RS50854B - Preparati za negu kože - Google Patents

Abstract

Formulacija emulzije sa spoljnu primenu na koži, naznačena time, što se sastoji od: vodene faze, uljane faze i najmanje jednog emulgatora, kopolimera hidrogenovanog dimera etilendiamin/neopentilglikol stearila i dilinoleata, i najmanje jednog aktivnog zaštitnog agensa za sunčanje.Prijava sadrži još 9 patentnih zahteva.

Description

OSNOVA PRONALASKA

Sveopšte je poznato da izlaganje sunčevom zračenju može imati pogubne posledice po zdravlje, koje nekada postanu očigledne tek nekoliko godina nakon izlaganja. Naravno, opekotine koje se pojave neposredno nakon izlaganja mogu same po sebi predstavljati akutni zdravstveni problem.

Na tržištu su dostupni mnogi proizvodi koji za svrhu imaju smanjenje sunčevog ultra ljubičastog zračenja koje koža upija tokom izlaganja sunčevim zracima. Tipične formulacije ovih proizvoda su losioni, kreme, ulja ili gelovi koji predstavljaju hemijske i/ili fizičke barijere protiv ultra ljubičastog zračenja. Ovi proizvodi se bitno razlikuju u njihovoj moći zaštite kože od fizičkog i biohemijskog uticaja ultra ljubičastog zračenja.

Ranije, zaštitni preparati za sunčanje su bili formulisani da zaštite kožu od opekotina tokom limitiranog izlaganja suncu, dok su propuštali dovoljno zračenja da bi obezbedili tamnjenje kože. Trenutna tendecija je da se što više smanji izlaganje ultraljubičastom zračenju, pošto je opšte poznato da je preplanula koža, za neke estetski prihvatljiva, indikacija oštećenog tkiva izazvanog preteranim izlaganjem sunčevim zracima. Nedavno je otkriveno da nezaštićeno izlaganje suncu u bilo kom trajanju može da izazove suzbijanje rada imuno sistema koje može da dovede to zdravstvenih problema u budućnosti, kao što su karcinom kože i drugi dermatološki poremećaji.

SPF (faktor zaštite od sunca) sistem rangiranja je razvijen da bi usmerio korisnika prilikom odabira odgovarajućeg zaštitnog losiona za svaku datu spoljnu aktivnost. Uopšteno, SPF broj otprilike odgovara vremenu u toku kojeg će, ukoliko je zaštitni losion pravilno primenjen, koža biti zaštićena i uobičajeno crvenjenje kože će izostati. Suprotno, ukoliko se nastavi izlaganje suncu preko dozvoljenog vremena, koža će početi da pokazuje znake crvenila. Stoga, ukoliko pravilno primenimo zaštitni faktor SPF 8, osoba može da se zadrži na suncu, bez primetnih vidljivih efekata crvenila, osam puta duže, nego što bi to mogla da nije upotrebila zaštitni faktor. Naravno, trajanje nezaštićenog izlaganja suncu koje proizvodi vidljive neželjene efekte, varira od osobe do osobe, uzrokovano razlikama u ćelijama njihove kože. Trenutno su popularni zaštitni faktori sa visokim SPF brojem, takozvani „sunčevi blokatori" čiji zaštitni SPF faktor ima vrednost najmanje 30.

Većina komercijalno dostupnih zaštitnih faktora nisu podobni za ljude koji obavljaju naporne poslove napolju, kao što su radovi na građevini, baštovanstvo, atletski događaji i mnogi drugi, zgog tendencije čovečijeg znoja da reaguje sa upotrebljenim zaštitnim faktorom. Na primer, znojenje ili vlaga iz drugih izvora, uključujući kišu, može da izazove da aktivni sastojak zaštitnog faktora ili drugi iritirajući sastojak pomenute formulacije upadne u oči i izazove nelagodnost. Takođe, često je neophodno, posebno u aktivnostima kao što su tenis i golf, koje zahtevaju čvrst zahvat opreme (reketa ili štapa), da upotrebljeni zaštitni faktor ne bude klizav posle nanošenja, ili da postane klizav kada se pomeša sa znojem ili vlagom iz drugih izvora.

Pogodan je zaštitni faktor koji je vodootporan. Vodootporni zaštitni faktori dozvoljavaju korisnicima da budu uključeni u aktivnosti, kao što su plivanje tokom koga će i dalje biti zaštićeni od nepovoljnog ultraljubičastog zračenja. Hidrofobni materijali (koji se ne mešaju sa vodom) služe kao vodootporne supsatnce, koje su deo formulacije zaštitnog sloja i vodootpomih karakteristika zaštitnog faktora. Međutim, još uvek postoji poreba za proizvodima koji imaju fizičke karakteristike sa poboljšanim vodootpomim svojstvima, koji pokazuju umanjeno smicanje zaštitnog faktora sa kože na koju je zaštitni faktor nanet, a koji pokazuju ograničeno klizanje prilikom hvatanja opreme.

