RS62196B1 - Stub klipa šprica - Google Patents

Description

Opis

OBLAST TEHNIKE

[0001] Predmetni pronalazak se odnosi na medicinski špric, a preciznije na medicinski špric prilagođen za izvlačenje i ubrizgavanje tečnosti.

STANJE TEHNIKE

[0002] Medicinski špricevi se uobičajeno koriste za ubrizgavanje materijala kao što su medikamenti tokom davanja terapijskih injekcija pacijentu. Špricevi takođe mogu biti prilagođeni za uzimanje materijala, na primer za izvlačenje krvi pacijenta. U određenim oblastima primene takođe je potrebno obezbediti medicinski špric koji je prilagođen i za izvlačenje i za davanje injekcija. Lečenje hemofilije je jedna od takvih primena. Ovde se od pacijenta traži da napuni cev medicinskog šprica propisanom količinom leka. To se postiže umetanjem igle šprica u posudu u kojoj se nalazi lek i nakon toga punjenjem cevi povlačenjem stuba klipa unazad, a time i klipa, sve dok se u cev ne uvuče potrebna količina leka. Zatim pacijent uvodi iglu šprica u krvni sud (venu) na pogodnom mestu na telu tako da se lek može ubrizgati. Ipak, od najveće je važnosti da se igla zaista uvede u venu te stoga pacijent želi da se uveri da je to slučaj, tj. stub klipa se uvlači kada se igla ubaci u telo. Ako se krv pojavi u cevi šprica, pacijent može sa sigurnošću da pretpostavi da je igla zaista ispravno uvedena u venu, te može da nastavi sa injekcijom leka. Špric izveden za pojednostavljivanje aspiracije je opisan u dokumentu US-5582595 poznatom u stanju tehnike. Ovaj primer iz poznatog stanja tehnike sadrži medicinski špric koji ima dva para hvataljki za prste, prvi par izveden na daljem kraju cevi za i namenjen za korišćenje tokom ubrizgavanja, i drugi par izveden na glavi stuba klipa i namenjen za upotrebu tokom aspiracije. Ovaj primer iz stanja tehnike dalje sadrži oslonac za palac izveden na daljim krajevima para uzdužno produženih vođica klipa. Tokom aspiracije, korisnik ovog primera iz poznatog stanja tehnike postavlja palac na oslonac palca, a kažiprst i srednji prst na drugi par hvataljki i aksijalno povlači klip unazad tako da se vrši aspiracija. Za ubrizgavanje palac mora biti umetnut između vođica klipa i postavljen na glavu klipa, a kažiprst i srednji prst moraju biti postavljeni na prvi par hvataljki za prste, a stub klipa se potiskuje tako da se lek istiskuje iz cevi. Ipak, uprkos opisanim poboljšanjima, ovaj primer stanja tehnike još uvek poseduje nedostatke kada je reč o pogodnosti korišćenja od strane korisnika i ergonomiji, kako tokom aspiracije, tako i prilikom davanja injekcije špricem. Na primer, s obzirom da je potrebno palac umetnuti između vođica klipa, broj načina ispravnog držanja šprica koji su dostupni korisniku je znatno smanjen. Dalje, ovaj primer prethodnog stanja tehnike takođe ima komplikovanu strukturu zbog čega je proizvodnja skupa, a od korisnika se zahteva da izvrši dodatno sklapanje koje je neophodno kako bi se oslonac za palac postavio na vođice klipa nakon postavljanja poluge na klip. Drugo poznato rešenje je opisano u dokumentu WO-89/09071. Ovaj dokument iz poznatog stanja tehnike takođe opisuje prilično komplikovanu strukturu koja ima nekoliko prirubnica za prste izvedenih tako da obezbede određeni broj mogućih položaja tokom davanja injekcije. Ipak, ništa u ovom primeru iz stanja tehnike nije učinjeno kako bi se ublažila aspiracija. Dokument WO97/15340 A1 se odnosi na dizajn šprica sa obezbeđenjem od neovlašćenog rukovanja, a koji sadrži diskove i mreže koje su namenjene da spreče pristup rastvoru koji se nalazi u komori kroz bliži otvor.

IZLAGANJE SUŠTINE PRONALASKA

[0003] Zbog toga cilj predmetnog pronalaska je da obezbedi medicinski špric sa poboljšanom jednostavnošću korišćenja i ergonomijom. Ovaj cilj, kao i drugi ciljevi pronalaska ostvareni su pomoću šprica definisanog Zahtevom 1. Ovaj cilj, kao i drugi ciljevi su takođe ostvareni kompletom delova definisanim Zahtevom 14 i postupkom za proizvodnju stuba klipa definisanim Zahtevom 15. Poželjna izvođenja predmetnog pronalaska su definisana u zavisnim Zahtevima.

