RS54842B1 - Usnik inhalatora za suvi prašak - Google Patents

Abstract

Uređaj za inhalaciju koji je prilagođen za davanje leka u obliku suvog praška iz blister pakovanja koje se sastoji od mnoštva džepova na blisteru koji su međusobno razmaknuti na jednakim intervalima, od kojih svaki sadrži lek u obliku suvog praška; pri čemu uređaj za inhalaciju sadrži:- usnik (14) koji omogućava da pacijent inhibira lek u obliku suvog praška iz otvorenog blistera koji je u upotrebi;- zupčasti mehanizam koji omogućava da se tokom upotrebe blister pakovanje indeksira i da se lek u obliku suvog praška pripremi za inhalaciju;- obrtni poklopac (2) usnika koji pokriva usnik (14) i aktivira zupčasti mehanizam;- pogonski zupčanik (12) koji je komponenta zupčastog mehanizma i spojen je sa poklopcem (2) usnika preko spojne tačke poklopca (29) usnika, i- kućište (10) smešteno između gornjeg dela (4a) kućišta i donjeg dela (4b) kućišta koje obuhvata blister pakovanje i zupčasti mehanizam, i- graničnik (31) za sprečavanje pomeranja poklopca (2) usnika naznačen time što:graničnik (31) se sastoji od zaporke (31a), dugmeta (31b) za pritiskanje i nosećeg dela (31c); pri čemu se zaporka (31a) zahvata sa udubljenim delom (2c) na unutrašnjoj površini poklopca usnika da bi se sprečilo pomeranje poklopca (2) usnika kada se poklopac (2) usnika nalazi u položaju u kome je usnik (14) potpuno pokriven, i dugme (31b) za pritiskanje, koje se pomera sinhrono sa zaporkom (31a), se pritiska da bi se omogućilo da se poklopac (2) usnika obrće radi aktiviranja uređaja za inhalaciju pošto noseći deo (31c) iskoči da bi dozvolio da dugme (31b) za pritiskanje bude pritisnuto.Prijava sadrži još 14 patentnih zahteva.

Description

Opis pronalaska

Oblast tehnike

[0001] Predmetni pronalazak se odnosi na uređaj za inhalaciju koji se primenjuje za administraciju leka u obliku suvog praška pacijentima putem inhalacije. Pored toga predmetni pronalazak se odnosi na uređaj za inhalaciju koji obezbeđuje efikasnu i bezbednu administraciju leka u obliku suvog praška koji se čuva u blister pakovanjima, kao i na metod primene pomenutog uređaja.

Stanje tehnike

[0002] Dobro je poznata primena uređaja za inhalaciju radi davanja lekova koji se primenjuju u lečenju i prevenciji respiratornih bolesti putem inhalacije. Lečenje putem inhalacije je najpoželjniji metod lečenja kod ovih bolesti, pošto se uređaji za inhalaciju lako koriste; lekovi počinju da deluju mnogo brže, što je uzrokovano lokalnom administracijom i imaju manje neželjenih dejstava. Uređaji za inhalaciju su razvijeni sa ciljem da obezbede efikasno i dovoljno davanje lekova koji se upotrebljavaju u lečenju respiratornih bolesti, a naročito astme i hronične opstruktivne bolesti pluća. Ovi uređaji za inhalaciju se razlikuju u pogledu njihovih pogonskih mehanizama i fizičkog oblika leka koji treba da se da.

[0003] U uređajima za inhalaciju koji se koriste za davanje lekova u obliku suvog praška, lek je smešten u rezervoarima, kapsulama ili blister pakovanjima Važno je da se pacijentu svaka doza da uz izuzetnu tačnost i preciznost, pošto je potrebna doza leka za inhalaciju veoma mala. Često se upotrebljavaju uređaji za inhalaciju koji sadrže blister pakovanja, koja se kod jednog tipa uređaja za inhalaciju upotrebljavaju za inhalaciju lekova u obliku suvog praška koji su gore navedeni. Blister pakovanje se sastoji od mnoštva džepova na blisteru, pri čemu svaki od njih sadrži lek u obliku suvog praška. Kao reakcija na svako aktiviranje uređaja za inhalaciju, da bi se ostvarila inhalacija, blister pakovanje se indeksira od jednog dela uređaja do drugog; jedan od džepova na blisteru se otvara i jedna doza leka u obliku suvog praška postaje spremna za inhalaciju koja sledi posle delaminacije blister pakovanja ili njegovog bušenja ili probijanja pomoću komponenata u uređaju.

[0004] Izuzetno je značajno da se da dovoljna količina leka u obliku suvog praška koji je smešten u džepu na blisteru, a koji se otvara da bi se realizovala efikasna inhalacija u uređajima za inhalaciju koji sadrže blister pakovanja u pluća pri svakom aktiviranju. Pored fizičkih i hemijskih karakteristika lekova u obliku suvog praška, kao što su podesna aerodinamička veličina čestica, podesan oblik čestica, ravnomerna raspodela veličine čestica, male aerodtnamičke disperzione sile, niska gustina, visoka fizička i hemijska stabilnost, mehanizam i/ili specifikacije uređaja za inhalaciju takođe predstavljaju faktore koji utiču na efikasnost inhalacije. Jak efekat lekova koji se koriste u inhalacionom lečenju u malim dozama ističe značaj kontrolisanog doziranja pri svakoj inhalaciji tokom lečenja putem inhalacije

[0005] Nedovoljno doziranje leka u obliku suvog praška datog pacijentu tokom operacije inhalacije rezultuje odsustvom željenih dejstava, dok prekomerno doziranje rezultuje nepoželjnim neželjenim dejstvima. Shodno tome, neophodno je da se tokom inhalacije pacijentu da potrebna količina leka u obliku suvog praška radi ostvarivanja željenog dejstva koje treba da bude uočeno tokom lečenja.

[0006] Zahvaljujući činjenici da lekovi u obiiku suvog praška koji se koriste za lećenje putem inhalacije imaju jake efekte čak i u veoma malim količinama, kao i da imaju ozbiljna neželjena dejstva, slučajna upotreba ovih lekova od strane zdravih ljudi, a naročito dece, bi mogla biti opasna. Pored toga, nenamerno aktiviranje uređaja van termina inhalacije može dovesti do nepotrebnog otvaranja blistera i prosipanja leka u obliku suvog praška iz blistera u uređaj, što bi dovelo do nekontrolisanog unošenja doze.

[0007] Razvijen je široki spektar uređaja za inhalaciju namenjenih za omogućavanje inhalacije leka u obliku suvog praška iz blistera.

[0008] Neki od uređaja iz stanja tehnike su ukratko prikazani u nastavku.

[0009] WO 2009/003989 opisuje inhalator koji je podesan za izdavanje leka u obliku suvog praška iz blister pakovanja koje je sačinjeno od mnoštva džepova na blisteru. Pomenuti uređaj sadrži usnik. zupčasti mehanizam, obrtni poklopac usnika, pogonski zupčanik, kućište i zaporku za sprečavanje pomeranja poklopca usnika.

[0010] US 2009/078252 opisuje sistem za detekciju greške za inhalatore za suvi prašak. Ovaj dokument je uglavnom usmeren na detekciju lomljenja ili neke druge vrste problema (kao što su istezanje ili delaminacija ili kidanje) kod blister trake da bi se sprečilo da korisnik koristi uređaj koji više ne izdaje suvi prašak.

[0011] GB 2447560 opisuje inhalator za suvi prašak, pri čemu se taj uređaj aktivira posle pomeranja usnika tako da je lak za upotrebu, a doza nije izložena vlazi i kontaminaciji iz vazduha, dok se zaštita lomi tek pre upotrebe.

[0012] VVO02/36189 opisuje dispenzer za lek koji sadrži; telo, držač koji je oblikovan tako da može da se postavi unutar pomenutog tela i koji se može pomerati u odnosu na telo, kasetu koja sadrži nosač leka, pri čemu pomeranje držača u odnosu na telo dovodi do pomeranja kasete između prvog položaja i drugog položaja, tako da se kaseta povratno pomera iz držača kada se kaseta nalazi u drugom položaju.

[0013] U skladu sa time, pronalaskom je realizovan uređaj za inhalaciju koji je podesan za izdavanje leka u obliku suvog praška iz blister pakovanja i koji omogućava kontrolisano unošenje doze leka u obliku suvog praška tokom svake inhalacije.

[0014] Predmetni pronalazak se odnosi na uređaj za inhalaciju koji garantuje eliminaciju gore navedenih problema. Zbog toga se predmetni pronalazak odnosi na uređaj za bezbednu inhalaciju koji je izveden ne samo tako da onemogući nenamerno i slučajno aktiviranje, već i da obezbedi izdavanje leka u obliku suvog praška pacijentu uz kontrolisano doziranje

[0015] Predmetni pronalazak se takođe odnosi na uređaj za inhalaciju koji je podesan za izdavanje leka u obliku suvog praška iz blister pakovanja i ima mehanizam koji garantuje da će blister pakovanje biti tačno i precizno postavljeno kao reakcija na svako aktiviranje uređaja.

[0016] Predmetni pronalazak se takođe odnosi na uređaj za inhalaciju koji ima mehanizam koji obezbeđuje da pacijent bude siguran da je inhalirao potrebnu količinu leka u obliku suvog praška za lećenje tokom svake inhalacije.

