RS63739B1 - Sistem očnih implantata - Google Patents

Description

Opis patenta

Oblast pronalaska

[0001] Ovaj pronalazak se odnosi na sisteme očnih implantata, a još detaljnije, bavi se uređajima za isporuku očnih implantata na unapred određenu lokaciju u oku.

Stanje tehnike

[0002] Oko sisara obuhvata prednju komoru, koja se nalazi između rožnjače i dužice i sočiva. Ova komora je ispunjena tečnošću poznatom kao očna vodica. Trabekularna mreža, koja se sastoji od više mikroskopskih prolaza, nalazi se u uglu između dužice i rožnjače. U normalnom ljudskom oku, očna vodica se stvara ujednačenom brzinom, obično od oko 2,2 do 2,7 mikrolitara u minuti (ml/min), a stvara je cilijarno telo iza dužice. Prilikom konvencionalnog izlaznog puta, ova očna vodica teče između sočiva i šarenice, a zatim izlazi preko trabekularne mreže i vraća se u cirkularni sistem.

[0003] Intraokularni pritisak (IOP), koji održava ovaj odliv iz normalnog oka, teži da ostane u opsegu od 10 mmHg do 20 mmHg. Međutim, može doći do značajnih promena u IOP-u, u vezi sa srčanim ciklusom, treptanjem, zbog dnevnog rada i drugih uzroka. U najrasprostranjenijem hroničnom obliku glaukoma, gde iridokornealni ugao ostaje otvoren, postoji blokada izlaznog puta tečnosti trabekularne mreže, koja izaziva nakupljanje viška tečnosti u oku i posledično podiže IOP na vrednost konstantno veću od oko 18 mmHg. U nekim slučajevima, IOP može biti i do 50 mmHg ili više. Vremenom, ovo povećanje pritiska dovodi do nepovratnog oštećenja optičkog nerva i gubitka vida.

[0004] Glaukom je glavni uzrok slepila širom sveta i pogađa preko 80 miliona ljudi. Glaukom je povezan sa mnogim stanjima, uključujući visok krvni pritisak, dijabetes, upotrebu steroida i etničko poreklo. Trenutno su dostupni različiti tretmani za glaukom, uključujući različite režime medikamenata, lasersku trabekuloplastiku, trabekulektomiju i implantate za intraokularnu drenažu.

[0005] Lekovi se često primenjuju u obliku kapi za oči da bi se kontrolisao priliv tečnosti, odnosno formiranje očne vodice u cilijarnom telu, ili da bi se olakšao izlazak tečnosti kroz trabekularnu mrežu. Nepravilne doze, neželjeni efekti i loša saglasnost pacijenata predstavljaju neke od uobičajenih problema.

[0006] Kao alternativa upotrebi lekova za lečenje glaukoma, hirurško stvaranje šantova ili drena oko ili kroz blokadu mreže je usvojeno kao sredstvo za oslobađanje viška tečnosti, a samim tim i za nakupljanje IOP. U trabekuloplastici, koristi se laser za stvaranje malih otvora u trabekularnoj mreži oka, tako da očna vodica može da iscuri kroz mrežu, kako bi se smanjio intraokularni pritisak u prednjoj komori oka. Ovaj metod lečenja se uglavnom koristi za glaukom otvorenog ugla.

[0007] Hirurške tehnike uključuju trabekulektomiju. Trabekulektomija je hirurška tehnika u kojoj se stvara mali otvor u trabekularnoj mreži kako bi se omogućilo da tečnost izađe iz prednje komore, da se skupi ispod konjunktive i da se ponovo apsorbuje u zadnjim delovima oka.

[0008] Implantirani uređaji se najčešće koriste tamo gde su druge metode lečenja postale neefikasne. Ovi implantati se sastoje od drenažnih uređaja, koji se ubacuju u oko tako da očna vodica može da se izvuče kroz drenažni put i dalje od prednje komore. Kod tradicionalnih implantata, na primer, Molteno implantata, Baerveldtovih šantova i Ahmed ventila, drenažni put se formira pomoću cevi postavljene između prednje komore i ploče za disperziju tečnosti, koja se nalazi supraskleralno, ispod konjuktive. Disperziona tečnost sa ploče formira bazen ili „mehurić“ koji se polako ponovo apsorbuje u spoljašnje slojeve oka. U skorije vreme, nova generacija drenažnih uređaja je dizajnirana da se ugrađuje minimalno invazivnim pristupom, odnosno ograničenom hirurškom manipulacijom konjuktive i beonjače i ona pokazuje sigurniji hirurški profil od tradicionalnih drenažnih implantata i menja paradigmu lečenja glaukoma. Ti uređaji za mikro-drenažu, nazvani MIGS (minimalno invazivna hirurgija glaukoma), na primer, iStent Supra® Suprachoroidal Micro-Bypass Stent, Cypass Micro-Stent i Xen Gel Stent, dizajnirani su da smanje intraokularni pritisak pristupanjem suprahoroidalnom prostoru ili subkonjunktivalnom prostoru.

[0009] U iStent Supra® Suprachoroidal Micro-Bypass stentu i Cypass Micro-stentu, postoji lumen koji se proteže uzdužno kroz stent, vodič ili osovina, koja se ubacuje u lumen radi pozicioniranja unutar ciljanog tkiva, a kada je pravilno postavljen, vodič ili osovina se povlače ostavljajući stent u ciljanom tkivu. Jedan takav implant je opisan, na primer, u patentu US-B-8337393.

[0010] US-B-8852136 otkriva implantaciju intraokularnih šantova u intraskleralni prostor oka. Uređaj za implantaciju sadrži šuplju osovinu, koja je konfigurisana da drži intraokularni šant i konfigurisana je za umetanje u oko i iz koje se intraokularni šant izbacuje ili isporučuje pre nego što se šuplja osovina ukloni iz oka. Intraokularni šant je postavljen tako da formira prolaz iz prednje komore u intraskleralni prostor oka, tako da očna vodica može da se drenira iz prednje komore u kompleks episkleralnih sudova oka. Postavljanje intraokularnog šanta, takođe, omogućava difuziju u subkonjunktivalni ili suprahoroidalni prostor.

[0011] US-B-8388568 takođe otkriva implantaciju intraokularnog šanta u oko. Uređaj za isporuku je konfigurisan da drži intraokularni šant, dok se ubacuje u ciljano tkivo unutar oka i kada se jednom postavi u ciljno tkivo, intraokularni šant se isporučuje ili izbacuje iz njega. U nekim realizacijama uređaja za isporuku, njegov deo je dizajniran da pruži otpor, koji ukazuje da je uređaj za isporuku napredovao preko prednje komore i da je pravilno pozicioniran za isporuku intraokularnog šanta. Postavljanje intraokularnog šanta, može obezbediti protok očne vodice iz prednje komore u subkonjunktivalni ili suprahoroidalni prostor.

[0012] Dok su poznati uređaji za ugradnju stentova i intraokularnih implantata, oni obično imaju nedostatke, kao što su, da stent treba da se postavi na vođicu ili osovinu pomoću lumena za implantaciju ili implant treba da se izbaci iz uređaja na ispravnu lokaciju unutar oka, kao što je opisano u patentima US-B-8852136 i US-B-8388568 iznad. Pored toga, takvi uređaji se ubacuju u oko, zatim, stent ili intraokularni implant se isporučuju iz uređaja i potom se uređaj uklanja iz oka.

[0013] WO-A-2011/084550, opisuje sistem implantacije za unos supstanci u retinalni region oka. Sistem implantacije se sastoji od nosača ili kućišta jedinice za isporuku, jedinice za isporuku (u obliku trna ili fiksne osovine i vođice trna ili šuplje osovine), postavljene unutar nosača ili kućišta jedinice za isporuku i kontrolоra za isporuku ili klizača, postavljene spolja na jedinicu za podršku isporuke. Regulator isporuke može biti pričvršćen ili na trn ili fiksnu osovinu ili na vođicu trna ili šuplju osovinu, pri čemu se pomeranje trna kroz vođicu trna smatra aktivnim pomeranjem, a povlačenje vođice trna preko trna se smatra pasivnim kretanjem. Opruga se može koristiti za pomeranje jedinice za isporuku u uzdužnom pravcu za aktivno ili pasivno kretanje. U jednoj realizaciji, supstanca koja se implantira nalazi se na distalnom kraju trna, a u drugom aspektu, mlaznica može biti obezbeđena na distalnom kraju vođice trna za zadržavanje supstance koja se implantira.

[0014] Međutim, u svakoj realizaciji sistema za implantaciju, opisanom u WO-A-2011/084550, pošto je regulator isporuke pričvršćen samo za trn ili vođicu trna, nema stabilnosti obezbeđene unutar kućišta da bi se osiguralo glatko i stabilno kretanje dok se supstanca implantira u oko.

Rezime pronalaska

[0015] Predmetni pronalazak se u glavnoj realizaciji prema patentnom zahtevu 1, odnosi na sklop šuplje osovine za uređaj za implantaciju koji uključuje sledeće: -

šuplju osovinu, koja ima distalni i proksimalni kraj i konfigurisana je da se montira preko distalnog kraja fiksne osovine i da bude povezana sa kliznim elementom na svom proksimalnom kraju, pri čemu je šuplja osovina konfigurisana da zadrži implantat unutar tog dela na svom distalnom kraju, šuplja osovina je konfigurisana da se uvlači preko fiksne osovine, pomeranjem kliznog elementa iz njegovog prvog položaja u drugi položaj da bi se oslobodio implantat sa distalnog kraja šuplje osovine;

implantat postavljen na distalnom kraju šuplje osovine; i element za pričvršćivanje, na koji je spojena šuplja osovina, pri čemu je proksimalni kraj šuplje osovine fiksiran za element za pričvršćivanje, a element za pričvršćivanje je konfigurisan za umetanje u kućište preko fiksne osovine i za zahvatanje sa kliznim elementom unutar kućišta.

