RS60161B1

RS60161B1 - Biološki aktivan prehrambeni aditiv za lečenje ishemije miokarda

Info

Publication number: RS60161B1
Application number: RS20200235A
Authority: RS
Inventors: Dmitriy Gennadjevich Elistratov
Original assignee: Obshestvo S Ogranichennoj Otvetstvennostju Parafarm
Priority date: 2009-11-30
Filing date: 2010-11-25
Publication date: 2020-05-29
Also published as: WO2011078736A1; CA2803826C; HUE051274T2; US9125933B2; EP2508084B1; RU2415611C1; CA2803826A1; EA201200856A1; EP2508084A1; EP2508084A4; EA027252B1; PL2508084T3; US20130243881A1; SI2508084T1

Description

Opis

[0001] Ovaj se pronalazak odnosi na biološki aktivne prehrembene aditive i predviđen je za lečenje ishemije miokarda. Poznati su terapijski preparati u obliku fitopreparata za lečenje pacijenata obolelih od različitih vrsta poremećaja kardiovaskularnog sistema (RU 2000807, ''KORDIS'' Preparat za lečenje kardiovaskularnh bolesti ("CORDIS" Preparation for the Treatment of Cardiovascular Diseases); RU 2019185, "Preparat od medinskih biljaka sa sedativnim i hipotenzivnim dejstvom (Medicinal Plants Preparation with a Sedative and Hypotensive Action)"; RU 2020952, "Glaya (Glaja)", "Darya (Darija)", "Elena" Preparat od medinskih biljaka za opšte zdravstveno poboljšanje i lečenje tromboze (Medicinal Plants Preparations with a General Health-Improving and Antisclerotic Action)"; RU 2088250, " Medicinski preparat za pacijente za poremećenim srčanim ritmom (A Medicinal Preparation for Patients with Disordered Cardiac Rhythm)"; RU 2104024, "Kasmin" Preparat za sprečavanje i lečenje tromboza (Preparation for the Prevention and Treatment of Thromboses)").

[0002] Međutim, gornji fitoterapijski agensi imaju izvesna ograničenja. Oni pripadaju lekovima i samim tim treba da ih propisuje i kontroliše lekar, t,j., ne pripadaju preventivnim preparatima koji imaju status biološki aktivnog aditiva.

[0003] Oni uključuju prilično veliki broj komponenata koje zajedno sa blagotvornim dejstvom nastaju od raznovrsnog harmoničnog delovanja na organizam (Lekoviti preparati (Curative Preparations, Almaty, Kainar Publishers, 1991)) takođe nameću značajna ograničenja na mogućnost uspostavljanja komercijalne proizvodnje velikih razmera za takve preparate. Samim tim, višekomponentni preparati često ostaju narodni lekovi.

[0004] Primera radi, "Kasmin" u skladu sa RU 2104024,10.02.1998, pripada takvom preparatu. Sadrži Aesculo hippocastano semenis (ekstrakt semena divljeg kestena), Glycyrrhizae radices (koren sladića), Menthae piperitae folia (listove pitome nane) ili Melissae officinalis herba (biljku matičnjaka), Rozae fructus (plod šipurka) i Crataegi fructus (plod gloga) uzet u izvesnom odnosu i samleven u čestice veličine 3-4 mm.

Preparat deluje ne samo na sam hemostatični sistem ali takođe i na kardiovaskularni sistem kao celinu, nervni sistem, lipidni metabolizam ugljenih hidrata. Isporučuje se odraslima za sprečavanje i sveobuhvatno lečenje tromboza sa različitom etiologijom, uključujući ali ne i ograničeno na tromboflebitis, tromboemolne poremećaje u slučaju infarkta miokarda, embolne apopleksije i slično, za sprečavanje postoperativnog perioda tromboze i takođe za sprečavanje ateroskleroze.

[0005] Gornji prepearat ima izvesna ograničenja, naime, sadrži veliki broj sastojaka koji kao što je gore navedeno predstavlja izvesne organizacione i tehnološke teškoće za masovnu proizvodnju.

[0006] Preparat je predviđen za pravljenje oblika doze za infuziju tako da su supstance sa blagotvornim dejstvom za organizam neizbežno delimično izgubljene usled korišćenja samo tečne faze. Pored toga, to takođe obuhvata ogroman postupak pripremanja i nepraktične isporuke korisnicima.