[0004] Prema tome, a u skladu sa aspektom predmetnog pronalaska, obezbeđen je špric koji ima cev, klip izveden tako da se kreće unutar cevi i stub klipa za vođenje klipa u dva smera. Stub klipa poseduje glavu na daljem kraju, tj. na kraju koji je dalji od klipa i igle. Stub klipa dalje sadrži veći broj isturenih sredstava za poboljšanje držanja prstima koja su aksijalno raspoređena dužinom stuba klipa, gde su navedena sredstva za poboljšanje držanja prstima izvedena sa međusobnim centralnim rastojanjem od između 3 i 20 mm, poželjno između 5 i 10 mm, a najpoželjnije između 6 i 9 mm. Ova sredstva za poboljšanje držanja prstima obezbeđuju glavnu prednost u odnosu na rešenja iz poznatog stanja tehnike, jer omogućavaju pacijentu da sa sigurnošću manipuliše samim stubom klipa prilikom izvođenja različitih radnji. Na primer, kada pacijent sastavlja novi, nekorišćeni špric, stub klipa mora biti pričvršćen za klip. Uobičajeno stub klipa poseduje navojni deo koji se može uvrnuti u klip, a ovaj navojni spoj između stuba i klipa obezbeđuje vezu između dva elementa koja omogućava stubu da pokreće klip u oba smera. Sredstva za poboljšanje držanja prstima koja su izvedena na stubu klipa prema predmetnom pronalasku olakšavaju navedeno sklapanje u poređenju sa stubovima klipa iz rešenja poznatih u stanju tehnike koja imaju manje ili više glatku spoljnu površinu stuba. Još jedna situacija u kojoj stub klipa prema predmetnom pronalasku obezbeđuje poboljšanu ergonomiju i jednostavnost upotrebe je kada je potrebno da pacijent povuče lek u cev šprica ili u toku aspiracije ubačenog šprica. U ovim slučajevima nije uvek moguće koristiti obe ruke, jednu za čvrsto držanje šprica, a drugu za povlačenje stuba klipa unazad hvatanjem glave stuba, već je umesto toga raspoloživa samo jedna ruka. Dokument US-5582595 opisuje rešenje navedenog problema gde su obezbeđena dva para hvataljki za prste i oslonac palca tako da se aspiracija može izvoditi samo jednom rukom. Glavni nedostatak ovog rešenja je u tome što pacijent sa malim rukama, npr. dete, nije uvek u stanju da dohvati između glave klipa i drugog para hvataljki za prste, posebno u situacijama kada je stub klipa i dalje u najbližem položaju, npr. u početnoj fazi aspiracije kada je cev još uvek potpuno prazna. Ovo bi primoralo pacijenta da na neudoban način posegne za osloncem palca. Osim što je nezgodno, ovo poseduje još jedan nedostatak koji se ogleda u tome što takvo dohvatanje i istezanje može prouzrokovati nehotično pomeranje šprica uvedenog u telo pacijenta, uzrokujući tako mikrokrvarenja ili još gore efekte, što je naravno vrlo nezgodno za pacijente sa hemofilijom ili sličnim oboljenjem. Isti nedostaci ovog primera iz prethodnog stanja tehnike se analogno ispoljavaju i tokom ubrizgavanja leka, ili bar tokom početnog dela ubrizgavanja, sve dok pacijent ne bude u stanju da udobno dohvati gornju stranu glave stuba klipa, što je sasvim sigurno slučaj kod osoba sa malim rukama. Stub klipa predmetnog pronalaska izbegava ove probleme pružajući dobre karakteristike kada je u pitanju hvatanje dužinom stuba klipa tako da pacijent može postaviti jedan ili više prstiju na spoljašnju površinu stuba klipa i izvršiti željenu akciju, npr. aspiraciju, ubrizgavanje ili sastavljanje šprica, bez upotrebe glave stuba klipa. Tokom aspiracije i davanja injekcije, pacijent koji drži cev šprica prstima unutar dlana može postaviti palac bilo gde na spoljašnju površinu stuba klipa duž čitave njene dužine i gurnuti ili povući stub klipa po želji samo jednom rukom. Pokazano je da sredstva za poboljšanje držanja prstima koja su raspoređena tako da je njihovo međusobno centralno rastojanje između 3 i 20 mm obezbeđuju dobru karakteristiku držanja. Premalo sredstava, odnosno kada je udaljenost između susednih sredstava za poboljšanje držanja prstima prevelika, podrazumeva da korisnik možda neće imati pristup sredstvima za poboljšanje držanja prstima na mestu gde bi ona ili on želeo da postavi npr. palac. Sa druge strane, postojanje prevelikog broja sredstava za poboljšanje držanja prstima znači da će se dobiti više ili manje glatka površina koja možda neće pružiti potreban efekat poboljšanih svojstava držanja i nepotrebno će povećati potrošnju materijala. Utvrđeno je da postojanje sredstava za poboljšanje držanja prstima sa međusobnim centralnim rastojanjem od između 3 i 20 mm ispunjava navedene zahteve. Takođe je moguće izvesti sredstva za poboljšanje držanja prstima sa različitim međusobnim centralnim rastojanjem duž različitih delova stuba klipa. Na primer, susedni razmaci duž stuba klipa izvedenog u obliku krsta mogu imati sredstva za poboljšanje držanja prstima koja imaju različito međusobno centralno rastojanje. Ovo će zadovoljiti različite zahteve korisnika.

[0005] U skladu sa jednim izvođenjem šprica prema pronalasku, sredstvo za poboljšanje držanja prstima sadrži veći broj isturenih rebara koja su aksijalno raspoređena dužinom stuba klipa i koja se suštinski pružaju ortogonalno na uzdužnu osu stuba klipa. Postojanje takvih rebara obezbeđuje dobre karakteristike za hvatanje, posebno prilikom potiskivanja i povlačenja stuba klipa u smeru ose.

[0006] U skladu sa jednim izvođenjem šprica prema pronalasku, sredstvo za poboljšanje držanja prstima sadrži veći broj elemenata u obliku diska koji su raspoređeni duž ose dužinom stuba klipa. Elementi u obliku diska leže u ravni koja je suštinski normalna na uzdužnu osu stuba klipa. Slično gore pomenutim rebrima, postojanje takvih elemenata u obliku diska obezbeđuje dobre karakteristike držanja, posebno prilikom potiskivanja i povlačenja stuba klipa u smeru ose.

