RS59257B1 - Kateterska cev - Google Patents

Description

Opis

Oblast pronalaska

Predmetni pronalazak se odnosi na katetersku cev koja se može prevrnuti (izvrnuti).

Stanje tehnike

Izraz kateter se primenjuje na uglavnom cevasti instrument, koji se ubacuje u telesnu šupljinu u svrhu drenaže, davanja tečnosti ili gasova, ili pristupa telesnom tkivu hirurškim instrumentima na kontrolisani način. Kateteri mogu obavljati i druge zadatke u zavisnosti od vrste katetera.

Do danas, najšire korišćen kateter je Foley kateter, koga je izumeo dr. Frederik Foli oko 1945. godine. Konvencionalni Folijev kateter ima nekoliko nedostataka, na primer, kada je jednom konvencionalni kateter uklonjen iz svog sterilnog pakovanje pre primene, spoljna površina, koja će biti u kontaktu sa telesnim tkivom, često je izložena nesterilnom okruženju, ili ima tendenciju da povlači bakterije i druge krhotine duž površine telesne šupljine kako se cev gura unutra. Ovo povećava verovatnoću da se bakterije rašire duž kanala, izazivajući moguću infekciju, što je možda i najozbiljniji zdravstveni problem koji proističe iz upotrebe konvencionalnog katetera.

Pored toga, umetanje konvencionalnog katetera je sporo, teško, nesigurno i bolno, budući da tokom postavljanja (umetanja) katetera, telesno tkivo unutar telesne šupljine može biti veoma iziritirano i povređeno. Svi nedostaci konvencionalnog katetera lepo su opisani u US patentu No. 4871358, koji opisuje medicinski kateter koji koristi spoljnu inverzijsku cev, projektovanu da dozvoli spoljašnjoj površini cevi, koja se naslanja na telesno tkivo, da ostane stacionarna u odnosu na tkivo tokom napredovanja i izvlačenja katetera. Ovo se obezbeđuje konstrukcijom cevi, cev se izvrće na samu sebe na prevoju (pregibu) da bi definisala unutrašnje i spoljašnje delove cevi. Unutrašnji deo cevi ostaje unutar datog spoljnjeg dela cevi i klizno se može pomerati u i iz spoljnjeg dela cevi u aksialnom pravcu. Kada se primeni sila od strane korisnika na unutrašnji deo kateterske cevi u aksijalnom pravcu prema prevoju, sila se aksijalno prenosi kroz unutrašnji deo kataterske cevi prema prevoju i prelazi u silu koja se radijalno prenosi ka spolja, što kada je dovoljne jačine, transformiše unutrašnji deo cevi u spoljašnji deo cevi. Relativne dužine datih spoljnjih i unutrašnjih delova cevi su zamenjeni i pozicija datog prevoja se pomera dalje u telesnu šupljinu. Problem sa ovom konstrukcijom je što ne obezbeđuje kateter dovoljne dužine za stvarnu upotrebu. Primeri sistema koji se izvrću mogu se naći u US9028401, US2006173525 ili US5279280.

Nekoliko sila deluje na sistem. Prvo, tu je sila koju primenjuje korisnik na cev katetera u aksijalnom pravcu katetera. Ova sila omogućava delu kateterske cevi u njenom primarnom položaju da bude gurnuta kroz prevoj i prevrnuta u prevrnut položaj. Drugo, tu su suprotne sile koje deluju nasuprot sili koju primenjuje korisnik. Među silama suprotnog dejstva, sledeće sile treba uzeti u obzir. Postoji trenje između spoljnje površine dela cevi u njenom primarnom položaju i unutrašnje površine dela cevi u prevrnutom položaju. Trenje primarno izazivaju sile koje radijalno deluju a koje nastaju izvrtanjem dela cevi iz njenog primarnog položaja u prevrnuti položaj. Dalje, na deformisanje materijala tokom izvrtanja cevi, deluje otpor materijala na deformaciju. Osim toga, telesna šupljina je primarno zatvorena, ili ima mnogo manji otvor od stvarnog prečnika katetera, tim redosledom. Kada se kateter ubaci, zidovi šupljine se potiskuju iz svog prirodnog položaja prevojom za izvrtanje. Stoga, sile proistekle iz pritiska telesnog tkiva na telesnu šupljinu takođe moraju biti savladane. Najzad, pritisak unutar šupljine, koji uključuje zakrivljenja na šupljini može imati ulogu takođe. Najzad, gorepomenute sile mogu doprineti povećanju trenja između spoljnje površine dela cevi u njenom primarnom položaju i unutrašnje površine prevrnutog dela cevi.

Osnovni preduslov koji je potrebno ispuniti da bi se sproveo gore opisani rad konstrukcije je da konačna suprotna sila koja deluje na silu koju primenjuje korisnik mora biti manja od sile koju primenjuje korisnik. Tokom postavljanja katetera, kako deo cevi u njenom primarnom položaju biva potisnut prema prevoju, i deo cevi se izvrće u prevrnuti položaj, suprotne sile koje deluju na silu koju primenjuje korisnik povećavaju se sa povećanjem dužine dela cevi koji je u prevrnutom položaju. U nekom trenutku, sila koju primenjuje korisnik i suprotne sile su u ravnoteži, i dalje izvrtanje kateterske cevi nije više moguće. U do sada poznatim konstrukcijama (npr. US 4871358), dužina prevrnutog dela ne prelazi nekoliko centimetara (1-2 cm), bez obzira na prečnik katetera, upotrebljeni materijal ili upotrebu sloja sa lubrikantom, pre nego što cev počne da kolabira ili se savija pod aksijalnom silom, otporom prevoja i trenjem između prevrnutog dela i dela cevi koji se nalazi pod njim, a koji je u primarnom položaju.

Rezultat je da ne postoji mogućnost upotrebe takvog katetera u svakodnevnom životu, što je u stvari razlog zašto nijedno od postojećih rešenja nikada nije industrijski proizvođeno i prodavano na tržištu. Primeri sličnih tehničkih rešenja mogu se naći u npr. US 3908635, US 5902286 ili US 2002/0133127.

Opis pronalaska

Predmetni pronalazak se odnosi na katetersku cev koja se može izvrtati kako je opisano u patetnom zahtevu 1. Predmetni pronalazak prevazilazi nedostatke prethodnih rešenja u tehnici obezbeđivanjem aksijalnog ojačanja cevi pomoću uzdužnih izbočina, i obezbeđivanjem sredstava za dilataciju koja dilatiraju okolo kateterske cevi u prevrnutoj oblasti, dok dozvoljavaju zadržavanje manjeg prečnika u delu cevi koja je u svom primarnom položaju.

Kateter prema pronalasku ima cev koja ima dva otvorena naspramna kraja - prvi kraj i drugi kraj, i veći broj uzdužnih izbočina koje se prostiru od prvog kraja kroz najmanji deo cevi i okrenute su radijalno ka unutra, i sredstva za dilataciju okolo cevi nakon što se prvi kraj cevi prevrne.