[0007] U Saveznom registru biološki aktivnih prehrambenih suplemenata (Federal Register of biologically active food supplements) "Federalny reestr biologicheski aktivnykh dobavok k pische" 2005, strane 401, 407; je registrovano nekoliko biološki atkivnih prehrambenih suplemenata kao "Apikardin".

[0008] Krylov (Krilov), Vasily (Vasilij) N. et al. su u radu "Eksperimentalna studija kardiozaštitnih karakteristika pčelinje matične mleči (Experimental Study of Bee Royal Jelly Cardioprotective Characteristics u MELLIFERA, Vol. 6, No. 10-12, 2006, Pages 28-32, ISSN: 1302-5821)", se istražuje kardiozaštitno dejstvo upotrebe pčelinje matične mleči.

[0009] Miller (Miler),A. L. je stručnom radu " Botanički uticaji na kardiovaskularne bolesti (BotanicalInfluences on Cardiovascular Disease)", u Reviji alternativnih lekova (Alternative medicine review, THORNE RESEARCH Inc., Sandpoint, USA, Vol.3, No.6, 1 December 1998 (1998-12-01), Pages 421-431, ISSN: 1089-5159), ispitivao lečenje kardiovaskularne bolesti biljkama sličnim običnom glogu (Crataegus oxycantha).

[0010] Cilj ovog pronalaska je da obezbedi preparat koji zadovoljava status biološki aktivnog prehrambenog aditiva uz prevazilaženje gornjih ograničenja.

[0011] Biološki aktivan prehrambeni aditiv mora da uključi minimalnu količinu farmaceutskih sastojaka sa najizraženijim terapijskim svojstvima u pogledu kardiovaskularnog sistema sa minimalnim kontraindikacijama i neželjenim dejstvima.

[0012] Biološki aktivan prehrambeni aditiv mora da osigura maksimalno očuvanje ukupnih biološki aktivnih supstanci posle varenja, da se lako koristi i skladišti i da je pogodan za masovnu proizvodnju.

[0013] Tehničko dejstvo postignuto korišćenjem pronalaska se sastoji u obezbeđivanju doziranog preparata koji zadovoljava status biološki aktivnog prehrambenog aditiva, koji obuhvata izvesnu količinu sastojaka visokih performansi čije kombinovano dejstvo, sa druge strane, osigurava dugoročno delotvorno delovanje. Tehnološki aspekti proizvodnje biološki aktivih prehrambenih aditiva ne predstavljaju prepreku za masovnu proizvodnju, i potrošačko pakovanje omogućava senzornu percepciju cele kombinacije biološki aktivnih supstanci u olakšava upotrebu i skladištenje.

[0014] Ovim je pronalaskom obezbeđen biološki aktivan prehrambeni aditiv za lečenje ishemije miokarda, obuhvata cvetove gloga i/ili bobice i/ili lišće, matičnu mleč i ekscipijent u sledećem odnosu sastojaka:

cvetovi gloga i/ili bobice i/ili listovi: od 61 do 90 tež. %,

matičnu mleč: od 10 do 24 tež.%,

ekscipijenti: od 0 do 29 tež.%.

[0015] Preparat prema ovom pronalasku je u obliku praha, tableta ili kapsula i može takođe biti u obliku vodenog alkoholnog ekstrakta i oblika doza pripremljenih na bazi takvog ekstrakta, naime, praha, tableta i kapsule.

[0016] Odabir gloga i matične mleči kao sastojaka biološki aktivnog prehrambenog aditiva je povezan sa sledećim razlozima.

[0017] Glog je jedan od primarnih biljaka korišćenih u fitoterapijskoj praksi za regulisanje kardiovaskularne aktivnosti i nezavisno (videti na primer RU 2085206, " Agens za lečenje paroksimalne tahikardija i angioneuroza (An Agent for the Treatment of Paroxysmal Tachycardia and Angioneurosis)) i kao deo fitopreparata (videti gore referencirane patentne spise).