[0016] Ovde je opisan uređaj za implantaciju, koji ne zahteva da se implant izbacuje iz uređaja.

[0017] Ovde je opisan uređaj za implantaciju u kome implantat ne treba da se montira na vođicu tokom implantacije u oko.

[0018] Ovde je opisan sistem očnih implantata u kome uređaj za implantaciju koristi jednostavno kretanje napred i nazad da bi uneo implantat u oko. Ovde je opisan sistem očnih implantata u kome uređaj za implantaciju u svom delu uključuje implantat i implant je ostavljen u zadnjem prostoru oka sa delom implantata, koji omogućava pristup prednjoj komori.

[0019] Ovde je opisan implantacioni uređaj za implantaciju implantata u zadnji prostor oka, uređaj koji sadrži:

kućište;

fiksnu osovinu, koja ima proksimalni kraj i distalni kraj, pri čemu je proksimalni kraj montiran unutar kućišta i fiksiran u odnosu na njega, pri čemu se njegov distalni kraj pruža od kućišta;

mehanizam za isporuku, koji se sastoji od kliznog elementa montiranog na fiksnoj osovini i barem delimično unutar kućišta, pri čemu je klizni element konfigurisan da se pomera između prvog i drugog položaja u odnosu na kućište i najmanje na fiksnu osovinu; i

šuplju osovinu, koja ima distalni kraj i proksimalni kraj i koja je konfigurisana da se montira preko distalnog kraja fiksne osovine i da bude povezana sa kliznim elementom na svom proksimalnom kraju, pri čemu je šuplja osovina konfigurisana da zadrži implantat unutar sebe na svom distalnom kraju, šuplja osovina je konfigurisana da se uvlači preko fiksne osovine pomeranjem kliznog elementa iz njegovog prvog u drugi položaj, da bi se implantat oslobodio unutar distalnog kraja šuplje osovine;

naznačeno time što, mehanizam za isporuku, dalje, sadrži kliznu osovinu montiranu unutar kućišta i konfigurisanu da bude paralelna sa fiksnom osovinom, pri čemu je klizni element montiran i na osovinu klizača i na fiksnu osovinu.

[0020] Imajući kliznu osovinu konfigurisanu da bude paralelna sa fiksnom osovinom sa kliznim elementom, koji je montiran na obe osovine, obezbeđuje se glatko i stabilno kretanje kliznog elementa dok se šuplja osovina uvlači preko fiksne osovine.

[0021] Pored toga, ovde opisani uređaj za implantaciju ima prednost u tome što mehanizam za isporuku radi samo na šupljoj osovini da bi je povukao preko fiksne osovine, ostavljajući implant na mestu unutar zadnjeg prostora oka. U stvari, nije neophodan kontakt sa samim intraokularnim implantom tokom njegovog postavljanja sa distalnog kraja šuplje osovine.

[0022] Štaviše, nema potrebe za izbacivanjem implantata iz uređaja za implantaciju ili ubrizgavanjem implantata u zadnji prostor oka.

[0023] Proksimalni kraj šuplje osovine može da se montira na element za pričvršćivanje, pri čemu je element za pričvršćivanje konfigurisan za umetanje u kućište preko fiksne osovine i za zahvatanje sa kliznim elementom unutar kućišta. Element za pričvršćivanje može da sadrži deo za povezivanje, koji je konfigurisan tako da se zahvati sa priključnim delom kliznog elementa. Pored toga, deo za povezivanje elementa za pričvršćivanje, može da sadrži udubljenje, koje obezbeđuje najmanje dve površine zahvata, a deo za povezivanje kliznog elementa sadrži najmanje dva krajnja dela, koja su konfigurisana da se razdvoje umetanjem elementa za pričvršćivanje, najmanje dva krajnja dela su konfigurisana da obezbede površine zahvata, koje se zahvataju sa površinama zahvata elementa za pričvršćivanje.

[0024] Element za pričvršćivanje može da sadrži deo tela, koji poseduje površinu konfigurisanu tako da indikuje ispravnu orijentaciju umetanja elementa za pričvršćivanje u kućište.

[0025] Element za pričvršćivanje može da sadrži element za povezivanje jednim dodirom.

[0026] Šuplja osovina može imati unutrašnji profil, koji je konfigurisan da, u suštini, odgovara spoljašnjem profilu fiksne osovine. Imajući podudarne unutrašnje i spoljašnje profile šuplje osovine i fiksne osovine, šuplja osovina može da koristi fiksnu osovinu kao vodilicu, kako bi se obezbedilo glatko povlačenje da bi se implant oslobodio sa distalnog kraja šuplje osovine i ostavio ga na mestu unutar zadnjeg prostora.

[0027] U jednoj realizaciji, šuplja osovina se sastoji od suštinski providnog plastičnog materijala, a suštinski providni plastični materijal sadrži jedan od: termoreaktivnog plastičnog materijala i termoplastičnog materijala. Plastični materijal može biti fleksibilan ili krut i može sadržati biokompatibilni plastični materijal. Alternativno, šuplja osovina se sastoji od biokompatibilnog metalnog materijala. Upotreba biokompatibilnih materijala sprečava iritaciju oka tokom procesa implantacije.

[0028] Poželjno je da šuplja osovina ima zakošen vrh. Poželjno je da zakošeni vrh bude konfigurisan na način da bude netraumatičan, te da smanji oštećenje i iritaciju oka tokom procesa implantacije. Takođe je poželjno da distalni kraj šuplje osovine bude konfigurisan tako da bude fleksibilan da odgovara zakrivljenosti očnog tkiva oka gde se implantat treba ugraditi.

[0029] U drugoj realizaciji, šuplja osovina sadrži najmanje jedan marker, koji ukazuje na dubinu umetanja za zadnji prostor u odnosu na prednju očnu komoru. Korišćenjem jednog ili više markera na šupljoj osovini, obezbeđuje se jedna ili više indikacija da bi se osiguralo da je implant pravilno pozicioniran unutar zadnjeg prostora.

[0030] Uređaj za implantaciju može da sadrži izvor svetlosti konfigurisan da obezbedi svetlost za vizuelni kontrast između implantata i zadnjeg prostora oka. Može biti obezbeđen najmanje jedan izvor svetlosti, koji je konfigurisan da emituje najmanje jednu boju svetlosti. Obezbeđenje izvora svetlosti ima prednost u tome što implantat postaje vidljiviji i lako uočljiv u oku. Odabir boje svetlosti omogućava pravilno pozicioniranje implantata, jer to može biti boja koju implant ili apsorbuje ili reflektuje tako da postoji definitivan kontrast između okolnog tkiva. Može se desiti da se boja svetlosti bira u skladu sa okolnim tkivom, kako bi se obezbedio kontrast.

[0031] Može se obezbediti optički talasovod, koji je povezan sa izvorom svetlosti, pri čemu je optički talasovod konfigurisan za usmeravanje svetlosti koju emituje izvor svetlosti ka distalnom kraju šuplje osovine. Korišćenjem optičkog talasovoda, svetlost se može usmeriti prikladnije tako da svetlost ne preplavi oko tokom implantacije implantata. Optički talasovod može biti formiran ili na najmanje jednom delu fiksne osovine ili na najmanje jednom delu šuplje osovine. To znači da nisu potrebne dodatne komponente za usmeravanje svetlosti ka distalnom kraju šuplje osovine.

[0032] Prilikom manuelnog rada uređaja za implantaciju, dugme je montirano na kućište i konfigurisano da se pomera u odnosu na kućište, dugme je povezano sa mehanizmom za isporuku i konfigurisano je da pomera klizni element između svoje prve i druge pozicije, kada se pomera u odnosu na kućište. U stvari, pomeranje dugmeta u pravcu od distalnog kraja ka proksimalnom kraju fiksne osovine, izaziva povlačenje šuplje osovine preko fiksne osovine kako bi se implantat oslobodio od šuplje osovine.

[0033] Ovde je dalje opisan sistem očnih implantata konfigurisan za implantaciju implantata u zadnji prostor oka, pri čemu okularni sistem sadrži: implantat konfigurisan za implantaciju u zadnji prostor oka; i uređaj za implantaciju kao što je gore opisano, pri čemu se implantat nalazi na distalnom kraju šuplje osovine.

[0034] Sistem očnih implantata može biti obezbeđen za „jednokratnu upotrebu“ i sastavljen je i spreman za implantaciju implantata u zadnji prostor oka. Ovo ima prednost u tome što nema potrebe da se implant pozicionira unutar šuplje osovine ili da se montira šuplja osovina na fiksnu osovinu, sa implantom, koji se nalazi unutar njegovog distalnog kraja, svaki put kada implant treba da se implantira.

[0035] Mehanizam za aktiviranje može biti konfigurisan da bude fleksibilno povezan sa uređajem za implantaciju i konfigurisan da pomera klizni element mehanizma za isporuku između njegove prve i druge pozicije. Imajući poseban mehanizam za aktiviranje, koji nije deo uređaja za implantaciju, može se obezbediti bolja kontrola uvlačenja šuplje osovine preko fiksne osovine. U stvari, može se obezbediti glatko povlačenje, jer se mehanizmom za aktiviranje može upravljati drugom rukom od one u kojoj se drži implantacioni uređaj.

