RS67228B1

RS67228B1 - Mlaznica za sprej za nos/brizgalicu i oslonac za nos za nazalnu primenu

Info

Publication number: RS67228B1
Application number: RS20250934A
Authority: RS
Inventors: Taizou Kamishita; Takashi Miyazaki
Original assignee: Toko Yakuhin Kogyo Kk
Priority date: 2019-10-01
Filing date: 2020-09-30
Publication date: 2025-10-31
Also published as: EP4039296B1; DK4039296T3; AU2020361110B2; FI4039296T3; LT4039296T; HUE072926T2; IL291321A; AU2020361110A1; TW202128241A; TWI904105B; WO2021066195A1; IL291321B2; AU2020361110B9; CA3150830A1; KR20220097884A; MX2022003973A; JP7280965B2; SI4039296T1; ES3041314T3; KR102940252B1

Description

Opis

TEHNIČKA OBLAST PRONALASKA

[0001] Predmetni pronalazak se odnosi na mlaznicu za sprej za nos/brizgalicu za primenu leka u nosnu duplju, a takođe se odnosi na oslonac za nos za takvu primenu leka.

POSTOJEĆE STANJE STRUKE

[0002] Primena nekog leka se uobičajeno vrši tako što se sredstvo za raspršivanje/brizganje napuni tečnim agensom, nakon čega sledi raspršivanje ili brizganje tečnog agensa na sluznicu ili kožu telesnog lumena/duplje ili na telesnu površinu putem tog sredstva. Konkretno, lekovi za intranazalnu primenu su naširoko rasprostranjeni.

[0003] Prednosti lekova za primenu raspršivanjem/brizganjem kada se vrši na sluznicu, naročito prednosti lekova za intranazalnu primenu, uključuju to (1) što se očekuje brzo delovanje leka usled ubrzane apsorpcije leka; (2) što je moguće izbeći razgradnju leka, pri čemu se razgradnja pripisuje prvom prolasku kroz jetru; (3) što je dalje moguće izbeći još jednu razgradnju leka, razgradnju koja se pripisuje želudačnoj kiselini ili gastrointestinalnom enzimu u gastrointestinalnom traktu; (4) što je moguće smanjiti dozu leka usled njegove velike bioraspoloživosti; (5) što se može postići neinvazivna primena, za razliku od ubrizgavanja iglom; (6) pacijent može sam da se leči; (7) lek može imati neposrednije delovanje na krvotok ili centralni nervni sistem; i (8) sluznica nosa ima specifičan imunološki odbrambeni mehanizam zasnovan na nespecifičnom imunološkom odbrambenom mehanizmu, te tako dovodi do odgovarajuće raspoloživosti nazalnih vakcina, i tako dalje. US 6427 680 B1 se odnosi na nazalni aplikator i sredstvo za doziranje koje obuhvata taj aplikator za doziranje tečne ili praškaste supstance u nos.FR 2739 294 A1 se odnosi na zaštitni vrh za nos koji je predviđen za uvođenje, u obliku mlaza ili raspršivanjem, medicinskog rastvora ili suspenzije u pacijentov nos.

WO 2018/025139 A1 se odnosi na dozator za doziranje raspršenih tečnih rastvora.

WO 2017/021878 A1 se odnosi na sredstvo za nazalnu irigaciju, a naročito na zaštitno sredstvo za nazalnu irigaciju koje je opremljeno sredstvom za ograničavanje pritiska i protoka.

US 2002/174865 A1 se odnosi na sistem spreja za nos okarakterisan odlikama konstrukcije i dizajna koje omogućavaju lako ubacivanje sredstva u nozdrvu tako da se omogući lako udisanje, kao i posebna rebrasta konfiguracija koja dovodi do turbulencije radi atomizacije tečnosti iz spreja za nos.

SAŽETAK PRONALASKA

PROBLEMI KOJE PRONALAZAK REŠAVA

[0004] Od leka za intranazalnu primenu se prvenstveno očekuje da obezbedi lokalno dejstvo kao lečenje za rinitis i slično, tako što će se dovesti do respiratornog regiona (npr. nosne školjke). U današnje vreme, lekovi za intranazalnu primenu se više koriste. Na primer, oni se koriste za primenu leka na limfna tkiva povezana sa regionom nazofarinksa koja imaju veći imunski odgovor. Takođe se koriste za primenu lekova u olfaktorni region (npr. olfaktornu sluznicu), čime se lek isporučuje u nervni centar.

[0005] Sprej za nos/sredstvo za brizganje obuhvata ambalažu za skladištenje leka, mlaznicu za raspršivanje/brizganje i mehanički deo (npr. aktuator) za raspršivanje/brizganje odmerene doze leka iz ambalaže kroz mlaznicu za raspršivanje/brizganje. Primeri spreja za nos/sredstva za brizganje uključuju sredstvo za raspršivanje/brizganje nalik špricu, sredstvo za raspršivanje/brizganje bez komprimovanog vazduha i slično, pored uobičajeno korišćenih konvencionalnih sprejeva za nos.

[0006] Na primer, kao sprej za nos/sredstvo za brizganje, otkriveno je sredstvo za raspršivanje/brizganje nalik špricu koje koristi mlaznicu za sprej za nos/brizgalicu sa poboljšanom jednoobraznošću gustine raspršivanja/brizganja putem optimizacije njegove konfiguracije/strukture (vidite JP 6322844 B2). Takođe je otkriveno sredstvo za raspršivanje/brizganje bez komprimovanog vazduha za gornji deo nosne šupljine koje može po potrebi da prilagodi ugao primene u željenom rasponu (vidite JP 5185109 B2).

[0007] Predmetni pronalazač je otkrio da ima prostora za dalje unapređenje sredstava za raspršivanje/brizganje u pogledu isporučivanja leka u predviđeni region unutar nosa.

Konkretnije, pronalazač je otkrio da raspršivanje/brizganje leka putem upotrebe mlaznice za sprej za nos/ brizgalicu može dalje da se poboljša u pogledu delotvornosti isporučivanja lekova iz mlaznice na ciljno mesto koje se nalazi u nosnoj šupljini.

[0008] Predmetni pronalazak je stvoren u ovim uslovima. To jest, glavni cilj predmetnog pronalaska je da se obezbedi mlaznica za sprej za nos/brizgalicu koja može dalje da poboljša isporučivanje leka na ciljno mesto koje se nalazi u nosnoj šupljini.

NAČINI REŠAVANJE PROBLEMA

[0009] Pronalazač iz ove prijave se pozabavio prethodno opisanim pitanjima iz novog ugla, ne nadovezujući se na postojeće stanje struke. Usled toga, pronalazač iz ove prijave je kreirao mlaznicu za sprej za nos/brizgalicu koja može da ostvari glavni cilj koji je prethodno opisan.

[0010] Prema predmetnom pronalasku, obezbeđena je mlaznica za sprej za nos/brizgalicu za nazalnu primenu prema nezavisnom zahtevu 1. Poželjne opcione karakteristike su navedene u povezanim zahtevima.

DEJSTVO PRONALASKA

[0011] Mlaznica za sprej za nos/brizgalicu prema predmetnom pronalasku može da poboljša isporučivanje leka na ciljno mesto koje se nalazi u nosnoj šupljini.

[0012] Međutim, treba napomenuti da su neka dejstva koja su ovde opisana samo primeri, te tako predmetni pronalazak nije nužno ograničen na njih, pa se tako mogu obezbediti dodatna dejstva.

KRATAK OPIS CRTEŽA

[0013]

Sl. 1A do 1C su šematski bočni planarni prikazi koji ilustruju različita otelotvorenja mlaznice za sprej za nos/brizgalicu prema predmetnom otkriću.

Sl. 2A do 2D su šematski planarni prikazi odozgo koji ilustruju različita otelotvorenja mlaznice za sprej za nos/brizgalicu prema predmetnom otkriću.

Sl. 3A do 3D su šematski planarni prikazi odozgo koji ilustruju različita otelotvorenja mlaznice za sprej za nos/brizgalicu prema predmetnom otkriću.

Sl. 4A do 4C su šematski prikazi koji ilustruju mlaznicu za sprej za nos/brizgalicu prema jednom otelotvorenju predmetnog otkrića (Sl.4A: prikaz u perspektivi, Sl.4B: bočni planarni prikaz i Sl.4C: planarni prikaz odozgo).

Sl. 5A do 5C su šematski prikazi koji ilustruju mlaznicu za sprej za nos/brizgalicu prema jednom otelotvorenju predmetnog otkrića (Sl.5A: prikaz u perspektivi, Sl.5B: bočni planarni prikaz i Sl.5C: planarni prikaz odozgo).

Sl. 6A do 6C su šematski prikazi koji ilustruju mlaznicu za sprej za nos/brizgalicu prema jednom otelotvorenju predmetnog otkrića (Sl.6A: prikaz u perspektivi, Sl.6B: bočni planarni prikaz i Sl.6C: planarni prikaz odozgo).

Sl. 7A do 7C su šematski prikazi koji ilustruju mlaznicu za sprej za nos/brizgalicu prema jednom otelotvorenju predmetnog otkrića (Sl.7A: prikaz u perspektivi, Sl.7B: bočni planarni prikaz i Sl.7C: planarni prikaz odozgo).

Sl. 8A do 8C su šematski prikazi koji ilustruju mlaznicu za sprej za nos/brizgalicu prema jednom otelotvorenju predmetnog otkrića (Sl.8A: prikaz u perspektivi, Sl.8B: bočni planarni prikaz i Sl.8C: planarni prikaz odozgo).

Sl. 9A do 9C su šematski prikazi koji ilustruju mlaznicu za sprej za nos/brizgalicu prema jednom otelotvorenju predmetnog otkrića (Sl.9A: prikaz u perspektivi, Sl.9B: bočni planarni prikaz i Sl.9C: planarni prikaz odozgo).

Sl. 10A do 10C su šematski prikazi koji ilustruju mlaznicu za sprej za nos/brizgalicu prema jednom otelotvorenju predmetnog otkrića (Sl.10A: prikaz u perspektivi, Sl.

10B: bočni planarni prikaz i Sl.10C: planarni prikaz odozgo).

Sl. 11 je šematski prikaz koji ilustruje mlaznicu za sprej za nos/brizgalicu prema jednom otelotvorenju predmetnog otkrića.

Sl. 12A do 12C su šematski prikazi koji ilustruju mlaznicu za sprej za nos/brizgalicu prema jednom otelotvorenju predmetnog otkrića (Sl.12A: prikaz u perspektivi, Sl.

12B: bočni planarni prikaz i Sl.12C: planarni prikaz odozgo).

Sl. 13A do 13C su šematski prikazi koji ilustruju mlaznicu za sprej za nos/brizgalicu prema jednom otelotvorenju predmetnog otkrića (Sl.13A: prikaz u perspektivi, Sl.

13B: bočni planarni prikaz i Sl.13C: planarni prikaz odozgo).

Sl. 14 je šematski prikaz koji objašnjava da ciljni region na koji se vrši raspršivanje/brizganje putem mlaznice za sprej za nos/brizgalicu može poželjno da se odredi zahvaljujući odnosu između „uskog ili širokog dela“ oslonca za nos i „regiona kontakta uskog ili širokog dela oslonca za nos sa regionom nosa koji se nalazi oko nozdrva“.

Sl. 15A do 15C su šematski bočni planarni prikazi koji ilustruju mlaznice za sprej za nos/brizgalicu prema jednom otelotvorenju predmetnog otkrića.

Sl. 16A do 16C su šematski prikazi koji ilustruju mlaznicu za sprej za nos/brizgalicu prema jednom otelotvorenju predmetnog otkrića. (Sl.16A: prikaz u perspektivi, Sl. 16B: bočni planarni prikaz i Sl.16C: gornji planarni prikaz).

Sl. 17 je šematski prikaz koji ilustruje mlaznicu za sprej za nos/brizgalicu prema jednom otelotvorenju predmetnog otkrića.

Sl. 18A do 18D su prikazi odozgo mlaznica za sprej za nos/brizgalicu pri čemu je svaki od oslonaca za nos ekscentrično postavljen na njima (Sl.18A prikazuje oslonac za nos koji ima kružni oblik na planarnom prikazu; Sl.18B prikazuje oslonac za nos koji ima približno trapezoidni oblik na planarnom prikazu; Sl.18C prikazuje oslonac za nos koji ima oblik približan tikvi na planarnom prikazu; a Sl.18D prikazuje oslonac za nos koji ima oblik približan zrnu graška na planarnom prikazu).

Sl. 19A do 19D su prikazi odozgo mlaznica za sprej za nos/brizgalicu gde spoljašnja kontura svakog vrha nije u potpunosti okružena (Sl.19A prikazuje oslonac za nos koji ima kružni oblik na planarnom prikazu; Sl.19B prikazuje oslonac za nos koji ima približno trapezoidni oblik na planarnom prikazu; Sl.19C prikazuje oslonac za nos koji ima oblik približan tikvi na planarnom prikazu; a Sl.19D prikazuje oslonac za nos koji na planarnom prikazu ima oblik približan zrnu graška).

Sl. 20A do 20C su planarni prikazi odozgo mlaznica za sprej za nos/brizgalicu, pri čemu svaka ilustruje spoljašnju konturu oslonca za nos u vidu luka (Sl.20A prikazuje oslonac za nos koji u celosti ima oblik luka, dok na planarnom prikazu ima oblik elipse; Sl.20B prikazuje oslonac za nos koji delimično ima oblik luka, dok na planarnom prikazu ima oblik približan tikvi; a Sl.20C prikazuje oslonac za nos koji delimično ima oblik luka, dok na planarnom prikazu ima oblik približan zrnu graška). Sl. 21A i 21B su planarni prikazi odozgo mlaznica za sprej za nos/brizgalicu u kombinaciji jednog „otelotvorenja koje se odnosi na ekscentrično postavljeni oslonac za nos“ sa jednim „otelotvorenjem koje se odnosi na spoljašnju konturu oslonca za nos u obliku luka“ (Sl.21A prikazuje oslonac za nos koji ima oblik približan tikvi na planarnom prikazu; a Sl.21B prikazuje oslonac za nos koji ima oblik približan zrnu graška na planarnom prikazu).

Sl. 22A i 22B su šematski prikazi u perspektivi, pri čemu svaka ilustruje režim upotrebe mlaznice sa ekscentrično postavljenim osloncem za nos (Sl.22A pokazuje da je širi deo oslonca za nos orijentisan tako da postaje gornja strana mlaznice; a Sl.

22B pokazuje da je širi deo oslonca za nos orijentisan tako da postaje donja strana mlaznice).

Sl. 23A do 23C su šematski prikazi koji prikazuju oslonac za nos u obliku kupole (Sl.

23A: planarni prikaz odozgo, Sl.23B: bočni planarni prikaz koji se vidi iz smera „A“, a Sl.23C: bočni planarni prikaz koji se vidi iz smera „B“).

Sl. 24 je šematski prikaz koji ilustruje mlaznicu za sprej za nos/brizgalicu prema jednom otelotvorenju predmetnog pronalaska.

Sl. 25 je šematski prikaz u perspektivi oslonca za nos koji treba da se koristi u ekscentričnom obliku prema jednom otelotvorenju predmetnog pronalaska.

Sl. 26A i 26B su šematski prikazi oslonca za nos prema jednom otelotvorenju predmetnog otkrića (Sl.26A: planarni prikaz odozgo, a Sl.26B: prikaz preseka načinjenog duž linije I-I).

Sl. 27A do 27G su šematski planarni prikazi odozgo koji ilustruju različita otelotvorenja oslonca za prst prema predmetnom otkriću.

Sl. 28 obuhvata šematske prikaze preseka sredstva za raspršivanje/brizganje bez komprimovanog vazduha za gornji deo nosne šupljine u kombinaciji sa mlaznicom za sprej za nos/brizgalicu prema predmetnom otkriću, gde je desna polovina glavnog crteža data kao poprečni presek kako bi se razjasnila unutrašnja struktura sredstva. Sl. 29 je uvećani poprečni presek glavnog dela sredstva za raspršivanje/brizganje bez komprimovanog vazduha za gornji deo nosne šupljine koje je prikazano na Sl.28. Sl. 30A do 30F su šematski prikazi koji objašnjavaju da raspršivanje i/ili brizganje pogodno mogu da se izvrše pod bilo kojim odgovarajućim uglom primene.

Sl. 31 je prikaz preseka koji prikazuje šematsku strukturu sredstva za raspršivanje/brizganje nalik špricu u kombinaciji sa mlaznicom za sprej za nos/brizgalicu prema predmetnom otkriću.

Sl. 32A i 32B su prikazi rastavljenog sklopa koji ilustruju šematsku konfiguraciju mlaznice za sprej za nos/brizgalicu prema jednom otelotvorenju predmetnog otkrića, naročito koji prikazuju mlaznicu u trenutku pre i nakon što se klip za punjenje postavi u telo mlaznice.

Sl. 33A je prikaz poprečnog preseka mlaznice za sprej za nos/brizgalicu sa Sl.32B koji je dat u vertikalnoj ravni, a Sl.33B do 33D su horizontalni prikazi poprečnog preseka načinjeni duž linija B-B, C-C, odnosno D-D sa Sl.33A.

Sl. 34A do 34C su šematski prikazi koji ilustruju sredstvo za raspršivanje/brizganje nalik špricu u kombinaciji sa mlaznicom za sprej za nos/brizgalicu prema jednom otelotvorenju predmetnog otkrića (Sl.34A: prikaz u perspektivi, Sl.34B: bočni planarni prikaz i Sl.34C: planarni prikaz odozgo).

Sl. 35A do 35C su šematski prikazi koji ilustruju sredstvo za raspršivanje/brizganje nalik špricu u kombinaciji sa mlaznicom za sprej za nos/brizgalicu prema jednom otelotvorenju predmetnog otkrića (Sl.35A: prikaz u perspektivi, Sl.35B: bočni planarni prikaz i Sl.35C: planarni prikaz odozgo).

Sl. 36A i 36B su šematski prikazi koji ilustruju oslonac za nos prema jednom otelotvorenju predmetnog otkrića (Sl.36A: prikaz u perspektivi, i Sl.36B: planarni prikaz odozgo).

Sl. 37 je šematski prikaz u perspektivi koji ilustruje stanje u kome je mlaznica za sprej za nos/brizgalicu prema predmetnom otkriću ubačena u nosnu duplju čoveka za potrebe primene.

Sl. 38 je šematski prikaz koji ilustruje stanje u kome je mlaznica za sprej za nos/brizgalicu prema predmetnom otkriću ubačena u nosnu duplju čoveka za potrebe primene, prikazan iz ugla otvora nozdrva.

Sl. 39 je šematski prikaz preseka koji ilustruje stanje u kome je mlaznica za sprej za nos/brizgalicu prema predmetnom otkriću ubačena u nosnu duplju čoveka za potrebe primene.

Sl. 40 je šematski prikaz koji ilustruje ekspanziju leka koji je izbačen iz izlaznog otvora mlaznice.

