RS61785B1 - Oralni lekovi koji sadrže osmotski laksativ ubačen u matricu na bazi biljne masnoće - Google Patents

Oralni lekovi koji sadrže osmotski laksativ ubačen u matricu na bazi biljne masnoće

Info

Publication number
RS61785B1
RS61785B1 RS20210509A RSP20210509A RS61785B1 RS 61785 B1 RS61785 B1 RS 61785B1 RS 20210509 A RS20210509 A RS 20210509A RS P20210509 A RSP20210509 A RS P20210509A RS 61785 B1 RS61785 B1 RS 61785B1
Authority
RS
Serbia
Prior art keywords
pharmaceutical composition
composition according
oral pharmaceutical
macrogol
carrier
Prior art date
Application number
RS20210509A
Other languages
English (en)
Inventor
Gérard Salsarulo
Gilles Salsarulo
Original Assignee
Salsarulo Pharma
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Salsarulo Pharma filed Critical Salsarulo Pharma
Publication of RS61785B1 publication Critical patent/RS61785B1/sr

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/06—Ointments; Bases therefor; Other semi-solid forms, e.g. creams, sticks, gels
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0002—Galenical forms characterised by the drug release technique; Application systems commanded by energy
    • A61K9/0004—Osmotic delivery systems; Sustained release driven by osmosis, thermal energy or gas
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/74—Synthetic polymeric materials
    • A61K31/765—Polymers containing oxygen
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/74—Synthetic polymeric materials
    • A61K31/765—Polymers containing oxygen
    • A61K31/77—Polymers containing oxygen of oxiranes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/44—Oils, fats or waxes according to two or more groups of A61K47/02-A61K47/42; Natural or modified natural oils, fats or waxes, e.g. castor oil, polyethoxylated castor oil, montan wax, lignite, shellac, rosin, beeswax or lanolin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
    • A61K9/5005—Wall or coating material
    • A61K9/5015—Organic compounds, e.g. fats, sugars
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • A61P1/10—Laxatives

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)

