RS58206B1 - Uređaj za zaštitu plantarnog uloška, naročito tokom sportske aktivnosti - Google Patents

Description

[0001] Predmetni pronalazak se odnosi na uređaj za zaštitu stopala, posebno za distribuciju opterećenja primenjenog na prednji deo stopala.

[0002] Stopalo ima sloj koji apsorbuje udare pod nazivom "plantarni uložak", koji je sposoban da izdrži osmostruku težinu tela. plantarni uložak omogućava distribuciju mehaničkog "opterećenja" nametnutog težinom tela na metatarzalne kosti. Međutim, mnogi pacijenti pate od pečenja, žuljeva ili bola zbog neizbežnog starenja prirodnog plantarnog uloška, koji tada više ne funkcioniše tako efikasno u distribuciji opterećenja. Kako plantarni uložak stari, on teži da se stanji i očvrsne. Stopalo takođe može biti pogođeno stanjem kože (iritacija, pucanje, plantarne bradavice, itd). Osim toga, bavljenje određenim sportom može biti veoma zahtevno za plantarni uložak i može dovesti do traume, kao i dugoročne degradacije.

[0003] U cilju smanjenja ili sprečavanja tih bolova i/ili stanja, poznato je da se ispod metatarzalne glave i/ili ispod metatarzofalangealnih zglobova postavlja jastučić od viskoelastičnog materijala predviđen da distribuira teret i spreči formiranje lokalne hiperkeratoze, poznatije kao žulj. Da bi se takav jastučić napravio, takođe je poznato da se koristi uložak na bazi polimernog gela, kao što je silikonski gel ili hidrogel, koji funkcioniše kao zamena za plantarni uložak. Dakle, ovakav uložak, od nekoliko kvadratnih centimetara, može biti izrađen od kompozicije silikonskog gela na bazi PDMS (polidimetilsiloksana), na primer na tržištu podnosioca prijave poznat pod nazivom Epithelium 26®. Francuski patent 2,712, 487 opisuje takav silikonski gel koji ima osobine koje su približne onim koje ima plantarni uložak, koji se koristi za prevenciju patologija hipersenzitivnosti koje se javljaju uglavnom na ili ispod stopala.

[0004] Ovaj pronalazak naročito ima za cilj zaštitu plantarnog uloška sportista. Sportisti imaju zdrav plantarni uložak, ali sportski treninzi dovode do njegovog intenzivnog naprezanja, što opravdava pružanje zaštite radi sprečavanja njegove neposredne traume i dugoročne degradacije. Međutim, ograničenja vezana za željeni efekat takvog jastučića na kožu su često u suprotnosti sa ograničenjima održavanja jastuka na području koje treba zaštititi, ili čak i u odgovarajućim uslovima sportskog treninga.

[0005] Da se osigura funkcija distribuiranja opterećenja, poznato je da se koristi relativno tvrd silikonski gel. Međutim, silikonski gelovi ovog tipa su veoma slabi adhezivi, i u svakom slučaju nedovoljno adhezivni da se prirodno drže na području koji se štiti. Osim toga, kako bi se osigurala dovoljna raspodela opterećenja, podloga mora imati određenu debljinu, od nekoliko milimetara, što je takođe u suprotnosti sa potrebom držanja jastučića na području koje treba da bude zaštićeno. Zaista, što su deblje ivice jastučića one imaju veće šanse da budu zakačene, dovodeći do kidanja jastučića. Postoje adhezivni silikonski gelovi, ali su oni mekši, što ih čini manje otpornim. Zbog toga oni imaju smanjen životni vek. Zaista je poželjno da jastučić ima dug period korišćenja i da tako izdrži nekoliko pranja. U svakom slučaju, oni nisu pogodni za industrijsku proizvodnju, jer se njima ne može pravilno rukovati u industrijskom procesu koji obuhvata upotrebu tkanina i operacije šivenja.

