RS62096B1 - Pribor za medicinski endoskop, medicinski endoskopi koji obuhvataju takav pribor, i njihova upotreba - Google Patents

Description

Opis

Oblast pronalaska

[0001] Ovaj se pronalazak odnosi na uređaj za upotrebu sa telom uređaj za medicinsku endoskopiju i na uređaj za medicinsku endoskopiju uključujući pomenuti uređaj.

Oblast tehnike

[0002] U endoskopskim ispitivanjima/procedurama, fleksibilni instrumenti projektovani da pruže uvid u gastrointestinalni trakt se umeću duž telesne šupljine u unutrašnje organe kao što je želudac, dvanaestopalačno crevo, tanko crevo ili veliko crevo. Instrumenti su obezbeđeni sa uređajima za pravljenje snimaka, na primer kamerama sa fiber-optičkim ili naponski spregnutim uređajem (CCD), koje omogućavaju prenos slika oko krivina i proizvodnju slike za prikaz na ekranu. Prema tome, moguće je videti unutrašnje površine jednjaka, želuca i dvanaestopalačnog creva korišćenjem gastroskopa, tankog creva sa enteroskopom, deo debelog creva korišćenjem fleksibilnog sigmoidoskopa i celog debelog creva (digestivnog sistema) sa kolonoskopom.

[0003] Enteroskopija je endoskopsko ispitivanje tankog creva pri čemu je kolonoskopija endoskopsko ispitivanje debelog creva i distalnog dela digestivnog sistema koji čini tanko crevo i fleksibilna sigmoidoskopija je ispitivanje rektuma i donjeg dela digestivnog sistema. Svaki endoskopski postupak može da obezbedi vizuelnu dijagnozu (npr. ulceracija, polipi) i garantuje mogućnost za biopsiju ili uklanjanje mogućih lezija. Iako su kolonoskopska i enteroskopska ispitivanja najdelotvornije tehnike za procenu stanja zdravlja digestivnog trakta, one su praktične, neudobne, skupe procedure koje su povezane sa značajnim rizicima od potencijalno ozbiljnih komplikacija. Najčešće komplikacije su: propust da se izvede potpuno ispitivanje (5-10%); propust da se detektuje polip (i do 20%); reakcija na intravenozne lekove; prekomerno umirenje koje dovodi do hipoksije i kardiovaskularnog kolapsa; povreda slezine (retko); probijanje digestivnog trakta, (1 u 500-1500); opekotina punom debljinom (ne tako često) i; krvarenje posle polipektomije.

[0004] Anatomija tankog creva je takva da se obloga formira u naborima. U tankom crevu ti nabori su u suštini trajni i ne isprave se kada se izvlači tanko crevo. Nasuprot tome, izvlačenje debelog creva daje kao rezultat urušavanje nabora debelog creva. Kod svih endoskopskih ispitivanja, nabori koji su prisutni mogu da ometaju sposobnost endoskopologa da vizuelizuje celu površinu sluzozkože i posebno, da detektuje predmaligne i maligne lezije koje je teško pronaći na proksimalnoj prednjoj strani ovih nabora tokom ekstubacije.

[0005] WO2011/148172 opisuje poklopac za telo uređaja za medicinsku endoskopiju u obliku manžetne koju je moguće montirati blizu vrha tela koja obuhvata više ispupčenih elemenata pozicioniranih u jednom ili više prstenova koji se pružaju duž oboda oko poklopca. Ispupčeni elementi su pokretni iz položaja odmora u položaj u kom oni usmeravaju prema proksimalnom kraju tela i pozicija u kojoj se pružaju distalno. Ispupčeni elementi, koji se koriste, se lepezasto šire da bi obezbedili potporu za i proširili zid lumena telesne šupljine u koju se umeće endoskopski uređaj. Kako vrh endoskopa prolazi duž lumena tokom povlačenja, nabori se mogu spljoštiti dodatnim poboljšanjem vizuelizacije.

[0006] Uređaj iz WO2011/148172 je pokazao da ima značajne prednosti u smislu toga što olakšava ulazak i izlazak tela uređaja za medicinsku endoskopiju na koji se spaja, i poboljšanje vizuelizacije. Bez obzira na to, dalja poboljšanja vizuelizacije bi bila pogodna. Pored toga, ili umesto toga, u nekim okolnostima, različiti opseg kretanja elemenata koji štrče bi mogao da donese izvesne prednosti. WO2014/123563 opisuje endoskopski rukavac koji ima ispupčenja u obliku punih prstenova ili delimičnih prstenova oko centralnog rukavca, ti prstenovi su fleksibilni. Prstenovi ili delimični prstenovi mogu biti spojeni na rukavac kroz korenski deo koji olakšava savijanje. Međutim, u praksi, prstenovi ili delimični prstenovi mogu da se uruše samo do relativno ograničenog nivoa. Preostali relativno veliki celokupni prečnik rukavca uključujući urušene prstenove je nepoželjan. Manji prečnik je poželjan da bi se svela na minimum neprijatnost za pacijenta kada se endoskop i montirani uređaj provlači kroz sužena područja kao što je sfinkter ili oštre krivine unutar šupljine koju treba ispitati.

[0007] AU2015203443 opisuje poklopac postupak prema uvodnom delu patentnog zahteva 1.

Kratak opis pronalaska

[0008] Ovaj pronalazak se definiše pomoću poklopca za telo uređaja za medicinsku endoskopiju koji ima svojstva iz patentnog zahteva 1 dole u tekstu. Opciona ali poželjnija svojstva se daju u zavisnim patentnim zahtevima.

[0009] Opis obezbeđuje poklopac za telo uređaja za medicinsku endoskopiju, pri čemu taj poklopac obuhvata cevasti element postavljen za primenu preko distalnog vrha tela uređaja za medicinsku endoskopiju sa cevastim elementom, pri upotrebi, pruža se duž dela dužine distalnog kraja tela, pri čemu taj cevasti element obuhvata proksimalnu obodnu ivicu, distalnu obodnu ivicu, unutrašnju površinu najmanje dela koji obuhvata telo, i spoljnu površinu, taj poklopac obuhvata više ispupčenih elemenata razmaknutih duž oboda oko cevastog elementa, svaki ispupčeni element ima deo osnove i deo kraka, deo osnove obuhvata prvi i drugi fiksator pomoću kog se ispupčeni element zakretno montira na cevastom elementu oko zakretne ose, pri čemu deo osnove obuhvata zapornik, i pri čemu taj cevasti element obuhvata kontaktno područje, a pomenuto kontaktno područje je tako smešteno da zakretno kretanje ispupčenog elementa za kretanje dela kraka u distalnom pravcu može delovati na uticaj pomenutog zapornika na pomenuto kontaktno područje.

[0010] Pri upotrebi poklopac lokusa kretanja svakog od ispupčenih elemenata je ograničen interakcijom zapornika sa kontaktnim područjem na cevastom elementu. Kod zakretnog kretanja ispupčenog elementa prema distalnom smeru, zapornik će uticati na kontaktno područje, čime se ometa dalje zakretno kretanje osnove ispupčenog elementa. Kretanje ostatka ispupčenog elementa može, međutim, da bude neometano zapornikom. Dakle, na primer, u preporučenom rasporedu u kom su ispupčeni elementi fleksibilni, elementi ispupčenja mogu i dalje da mogu da se izvrnu tako da njihovi distalni vrhovi jesu usmereni distalno u odnosu na telo endoskopa. S tim u skladu, deo osnove ispupčenog elementa može biti porketan kroz ugaoni opseg koji ima prvi, proksimalni opseg u kom je deo osnove relativno slobodno zakretan i drugi, distalni opseg u kom se, posle početnog uticaja izbočine na kontaktnom području, pruža otpor ili se čak zaustavlja neprekidno distalno kretanje dela osnove. Veći otpor kretanju prema distalnom smeru može biti pogodnost u smislu kontrolisanja položaja i kretanja ispupčenih elemenata u upotrebi, na primer omogućava povećanu silu otvora koju treba naneti na nabore zida šupljine za otvaranje nabora i/ili se daje povećani otpor povlačenju endoskopa što može omogućiti delotvornije ispitivanje. U drugom, distalnom ugaonom opsegu, čak i ako se dalje zakretanje na fiksatorima smanjuje ili sprečava, u slučaju fleksibilnih ispupčenih elemenata, dalje distalno savijanje preostalog dela ispupčenog elementa može i dalje biti dostižno putem savijanja ispupčenog elementa u srednjem položaju izmeštenom iz osnove, pre nego prvenstveno savijanje osnove ispupčenog elementa. Ovo može pogodno da smanji bilo kakvu tendenciju ispupčenih elemenata, tokom uvlačenja endoskopa, da dođu u kontakt sa distalnom ivicom poklopca. To takođe može smanjiti tendenciju za ispupčene elemente da dolaze u dodir, ili da se savijaju preko, neposredno ispred, distalne površine. Pozicioniranje ispupčenih elemenata omogućava dakle bolje regulisanje da bi se dobila željena interakcija sa okolnim zidom šupljine i/ili da bi se postigla vizuelizacija distalnih krajeva ispupčenih elemenata unutar željenog opsega pozicija u odnosu na vrh endoskopa. Ovaj opis dakle nudi mogućnost poboljšane vizuelizacije kliničkom lekaru.