[0036] Mehanizam za aktiviranje može da sadrži pneumatski klip, koji je konfigurisan da bude povezan sa operativnim mehanizmom, pri čemu je radni mehanizam povezan sa mehanizmom za isporuku i sadrži unutrašnji deo i spoljašnji deo, koji bar delimično okružuje unutrašnji deo, unutrašnji i spoljni delovi su konfigurisani da se mogu pomerati jedan u odnosu na drugi. Imajući radni mehanizam koji se sastoji od unutrašnjeg i spoljašnjeg dela i koji povezuje mehanizam za aktiviranje sa uređajem za implantaciju, jedan deo može da odredi razmak između dva uređaja, dok relativno kretanje drugog dela može da aktivira klizni element uređaj za implantaciju. U poželjnoj realizaciji, radni mehanizam sadrži unutrašnju žicu koja povezuje klizni element u mehanizmu za isporuku sa posebnim pokretačkim mehanizmom preko kojeg je obezbeđen spoljni omotač. Unutrašnja žica je klizna unutar spoljašnjeg omotača.

[0037] Implantat može da sadrži najmanje jedan marker konfigurisan da ukazuje na dubinu umetanja implantata unutar zadnjeg prostora u odnosu na prednju komoru i oko. Ovo ima svoju prednost, jer pruža način da se utvrdi da li je implantat pravilno pozicioniran unutar zadnjeg prostora. Poželjno je da marker sadrži boju odabranu da obezbedi kontrast u prednjoj komori.

[0038] Ovde je dalje opisano kućište za uređaj za implantaciju uključujući: fiksnu osovinu, koja ima proksimalni kraj i distalni kraj, pri čemu je proksimalni kraj montiran unutar kućišta i fiksiran u odnosu na njega, pri čemu se njegov distalni kraj pruža od kućišta; i mehanizam za isporuku, koji se sastoji od kliznog elementa montiranog na fiksnu osovinu i barem delimično unutar kućišta, pri čemu je klizni element konfigurisan da se pomera između prvog i drugog položaja u odnosu na kućište i najmanje na fiksnu osovinu; naznačeno time što, mehanizam za isporuku, dalje, sadrži kliznu osovinu montiranu unutar kućišta i konfigurisanu da bude paralelna sa fiksnom osovinom, pri čemu je klizni element montiran i na osovinu klizača i na fiksnu osovinu.

[0039] Ovde je, dalje, obezbeđen sklop šuplje osovine za uređaj za implantaciju koji uključuje: šuplju osovinu koja ima distalni kraj i proksimalni kraj i koja je konfigurisana da se montira preko distalnog kraja fiksne osovine i da bude povezana sa kliznim elementom na svom proksimalnom kraju, šuplja osovina je konfigurisana da zadrži implantat unutar svog dela na svom distalnom kraju, šuplja osovina je konfigurisana da se uvuče preko fiksne osovine pomeranjem kliznog elementa sa svoje prve na drugu poziciju kako bi se implantat oslobodio sa unutrašnjeg distalnog kraja šuplje osovine; implantat postavljen na distalnom kraju šuplje osovine; i pričvrsni spojni element na koji je spojena šuplja osovina.

[0040] Ovde je, dalje, opisan komplet za implantaciju oka, koji se sastoji od kućišta i sklopa šuplje osovine, kao što je gore opisano.

Kratak opis crteža

[0041] Radi boljeg razumevanja opisa, sada će se, kao primer, uputiti na prateće crteže u kojima: -Slika 1 ilustruje sagitalni presek oka;

Slika 2 ilustruje uvećani poprečni presek oka, koji prikazuje delove prednje komore i spoljašnjih slojeva oka;

Slika 3 ilustruje uređaj za implantaciju u skladu sa ovim pronalaskom;

Slika 4 ilustruje unutrašnjost uređaja za implantaciju sa slike 3;

Slika 5 ilustruje rastavljen pogled na uređaj za implantaciju sa slike 3;

Slika 6 ilustruje šuplju osovinu, koja čini deo uređaja za implantaciju sa slike 3, zajedno sa implantatom koji se implantira;

Slika 7 ilustruje uvećani prikaz implantata prikazanog na Slici 6;

Slika 8 ilustruje dve alternativne konfiguracije za implant, koji se koristi u uređaju za implantaciju sa slike 3;

Slika 9 ilustruje implantaciju implantata, primenom minimalno invazivne ab interno metode;

Slika 10 ilustruje uklanjanje uređaja za implantaciju;

Slika 11 ilustruje implantat u položaju u oku;

Slika 12 ilustruje mehanizam za aktiviranje povezan sa uređajem za implantaciju sa slike 3;

Slika 13 ilustruje mehanizam za aktiviranje sa slike 12 sa uklonjenim jednim delom ručke;

Slika 14 ilustruje uvećani prikaz dela mehanizma za aktiviranje sa slika 12 i 13;

Slika 15 ilustruje rastavljen pogled na mehanizam za aktiviranje sa slika 12 do 14;

Slika 16 ilustruje pogled u perspektivi na uređaj za implantaciju, u skladu sa delom ovog pronalaska;

Slika 17 ilustruje pogled u perspektivi na uređaj za implantaciju sa slike 16 sa uklonjenim delom ručke;

Slika 18 ilustruje pogled u perspektivi kliznog elementa implementiranog u izvođenju prikazanom na slikama 16 i 17;

Slika 19 ilustruje prvu varijantu priključka za jedan dodir sa šupljom osovinom; i

Slika 20 ilustruje drugu varijantu priključka za jedan dodir sa šupljim osovinom.

Opis pronalaska

[0042] Predmetni pronalazak će biti opisan u odnosu na određene realizacije, pozivajući se na određene realizacije, ali pronalazak nije ograničen na njih. Opisani crteži su samo šematski i neograničavajući. Na crtežima, veličina nekih elemenata može biti preuveličana i nije nacrtana u razmeri u ilustrativne svrhe. Ovaj pronalazak se odnosi na sistem, koji se sastoji od „minimalno invazivnog“ uređaja za implantaciju ili isporuku za jednokratnu upotrebu, iz kojeg se intraokularni šant ili implantat postavlja u suprahoroidalni prostor, odnosno prostor koji leži između sklere i horoide oka, ili u subkonjunktivalni prostor, odnosno prostor koji leži između konjunktive i sklere oka. Intraokularni šant ili implantat je prethodno postavljen unutar dela uređaja za implantaciju ili uređaja za isporuku i otpušta se iz njega, kao što će biti detaljnije opisano u nastavku. Uređaj za implantaciju ili isporuku, može biti za jednokratnu upotrebu, ali će se lako ceniti da se uređaj za implantaciju ili isporuku može ponovo koristiti.

[0043] Intraokularni šant ili implantat obezbeđuju mehanizam za obezbeđivanje drenažnog puta između prednje komore oka do zadnjeg dela oka (suprahoroidalni prostor, intraskleralni prostor ili subkonjunktivalni prostor), kao što će biti opisano u nastavku sa pozivanjem na crteže. Intraokularni šant ili implantat, mogu biti napravljeni od biokompatibilnog materijala, kao što je onaj opisan u EP-B-2517619. Lako će se razumeti da intraokularni šant ili implantat, mogu biti napravljeni od drugih pogodnih biokompatibilnih materijala, na primer, silikona.

[0044] U EP-B-2517619, opisani biokompatibilni materijal je porozan i sadrži biokompatibilnu polimernu skelu, koja definiše niz međusobno povezanih pora sličnih prečnika. Tipično, srednji prečnik pora je između oko 20 mm i oko 90 mm, poželjno između oko 25 mm i oko 75 mm. Za upotrebu u implantatu ovog pronalaska, poželjni opseg je između oko 25 mm i oko 36 mm.

[0045] Intraokularni šant ili implantat, može biti suštinski cilindričnog oblika, sa pravougaonim ili eliptičnim poprečnim presekom i imati dužinu od 5 mm, širinu od 1,1 mm i dubinu od 0,6 mm ili može biti suštinski cilindričan sa kružnim poprečnim presekom i sa sličnom dužinom sa određenim prečnikom. Intraokularni šant ili implantat se buši iz bloka ili listova biokompatibilnog materijala, pri čemu debljina bloka ili ploče ima debljinu jednaku ili veću od dužine šanta ili implantata. Lako će se razumeti da se intraokularni šant ili implantat mogu formirati, na primer, i na druge načine, ali korišćenjem odgovarajućih sredstava za sečenje osim bušenja.

[0046] Termini „ciljano tkivo“ ili „ciljana tkiva“, kako se ovde koriste, odnose se na tkivo u koje treba da se postavi intraokularni šant ili implantat, to jest suprahoroidalni prostor, subkonjunktivalni prostor ili intraskleralni prostor.

[0047] Termin „prirodno sidro“, kako se ovde koristi, odnosi se na komponentu, koja ne zahteva nikakve elemente da bi je držala u ispravnom položaju kada se jednom isporuči ili postavi unutar oka.

[0048] Termin „posteriorno“, kako se ovde koristi, odnosi se na lokaciju iza prednje komore oka. Termin se može primeniti na prostor, koji je prisutan između slojeva tkiva u oku, na primer, suprahoroidalni prostor i subkonjunktivalni prostor, ili na prostor, koji se stvara unutar jednog sloja tkiva u oku, na primer, intraskleralni prostor.