[0007] U skladu sa jednim izvođenjem šprica prema pronalasku, stub klipa ima poprečni presek u obliku krsta, a sredstva za poboljšanje držanja prstima raspoređena su prostoru koji je definisan od strane dva susedna kraka stuba klipa u obliku krsta. Sredstva za poboljšanje držanja prstima mogu sadržati veći broj elemenata za hvatanje u obliku kružnih sektora. Elementi za hvatanje kružnog oblika su razmaknuti duž ose dužinom stuba klipa i leže u ravnima koje su suštinski normalne na uzdužnu osu stuba klipa. Upotreba stuba klipa sa poprečnim presekom u obliku krsta je odavno poznata i kombinuje efikasnu upotrebu materijala sa prihvatljivom krutošću i jednostavnošću izrade. Ipak, glatka površina te konstrukcije ne pruža uopšte, ili pruža veoma malo malo, trenja kada pacijent želi da potisne ili povuče stub klipa u smeru ose, posebno kada on koristi samo jedan prst, poput palca. Postojanje više elemenata za hvatanje izvedenih u obliku kružnih sektora između krakova stuba klipa obezbeđuje da se na stubu klipa formira površina koja obezbeđuje poboljšane karakteristike za hvatanje tako da korisnik može primeniti silu na sam stub klipa bez potrebe da posegne za glavom stuba klipa. Naravno, mogu se izvesti i drugi oblici različiti od kružnog koji pružaju iste prednosti. Na primer, mogu se zamisliti eliptični sektori ili slični.

[0008] U skladu sa jednim izvođenjem šprica prema pronalasku, lukovi kružnih sektora pružaju se između vrhova dva susedna kraka stuba klipa. Činjenica da su elementi za hvatanje oblikovani kao kružni sektori i da se odgovarajući luk tih kružnih sektora pruža između vrhova krakova stuba klipa znači da će bilo koja tačka duž luka između vrhova krakova ležati izvan zamišljene ravne linije koja se pruža između vrhova krakova, na način da je isturena iz stuba klipa, pružajući tako korisniku dobre karakteristike za hvatanje. Mnogi drugi oblici sredstava za poboljšanje držanja prstima su naravno zamislivi, poput eliptičnih. Sve dok najmanje deo luka, koji je spoljašnji obod sredstva za poboljšanje držanja prstima, leži izvan zamišljene ravne linije koja se pruža između vrhova krakova, postojaće prednosti prema predmetnom pronalasku.

[0009] U skladu sa jednim izvođenjem šprica prema pronalasku, poluprečnici kružnih sektora su veći od dužine dva susedna kraka stuba klipa. U poređenju sa prethodnim izvođenjem, ovo pruža još bolje karakteristike za hvatanje od strane korisnika.

[0010] U skladu sa jednim izvođenjem šprica prema pronalasku, elementi za hvatanje u obliku kružnih sektora su izvedeni u najmanje dva prostora između krakova stuba klipa. Na primer, elementi za hvatanje mogu biti izvedeni u dva naspramna prostora između krakova klipa, čime se osigurava da korisnik uvek ima na raspolaganju površinu koja pruža poboljšane karakteristike za hvatanje. Naravno, takođe je moguće obezbediti da u sva četiri prostora između krakova stuba klipa postoje elementi za hvatanje kako bi se maksimalizovala upotrebljivost i ergonomija. Ponovo se mogu zamisliti i drugi oblici elemenata različiti od kružnog.

[0011] U skladu sa jednim izvođenjem šprica prema pronalasku, sredstvo za poboljšanje držanja prstima ima debljinu od približno 0,5-3 mm, a poželjno približno 1 mm. Slično kao što je slučaj i sa međusobnim centralnim rastojanjem između sredstava za poboljšanje držanja prstima, važno je da se pravilno izabere debljina, odnosno visina sredstva za poboljšanje držanja prstima u pravcu koji je paralelan uzdužnom smeru stuba klipa. Male debljine će se smatrati previše oštrim ivicama, pa čak i krhkim, dok će previše debela sredstva izgubiti svojstva povećanja trenja i nepotrebno uvećati potrošnju materijala.

[0012] U skladu sa jednim izvođenjem šprica prema pronalasku, sredstva za poboljšanje držanja prstima su izvedena uglavnom celom dužinom dela stuba klipa koja se pruža od donje strane glave do veznog dela stuba klipa. Ovo pruža korisniku mogućnost da ostvari pouzdano hvatanje stuba klipa nezavisno od veličine njegove ruke i prsta, kao i u svim položajima stuba klipa u odnosu na cev šprica.

[0013] U skladu sa jednim izvođenjem šprica prema pronalasku, stub klipa ima takvu dužinu da kada se potpuno pritisne i spusti u odnosu na cev, stub klipa se pruža najmanje 8 mm izvan daljeg kraja cevi, mereno od donje strane glave stuba klipa. To znači da je korisniku mnogo lakše da ostvari pristup stubu klipa i da ga povuče nagore, na primer tokom punjenja cevi. Obično se stubovi klipa pružaju samo 4 do 5 mm preko daljeg kraja cevi, što otežava pristup stubu klipa kada je on u potpuno spuštenom stanju.

[0014] U skladu sa jednim izvođenjem šprica prema pronalasku, glava stuba klipa poseduje sredstva za poboljšanje držanja prstima. Jednostavnost korišćenja od strane korisnika se dodatno poboljšava izbegavanjem takvih sredstava čime se smanjuje rizik od proklizavanja.

[0015] U skladu sa jednim izvođenjem šprica prema pronalasku, sredstvo za poboljšanje držanja prstima izvedeno na glavi stuba klipa sadrži rebro koje se pruža u pravcu koji je suštinski paralelan uzdužnoj osi stuba klipa. Aksijalno istureno rebro će drastično poboljšati trenje i smanjiti rizik od proklizavanja prsta prilikom vršenja pritiska na glavu stuba klipa.

[0016] U skladu sa jednim izvođenjem šprica prema pronalasku, rebro ima prstenasti oblik. Prstenasti oblik minimalizuje rizik od proklizavanja u svim pravcima.

[0017] U skladu sa jednim izvođenjem šprica prema pronalasku, sredstvo za poboljšanje držanja prstima na glavi stuba klipa sadrži termoplastični elastomer (TPE). Sloj TPE se može naneti na gornju, dalju površinu glave stuba klipa, predstavljajući karakteristiku protiv proklizavanja i pružajući prijatan osećaj mek na dodir korisniku.

