RS63006B1 - Implantat intraokularnog sočiva - Google Patents

Description

Opis

Oblast Tehnike

[0001] Pronalazak se odnosi na implantat intraokularnog sočiva, postupak za proizvodnju implantata intraokularnog sočiva i komplet za proizvodnju implantata intraokularnog sočiva.

Stanje tehnike

[0002] Zamena sočiva ljudskog oka pomoću implantata intraokularnog sočiva može biti indikovana kada zbog procesa starenja prirodno sočivo očvrsne i akomodacija možda više nije moguća. Već neko vreme implantati sočiva koji omogućavaju akomodaciju uključuju zamenu prirodne mase sočiva ljudskog oka pomoću sintetičke mase sočiva. Pored zahteva za prilagođavanjem takvog implantata sočiva prema individualnim potrebama, npr. za određeni indeks prelamanja, teško je izabrati materijale za proizvodnju takvog implantata sočiva s obzirom na različite potrebe implantata sočiva da bude akomodujući s jedne strane i izdržljiv i dugovečan s druge strane.

[0003] Nedavno je predloženo da se zameni implantat sočiva sa jednim telom implantom sočiva sa dva elementa za gledanje, odnosno dva sočiva koja su međusobno povezana pomoću opružnog elementa. Takav implantat sočiva se, na primer, pominje u US 2005/0228401 A1. Implantat sočiva se sastoji od prednjeg dela koji uključuje prednji element za gledanje i prednji element za pomeranje. Sočivo dalje sadrži zadnji deo uključujući zadnji element za gledanje i zadnji element za pristranjivanje. Prednji i zadnji deo se sastaju na prvom i drugom vrhu intraokularnog sočiva. Prednji i zadnji deo i/ili vrhovi reaguju da bi se promenilo razdvajanje između elemenata za gledanje. Implantat sočiva je dizajniran za implantaciju u kapsulu sočiva oka.

[0004] U odsustvu bilo kakvih spoljašnjih sila, ovaj implantat sočiva poprima oblik u kome su elementi za gledanje maksimalno razdvojeni duž optičke ose. Elementi za gledanje mogu da se pomeraju jedan prema drugom kao odgovor na relaksaciju cilijarnog mišića kako bi se postigao oblik koji odgovara stanju implantata sočiva pogodnog za daljinsko gledanje, što je u ovom dokumentu takođe označeno kao neakomodirano stanje. Opuštanje cilijarnog mišića čini vlakna zonule napeta i povlače kapsulu sočiva radijalno ka spolja što izaziva silu na opružni element implantata sočiva u kapsuli sočiva i komprimira elemente za gledanje. Kao rezultat toga, kapsula sočiva, uključujući implantat sočiva, poprima ravniji oblik. Sa druge strane, cilijarni mišić se skuplja tako da se vlakna zonule opuštaju. Implantat sočiva, a posebno njegov opružni element, proteže se iz svog napetog stanja u opušteno stanje tako da su elementi za gledanje udaljeni jedan od drugog. Implantat sočiva poprima sferni oblik koji odgovara stanju za vid na blizinu koje se takođe označava kao akomodirano stanje.

[0005] U drugoj varijanti ilustrovanoj na Slikama 38A i 38B predmetnog dokumenta, implantat sočiva obezbeđuje pored dva elementa za gledanje dva elementa za pomeranje tako dimenzionisana da se njihovi vrhovi naslanjaju na vlakna zonule i cilijarni mišić kada su u neuređenom stanju. Ovde je implantat sočiva konfigurisan tako da ostaje u nepostojanom stanju u odsustvu spoljašnjih sila. Prema tome, kada se cilijarni mišić kontrahuje, on gura vrhove bliže jedan uz drugi, što dovodi do toga da se elementi za skretanje savijaju i elementi za gledanje odvajaju i postižu akomodirano stanje. Kada se cilijarni mišić opusti, sila primenjena na vrhove se smanjuje i elementi za gledanje se ponovo približavaju jedni drugima i pretvaraju implant sočiva u neakomodirano stanje.

[0006] Veruje se da obe gore navedene varijante nisu idealne u smislu prilagodljivosti implantata sočiva njegovom prirodnom okruženju. U prvoj varijanti, opušteno stanje implantata sočiva obezbeđuje razmaknute elemente za gledanje, što rezultira oblikom koji predstavlja akomodirano stanje implantata sočiva pogodnog za vid na blizinu. Ovo ne odražava oblik prirodne mase sočiva bez njegove kapsule kada nije izložena bilo kakvim spoljnim silama: prirodna masa sočiva radije poprima spljošteni oblik koji predstavlja neprilagođeno stanje pogodno za vid na daljinu.

[0007] Prema drugoj verziji, relaksirano stanje implantata sočiva izgleda da je obrnuto u odnosu na prvu varijantu i oblik implantata sočiva predstavlja neakomodirano stanje sočiva pogodno za daljinski vid. Međutim, aktiviranje takvog implantata sočiva, kao i oblik takvog implantata sočiva, ne smatra se najboljim u smislu prilagodljivosti takvog implantata sočiva njegovom okruženju. Jedan od razloga je taj što u ljudskom oku cilijarni mišić obično ne pokreće direktno i ne ulazi u kontakt sa sočivom.

[0008] US 2009/0018652 A1 otkriva intraokularno sočivo za pružanje akomodativnog vida subjektu. Sočivo uključuje okvir raspoređen oko optičke ose, prvi optički element, drugi optički element i element za povezivanje koji operativno spaja okvir sa optičkim elementima. Okvir se sastoji od prednjeg elementa okvira i zadnjeg elementa okvira. Spojni element je konfigurisan da konvertuje prvo pomeranje između elemenata okvira u pravcu koji je suštinski paralelan sa optičkom osom u drugo pomeranje između optičkih elemenata koje je suštinski upravno na optičku osu. Drugo pomeranje može biti translatorno i/ili rotaciono. U nekim izvođenjima, optički elementi su dva varifokalna sočiva.