[0049] Izrazi „isporučiti/postaviti“ i „isporuka/postavljanje“, kako se ovde koriste, odnose se na isporuku intraokularnog šanta ili implantata iz uređaja za implantaciju ili aktiviranje u ciljano tkivo unutar oka. Ovi termini nemaju nameru da obuhvataju injekciju, izbacivanje ili napredovanje intraokularnog šanta ili implantata iz uređaja za implantaciju ili aktiviranje, gde se koristi sila za isporuku šanta ili implantata u ciljano tkivo.

[0050] Izrazi „intraokularni šant“, „šant“, „intraokularni implant“ ili „implantat“, kako se ovde koriste, odnose se na komponentu koja se implantira u oko. Termin „implantat“ je opštiji, jer se odnosi na sve što je implantirano, ali se koristi i za označavanje šanta. Termin „šant“ se odnosi na komponentu kroz koju očna vodica može proći iz prednje komore oka u ciljano tkivo koje se nalazi iza.

[0051] Komponente koje su iste imaju istu referencu, a one koje su modifikacije i/ili alternative se pominju ili sa sufiksom „A“, „B“ i slično, ili sa jednim navodnikom ('), ili sa dva navodnika i slično. Pored toga, komponente koje su slične imaju iste poslednje dve cifre sa različitom prvom cifrom, na primer, šuplja osovina, ima referentni broj 330 na slikama 3 do 6, referentni broj 630 na slikama 16 i 17 , referentni broj 730 na slici 19 i referentni broj 830 na slici 20.

[0052] Pozivajući se prvobitno na slike 1 i 2, prikazan je sagitalni presek kroz oko 100 koji ilustruje položaj rožnjače 110, dužice 120, zenice 130, sočiva 140 i cilijarnog tela 150 (jasnije prikazano na slici 2). Prednja komora 160 se nalazi između sočiva 140 i rožnjače 110.

[0053] U normalnom oku, očna vodica potiče iz cilijarnog tela 150 i, za konvencionalni put izliva, cirkuliše između dužice 120 i sočiva 140 u prednju komoru 160, a zatim izlazi preko porozne trabekularne mreže 170, koja se nalazi u iridokornealnom uglu 240, između dužice 120 i rožnjače 110, kao što je prikazano strelicom 180. Sklera 190 i horoid 195, su takođe prikazani.

[0054] U glaukomatoznom oku, mreža 170 je obično blokirana, izazivajući štetno povećanje pritiska unutar oka. Intraokularni šant ili implantat 200, u skladu sa ovim pronalaskom, može se implantirati između sklere 190 i horoide 195, odnosno u suprahoroidalni prostor, sa pristupom preko prednje komore 160, da bi se formirao put tečnosti iz prednje komore 160 do subskleralnog područja 210, zaobilazeći ovu blokadu i vraćajući protok tečnosti.

[0055] Šant ili implantat mogu biti prethodno opterećeni i komprimovani u šuplju osovinu, koja čini deo uređaja za isporuku ili implantaciju. Pošto se šant ili implantat komprimuju pre postavljanja, on će se nakon postavljanja proširiti, kada se jednom locira unutar ciljanog tkiva, odnosno između sklere i horoide (suprahoroidalni prostor) ili između konjunktive i sklere (subkonjunktivalni prostor), ili unutar sklere (intraskleralnog prostora) i integrisati sa okolnim tkivom, kako bi sa njim formirali prirodno sidro.

[0056] Šant ili implantat mogu imati markere koji su obezbeđeni na sebi tako da operater koji postavlja šant ili implantat može da kontroliše dubinu šanta ili implantata u ciljanom tkivu, pri čemu njegov deo ostaje u prednjoj komori. Postavljanje šanta ili implantata unutar oka se vrši pomoću uređaja za implantaciju ili isporuku, kao što će biti detaljnije opisano u nastavku.

[0057] Uređaj za implantaciju sadrži minimalno invazivni uređaj za implantaciju intraokularnog šanta ili implantata u zadnji prostor oka, sa pristupom preko prednje komore. U jednoj realizaciji, ab interno metoda, šuplja osovina, koja sadrži prethodno napunjeni šant ili implantat, se ubacuje kroz rožnjaču, preko prednje komore i u ciljano tkivo. U drugoj realizaciji, ab externo metoda, šuplja osovina, koja sadrži prethodno napunjeni šant ili implantat, se ubacuje iz ciljanog tkiva u prednju komoru. Uređaj za implantaciju, koji je sada opisan može se koristiti za ab interno i ab externo metode.

[0058] Uređaj za implantaciju, u svom najjednostavnijem obliku, sadrži ručni uređaj sa ručnim upravljanjem, koji je konfigurisan za umetanje njegovog dela kroz rez na rožnjači, koji može biti napravljen oštrim delom distalnog kraja šuplje osovine. Postavljanje šanta ili implantata je u skladu sa radom mehanizma za umetanje i isporuku, koji je detaljnije opisan u nastavku sa pozivanjem na slike 9 do 11.

[0059] Uređaj za implantaciju može imati ergonomski oblikovanu dršku ili kućište, koje ima proksimalni i distalni kraj. Mehanizam za isporuku, koji uključuje linearni klizač, je montiran u dršku ili kućište za kretanje u smeru definisanom između distalnog kraja, prema proksimalnoj strani ručke ili kućišta. Mehanizam za isporuku je pričvršćen za dršku sa njenim delom montiranim unutar ručke ili kućišta, pri čemu mehanizam za isporuku sadrži osovinu, koja je montirana unutar ručke ili kućišta i fiksirana je u odnosu na nju. Osovina ima proksimalni kraj unutar ručke ili kućišta i distalni kraj koji se proteže od ručke ili kućišta. Šuplja osovina se može montirati preko fiksne osovine i ima proksimalni kraj koji se može zahvatiti sa linearnim klizačem i distalni kraj u koji je šant ili implantat prethodno umetnut. Šuplja osovina može biti izrađena od bilo koje odgovarajuće biokompatibilne termoreaktivne ili termoplastične plastike, koja se može sterilisati.

[0060] Šuplja osovina je dimenzionisana tako da stane oko fiksne osovine i da može da se pomera u odnosu na dršku ili kućište i na fiksnu osovinu, kao što će biti detaljnije opisano u nastavku. Šuplja osovina ima unutrašnji profil, a fiksna osovina ima spoljni profil, pri čemu je unutrašnji profil šuplje osovine konfigurisan tako da u suštini odgovara spoljašnjem profilu fiksne osovine. Takvi unutrašnji i spoljašnji profili, mogu imati bilo koji odgovarajući oblik poprečnog preseka, na primer, kružni, eliptični, pravougaoni, kvadratni i slično.

[0061] Biće cenjeno da šuplja osovina takođe ima spoljni profil, koji može biti sličan ili različit od njegovog unutrašnjeg profila.

[0062] Može se obezbediti mehanizam za aktiviranje, koji se može povezati sa mehanizmom za isporuku unutar ručke ili kućišta pomoću fleksibilne žice. Mehanizam za aktiviranje koji se sastoji od klipa koji, kada se aktivira, radi da povuče šuplju osovinu preko fiksne osovine da bi se aktivirao, oslobodio ili ostavio šant ili implantat u ciljanim tkivima.

[0063] Klip mehanizma za aktiviranje može biti kontrolisan pneumatski ili električno, kako bi se obezbedio njegov nesmetan rad. Klip mehanizma za aktiviranje, može da čini deo sistema kontrolisanog trenja, uključujući O-prstenove ili opruge za glatko kretanje i/ili kontrolu brzine translacije.

[0064] Uređaj za implantaciju je konfigurisan da produži distalni kraj šuplje osovine u ciljani prostor tkiva i da ga povuče iz njega ostavljajući šant ili implantat na mestu unutar njega. Linearni klizač u dršci uvlači šuplju osovinu preko fiksne osovine, kako bi šant ili implantat ostavio ispravno pozicioniran u ciljanom tkivu, bez potrebe za ubrizgavanjem šanta ili implantata u ciljano tkivo.

1

[0065] Upotreba posebnog mehanizma za aktiviranje, koji je povezan sa linearnim klizačem u dršci i koji se može aktivirati od strane treće strane omogućava glatko povlačenje šuplje osovine dok se minimiziraju pokreti ruke operatera koji drži uređaj za implantaciju.

[0066] U skladu sa ovim pronalaskom, nema fizičkog postavljanja šanta ili implantata u oko, pomoću fiksne osovine, jer ona funkcioniše samo da održava šant ili implantat na mestu, dok uvlači šuplju osovinu.

[0067] Šuplja osovina može imati unutrašnji profil kružnog poprečnog preseka ili bilo koji drugi pogodan poprečni presek u koji je smešten šant ili implant kao što je gore opisano. U jednoj realizaciji, šant ili implantat, mogu imati sličan poprečni presek onom unutrašnjeg profila šuplje osovine, najmanje na njegovom distalnom kraju.

[0068] Distalni kraj šuplje osovine, u kojoj se nalazi šant ili implantat za postavljanje, može imati isti ili drugačiji poprečni presek od ostatka šuplje osovine. Distalni kraj šuplje osovine može biti ravan ili zakrivljen. Vrh distalnog kraja može biti zakošen ili imati ravnu ili suženu površinu. Vrh distalnog kraja šuplje osovine može biti tup ili oštar - ukoliko je oštar, vrh se može koristiti za pravljenje rezova kroz tkivo u oku, kako bi se omogućilo da se šant ili implantat pravilno pozicioniraju u zadnjem prostoru oka. Pored toga, šuplja osovina može imati markere, koji se nalaze na njoj kako bi ukazali na pozicioniranje šanta ili implantata unutar njegovog distalnog kraja. U jednoj realizaciji, bar distalni kraj šuplje osovine može biti providan.