[0018] U skladu sa jednim izvođenjem šprica prema pronalasku, glava stuba klipa ima konkavni oblik. Konkavni oblik dodatno poboljšava karakteristike glave stuba klipa protiv proklizavanja omogućavajući da se vrh prsta smesti u tako formiranom udubljenju.

[0019] U skladu sa jednim izvođenjem šprica prema pronalasku, glava stuba klipa ima konveksni oblik. Konveksni oblik glave stuba klipa će takođe poboljšati karakteristike protiv proklizavanja, jer će sam konveksni oblik stvoriti neku vrstu izbočine koja će se utisnuti u vrh prsta korisnika prilikom pritiskanja stuba klipa.

[0020] U skladu sa jednim izvođenjem šprica prema pronalasku, cev je dvokomornog tipa.

[0021] U skladu sa nekim drugim izvođenjem pronalaska, obezbeđen je komplet delova. Ovaj komplet delova sadrži opremu za infuziju i lek koji se daje injekcijom. Oprema za infuziju dalje sadrži špric prema predmetnom pronalasku. S tim u vezi je potrebno napomenuti da se lek može isporučiti u odvojenoj posudi ili već smešten u cevi šprica. Na primer, kada je u pitanju lečenje hemofilije, lek se obično isporučuje u obliku praha koji se pre primene meša sa vodom (ili nekim drugim pogodnim rastvaračem). Ovaj prah se može isporučiti u posebnoj posudi i pomešati sa npr. potrebnom količinom vode pre nego što se povuče u špric pre infuzije. Druga mogućnost je da se obezbedi unapred napunjeni injektor sa dve komore koji sadrži i prah i rastvarač, tako da se priprema može izvesti bez ikakvih međufaza koje uključuju prenos između odvojenih posuda. Smatra se da ovo izvođenje pronalaska pokriva oba navedena aspekta. Smatra se da je špric prema predmetnom pronalasku posebno pogodan za samostalno davanje medikamenata putem intravenskih injekcija kod oboljenja kao što su hemofilija, nasledni angioedem, von Villebrandova bolest, rak dojke ili prostate itd., za davanje analgetika, imunoglobulina, interferona, antibiotika. Ovo je posledica postojanja sredstava za poboljšanje držanja prstima na stubu klipa, kao što je opisano na drugom mestu u predmetnoj prijavi.

[0022] U skladu sa još jednim izvođenjem pronalaska, izveden je stub klipa koji je namenjen za pomeranje klipa unutar cevi šprica u dva smera. Stub klipa sadrži glavu na svom daljem kraju i dodatno sadrži veći broj isturenih sredstava za poboljšanje držanja prstima koji su raspoređeni čitavom dužinom u pravcu ose. Sredstva za poboljšanje držanja prstima su izvedena sa međusobnim centralnim rastojanjem između 3 i 20 mm, poželjno između 5 i 10 mm, a najpoželjnije između 6 i 9 mm.

[0023] U skladu sa još jednim izvođenjem pronalaska, obezbeđen je postupak za proizvodnju stuba klipa livenjem pod pritiskom (tzv. injekcionim livenjem ili injekcionim brizganjem). Stub klipa sadrži glavu na svom daljem kraju i veći broj isturenih sredstava za poboljšanje držanja prstima koja su raspoređena duž ose čitavom dužinom stuba klipa. Sredstva za poboljšanje držanja prstima su izvedena su međusobnim centralnim rastojanjem između 3 i 20 mm, poželjno između 5 i 10 mm, a najpoželjnije između 6 i 9 mm.

[0024] U skladu sa izvođenjem postupka prema predmetnom pronalasku, termoplastični elastomer se dobija ubrizgavanjem u kalupe na daljem kraju glave stuba klipa.

[0025] U skladu sa izvođenjem postupka prema predmetnom pronalasku, termoplastični elastomer (TPE) se ubrizgava kroz kanal koji se pruža kroz stub klipa. Ovo poseduje prednost koja se ogleda u tome što će dalja površina TPE imati glatki izgled bez ikakvih isturenih čvorova nastalih injekcionim livenjem, a takođe ima i značajne prednosti u pogledu složenosti proizvodnje.

KRATAK OPIS SLIKA NACRTA

[0026] Pronalazak će sada biti detaljnije opisan uz pozivanje na priložene slike na kojima:

Slika 1 je šematski pogled u perspektivi na špric prema stanju tehnike.

Slika 2 je šematski pogled u perspektivi na izvođenje šprica prema pronalasku.

Slika 2a prikazuje detalj izvođenja koje je prikazano na Slici 2.

Slika 2b je poprečni presek izvođenja glave stuba klipa prema pronalasku.

Slike 3a do 3c su šematski pogledi u perspektivi na različite načine izvođenja šprica prema pronalasku.

Slike 4a i 4b su šematski pogledi u perspektivi i bočni pogledi na jedno izvođenje šprica prema pronalasku.

Slika 4c je poprečni presek jednog izvođenja stuba klipa prema pronalasku.

OPIS POŽELJNIH IZVOĐENJA

[0027] Na Slici 1 je prikazan špric prema poznatom stanju tehnike. Ovaj špric sadrži stub klipa čiji je poprečni presek suštinski izveden u obliku krsta duž većeg dela svoje aksijalne dužine. Značajan nedostatak prethodnog stanja tehnike je što se aspiracija i ubrizgavanje mogu izvršiti samo manipulacijom glave stuba klipa. Kao što je opisano iznad, ovo podrazumeva brojne nedostatke, na primer kada korisnik može da koristi samo jednu ruku. Takođe, stub klipa prema postojećem stanju tehnike je nepraktičan tokom sastavljanja šprica, jer njegova glatka površina otežava primenu sile od strane korisnika kojom deluje prema klipu dok navojno spaja stub klipa sa klipom.