[0006] Pošto je prirodno teško postići adheziju silikonskog gela na kožu, poznato je da se jastučić održava pomoću sredstava za držanje od elastičnih materijala. Međutim, takva sredstva za držanje mogu da formiraju unutar cipele sloj materijala koji se dodaje sloju čarapa, što može uticati na udobnost stopala u obući. Osim toga, viskoelastičnost jastučić i njegova debljina ne bi trebalo da obrnuto utiču na položaj korisnika, statički ili dinamički. Za sportiste, posturalna nestabilnost može imati uticaj na mišiće i zglobove, negativno uticati na preciznost njihovih pokreta i izazvati povrede.

[0007] Pored toga, tokom sportskih aktivnosti, iznenadne promene pravca i ponavljajuće promene konktaktnih tačaka mogu izazvati pomeranje jastučića u odnosu na stopalo, naročito njegovu rotaciju oko stopala.

[0008] Podnosilac prijave je razvio i prodavao jastučiće prilagođene starijim ljudima koji imaju dotrajale plantarne uloške (tanje i tvrđe). Jastučić formira dodatni sloj ispod stopala u višku od 3 mm sa viskoelastičnim materijalom debljine od 2.2 mm. Ovaj materijal ima tvrdoću ocenjenu preko indeksa penetracije između 81 i 95 (mereno prema standardu NF T77-104, April 1986). Ispostavilo se da jastučić savršeno ispunjava svoju funkciju kompenzovanja habanja plantarnog uloška bez uticaja na držanje korisnika tokom običnog hoda. Međutim ovaj jastučić nije pogodan za sportske aktivnosti. Zaista, održavanje jastučića na mestu na stopalu je teško u kontekstu intenzivne sportske aktivnosti. Osim toga, njegova preterana debljina teži da promeni položaj držača i udobnost stopala u sportskoj obući. Treba podsetiti da je ravnoteža u uspravnom položaju rezultat kontinuirane integracije podataka dobijenih od tri sistema receptora, odnosno vizuelnog sistema, proprioceptivnog sistema i vestibularnog sistema.

[0009] Vizuelni sistem (položaj u odnosu na okruženje) i vestibularni sistem (detekcija rotacionih i linearnih ubrzanja u prostoru pomoću uha) neće biti pogođeni prisustvom jastučića ispod stopala. Situacija je drugačija za proprioceptivni sistem, jer je percepcija terena od strane kutanih i dubokih mehanoreceptora ublažena interpozicijom jastučića. Međutim, signali proizvedeni ovim receptorima dovode do mišićnih reakcija koje teže da otkažu svesni ili nesvesni osećaj neravnoteže. Ove mišićne reakcije mogu biti uzrok privremenih patologija kao što su grčevi, ili onih dugotrajnijih poput tendinitisa na celokupnu kinematiku tela.

[0010] Zbog toga može biti poželjno da se obezbedi jastučić koji obezbeđuje funkciju raspodele opterećenja bez izazivanja posturalne nestabilnosti korisnika, povezan sa sredstvima za držanje koja su u stanju da drže jastučić na mestu na stopalu, uključujući i tokom sportskih aktivnosti koje izlažu stopalo jakom naprezanju. Takođe, može biti poželjno da jastučić i njegova sredstva za držanje ne budu previše glomazni, tako da ostanu kompatibilni sa nošenjem obuće bez nelagodnosti. Takođe, može biti poželjno da jastučić ne izazove povrede, naročito prstiju, niti reakcije na koži. Takođe može biti poželjno da jastučić i njegova sredstva za držanje budu upotrebljiva tokom nekoliko meseci i da se lako proizvode.

[0011] Realizacije se odnose na uređaj za zaštitu plantarnog uloška, koji sadrži: jastučić uključujući viskoelastičnih materijal, konfigurisan da se drži na koži u regionu tabana, i pokriva metatarzalne glave i metatarzofalangealne zglobove stopala, i elastičnu traku vezanu za jastučić duž dve suprotne poprečne ivice, i slobodan kraj konfigurisan da prolazi između palca i susednog prsta stopala, traku čija širina je konfigurisana da potpuno pokrije unutrašnje i spoljne bočne izbočine stopala formirane od metatarzofalangealnih zglobova malih i velikih prstiju, pri čemu deo trake konfigurisan za kontakt sa vrhom stopala sadrži adhezivne elemente sa obe strane, čime se sprečava klizanje zaštitnog uređaja na koži kada je postavljen na stopalo i unutar čarape koja okružuje nogu.

