RS61677B1 - Aparat i postupak za sanitaciju elektromedicinskog uređaja upotrebom raspršenog vodonik peroksida - Google Patents

Description

Opis

Oblast pronalaska

[0001] Realizacije predmetnog pronalaska odnose se na aparat i postupak za sanitaciju (dezinfekciju) elektromedicinskog uređaja i upotrebu sredstva za sanitaciju koja sadrži vodonik peroksid za dezinfekciju elektromedicinskog uređaja. Ovaj pronalazak se posebno odnosi na aparat za sanitaciju i postupak sanitacije koji koriste vodonik peroksid za dezinfekciju kontaminiranih elektromedicinskih uređaja, kao što su medicinski ventilatori.

Stanje tehnike

[0002] Elektromedicinski uređaji, kao što su medicinski ventilatori, mogu biti složeni i skupi uređaji, pa je stoga korisno ponovo upotrebiti takve elektromedicinske uređaje. Da bi se izbegla mikrobiološka unakrsna kontaminacija, elektromedicinski uređaji se mogu dezinfikovati, na primer, metodom sanitacije. Neke poznate metode sanitacije čiste samo površine, npr. spoljne površine, elektromedicinskog uređaja, a dezinfekcija elektromedicinskog uređaja je nepotpuna. Druge metode sanitacije koriste ozon u procesu sanitacije. Ozon je opasan po zdravlje i snažan je oksidans koji može da ošteti elektromedicinski uređaj, posebno njegovu elektroniku.

[0003] S obzirom na gore navedeno, korisni su aparat, postupak i sredstvo za sanitaciju za sanitaciju elektromedicinskog uređaja, koji prevazilaze barem neke probleme u stanju tehnike. Ovo otkriće posebno ima za cilj da obezbedi aparat, postupak i proizvod za sanitaciju koji mogu poboljšati efikasnost dezinfekcije u procesu sanitacije. Ovo otkriće dalje ima za cilj da obezbedi aparat, postupak i sredstvo za sanitaciju koja mogu dezinfikovati elektromedicinski uređaj bez oštećenja elektromedicinskog uređaja, a posebno njegove elektronike.

[0004] US 2013/0216438 А1 opisuje aparat za dekontaminaciju nekritičnih medicinskih uređaja, kao što su invalidska kolica, stalci IV, manžetne za merenje krvnog pritiska, kolica i druge aparate koji se mogu naći u bolničkom okruženju. Generator isparljivog vodonik peroksida nalazi se na spoljnoj strani kućišta. VHP generator je aparat za generisanje isparljivog vodonik peroksida od tečnog vodonik peroksida.

[0005] EP 2323701 A4 opisuje sistem za dezinfekciju bilo kakvih predmeta. Protok aerosola u komoru se obično obezbeđuje pomoću spoljnog ultrazvučnog raspršivača koji obezbeđuje doziranje u obrascu kvadratnog talasa.

[0006] US 5,645796 A opisuje postupak sterilizacije plazme korišćenjem magnetrona koji je pod naponom tako da stvara plazmu, pri čemu plazma teče u komoru za sterilizaciju.

[0007] WO2011 / 104508 A1 opisuje postupak za isporučivanje bezopasnih hemijskih i / ili bioloških bojnih agensa na površinu, koji obuhvata: izlaganja agenasa atmosferi koja sadrži paru peroksida i izazivanja kondenzacije peroksidne pare na površini na kojoj su hemijski i / ili biološki agensi; nakon prvog koraka izlaganja agenasa atmosferi koja sadrži peroksidnu paru i izazivanje kondenzacije dodatne pare peroksida na površini na kojoj su hemijski i / ili biološki agensi; i po želji ponavljanje drugog koraka.

[0008] WO 2016/199733 А1 opisuje aparat za sterilizaciju sa komorom za sterilizaciju u koju se postavlja predmet koji treba sterilisati; vrata za otvaranje i zatvaranje komore za sterilizaciju; i senzor za otkrivanje prepreke prisutne u smeru kretanja vrata prilikom njihovog zatvaranja. Aparat za sterilizaciju je konfigurisan tako da kada senzor detektuje prepreku, zaustavlja se pomeranje vrata ili se vrata pomeraju u smeru suprotnom od smera u kome su se kretala.

[0009] Članak Andersena i sar. ("Decontamination of rooms, medical equipment and ambulances using an aerosol of hydrogen peroxide disinfectant", Journal of Hospital Infection, 62, pp. 149-155, 2006) predlaže metodu dekontaminacije u kojoj se sistem fumigacije suvim H<2>O<2>postavlja u različitim mestima u sobama, kolima hitne pomoći i unutar različitih vrsta medicinske opreme.

Kratak opis

[0010] U svetlu gore navedenog, obezbeđeni su aparat, postupak i sredstvo za sanitaciju za sanitaciju elektromedicinskog uređaja. Dalji aspekti, prednosti i karakteristike ovog otkrića očigledni su iz patentnih zahteva, opisa i pratećih crteža.

Problem je rešen karakteristikama nezavisnih zahteva. Poželjna ostvarenja su data u zavisnim zahtevima.

[0011] Prema aspektu ovog otkrića, obezbeđen je aparat za sanitaciju elektromedicinskog uređaja. Aparat obuhvata kućište sa prihvatnim prostorom konfigurisanim za prijem elektromedicinskog uređaja, pri čemu prihvatni prostor ima zapreminu, najmanje jedan raspršivač (nebulizator) konfigurisan za raspršivanje sredstva za sanitaciju, pri čemu je najmanje jedan raspršivač smešten unutar prihvatnog prostora za uvođenje raspršenog proizvod za sanitaciju u prihvatni prostor i regulator konfigurisan za kontrolu najmanje jednog aparata za raspršivanje za uvođenje većeg broja doza raspršenog sredstva za dezinfekciju u prihvatni prostor tokom procesa sanitacije.

[0012] Regulator je konfigurisan da uvodi veći broj doza u unapred određenim vremenskim intervalima u prihvatni prostor.

[0013] Poželjno, unapred određeni vremenski intervali su oni između 90 sekundi i 210 sekundi, a posebno između 120 sekundi i 180 sekundi.

[0014] Poželjno, regulator je konfigurisan tako da izvodi postupak sanitacije u trajanju između 30 minuta i 90 minuta, a naročito u trajanju od oko 60 minuta.

[0015] Poželjno je da prostor za prijem ima zapreminu od 5 m<3>ili manje ili 3 m<3>ili manje, posebno kada je zapremina između 2 m<3>i 3 m<3>.