[0069] Ručka ili kućište mogu dalje da sadrže ugrađeni izvor osvetljenja, sa diodama koje emituju svetlost (LED), koji je spojen na šuplju osovinu preko optičkog kabla ili optičkog talasovoda. U jednoj realizaciji, šuplja osovina može biti konfigurisana tako da je bar na svom distalnom kraju providna, tako da svetlost može biti usmerena ka intraokularnom šantu ili implantu koji će biti dostavljen ciljanom tkivu. Optički talasovod može biti formiran u delu jednog od šupljih ili fiksnih osovina.

[0070] LED izvor osvetljenja može da sadrži najmanje jedan LED element koji može da emituje najmanje jednu boju svetlosti. Može biti moguće da se boja svetlosti koju emituje najmanje jedan LED element može izabrati kako bi se obezbedio vizuelni kontrast koji omogućava da se odredi lokacija šanta ili implantata u ciljanom tkivu.

[0071] Vraćajući se sada na Sliku 3, prikazan je uređaj za implantaciju 300, koji sadrži dršku ili kućište 310 i fiksnu osovinu 320 montiranu unutar ručke ili kućišta, tako da se njegov distalni kraj 320a proteže od ručke ili kućišta, sa proksimalnim krajem 320b, koji se nalazi unutar ručke ili kućišta 310 (vidi sliku 4). Šuplja osovina 330 je postavljena na fiksnu osovinu 320, sa njenim proksimalnim krajem (nije prikazano) postavljenim unutar ručke ili kućišta 310 i njegovim distalnim krajem 330a, koji se proteže preko distalnog kraja 320a fiksne osovine 320. Prikazana je žica 340, koja povezuje uređaj za implantaciju sa mehanizmom za aktiviranje, kao što će biti detaljnije opisano u nastavku.

[0072] Slika 4 ilustruje uređaj za implantaciju 300, sa uklonjenim prvim delom 315a ručke ili kućišta 310. Kao što je prikazano, proksimalni kraj 320b fiksne osovine 320 je povezan sa drugim delom 315b ručke ili kućišta 310, pomoću elementa za pričvršćivanje 360. Fiksna osovina 320 i klizač 380, prolaze kroz klizni element 370, koji je konfigurisan da može da se klizi između prve pozicije, gde se naslanja na krajnju stranu 310a ručke ili kućišta 310 i druge pozicije, gde se naslanja na element za pričvršćivanje 360.

[0073] Proksimalni kraj 330b šuplje osovine 330, ulazi u zahvat sa kliznim elementom 370 i konfigurisan je da klizi preko fiksne osovine 320 kada se klizni element 370 pomera iz prve pozicije u drugu poziciju.

[0074] Prošireni pogled na uređaj za implantaciju 300 je prikazan na Slici 5. Kao što je prikazano, ručka ili kućište 310, sadrži prvi deo 315a i drugi deo 315b. Kao što je gore opisano, fiksna osovina 320 je montirana unutar ručke ili kućišta 310, pomoću elementa za pričvršćivanje 360, pri čemu je element za pričvršćivanje 360 pričvršćen za drugi deo 315b ručke ili kućišta 310.

[0075] Paralelno sa fiksnom osovinom 320, nalazi se klizna osovina 380. Klizna osovina 380 može sadržati suštinski cilindrični deo 385, na kome klizni element 370 može da klizi sa distalnog kraja 385a do dela pored elementa za pričvršćivanje 360. proksimalni kraj 385b osovine klizača 380, može se obezbediti deo glave 385c koji je zadržan unutar proreza 315c drugog dela 315b. Slično, distalni kraj 385a osovine klizača 380, nalazi se unutar proreza 315d drugog dela 315b. Iako su prikazani kao odvojeni prorezi na Slici 5, biće cenjeno da prorezi 315c, 315d, mogu da sadrže jedan oblikovani prorez koji se proteže unutar drugog dela 315b da bi se smestili krajevi 385a, 385b, 385c osovine klizača 380.

[0076] Žica 340 se sastoji od spoljašnje fleksibilne šuplje žice 345a i unutrašnje krute žice 345b. Spoljna žica 345a je povezana sa prorezom 315e drugog dela 315b ručke ili kućišta 310, a unutrašnja žica 345b je povezana sa kliznim elementom 370 kroz otvor 370a i konfigurisana je da aktivira njegovo kretanje u odnosu na ručku ili kućište 310, odnosno unutrašnja žica 345b radi tako da pomera klizni element 370 prema proksimalnom kraju 310b ručke ili kućišta 310. Pomeranjem kliznog elementa 370 prema proksimalnom kraju 310b ručke ili kućišta, šuplja osovina 330 se povlači preko fiksne osovine 320, ostavljajući šant ili implantat 200 na mestu unutar zadnjeg dela oka, kao što će biti detaljnije opisano u nastavku.

[0077] Kada je prvi deo 315a ručke ili kućište 310 montirano na svom drugom delu 315b, fiksna osovina 320 pričvršćena za element za pričvršćivanje 360, klizni element 370 i osovina klizača 380 su zadržani u njemu.

[0078] Distalni kraj 310a ručke ili kućišta 310, ima izduženi otvor 390 formiran u njemu, kroz koji viri distalni kraj 320a fiksne osovine 320. Proksimalni kraj 330b šuplje osovine 330, je konfigurisan da se ubaci kroz otvor 390 i da zahvati deo kliznog elementa 370 (nije prikazano).

[0079] Šuplja osovina 330 je prikazana na Slici 6, zajedno sa šantom ili implantom 200, koji je takođe prikazan na Slici 7. Šuplja osovina 330 može imati kružni poprečni presek sa kružnim unutrašnjim presekom. Šuplja osovina 330 može imati duguljasti poprečni presek, to jest, poprečni presek, koji ima dve suštinski paralelne ivice spojene lukom na svakom kraju. Šuplja osovina 330 može imati pravougaoni poprečni presek sa pravougaonim unutrašnjim presekom. Poprečni presek može biti takav da je unutrašnji poprečni presek drugačijeg oblika od preseka definisanog spoljašnjim oblikom šuplje osovine 330.

[0080] Šant ili implant 200 može imati marker 205, koji se nalazi u blizini njegovog proksimalnog kraja 200a, tako da je moguće videti njegovu poziciju kroz, u suštini, providnu šuplju osovinu 330. Lako će se shvatiti da se mogu obezbediti i drugi markeri na šantu ili implantu 200, radi bolje vidljivosti, na primer, dva markera mogu biti obezbeđena na proksimalnom kraju 200b šanta ili implantata 200.

[0081] Kao što je gore opisano, šant ili implant 200 se nalazi na distalnom kraju 330a šuplje osovine 330 pre implantacije i sadrži pogodan biokompatibilan materijal, kao što je gore opisano. Tipično, šant ili implantat mogu biti dugi između 4 mm i 7 mm i mogu imati prečnik između 0,4 mm i 2 mm. Šant ili implant 200, može imati kružni poprečni presek, ali će se lako shvatiti da može imati bilo koji odgovarajući poprečni presek, koji odgovara unutrašnjem preseku šuplje osovine 330. Šant može imati pravougaoni poprečni presek dužine između 3 mm i 9 mm, debljine između 0,3 mm i 1 mm i širine između 0,5 mm i 2 mm. Poželjno je da je šant dugačak 5 mm, debeo 0,6 mm i širok 1,1 mm. Šant može imati eliptični poprečni presek sa sličnim dimenzijama kao i šant pravougaonog preseka.

[0082] Slike 8a i 8b, ilustruju dve alternativne konfiguracije u odnosu na onu prikazanu za šant ili implant 200. Na Slici 8a, šant ili implant 200A je proširen na svom distalnom kraju 200b' sa markerom 205' na njegovom proksimalnom kraju 200a'; i na Slici 8b, šant ili implantat 200B je proširen i na svom distalnom kraju 200b" i na svom proksimalnom kraju 200a" sa delom "struka" 200c" između njih. Kao i ranije, marker 205" je obezbeđen na njegovom proksimalnom kraju 200a" .

[0083] Uređaj za implantaciju 300 može biti obezbeđen kao sterilizovana jedinica, koja je spremna za upotrebu kada je uklonjeno njeno sterilno pakovanje, to jest, ručka ili kućište 310 (sa svojim unutrašnjim komponentama, kao što je gore opisano sa pozivanjem na slike 3 do 5 ), fiksna osovina 320 i šuplja osovina 330, uključujući šant ili implant 200, unutar njegovog distalnog kraja 330a.

[0084] Kada se sklopi, deo fiksne osovine 320, koji se proteže od kliznog elementa 370 je kraći od dela šuplje osovine 330, koji se proteže od kliznog elementa 370, najmanje za dužinu šanta ili implantata 200. To znači da se šant ili implantat 200, nalazi na distalnom kraju 330a šuplje osovine 330, naspram kraja fiksne osovine 320, na njegovom distalnom kraju 320a u konfiguraciji implantacije.

[0085] Iako nije prikazan, klizni element 370, može biti nagnut u prvi položaj pomoću elastičnog elementa, koji se nalazi na fiksnoj osovini 320, između kliznog elementa 370 i elementa za pričvršćivanje 360, a pomeranje u drugu poziciju je u suprotnosti sa dejstvom elastičnog elementa, kako bi se obezbedilo glatko kretanje šuplje osovine 330 preko fiksne osovine 320, tokom oslobađanja intraokularnog šanta ili implantata. Smatraće se da elastični element može biti lociran na bilo kojoj drugoj pogodnoj lokaciji unutar ručke ili kućišta, kako bi se obezbedilo odgovarajuće pomeranje kliznog elementa 370. Otporni element može biti kompresijska opruga ili bilo koji drugi odgovarajući elastični element, koji se može deformisati kada se klizni element 370 pomera iz svog prvog u svoj drugi položaj u dršci ili kućištu.