Zaštitni faktor koji je dostupan već nekoliko godina i koji ne pokazuje prethodno pomenute nedistatke, prodaje firma Schering-Plough Healthcare Products, Inc., Memphis, Tenn.U.S.A. kao COPPERTONE™ SPORT™ SPF 30 losion. Ovaj proizvod sadrži aktivne supstance oktil salicilat, oktil metoksicinamat, homosalat i oksibenzon, koje ukupno čine 25.5 masenih procenata formulacije, a to je emulzija „ulje u vodi", koja je formulisana sa 1.5 masenih procenata fumiciranog silicijum- dioksida i ima hidrofobni tretman površine. Smatralo se da silicijum-dioksid služi da se imobilišu aktivni sastojci u unutrašnjoj fazi formulisanja, i da inhibira njihov izlazak pod uticajem lučenja kože i/ili spoljašnje vlage. Ovaj proizvod takođe ima i veoma željeni „suvi" osećaj, kada se primeni, i totalno je drugačiji od veoma tečnih, često korišćenih losiona koji ne sadrže pomenute sastojke, već samo one koji su odobreni za korišćenje kao aktivni sastojci zaštitnih losiona za sunčanje.

Postoji potreba za proizvodima koji imaju fizičke karakteristike i karakteristike delovanja kao one kod Coppertone Sport SPF 30 proizvoda, ali i Čije se ponašanje i stabilnost mogu bolje predvideti.

PREGLED PRONALASKA

U skladu sa gore pomenutim, ovde se daje formulacija emulzije za kožu, namenjena nanošenju po površini kože, koja se sastoji od: vodene faze, uljane faze, najmanje jednog emulgenta, hidrogenovani dimer etilendiamin/neopentilgfikol stearila i najmanje jedne aktivne zaštitne supstance za sunčanje.

Takođe, daje se formulacija emulzije za kožu, namenjena nanošenju po površini kože, koja se sastoji od: vodene faze, uljane faze, najmanje jednog emulgenta, kopolimera hidrogenovanog dimera etilendiamin/neopentilglikol stearila i dilinoleata i najmanje jedne aktivne zaštitne supstance za sunčanje i jedne supstance koja odbija insekte.

Takođe daje se formulacija emulzije za kožu, namenjena nanošenju po površini kože, koja se sastoji od: vodene faze, uljane faze, najmanje jednog emulgenta, kopolimera hidrogenovanog dimera etilendiamin/neopentilglikol stearila i dilinoleata i najmanje jedne aktivne zaštitne supstance za sunčanje i jedne supstance za zaštitu kože.

DETALJAN OPIS PRONALASKA

Imena koja su ovde data hemijskim supstancama su opšte prihvaćena hemijska imena ili su imena odobrena od strane tržišnih organizacija ili regulatomih agencija, kao što su "CTFA Addopted Names", kao što je navedeno u J.A.vVenninger et al., Eds., "CTFA International Ingredient Dictionarv", Eighth Ed., "Cosmetic, Toiletrv and Fragrance Association", vVashington, D.C., 2000.

Termin „maseni procenat" koji se ovde koristi, označava procenat mase sastojka u odnosu na masu cele formulacije.

Podobne vodootporne supstance koje se koriste u ovom pronalasku je materijal koji je dimerizovana Cispoliamidna smola. INČI ime za ovaj materijal je kopolimer hidrogenovanog dimera etilendiamin/neopentilglikol stearila i dilinoleata. Poliamidna smola, koja je ovde opisana, za rezultat daje formulacije koje su suvlje i stoga estetski prijatnije za kožu. Dodatno, zaštitni faktori koji sadrže ovaj materijal nisu klizavi za ruke, dozvoljavaju sugumije hvatanje za onog koji ga koristi. Za razliku od drugih poliamidnih smola, ovaj materijal ima temperaturu omekšavanja ispod 80° Celzijusove skale, što predstavlja dodatnu pogodnost u formulisanju, zato što dodavanje vodootpomog agensa dopušta da se formulacija formuliše na nižim temperaturama i stoga je prikladnija. Druga prednost ovog sastojka je što ne zgušnjava formulaciju u istoj meri kao drugi sastojci sa kojima se formira vodootpomost, i stoga se može postići veća fleksibilnost u kontrolisanju viskoznosti. Pored toga, korišćenje ovog sastojka obezbeđuje stupanj trenutne vodootpomosti i tako elimiše potrebu za čekanjem, pre ulaska u vodu, koje se preporučuje kada se koriste druga konvencionalna vodootpoma sredstva. Materijal koji je sastavni deo emulzije za sunčanje dokazano je da formira film, koji je otporan pod tekućom vodom. Ovaj vodootpomi sastojak se prodaje pod tržišnim imenom „Svlvaclear® C75V" i može se nabaviti u firmi „Arizona Chemical Companv of Lakeland", Florida. Kako je objavljeno, može se spravljati po prodedurama koje opisane u U.S. Patent No. 6,552,160.