[0016] Poželjno, kućište ima najmanje jedan otvor u prihvatnom prostoru i najmanje jedna vrata konfigurisana za zatvaranje otvora.

[0017] Poželjno je da kućište dalje uključuje prvi otvor u prijemnom prostoru i drugi otvor u prijemnom prostoru; i prva vrata konfigurisana za zatvaranje prvog otvora i druga vrata konfigurisana za zatvaranje drugog otvora, pri čemu su prvi otvor i drugi otvor postavljeni na suprotnim ili susednim stranama prijemnog prostora.

[0018] Aparat dalje uključuje priključak za električni priključak u prihvatnom prostoru, pri čemu električni priključak je konfigurisan za povezivanje sa elektromedicinskim uređajem za upravljanje elektromedicinskim uređajem tokom procesa sanitacije.

[0019] Proizvod za sanitaciju je proizvod za sanitaciju na bazi vodonik peroksida, koncentracija vodonik peroksida je između 4% i 10%.

[0020] Poželjno je da svaka doza od više doza sadrži između 0,5 ml i 25 ml sredstva za sanitaciju po m<3>zapremine prihvatnog prostora, a posebno između 15 ml i 20 ml proizvoda za sanitaciju po m<3>zapremine prihvatnog prostora.

[0021] Prema drugom aspektu ovog otkrića, obezbeđen je postupak za sanitaciju elektromedicinskog uređaja. Postupak obuhvata raspršivanje sredstva za sanitaciju i uvođenje većeg broja doza raspršenog sredstva za sanitaciju u prihvatni prostor u kojem se nalazi elektromedicinski uređaj.

[0022] Poželjno je da je koncentracija vodonik peroksida između 6% i 8%, a naročito koncentracija vodonik peroksida je 7,9%.

[0023] Uvođenje većeg broja doza u prihvatni prostor obuhvata: uvođenje većeg broja doza u unapred određenim vremenskim intervalima, pri čemu su poželjno unapred određeni vremenski intervali između 90 sekundi i 210 sekundi, a posebno između 120 sekundi i 180 sekundi.

[0024] Poželjno je da se sanitacija elektromedicinskog uređaja izvodi u trajanju između 30 minuta i 90 minuta, a naročito u trajanju od oko 60 minuta.

[0025] Poželjno je da se sanitacija elektromedicinskog uređaja vrši na temperaturi između 10 ° C i 40 ° C, a naročito na temperaturi između 15<0>C i 30 ° C.

[0026] Poželjno je da se sanitacija elektromedicinskog uređaja vrši pri relativnoj vlažnosti između 10% i 90%, a naročito pri relativnoj vlažnosti između 25% i 75%.

[0027] Poželjno je da se sanitacija elektromedicinskog uređaja izvodi pod pritiskom između 900 mbar i 1100 mbar, naročito pod pritiskom između 1005 mbar i 1020 mbar, a posebno pod atmosferskim pritiskom.

[0028] Elektromedicinski uređaj 10) je operativan tokom postupka njegove sanitacije.

[0029] Sledeći aspekt ovog pronalaska odnosi se na upotrebu proizvoda za sanitaciju koji ima koncentraciju vodonik peroksida između 4% i 10%, a naročito između 6 i 8%, za sanitaciju elektromedicinskog uređaja.

[0030] Realizacije su takođe usmerene na aparate za izvođenje otkrivenih postupaka i uključuju delove aparata za izvođenje svakog opisanog aspekta postupka. Ovi aspekti metode mogu se izvoditi pomoću hardverskih komponenti, računara programiranog odgovarajućim softverom, bilo kojom kombinacijom ova dva ili na bilo koji drugi način. Dalje, realizacije u skladu sa pronalaskom su takođe usmerene na metode za upravljanje opisanim aparatom. Postupak uključuje aspekte za izvršavanje svake funkcije aparata.

Kratak opis crteža

[0031] Da bi se način na koji se gore pomenute karakteristike ovog pronalaska mogle detaljno razumeti, precizniji opis pronalaska, koji je ukratko gore dat, može da obuhvati reference koje upućuju na realizacije. Priloženi crteži se odnose na realizacije pronalaska i opisani su u sledećem:

Sl.1 prikazuje šematski perspektivni prikaz aparata (koji nije obuhvaćen obimom pronalaska) za sanitaciju elektromedicinskog uređaja;

Sl.2 prikazuje šematski perspektivni prikaz aparata za sanitaciju elektromedicinskog uređaja prema pronalasku

Sl.3 prikazuje šematski pogled odozgo na aparat za sanitaciju elektromedicinskog uređaja u skladu sa narednim realizacijama koje su ovde opisane;

Sl.4A, B prikazuju šematski prikaz odozgo aparata sa Sl.3;

Sl.5 prikazuje dijagram toka postupka za sanitaciju elektromedicinskog uređaja u skladu sa ovde opisanim realizacijama; i

Sl.6 ilustruje postupak sanitacije sa više doza prema ovde prikazanim realizacijama.

Detaljan opis realizacija

[0032] Sledi opis različitih realizacija otkrića, čiji su jedan ili više primera ilustrovani slikama. U opisu slika koji sledi, iste pozivne oznake upućuju na iste komponente. Generalno, opisane su samo razlike u odnosu na pojedinačne realizacije. Svaki primer je dat kao objašnjenje otkrića i nije zamišljen kao ograničenje. Dalje, karakteristike ilustrovane ili opisane kao deo jedne realizacije mogu da se koriste na ili zajedno sa drugim realizacijama čime bi se dobila još jedna realizacija. Namera je da opis uključuje takve modifikacije i varijacije

[0033] Elektromedicinske uređaje treba podvrgnuti sanitaciji ili dezinfikovati pre ponovne upotrebe, npr. za drugog pacijenta kako bi se izbegla mikrobiološka unakrsna kontaminacija. Predmetni pronalazak koristi prihvatni prostor u kojem je postavljen elektromedicinski uređaj koji se čisti, pri čemu se veći broj doza raspršenog sredstva za sanitaciju, uključujući, na primer, vodonik peroksid, uvodi u prihvatni prostor tokom procesa sanitacije. Prihvatni prostor je zatvoren tokom postupka sanitacije. Elektromedicinski uređaj, a posebno njegovi unutrašnji delovi, kao što su ventilatori, unutrašnji pneumatski sistemi, cevi i izlazni priključci za protok medicinskih ventilatora, mogu se dezinfikovati pomoću raspršenog sredstva za sanitaciju, kao što je sanitarni proizvod na bazi suvog aerosola vodonik peroksida. Realizacije predmetnog pronalaska mogu da postignu smanjenje bakterijske kontaminacije za više od 3 Log u samo jednom procesu ili ciklusu sanitacije.