[0012] Prema jednoj realizaciji, adhezivni elementi su u obliku malih ispupčenja, imaju strukturu mreže ili strukturu saća, i izrađeni su od polimernog gela.

[0013] Prema jednoj realizaciji, adhezivni elementi sa jedne strane trake imaju strukturu mreže ili strukturu saća.

[0014] Prema jednoj realizaciji, adhezivni elementi predstavljaju dodatnu debljinu od 0.4 do 0.6 mm, iznad površine tkanine koja formira traku.

[0015] Prema jednoj realizaciji, jastučić ima džep u kojem se nalazi uložak izrađen od viskoelastičnog materijala.

[0016] Prema jednoj realizaciji, uložak je izrađen od polimernog gela koji ima tvrdoću koja odgovara indeksu penetracije između 30 i 80 izmereno penetrometrom, i ima debljinu između 1 i 1.8 mm.

[0017] Prema jednoj realizaciji, uložak je izrađen od polimernog gela koji ima tvrdoću koja odgovara indeksu penetracije između 70 i 100 mereno penetrometrom, i ima debljinu između 0.3 i 1 mm.

[0018] Prema jednoj realizaciji, jastučić sadrži spoljašnji komad tkanine koji ima debljinu između 0.5 i 1 mm, i jedan unutrašnji komad tkanine konfigurisan da bude u kontaktu sa kožom stopala, koji ima debljinu između 0.2 i 0.6 mm.

[0019] Prema jednoj realizaciji, spoljni komad tkanine, traka i slobodan kraj su integralni delovi od istog komada elastične tkanine.

[0020] Prema jednoj realizaciji, traka, duž strane stopala, ima širinu između 35 i 45 mm.

[0021] Prema jednoj realizaciji, traka ima debljinu između 0.5 i 1 mm.

[0022] Prema jednoj realizaciji, jastučić ima oblik koji se može ucrtati u pravougaonik koji ima najmanju dužinu između 83 i 105 mm, i najmanju širinu između 56 i 68 mm.

[0023] Prema jednoj realizaciji, traka je pričvršćena za jastučić da drži jastučić na stopalu tako da proksimalna ivica jastučića sa uzdužnom osom stopala obrazuje ugao izmedju 70 i 80°.

[0024] Druge prednosti i karakteristike će biti mnogo očiglednije iz sledećeg opisa posebnih realizacija pronalaska koje su date samo kao primeri i predstavljene su u priloženim crtežima, u kojima:

Slike 1A i 1B su respektivno šematski prikazi odozdo i odozgo uređaja za zaštitu stopala, prema jednoj realizaciji,

Slika 2 šematski prikazuje zaštitni uređaj u poprečnom preseku duž linije AA sa Slike 1A,

Slika 3 šematski prikazuje oblik jastučića zaštitnog uređaja,

Slike 4 i 5 su respektivno shematski prikazi odozdo i odozgo stopala opremljenog zaštitnim uređajem,

Slike 6A i 6B šematski predstavljaju, respektivno, spoljašnju površinu i unutrašnju površinu zaštitnog uređaja, prema jednoj varijanti realizacije,

Slika 7 prikazuje, u obliku grafika, opsege vrednosti debljine i tvrdoće predviđene za jastučić,

Slika 8 šematski prikazuje unutrašnju ili spoljašnju površinu zaštitnog uređaja, prema drugom rešenju,

Slika 9 je šematski prikaz poprečnog preseka zaštitnog uređaja u srednjem proizvodnom koraku.