Tokom procesa postavljanja katetera, kateterska cev se postepeno izvrće iznutra ka spolja, počevši od prvog kraja. Izvrtanje formira prevoj koji deli cev na dva dela - neprevrnuti deo koji se ovde, takođe, naziva i „primarni položaj" cevi, i prevrnuti deo koji se ovde, takođe, naziva i „prevrnuti položaj" ili „prevrnuta oblast". Prevrnuti deo cevi se savija unazad preko neprevrnutog dela. Uzdužne izbočine u neprevrnutom delu su okrenute radijalno ka unutra, i u prevrnutom delu, uzdužne izbočine su okrenute radijalno ka spolja. Prevrnuta oblast se stoga može smatrati spoljnim delom kateterske cevi. Deo cevi, koji je u svom primarnom položaju, može se stoga smatrati unutrašnjim delom kateterske cevi. Deo cevi koji u svom primarnom položaju je klizno pomerljiv unutar i izvan date prevrnute oblasti u aksijalnom pravcu, stoga menja relativnu dužinu dela cevi u njenom primarnom položaju i dužinu prevrnute oblasti i položaj prevoja. Tokom procesa postavljanja katetera, sila koju korisnik primenjuje je na deo kateterske cevi, koji je u svom primarnom položaju. Sila se primenjuje u aksijalnom pravcu prema prevoju. Ova sila se potom aksijalno prenosi na prevoj kroz deo kateterske cevi u primarnom položaju i ima za rezultat radijalnu silu ka spolja, koja kada je dovoljne magnitude, transformiše deo cevi iz njenog primarnog položaja u prevrnuti položaj i pomera položaj prevoja na cevi. Stoga, prevrnuta oblast se produžuje, kateterska cev u svom primarnom položaju se skraćuje i položaj prevoja se pomera dalje unutar šupljine u koju se ubacuje kateter. Rezultat je da nema trenja između površine kateterske cevi i telesnog tkiva, zato što površina cevi, koja dolazi u kontakt sa telesnim tkivom ostaje relativno nepomična u odnosu na to tkivo tokom postavljanja katetera. Stoga, iritacija telesnog tkiva, i nastali bol, su svedeni na minimum ili potpuno uklonjeni. Površina kateterske cevi, koja dolazi u kontakt sa telesnim tkivom, je sakrivena od rukovanja njome u unutrašnjosti cevi pre upotrebe, a rizik uvođenja infekcije u telo se smanjuje. Osim toga, kako se kateter ne gura kroz kanal šupljine (nema trenja između kateterske cevi i telesnog tkiva), bakterije koji se nalaze na zidovima šupljine neće biti unete dublje u šupljinu. Umesto toga, one ostaju na zidovima.

Nedostatak rešenja iz stanja tehnike su nemogućnost da se nastavi sa procesom dalje nakon nekoliko centimetara pre nego što cev počne da kolabira i savija se usled aksijalnih sila i otpora na prevoju i trenja između prevrnutog dela i dela cevi koji je ispod a koji je u primarnom položaju. Pronalazak prevazilazi nedostatke obezbeđujući aksijalno ojačanje cevi pomoću uzdužnih izbočina, i obezbeđujući sredstva za dilataciju koja dilatiraju okolo kateterske cevi u prevrnutoj oblasti, dok omogućavaju da se zadrži manji prečnik u delu cevi koji je na primarnom položaju.

Pre postavljanja katetera, mora se obezbediti cela kateterska cev u svom primarnom položaju, u kome su uzdužne izbočine postavljene radijalno ka unutra. Alternativno, deo cevi na prvom kraju kateterske cevi može biti prethodno savijen ili prethodno prevrnut iznutra ka spolja, tim redosledom, tj. prevrnuta iz svog primarnog položaja sa uzdužnim izbočinama postavljenim radijalno ka unutra u svoj prevrnuti položaj u kome su uzdužne izbočine postavljene radijalno ka spolja. Obezbeđivanje ovog prethodno savijenog dela olakšava početak postavljanja katetera, nema potrebe da se medicinsko osoblje bavi pokretanjem svega i posledično je povećana bezbednost procedure i smanjeni su higijenski rizici.

Kateter može dalje da obuhvata štitnik koji može biti postavljen na delu pred izvrtanje kako bi održao prevrnutu oblast stabilnom i fiksnom na položaju; i/ili stezaljke koje mogu biti postavljene na katetersku cev, koje se mogu pomerati između prevrnutog prvog kraja i drugog kraja cevi i dozvoljavati udobno i lakše guranje kateterske cevi; i/ili spojnica može biti pričvršćena na cev na drugom kraju cevi, koja obezbeđuje dotočnu/otočnu vezu sa kesicom za prikupljanje ili bilo kojim drugim medicinskim materijalom pogodnim za nameravanu potrebu katetera.

Kateterska cev sadrži veći broj uzdužnih izbočina. Uzdužne izbočine mogu biti paralelne uzdužnoj osi cevi ili mogu biti pod uglom u odnosu na uzdužnu osu, formirajući spiralu. Pod spiralom se podrazumeva trodimenzionalna kriva koja kruži oko uzdužne ose cevi, a prečnik spirale ostaje konstantan. Ugao nagiba uzdužnih izbočina v/s-o-v/s uzdužne ose kateterske cevi može biti u rasponu od 0 stepeni za paralelne izbočine do oko 45 stepeni, poželjno 0 stepeni do 30 stepeni, poželjnije 0 stepeni do 20 stepeni, još poželjnije 5 stepeni do 15 stepeni, i čak još poželjnije 5 stepeni do 10 stepeni.

Uzdužne izbočine obezbeđuju aksijalno ojačanje cevi, tj. stabilizaciju cevi u aksijalnom pravcu, sprečavajući time da se kateterska cev savije usled aksijalne sile koju primenjuje korisnik tokom procesa postavljanja katetera. Štaviše, spiralna struktura izbočina dozvoljava smanjenje napona koji proističu iz savijanja kateterske cevi, posebno kada ona prolazi kroz zakrivljene putanje.

Uzdužne izbočine prostiru se od prvog kraja cevi kroz najmanje deo kateterske cevi. Dužina dela cevi koja sadrži uzdužne izbočine može se prostirati celom dužinom kateterske cevi, može se prostirati polovinom dužine kateterske cevi ili može se prostirati do bilo koje dužine, koja može najmanje biti 1cm ili najmanje 2 cm ili najmanje 3 cm ili najmanje 4 cm ili najmanje 5 cm ili najmanje 6 cm ili najmanje 7 cm ili najmanje 8 cm ili najmanje 9 cm ili najmanje 10 cm.

Primarna spoljna površina, koja je spoljna površina dela kateterske cevi koji je na primarnom položaju, može takođe imati strukturu. Poželjno, struktura može biti u obliku izbočina koje se prostiru u uzdužnom pravcu - jezičaka. Jezičci mogu biti uži i manji od uzdužnih izbočina i mogu biti iste dužine kao uzdužne izbočine.

Kateterska cev može se formirati od jednog ili više cevastih elemenata, poželjno jednog ili dva cevasta elementa. Cevasti elementi mogu biti pričvršćeni jedan za drugi bilo kojim pogodnim sredstvima za medicinske instrumente, npr. adhezivnim sredstvima ili zavarivanjem. Kombinacija cevastih elemenata obezbeđuje veću slobodu dizajna u odnosu na materijale, koji se mogu koristiti za proizvodnju cevi. Uglavnom, prvi cevasti element koji sadrži prvi kraj, koji je cevasti element koji se izvrće, treba da bude savitljiviji (iako i dalje dovoljno čvrst da ne kolabira) od drugog ili daljeg cevastog elementa, na koji će korisnik primenjivati aksijalne sile tokom izvrtanja. Stoga, drugi i dalji cevasti element bi poželjno trebalo da bude krući od prvog cevastog elementa kako bi se sprečilo njihovo krivljenje i obezbedila lakša primena katetera. Prvi cevasti element treba da sadrži uzdužne izbočine, jer je potreno da kombinuje dovoljnu savitljivost sa dovoljnom aksijalnom jačinom (zahvaljujući uzdužnim izbočinama) kako se ne bi savijao usled aksijalne sile koju primenjuje korisnik. Stoga, dužina prvog cevastog elementa odgovara dužini izbočina, koje mogu biti najmanje 1 cm ili najmanje 2 cm ili najmanje 3 cm ili najmanje 4 cm ili najmanje 5 cm ili najmanje 6 cm ili najmanje 7 cm ili najmanje 8 cm ili najmanje 9 cm ili najmanje 10 cm. Drugi i dalji cevasti elementi nisu prevrnuti, oni čine deo cevi koji ostaje u svom primarnom položaju tokom procesa postavljanja katetera, i stoga oni mogu biti napravljeni od materijala dovoljno krutog da pruža otpor aksijalnoj sili koju primenjuje korisnik bez potrebe za prisustvom uzdužnih izbočina.