Sl. 41A i 41B su šematski prikazi koji ilustruju modifikovano otelotvorenje oslonca za nos (Sl.41A: prikaz odozgo, a Sl.41B: bočni planarni prikaz).

Sl. 42A i 42B su šematski prikazi koji ilustruju modifikovano otelotvorenje oslonca za nos (Sl.42A: prikaz odozgo, a Sl.42B: bočni planarni prikaz).

Sl. 43A do 43C su slike mlaznica za sprej za nos/brizgalicu koje se koriste u komparativnim primerima (Sl.43A: komparativni primer 1, Sl.43B: komparativni primer 2, i Sl.43C: komparativni primer 3).

Sl. 44A do 44C su slike mlaznica za sprej za nos/brizgalicu koje se koriste u primerima (Sl.44A: primer 1, Sl.44B: primer 2, i Sl.44C: primer 3).

Sl. 45 je slika modela nosne duplje koji je korišćen u testu za demonstraciju.

Sl. 46A i 46B su šematski prikazi pozicije i ugla za izlazni otvor mlaznice u testu za demonstraciju (Sl. 46A: ugao α, a Sl.46B: ugao β).

Sl. 47 je šematski prikaz preseka ljudske nosne duplje.

REŽIMI ZA PRAKTIKOVANJE PRONALASKA

[Nalazi na kojima se zasniva predmetno otkriće]

[0014] Neka konvencionalna sredstva za raspršivanje/brizganje možda nemaju odgovarajuću konfiguraciju jer nisu pogodna za upotrebu za različite složene strukture u nosu. Kod uobičajenog stanja struke, nosna duplja koja ima uži prostor oko nosne valvule može biti faktor koji dovodi do toga da lek bude neželjeno zarobljen tako da ne može u dovoljnoj meri da se isporuči u ciljani region, na primer (vidite Sl.47). „Ciljni region“, kao što se ovde koristi, odnosi se na region na koji je usmereno koji raspršivanje/brizganje kada se koristi mlaznica za sprej za nos/brizgalicu. Na primer, ciljni region je region u nosnoj duplji (tj. intranazalnom regionu) kao što je najmanje jedan izabran od respiratornog regiona sluznice nosa, regiona nazofarinksa i/ili olfaktornog regiona.

[0015] Na primer, kada je insercija mlaznice za raspršivanje/brizganje spreja za nos/sredstva za brizganje u nosnoj duplji prekomerno plitka, postoji mogućnost da raspršeni/brizgani lek bude neželjeno zarobljen u nosnoj valvuli i slično. S druge strane, kada je insercija mlaznice za raspršivanje/brizganje u nosnoj duplji prekomerno duboka, raširenost leka koji je izbačen iz mlaznice postaje nepoželjno uska u odnosu na ciljni region u nosu, tako da postoji mogućnost da lek ne može u dovoljnoj meri da se isporuči u veću oblast ciljnog regiona nosa.

[0016] Pronalazač je stoga nastojao da osmisli adekvatniju mlaznicu za sprej za nos/brizgalicu koja je u većoj meri prilagođena složenoj strukturi u nosu.

[0017] U nastavku ovog teksta, otelotvorenja predmetnog pronalaska će biti opisana uz pozivanje na prateće crteže. Otelotvorenja koja su opisana u nastavku treba da prikažu osnovni tehnički koncept predmetnog pronalaska, i ne ograničavaju predmetni pronalazak samo na ta otelotvorenja, ako nije drugačije naznačeno.

[0018] Neki elementi koji međusobno imaju istu funkciju na crtežima mogu biti označeni istim referentnim brojem. Radi odgovarajućeg objašnjenja glavnih osobina predmetnog otkrića ili lakšeg razumevanja predmetnog pronalaska, otelotvorenja mogu biti opisana ili prikazana zasebno, ali je moguća međusobna delimična zamena ili kombinovanje otelotvorenja u pogledu njihove konfiguracije/strukture. U sledećim otelotvorenjima će biti izostavljeni opisi pojmova koji su isti kao oni koji su već opisani, i u ovom slučaju će biti opisane samo razlike. Konkretno, slični mehanizmi i/ili efekti usled sličnih konfiguracija/struktura će biti izostavljeni kako bi se izbeglo dvostruko objašnjenje u svakom otelotvorenju. Veličina, prostorna raspodela i slično za elemente/delove koji su prikazani na crtežima mogu biti uvećani radi boljeg razumevanja objašnjenja.

[0019] U sledećim opisima otelotvorenja, termini koji se odnose na smerove (npr. „u smeru odozgo nadole“, „u horizontalnom smeru (sleva nadesno)“, „ka ravni crteža (u perspektivi)“, „bliža strana“, „dalja strana“ i slično) pogodno se koriste radi lakšeg razumevanja, te su tako ovi termini namenjeni samo za objašnjavanje predmetnog otkrića i predmetno otkriće nije nepoželjno ograničeno na osnovu navedenog. Na priloženim crtežima, slični činioci/delovi/elementi su ilustrovani upotrebom istih ili sličnih referentnih brojeva.

[0020] „U smeru odozgo nadole“, „u horizontalnom smeru (smer sleva nadesno)“ i „ka ravni crteža (u perspektivi)“, kao što se ovde koriste, odgovaraju smeru na crtežima, te tako odgovaraju smeru odozgo nadole, horizontalnom smeru, odnosno ka ravni crteža (u perspektivi) na svakom crtežu. Na primer, za „smer odozgo nadole“, smer vertikalno nadole (tj. u smeru delovanja gravitacije) može da se odnosi na „smer nadole“ / „dole“, dok smer suprotan delovanju gravitacije može da se odnosi na „smer nagore“ / „gore“.

[0021] Termin „bočni planarni prikaz“, kao što se ovde koristi, zasniva se na obliku/izgledu kada se posmatranje vrši iz smera koji je približno upravan u odnosu na uzdužni smer mlaznice za sprej za nos/brizgalicu. Na primer, „bočni planarni prikaz“ se zasniva na obliku/izgledu koji je prikazan na Sl.1A do 1C kao i na drugim crtežima. Tako, termin „bočni planarni prikaz“ se zasniva na obliku/izgledu kada se mlaznica za sprej za nos/brizgalicu posmatra spolja sa boka u smeru koji je približno upravan u odnosu na osu mlaznice za sprej za nos/brizgalicu.

[0022] Termin „planarni prikaz odozgo“, kao što se ovde koristi, zasniva se na obliku/izgledu kada se posmatranje vrši sa strane izlaznog otvora mlaznice za sprej za nos/brizgalicu. Na primer, „planarni prikaz odozgo“ se zasniva na obliku/izgledu koji je prikazan na Sl.2A do 2D kao i na drugim crtežima. Tako, termin „planarni prikaz odozgo“ se zasniva na obliku/izgledu kada se mlaznica za sprej za nos/brizgalicu (naročito izlazni otvor te mlaznice) posmatra spolja u aksijalnom smeru mlaznice za sprej za nos/brizgalicu.

1

[0023] Termin „približno“, kao što se ovde koristi, odnosi se na stanje/oblik/figuru koji su slični ili identični stanju/obliku/figuri, ili su blizu kompletnom stanju/obliku/figuri u celosti. Na primer, fraza „približno eliptičan oblik“ nije nužno ograničena na oblik koji stručnjaci za oblast u strogom ili egzaktnom smislu prepoznaju kao elipsu, već može da uključuje oblike od kojih je svaki stručnjacima za ovu oblast prepoznatljiv kao elipsa u smislu koji nije striktan niti egzaktan. Na primer, čak i u slučaju kada deo konture određenog oblika predstavlja konturu nekog drugog oblika, određeni oblik koji ima tu konturu takođe može da se posmatra kao elipsa sve dok stručnjaci za ovu oblast mogu da ga prepoznaju kao eliptični oblik u celini.

[0024] Termin „prečnik“, kao što se ovde koristi, može da označava prečnik kruga, elipse, upisanog kruga ili upisane elipse kao figure/oblika koji se vidi na planarnom prikazu predmeta odozgo. U tom pogledu, „upisani krug“ i „upisana elipsa“ označavaju krug odnosno elipsu koji imaju maksimalnu površinu unutar mnogougla i slično. Ako na prikazu može da se uoči više prečnika, najduži prečnik izabran iz tog mnoštva prečnika može da se posmatra kao „prečnik“ u predmetnom otkriću.

[0025] U nekim reprezentativnim otelotvorenjima koja su prikazana na crtežima, termin „prečnik“ može da označava prečnik kruga D1u slučaju kada je predmet u obliku pravilnog kruga (vidite Sl.2A). Slično tome, termin „prečnik“ može da označava najduži prečnik elipse D1u slučaju kada je predmet u obliku elipse (vidite Sl.2B), prečnik D1upisanog kruga u slučaju kada je predmet u obliku kvadrata (vidite Sl.2C), kao i najduži prečnik D1upisane elipse u slučaju kada je predmet u obliku pravougaonika (vidite Sl.2D).

[Karakteristike mlaznice za sprej za nos/brizgalicu iz predmetnog otkrića]

[0026] Mlaznica za sprej za nos/brizgalicu za nazalnu primenu prema predmetnom otkriću je mlaznica za pražnjenje tečne supstance u njenu okolinu. Konkretno, mlaznica za sprej za nos/brizgalicu iz predmetnog pronalaska je mlaznica za pražnjenje tečne supstance koja predstavlja lek, poželjno u vidu leka u obliku spreja i/ili brizganja.

[0027] Mlaznica za sprej za nos/brizgalicu (ili mlaznica za intranazalni sprej/brizgalicu) prema predmetnom otkriću obuhvata vrh koji ima rupu za izbacivanje kao izlazni otvor mlaznice, i oslonac za nos koji može da se nasloni na region nosa koji se nalazi oko nozdrva (tj. region nosa koji se nalazi oko „anterior naris“ ili „nozdrva“). U reprezentativnim otelotvorenjima koja su prikazana na Sl.1A do 1C, mlaznica za sprej za nos/brizgalicu 10 ima vrh 11 koji ima izlazni otvor za mlaznicu 11A, kao i oslonac za nos 12.

[0028] Primeri materijala za mlaznicu za sprej za nos/brizgalicu prema predmetnom otkriću mogu da uključuju, bez ograničenja, materijal od smole, materijal od stakla, materijal od metala, keramički materijal, i slično. U jednom poželjnom otelotvorenju, mlaznica za sprej za nos/brizgalicu je proizvod od smole (npr. proizvod oblikovan od smole).

[0029] Mlaznica za sprej za nos/brizgalicu iz predmetnog otkrića može imati šuplji deo u unutrašnjosti ili unutar mlaznice. Na primer, šuplji deo je obezbeđen u unutrašnjosti ili unutar vrha 11 u mlaznici za sprej za nos/brizgalicu 10 iz predmetnog otkrića. Takav šuplji deo je poželjno povezan sa izlaznim otvorom mlaznice. Šuplji deo koji je obezbeđen u unutrašnjosti ili unutar mlaznice za sprej za nos/brizgalicu takođe može biti povezan sa spoljašnošću na drugom kraju mlaznice koji je suprotan kraju mlaznice sa izlaznim otvorom. Drugim rečima, mlaznica za sprej za nos/brizgalicu može imati jedan kraj koji je otvoren, pri čemu se taj jedan kraj nalazi nasuprot izlaznog otvora mlaznice u aksijalnom smeru mlaznice za sprej za nos/brizgalicu.

[0030] Kao što je slučaj kod oblika mlaznice za sprej za nos/brizgalicu koji je ilustrovan na Sl. 1A kao i na drugim crtežima, vrh 11 i oslonac za nos 12 su povezani tako da se, na primer, nalaze jedan pored drugog u aksijalnom smeru mlaznice za sprej za nos/brizgalicu 10. Kao što se ovde koristi, „osa“ se odnosi na virtuelnu pravu liniju koja prolazi kroz centar mlaznice za sprej za nos/brizgalicu u uzdužnom smeru mlaznice.

[0031] Kod mlaznice za sprej za nos/brizgalicu 10, vrh 11 koji ima izlazni otvor mlaznice, oslonac za nos 12 i telo mlaznice 13 su postavljeni tim redosledom. To jest, vrh 11, oslonac za nos 12 i telo mlaznice 13 su postavljeni datim redosledom kod mlaznice za sprej za nos/brizgalicu od kraja mlaznice koji je bliži nosu prilikom upotrebe mlaznice. Svaki od ovih delova/činilaca/elemenata mlaznice može imati šuplji deo u svojoj unutrašnjosti ili unutar njega. Na primer, vrh 11 može biti element/deo koji ima šupljinu u svojoj unutrašnjosti, u kom slučaju vrh 11 ima zatvoreni kraj koji ima izlazni otvor za mlaznicu, i otvoreni kraj koji se nalazi nasuprot zatvorenom kraju. Telo mlaznice 13 takođe može biti element/deo koji u svojoj unutrašnjosti sadrži šupljinu, u kom slučaju telo mlaznice 13 ima otvorene krajeve na oba kraja koja se nalaze jedan nasuprot drugom. Oslonac za nos 12 može biti element/deo koji ima, na primer, oblik prstena u celini, tako da se unutar njega nalazi šupljina.

Alternativno, oslonac za nos 12 može biti element/deo koji ima oblik parcijalnog prstena tako da se unutar njega nalazi šupljina pri čemu je deo prstena uklonjen.

[0032] Vrh 11 koji ima izlazni otvor mlaznice, oslonac za nos 12 i telo mlaznice 13 mogu biti međusobno integrisani kako bi se dobila mlaznica za sprej za nos/brizgalicu 10 (vidite Sl.1A, kao i druge crteže). Kao što se može videti na osnovu oblika mlaznica koje su prikazane na Sl. 1A kao i na drugim crtežima, oslonac za nos 12 može se posmatrati kao deo, element ili činilac koji je dodatno obezbeđen na periferiji vrha 11 i/ili tela mlaznice 13. Vrh 11 i telo mlaznice 13 mogu se zajedno posmatrati kao jedan element/deo mlaznice tako da su međusobno integrisani. Na primer, jedan element/deo, koji pak obezbeđuje vrh 11 i telo mlaznice 13, može biti cilindrični element/deo koji u svojoj unutrašnjosti ima šupljinu. Tako, oslonac za nos 12 može biti postavljen u odnosu na taj jedan element/deo koji se sastoji od vrha i tela mlaznice. Na primer, ispupčenje može biti obezbeđeno kao oslonac za nos 12 na spoljnoj perifernoj površini integrisanog jednog elementa/dela koji se sastoji od vrha 11 i tela mlaznice 13.

[0033] Kod mlaznice za sprej za nos/brizgalicu 10, vrh 11 se proteže od oslonca za nos 12 u aksijalnom smeru mlaznice za sprej za nos/brizgalicu 10 (vidite Sl.1A kao i druge crteže). Oslonac za nos 12 se proteže ili štrči ka spolja tako da formira ugao u odnosu na osu mlaznice za sprej za nos/brizgalicu 10 (vidite Sl.4 kao i druge crteže). „Ka spolja“, kao što se ovde koristi, označava, na primer, radijalni smer koji je približno upravan u odnosu na osu mlaznice za sprej za nos/brizgalicu 10.

[0034] Barem deo oslonca za nos 12 može da se nasloni na region nosa oko nozdrva. Ovo omogućava adekvatniju stabilizaciju mlaznice za sprej za nos/brizgalicu tokom njene upotrebe, što dovodi do poboljšane isporuke leka na ciljno mesto u nosnoj duplji. Na primer, mlaznica za sprej za nos/brizgalicu iz predmetnog otkrića može da poboljša stopu isporuke leka koji se isporučuje na ciljno mesto u nosu. Bez želje da se ograničimo na bilo koju teoriju, te poboljšane performanse mlaznice u pogledu isporuke leka mogu biti posledica adekvatnog fiksiranja ili stabilizacije orijentacije mlaznice za sprej za nos/brizgalicu tokom njene upotrebe, kao što je adekvatnije fiksiranje ili stabilizacija ugla mlaznice (konkretnije ugla mlaznice koji se formira u odnosu na ravan koja je paralelna ili upravna na nosnu

1

pregradu) i/ili adekvatnije fiksiranje ili stabilizacija dužine umetanja vrha mlaznice za sprej za nos/brizgalicu u nosnu duplju.

[0035] U jednom poželjnom otelotvorenju, oslonac za nos 12 poželjno može da ograniči umetnuti deo mlaznice za sprej za nos/brizgalicu 10 u nosnu duplju, tako da to može biti skoro samo vrh 11. Drugim rečima, može se pogodno urediti da dužina umetanja mlaznice za sprej za nos/brizgalicu 10, koja se ubacuje u nosnu duplju, bude skoro ista kao dužina vrha 11 (tj. dužina „L“). Tako, izlazni otvor mlaznice 11A može biti odgovarajuće pozicioniran unutar nosne duplje prilikom upotrebe mlaznice. To znači da dubina umetanja izlaznog otvora mlaznice unutar nosne duplje može da se podesi kao odgovarajuća dubina. Shodno tome, kada se koristi mlaznica za sprej za nos/brizgalicu iz predmetnog otkrića može da se postigne adekvatnija isporuka leka u ciljni region, uprkos činjenici da nos ima složenu intranazalnu strukturu. Na primer, dovođenjem barem dela oslonca za nos u kontakt sa regionom nosa koji se nalazi oko nozdrva, adekvatnije može da se odredi pozicija umetanja izlaznog otvora mlaznice u nosnoj duplji. Stoga, lek može na odgovarajući način da se isporuči kada umetanje mlaznice nije preterano plitko ili duboko u nosnoj duplji, što može dovesti do lakše isporuke leka na veću površinu ciljnog regiona nosa.

[0036] „Mlaznica“, kao što se ovde koristi, je sredstvo koje može da odredi orijentaciju tečne supstance, poželjno može da odredi smer protoka leka (npr. tečnog agensa ili gela), te je tako sredstvo koje može da isprazni (npr. rasprši i/ili ubrizga) tečnu supstancu kao što je lek iz rupe koja je obezbeđena na njegovom vrhu. Shodno tome, poželjno je da mlaznica prema predmetnom pronalasku ima šupljinu u svojoj unutrašnjosti, i ta šupljina je povezana sa rupom na vrhu mlaznice. Šupljina mlaznice takođe može biti povezana sa otvorenim krajem mlaznice. Tako, mlaznica takođe može da se naziva „brizgalica“ (ili „element brizgalice“), „element za raspršivanje/brizganje leka“, „element za raspršivanje/brizganje“ i slično.

[0037] „Region nosa oko nozdrva“, kao što se ovde koristi, odnosi se na deo nosa koji se nalazi oko nozdrva (vidite Sl. 38 i 47, naročito za „nozdrve“). Na primer, „region nosa oko nozdrva“ odnosi se najmanje na jedan pojam izabran iz grupe koja se sastoji od vrha nosa, kolumele nosa, nosnog krila, površine ispod nosa („Shokuroku“ na japanskom može da označava površinu između nosa i usta), pregradu unutrašnjosti nozdrva i slično.