Description

Napomena:
Baza podataka iz registra sadrži tehničke informacije predstavljene nakon podnošenja prijave i koje nisu obuhvaćene ovom specifikacijom.
Napomena preuzeta sa strane sa bibliografskim podacima B1 dokumenta EP 3551164.
Opis
[0001] Predmetni pronalazak se odnosi na oblast laksativnih farmaceutskih preparata na bazi makrogola (PEG - polietilen glokol); on omogućava značajno smanjenje dnevnih doza makrogola čime se smanjuju ili čak gotovo nestaju sekundarni efekti koji nastaju usled visokih dnevnih doza ove vrste osmotskih laksativa.
[0002] Predmetni pronalazak je zasnovan na uvođenju makrogola, koji se u daljem tekstu naziva PEG, u hidrofobnu matricu na bazi biljnih masti koja ima tačku topljenja na temperaturi ljudskog tela, tačnije između 36°C i 38°C i ima oralnu primenu (na primer, u obliku gela ili paste).
[0003] Osmotski laksativi, kao što je makrogol, klasa su laksativa koji hvataju (uklanjaju) vodu, što dovodi do nadimanja i omekšavanja stolice i omogućavaju tretiranje nedostataka nastalih usled konstipacije.
[0004] Mehanizam delovanja ove vrste laksativa, međutim, zahteva njegovo delovanje na nivou debelog creva (poznato mesto dejstva osmotskih laksativa), to jest održavanje maksimalnog osmotskog pritiska do ovog mesta delovanja; stoga je optimalna formulacija ona koja onemogućuje kontakt makrogola sa vlagom digestivnog trakta koja smanjuje osmotski pritisak, što čini osnovu laksativne efikasnosti makrogola, i koja makrogol oslobađa samo u debelom crevu.
[0005] Jedno rešenje ovog problema predloženo je u evropskoj patentnoj prijavi EP 0911038 koja opisuje formulaciju laktuloze, jednog drugog osmotskog laksativa, u jednom nosaču za oblaganje koji se sastoji od kompozicije parafinskih ugljovodonika koja nije biljna; ova formulacija omogućava smanjenje doza laktuloze koja se obično koristi, između 10 do 30 g dnevno za odraslu osobu, na 5 do 10 g dnevno za odraslu osobu i na taj način smanjuje, ili čak izbegava, neželjene sekundarne efekte ove vrste aktivnih supstanci (nadimanje, gasove, grčeve u stomaku) zbog visokih doza osmotskih laksativa.
[0006] Međutim, postoji predrasuda protiv medicinske upotrebe parafinskih ugljovodonika zbog njihovog porekla.
[0007] Pored toga, sama ova parafinska jedinjenja imaju podmazujući efekat u crevnoj cirkulaciji i aktivno doprinose laksativnom dejstvu kompozicije.
[0008] Razni dokumenti opisuju upotrebu makrogola:
Na primer, međunarodna prijava PCT WO 2013/044085 opisuje čvrste laksativne kompozicije u obliku pločica, na primer čokolade ili bombone; cilj ove vrste formulacija je da prikrije ukus aktivnih sastojaka. Treba napomenuti da formulacije navedene kao primeri u ovom dokumentu uključuju hidrofilne sastojke (soli, sukralozu, mleko u prahu prisutno u beloj čokoladi) i vodu koji ne omogućavaju da se bezvodni karakter makrogola sačuva sve do mesta delovanja; pored toga, nema razloga da se veruje da nosač predloženih formulacija ima tačku topljenja između 36 i 38°C.
[0009] Druge publikacije, poput kliničkog časopisa „Osmotski i stimulativni laksativi za lečenje dečjeg zatvora“, autora Gordona i saradnika (A COCHRANE REVIEW JOURNAL, tom 8, br.1, 01/01/2013, str. 57-109) koji objedinjuje podatke iz različitih kliničkih ispitivanja laksativa ili članak „Randomizirano, dvostruko slepo istraživanje polietilen glikola 4000 i laktuloze u tretmanu konstipacije kod dece“ Treepongkaruna i sar. (BMC PEDIATRICS, BIOMED CENTRAL, LONDON, GB, tom 14, br. 1, 19/06/2014, str. 153) koji opisuje studiju koja upoređuje efekat svakodnevne primene 3,3 g laktuloze ili 8 g PEG u tretmanu konstipacije kod dece, predlažu davanje niskih dnevnih doza makrogola, ali radi se o dečjim dozama koje, navedene u odnosu na težinu pacijenta koji se leči, odgovaraju standardnim dozama, tj. previsokim i koje izazivaju neželjene sekundarne efekte.