[0025] Slike 1A, 1B i 2 prikazuju uređaj za zaštitu stopala, prema jednoj varijanti. Uređaj sadrži jastučić 1 i elastičnu traku 2 povezanu sa jastučićem 1 duž dve suprotne poprečne ivice 24, 25 jastučića. Jastučić 1, zajedno sa trakom 2 na taj način formira rukav sa dva naspramna otvora, prilagođena tako da blago pritiska prednji deo stopala. Traka 2 je takođe povezana sa jastučićem 1 preko slobodnog kraja 21 integralnog sa trakom 2 i povezana sa distalnom uzdužnom ivicom 16 jastučića. Slobodan kraj 21 tako ograničava dva otvora 31, 32, otvor 31 konfigurisan za prihvatanje palca na nozi, i otvor 32 konfigurisan za prihvatanje drugih prstiju.

[0026] Prema jednoj varijanti, traka 2 je napravljena od elastičnog materijala, na primer ripstop tkanine, i ima debljinu između 0.5 i 1 mm, na primer oko 0.6 mm.

[0027] Jastučić 1 sadrži uložak 11 napravljen od viskoelastičnog materijala, konfigurisan tako da obezbedi funkciju raspodele opterećenja. Prema jednoj varijanti, uložak stoji u džepu koji formira spoljašnji komad tkanine 12 sklopljen sa unutrašnjim komadom tkanine 13. Oblik i dimenzije džepa mogu biti podešeni tako da odgovaraju jastučiću 11. Jastučić 11 može biti zalepljen čitavom svojom površinom za jedan od dva komada tkanine 12, 13, na primer za spoljni komad tkanine 12. Spoljašnji i unutrašnji komadi tkanine 12, 13 mogu biti elastični i imati debljinu između 0.5 i 0.8 mm, na primer oko 0.6 mm. Prema jednom rešenju, unutrašnji komad tkanine 13 je tanji, debljine npr. između 0.2 i 0.6 mm, na primer oko 0.2 mm.

[0028] Prema jednoj realizaciji, uložak 11 se sastoji od viskoelastičnog polimernog gela, na primer silikonskog gela. Uložak 11 tako može biti izrađen od PDMS (polidimetilsiloksana), koji ima relativno visoku tvrdoću, koja odgovara indeksu penetracije između 30 i 80 (mereno penetrometrom - vidi standard NF T 77-104, April 1986). Ove vrednosti indeksa penetracije su obezbeđene zbog poređenja između različitih viskoelastičnih materijala, imajući u vidu da standard NF T 77-104 precizira ograničavanje vrednosti indeksa na opseg od 85 do 400. Poređenja radi, ulošci koji se koriste u jastučićima za starije osobe su imali indeks penetracije od 81 do 95, mereno u istim uslovima. Podloga 11 može imati debljine između 1 i 1.8 mm, na primer oko 1.5 mm. Na ovaj način, ukupna debljina ispod uređaja za zaštitu stopala može dostići najmanje 1.7 mm. U gornjem primeru, odnos debljine viskoelastičnog materijala u odnosu na ukupnu debljinu uređaja ispod stopala može dostići 71% (1.5/2.1). Pod ovim uslovima debljine i tvrdoće tampona 11 i debljine njegove ovojne tkanine, uložak 11 je sposoban da obezbedi efikasnu zaštitu zdravog plantarnog uloška, bez uticaja na posturalnu stabilnost korisnika, pri čemu zauzima minimalni prostor u obući.

[0029] Slika 3 prikazuje jastučić 1. Jastučić 1 se uklapa u pravougaonik CR, čija jedna dugačka strana se poklapa više od dve trećine sa proksimalnom ivicom 15 jastučića. Treba napomenuti da je pravougaonik CR najmanji pravougaonik u koji se jastučić 1 uklapa. Prema veličini stopala odraslih, jastučić odgovara pravougaoniku CR koji ima dužinu od 83 i 105 mm i širinu između 56 i 68 mm. Pravougaonik CR prema tome može imati minimalnu veličinu 83x56 mm i maksimalnu veličinu od 105x68 mm.