[0011] Opis još uključuje postupak ispitivanja šupljine, na primer telesne šupljine čoveka ili nehumane životinje, pri čemu postupak obuhvata umetanje uređaja za endoskopiju koji obuhvata poklopac prema opisu u pomenutu šupljinu, i prouzrokuje izvrtanje ispupčenih elemenata pomenutog poklopca, pri čemu ugao nagiba delova osnove ispupčenih elemenata kada se izvrnu jeste oganičen na ne više od 140°.

Detaljan opis

[0012] U ovom spisu reči "distalno" i "proksimalno“ se definišu tako da se klinički lekar koji, prilikom upotrebe, upućuje jeste rukovanje endoskopskim uređajem. Pojam "proksimalno" se odnosi na poziciju ili element koji je bliži kliničkom lekaru koji radi pregled, i pojam "distalno" se odnosi na položaj ili element koji je još dalje od kliničkog lekara koji radi pregled.

[0013] Izraz "zakretna osa" se ovde koristi tako da se odnosi na osu kod koje može doći do okretanja, i ne treba ga tumačiti tako da zahteva relativno kretanje odvojenih delova. U svakom slučaju, opšte zakretne ose koje se ovde pominju su ose koje su nominalne ose oko kojih okretanje može da se obavi u okviru monolitski formiranog elementa/člana. Pojmovi "zakretan", "zakretno", "zakretanje", i "zakretni stub" treba tako i razumeti.

[0014] Poklopac poželjno ima više ispupčenih elemenata raspoređenih u prstenu oko poklopca. U praksi, poklopac će obično da obuhvati od tri do deset, poželjno najmanje četiri, poželjnije najmanje šest ispupčenih elemenata. Poželjno je da je svaki od ispupčenih elemenata identičan, iako ovaj opis nije ograničen na poklopce kod kojih su svi ispupčeni elementi identični. Opis ispupčenog elementa i njegovog fiksatora u daljem tekstu treba razumeti tako da su poželjno primenjivi na sve ispupčene elemente poklopca, ali da bi se izbegla sumnja, poklopci kod kojih jedan ili više ispupčenih elemenata koji su prisutni i imaju različitu konstrukciju nisu isključeni.

[0015] Ispupčeni elementi se montiraju pomoću prvog i drugog fiksatora da bi se omogućilo zakretno kretanje ispupčenog elementa oko zakretne ose. Pogodno prvi i drugi fiksator su pozicionirani na suprotnim površinama dela osnove, zakretna osa se definiše između fiksatora i produžava se kroz deo osnove koji se pojavljuje. Preporučljivo, izbočina se nalazi na suprotnoj strani zakretne ose u odnosu na pomenuti deo kraka. Kao posledica toga, zakretno kretanje ispučenog elementa prema napred a u distalnom smeru će generalno dati kao rezultat zakretanje izbočine u različitom smeru.

[0016] Preporučljivo, najmanje jedno od pomenute izbočine i pomenutog kontaktnog područja se može elastično deformisati. Preporučljivo je da se oba mogu elastično deformisati, barem u kontaktnom području.

[0017] Pomenuto kontaktno područje obuhvata ispupčenje. To ispupčenje obezbeđuje područje koje se uzdiže u odnosu na barem deo okolne površine da bi se obezbedio jasno definisano kontaktno područje. Pogodno, ispupčenje obuhvata deo koji se pruža distalno povrh dela osnove ispupčenog elementa. Preporučljivo kontaktno područje je formirano iz jednog dela sa cevastim elementom. Preciznije, kontaktno područje, izbočina ako postoji, i ispupčeni elementi se poželjno formiraju iz jednog dela sa cevastim elementom.

[0018] Preporučljivo, odgovarajuće kontaktno područje je tako postavljeno u odnosu na odgovarajući ispupčeni element da razgraničava lokus kretanja najmanje osnovnog dela pomenutog ispupčenog elementa.

[0019] Ispupčeni elementi su razmaknuti duž oboda oko cevastog elementa. U jednom izvođenju, ispupčeni elementi su razmaknuti u prstenu oko cevastih elemenata. Na primer, ilustrativni raspored kod kog postoji osam ispupčenih elemenata. Centralne ose svakog susednog para ispupčenih elemenata formiraju ugao od 45° u centru cevastog elementa. Kod drugih izvođenja, ispupčeni elementi mogu biti raspoređeni po obodu cevastog elementa prema obrascu koji uključuje jedan ili više ispupčenih elemenata koji je/jesu razmaknut od distalne ivica sa većim rastojanjem nego jedan ili više tih ispupčenih elemenata. Na primer, ispupčeni elementi mogu da budu razmaknuti jedan od drugog tako da imaju helikoidni raspored. Preporučljivo, pomenuti prsten ili najmanje neki od pomenutih heliksno raspoređenih ispupčenih elemenata jesu razmaknuti od distalne ivice cevastog elementa za rastojanje koje je manje od dužine ispupčenih elemenata. Poželjno je za poklopac da je pozicioniran blizu vrha endoskopa na koji je montiran. Može služiti da bi se smanjila neudobnost umetanja vrha obima kroz muskulaturu na ulazu u gastrointestinalni trakt. Taj vrh obično ima prednju površinu kroz koju je moguće dobiti sliku, na primer sočivo kroz koje vizuelizacija može da se odvija. Pozicioniranje ispupčenih elemenata relativno blizu vrhu endoskopa omogućava dobijanje optimalne koristi koju uz elemente ispupčenja u otvaranju struktura tkiva da bi se poboljšala vizuelizacija i/ili održavanje željenog položaja obima vrha obima unutar šupljine koju je moguće ispitati. Preporučljivo, ispupčeni elementi pomenutog prstena ili pomenutog heliksnog rasporeda su smešteni ne više od 10 mm od distalne ivice cevastog elementa

[0020] U praksi, poklopac će se obično pružati duž relativno kratkog dela (na primer i do 2 ili najviše do 3 cm dužine) distalnog vrha tela endoskopa na koji se montira, na primer kratka dužina tela neposredno iza distalnog vrha tog tela. Iako je poželjno da se nanese poklopac na poziciju endoskopa koja je blizu distalnog vrha endoskopskog uređaja, jasno je da poklopac uređaja može, ako postoij želja, da se pozicionira drugačije u odnosu na endoskop. Na primer, poklopac može biti tako pozicioniran na endoskopu da je distalna ivica cevastog elementa vraća unazad u odnosu na distalni vrh endoskopa. Distalna ivica može, na primer, da se vrati u odnosu na vrh barem tako da se osigura da je distalna ivica poklopca ne poklapa ili meša sa vizuelizacijom prednje površine. U nekim okolnostima poklopac može čak da bude vraćen sa distalnog kraja endoskopa za veće rastojanje, na primer 10 mm ili više. U izvesnim preporučenim izvođenjima distalna ivica je ukošena. To dalje smanjuje tendenciju za neželjenom interakcijom između ispupčenih elemenata i distalne ivice kada se ispupčeni elementi skreću u distalni položaj ili u oblast prikaza.

[0021] Preporučljivo, poklopac obuhvata na svojoj spoljnoj površini više kanala koji se pružaju aksijalno u odnosu na cevasti element, a svaki kanal je definisan između para zidova kanala koji se prostiru aksijalno, i svaki ispupčeni element je montiran u pomenutom kanalu. Pogodno, svaki ispupčeni element je montiran između pomenutog para zidova kanala pomoću pomenutih prvog i drugog fiksatora. Prvi i drugi fiksator mogu, na primer, da obuhvataju suprotstavljene delove konektora na delu osnove koji se nastavlja između dela osnove i zidova kanala. Gde postoje, delovi konektora su pogodno formirani iz jednog dela sa ostatkom uređaja i mogu se elastično deformisati uvrtanjem tako da se dozvoli zakretanje ispupčenog elementa oko zakretne ose koja se pruža kroz deo osnove, između suprotstavljenih delova konektora.

[0022] Poklopac poželjno obuhvata više razmaknutih grebena koji se pružaju po dužini, pomenuti svaki zid kanala se formira pomoću bočnih površina odgovarajućeg pomenutog grebena koji se pruža uzdužno. Preporučljivo, svako kontaktno područje je obezbeđeno u odgovarajućem kanalu.

[0023] Preporučljivo, taj ili svaki ispupčeni element obuhvata deo vrha i srednji deo između pomenutog dela osnove i pomenutog dela vrha, deo osnove, srednji deo i deo vrha mogu da se elastično deformišu. U praksi, deo vrha će uključiti slobodan kraj ispupčenog elementa. Stepen slobode kretanja ispupčenog elementa u praksi će biti veći u srednjem delu i u delu vrha kao rezultat ograničenog kretanja dela osnove što daje kao posledicu uticaj zapornika na kontaktno područje tog poklopca. Ispupčeni elementi poželjno imaju izduženu konfiguraciju. Na primer, oni mogu pogodno da imaju odnos (odnos dužine prema maksimalnoj širini) koji nije manji od tri, poželjno nije manji od četiri.