[0010] Međutim, nijedan od ovih dokumenata ne nudi galensku formu ovog laksativa koja bi bila dovoljno efikasna da može da smanji dnevne doze primenjenog makrogola.
[0011] Podnosilac zahteva je stoga sebi postavio za cilj razvoj laksativnog leka za tretman konstipacije, koji omogućava smanjenje dnevnih doza PEG-a kako bi se smanjili sekundarni efekti koji nastaju kao posledica primene visokih doza laksativa, i razvio je novu galensku formulaciju PEG na bazi biljnih i neparafinskih jedinjenja:
● koja zadržava puni osmotski pritisak PEG-a, osnovu njegovog laksativnog dejstva, do mesta dejstva, debelog creva;
● koja je neosetljiva na pH vrednosti digestivnog trakta;
● koja, začudo, dozvoljava upotrebu smanjenih doza PEG-a, između 5 i 15 g/dnevno, odnosno tako niskih kao i u slučaju upotrebe parafinskog nosača, i ima za posledicu značajno smanjenje neželjenih sekundarnih efekta (grčeva u stomaku, nadimanja, gasova, itd.);
● čiji je nosač uglavnom biljnog porekla.
[0012] Podnosilac zahteva je postigao ovaj rezultat, koji je definisan u skupu patentnih zahteva, upotrebivši kao nosač bezvodno i hidrofobno lipidno jedinjenje koje se sastoji od voska ili putera biljnog porekla, eventualno sa dodatim biljnim uljima da bi se postigla tačka topljenja između 36 i 38°C; iznenađujuće, ovaj nosač, koji se oslanja na određeni izbor ekscipijenasa koji se uobičajeno koriste za formulaciju lekova, povoljno povećava efikasnost makrogola i omogućava upotrebu smanjenih dnevnih doza makrogola.
[0013] Francuska patentna prijava FR 2852 843 opisuje farmaceutske formulacije koje se sastoje od čvrstih lipidnih čestica dobijenih određenim postupkom pripreme za formiranje kapljica lipida u gelu; u ovoj patentoj prijavi se ne traži smanjenje doza aktivnog sastojka. Ova patentna prijava ima za cilj razvijanje specifičnog proizvodnog procesa koristeći kapljice lipida i obezbeđivanje formulacije koje omogućavaju prikrivanje ukusa aktivnih sastojaka; ova prijava razmatra upotrebu velike liste masnih ekcipijenasa uključujući ekscipijense koji nisu biljni. Pored toga, priprema ovih čvrstih oblika zahteva sprovođenje složenijeg postupka od onog koji omogućava pripremu farmaceutske kompozicije prema pronalasku.
[0014] Svrha oralne farmaceutske kompozicije prema pronalasku je da održi osmotski pritisak makrogola tokom oralne primene, otuda i smanjenje dnevne doze laksativa i ona se sastoji od:
● između 30 i 55 mas% farmaceutske kompozicije čini bezvodni makrogol; makrogol se može mikronizovati, u ovom slučaju veličina čestica je poželjno između 75 i 150 µm ; i ● između 45 i 70 mas% farmaceutske kompozicije čini nosač koji se sastoji od bezvodne i hidrofobne lipidne obloge na bazi masnih jedinjenja biljnog porekla; tačnije, ova bezvodna i hidrofobna lipidna obloga sastoji se od:
* ili do 100 mas % nosača kada se radi o ši puteru i/ili kakao puteru; ili * od 12 do 25 mas%, poželjno od 15 do 25 mas%, nosača od biljnog voska; i, u zavisnosti od toga da li se radi o biljnom puteru ili biljnom vosku, od 25 do 88 mas%, poželjno od 25 do 85 mas%, nosača nekog biljnog ulja koje omogućava podešavanje tačke topljenja navedenog sredstva između 36 i 38°C ,
● između 0 i 5 mas% farmaceutske kompozicije čini bezvodni ekscipijens izabran od razređivača, sredstava za poboljšanje homogenosti, emulgatora, aroma i/ili zaslađivača, osim derivata celuloze.