Otkriće Pronalaska

[0009] Dakle, problem koji treba rešiti pronalaskom je da obezbedi implantat intraokularnog sočiva koji je prilagođen fiziologiji oka i koji je pogodan za dugotrajno postavljanje u kapsuli sočiva.

[0010] U skladu sa aspektom ovog pronalaska obezbeđen je implantat intraokularnog sočiva koji se sastoji od prvog elementa za gledanje, drugog elementa za gledanje i opružnog elementa koji je povezan sa elementima za gledanje za variranje rastojanja između prvog i drugog elementa za gledanje duž optičke ose implantata sočiva za variranje žižne daljine implantata sočiva. Implantat sočiva je dizajniran da poprimi oblik pogodan za vid na daljinu kada je opružni element u opuštenom stanju. Konstanta opruge elementa opruge ima vrednost manju od 550 mN/mm. Konkretno, implantat sočiva je dizajniran da poprimi oblik pogodan za blizinu kada je opružni element u rastegnutom stanju tako da rastojanje između prvog i drugog elementa za gledanje u rastegnutom stanju opružnog elementa prelazi rastojanje između prvog a drugi element za gledanje u opuštenom stanju opružnog elementa. Dakle, implantat sočiva je dizajniran tako da zahteva spoljnu silu istezanja koja, nakon kontrakcije cilijarnog mišića, potiče iz kapsule sočiva i deluje na opružni element za istezanje opružnog elementa iz njegovog opuštenog stanja u njegovo rastegnuto stanje.

[0011] Takav implantat sočiva je dizajniran da odražava svojstva prirodnog sočiva i njegovog mehanizma aktiviranja što je više moguće i poštuje fiziologiju oka. Prvo, implantat sočiva, iako je dizajniran od nekoliko komponenti koje se sastoje od dva ili više elemenata za gledanje i opružnog elementa između elemenata za gledanje, je dizajniran da – u odsustvu bilo kakvih spoljnih sila - poprimi spljošten oblik, koji predstavlja oblik prirodnog sočiva koja omogućava vid na daljinu, odnosno ono što se ponekad naziva i da je sočivo u neakomodiranom stanju. Ovaj oblik odražava oblik prirodnog sočiva i kao takav najbolje služi za sve akomodacione procese, kao i za sve druge fiziološke procese.

[0012] Kada implant sočiva u svom opuštenom stanju poprimi oblik pogodan za vid na daljinu, on se odatle mora pretvoriti u oblik pogodan za vid na blizinu. Dok se u stanju tehnike to postiže tako što delovi vire iz elemenata za gledanje implantata sočiva pokušavajući da direktno stupe u kontakt sa cilijarnim mišićem, takvo aktiviranje ne odražava aktiviranje koje koristi ljudsko oko.

[0013] Za sadašnji implantat sočiva, predviđeno je da cilijarni mišić ne gura sam implantat sočiva ili kapsulu sočiva iz razloga što takvo aktiviranje nije u skladu sa prirodnom akomodacijom i može se postići samo treningom cilijarnog mišića i ljudskog mozga kako bi se prebacio na takav mehanizam aktiviranja koji je drugačiji od onog koji se koristi za prirodno oko. Umesto toga, kao što je slučaj sa ljudskim okom, nakon kontrakcije cilijarnog mišića, vlakna zonule se opuštaju i više ne rastežu kapsulu sočiva koja je istezanjem držala kapsulu sočiva u spljoštenom izduženom stanju.

[0014] Primećeno je da bez ili sa malo interakcije samo vlakana zonule, sama kapsula sočiva izaziva prelazak mase sočiva iz ravnog oblika koji predstavlja vid na daljinu u sferičniji oblik koji predstavlja vid na blizinu. Kapsulu sočiva formira bazalna membrana koja je izgrađena tokom rasta mase sočiva na njenoj periferiji izgradnjom subkapsularnih epitelnih ćelija. Kapsula sočiva koja obuhvata sočivo je elastična i bez ikakvih drugih spoljnih sila njena površina teži da poprimi oblik najniže površine po zapremini koja je sfera. Zbog toga, bez ikakvih spoljnih sila, kombinacija mase sočiva i kapsule sočiva poprima oblik sfere koji je poželjan za vid na blizinu. Međutim, napetost koju stvara kapsula sočiva treba da prevaziđe silu opruge koju stvara opružni element implantata sočiva u pravcu istezanja opružnog elementa. Takva napetost može biti između 2 do 50 g/mm u pravcu optičke ose u zavisnosti od pojedinca. Dakle, konstanta opruge opružnog elementa može poželjno imati vrednost manju od 20 mN/mm. U svakom slučaju, konstanta opruge opružnog elementa ima vrednost manju od 550 mN/mm, a poželjnije jednaku ili manju od 500 mN/mm, a poželjnije manju od 300 mN/mm.

[0015] U koraku projektovanja, konstanta opruge opružnog elementa implantata sočiva je tako dimenzionisana da sila koju proizvodi kapsula sočiva transformiše element opruge iz njegovog opuštenog stanja u istegnuto stanje nakon kontrakcije cilijarnog mišića, odnosno povlači opružni element. Pravac prelaza se određuje pomoću pravca delovanja opružnog elementa koji je tipično optička osa implantata sočiva. Prema pronalasku, konstanta opruge nije samo dimenzionisana tako da omogućava kapsuli sočiva da rastegne opružni element i time povećava rastojanje između elemenata za gledanje duž optičke ose, već je tako dimenzionisana da je kapsula sočiva osposobljena da odvoji elemente za gledanje do udaljenosti koja predstavlja stanje za vid na blizinu. Poželjno je da se prelaz vrši isključivo pomoću napetosti u kapsuli sočiva. Implantatu sočiva nedostaju elementi za direktno ili indirektno angažovanje, u raspoređenom stanju, sa kontrakcijom cilijarnog mišića oka.