[0030] Kao što je prikazano Slikama 4 i 5 koje prikazuju uređaj za zaštitu postavljen na nogu, oblik i dimenzije jastučića 1 (a time i uložak 11) su dizajnirani tako da pokriju sve metatarzalne glave i metatarzofalangealne zglobove stopala, i ako je neophodno deo dve bočne ivice stopala. Jastučić 1 je dizajniran tako da se postavi na

stopalo tako da se njegova distalna ivica 16 suštinski podudara sa linijom koja prolazi kroz bazu prstiju u slučaju Egipatskog tipa stopala. U ovom položaju, proksimalna ivica 15 jastučića 1 koja se pruža duž ose O (odgovara pravcu dužih strana pravougaonika CR) sa uzdužnom osom X stopala (prolazi kroz centar pete i sredinu kraja drugog prsta) obrazuje ugao između 70 i 80°, u zavisnosti od morfologije stopala. U primeru na Slikama 4 i 5, ovaj ugao je 72°.

[0031] Traka 2 je konfigurisana da potpuno pokriva unutrašnju bočnu izbočinu PL1 i spoljnu bočnu izbočinu PL2 stopala, koju formiraju zglobovi između metatarzala i prve falange palca i malog prsta, respektivno. Čini se da je ovaj raspored doprinosi držanju jastučića 1 na mestu na stopalu, sprečavajući klizanje uređaja za zaštitu duž ose stopala. Traka 2 ima u suštini istu širinu (u okviru 15%), između 35 i 45 mm, na bočnim stranama stopala.

[0032] Slika 6A pokazuje zaštitni uređaj prema jednoj varijanti u položaju koji prikazuje spoljašnju površinu trake 2. Slika 6B prikazuje uređaj za zaštitu prema jednoj varijanti u izvrnutoj konfiguraciji da bi se prikazala unutrašnja površina trake 2, konfigurisana tako da bude u kontaktu sa kožom stopala. U izvođenjima ilustrovanim na Slikama 2, 6A i 6B, traka 2 je prekrivena sa obe strane isturenim adhezivnim elementima 22, 23, dizajniranim da spreče klizanje uređaja po ili oko stopala, naročito kada je uređaj stegnutu u cipeli. Stezanje koje vrši elastična traka 2, u kombinaciji sa oblikom trake i adhezijom i oblikom adhezivnih elemenata 22 i 23, favorizuje održavanje uređaja za zaštitu na stopalu, uključujući i prilikom bavljenja sportom koji sadrži nagla ubrzanja i nagle promene pravca. Za ovu svrhu, nije neophodno da sila zatezanja trake 2 oko stopala bude preterana i da izazove nelagodnost za korisnika, čak i ako se uređaj za zaštitu nosi nekoliko sati.

[0033] Adhezivni elementi 22, 23 mogu biti izrađeni od silikonskog gela, i fiksirani za tkaninu pomoću deponovanja, na tkaninu koja formira traku 2, prevlaka od silikonskog gela u dovoljno tečnom obliku (pre potpune retikulacije) da prodre u tkaninu i dobije dovoljnu mehaničku čvrstoću bez upotrebe lepka.

[0034] Na Slici 6A, spoljni adhezivni elementi 22 formirani na spoljašnjoj površini trake 2 imaju strukturu mreže formiranu od grupa jednako udaljenih paralelnih traka koje se ukrštaju sa drugim jednako udaljenim paralelnim trakama. Spoljni adhezivni elementi 22 mogu da prekrivaju ceo ili deo slobodnog kraja 21 i delove koji se nalaze na bočnim stranama stopala. Takva struktura mreže ili struktura saća ima prednost da prenosi određenu čvrstoću ili krutost na tkaninu koja formira traku 2. Ispostavilo se da ova karakteristika doprinosi održavanju uređaja na stopalu.

[0035] Na Slici 6B, unutrašnji adhezivni elementi 23 formirani na unutrašnjoj površini trake 2 imaju oblik sfernih ispupčenja, i ravnomerno su raspoređeni po unutrašnjoj površini trake 2, uključujući delove trake 2 koji su u kontaktu sa bočnim delovima stopala. Da bi se izbegla neudobnost za korisnika, unutrašnja strana slobodnog kraja 21 može biti bez adhezivnih elemenata.