Kopolimer hidrogenovanog dimera etilendiamin/neopentilglikol stearila i dilinoleata može biti prisutan u iznosu od oko 0.05 mas% do oko 20 mas%, poželjno od oko 1 mas% do oko 5 mas%, a najpoželjnije od oko 1 do 2 mas%.

Izraz „emulzija" biće ovde korišćen da definiše „ulje u vodi (u/v)" ili „voda u ulju (v/u)" vrstu formulacije disperzije namenjene za primenu na koži, posebno kao losioni i kreme koji imaju kozmetička ili terapeutska svojstva. Emulzije mogu da sadrže bilo koji od mnogih poželjnih „aktivnih" sastojaka, uključujući proizvode za bojenje kože, lekovite supstanci (kao što su anti-inflamatorne supstance, antibiotici, površinski anestetici, antimikotici, keratolitici itd.), supstance za zaštitu kože i omekšavanje, supstance koje daju vlažnost, koje upijaju ultraljubičasto zračenje, reagensi za samo-potamnjivanje kože i slično, anti-oksidanti, supstance protiv starenja kože, sastojci za posvetljivanje kože, supstance za odbijanje insekata, zavisno od svrhe korišćenja preparata.

Tehnike formiranja emulzija „ulje u vodi (u/v)" ili „voda u ulju (v/u)" su veoma dobro poznate u stanju tehnike. Ovaj pronalazak ne zavisi ni od jedne posebne tehnike, a opšte je poznato da izbor tehnike može da zavisi od izbora specifične formulacije aktivnih komponenata.

Pogodni emulgatori u jednom aspektu ovog pronalaska su oni, koji su vec poznati u stanju tehnike, dobijanja emulzija „ulje u vodi (u/v)" ili „voda u ulju (v/u)". Zbog dodira sa kožom, mnogi ljudi preferiraju vodenu fazu kao spoljašnju, zato što ne daje mastan i klizav osećaj prilikom nanošenja, kao što to daje emulzija sa uljanom fazom kao spoljašnjom. Tipičan emulgator „ulje u vodi (u/v)" ima vrednost hidrofilne - lipofilne ravnoteže skraćeno HLB (od engl. hydrophillic - lipophillic balance) oko 9, što je poznato u stanju tehnike, ali ovo „pravilo" ima i brojnih izuzetaka. Izabrani emulgator, u zavisnosti od svoje hemijske prirode, biće sastojak ili uljne ili vodene faze, i pomoćiće pri formiranju i održavanju ili za stabilnosti emulzije. Pogodni emulgatori, u drugom aspektu ovog pronalaska, su oni koji su poznati u stanju tehnike, za emulzije „voda u ulju (v/u)". Tipične emulzije „voda u ulju (v/u)" imaju vrednost HLB faktora od oko 4 do 6, što je poznato u stanju tehnike, ali poznato je da i ovo „pravilo" ima brojne izuzetke. Izbor pogodnih emulgatora za emulzije „voda u ulju (v/u)" je poznat u stanju tehnike formulisanja.

Većina široko korišćenih sistema emulgatora za faktore za sunčanje može se upotrebiti u ovom pronalasku. Oni koji se preporučuju su PEG-8 Distearat dostupan pod tržišnim imenom Emerest 2712 firme Henkel, PEG-5 gliceril stearat dostupan pod tržišnim imenom POEM-S-105 firme Riken Vitamil Oil, PEG-6 hidrogenovano ulje ricinusa, dostupno pod tržišnim imenom Sabowax ELH6 firme Sabo, PEG-6 oleat, dostupan pod tržišnim imenom STEPAN PEG-300 MO firme Stepan, sorbiatan seskvioleat dostupan pod tržišnim imenom Arlacel 83 i Arlacel C firme ICI Surfactants, TEA-stearat, dostupan pod tržišnim imenom Cetasal kod Gattefosse S A. Drugi pogodan emulgator je neutralizovani cetil fosfat, dostupan pod tržišnim imenom Amphisol A firme LaRoche. Najpoželjniji je Akrilat/ C10-C30akrilakrilat, umreženi polimer C io~C3o akirlakrilata i jednog ili više monomera akrilne kiseline, metaakrilne kiseline ili jednog od njihovih jednostavnih estara, umreženih u okviru alil etra saharoze ili alil etra pentaeritritola, dostupni pod tržišnim imenom Pemulen TR-1 i Pemulen TR-2 firme B.F.Goodrich. Emulgator koji se koristiu u ovom pronalasku prisutan je u sadržaju od oko 0.1 do oko 10 masenih procenata, poželjno oko 0.5 masenih procenata do oko 5 masenih procenata, najpoželjnije od oko 2 masena procenta do oko 4 masena procenta. Izbor emulgatora spada je uobičajen u stanju tehnike i ne predstavlja kritičan aspekt ovog pronalaska. Dodatni emulgatori, koji se mogu koristiti su sorbitan triizostearat, dostupan pod tržišnim imenom Crill 6 firme Croda Oleochemicals, i poligliceril-3 distearat, dostupan pod tržišnim imenom Cremophor GS 32 firme BASF.