[0028] Predmetni pronalazak sada pruža mogućnost da korisnik može koristiti palac oslanjajući ga na spoljašnju površinu stuba klipa radi njenog pomeranja napred-nazad. Ukoliko bi bilo potrebno da se to uradi pomoću šprica prema Slici 1, korisnik mora ili da umetne palac unutar praznine formirane između dva susedna kraka stuba klipa u obliku krsta sa suštinski glatkim spoljašnjim površinama, ili da palac postavi na

1

spoljašnji vrh jednog od krakova stuba klipa u obliku krsta. Nijedna od ovih alternativa ne predstavlja dobru alternativu za bilo koga ko želi da manipuliše stubom klipa tokom primene tretmana, bilo tokom aspiracije, ubrizgavanja ili punjenja cevi.

[0029] Prema prvom izvođenju šprica 100 prema pronalasku, kao što je prikazano na Slici 2, špric 100 sadrži stub 1 klipa, cev 2, oslonce 3 za prste i klip izveden unutar cevi 2 (nije prikazano na slikama). Radi potpunosti, navedeno je da je cev 2 izvedena tako da se može spojiti sa iglom, koja nije prikazana na slikama, primenom bilo kog odgovarajućeg sredstva, kao što su Luer-Lok ili Luer-Slip (registrovani žigovi), na svom bližem kraju 4. Što se tiče izraza „dalji“ i „bliži“, u ovom dokumentu se oni odnose na tačke koje su udaljenije ili bliže mestu davanja injekcije. Cev 2 i oslonci 3 za prste ovde neće biti bliže razmatrani, ali su poznati iz stanja tehnike i stručnjacima iz predmetne oblasti.

[0030] Kao što se može videti sa Slika 2 do 4, stub 1 klipa poseduje horizontalno isturena sredstva 5 za poboljšavanja držanja. Na slikama su ova sredstva predstavljena u vidu elemenata 5 izvedenih u obliku kružnih sektora raspoređenih u prostoru 6 koji je formiran između odvojenih krakova 7 stuba klipa 1 koji je izveden u obliku krsta. Ipak, kao što je opisano na drugom mestu u ovom dokumentu, sredstva 5 za poboljšanje držanja ne moraju nužno biti izvedena u obliku kružnih sektora. Prema još jednom izvođenju, koje se najbolje vidi na Slici 4c, luk svakog kružnog sektora se pruža između krajnjih spoljašnjih vrhova dva susedna kraka 7, što podrazumeva da su poluprečnici elemenata 5 izvedenih u obliku kružnih sektora jednaki dužini krakova 7. To ima za posledicu da će bilo koja tačka duž luka između vrhova krakova 7 ležati izvan zamišljene ravne linije povučene između vrhova krakova 7 na način da se pružaju iz stuba klipa 1 kako bi obezbedila dobra svojstva trenja prilikom držanja stuba klipa 1 od strane korisnika. Takođe je moguće da su poluprečnici elemenata 5 u obliku kružnih sektora veći od dužine krakova 7, čime se obezbeđuju kvalitativno još bolje karakteristike kada je u pitanju pomeranje stuba klipa 1 u pravcu ose. Čak je moguće da se u okviru predmetnog pronalaska izvedu elementi 5 u obliku kružnih sektora čiji je poluprečnik nešto manji od dužine krakova 7. Ovo je zbog toga što se luk elemenata 5 u obliku kružnih sektora i dalje pruža najmanje delimično izvan zamišljene ravne linije koja se nalazi između vrhova krakova 7. Ovaj način bi imao prednost nad najmanje onim izvođenjem gde su poluprečnici elemenata 5 izvedenih u obliku kružnih sektora veći od dužine krakova 7, jer vrhovi krakova 7 će se bar malo pružati izvan krajeva svakog od lukova, obezbeđujući tako dodatnu količinu trenja tokom npr. izvođenja rotacionog kretanja, kao na primer kada se stub 1 klipa sastavlja sa klipom u cevi 2, videti takođe Sliku 3b. Ovo je od posebnog značaja za korisnike sa smanjenom motorikom, osobe sa invaliditetom osobe ili osobe smanjene snage u rukama i šakama. Dalje, stub 1 klipa sadrži glavu 8 koja se, naravno, takođe može koristiti za manipulaciju stubom 1 klipa. Glava 8 sa Slike 2 ima suštinski glatko konkavno udubljenje prema korisniku koje poboljšava protiv-klizne karakteristike tokom upotrebe. Kao što je naznačeno vezano za Slike 4a i 4b, takođe je moguće izvesti i konveksni oblik. Glava 8 može posedovati spoljašnji sloj izrađen od termoplastičnog elastomera (TPE) koji pruža protiv-klizna svojstva i prijatan mekani osećaj na dodir od strane korisnika.