[0036] Adhezivni elementi 22, 23 strče iznad površine tkanine koja formira traku 2, između 0.4 i 0.6 mm. Prema tome, traka 2 i adhezivni elementi 22, 23 zajedno imaju debljinu između 1.5 i 2 mm, na primer oko 1.6 mm. Ova debljina dodata debljini jastučića 1 reda veličine od 4.2 mm, ostaje niska. U tom smislu, treba napomenuti da elementi 23 delimično prodiru u kožu i da, u prisustvu čarapa, elementi 22 delimično prodiru u čarapu, koja takođe doprinosi držanju uređaja za zaštitu na stopalu. Pod ovim uslovima, veći deo uređaja za zaštitu ostaje dovoljno nizak tako da je kompatibilan sa nošenjem čarapa i obuće bez uticaja na udobnost korisnika.

[0037] Treba napomenuti da, čak i ako spoljni adhezivni elementi 22 potpuno prodru u debljinu čarape, oni generišu lokalizovane tačke pritiska na unutrašnjost cipele, koje doprinose držanju uređaja za zaštitu na stopalu. Takođe treba napomenuti da čarapa uglavnom ostaje na mestu u cipeli, bez podvrgavanja rotacionim pomeranjima oko stopala. Ovo prema tome takođe obezbeđuje određeno zadržavanje trake 2 pomoću spoljnih adhezivnih elemenata 22.

[0038] Slika 7 predstavlja grafik koji ilustruje opseg vrednosti predviđenih za debljinu Ep i PP tvrdoću uloška 11, a ova tvrdoća je izražena kao vrednosti indeksa penetracije izmerene korišćenjem penetrometra. Slika 7 prikazuje opseg vrednosti C1 C2, C3. Opseg C1 odgovara vrednostima debljine i tvrdoće uloška prema stanju tehnike koje se koristi za starije osobe koje imaju dotrajao plantarni uložak. Opseg C1 je definisan između limita tvrdoće PP od 81 i 95 i limita debljine Ep od 2 i 3 mm. Opseg C2 odgovara jastučiću koji je korišćen za obezbeđivanje funkcije raspodele opterećenja (t.j. vertikalne sile), bez značajnog uticaja na posturalnu stabilnost. Opseg C2 je definisan između limita tvrdoće PP 30 i 80 kao i između limita debljine Ep od 1 i 1.8 mm.

[0039] Prema jednoj varijanti, uložak 11 takođe može imati vrednosti tvrdoće i debljine koje pripadaju opsegu C3. Opseg C3 se definiše kako bi se osigurala funkcija raspodele opterećenja i funkcija zaštite od pečenja u zoni tabana. Takvo pečenje se naročito javlja prilikom nošenja obuče koje imaju malu ili nema sposobnost amortizovanja, i/ili pri obavljanju sportskih aktivnosti koje uključuju jaka ubrzanja u smeru paralelnom sa tlom, odnosno kako duž ose stopala (pri ubrzavanju i coasting), tako i duž poprečne ose, na primer, kada se naglo menjaju kontaktne tačke. Opseg C3 je definisan između limita PP tvrdoće od 70 i 100 i između limita debljine EP od 0.3 i 1 mm. U opsegu C3, uložak 11 je mekši nego u opsegu C2 kako bi se apsorbovale sile smicanja koje se javljaju pod dejstvom sila paralelnih sa tlom. U opsegu C3, uložak 11 je takođe tanji nego u opsegu C2 da bi se ograničila posturalna nestabilnost koja se može pojaviti zbog činjenice da je uložak mekši nego u opsegu C2. Merenja su potvrdila da posturalna nestabilnost generisana jastučićem koji sadrži uložak 11 koji pripada opsegu C3 nije veća nego kod podloge koja pripada opsegu C2. S druge strane, nestabilnost je veća sa uloškom koji pripada C1 opsegu. Protokol korišćen za merenje uticaja uloška na posturalnu stabilnost uključuje fazu merenja medijalne lateralne sile (paralelne sa tlom i poprečne u odnosu na X osu stopala), uključujući fazu merenja bez jastučića i fazu merenja sa jastučićem ispod stopala, tokom kojih učesnici eksperimenta trče nekoliko minuta. Rezultati dobijeni tokom ovih faza merenja omogućavaju komparativnu procenu veličine kompenzacija korisnika uzrokovanih upotrebom jastučića. Prema tome, što manja mediolateralna sila je izmerena, to su veće kompenzacije napravljene od učesnika eksperimenta da pronađu istu ravnotežu. Treba napomenuti da su merenja izvršena na bosu nogu, pošto nošenje obuće takođe utiče na posturalnu stabilnost u vezi sa adekvatnim dimenzionisanjem i prilagođenosti obuće.