[0016] Veruje se da sadašnje sočivo, iako se sastoji od dva razmaknuta elementa za gledanje, može biti blisko usklađeno sa oblikom i dimenzijom prirodne mase sočiva i implantata sočiva, kao i njegovo aktiviranje može biti u skladu sa prirodnim sočivom i njegovom aktiviranjem. S obzirom da je aktiviranje isto kao i kod prirodnog sočiva, odnosno bez cilijarnog mišića koji direktno deluje na implantat sočiva, osoba sa implantiranom sočivom ne treba da iskusi, nauči i prilagodi drugačiji način aktiviranja/akomodacije, dok direktno angažovanje cilijarnog mišića sa stezaljkom implantata sočiva može biti iritantno. Pored toga, veruje se da kad god se masa sočiva može replicirati u implantat sintetičkog sočiva u svom najboljem obliku i dimenzijama, bazalna membrana koja formira kapsulu sočiva će verovatno bolje da se zahvati sa implantom sočiva zbog boljeg pristajanja i što može bolje sprečiti koroziju i zamućenje. Veruje se da će subkapsularni epitel od kojeg je izgrađena bazalna membrana pokazati bolju održivost kada se uključi sa implantatom poravnatog sočiva koji prati prirodno sočivo u obliku i pokretanju.

[0017] Za druga izvođenja sadašnjeg aspekta pronalaska, on se poziva na zavisne patentne zahteve.

[0018] Prema drugom aspektu ovog pronalaska, obezbeđen je postupak za proizvodnju implantata sočiva prema bilo kojem od prethodnih izvođenja. Implantat sočiva se sastoji od prvog elementa za gledanje, drugog elementa za gledanje i opružnog elementa koji je povezan sa elementima za gledanje za variranje rastojanja između prvog i drugog elementa za gledanje duž optičke ose implantata sočiva radi variranja žižne daljine implantat sočiva. Implantat sočiva je dizajniran da poprimi oblik pogodan za vid na daljinu kada je opružni element u opuštenom stanju. Konstanta opruge elementa opruge ima vrednost manju od 550 mN/mm. Konkretno, implantat sočiva je dizajniran da poprimi oblik pogodan za blizinu kada je opružni element u rastegnutom stanju tako da rastojanje između prvog i drugog elementa za gledanje u rastegnutom stanju opružnog elementa prelazi rastojanje između prvog a drugi element za gledanje u opuštenom stanju opružnog elementa. Dakle, implantat sočiva je dizajniran tako da zahteva spoljnu silu istezanja koja, nakon kontrakcije cilijarnog mišića, potiče iz kapsule sočiva i deluje na opružni element za istezanje opružnog elementa iz njegovog opuštenog stanja u njegovo rastegnuto stanje. Dalje, konstanta opruge opružnog elementa je tako dimenzionisana da, u raspoređenom stanju implantata sočiva u kapsuli sočiva oka, sila koju proizvodi kapsula sočiva transformiše opružni element iz njegovog opuštenog stanja u rastegnuto stanje nakon kontrakcije cilijarnog mišića, koje rastegnuto stanje rezultira oblikom implantata sočiva koji predstavlja sočivo prilagođeno za vid na blizinu.

[0019] Implantatu sočiva nedostaju elementi za direktno ili indirektno angažovanje, u raspoređenom stanju, sa kontrakcijom cilijarnog mišića oka.

[0020] Prema metodi proizvodnje, meri se prirodno sočivo. Konkretno, njegov oblik i dimenzije se mere bilo kojom tehnikom snimanja. Podaci dobijeni takvim merenjem se mogu koristiti za formiranje implantata sočiva. Opružni element je formiran sa konstantom opruge tako da se od opružnog elementa očekuje da se rastegne silama zatezanja izazvanim kapsulom sočiva koja okružuje prirodno sočivo. Takve sile zatezanja se mogu meriti ili proceniti. Najmanje jedan od dva elementa za gledanje je formiran sa željenom optičkom snagom koja se izvodi iz merenja.

[0021] Prema drugom aspektu ovog pronalaska, obezbeđen je komplet za proizvodnju implantata sočiva prema bilo kojem od prethodnih izvođenja. Implantat sočiva se sastoji od prvog elementa za gledanje, drugog elementa za gledanje i opružnog elementa koji se može povezati sa elementima za gledanje radi variranja udaljenosti između prvog i drugog elementa za gledanje duž optičke ose implantata sočiva za variranje žižne daljine implantata sočiva. Implantat sočiva je dizajniran da poprimi oblik pogodan za daljinsko gledanje kada je opružni element u opuštenom stanju. Konstanta opruge elementa opruge ima vrednost manju od 550 mN/mm. Konkretno, implantat sočiva je dizajniran da poprimi oblik pogodan za blizinu kada je opružni element u rastegnutom stanju tako da rastojanje između prvog i drugog elementa za gledanje u rastegnutom stanju opružnog elementa prelazi rastojanje između prvog a drugi element za gledanje je u opuštenom stanju opružnog elementa. Dakle, implantat sočiva je dizajniran tako da zahteva spoljnu silu istezanja koja, nakon kontrakcije cilijarnog mišića, potiče iz kapsule sočiva i deluje na opružni element za istezanje opružnog elementa iz njegovog opuštenog stanja u njegovo rastegnuto stanje. Dalje, konstanta opruge opružnog elementa je tako dimenzionisana da, u raspoređenom stanju implantata sočiva u kapsuli sočiva oka, sila koju proizvodi kapsula sočiva transformiše element opruge iz njegovog opuštenog stanja u rastegnuto stanje nakon kontrakcija cilijarnog mišića, čije istegnuto stanje, rezultira oblikom implantata sočiva koji predstavlja sočivo prilagođeno vidu na blizinu. Poželjno je da se prelaz vrši isključivo pomoću napetosti u kapsuli sočiva. Implantatu sočiva nedostaju elementi za direktno ili indirektno angažovanje, u raspoređenom stanju, sa kontrakcijom cilijarnog mišića oka.

[0022] Komplet se sastoji od više elemenata za gledanje sa različitim žižnim daljinama i/ili različitim oblicima, kao i element opruge za držanje elemenata za gledanje.