[0024] Pogodno, svaki ispupčeni element je pokretan iz položaja mirovanja u proksimalni položaj u kom je deo vrha usmeren u proksimalnom smeru prema proksimalnom kraju tela endoskopskog uređaja i pokretan je u distalnom smeru prema prednjem položaju pri čemu se izbočina dela osnove odgovarajućeg ispupčenog elementa naslanja na odgovarajuće kontaktno područje. Pogodno, pri kretanju ispupčenog elementa u pomenuti prednji položaj, ta izbočina utiče na odgovarajuće kontaktno područje kada je ispupčeni element, ili barem njegov deo osnove, pod uglom od 80° do 140° u odnosu na proksimalni smer, pri čemu kontaktno područje ometa dalje kretanje napred tog dela osnove preko pomenutog ugla. U preporučenom izvođenju, izbočina je tako raspoređena i tako pomkretna u odnosu na kontaktno područje da pri kretanju napred taj zapornik prvo utiče na kontaktno područje kada je deo osnove ispupčenog elementa pod uglom od 90° do 160°, na primer i do 150° ili najviše do 140°, u odnosu na proksimalni smer. U izvesnim pogodnim izvođenjima izbočina i/ili kontaktno područje mogu se elastično deformisati. Na primer, jedna ili obe izbočine i/ili kontaktno područje mogu se elastično deformisati tako da se omogući dalje kretanje napred pomenutog dela osnove kroz ugao od najmanje 10°, na primer najmanje 20°, najmanje 30° ili najmanje 40°. U izvesnim izvođenjima, zapornik ispupčenog elementa može, na ispupčeni element koji se pomera distalno, prvo da utiče na odgovarajući kontaktni region kada ispupčeni element, ili barem njegov deo osnove, jeste pod uglom od 80° do 120°, na primer 90° do 110° u odnosu na proksimalni smer. U prikazanom izvođenju zapornik može da utiče na kontaktno područje kada deo osnove jeste pod uglom u opsegu od 90° do 120° na proksimalni smer, i dozvoljava se dalje zakretanje prema distalnom smeru, na primer, da može elastično da se deformiše zapornik ili kontaktno područje, u položaj u kom je deo osnove pod uglom u opsegu od oko 140° sa upućivanjem na proksimalni smer. Preporučljivo, zapornik i kontaktno područje su tako raspoređeni da je sprečeno distalno kretanje pomenutog dela osnove i za 160°. Ovo smanjuje bilo kakvu tendenciju ispupčenih elemenata, tokom uvlačenja endoskopa, da dođu u kontakt sa distalnom ivicom poklopca. To takođe smanjuje svaku tendenciju za ispupčene elemente da se presaviju preko vrha i poprečno u odnosu na površinu vrha sami jer ograničenje mobilnosti dela osnove ograničava lokus pomeranja srednjih delova i delova vrha tih ispupčenih elemenata koji, kada su u prikazu kroz vrh, pokazuju tendenciju da se razmaknu od površine vrha. Ovo olakšava operacije koje uključuju potrebu da se vizuelno predstavi vrh ispupčenog elementa, na primer manipulacija vrha endoskopa da otvori kolonske nabore da bi se prikazao skriveni polip, ili upotreba ispupčenog elementa sa mernom napravom da se izmeri veličina polipa kao što je opisano dalje dole u tekstu.

[0025] Prilikom umetanja kroz anus, endoskopski uređaj nosi poklopac, ispupčeni elementi se lako zakreću prema proksimalnom smeru bez bilo kakve opstrukcije kombinacijom zakretanja na fiksatorima i deformacijom ili savijanjem samih ispupčenih elemenata. Pri povlačenju endoskopskog uređaja i poklopca, ispupčeni elementi su početno zakrenuti prema distalnom smeru kao rezultat sile trenja između ispupčenog elementa i zida šupljine kroz kombinaciju zakretanja na fiksatorima i deformaciji ili savijanju ispupčenih elemenata. Međutim, kao rezultat uticaja zapornika na odgovarajuće kontaktno područje, zakretanje je, posle tačke udara, prvobitno ograničeno na ono što je dozvoljeno zahvaljujući zaporniku i kontaktnom području, kao na primer da može elastično da se deformiše jedan ili oba od zapornika i kontaktnog regiona, sa zakretanjem preko izvesne tačke koja se sprečava; posle tačke udara, dalje skretanje elemenata obično zahteva deformaciju ili savijanje ispupčenih elemenata samih i sila neophodna da se to uradi može biti veća od sile neophodne za zakretanje. Na ovaj način, uređaj ima pretežno veći otpor prema zakretanju ispupčenih elemenata u distalnom smeru nego u proksimalnom smeru.

[0026] Dimenzije poklopca mogu do izvesne mere da zavise od tipa endoskopa sa kojim treba da se koristi. Poklopac može, primera radi, da ima ukupnu aksijalnu dužinu od najmanje 10 mm, na primer, u opsegu od 10 do 20 mm. Unutrašnji prečnik treba pogodno da bude takav da, kada je u poziciji da se endoskop koristi, poklopac se blago elastično radijalno širi, tako da obezbeđuje vrlo precizno naleganje na endoskop i pouzdanije i ponovljivije kretanje. Iako će unutrašnji prečnik biti izabran prema endoskopskom uređaju sa kojim poklopac treba da se koristi, za upotrebu sa izvesnim endoskopskim uređajima cevasti element može imati unutrašnji prečnik od najmanje 7 mm, na primer najmanje 8 mm, sa unutrašnjim prečnikom koji obično ne prelazi 15 mm, na primer ne prelazi 14 mm. Poklopac može imati celokupan prečnik od, na primer, 35 do 45 mm, poželjno 37 do 43 mm, i može specifično da ima celokupan prečnik od 39 do 40 mm kada je u mirnom stanju uključujući ispupčene elemente. Ispupčeni elementi mogu imati dužinu od najviše 20 mm, na primer od 10 do 18 mm, ili 12 do 16 mm. Širina ispupčenih elemenata može preporučljivo da bude u području od 1,5 do 3 mm, na primer 1,8 do 2,5 mm. Unutrašnji uzdužni grebeni mogu da budu, na primer, oko 0,1 do 0,3 mm širine. Spoljni grebeni su deblji, na primer 0,3 do 0,6 mm širine, i odvojeni su mrežom od 0,3 do 0,5 mm širine. Ispupčeni elementi mogu biti bilo kog pogodnog oblika, na primer mogu biti zarubljeni i/ili mogu biti ujednačene ili neujednačene debljine. Poklopac može po želji da obuhvata ispupčene elemente različitih prečnika, dužina, brojeva prstenova i pri čemu prisutni redovi prstenova mogu međusobno da budu različitog razmaka i na neujednačen način.

[0027] Poželjne dimenzije mogu da se razlikuju prema tipu endoskopa za koji taj poklopac treba da se koristi. Na primer, za upotrebu u enteroskopiji, dimenzije mogu biti u suštini iste kao one za sigmoidoskopni poklopac, iako mogu biti pogodne za ispupčene elemente da budu kraće, na primer od 8 do 14 mm ili od 8 do 12 mm dužine.

[0028] Dimenzije poklopca je moguće prilagoditi za druge postupke, na primer veći prečnik može biti neophodan za poklopac nekih kolonoskopa.

[0029] Preporučljivo, poklopac obuhvata od tri do deset ispupčenih elemenata, svaki od pomenutih ispupčenih elemenata ima odgovarajući zapornik i povezuje se sa odgovarajućim kontaktnim područjem. Kao prednost se smatra, da je poklopac monolitan.

[0030] Poklopac može da bude napravljen pomoću bilo kog pogodnog postupka za formiranje polimernih materijala, uključujući posebno postupke pogodne za formiranje termoplastičnih elastomera. Preporučljivo poklopac se formira brizganjem u kalupu. U jednom poželjnom izvođenju, poklopac je brizgan u kalupu iz jednog dela.

[0031] Poklopci prikazani samo kao ilustracija su dati na slikama i opisani su u daljem tekstu pogodni za proizvodnju korišćenjem brizganja u kalupu u postupku oblikovanja u kalupu samo jednim brizganjem, sa linijom izvlačenja koja omogućava da se poklopac formira i ukloni kao jedan deo. Iako proizvodnja korišćenjem pojedinačnog polimernog materijala u postupku iz jednog brizganja nudi specifične prednosti u smislu jednostavnosti brzine proizvodnje, drugi postupci su mogući. Na primer, kod nekih izvođenja može biti poželjno da se koristi prvi mlaz prvog polimera i drugi mlaz drugog polimera, sa opcionim daljim mlazovima daljih polimera, da bi se generisale željene različite karakteristike u različitim područjima poklopca. U jednom ilustrativnom primeru, distalni deo poklopca sa ispupčenim elementima može biti napravljen od prvog polimera, i proksimalni deo poklopca od drugačijeg polimera, na primer od polimera blago veće tvrdoće. U još jednom primeru, konfiguracija zapornika može biti takva da ne postoji linija izvlačenja i uređaj može biti napravljen korišćenjem dva ili više mlaza istog polimera. Iako izvesna izvođenja ovog opisa jesu opisana dole u tekstu sa pozivom na ilustrativne primere koji imaju jedan prsten ispupčenih elemenata, obuhvaćeno obimom ovog opisa je da poklopac još uključuje jedan ili više prstenova ispupčenih prstiju postavljenih proksimalno u odnosu na pomenute ispupčene elemente. Takvi dodatni ispupčeni prsti mogu biti, ali ne i obavezno, slične strukture kao i ispupčeni elementi opisani ovde u tekstu. Kada je prisutno više prstenova, može biti poželjno za ispupčene elemente ili prste jednog prstena da budu kraći ili duži od istih na drugom pomenutom prstenu ispupčenih elemenata ili prstiju. Neka izvođenja mogu imati prstene ili heliksne obrasce ispupčenih elemenata ili prstiju koji se smenjuju u pogledu dužine, ili imaju dužinu koja se povećava sa povećanim rastojanjem od vrha.