[0086] Slika 9 ilustruje implantaciju intraokularnog šanta ili implantata 200, korišćenjem ab interno metode. Kao što je prikazano, šant ili implantat 200 je zadržan unutar šuplje osovine 330, koja je montirana na fiksnu osovinu 320 - puna dužina šuplje osovine 330 i fiksna osovina 320 nisu prikazani radi jasnoće. Šuplja osovina 330 ima zakošeni vrh 335 na svom distalnom kraju 330a, pri čemu se zakošeni vrh koristi za olakšanje prodiranja šuplje osovine kroz rožnjaču 110. Šuplja osovina 330 se zatim usmerava u i preko prednje komore 160 oka do iridokornealnog ugla 240 i u subskleralni prostor 210. Kao što je prikazano, zakošeni vrh 335 na distalnom kraju 330a šuplje osovine 330, je takođe konfigurisan da obezbedi meko prodiranje u subskleralni prostor, kao što je prikazano.

[0087] Lako će se razumeti da distalni kraj 330a šuplje osovine 330, ne mora da obezbedi rez u rožnjaču i to se može uraditi posebnim alatom sa šupljom osovinom, koja se ubacuje u napravljeni rez.

[0088] Slika 10 je slična slici 9, ali ilustruje intraokularni šant ili implant 200 na poziciji unutar subskleralnog prostora 210. Šuplja osovina 330 je prikazana uvučeno u odnosu na fiksnu osovinu 320. Tokom postavljanja intraokularnog šanta ili implantata 200, unutar subskleralnog prostora nakon što je pravilno postavljen, klizni element 370 se pomera unutar ručke ili kućišta 310 od njegovog distalnog kraja 310a prema elementu za pričvršćivanje 360. Ovo kretanje izaziva šuplju osovinu 330, koja je povezana sa kliznim element 370, koji treba da se uvuče preko fiksne osovine 320, ostavljajući šant ili implantat 200 na poziciji unutar subskleralnog prostora.

[0089] U najjednostavnijem opisu, deo kliznog elementa 370, može da se proteže kroz deo 315a ručke ili kućišta 310 i konfigurisan je tako da ga lekar koji implantira šant ili implantat 200 u oko, ručno pomera iz njegovog prvog položaja u njegov drugi položaj. Međutim, u drugim opisima, klizni element 370 se nalazi u ručki ili kućištu 310 i konfigurisan je da se njime upravlja pomoću mehanizma za aktiviranje, kao što će biti detaljnije opisano u nastavku. Važno je imati glatko i kontrolisano povlačenje

1

šuplje osovine 330, tako da se šant ili implantat 200 ne pomeri ili ošteti tokom povlačenja šuplje osovine 330 implantacionog uređaja 300 iz iridokornealnog ugla 240 i da nema oštećenja u samom oku.

[0090] Slika 11 ilustruje šant ili implantat 200 u položaju sa uređajem za implantaciju uklonjenom iz oka. Kao što je prikazano, većina šanta ili implantata 200 je pozicionirana u subskleralnom prostoru 210 sa njegovim proksimalnim krajem 200a u prednjoj komori 160. Očna vodica teče iz prednje komore 160 u suprahoroidalni prostor, čime se smanjuje očni pritisak.

[0091] Kao što je gore opisano u vezi sa slikama 3 do 5, uređaj za implantaciju 300, takođe uključuje žicu 340, koja se sastoji od spoljašnje fleksibilne šuplje žice 345a i unutrašnje krute žice 345b. Slike 12 do 14 ilustruju vezu uređaja za implantaciju 300 sa mehanizmom za aktiviranje 400 preko žice 340.

[0092] Mehanizam za aktiviranje 400 sadrži ručku 410 u koju je montiran klip 420, a mehanizam za aktiviranje je povezan sa ručkom 410 preko žice 340. Spoljna žica 345a je povezana sa prorezom 410a mehanizma za aktiviranje 400 i unutrašnja žica 345b je povezana sa delom 430 klipa 420. Depresija klipa 420, to jest pomeranje klipa 420 prema dršci 410, uzrokuje da se unutrašnja žica 345b izvuče iz ručke 310 implantacionog uređaja 300 pomeranjem kliznog elementa 370 iz njegovog prvog položaja u njegov drugi položaj i uvlačenje šuplje osovine 330 preko fiksne osovine 320. Da bi se sprečilo prerano spuštanje klipa 420, obezbeđen je element za zaustavljanje 440 (Slika 12) za sprečavanje kretanja klipa dok se ne ukloni.

[0093] Na slici 15, prikazan je pneumatski pokretački mehanizam 500 koji sadrži kućište ili dršku koja je slična kućištu ili drški 410. Kućište sadrži prvi deo 515a i drugi deo 515b na koji je montiran klip (prikazan generalno kao 520). Klip 530 je povezan sa klipom 520, i, kada je klip 530 pritisnut, klip se pokreće i unutrašnja žica 345b se izvlači iz ručke 310 uređaja za implantaciju 300, kako bi se uvukla šuplja osovina 330 preko fiksne osovine 320, kao što je gore opisano. Zaustavni element 440 je takođe prikazan i radi kao što je gore opisano sa pozivanjem na Sliku 12.

[0094] Lako će se razumeti da je poželjan nesmetan i kontrolisan rad mehanizma za aktiviranje i da s obzirom na postojanje klipa pokretačkog mehanizma, može se obezbediti nesmetani i kontrolisani rad. Kao alternativa, klip mehanizma za aktiviranje može da čini deo sistema kontrolisanog trenja uključujući O-prstenove ili opruge za glatko kretanje i/ili translacionu kontrolu brzine (nije prikazano).

[0095] Slika 16 ilustruje dalji opis uređaja za implantaciju 600, koji sadrži ručku ili kućište 610 i fiksnu osovinu 620, montiranu unutar ručke ili kućišta 610. Kao što je prikazano, ručka ili kućište 610, ima distalni kraj 610a i proksimalni kraj 610b.

[0096] Uređaj 600, takođe, uključuje sklop šuplje osovine, koji se sastoji od šuplje osovine 630, koja je pričvršćena na element za spajanje na dodir (OTFC) 635. OTFC 635 je šuplja, tako da fiksna osovina 620 može da prođe kroz nju i u šuplju osovinu 630, kada je OTFC 635 montiran unutar distalnog kraja 610a ručke ili kućišta 610.

[0097] Distalni kraj 635a OTFC-a 635, zadržava šuplju osovinu 630, a proksimalni kraj 635b OTFC-a 630 je konfigurisan da se montira unutar kliznog elementa 670 (kao što će biti detaljnije opisano sa pozivanjem na Sliku 19), kada se ubaci u izduženi otvor 690, formiran na distalnom kraju ručke 610.

[0098] Poklopac 695, koji se može ukloniti, je obezbeđen preko distalnog kraja 635a OTFC-a 635 i preko šuplje osovine 630. Poklopac 695 je namenjen da zaštiti šuplju osovinu 630, i šant ili implant (nije prikazan), koji se nalazi unutar distalnog kraj 630a šuplje osovine 630, pošto je OTFC 635 umetnut u dršku 610. Poklopac 695, koji se može ukloniti, je opcioni i mora se ukloniti sa OTFC 635, nakon što je proksimalni kraj šuplje osovine 630b spojen na klizni element 670 u ručku ili kućište 610 i pre nego što se distalni kraj 630a šuplje osovine 630 uvede u oko, tokom implantacije šanta ili implantata.

[0099] Vraćamo se sada na Sliku 17, uređaj za implantaciju 600, sa uklonjenim prvim delom (nije prikazano), ručke 610, da bi se prikazala međusobna veza između OTFC-a 635 i kliznog elementa 670. Proksimalni kraj 620a fiksne osovine 620 je povezan na drugi deo 615b ručke ili kućišta 610, pomoću elementa za pričvršćivanje 660. Fiksna osovina 620 i klizač 680, prolaze kroz klizni element 670, koji je konfigurisan da može da klizi između prve pozicije, gde se naslanja na krajnju stranu 610a ručku ili kućište 610 i drugi položaj, gde se naslanja na element za pričvršćivanje 660. Klizni element 670 je detaljnije opisan u nastavku sa pozivanjem na Sliku 18.

[0100] Proksimalni kraj 635b OTFC-a 635, ulazi u vezu sa spojnim elementima 675 kliznog elementa 670, locirajući šuplju osovinu 630, preko fiksne osovine 620. Pošto je šuplja osovina 630, pričvršćena za OTFC 635, a proksimalni kraj 635b OTFC-a 630 se zahvata sa spojnim elementima 675 kliznog elementa 670, šuplja osovina 630 se zatim fiksira u odnosu na klizni element 670 i konfigurisana je da klizi preko fiksne osovine 620, kada se klizni element 670 pomeri iz prve pozicije u drugu poziciju.

[0101] Prikazani su utor 615e i konektor 615f, koji primaju žicu ili vezu (nije prikazano), od spoljašnjeg mehanizma za aktiviranje (takođe nije prikazan).