[0023] Bilo koja izvođenja opisana u vezi sa uređajem će se na sličan način odnositi na metodu i komplet. Sinergetski efekti mogu proizaći iz različitih kombinacija izvođenja iako možda neće biti detaljno opisani.

[0024] Dalje treba napomenuti da se sva izvođenja ovog pronalaska koja se odnose na metodu mogu izvesti po redosledu koraka kako je opisano, ali to ne mora da bude jedini suštinski redosled koraka metode, svi različiti redosledi redosleda i kombinacija koraka metode su ovde opisani.

Kratak Opis Crteža

[0025] Aspekti definisani iznad i dalji aspekti, karakteristike i prednosti ovog pronalaska takođe mogu biti izvedeni iz primera izvođenja koja će biti opisana u nastavku i objašnjena su pozivanjem na primere izvođenja. Pronalazak će biti detaljnije opisan u daljem tekstu uz upućivanje na primere izvođenja, ali na koje pronalazak nije ograničen.

Slika 1 prikazuje uzdužni rez šematskog implantata intraokularnog sočiva prema jednom izvođenju ovog pronalaska, na Slici 1a u njegovom opuštenom stanju i na Slici 1b u njegovom rastegnutom stanju;

Slika 2 prikazuje uzdužni rez šematskog implantata intraokularnog sočiva prema jednom izvođenju ovog pronalaska, implantiranog u kapsulu sočiva, na Slici 2a u rastegnutom stanju kapsule sočiva i na Slici 2b u opuštenom stanju kapsule; Slika 3 prikazuje uzdužni rez prednjeg dela ljudskog oka;

Slika 4 prikazuje uzdužni rez prednjeg dela oka sa implantatom u skladu sa jednim izvođenjem ovog pronalaska u stanju prilagođenom pogledu na daljinu; i

Slika 5 prikazuje uzdužni rez prednjeg dela oka sa implantatom prema jednom izvođenju ovog pronalaska u stanju prilagođenom vidu na blizinu.

Režimi za Sprovođenje Pronalaska

[0026] Slične ili srodne komponente na nekoliko slika mogu biti opremljene istim referentnim brojevima.

[0027] Na Slici 3 se odnosi na pojednostavljeni poprečni presek prednjeg dela ljudskog oka koji se sastoji od rožnjače 5, irisa 4 i sočiva 1 koje sadrži masu sočiva 3 raspoređenu u kapsulu sočiva 2. Sočivo 1 je povezano preko zonule vlakna 7 do cilijarnog mišića 6. Cilijarni mišić 6 ima oblik prstena koji se može kontrahovati i opustiti. Kontrakcija cilijarnog mišića 6 će dovesti do akomodacije koja se podrazumeva kao fokusiranje oka na objekat u vidu na blizinu. Opuštanje cilijarnog mišića 6 će dovesti do stanja manje akomodacije koje se takođe naziva neakomodirano stanje u kojem je oko pripremljeno za daljinski vid.

[0028] U stanju u kome je sočivo 1 prilagođeno za gledanje na daljinu, cilijarni mišić 6 je opušten kao što je prikazano na Slici 3. U tom stanju su vlakna zonule 7 zategnuta i povlače ivicu kapsule sočiva 2 radijalno ka spolja tako da sočivo 1 poprima prilično ravan oblik s obzirom na vučnu silu koju generiše cilijarni mišić 6 i koju vlakna zonule 7 prenose do kapsule sočiva 2. Dakle, sama kapsula sočiva 2 nije u opuštenom stanju, već je radijalno povučen tako da poprima prilično ravan oblik umesto sfernog oblika. Ovakva konfiguracija sa prilično ravnim oblikom sočiva 1 omogućava vid na daljinu iz razloga što sočivo 1 nije oblikovano tako da obezbeđuje žižnu daljinu u bliskom polju.

[0029] Prilikom prelaska sa vida na daljinu u vid na blizinu, cilijarni mišić 6 se kontrahuje tako da se prečnik cilijarnog mišića 6 oko sočiva 1 smanjuje. Kao rezultat toga, napetost u vlaknima zonule 7 opada i vlakna zonule 7 mogu samo da drže sočivo 1, ali ne mogu da dodaju dodatne radijalne sile sočivu 1. U takvom stanju, tj. za sočivo bez primene bilo kakvih spoljnih sila, sočivo 1 se opušta iz svog ravnog oblika i vraća se u bliski sferni oblik za vid na blizinu u kome je žižna daljina sočiva 1 mnogo manja nego za vid na daljinu.

[0030] Primećeno je da u odsustvu spoljnih sila koje deluju na sočivo 1, masa sočiva 3 poprima prilično ravan oblik pogodan za daljinsko gledanje. Međutim, kada masa sočiva 3 bude inkapsulirana u kapsuli sočiva 2, ona će se deformisati i transformisati iz ravnog oblika u sferičniji oblik pogodan za vid na blizinu, opet, bez bilo kakvih spoljnih sila. Kapsula sočiva sadrži vlakna izgrađena tokom izgradnje mase sočiva. Odsustvom bilo kakvih spoljnih sila, ova vlakna čine da kapsula sočiva poprimi oblik najniže energije, što rezultira oblikom sa najmanjom površinom po zapremini koji je trenutno sfera - ili bolje sferna struktura.

[0031] Ukratko, u odsustvu bilo kakvih spoljnih sila koje se primenjuju na kapsulu sočiva, kombinacija masa sočiva / kapsule sočiva će poprimiti prilično sferni oblik koji predstavlja sočivo pogodno za vid na blizinu. Sile koje generiše kapsula sočiva su dovoljne da izvrše takvu deformaciju mase sočiva 3 pošto su vlakna zonule 7 efeta sa ciliarnim mišićem 6 koji se kontrahuje. I vraćajući se na daljinu, paradigma površinskog napona koja preovladava za pogled na blizinu biće nadjačana vlaknima zonula 7 koja povlače ivicu kapsule sočiva 2 ka spolja kao odgovor na opuštanje cilijarnog mišića 6 što čini da vlakna zonule 7 postaju napeta. Kao rezultat, kapsula sočiva 2 je radijalno rastegnuta i poprima prilično ravan oblik pogodan za daljinsko gledanje.