[0034] S obzirom na gore navedeno, efikasnost sanitacije kod procesa sanitacije se može poboljšati. Dalje, elektromedicinski uređaj se može dezinfikovati bez oštećenja elektromedicinskog uređaja, a posebno bez oštećenja njegove elektronike.

[0035] Sl.1 prikazuje šematski perspektivni prikaz aparata 100 za sanitaciju elektromedicinskog uređaja (nije prikazan) u skladu sa ovde opisanim realizacijama.

[0036] Aparat 100 obuhvata kućište 110 koje ima prihvatni prostor 118 konfigurisan za prijem elektromedicinskog uređaja, najmanje jedan aparat 120 za raspršivanje konfigurisan za raspršivanje sredstva za sanitaciju (koji se takođe naziva "biocidni proizvod") i regulator 130 konfigurisan za kontrolu najmanje jednog aparata 120 za raspršivanje za uvođenje većeg broja doza raspršenog sredstva za dezinfekciju u prihvatni prostor 118 tokom procesa sanitacije. Prihvatni prostor 118 može da se zatvori. Konkretno, prihvatni prostor 118 može da se zatvori tokom procesa sanitacije. Kućište 110 može da bude kutija ili ormarić. U nekim implementacijama, kućište 110 može da bude izrađeno od metala, poput nerđajućeg čelika ili aluminijuma. Kao primer, kućište 110 može da ima unutrašnju i spoljnu strukturu od nerđajućeg čelika.

[0037] Prema pronalasku, koji se može kombinovati sa ovde opisanim realizacijama, proizvod za sanitaciju je proizvod sa sanitaciju na bazi vodonik peroksida (H<2>O<2>) sa koncentracijom vodonik peroksida između 4% i 10%, tačnije između 6% i 8%, posebno između 6% i 7,9%, a još bolje oko 7,9%. Sredstvo za sanitaciju može da bude visoko stabilizovano. Koncentracija vodonik peroksida između 4% i 10% obezbeđuje efikasnu santaciju elektromedicinskog uređaja, istovremeno izbegavajući oštećenja elektromedicinskog uređaja, kao što je elektronika i njihovi displeji. Dalje, životni vek elektromedicinskog uređaja se ne smanjuje, jer proizvod za sanitaciju sa koncentracijom vodonik peroksida ne utiče na materijale i elektroniku elektromedicinskog uređaja, suprotno npr. ozonu. Suprotno tome, životni vek elektromedicinskog uređaja može se značajno smanjiti kada se koristi sredstvo za sanitaciju na bazi ozona.

[0038] Prihvatni prostor 118 ima kapacitet (zapreminu) koji se može zatvoriti najmanje delom kućišta 110, poput zidova kućišta 110. Kao primer, kućište 110 može da obuhvati gornji zid 112, donji zid 114, bočne zidove 116 i zadnji zid. Kućište 110 može da ima najmanje jedan otvor u prijemnom prostoru 118 i najmanje jedna vrata 140, poput ulaznih vrata, konfigurisana za zatvaranje otvora. Zidovi i opciono zatvorena vrata 114 mogu da definišu prihvatni prostor 118, a posebno mogu da definišu zapreminu prihvatnog prostora 118.

[0039] U nekim primenama, prihvatni prostor 118 može u osnovi da bude hermetičan (vazdušno neropusan). Kao primer, zaptivanje se može obezbediti na najmanje jednom otvoru tako da najmanje jedna vrata 140 mogu da zatvore otvor u suštini hermetički. Zatvaranje može da bude, na primer, zaptivanje gumom kao što je gumica. Suštinski hermetički prihvatni prostor 118 može da smanji ili čak eliminiše curenje raspršenog agensa za sanitaciju iz prihvatnog prostora 118 ka spolja

[0040] Prema nekim realizacijama, koje se mogu kombinovati sa drugim ovde opisanim realizacijama, zapremina prihvatnog prostora 118 je oko 5 m<3>ili manja, konkretno oko 3 m<3>ili manja, i preciznije oko 1 m<3>ili manja. Kao primer, zapremina može da bude u opsegu između oko 1 m<3>i oko 100 m<3>, naročito u opsegu između oko 1 m<3>i oko 5 m<3>, tačnije u opsegu između oko 2 m<3>i oko 5 m<3>, a posebno može biti u rasponu između oko 2 m<3>i oko 3 m<3>. Zapremina prostora za prijem može da bude 2,7 m<3>.

[0041] U nekim primenama, svaka doza od više doza ima ili odgovara sa između 0,5 ml i 25 ml sredstva za sanitaciju po m<3>zapremine prihvatnog prostora 118, a poželjno između 15 ml i 20 ml proizvoda za sanitaciju po m<3>zapremine prihvatnog prostora 118. Doze obezbeđuju dovoljnu količinu proizvoda za sanitaciju po zapremini prihvatnog prostora da bi se obezbedio efikasan postupak sanitacije. Raspršeni proizvod za dezinfekciju može da se distribuira u osnovi jednoliko u prostoru za prijem 118, tako da je elektromedicinski uređaj uronjen u aerosol proizvoda za sanitaciju za dezinfekciju.

[0042] Prema pronalasku, regulator 130 je konfigurisan tako da uvede veći broj doza u unapred određenim vremenskim intervalima u prihvatni prostor 118. Prethodno određeni intervali mogu da budu između 1 sekunde i 210 sekundi, konkretno između 90 sekundi i 210 sekundi, i naročito između 120 sekundi i 180 sekundi. U nekim realizacijama, unapred određeni intervali mogu da budu između 1 sekunde i 5 sekundi, a posebno između 3 i 4 sekunde. u ne-inventivnim realizacijama, regulator može da bude konfigurisan tako da kontinuirano uvodi mnoštvo doza u prihvatni prostor. Drugim rečima, veći broj doza može bez prekida da se uvodi između njih. Regulator 130 može dalje da se konfiguriše za izvođenje postupka sanitacije u trajanju između 30 minuta i 90 minuta, a posebno u trajanju od oko 60 minuta. Na primer, videti Sl.6.