[0102] Kao što je prikazano na slici 17, fiksna osovina 620 je montirana unutar ručke ili kućišta 610 pomoću elementa za pričvršćivanje 660, pri čemu je element za pričvršćivanje 660, pričvršćen za drugi deo 615b ručke ili kućišta 610. Paralelno sa fiksnom osovinom 620, nalazi se osovina klizača 680 u prorezu 615c. Osovina klizača 680 može da sadrži u suštini cilindrični deo 685, na kome klizni element 670 može da klizi sa njegovog distalnog kraja (nije prikazan), do dela koji se nalazi pored elementa za pričvršćivanje 660.

[0103] Kao što je gore opisano u vezi sa slikama 3 do 5, pomeranjem kliznog elementa 670, prema proksimalnom kraju 610b ručke ili kućišta 610, šuplja osovina 630 se uvlači preko fiksne osovine 620, ostavljajući šant ili implantat 200, 200A, 200B (Slike 7 i 8) na mestu unutar zadnjeg dela oka, kao što je gore opisano.

[0104] Kada je prvi deo ručke ili kućišta 610, montiran na njegov drugi deo 615b, fiksna osovina 620 pričvršćena za element za pričvršćivanje 660, klizni element 670 i klizna osovina 680 se zadržavaju u njemu.

[0105] Distalni kraj 610a ručke ili kućišta 610, ima izduženi otvor 690 formiran u njemu, kroz koji viri distalni kraj fiksne osovine 620 (nije prikazano). Proksimalni kraj 635b OTFC-a 635 je konfigurisan da se ubaci kroz otvor 690 i da zahvati elemente za povezivanje 675 kliznog elementa 670. Rad kliznog elementa 670 je, kao što je gore opisano u odnosu na slike 3 do 5 i 13 do 15.

[0106] Lako će se shvatiti da, iako nije jasno prikazano na slikama 16 i 17, OTFC 630 ima generalno zaobljeni deo tela 635g sa ravnom površinom predviđenom za ispravnu orijentaciju, kada se OTFC 635 ubaci u ručku ili kućište 610. Pored toga, lako će se razumeti da se šuplja osovina 630, proteže kroz deo tela 635g i završava suštinski na proksimalnom kraju 735b OTFC-a 735, kako bi se omogućilo da se fiksna osovina 620 ubaci u njega, kao što je gore opisano.

[0107] Slika 18 ilustruje klizni element 670 detaljnije. Klizni element 670 sadrži deo tela 670c, koji ima distalni kraj 670d i proksimalni kraj 670e. Kao što je gore opisano, klizni element 670, ima rupu koja se pruža uzdužno (nije prikazana na Slici 18, ali je analogna onom prikazanom na Slici 5, u odnosu na klizni element 370), kroz koji se fiksna osovina 630, proteže u i kroz izduženi otvor 690 na ručku ili kućište 610 (kao što je prikazano na slici 16). Druga rupa koja se pruža uzdužno (takođe nije prikazana na Slici

1

18, ali je analogna onoj prikazanoj na Slici 5 u odnosu na klizni element 370), koja omogućava da se klizni element 670 montira na osovinu klizača 680. Veza (nije prikazana), takođe, može biti obezbeđena na proksimalnom kraju 670e za povezivanje sa kontrolnom žicom, kao što je gore opisano sa pozivanjem na slike 3 do 5.

[0108] Klizni element 670 ima delove 670f (samo se jedan deo može videti na Slici 18), formirane duž njegove dužine, koji se protežu od blizu proksimalnog kraja 670e ka distalnom kraju 670d i zatim se protežu u odgovarajuće spojne elemente 675f, 675g, kao što je prikazano. Vezni elementi 675f, 675g, obuhvataju odgovarajuće krajnje delove 675h, 675i, koji obezbeđuju ravne površine zahvata 675j, 675k, za zahvatanje sa odgovarajućim površinama zahvata 635j, 635k obezbeđenim na OTFC 635 (videti sliku 16).

[0109] Krajnji delovi 675h, 675i su izvučeni ka unutra tako da, kada se OTFC 635 ubaci u ručku ili kućište 610, preko fiksne osovine 630, koja se proteže kroz distalni kraj 670d kliznog elementa 670, proksimalni kraj 635b OTFC-a 635, formira deo za povezivanje (detaljnije opisan u vezi sa slikama 19 i 20 u nastavku), sa krajnjom površinom 635d, koja kosim površinama zahvata 675l, 675m krajnjih delova 675h, 675i da bi pogurala krajnje delove 675h, 675i jedan od drugog sve dok se površine 635j, 635k OTFC-a 635 ne uhvate za odgovarajuće zahvatne površine 675j, 675k krajnjih delova. Jednom kada se odgovarajuće zahvatne površine uhvate, OTFC 635 se bezbedno drži unutar kliznog elementa 670, montiranog unutar ručke ili kućišta 610.

[0110] Iako su samo dva krajnja dela 675h, 675i opisana sa pozivanjem na Sliku 18, lako će se razumeti da bilo koji odgovarajući broj krajnjih delova, može biti implementiran da obezbedi bezbedno zahvatanje sa proksimalnim krajem 635b OTFC-a 635.

[0111] Takođe će se lako ceniti da se fiksna veza na dodir može zameniti bilo kojim drugim odgovarajućim elementom za fiksiranje, koji je pričvršćen za šuplju osovinu.

[0112] Vraćajući se sada na Sliku 19, prikazan je sklop šuplje osovine (ili OTFC), koji sadrži OTFC 735, povezan sa šupljom osovinom 730 na svom distalnom kraju 735a. Pre upotrebe, za šuplju osovinu 730 se može obezbediti poklopac, koji se može ukloniti (nije prikazan). OTFC 735 ima deo tela 735c, sa priključnim delom 735d na njegovom proksimalnom kraju 735b, koji je konfigurisan za povezivanje sa kliznim elementom 670, koji je gore opisan sa pozivanjem na Sliku 18. Deo za povezivanje 735d sadrži krajnju površinu 735e sa kosim površinama 735l, 735m koje zahvataju nagnute površine 675l, 675m kliznog elementa 670, kao što je gore opisano sa pozivanjem na Sliku 18.

[0113] Pored toga, udubljenje 735f je obezbeđeno pored priključnog dela 735d, koji definiše površine zahvata 735j, 735k koje se zahvataju sa odgovarajućim površinama zahvata 675j, 675k kliznog elementa 670 kao što je gore opisano. Kada krajnji delovi 675h, 675i prođu preko krajnje površine 735d, duž kosih površina 735l, 735m i u udubljenje 735f, površine zahvata 735j, 735k se zakače sa odgovarajućim površinama zahvata 675j, 675k kliznog elementa 670, kako bi držale OTFC sklop na mestu unutar ručke ili kućišta 610 sa šupljom osovinom 730, koja se nalazi preko fiksne osovine 620 (kao što je gore opisano u odnosu na slike 16 i 17).

[0114] Deo tela 735c OTFC-a 735, obuhvata generalno zaobljeni deo tela 735g sa ravnom površinom 735h formiranom u njemu. Ravna površina 735h pruža indikaciju korisniku u vezi sa pravilnom orijentacijom za umetanje proksimalnog kraja 735b u klizni element 670, koji se nalazi unutar ručke ili kućišta 610.

[0115] U realizaciji prikazanoj na Slici 19, šuplja osovina 730, poseduje zakrivljeni deo 730c, koji se nalazi blizu svog distalnog kraja 730a sa zakošenim vrhom 730d na distalnom kraju 730a. U upotrebi,

1

zakošeni vrh 730d, treba da bude orijentisan tako da kosina bude okrenuta nagore. Orijentacija nagore zakošenog vrha 730d je poravnata sa ravnom površinom 735h OTFC-a 735, tako da šuplja osovina ili OTFC sklop mogu biti ispravno umetnuti u ručku ili kućište 610. Kao što je gore opisano, šant ili implantat (nije prikazan) se nalazi na distalnom kraju 730a šuplje osovine 730, ali pozadi od zakošenog vrha 730d, tako da je potpuno unutar šuplje osovine 730.

[0116] Iako nije prikazano na Slici 19, lako će se razumeti da se šuplja osovina 730, proteže kroz deo tela 735g i završava u suštini na proksimalnom kraju OTFC 735, tako da fiksna osovina 620 (Slike 16 i 17), može biti umetnuti u njega, kao što je gore opisano. Pored toga, šuplja osovina 730 je konfigurisana da zadrži šant ili implantat na svom distalnom kraju 730a (takođe nije prikazano).

[0117] Slika 20 ilustruje drugu šuplju osovinu ili OTFC sklop koji sadrži OTFC 835 povezan sa šupljom osovinom 830 na svom distalnom kraju 835a. Pre upotrebe, može se obezbediti poklopac, koji se može ukloniti (nije prikazan) za šuplju osovinu 830. OTFC 835 ima deo tela 835c sa priključnim delom 835d na njegovom proksimalnom kraju 835b, koji je konfigurisan za povezivanje sa kliznim elementom 670, koji je gore opisan sa pozivanjem na Sliku 18. Deo za povezivanje 835d, sadrži krajnju površinu 835e sa kosim površinama 835l, 835m, koje kače nagnute površine 675l, 675m kliznog elementa 670, kao što je gore opisano sa pozivanjem na Sliku 18.

[0118] Pored toga, udubljenje 835f je obezbeđeno pored priključnog dela 835d, koji definiše površine zahvata 835j, 835k, koje se zahvataju sa odgovarajućim površinama zahvata 675j, 675k kliznog elementa 670, kao što je gore opisano. Kada krajnji delovi 675h, 675i, prođu preko krajnje površine 835d, duž kosih površina 835l, 835m i u udubljenje 835f, površine zahvata 835j, 835k se zakače sa odgovarajućim površinama zahvata 675j, 675k kliznog elementa 670, kako bi držali OTFC sklop na mestu unutar ručke ili kućišta 610, sa šupljom osovinom 830, koja se nalazi preko fiksne osovine 620 (kao što je gore opisano pozivajući se na slike 16 i 17).