[0018] Plodovi gloga sadrže sredstva za potamnjivanja, pektine, flavonoide (kvercetin, hiperozid, viteksin), antocijane i leukoantocijanin triterpen i fitosterolu slična jedinjenja, holin, acetilholin, ursolnu, hlorogenu, kafeinsku, crataegus (glogovu), oleanolinsku kiselinu, masno ulje, šećere, tragove elemenata kao što je bakar, kobalt, cink, mangan, gvožđe, molibden, i drugi, vitamini C, PP, B1, B2, karotenoidi. Takva formulacija osigurava visoku efikasnost plodova protiv različitih bolesti, posebno oboljenja srca (Minaeva V. G., Medicinske biljke Sibira (Sibira Medicinal Plants of Siberia, Novosbirsk, Nayka Publishers, 1991, 431 p.)).

[0019] Cvetovi i listovi gloga sadrže flavonole (kvercetin, kvercitrin, hiperozid), esencijalno ulje, kafeinsku kiselinu i hlorogenu kiselinu, acetilholin, holin i iste tragove elemenata kao u tim plodovima.

[0020] Preparati od gloga imaju raznovrsno sistemsko dejstvo u organizmu, deluju praktično na ceo kardiovaskularni sistem, imaju antiaritmička (srčana aritmija je poremećaj brzine otkucaja srca, ritma i normalno koordinisanog refleksa između različitih delova i područja srca), kardiostimulatorna, koronarno dilatorna, hipotenzivna, antiaterosklerozno, antistenokardijarna, antitahikardijalno i sedativno delovanje.

Flavonoidi gloga potiskuju dejstvo enzima pretvaranja angiotenzina (ACE) odgovonog za vazokonstrikciju. Vazodilatorno delovanje stvara uslove za neometano smanjenje arterijskog pritiska i opterećenja miokarda, ima blago diuretičko delovanje. Postoje podaci koji govore u prilog delovanju gloga protiv ateroskleroznog procesa u zidovima arterija. Glog poboljšava dovod kiseonika do moždanih neurona. Samim tim, preparati od gloda su označeni u slučaju sa starošću povezanih promena funkcije kardiovaskularnog sistema i mogu biti u punoj meri pripisani agensima koji poboljšavaju kvalitet života u starijem dobu i starosti.

Preparati od gloga su propisani protiv angioneuroze, aritmije cilijarnog (zrakastog tela/mišića oka), paroksizmalne tahikardije, hipertenzije, stenokardije, ekstrasistole, kardiovaskularne insuficijencije, tirotoksikoze, ateroskleroze, insomnije, tokom klimakteričnog perioda, u slučaju oslabljenog imuniteta (M.Risman, Biološki aktivni aditivi: nepoznato o poznatom, prevedeno sa engleskog (Biologically Active Additives: the Unknown about the Known, Translated from English, Moscow, Art Business Center Publishers, 1998)).

[0021] Kao drugi sastojak, matična mleč se koristi u ovom pronalasku. Matična mleč je sredstvo koji se uveliko koristi u narodnoj i naučnoj medicini (uključen u State Pharmacopeia (Državnu farmakopeju)). Dugo je posmatrana kao vrsta vitalnog eliksira i korišćena protiv različitih bolesti. Njen hemijski sastav je toliko jedinstven da je teško naći drugi jednako lekovit proizvod. Matična mleč sadrži oko 400 supstanci ključnih za organizam čoveka pri čemu se neke od njih (na primer, oksidecenoinske kiseline) prirodno nalaze samo u matičnoj mleči. Glavne su esencijalne masne i amino kiseline, proteini, tragovi elemenata, prirodni antibiotici, hormonu slične supstance, vitamini i enzimi. Njihove proporcije se biraju tako da se osigurava prisilni metabolizam usmeren na razvoj struktura i funkcija organizma (Krivtsov N,I., Burmistrova L.A., Apitherapy Theory and Agents (Teorija i agensi apiterapije), Moscow).

[0022] Iako su komponente preparata iz ovog pronalaska poznate u narodu i tradicionalnoj medicini, njihova kombinacija u jednom proizvodu u odnosima za koje se traži zaštita nije opisana u prethodnom stanju tehnike.

[0023] Dakle, neočekivano je utvrđeno da biološki aktivan aditiv obuhvata cvetove gloga i/ili bobice i/ili lišće u količinama od 61 do 90 tež. % i matičnu mleč u količinama od 10 do 24 tež.% ispoljava produženo, t.j. dugoročno pozitivno dejstvo na kardiovaskularni sistem čoveka.