[0043] Regulator 130 može da obuhvati jedan ili više ulaznih aparata 132 i displej 134. Kao primer, regulator 130, a posebno jedan ili više ulaznih aparata 132 i displej 134, mogu da budu uključeni u električni panel za automatizaciju postupka sanitacije (npr. doziranje i vreme kontakta). Posebno, jedan ili više ulaznih aparata 132 mogu da dozvole kontrolu aparata 100, a posebno najmanje jednog aparata za raspršivanje. Kao primer, jedan ili više procesnih parametara, kao što je najmanje jedan od trajanja procesa sanitacije, unapred određeni vremenski interval između uvođenja pojedinačnih doza, unapred određena količina doziranja, temperatura, relativna vlažnost, pritisak i koncentracija vodonik peroksida u proizvodu za sanitaciju može da se uvede pomoću jednog ili više ulaznih aparata 132. Jedan ili više procesnih parametara je detaljnije objašnjeno pozivajući se na Sl. 5 i 6. Displej 134 može biti konfigurisan da prikazuje informacije o procesu sanitacije, kao što je radno stanje aparata 100, napredak procesa sanitacije, jedan ili više procesnih parametara procesa sanitacije i slično.

[0044] Crteži ilustruju regulator 130 kao jednu celinu. Međutim, predmetni pronalazak nije ograničen na to i delovi regulatora 130 mogu se integrisati bilo gde u aparatu 100. Kao primer, deo regulatora 130 može biti uključen u najmanje jedan aparat 120 za raspršivanje.

[0045] Prema nekim realizacijama, aparat 100 uključuje optičke signalne uređaje, kao što su spoljna svetla (na primer, crvena i zelena) koja signaliziraju trenutni postupak sanitacije i / ili da je postupak sanitacije završen. Dalje, aparat 100 može da sadrži dugme za hitno isključivanje, koje može biti obezbeđeno ulaznim uređajem jednog ili više ulaznih uređaja 132. Štaviše, može da se obezbedi automatsko prebacivanje, na primer, kada su otvorena i/ili zatvorena najmanje jedna vrata 140. Kao primer, postupak sanitacije može da se automatski zaustavi kada se otvore najmanje jedna vrata 140, npr. tokom procesa sanitacije. Slično, postupak sanitacije može da se automatski pokrene kada su zatvorena najmanje jedna vrata 140.

[0046] U nekim implementacijama, najmanje jedan aparat 120 za raspršivanje se nalazi unutar ili izvan kućišta 110 za uvođenje raspršenog sredstva za sanitaciju u prihvatni prostor 118. Prema pronalasku, najmanje jedan aparat 120 za raspršivanje nebulizator se nalazi unutar prihvatnog prostora 118, bilo koje druge konfiguracije aparata za raspršivanje ne potpadaju pod obim priloženih zahteva. Kao primer, najmanje jedan aparat 120 za raspršivanje može da se nalazi izvan kućišta 110 i prihvatnog prostora 118, kao što je ilustrovano u primeru sl.1. U drugim primerima, najmanje jedan aparat 120 zaraspršivanje može da se nalazi unutar kućišta 110, ali izvan prihvatnog prostora 118, npr. u drugom prihvatnom prostoru za najmanje jedan aparat 120 za raspršivanje. U takvom slučaju, najmanje jednom aparatu 120 za raspršivanje se može pristupiti sa spoljne strane kućišta. Kao primer, kućište 110 može da ima otvor u drugom prihvatnom prostoru kroz koji se može pristupiti najmanje jednom aparatu 120 za raspršivanje. Kućište 110 može da ima vrata konfigurisana za zatvaranje otvora. Podrazumeva se da lokacija najmanje jednog aparata 120 za raspršivanje nije ograničena na ove primere i da najmanje jedan aparat 120 za raspršivanje može da bude postavljen na drugim mestima pogodnim za uvođenje raspršenog sredstva za sanitaciju u prihvatni prostor 118.

[0047] Iako je na crtežima prikazan jedan aparat za raspršivanje, treba razumeti da ovo otkriće nije ograničeno njime i da se može obezbediti više od jednog aparata za raspršivanje. Kao primer, mogu se postaviti dva ili više aparata za raspršivanje, npr. unutar prihvatnog prostora 118. Dva ili više aparata za raspršivanje mogu da budu postavljeni tako da se raspršeni proizvod za sanitaciju može ravnomerno rasporediti unutar prihvatnog prostora 118.

[0048] Kao što se koristi u opisu predmetnog pronalaska, najmanje jedan aparat za raspršivanje treba da obuhvati aparate koji mogu da rasprše proizvod za sanitaciju, koji može biti u tečnom obliku. Konkretno, najmanje jedan aparat 120 za raspršivanje može da rasprši tečni proizvod za sanitaciju da bi stvorio aerosol, poput suvog aerosola, koji se uvodi u prihvatni prostor 118. Najmanje jedan aparat 120 za raspršivanje može da se konfiguriše za podešavanje doze (ml / mc) za raspršivanje. Dalje, najmanje jedan aparat 120 za raspršivanje može da bude konfigurisan da mikronizuje čestice do 30 μm. U nekim realizacijama, najmanje jedan aparat 120 za raspršivanje može da bude konfigurisan za snimanje procesa ili ciklusa sanitacije, na primer, štampanjem ili čuvanjem podataka u memoriji.

[0049] Prema nekim realizacijama, koje se mogu kombinovati sa drugim ovde prikazanim realizacijama, prihvatni prostor 118 uključuje jedan ili više portova ili otvora 130 konfigurisanih za uvođenje nebulizovanog sredstva za dezinfekciju u prihvatni prostor 118. Jedan ili više portova ili otvora 130 mogu da se povežu sa najmanje jednim aparatem 120 za raspršivanje, na primer, kroz odgovarajuće prolaze ili cevi. Prolazi ili cevi mogu da budu kratki da omoguće pravilno unošenje sredstva za raspršivanje za sanitaciju u prihvatni prostor 118. U nekim realizacijama, jedan ili više portova ili otvora 130 mogu da budu postavljeni u najmanje jednom zidu kućišta 110, kao što je npr. bar jedan od bočnih zidova 116. Iako Sl. I primer ilustruje jedan port ili otvor, može da se obezbedi više luka ili otvora, npr. na različitim lokacijama prihvatnog prostora 118 tako da se raspršeni sanitarni proizvod može uniformno uvesti i distribuirati u prihvatnom prostoru 118.

