referidos meios de abertura de acordo com a reivindicação 6, caracterizado mínimo entre as referidas primeiras e segundas ser inferior ao comprimento axial da cápsula, a referido recesso durante a abertura pelos ca i r n a ref e r í da âmara durante a inalação.

- Inalador de acordo com a reivindicação 7, caracterizado por o espaçamento mínimo entre as referidas primeiras e segundas paredes ser inferior ao comprimento axial da parte cilíndrica da ref eri da cápsu 1 a

- Inalador de acordo com qualquer uma das reivindicações 5 a 8, caracterizado por os referidos meios de fixação da cápsula receberem a cápsula numa posição com o seu eixo longitudinal geralmerite tangencial à câmara, enquanto a cápsula está aberta, apos o que a cápsula é libertada para extracção dos referidos meios de fixação pela subsequente corrente de ar de inalação ern remoinho„

- Inalador de acordo com qualquer uma das reivindicações 5 a 9, caracterizado por o recesso de fixação da cápsula prolongar-se geral e diametralmente da referida câmara e os referidos meios de ruptura compreenderem meios (31.) para perfurarem as extremidades de uma cápsula recebida no referido recesso com o seu eixo longitudinal prolongando-se diametralmente da câmara e incluindo adicionalmente meios (38) para ejectarem a

Ν„62553

cápsula assim perfurada do referido recesso na câmara para cair durante a subsequente inalação.

li - inalador de acordo com a reivindicação 10„ caracterizado por o referido ejector da cápsula incluir uma face de extremidade para ejecção de cápsula (43) que se conforma suavemente a, peio menos, uma das quando o ejector está numa posição que a cápsula atinge.

referidas paredes adicionais, correspondente ao deslocamento

- Inalador de acordo com qualquer anteriores e adicionalmente caracterizado fecharem as referidas entradas de ar ate a e por os referidos meios de abertura da para abrirem a cápsula somente enquanto de ar estão fechadas..

uma das reivindicações por incluir meios para inalação ser requerida cápsula serem eficazes as referidas aberturas ·- inalador de acordo corn qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado por bico de escape ser excêntrico em relação à referida câmara, pelo que a cápsula gira no fluxo de ar de inalação com colisões aleatórias contra as paredes adicionais da referida câmara..

- Inalador de acordo com qualquer uma das reivindicações 4 a 13, caracterizado por a referida câmara ser tornada não circular em virtude do referido recesso (25) que se prolonga tangencialmente da câmara para receber a cápsula a ser rupturada pelos referidos meios de ruptura.,

- Inalador de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por os meios de abertura da cápsula compreenderem um recesso, prolongando-se geral e diametralmente da referida câmara e os referidos meios de ruptura compreenderem meios para perfurarem as extremidades de uma cápsula recebida no referido recesso prolongando-se o seu eixo longitudinal diametralmente da câmara e adicionalmente por incluir meios para ejectarem a cápsula assim perfurada do referido recesso na câmara, para cair «durante a subsequente inalação.

Claims

Ν.62553 “29

16 - inalador d© acordo com qualquer uma da© reivindicações 4 © 6 a 13, caracterizado por os referidos meios d© abertura da cápsula compreenderem um rotor de recepção da cápsula (71) rodável em volta d© um eixo paralelo ao plano médio da referida câmara, e tendo um recesso de cápsula (69) para receber urna cápsula com o seu eixo longitudinal paralelo ao eixo de rotação do referido rotor e pinos de ruptura de- cápsula (74) suportados pelo referido rotor e accionados para perfurarem a capsula durante a rotação do rotor entre urna posição de recepção da cápsula e uma posição d© libertação da cápsula quando a cápsula esta livre na referida câmara.,