[0032] Poklopac može da obuhvati dodatne funkcionalne karakteristike. Na primer, može uključiti radio-neprozirnu boju za lakšu identifikaciju. Na primer, boje različitih boja moguće je koristiti da se ukaže na različite veličine poklopca.

[0033] Poklopac može u nekim izvođenjima da obuhvati najmanje jednu strukturu koja omogućava da se deformacija cevastog elementa desi preferencijalno na lokaciji udaljenoj

1

od delova osnove tih ispupčenih elemenata. Ovo može specifično da omogući da poklopac može da se koristi na vrhovima endoskopa sa različitim prečnicima. Može biti pogodnost, na primer da se obezbede dva ili više po obodu razmaknuta područja cevastog elementa koje je lakše deformisati od obodnih susednih regiona. Na taj način može biti moguće da se istegne poklopac, kada se montira na veliki vrh endoskopa, tako da bude koncentrisan u područjima koja su po obodu razmaknuta od onih područja na kojima se montiraju ispupčeni elementi. To može da smanji sklonost prema istezanjucevastog elementa da bi se uticalo na slobodu pomeranja ispupčenih elemenata na fiksatorima.

[0034] U jednom izvođenju, najmanje jedan od pomenutih ispupčenih elemenata obuhvata napravu za merenje. U jednom varijantnom rešenju tog izvođenja,mogu biti prisutna dva ili više ispupčenih elemenata sa napravom za merenje, ili svaki ispupčeni element može imati napravu za merenje. Kod nekih izvođenja poklopac olakšava procenu veličine strukture koja vizuelno prikazuje neku telesnu šupljinu. Strukture koje je moguće pogodno izmeriti korišćenjem te naprave uključuju polipe. Zato što je merna naprava obezbeđena na pokretnom ispupčenom elementu ona obezbeđuje raznovrstan pristup merenju, jer je ispupčeni element lako pokretan u odnosu na distalni vrh endoskopskog uređaja. Ovo omogućava da distalni vrh i ispupčeni element koji nose pomenutu skalu budu manevrisani u pogodne pozicije jedan u odnosu na drugi da struktura bude procenjena da bi se omogućilo relativno precizno merenje korišćenjem merne naprave na ispupčenom elementu. Važno, pored svoje pogodne mogućnosti za manevrisanje da bi se omogućio vizuelni prikaz pomenute naprave za merenje, ispupčeni elementi uređaja mogu da služe da otvore područja tkiva kada se ispupčeni elementi izvrnu tokom povlačenja endoskopa, što omogućava vizuelizaciju struktura koje mogu inače da budu sakrivene u naborima tkiva. Dakle, kombinacije delotvornog otvaranje nabora tkiva zajedno sa relativnom pokretljivošću naprave za merenje i sočiva distalni vrh obezbeđuje jednostavan pristup za procenu polipa koje je moguće koristiti na standardnom endoskopskom aparatu, obezbeđivanje raznovrsnosti u smeru merenja kao i pouzdano merenje. Pored toga, ne postoji potreba za pomeranjem dodatnog dela iz endoskopskog uređaja za ostvarenje merenja - rukovalac treba samo da pomera unapred omču ili drugi rezni uređaj iz endoskopskog uređaja ako je zaključeno da polip treba ukloniti.

[0035] Polimerni materijali pogodni za upotrebu za poklopac uključuju one koji su pogodni za upotrebu unutar šupljine ljudskog ili životinjskog tela. Polimer ili polimeri će takođe u praksi da budu izabrani s obzirom na željene karakteristike poklopca, na primer, savitljivost i mogućnost da mogu da se savitljivo deformišu. Polimerni materijali sa pogodnim fizičkim karakteristikama mogu uključiti elastomerne polimere koji uključuju elastomerne poliestre, kopoliestre, poliamide, poliolefine, silikone, polietarketone, prirodne gume, sintetičke gume, i stirenske polimere, i još uključuju kopolimere ili mešavine bilo kojih od gore pomenutih. Pogodno, taj polimer obuhvata termoplastični elastomer koji može, na primer, da bude izabran iz poliamidnih elastomera, kopoliestar elastomera, olefinskih elastomera, stirenskih elastomera, uretan elastomera i kopolimera ili mešavina bilo kojih od gore opisanih. Ilustrativni pogodni polimeri uključuju kopolimere bloka stiren-olefin, na primer, kopolimere bloka stiren-etilen/butilen-stiren ili kopolimere bloka stiren izobutilena, i silikonske gume.

[0036] Polimeri pogodni za upotrebu u poklopcu, ili barem u njegovim delovima uključujući ispupčene elemente, poželjno imaju tvrdoću A po Šoru koja ne prekoračuje 60. Preporučljivo, poklopac obuhvata polimerni materijal tvrdoće A po Šoru od 40 do 60, na primer 45 do 55, takvi materijali su pogodni za obezbeđivanje odgovarajućeg stepena fleksibilnosti ispupčenih elemenata i odgovarajuća svojstva pri merenju za lakšu montažu poklopca na endoskop. Vrednosti tvrdoće A po Šoru koje su ovde navedene su kao što je određeno prema ASTM D2240. Pri čemu je često pogodno u praksi da je poklopac formiran iz pojedinačnog polimernog materijala, da poklopac može umesto toga da obuhvata prvi polimerni materijal prve tvrdoće A po Šoru, i drugi polimerni materijal druge tvrdoće A po Šoru, pri čemu se barem ispupčeni elementi formiraju od prvog polimernog materijala i prva tvrdoća A po Šoru je niža od tvroće A po Šoru drugog polimernog materijala.

[0037] Poklopci iz ovog opisa mogu biti pogodni za upotrebu na enteroskopima, kolonoskopima, sigmoidoskopima, gastroskopima, i pedijatrijskim modelima bilo čega od gore pomenutog. Pri upotrebi, poklopac se nanosi na distalni deo vrha tog endoskopskog uređaja.

Kratak opis slika nacrta

[0038]

Sl. 1 je pogled iz perspektive poklopca prema prvom izvođenju opisa za upotrebu u sigmoidoskopu.

Sl. 2 je bočni prikaz poklopca sa Sl.1;

Sl. 3 je pogled odozdo na poklopac sa Sl.1 i uključuje pogled na detalj koji pokazuje deo osnove ispupčenog elementa i susedni deo cevi;

Sl. 4 je pogled na poklopac sa Sl.1 odozgo, koji pokazuje detalj dela poklopca u delu osnove ispupčenog elementa;

Sl. 5 je vertikalni presek kroz poklopac sa Sl.1 do 4 duž linije V-V prikazano na Sl.4; Sl. 6 je vertikalni presek kroz poklopac sa Sl.1 do 4 duž linije VI-VI prikazane na Sl.

4, još pokazuje presek detalja dela poklopca koji pokazuje deo osnove ispupčenog elementa i susedni deo cevi u preseku;

Sl. 7 je horizontalni presek duž linije VII-VII sa Sl.2;

Sl. 8 je pogled iz perspektive poklopca prema drugom izvođenju opisa za upotrebu u enteroskopu;

Sl. 9 je pogled odozdo na poklopac sa Sl.8 i uključuje pogled na detalj koji pokazuje deo osnove ispupčenog elementa i susedni deo cevi;

Sl. 10 je pogled na poklopac sa Sl. 1 odozgo, koji pokazuje detalj dela poklopca u delu osnove ispupčenog elementa;

Sl. 11 je presek kroz poklopac prema Sl.1 do 7 u položaju mirovanja;

Sl. 12 je presek kroz poklopac sa Sl.11 koji pokazuje ispupčene elemente u prednjem položaju;

Sl. 13 je šematski prikaz poklopca prema opisu kako je korišćeno u prvom stadijumu kolonoskopskog ispitivanja;

Sl. 14 je šematski prikaz poklopca sa Sl. 13 tokom glavnog stadijuma vizuelizacije kolonoskopskog ispitivanja;

Sl. 15 je prikaz iz perspektive na ispupčeni element za upotrebu u poklopcu prema trećem izvođenju iz ovog opisa;

Sl.16 je delimični bočni izgled poklopca sa trećeg izvođenja iz opisa na kom su ispupčeni elementi u krajnjem distalnom položaju; i

Sl. 17 je presek kroz poklopac prikazan na Sl.16 duž linije A-A prikazane na Sl.16

[0039] Taj opis je opisan ovde sa pozivom na prvo i drugo ilustrativno izvođenje opisa koje obuhvata uređaj sa poklopcem za vrh za sigmoidoskop (Sl.1 do 7) i uređaj sa poklopcem za vrh za enteroskop (Sl. 8 do 10). Ovaj opis je moguće primeniti u uređajima poklopca pogodnim za druge tipove unutrašnjeg ispitivanja, na primer, endoskopiju, kolonoskopiju, i bilo koju drugu tehniku u kojoj se uređaj za vizuelizaciju pomera u telesni otvor radi ispitivanja.