Suština pronalaska

[0017] Prema predmetnom pronalasku, uređaj za inhalaciju je prilagođen za davanje leka u obliku suvog praška iz blister pakovanja koje se sastoji od mnoštva džepova na blisteru koji su međusobno razmaknuti na jednakim intervalima, od kojih svaki sadrži lek u obliku suvog praška; pri čemu uređaj za inhalaciju sadrži: usnik koji omogućava da pacijent inhalira lek u obliku suvog praška iz otvorenog blistera koji je u upotrebi;

zupčasti mehanizam koji omogućava da se tokom upotrebe blister pakovanje indeksira i da se lek u obliku suvog praška pripremi za inhalaciju;

obrtni poklopac usnika koji pokriva usnik i aktivira zupčasti mehanizam,

pogonski zupčanik koji je komponenta zupčastog mehanizma i spojen je sa poklopcem usnika preko spojne tačke poklopca usnika i

kućište smešteno između gornjeg de!a kućišta i donjeg dela kućišta koje obuhvata blister pakovanje i zupčasti mehanizam, i

graničnik za sprečavanje pomeranja poklopca usnika naznačen time što:

graničnik se sastoji od dugmeta za pritiskanje, zaporke i nosećeg dela; pri čemu se zaporka zahvata sa udubljenim delom na unutrašnjoj površini poklopca usnika da bi se sprečilo pomeranje poklopca usnika kada se poklopac usnika nalazi u položaju u kome je usnik potpuno pokriven, i dugme za pritiskanje, koje se pomera sinhrono sa zaporkom, se pritiska da bi se omogućilo da se poklopac usnika obrće radi aktiviranja uređaja za inhalaciju pošto noseći deo iskoči da bi dozvolio da dugme za pritiskanje bude pritisnuto.

[0018] Kućište uređaja prema predmetnom pronalasku je izvedeno tako da je svaka od komponenata blister pakovanja i zupčastog mehanizma, koje imaju značajnu ulogu u obezbeđivanju adekvatnog rada uređaja, postavljena tačno i da radi harmonično Za te svrhe, kućište je podeljeno na nekoliko odeljaka Upotrebljeni deo i neupotrebijeni deo blister pakovanja su smešteni u odvojenim odeljcima da bi se sprečilo da se lek u obliku suvog praška koji ostane u otvorenom džepu na blisteru prospe na druge komponente kućišta. Dalje, kućište takođe sadrži kljun koji omogućava da se blister pakovanje oljušti i razvodni cevovod kroz koji prolazi lek u obliku suvog praška iz otvorenog blistera pre nego što dođe do usnika tokom inhalacije Kućište može imati bilo koji podesan oblik ali prvenstveno ima elipsast ili kružan oblik.

[0019] Gornji i donji deo kućišta se međusobno blokiraju i obuhvataju kućište da bi držali međusobno pričvršćene kućište i zupčasti mehanizam. Poklopac usnika koji sakriva usnik se obrće kliznim pomeranjem na gornjem i donjem delu kućišta. Usečeni delovi na površini donjeg i gornjeg dela kućišta obezbeđuju efikasno aktiviranje sprečavanjem da prst sklizne pri obrtanju poklopca usnika. Gornji i donji deo kućišta mogu imati bilo koji podesan oblik koji obezbeđuje laku upotrebu

[0020] Poklopac usnika koji sakriva usnik uređaja prema predmetnom pronalasku je izveden tako da takođe aktivira uređaj Kada se gornji i donji deo kućišta uređaja međusobno spoje, onda se zahvatni jezičci na unutrašnjoj površini donjeg dela kućišta zahvataju sa zahvatnim udubljenjima na unutrašnjoj površini gornjeg dela kućišta i gornji i donji deo kućišta se čvrsto spajaju. Pored toga, ispusti na gornjem i donjem delu kućišta su spojeni od jednog do drugog kraja i formiraju ograničenu putanju duž koje se obrće poklopac usnika. Pre svake inhalacije se otkriva i usnik, i jedna doza leka u obliku suvog praška se priprema za inhalaciju, pošto se jedan od džepova na blisteru otvara jer se poklopac usnika ručno obrće duž putanje koja je ograničena spajanjem ispusta na gornjem i donjem delu kućišta Putanja obrtanja duž koje se pomera poklopac je ograničena na oba kraja sa ispustima gornjeg i donjeg dela kućišta. Putanja konstantne dužine, koju definišu ispusti gornjeg i donjeg dela kućišta, dovodi do toga da se poklopac usnika obrće za zadati ugao u opsegu od 30° do 160" a prvenstveno, od 50° do 120°, najpoželjnije 55°. 60°, 65", 70°, 75°, 80° do 92,5", 95". 97.5", 100". 102.5°. 105°. 107.5", 110". 112,5". 115°, kao reakcija na svako aktiviranje uređaja.

[0021] Poklopac usnika koji aktivira zupčasti mehanizam uređaja se može naći u jednom od dva položaja. Posle pritiskanja dugmeta za pritiskanje graničnika, poklopac usnika se može lako prebaciti iz prvog položaja u drugi položaj Kada je poklopac usnika u prvom položaju onda se poklopac usnika naslanja na štrčeći deo na jednom kraju putanje obrtanja Kada se nalazi u prvom položaju, onda je poklopac usnika potpuno pokriven i uređaj je u modu pripravnosti Kada se poklopac usnika nalazi u drugom položaju, onda se poklopac usnika naslanja na štrćeći deo na drugom kraju putanje obrtanja i jedna doza leka u obliku suvog praška se priprema za inhalaciju posle aktiviranja uređaja

[0022] Pri svakom aktiviranju uređaja za inhalaciju, ako blister pakovanje nije indeksirano ili ako je postavljeno manje precizno, onda se inhalira manja količina leka u obliku suvog praška od potrebne, pošto džep na blisteru nije u potpunosti otvoren: ili se inhalira veća količina leka u obliku suvog praška, ako je otvoreno više od jednog džepa na blisteru, što kod pacijenta može rezultovati opasnim komplikacijama. Zbog toga je izuzetno značajno da se obezbedi da blister bude precizno postavljen i da bude u potpunosti otvoren pri svakom aktiviranju uređaja za inhalaciju.

[0023] Prema predmetnom pronalasku su predviđeni zaštitni poklopci na spojnim tačkama poklopca usnika. Svaki od zaštitnih poklopaca sadrži pričvrsni deo i produžni deo Ovi zaštitni poklopci su pričvršćeni na uređaj za inhalaciju pomoću pričvrsnih delova koji se nalaze ispod zaštitnih poklopaca i zahvataju se sa otvorima na gornjem i donjem delu kućišta uređaja za inhalaciju Produžni delovi, koji se nalaze na centru unutrašnje površine zaštitnih poklopaca, omogućavaju da se poklopac usnika spoji sa uređajem za inhalaciju prolaskom kroz spojne tačke poklopca usnika.

[0024] Poklopac usnika ima dve spojne tačke. Jedna od njih je na jednoj strani poklopca usnika, a druga je na drugoj strani poklopca usnika da bi se omogućilo da se poklopac usnika spoji sa uređajem za inhalaciju. Poklopac usnika uređaja za inhalaciju se spaja sa zupčastim mehanizmom pomoću pogonskog zupčanika preko jedne spojne tačke poklopca usnika. Samo jedan kraj pogonskog zupčanika je spojen sa jednom spojnom tačkom poklopca usnika, dok drugi kraj pogonskog zupčanika nije spojen sa poklopcem usnika ni u jednoj tački Kraj pogonskog zupčanika koji je pričvršćen u jednoj spojnoj tački poklopca usnika ima otvor u centru Pored toga, sama svaka spojna tačka je izvedena u obliku otvora Zbog toga, kraj pogonskog zupčanika prolazi kroz spojnu tačku poklopca usnika, dok produžni deo, koji se nalazi u centru unutrašnje površine zaštitnog poklopca, prolazi i kroz centar pomenutog kraja pogonskog zupčanika i kroz spojnu tačku poklopca usnika Oblik jedne spojne tačke poklopca usnika je drugačiji od oblika druge spojne tačke poklopca usnika, dok je oblik kraja pogonskog zupčanika koji je spojen sa jednom spojnom tačkom poklopca usnika drugačiji od oblika drugog kraja pogonskog zupčanika.

[0025] Oblik kraja pogonskog zupčanika koji odgovara spojnoj tački poklopca usnika kroz koju prolazi pomenuti kraj pogonskog zupčanika, ima površinu u opsegu od 30-100 mm<2>, a prvenstveno u opsegu od 32-90 mm<2>i više, a prvenstveno u opsegu od 40-80 mm<?>i naročito u opsegu od 45. 46, 47, 48, 49, 50, 51, 52, 53, 54, 55 do 60, 61, 62, 63, 64, 65, 66, 67. 68, 69, 70, 71, 72. 73, 74, 75 mm2. Podešavanje površine prema gore datom opsegu omogućava prenošenje sile od najmanje 5 Njutna koja se primenjuje da bi se precizno realizovalo prenošenje obrtnog pomeranja poklopca usnika na zupčasti mehanizam. Pored toga. oblik kraja pogonskog zupčanika je prvenstveno četvorougaoni, a najpoželjnije je trapezoidan, sa površinom u okviru definisanog opsega Zbog toga jedan kraj pogonskog zupčanika sa površinom u opsegu od 30-100 mm<2>prolazi kroz jednu spojnu tačku poklopca usnika i time omogućava da se obrtno pomeranje poklopca usnika tačno prenese na zupčasti mehanizam preko samo jednog kraja pogonskog zupčanika, a omogućava i da se poklopac usnika sinhronizuje sa pogonskim zupčanikom

[0026] Svaki od zaštitnih poklopaca koji se nalazi na jednoj od spojnih tačaka poklopca usnika je pričvršćen na uređaj za inhalaciju pomoću pričvrsnog dela Vodeći zubac na unutrašnjoj površini svakog od zaštitnih poklopaca se vodi duž vodeće putanje koja je iznad spojne tačke, dok se poklopac usnika obrće radi aktiviranja uređaja za inhalaciju duž ograničene putanje obrtanja. Vodeći zupci prolaze kroz otvore na gornjem delu kućišta i donjem delu kućišta, a oni se nalaze na unutrašnjoj površini zaštitnih poklopaca.