Kada je cev napravljena od jednog cevastog elementa, često će uzdužne izbočine biti prisutne celom dužinom cevi. U svakom slučaju, uzdužne izbočine moraju biti prisutne najmanje na delu kateterske cevi, počevši od prvog kraja cevi. Ostali deo cevi može da sadrži uzdužne izbočine i/ili druga sredstva a povećanje krutosti i otpora na aksijalne sile koje primenjuje korisnik - kao što je povećana debljina zida cevi ili sloj materijala koji je čvršći od materijala cevi.

Izvrtanje kateterske cevi iznutra ka spolja je moguće samo ako konačna sila koja deluje na silu koju primenjuje korisnik je manja od sile koju korisnik primenjuje. To je osnovni uslov koji treba ispuniti za uspešnu primenu katetera. Sila suprotnog dejstva koja deluje na silu koju primenjuje korisnik je primarno određena silom koja radijalno deluje koja nastaje nakon izvrtanja cevi, otporom materijala na deformaciju koja proističe na prevoju i trenjem koje nastaje usled dodirivanja površina - spoljnje površine cevi na njenom primarnom položaju i unutrašnje površine prevrnute oblasti, i povećava se sa povećanjem dužine prevrnute oblasti. Kako bi se prevrnula cev bez stvaranja sila suprotnog dejstva koje bi bile suviše velike da se prevaziđu, neophodno je da se poveća prečnik - a sa tim i obim - cevi nakon izvrtanja. Stoga, moraju biti prisutna sredstva za dilataciju najmanje na delu cevi koja se izvrće, tj. na delu u dužini od najmanje 1 cm ili najmanje 2 cm ili najmanje 3 cm ili najmanje 4 cm ili najmanje 5 cm ili najmanje 6 cm ili najmanje 7 cm ili najmanje 8 cm ili najmanje 9 cm ili najmanje 10 cm, koja se uvek pružaju od prvog kraja cevi. U predmetnom pronalasku, dato je nekoliko primera pogodnih sredstava za dilataciju koja omogućavaju kateterskoj cevi da dilatira svoj prečnik nakon izvrtanja. Sredstva za dilataciju mogu postojati u raznim konfiguracijama uzdužnih izbočina, kao što su nejednako raspoređene izbočine i/ili dilatacione izbočine, i/ili sloj savitljivog materijala koji formira cev i koji podržava uzdužne izbočine.

Nejednako raspoređene izbočine omogućavaju prečnik cevi u njenom primarnom položaju da se smanji deformisanjem njenog inače sfernog obima. Nakon izvrtanja, deformacija prestaje da postoji i cev se može u punoj meri raširiti u svom obimu, samim tim ga dilatirajući. Dilatacione izbočine imaju dilatacione okvire, koji mogu da se izbace napolje po izvrtanju kateterske cevi, samim tim dozvoljavajući kateterskoj cevi da se u punoj meri raširi u svom obimu, samim tim ga dilatirajući. Sloj savitljivog materijala omogućava dilataciju prečnika kateterske cevi nakon izvrtanja; stoga, izraz „savitljiv" treba shvatiti kao savitljiv i može se produžavati.

Trenje između dve površine koje se dodiruju može se dodatno smanjiti primenom podmazujućeg premaza ili jezičcima na primarnoj spoljnoj površini. Jezičci se mogu obezbediti na primarnoj spoljnoj površini i na prevrnutoj unutrašnjoj površini, i tako se ukrštati, što smanjuje kontaktnu površinu dve površine i time i trenje između dve površine, omogućavajući lakše klizanje.

Ova sredstva za dilataciju mogu biti obezbeđena odvojeno ili u kombinaciji.

Materijali korišćeni za proizvodnju pojedinačnih komponenti katetera uključuju silikon, termoplastične elastomere (TPE), ili termoplastične poliuretane (TPU). Materijali moraju biti pogodni za medicinske instrumente, stoga da su kvaliteta za medicinsku upotrebu. Materijali bi poželjno trebalo da imaju čvrstoću u rasponu Šor A 50 do Šor A 90, u zavisnosti od komponente.

Kateterska cev prema pronalasku može biti ekstrudirana, izlivena ubrizgavanjem ili odštampana 3D štampom - direktno tako da su uzdužne izbočine okrenute radijalno ka unutra.

Alternativno, kateterska cev se može proizvesti tako da je u prvom koraku, izvučena u položaju „Iznutraspolja", tj. tako da su uzdužne izbočine okrenute radijalno ka spolja, a u drugom koraku, izvučena cev je prevrnuta u svojoj punoj dužini tako da su uzdužne izbočine okrenute radijalno ka unutra. Nakon ova dva koraka proizvodnje, naponi koji se javljaju na prevoju nakon prevrtanja cevi su smanjeni, zato što tokom procesa postavljanja katetera, cev je u stvari prevrnuta nazad u svoj prirodni položaj. U jednoj realizaciji kojoj se daje prednost, u drugom koraku, izvučena cev je prevrnuta u delu svoje dužine (većim delom svoje dužine, poželjno najmanje 90% svoje dužine), ali deo cevi je ostavljen gde su uzdužne izbočine okrenute radijalno ka spolja - čime formiraju predprevojnu oblast na prvom kraju cevi.

Kratak opis crteža

Slika 1 prikazuje udaljeni pogled na kateter iz jedne od realizacija kojoj se daje prednost,

Slika 2 prikazuje uzdužni presek kateterske cevi. Oba, i deo cevi u svom primarnom položaju i deo cevi u svom prevrnutom položaju mogu se videti, prikazujući konstrukciju prevoja, kontakt primarne spoljne površine i prevrnute unutrašnje površine, i pravac u kome korisnik primenjuje silu.

Slika 3 prikazuje poprečni presek kateterske cevi. Oba, i deo cevi u svom primarnom položaju i deo cevi u svom prevrnutom položaju mogu se videti, u konfiguraciji sa uzdužnim izbočinama raspoređenim oko celog obima kateterske cevi i sloj savitljivog materijala prema realizaciji kojoj se daje prednost.

Slika 4. prikazuje poprečni presek kateterske cevi. Oba, i deo cevi u svom primarnom položaju i deo cevi u svom prevrnutom položaju mogu se videti, prikazujući prečnike određene ovim položajima.

Slika 5 prikazuje udaljeni pogled na katetersku cev u konfiguraciji sa uzdužnim izbočinama raspoređenim oko celog obima kateterske cevi. Oba, i deo cevi u svom primarnom položaju i deo cevi u svom prevrnutom položaju mogu se videti. Pogled sa strane (sl. 5a i 5b) i pogled s prednje strane na prevoj (Sl.5c) su prikazani.