Kao što je vec poznato u stanju tehnike, preferira se da pojedinačne kapljice emulzije imaju malu i jednaku veličinu, zato što ove karakteristike obezbeđuju stabilniju emulziju. Suprotno, široka raspodela veličine čestica ukazuje da međupovršinski pritisak izmedju dve faze čestica nije dovoljno smanjen, i stoga kapljice imaju tendenciju sjedinjavanja i formiranja aglomerata, što za rezultat daje nestabilnu emulziju.

Formulacija ovog pronalaska daje elegantan osećaj prilikom nanošenja na kožu, a takođe bolje podnosi visoke temperature i smicanje tokom formulisanja, kao i poboljšanu stabilnost u poređenju sa ostalim proizvodima za negu kože koji se trenutno proizvode.

Za potrebe ovog pronalaska „aktivni agens za zaštitu od sunca" će uključivati sve ove materijale, same ili u kombinaciji, a koji se smatraju prihvatljivim za korišćenje kao aktivni agensi za zaštitu od sunca. Odobrenje regulatome agencije se obično traži zbog uključivanja aktivnih supstanci u formulacije koje su namenjene za ljudsku upotrebu, i ti aktivni sastojci koji su odobreni ili trenutno prolaze proces odobravanja kao zaštitni faktori za sunčanje u Americi, uključuju, ali bez ograničavanja, para- aminobenzoevu kiselinu, avobenzon, cinoksat, dioksibenzon, homosalat, mentil antranilat, oktokrilen, oktil metoksicinamat, oktil salicilat, oksibenzon, padimat O, fenilbenzimidazol sulfonsku kiselinu, sulizobenzon, trolamin salicilat, titanium-dioksid, cink-oksid, dietanolamin metoksicinamat, digaloj trioleat, etil dihidroksipropil PABA, gliceril aminobenzoat, lawsone sa dihidroksiacetonom, crveni vazelin.

Aktivna supstanca koja se posebno preporučujuje kod zaštitnih faktora za sunčanje sadrži homometil salicilat, dostupan pod tržišnim imenom Uniderm Homsal firme Universal Preserv-A-Chem, Benzofenon-3, dostupan pod tržišnim imenom Escalol 567 firme ISP VanDyk, Uvinul MS-40 fimre BASF i Uvasorb MET/C firme 3V Ine, oktil salicilat, dostupan pod tržišnim imenom Neo Heliopan OS firme Haarmann & Reimer, oktokrilen, dostupan pod tržišnim imenom Uvinul N-539-SG firme BASF i pod tržišnim imenom Neo Heliopan 303 firme Haarmann & Reimer, i oktil metoksicinamat, dostupan pod tržišnim imenom Parsol MCX firme Givaudon Roure i LaRoche, ili mešavine pomenutih.

Tipično je da se u formulaciji koristi kombinacija dve ili više zaštitnih supstanci za sunčanje, da bi se postigao visi nivo absorpcije ultraljubičastog zračenja ili da bi se obezbedila korisna absorpcija šireg spektra ultraljubičastih talasnih dužina, što može biti slučaj i sa jednom aktivnom komponentom. Nekoliko drugih aktivnih sastojaka za sunčanje su prihvaćeni za upotrebu u drugim zemljama, kao što su tereftaliliden dikamfor sulfonska kiselina, koja se prodaje pod tržišnim imenom Mexoryl<®>SX, i ovio su takođe obuhvaćeni obimom ovog pronalaska..

Formulacije ovog pronalaska će imati ili mogućnost zaštite od sunca (SPF<30) ili mogućnost blokade sunčanja (SPF>30). Preferira se da formulacije ovog pronalaska imaju SPF veći od najmanje 30, poželjno veći od 40, a najpoželjnije oko 50.