[0027] Druga spojna tačka poklopca usnika koja nije spojena ni sa jednim krajem pogonskog zupčanika je povezana sa uređajem za inhalaciju preko produžnog dela zaštitnog poklopca koji prolazi kroz pomenutu spojnu tačku poklopca usnika, kao i kroz centar gornjeg dela kućišta. Pored toga, spojna tačka poklopca usnika koja je spojena sa krajem pogonskog zupčanika sa površinom u opsegu od 30-100 mm<2>je povezana sa uređajem za inhalaciju preko drugog produžnog dela zaštitnog poklopca koji prolazi kroz pomenutu spojnu tačku poklopca usnika. kao i kroz centar donjeg dela kućišta.

[0028] Pri svakom aktiviranju uređaja za inhalaciju, zupčasti mehanizam se pomera obrtnim pomeranjem pomenutog poklopca usnika iz prvog položaja u drugi položaj duž putanje obrtanja ograničene sa obe strane, odn. kraja pomoću štrčećih delova na gornjem i donjem delu kućišta da bi se obezbedilo pomeranje unapred blister pakovanja Pri svakom aktiviranju uređaja, putanja konstantne dužine, koju definišu ispusti gornjeg i donjeg dela kućišta, omogućava da se pomenuti poklopac usnika obrne za zadati ugao. Shodno tome. pošto je jedan kraj pogonskog zupčanika koji odgovara spojnoj tački poklopca usnika kroz koju prolazi pomenuti kraj u obliku površine u opsegu od 30-100 mm<2>, pri svakom aktiviranju uređaja za inhalaciju, samo obrtanje pomenutog poklopca usnika iz prvog položaja u drugi položaj na putanji konstantne dužine garantuje da će se blister pakovanje pomerati unapred za isto rastojanje i da će otvoreni blister biti tačno postavljen, tako da može da se inhalira dovoljna količina formulacije suvog praška koja je sadržana u otvorenom blisteru. Pored toga, pacijent može utvrditi da li je blister u potpunosti otvoren ili ne kontrolisanjem položaja poklopca usnika na putanji konstantne dužine Drugim recima, ako je poklopac usnika u drugom položaju, u kome se naslanja na štrčeći deo na drugom kraju putanje obrtanja konstantne dužine, onda je pacijent siguran da je jedan blister potpuno otvoren i da je jedna doza leka u obliku suvog praška koja je sadržana u otvorenom blisteru pripremljena za inhalaciju; ako se poklopac usnika nalazi između prvog položaja i drugog položaja, onda je pacijent siguran da jedan blister nije u potpunosti otvoren

[0029] Prema predmetnom pronalasku, svaki zupčanik zupčastog mehanizma u uređaju se direktno ili indirektno zahvata sa drugima. Pogonski zupčanik, koji je jedna od komponenata zupčastog mehanizma, obezbeđuje da poklopac usnika aktivira zupčasti mehanizam Pri svakom aktiviranju uređaja, obrtno pomeranje poklopca za zadati ugao se prenosi na zupčanik indeksirajućeg zapornog točka koji se blokira sa indeksirajućim zupčanikom preko pogonskog zupčanika indeksirajući zupčanik se sinhronizuje sa indeksirajućim zapornim točkom kada se poklopac usnika prebaci iz prvog položaja u drugi položaj. Zupčanik indeksirajućeg zupčanika se zahvata sa zupčanikom točka za namotavanje i prenosnim zupčanikom, a obrtanje zupčanika indeksirajućeg zupčanika takođe izaziva njihovo pomeranje Točak mehanizma se iznutra zahvata sa zupčanikom točka za namotavanje preko krakova točka mehanizma Zupčanik brojača, koji se zahvata sa malim zupčanikom ispod osnovnog zupčanika, se obrće pomoću osnovnog zupčanika, koji se zahvata sa prenosnim zupčanikom i zupčanikom brojača pomeranjem poklopca usnika. Zbog toga je obrtanjem indeksirajućeg zupčanika obezbeđeno i da se zaštitna folija blister pakovanja namotava na krilca točka za namotavanje, i da se točak za namotavanje obrće pomoću točka mehanizma, a zupčanik brojača se obrće da bi pokazao novi broj neupotrebljenih blistera na otvoru za prikazivanje.

[0030] Prema predmetnom pronalasku, indeksirajući zupčanik može biti druga komponenta zupčastog mehanizma. Udubljenja indeksirajućeg zupčanika po obliku odgovaraju obliku blister pakovanja. Činjenica da su džepovi na blisteru blister pakovanja prihvaćeni u ovim udubljenjima po redu, dok se indeksirajući zupčanik obrće omogućava da se blister pakovanje tačno indeksira. Ugao obrtanja indeksirajućeg zupčanika zavisi od broja udubljenja indeksirajućeg zupčanika Pri svakom aktiviranju uređaja za inhalaciju, indeksirajući zupčanik se može obrnuti za ugao od 15" do 120" Prema pronalasku, na indeksirajućem zupčaniku se prvenstveno nalazi 8 udubljenja Zbog toga se očekuje da se indeksirajući zupčanik obrne za ugao od 45° kao reakcija na svako aktiviranje uređaja za otvoreni džep na blisteru koji je precizno postavljen Pogonski zupčanik koji je precizno spojen sa poklopcem usnika prenosi konstantno obrtno pomeranje, za ugao u opsegu od 30° do 160°. a prvenstveno, od 50" do 120°, najpoželjnije 55°, 60". 65°. 70°, 75°. 80= do 92,5°, 95", 97,5". 100°. 102.5°, 105°, 107,5°. 110°, 112,5°, 115", poklopca usnika na zupčanik indeksirajućeg zapornog točka kada se uređaj aktivira. Pošto se paoci indeksirajućeg zapornog točka blokiraju sa indeksirajućim zupčanikom iznutra, onda se indeksirajući zupčanik i indeksirajući zaporni točak sinhronizuju. Zbog toga obrtanje za zadati ugao koje izvodi poklopac usnika kada se uređaj aktivira izaziva to da se indeksirajući zupčanik obrće za konstantni ugao od 45°. Dužina putanje koju sledi poklopac usnika i veličina konstantnog ugla se podešavaju tako da se indeksirajući zupčanik obrće za 45" kao reakcija na svako aktiviranje uređaja Shodno tome, blister pakovanje se u potpunosti otvara radi inhalacije dovoljnih količina leka u obliku suvog praška zahvaljujući preciznom postavljanju blister pakovanja, kao reakcija na svako aktiviranje uređaja prema predmetnom pronalasku [0031 ] Uređaj za inhalaciju prema predmetnom pronalasku ima graničnik koji je smešten između donjeg dela kućišta i kućišta, pri čemu se on zahvata sa dva otvora na donjem delu kućišta. Ovaj graničnik se sastoji od dugmeta za pritiskanje, zaporke i nosećeg dela I dugme za pritiskanje, i zaporka prolaze kroz jedan otvor donjeg dela kućišta, a sa spoljašnje strane je prikazano da je noseći deo smešten u unutrašnjosti uređaja za inhalaciju i ne vidi se sa spoljašnje strane Prema predmetnom pronalasku, radi aktiviranja uređaja za inhalaciju, poklopac usnika se prebacuje tz prvog položaja u drugi položaj preko putanje obrtanja. Međutim, zaporka se zahvata sa udubljenim delom na unutrašnjoj površini poklopca usnika da bi se sprečilo pomeranje poklopca usnika kada se poklopac usnika nalazi u prvom položaju u kome je usnik potpuno pokriven. Pošto se dugme za pritiskanje pomera sinhrono sa zaporkom, kada se pritisne dugme za pritiskanje, onda se zaporka pomera unapred unutar uređaja za inhalaciju i izlazi iz zahvata sa poklopcem usnika Kada zaporka izađe iz zahvata sa poklopcem usnika. onda se poklopac usnika može obrtati iz prvog položaja u drugi položaj da bi aktivirao uređaj za inhalaciju.

[0032] Zbog nosećeg dela graničnika nema potrebe za oprugom koja bi omogućila pritiskanje dugmeta za pritiskanje. Jedan kraj je integrisan sa nosećim delom i naslanja se na kućište uređaja za inhalaciju Kada je dugme za pritiskanje pritisnuto, onda noseći deo iskače preko kraja pomenutog nosećeg dela. pa se i dugme za pritiskanje, i zaporka pomeraju unapred unutar uređaja za inhalaciju.

[0033] Dodatno tome, najmanje jedna komponenta, koja je smeštena u donjem delu kućišta i služi kao drugi graničnik, se zahvata sa zupcima najmanje jednog od zupčanika zupčastog mehanizma i stabilizuje zupčanik u podesnom položaju sa ciljem da spreči obrtanje blister pakovanja unazad Mada graničnik može sprečiti obrtanje bilo kog zupčanika zupčastog mehanizma, on prvenstveno sprečava obrtanje indeksirajućeg zupčanika koji je spojen sa indeksirajućim zapornim točkom Graničnik može biti na bilo kom podesnom mestu u donjem delu kućišta i može imati proizvoljan oblik. Zahvaljujući tome, uređaj za inhalaciju prema predmetnom pronalasku ima dva graničnika koji obezbeđuju da blister pakovanje bude tačno i precizno postavljeno kao reakcija na svako aktiviranje uređaja, pri čemu je sprećeno slučajno aktiviranje uređaja za inhalaciju Shodno tome. omogućeno je kontrolisano doziranje leka u obliku suvog praška u otvorenom džepu na blisteru kada je uređaj aktiviran

[0034] Izraz "kontrolisano doziranje" se odnosi na unošenje leka u obliku suvog praška u potrebnoj količini.