[0038] Termin „naslanjanje“/„naslanja se“, kao što se ovde koristi, označava dovođenje u kontakt poželjno uz pritiskanje. Primeri za „naslanjanje“/„naslanja se“, kao što se ovde koristi, uključuju najmanje jedan izraz izabran iz grupe koja se sastoji od „dovođenja u kontakt uz pritiskanje“, „dovođenja u kontakt uz klizanje i zaustavljanje“, „dovođenja u kontakt uz kačenje“, „dovođenja u kontakt uz pričvršćivanje“ i slično.

[0039] Termin „vrh“, kao što se ovde koristi, odnosi se na deo mlaznice za sprej za nos/brizgalicu, pri čemu taj deo može da se umetne u nosnu duplju. Vrh 11 može se nalaziti na mlaznici za sprej za nos/brizgalicu 10 na proksimalnoj strani mlaznice. Poželjno je da vrh 11 barem ima prečnik koji je manji od unutrašnjosti nozdrve (vidite Sl.1A kao i druge crteže).

[0040] Na planarnom prikazu odozgo mlaznice za sprej za nos/brizgalicu 10, širina vrha 11 (npr. prečnik D2kao što je prikazano na Sl.2A) može iznositi 3 mm ili više i 10 mm ili manje. Vrh koji ima prečnik D2koji iznosi 3 mm ili manje može osigurati odgovarajući prečnik za izlazni otvor mlaznice. S druge strane, vrh koji ima prečnik D2koji iznosi 10 mm ili manje pomaže u sprečavanju da vrh 11 ostvari neželjeni kontakt sa pregradom unutrašnjosti nozdrva prilikom umetanja mlaznice za sprej za nos/brizgalicu u nosnu duplju. Prečnik D2vrha 11 poželjno iznosi 3 mm ili više i 9 mm ili manje, na primer 3 mm ili više i 7 mm ili manje.

[0041] „Prečnik D2“, kao što se ovde koristi, može da se posmatra kao prosečni prečnik vrha 11, pri čemu se prosečni prečnik dobija uprosečavanjem prečnika u aksijalnom smeru mlaznice za sprej za nos/brizgalicu 10. Na primer, „prečnik D2“ je prosečna vrednost prečnika koji su dati na bilo koje tri tačke vrha 11 duž ose mlaznice.

[0042] Prečnik površine koja ima izlazni otvor mlaznice 11A (npr. prečnik površine na proksimalnom kraju mlaznice za sprej za nos/brizgalicu 10) može biti najmanji u vrhu 11. U tom pogledu, prečnik površine koja ima izlazni otvor mlaznice 11A može, na primer, iznositi 3 mm ili više i 10 mm ili manje, 3 mm ili više i 9 mm ili manje ili 3,5 mm ili više i 8,5 mm ili manje. Takve dimenzije površine na proksimalnom kraju omogućavaju neometano umetanje vrha prilikom umetanja mlaznice u nosnu duplju, što na kraju može dovesti do poboljšanih performansi mlaznice u pogledu isporuke leka.

1

[0043] Na planarnom prikazu odozgo mlaznice za sprej za nos/brizgalicu 10, prečnik izlaznog otvora mlaznice 11A (npr. prečnik D3kao što je prikazano na Sl.2A) može iznositi 0,15 mm ili više i 0,60 mm ili manje. Postavljanje prečnika D3unutar tog raspona može olakšati postizanje adekvatnijeg ugla izbacivanja leka iz mlaznice. Prečnik D3izlaznog otvora mlaznice 11A poželjno iznosi 0,20 mm ili više i 0,45 mm ili manje, a na primer 0,25 mm ili više i 0,30 mm ili manje.

[0044] Na bočnom planarnom prikazu mlaznice za sprej za nos/brizgalicu 10, vrh 11 ima dužinu „L“ kao što je prikazano na Sl.1A. „Dužina L“, kao što se ovde koristi, označava dužinu vrha u aksijalnom smeru vrha 11. To jest, „dužina L“ se ovde odnosi na uzdužnu dimenziju vrha 11. Konkretnije, „dužina L“ odgovara dužini od proksimalnog kraja oslonca za nos 12 do površine koja ima izlazni otvor mlaznice 11A. Uz upućivanje na Sl.6A, „dužina L“ je dužina koja se proteže od kraja sa vrhom mlaznice za sprej za nos/brizgalicu 10 (tj. površine sa krajem mlaznice) do kraja 12E oslonca za nos 12 (tj. proksimalnog kraja oslonca za nos) u aksijalnom smeru mlaznice.

[0045] Na bočnom planarnom prikazu mlaznice za sprej za nos/brizgalicu 10, dužina L vrha 11 u aksijalnom smeru mlaznice može biti 5 mm ili manja i 30 mm ili veća (vidite Sl.1A kao i druge crteže). Dužina vrha od 5 mm ili više može omogućiti da se smanji nepoželjno zarobljena količina leka koji ostaje zarobljen u nosnoj valvuli i slično. Dužina vrha od 30 mm ili manje može da omogući povećanje širine raspršivanja/brizganja leka koji se izbacuje iz mlaznice ka ciljnom regionu, čime se omogućava da se lek pogodno isporuči na veću površinu ciljnog regiona. Dužina vrha poželjno iznosi 7 mm ili više i 25 mm ili manje, a na primer 10 mm ili više i 25 mm ili manje, 7 mm ili više i 18 mm ili manje, 8 mm ili više i 17 mm ili manje, 9 mm ili više i 16 mm ili manje ili 10 mm ili više i 15 mm ili manje.

[0046] Vrh može biti bilo kog oblika sve dok može da se ubaci u nosnu duplju. Na primer, vrh može biti približno cilindričnog oblika. Vrh takođe može biti približno konusnog oblika koji se sužava ka proksimalnom kraju vrha (tj. približno je konusnog oblika koji se sužava ka izlaznom otvoru mlaznice). Proksimalni kraj vrha može biti zaobljen kako bi se smanjio bol koji je izazvan kontaktom vrha sa zidovima unutrašnjosti nozdrva. Tako, takav kraj vrha može biti zarubljen.

1

[0047] Termin „oslonac za nos“, kao što se ovde koristi, odnosi se na element/deo koji je obezbeđen u okviru mlaznice za sprej za nos/brizgalicu, pri čemu taj deo može da se nasloni na region nosa kod nozdrva. Konkretnije, oslonac za nos se odnosi na element koji uključuje deo mlaznice koji može da se nasloni na region nosa koji se nalazi oko nozdrve prilikom umetanja mlaznice u nozdrvu, pri čemu prvo dolazi do umetanja njenog vrha. Oslonac za nos prema predmetnom pronalasku može biti element/deo koji štrči ili se proteže ka spolja tako da barem delom može da se nasloni na region nosa oko nozdrve. Oslonac za nos takođe može da se naziva „element koji zaustavlja umetanje u nos“ i slično. Poželjno je da oslonac za nos bude deo ili element mlaznice koji može da se nasloni na region nosa koji se nalazi oko nozdrve tako da umetnuta mlaznica za sprej za nos/brizgalicu ne može dublje da se umetne u nosnu duplju.

[0048] Oslonac za nos 12 može biti pozicioniran više na distalnoj strani na mlaznici za sprej za nos/brizgalicu 10 u odnosu na vrh 11 (vidite Sl.1A kao i druge crteže). To jest, oslonac za nos 12 može biti postavljen na položaju koji je udaljeniji od nozdrva nego vrh 11 mlaznice za sprej za nos/brizgalicu u trenutku kada se koristi mlaznica za sprej za nos/brizgalicu.

Konkretnije, kao što je prikazano na nekim slikama predmetne prijave, oslonac za nos 12 može biti postavljen pored vrha 11 pri čemu je oslonac za nos 12 pozicioniran više distalno u odnosu na vrh 11. Oslonac za nos 12 takođe može biti neposredno ili posredno povezan sa vrhom 11 pri čemu je oslonac za nos 12 pozicioniran više na distalnoj strani u odnosu na vrh 11. Oslonac za nos može biti element ili deo koji je integrisan sa vrhom kod mlaznice za sprej za nos/brizgalicu. Alternativno, oslonac za nos može biti obezbeđen kao zasebni element ili zasebni deo, u kom slučaju može da se poveže sa vrhom kako bi se dobila mlaznica za sprej za nos/brizgalicu. U slučaju kada su vrh i oslonac za nos obezbeđeni kao međusobno integrisani element ili deo, vrh i oslonac za nos mogu biti napravljeni od istog materijala ili mogu biti napravljeni od različitih materijala.

[0049] Oslonac za nos 12 može biti bilo kog oblika sve dok barem deo oslonca za nos može da se nasloni na region nosa oko nozdrva. To jest, oslonac za nos 12 može biti bilo kog oblika sve dok može da dođe u kontakt sa regionom nosa koji se nalazi oko nozdrve tako da budu međusobno priljubljeni prilikom umetanja mlaznice za sprej za nos/brizgalicu 10 u nosnu duplju, nakon čega je dalje umetanje mlaznice za sprej za nos/brizgalicu 10 sprečeno usled te priljubljenosti. U jednom poželjnom otelotvorenju, samo deo oslonca za nos može biti sposoban da se nasloni na region nosa oko nozdrva. To jest, oslonac za nos može da štrči ili

1

da se pruža na spolja tako da samo deo oslonca za nos može da se nasloni na region nosa koji se nalazi oko nozdrva. Kada je samo deo oslonca za nos naslonjen na region nosa koji se nalazi oko nozdrva tokom upotrebe mlaznice, može se postići odgovarajuće prilagođavanje orijentacije i/ili ugla mlaznice za sprej za nos/brizgalicu 10 uz odgovarajuće održavanje sprečavanja daljeg umetanja mlaznice za sprej za nos/brizgalicu 10 u nosnu duplju.

[0050] U jednom otelotvorenju predmetnog otkrića, spoljašnja kontura oslonca za nos 12 može da okružuje barem deo spoljašnje konture vrha 11 na planarnom prikazu odozgo mlaznice za sprej za nos/brizgalicu 10. Na primer, na planarnom prikazu odozgo mlaznice za sprej za nos/brizgalicu 10, kontura oslonca za nos 12 (naročito spoljna kontura oslonca za nos 12) pozicionirana je tako da okružuje konturu vrha 11 (naročito spoljnu konturu vrha 11). Vidite Sl.1A, 2A do 2D i 3A do 3D. Na primer, kod mlaznice za sprej za nos/brizgalicu 10, oslonac za nos 12 može se protezati na spolja tako da oslonac za nos ima približno istureni oblik ili oblik prirubnice.

[0051] Takva konfiguracija/oblik mlaznice za sprej za nos/brizgalicu može da dovede do daljeg povećanja oblasti kontakta između barem dela oslonca za nos i regiona nosa koji se nalazi oko nozdrva u trenutku kada se mlaznica koristi. Tako, mlaznica za sprej za nos/brizgalicu može biti čvršće pozicionirana u odnosu na nozdrve tokom upotrebe mlaznice, te tako umetnuti položaj izlaznog otvora mlaznice može biti pogodno osiguran.

[0052] Na planarnom prikazu odozgo mlaznice za sprej za nos/brizgalicu 10, oslonac za nos 12 može biti približno kružnog oblika, približno eliptičnog oblika, mnogougaonog oblika, zarubljenog mnogougaonog oblika, i slično. Kada je u pitanju svaki oblik od približno kružnog oblika, približno eliptičnog oblika, mnogougaonog oblika i zarubljenog mnogougaonog oblika, oslonac za nos 12 takođe može imati modifikovani oblik gde je odsečen njegov deo. Nadalje, kada je u pitanju svaki od približno kružnog oblika, približno eliptičnog oblika, mnogougaonog oblika i zarubljenog mnogougaonog oblika, oslonac za nos 12 takođe može imati oblik koji je modifikovan tako da su položaj/osa mlaznice ekscentrični u odnosu na centar tog oblika. Vidite Sl.3A do 3D kao i Sl.2A do 2D. S druge tačke gledišta, oslonac za nos može imati približno oblik ravne ploče, približno oblik diska, približno kupolasti oblik, približno konusni oblik, približno oblik eliptičnog konusa, ili druge različite oblike u prikazu u perspektivi i/ili na bočnom planarnom prikazu mlaznice za sprej za nos/brizgalicu.

1

[0053] U jednom otelotvorenju predmetnog otkrića, oslonac za nos 12 može imati približno oblik elipse na planarnom prikazu odozgo mlaznice za sprej za nos/brizgalicu 10 (vidite Sl.

2B). To jest, na planarnom prikazu odozgo mlaznice za sprej za nos/brizgalicu 10, oslonac za nos 12 ima takav oblik da u velikoj meri štrči u dva suprotna smera. Na primer, oslonac za nos može imati približno kupolasti oblik ili približno oblik eliptičnog konusa.

[0054] Takva konfiguracija/oblik mlaznice za sprej za nos/brizgalicu omogućava da se oslonac za nos lakše prilagodi obliku/formi regiona nosa oko nozdrva tokom upotrebe mlaznice. Ovo može dalje dovesti do boljeg naslanjanja oslonca na region nosa koji se nalazi oko nozdrva, i takođe može dalje da poboljša lakoću rukovanja mlaznicom za sprej za nos/brizgalicu.

[0055] Na planarnom prikazu odozgo mlaznice za sprej za nos/brizgalicu 10, širina oslonca za nos 12 (npr. prečnik D1kao što je prikazano na Sl.2A do 2D) može iznositi 10 mm ili više i 50 mm ili manje. Prečnik oslonca za nos od 10 mm ili više može da omogući bolje naslanjanje oslonca za nos u odnosu na region nozdrva. S druge strane, prečnik oslonca za nos od 50 mm ili manje može da omogući lakše rukovanje mlaznicom za sprej za nos/brizgalicu 10. Prečnik D1oslonca za nos 12 može da iznosi 12 mm ili više i 40 mm ili manje, a, na primer, 15 mm ili više i 30 mm ili manje.

[0056] „Prečnik D1“, kao što se ovde koristi, može da se posmatra kao najveća širina oslonca za nos 12, a na primer najduži prečnik oslonca za nos 12. U tom pogledu, prečnik D1može da se odnosi na prečnik kruga, elipse, upisanog kruga ili upisane elipse na planarnom prikazu odozgo oslonca za nos 12.

[0057] Alternativno, oslonac za nos 12 može imati oblik koji je prikladan za takvo naslanjanje kao da može da se zakači preko regiona nosa oko nozdrve. Na primer, oslonac za nos 12 može biti nepravilnog oblika, približno oblika „palice sa jednom kandžom“ („Jitte“ na japanskom jeziku), približno oblika pincete, približno oblika spojnice, i slično (vidite Sl.1B i 1C).

[0058] Sl.4 do 17 ilustruju različita otelotvorenja mlaznice za sprej za nos/brizgalicu prema predmetnom otkriću. Konkretno, Sl.4 i 5 ilustruju mlaznicu za sprej za nos/brizgalicu koja se koristi za sredstvo za raspršivanje/brizganje nalik špricu. Sl.6 do 13 i Sl.15 do 17 ilustruju

1

mlaznicu za sprej za nos/brizgalicu koja se koristi za sredstvo za raspršivanje/brizganje bez komprimovanog vazduha za gornji deo nosne šupljine.

[0059] U jednom otelotvorenju predmetnog otkrića, oslonac za nos 12 može imati redukujući deo koji smanjuje prečnik oslonca za nos 12 ka izlaznom otvoru mlaznice 11A (vidite Sl.4B kao i druge crteže). Oslonac za nos može imati prečnik koji se postepeno smanjuje ka izlaznom otvoru mlaznice, ili može imati prečnik koji se stepenasto smanjuje ka izlaznom otvoru mlaznice. U jednom reprezentativnom otelotvorenju koje je prikazano na Sl.4B kao i na drugim crtežima, oslonac za nos ima barem deo sa prečnikom koji se postepeno smanjuje ka izlaznom otvoru mlaznice. Na primer, oslonac za nos ima barem deo čija se širina u celosti postepeno smanjuje. Takva konfiguracija/oblik oslonca za nos može da olakša dalje povećanje oblasti kontakta između oslonca za nos i regiona nosa koji se nalazi oko nozdrva u trenutku kada se oslonac za nos naslanja na region nosa. Pored toga, kada je mlaznica za sprej za nos/brizgalicu 10 umetnuta u nosnu duplju, može se omogućiti da se redukujući deo (tj. deo u kome dolazi do smanjenja prečnika oslonca za nos) bolje uklapa uz površinu zida unutrašnjosti nozdrve.

[0060] To jest, mlaznica za sprej za nos/brizgalicu 10 može pouzdanije da prianja uz zid unutrašnjosti nozdrve tokom upotrebe mlaznice usled prisustva redukujućeg dela oslonca za nos 12. U ovom slučaju, omogućava se adekvatnije osiguravanje pozicije i orijentacije umetnutog izlaznog otvora mlaznice 11A. Pored toga, moguće je da se umanji neželjeni uticaj koji se vrši na zid unutrašnjosti nozdrve prilikom umetanja mlaznice za sprej za nos/brizgalicu 10 u nosnu duplju, čime je olakšano smanjenje nelagodnost poput bola koji se javlja kod korisnika (npr. pacijenta).

[0061] U jednom otelotvorenju predmetnog otkrića, vrh može imati barem suženi deo koji se postepeno sužava ka izlaznom otvoru mlaznice. Na primer, vrh 11 može biti takvog oblika da se postepeno sužava ka izlaznom otvoru mlaznice 11A, kao što je prikazano na Sl.6B. Takva konfiguracija/oblik vrha može da omogući sprečavanje da vrh 11 ostvari neželjeni kontakt sa zidom unutrašnjosti nozdrve prilikom umetanja mlaznice za sprej za nos/brizgalicu 10 u nosnu duplju.

[0062] Vrh 11, oslonac za nos 12 i/ili slično mogu imati bočni planarni prikaz na kome se može prepoznati njihov smanjujući prečnik. Na primer, vrh 11, oslonac za nos 12 i/ili slično

2

mogu imati takav bočni planarni prikaz na kome se može videti da se njihov prečnik linearno smanjuje (ili linearno povećava), može se videti da se njihov prečnik smanjuje u vidu krive (ili se povećava u vidu krive), može se videti da se njihov prečnik stepenasto smanjuje (ili se stepenasto povećava), ili se može videti da se njihov prečnik smanjuje kombinacijom smanjenja linearno i u vidu krive (ili se povećava kombinacijom povećanja linearno i u vidu krive). Što se tiče reprezentativnog otelotvorenja koje je prikazano na Sl.6, stepen smanjenja prečnika oslonca za nos 12 (npr. stepen postepenog smanjenja prečnika oslonca za nos 12) može biti veći od stepena smanjenja prečnika vrha 11. Drugim rečima, oslonac za nos 12 može da formira manji ugao u odnosu na ravan koja je upravna na osu mlaznice za sprej za nos/brizgalicu 10 nego što je slučaj sa vrhom 11.