[0031] Slika 2a, koja je uvećanje dela stuba 1 klipa kao što je prikazano na Slici 2, prikazuje rastojanje između dva susedna sredstva 5 za poboljšanje držanja prstima u skladu sa jednim izvođenjem predmetnog pronalaska. Tokom istraživanja sprovedenog na pacijentima sa hemofilijom, pokazano je da postojanje sredstava 5 za poboljšanje držanja prstima obezbeđuje poboljšanu jednostavnost prilikom upotrebe, posebno za korisnike koji imaju ograničen opseg pokreta (npr. deca) i/ili ograničene fizičke kapacitete (kao što su npr. starije osobe). Test je obuhvatio 10 pacijenata sa hemofilijom, od kojih su 3 pacijenta bila deca uzrasta 10 do14 godina, 2 pacijenta su bili mladi odrasli ljudi u dvadesetim godinama, dok je 5 pacijenata bilo srednje i starije dobi (50 do 67 godina). Pacijenti su zamoljeni da daju svoje mišljenje o špricevima koji imaju tri različita stuba klipa: obični špric koji ima poprečni presek u obliku krsta sa suštinski glatkim spoljašnjim površinama, prvi špric prema predmetnom pronalasku gde su sredstva (5) za poboljšanje držanja prstima izvedena sa međusobnim centralnim rastojanjem od 9 mm i drugi špric prema predmetnom pronalasku gde su sredstva (5) za poboljšanje držanja prstima izvedena sa međusobnim centralnim rastojanjem od 6,1 mm. Rezultat korisničkog istraživanja bio je da niko od pacijenata nije bolje ocenio tradicionalni stub klipa u odnosu na dva stuba klipa prema predmetnom pronalasku. Tradicionalni stub klipa je doživljen kao klizav, nestabilan i sa oštrim ivicama. Sa druge strane, stubovi klipa prema predmetnom pronalasku su smatrani stabilnijima i ocenjeni su da pružaju superiornu mogućnost držanja šprica prilikom aspiracije, kao i prilikom uvrtanja potrebnog prilikom sklapanja šprica. Zbog toga se čini da je izvođenje sredstava (5) za poboljšanje držanja prstima sa međusobnim centralnim rastojanjem između 6 i 9 mm pogodno da se ostvari dobro hvatanje šprica prilikom davanja injekcija, uvlačenja medikamenta u špric i uvrtanja potrebnog za sklapanje šprica. Činjenica da je deo stuba klipa ostao iznad daljeg kraja cevi i oslonca za prst čak i kada je klip potpuno pritisnut, pozitivno je komentarisana. U poređenju sa običnim špricem gde stub klipa u potpuno pritisnutom stanju viri samo približno 4-5 mm iznad cevi, stubovi klipova prema predmetnom pronalasku pružaju se najmanje 8-9 mm iznad cevi kada je klip u potpunosti pritisnut. Ovo je omogućilo korisnicima da ostvare bolji zahvat nad stubom klipa tokom punjenja cevi. Rastojanja su merena između daljeg kraja cevi i donje strane glave stuba kod sva tri šprica.

[0032] Četiri lekara za hemofiliju i tri medicinske sestre za hemofiliju koje su konsultovane tokom ovog korisničkog istraživanja su takođe potvrdile ove izjave. Niko od njih nije bolje ocenio stub klipa tradicionalnog šprica u odnosu na bilo koji od dva stuba klipa prema predmetnom pronalasku.

[0033] Slika 2b prikazuje poprečni presek detalja stuba 1 klipa prema pronalasku. Najviši ili dalji deo glave 8 je obložen slojem prevlake, na primer od termoplastičnog elastomera (TPE) (15). Ovo korisniku pruža prijatan i mekan osećaj na dodir. Stub 1 klipa kao takav je obično izrađen od polipropilena (PP), dok se injekciono livenje stuba 1 klipa, uključujući i glavu 8 sa oblogom od TPE 15, idealno vrši više ili manje u jednom koraku. Tipično, brizganje TPE bi se vršilo odozgo, tj. dolazilo bi iz daljeg smera prema stubu klipa. Ipak, ovo ima nedostatak koji se ogleda u tome što proizvodnja traje poprilično dugo, jer će se stub klipa obično morati izliti u prvom koraku, a zatim se TPE ubrizgava prema stubu klipa dok se evakuiše vazduh koji je zarobljen ispred glave stuba klipa, što čini proces dugotrajnim. Takođe, ubrizgavanjem odozgo ostaviće se istureno dugme koje se može shvatiti kao neprijatno i koje odvraća pažnju korisnika ili ometa kontakt sa većom površinom TPE vrha. Prema predmetnom pronalasku, ovo se može izbeći ako se prvo izlije stub klipa 1, na primer od polipropilena, a zatim se odmah nakon toga ubrizgava TPE 15 kroz kanal 14 koji se pruža kroz stub 1 klipa. Kanal 14 se može, na primer, pružati između vrha kraka 7 stuba 1 klipa i završavati se u sredini glave 8. Ovim postupkom se poboljšava brzina proizvodnje stuba 1 klipa, a dodatno se izbegava nastanak izbočenog dugmeta na vrhu TPE dela glave 8.

[0034] Slike 3a do 3c prikazuju primere situacija kada stub 1 klipa prema predmetnom pronalasku ima posebne prednosti u odnosu na one prema poznatom stanju tehnike.

1

Na primer, tokom sklapanja šprica 100, videti Slike 3a i 3b, gde stub 1 klipa 1 korisniku pruža dobre karakteristike za hvatanje i u aksijalnom smeru i tokom rotacionog kretanja stuba 1 klipa. Druga je primenljiva kada se navojni deo 9 stuba 1 klipa 1 zavrće u klip koji nije prikazan, a koji se nalazi unutar cevi 2. Slika 3c prikazuje drugu situaciju u kojoj stub 1 klipa prema predmetnom pronalasku predstavlja unapređenje. Korisnik, koristeći samo jednu ruku, i bez mogućnosti da palcem 10 dohvati gornju i donju stranu glave 8 stuba, umesto toga može postaviti palac 10 na bilo koje mesto duž stuba 1 klipa i tako manipuliše stubom 1 klipa u bilo kom smeru i sa velikom preciznošću dok dlanom čvrsto drži špric 100. Sa špricom prema stanju tehnike korisnik bi bio primoran da upotrebi i drugu ruku, ili ako je to nemoguće, da pokuša nekako da dohvati glavu 8 stuba 1 klipa prekomernim istezanjem palca 10. Čak i ukoliko korisnik na taj način uspe da dohvati donju stranu glave 8, dalje uvlačenje stuba 1 klipa, npr. kako bi se izvršila aspiracija, bilo bi nemoguće ili najmanje vrlo teško usled ionako nezgodnog položaja. U tom trenutku, bilo kakvo davanje injekcije jednom rukom postaje više ili manje isključeno, jer bi verovatno bilo izuzetno teško doći do gornje strane glave 8. Dalje, pošto takvo istezanje u velikoj meri smanjuje praktičnost držanja šprica 100 pri uvođenja u telo, verovatnoća izazivanja mikrokrvarenja ili sličnog je znatno povećana. To naravno nikada nije poželjno, ali za određene pacijente, poput osoba koje pate od hemofilije, od izuzetne je važnosti da se krvarenja izbegnu. Ovaj problem se efikasno izbegava pomoću šprica 100 prema predmetnom pronalasku na taj način što sredstvo 5 za poboljšanje držanja prstima stuba 1 klipa omogućava korisniku da postavi prst, poput palca, u bilo koji položaj duž stuba 1 klipa tako da se špric 100 može držati udobno i nepomično tokom aspiracije i/ili davanja injekcije. Čak je moguće manipulirati stubom 1 klipa u koracima tako da prekomerno istezanje npr. palca nikada nije potrebno. Sledeći položaj držanja koji je omogućen ovim pronalaskom je kada korisnik postavi palac na stub 1 klipa, slično onome što je prikazano na Slici 3c, a kažiprst na suprotnu površinu stuba 1 klipa, a zatim vrši manipulaciju stuba 1 klipa pomoću oba prsta, palcem i kažiprstom.