[0035] Zupčanik brojača u uređaju prema predmetnom pronalasku prikazuje broj neupotrebljenih džepova na blisteru koji su preostali u uređaju. Kao reakcija na aktiviranje uređaja poklopcem usnika, usnik se otkriva, blister pakovanje se indeksira ijedna doza leka u obliku suvog praška se priprema za inhalaciju, dok se isto tako obrće i zupčanik brojača

[0036] Na zupčaniku brojača se nalaze cifre koje su jednake broju džepova na blisteru koji se nalazi u uređaju i one su međusobno razmaknute pod jednakim uglovima. U uređaju koji sadrži 60 doza, ugao između cifara je približno 5" Zupčanik brojača se obrće kao rezultat prenošenja obrtanja zupčanika indeksirajućeg zupčanika gear preko prenosnog zupčanika i osnovnog zupčanika Kao reakcija na svako aktiviranje uređaja, obrtanje indeksirajućeg zupčanika svaki put za isti ugao zbog tačnog prenosa pomeranja poklopca usnika na zupčasti mehanizam preko pogonskog zupčanika rezultuje obrtanjem zupčanika brojača približno pod istim uglom. kao i jasno vidljivom svakom cifrom na zupčaniku brojača kroz otvor za prikazivanje na gornjem delu kućišta Zbog toga je pacijent siguran u pogledu broja neupotrebljenih džepova na blisteru koji su ostali u uređaju

[0037] Pre inhalacije, uređaj se aktivira time što se poklopac usnika obrće duž putanje obrtanja, a pogonski zupčanik sa površinom u opsegu od 30-100 mm<2>na jednom kraja koji je spojen sa jednom spojnom tačkom poklopca usnika, precizno prenosi pomeranje poklopca usnika na zupčanik indeksirajućeg zapornog točka. Indeksirajući zaporni točak se blokira sa indeksirajućim zupčanikom iznutra preko njegovih paoka i omogućava da se indeksirajući zupčanik obrne za 45° pri svakom aktiviranju uređaja Posle pomeranja indeksirajućeg zupčanika, blister pakovanje se indeksira i Ijušti se pomoću kljuna koji se nalazi u kućištu Pošto se zupčanik indeksirajućeg zupčanika zahvati sa zupčanikom točka za namotavanje i prenosnim zupčanikom, ovi zupčanici se sinhronizuju sa indeksirajućim zupčanikom Pošto se točak mehanizma zahvata i sa zupčanikom točka za namotavanje i sa točkom za namotavanje, onda obrtanje zupčanika točka za namotavanje izaziva pomeranje točka za namotavanje i zaštitna folija blister pakovanja se čvrsto namotava na točak za namotavanje. Prenosni zupčanik se zahvata sa osnovnim zupčanikom, dok se mali zupčanik ispod osnovnog zupčanika zahvata sa zupčanikom brojača. Ukratko, pomeranje poklopca usnika duž putanje obrtanja izaziva precizno postavljanje blister pakovanja usled obrtanja indeksirajućeg zupčanika za 45", a broj neupotrebljenih blistera koji su ostali u uređaju se vidi kroz otvor za prikazivanje, dok se zupčanik brojača obrće za 5°.

[0038] Uređaj za inhalaciju prema predmetnom pronalasku sadrži blister pakovanje koje sačinjava mnoštvo džepova na blisteru. pri čemu svaki sadrži lek u obliku suvog praška i oni su međusobno razmaknuti na jednakim intervalima. Blister pakovanje sadrži lek u obliku suvog praška u količini za jednu dozu, a to je prvenstveno blister traka i ona se prvenstveno može oljuštiti. Džepovi na blisteru koji su sadržani u blister pakovanju su međusobno razmaknuti na jednakim intervalima i svaki od njih sadrži jednu dozu leka u obliku suvog praška.

[0039] Dok se blister pakovanje indeksira na indeksirajućem zupčaniku, kljun na kućištu Ijušti blister. Zbog toga se pripremi jedna doza leka u obliku suvog praška za inhalaciju, kada se blister pakovanje otvori Ijuštenjem pri svakom aktiviranju uređaja.

[0040] Osnovna folija blister pakovanja na kome su džepovi na blisteru međusobno razmaknuti se sakuplja u odvojenom odeljku kućišta. Zaštitna folija koja obezbeđuje zaštitu blister pakovanja, sa druge strane, se namotava na točak za namotavanje, koji je jedna od komponenata zupčastog mehanizma koja je smeštena na drugoj strani kućišta. Točak za namotavanje ima mnoštvo elastičnih krilaca. Elastična krilca točka za namotavanje su izvedena tako da ona uravnotežavaju silu povlačenja na zaštitnoj foliji blister pakovanja kojom deluje točak za namotavanje eliminišućt povećanje prečnika točka za namotavanje koje nastaje usled namotavanja zaštitne folije blister pakovanja na krilcima točka za namotavanje. Obrtanje točka za namotavanje se izaziva obrtanjem zupčanika točka za namotavanje, sa kojim se točak za namotavanje zahvata pomoću indeksirajućeg zupčanika kada se uređaj aktivira. Točak mehanizma koji se zahvata sa zupčanikom točka za namotavanje izaziva to da se točak za namotavanje obrće u jednom smeru.

[0041] Džep na blisteru, koji se otvara kao rezultat Ijuštenja blister pakovanja pomoću kljuna, je smešten neposredno ispod razvodnog cevovoda. Posle inhalacije od strane pacijenta, struja vazduha koja ulazi u uređaj kroz najmanje jedan ulaz za vazduh na gornjem delu kućišta povlači lek u obliku suvog praška iz otvorenog džepa na blisteru preko razvodnog cevovoda do usnika i omogućava davanje pomenutog leka pacijentu. Ulaz za vazduh na gornjem delu kućišta koji omogućava ulazak vazduha može imati bilo koji podesni oblik i veličinu koje omogućavaju da spoljašnji vazduh uđe u uređaj lako i podesnom brzinom.

[0042] Ulaz za vazduh kroz koji prolazi spoljašnji vazduh je prvenstveno izveden tako da ne bude zatvoren tamo gde pacijent drži uređaj da se ne bi sprečilo strujanje vazduha Dalje, da bi se dala potrebna količina leka u obliku suvog praška iz otvorenog blistera pacijentu, ulaz za vazduh je izveden tako da omogućava ulazak struje vazduha kroz ulaz za vazduh pod podesnim uglom.

[0043] Jedan kraj razvodnog cevovoda komunicira sa otvorenim blisterom, dok drugi kraj kominicira sa ulazom. Najednom kraju razvodnog cevovoda koji komunicira sa blisterom, smeštena su najmanje dva otvora sa četiri podotvora. Posle inhalacije pacijenta, deo struje vazduha koji ulazi kroz ulaz za vazduh prolazi kroz jedan od ovih otvora i povlači lek u obliku suvog praška kroz drugi otvor u razvodni cevovod. Između razvodnog cevovoda i usnika se prvenstveno nalazi kanal koji se sužava da bi međusobno povezao ove komponente. Lek u obliku suvog praška koji se povuče u razvodni cevovod sa strujom vazduha se izdaje pacijentu preko usnika. Razvodni cevovod može imati bilo koji podesni oblik, mada je prvenstveno duži od 1 mm.

[0044] Usnik je izveden tako da odgovara ustima pacijenta, tako da on može komforno da inhalira lek u obliku suvog praška. U pogledu oblika uređaja, usnik može imati bilo koji podesni oblik ili veličinu,kao što može biti fiksni ili pomerljivi. Dalje, on može biti pričvršćen ili neprićvršćen za gornji i/ili donji poklopac.

[0045] Svaka komponenta uređaja prema predmetnom pronalasku može biti napravljena od bilo kog podesnog materijala, mada su one prvenstveno napravljene od plastike. Ove plastike mogu prvenstveno biti izabrane iz grupe koja sadrži tipove stiren akrilonitrila, polioksimetilen acetala, akril-polimetilmetakrilata, celuloza acetata, polietaretarketona, polivinil hlorida, polietilena, polipropilena, akrilonitril butadien stirena, polikarbonata, poliamida, polistirena, poliuretana ili fluoropolimera, pri čemu je poželjan polioksimetilen acetal. Plastične komponente se mogu proizvesti postupcima kao što je livenje brizganjem. Pored toga, svaka komponenta može imati bilo koju podesnu boju

[0046] Prema predmetnom pronalasku, zaštitna i osnovna folija koje sačinjavaju blister pakovanje su spojeni veoma čvrsto najmanje jednim od postupaka koji obuhvataju formiranje spoja na hladno, spajanje metala na topio, zavarivanje metala na toplo, zavarivanje radio talasima, lasersko zavarivanje ili ultrazvučno zavarivanje da bi se obezbedila nepropusnost, a još poželjnije metodom formiranja spoja na hladno. Pošto se ovi postupci formiranja spoja na hladno mogu izvesti na nižim temperaturama od metoda spajanja na toplo, oni su najpodesniji metodi za pnmenu u slučaju kada je lek koji je smešten u blisteru osetljiv na toplotu. Prema predmetnom pronalasku, zaštitna i osnovna folija koje obrazuju blister pakovanje se prvenstveno sastoje od mnoštva slojeva. Polimerni slojevi, aluminijumska folija i prvenstveno fluoropolimerni film su među slojevima koji formiraju zaštitnu i osnovnu foliju. Fluoropolimerni film je polimerni film koji se upotrebljava u blister pakovanjima i obezbeđuje odličnu barijeru protiv vlage. Ovaj hemijski inertni polimerni film ne izaziva nikakvu pramenu ukusa formulacije kada se nalazi u kontaktu sa formulacijom suvog praška Pored toga. on lako obrazuje slojevitu strukturu sa drugim polimernim slojevima koji su sačinjeni od različitih polimera Podesno je da se ovo izvede toplotom.