[0032] Implantat sočiva u sadašnjem kontekstu se shvata kao implantat za zamenu mase sočiva, ali ne i kapsule sočiva. Shodno tome, implantat sočiva treba da se ubaci u kapsulu sočiva.

[0033] U jednom izvođenju ovog pronalaska, Slika 1 prikazuje uzdužni rez šematskog implantata intraokularnog sočiva 11. Implantat sočiva 11 uključuje dva elementa za gledanje 12 i 13 i opružni element 14 između elemenata za gledanje 12 i 13. Implantat sočiva 11 je pojednostavljena verzija jer stručnjak može lako da shvati da i drugi oblici elemenata za gledanje, različiti oblici opružnih elemenata itd. mogu biti obuhvaćeni takvim implantatom sočiva 11.

[0034] Osa A - A' označava optičku osu implantata sočiva 1. Osa B - B' označava uzdužnu osu implantata sočiva 1. Opružni element 14 je povezan sa oba elementa za gledanje 13 i 14 i postavljen je tako da rastojanje između elemenata za gledanje 12, 13 duž optičke ose može se menjati u zavisnosti od sile primenjene na elemente za gledanje 12, 13. Fokalna tačka uzorka na optičkoj osi je označena kao FP.

[0035] Na slici 1a, opružni element 14 je u svom opuštenom stanju, tj. na opružni element 14 ili na elemente za gledanje 12, 13 ne deluju spoljne sile. Slika 1a predstavlja implantat sočiva 1, npr. nakon proizvodnje i pre implantacije. Opružni element 14 je tako dimenzionisan da su u svom opuštenom stanju elementi za gledanje 12, 13 razmaknuti jedan od drugog na rastojanju koje implementira implantat sočiva 1 koji se fokusira na daljinu.

[0036] U takvom opuštenom stanju, širina w implantata sočiva 11 duž optičke ose A-A' između spoljašnjih površina prvog i drugog elementa za gledanje 12, 13 može poželjno biti između 2,5 mm i 5,5 mm u opuštenom stanju opružnog elementa 14, a u veoma poželjnom izvođenju bude između 3,8 mm i 4,0 mm u opuštenom stanju opružnog elementa 14.

[0037] Nasuprot tome, na Slici 1b opružni element 14 je u rastegnutom, izvučenom stanju, tj. spoljne sile se primenjuju na opružni element 14 ili elemente za gledanje 12, 13 i povećavaju rastojanje između elemenata za gledanje 12, 13 i posebno premašiti rastojanje između elemenata za gledanje 12, 13 u poređenju sa situacijom kada je opružni element 14 rasterećen prema Sl. 1a. Sada, elementi za gledanje 12, 13 su razmaknuti jedan od drugog na rastojanju što dovodi do toga da se implantat sočiva 1 fokusira na blizinu, npr. na žarišnoj tački FP. Opružni element 14 je pod zatezanjem u ovom primeru.

[0038] U takvom rastegnutom stanju, širina w implantata sočiva 11 duž optičke ose A-A' između spoljašnjih površina prvog i drugog elementa za gledanje 12, 13 može poželjno biti između 2,7 mm i 5,7 mm u rastegnutom stanju opruge elementa 14, a u veoma poželjnom izvođenju bude između 4,0 mm i 4,2 mm u rastegnutom stanju opružnog elementa 14.

[0039] Slika 2 prikazuje uzdužni rez šematskog implantata intraokularnog sočiva 11 u skladu sa izvođenjem ovog pronalaska, koji je sada implantiran u kapsulu sočiva 2. U svrhu ilustracije, pretpostavlja se da (osim gravitacije, naravno) nema drugih sila osim sila opruge opružnog elementa 13 i sile zatezanja svojstvene kapsuli sočiva 2 su u interakciji.

[0040] Na Slici 2b kapsula sočiva 2 je u opuštenom stanju i poprima oblik najniže energije. Pretpostavlja se da se na takvu kombinaciju implant/kapsula ne primenjuju spoljne sile. Očigledno je da opušteno stanje kombinacije implantata sočiva 11 i kapsule sočiva 2 nije ekvivalentno opuštenom stanju implantata sočiva 11 samo po sebi. Umesto toga, implantat sočiva 11 je u svom rastegnutom stanju i prilagođen je blizini. Sila odgovorna za prelazak implantata sočiva 11 iz njegovog inherentnog opuštenog stanja prema Slici 1a u njegovo rastegnuto stanje prema Slici 2b izaziva kapsula sočiva 2. Kapsula sočiva 2 - bez primenjenih spoljnih sila - uzima oblik najniže energije koji je - sve dok opružni element 14 implantata sočiva 1 ne suprotstavlja - je sfernog oblika. Napon, a posebno površinski napon ugrađen u kapsulu sočiva 2 je odgovoran za takav prelaz.

[0041] Međutim, ako bi opružni element 14 implantata sočiva 1 bio projektovan sa veoma visokom konstantom opruge tako da se samo za veliku primenjenu silu opružni element 14 može istegnuti, sile suprotstavljanja koje izaziva kapsula sočiva 2 ne bi bile dovoljne za premašiti silu opruge i rastojanje između elemenata za gledanje 12, 13 se ne bi značajno promenilo.

[0042] Prema pronalasku, konstanta opruge elementa opruge 14 ima vrednost manju od 550 mN/mm.

[0043] U poželjnom izvođenju, konstanta opruge elementa opruge 14 ima vrednost manju od 20 mN/mm.

[0044] U drugom poželjnom izvođenju, konstanta opruge elementa opruge 14 ima vrednost veću od 2,5 mN/mm.

[0045] U drugom poželjnom izvođenju, konstanta opruge elementa opruge 14 ima vrednost veću od 10 mN/mm.