Komponenta za odbijanje insekata je poželjna u emulzijama za sunčanje, sa obzirom da se emulzije primamo koriste od strane osoba koje obavljaju neku aktivnost napolju. Najšire korišćena aktivna supstanca kod proizvoda za ličnu upotrebu je N,N-dietil-m-toluamid, koji se cesto naziva „DEET" i dostupan je u formi koncentrata koji sadrži najmanje oko 95 procenata DEET-a. Druga sintetička hemijska sredsrtva za odbijanje su dimetil ftalat, etil heksandiol, indalon, di-n-propilizocinhoronat, bicikloheptan, dikarboksimid i tetrahidrofuraldehid. Određeni derivati koji se dobijaju iz biljaka takođe imaju svojstvo da odbijaju insekte, kao što su ulje citronela i drugi izvori citronele (uključujući ulje limunske trave), limoneni, kao i ulja ružmarina i eukaliptusa. Od izbora supstance za odbijanje insekata, koja će biti ugrađena u emulziju za sunčanje, često zavisi njen miris. Količina supstance za odbijanje insekata zavisi od od izbora supstance. DEET je koristan pri visokim koncentracijama, kao što su do oko 15 procenata ili više, dok se neke druge supstance, koje se dobijaju iz biljaka, tipično koriste u mnogo manjim sadržajima, kao što su 0.1 procenat ili manje.

Kako se koristi u nastavku, formulacija emulzije za posle suncanja je definisana kao formulacija koja se može nanositi nakon što je korisnik boravio na suncu u bilo kom vremenskom intervalu, i koja obezbeđuje olakšavajući ili isceljujući efekat, prijatan za korisnika. Takve formulacije mogu da sadrže, na primer aloe veru, vitamine A,C i E, ekstrakte zelenog čaja, itd.

Takođe unutar ovog pronalaska su i aktivne supstance za zaštitu kože. Podobni primeri su među ostalima (a) Alantoin, 0.5 do 2 procenta; (b) gel aluminium-hidroksida, 0.15 do 5 procenata; (c) Kalamin, 1 do 25 procenata; (d) kakaobuter, iznad 50 procenata; (e) ulje jetre bakalara, 5 do 13.56 procenata; (f) koloidna zobena kaša; (g) Dimetikon, 1-30 procenata; (h) glicerin, 20 do 45 procenata; (i) čvrtsa masnoća, iznad 50 procenata; (j) kaolin, 4 do 20 procenata; (k) lanolin, 12.5 do 50 procenata; (I) mineralna ulja, iznad 50 procenata; (m) vazelin, iznad procenata; (n) sodabikarbona; (o) škrob za spoljnu primenu, 10 do 98 procenata; (p) beli vazelin, iznad 30 procenata; (q) cink-acetat, 0.1 do 2 procenta; (r) cink-karbonat, 0.2 do 2 procenta; i (s) cink-oksid, 1 do 25 procenata.

Sastavi iz ovog pronalaska mogu da sadrže i širok spektar dodatnih, alternativnih komponenti. "CTFA Cosmetic Ingredient Handbook", sedmo izdanje, 1997 i osmo izdanje, 2000, koji je u celini uvršćen u spisku citata, opisuje širok spektar kozmetičkih i farmaceutskih sastojaka koji često ulaze u sastav proizvoda za negu kože, pa su stoga pogodni za upotrebu u preparatima ovog pronalaska. Primeri ovih funcionalnih vrsta koje se nalaze u spisku citata, su: absorbenti, abrazivi, agensi protiv pukotina, agensi protiv penušanja, antioksidanti, veziva, biološke aditivi, agensi za puferovanje, agensi za povećanje mase, agensi za helatiranje, hemijski aditivi, agensi za bojenje, kozmetički astringenti, kozmetički biocidi, denaturanti, astringenti lekova, spoljni analgetici, agensi za formiranje filma, komponente mirisa, humektanti, agensi za neprozirnost, agensi za podešavanje pH, plastifikatori, konzervansi, priopelanti, agensi za redukciju, agensi za izbeljivanje kože, agensi za omekšavanje kože (razni omekšivači, humektanti), agensi koji štite kožu, rastvarači, agensi za pojačavanje penušanja, hidrotropi, solubilizatori, agensi za suspendovanje (ne- surfaktanti), agensi za zaštitu od sunca, absorbenti ultraljubičastog zračenja, vodootpomi agensi i agensi za povećavanje viskoznosti (u vodenim i ne-vodenim sredinama).

Voda se koristi u količinama potrebnim da bi se formirala emulzija. Obično se preporučuje da se koristi voda koja je prethodno prečišćena u procesima, kao što su dejonizacija ili reverzna osmoza, da bi se poboljšala odstupanja od šarže do šarže, usled rastvorenih čvrstih supstanci u upotebljenoj vodi. Količina vode u emulziji ili sastavu može biti u rasponu od 15 masenih procenata do 95 masenih procenata, poželjno od oko 45 do 75 masenih procenata, a najpoželjnije od oko 60 masenih procenata do oko 75 masenih procenata.