[0050] Aparat 100 dalje obuhvata električni priključak 150 u prihvatnom prostoru 118. Električni priključak 150 je konfigurisan za vezu sa elektromedicinskim uređajem za upravljanje elektromedicinskim uređajem tokom postupka sanitacije. Kao primer, električni priključak 150 može da obuhvati jednu ili više električnih utičnica ili utikač. Konkretno, električni priključak 150 može da obezbedi napajanje za elektromedicinski uređaj. Broj električnih utičnica može da odgovara određenom broju elektromedicinskih uređaja koji se mogu istovremeno podvrgnuti sanitaciji. Upravljanjem elektromedicinskim uređajem tokom procesa sanitacije, raspršeni proizvod za sanitaciju može da se uvede u i opciono cirkuliše kroz elektromedicinski uređaj. Na primer, ako je elektromedicinski uređaj, medicinski ventilator ili respirator, unutrašnje komponente kao što su ventili, cevi i pneumatske komponente mogu da se podvrgnu sanitaciji. Drugim rečima, dezinfikuju se ne samo spoljne površine elektromedicinskog uređaja, već i njihove unutrašnje komponente. Efikasnost procesa sanitacije se može poboljšati.

[0051] Prema nekim realizacijama, koje se mogu kombinovati sa drugim ovde prikazanim realizacijama, aparat 100 dalje uključuje najmanje jedan od uređaja za izvlačenje vazduha, unutrašnje svetlo i jednu ili više UVC lampi. Kao primer, uređaj za izvlačenje vazduha može da ukloni raspršeni proizvod za dezinfekciju iz prihvatnog prostora 118 na kraju postupka sanitacije. Unutrašnja svetlost se može obezbediti u prihvatnom prostoru 118 za osvetljavanje prihvatnog prostora 118. Jedna ili više UVC lampi mogu da se koriste tokom najmanje dela procesa sanitacije da bi se dalje poboljšala efikasnost postupka sanitacije.

[0052] Elektromedicinski uređaj prema ovom otkriću treba da obuhvati uređaje ili opremu koji se koriste u medicinske svrhe i koji imaju električne elemente, poput elektronike i / ili displeja. Kao primer, elektromedicinski uređaj može da bude medicinski ventilator ili respirator za premeštanje vazduha koji se udiše u i izlazi iz pluća, kako bi se obezbedilo disanje pacijentu koji fizički ne može da diše ili diše nedovoljno. Međutim, sadašnje otkriće nije na to ograničeno i drugi elektromedicinski uređaji, kao što su elektromedicinski uređaji za višekratnu upotrebu, mogu se podvrgnuti postupku sanitacije primenom realizacija ovog otkrića.

[0053] Elektromedicinski uređaj je izabran iz grupe koja se sastoji od medicinskog ventilatora ili respiratora, plućnih ventilatora visokog učinka sa potporom za osiguranje pritiska, ventilatora za potporu pritiska, BiLevel uređaja, N-PAP uređaja, uređaja za uklanjanje sekrecije, IPPB uređaja (povremeni pozitivni pritisak uređaji za disanje), usisne pumpe za traheju, uređaji za praćenje, antidekubitusni kompresori, zagrejani ovlaživači i bilo koja njihova kombinacija.

1

[0054] Slika 2 prikazuje šematski pogled u perspektivi na aparat 200 za sanitaciju elektromedicinskog uređaja prema sledećim rešenjima koja su ovde opisana. U primeru Sl. 2, najmanje jedan raspršivač120 je smešten unutar prihvatnog prostora 118.

[0055] Prema nekim realizacijama, koje se mogu kombinovati sa drugim ovde prikazanim realizacijama, aparat 200 uključuje jednu ili više polica 119 u prihvatnom prostoru 118. Elektromedicinski uređaji mogu biti postavljeni na jednoj ili više polica 118 tokom proces sanitacije. Aparat 200 može da bude konfigurisan za istovremenu sanitaciju većeg broja elektromedicinskih uređaja. Kao primer, veći broj elektromedicinskih uređaja može da se postavi na jednu ili više polica 119.

[0056] U nekim realizacijama, aparat 200 uključuje jedna ili više vrata, kao što su jednostruka vrata 140 prikazana na sl. 1 ili dvostruka vrata prikazana na sl. 2 sa prvim vratima 240 i drugim vratima 242. U nekim primenama, najmanje jedna vrata od jednih ili više vrata mogu da imaju okvir i prozirni uložak. Kao primer, okvir može da bude metalni okvir, a providni uložak može da bude staklo. Operator aparata 200 može da posmatra elektromedicinske uređaje u prihvatnom prostoru 118, na primer, tokom procesa sanitacije. U daljim primenama, najmanje jedna vrata od jednih ili više vrata mogu da budu staklena vrata.

[0057] Slika 3 prikazuje šematski pogled odozgo na aparat 300 za sanitaciju elektromedicinskog uređaja 10 u skladu sajoš sledećim rešenjima koja su ovde opisana. Slike 4A i B prikazuju šematski pogled odozgo na aparat sa Sl.3. Aparat 300 ima strukturu ili konfiguraciju prolaznog tunela.

[0058] Prema nekim realizacijama, kućište 310 aparata 300 uključuje prvi otvor u prihvatnom prostoru i drugi otvor u prihvatnom prostoru, i prva vrata 340 konfigurisana za zatvaranje prvog otvora i druga vrata 342 konfigurisana za zatvaranje drugog otvora. Prvi i drugi otvor mogu se obezbediti na suprotnim ili susednim stranama prihvatnog prostora i / ili kućišta 310. Isto tako, prva vrata 340 i druga vrata 342 mogu se obezbediti na suprotnim ili susednim stranama prostora za prijem i / ili kućište 310.

[0059] Prvi otvor (ili ulaz) može da se konfiguriše kao ulaz elektromedicinskog uređaja 10 koji treba da se sanira. Drugi otvor (ili izlaz) može da se konfiguriše kao izlaz elektromedicinskog uređaja 10 koji je dezinfikovan. Kao primer, prva vrata 340 mogu da budu ulazna vrata, a druga vrata 342 mogu da budu izlazna vrata. U nekim realizacijama, elektromedicinski uređaj 10 koji treba da se podvrgne sanitaciji može da se postavi na kolica 360, na primer, na police kolica 360. Kolica 360 mogu da imaju točkove tako da kolica 360 mogu da se uguraju u prihvatni prostor kroz prvi otvor, kao što je prikazano na Sl. 4A. Prva vrata 340 mogu da se zatvore i izvrši postupak sanitacije. Po završetku postupka sanitacije, druga vrata 342 mogu da se otvore i kolica 360 koja imaju dezinfikovan elektromedicinski uređaj 10 postavljen na njima mogu da se izguraju iz prihvatnog prostora kroz drugi otvor, kao što je prikazano na sl.4B. Aparat 300 ovog izvođenja može da omogući kvazi kontinuirani tok procesa za sanitaciju kontaminiranih elektromedicinskih uređaja.