[0040] Sl. 1 do 7 pokazuju, kao prvo ilustrativno izvođenje opisa, poklopac endoskipa čije su dimenzije pogodne za montažu na kraju sigmoidoskopa. Poklopac 1 se formira iz jednog dela iz polimernog materijala koji može da se fleksibilno deformiše. Dimenzije koje se ovde navode su, izuzev gde je drugačije navedeno, kada se poklopac ili njegovi delovi u svojim položajima mirovanja, to jest, ne podvrgavaju se nijednoj primenjenoj deformaciji.

[0041] Ako se pogledaju Sl. 1 do 7, poklopac 1 ima cevasti element 2 na što generalno ukazuje referentni broj 2 i osam ispupčenih elemenata 3. Ispupčeni elementi 3 su spojeni

1

na cevasti element 2 pomoćnu strukture fiksatora opisane detaljnije u nastavku.

[0042] Ispupčeni elementi su ravnomerno razmaknuti duž oboda cevastog elementa 2 u razmacima od 45°.

[0043] Cevasti element 2 obuhvata obodnu spoljnu površinu 4, obodnu unutrašnju površinu 5, distalnu ivicu 6 i proksimalnu ivicu 7. Aksijalna dužina cevastog elementa 2 može varirati u pogledu dimenzije zavisno od prečnika cevastog elementa 2. Bez obzira da li je aksijalna dužina duža ili kraća od prečnika poklopca, smer pružanja paralelan na osu cevastog elementa 2 se ovde pominje kao uzdužni smer.

[0044] Obodna unutrašnja površina 5 ima veći broj paralelnih unutrašnjih grebena 8 koji se pružaju uzdužno, koji se odvajaju u osam grupa od po tri, pri čemu su grupe raspoređene u razmacima duž unutrašnje površine oboda. Unutrašnji grebeni služe da se poboljša zahvat poklopca kada se montira na vrh endoskopskog uređaja, što može biti posebno korisno kada je vrh izložen telesnim tečnostima ili drugim tečnostima koje mogu imati lubrikativno dejstvo koje ima potencijal da dovede do izmeštanja poklopca koji nije čvrsto spojen.

[0045] Obodna spoljna površina 4 obuhvata grebene 9 na spoljnoj površini koji se pružaju po dužini iz mesta u blizini distalne ivice 6 prema proksimalnoj ivici 7. Grebeni 9 na spoljnoj površini su raspoređeni u osam parova, ti parovi su razmaknuti ravnomerno oko oboda cevastog elementa 2. Obuhvaćeni između svakog pomenutog para 9’, 9" grebena i susednih parova na svakoj strani su kanali 10. Ako se pogleda detalj sa Sl.3, svaki kanal 10 je definisan pomoću bočne površine 11 zida grebena 9’ jednog para, i suprotna površina 12 bočnog zida grebena 9" susednog para, taj kanal 10 ima osnovu kanala. Kanal služi da primi povezani ispupčeni element u nekim orijentacijama kao što je ovde opisano u daljem tekstu. Uzdužni grebeni 9 na spoljnoj površini su širi i dublji od grebena 8 unutrašnje površine, i pored toga što služe da se pričvrste ispupčeni elementi 3 parovi spoljnih grebena 9 utiču na dodatnu strukturnu stabilnost sa sposobnošću istezanja dela cevi u radijalnom smeru kao što će detaljnije biti opisano u nastavku, čime se olakšava primena na, i uklanjanje iz, endoskopskog uređaja.

[0046] Struktura jednog ispupčenog elementa 3, i pridruženog mu kanala 10 će sada biti detaljnije opisana. Poklopac sa Sl.1 do 7 obuhvata sedam dodatnih ispupčenih elemenata i pridruženih kanala koji su slične strukture i konfiguracije.

[0047] Ispupčeni element 3 ima deo 13 osnove preko kog se ispupčeni element montira na poklopac i krak 14 koji se pruža iz dela osnove. Krak 14 obuhvata srednji deo 15 i deo 16 vrha koji se završava na slobodnom kraju 17. Ispupčeni element je monolitne strukture, i srednji deo 15 i deo 16 vrha su samim tim označeni iz razloga praktičnosti i ne čine vidljive distinktivne delove. Kao što je prethodno pomenuto, ispupčeni element 3 je takođe formiran iz jednog dela sa ostatkom poklopca u opisanom izvođenju.

[0048] Ispupčeni element 3 je povezan na cevasti element 2 preko para fiksatora obezbeđenih na suprotnim stranama dela 13 osnove tog ispupčenog elementa. Prvi fiksator od pomenutog para obuhvata prvi spojni deo 18 koji se pruža bočno iz prve strane dela osnove 13 koji spaja deo osnove na jednoj strani na površinu 11 bočnog zida grebena 9’. Drugi fiksator od pomenutog para obuhvata drugi spojni deo 19 koji se pruža bočno iz prve naspramne strane dela osnove 13 na susednu bočnu površinu 12 bočnog zida grebena 9’. Spojni delovi 18 i 19 omogućavaju zakretanje ispupčenog elementa 3 u odnosu na ostatak poklopca pomoću deformacije uvrtanjem prvog i drugog dela konektora.

[0049] Spojni delovi 18, 19 definišu zakretnu osu koja se produžava kroz interventni deo dela 13 osnove ispupčenog elementa iz jednog spojnog dela 18 u drugi spojni deo 19. Zakretanje ispupčenog elementa oko zakretne ose može da se pojavi u dva smera. Zakretno kretanje slobodnog kraja 17 prema proksimalnom smeru omogućava da ispupčeni element usvoji proksimalni položaj u kom je ispupčeni element primljen barem delimično unutar kanala 10. Taj položaj može da bude usvojen posle primene sile u proksimalnom smeru tokom umetanja endoskopa (kao što je prikazano na Sl.12) ili kada se naiđe na nabore zida tankog creva tokom napredovanja endoskopa unutar uskih delova telesne šupljine koja se ispituje. Zakretanje slobodnog kraja 17 u distalnom smeru, kako može nastati pri povlačenju endoskopa kroz prostor tankog creva koji treba vizuelno prikazati, može prouzrokovati delimično preokretanje ispupčenog elementa iz položaja prikazanog na Sl. 1 u prednji položaj u kom su slobodni krajevi ispupčenih elemenata pod uglom većim od upravnog u odnosu na proksimalni smer. Deo 13 osnove koji obuhvata zapornik 20 koji je na suprotnoj strani zakretne ose iz kraka 14 ispupčenog elementa. Kao rezultat, kada krak 14 obuhvata srednji deo 15 i deo 16 vrha se zakreće prema distalnom smeru, zapornik 20 se zakreće nadole prema površini cevastog elementa 2. Zapornik 20 uključuje konturisano kontaktno područje 21 koje, posle izvesnog stepena zakretanja, utiče na spoljnu površinu cevastog elementa 2, unutar osnove kanala 10. Osnova kanala 10 je konfigurisana u prikazanom izvođenju da ima konturisano područje u blizini dela 13 osnove ispupčenog elementa 3. Konturisano područje uključuje upušteno područje 22 i izdignuto područje koje formira ispupčenje 23. Ispupčenje 23 obezbeđuje kontaktno područje koje ometa lokus pomeranja zapornika 20 kada je ispupčeni element 3 zakrenut u distalnom smeru. U prikazanom izvođenju, ispupčenje 23 je u suštini poravnato sa delom poda kanala 10 koji je proksimalan ispupčenom elementu, i upušteno područje 22 oko njega je upušteno u odnosu na pod kanala 10. Takođe je moguće, međutim, da se obezbedi kontaktno područje koje treba da bude obezbeđeno na ispupčenju 23 na nivou koji je viši od proksimalno smeštenog poda

1

kanala 10. Prisustvo upuštenih područja 22 koja između sebe definišu ispupčenje 23 može biti prednost u pojednostavljenju oblikovanja u kalupu, posebno za postupke oblikovanja brizganjem pri čemu uklanjanje iz kalupa u liniji izvlačenja može da bude pojednostavljeno.

[0050] U poklopcima prikazanim na Sl.1 do 7 i Sl.8 do 10, položaj mirovanja ispupčenih elemenata 3 je takav da su delovi kraka usmereni blago proksimalno, na primer pod uglom od oko 70 do 80° u odnosu na proksimalni smer. Zapornik 20 na delu 13 osnove ispupčenog elementa 3, i ispupčenje 23 na cevastom elementu 2 su tako postavljeni u odnosu jedan na drugi da do kontakta dolazi kada se element ispupčenja zakreće da bude približno upravan ili nešto veći od upravnog u odnosu na proksimalni smer. U praksi, to može da odgovara zakretanju ispupčenog elementa 3 za oko 30° napred od položaja mirovanja prikazanog na Sl. 1. Pošto je poklopac materijal koji se može elastično deformisati, dalje napredovanje dela 13 osnove ispupčenog elementa 3 dozvoljava deformacija zapornika 20 i/ili područja dodira na ispupčenju 23. Stepen otpora može da se poveća sa stepenom deformacije kontaktnih područja, i dalje kretanje može na kraju biti zaustavljeno. Kod barem nekih izvođenja poželjno je da je ograničeno napredovanje kraka u distalnom smeru na 120° ili manje, u odnosu na proksimalni smer. Da bi se izbegla bilo kakva sumnja, pošto je srednji deo 15 i deo 16 vrha kraka fleksibilan, savijanje u distalnom smeru će biti moguće u onim delovima, i nastaće prvenstveno u poređenju sa daljim savijanjem na delu 13 osnove koji je podvrgnut otporu nametnutom kontaktu između dela 13 osnove i poklopca 2 na ispupčenju 23. Dakle, upućivanje na ugaoni položaj u odnosu na proksimalni smer treba razumeti da se odnosi na ugao dela kraka 14 najbližeg delu 13 osnove, pri čemu preostatak kraka 14 može da se podvrgne dodatnom savijanju napred.