Alternativno, u drugoj realizaciji ovog pronalaska, sastojci mogu biti rastvoreni u monovalentnom alkoholnom rastvaracu. Ovaj pronalazak može da sadrž i do 90 procenata monovalentnog alkohola. Poželjan sadržaj monovalentnog alkohola je oko 25 procenata do oko 85 procenata, a poželjno je oko 35 procenata do oko 75 procenata. U ovoj realizaciji, agensi ili agensi za zaštitu od sunca mogu biti prisutni u sadržaju od oko 25 do oko 30 procenata, a vodootpomi agensi mogu biti prisutni u sadržaju od oko 1 do 5 procenata. Formulacija sledeće realizacije ovog pronalaska, može biti gel formulacija zasnovana na monovalentnom alkoholu.

Omekšivac je uljasta ili uljna supstanca koja pomaže da koža bude glatka i meka i takođe može da umanji njenu gruboću, pucanje i iritaciju. Tipični pogodni omekšivači uključuju mineralna ulja, sa viskoznošću u unutar opsega od 50 do 500 cps, lanolinsko ulje, kokosovo ulje, kakaobuter, maslinovo ulje, bademovo ulje, makadamia ulje, ekstrakti aloe, kao što su aloe vera lipokvinon, sintetska jojoba ulja, prirodna sonora jojoba ulja, ulje šafranike, kukuruzno ulje, tečni lanolin, ulje pamučnih semenki, i ulje kikirikija. Poželjno je da je omekšivac koko-glicerid, sa mešavinom mono-, di- i tri-glicerida kakao ulja, koje se prodaje pod tržišnim imenom Mvritol 331 firme Henkel KgaA, ili dikaprilil etar, dostupan pod tržišnim imenom Cetiol OE firme Henkel KgaA, ili Ci2-Ci5alkilbenzoat, koji se prodaje pod tržišnim imenom Finsolv TN firme Finetex. Jedan iii dva omekšivača mogu biti prisutni u iznosu koji varira od oko 1 procenat do oko 10 masenih procenata, poželjno oko 5 masenih procenata. Drugi pogodan omekšivač je DC 200 Fluid 350, silikonska tečnost dostupna iz firme Dow Corning Corp.

Drugi pogodni omekšivači su skvalan, ricinusovo ulje, polibuten, ulje slatkog badema, ulje avokada, kalofilum ulje, ricin ulje, acetat vitamina E, maslinovo ulje, silikonska ulja, kao što su dimetilopolisiloksan i ciklometikon, linolenični alkohol, oleilni alkohol, ulje klica cerealija kao što ulje pšeničnih klica, izopropil palmitat, oktil palmitat, izopropil miristat, heksadecil stearat, butil stearat, decil oleat, acetil gliceridi, oktanoati i benzoati C12-C15aklohola, oktanoati i dekanoati alkohola i polialkohola, kao što su oni glikola i glicerina, estri ricinoleata kao što su izopropil adipat, heksil laurat i oktil dodekanoat, dikaprilil maleat, hidrogenovano biljno ulje, feniltrimetikon, ulje jojobe i ekstrakt aloe vere.

Kao omekšivači mogu biti korišćene supstance koje se na sobnoj temperaturi nalaze u čvrstom ili polučvrstom stanju. Takvi kozmetički omekšivači čvrstog ili polučvrstog stanja su gliceril dilaurat, hidrogenovani lanolin, hidroksilovani lanolin, acetilovani lanolin, vazelin, izopropil lanoat, butil miristat, cetil miristat, miristil miristat, miristil laktat, cetil alkohol, izostearil alkohol i izocetil lanolat. U formulaciji može biti korišćen jedan ili vise omekšivača.

Humektanti su agensi za vlaženje koji pospešuju zadržavanje vode zahvaljujući svojim higroskopnim svojstvima. Pogodni humektanti su glicerin, polimemi glikoli, kao što su polietilen glikol i polipropilen glikol, manitol i sorbitol. Poželjni humektant je sorbitol, 70 % USP, ili polietilen glikol 400, NF. Jedan ili više humektanata mogu biti uključeni u formulaciju u sadržaju od oko 1 do oko 10 masenih procenata, a najpoželjnije 5 masenih procenata.