[0024] Ovo neočekivano dejstvo upotrebe matične mleči i gloga u odnosima za koje se traži zaštita patentom je objašnjeno u daljem opisu. U terapiji srčanih oboljenja, važno je uzeti u obzir to da se često povezuju sa ili određuju drugim uzrocima, na primer, hipertenzijom, bubrežnom insuficijencijom, itd. Samim tim, delovanje matične mleči može biti povezano sa korisnim dejstvom pre svega na opšti tok patološkog procesa koji je glavni uzrok srčanog oboljenja a ne miokard.

[0025] Postoji dovoljna količina podataka iz literature o uticaju matične mleči na ove opšte patološke procese organizma (Lupachev V., Apilak za lečenje koronarne ateroskleroze (Apilac in the Treatment of Coronary Atherosclerosis), Ryazan, 1965; Ludyansky E.A. et al., Apilak kod neuroloških pacijenata sa vaskularnim krizama i astenijom (Apilac in Neurological Patients with Vascular Crises and Asthenia). Apiterapija danas (Apitherapy Today), 2nd Collected Volume, Rybnoye, 1993; Lyusov V.A. et al., Uticaj matične mleči na tok stenokardije i sastav lipida u krvi pacijenta sa ishemijskim oboljenjem srca (Influence of Royal Jelly on the Course of Stenocardia and lipid blood composition in the patient with ischemic heart disease) // Apiterapija danas (Apitherapy Today) (3rd Collected Volume) Rybnoye,1994).

[0026] Drugim rečima, preparati gloga deluju na "posledicu" i matična mleč na "uzroke" kardiovaskularnih bolesti. Precizno ovo višestruko usmereno delovanje se smatra odgovornim za visoku efikasnost preparata za koji se traži zaštita tokom dužeg vremenskog perioda. U isto vreme, maksimalno delovanje depoa aditiva za koji se traži zaštita patentom se postiže prvenstveno zahvaljujući odnosu gloga i matične mleči za koji ovi prijavioci traže zaštitu patentom.

[0027] Treba napomenuti da kardiozaštitno delovanje agensa za koji se traži zaštita patentom jeste više od istog u slučaju odvojenih delova usled antioksidansne aktivnosti matične mleči koja vodi do antihipoksičnog delovanja u slučaju ishemije miokarda.

[0028] Upotreba ovog biološki aktivnog prehrambenog aditiva će omogućiti da se postigne dugotrajnije dejstvo nego upotreba hemijskih lekova. Neophodno je zapamtiti da ovaj preparat nije agens trenutnog delovanja i ne može da olakša, na primer bol iza grudne kosti ili normalizuje ritam srca. U pitanju je sredstvo dugoročnog delovanja za sprečavanje i sistematsko sveobuhvatno lečenje. Veoma je važno da se ne identifikuju kontraindikacije ili neželjena delovanja čak i u slučaju veoma duge primene (duže od godinu dana).

[0029] Primeri dobijanja biološki aktivnog dodatka hrani:

Primer 1

[0030] Samleveni plodovi gloga i matične mleči su obezbeđeni u sledećem odnosu: plodovi gloga: 90 tež. %, matična mleč: 10 tež. %. Komponente su pomešane do homogenosti i krajnji proizvod je enkapsuliran.

Primer 2

[0031] Samleveni plodovi i listovi gloga, matična mleč i ekscipijent (kalcijum stearat, šećer, skrob) su obezbeđeni u sledećem odnosu: plodovi gloga i listovi: 61 tež. %, matična mleč: 24 tež. %, ekscipijenti: 15 tež. %. Komponente su pomešane do homogenosti i krajnji proizvod je tabletiran.

Claims

Patentni zahtevi

1. Biološki aktivan prehrambeni aditiv za upotrebu za lečenje ishemije miokarda naznačen time što obuhvata cvetove gloga i/ili bobice i/ili listove, matičnu mleč i ekscipijent u sledećem odnosu sastojaka:

<->cvetovi gloga i/ili bobice i/ili listovi: od 61 do 90 tež. %,

<->matična mleč: od 10 do 24 tež.%,

<->ekscipijenti: od 0 do 29 tež.%.

Izdaje i štampa: Zavod za intelektualnu svojinu, Beograd, Kneginje Ljubice 5