[0040] Pri nižim debljinama, manjim od 1.5 mm, uložak 11 se može formirati oblaganjem komada tkanine 12 ili 13 (ili 3), i ako je neophodno postići željena debljina kroz više sukcesivnih koraka oblaganja.

[0041] Treba napomenuti da se adhezivni elementi, kao što su adhezivni elementi 22 ili 23 takođe mogu biti postavljeni na spoljašnjoj površini spoljašnjeg komada tkanine 12. Osim toga, adhezivni elementi formirani na unutrašnjoj površini trake mogu imati strukturu mreže ili strukturu saća.

[0042] Adhezivni elementi mogu imati i druge oblike. Slika 8 tako prikazuje unutrašnju ili spoljnu površinu zaštitnog uređaja, na kojoj se formiraju adhezivni elementi 22 koji imaju strukturu saća. Treba napomenuti da struktura mreže ili struktura saća adhezivnih elemenata 22, 22' ne moraju imati jednake dužine strana, pošto ove strukture mogu da se pružaju u određenom pravcu.

[0043] Kao što je prikazano na Slici 9, koja prikazuje zaštitni uređaj u jednom od srednjih proizvodnih koraka, uređaj se može proizvesti izradom spoljašnjeg komada tkanine 12, slobodnog kraja 21 i trake 2, koji su gore opisani, iz jednog komada tkanine 3. Uložak 11 i adhezivni elementi 22, 23 zatim mogu biti formirani na ili pričvršćeni za komad tkanine 3. Unutrašnji komad tkanine 13 zatim može biti pričvršćen za komad tkanine 3, pri čemu pokriva uložak 11 i formira džep, na primer pomoću šava 13a formiranog duž ivice uloška. Parče tkanine 3 može zatim biti prekopljeno da se formira rukav, na primer korišćenjem šava od ivice do ivice između suprotnih ivica 3a, 3b. Slobodan kraj 21 se može pričvrstiti na isti način za suprotnu ivicu komada tkanine 3. U primeru na Slici 9, ovi slojevi se mogu se postići delimično na šavu 13a.

[0044] Nije neophodno da se šav 13a produži duž cele konture uloška 11. Dovoljno je da komad tkanine 13 ne sklizne, i tako omogući da uložak dođe u kontakt sa kožom stopala. Takođe nije neophodno da traka 2 i spoljašnji deo tkanine 12 budu od istog komada tkanine. U ovom slučaju, traka 2 se može sklopiti sa delom 12 kroz tri šava, odnosno dva suprotna šava i šav za pričvršćivanje slobodnog kraja 21 formiranog na traci 2.

[0045] Na osnovu ovih konfiguracija, ceo uređaj je izrađen od materijala (tkanina, silikonski gel) prilagođenih da budu u kontaktu sa kožom tokom dužeg perioda. Osim toga, ovi materijali imaju tu prednost da mogu da se peru više puta, omogućavajući zaštitnom uređaju da se koristi tokom nekoliko meseci. Takođe treba napomenuti da ovaj zaštitni uređaj nema velike površine vodootpornog materijala. Ipak, uložak 11 nije u direktnom kontaktu sa kožom, pošto se komad tkanine 13 nalazi između uloška i kože, a adhezivni elementi 22, 23 imaju male površine. Kao rezultat toga, zaštitni uređaj ne ometa evakuaciju znoja, koji bi naročito mogao da smanji adheziju uređaja na kožu.