Modifikator osećaja suvoće je agens koji, kada se doda u emulziju, obezbeđuje „suvi osecaj" na koži kada se emulzija osuši. Modifikatori osećaja suvoće su talk, kaolin, kreda, cink-oksid, silikonske tecnosti, neorganske soli, kao što su barijum-sulfat, površinski tretiran silicijum-dioksid, taloženi silicijum-dioksid, fumiicirani silicijum-dioksida, kao što je Aerosil, dostupan iz firme Degussa Ine, New York, N.Y. U.S.A. Drugi modifikator osećaja suvoće je glicerilski škrob umrežen epihlorohiđrinom, objavljen u U.S. Patent No. 6,488,916, priznat na ime Fowler i dodeljen firmi Scering-Plough Healthcare Products, Inc.

Dodavanje agenasa za zgušnjavanje ima svojih prednosti. Takvi agensi su, na primer Carbopol Ultrez, ili alternativno Crbopol ETD 2001, dostupni iz firme B.F.Goodrich Co. Izbor dodatnih agenasa za zgušnjavanje je u okviru onog koji je verziran u stanje tehnike.

Dodatne vodootpomi agensi ili agensi rezistentni na vodu su hidrofobni materijali koji omogućavaju formiranje filma i vodootpomih karakteristika emulzije. Pogodan vodootpomi agens je kopolimer vinil pirolidona i monomera eikozena i dodekana, kao što su Ganex V 220 i Ganex V 216 Polimeri, respektivno, tržišna imena firme ISP Inc. i firme Wayne, NJ. U.S.A. Jos jedna pogodan vodootpomi agens su polimeri polietilena, kao što su Performa V 825 dostupni kod firme New Phase Techologies, i polianhidridna smola broj 18, dostupna pod tržišnim imenom PA-18 firme Chevron. Vodootpomi agensi se koriste u sadržaju koji dozvoljava da efikasna zaštita od sunca ostane na koži i posle izlaganja vodi, koja cirkulise najmanje 40 min za vodootporne, a najmanje 80 min za nepromočive agense, koristeći procedure koje su objašnjene u U.S.Food and Drug Administration u "Sunscreeen Drug Products for OTC Human Use",Feđeral Register,Vol.43, Aug.25,1978, Part2, str. 38206-38269.

Konzervansi koji deluju protiv mikroba su supstance ili preparati koji uništavaju, ili preveniraju, ili inhibiraju proliferaciju mikroorganizama u losionima za sunčanje, a oni takođe mogu da pruže i zaštitu od oksidacije. Konzervansi se često koriste da bi se napravili samo-sterilišući proizvodi na bazi vode, kao što su emulzije. Ovo se radi da bi se sprečilo stvaranje mikroorganizama, koji mogu biti u proizvodu usled rasta tokom proizvodnje i distribucije proizvoda i tokom korišćenja od strane potrošača, koji takođe mogu još da nenamemo zagade proizvod tokom normalne upotrebe. Standardni konzervansi uključuju niže alkil estre para-hidroksibenzoata (parabene), posebno metilparaben, propilparaben, izobutilparaben i njihove smeše, benzil alkohol, feniletil alkohol, benzoeva kiselina, diazolidinil, urea, hlorfenezin, jodopropinil i butil karbamat. Željeni konzervans je dostupan pod tržišnim imenom Germaben II firme Sutton Opciono jedan ili više konzervanasa protiv mikroba mogu se koristiti u sadržaju koja variara od oko 0.001 do oko 10 masnih procenata, poželjno od oko 0.05 do oko 1 maseni procenat.

Antioksidanti su prirodne ili veštačke supstance koje se dodaju zaštitnim losionima za sunčanje da bi šaštitile ili prolongirale njegovo raspadanje zbog kontakta sa kiseonikom iz vazduha (oksidacija). Oni takođe mogu da smanje reakciju oksidacije u ćelijama kože. Antioksidanti sprečavaju razgradnju kiseonikom koja može da dovede do užegnuca i ne-enzimatske reakcije potamnjenja proizvoda. Pogodni antioksidanti su propil, oktil i dodecil esteri galične kiseline, butilovani hidroksianizol (BHA koji se obično kupuje kao mešavina orto- i meta-izomera), butilovani hidroksitoluen (BHT), ekstrakt zelenog čaja, urična kiselina, cistein, piruvat, nordihidroguaiaretična kiselina, vitamin A, vitamin E i vitamin C i njihovi derivati. Opciono, jedan ili vise antioksidanata mogu se koristiti u sadžaju koji variara od oko 0.001 do oko 5 masenih procenata, poželjno od oko 0.01 do oko 0.5 masenih procenata.

Supstance za helatiranje su supstance koje helatiraju ili vezuju jone metala, kao što su oni sa prstenom heterociklične strukture tako da se jon drži hemijskom vezom sa svakim od prstenova koji učestvuju u helatiranju. Pogodni agensi za helatiranje su etilendiamintetrasirćetna kiselina (EDTA), dinatrijum-EDTA, kalcijum-dinatrijum- edetat, trinatrijum-EDTA, albumin, transferin, dezferoksamin, dezferal, dezferoksamin mezilat, tetranatrijum-EDTA i dikalijum-EDTA. Jedan ili više agenasa za helatiranje mogu biti korišćeni u sadržaju koji variara od oko 0.001 do oko 0.5 masenih procenata, poželjno oko 0.01 masenih procenata.