[0046] Bilo koja kombinacija gornjih opsega konstante opruge se smatra poželjnim izvođenjem: konstanta opruge može biti projektovana u jednom od opsega između 2,5 mN/mm i 20 mN/mm, raspona između 10 mN/mm i 20 mN/mm, u rasponu između 2,5 mN/mm i 550 mN/mm i opsegu između 10 mN/mm i 550 mN/mm.

[0047] Uzimajući u obzir jačinu gravitacionog polja, gornji opsezi se mogu opisati kao manji od 55 g/mm, viši od 0,25 g/mm, viši od 1 g/mm, raspon između 0,25 g/mm i 55 g/mm , opseg između 1 g/mm i 55 g/mm, opseg između 0,25 g/mm i 2 g/mm, ili opseg između 1 g/mm i 2 g/mm.

[0048] Iz tog razloga konstanta opruge elementa opruge 14 je tako dimenzionisana da sila koju proizvodi kapsula sočiva 2 transformiše opružni element 14 iz njegovog opuštenog stanja u rastegnuto stanje. Drugim rečima, u pravcu optičke ose A-A' implantata sočiva 11, sile koje stvara kapsula sočiva 2 treba da premaše silu suprotstavljanja opružnog elementa 14. U veoma poželjnom izvođenju, sila koju stvara pomoću kapsule sočiva 2 u tom pravcu treba da prevaziđe silu opruge za iznos koji omogućava da dva elementa za gledanje 12, 13 putuju jedan od drugog sve dok implantat sočiva 11 ne bude u stanju koje omogućava gledanje u blizinu što je ilustrovano na Slika 2b. U poželjnom izvođenju, sila indukovana masom reda gornje g može dozvoliti da povuče oprugu u opsegu ispod mm.

[0049] Na Slici 2a, kapsula sočiva 2 je daleko od toga da poprimi svoj preferirani oblik sferične kapsule, već je prilično dugačka i spljoštena. S druge strane, implantat sočiva 11 unutar kapsule sočiva 2 sada je blizu svog opuštenog stanja koje je definisano kao stanje u kome je opružni element 14 u opuštenom stanju. Kada bi opružni element 14 sam prešao iz istegnutog stanja kao što je prikazano na Slici 2b u opušteno stanje kao što je prikazano na Slici 2a, on bi morao da prevaziđe napetost koju stvara kapsula sočiva 1. Takva napetost se može prevazići silama koje se primenjuju na gornje ivice kapsule sočiva 2, kao što je naznačeno strelicama E. Takve sile mogu biti izazvane opuštanjem cilijarnog mišića 6 koji zauzvrat napreže vlakna zonule 7.

[0050] Implantat sočiva 11 implantiran u oko je šematski ilustrovan u uzdužnom rezu na Slici 4. Kapsula sočiva 2 obuhvata implantat sočiva 11. Zonule vlakna 7 radijalno vezana za kapsulu sočiva 2 su u istegnutom stanju. Formira se prilično ravna kombinacija kapsula/implantat (barem ravnija od sfernog oblika tela implantata sočiva 11 na Sl. 5, pri čemu kombinacija ravne kapsule/implantata na Sl. 4 predstavlja stanje/oblik za daljinski vid). Prema Slici 4, opuštanje cilijarnog mišića 6 zauzvrat izaziva naprezanje vlakana zonule 7 koja zauzvrat istežu kapsulu sočiva 2.

[0051] Slika 5 zauzvrat prikazuje uzdužni rez oka sa Slike 4, međutim, u stanju prilagođenom vidu na blizinu. Između stanja sa Slike 4 i Slike 5, akter, tj. cilijarni mišić 6 se skupio da bi se prilagodio bližem. Kada se mišić nalik prstenu skupi, vlakna zonule 7 se opuštaju i više ne povlače ivice kapsule sočiva 2. Iz tog razloga, kapsula sočiva 2 poprima oblik najniže energije koja je sfernog oblika do mere u kojoj opružni element 14 implantata sočiva 11 to dozvoljava.

[0052] Generalno, za sadašnji implantat intraokularnog sočiva korisno je da uzdužno produženje implantata sočiva duž optičke ose u opuštenom stanju opružnog elementa bude manje od uzdužnog produženja implantata sočiva duž optičke ose u rastegnutom stanju. Ovo čini implantat sočiva pogodnim za vid na blizinu u uzbuđenom stanju, a ne za vid na daljinu. Kod vida na blizinu, žižna daljina kao rastojanje između žižne tačke na optičkoj osi i implantata sočiva je manja od žižne daljine u vidu na daljinu.

[0053] Prema pronalasku, implantatu sočiva nedostaju elementi koji bi se zahvatili sa cilijarnim mišićem oka nakon kontrakcije cilijarnog mišića. To jest, implantat sočiva se ne može direktno ili indirektno kontrolisati u svom obliku kontrakcijom cilijarnog mišića. Drugim rečima, na oblik implantata sočiva neće uticati kontrakcijski cilijarni mišić. Prema pronalasku, na oblik implantata sočiva utiču isključivo sile indukovane preko dva elementa za gledanje. Ovo može uključivati da se izbegavaju izbočine dizajnirane da skrate rastojanje između elemenata za gledanje i cilijarnog mišića ili vlakana zonule radi zahvata između ciliarnog mišića ili vlakana zonule i izbočina. Povoljno je da implantat sočiva nema elemente koji prelaze visinu kapsule sočiva u njegovom opuštenom stanju pri čemu je visina definisana duž ose B - B’ na slici 1a. Povoljno, implantatu sočiva nedostaju elementi koji štrče iznad visine elemenata za gledanje u pravcu uzdužne ose elemenata za gledanje. Drugim rečima, gornje ivice elemenata za gledanje mogu završiti sočivo u pravcu uzdužne ose sočiva.

[0054] Elementi za gledanje i opružni element se mogu prvenstveno formirati integralno, kao jedan komad, ili alternativno, mogu biti formirani od najmanje pojedinačnih elemenata za gledanje i opružnog elementa. Elementi za gledanje mogu da se sastoje od sočiva sa plusom i sočiva sa negativnom snagom.