[0119] Deo tela 835c OTFC-a 835, obuhvata generalno zaobljeni deo tela 835g, sa ravnom površinom 835h formiranom u njemu. Ravna površina 835h pruža indikaciju korisniku u vezi sa pravilnom orijentacijom za umetanje proksimalnog kraja 835b u klizni element 670, koji se nalazi unutar ručke ili kućišta 610.

[0120] U realizaciji prikazanoj na Slici 20, šuplja osovina 830 je uglavnom ravna, sa zakošenim vrhom 830d na distalnom kraju 830a. U upotrebi, zakošeni vrh 830d, treba da bude orijentisan tako da kosina bude okrenuta nagore. Orijentacija nagore zakošenog vrha 830d je poravnata sa ravnom površinom 835h OTFC-a 835, tako da šuplja osovina ili OTFC sklop mogu pravilno da se umetnu u ručku ili kućište 610. Kao što je gore opisano, šant ili implantat (nije prikazan), se nalazi unutar distalnog kraja 830a, šuplje osovine 830, tako da se u potpunosti malazi unutar šupqe osovine 830.

[0121] Iako nije prikazano na Slici 20, lako će se razumeti da se šuplja osovina 830, proteže kroz deo tela 835g i završava, u suštini, na proksimalnom kraju OTFC 835, tako da fiksna osovina 620 (Slike 16 i 17), može biti umetnuta u njega, kao što je gore opisano.

[0122] U drugom izvođenju, vrh šuplje osovine je fleksibilan i savija se, kako bi odgovarao zakrivljenosti sklere pod iridokornealnim uglom, tako da je šant ili implant pozicioniran između skleralnog trna i cilijarnog tela u suprahoroidalnom prostoru, sa njegovim delom koji se proteže u prednju komoru, kako bi se obezbedio drenažni put za smanjenje IOP.

[0123] U realizacijama opisanim u vezi sa slikama 16 do 20 iznad, korisnik (obično hirurg), ima ručku 610 (Slika 16,) sa fiksnom osovinom 620, koja se proteže kroz izduženi otvor 690, na njegovom distalnom kraju 610a. Ručka 610 je poželjno obezbeđena u sterilnom pakovanju. Korisnik, takođe,

1

Claims (10)

1. dobija šuplju osovinu ili OTFC sklop (kao što je opisano u vezi sa slikama 16, 19 i 20). Šuplja osovina ili OTFC sklop se takođe isporučuju u sterilnom pakovanju (sa ili bez poklopca koji se može ukloniti), koji može da sadrži fiziološki rastvor, kako bi se sprečilo da se šant ili implantat isuši tokom skladištenja. Kada se dva sterilna pakovanja otvore, šuplja osovina ili OTFC sklop se montira u ručku ili kućište 610, tako što se ravna površina OTFC tela pravilno poravna sa ručkom 610, pre umetanja šupljeg vratila ili OTFC sklopa u otvor 690, dok se proksimalni kraj OTFC-a povezuje sa kliznim elementom 670 unutar ručke ili kućišta 610. Ručka ili kućište 610 je takođe povezano sa aktuatorom i sistem je tada spreman za upotrebu. Biće jasno da se sistem može isporučiti kao jedna stavka, to jest, u jednom pakovanju, sa šupljim osovinom ili OTFC sklopom već montiranim na ručku ili kućište. U ovom slučaju, jedan paket će biti sterilisan i može, ali i ne mora da sadrži poklopac, koji se može ukloniti, kao što je gore opisano.

   [0124] Nakon upotrebe, ručka zajedno sa šupljim osovinom ili OTFC sklopom (sada bez šanta ili implantata) se odvaja od aktuatora i odbacuje pošto su ovi elementi sistema za jednokratnu upotrebu. Pokretač se može ponovo koristiti nakon sterilizacije ili čak odbaciti. Međutim, lako će se shvatiti da se ručka može ponovo koristiti nakon odgovarajuće sterilizacije kada se šuplja osovina ili OTFC sklop odvoje.

   [0125] Kao alternativa ili kao dodatak, drugi tipovi kodiranja se mogu obezbediti na OTFC-u kako bi se osiguralo da je šuplja osovina ili OTFC sklop pravilno umetnuta u ručku ili kućište 610 pre upotrebe.

   [0126] U svakoj od gore opisanim realizacijama, šuplja osovina sadrži atraumatski vrh, koji imitira traumu tkiva u koje je umetnuta i kroz koje prolazi.

   [0127] Kao što je gore opisano, kliznim elementom se upravlja pomoću mehanizma za aktiviranje koji je žicom povezan sa ručkom ili kućištem. Međutim, lako će se shvatiti da su mogući i drugi načini rada klizača. Na primer, između aktuatora i ručke ili kućišta može biti obezbeđena bežična veza, preko koje se odgovarajući kontrolni signali mogu poslati servomehanizmu, koji uvlači klizni element sa šupljom osovinom, ostavljajući šant ili implantat na mestu između prednje komore i suprahoroidalnog prostora, ukoliko je suprahoroidalni prostor predviđeno mesto implantacije.

   [0128] Iako je ovaj pronalazak opisan za uređaj ili sistem za implantaciju šanta ili implantata u suprahoroidalni prostor, moguća su i druga mesta implantacije, na primer, subkonjunktivalni prostor i intraskleralni prostor.

   Patentni zahtevi

   1. Sklop šuplje osovine za uređaj za implantaciju uključuje:-

   šuplju osovinu (630, 730, 830), koja ima distalni kraj (610a, 730a, 830a) i proksimalni kraj (635a, 735b, 835b) i koja je konfigurisana da bude postavljena preko distalnog kraja fiksne osovine (620) i povezana sa kliznim elementom (670) na svom proksimalnom kraju, šuplju osovinu (630, 730, 830), koja je konfigurisana da zadrži implantat (200) unutar njegovog dela na svom distalnom kraju, šuplju osovinu (630, 730, 830) koja je konfigurisana da se uvlači preko fiksne osovine (620), pomeranjem kliznog elementa (670) iz svog prvog položaja u drugu poziciju za oslobađanje implantata (200) sa distalnog kraja (610a, 730a, 830a) šuplje osovine;

   implantat (200), postavljen na distalnom kraju šuplje osovine; i

   element za pričvršćivanje (635, 735, 835), na koji je spojena šuplja osovina (630, 730, 830), pri čemu je proksimalni kraj šuplje osovine fiksiran na element za pričvršćivanje, pri čemu je element za pričvršćivanje konfigurisan za umetanje u kućište (610) preko fiksne osovine (620) i za spajanje sa kliznim elementom (670) unutar kućišta.
2. 2. Sklop prema patentnom zahtevu 1, naznačeno time što, element za pričvršćivanje (635, 735, 835) sadrži deo za povezivanje (735d, 835d), koji je konfigurisan da se zahvati sa priključnim delom (675) kliznog elementa (670).
3. 3. Sklop prema patentnom zahtevu 2, naznačeno time što, spojni deo (735d, 835d) elementa za pričvršćivanje (635, 735, 835), sadrži udubljenje (735f, 835f), koje obezbeđuje najmanje dve površine zahvata (735j, 735k, 835j, 835k), i, deo za povezivanje kliznog elementa (675), koji sadrži najmanje dva krajnja dela (675h, 675i), konfigurisana da se razdvoje umetanjem elementa za pričvršćivanje (635, 735, 835), najmanje dva krajnja dela (675h, 675i) su konfigurisana da obezbede zahvatne površine (675j, 675k), koje zahvataju površine zahvata (735j, 735k, 835j, 835k) elementa za pričvršćivanje (635, 735, 835).
4. 4. Sklop prema bilo kom od patentnih zahteva 1 do 3, naznačeno time što, element za pričvršćivanje (635, 735, 835), sadrži deo tela čija je površina konfigurisana da ukazuje na tačnu orijentaciju za umetanje elementa za pričvršćivanje u kućište (610).
5. 5. Sklop prema bilo kom od patentnih zahteva 1 do 4, naznačeno time što, što element za pričvršćivanje (635, 735, 835) sadrži spojni element za fiksiranje jednim dodirom.
6. 6. Sklop prema bilo kom od patentnih zahteva 1 do 5, naznačen time što, šuplja osovina (630, 730, 830) sadrži u suštini providan plastični materijal, a suštinski providni plastični materijal sadrži jedan od: termoreaktivnog plastičnog materijala i termoplastičnog materijala.
7. 7. Sklop prema bilo kom od patentnih zahteva 1 do 5, naznačeno time što, šuplja osovina (630, 730, 830) sadrži biokompatibilni metalni materijal.
8. 8. Sklop prema bilo kom od patentnih zahteva 1 do 7, naznačeno time što, šuplja osovina (630, 730, 830) sadrži zakošeni vrh (730d, 830d).
9. 9. Sklop prema bilo kom od patentnih zahteva 1 do 8, naznačeno time što, je distalni kraj (610a, 730a, 830a) šuplje osovine (630, 730, 830), konfigurisan da bude fleksibilan da odgovara zakrivljenosti očnog tkiva, u koje implantat (200) treba da se ugradi.
10. 10. Sklop prema bilo kom od patentnih zahteva 1 do 9, naznačeno time što, šuplja osovina (630, 730, 830), sadrži najmanje jedan marker, koji ukazuje na dubinu umetanja u zadnjem prostoru u odnosu na prednju očnu komoru.

    1