[0047] Radi očuvanja stabilnosti formulacije suvog praška koja je smeštena u blister pakovanju, prvenstveno najmanje jedan od polimernih slojeva sadrži najmanje jedan desikans, odn. sredstvo za sušenje, uključujući silika gel, zeolit, aluminu, bauksit, anhidrovani kalcijum sulfat, aktivni ugalj i glinu, koji ima svojstvo apsorbovanja vode da bi se smanjila propusnost sloja za gasove i vlagu.

[0048] Da bi se obezbedio visoki stepen zaštite od vlage i gasova, za zaštitnu i osnovnu foliju blister pakovanja se može upotrebiti aluminijumska folija. Ove aluminijumske folije moraju da budu dovoljno debele da bi obezbedile željenu zaštitu radi očuvanja stabilnosti formulacije suvog praška smeštenog u džepu na blisteru koja je osetljiva na vlagu, pri čemu one mogu biti izabrane prvenstveno u opsegu od 5 do 80[im, još poželjnije u opsegu od 15 do 65 um.

[0049] Polimerni slojevi na zaštitnoj i osnovnoj foliji blister pakovanja koji su pomenuti u predmetnom pronalasku su napravljeni od istih ili različitih polimera Debljina ovih pohmernih slojeva varira u zavisnosti od tipa upotrebljene polimerne supstance i njenih svojstava, pri čemu je ona prvenstveno u opsegu od 5-100^m, još poželjnije u opsegu od 15-60 ?m

[0050] U blister pakovanju, sloj koji je u kontaktu sa lekom u obliku suvog praška u džepu na blisteru je prvenstveno polimerni sloj. Zbog porozne strukture aluminijumske folije i elektrostatičkih sila, deo formulacije suvog praška se lepi na unutrašnji sloj džepa na blisteru. i zato može izazvati nekontrolisano doziranje,

[0051] Izraz "nekontrolisano doziranje" se odnosi na unošenje leka u obliku suvog praška u manjoj ili većoj od potrebne količine.

[0052] Polimeri od kojih se sastoji polimerni sloj su prvenstveno izabrani između termoplastika kao što su polietilen, polipropilen, polistiren, poliolefin, poliamid, polivinil hlorid, poliuretan ili sintetički polimeri.

[0053] Džepovi na blisteru u blister pakovanju mogu imati bilo koji podesan oblik. Mnoštvo džepova na blisteru koji su međusobno razmaknuti na jednakim intervalima na osnovnoj foliji blister pakovanja može imati isti ili različit oblik, strukturu ili zapreminu

[0054] Pozivne oznake na slikama nacrta su dodate radi prezentovanja primera predmetnog pronalaska, dok je detaljni opis pronalaska na osnovu ovih slika nacrta dat u nastavku, mada opseg pronalaska ne bi trebalo ograničavati na ove slike nacrta

Na slikama nacrta

[0055]

Slika 1 je aksonometnjski izgled uređaja za inhalaciju prema predmetnom pronalasku;

Slika 2 je izgled poklopca usnika skinutog sa uređaja za inhalaciju,

Slika 3 je aksonometnjski izgled blister pakovanja za primenu sa uređajem za inhalaciju prema pronalasku: Slika 4 je aksonometnjski izgled kućišta i zupčastog mehanizma uređaja za inhalaciju prema pronalasku;

Slika 5 je sledeci aksonometnjski izgled kućišta i zupčastog mehanizma uređaja za inhalaciju prema pronalasku;

Slika 6 je aksonometrijski izgled kućišta uređaja za inhalaciju prema pronalasku;

Slika 7 je aksonometrijski izgled gornjeg dela kućišta uređaja za inhalaciju prema pronalasku;

Slika 8 je aksonometrijski izgled donjeg dela kućišta uređaja za inhalaciju prema pronalasku;

Slika 9 je aksonometrijski izgled poklopca usnika uređaja za inhalaciju prema pronalasku;

Slike 10a i 10b su aksonometrijski izgledi pogonskog zupčanika uređaja za inhalaciju prema pronalasku;

Slika 11 je aksonometrijski izgled veze, u poklopcu usnika, pogonskog zupčanika i zaštitnih poklopaca uređaja za inhalaciju prema pronalasku;

Slika 12 je aksonometrijski izgled veze između poklopca usnika i zaštitnih poklopaca uređaja za inhalaciju prema predmetnom pronalasku,

Slika 13 je aksonometrijski izgled veze između poklopca usnika, pogonskog zupčanika, donjeg dela kućišta i zaštitnog poklopca uređaja za inhalaciju prema predmetnom pronalasku;

Slike 14a i 14b su aksonometrijski izgledi graničnika koji se sastoji od zaporke, dugmeta za pritiskanje i nosećeg elementa koji se koriste u uređaju za inhalaciju prema predmetnom pronalasku;

Slika 15 je aksonometrijski izgled veze između indeksirajućeg zupčanika i drugog graničnika koji se koriste u uređaju za inhalaciju prema pronalasku.

Detaljni opis pronalaska

[0056] Uređaj (1) za inhalaciju prema predmetnom pronalasku, koji je prikazan na slikama 1 i 2, sadrži zupčasti mehanizam koji je smešten u kućištu (10) između gornjeg dela (4a) kućišta i donjeg dela (4b) kućišta da bi omogućio inhalaciju leka u obliku suvog praška smeštenog u blister pakovanju (15). Svaka komponenta uređaja (1) za inhalaciju se nalazi na specifičnim mestima, odnosno tačkama u kućištu (10) da bi se garantovao adekvatan i precizan rad

[0057] Uređaj (1) za inhalaciju prema predmetnom pronalasku koji je prikazan na slici 1 je spreman za aktiviranje. U ovom slučaju je poklopac (2) usnika u prvom položaju, a usnik (2) je potpuno pokriven. Poklopac (2) usnika se obrće držanjem jednog kraja poklopca (2) usnika da bi se prebacio u prvi položaj, u kome je usnik potpuno pokriven, iz drugog položaja. Na taj način je usnik (14) potpuno izložen, dok se poklopac (2) usnika prebacuje iz prvog položaja u drugi položaj, a zupčasti mehanizam se aktivira pogonskim zupčanikom (12). Pogonski zupčanik (12) precizno prenosi pomeranje poklopca (2) usnika na indeksirajući zaporni točak (3)

[0058] Indeksirajući zupčanik (8) se zahvata sa indeksirajućim zapornim točkom (3) i omogućava da blister pakovanje (15) prikazano na slici 3 bude indeksirano. Džepovi (15a) na blisteru koji sačinjavaju blister pakovanje se prihvataju u udubljenjima (8a) na indeksirajućem zupčaniku, a blister pakovanje (15) se indeksira kada se indeksirajući zupčanik (8) obrće. U uređaju (1) za inhalaciju prema predmetnom pronalasku, oblik ovih udubljenja (8a) na indeksirajućem zupčaniku (8) je izveden tako da odgovara oblicima džepova na blisteru (15) koji sačinjavaju blister pakovanje (15) da bi blister pakovanje bilo tačno indeksirano

[0059] Blister pakovanje (15) prikazano na slici 3 se sastoji od zaštitne folije (15b) koja obezbeđuje zaštitu i osnovne folije (15c) na kojoj su džepovi (15a) na blisteru međusobno razmaknuti na jednakim intervalima. Svaki džep na blisteru sadrži lek u obliku suvog praška koji sadrži jednu ili više aktivnih materija.

[0060] Obrtno pomeranje koje radi aktiviranja uređaja za inhalaciju izvršava poklopac (2) usnika uređaja pri prebacivanju iz prvog u drugi položaj se prenosi na indeksirajući zaporni točak (3) preko pogonskog zupčanika (12) sa kojim se zahvata poklopac (2) usnika. Kao što je prikazano na slici 4, paoci (3a) indeksirajućeg zapornog točka se blokiraju sa indeksirajućim zupčanikom (8) iznutra i obrću indeksirajući zupčanik (8) u jednom smeru Zbog toga se blister pakovanje (15) indeksira unapred dok se indeksirajući zupčanik (8a) obrće, pošto su džepovi (15a) na blisteru koji sačinjavaju blister pakovanje (15) prihvaćeni u udubljenjima (8a) indeksirajućeg zupčanika. Kljun (16) prikazan na slici 5 u kućištu (10) Ijušti blister pakovanje (15) dok se blister pakovanje (15) indeksira i obezbeđuje da jedan džep (15a) blistera bude otvoren kao reakcija na svako aktiviranje uređaja (1) Kljun (16) Ijušti blister pakovanje (15) pomoću oštre ivice (16a) koja je u kontaktu sa zaštitnom folijom blister pakovanja (15b)

(slika 6).

[0061] Zupčanik (6) točka za namotavanje, koji je sledeća komponenta zupčastog mehanizma, se zahvata sa zupčanikom indeksirajućeg zupčanika (8), kao što je prikazano na slici 4. Točak (5) mehanizma koji blokira točak (13) za namotavanje iznutra ima krake (5a) za blokiranje sa unutrašnjim zupcem zupčanika (6) točka za namotavanje. Zbog toga se točak (5) mehanizma zahvata i sa točkom (13) za namotavanje, i sa zupčanikom (6) točka za namotavanje i pomera se sa ovim komponentama pri aktiviranju uređaja (1) za inhalaciju Kada indeksirajući zupčanik (8) obrće zupčanik (6) točka za namotavanje, onda se točak (13) za namotavanje obrće u jednom smeru zahvaljujući kracima (5a) točka mehanizma koji se blokiraju sa unutrašnjim zupcem zupčanika (6) točka za namotavanje i zaštitna folija (15b), koja se Ijušti pomoću kljuna (16) dok se blister pakovanje indeksira, se čvrsto namotava na krilca (13a) točka za namotavanje. Osnovna folija (15c) blister pakovanja (15), pri čemu su džepovi na blisteru međusobno razmaknuti, se sakuplja u odvojenom delu (18a) uređaja (slika 5).