[0063] Kod mlaznice za sprej za nos/brizgalicu 10 koja se koristi za sredstvo za raspršivanje/brizganje nalik špricu, telo mlaznice 13 može imati izbočinu 13' za povezivanje sa špricem (vidite Sl.4). Alternativno, telo mlaznice 13 mlaznice za sprej za nos/brizgalicu 10 ne mora imati takvu izbočinu (vidite Sl.5). Kada se razmatra poboljšano rukovanje do nekog višeg stepena, može biti poželjno da se obezbedi mlaznica za sprej za nos/brizgalicu 10 sa izbočinom 13' za povezivanje sa špricem. Prečnik izbočine 13' je, na primer, 5 mm ili više i manje od 15 mm. Kao što je prikazano na Sl.4, izbočina 13' za povezivanje sa špricem može biti postavljena na donjem kraju tela mlaznice za sprej za nos/brizgalicu 10. To jest, izbočina, koja može služiti za povezivanje sa špricem, može biti postavljena na distalnom kraju mlaznice za sprej za nos/brizgalicu.

[0064] U jednom otelotvorenju predmetnog pronalaska, oslonac za nos 12 može biti približno eliptičnog oblika (vidite Sl.7). To jest, oslonac za nos 12 ima približno eliptičan oblik na planarnom prikazu odozgo mlaznice za sprej za nos/brizgalicu. Ova konfiguracija/oblik oslonca za nos omogućava da se oslonac za nos 12 bolje uklopi sa regionom nosa oko nozdrva (naročito, nosno krilo, kolumela nosa i/ili površina ispod nosa) prilikom umetanja mlaznice za sprej za nos/brizgalicu 10 u nosnu duplju.

[0065] U jednom otelotvorenju predmetnog pronalaska, oslonac za nos 12 može biti približno oblika latice (vidite Sl.8 i 9). Kada je mlaznica za sprej za nos/brizgalicu 10 ubačena u nosnu duplju, ova konfiguracija/oblik oslonca za nos 12 omogućava da se oslonac za nos lakše zakači preko krila jedne nozdrve u koju se mlaznica ubacuje, kao i da se zakači preko zida unutrašnjosti nozdrve na strani druge nozdrve.

[0066] Vrh oslonca za nos 12 koji ima približno oblik latice može biti zaobljen/zakrivljen ka izlaznom otvoru mlaznice 11A (vidite Sl.9). Uz ovu konfiguraciju/oblik oslonca za nos, kada je mlaznica za sprej za nos/brizgalicu 10 ubačena u nosnu duplju, dodatno je olakšano da se oslonac za nos 12 lakše zakači preko krila jedne nozdrve u koju se mlaznica ubacuje, kao i da se zakači preko zida unutrašnjosti nozdrve na strani druge nozdrve.

[0067] U jednom otelotvorenju predmetnog otkrića, oslonac za nos 12 i telo mlaznice 13 ne moraju biti u stepenastom obliku (vidite Sl.10). To jest, spoljna površina oslonca za nos 12 i spoljna površini tela mlaznice 13 mogu biti uzajamno kontinualno integrisane. To može da znači da spoljna površina oslonca za nos 12 može biti u ravni sa spoljnom površinom tela mlaznice 13. Takva konfiguracija/oblik oslonca za nos i tela mlaznice mogu da pojednostave proces proizvodnje mlaznice. Na primer, mlaznica za sprej za nos/brizgalicu se može lakše proizvesti u procesu integralnog brizganja.

[0068] U jednom otelotvorenju predmetnog otkrića, oslonac za nos 12 može biti element/deo koji može da se ukloni sa mlaznice za sprej za nos/brizgalicu 10 (vidite, na primer, Sl.11). To jest, može biti moguće da se oslonac za nos 12 odvoji od mlaznice za sprej za nos/brizgalicu 10 i/ili da se pričvrsti na nju. Uz ovu konfiguraciju/oblik mlaznice, oslonac za nos 12 može se zasebno proizvoditi prilikom proizvodnje mlaznice za sprej za nos/brizgalicu 10. Nadalje, uz ovu konfiguraciju/oblik mlaznice, oblik oslonca za nos može se prikladno prilagoditi nosu pojedinačnog korisnika. Oslonac za nos 12 koji može da se ukloni može biti napravljen od smole. Oslonac za nos 12 koji može da se ukloni i vrh 11 mogu biti napravljeni od različitih materijala (npr. različitih smola). U ovom slučaju, na primer, oslonac za nos 12 može biti napravljen od materijala koji obezbeđuje bolju amortizaciju. Na primer, oslonac za nos 12 može biti napravljen od meke smole ili elastomernog materijala.

[0069] U jednom otelotvorenju predmetnog otkrića, oslonac za nos može imati relativno strmu površinu i površinu koja relativno nije strma. Na primer, kao što je prikazano na Sl. 12B i 13B, oslonac za nos 12 može imati redukujući deo koji smanjuje prečnik oslonca za nos 12 ka izlaznom otvoru mlaznice 11A, a takav redukujući deo može da obuhvata relativno strmu površinu i površinu koja relativno nije strma. To jest, stepen nagiba površine za oslonac može se razlikovati na različitim mestima na osloncu za nos.

[0070] Oslonac za nos 12 može imati konturu koja se postepeno menja ka vrhu 11 na bočnom planarnom prikazu mlaznice za sprej za nos/brizgalicu 10, u kom slučaju ta kontura može da uključuje deo gde je postepena promena relativno velika, kao i deo gde je postepena promena relativno mala (vidite Sl.12B i 13B).

[0071] Što se tiče svih reprezentativnih otelotvorenja koja su prikazana na Sl.12B i 13B, oslonac za nos 12 obuhvata relativno strmu površinu 12S1i relativno blagu površinu 12S2. Konkretnije, površina pod nagibom 12S1formira ugao θ1u odnosu na ravan upravnu na osu mlaznice za sprej za nos/brizgalicu 10 (tj. u odnosu na horizontalnu ravan), a površina pod nagibom 12S2formira ugao θ1' u odnosu na tu ravan, tj. horizontalnu ravan. To jest, ugao θ1formiraju V-V' i W1-W1', a ugao θ1' formiraju V-V' i W2-W2' na Sl.12B i 13B. U tom pogledu, ugao θ1može biti veći od ugla θ1'.

[0072] Kada se omogući naslanjanje površine pod nagibom 12S2ili 12S1na region nosa oko nozdrve, smer/pravac (ili ugao) izbacivanja iz izlaznog otvora mlaznice mogu da se prilagode za različite ciljne regione prilikom ubacivanja mlaznice za sprej za nos/brizgalicu u nosnu duplju. U tom pogledu, ugao θ1' koji se odnosi na površinu pod nagibom 12S2ili ugao θ1koji se odnosi na površinu pod nagibom 12S1(vidite Sl.12B i 13B) može biti prilagođen kako bi smer/pravac izbacivanja iz izlaznog otvora mlaznice 11A bio pogodniji za različite ciljne regione.

[0073] Da damo samo jedan primer, površina pod relativno blagim nagibom 12S2koja je prethodno opisana može biti površina koja može da se naslanja na određeni region nosa površine ispod nosa i/ili blizu nje (tj. na površinu ispod nosa i/ili na određeni deo kolumele nosa i/ili krila nosa, pri čemu se taj deo nalazi bliže površini ispod nosa) ili koja može da se naslanja na određeni region nosa na vrhu nosa i/ili blizu njega (tj. na vrh nosa, i/ili određeni deo kolumele nosa i/ili krila nosa, pri čemu se taj deo nalazi bliže vrhu nosa). Na Sl.47 kao i na drugim crtežima vidite „površinu ispod nosa“, „vrh nosa“, itd.

[0074] U slučaju kada je ciljni region na koji ciljaju raspršivanje/brizganje putem mlaznice spreja za nos/brizgalicu respiratorni region ili olfaktorni region, ugao θ1' može biti, na primer, 5° ili više i 20° ili manje. Na primer, u slučaju kada je ciljni region respiratorni region, poželjno je da se omogući da se površina pod relativno blagim nagibom 12S2naslanja na određeni region na površini ispod nosa i/ili blizu nje. Na primer, u slučaju kada je ciljni

2

region olfaktorni region, poželjno je da se omogući da se površina pod relativno blagim nagibom 12S2naslanja na određeni region na vrhu nosa i/ili blizu njega.

[0075] U jednom otelotvorenju predmetnog otkrića, oslonac za nos 12 može biti različite debljine u različitim delovima. Na primer, zahvaljujući površini sa relativno strmim nagibom, površini sa relativno blagim nagibom i slično, oslonac za nos 12 može imati relativno tanak deo kao i relativno debeo deo. To znači da oslonac za nos 12 nema centralno simetričnu debljinu kada se gleda planarni prikaz mlaznice za sprej za nos/brizgalicu 10.

[0076] Kada se omogući naslanjanje oslonca za nos koji ima takve razlike u lokalnoj debljini na region nosa oko nozdrve, smer/pravac (ili ugao) izbacivanja iz izlaznog otvora mlaznice može da se kontroliše za različite ciljne regione prilikom ubacivanja mlaznice za sprej za nos/brizgalicu u nosnu duplju. U tom pogledu, te razlike u debljini na različitim mestima oslonca za nos mogu biti prilagođene kako bi smer/pravac izbacivanja iz izlaznog otvora mlaznice bili prilagođeniji različitim ciljnim regionima.

[0077] To jest, kada se relativno tanak deo ili relativno debeo deo oslonca za nos 12 nasloni na region nosa oko nozdrve, ciljni region na koji se vrši raspršivanje/brizganje putem mlaznice za sprej za nos/brizgalicu može se pogodnije odrediti zahvaljujući odnosu između „tankog ili debelog dela“ oslonca za nos i „regiona kontakta tankog ili debelog dela oslonca za nos sa regionom nosa koji se nalazi oko nozdrva“ (vidite Sl.14A do 14D, naročito Sl.14B do 14D). Da damo samo jedan primer, kada se relativno tanki deo oslonca za nos 12 nasloni na površinu ispod nosa ili na njen obod, mlaznica za sprej za nos/brizgalicu lakše može da se ubaci u orijentaciji koja je bliža upravnoj u odnosu na horizont. Ovo omogućava da se olfaktorni region poželjno odredi kao ciljni region koji se cilja raspršivanjem/brizganjem putem mlaznice za sprej za nos/brizgalicu. S druge strane, kada se relativno debeli deo oslonca za nos 12 nasloni na površinu ispod nosa ili na njen obod, mlaznica za sprej za nos/brizgalicu lakše može da se ubaci u horizontalnijoj orijentaciji, tj. u većoj meri je paralelna u odnosu na zemlju. Ovo omogućava da se region nazofarinksa poželjno odredi kao ciljni region koji se cilja raspršivanjem/brizganjem putem mlaznice za sprej za nos/brizgalicu.

[0078] Oslonac za nos 12 sa različitom debljinom na različitim mestima može biti različitih oblika. Na primer, oslonac za nos 12 sa različitom debljinom na različitim mestima može imati svaki od oblika koji su prikazani na Sl.15. To jest, oslonac za nos 12 sa lokalnim razlikama debljine može imati takav oblik da je deo konture oslonca za nos na bočnom planarnom prikazu na svakoj od Sl.12 i 13 uklonjen. Konkretnije, oslonac za nos 12 sa lokalnim razlikama debljine može imati takav oblik da je barem deo konture relativno debelog dela na bočnom planarnom prikazu uklonjen sa konture kao što je prikazano na svakoj od Sl.12 i 13. Uz oslonac za nos koji je prikazan na Sl.15, mlaznica za sprej za nos/brizgalicu može adekvatnije da se ubaci u nosnu duplju. Alternativno, uz oslonac za nos koji je prikazan na Sl.15, relativno tanki deo oslonca za nos može adekvatnije da se nasloni na željeni region nosa oko nozdrva (vidite Sl.14C i 14D).

[0079] U jednom otelotvorenju predmetnog otkrića, pravac izbacivanja iz izlaznog otvora mlaznice 11A može da formira ugao θ2ili θ3u odnosu na osu mlaznice za sprej za nos/brizgalicu 10 (vidite Sl.16 i 17). Konkretnije, osa X-X' mlaznice za sprej za nos/brizgalicu 10 i linija Y-Y' normalna u odnosu na ravan mlaznice koja definiše izlazni otvor mlaznice 11A (tj. pravac izbacivanja iz izlaznog otvora mlaznice 11A) mogu da formiraju takav ugao θ2ili θ3.

[0080] Linija Y-Y' koja je normalna na ravan mlaznice koja definiše izlazni otvor mlaznice 11A može da formira ugao θ2u odnosu na osu X-X' mlaznice za sprej za nos/brizgalicu 10 zahvaljujući zaobljenom ili zakrivljenom vrhu 11 (vidite Sl.16A i 16B). „Zaobljeni“ ili „zakrivljeni“, kako se ovde koriste, mogu da označavaju otelotvorenje u kome vrh već ima zakrivljen ili zaobljen oblik. Alternativno, „zakrivljeni“ ili „zaobljeni“, kako se ovde koriste, mogu da označavaju drugo otelotvorenje u kome vrh može da se zakrivi ili zaobli u bilo kom trenutku radi upotrebe mlaznice.

[0081] Alternativno, linija Y-Y' koja je normalna na ravan koja definiše izlazni otvor mlaznice 11A može da formira ugao θ3u odnosu na osu X-X' mlaznice za sprej za nos/brizgalicu 10 zahvaljujući iskošenom dizajnu samog izlaznog otvora mlaznice 11A (vidite Sl.17).

[0082] Svaki od uglova θ2i θ3(vidite Sl.16B i 17) može da se definiše tako da ga određuju osa mlaznice i određeni pravac u kome deo za naslanjanje oslonca za nos 12 može da se nasloni na region nosa koji se nalazi oko površine nozdrva (npr. pravac u kome je deo za naslanjanje 15 oslonca za nos okrenut na Sl.16A). Drugim rečima, svaki od uglova θ2i

2

θ3može da se definiše u odnosu na smer odozgo nadole sa Sl.16B i 17. Ovo olakšava odgovarajuću isporuku leka u ciljni region koji ima različite intranazalne strukture.

[0083] U prethodnom otelotvorenju, svaki od uglova θ2i θ3je poželjno 5° ili više i 15° ili manje u slučaju kada je ciljni region na koji je usmereno raspršivanje/brizganje respiratorni region ili olfaktorni region. Naročito u slučaju kada je ciljni region respiratorni region, poželjno je da se omogući da se deo oslonca za nos, pri čemu je taj deo pozicioniran bliže smeru otvora/smeru izbacivanja izlaznog otvora mlaznice (npr. bliže desnoj strani oslonca za nos na Sl.16B), nasloni na region nosa oko nozdrva. S druge strane, naročito u slučaju kada je ciljni region olfaktorni region, poželjno je da se omogući da se deo oslonca za nos, pri čemu je taj deo pozicioniran bliže strani suprotnoj od smera otvora/smera izbacivanja izlaznog otvora mlaznice (npr. bliže levoj strani oslonca za nos na Sl.16B), nasloni na region nosa oko nozdrva.

[0084] U slučaju kada je region nazofarinksa ciljni region, svaki od uglova θ2i θ3može biti 5° ili više i 15° ili manje. U tom pogledu, na primer, poželjno je da se omogući da se deo oslonca za nos, pri čemu je taj deo pozicioniran bliže smeru otvora/smeru izbacivanja izlaznog otvora mlaznice, nasloni na region nosa oko nozdrva.

[0085] Svaki od uglova θ2i θ3(vidite Sl.16B i 17) može da se definiše tako da ga određuju osa mlaznice i određeni pravac koji je približno upravan u odnosu na pravac u kome deo za naslanjanje oslonca za nos 12 može da se nasloni na region nosa koji se nalazi oko spoljnih površina nozdrva. Drugim rečima, svaki od uglova θ2i θ3može da se definiše u odnosu na smer ka ravni crteža na Sl.16B i 17. Ovo takođe olakšava odgovarajuću isporuku leka u ciljni region koji ima intranazalnu strukturu. Konkretno, moguće je uspešnije sprečavanje da se lek neželjeno izbaci iz mlaznice ka nosnoj pregradi ili krilu.

[0086] U takvom otelotvorenju, svaki od uglova θ2i θ3može biti 5° ili više i 15° ili manje. U tom pogledu, poželjno je da se omogući da se deo oslonca za nos, pri čemu je taj deo pozicioniran približno upravno u odnosu na smer otvora/smer izbacivanja izlaznog otvora mlaznice (npr. bliže strani ka ravni crteža oslonca za nos na Sl.16B), nasloni na region nosa oko nozdrva.

2

[0087] Kako bi se sprečila pogrešna upotreba mlaznice, mlaznica za sprej za nos/brizgalicu može imati površinu za uklapanje ili vođicu. Što se tiče površine za uklapanje, ona može biti obezbeđena tako da se uklapa sa regionom nosa oko nozdrve prilikom ubacivanja mlaznice za sprej za nos/brizgalicu u nozdrvu. Površina za uklapanje 15 ili vođica 15 mogu biti date na bilo kojoj poziciji mlaznice za sprej za nos/brizgalicu 10. Na primer, površina za uklapanje 15 ili vođica 15 mogu biti date na osloncu 12 (vidite Sl.13, 16 i 17).

[0088] U jednom otelotvorenju predmetnog pronalaska, površina za uklapanje može biti u obliku ureza (tj. obliku isečka) ili u obliku kontaktne ploče. Drugim rečima, oslonac za nos može imati urez ili ploču za dovođenje u kontakt ili uklapanje sa regionom nosa koji se nalazi oko nozdrva.

[0089] Urez može biti bilo kog oblika sve dok može da se uklopi sa regionom nosa oko nozdrva (npr. kolumela nosa, krilo nosa ili površina ispod nosa). Na primer, urez 15 može služiti za adaptiranje obliku krila nosa, kolumele nosa ili površine ispod nosa (vidite Sl.13).

[0090] Na primer, u slučaju kada oslonac za nos ima približno oblik elipse na planarnom prikazu odozgo, oslonac za nos sa urezom može imati takav oblik da je deo konture približno eliptičnog oblika isečen u poređenju sa prvobitnim oblikom elipse. Primeri za površine koje imaju urez (npr. površina 15a na Sl.13) na osloncu za nos mogu da uključuju ravnu površinu i/ili zakrivljenu površinu. Na primer, „urez“ može odgovarati „konkavnom“ obliku, „delu u obliku slova U“ i slično.

[0091] Kontaktna ploča takođe može biti u bilo kom obliku sve dok može da se uklapa sa regionom nosa oko nozdrva. Na primer, kontaktna ploča 15 može služiti za adaptiranje na oblik krila nosa, kolumele nosa ili površine ispod nosa (vidite Sl.16).

[0092] I sama „kontaktna ploča“ može biti, na primer, konkavnog oblika, oblika slova U i slično. Usled prisustva kontaktne ploče, deo spoljašnje konture oslonca za nos može imati konkavnu konturu, konturu u obliku slova U i slično. Zasebni element (npr. element napravljen od elastomernog materijala) može biti pričvršćen na oslonac za nos kao kontaktna ploča.