Mirisi su aromatične supstance koje mogu losionu za sunčanje da daju estetski prijatnu aromu. Tipični mirisi uključuju aromatične supstance ekstrahovane iz biljnih izvora, kao što su latice ruže, pupoljci gardenije, cvetovi jasmina itd. Oni mogu biti samostalno korišćeni ili u bilo kojoj kombinaciji esencijalnih ulja. Kao alternativa mogu se spravljati i alkoholni ekstrakti mirisnih sastojaka. Sa ozirom da je procedura dobijanja mirisa iz prirodnih supstanci relativno skupa, trenutno je moderno koristiti vestački dobijene mirise, posebno kod veće količine proizvoda. Poželjni mirisi za korišćenje u ovom pronalasku su miris SZ-2108 i miris SZ-1405, dostupan kod firme Sozio Inc. Jedan ili više mirisa se mogu koristiti prilikom spravljanja zaštitnog losiona za sunčanje u sadržaju koji variara od oko 0.001 do oko 5 masenih procenata, poželjno od oko 0.1 do oko 0.5 masenih procenata.

Supstanca za modifikovanje pH je jedinjenje koje će podesiti pH formulacije ka nižoj - kiselijoj pH vrednosti ili višoj - više baznoj pH vrednosti. Izbor pogodnih supstanci za modifikovanje pH je unutar znanja onoga ko je uobičajeno verziran u stanju tehnike.

Ovaj pronalazak će dodatno biti opisan pomoću primera koji slede, koji za nameru nemaju da ga ograničavaju u bilo kom pogledu, kao što je definisano u priključenim patentnim zahtevima.

PRIMER 1

Sastojci iz dela A se pomešaju izuzimajući Pemulen i alantoin. Pemulen se lagano prska u mešavinu, a zatim se alantoin umeša brzim mešanjem. Sastojci iz dela B se pomešaju u drugom sudu i zagrevaju do oko 175° Celzijusove skale. Potom se dve faze mešaju raspršivačem tokom oko 15 minuta. Potom se dodaju trietanolamin i voda. Miris se dodaje tokom oko 2 min mešanja.

PRIMER 2

Sastojci iz dela A se pomešaju izuzimajući Pemulen. Pemulen se lagano prska u mešavinu. Sastojci iz dela B se pomešaju u drugom sudu i zagrevaju do oko 175° Celzijusove skale. Potom se dve faze mešaju raspršivanjem oko 15 minuta. Potom se dodaju trietanolamin i voda. Miris se dodaje mešanjem oko 2 minuta.

Zaštitni losion za sunčanje dobijen u skladu sa procedurama koje su opisane u ovom primeru predstavlja zaštitni losion za sunčanje sa visokim SPF faktorom od oko SPF 50.

Claims (10)

1. Formulacija emulzije sa spoljnu primenu na koži, naznačena time, što se sastoji od: vodene faze, uljane faze i najmanje jednog emulgatora, kopolimera hidrogenovanog dimera etilendiamin/neopentilglikol stearila i dilinoleata, i najmanje jednog aktivnog zaštitnog agensa za sunčanje.

2. Formulacija prema Zahtevu 1, naznačena time, što formulaciju predstavlja emulzija „ulje u vodi".

3. Formulacija prema Zahtevu 2, naznačena time, što je najmanje jedan emulgator prisutan u sadržaju od oko 1 do 10 masenih procenata.

4. Formulacija prema Zahtevu 1, naznačena time, što formulaciju predstavlja emulzija „voda u ulju".

5. Formulacija prema Zahtevu 4, naznačena time, što je najmanje jedan emulgator prisutan u sadržaju od oko 1 do 10 masenih procenata.

6. Formulacija prema Zahtevu 1, naznačena time, što je kopolimer hidrogenovanog dimera etilendiamin/neopentilglikol stearila i dilinoleata prisutan u sadržaju od 0.1 do 20 masenih procenata.

7. Formulacija prema Zahtevu 1, naznačena time, što formulacija ima zaštitni faktor od najmanje SPF 30.

8. Formulacija prema Zahtevu 1, naznačena time, što formulacija ima zaštitni faktor od najmanje SPF 40.

9. Formulacija prema Zahtevu 1, naznačena time, što sadrži još najmanje jedan agens za zaštitu kože.

10. Formulacija prema Zahtevu 1, naznačena time, što sadrži još najmanje jedan agens za odbijanje insekata.