[0062] Kao što se može videti sa slika 5 i 6, kućište (10) takođe sadrži komponente koje imaju značajnu ulogu u aktiviranju uređaja, kao što su kljun (16), razvodni cevovod (20), i otvori (20a, 20b) sa četiri podotvora. Svaka komponenta koja je sadržana u kućištu je smeštena u odgovarajućem delu kućišta (10) sa ciljem da se omogući da uređaj (1) za inhalaciju adekvatno radi Pogonski zupčanik (12) prolazi kroz centar (21) kućišta i zahvata se sa poklopcem (2) usnika u jednoj spojnoj tački. Blister pakovanje (15) se nalazi u donjem delu (17) kućišta i ono je tu smotano Kao reakcija na svako aktiviranje uređaja (1), blister pakovanje (15) se Ijušti pomoću kljuna (16) u kućištu, pri čemu se indeksira pomoću indeksirajućeg zupčanika (8) koji je smešten u gornjem delu (19) kućišta Zaštitna folija (15b) blister pakovanja (15), koja obezbeđuje zaštitu, se indeksira preko kljuna (16) i namotava se na krilca točka (13a) za namotavanje, koje je smešteno na bočnoj strani (18) kućišta. Osnovna folija (15c) blister pakovanja (15), na kojoj su međusobno razmaknuti džepovi (15a) na blisteru, sa druge strane, se sakuplja u odvojenom odeljku (18a) kućišta (10). Posle inhalacije pacijenta, vazduh prolazi kroz otvor (20a) sa četiri podotvora, ispod razvodnog cevovoda (20) i u otvoreni džep na blisteru. Vazduh povlači lek u obliku suvog praška koji je sadržan u otvorenom džepu (15a) na blisteru kao reakcija na svako aktiviranje uređaja; i prolazi kroz drugi otvor (20b) sa četiri podotvora i dolazi do usnika preko razvodnog cevovoda (20)

[0063] Kućište (10) i druge komponente uređaja (1) za inhalaciju prema predmetnom pronalasku se drže zajedno kada su gornji deo (4a) kućišta i donji deo (4b) kućišta, koji su prikazani na slikama 7 i 8, međusobno spojeni, Zahvatni jezičci (28) na unutrašnjoj površini donjeg dela (4b) kućišta se zahvataju sa zahvatnim udubljenjima (27) na unutrašnjoj površini gornjeg dela (4a) kućišta i gornji i donji deo kućišta se čvrsto spajaju. Zbog toga se ispusti (23a; 23b) na gornjem delu (4a) kućišta i ispusti (24a, 24b) na donjem delu (4b) kućišta spajaju svojim krajevima i definišu ograničenu putanju za obrtno pomeranje poklopca (2) usnika. Pri svakom aktiviranju uređaja, putanja konstantne dužine koju definišu ispusti (23a, 23b, 24a, 24b) gornjeg i donjeg dela kućišta (4a, 4b) dozvoljava da se pomenuti poklopac (2) obrne za zadati ugao. Poklopac (2) usnika se može pomerati iz prvog položaja u drugi položaj duž ove ograničene putanje. Kada je poklopac (2) usnika u prvom položaju, onda je usnik (14) potpuno pokriven, a uređaj je u modu pripravnosti i poklopac (2) usnika se naslanja na prvom ispustu (23a) na gornjem delu kućišta, a prvi ispust (24a) na donjem delu kućišta (slika 1). Usnik (14) se ručno klizno pomera duž putanje obrtanja da bi se prebacio u drugi položaj Usnik (14) je potpuno izložen kada se poklopac (2) nalazi u ovom položaju, a jedna doza leka u obliku suvog praška je pripremljena za inhalaciju i poklopac (2) usnika se naslanja na drugi ispust (23b) na gornjem delu kućišta, dok se drugi ispust (24b) naslanja na donjem delu kućišta.

[0064] Kao što je prikazano na slikama 7 i 8, jedna polovina (25a) kanala koji se sužava, a koji blokira razvodni cevovod (20) sa usnikom (14), je sadržana u gornjem delu (4a) kućišta, dok je njegova druga polovina (25b) sadržana u donjem delu (4b) kućišta. Kanal je formiran kao celina onda kada su gornji (4a) i donji (4b) deo kućišta međusobno spojeni. Posle inhalacije pacijenta, vazduh koji ulazi u uređaj kroz najmanje jedan ulaz (22) za vazduh, koji je smešten u gornjem delu (4a) kućišta, prolazi kroz otvor (20a) sa četiri podotvora, dolazi do otvorenog blistera (15a) i povlači lek u obliku suvog praška u razvodni cevovod (20) njegovim prolaskom kroz drugi otvor (20b) sa četiri podotvora. Usečeni delovi (23e, 23f) na gornjem delu kućišta i usečeni delovi (24e, 24f) na donjem delu kućišta sprečavaju da prst sklizne tokom obrtanja poklopca usnika.

[0065] Poklopac (2) usnika uređaja za inhalaciju prema predmetnom pronalasku je prikazan na slici 9. Poklopac (2) usnika je povezan sa zupčastim mehanizmom preko spojnih tačaka (29, 30) Pogonski zupčanik (12) je povezan sa jednim spojnim tačkama (29) poklopca usnika kao što se može videti na slici 11, koja prikazuje vezu između poklopca (2) usnika i pogonskog zupčanika (12)

[0066] Na spojnim tačkama (29, 30) poklopca usnika se nalaze zaštitni poklopci (32, 33), kao što se može videti na slikama 11, 12 i 13. Svaki od zaštitnih poklopaca sadrži pnčvrsni deo (32b. 33b) i produžni deo (32c, 33c). Ovi zaštitni poklopci (32. 33) su pričvršćeni na uređaj (1) za inhalaciju pomoću pričvrsnih delova (32b, 33b) koji se nalaze ispod zaštitnih poklopaca (32, 33) i zahvataju se sa otvorima (23d, 24d) na gornjem i donjem delu kućišta uređaja za inhalaciju (slike 7 i 8). Produžni delovi (32c, 33c) koji se nalaze u centru unutrašnje površine zaštitnih poklopaca (32, 33) omogućavaju spajanje poklopca (2) usnika sa uređajem za inhalaciju njihovim zahvatanjem sa spojnim tačkama (29. 30) poklopca usnika.

[0067] Poklopac (2) usnika ima dve spojne tačke, i to jednu (29) na jednoj strani poklopca usnika i drugu (30) na drugoj strani poklopca usnika, da bi se omogućilo da se poklopac usnika spoji sa uređajem za inhalaciju (slika 9). Pogonski zupčanik (12) se sastoji od dva kraja (12a. 12b) i otvora (12c) u centru jednog kraja (slika 10a i 10b). Poklopac usnika uređaja za inhalaciju se spaja sa zupčastim mehanizmom pomoću pogonskog zupčanika (12) preko jedne spojne tačke (29) poklopca (2) usnika (slika 11). Samo jedan kraj pogonskog zupčanika (12a) je spojen sa jednom spojnom tačkom (29) poklopca usnika, dok drugi kraj pogonskog zupčanika (12b) nije spojen sa poklopcem (2) usnika ni u jednoj tački (slika 11). Kraj pogonskog zupčanika (12a) koji je pričvršćen u jednoj spojnoj tački (29) poklopca usnika ima otvor (12c) u centru (Slika 10b). Pored toga, svaka sama spojna tačka (29, 30) je otvor u obliku sa slike 9). Zbog toga je kraj pogonskog zupčanika (12a) pričvršćen u spojnoj tački (29) poklopca usnika, dok je produžni deo (33c), koji se nalazi na centru unutrašnje površine zaštitnog poklopca, pričvršćen i u oba otvora (12c) u centru pomenutog kraja pogonskog zupčanika i u spojnim tačkama poklopca usnika.

[0068] Oblik jedne od spojnih tačaka (29) poklopca usnika je drugačiji od oblika druge spojne tačke (30) poklopca usnika, kao što je i oblik kraja pogonskog zupčanika (12a) koji je povezan sa jednom spojnom tačkom poklopca (29) usnika drugačiji od oblika drugog kraja pogonskog zupčanika (12b) (slike 9, 10a i 10b)

[0069] Svaki od zaštitnih poklopaca (32, 33) koji je prisutan na jednoj od spojnih tačaka (29, 30) poklopca usnika je pričvršćen na uređaj za inhalaciju pomoću pričvrsnog dela (32b, 33b). Vodeći zubac (32a, 33a) na unutrašnjoj površini svakog od zaštitnih poklopaca (32. 33) je vođen na vodećoj putanji (2a, 2b) koja je iznad spojne tačke (29. 30), dok se poklopac (2) usnika obrće radi aktiviranja uređaja za inhalaciju preko ograničene putanje obrtanja. Vodeći zubac (32a. 33a) prolazi kroz otvore (23c. 24c) na gornjem delu (4a) kućišta i donjem delu (4b) kućišta, kao i one na unutrašnjoj površini zaštitnih poklopaca (32, 33).