[0051] Kao što je prikazano na Sl.7, u položaju mirovanja poklopac longitudinalno obuhvata područja napravljena od naizmeničnih područja 24 za držanje i proširena područja 25. Područja 24 za držanje uključuju unutrašnje grebene 8 držanja koja služe da se pospeši sigurnost držanja poklopca. Naizmenično sa, i blago izmešteni radijalno prema spolja u odnosu na, područja 24 za hvatanje su produžna područja 25 koja su smeštena pod parovima spoljnih podužnih grebena 9. Produžna područja i susedna područja za hvatanje su tako spojena jedna na druga pomoću nagnutih mrežastih delova 26 da ona dozvoljavaju izvestan stepen radijalnog širenja cevastog elementa 2. Mreže 27 od materijala između svakog grebena spoljnih parova 9’, 9" od rebara takođe dozvoljavaju izvestan stepen istezanja u distalnom području poklopca. Poređenja radi, u kanalima 10 između susednih parova spoljnih rebara 9, stepen istezanja u distalnom području poklopca je ograničen montažom ispupčenih elemenata 3 u kanalima između susednih parova spoljnih rebara 9 u tom području.

1

[0052] U praksi, poklopac sa Slika 1 do 7 za upotrebu na sigmoidoskopu može imati unutrašnji prečnik od 8 do 10 mm (ne uključujući grebene za držanje) kada je u stanju mirovanja. Kada je montiran na vrh endoskopa, poklopac će usvojiti unutrašnji prečnik koji se približava spoljnjem prečniku endoskopa. Poklopac može, primera radi, da ima ukupnu aksijalnu dužinu od 15 do 16 mm, ukupan prečnik od 39 do 40 mm. Ispupčeni elementi mogu imati dužinu od 12 do 16 mm. Širina ispupčenih elemenata može preporučljivo da bude u području od 1,5 do 3 mm, na primer 1,8 do 2,5 mm. Unutrašnji uzdužni grebeni mogu da imaju širinu, na primer, oko 0,2 mm. Spoljni grebeni su deblji, na primer oko 0,4 mm širine, i odvojeni su mrežom širine od oko 0,3 mm.

[0053] Pri upotrebi, poklopac će, kada je montiran na vrh endoskopa, generalno da bude blago radijalno proširene konfiguracije, što povećava držanje poklopca na uređaju. U toj konfiguraciji, razmak između dela 13 osnove i najbližeg dela cevastog elementa 2 će biti smanjen u poređenju sa razmakom prikazanom na slikama. Može čak biti moguće da deo 13 osnove bude u kontaktu sa cevastim elementom 2, pod uslovom da taj kontakt ne ometa zakretanje napred ispupčenog elementa ili interakciju za zapornikom 20 sa ispupčenjem 23. Primena i uklanjanje poklopca 1 na endoskopskom uređaju je pojednostavljena istezanjem izvlačenjem proksimalnog područja cevastog elementa 2, pri čemu struktura spoljnih grebena 9, mreža 27 i nagnutih delova 26 mreže pospešuje elastično radijalno deformisanje cevastog elementa 2. U praksi, pogodnost je to što, ako se poklopac postavi na relativno veliki prečnik endoskopskog uređaja, parovi rebara 9’ 9" mogu da se povlačenjem odvoje i otvore poželjno uz deformisanje da bi se održala celovitost i funkcija fiksatora ispupčenih elemenata i interakcija dela osnove ispupčenih elemenata sa susednim delovima cevastog elementa 2. Međutim, poklopac je jednako upotrebljiv na endoskopskom uređaju relativno malog prečnika parova rebara 9’, 9’’ i interventna mreža 27 ne mora da deformiše da bi se održala celovitost i funkcija fiksatora ispupčenih elemenata i interakcija dela osnove ispupčenih elemenata sa susednim delovima cevastog elementa 2. Kako opisano izvođenje ima dva paralelna rebra 9’, 9" koja definišu interventnu mrežu 27 jasno će biti da su druge strukture koje istezanje fokusiraju u područjima razmaknutim po obodu od fiksatora ispupčenih elemenata takođe moguće.

[0054] Ako se pogledaju Sl. 8 do 10, prikazan je poklopac 101 enteroskopa pogodan za montažu preko vrha enteroskopa. Poklopac 101 enteroskopa je generalno slične strukture sa poklopcem 1 sigmoidoskopa 1. U poklopcu 101, međutim, struktura ispupčenih elemenata se razlikuje, i nešto je kraća od strukture poklopca sa Sl. 1. U protivnom, karakteristike poklopca 101 su u suštini iste kao odgovarajuće karakteristike poklopca 1

1

kako je opisano gore u tekstu i naznačene su istim referentnim brojevima. Iako nije vidljivo na slikama, ispupčeni elementi 103 mogu biti nešto širi od istih na poklopcu 1 kao i da su nešto kraći. Sa izuzetkom ispupčenih elemenata, pogodne dimenzije za poklopac 101 mogu biti iste, ili slične dimenzijama za poklopac 1. Dimenzije poklopca mogu lako da budu prilagođene za upotrebu sa kolonoskopima, gastroskopima, i bilo kojim drugim tipom endoskopa.

[0055] Kao što je prethodno pomenuto, poklopac sigmoidoskopa sa Sl.1 do 7 ili poklopac enteroskopa sa slika 8 do 10 je formiran od materijala koji može da se elastično deformiše. U izvođenjima opisanim na Sl. 1 do 10, poklopci su napravljeni od termoplastičnog elastomera, na primer Kavitona (Cawiton PR10942E) (robna marka), kopolimera bloka stiren-etilen butilen stiren koji ima tvrdoću A po Šoru 46 koji je dobijen iz kompanije Vitenburg B.V. (Wittenburg B.V.) i pogodan za medicinsku upotrebu. Poklopci mogu biti napravljeni pomoću bilo kog pogodnog postupka, sa brizganjem u kalupu kao jednim pogodnim postupkom za veliki broj pogodnih materijala. Postupci brizganja u kalupu pogodnih polimera su dobro poznati i naveliko se koriste u ovoj oblasti.

[0056] Upotrebom uređaja poklopca iz ovog opisa, obezbeđuje se kao prednost kontrola kretanja napred tih kraka, kao što je prikazano na Sl.11 i 12 i sa pozivom na Sl.13 i 14. Sl.

11 pokazuje poklopac sa Sl. 1 do 7 u položaju mirovanja. U praksi, uobičajeno je za endoskopski uređaj za vizuelizaciju dela gastrointestinalnog sistema da se pomera relativno brzo kroz šupljinu koja se ispituje sve dok se ne dostigne najdalja tačka koju je neophodno ispitati. Uređaj se zatim povlači mnogo sporije pri čemu se najveći deo ispitivanja izvodi tokom povlačenja. Pošto poklopac poželjno okružuje vrh endoskopa veoma blizu sistema sočiva, polje prikazano kliničkom lekaru prvenstveno uključuje područje ispred distalnog kraja 6 tog poklopca. Kako se uređaj povlači, ispupčeni elementi nailaze na strukture na zidu šupljine koja se ispituje, kao što su kolonski nabori 201 u slučaju kolonoskopije, i/ili nailaze na krivine 202 u zidovima šupljine (videti Sl.13 i 14). Relativno kretanje endoskopa u odnosu na te karakteristike šupljine tokom povlačenja daje kao rezultat primenu sile na ispupčenim elementima koji pokazuju tendenciju da ih gurnu prema distalnom smeru sa pozivom na ostatak poklopca 1. Ispupčeni elementi 3 mogu da se zakrenu relativno slobodno sve dok kontaktno područje 21 zapornika 20 utiče na cevasti element 2 na ispupčenju 23. Kako se poklopac formira od materijala koji se elastično deformiše, ispupčenje obezbeđuje nekakav otpor na dalje kretanje napred dela 13 osnove pri čemu ne sprečava u potpunosti nešto od dodatnog kretanja napred. Kretanje kraka 14 je, međutim, neometano, tako da dalja deformacija nastaje poželjno na srednjem delu 15 i delu 16 vrha. Kao rezultat toga ispupčeni elementi mogu da otvore strukture za ispitivanje pri čemu se svodi na minimum tendencija

1

da slobodni kraci 17 dođu u dodir sa distalnom ivicom cevastog elementa 2 ili da se presaviju tik uz distalni vrh endoskopa čime bi se disproporcionalno i neželjeno ometalo polje prikaza koje se dobija zahvaljujući endoskopu. Distalna ivica 6 je zakošena i još smanjuje tendenciju u pogledu neželjenog kontakta između distalne ivice i ispupčenih elemenata.