[0046] Stručnjacima u ovoj oblasti će biti jasno da je ovaj pronalazak podložan različitim alternativnim izvođenjima. Pronalazak naročito nije ograničen na upotrebu silikonskog gela kao viskoelastičnog materijala za uložak 11 i adhezivne elemente 22, 23. Ovi elementi prema tome mogu biti izrađeni od ostalih materijala poput neoprena, uretanskih polimera i slično.

Claims (13)

Patentni zahtevi

1. Uređaj za zaštitu plantarnog uloška stopala, koji sadrži:

jastučić (1) koji sadrži viskoelastični materijal, konfigurisan da se drži na koži plantarnog regiona, i da pokriva metatarzalne glave i metatarzofalangealne zglobove stopala i elastičnu traku (2) pričvršćenu za jastučić duž dve suprotne poprečne ivice (24, 25), i slobodan kraj (21) konfigurisan da prolazi između velikog prsta i susednog prsta stopala, traku koja ima širinu konfigurisanu da u potpunosti pokriva unutrašnje i spoljašnje bočne izbočine formirane od metatarzofalangealnih zglobova malih i velikih prstiju, pri čemu deo trake koji je konfigurisan za kontakt sa vrhom stopala sadrži adhezivne elemente (22, 23) sa obe strane čime se sprečava klizanje zaštitnog uređaja na koži kada se stavi na stopalo i u čarapu koja okružuje stopalo.

2. Uređaj prema patentnom zahtevu 1, naznačen time što adhezivni elementi (22, 23) u obliku malih ispupčenja imaju ili strukturu mreže ili strukturu saća i izrađeni su od polimernog gela.

3. Uređaj prema patentnom zahtevu 1 ili 2, naznačen time što adhezivni elementi (22, 23) sa jedne strane trake (2) imaju strukturu mreže ili strukturu saća.

4. Uređaj prema bilo kojem od patentnih zahteva od 1 do 3, naznačen time što adhezivni elementi (22, 23) štrče iznad površine tkanine koja formira traku (2) za 0.4 do 0.6 mm.

5. Uređaj prema bilo kojem od patentnih zahteva od 1 do 4, naznačen time što jastučić (1) sadrži džep koji drži uložak (11) od viskoelastičnog materijala.

6. Uređaj prema patentnom zahtevu 5, naznačen time, što je uložak (11) napravljen od polimernog gela koji ima tvrdoću koja odgovara indeksu penetracije između 30 i 80 mereno penetrometrom i ima debljinu između 1 i 1.8 mm.

7. Uređaj prema patentnom zahtevu 5, naznačen time, što je uložak (11) napravljen od polimernog gela koji ima tvrdoću koja odgovara indeksu penetracije između 70 i 100 mereno penetrometrom i ima debljinu između 0.3 i 1 mm.

8. Uređaj prema bilo kojem od patentnih zahteva od 5 do 7, naznačen time što jastučić (1) sadrži spoljašnji komad tkanine (12) koji ima debljinu između 0.5 i 1 mm, i unutrašnji komad tkanine (13) debljine između 0.2 i 0.6 mm, konfigurisan da bude u kontaktu sa kožom stopala.

9. Uređaj prema patentnom zahtevu 8, naznačen time, što spoljašnji deo tkanine (12), traka (2) i slobodan kraj (21) pripadaju istom delu elastične tkanine.

10. Uređaj prema bilo kojem od patentnih zahteva od 1 do 9, naznačen time što traka (2) na bočnim stranama stopala ima širinu između 35 i 45 mm.

11. Uređaj prema bilo kojem od patentnih zahteva od 1 do 10, naznačen time što traka (2) ima debljinu između 0.5 i 1 mm.

12. Uređaj prema bilo kojem od patentnih zahteva od 1 do 10, naznačen time što jastučić (1) ima oblik koji se uklapa u pravougaonik (CR) dužine između 83 i 105 mm uključno, i širine između 56 i 68 mm uključno.

13. Uređaj prema bilo kojem od patentnih zahteva od 1 do 12, naznačen time što je traka (2) pričvršćena za jastučić (1) da ga drži na stopalu tako da proksimalna ivica (15) jastučića sa uzdužnom osom (X) stopala formira ugao između 70 i 80°.