[0070] Poklopac (2) usnika se obrće svaki put za isti ugao duž putanje sa konstantnim rastojanjima koja nastaje razdvajanjem pomoću ispusta (23a, 23b) na gornjem delu kućišta i pomoću ispusta (24a, 24b) na donjem delu kućišta, koji su prikazani na slikama 7 i 8. pri prebacivanju iz prvog položaja u drugi položaj Pošto je jedan kraj pogonskog zupčanika (12a) sa definisanom površinom blokiran sa spojnom tačkom (29) poklopca usnika, poklopac (2) usnika i pogonski zupčanik (12) se smhronizuju, pa obrtno pomeranje poklopca (2) usnika za konstantan ugao kao reakcija na svako aktiviranje uređaja izaziva obrtanje pogonskog zupčanika (12) za konstantni ugao svaki put Shodno tome, obrtanje pogonskog zupčanika (12) za konstantni ugao izaziva obrtanje indeksirajućeg zupčanika (8) za isti ugao preko indeksirajućeg zapornog točka (3) kao reakciju na svako aktiviranje uređaja

[0071] Na indeksirajućem zupčaniku (8). koji je prikazan na slikama 4 i 5, se prvenstveno nalazi 8 udubljenja (8a), a uglovi između ovih udubljenja su jednaki. Zbog toga se indeksirajući zupčanik (8) obrće za 45° svaki put kada se uređaj aktivira tako da će džepovi na blisteru, koji se prihvataju u ovim udubljenjima (8a) biti precizno postavljeni Blister pakovanje (15), koje se indeksira obrtanjem indeksirajućeg zupčanika (8) za 45° kao reakcija na svako aktiviranje uređaja, se Ijušti pomoću kljuna (16) i jedna doza leka u obliku suvog praška se pripremi za inhalaciju kada se otvori jedan džep blistera.

[0072] Uređaj (1) za inhalaciju prema predmetnom pronalasku ima graničnik (31) koji je smešten između donjeg dela (4b) kućišta i kućišta (10), a koji se zahvata sa dva otvora na donjem delu (4b) kućišta (slike 2 i 8). Pomenuti graničnik je prikazan na slikama 14a i 14b. Ovaj graničnik (31) se sastoji od zaporke (31a), dugmeta (31b) za pritiskanje, i nosećeg dela (31c). I zaporka (31a), i dugme (31b) za pritiskanje su smešteni u jednom otvoru donjeg dela (4b) kućišta, a sa spoljašnje strane je prikazano da je noseći deo (31c) smešten unutar uređaja za inhalaciju, dok se ne vidi sa spoljašnje strane (slike 2 i 4). Radi aktiviranja uređaja za inhalaciju, poklopac (2) usnika se prebacuje iz prvog položaja u drugi položaj duž putanje obrtanja. Međutim, zaporka (32a) se zahvata sa udubljenim delom (2c) na unutrašnjoj površini poklopca (2) usnika da bi se sprečilo pomeranje poklopca (2) usnika kada se poklopac (2) usnika nalazi u prvom položaju, u kome je usnik (14) potpuno pokriven Pošto se dugme (31b) za pritiskanje pomera sinhrono sa zaporkom (31a). kada se pritisne dugme (31b) za pritiskanje, onda se zaporka (31a) pomera unapred unutar uređaja za inhalaciju i izlazi iz zahvata sa poklopcem (2) usnika. Pošto zaporka (31a) izađe iz zahvata sa poklopcem (2) usnika, onda se poklopac (2) usnika može obrtati iz prvog položaja u drugi položaj da bi aktivirao uređaj za inhalaciju

[0073] Zbog nosećeg dela (31c) graničnika, nema potrebe za oprugom koja bi omogućila pritiskanje dugmeta (31b) za pritiskanje. Predviđen je jedan kraj (31 d) koji je integnsan sa nosećtm delom i koji se naslanja na kućište uređaja za inhalaciju. Kada se dugme za pritiskanje pritisne, onda noseći deo iskoči preko kraja pomenutog nosećeg dela (31d), pa se i dugme (31b) za pritiskanje, i zaporka (31a) pomeraju unapred unutar uređaja za inhalaciju.

[0074] Uređaj za inhalaciju dalje sadrži sledeći graničnik (26) u donjem delu (4b) kućišta da bi se obezbedilo da se otvoreni blister u blister pakovanju (15) koje se indeksira indeksirajućim zupčanikom (8) precizno postavi. Slika 15 prikazuje da se graničnik (26) blokira sa zupcem indeksirajućeg zupčanika (8) i da sprečava njegovo obrtanje Obrtno pomeranje poklopca (2) usnika uvek za isti ugao kada se uređaj (1) aktivira se precizno prenosi na indeksirajući zaporni točak (3) pomoću pogonskog zupčanika (12) koji se spaja sa jednom spojnom tačkom (29) poklopca usnika. i zbog toga se indeksirajući zupčanik (8), koji se zahvata sa indeksirajućim zapornim točkom (3), obrće za uvek isti ugao kada se uređaj (1) aktivira. Graničnik (26), kao komponenta koja je postavljena u donjem delu (4b) kućišta, sprečava pomeranje unazad blister pakovanja (15), koje indeksira indeksirajući zupčanik (8) koji se sinhronizuje sa indeksirajućim zapornim točkom (3) zadržavanjem stabilnog položaja indeksirajućeg zupčanika (8).

[0075] Kao što se može videti sa slike 4. indeksirajući zupčanik (8), koji se sinhronizuje sa indeksirajućim zapornim točkom (3), se zahvata sa zupčanikom (6) točka za namotavanje i prenosnim zupčanikom (11). a obrtanje indeksirajućeg zupčanika (8) izaziva obrtanje prenosnog zupčanika (11) i zupčanika (6) točka za namotavanje Shodno tome, oljuštena zaštitna folija (15b) blister pakovanja (15), koja se indeksira obrtanjem indeksirajućeg zupčanika (8), se čvrsto zategnuta namotava na točak (13) za namotavanje koji je spojen sa zupčanikom (6) točka za namotavanje preko točka (5) mehanizma, a takođe se i zupčanik (9) brojača pomera pomoću prenosnog zupčanika (11) i osnovnog zupčanika (7) usled obrtanja indeksirajućeg zupčanika (8)

[0076] Zaštitna folija (15b) blister pakovanja (15) koja se Ijušti pomoću kljuna (16) i osnovna folija (15c) su smeštene u odvojenim odeljcima kućišta (10). Zaštitna folija (15b). koja obezbeđuje zaštitu blister pakovanja, se indeksira preko kljuna (16) i čvrsto se namotava na krilca (13a) točka za namotavanje. Osnovna folija (15c) blister pakovanja (15), na kojoj se nalaze džepovi (15a) na blisteru, od kojih svaki sadrži jednu dozu leka u obliku suvog praška, i koji su međusobno razmaknuti, se sakupljaju u odvojenom odeljku (18a) kućišta (10). Kao reakcija na svako aktiviranje uređaja (1), jedna doza leka u obliku suvog praška koji je spreman za inhalaciju posle otvaranja jednog džepa (15a) blistera i ulaska vazduha kroz ulaz (22) za vazduh posle inhalacije pacijenta obezbeđuje administraciju jedne doze leka u obliku suvog praška pacijentu njegovim povlačenjem iz džepa (15a) blistera u usnik (14)

[0077] Obrtanje indeksirajućeg zupčanika (8) se prenosi pomoću prenosnog zupčanika (11) na osnovni zupčanik (7) koji se zahvata sa prenosnim zupčanikom (11), kao što je prikazano na slici 4 Mali zupčanik, koji se nalazi ispod osnovnog zupčanika (7) i pričvršćen je za njega, zahvata se sa zupčanikom (9) brojača. Shodno tome, pomeranje indeksirajućeg zupčanika (8) se prenosi na zupčanik (9) brojača, koji je prikazan na slici 4 pomoću prenosnog zupčanika (11) i osnovnog zupčanika Tu se nalaze cifre koje se povećavaju od 1 do 60 na zupčaniku (9) brojača koji je prikazan na slici 4. Kao reakcija na svako aktiviranje uređaja, zupčanik brojača se obrće i broj neiskorišćenih džepova na blisteru koji su ostali u uređaju se vidi kroz otvor (4c) za prikazivanje na donjem delu (4b) kućišta.

[0078] Tokom upotrebe uređaja, prikazanog na slikama 1-15, usnik (14) je izložen kada je poklopac (2) usnika klizno pomeren iz prvog položaja u drugi položaj duž putanje obrtanja ograničene na oba kraja sa štrčećim delovima (23a, 23b, 24a, 24b) na gornjem delu (4a) kućišta i donjem delu kućišta (4b); zupčasti mehanizam se aktivira obrtnim pomeranjem poklopca (2) usnika preko pogonskog zupčanika (12) i jedna doza leka u obliku suvog praška je pripremljena za inhalaciju; zupčanik (9) brojača se indeksira, a cifra koja se vidi kroz otvor (4c) za prikazivanje na donjem delu (4b) kućišta se inkrementalno povećava. Posle inhalacije, poklopac (2) usnika se pomera iz drugog položaja u prvi položaj u kome je usnik (14) potpuno pokriven.

[0079] Lek u obliku suvog praška koji je smešten u džepovima blistera se proizvodi u skladu sa stanjem tehnike Prema predmetnom pronalasku, veličine čestica aktivnih materija koje su sadržane u leku u obliku suvog praška su manje od 20 um, a prvenstveno su manje od 10 um

[0080] Uređaj za inhalaciju koji se primenjuje prema predmetnom pronalasku je prilagođen za administraciju leka u obliku suvog praška koji se primenjuje u monoterapiji ili kombinovanoj terapiji. Izraz "monoterapija" se odnosi na inhalacione terapije kod kojih se primenjuju lekovi u obliku suvog praška koji sadrže samo jednu aktivnu materiju, dok se izraz "kombinovana terapija" odnosi na inhalacione terapije kod kojih se primenjuju lekovi u obliku suvog praška koji sadrže više od jedne aktivne materije.