Slika 6 prikazuje poprečni presek kateterske cevi u konfiguraciji sa nejednako raspoređenim izbočinama prema realizaciji kojoj se daje prednost. Oba, i deo cevi u svom primarnom položaju i deo cevi u svom prevrnutom položaju mogu se videti.

Slika 7 prikazuje udaljen pogled na katetersku cev u konfiguraciji sa nejednako raspoređenim izbočinama. Oba, i deo cevi u svom primarnom položaju i deo cevi u svom prevrnutom položaju mogu se videti. Pogled sa strane (sl.7a i 7b) i pogled s prednje strane na prevoj (Sl.7c) su prikazani.

Slika 8 prikazuje poprečni presek kateterske cevi u konfiguraciji sa dilatirajućim izbočinama prema realizaciji kojoj se daje prednost. Oba, i deo cevi u svom primarnom položaju i deo cevi u svom prevrnutom položaju mogu se videti. Detalj dilatirajuće izbočine je prikazan.

Slika 9 prikazuje udaljen pogled na katetersku cev u konfiguraciji sa dilatirajućim izbočinama prema realizaciji kojoj se daje prednost. Oba, i deo cevi u svom primarnom položaju i deo cevi u svom prevrnutom položaju mogu se videti.

Slika 10 prikazuje katetersku cev u prevrnutom položaju sa uzdužnim izbočinama koje formiraju spiralu. Konfiguracija sa dilatirajućim izbočinama prema realizaciji kojoj se daje prednost je prikazana.

Detaljni opis pronalaska

Uz upućivanje na sliku 1, koja prikazuje jednu moguću realizaciju katetera iz pronalaska, kateter 1 prema pronalasku sadrži cev 10 koja ima dva suprotna otvorena kraja - prvi kraj 11 i drugi kraj 12, i veći broj uzdužnih izbočina 14. Prvi kraj 11 odgovara kraju cevi 10, koji je bliži telesnoj šupljini u koju se kateter ubacuje. Drugi kraj 12 odgovara kraju koji je udaljen od telesne šupljine i ostaje spoljni tokom procesa postavljanja katetera. Kateterska cev 10 se postepeno prevrće iznutra ka spolja od prvog kraja 11, tj. prevrće se iz svog primarnog položaja sa uzdužnim izbočinama 14 postavljenim radijalno ka unutra u svoj prevrnuti položaj, u kome uzdužne izbočine 14 su postavljene radijalno ka spolja. Nakon prevrtanja, prevoj 5 i prevrnuti deo 6 se formiraju. Graničnik 7 može se pričvrstiti za katetersku cev 10, koja se nalazi na prevrnutom delu 6. Dalje, kateter 1 može da obuhvata stezaljke 8, stezaljke 8 su postavljene na katetersku cev 10 i pokretne su između prevrnutog prvog kraja 11 i drugog kraja 12 cevi 10. Stezaljke 8 mogu okruživati cev 10 i mogu imati okvir u osnovi cilindričnog oblika. Konačno, spojnica 9 može biti pričvršćena na cev 10 na drugom kraju 12 kateterske cevi 10.

U daljem tekstu, pojedinačne komponente katetera će biti detaljnije opisane uz upućivanje na priložene crteže. Crteži su samo dati kao prikaz, i pojedinačne komponente se mogu odvojeno koristiti, ne nužno u kombinaciji sa posebnim realizacijama drugih komponenti kako je prikazano na crtežima.

Kateterska cev 10 može biti formirana uzdužnim izbočinama 14 ili može biti formirana uzdužnim izbočinama 14 i slojem savitljivog materijala 13 (kako je prikazano na Sl.3).

Uzdužne izbočine 14 prostiru se od prvog kraja 11 cevi 10. Dužina uzdužnih izbočina 14 može se pružati najmanje delom cevi 10 koja se prevrće. Može se prostirati celom dužinom kateterske cevi 10, tj. između prvog kraja 11 i drugog kraja 12 cevi 10, može se prostirati od prvog kraja 11 cevi 10 do polovine dužine kateterske cevi 10 ili se može prostirati od prvog kraja cevi 10 do bilo koje dužine od najmanje 1cm, ili najmanje 2 cm ili najmanje 3 cm ili najmanje 4 cm ili najmanje 5 cm ili najmanje 6 cm ili najmanje 7 cm, ili najmanje 8 cm ili najmanje 9 cm ili najmanje 10 cm. Opciono, uzdužne izbočine 14 mogu se pružati celom dužinom cevi 10, ali mogu biti zaglavljene ili zalepljene duž dela cevi koja čini drugi (distalni) kraj 12 cevi 10, koji nije prevrnut, kako bi se obezbedila krutost tog dela cevi 10.

Savitljivi sloj 13 može se prostirati od prvog kraja 11 cevi i može pokrivati najmanje deo cevi 10 koji se prevrće; tj. deo cevi 10 je prekriven savitljivim slojem 13 i deo cevi 10 koji sadrži uzdužne izbočine 14 mogu biti iste dužine. Savitljivi sloj 13 može, međutim, prekrivati celu dužinu kateterske cevi 10, može prekrivati polovinu dužine kateterske cevi 10 ili može pokrivati bilo koju dužinu od najmanje 1 cm, ili najmanje 2 cm ili najmanje 3 cm ili najmanje 4 cm ili najmanje 5 cm ili najmanje 6 cm ili najmanje 7 cm, ili najmanje 8 cm ili najmanje 9 cm ili najmanje 10 cm, uvek se pružajući od prvog kraja 11 cevi 10. Savitljivi sloj 13 omogućava dilataciju u prečnicima D1unutra, D1spolja (prečnici su opisani u daljem tekstu, vidi Sl.

4) cevi 10 nakon prevrtanja; stoga, izraz „savitljiv" podrazumeva savitljiv i koji se može istezati. Savitljivi sloj 13 može biti napravljen od bilo kog materijala pogodne čvrstoće i pogodnog za medicinske instrumente, npr. termoplastičnog poliuretana (TPU) čvrstoće Šor A u rasponu između 50 i 80. Kao primer, Tecoflex™ može se koristiti, koji ima čvrstoću Šor A 72. Uzdužne izbočine 14 mogu biti napravljene od bilo kog pogodnog materijala pogodne čvrstoće i pogodnog za medicinske instrumente, materijal je uglavnom čvršći u odnosu na materijal savitljivog sloja 13, npr. termoplastični poliuretan (TPU) Šor A čvrstoće u rasponu između 60 i 90. Kao primer, može se koristiti Estane, koji ima čvrstoću Šor A 87. Uzdužne izbočine 14 i savitljivi sloj 13 mogu biti pričvršćeni zajedno bilo kojim sredstvom poznatim u tehnici, pogodnim za medicinske instrumente. Poželjno, izbočine 14 i savitljivi sloj 13 su pričvršćeni zajedno tokom proizvodnje, npr. višeslojnim isprešavanjem (ekstruzijom), koekstruzijom i sl.