[0060] Slika 5 prikazuje dijagram toka postupka 500 za sanitaciju elektromedicinskog uređaja prema ovde prikazanim rešenjima. Slika 6 prikazuje postupak sanitacije sa više doza (ili doziranja) u skladu sa ovde opisanim realizacijama.

[0061] Prema ovde opisanim realizacijama, postupak 500 za sanitaciju elektromedicinskog uređaja može se sprovesti pomoću računarskih programa, softvera, računarskih softverskih proizvoda i međusobno povezanih regulatora, koji mogu da imaju CPU, memoriju, korisnički interfejs, a ulazni i izlazni elementi su u komunikaciji sa odgovarajućim komponentama aparata za sanitaciju elektromedicinskog uređaja.

[0062] Postupak 500 uključuje u bloku 510 raspršivanje sredstva za sanitaciju, i uvođenje u blok 520 više doza (naznačenih pozivnim oznakama 601 na slici 6) raspršenog sredstva za sanitaciju u prihvatni prostor u koji je postavljen elektromedicinski uređaj.

[0063] Prema nekim realizacijama, koje se mogu kombinovati sa drugim ovde prikazanim realizacijama, elektromedicinski uređaj radi barem tokom dela procesa sanitacije, a naročito tokom suštinski celokupnog trajanja postupka sanitacije. Na primer, elektromedicinski uređaj može da radi tokom najmanje 50%, konkretno tokom najmanje 75%, a tačnije tokom najmanje 90% trajanja procesa sanitacije.

[0064] Postupak sanitacije se može izvesti najmanje dva puta za odgovarajući elektromedicinski uređaj. Prvi postupak sanitacije može se izvesti za dolazne elektromedicinske uređaje, npr. koji dolaze sa teritorije („ulazni ciklus“), a drugi postupak sanitacije može da se izvede nakon postupka tehničkog održavanja elektromedicinskih uređaja („izlazni ciklus“). Izvođenje postupka sanitacije najmanje dva puta može da bude posebno korisno za elektromedicinske uređaje koji ne rade (npr. protočni generatori) ili nisu u funkciji. U nekim implementacijama, elektromedicinski uređaji koji rade, poput medicinskih ventilatora, mogu da budu podvrgnuti postupku sanitacije samo jednom.

[0065] Prema nekim realizacijama, koje se mogu kombinovati sa drugim ovde prikazanim realizacijama, postupak sanitacije uključuje jedan ili više parametara procesa odabranih iz grupe koja se sastoji od trajanja procesa sanitacije, unapred određenog vremenskog intervala između uvođenja pojedinačnih doza, unapred određene količine doziranja, temperature, relativne vlažnosti, pritiska, koncentracije vodonik peroksida u proizvodu za sanitaciju i bilo koje njihove kombinacije.

[0066] U nekim implementacijama, trajanje postupka sanitacije može da iznosi između oko 30 minuta i oko 90 minuta, konkretno između oko 45 i oko 105 minuta, a tačnije može biti oko 60 minuta. Trajanje postupka sanitacije može da odgovara trajanju za koje se vrši sanitacija elektromedicinskog uređaja. Prikazano na Sl.6, trajanje postupka sanitacije može da se definiše između vremena početka t1 i vremena završetka t2.

[0067] Prema nekim realizacijama, unapređ određeni vremenski intervali 610 između uvođenja pojedinačnih doza mogu da iznose između 90 sekundi i 210 sekundi, a posebno između 120 sekundi i 180 sekundi. Unapred određeni vremenski intervali 610 mogu da bude definisani između kraja uvođenja doze i početka uvođenja sledeće doze. Konkretno, uvođenje perspektivne doze može da traje određeno vreme. Drugim rečima, svako uvođenje odgovarajuće doze može se izvršiti tokom unapred određenog trajanja 620. Unapred određeno trajanje 620 uvođenja doze može se odabrati tako da se unapred određena količina proizvoda za sanitaciju (koja se naziva „unapred određena količina doziranja“) uvede u prihvatni prostor.

[0068] U nekim implementacijama, svaka doza od većeg broja doza sadrži količinu između oko 0,5 ± 0,5 ml i oko 25 ± 0,5 ml sredstva za sanitaciju po m<3>zapremine prihvatnog prostora, a posebno između oko 15 ± 0,5 ml i oko 20 ± 0,5 ml proizvoda za sanitaciju po m<3>zapremine prihvatnog prostora 118. Unapred određena količina doze može da se definiše kao količina proizvoda za sanitaciju po m<3>pomnožena sa zapreminom privatnog prostora.

[0069] Prema nekim realizacijama, postupak sanitacije se izvodi na temperaturi između 10 ° C i 40 ° C, a naročito na temperaturi između 15 ° C i 30<0>C. Temperatura može biti temperatura unutar prihvatnog prostora aparata prema ovom otkriću. U nekim implementacijama, temperatura može biti u suštini konstantna tokom procesa sanitacije. U drugim implementacijama, temperatura se može menjati tokom procesa sanitacije. Kao primer, temperatura se može povećati i / ili smanjiti tokom procesa sanitacije.

[0070] U nekim realizacijama, postupak sanitacije se izvodi pri relativnoj vlažnosti između 10% i 90%, a naročito pri relativnoj vlažnosti između 25% i 75%. Relativna vlažnost je odnos parcijalnog pritiska vodene pare i ravnotežnog pritiska pare vode na datoj temperaturi. Relativna vlažnost može da bude relativna vlažnost u prihvatnom prostoru aparata na datoj temperaturi. U nekim implementacijama, relativna vlažnost može biti u suštini konstantna tokom procesa sanitacije. U drugim implementacijama, relativna vlažnost vazduha može da se promeni tokom procesa sanitacije. Kao primer, relativna vlažnost vazduha može da se poveća i / ili smanji tokom procesa sanitacije.