[0057] Preciznije, pri povlačenju, ispupčeni elementi, koji deluju na zid šupljine, su potisnuti prema distalnom smeru. To daje kao rezultat početno relativno neometano kretanje prema distalnom smeru jer se deo osnove zakreće kroz prvi proksimalni ugaoni opseg. Međutim, pošto zapornik 20 dospe u položaj gde je u dodiru sa kontaktnim područjem 21 na ispupčenju 23, deformacija ili savijanje srednjeg dela i distalnog dela ispupčenih elemenata poprima veći značaj jer se pruža otpor daljem zakretanju dela osnove na fiksatorima kao rezultat kontakta između zapornika 20 i ispupčenja 23 i oslanja se na deformaciju i sabijanje jednog ili oba zapornika 20 i ispupčenje 23. Međutim, dalje distalno zakretanje je ipak moguće zahvaljujući savijanju ili deformaciji samih ispupčenih elemenata 3.

[0058] Upotreba poklopca iz opisa prikazanog sa pozivom na Sl. 13 i 14 na kojima se kolonoskopija prikazuje ilustrativno. Vrh 200 distalnog kraja uređaja za medicinsku endoskopiju obuhvata kanal kroz koji se dovode izvor svetlosti, sredstvo za prikaz slike i usisavanje vazduha. Distalni vrh 200 uređaja za medicinsku endoskopiju sa poklopcem 1 se umeće preko anusa u debelo crevo pacijenta koji se podvrgava ispitivanju. Prilikom umetanja uređaja za medicinsku endoskopiju sa poklopcem u pacijenta ispupčeni elementi 3 se pomeraju iz položaja mirovanja u drugi položaj (koji se ovde pominje kao proksimalni položaj) pri čemu se oni izravnavaju prema telu uređaja za medicinsku endoskopiju. Tokom intubacije, ispučeni elementi 3 su projektovani da se uruše u kanalima 10 tokom umetanja kroz anus. Ovo izlaže glatku površinu poklopca sa malo trenja u odnosu na sluzokožu da bi se potpomogla intubacija.

[0059] Fleksibilno telo uređaja 200 za medicinsku endoskopiju napreduje u distalnom smeru kroz debelo crevo preko područja krivina ili područja petlje u debelom crevu (Slika 14) pri čemu insuflacija debelog creva neposredno pomera distalni vrh endoskopskog uređaja 200. Ispupčeni elementi pošto prođu anus se vraćaju u svoj prvobitni položaj mirovanja. Kako se endoskop pomera dalje uz debelo crevo i nailazi na područje petlje ispupčeni elementi se sprežu sa zidom debelog creva u mekom prihvatu (pri čemu ispupčeni elementi mogu da se lepezasto šire i ekdoskopolog može da izvede kontrolisano proksimalno povlačenje koje ispravlja nabore debelog creva radi bolje vizuelizacije). Ispupčeni elementi 3, 103 poklopca iz ovog opisa deluju tako da pažljivo otvore i isprave nabore debelog creva radi pregleda tokom povlačenja.

[0060] Na taj način, ispupčeni elementi mogu da se koriste da isprave petlje debelog creva

1

za detaljnije ispitivanje i/ili smanje potrebu za akutnim zakretanjem vrha i/ili otvore strukture kao što su nabori radi ispitivanja. U skladu sa ovim opisom ovi ciljevi mogu da se dobiju radi poboljšane vizuelizacije putem smanjenja zadiranja ispupčenih elemenata u vidno polje. Poboljšana vizuelizacija je važna radi identifikovanja malih predmalignih i malignih lezija koje mogu biti skrivene ili teško vidljive kada se izvodi uobičajena endoskopija. Ispupčeni elementi poklopca takođe služe da se pažljivo stabilizuje vrh endoskopskog uređaja unutar lumena debelog creva ili tankog creva neposredno pre ili tokom terapijskih procedura. Ovo ima kao prednost sigurnost endoskopologa da će vrh ostati u poziciji iz stadijuma vizuelizacije lezije ili polipa sve do završetka terapijskog postupka.

[0061] Pri upotrebi, ispupčeni elementi su projektovani da se zakreću unapred tako da postaju konusni prema spolja pri povlačenju. Oni drže vrh instrumenta u centralnom delu lumena digestivnog trakta kako se instrument pomera unazad, pri čemu pažljivo drže sluzokožu da bi sprečili da se vrh preokrene unazad, oni ostaju u istom položaju tokom terapije i poboljšavaju ukupnu vizuelizaciju, pri čemu je smanjena mogućnost opstrukcije glavnog vidnog polja ispred vrha endoskopa pomoću jednog ili više ispupčenih elemenata.

[0062] Pri povlačenju endoskopa posebno kroz anus ispupčeni elementi mogu, bez obzira na ograničenje kretanja dela osnove ispupčenih elemenata, da se pomere u položaj unapred. Ovo se može postići kao rezultat savitljivosti kraka koji obuhvata srednji deo 15 i deo 16 vrha, što omogućava savijanje u srednjem delu i distalnom delu tako da je krak pozicioniran paralelno ili skoro paralelno sa distalnim smerom. Sa kracima u tom položaju, obim može biti udobno povučen.

[0063] Sl. 15 pokazuje ispupčeni element 3’ koji je moguće koristiti u daljem izvođenju poklopca iz ovog opisa. Ispupčeni element 3’ je u suštini isti kao ispupčeni element 3 kao što je opisano sa pozivom na Sl.1 do 12 gore u tekstu. Međutim, gornja distalna površina je izvedena sa mernom napravom 28 koja obuhvata četiri razmaknuta izdužena grebena. Merna skala kao što je prikazano se nastavlja duž barem jednog dela pomenutog ispupčenog elementa u smeru od dela osnove prema distalnom delu vrha tog ispupčenog elementa. Iako je merna skala 28 prikazana na Sl. 15 kako obuhvata četiri razmaknuta izdužena grebena jasno je da merna skala može biti bilo kog oblika pogodnog (na primer štampanog) i može da se pruža u različitom smeru. Sl. 16 pokazuje distalni deo poklopca kada se koristi. Ispupčeni elementi 3’ su za merenje, pozicioniranje kod kojih se slobodni krajevi zakreću u vidno polje. Pošto distalno zakretanje dela osnove ispupčenih elemenata jeste ograničeno, na primer oko 140° u odnosu na proksimalni smer, zakretanje ispupčenih elemenata u vidno polje se dobija barem delimično savijanjem srednjeg dela i distalnog dela ispupčenog elementa. Ispupčeni elementi 3’ su prikazani šematski na Sl.16 i 17 tako da su

2

zakrenuti distalno sa svojim vrhovima koji uključuju merne naprave 28 i zakrenuti su radijalno prema unutra preko distalne ivice cevastog elementa. Ako se pogleda Sl.17, koja je presek duž linije A-A na Sl.16, kada ispupčeni elementi u tom položaju, merne naprave 28 jesu udobno unutar vidnog polja sistema vizuelizacije endoskopskog uređaja u kom se vizuelizacija odvija iz distalnog kraja dela vrha endoskopa pozicioniranog u aksijalnom kanalu 18. Međutim, bilo kakva tendencija vrhova ispupčenih elemenata 3’ sa mernim napravama 28 da se uruše prema distalnoj površini vrha endoskopa je smanjena kao rezultat ograničenja na distalno zakretanje obezbeđeno interakcijom zapornika 20 i kontaktnog područja 21 (nije vidljivo na Sl. 16). Iako je mernu skalu moguće vizuelno prikazati kada su ispupčeni elementi 3’ nagnuti pod uglom ne većim od 180°, na primer ne većim od 160° ili 140° u odnosu na proksimalni smer, vizuelizacija i preciznost merenja može da bude dodatno pospešena kada se ispupčeni element dalje zakrene, kao što je prikazano na Sl.16 i 17.

[0064] Na Sl. 16 i 17 i takođe na svakoj od Sl. 11 i 12 prema opisanom redosledu, radi lakoće ilustracije, poklopac uređaja je prikazan sa svim ispupčenim elementima zakrenutim distalno u istoj meri. U praksi, moguće je da je stepen distalnog zakretanja drugačiji za različite ispupčene elemente 3, 3’, na primer prema blizini, lokalnoj konfiguraciji, zida šupljine koja se ispituje. Po želji, distalni vrh koji nosi poklopac može da bude tako manevrisan u odnosu na zid debelog creva tako da jedan ili više ispupčenih elemenata 3, 3’ jeste namerno prouzrokovan da se zakrene za veću količinu nego što su drugi ispupčeni elementi 3, 3’.