2

[0093] U jednom otelotvorenju predmetnog otkrića, na planarnom prikazu odozgo mlaznice za sprej za nos/brizgalicu, osa vrha 11 i centar oslonca za nos 12 imaju međusobno ekscentričan odnos tako da osa vrha 11 i centar oslonca za nos 12 imaju međusobni pomak (ili tako da nisu međusobno poravnati). Vidite Sl.18A do 18D. To jest, oslonac za nos može biti postavljen ekscentrično u odnosu na osu mlaznice za sprej za nos/brizgalicu. „Centar“, kao što se ovde koristi, može biti, na primer, centar mase (npr. centar gravitacije) oslonca za nos. Na primer, ovaj centar oslonca za nos može biti tačka koja odgovara srednjoj tački obe dimenzije širine koje su međusobno pod pravim uglom na planarnom prikazu odozgo (vidite Sl. 18A do 18D). U ovom otelotvorenju, deo za naslanjanje na jednoj strani oslonca za nos 12 koji je pozicioniran oko vrha 11 može da se proteže relativno šire ili u većoj meri u odnosu na drugu stranu. Na primer, kao što je prikazano na Sl.18A do 18D, region za naslanjanje na jednoj strani oslonca za nos 12 može da se proteže relativno šire ili u većoj meri od regiona za naslanjanje na drugoj strani oslonca za nos 12, pri čemu su jedna strana i druga strana međusobno naspramne (ili okrenute jedna ka drugoj). Što se tiče otelotvorenja koja su prikazana na Sl.18B i 18C, na planarnom prikazu odozgo mlaznice za sprej za nos/brizgalicu, region duže strane 12ML, koji se proteže na jednoj od dužih strana oslonca za nos, može biti veći ili širi od regiona duže strane 12NL, koji se proteže na drugoj dužoj strani oslonca za nos, pri čemu se region duže strane 12MLi region duže strane 12NLnalaze jedan nasuprot drugom preko virtuelne linije kroz koju prolazi osa vrha 11. To znači da se jedan region oslonca za nos i drugi njegov region mogu razlikovati po veličini, pri čemu su jedan region i drugi region jedan naspram drugog preko vrha. Ta veličina može da odgovara, na primer, veličini zaravnjenog dela oslonca za nos. Što se tiče svih reprezentativnih otelotvorenja koja su prikazana na Sl.18A do 18D, širi deo 12M koji ima relativno veliku širinu i uži deo 12N koji ima relativno malu širinu obezbeđeni su na osloncu za nos. Kod takvog oslonca za nos, željena orijentacija/ugao vrha mogu se lakše osigurati kada se omogući da se mlaznica za sprej za nos/brizgalicu nasloni na region nosa oko nozdrva. To jest, karakteristike orijentacije/ugla mlaznice za sprej za nos/brizgalicu tokom njegove upotrebe mogu da se poboljšaju. Na primer, kada se oslonac za nos koristi tako da je širi deo 12M oslonca za nos okrenut kao gornja strana oslonca za nos (npr. tako da širi deo 12M oslonca za nos bude bliži vrhu nosa), mlaznica za sprej za nos/brizgalicu može lakše da se postavi tako da vrh oslonca za nos bude uspravniji, to jest, tako da ugao „α“ sa Sl.46A postane veći. Vidite Sl.22A. To može dovesti do lakšeg raspršivanja/brizganja leka na gornji region nosne duplje (npr. olfaktorni region). S druge strane, kada se oslonac za nos koristi tako da je širi deo 12M oslonca za nos okrenut kao donja strana oslonca (npr. tako da širi deo

2

12M bude bliži površini ispod nosa), mlaznica za sprej za nos/brizgalicu može lakše da se postavi tako da vrh bude položeniji, to jest, tako da ugao „α“ sa Sl.46A postane manji. Vidite Sl. 22B. To može dovesti do lakšeg raspršivanja/brizganja leka na donji ili dublji region nosne duplje (npr. region nazofarinksa).

[0094] U jednom otelotvorenju predmetnog otkrića, spoljašnja kontura vrha ima neobuhvaćeni deo gde deo spoljne konture vrha nije obuhvaćen spoljnom konturom oslonca za nos na planarnom prikazu odozgo mlaznice za sprej za nos/brizgalicu. To jest, oslonac za nos može biti postavljen u većoj meri ekscentrično u odnosu na osu mlaznice za sprej za nos/brizgalicu. U ovom otelotvorenju, kao što je prikazano na Sl.19A do 19D, spoljna kontura 11P vrha 11 nije u potpunosti okružena spoljnom konturom 12P oslonca za nos 12, te je tako deo koji nije okružen 11P2prisutan samo na jednom mestu spoljne konture 11P vrha 11. U tom slučaju, spoljna kontura 11P vrha može biti sačinjena od okruženog dela 11P1i neokruženog dela 11P2. Uz takvu konfiguraciju/oblik mlaznice, karakteristike orijentacije/ugla mlaznice za sprej za nos/brizgalicu tokom njegove upotrebe mogu adekvatnije da se poboljšaju.

[0095] U jednom otelotvorenju predmetnog otkrića, na planarnom prikazu odozgo mlaznice za sprej za nos/brizgalicu, spoljna kontura oslonca za nos može biti u obliku luka sa jedne strane oslonca za nos. Kao što je prikazano na Sl.20A do 20C, barem deo spoljne konture 12P oslonca za nos 12 može biti zaobljena ili zakrivljena kontura, a ne pravolinijska kontura. Sl. 20 A prikazuje jedno reprezentativno otelotvorenje oslonca za nos gde je cela njegova spoljna kontura 12P u obliku luka, a Sl.20B i 20C prikazuju po jedno reprezentativno otelotvorenje oslonca za nos gde je deo njegove spoljne kontura 12P u obliku luka. Deo spoljne konture oslonca za nos sa jedne njegove strane može imati različitu zakrivljenost u odnosu na drugi deo spoljne konture oslonca za nos sa druge njegove strane koja se nalazi nasuprot prve strane. Na primer, kao što je slučaj u reprezentativnom otelotvorenju sa Sl.20C gde oslonac za nos ima deo 12P1sa jedne strane svoje spoljne konture 12P i deo 12P2sa druge strane svoje spoljne konture 12P, pri čemu su jedna i druga strana naspramne, deo 12P1sa jedne strane je relativno manje zakrivljen nego deo 12P2sa druge strane. To znači da deo 12P1sa jedne strane spoljne konture oslonca za nos može biti u obliku blaže krive nego deo 12P2sa druge strane spoljne konture oslonca za nos. Uz spoljnu konturu oslonca za nos koji ima takav oblik luka, karakteristike orijentacije/ugla mlaznice za sprej za nos/brizgalicu tokom njegove upotrebe mogu adekvatnije da se poboljšaju. Oblik oslonca za nos ne mora

2

biti uglast na planarnom prikazu odozgo. Ako je oslonac za nos uglast na planarnom prikazu odozgo, uglasti deo oslonca za nos može imati nepoželjan uticaj na nos korisnika tokom upotrebe mlaznice za sprej za nos/brizgalicu. Shodno tome, kada spoljna kontura oslonca za nos ima oblik luka najmanje sa jedne strane, orijentacija/ugao mlaznice za sprej za nos/brizgalicu tokom njene upotrebe mogu lakše da se promene ili kontrolišu na odgovarajući način, nego što je slučaj sa osloncem za nos koji je uglast.

[0096] Oblik luka spoljne konture oslonca za nos može da se kombinuje sa prethodno opisanim ekscentričnim karakteristikama. Na primer, kao što je prikazano na Sl.21A i 21B, na planarnom prikazu odozgo mlaznice za sprej za nos/brizgalicu, delovi 12PTi 12PUkoji se nalaze sa obe strane neokruženog dela 11P2na spoljnoj konturi oslonca za nos mogu biti u obliku luka. To može za posledicu imati jednostavnu promenu orijentacije/ugla mlaznice za sprej za nos/brizgalicu prilikom njene upotrebe. Konkretno, kao što je ilustrovano na Sl.21B, delovi spoljne konture oslonca za nos 12PTi 12PUkoji se nalaze sa obe strane neokruženog dela 11P2vrha mogu biti u obliku eliptičnog luka. Nadalje, delovi 12PTi 12PUspoljne konture oslonca za nos, koji se nalaze sa obe strane neokruženog dela 11P2vrha, mogu biti simetričnog oblika tako da su međusobno simetrični oko neokruženog dela 11P2na planarnom prikazu odozgo. Oslonac za nos 12 kao celina na planarnom prikazu odozgo može imati oblik, na primer, „zrna graška“ (vidite Sl.21B). To može dalje za posledicu imati jednostavnu promenu orijentacije/ugla mlaznice za sprej za nos/brizgalicu prilikom njene upotrebe.

[0097] Jedan reprezentativni režim upotrebe oslonca za nos koji je prikazan na Sl.21B dat je na Sl.22A i 22B. Kao što je prikazano na ovim slikama, oslonac za nos 12 može biti reverzibilan za upotrebu u skladu sa ciljnim regionom tako da orijentacija oslonca za nos može da se preokrene. Režim upotrebe mlaznice na Sl.22A omogućava da se lek adekvatnije isporuči na gornji region nosa u nosnoj duplji (npr. olfaktorni region). S druge strane, režim upotrebe mlaznice na Sl.22B omogućava da se lek adekvatnije isporuči na donji ili dublji region nosa u nosnoj duplji (npr. region nazofarinksa).

[0098] U jednom otelotvorenju predmetnog otkrića, površina oslonca za nos, koja je postavljena naročito na proksimalnoj strani mlaznice, može biti u obliku kupole. Oslonac za nos 12 može imati takav oblik, kao što je prikazano na Sl.23A do 23C (naročito na Sl.23B i 23C). Oslonac za nos 12 ne mora biti uglast na bočnom planarnom prikazu, te tako površina oslonca za nos 12 na proksimalnoj strani može biti u potpunosti zakrivljena. Ovo otelotvorenje omogućava da se orijentacija/ugao mlaznice za sprej za nos/brizgalicu lako promene tokom upotrebe mlaznice, a takođe može i da smanji nelagodnost po korisnika, pri čemu se ta nelagodnost pripisuje otporu koji pruža oslonac za nos.

[0099] Sl.24 prikazuje mlaznicu za sprej za nos/brizgalicu 10 prema jednom reprezentativnom otelotvorenju predmetnog pronalaska. Oslonac za nos 12 koji je postavljen na mlaznici za sprej za nos/brizgalicu 10 sa Sl.24 ima prethodne karakteristike. Prvo, osa vrha 11 i centar oslonca za nos 12 su međusobno ekscentrični tako da su osa vrha i centar oslonca za nos međusobno pomereni (ili tako da nisu međusobno poravnati), a spoljna kontura vrha 11 ima neokruženi deo gde deo spoljne konture vrha nije okružen spoljnom konturom oslonca za nos 12. Površina oslonca za nos 12 na proksimalnoj strani ima oblik kupole. Na planarnom prikazu odozgo oslonca za nos 12, delovi konture oslonca za nos 12PTi 12PUkoji se nalaze sa obe strane neokruženog dela 11P2spoljne konture vrha su u obliku eliptičnog luka (vidite Sl.21B). Takav oslonac za nos 12 može unapred biti integrisan sa vrhom 11 i/ili telom mlaznice 13. Alternativno, može biti moguće da se oslonac za nos 12 pričvrsti i/ili odvoji od vrha 11 i/ili tela mlaznice 13. Sl.25 daje primer takvog oslonca za nos 12 koji može da se ukloni. Oslonac za nos 12 može biti povezan sa vrhom 11 i/ili telom mlaznice 13, na primer, putem uskočne montaže. Konkretno, oslonac za nos 12 može da se poveže sa vrhom i/ili telom mlaznice i/ili može da se odvoji od vrha i/ili tela mlaznice u lateralnom smeru oslonca za nos 12 preko bočnog otvora 12G oslonca za nos 12.

[0100] Moguća su različita otelotvorenja za uklanjanje oslonca za nos 12. Oslonac za nos 12 može biti povezan kako bi se dobila mlaznica za sprej za nos/brizgalicu tako što se omogućava da se oslonac za nos montira na proksimalnom kraju vrha. Ovo je naročito izvodljivo kada oslonac za nos 12 koji može da se ukloni nema bočni otvor 12G prikazan na Sl. 25. Kao što je prikazano na Sl.26B, u unutrašnjem zidu oslonca za nos 12 može biti obezbeđeno udubljenje 12W. S druge strane, izbočina koja može na odgovarajući način da interaguje sa udubljenjem 12W može biti obezbeđena na vrhu 11 i/ili telu mlaznice 13. Putem međusobne interakcije (npr. uklapanja)/oslobađanja udubljenja 12W i izbočine, oslonac za nos 12 može da se poveže sa vrhom 11 i/ili telom mlaznice 13 i/ili da se odvoji od njih.

Raspored tog udubljenja i izbočine može biti obrnut. To jest, izbočina može biti obezbeđena na unutrašnjem zidu oslonca za nos 12, dok udubljenje može biti obezbeđeno na vrhu 11 i/ili telu mlaznice 13.

1

[0101] U jednom otelotvorenju, mlaznica za sprej za nos/brizgalicu 10 može dalje da sadrži oslonac za prst 14 za postavljanje prsta na oslonac za prst (vidite Sl.6 i 7 kao i druge crteže). Drugim rečima, mlaznica za sprej za nos/brizgalicu 10 može da obuhvata prvi deo sa povećanim prečnikom 12 zahvaljujući osloncu za nos, kao i drugi deo sa povećanim prečnikom 14 zahvaljujući osloncu za prst.

[0102] U širem smislu, termin „oslonac za prst“, kao što se ovde koristi, odnosi se na deo namenjen za stavljanje prsta prilikom upotrebe mlaznice za sprej za nos/brizgalicu. U užem smislu, termin „oslonac za prst“, kao što se ovde koristi, odnosi se na deo namenjen za stavljanje prsta na taj deo kada se mlaznica za sprej za nos/brizgalicu ubaci u nosnu duplju. Imajući to u vidu, oslonac za prst može da se naziva i „kuka za prst“, „hvataljka za prst“ i slično. U jednom otelotvorenju predmetnog pronalaska, oslonac za prst se nalazi na distalnijoj strani mlaznice za sprej za nos/brizgalicu 10 u odnosu na oslonac za nos. Na primer, kod mlaznice za sprej za nos/brizgalicu 10, drugi deo sa povećanim prečnikom 14 koji ima ulogu oslonca za prst i prvi deo sa povećanim prečnikom 12 koji ima ulogu oslonca za nos su međusobno razmaknuti u aksijalnom smeru mlaznice. Tako, drugi deo sa povećanim prečnikom 14 može biti pozicioniran na distalnijoj strani na mlaznici u odnosu na prvi deo sa povećanim prečnikom 12.

[0103] Oslonac za prst mlaznice za sprej za nos/brizgalicu može dodatno da poboljša rukovanje mlaznicom u pogledu raspršivanja/brizganja leka.

[0104] Oslonac za prst može biti bilo kog oblika sve dok omogućava da se prst postavi na oslonac za prst. Na primer, spoljna kontura oslonca za prst 14 može da okružuje barem deo spoljne konture vrha 11 na planarnom prikazu odozgo mlaznice za sprej za nos/brizgalicu 10 (vidite Sl.6C kao i druge crteže). Kod takve konfiguracije/oblika mlaznice, prst može pogodno da se postavi na oslonac za prst 14 tako da prst može lakše da deluje na usmeravanje mlaznice za sprej za nos/brizgalicu 10 (vidite Sl.6B). Oslonac za prst može biti element/deo koji je, na primer, konstantne debljine.

[0105] Na planarnom prikazu odozgo mlaznice za sprej za nos/brizgalicu 10, oslonac za prst 14 može biti približno kružnog oblika, približno eliptičnog oblika, mnogougaonog oblika, zarubljenog mnogougaonog oblika i slično (vidite Sl.27A do 27G).

2

[0106] U pogledu pridavanja većeg značaja rukovanju mlaznicom, oslonac za prst 14 može biti približno eliptičnog oblika ili približno pravougaonog oblika na planarnom prikazu odozgo (vidite Sl.27B i 27C). Oslonac za prst 14 može imati vođicu za prst 14' (vidite Sl.

27D i 27E). Takav oslonac za prst može da olakša sigurnije postavljanje prsta na oslonac za prst, čime se olakšava da se na odgovarajući način osigura ubacivanje i orijentacija izlaznog otvora mlaznice. Oslonci za prst sa Sl.27A do 27E su samo primeri. Tako, na planarnom prikazu odozgo, oslonac za prst 14 može imati druge oblike kao što je, na primer, prikazano na Sl.27F i 27G.

[0107] Na planarnom prikazu odozgo mlaznice za sprej za nos/brizgalicu 10, širina oslonca za prst 14 (npr. prečnik D4kao što je prikazano na Sl.27A do 27G) može iznositi 15 mm ili više i 60 mm ili manje. Prečnik od 15 mm ili više može dovesti do poboljšane efikasnosti prebacivanja prsta preko oslonca za prst. S druge strane, prečnik od 60 mm ili manje može dalje da poboljša rukovanje mlaznicom za sprej za nos/brizgalicu 10. Prečnik D4oslonca za prst 14 poželjno iznosi 17 mm ili više i 50 mm ili manje, a, na primer, 20 mm ili više i 45 mm ili manje.

[0108] „Prečnik D4“, kao što se ovde koristi, može da se posmatra kao najduži prečnik oslonca za prst 14. Tako, prečnik D4može da se odnosi na prečnik kruga, elipse, upisanog kruga ili upisane elipse na planarnom prikazu odozgo oslonca za prst 14. U slučaju kada oslonac za prst 14 ima vođicu za prst 14' (vidite, na primer, Sl.27D i 27E), prečnik D4može da se odnosi na prečnik kruga, elipse, upisanog kruga ili upisane elipse u virtuelnom obliku koji se dobija uklanjanjem vođice za prst 14' sa oslonca za prst 14.

[0109] U jednom otelotvorenju predmetnog otkrića, prečnik N-N' oslonca za nos 12 i prečnik F-F' oslonca za prst 14 su međusobno približno pod pravim uglom na planarnom prikazu odozgo mlaznice za sprej za nos/brizgalicu 10 (vidite Sl.7C). Ova konfiguracija/oblik mlaznice može dalje da omogući odgovarajuće osiguravanje orijentacije izlaznog otvora mlaznice 11A u nosnoj duplji.

[0110] „Približno upravno“, kao što se ovde koristi, znači da ne mora nužno da iznosi tačno 90°. Na primer, „približno upravno“ može biti u rasponu od 90° ± 10°. Na obliku koji je prikazan na Sl.7C, prečnik N-N' oslonca za nos 12 i prečnik F-F' oslonca za prst 14 između sebe formiraju ugao od 90°.