[0035] Slike 4a i 4b prikazuju dalja izvođenja stuba klipa prema predmetnom pronalasku. Potrebno je napomenuti da je navojni deo 9 izostavljen u poprečnim presecima bočnih pogleda sa Slika 4a i 4b. Ovde glava 8 stuba 1 klipa poseduje sredstva 11, 12 i 13 za poboljšavanje držanja prstima koja su izvedena u obliku aksijalno izbočenih rebara. Slično prethodno opisanim sredstvima 5 za poboljšanje držanja prstima, ova aksijalno isturena rebra 11, 12 i 13 pružaju korisniku mogućnost za pouzdano hvatanje tokom manipulacije stubom 1 klipa. Ova rebra se formiraju tokom proizvodnje stuba 1 klipa i pružaju stubu 1 klipa poboljšana svojstva za hvatanje bez potrebe za postojanjem bilo kakvog dodatnog sloja prevlake ili sličnog. U ovde prikazanim izvođenjima glava 8 poseduje spoljašnje rebro 11, srednje rebro 12 i unutrašnje rebro 13. Naravno, pod obimom pronalaska se može zamisliti i drugi broj rebara. Rebra 11, 12, 13 su prikazana tako da imaju prstenast oblik, ali naravno mogu se zamisliti i drugi oblici, poput rebara koja se pružaju u pravim linijama. Prstenasti oblik rebara ima glavnu prednost u tome što pruža protivklizna svojstva u svim smerovima ravni koja je paralelna sa glavom 8, tj. koja je ortogonalna na uzdužnu osu stuba 1 klipa.

[0036] Ostvarenja prikazana na Slikama 4a i 4b se razlikuju jedno od drugog po tome što prvo navedeno izvođenje ima glavu 8 čiji je poprečni presek sa bočne strane konkavan, dok je kod drugog izvođenja poprečni presek konkveksan. Oboja izvođenja pružaju poboljšana protivklizna svojstva u poređenju sa ravnom glavom, jer konkavni presek pruža udubljenje u kojem se može postaviti vrh prsta dok konveksni oblik glave obrazuje neku vrstu izbočine koja će biti utisnuta u vrh prsta korisnika prilikom pritiska na stub 1 klipa.

[0037] Potrebno je primetiti da iako su sredstva za poboljšavanje držanja prema predmetnom pronalasku do sada bila opisana kao rebra ili ravni diskovi koji se pružaju u ravni koja je suštinski ortogonalna na uzdužnu osu stuba klipa, zamislivi su i drugi formati i potpadaju pod obim predmetnog pronalaska. Na primer, konkavni diskovi mogu biti izvedeni tako da imaju konkavnu površinu koja je usmerena ka glavi stuba klipa. Takvi diskovi bi predstavljali bolja svojstva za hvatanje tokom davanja injekcije pomoću prsta pritisnutog o obodnu površinu stuba klipa. To je usled toga što konkavni oblik čini da je obod diska usmeren ka gore prema glavi stuba klipa. Alternativno, konveksni diskovi mogu biti izvedeni tako da imaju konveksnu površinu koja je usmerena prema glavi stuba klipa. Takvi diskovi bi predstavljali bolja svojstva za hvatanje tokom npr. aspiracije korišćenjem prsta pritisnutog na obodnu površinu stuba klipa. Ovo je usled toga što ispupčeni oblik uzrokuje da je obod diska usmeren na dole, dalje od glave stuba klipa. Očigledno je da se mogu zamisliti i različite kombinacije od navedene tri. Na primer, konkavni i konveksni diskovi mogu biti izvedeni naizmenično dužinom stuba klipa, ili npr. svaki treći disk može biti ravan.

1

[0038] Dalje, takođe je moguće izvesti suženje na obodu rebara ili diskova. Tako izvedena oštra ivica će dodatno poboljšati svojstva za hvatanje.

[0039] Kako bi se dodatno poboljšala upotrebljivost, predlaže se stub 1 klipa takve dužine da kada su stub 1 klipa i klip u najbližem položaju, tj. kada su u potpunosti pritisnuti, stub 1 klipa će se i dalje izdizati delimično iznad cevi 2. Ovo olakšava korisniku da uhvati glavu 8 stuba 1 klipa tokom, na primer, punjenja cevi 2, u poređenju sa špricevima gde glava stuba klipa leži pored ili gde se čak oslanja o cev kada je u potpuno pritisnutom položaju. Stub 1 klipa prema ovom izvođenju pronalaska može omogućiti korisniku koji u bilo kom trenutku više voli da koristi prst, poput palca, da ga osloni o obodnu površinu stuba 1 klipa, umesto da koristi glavu 8 stuba 1 klipa. Ovo je moguće s obzirom da će određeni deo sredstava 5 za poboljšanje držanja stuba 1 klipa 1 biti dostupan i u potpuno pritisnutom položaju stuba 1 klipa.