17 Inalador de rizado por os referido: porções de extremidade acordo com a reivindicação 16, caractes pinos de ruptura da cápsula compreenderem dobradas dos arames arqueados (70,70’) nas extremidades opostas do referido rotor, prolongando-se os referidos arames arqueados geralmente em volta do eixo de rotação do referido rotor e das referidas porções de extremidades dobradas definindo pinos coaxiais com o referido recesso de recepção de cápsula e por o referido inalador incluir ad i cion aImente excêntricos estac i on ári os (73,73“) qu e en gatam n as referidas porções arqueadas para accionar as porções extremidade para ruptura da cápsula axialmente ao recesso de recepção da capsula.,

18 - Inalador de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 17, caracterizado por a câmara ter paredes definidas por um componente anti-estático tendo uma resistividade superficial inferior a lO¹·^ Ohm,,

19 - Inalador compreendendo uma peça de bocal (6) (27) (61); © uma câmara de turbilhão para receber um recipiente (5) que pode ser agitado, quando aberto,, numa corrente d© ar de inalação para libertar o medicamento em pó do interior do recipiente; caracterizado por a câmara ter paredes definidas por um componente anti-estático tendo uma resistividade superficial inferior ia 10^lz Ohm,,

72 747

Ν«6235ο

-30“

20 - Inalador de acordo com a reivindicação 18 ou 19, caracterizado por a reforida peça de bocal ter paredes internas definidas por um componente tendo uma resistividade superficial inferior a 10

21 - Inalador de acordo com a reivindicação 20, caracterizado por as paredes da referida câmara de turbilhão ser integraimente formada na referida peça de bocal.,

22 - Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações 18 a 21» caracterizado por as paredes da câmara de turbilhão terem as suas faces internas resistividade superficial baixa., e externas com a mesma

23 - Inalador de acordo com qualquer uma das reivindicações 18 a 22, caracterizado por a referida câmara de turbilhão ser definida por paredes frontal e traseira, das quais a referida parede frontal, tem incluída a referida peça de bocal e a referida parede traseira ter uma superfície interior com uma resistividade superficial inferior a icA^z Ohm»

24 - Inalador de acordo com qualquer uma das reivindicações 18 a 23 e caracterizado adicionalmente por incluir uma grelha electricamente condutora ou de outro modo anti-estática, disposta entre a referida câmara e a referida peça de bocal, grelha através da qual passa o fluxo de ar de inalação e o medicamento arrastado

25 - Inalador de acordo com qualquer uma das reivindicações 18 a 24, caracterizado por o ou cada referido componente que tem uma resistividade superficial inferior a 10^^z· Ohm ser um material tendo uma resistividade superficial inferior a io^lz.

26 · Inalador de acordo com a reivindicação 25, caracterizado por o referido material Incluir um ou mais aditivos para baixar a resistividade superficial do referido material..

Inalador de acordo com a reivindicação 26.

caracteΝ,. 62553 rizado por os referidos aditivos incluírem um aditivo de partículas carbonosas ou metálicas como material de enchimento,.

28 - Inalador de acordo com qualquer uma das reivindica -ções 18 a 24, caracterizado por a referida resistividade superficial inferior a 10^iz ser derivada da aplicação de um revestimento superficial ao componente de inalador associado.

Inalador de acordo com qualquer

18 a resis

28., caracterizado por os referidos tividade superficial inferior a 10 uma das reivindicações omponentes que tem uma

Ohm serem formados por moldação por injecçao de um material de baixa resistividade superficial.

30 - inalador de acordo com qualquer uma das reivindicações 18 a 29, caracterizado por a resistividade superficial ser inferior a 10^e Ohm.

31 Inalador de acordo com qualquer uma das reivindicações 18 a 29, caracterizado por a referida câmara de turbilhão não ser circular em secção transversal quando vista ao longo do eixo de rotação do ar de inalação, pelo que a cápsula na câmara pode rodar sob a influência da corrente de ar inalada e pode embater na parede periférica não circular da câmara.

I... 1 sboa

12. JW. 1991

Por RHÕNE-POULENC RORER LIMITED

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