[0111] U prethodnom otelotvorenju, najduži prečnik N-N' oslonca za nos 12 i najduži prečnik F-F' oslonca za prst 14 mogu biti međusobno približno pod pravim uglom na planarnom prikazu odozgo mlaznice za sprej za nos/brizgalicu 10. Konkretno, oslonac za nos 12 kao i oslonac za prst 14 mogu biti približno eliptičnog oblika ili približno pravougaonog oblika na planarnom prikazu odozgo, u kom slučaju najduži prečnik oslonca za nos i najduži prečnik oslonca za prst mogu biti međusobno približno upravni.

[0112] Prethodna karakteristika može da znači da oslonac za nos 12 i oslonac za prst 14 mogu približno da formiraju oblik krsta na planarnom prikazu odozgo mlaznice za sprej za nos/brizgalicu 10 (vidite Sl.7C). Poželjno je da najduži prečnik N-N' i najduži prečnik F-F' formiraju približno oblik krsta kako bi imali osnu simetriju. To jest, najduži prečnik N-N' i najduži prečnik F-F' se poželjno međusobno seku na svojim središtima.

[0113] Drugim rečima, oslonac za nos 12 i oslonac za prst 14 imaju deo međusobnog preklapanja na planarnom prikazu odozgo mlaznice za sprej za nos/brizgalicu 10, pri čemu suprotni smer dva nepreklapajuća dela 12A1i 12A2oslonca za nos 12 i suprotni smer dva nepreklapajuća dela 14A1i 14A2oslonca za prst 14 mogu biti približno međusobno upravni (vidite Sl.7C).

[0114] Takva konfiguracija/oblik mlaznice može da olakša jednostavnije i preciznije pozicioniranje mlaznice za sprej za nos/brizgalicu u odnosu na nozdrvu. To jest, može se naročito olakšati da se osigura odgovarajuća orijentacija izlaznog otvora mlaznice 11A unutar nosne duplje.

[0115] U jednom otelotvorenju predmetnog otkrića, osa oslonca za nos 12 i osa oslonca za prst 14 mogu biti međusobno poravnate na planarnom prikazu odozgo mlaznice za sprej za nos/brizgalicu 10 (vidite Sl.7C kao i druge crteže). Drugim rečima, oslonac za nos 12 i oslonac za prst 14 mogu imati identičnu osu u mlaznici za sprej za nos/brizgalicu 10. Takva konfiguracija/oblik mlaznice može dalje da olakša rukovanje mlaznicom za sprej za nos/brizgalicu 10.

[0116] U jednom otelotvorenju predmetnog otkrića, rastojanje „O“ između oslonca za nos 12 i oslonca za prst 14 može biti 10 mm ili više i 50 mm ili manje, a, na primer, 10 mm ili više i 30 mm ili manje na bočnom planarnom prikazu mlaznice za sprej za nos/brizgalicu 10 (vidite

4

Sl. 7B). Drugim rečima, dužina „O“ tela mlaznice 13 (ili dela tela mlaznice 13) kod mlaznice za sprej za nos/brizgalicu 10 može biti 10 mm ili više i 50 mm ili manje, a, na primer, 10 mm ili više i 30 mm ili manje.

[0117] Takva dimenzija „O“ od 10 mm ili više može sprečiti da oslonac za nos zaklanja oslonac za prst prilikom stavljanja prsta na oslonac za prst. S druge strane, dimenzija „O“ od 50 mm ili manje može da poboljša rukovanje mlaznicom u pogledu raspršivanja/brizganja leka.

[0118] Rastojanje između oslonca za nos i oslonca za prst može da se razlikuje u zavisnosti od korisnika, u zavisnosti od toga da li se mlaznica za sprej za nos/brizgalicu koristi za ličnu upotrebu ili za drugu osobu. U slučaju kada se mlaznica za sprej za nos/brizgalicu koristi za ličnu upotrebu, poželjno je da rastojanje „O“ između oslonca za nos i oslonca za prst bude 15 mm ili više i 30 mm ili manje, a, na primer, 15 mm ili više i 25 mm ili manje. S druge strane, u slučaju kada se mlaznica za sprej za nos/brizgalicu koristi za drugu osobu, rastojanje „O“ između oslonca za nos i oslonca za prst može biti 50 mm ili više i 70 mm ili manje.

(Sprej za nos/brizgalica)

[0119] Primeri spreja za nos/brizgalice koji koriste mlaznicu za sprej za nos/brizgalicu prema predmetnom otkriću mogu da uključuju konvencionalna sredstva za raspršivanje/brizganje, kao i sredstvo za raspršivanje/brizganje bez komprimovanog vazduha za gornji deo nosne šupljine i sredstvo za raspršivanje/brizganje nalik špricu. Takav sprej za nos/brizgalica može da uključuje mlaznicu za sprej za nos/brizgalicu koja je inkorporirana u njih. Sada će uslediti detaljan opis sredstva za raspršivanje/brizganje bez komprimovanog vazduha za gornji deo nosne šupljine i sredstva za raspršivanje/brizganje nalik špricu.

(Sredstvo za raspršivanje/brizganje bez komprimovanog vazduha za gornji deo nosne šupljine)

[0120] Sl.28 ilustruje jedno otelotvorenje sredstva za raspršivanje/brizganje bez komprimovanog vazduha za gornji deo nosne šupljine 100 koje je opremljeno mlaznicom za sprej za nos/brizgalicu 10 prema jednom otelotvorenju predmetnog otkrića. Takvo sredstvo bez komprimovanog vazduha 100, koje je sposobno za izbacivanje nagore, ima zaštitni zatvarač 110 koji mora da se ukloni pre upotrebe sredstva. U trenutku nakon što je zaštitni zatvarač 110 uklonjen, sredstvo za raspršivanje/brizganje bez komprimovanog vazduha za gornji deo nosne šupljine 100 može da izbaci sadržaj spremnika 140 kroz izlaznu rupu putem pritiskanja prstenastog radnog dela 130 koji je obezbeđen za pumpicu 120. Za takvo izbacivanje, sadržaj se usisava u usisnu komoru 150 pumpice 120 iz unutrašnjosti spremnika 140. Prstenasti radni deo 130 je postavljen na vrhu sredstva za raspršivanje/brizganje 100 i može biti oslonac za prst 14 mlaznice za sprej za nos/brizgalicu 10. Sredstvo za raspršivanje/brizganje bez komprimovanog vazduha za gornji deo nosne šupljine 100 ima telo sa kliznim donjim poklopcem 160 koje može da kliza nagore prilikom interakcije sa usisnikom radi izbacivanja vazduha koji je sadržan u spremniku 140. Kod sredstva za raspršivanje/brizganje bez komprimovanog vazduha za gornji deo nosne šupljine 100, prstenasti deo na spoljnoj obodnoj površini pumpice 120 (npr. gornji prstenasti deo na spoljnoj obodnoj površini pumpice 121 i donji prstenasti deo na spoljnoj obodnoj površini pumpice 122), koji može da se pomeri tako da dođe do zaptivanja usled kontakta pod pritiskom sa unutrašnjom obodnom površinom 141 spremnika, postavljen je oko tela sa kliznim donjim poklopcem 160.

[0121] Drugim rečima, sredstvo za raspršivanje/brizganje bez komprimovanog vazduha za gornji deo nosne šupljine obuhvata spremnik za skladištenje leka, pumpicu koja može da usisa lek iz spremnika, i mlaznicu za sprej za nos/brizgalicu za izbacivanje leka, pri čemu postoji fluidna komunikacija između spremnika, pumpice, odnosno mlaznice za sprej za nos/brizgalicu. Pumpica sredstva za raspršivanje/brizganje bez komprimovanog vazduha za gornji deo nosne šupljine, koja može da usisa lek iz spremnika, opremljena je telom sa kliznim donjim poklopcem koji može da klizi nagore kod interakcije sa usisavanjem, te tako crpi vazduh koji se nalazi u spremniku.

[0122] Kao što je prikazano na Sl.29, sredstvo za raspršivanje/brizganje bez komprimovanog vazduha za gornji deo nosne šupljine 100 opremljeno je prstenom 190 za isključivanje nepotrebnog unutrašnjeg prostora, koji takođe omogućava telu sa kliznim donjim poklopcem 160 (koje je obično pljosnato) da zauzme prethodno određeni ugao. Tako, vazduh koji se nalazi u sredstvu za raspršivanje/brizganje bez komprimovanog vazduha za gornji deo nosne šupljine 100 lako može da se crpi iz njega, čime se omogućava da se značajno smanji preostala količina leka u sredstvu nakon što je korišćenje sredstva završeno.

[0123] Sredstvo za raspršivanje/brizganje bez komprimovanog vazduha za gornji deo nosne šupljine koje je prethodno opisano može da osigura preciznost raspršene ili ubrizgane doze, pri čemu je ta preciznost obično neophodna za lek kao medicinski proizvod. Kada je prethodno utvrđeni ugao tela sa kliznim donjim poklopcem previše mali, džep vazduha se obično zadržava na pregibu tela spremnika prilikom punjenja lekom. Kada je prethodno utvrđeni ugao tela sa kliznim donjim poklopcem veći, džep vazduha se obično zadržava na rubu kliznog donjeg poklopca, što može biti nepoželjno. Tako, prethodno određeni ugao za telo sa kliznim donjim poklopcem je poželjno 5° ili više i 30° ili manje, a poželjnije 15° ili više i 25° ili manje.

[0124] Sredstvo za raspršivanje/brizganje bez komprimovanog vazduha za gornji deo nosne šupljine ne uključuje uzimanje spoljašnjeg vazduha, te tako retko biva kontaminirano mikroorganizmima koji se nalaze u spoljašnjem vazduhu. To znači da sredstvo za raspršivanje/brizganje bez komprimovanog vazduha za gornji deo nosne šupljine može biti izuzetno korisno, naročito za korišćenje farmaceutskog leka. Farmaceutski lek za sredstvo za raspršivanje/brizganje bez komprimovanog vazduha za gornji deo nosne šupljine ne zahteva antiseptički agens ili konzervans u meri većoj od neophodne. Shodno tome, sredstvo za raspršivanje/brizganje bez komprimovanog vazduha za gornji deo nosne šupljine može da se obezbedi kao sistem za nazalnu primenu koji može biti izuzetan u pogledu bezbednosti i troškova proizvodnje.

[0125] Sredstvo za raspršivanje/brizganje bez komprimovanog vazduha za gornji deo nosne šupljine prema predmetnom pronalasku omogućava raspršivanje/brizganje pod bilo kojim uglom primene, što može doprineti adekvatnijoj upotrebu mlaznice za sprej za nos/brizgalicu (vidite Sl.30A do 30F). To jest, ugao primene sredstva za raspršivanje/brizganje može biti bilo koji ugao izabran iz raspona od 0° do 360°, ili sredstvo za raspršivanje/brizganje pogodno može da se koristi u tom rasponu uglova. Na primer, u slučaju sredstva za raspršivanje/brizganje bez komprimovanog vazduha za gornji deo nosne šupljine za nazalnu upotrebu, nazalni lek za raspršivanje može pogodno da se koristi putem različitih promena ugla primene između pozicije primene (ugla glave) i spremnika za raspršivanje. To jest, moguće je raspršivati i/ili ubrizgavati lek pod uglom od oko 0° do 45°, kao i 45° ili više i 90° ili manje, a dalje i do 180°.

[0126] Kada je glava nagnuta unazad i ugao primene u odnosu na spremnik sredstva iznosi 65° ili više i 180° ili manje, orijentacija nosne školjke (ili nosnog kanala) može biti u rasponu od horizontalne do vertikalne, što će omogućiti da se lek prvo disperguje, a zatim na odgovarajući način zalepi za vrh nosne školjke. Na taj način, lek koji je uhvaćen i nakupljen na školjci može da se prenese unazad usled njegove protočnosti putem gravitacije, kao i usled cilijarnog motiliteta cilijarnih ćelija koje pokrivaju membranu sluznice, što će omogućiti da se lek raširi na većoj površini nosne školjke.

[0127] Shodno tome, ugao primene između pozicije primene i spremnika sredstva za raspršivanje/brizganje bez komprimovanog vazduha za gornji deo nosne šupljine može biti bilo koji ugao od 0° ili više i 180° ili manje, poželjno 45° ili više i 180° ili manje, poželjnije 65° ili više i 180° ili manje, a najpoželjnije oko 135°, pri čemu najpogodniji i najpoželjniji ugao u toj nosnoj školjci (ili nosnom kanalu) može biti vertikalno orijentisan i lek može adekvatnije da se raširi po većoj površini nosne školjke. Položaj prilikom primene putem sredstva za raspršivanje/brizganje bez komprimovanog vazduha za gornji deo nosne šupljine može biti bilo koji položaj izabran od stojećeg položaja, sedećeg položaja, ležećeg položaja, zavaljenog položaja i slično, što znači da nazalni lek prema predmetnom pronalasku može pogodno da se koristi sa bilo kojim uglom primene.

(Sredstvo za raspršivanje/brizganje nalik špricu)

[0128] Sl.31 ilustruje sredstvo za raspršivanje/brizganje nalik špricu 200 koje je opremljeno mlaznicom za sprej za nos/brizgalicu 10 prema jednom otelotvorenju predmetnog otkrića. Sredstvo za raspršivanje/brizganje nalik špricu 200 obuhvata telo šprica 230 koje ima cilindar šprica 220, klip 240 koji je postavljen unutar cilindra šprica 220 tela šprica 230, zalistak 260 koji je povezan sa klipom 240 preko dela za fiksiranje 240a (pri čemu je deo za fiksiranje postavljen na distalnom kraju klipa 240) i oslonac za prst 270 koji je postavljen na telu šprica 230 (oko proksimalnog kraja tela šprica 230). Konkretnije, kao što je prikazano na Sl.31, sredstvo za raspršivanje/brizganje nalik špricu 200 obuhvata telo šprica 230 (napravljeno od sintetičke smole ili stakla) koje ima cilindar šprica 220 koji može da se napuni lekom 210, klip 240 koji se nalazi unutar cilindra šprica 220, zalistak 260 koji je povezan sa klipom 240 preko dela za fiksiranje 240a koji je postavljen na distalnom kraju klipa 240, pri čemu je zalistak konfigurisan tako da klizi unutar cilindra šprica 220 kako bi izbacio lek koji se nalazi u cilindru šprica 220 kroz otvor na vrhu 250 tela šprica 230 (pri čemu se otvor na vrhu nalazi na distalnoj strani tela šprica 230), oslonac za prst 270 koji je postavljen na telu šprica 230 radi prenošenja sile koju vrši prst korisnika (npr. lekara) na klip 240 (pri čemu se oslonac za prst nalazi na telu šprica 230 oko njegovog proksimalnog kraja) i deo za pokretanje klipa 280.

[0129] Kao što je prikazano na Sl.31, sredstvo za raspršivanje/brizganje nalik špricu 200 obuhvata mlaznicu za sprej za nos/brizgalicu 10 koja je postavljena tako da je mlaznica okrenuta ka otvoru na vrhu 250 tela šprica 230. Tako, mlaznica za sprej za nos/brizgalicu 10 može biti mlaznica ilustrovana na Sl.4. Takva mlaznica za sprej za nos/brizgalicu 10 može dalje da uključuje zaštitni zatvarač (nije prikazano) koji štiti vrh 11 od kontaminanata i takođe štiti vrh 11 od neželjenih udara. Zaštitni zatvarač takođe može biti konfigurisan tako da pokriva celu mlaznicu. Alternativno, zaštitni zatvarač takođe može biti konfigurisan tako da pokriva samo vrh mlaznice.

[0130] Sl.32A i 32B su delimično isprekidani prikazi rastavljenog sklopa u perspektivi koji ilustruju šematsku konfiguraciju/strukturu mlaznice za sprej za nos/brizgalicu 10 prema jednom otelotvorenju predmetnog otkrića. Kao što je prikazano na Sl.32A i 32B, mlaznica za sprej za nos/brizgalicu 10 može biti obezbeđena tako da ima telo mlaznice 13 koje je šuplje i ima krajnju površinu mlaznice 11B koja ima izlazni otvor mlaznice 11A, i klip 30 koji je čvrst i nalazi se unutar šupljeg tela mlaznice i ima ulogu klipa za punjenje. Sl.32A ilustruje stanje u trenutku pre nego što se klip za punjenje 30 umetne/ubaci u telo 13 mlaznice. S druge strane, Sl.32B ilustruje stanje u trenutku nakon što se klip za punjenje 30 umetne/ubaci u telo 13 mlaznice. Krajnja površine mlaznice 11B kao izlazna površina mlaznice na telu mlaznice 13 približno je kružnog oblika, a izlazni otvor mlaznice 11A je pozicioniran na centru krajnje površine mlaznice 11B.

[0131] Sl.33A je vertikalni prikaz poprečnog preseka mlaznice za sprej za nos/brizgalicu 10 sa Sl.32B, načinjen duž vertikalne ravni koja prolazi kroz izlazni otvor mlaznice 11A. Sl. 33B do 33D su horizontalni prikazi poprečnog preseka načinjeni duž linije B-B, linije C-C, odnosno linije D-D na Sl.33A. Unutrašnji zid 20 šupljeg tela mlaznice 13 definiše šupljinu 22 kao unutrašnji prostor tela, i ta šupljina 22 je približno cilindričnog oblika. Kao što je prikazano na Sl.33C i 33D, šupljina 22 ima deo mlaznice sa manjim prečnikom 23, deo mlaznice sa većim prečnikom 24 i pregib mlaznice 25. Deo mlaznice sa manjim prečnikom 23 se nalazi bliže izlaznom otvoru mlaznice 11A tela mlaznice 13. Deo mlaznice sa većim prečnikom 24 je veći deo u kome se nalazi deo klipa sa većim prečnikom 34 klipa za punjenje 30. Pregib mlaznice 25 je obezbeđen tako da se prečnik šupljine 22 smanjuje kontinuirano ili stepenasto od dela mlaznice sa većim prečnikom 24 do dela mlaznice sa manjim prečnikom 23.

[0132] Čvrsti klip koji ima ulogu klipa za punjenje 30, koji je umetnut/ubačen u telo mlaznice 13, ima spoljni zid 31 čiji je spoljni oblik suštinski komplementaran sa unutrašnjim zidom 20 tela mlaznice 13 (tj. šupljinom 22). Klip za punjenje 30 ima deo klipa sa manjim prečnikom 33, deo klipa sa većim prečnikom 34 i pregib klipa 35 kao što je prikazano na Sl.32A, 33C i 33D. Pregib klipa 35 je obezbeđen tako da se prečnik klipa smanjuje kontinuirano ili stepenasto od dela klipa sa većim prečnikom 34 do dela klipa sa manjim prečnikom 33.

[0133] Kao što je prikazano na Sl.32A, poželjno je da unutrašnji zid 20 tela mlaznice 13 ima izdignuti deo 21, dok spoljni zid 31 klipa 30 ima udubljenje 32 u koje ulazi izdignuti deo 21. U ovom slučaju je poželjno da se izdignuti deo 21 i udubljenje 32 međusobno uklapaju kako bi bili pouzdano učvršćeni kada je klip 30 umetnut/ubačen u šupljinu 22 tela mlaznice 13.