[0015] Pod osmotskim i bezvodnim laksativom podrazumeva se makrogol u prahu koji sadrži manje od 0,5% vode.
[0016] Masna jedinjenja biljnog porekla bezvodnog i hidrofobnog lipidnog nosača biraju se između specifičnog izbora proizvoda koji stručnjaci u tehnici obično koriste za hidrofobne obloge, sa utvrđenom temperaturom topljenja kao što su karnauba vosak, kandelila vosak, vosak od pirinčanih mekinja, ši puter, kakao puter ili drugi farmaceutski prihvatljivi biljni vosak.
[0017] Da bi se postigla tačka topljenja od 36 do 38°C, nekim voskovima i nekim puterima potreban je dodatak bezvodnog i hidrofobnog biljnog ulja poput suncokretovog ulja, ulja kanole, kukuruznog ulja, lanenog ulja ili njihove kompozicije.
[0018] Ako se želi poboljšati homogenost kompozicije prema pronalasku, bezvodni i hidrofobni lipidni nosač može dalje da sadrži određena biljna ili nebiljna jedinjenja kao što su, na primer, gliceridi i/ili glicerol stearati.
[0019]Tačka topljenja bezvodnog i hidrofobnog lipidnog nosača može se konvencionalno meriti sa varijabilnošću od /- 5% primenom tehnike opisane u važećoj francuskoj farmakopeji ili nekom sličnom metodom.
[0020] Kompozicija prema pronalasku je u obliku paste ili gela za oralnu primenu.
[0021] Da bi se olakšala primena kompozicije prema pronalasku, bezvodni i hidrofobni lipidni nosač može sadržati jedan ili više korigenasa ukusa i/ili zaslađivača koji se obično koriste u farmaceutskim kompozicijama.
[0022] Bezvodni i hidrofobni lipidni nosač, takođe, može da sadrži emulgator, kao što su na primer glicerol stearati i holesterol i/ili razređivač, kao što je na primer dimetikon (polidimetilsiloksan).
[0023] Sve dodatne pomoćne supstance koje se koriste moraju nužno biti bezvodne kako bi se sačuvao osmotski potencijal ugrađenog osmotskog laksativa.
[0024] Eksipiensi kompozicije su takvi da ne uključuju derivat celuloze koji bi imao neželjeni efekat hvatanja vode prisutne duž digestivnog trakta što bi dovelo do smanjenja osmotskog pritiska makrogola.
[0025] Prema predmetnom pronalasku, oralna farmaceutska kompozicija sastoji se od:
● između 30 i 55 mas% farmaceutske kompozicije bezvodnog makrogola; makrogol se može mikronizovati, u ovom slučaju veličina čestica je poželjno između 75 i 150 µm; i
● između 45 i 70 tež mas% farmaceutske kompozicije nosača koji se sastoji od bezvodne i hidrofobne lipidne obloge na bazi masnih jedinjenja biljnog porekla; tačnije, ova bezvodna i hidrofobna lipidna obloga sastoji se od:
* ili do 100 mas% nosača kada je u pitanju ši puter i/ili kakao puter; ili
* od 12 do 25 mas%, poželjno od 15 do 25 mas%, nosača od biljnog voska; i, u zavisnosti od toga da li je reč o biljnom puteru ili biljnom vosku, od 25 do 88 mas%, poželjno od 25 do 85 mas%, nosača biljnog ulja koje omogućava podešavanje tačke topljenja navedenog sredstva između 36 i 38°C;
● između 0 i 5 % mase farmaceutske kompozicije bezvodnog ekscipijensa izabranog od razređivača, sredstava koja poboljšavaju homogenost kompozicije, ukusa, zaslađivača i/ili emulgatora, osim derivata celuloza.
[0026] Podnosilac zahteva je mogao da dokaže da, kada se daje oralna farmaceutska kompozicija prema pronalasku, bezvodni i hidrofobni lipidni nosač izoluje i štiti makrogol od vlage u digestivnom traktu; makrogol na taj način čuva do debelog creva svoj osmotski pritisak blizu 100%, otuda i smanjenje potrebne dnevne doze. Podseća se da je debelo crevo opštepoznato mesto na kojem su osmotski laksativi efikasni.