[0055] Kompleti za proizvodnju implantata sočiva prema jednom od prethodnih izvođenja se mogu obezbediti kao takav komplet koji sadrži više elemenata za gledanje sa različitim žižnim daljinama i/ili različitim oblicima, i najmanje jedan opružni element za držanje elemenata za gledanje. Iz takvog kompleta pojedinačni implantat sočiva se može sastaviti u oftalmološkoj klinici gde se pacijentovo sočivo zamenjuje implantom sočiva. Iz kompleta se biraju sočiva koja odgovaraju indeksu prelamanja, dimenziji i obliku prema potrebama pacijenata.

[0056] Implantat sočiva je poželjno prilagođen prirodnom sočivu oka pacijenta koje će zameniti. Iz tog razloga, implantat sočiva poželjno sadrži spoljašnje površine koje su u kontaktu sa kapsulom sočiva u implantiranom stanju, čije spoljašnje površine poprimaju dimenziju i oblik specifične prirodne mase sočiva. Da bi se do toga stiglo prirodno sočivo se meri npr. kompjuterizovanim snimanjem što može rezultirati kompjuterizovanim modelom sočiva. Implantat sočiva se može oblikovati prema modelu i kao takav prema dimenziji i obliku prirodnog sočiva koliko to dozvoljavaju pojedinačni elementi za gledanje i opružni elementi.

[0057] U prethodnim izvođenjima, kapsula sočiva 2 je zatvorena nakon umetanja implantata sočiva 11. Međutim, precizni rezovi, na primer, kružni rez može da se generiše na prednjem delu kapsule sočiva 2 pomoću laserske tehnologije čiji rez je poravnat sa optičkom osom A - A' tako da se takav rez ne može ni zatvoriti nakon umetanja implantata sočiva 11 i može ostati otvoren.

[0058] Iako su prikazana i opisana trenutno poželjna izvođenja pronalaska, treba jasno razumeti da pronalazak nije ograničen na njih, već se može drugačije izvesti i primeniti u okviru sledećih zahteva.

Claims (11)

Patentni zahtevi:

1. Implantat intraokularnog sočiva, koji obuhvata

prvi element za gledanje (12) i drugi element za gledanje (13),

opružni element (14) povezan sa prvim elementom za gledanje (13) i drugim elementom za gledanje (14) za variranje udaljenosti između prvog i drugog elementa za gledanje (12, 13) duž optičke ose (A-A') implantata sočiva (11) za variranje žižne daljine implantata sočiva (11),

pri čemu je implantat sočiva (11) dizajniran da poprimi oblik pogodan za daljinsko gledanje kada je opružni element (14) u opuštenom stanju,

pri čemu je implantat sočiva (11) dizajniran da poprimi oblik pogodan za vid na blizinu kada je opružni element (14) u rastegnutom stanju tako da rastojanje između prvog i drugog elementa za gledanje (12, 13) u rastegnutom stanju opružnog elementa (14) premašuje rastojanje između prvog i drugog elementa za gledanje (12, 13) u opuštenom stanju opružnog elementa (14),

pri čemu je implantat sočiva (11) dizajniran da zahteva spoljnu silu istezanja za istezanje opružnog elementa (14) iz njegovog opuštenog stanja u njegovo rastegnuto stanje, pri čemu spoljašnja sila rastezanja potiče, u raspoređenom stanju implantata sočiva (11) u kapsuli sočiva (2) oka i pri kontrakciji cilijarnog mišića (6), iz kapsule sočiva (2) koja deluje na opružni element (14),

pri čemu je konstanta opruge elementa opruge (14) dimenzionisana tako da, u raspoređenom stanju i nakon kontrakcije cilijarnog mišića (6), sila koju proizvodi kapsula sočiva (2) transformiše element opruge (14) iz njegovog opuštenog stanja u rastegnuto stanje, koje rastegnuto stanje rezultira oblikom implantata sočiva (11) koji predstavlja sočivo prilagođeno za vid na blizinu,

pri čemu konstanta opruge elementa opruge (14) ima vrednost manju od 550 mN/mm, pri čemu implantatu sočiva (11) nedostaju elementi za direktno ili indirektno angažovanje, u raspoređenom stanju, sa kontrakcijom cilijarnog mišića (6) oka, i

pri čemu je implantat sočiva (11) dizajniran tako da se kontroliše isključivo silama napetosti koje izaziva kapsula sočiva (2) preko elemenata za gledanje (12, 13).

2. Implantat intraokularnog sočiva prema patentnom zahtevu 1, pri čemu konstanta opruge opružnog elementa (14) ima vrednost manju od 20 mN/mm.

3. Implantat intraokularnog sočiva prema bilo kojem od prethodnih patentnih zahteva, pri čemu konstanta opruge elementa opruge (14) ima vrednost veću od 2,5 mN/mm.

4. Implantat intraokularnog sočiva prema bilo kojem od prethodnih patentnih zahteva, pri čemu je širina (w) implantata sočiva (11) duž optičke ose (A-A') između spoljašnjih površina prvog i drugog elementa za gledanje (12, 13) između 2,5 mm i 5,5 mm u opuštenom stanju opružnog elementa (14).

5. Implantat intraokularnog sočiva prema bilo kojem od prethodnih patentnih zahteva, pri čemu je širina (w) implantata sočiva (11) duž optičke ose (A-A') između spoljašnjih površina prvog i drugog elementa za gledanje (12, 13) između 2,7 mm i 5,7 mm u rastegnutom stanju opružnog elementa (14).

6. Implantat sočiva prema bilo kojem od prethodnih patentnih zahteva, pri čemu je uzdužni nastavak implantata sočiva (11) duž optičke ose (A-A') u opuštenom stanju opružnog elementa (14) manji od uzdužnog produžetka implantata sočiva (11) duž optičke ose (A-A') u rastegnutom stanju.

7. Implantat sočiva prema bilo kojem od prethodnih patentnih zahteva, pri čemu gornje ivice elemenata za gledanje (12, 13) prekidaju implantat sočiva (11) u pravcu uzdužne ose (B-B') implantata sočiva (11) .