[0134] Kao što će biti jasno na osnovu Sl.32A, 32B i 33A do 33D, klip 30 ima više žlebova 36 i žlebova 37. Više žlebova 36 je međusobno razdvojeno u kružnom pravcu dela klipa sa manjim prečnikom 33, a više žlebova 37 je međusobno razdvojeno u obodnom pravcu dela klipa sa većim prečnikom 34. Klip 30 može biti umetnut/ubačen u telo mlaznice 13 tako da nastane praznina 38 (Sl.33A) između pregiba mlaznice 25 i pregiba klipa 35. Usled toga, mlaznica za sprej za nos/brizgalicu 10, koja može biti sastavljena kao na Sl.32B, može biti opremljena komorom mlaznice 39 kako bi se omogućila fluidna komunikacija između žlebova 36, žlebova 37 i zazora 38 radi navođenja leka 210 koji je isporučen iz otvora na vrhu 250 tela šprica 230 do krajnje površine mlaznice 11B mlaznice za sprej za nos/brizgalicu 10 preko komore mlaznice 39.

[0135] Nadalje, kao što je prikazano na Sl.33B, klip 30 ima generator vrtložnog protoka 40 koji je okrenut ka krajnjoj površini mlaznice 11B mlaznice za sprej za nos/brizgalicu 10. Generator vrtložnog protoka 40 je konfigurisan za stvaranje vrtložnog protoka leka u trenutku pre nego što se lek 210 koji je tu uveden kroz odgovarajuće žlebove 36 dela klipa sa manjim prečnikom 33 izbaci kroz izlazni otvor mlaznice 11A tela mlaznice 13. Konkretnije, generator vrtložnog protoka 40, koji predstavlja kraj dela klipa sa manjim prečnikom 33, proteže se na takav način da je izmešten iz vertikalne centralne ose koja prolazi kroz izlazni otvor mlaznice 11A. Ovo omogućava da se protok leka 210 pretvori u vrtložni protok u trenutku neposredno pre nego što se lek 210 izbaci kroz izlazni otvor mlaznice 11A. Vrtložni protok omogućava da ugao izbacivanja leka bude proširen, što dovodi do toga da se lek ravnomernije rasprši i/ili ubrizga.

4

[0136] Kao što će biti jasno na osnovu Sl.33C i 33D, poželjno je da svaki od žlebova 36 dela klipa sa manjim prečnikom 33 bude manji/uži od svakog od žlebova 37 dela klipa sa većim prečnikom 34, što omogućava da pritisak leka u generatoru vrtložnog protoka 40 bude povećan u trenutku pre izbacivanja kroz izlazni otvor mlaznice 11A. Pošto je klip dizajniran tako da se njegov prečnik smanjuje kontinuirano ili stepenasto od dela klipa sa većim prečnikom 34 do dela klipa sa manjim prečnikom 33, može da se omogući odgovarajuće duboko ubacivanje mlaznice u nosnu duplju korisnika (npr. pacijenta), što dovodi do adekvatnog raspršivanja/brizganja leka po donjoj nosnoj školjci korisnika i po regionu koji se nalazi dublje u njegovom nosu. Poželjno je da prečnik dela klipa sa manjim prečnikom 33 bude u dovoljnoj meri manji od nozdrve korisnika, kako kod korisnika ne bi izazvao strah.

[0137] Sredstvo za raspršivanje/brizganje nalik špricu prema predmetnom otkriću obuhvata telo šprica za skladištenje leka i mlaznicu za sprej za nos/brizgalicu koja je u fluidnoj komunikaciji sa telom šprica. Telo šprica kod sredstva za raspršivanje/brizganje nalik špricu obuhvata klip i zalistak za izbacivanje leka, kao i oslonac za prst i deo za pokretanje klipa koji rade zajedno sa klipom. Mlaznica za sprej za nos/brizgalicu kod sredstva za raspršivanje/brizganje nalik špricu dalje sadrži klip za punjenje koji se nalazi u mlaznici za sprej za nos/brizgalicu, pri čemu je komora mlaznice obezbeđena između klipa za punjenje i unutrašnjeg zida mlaznice za sprej za nos/brizgalicu i nalazi se u fluidnoj komunikaciji sa izlaznim otvorom mlaznice.

[0138] Sl.34 ilustruje sredstvo za raspršivanje/brizganje nalik špricu 200 koje je opremljeno mlaznicom za sprej za nos/brizgalicu 10 prema jednom otelotvorenju predmetnog pronalaska. U jednom otelotvorenju koje je prikazano na Sl.34, mlaznica za sprej za nos/brizgalicu 10 ima oslonac za nos 12, dok telo šprica 230 ima oslonac za prst 270.

[0139] Na primer, spoljna kontura oslonca za nos 12 mlaznice i spoljna kontura oslonca za prst 14 šprica pozicionirane su tako da okružuju spoljnu konturu vrha 11 na planarnom prikazu odozgo kada se posmatraju sa strane mlaznice za sprej za nos/brizgalicu 10. Ova konfiguracija/oblik omogućava odgovarajuće naslanjanje tako da prst na odgovarajući način može da deluje na usmeravanje mlaznice za sprej za nos/brizgalicu 10.

[0140] U jednom otelotvorenju predmetnog otkrića, oslonac za nos 12 mlaznice za sprej za nos/brizgalicu 10 i oslonac za prst 14 tela šprica 230 mogu biti u obliku približno elipse ili približno pravougaonika (vidite Sl.35), u kom slučaju su najduži prečnici oslonca za nos 12 i oslonca za prst 14 međusobno pod pravim uglom.

[0141] U prethodnom otelotvorenju, najduži prečnik oslonca za nos 12 mlaznice i najduži prečnik oslonca za prst 14 tela šprica mogu biti približno pod pravim uglom na planarnom prikazu odozgo kada se posmatraju sa strane mlaznice za sprej za nos/brizgalicu 10.

Konkretno, oslonac za nos 12 kao i oslonac za prst 14 mogu biti približno eliptičnog oblika ili približno pravougaonog oblika, u kom slučaju najduži prečnik oslonca za nos i najduži prečnik oslonca za prst mogu biti međusobno približno upravni.

[0142] Drugim rečima, oslonac za nos 12 i oslonac za prst 14 mogu da formiraju približno oblik krsta na planarnom prikazu odozgo kada se posmatraju sa strane mlaznice za sprej za nos/brizgalicu 10. Tako, najduži prečnik oslonca za nos 12 mlaznice i najduži prečnik oslonca za prst 14 tela šprica mogu da formiraju približno oblik krsta tako da su osno simetrični.

[0143] Drugim rečima, na planarnom prikazu odozgo kada se posmatra sa strane mlaznice za sprej za nos/brizgalicu 10, oslonac za nos 12 i oslonac za prst 14 imaju deo međusobnog preklapanja, pri čemu suprotni smer dva nepreklapajuća dela oslonca za nos 12 i suprotni smer dva nepreklapajuća dela oslonca za prst 14 mogu biti približno pod pravim uglom.

[0144] Takva konfiguracija/oblik može da olakša jednostavnije i preciznije pozicioniranje mlaznice za sprej za nos/brizgalicu u odnosu na nozdrvu. To jest, može se naročito olakšati da se osigura odgovarajuća orijentacija izlaznog otvora mlaznice 11A unutar nosne duplje. (Oslonac iz predmetnog otkrića)

[0145] Prema tehničkoj ideji iz predmetnog otkrića, može da se obezbedi nazalni oslonac 300 za nazalnu primenu kao što je, na primer, prikazano na Sl.36. Oslonac 300 obuhvata oslonac za nos 12 koji može da se nasloni na region nosa oko nozdrva, i oslonac za prst 14. Takav oslonac 300 može biti pričvršćen/montiran, na primer, na konvencionalno sredstvo za raspršivanje/brizganje, sredstvo za raspršivanje/brizganje bez komprimovanog vazduha, za gornji deo nosne šupljine ili sredstvo za raspršivanje/brizganje nalik špricu (u nastavku se kolektivno nazivaju i „sredstvo za raspršivanje/brizganje“). To jest, oslonac 300 može da odgovara delu proizvoda za sredstvo za raspršivanje/brizganje tako da oslonac može da obezbedi sredstvu za raspršivanje/brizganje oslonac za nos 12 i oslonac za prst 14.

[0146] Kao što je prikazano na Sl.36, oslonac za nos 12 i oslonac za prst 14 su međusobno integrisani u oslonac 300. Na primer, oslonac za nos 12 i oslonac za prst 14 su međusobno povezani preko cilindričnog dela 350. Kada se radi o sredstvu za raspršivanje/brizganje koje ima takav oslonac 300 (poželjno putem montiranja/pričvršćivanja oslonca 300 na sredstvo za raspršivanje/brizganje sa strane sredstva sa izlaznim otvorom mlaznice), sredstvo za raspršivanje/brizganje može biti opremljeno osloncem za nos 12 kao i osloncem za prst 14. Na primer, oslonac 300 može biti postavljen tako da cilindrični deo sredstva za raspršivanje/brizganje bez komprimovanog vazduha za gornji deo nosne šupljine ili sredstva za raspršivanje/brizganje nalik špricu bude pozicioniran unutar cilindričnog dela 350 oslonca 300. Uz takav oslonac 300, sredstvo za raspršivanje/brizganje može pogodno imati oslonac za nos 12 i oslonac za prst 14.

[0147] Kod oslonca 300 prema predmetnom otkriću, oslonac za nos 12 kao i oslonac za prst 14 mogu biti približno eliptičnog oblika ili približno pravougaonog oblika, u kom slučaju najduži prečnik oslonca za nos 12 i najduži prečnik oslonca za prst 14 mogu biti međusobno upravni (vidite Sl.36). To jest, oslonac za nos 12 i oslonac za prst 14 kod oslonca 300 mogu formirati približno oblik krsta na planarnom prikazu odozgo oslonca 300. Dok oslonac za nos 12 i oslonac za prst 14 imaju deo međusobnog preklapanja na planarnom prikazu odozgo oslonca 300, suprotni smer dva nepreklapajuća dela oslonca za nos 12 i suprotni smer dva nepreklapajuća dela oslonca za prst 14 mogu biti približno međusobno upravni. Upotreba takve mlaznice može da omogući jednostavnije i preciznije pozicioniranje mlaznice u odnosu na nozdrvu. Kao što je prikazano na Sl.36, rastojanje između oslonca za nos 12 i oslonca za prst 14 kod oslonca 300 može biti, na primer, u rasponu od oko 50 mm do oko 80 mm da bi se pogodnije koristio za sredstvo za raspršivanje/brizganje nalik špricu.

(Karakteristike leka)

[0148] Osobine (npr. pH, viskozitet, površinski napon, osmotski pritisak i slično) leka koji se koristi za sredstvo za raspršivanje/brizganje nisu posebno ograničene. Što se tiče viskoziteta leka, on može da utiče na raspršivanje/brizganje iz mlaznice, ali taj viskozitet nije posebno ograničen za upotrebu u predmetnom otkriću. Na primer, lek može biti u obliku tečnosti, gela ili suspenzije. Na primer, viskozitet leka može biti 1 mPa s ili više i 5000 Pa s ili manje. U jednom otelotvorenju, viskozitet leka je 250 Pa s ili više i 2500 Pa s ili manje.

4

[0149] U slučaju kada je viskozitet leka 250 Pa s ili manje, može postojati tendencija da gubitak leka koji je već isporučen iz ciljnog regiona bude uzrokovan kapanjem tečnosti čak i ako lek stigne do ciljnog regiona. S druge strane, u slučaju kada je viskozitet 5000 Pa s ili više, prethodno utvrđeno rastojanje „C“ 51 od izlaznog otvora mlaznice, koji može biti takav da lek formira film iz izlaznog otvora mlaznice (tj. region uže difuzije), postaje veće, te je tako malo verovatno da će doći do odgovarajućeg cepanja filma. To može dovesti do zadržavanja leka u ciljnom regionu.

(Postupak za upotrebu sredstva za raspršivanje/brizganje)

[0150] Na primer, Sl.37 ilustruje postupak za upotrebu sredstva za raspršivanje/brizganje bez komprimovanog vazduha za gornji deo nosne šupljine 100 koje je opremljeno mlaznicom za sprej za nos/brizgalicu 10 sa Sl.7. Mlaznica za sprej za nos/brizgalicu 10 prikazana na Sl.37 ima oslonac za nos 12 i oslonac za prst 14.

[0151] Korisnik može da koristi sredstvo za raspršivanje/brizganje 100, na primer, prema sledećim procedurama.

(1) Dva prsta (npr. kažiprst i srednji prst) postavljaju se na oslonac za prst 14 tako da su okrenuti jedan naspram drugog preko tela mlaznice 13.

(2) Mlaznica za sprej za nos/brizgalicu 10 okrenuta je tako da dva postavljena prsta mogu biti u približno paralelnom odnosu sa uzdužnim smerom kolumele nosa.

(3) Vrh 11 mlaznice za sprej za nos/brizgalicu 10 se ubacuje u nosnu duplju. Tako, vrh 11 se ubacuje sve dok se oslonac za nos 12 ne nasloni na region nosa koji se nalazi oko nozdrva (na primer, na kolumelu nosa, krilo nosa i slično). Vidite Sl.37 i 38.

(4) Kada se omogući delovanje oslonca za prst 14 prema distalnoj strani mlaznice za sprej za nos/brizgalicu 10 (tj. u smeru delovanja na crtežu) lek može da se izbaci iz mlaznice u nosnu duplju.

[0152] Kod mlaznice za sprej za nos/brizgalicu 10 koja je prikazana na Sl.37, najduži prečnik N-N' oslonca za nos 12 i najduži prečnik F-F' oslonca za prst 14 mogu biti približno pod pravim uglom (vidite Sl.7C). Kada se takva mlaznica za sprej za nos/brizgalicu 10 postavi i okrene kao u prethodnoj proceduri (2), može biti omogućeno da smer najdužeg prečnika oslonca za nos 12 bude prirodno približno poravnat sa smerom koji povezuju kolumelu nosa i krilo nosa (vidite Sl.38). Usled toga, može se omogućiti bolje uklapanje oslonca za nos 12 sa kolumelom nosa i krilom nosa.

[0153] Sl.39 prikazuje jedno otelotvorenje mlaznice za sprej za nos/brizgalicu 10 koja je ubačena u nosnu duplju u skladu sa prethodnim procedurama.

[0154] Kao što je prikazano na Sl.39, oslonac za nos 12 može da se nasloni na region nosa koji se nalazi oko nozdrva, čime se omogućava da se jednostavnije osigura umetnuta pozicija i orijentacija izlaznog otvora mlaznice 11A tako da vrh 11 ili izbačeni lek 50 mogu lako da zaobiđu užu nosnu duplju oko valvule nosa. Shodno tome, očekivano je da će stopa isporuke leka na ciljni region biti veća i/ili je očekivano da će lek pogodno biti isporučen preko veće površine ciljnog regiona (npr. preko veće površine respiratornog regiona, olfaktornog regiona i/ili regiona nazofarinksa).

[0155] Izbačeni lek 50 obuhvata region uže difuzije 51 u trenutku neposredno nakon izbacivanja, kao i region šire difuzije 52 u trenutku kada nastaju finije kapljice u poređenju sa kapljicama iz regiona uže difuzije 51 (vidite Sl.40). Bez želje da se ograničimo na bilo koju teoriju, lek u trenutku neposredno nakon izbacivanja prati njegov film koji nastaje na spoljašnjoj ivici izbačenog leka, i nalazi se u relativno konvergovanom stanju, ali kada lek pređe određeno rastojanje nakon izbacivanja, film može da se raspadne tako da lek poprima oblik finih kapljica. To jest, raspadanje filma leka može da omogući da se lek pretvori u fine kapljice na takvoj graničnoj poziciji da je udaljenost izbacivanja „C“ 5 mm ili više i 15 mm ili manje u odnosu na izlazni otvor mlaznice 11A.

[0156] Kako bi se lek isporučio preko velike površine ciljnog regiona, može biti važno da vrh 11 mlaznice ili region uže difuzije 51 izbačenog leka 50 mogu da zaobiđu užu nosnu duplju oko valvule nosa (vidite Sl.39 i 40). Tako, udaljenost između nozdrve i valvule nosa može biti oko 20 mm.

[0157] Dužina vrha 11 mlaznice za sprej za nos/brizgalicu 10 prema predmetnom otkriću, koja je na primer 5 mm ili više i 30 mm ili manje, može da omogući da vrh 11 mlaznice ili region uže difuzije 51 leka 50 na odgovarajući način zaobiđu užu nosnu duplju.

[0158] Kako bi se sprečio neželjeni kontakt mlaznice sa unutrašnjim zidom nosne duplje oko valvule nosa, kao i da bi se lek pogodno isporučio do veće površine ciljnog regiona, poželjno

4

je da region uže difuzije 51 izbačenog leka 50 na odgovarajući način zaobilazi užu nosnu duplju oko valvule nosa (vidite Sl.39 i 40).

[0159] U tu svrhu, dužina vrha 11 može biti, na primer, 10 mm ili više i 25 mm ili manje, 7 mm ili više i 18 mm ili manje, 8 mm ili više i 17 mm ili manje, 9 mm ili više i 16 mm ili manje ili 10 mm ili više i 15 mm ili manje (npr. oko 15 mm samo kao jedan primer). Kao što se ovde koristi, dužina vrha 11 može da se odnosi na dužinu od proksimalnog kraja oslonca za nos 12 do površine mlaznice koja ima izlazni otvor mlaznice 11A.

[0160] Konkretno, takva dužina vrha 11 može olakšati pozicioniranje izlaznog otvora mlaznice 11A neposredno oko valvule nosa, čime se omogućava da region uže difuzije 51 izbačenog leka 50 lakše zaobiđe užu nosnu duplju oko valvule nosa. Uz takvu dužinu od vrha mlaznice može da se osigura odgovarajuća dužina od izlaznog otvora mlaznice 11A do ciljnog regiona, što će dovesti do delotvornije isporuke leka preko veće površine ciljnog regiona.

[0161] Iako su neka otelotvorenja predmetnog otkrića ovde prethodno opisana, ona su data samo u svrhu ilustracije tipičnih otelotvorenja. Predmetno otkriće nije ograničeno na ta otelotvorenja. Stručnjacima za oblast će biti jasno da su moguća različita otelotvorenja.

[0162] Na primer, oslonac za nos 12 sa promenljivom debljinom je opisan uz upućivanje na Sl. 12 i 13. Kao što je prethodno opisano, oslonac za nos 12 sa takvim razlikama u debljini ima delimično ili u potpunosti kosu površinu kao gornju površinu oslonca za nos (npr. kao površinu na proksimalnoj strani mlaznice). Kosi oblik oslonca za nos može biti otelotvoren na različite načine. Na primer, površina oslonca za nos 12 može biti pod nagibom kao što je prikazano na svakoj od Sl.41 i 42. To jest, na bočnom planarnom prikazu kao što je dato na svakoj od Sl.41B i 42B, oslonac za nos 12 koji je konstantne debljine (suštinski konstantne debljine) može biti pod nagibom tako da formira ugao u odnosu na smer koji je upravan na osu vrha 11.