[0027] Vrednost bezvodne i hidrofobne lipidne obloge u aktivnom sastojku prilagođena je da izdrži vreme pražnjenja želuca kako bi se postigla optimalna dezintegracija i oslobađanje makrogola u debelom crevu, a da makrogol nije u direktnom kontaktu sa vlažnošću digestivnog trakta koja bi mogla da smanji njegov osmotski pritisak pre nego što dođe do debelog creva.
[0028] Predmet ovog pronalaska se odnosi pre svega na kompoziciju pronalaska kao laksativa, posebno za tretman konstipacije, poželjno kod odraslih; zahvaljujući ovoj optimizovanoj formulaciji, ova upotreba je takva da se makrogol daje u količini koja predstavlja smanjenu dnevnu dozu, između 5 do 15 g dnevno za odraslu osobu, za razliku od postojećih lekova na bazi makrogola, čija doza varira između 10 i 30 g dnevno.
[0029] Prema određenom tehničkom rešenju, nosač se sastoji od biljnog voska sa dodatkom biljnog ulja; oralna farmaceutska kompozicija je prema pronalasku sastavljena od :
[0030] Prema jednom specifičnijem tehničkom rešenju, oralna farmaceutska kompozicija prema pronalasku sastoji se od:
[0031] Makrogol je jedan mikronizovani ili nemikronizovani makrogol, tipa 4000 ili 3350.
[0032] Ova vrsta kompozicije se priprema tako što se biljni vosak i biljno ulje prvo pomešaju u grejnom kupatilu na oko 90°C; kompozicija se zatim ohladi na približno 75°C, po želji se dodaje gliceril stearat; zatim se dodaju ostali ekscipiensi; sve se meša dok se ne dobije homogena kompozicija; kompozicija se ohladi na oko 45°C i aktivni sastojak se zatim dodaje mešanjem.
[0033] Prema još jednom posebnom tehničkom rešenju, nosač se sastoji od biljnog putera i, eventualno, biljnog ulja; oralna farmaceutska kompozicija prema pronalasku se dakle sastoji od: Aktivnog sastojka: makrogol od 35,00 do 50,00 g, poželjno, od 35,00 do 45,00 g
Ekscipiens: Biljni puter (ši i/ili kakao) od 55,00 do 65,00 g
[0034] Ostali ekscipiensi poput razređivača, emulgatora, aroma i/ili zaslađivača od 2,00 do 5,00 g, poželjno od 2,00 do 4,00 g
[0035] Prema još jednom tehničkom rešenju, oralna farmaceutska kompozicija prema pronalasku sastoji se od:
[0036] Ostala pomoćna sredstva (ekscipiensi) poput razređivača, emulgatora, aroma i/ili zaslađivača od 2,00 do 5,00 g.
[0037] Prema još jednom tehničkom rešenju, oralna farmaceutska kompozicija prema pronalasku sastoji se od:
[0038]Ostali ekscipienti poput razređivača, emulgatora, aroma i/ili zaslađivača od 2,00 do 5,00 g, poželjno od 2,00 do 4,00 g
[0039] Makrogol je jedan mikronizovani ili nemikronizovani makrogol, tipa 4000 ili 3350.
[0040] Ova vrsta kompozicije je pripremljena topljenjem biljnog ili biljnih putera na temperaturi između 45 i 50°C, zatim uvođenjem ulja, zatim dodavanjem i mešanjem mikronizovanog aktivnog sastojka i eventualnih drugih ekscipijensa.
[0041] Ovaj opis se takođe odnosi na upotrebu bezvodnog i hidrofobnog nosača koji ima tačku topljenja između 36 i 38°C i koji se sastoji od masnih jedinjenja biljnog porekla koja imaju tačku topljenja između 36 i 38°C, kao što je gore definisano i eventualno do 5 mas% ekscipienasi izabranih iz razređivača, sredstava za poboljšanje homogenosti, emulgatora, aroma i/ili zaslađivača; radi očuvanja osmotskog pritiska makrogola do debelog creva. Pod „očuvanjem osmotskog pritiska makrogola“ podrazumeva se održavanje makrogola u bezvodnom stanju (sadržaj vode manji od 0,5%) dok ne stigne u debelo crevo, ovaj cilj se postiže zahvaljujući bezvodnom i hidrofobnom lipidnom nosaču koji sprečava da makrogol bude u dodiru sa vlažnošću digestivnog trakta koja smanjuje njegov osmotski pritisak, otuda i smanjenje doze makrogola u kompoziciji prema pronalasku.
PRIMERI
Primeri kompozicija prema pronalasku
[0042]