Dalje, uz upućivanje na Sl.3, u primarnom položaju cevi 10, cev 10 ima primarnu unutrašnju površinu 15 i primarnu spoljašnju površinu 16. Primarna unutrašnja površina 15 je formirana od gorinjih površina 15a i bočnih površina 15b pojedinačnih uzdužnih izbočina 14. Primarna spoljna površina 16 može biti formirana od primarne spoljne površine uzdužnih izbočina 14 ili može biti formirana slojem savitljivog materijala 13, na kome su postavljene uzdužne izbočine 14. Susedne bočne površine 15b dve susedne izbočine 14 formiraju međuizbočinski prostor 17. Dve susedne izbočine 14 mogu biti odvojene ili povezane pokretnim kontaktnim spojem 18 (može se videti npr. na Sl. 4 ili 8) na primarnoj spoljnoj površini 16. Unutrašnja primarna površina 15 formira kanal 19 za slobodni prolaz sa prečnikom D1unutra. Prečnik D1unutra kanala 19 za slobodni prolaz može biti u delu cevi 10, koji sadrži drugi kraj 12, ako taj deo ne sadrži izbočine.

I dalje upućujući na Sl. 3, u sekundarnom položaju cevi 10, primarna unutrašnja površina 15, formirana gornjim površinama 15a i bočnim površinama 15b pojedinačnih uzdužnih izbočina 14, postaje prevrnuta spoljna površina 105 i primarna spoljna površina 16 postaje prevrnuta unutrašnja površina 106. Prevrnuta spoljna površina 105 je formirana gornjim površinama 105a i bočnim površinama 105b pojedinačnih uzdužnih izbočina 14. Gornje površine 105a pojedinačnih uzdužnih izbočina obezbeđuju kontaktne površne sa telesnim tkivom šupljine (nije prikazano), u koju je kateterska cev 10 ubačena. Susedne bočne površine 105b dve susedne izbočine 14 čine međuizbočinski prostor 107, koji je širi od međuizbočinskog prostora 17 u primarnom položaju. Dve susedne izbočine 14 mogu biti razdvojene ili povezane pokretnim kontaktnim spojem 108 na sekundarnoj unutrašnjoj površini 106. Pokretni kontaktni spoj 18, 108 dozvoljava uzdužnim izbočinama 14 da se „otvore" iz primarnog položaja u prevrnuti položaj, obezbeđivanjem međuizbočinskog prostora 107 šireg nego međuizbočinski prostor 17. Stoga, uzdužne izbočine 14 ne samo da obezbeđuju aksijalno ojačanje kateterskoj cevi 10; one takođe obezbeđuju podršku zidovima telesne šupljine i čist prolaz za katetersku cev 10 nežnim potiskivanjem zidova telesne šupljine u stranu.

Primarna spoljna površina 16 - i prevrnuta unutrašnja površina 106 - takođe mogu imati strukturu. Struktura se može namerno obezbediti tokom proizvodnje. Poželjno, struktura može imati oblik izbočina koje se pružaju u uzdužnom pravcu -jezičaka 20. Jezičci mogu biti uži i manji od uzdužnih izbočina i mogu biti iste dužine kao i uzdužne izbočine. Jezičci mogu biti obezbeđeni kao rezultat proizvodnog procesa cevi ili formiranja uzdužnih izbočina 14 ili, opciono, oblik ili kalup korišćen za proizvodnju kateterske cevi 10 mogu biti oblikovani da obezbede jezičke 20 (vidi, npr. Sl.5 ili 9).

Uzdužne izbočine 14 mogu biti paralelne sa uzdužnom osom (osa nije prikazana) cevi 10, ali mogu biti i pod uglom u odnosu na uzdužnu osu cevi 10, formirajući tako spiralu oko uzdužne ose cevi 10, sa prečnikom spirale koji ostaje konstantan. Prevrnuti položaj spirale može se videti na Sl. 10. Ugao nagiba može biti u rasponu od 0 stepeni (paralelne izbočine) do 45 stepeni. Kada ima spiralnu strukturu, prevrnuta unutrašnja površina 106 prevrnutog dela 6 cevi 10 prelazi primarnu spoljnju provršinu 16 cevi 10 u primarnom položaju. Ugao nagiba može biti poželjno dovoljno veliki da obezbedi najmanje jedan okret uzdužnih izbočina 14, time obezbeđujući istu dužinu izbočina na prevoju 5, kada cev 10 prolazi kroz zakrivljene putanje. Stoga, pritisci koji se javljaju na prevoju 5 su izjednačeni, tj. jednaki su celim obimom prevoja 5. Poželjno, ugao nagiba je u rasponu od 0 stepeni do 30 stepeni, poželjnije od 0 stepeni do 20 stepeni, još poželjnije od 5 stepeni do 15 stepeni, još poželjnije od 5 stepeni do 10 stepeni.

Osim toga, kada su uzdužne izbočine pod nagibom, jezičci 20 obezbeđeni na primarnoj spoljnoj površini 16 i prevrnutoj unutrašnjoj površini 106 mogu da doprinesu smanjenju trenja između dve površine, dozvoljavajući lakše klizanje. Jezičci 20 mogu da prate spiralnu strukturu uzdužnih izbočina 14. Stoga, kada prevrnuta unutrašnja površina 106 prevrnutog dela 6 klizi duž dela cevi 10 koji je ispod nje a koji je u primarnom položaju, jezičci 20, koji formiraju spiralu, prelaze jedni preko drugih, time smanjujući kontaktnu površinu a samim tim i trenje između dve površine.

Kateterska cev 10 može da sadrži uzdužne izbočine 14 različitih oblika i veličina, na primer, sve uzdužne izbočine 14 mogu biti poželjno istog oblika i veličine. Oko obima, uzdužne izbočine 14 mogu biti raspoređene jedna do druge, mogu biti povezane ili ne, ili mogu biti raspoređene podjednako oko obima cevi 10. Uzdužne izbočine 14, takođe, mogu biti nejednako raspoređene.

Broj uzdužnih izbočina 14 nije ograničen. Poželjno kateterska cev 10 obuhvata najmanje četiri uzdužne izbočine 14, poželjnije, kateterska cev 10 sadrži četiri do dvanaest uzdužnih izbočina 14, i još poželjnije, kateterska cev 10 sadrži deset do dvanaest uzdužnih izbočina 14. U zavisnosti od oblika izbočina, ukoliko je broj uzdužnih izbočina 14 suviše visok, struktura nastala usled izbočina može nestati i dilataciona svojstva prestati. Proizvodnja, takođe, može biti otežana.

Kateterska cev 10 može se formirati od jednog ili više cevastih elemenata, poželjno od prvog i drugog cevastog elementa (nije prikazano). Cevasti elementi mogu biti pričvršćeni jedan za drugi bilo kojim sredstvom pogodnim za medicinske instrumente, npr. adhezivnim sredstvima ili varenjem. Prvi cevasti element može da sadrži prvi kraj 11 kateterske cevi 10. Poželjno, dužina prvo cevastog elementa može odgovarati dužini uzdužnih izbočina 14, što može biti najmanje 1 cm ili najmanje 2 cm ili najmanje 3 cm ili najmanje 4 cm ili najmanje 5 cm ili najmanje 6 cm ili najmanje 7 cm ili najmanje 8 cm ili najmanje 9 cm ili najmanje 10 cm. U jednoj realizaciji kojoj se daje prednost, dužina prvog cevastog elementa je 23 cm a dužina odgovarajućeg drugog cevastog elementa može biti najmanje 30 cm. Prečnici cevi ili cevastih elemenata odgovaraju prečnicima uobičajenih katetera korišćenih u medicini.