[0040] Konačno, realizovano je da špric 100 prema pronalasku ima veći broj prednosti nad uređajima prema poznatom stanju tehnike. Usled činjenice da špric 100 ima stub 1 klipa sa sredstvima 5 za poboljšavanje držanja koja su izvedena na njegovoj spoljašnjoj površini, korisnik može da manipuliše stubom 1 klipa bez potrebe da dohvati glavu 8 stuba 1 klipa. Ovo takođe obezbeđuje bezbednije rukovanje od strane korisnika sa određenim potrebama ili zahtevima, kao što su deca, starije osobe ili osobe sa smanjenom pokretnošću. Poseduje neuporedive kvalitete kada su u pitanju osobe sa određenim oboljenjima, kao što je na primer hemofilija, usled poboljšanje upravljivosti šprica kojom se mogu izbeći mikro krvarenja ili teže situacije.

[0041] Podrazumeva se da se izvođenja koja su opisana iznad i predstavljena na slikama tretiraju isključivo kao ne-ograničavajući primeri pronalaska koji se mogu izmeniti na mnogo načina unutar obima definisanog Zahtevima.

1

Claims (15)

PATENTNI ZAHTEVI

1. Špric (100) koji se sastoji od cevi (2), klipa koji je izveden da se kreće unutar navedene cevi (2) i stuba (1) klipa i namenjen za pomeranje navedenog klipa u dva smera, pri čemu navedeni stub (1) klipa sadrži glavu (8) na svom daljem kraju i naznačen time što navedeni stub (1) klipa dalje sadrži veći broj isturenih sredstava (5) za poboljšanje držanja prstima koja su aksijalno raspoređena dužinom stuba (1) klipa, pri čemu su sredstva (5) za poboljšanje držanja prstima izvedena sa međusobnim centralnim rastojanjem između 3 i 20 mm, poželjno između 5 i 10 mm, a najpoželjnije između 6 i 9 mm, i pri čemu stub (1) klipa ima dužinu takvu da kada je potpuno pritisnut i spušten u odnosu na cev (2), stub (1) klipa se pruža najmanje 8 mm od daljeg kraja cevi (2), posmatrano od donje strane glave (8).

2. Špric (100) prema Zahtevu 1, pri čemu navedeno sredstvo za poboljšanje (5) držanja prstima sadrži veći broj isturenih rebara aksijalno raspoređenih dužinom stuba (1) klipa, pri čemu se navedena rebra suštinski pružaju ortogonalno na uzdužnu osu stuba (1) klipa.

3. Špric (100) prema Zahtevu 1, pri čemu stub (1) klipa ima krstasti poprečni presek i pri čemu su navedena sredstva (5) za poboljšanje držanja prstima izvedena u prostoru (6) definisanom od strane dva susedna kraka (7) stuba (1) klipa u obliku krsta i pri čemu su navedeni elementi za hvatanje aksijalno raspoređeni dužinom stuba (1) klipa i leže u ravni koja je suštinski ortogonalna na uzdužnu osu stuba (1) klipa.

4. Špric (100) prema Zahtevu 3, pri čemu sredstva (5) za poboljšanje držanja prstima sadrži veći broj elemenata formiranih u vidu kružnih sektora i pri čemu se lukovi kružnih sektora pružaju između vrhova dva susedna kraka (7) stuba (1) klipa.

5. Špric (100) prema Zahtevu 4, pri čemu su poluprečnici kružnih sektora veći od dužine dva susedna kraka (7) stuba (1) klipa.

6. Špric (100) prema bilo kojem od Zahteva 3 do 5, pri čemu su sredstva (5) za poboljšanje držanja prstima izvedena u najmanje dva prostora (6) stuba (1) klipa.

7. Špric (100) prema bilo kojem od prethodnih Zahteva, pri čemu sredstva (5) za poboljšanje držanja prstima ima debljinu od približno 0,5-3 mm, a poželjno od približno 1 mm.

8. Špric (100) prema bilo kojem od prethodnih Zahteva, pri čemu su sredstva (5) za poboljšanje držanja prstima izvedena duž suštinski čitave dužine dela stuba (1) klipa koja se pruža od donje strane glave (8) do spojnog dela (9) stuba (1) klipa.

9. Špric (100) prema bilo kojem od prethodnih Zahteva, pri čemu glava (8) stuba (1) klipa poseduje sredstva za poboljšanje držanja prstima.

10. Špric (100) prema Zahtevu 9, pri čemu sredstva za poboljšanje držanja prstima na glavi (8) stuba (1) klipa sadrže rebra (11, 12, 13) koja se pružaju u pravcu koji je suštinski paralelan uzdužnoj osi stuba (1) klipa.

11. Špric (100) prema bilo kojem od prethodnih Zahteva, pri čemu glava (8) stuba (1) klipa ima konkavan oblik.

12. Špric (100) prema bilo kojem od Zahteva 1 do 10, pri čemu glava (8) stuba (1) klipa ima konveksan oblik.

13. Komplet delova koji sadrži opremu za infuziju i medikament koji se primenjuje injekcijom, pri čemu navedeni komplet za infuziju sadrži špric (100) prema bilo kojem od prethodnih Zahteva.

14. Komplet delova prema Zahtevu 14, pri čemu je medikament namenjen za lečenje hemofilije.

15. Postupak za proizvodnju stuba (1) klipa injekcionim livenjem, pri čemu navedeni stub (1) klipa sadrži glavu (8) na svom daljem kraju i veći broj isturenih sredstava (5) za poboljšanje držanja prstima koja su aksijalno raspoređena dužinom stuba (1) klipa, gde navedena sredstva (5) za poboljšanje držanja prstima imaju

1

međusobno centralno rastojanje između 3 i 20 mm, poželjno između 5 i 10 mm, a najpoželjnije između 6 i 9 mm, i pri čemu stub (1) klipa ima takvu dužinu da kada je potpuno pritisnut i spušten u odnosu na cev (2), stub (1) klipa se pruža najmanje 8 mm od daljeg kraja cevi (2) posmatrano od donje strane glave (8).

1