[0163] Nadalje, mada je termin „ciljni region“ upotrebljavan u prethodnom opisu, predmetni pronalazak nije nužno ograničen na ovaj termin. Ciljni region suštinski je sinonim za „ciljno mesto“. To jest, predmetni pronalazak se može razumeti i kada se koristi izraz „ciljno mesto“ umesto ili pored izraza „ciljni region“. Kada je u pitanju rinitis ili slično, ciljno mesto može biti nosna školjka (donja školjka i/ili srednja školjka). Na primer, u slučaju kada je školjka

4

natečena usled alergijskog rinitisa i slično, što dovodi do zapušenosti nosa, upotreba mlaznice za sprej za nos/brizgalicu prema predmetnom pronalasku može omogućiti povećanu stopu isporuke leka na donju školjku i/ili srednju školjku. U slučaju upotrebe nazalne formulacije od koje se očekuje da će imati sistemsko dejstvo putem apsorpcije od strane sluznice nosa kroz široku sluznicu nosa respiratornog regiona nosne duplje, ciljno mesto može biti mesto u sredini nosne duplje. U slučaju upotrebe nazalne formulacije od koje se očekuje da će dovesti do proizvodnje antitela putem nazalne vakcine usled snažnog imunskog odgovora regiona nazofarinksa, ciljno mesto može biti nazofaringealno mesto. Nadalje, može postojati put koji od olfaktorne sluznice vodi direktno do mozga, te tako povećanje količine leka koja je isporučena na olfaktornu sluznicu može dovesti do veće mogućnosti odgovarajuće isporuke leka od nosa do mozga. Shodno tome, u slučaju upotrebe nazalne formulacije od koje se očekuje da će imati odgovarajuće dejstvo na centralni nervni sistem, ciljno mesto može biti olfaktorna sluznica.

[0164] Nadalje, u prethodnom opisu, prevashodno je opisana spoljna struktura/oblik mlaznice za sprej za nos/brizgalicu. Predmetno otkriće nema posebna ograničenja u pogledu unutrašnje strukture/oblika mlaznice za sprej za nos/brizgalicu, ili interne strukture/oblika mlaznice za sprej za nos/brizgalicu. Unutrašnja struktura/oblik mlaznice za sprej za nos/brizgalicu i interna struktura/oblik mlaznice za sprej za nos/brizgalicu prema predmetnom pronalasku može biti slična strukturi/obliku konvencionalne mlaznice koja se koristi kao mlaznica za sprej za nos/brizgalicu za nazalnu primenu. To jest, unutrašnja struktura/oblik mlaznice za sprej za nos/brizgalicu i interna struktura/oblik mlaznice za sprej za nos/brizgalicu nije posebno limitirana ili ograničena, sve dok može da doprinese funkcionisanju mlaznice (npr. funkciji raspršivanja/brizganja leka). Za predmetno otkriće se može primeniti bilo koja konvencionalna unutrašnja ili interna struktura/oblik mlaznice.

PRIMERI

[0165] U nastavku će biti opisani primeri i komparativni primeri, koji mogu da se odnose na predmetno otkriće.

[0166] Testovi za demonstraciju su obavljeni koristeći sledeće ispitivane mlaznice, od kojih svaka simulira mlaznicu za sprej za nos/brizgalicu za nazalnu primenu.

4

Komparativni primer 1: Mlaznica za sprej za nos/brizgalicu bez obezbeđenog oslonca za nos. Mlaznica iz komparativnog primera 1 nije obuhvatala oslonac za nos. Vidite Sl. 43A.

o Dimenzija prečnika krajnje površine koja ima izlazni otvor mlaznice: 8 mm

o Doza spreja: 100 mg (pri čemu je korišćena mlaznica povezana sa pumpicom sa dozom spreja od 100 mg)

Komparativni primer 2: Mlaznica za sprej za nos/brizgalicu bez obezbeđenog oslonca za nos. Mlaznica iz komparativnog primera 2 nije obuhvatala oslonac za nos. Vidite Sl. 43B.

o Dimenzija prečnika krajnje površine koja ima izlazni otvor mlaznice: 4 mm

Komparativni primer 3: Mlaznica za sprej za nos/brizgalicu bez obezbeđenog oslonca za nos. Mlaznica iz komparativnog primera 3 nije obuhvatala oslonac za nos. Vidite Sl. 43C.

o Dimenzija prečnika krajnje površine koja ima izlazni otvor mlaznice: 4,5 mm

o Doza spreja: 250 mg (pri čemu je korišćena mlaznica povezana sa cilindrom šprica od 1,0 ml)

Primer 1: Mlaznica za sprej za nos/brizgalicu koja je bila ista kao u komparativnom primeru 1, osim što je oslonac za nos obezbeđen kod mlaznice iz primera 1. Mlaznica iz primera 1 je obuhvatala oslonac za nos. Vidite Sl.44A.

o Oslonac za nos je postavljen na mlaznici tako da je dužina vrha mlaznice bila 10 mm ili 15 mm.

Primer 2: Mlaznica za sprej za nos/brizgalicu koja je bila ista kao u komparativnom primeru 2, osim što je oslonac za nos obezbeđen kod mlaznice iz primera 2. Mlaznica iz primera 2 je obuhvatala oslonac za nos. Vidite Sl.44B.

o Oslonac za nos je postavljen na mlaznici tako da je dužina vrha mlaznice bila 15 mm.

Primer 3: Mlaznica za sprej za nos/brizgalicu koja je bila ista kao u komparativnom primeru 3, osim što je oslonac za nos obezbeđen kod mlaznice iz primera 3. Mlaznica iz primera 3 je obuhvatala oslonac za nos. Vidite Sl.44C.

o Oslonac za nos je postavljen tako da je dužina vrha mlaznice bila 10 mm, 15 mm ili 20 mm.

4

Potvrda raspršivanja

[0167] Potvrđeno je stanje raspršenosti leka prilikom upotrebe mlaznice za sprej za nos/brizgalicu. U tom pogledu, tečni lek je pripremljen prema postupku proizvodnje koji je opisan u patentu JP-B2-5185109 autora Toko Yakuhin Kogyo Co., Ltd. To je učinjeno kako bi se odredilo da li masa tečnog leka koja je isporučena i nataložena na ciljnom mestu testa zahteva snažnije prianjanje leka za ciljno mesto.

[0168] Usled toga, na zadovoljavajući način je potvrđeno da sve prethodne mlaznice za sprej za nos/brizgalicu mogu u dovoljnoj meri da rasprše lek u vidu fine izmaglice bez obzira na ugao izbacivanja i viskozitet leka.

[0169] Konkretno, potvrđeno je da, bez obzira na ugao izbacivanja i viskozitet leka, mlaznice za sprej za nos/brizgalicu prema prethodnim komparativnim primerima 1 do 3 i primerima 1 do 3 imaju raspršivanje sa raspodelom prečnika kapljica od 10 µm do 100 µm za 70% ili više kapljica.

Test za potvrdu uticaja oslonca za nos

[0170] Trodimenzionalni model koji u sebi sadrži nosnu duplju, koji je napravljen od silikona i proizvela ga je kompanija KOKEN CO., LTD, korišćen je za testove za demonstraciju (vidite Sl.45). Sl.46 pokazuje poziciju izlaznog otvora mlaznice i ugao mlaznice za sprej za nos/brizgalicu tokom testa koji koristi model. Na Sl.46A, prikazan je „ugao α“ kao ugao koji se formira u odnosu na ravan koja je paralelna sa nosnom pregradom. Na Sl.46B, prikazan je „ugao β“ kao ugao koji se formira u odnosu na ravan koja je upravna na nosnu pregradu.

[0171] U slučaju kada je ciljno mesto na koje se vrši raspršivanje putem mlaznice za sprej za nos/brizgalicu bilo „nosna školjka“, ispred donje školjke/srednje školjke je postavljen zaslon koji može da se ukloni. Izmerena je masa zaslona u trenutku pre i nakon raspršivanja leka putem mlaznice za sprej za nos/brizgalicu. Zatim je količina leka koja je nataložena na zaslonu izračunata na osnovu razlike izmerenih masa, a takođe je izmerena masa nataloženog leka na površini nosne pregrade koja se nalazi iza zaslona, kako bi se konačno odredila količina leka koja je isporučena na nosnu školjku. U slučaju kada je ciljno mesto na koje se vrši raspršivanje putem mlaznice za sprej za nos/brizgalicu bilo „mesto u sredini nosne duplje“, nataložena masa leka na zadnjem odeljku modela (pri čemu je taj odeljak

4

pripremljen isecanjem modela u vertikalnom smeru na centru nosne duplje modela) izmerena je kako bi se odredila količina leka koja je isporučena na mesto u sredini nosne duplje. U slučaju kada je ciljno mesto na koje se vrši raspršivanje putem mlaznice za sprej za nos/brizgalicu bilo „mesto u nazofarinksu“, nataložena masa leka na zadnjem odeljku modela (pri čemu je taj odeljak pripremljen isecanjem modela u vertikalnom smeru na mestu u nazofarinksu koje odgovara zadnjem delu/zadnjoj površini modela) izmerena je kako bi se odredila količina leka koja je isporučena na mesto u nazofarinksu. U slučaju kada je ciljno mesto na koje se vrši raspršivanje putem mlaznice za sprej za nos/brizgalicu bilo „mesto u olfaktornoj sluznici“, nataložena masa leka na gornjem odeljku modela (pri čemu je taj odeljak pripremljen isecanjem modela u horizontalnom smeru) izmerena je kako bi se odredila količina leka koja je isporučena na mesto u olfaktornoj sluznici.

[0172] „Stopa isporuke na ciljno mesto“ izračunata je na osnovu odnosa količine leka koji je isporučen na ciljno mesto prema količini koja je raspršena iz mlaznice. Testovi su obavljeni više puta kako bi se dobile varijacije „stope isporuke na ciljno mesto“ uz relativnu standardnu devijaciju (tj. „RSD“).

[0173] Rezultati su prikazani ispod u tabelama 1 do 16.

[Tabela 1]

[Tabela 2]

[Tabela 3]

[Tabela 4]

1 [Tabela 5]

[Tabela 6]

2 [Tabela 7]

[Tabela 8]

[Tabela 9]

[Tabela 10]

4 [Tabela 11]

[Tabela 12]

[Tabela 13]

[Tabela 14]

[Tabela 15]

[Tabela 16]

[0174] Kao što je prikazano iznad u tabelama 1 do 16, otkriveno je da sve mlaznice za sprej za nos/brizgalicu koje su opremljene osloncem za nos (tj. primeri 1 do 3) imaju veću stopu isporuke leka za svako ciljno mesto u odnosu na mlaznice za sprej za nos/brizgalicu koje nemaju oslonac za nos (tj. komparativni primeri 1 do 3). Takođe je otkriveno da sve mlaznice za sprej za nos/brizgalicu koje su opremljene osloncem za nos (tj. primeri 1 do 3) mogu u većoj meri da potisnu varijacije u stopi isporuke leka u odnosu na mlaznice za sprej za nos/brizgalicu koje nemaju oslonac za nos (tj. komparativni primeri 1 do 3). Usled toga, potvrđeno je da mlaznica za sprej za nos/brizgalicu prema predmetnom otkriću može dalje da poboljša performanse vezane za isporuku leka.

MOGUĆNOST PRIMENE U INDUSTRIJI

[0175] Mlaznica za sprej za nos/brizgalicu prema predmetnom otkriću može imati adekvatniju efikasnost u isporučivanju leka na ciljni region koji ima složenu intranazalnu strukturu. Konkretnije, kada se omogući da se oslonac za nos mlaznice za sprej za nos/raspršivanje iz predmetnog pronalaska nasloni na region nosa koji se nalazi oko nozdrva, može da se osigura odgovarajuća pozicija ubacivanja izlaznog otvora mlaznice u nosnu duplju. To znači da predmetno otkriće može adekvatno da realizuje medicinsko sredstvo tipa spreja za nos/brizgalice koje može da isporuči lek u širem rasponu ciljnih regiona nosa uz veću delotvornost leka.

OPIS REFERENTNIH BROJEVA

[0176] 10: Mlaznica za raspršivanje/brizganje za nazalnu primenu 11: Vrh

11A: Izlazni otvor mlaznice

11B: Krajnja površina mlaznice (krajnja površina izlaza mlaznice) 12: Oslonac za nos

12E: Proksimalni kraj oslonca za nos

12S: Površina sa nagibom oslonca za nos

13: Telo mlaznice

13': Izbočina za povezivanje na špric

14: Oslonac za prst

14': Vođica za prst

15: Vođica za ubacivanje ili površina za uklapanje

15a: Površina sa urezom

20: Unutrašnji zid tela mlaznice

21: Izdignuti deo

22: Unutrašnja šupljina

23: Deo mlaznice sa manjim prečnikom

24: Deo mlaznice sa većim prečnikom

25: Pregib mlaznice

30: Klip za punjenje (poluga za punjenje)

31: Spoljni zid klipa za punjenje

32: Udubljenje

33: Deo klipa sa manjim prečnikom

34: Deo klipa sa većim prečnikom

35: Pregib klipa

36, 37: Žleb

38: Zazor

39: Komora mlaznice

40: Generator vrtložnog protoka

50: Lek koji je izbačen iz mlaznice

51: Region uže difuzije

52: Region šire difuzije

100: Sredstvo za raspršivanje/brizganje bez komprimovanog vazduha za gornji deo nosne šupljine

110: Zaštitni zatvarač

120: Pumpica

121: Gornji prstenasti deo na spoljnoj obodnoj površini

122: Donji prstenasti deo na spoljnoj obodnoj površini

130: Prstenasti radni deo (oslonac za prst)

140: Spremnik za lek

141: Unutrašnja obodna površina

150: Usisna komora

160: Telo sa kliznim donjim poklopcem

170: Stacionarni donji poklopac

180: Otvor za ventilaciju

190: Prsten

200: Sredstvo za raspršivanje/brizganje nalik špricu

210: Lek

220: Cilindar šprica

230: Telo šprica

240: Klip

240a: Deo za fiksiranje

250: Otvor na vrhu

260: Zalistak

270: Oslonac za prst

280: Deo za pokretanje klipa

300: Nazalni oslonac za nazalnu primenu

350: Cilindrični deo

Claims

Patentni zahtevi

1. Mlaznica za sprej za nos/brizgalicu (10) za nazalnu primenu, koja obuhvata:

vrh (11) koji ima izlazni otvor mlaznice (11A); i

oslonac za nos (12) koji može da se nasloni na region nosa oko nozdrva

pri čemu, na planarnom prikazu odozgo mlaznice za sprej za nos/brizgalicu (10), osa vrha (11) i centar oslonca za nos (12) su međusobno ekscentrični tako da su uzajamno pomereni;

naznačeno time, što:

na planarnom prikazu odozgo mlaznice za sprej za nos/brizgalicu (10), spoljna kontura (11P) vrha (11) ima neokruženi deo (11P2) gde deo spoljne konture (11P) vrha (11) nije okružen spoljnom konturom (12P) oslonca za nos (12); a delovi konture koji se nalaze sa obe strane neokruženog dela (11P2) na spoljnoj konturi (12P) oslonca za nos (12) imaju oblik luka.

2. Mlaznica za sprej za nos/brizgalicu prema zahtevu 1, pri čemu, na planarnom prikazu odozgo mlaznice za sprej za nos/brizgalicu (10), spoljna kontura (12P) oslonca za nos (12) okružuje barem deo spoljne konture (11P) vrha (11).

3. Mlaznica za sprej za nos/brizgalicu prema zahtevu 1 ili 2, pri čemu, na planarnom prikazu odozgo mlaznice za sprej za nos/brizgalicu (10), oslonac za nos (12) je približno u obliku elipse.

4. Mlaznica za sprej za nos/brizgalicu prema bilo kom od zahteva 1 do 3, pri čemu oslonac za nos (12) ima redukujući deo koji smanjuje prečnik oslonca za nos (12) ka izlaznom otvoru mlaznice (11A).

5. Mlaznica za sprej za nos/brizgalicu prema zahtevu 4, pri čemu oslonac za nos (12) obuhvata relativno strmu površinu i površinu relativno blagog nagiba.

6. Mlaznica za sprej za nos/brizgalicu prema bilo kom od zahteva 1 do 5, pri čemu smer izbacivanja kroz izlazni otvor mlaznice (11A) formira određeni ugao u odnosu na osu mlaznice za sprej za nos/brizgalicu (10).

7. Mlaznica za sprej za nos/brizgalicu prema bilo kom od zahteva 1 do 6, pri čemu oslonac za nos (12) ima površinu za uklapanje koja se uklapa sa regionom nosa oko nozdrva.

8. Mlaznica za sprej za nos/brizgalicu prema bilo kom od zahteva 1 do 7, pri čemu, na bočnom planarnom prikazu mlaznice za sprej za nos/brizgalicu (10), dužina vrha (11) iznosi 10 mm ili više i 25 mm ili manje.

9. Mlaznica za sprej za nos/brizgalicu prema bilo kom od zahteva 1 do 8, pri čemu vrh (11) ima sužavajući deo koji se postepeno sužava ka izlaznom otvoru mlaznice (11A).

10. Mlaznica za sprej za nos/brizgalicu prema bilo kom od zahteva 1 do 9, pri čemu krajnja površina vrha (11) ima prečnik 3 mm ili više i 10 mm ili manje, pri čemu se na krajnjoj površini nalazi izlazni otvor mlaznice (11A).

11. Mlaznica za sprej za nos/brizgalicu prema bilo kom od zahteva 1 do 10, koja dalje obuhvata oslonac za prst (14) na koji se postavlja prst.

12. Mlaznica za sprej za nos/brizgalicu prema zahtevu 11, pri čemu, na planarnom prikazu odozgo mlaznice za sprej za nos/brizgalicu (10), smer najdužeg prečnika oslonca za nos (12) i smer najdužeg prečnika oslonca za prst (14) su približno pod pravim uglom.

13. Sredstvo za raspršivanje/brizganje bez komprimovanog vazduha za gornji deo nosne šupljine, koje obuhvata mlaznicu za sprej za nos/brizgalicu (10) prema bilo kom od zahteva 1 do 12.

14. Sredstvo za raspršivanje/brizganje nalik špricu (200), koje obuhvata mlaznicu za sprej za nos/brizgalicu (10) prema bilo kom od zahteva 1 do 10.

15. Sredstvo za raspršivanje/brizganje nalik špricu prema zahtevu 14, pri čemu telo šprica (230) na koje je pričvršćena mlaznica za sprej za nos/brizgalicu (10) obuhvata oslonac za prst (270).

16. Sredstvo za raspršivanje/brizganje nalik špricu prema zahtevu 15, pri čemu, na planarnom prikazu odozgo sredstva za raspršivanje/brizganje nalik špricu (10), smer najdužeg prečnika

1

oslonca za nos (12) i smer najdužeg prečnika oslonca za prst (270) su približno pod pravim uglom.

2