Kateterska cev 10 može biti u svom primarnom položaju pre postavljanja katetera, U primarnom položaju, uzdužne izbočine 14 su postavljene radijalno ka unutra. Na prvom kraju 11 kateterske cevi 10, kateterska cev 10 može biti prevrnuta iz svog primarnog položaja sa uzdužnim izbočinama postavljenim radijalno ka unutra u svoj prevrnuti položaj, u kome su uzdužne izbočine postavljene radijalno ka spolja. Nakon prevrtanja, dobijeni su prevoj 5 i prevrnuti deo 6 cevi 10. Dužina L prevrnutog dela 6 cevi 10 može biti definisana dužinom između prevoja 5 i prevrnutog prvog kraja 11 cevi 10. Dužina L prevrnutog dela 6 povećava se tokom postavljanja katetera, počevši od inicijalne dužine L1 do dužine L2, koja može biti bilo koja dužina neophodna za uspešno postavljanje katetera. Međutim, maksimalna dužina L2 prevrnutog dela 6 može biti jedna polovina pune dužine cevi 10, kada je prevrnuti deo 6 cevi 10 iste dužine kao neprevrnuti deo cevi 10 u njenom primarnom položaju (nema više prostora za guranje cevi 10). Dužina L1 prevrnutog dela cevi 10 može biti najmanje 5 mm, poželjno 15 mm. Prvi kraj 11 cevi 10 može biti prevrnut od strane korisnika, čime se obezbeđuje inicijalni prevrnuti deo 6 dužine L1 neposredno pre primene katetera 1.

Poželjno, prvi kraj 11 cevi 10 može biti prethodno savijen, ili prethodno prevrnut, respektivno, tokom proizvodnje katetera 1. Ovo olakšava početak postavljanja katetera, nije neophodno da se medicinsko osoblje bavi započinjanjem prevrtanja i, posledično, bezbednost procedure je povećana a rizici od kontaminacije su smanjeni.

Poprečni presek kateterske cevi 10 i u primarnom položaju i u prevrnutom položaju su prikazani na Slici 4. Primarna unutrašnja površina 15 određuje primarni unutrašnji prečnik D1unutra (parom naspramnih izbočina). Primarna spoljna površina 16 cevi 10 određuje primarni spoljni prečnik D1spolja cevi 10. U prevrnutom položaju, prevrnuta spoljna površina 105 prevrnutog dela 6 ima prevrnuti spoljni prečnik D2spolja (ponovo, određen parom naspramnih izbočina). Prevrnuta unutrašnja površina 106 prevrnutog dela 6 ima prevrnuti unutrašnji prečnik D2unutra. Posebno, prevrtanje cevi 10 može biti uspešno samo ukoliko je D2unutra > D1spolja i D2spolja > D1unutra, tj. primarni unutrašnji prečnik D1unutra cevi 10 može biti uvećan na prevrnuti spoljni prečnik D2spolja i primarni spoljni prečnik D1spolja cevi 10 u njenom primarnom položaju može biti povećan do prevrnutog unutrašnjeg prečnika D2unutra cevi 10 u njenom prevrnutom položaju.

Predmetni pronalazak obezbeđuje kateter, koji obuhvata sredstva, koja omogućavaju da kateterska cev 10 dilatira svoj prečnik po prevrtanju (D1unutra -> D2spolja, D1spolja -> D2unutra), ili da dilatira obim prevrnutog dela 6 cevi 10 po prevrtanju cevi 10 iznutra ka spolja od prvog kraja 11 vis-a-vis obim neprevrnutog dela cevi 10, tim redosledom. Sredstva za dilataciju mogu da se sastoje od različitih konfiguracija uzdužnih izbočnina 14, kao što su nejednako raspoređene izbočine 14 i/ili dilatacione izbočine 34 i/ili kombinacija izbočina 14, 34 sa slojem savitljivog materijala 13.

Uzdužne izbočine 14 mogu biti nejednako raspoređene oko obima cevi 10, tj. uzdužne izbočine 14 pokrivaju samo deo obima cevi 10. Jedna ili više izbočina 14 može da nedostaje, poželjno najmanje dve izbočine 14 mogu da nedostaju. Deo obima cevi 10, sa izbočinama 14 mogu poželjno biti veće od dela obima cevi 10 koji je bez izbočina. Prema jednoj realizaciji, kao što se može videti na Sl. 6, 7, raspored nejednako raspoređenih izbočina 14 može se postići izostavljanjem najmanje jedne a poželjno najmanje dve izbočine 14. Poželjno, može biti najmanje jedna uzdužna izbočina 14 ostavljena između nedostajućih izbočina. Mogu se obezbediti i drugačiji rasporedi sa različitim oblicima i veličinama izbočina 14 i sa različitim širinama međuizbočinskog prostora 17 i 107. Kao rezultat, kateterska cev 10 namerno može da kolabira ka unutra, deformišući u osnovi kružni otvor kanala 19 za slobodni prolaz. Ova deformacija dozvoljava da se prečnik cevi 10 u njenom primarnom položaju smanji; prečnik (iako otvor više nije kružan) može biti manji od primarnog unutrašnjeg prečnika D1unutra. Nakon prevrtanja prvog kraja 11 cevi 10, deformacija prestaje da postoji i cev 10 se može u potpunosti raširiti u svom obimu, time se dilatirajući, tako da D1unutra -> D2spolja i D1spolja -> D2unutra. Posebno, smanjenje veličine otvora kanala 19 za slobodni prolaz nema negativan uticaj na gladak protok/oticanje supstanci.

Uz upućivanje na Sl.8 i 9, jedna ili više uzdužnih izbočina 14 mogu biti zamenjene dilatacionim izbočinama 34. Dilatacione izbočine 34 mogu biti iste veličine i oblika kao izbočine 14. Dilataciona izbočina 34 je, međutim, formirana okvirom 41, a okvir je dilatacioni u lateralnom pravcu i sadrži u sebi unutrašnji prostor 42 dilatacione izbočine 34.Primarna unutrašnja površina 35 dilatacione izbočine 34 sadrži gornju površinu 35a i dve bočne površine 35b. Primarna unutrašnja površina 15 cevi 10 u njenom primarnom položaju je stoga formirana primarnim unutrašnjim površinama izbočina 14 i dilatacionim izbočinama 34. Primarna spoljna površina 36 dilatacione izbočine 34 sadrži donju površinu 36a i dve bočne površine 36b. Primarna spoljna površina 16 cevi 10 u njenom primarnom položaju je stoga formirana primarnim spoljnim površinama izbočina 14 i dilatacionim izbočina 34.

Po prevrtanju, primarne unutrašnje površine i primarne spoljašnje površine dilatacionih izbočina 34 postaju prevrnute spoljašnje površine i prevrnute unutrašnje površine, tim redosledom, na isti način kao što je ranije opisano za uzdužne izbočine 14. Prevrnuta spoljna površina 105 cevi 10 u svom prevrnutom položaju je stoga formirana prevrnutim spoljnim površinama izbočina 14 i dilatacionih izbočina 34. Prevrnuta unutrašnja površina 106 cevi 10 u svom prevrnutom položaja je stoga formirana prevrnutim unutrašnjim površinama izbočina 14 i dilatacionih izbočina 34. Kako dilataciona izbočina 34 ima dilatacioni okvir 41, okvir 41 se može prostirati nakon prevrtanja cevi 10, time omogućavajući cevi 10 da se proširi u svom punom obimu, time je dilatirajući, tako da D1unutra -> D2spolja i D1spolja -> D2unutra.

Osim toga, kada su uzdužne izbočine 14 i 34 pod nagibom, praveći spiralu, jezičci 20 obezbeđeni na primarnoj spoljnoj površini 16 i na prevrnutoj unutrašnjoj površini 106 mogu da pomognu pri smanjenju trenja između dve površine, omogućavajući lakše klizanje.