[0071] Prema nekim realizacijama, postupak sanitacije se izvodi pod pritiskom između 900 mbara i 1100 mbara, posebno pod pritiskom između 1005 mbara i 1020 mbara, a naročito pod atmosferskim pritiskom. Pritisak može biti pritisak unutar prihvatnog prostora aparata prema ovom otkriću. U nekim implementacijama, pritisak može u biti da bude konstantan tokom procesa sanitacije. U drugim implementacijama, pritisak može da se promeni tokom procesa sanitacije. Kao primer, pritisak može da se poveća i / ili smanjiti tokom procesa sanitacije.

1

[0072] Prema pronalasku, koji se može kombinovati sa drugim ovde prikazanim realizacijama, proizvod za sanitaciju je proizvod za sanitaciju na bazi vodonik peroksida. Sredstvo za sanitaciju ima koncentraciju vodonik peroksida između oko 4% i oko 10%, posebno između oko 6% i oko 8%. Kao primer, koncentracija vodonik peroksida iznosi oko 7,9%. Koncentracija vodonik peroksida između 4% i 10% obezbeđuje efikasnu sanitaciju elektromedicinskog uređaja, istovremeno izbegavajući oštećenja elektromedicinskog uređaja, kao što je njegova elektronika. Dalje, životni vek elektromedicinskog uređaja se ne smanjuje, jer sredstvo za sanitaciju koje ima koncentraciju vodonik peroksida ne utiče na materijale i elektroniku elektromedicinskog uređaja, suprotno npr. ozonu.

[0074] Gore dati primeri postupaka sanitacije # 1 do # 4 mogu postići prosečno log smanjenje bakterijske kontaminacije, npr. Candida, Pseudomonas, Bacillus i Staphylococci, za 3 do 5.

[0075] U nastavku je opisan postupak sanitacije (takođe poznat kao „procedura sanitacije“) dat kao primer. Prvo, elektromedicinski uređaj se može registrovati pre nego što je započet postupak sanitacije. Elektromedicinski uređaj može prethodno da se očisti, na primer, upotrebom papirnih ubrusa sa proizvodima na bazi kvaternarne amonijum soli ili benzalkonijum hloridom. Elektromedicinski uređaj tada može da se postavi unutar prihvatnog prostora, na primer, na sopstvenu policu u prihvatnom prostoru (sanitarni ormarić ili kontejner). Test trake za peroksid mogu se pričvrstiti npr. na četiri ugla unutar prihvatnog prostora. Kao primer, za prihvatni prostor zapremine manje od 70 m<3>, dve ili više dodatnih traka mogu se pričvrstiti unutar prihvatnog prostora, na primer, na položajima koji odgovaraju polovini dužine prihvatnog prostora ili oblasti i npr. visine 2m.

[0076] Ako je elektromedicinski uređaj konfigurisan za obezbeđivanje protoka ili pritiska, elektromedicinski uređaj može da bude povezan na napajanje i uključen. Za elektromedicinske uređaje koji nisu obuhvaćeni ovom kategorijom, može da bude dovoljno da se navedeni elektromedicinski uređaji stave na policu. Može da se testira da li elektromedicinski uređaj radi unutar normalnih parametara. Kao primer, efikasnost sanitacije bi se smanjila za elektromedicinske uređaje koji generišu mali protok ili čak nikakav.

Аkо bilo koji od elektromedicinskih uređaja ne radi, npr. može se zabeležiti model i njegov serijski broj. Nakon toga, prihvatni prostor može da se zatvori i započne postupak sanitacije ili ciklus čišćenja. Kao primer, postupak sanitacije može automatski da postavi jedan ili više parametara postupka. Postupak sanitacije može da obuhvati doziranje mikronizovanog ili raspršenog proizvoda za sanitaciju. Doziranje se može podesiti na 17 ml / mc, plus / minus 0,5. Sprej može da se homogenizuje u vazduh kako bi suvi aerosol mogao da dođe do unutrašnjosti i poveća vreme kontakta sa površinama, posebno elektromedicinskim uređajem. Bez obzira na vreme rada automatizovanog raspršivača, ukupno vreme postupka ili ciklusa sanitacije može da bude oko 60 minuta. Vreme rada automatizovanog raspršivača može da varira u zavisnosti od modela koji se koristi. Međutim, treba obezbediti količinu nebulizovanog sredstva za dezinfekciju po m<3>unetu u prihvatni prostor.

[0077] Na kraju procesa sanitacije može se aktivirati odvod vazduha za uklanjanje ili evakuaciju raspršenog sredstva iz prostora za prijem kako bi se osigurala sigurnost prilikom otvaranja vrata i izbegla opasnost po rukovaoca. Otvor prihvatnog prostora i ivice odgovarajućih vrata mogu se očistiti papirnatim ubrusima sa proizvodima na bazi kvaternarne amonijeve soli ili benzalkonijum hloridom. Ovaj postupak čišćenja može se izvršiti za aparate opisane npr. na slikama l i 2 (npr. bez hermetičkog zaptivanja) i ne bi trebalo da se izvodi za aparate koji je opisan na slikama 3, 4A i 4B (npr. sa hermetičkim zatvaranjem).

[0078] Sada se vrata mogu otvoriti i uređaji koji su prethodno bili uključeni mogu se isključiti. Trake za test na peroksid mogu se proveriti kako bi se osiguralo da je vodonik peroksid pravilno distribuiran tokom procesa sanitacije. Na primer, ako test trake pokazuju negativnu ili nedovoljnu dozu H<2>O<2>, postupak sanitacije treba ponoviti. Priručnik i / ili uputstva za upotrebu mogu se proveriti radi otklanjanja problema.

[0079] Konačno, elektromedicinski uređaji se mogu podići i može se zabeležiti da je izvršena sanitacija, pri čemu se može zabeležiti serija upotrebljenog dezinfekcionog sredstva. Aparati koji nisu operativni se mogu ostaviti u prihvatnom prostoru i podvrgnuti drugom (drugom) postupku sanitacije.

[0080] Predmetno otkriće koristi prihvatni prostor u kojem je postavljen elektromedicinski uređaj koji se čisti, pri čemu se veći broj doza raspršenog sredstva za sanitaciju, uključujući, na primer, vodonik peroksid, uvodi u prihvatni prostor tokom procesa sanitacije. Prihvatni prostor je zatvoren tokom postupka sanitacije. Elektromedicinski uređaj, a posebno njegovi unutrašnji delovi, kao što su ventilatori, unutrašnji pneumatski sistemi, cevi i izlazni priključci za protok medicinskih ventilatora, mogu se dezinfikovati nebulizovanim sredstvom za dezinfekciju, kao što je proizvod za sanitaciju na bazi suve magle vodonik peroksida. Realizacije ovog otkrića mogu postići smanjenje bakterijske kontaminacije za više od 3 Log u samo jednom procesu ili ciklusu sanitacije.