[0065] Distalno zakretanje ispupčenih elemenata 3, 3’ je posledica interakcije između slobodnih krajeva i okolnih područja zida šupljine koja se ispituje tokom povlačenja distalnog vrha endoskopa kroz telesnu šupljinu. Radijalno zakretanje prema unutra može da bude indukovano za jedan ili više ispupčenih elemenata 3, 3’ manevrisanjem endoskopa u odnosu na susedne strukture unutar šupljine koja se ispituje, na primer, regulisanjem položaja i kretanja distalnog dela 200 vrha daljinski tako da jedan ili više pomenutih ispupčenih elemenata dolazi u kontakt sa područjem zida te šupljine, relativno pomeranje distalnog vrha endoskopa 200 i zida šupljine služi da se zakrenu ispupčeni elementi 3, 3’. U izvođenju sa Sl. 16 i 17, svaki od ispupčenih elemenata 3’ je izveden sa sopstvenom mernom napravom 28. Iako princip opisa uključuje uređaje kod kojih je jedna merna naprava obezbeđena na jednom od više ispupčenih elemenata, obezbeđivanje mernih naprava na svim ispupčenim elementima omogućava da se izvede merenje sa bilo kojim ispupčenim elementom 3’ tako da taj uređaj može lako da se koristi za merenje polipa pod bilo kojom ugaonom lokacijom unutrašnjeg zida telesne šupljine a da nije potrebno značajno zakretanje vrha endoskopa da bi se dovela pojedinačna merna naprava u pogodnu ugaonu lokaciju. Izvođenja koja imaju mernu napravu pogodno omogućavaju procenu veličine anatomske abnormalnosti u izduženoj telesnoj šupljini, čija abnormalnost može biti barem delimično zamućena pokretnom opstrukcijom. U praksi ovo je moguće postići tako da se napreduje prema pomenutoj anomaliji kretanjem endoskopskog uređaja 200 sa distalnim delom vrha koji obuhvata poklopac, ako je neophodno manevrisanje distalnog dela vrha tako da jedan ili više ispupčenih elemenata 3’ dolazi u dodir sa pomenutom pokretnom opstrukcijom tako da pomeri pomenutu opstrukciju u odnosu na pomenutu anomaliju koju treba proceniti, dalje manevriše pomenuti distalni deo vrha tako da je pomenuti ispupčeni element pozicioniran uz pomenutu anomaliju; proceni dimenzija pomenute anomalije poređenjem pomenutog predmeta sa pomenutom mernom napravom 28 na susedni ispupčeni element, i opciono hirurško uklanjanje pomenute anomalije.

Claims (17)

Patentni zahtevi

1. Poklopac (1) za telo uređaja za medicinsku endoskopiju, pri čemu taj poklopac obuhvata cevasti element (2) postavljen za primenu preko distalnog vrha tela uređaja za medicinsku endoskopiju sa cevastim elementom (2), pri upotrebi, pruža se duž dela dužine distalnog kraja tela, taj cevasti element (2) obuhvata proksimalnu obodnu ivicu (7), distalnu obodnu ivicu (6), unutrašnju površinu (5) najmanje dela koji obuhvata telo, i spoljnu površinu (4), taj poklopac sa više ispupčenih elemenata (3) razmaknutih međusobno po obodu oko cevastog elementa (2), svaki ispupčeni element (3) ima deo (13) osnove i deo kraka (14), deo osnove obuhvata prvi i drugi fiksator (18, 19) pomoću kog se ispupčeni element (3) zakretno montira na cevastom elementu (2) oko zakretne ose, naznačen time, što deo osnove obuhvata zapornik (20), i taj cevasti element (2) obuhvata ispupčenje (23) koje obezbeđuje područje koje je izdignuto u odnosu na barem deo okolne površine da bi se obezbedilo jasno definisano kontaktno područje (21), pomenuto kontaktno područje (21) je tako smešteno da će pri zakretnom kretanju ispupčenog elementa (3) prema distalnom smeru, zapornik (20) uticati na kontaktno područje (21), čime se ometa dalje zakretno kretanje osnove (13) ispupčenog elementa (3).

2. Poklopac prema patentnom zahtevu 1, pri čemu se izbočina nalazi na suprotnoj strani zakretne ose u odnosu na pomenuti deo kraka.

3. Poklopac prema patentnom zahtevu 1 ili patentnom zahtevu 2, pri čemu se najmanje jedno od pomenute izbočine i pomenutog kontaktnog područja može elastično deformisati.

4. Poklopac prema bilo kom od prethodnih patentnih zahteva, pri čemu su kontaktno područje i/ili ispupčeni elementi formirani iz jednog dela sa cevastim elementom.

5. Poklopac prema bilo kom od prethodnih patentnih zahteva, pri čemu taj poklopac obuhvata od tri do deset ispupčenih elemenata, svaki od pomenutih ispupčenih elemenata ima odgovarajući zapornik i povezuje se sa odgovarajućim kontaktnim područjem i opciono pri tome ispupčeni elementi imaju dužinu od 10 do 20 mm.

6. Poklopac prema bilo kom od prethodnih patentnih zahteva, pri čemu su ispupčeni elemenati razmaknuti u prstenu oko cevastog elementa, i opciono pri čemu je prsten razmaknut od distalne ivice cevastog elementa za rastojanje koje je manje od dužine ispupčenih

2

elemenata, na primer pri čemu je prsten smešten ne više od 10 mm od distalne ivice cevastog elementa.

7. Poklopac prema bilo kom od prethodnih patentnih zahteva, pri čemu taj poklopac obuhvata na svojoj spoljnoj površini više kanala koji se pružaju aksijalno u odnosu na cevasti element, svaki kanal je definisan između para zidova kanala koji se prostiru aksijalno, i svaki ispupčeni element je montiran u pomenutom kanalu i opciono pri tome svako kontaktno područje je izvedeno u odgovarajućem kanalu.

8. Poklopac prema patentnom zahtevu 7, pri čemu je svaki ispupčeni element montiran između pomenutog para zidova kanala pomoću prvog i drugog fiksnog elementa spojenih na suprotne strane dela osnove ispupčenog elementa i svaki spojni pomenuti deo osnove na odgovarajući od pomenutog para zidova kanala, i opciono još obuhvata više razmaknutih grebena koji se pružaju uzdužno pomenuti zidovi kanala se formiraju bočnim površinama odgovarajućeg pomenutog grebena koji se pruža uzdužno.

9. Poklopac prema bilo kom od prethodnih patentnih zahteva, pri čemu taj ili svaki ispupčeni element obuhvata distalni deo i srednji deo između pomenutog dela osnove i pomenutog distalnog dela vrha, deo osnove, srednji deo i distalni deo vrha se mogu elastično deformisati, i opciono pri čemu poklopac obuhvata barem jednu strukturu koja omogućava deformaciju cevastog elementa da se odvija poželjno na lokaciji udaljenoj od delova osnove ispupčenih elemenata.

10. Poklopac prema bilo kom od prethodnih patentnih zahteva, pri čemu svaki ispupčeni element je pokretan iz položaja mirovanja u proksimalni položaj u kom je distalni deo vrha usmeren u proksimalnom smeru prema proksimalnom kraju tela endoskopskog uređaja i pokretan je u distalnom smeru prema prednjem položaju u kom je izbočina dela osnove odgovarajućeg ispupčenog elementa se naslanja na odgovarajuće kontaktno područje, pri čemu su na primer taj zapornik i kontaktno područje tako raspoređeni da je sprečeno distalno pomeranje pomenutog dela osnove preko 160°.

11. Poklopac prema patentnom zahtevu 10, pri čemu, pri kretanju ispupčenog elementa u pomenuti prednji položaj, zapornik utiče na odgovarajuće kontaktno područje kada je ispupčeni element, pod uglom od 80° do 140° u odnosu na proksimalni smer, pri čemu kontaktno područje ometa dalje kretanje napred tog dela osnove preko pomenutog ugla.

12. Poklopac prema patentnom zahtevu 10 ili patentnom zahtevu 11 pri čemu je zapornik postavljen tako i tako pokretan u odnosu na kontaktno područje da pri pomeranju prema prednjem položaju zapornik prvo utiče na kontaktno područje kada je deo osnove ispupčenog elementa pod uglom od 90° do 160° u odnosu na proksimalni smer i da se zapornik i/ili kontaktno područje mogu elastično deformisati da bi se omogućilo dalje kretanje napred pomenutog dela osnove kroz ugao od najmanje 10°, na primer, pri čemu, pri kretanju napred ispupčenog elementa, zapornik ispupčenog elementa prvo utiče na odgovarajući zapornik kada je ispupčeni element pod uglom od 90° do 120° u odnosu na proksimalni smer.

13. Poklopac prema bilo kom od prethodnih patentnih zahteva, pri čemu je poklopac od jednog ili više polimernih materijala koji mogu da se elastično deformišu, i opciono pri čemu je poklopac elastomerni polimer izabran iz elastomernih poliestara, kopoliestara, poliamida, poliolefina, silikona, polietarketona, prirodnih guma, sintetičkih guma, i stiren polimera, i kopolimera ili mešavina bilo kojih od pomenutih, i opciono pri čemu je elastomerni polimer izabran iz kopolimera bloka stiren olefin i silikonskih guma.

14. Poklopac prema bilo kom od prethodnih patentnih zahteva, pri čemu taj poklopac obuhvata polimerni materijal tvrdoće A po Šoru od 40 do 60, na primer 45 do 55, i opciono pri čemu taj poklopac obuhvata prvi polimerni materijal prve tvrdoće A po Šoru, i drugi polimerni materijal druge tvrdoće A po Šoru, pri čemu se barem ispupčeni elementi formiraju od prvog polimernog materijala i prva tvrdoća A po Šoru je niža od tvrdoće A po Šoru drugog polimernog materijala.

15. Poklopac prema bilo kom od patentnih zahteva 1 do 14, pri čemu je poklopac monolitan.

16. Poklopac prema bilo kom od prethodnih patentnih zahteva, pri čemu je poklopac pogodan za montažu na distalnom vrhu endoskopskog uređaja izabranog iz enteroskopa, kolonoskopa, sigmoidoskopa, gastroskopa, pedijatrijskih enteroskopa, pedijatrijskih kolonoskopa, pedijatrijskih sigmoidoskopa, i pedijatrijskih gastroskopa.

17. Endoskopski uređaj koji obuhvata poklopac prema bilo kom od prethodnih patentnih zahteva.

2