Bilo koja od predstavljenih konfiguracija može se koristiti u kombinaciji sa slojem savitljivog materijala 13. Sloj je napravljan od materijala koji se može istezati i time omogućiti dilataciju obima cevi 10 nakon prevrtanja, tako da D1unutra -> D2spolja i D1spolja -> D2unutra. Takva kombinacija može dodatno smanjiti suprotne sile koje nastaju na prevoju 5 nakon prevrtanja.

Kateterska cev 10 može dalje da ima premaz za podmazivanje na svojoj primarnoj spoljnoj površini 16 (nije prikazano). Premaz za podmazivanje može dodatno da smanji trenje između primarne spoljnje površine 16 i prevrnute unutrašnje površine 106, time obezbeđujući lakše klizanje i lakše postavljanje katetera. Materijal korišćen za premaz može biti mazivni hidrofilni materijal pogodan za medicinsku

upotrebu, npr. materijal zasnovan na hijaluronskoj kiselini, kao što je npr. Hydak T-070. Premaz za podmazivanje može se aktivirati vodom, ili tokom proizvodnje cevi 10. U drugom slučaju, međutim, trebalo bi obezbediti odgovarajuće pakovanje, koje omogućuje održavanje premaza za podmazivanje aktivnim do i za postavljanje katetera.

U svakom slučaju, za sve konfiguracije prethodno pomenute, koeficijent trenja između primarne spoljne površine 16 i prevrnute unutrašnje površine 106 je manje od 0,05 i manje od 0,1, pri čemu se vrednost od 0,1 može smatrati graničnom vrednošću, zato što prevrtanje postaje teško kada koeficijent trenja pređe ovu granicu.

Uz upućivanje na Sl. 1 ponovo, kateter 1 može da sadrži dodatne komponente. Graničnik 7 može biti pričvršćen za katetersku cev 10. Može se nalaziti na prevrnutom delu 6 cevi. Graničnik 7 može biti postavljen na udeljenosti L1 od prevoja 5, što je dužina inicijalnog prevrnutog dela 6 pre postavljanja katetera. Graničnik 7 može imati kružni oblik i može okruživati cev 10. Graničnik 7 može takođe imati bilo koji drugi pogodni oblik koji omogućava zadržavanje katetera u njegovom položaju. Graničnik 7 može biti napravljen od termoplastičnog materijala, npr. Thermolast M čvrstoće Šor A 70, i može biti proizveden bilo kojim postupkom poznatim u tehnici, na primer, može se koristiti 3D štampa. Graničnik 7 može biti pričvršćen za katetersku cev 10 tokom proizvodnje ili može biti primenjen od strane korisnika neposredno pre postavljanja katetera 1. Graničnik 7 može biti pričvršćen na prevrnuti deo 6 cevi 10 i pričvršćen u mestu uskočnom vezom ili na bilo koji drugi način ili sredstvima poznatim u tehnici pogodnim za medicinske instrumente, npr. adhezivnim sredstvima.

Kateter 1 može dalje da sadrži stezaljku 8 za udobno i glatko guranje kateterske cevi 10. Stezaljka 8 je postavljena na katetersku cev 10 i pokretna je, ili barem je delimično pokretna, između prevrnutog prvog kraja 11 i drugog kraja 12 cevi 10, ili između graničnika 7 i spojnice 9, respektivno. Opciono, graničnik 7 i stezaljka 8 mogu biti povezani, ili mogu biti integralno formirani, time obezbeđujući kanal za usmeravanje kateterske cevi 10 i smanjujući, ili čak izbegavajući, savijanje cevi 10. Stezaljka 8 može se pomerati u uzdužnom pravcu u celini ili može da sadrži sredstva za produžavanje koja omogućavaju kretanje barem jednog njenog dela. Sredstva za produžavanje mogu, na primer, da uključuju oprugu postavljenu u uzdužnom pravcu ili teleskopski sistem. Elektronska sredstva za guranje cevi 10 automatski mogu, takođe, biti primenjena, Poželjno, stezaljka 8 može da okružuje cev 10 i može da ima u osnovi cilindrični okvir. Prostor između kateterske cevi 10 i okvira stezaljke može biti popunjen materijalom, koji omogućuje, nakon pritiska koji primenjuje korisnik, da uhvati cev 10 i pogura je u uzdužnom pravcu prema prvom kraju 11 cevi 10. Poželjno, okvir stezaljki 8 može biti napravljen od termoplastičnog materijala, na primer od istog materijala kao i graničnik 7, npr. Thermolast M čvrstoće Šor A 70. Punjenje stezaljki 8 može biti napravljeno od poliuretanske pene. Stezaljke 8 mogu imati struktuiranu površinu za udobno postavljanje prstiju korisnika, što dalje unapređuje manipulaciju kateterom 1. Stezaljka 8 može biti postavljena na katetersku cev 10 tokom proizvodnje ili može biti postavljena od strane korisnika neposredno pre postavljanja katetera 1.

Najzad, kateter može da sadrži spojnicu 9. Spojnica 9 može biti pričvršćenja za cev 10 na drugom kraju 12 kateterske cevi 10. Spojnica 9 obezbeđuje vezu između katetera, ili dotočno/otočne kateterske cevi 10, respektivno, i kesice za prikupljanje ili bilo kog drugog medicinskog instrumenta ili opreme, pričvršćne za kateter 1 kroz spojnice 9. Spojnica 9 može da okružuje cev 10, i može imati kupasti oblik, cilindrični oblik ili bilo koji drugi pogodni oblik. Poželjno, spojnica 9 može biti napravljena od termoplastičnog materijala, na primer od istog materijala kao i graničnik 7 i stezaljka 8, npr. Thermolast M čvrstoće Šor A 70. Spojnica 9 može biti bilo koja spojnica koja se obično koristi za katetere, na primer, spojnica 9 može biti različitih boja, koje odgovaraju standardizovanom kodu boje (boja označava veličinu katetera). Može se primeniti tokom ili nakon proizvodnje katetera 1, ali poželjno pre pakovanja i sterilizacije.

Kateterska cev 10 prema pronalasku može biti ekstrudirana, izlivena ubrizgavanjem ili odštampana 3D štampom -direktno tako da su uzdužne izbočine 14 okrenute radijalno ka unutra. Poželjno, ovaj postupak može da se koristi za katetersku cev 10 sa uzdužnim izbočinama 14 u konfiguraciji sa dilatacionim izbočinama 34.

Alternativno, kateterska cev 10 može biti proizvedena tako da u prvom koraku je u poziciji „iznutra ka spolja", tj. tako da su uzdužne izbočine 14, 34 okrenute radijalno ka spolja, a u drugom koraku, izvučena cev je prevrnuta u svojoj punoj dužini tako da su uzdužne izbočine 14 okrenute radijalno ka unutra. Nakon ova dva koraka proizvodnje, opterećenja koja nastaju na prevoju 5 nakon prevrtanja cevi 10 su smanjena, zato što tokom procesa postavljanja katetera cev 10 se u stvari prevrće nazad u svoj prirodan položaj („iznutra ka spolja" položaj). U jednoj realizaciji kojoj se daje prednost, u drugom koraku izdužena cev 10 je prevrnuta delom svoje dužine (većim delom svoje dužine), ali deo cevi 10 je ostavljen u položaju gde su uzdužne izbočine okrenute radijalno ka spolja -time formirajući pred-prevrnuti položaj na prvom kraju 11 cevi 10. Kao što je prethodno rečeno, pred-prevrnuti deo 6 može inicijalno da ima najmanje 5mm, poželjno najmanje 15 mm.