1

[0081] Iako je prethodno navedeno usmereno na ostvarenja otkrića, druge i dalje realizacije otkrića mogu se razviti bez odstupanja od svog osnovnog opsega, a obim istog je određen zahtevima koji slede.

1

Claims (11)

Patentni zahtevi

1. Aparat (100, 200, 300) za sanitaciju elektromedicinskog uređaja (10), elektromedicinski uređaj (10) je izabran iz grupe koja se sastoji od medicinskog ventilatora ili respiratora, plućnih ventilatora sa visokim performansama za zagarantovani pritisak, uređaja BiLevel, uređaja N-PAP, uređaja za uklanjanje sekrecije, usisnih pumpi za dušnik, uređaja za praćenje, antidekubitusnih kompresora, grejnih ovlaživača i bilo koje njihove kombinacije, koji obuhvata:

kućište (110, 310) koje ima prihvatni prostor (118) konfigurisan za prijem elektromedicinskog uređaja (10), pri čemu prihvatni prostor (118) ima zapreminu;

najmanje jedan aparat (120) za raspršivanje konfigurisan za raspršivanje proizvoda za sanitaciju, kontrolor (130) konfigurisan za upravljanje najmanje jednim aparatom (120) za raspršivanje, naznačen time, što

aparat dalje uključuje električni priključak (150) u prihvatnom prostoru (118), pri čemu je električni priključak (150) konfigurisan za povezivanje sa elektromedicinskim uređajem (10) za upravljanje elektromedicinskim uređajem (10) tokom procesa sanitacije,

najmanje jedan raspršivač (120) je smešten unutar prihvatnog prostora (118) za uvođenje raspršenog proizvoda za sanitaciju u prihvatni prostor (118);

pri čemu je kontrolor (130) konfigurisan za uvođenje većeg broja doza (601) raspršenog sredstva za sanitaciju u u unapred određenim vremenskim intervalima (610) u prihvatni prostor (118) tokom procesa sanitacije, i

pri čemu sredstvo za sanitaciju je sredstvo za sanitaciju na bazi vodonik peroksida sa koncentracijom vodonik peroksida između 4% i 10%.

2. Aparat (100, 200, 300) prema zahtevu 1, naznačen time, što su unapred određeni vremenski intervali (610) između 90 sekundi i 210 sekundi, a posebno između 120 sekundi i 180 sekundi.

3. Aparat (100, 200, 300) prema zahtevu 1 ili 2, naznačen time, što je kontrolor (130) konfigurisan da vrši postupak sanitacije u trajanju između 30 minuta i 90 minuta, a naročito u trajanju od oko 60 minuta.

4. Aparat (100, 200, 300) prema bilo kom od zahteva 1 do 3, naznačen time, što prihvatni prostor (118) ima zapreminu od 5 m<3>ili manje ili 3 m<3>ili manje, posebno gde je zapremina između 2 m<3>i 3 m<3>.

5. Aparat (100, 200, 300) prema bilo kom od zahteva 1 do 4, naznačen time, što kućište (110, 310) ima najmanje jedan otvor u prihvatnom prostoru (118) i najmanje jedna vrata (140; 240, 242; 340, 342) konfigurisana za zatvaranje otvora.

6. Aparat (300) prema jednom od zahteva 1 do 5, naznačen time, što kućište (310) dalje obuhvata: prvi otvor u prihvatnom prostoru i drugi otvor u prihvatnom prostoru; i

prva vrata (340) konfigurisana za zatvaranje prvog otvora i druga vrata (342) konfigurisana za zatvaranje drugog otvora,

pri čemu su prvi otvor i drugi otvor postavljeni na suprotnim ili susednim stranama prihvatnog prostora.

7. Aparat (100, 200, 300) prema jednom od zahteva 1 do 6, naznačen time, što svaka doza od većeg broja doza (601) ima između 0,5 ml i 25 ml sredstva za sanitaciju po m<3>zapremine prihvatnog prostora (118), a posebno između 15 ml i 20 ml sredstva za sanitaciju po m<3>zapremine prihvatnog prostora (118).

8. Postupak (500) za sanitaciju elektromedicinskog uređaja (10),

elektromedicinski uređaj (10) koji je izabran iz grupe koja se sastoji od medicinskog ventilatora ili respiratora, plućnih ventilatora sa visokim performansama za zagarantovani pritisak, uređaja BiLevel, uređaja N-PAP, uređaja za uklanjanje sekrecije, usisnih pumpi za dušnik, uređaja za praćenje, antidekubitusnih kompresora, grejnih ovlaživača i bilo koje njihove kombinacije, u aparatu (100, 200, 300) za sanitaciju prema bilo kom od prethodnih zahteva, naznačen time, što obuhvata:

raspršivanje (510) sredstva za sanitaciju, koje je sredstvo za sanitaciju na bazi vodonik peroksida i koje ima koncentraciju vodonik peroksida između 4% i 10%; i

uvođenje (520) većeg broja doza (601) raspršenog vodonik peroksida u unapred određenim vremenskim intervalima (610) u prihvatni prostor u koji je smešten elektromedicinski uređaj (10),

i

rukovanje elektromedicinskim uređajem (10) tokom njegove sanitacije.

9. Postupak (500) prema zahtevu 8, naznačen time, što je koncentracija vodonik peroksida između 6% i 8%, a posebno koncentracija vodonik peroksida iznosi 7,9%.

10. Postupak (500) prema zahtevu 8 ili 9, naznačen time, što su unapred određeni vremenski intervali između 90 sekundi i 210 sekundi, a naročito između 120 sekundi i 180 sekundi.

11. Postupak (500) prema bilo kom od zahteva 8 do 10, naznačen time, što se sanitacija elektromedicinskog uređaja (10) izvodi pod najmanje jednim ili u kombinaciji sledećih uslova:

u trajanju između 30 minuta i 90 minuta, a naročito u trajanju od oko 60 minuta;

na temperaturi između 10 ° C i 40<0>C, a naročito na temperaturi između 15 ° C i 30 ° C;

1

pri relativnoj vlažnosti između 10% i 90%, a naročito pri relativnoj vlažnosti između 25% i 75%; pri pritisku između 900 mbara i 1100 mbara, naročito pri pritisku između 1005 mbara i 1020 mbara, a posebno pri atmosferskom pritisku.

1