[0081] Lek u obliku suvog praška koji se daje pomoću uređaja prema predmetnom pronalasku pored aktivne materije ili materija sadrži najmanje jedan ekscipijens Ovi ekscipijensi su generalno izabrani iz grupe koja se sastoji od monosaharida (glukoza, arabinoza itd.), disaharida (laktoza, saharoza, maltoza itd.), oligo- i polisaharida (dekstran itd.). polialkohola (sorbitol, manitol, ksilitol), soli (natnjum hlorid, kalcijum karbonat itd ) ili njihovih kombinacija. Prema predmetnom pronalasku, lek u obliku suvog praška sadrži laktozu kao ekscipijens. Lek u obliku suvog praška sadrži fine ili grube čestice ekscipijensa, a prvenstveno one koje imaju različite opsege veličina čestica da bi se u pluća isporučila potrebna količina.

[0082] Aktivna materija ili aktivne materije koje su sadržane u leku u obliku suvog praška, koji se čuva u blister pakovanjima koja se upotrebljavaju u uređaju prema predmetnom pronalasku, mogu biti izabrane iz grupe koja sadrži kromolme, anti-infektive, antihistaminike, anti-inflamatorne agense, bronhodilatore, inhibitore leukotirena, PDE IV inhibitore, antitusike, diuretike, antihoiinergike, hormone, ksantine i njihove farmaceutski prihvatljive kombinacije.

[0083] Aktivni agens koji je sadržan u leku u obliku suvog praška koji se daje pomoću uređaja za inhalaciju prema predmetnom pronalasku je prvenstveno izabran iz grupe koja sadrži sledeće: tiotropijum, oksitropijum, flutropijum, ipratropijum, glikopironijum, flunizolid, beklometazon, budezonid, flutikazon, mometazon, ciklezonid, rofleponid, deksametazon, montelukast, metilciklopropan sirćetna kiselina, natrijum hromoglikat, nedokromil natrijum, N-propilen, teofiliri, roflumiiast, arifio (cilomilast), salmeterol, salbutamol, formoterol, terbutalin, karmoterol, indakaterol, cetirizin, levocetirizin, efletirizin, feksofenadin i njihovi racemati, slobodne baze, enantiomeri ili dijastereomeri i njihove farmaceutski prihvatljive soli, solvati i/ili hidrati ili kombinacija pomenutih aktivnih agenasa.

[0084] Uređaj prema predmetnom pronalasku se primenjuje u administraciji leka u obliku suvog praška koji se primenjuje u lečenju mnogih respiratornih bolesti, a naročito astme, hronične opstruktivne bolesti pluća (COPD) i alergijskog rinitisa. Shodno tome, respiratorne bolesti obuhvataju, ali nisu ograničene na alergijsku ili nealergijsku astmu u bilo kojoj fazi, akutno oštećenje pluća (ALI), akutni respiratorni distres sindrom (ARDS), pogoršanu hiperaktivnost disajnih puteva, bronhoektazije, hroničnu opstrukciju pluća, uključujući emfizem i hronični bronhitis, bolesti disajnih puteva Ni pluća (COPD, COAD ili COLD), pneumokoniozu, aluminozu, antrakozu, azbestozu, halikozu, ptilozu, siderozu, silikozu, tabakozu i bisinozu. Uređaj prema pronalasku se može primenjivati u profilaktičkom ili simptomatskom lečenju Pored toga, lek u obliku suvog praška koji se prvenstveno primenjuje u simptomatskom lečenju alergijske astme i COPD se daje pacijentu pomoću uređaja prema predmetnom pronalasku.

Claims (15)

1. Uređaj za inhalaciju koji je prilagođen za davanje leka u obliku suvog praška iz blister pakovanja koje se sastoji od mnoštva džepova na blisteru koji su međusobno razmaknuti na jednakim intervalima, od kojih svaki sadrži lek u obliku suvog praška; pri čemu uređaj za inhalaciju sadrži; - usnik (14) koji omogućava da pacijent inhibira lek u obliku suvog praška iz otvorenog blistera koji je u upotrebi; - zupčasti mehanizam koji omogućava da se tokom upotrebe blister pakovanje indeksira i da se lek u obliku suvog praška pripremi za inhalaciju; - obrtni poklopac (2) usnika koji pokriva usnik (14) i aktivira zupčasti mehanizam; - pogonski zupčanik (12) koji je komponenta zupčastog mehanizma i spojen je sa poklopcem (2) usnika preko spojne tačke poklopca (29) usnika, i - kućište (10) smešteno između gornjeg dela (4a) kućišta i donjeg dela (4b) kućišta koje obuhvata blister pakovanje i zupčasti mehanizam, i - graničnik (31) za sprečavanje pomeranja poklopca (2) usnika naznačen time što: graničnik (31) se sastoji od zaporke (31a), dugmeta (31b) za pritiskanje i nosećeg dela (31c), pri čemu se zaporka (31a) zahvata sa udubljenim delom (2c) na unutrašnjoj površini poklopca usnika da bi se sprečilo pomeranje poklopca (2) usnika kada se poklopac (2) usnika nalazi u položaju u kome je usnik (14) potpuno pokriven, i dugme (31b) za pritiskanje, koje se pomera sinhrono sa zaporkom (31a), se pritiska da bi se omogućilo da se poklopac (2) usnika obrće radi aktiviranja uređaja za inhalaciju pošto noseći deo (31c) iskoči da bi dozvolio da dugme (31b) za pritiskanje bude pritisnuto.

2. Uređaj za inhalaciju prema zahtevu 1, pri čemu se poklopac (2) usnika koji pokreće zupčasti mehanizam može naći u jednom od dva položaja; - u prvom položaju se poklopac (2) usnika naslanja na štrčeće delove (23a, 24a) na jednom kraju putanje obrtanja, usnik (14) je potpuno pokriven i uređaj je u modu pripravnosti, - u drugom položaju se poklopac usnika naslanja na štrčeće delove (23b. 24b) na drugom kraju putanje obrtanja i jedna doza leka u obliku suvog praška je pripremljena za inhalaciju zbog aktiviranja uređaja.

3 Uređaj za inhalaciju prema zahtevu 1. pri čemu je poklopac (2) usnika uređaja za inhalaciju spojen sa zupčastim mehanizmom pomoću pogonskog zupčanika (12) preko jedne spojne tačke (29) poklopca usnika.

4. Uređaj za inhalaciju prema zahtevu 1 i 3, pri čemu je oblik kraja pogonskog zupčanika (12a) koji je spojen sa poklopcem (2) usnika različit od oblika drugog kraja pogonskog zupčanika (12b).

5. Uređaj za inhalaciju prema zahtevu 4, pri čemu je površina pogonskog zupčanika (12a) koja je povezana sa poklopcem (2) usnika u opsegu od 30-100 mm<2>

6. Uređaj za inhalaciju prema zahtevu 5. pri čemu je površina kraja pogonskog zupčanika (12a) koja je povezana sa poklopcem (2) usnika u opsegu od 32-90 mm<2>

7. Uređaj za inhalaciju prema zahtevu 6, pri čemu je površina kraja pogonskog zupčanika (12a) koja je povezana sa poklopcem (2) usnika u opsegu od 40-80 mm<2>.

8. Uređaj za inhalaciju prema zahtevu 4, pri čemu je oblik pogonskog zupčanika (12a) koji je povezan sa poklopcem (2) usnika četvorougaoni.

9. Uređaj za inhalaciju prema zahtevu 8, pri čemu je oblik kraja pogonskog zupčanika (12a) koji je spojen sa poklopcem (2) usnika trapezoidan

10. Uređaj (1) za inhalaciju prema zahtevu 1. pri čemu je ograničena putanja obezbeđena pomoću ispusta (23a, 23b; 24a, 24b) na gornjem (4a) i donjem (4b) delu kućišta.

11. Uređaj (1) za inhalaciju prema zahtevu 1, pri čemu je poklopac (2) usnika obrtno pomerljiv tako da se klizno pomera na gornjem (4a) i donjem (4b) delu kućišta.

12. Uređaj (1) za inhalaciju prema bilo kom od prethodnih zahteva, pri čemu se pomenuti poklopac (2) usnika obrće duž putanje konstantne dužine koju definišu udubljenja (23a. 23b: 24a, 24b) gornjeg i donjeg dela kućišta, sa unapred određenim uglom u opsegu od 30° do 160°, u zavisnosti od oblika uređaja, kao reakcija na svako aktiviranje uređaja.

13. Uređaj (1) za inhalaciju prema zahtevu 1. pri čemu se na jednom kraju poklopca (2) usnika nalazi usečeni deo (2a) koji omogućava lako obrtanje poklopca usnika

14. Uređaj (1) za inhalaciju prema zahtevu 1, pri čemu se sve komponente zupčastog mehanizma međusobno zahvataju, bilo direktno ili indirektno.

15. Uređaj (1) za inhalaciju prema bilo kom od zahteva 1 ili 14, pri čemu se pomenuti zupčasti mehanizam sastoji od: - pogonskog zupčanika (12) koji pokreće uređaj (1) prenošenjem pomeranja poklopca (2) usnika za konstantni ugao na indeksirajući zaporni točak (3); - indeksirajućeg zupčanika (8) koji se sinhronizuje sa indeksirajućim zapornim točkom (3) i omogućuje da se blister pakovanje (15) indeksira tokom upotrebe; - zupčanika (6) točka za namotavanje koji pomera točak (13) za namotavanje preko točka (5) mehanizma posle obrtanja indeksirajućeg zupčanika (8); - prenosnog zupčanika (11) i osnovnog zupčanika (7) koji prenose pomeranje indeksirajućeg zupčanika (8) na zupčanik (9) brojača; - zupčanika (9) brojača koji prikazuje broj neupotrebljenih džepova (15a) na blisteru koji su ostali u uređaju (1) tokom upotrebe.