Claims (11)

  1. Patentni zahtevi 1. Oralna farmaceutska kompozicija koja ima cilj da održi osmotski pritisak makrogola tokom njegove oralne primene i smanji dnevnu dozu ovog laksativa, sastoji se od: - između 30 i 55 mas% navedene farmaceutske kompozicije čini bezvodni makrogol; i - između 45 i 70 mas% farmaceutske kompozicije čini jedan nosač koji je sačinjen od bezvodne i hidrofobne lipidne obloge na bazi masnih jedinjenja biljnog porekla koja imaju tačku topljenja između 36 i 38°C; - između 0 i 5 mas% farmaceutske kompozicije čini jedan bezvodni ekscipiens izabran od razređivača, sredstava koja poboljšavaju homogenost, emulgatora, aroma i/ili zaslađivača, osim derivata celuloze.
  2. 2. Oralna farmaceutska kompozicija prema patentnom zahtevu 1, naznačena time što se navedena bezvodna lipidna obloga sastoji od: * ili do 100 mas% nosača od ši putera i/ili kakao putera; ili * od 12 do 25 mas%, poželjno od 15 do 25 mas% nosača od nekog biljnog voska; i, u zavisnosti od toga da li je to biljni puter ili biljni vosak, od 25 do 88 mas%, poželjno od 25 do 85 mas% nosača biljnog ulja koje omogućava podešavanje tačke topljenja navedenog nosača između 36 i 38°C.
  3. 3. Oralna farmaceutska kompozicija prema patentnom zahtevu 1 ili patentnom zahtevu 2, naznačena time što je navedeni osmotski laksativ mikronizovan ili nemikronizovan.
  4. 4. Oralna farmaceutska kompozicija prema patentnom zahtevu 2 , naznačena time što je biljni vosak karnauba vosak, kandelila vosak, vosak od pirinčanih mekinja, ili drugi farmaceutski prihvatljivi biljni vosak.
  5. 5. Oralna farmaceutska kompozicija prema bilo kom od patentnih zahteva 2 ili 4, naznačena time što je biljno ulje izabrano od suncokretovog ulja, kanola ulja, kukuruznog ulja, lanenog ulja ili njihove smeše.
  6. 6. Oralna farmaceutska kompozicija prema bilo kom od prethodnih patentnih zahteva, naznačena time što se sastoji od:
  7. 7. Oralna farmaceutska kompozicija prema bilo kom od prethodnih patentnih zahteva, naznačena time što se sastoji od:
  8. 8. Oralna farmaceutska kompozicija prema bilo kom od patentnih zahteva 1 do 3 ili 5, naznačena time što se sastoji od:
  9. 9. Oralna farmaceutska kompozicija prema patentnom zahtevu 8, naznačena time što se sastoji od:
  10. 10. Oralna farmaceutska kompozicija prema bilo kom od prethodnih patentnih zahteva za njenu upotrebu kao laksativ za lečenje konstipacije kod odraslih, naznačena time što se navedena kompozicija daje u količini koja predstavlja unos makrogola smanjen na 5 do 15 g dnevno zahvaljujući zaštiti njegovog osmotskog pritiska sve do debelog creva ; mesta njegovog terapijskog delovanja.
  11. 11. Oralna farmaceutska kompozicija prema bilo kom od patentnih zahteva 1 do 9 za njenu upotrebu prema patentnom zahtevu 10, naznačena time što njena primena smanjuje neželjena sekundarna dejstva izabrana od stomačnih grčeva, nadimanja i gasova. Izdaje i štampa: Zavod za intelektualnu svojinu, Beograd, Kneginje Ljubice 5
RS20210509A 2016-12-08 2016-12-08 Oralni lekovi koji sadrže osmotski laksativ ubačen u matricu na bazi biljne masnoće RS61785B1 (sr)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PCT/FR2016/053270 WO2018104591A1 (fr) 2016-12-08 2016-12-08 Médicament oral comprenant un laxatif osmotique incorporé dans une matrice à base de matières grasses végétales
EP16822491.3A EP3551164B1 (fr) 2016-12-08 2016-12-08 Médicament oral comprenant un laxatif osmotique incorporé dans une matrice à base de matières grasses végétales