U realizaciji kojoj se daje prednost, dodatne komponente (graničnik 7, stezaljka 8 i spojnica 9) mogu biti pričvršćene na katetersku cev 10 tokom proizvodnje sledećim redosledom: graničnik 7, stezaljka 8 i spojnica 9. Alternativno, spojnica 9 može biti pričvršćena na drugi kraj 12 cevi 10 najpre i graničnik 7 i stezaljka osam 8 može biti pričvršćena naknadno, na primer, direktno od strane korisnika. U realizaciji kojoj se daje prednost, kateter može biti zatvoren u pakovanju nakon proizvodnje i može biti sterilisan. Sterilizacija može biti bilo koja uobičajena sterilizacija, npr. sterilizacija gama zracima ili etilen-oksidom, i pakovanje može biti bilo koje pogodno pakovanje za datu sterilizaciju.

Claims (15)

Patentni zahtevi:

1. Kateterska cev (10) koja se može prevrnuti, koja sadrži

- prvi otvoreni kraj (11) i drugi otvoreni kraj (12),

- veći broj uzdužnih izbočina (14), veći broj uzdužnih izbočina (14) koje se pružaju od prvog kraja (11) kateterske cevi (10) koja se može prevrnuti kroz najmanje deo kateterske cevi (10) koja se može prevrnuti, i formiraju ugao od 0 stepeni do 45 stepeni u odnosu na uzdužnu osu kateterske cevi (10) koja se može prevrnuti i okrenute su radijalno ka unutra, i

- sredstva za dilatiranje obima kateterske cevi (10) koja se može prevrnuti, sredstva za dilatiranje obima kateterske cevi koja se može prevrnuti su konfigurisana tako da se aktiviraju prevrtanjem kateterske cevi (10) koja se može prevrnuti iznutra ka spolja od prvog kraja (11) kateterske cevi (10) koja se može prevrnuti kako bi se formirala prevrnuta oblast (6) kateterske cevi (10) koja se može prevrnuti.

2. Kateterska cev (10) koja se može prevrnuti prema zahtevu 1, naznačena time što sredstva za dilatirenje obima kateterske cevi (10) koja se može prevrnuti sadrže sloj savitljivog materijala (13), pri čemu sloj savitljivog materijala (13) formira primarnu spoljnu površinu (16) kateterske cevi (10) koja se može prevrnuti i uzdužne izbočine (14) su postavljene na sloju savitljivog materijala (13).

3. Kateterska cev (10) koja se može prevrnuti prema bilo kom od prethodnih zahteva, naznačena time što su uzdužne izbočine (14) nejednako raspoređene po obodu kateterske cevi (10) koja se može prevrnuti.

4. Kateterska cev (10) koja se može prevrnuti prema bilo kom od prethodnih zahteva, naznačena time što sredstva za dilatiranje obima kateterske cevi (10) koja se može prevrnuti sadrže jednu ili više dilatacionih izbočina (34).

5. Kateterska cev (10) koja se može prevrnuti prema bilo kom od prethodnih zahteva, naznačena time što uzdužne izbočine (14) formiraju ugao nagiba od 5-10 stepeni u odnosu na uzdužnu osu kateterske cevi (10) koja se može prevrnuti, uzdužne izbočine (14) formiraju spiralnu strukturu.

6. Kateterska cev (10) koja se može prevrnuti prema bilo kom od prethodnih zahteva, naznačena time što kateterska cev (10) koja se može prevrnuti dodatno sadrži premaz za podmazivanje na primarnoj spoljnoj površini (16) kateterske cevi (10) koja se može prevrnuti.

7. Kateterska cev (10) koja se može prevrnuti prema bilo kom od prethodnih zahteva, naznačena time što kateterska cev (10) koja se može prevrnuti sadrži jezičke (20) na primarnoj spoljnoj površini (16) kateterske cevi (10) koja se može prevrnuti.

8. Kateterska cev (10) koja se može prevrnuti prema bilo kom od prethodnih zahteva, naznačena time što kateterska cev (10) koja se može prevrnuti sadrži prethodno previjen prevrnuti deo (6) na prvom kraju (11) kateterske cevi (10) koja se može prevrnuti.

9. Kateterska cev (10) koja se može prevrnuti prema bilo kom od prethodnih zahteva, naznačena time što kateterska cev (10) koja se može prevrnuti dodatno sadrži najmanje jednu dodatnu komponentu, a dodatne komponente su

- graničnik (7), graničnik (7) se nalazi na prevrnutom delu (6) prvog kraja (11) kateterske cevi (10) koja se može prevrnuti,

- stezaljke (8), stezaljke (8) su postavljene na kateterskoj cevi (10) koja se može prevrnuti i pokretne između prvog prevrnutog kraja (11) i drugog kraja (12) kateterske cevi (10), i

- spojnica (9), spojnica (9) je postavljena na drugom kraju (12) kateterske cevi (10) koja se može prevrnuti.

10. Kateterska cev (10) koja se može prevrnuti prema zahtevu 9, naznačena time što, kada kateterska cev (10) koja se može prevrnuti sadrži i graničnik (7) i hvataljke (8), graničnik (7) i hvataljke (8) su povezane ili integralno formirane i čine kanal za vođenje.

11. Postupak za proizvodnju kateterske cevi (10) koja se može prevrnuti iz zahteva 1 koji sadrži korake - proizvodnje kateterske cevi (10) koja se može prevrnuti sa uzdužnim izbočinama (14) koje su okrenute radijalno ka spolja, i

- prevrtanje kateterske cevi (10) koja se može prevrnuti iznutra ka spolja u položaj gde su uzdužne izbočine (14) okrenute radijalno ka unutra, poželjno, korak proizvodnje kateterske cevi (10) koja se može prevrnuti može se sprovesti ekstruzijom, injekcionim izlivanjem ili 3D štampom.

12. Postupak za proizvodnju kateterske cevi (10) koja se može prevrnuti iz zahteva 1 koji sadrži korak proizvodnje kateterske cevi (10) koja se može prevrnuti sa uzdužnim izbočinama (14) koje su radijalno ka unutra ekstruzijom, injekcionim izlivanjem ili 3D štampom.

13. Postupak za proizvodnju kateterske cevi (10) koja se može prevrnuti prema zahtevu 11 ili 12, naznačen time što korak proizvodnje kateterske cevi (10) koja se može prevrnuti je višeslojnom ekstruzijom, koja obezbeđuje i uzdužne izbočine (14) i sloj savitljivog materijala (13).

14. Postupak za proizvodnju kateterske cevi (10) koja se može prevrnuti prema jednom od zahteva 11 do 13, naznačen time što postupak dalje sadrži naknadni korak premazivanja primarne spoljne površine (16) kateterske cevi (10) koja se može prevrnuti materijalom za podmazivanje.

15. Postupak za proizvodnju kateterske cevi (10) koja se može prevrnuti prema zahtevu 11 do 14, postupak dalje sadrži najmanje jedan od sledećih naknadnih koraka:

- prevrtanje prvog kraja (11) kateterske cevi (10) koja se može prevrnuti iznutra ka spolja, pravljenje prevrnutog dela (6) kateterske cevi (10) koja se može prevrnuti,

- pričvršćivanje graničnika (7) na prevrnuti deo (6) kateterske cevi (10) koja se može prevrnuti, - pričvršćivanje stezaljki (8) na katetersku cev (10) koja se može prevrnuti, i

- pričvršćivanje spojnica (9) na drugi kraj (12) kateterske cevi (10) koja se može prevrnuti.