8. Implantat sočiva prema bilo kojem od prethodnih patentnih zahteva, pri čemu su elementi za gledanje (12, 13) i opružni element (14) formirani kao jedan integralni deo.

9. Implantat sočiva prema bilo kojem od prethodnih patetnih zahteva, pri čemu je prvi element za gledanje (12) sočivo sa plusom, a drugi element za gledanje (13) je sočivo sa negativnom snagom.

10. Postupak za proizvodnju implantata sočiva prema jednom od prethodnih patentnih zahteva, implantat (11) sočiva obuhvata

prvi element za gledanje (12) i drugi element za gledanje (13),

opružni element (14) povezan sa prvim elementom za gledanje (13) i drugim elementom za gledanje (14) za variranje udaljenosti između prvog i drugog elementa za gledanje (12, 13) duž optičke ose (A-A') implantata sočiva (11) za variranje žižne daljine implantata sočiva (11),

pri čemu je implantat sočiva (11) dizajniran da poprimi oblik pogodan za daljinsko gledanje kada je opružni element (14) u opuštenom stanju,

pri čemu je implantat sočiva (11) dizajniran da poprimi oblik pogodan za vid na blizinu kada je opružni element (14) u rastegnutom stanju tako da rastojanje između prvog i drugog elementa za gledanje (12, 13) u rastegnutom stanju opružnog elementa (14) premašuje rastojanje između prvog i drugog element za gledanje (12, 13) u opuštenom stanju opružnog elementa (14),

pri čemu je implantat sočiva (11) dizajniran da zahteva spoljnu silu istezanja za istezanje opružnog elementa (14) iz njegovog opuštenog stanja u njegovo rastegnuto stanje, pri čemu spoljašnja sila rastezanja potiče, u raspoređenom stanju implantata sočiva (11) u kapsuli sočiva (2) oka i pri kontrakciji cilijarnog mišića (6), iz kapsule sočiva (2) koja deluje na opružni element (14),

pri čemu je konstanta opruge elementa opruge (14) dimenzionisana tako da, u raspoređenom stanju i nakon kontrakcije cilijarnog mišića (6), sila koju proizvodi kapsula sočiva (2) transformiše element opruge (14) iz njegovog opuštenog stanja u rastegnuto stanje, koje rastegnuto stanje rezultira oblikom implantata sočiva (11) koji predstavlja sočivo prilagođeno za vid na blizinu,

pri čemu konstanta opruge opružnog elementa (14) ima vrednost manju od 550 mN/mm, pri čemu implantatu sočiva (11) nedostaju elementi za direktno ili indirektno uključivanje, u raspoređenom stanju, sa kontraktivnim cilijarnim mišićem (6) oka,

pri čemu je implantat sočiva (11) dizajniran da se kontroliše isključivo silama zatezanja izazvanim kapsulom sočiva (2) preko elemenata za gledanje (12, 13), i

pri čemu metoda obuhvata korake od

- merenje prirodnog sočiva implantat sočiva (11) treba da zameni tehnikom snimanja,

- formiranje opružnog elementa (14) sa konstantom opruge tako da se očekuje da se element opruge rastegne silama zatezanja izazvanim kapsulom sočiva koja okružuje prirodno sočivo, i

- formirajući najmanje jedan od dva elementa za gledanje (12, 13) u skladu sa optičkom snagom izvedenom iz merenja.

11. Komplet za proizvodnju implantata sočiva prema jednom od patentnih zahteva od 1 do 7 ili patentnom zahtevu 9, implantat sočiva (11) obuhvata

prvi element za gledanje (12),

drugi element za gledanje (13) i

element opruge (14) koji se može povezati sa prvim elementom za gledanje (13) i drugim elementom za gledanje (14) za promenu rastojanja između prvog i drugog elementa za gledanje (12, 13) duž optičke ose (A-A') implantata sočiva (11) za variranje žižne daljine implantata sočiva (11),

pri čemu je implantat (11) sočiva dizajniran da poprimi oblik pogodan za daljinsko gledanje kada je opružni element (14) u opuštenom stanju, i pri čemu je implantat sočiva (11) dizajniran da poprimi oblik pogodan za vid na blizinu kada je opružni element (14) u rastegnutom stanju tako da rastojanje između prvog i drugog elementa za gledanje (12, 13) u rastegnutom stanju opružnog elementa (14) premašuje rastojanje između prvog i drugog elementa za gledanje (12, 13) u opuštenom stanju opružnog elementa (14),

pri čemu je implantat sočiva (11) dizajniran da zahteva spoljnu silu istezanja za istezanje opružnog elementa (14) iz njegovog opuštenog stanja u njegovo rastegnuto stanje, pri čemu spoljašnja sila rastezanja potiče, u raspoređenom stanju implantata sočiva (11) u kapsuli sočiva (2) oka i pri kontrakciji cilijarnog mišića (6), iz kapsule sočiva (2) koja deluje na opružni element (14),

pri čemu je konstanta opruge opružnog elementa (14) dimenzionisana tako da, u opuštenom stanju i pri kontrakciji cilijarnog mišića (6), sila koju proizvodi kapsula sočiva (2) transformiše opružni element (14) iz njegovog opuštenog stanja u stanje istezanja, koje stanje istezanja rezultira oblikom implantata sočiva (11) koji predstavlja sočivo prilagođeno za vid na blizinu,

pri čemu konstanta opruge elementa opruge (14) ima vrednost manju od 550 mN/mm, pri čemu implantatu sočiva (11) nedostaju elementi za direktno ili indirektno angažovanje, u opuštenom stanju, sa kontraktivnim cilijarnim mišićem (6) oka,

pri čemu je implantat sočiva (11) dizajniran da se kontroliše isključivo silama zatezanja izazvanim kapsulom sočiva (2) preko elemenata za gledanje (12, 13), i

pri čemu komplet za proizvodnju implantata sočiva (11) sadrži više elemenata za gledanje (12, 13) sa različitim žižnim daljinama i/ili različitim oblicima, i opružni element (14) za držanje elemenata za gledanje (12, 13).