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RS61785B1 true RS61785B1 (sr) 2021-06-30

Family

ID=57737747

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RS20210509A RS61785B1 (sr) 2016-12-08 2016-12-08 Oralni lekovi koji sadrže osmotski laksativ ubačen u matricu na bazi biljne masnoće

Country Status (13)

Country Link
US (1) US11452687B2 (sr)
EP (1) EP3551164B1 (sr)
DK (1) DK3551164T3 (sr)
ES (1) ES2866961T3 (sr)
HU (1) HUE054284T2 (sr)
LT (1) LT3551164T (sr)
PL (1) PL3551164T3 (sr)
PT (1) PT3551164T (sr)
RS (1) RS61785B1 (sr)
RU (1) RU2733739C1 (sr)
SI (1) SI3551164T1 (sr)
UA (1) UA122741C2 (sr)
WO (1) WO2018104591A1 (sr)

Family Cites Families (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2769839B1 (fr) 1997-10-21 1999-12-17 Odette Mercedes Salsarulo Composition anhydre a base de lactulose
FR2852843B1 (fr) * 2003-03-24 2008-05-23 Karim Ioualalen Systeme galenique permettant le masquage du gout
RU2245161C1 (ru) * 2004-03-09 2005-01-27 Мясников Дмитрий Николаевич Контактное слабительное средство, фармацевтическая композиция на его основе и способ профилактики и лечения запоров и нарушений биоритма дефекации
WO2013044085A1 (en) * 2011-09-23 2013-03-28 Subramanian Veerappan Sellappan A solid, edible, chewable laxative composition

Also Published As

Publication number Publication date
RU2733739C1 (ru) 2020-10-06
LT3551164T (lt) 2021-05-10
SI3551164T1 (sl) 2021-06-30
US11452687B2 (en) 2022-09-27
PL3551164T3 (pl) 2021-09-27
ES2866961T3 (es) 2021-10-20
EP3551164B1 (fr) 2021-03-31
EP3551164A1 (fr) 2019-10-16
WO2018104591A1 (fr) 2018-06-14
PT3551164T (pt) 2021-04-21
HUE054284T2 (hu) 2021-08-30
DK3551164T3 (da) 2021-04-26
UA122741C2 (uk) 2020-12-28
US20200078293A1 (en) 2020-03-12

Similar Documents

Publication Publication Date Title
AU2020288165B2 (en) Delayed release softgel capsules
JP7628537B2 (ja) より高いｐｈ環境における遅延放出ソフトゲルカプセル
KR102231129B1 (ko) 수면 장애 치료용 발레리안 뿌리 추출물 및 라벤더 오일의 조합물
US20240091161A1 (en) Non-animal softgel capsule formulations, methods of preparation, and methods of use thereof
CN103736070B (zh) 一种香砂养胃口服乳剂及其制备方法
CN116528694A (zh) 延迟释放软凝胶胶囊
RS61785B1 (sr) Oralni lekovi koji sadrže osmotski laksativ ubačen u matricu na bazi biljne masnoće
CN100506225C (zh) 当归油成分的制药用途及含有它的药物组合物与制备方法
WO2020217258A1 (en) Bioaccessibile compositions of lipophilic compounds and process thereof
CN101933919A (zh) 棕矢车菊素的用途
JP7785682B2 (ja) ソフトゲルカプセル
KR102556990B1 (ko) 저항성 전분으로 코팅된 딱지꽃 추출물 봉입 고체 지질 나노입자 및 그 제조방법
TWI920029B (zh) 緩釋軟膠囊
US20250367124A1 (en) Softgel capsules and a method for preparing the softgel capsules
AU2026202995A1 (en) Delayed Release Softgel Capsules in Higher pH Environment
CN105944104A (zh) 一种治疗消化道溃疡的药物组合物
JP2025527319A (ja) コーティングされた腸溶性ソフトゲルカプセル剤
HU210927B (en) Pharmaceutical composition for treating bile- and gastrointestinal diseases and process for producing the same