RS67979B1 - Zavoj za rane od kompozitnog aktivnog uglja - Google Patents

Description

[0001] Opis

[0003] STANJE TEHNIKE

[0004] GB 2 531 345 A opisuje kompozitni zavoj (flaster) za rane koji obuhvata superapsorbujući materijal i sloja tkanine od aktivnog uglja.

[0006] KRATAK OPIS PRONALASKA

[0008] Predmetni pronalazak je onakav kakav je naveden u priloženim patentnim zahtevima 1 do 19.

[0010] KRATAK OPIS CRTEŽA

[0012] Radi potpunijeg razumevanja prirode i prednosti predmetnog pronalaska, upućujemo se na sledeći detaljan opis uzet u vezi sa pratećim crtežima, na kojima:

[0014] Slika 1 je shema koja prikazuje kompozitni zavoj za rane.

[0016] Slika 2 je grafikon koji prikazuje kapacitet slobodnog bubrenja i kapacitet zadržavanja nakon opterećenja određenim količinama tkanina. Podaci označeni sa „Zorflex Plus“ predstavljaju kompozitni zavoj za rane u skladu sa predmetnim pronalaskom.

[0018] DETALJAN OPIS

[0020] Pre nego što se opišu predmetne kompozicije i postupci, treba razumeti da oni nisu ograničeni na opisane konkretne kompozicije, metodologije ili protokole, jer se oni mogu razlikovati. Takođe treba razumeti da je terminologija koja se koristi u opisu namenjena samo opisivanju određenih verzija i nije namenjena ograničavanju njihovog obima, koji će biti ograničen samo priloženim patentnim zahtevima.

[0021] Takođe treba napomenuti da, kako se ovde i u priloženim zahtevima koriste, jednina „a“, „an“ i „the“ (engleska verzija) uključuje i množinu, osim ako kontekst jasno ne nalaže drugačije. Osim ako nije drugačije definisano, svi tehnički i naučni izrazi koji se ovde koriste imaju ista značenja kao što ih obično razume stručnjak u tehnici. Iako se bilo koji postupci i materijali slični ili ekvivalentni onima opisanim ovde mogu koristiti u praksi ili testiranju koje je stavljeno na uvid javnosti, sada su opisani poželjni postupci, uređaji i materijali.

[0023] „Opcion“ ili „opciono“ znači da se naknadno opisani događaj ili okolnost mogu, ali i ne moraju dogoditi, i da opis uključuje slučajeve kada se događaj dešava i slučajeve kada se ne dešava.

[0024] Kako se ovde koristi, izraz „oko“ znači plus ili minus 10% numeričke vrednosti broja sa kojim se koristi. Stoga, oko 50 mm znači u opsegu od 45 mm do 55 mm.

[0026] Predmetni pronalazak se odnosi na kompozitni zavoj za rane koji sadrži materijal od aktivnog uglja i postupak za pripremu takvog kompozitnog zavoja za rane. Ovde su dalje opisani postupci za lečenje rana nanošenjem kompozitnog zavoja za rane na ranu.

[0028] Prema predmetnom pronalasku, kompozitni zavoj za rane uključuje sloj koji prekriva ranu (okrenut ka rani), uključujući materijal od aktivnog uglja. „Koji prekriva ranu“, kako je ovde opisano, znači da materijal aktivnog uglja sloja koji prekriva ranu direktno dodiruje, prekriva ili na drugi način je okrenut ka rani, i da u suštini nijedan drugi sloj kompozitnog zavoja za rane ne dodiruje, ne prekriva ili na drugi način nije direktno okrenut ka rani. Materijal od aktivnog uglja može da uključuje tkanu tkaninu, netkanu tkaninu, pletenu tkaninu, filc od aktivnog uglja ili njihove kombinacije. Materijal od aktivnog uglja može da uključuje tkaninu od aktivnog uglja. Pogodna tkanina od aktivnog uglja uključuje tkaninu od aktivnog uglja koja se prodaje pod trgovačkim nazivom Zorflex.® (FM30K) i komercijalno je dostupan od kompanije Calgon Carbon.

[0029] Materijal od aktivnog uglja može da sadrži čestice aktivnog uglja, prah aktivnog uglja, vlakna aktivnog uglja ili kombinaciju ovih materijala. Na primer, čestice aktivnog uglja mogu biti imobilisane ili pričvršćene za tkaninu koja nije na bazi aktivnog uglja, a alternativno, čestice, prah i/ili vlakna aktivnog uglja mogu biti sadržani između zapečaćenih slojeva tkanine koja nije na bazi aktivnog uglja. Alternativno, čestice, prah i/ili vlakna aktivnog uglja mogu biti uključeni u tkani, netkani, pleteni ili filcani materijal od tkanine od aktivnog uglja.

[0031] Materijal aktivnog uglja može da sadrži boraks, tj. natrijum borat, natrijum tetraborat ili dinatrijum tetraborat. Bez želje da se vežemo za teoriju, prisustvo boraksa u materijalu aktivnog uglja može poboljšati antimikrobnu aktivnost aktivnog uglja u odsustvu poznatog antimikrobnog sredstva. Bilo koja količina boraksa može biti uključena u materijal aktivnog uglja. Na primer, količina boraksa u materijalu aktivnog uglja može biti od oko 0,001 tež.% do 50 tež.%, može biti od oko 0,01 tež.% do 30 tež.%, ili može biti od oko 0,1 tež.% do 25 tež.%.

[0033] Kao što je gore diskutovano, antimikrobna aktivnost može se postići u odsustvu drugih poznatih antimikrobnih sredstava, jer aktivni ugalj po svojoj prirodi ima antimikrobno dejstvo, a ovo dejstvo se može poboljšati dodatkom boraksa. Međutim, materijal aktivnog uglja može dodatno da sadrži jedno ili više antimikrobnih sredstava osim aktivnog uglja. Na primer, materijal aktivnog uglja može da sadrži plemeniti metal kao što su srebro, zlato, paladijum, platina, bakar, cink ili njihova kombinacija, a poželjno je da plemeniti metal bude srebro ili cink. Količina plemenitog metala u materijalu aktivnog uglja može biti od oko 0,001 tež.% do oko 30 tež.% ili od oko 0,01 tež.% do oko 10 tež.%.

[0035] Plemeniti metal može biti obezbeđen kao čestice ili prah plemenitog metala, pri čemu veličina čestica plemenitog metala može biti manja od oko 100 nm, manja od 50 nm i manja od 25 nm. Čestice ili prah plemenitog metala mogu se povezati sa aktivnim ugljem u materijalu od aktivnog uglja, a za stvaranje takvog povezivanja može se koristiti bilo koje sredstvo poznato u tehnici, uključujući, ali ne ograničavajući se na, termokreking, elektroplatiranje (galvanostegija), bezleektrično nanošenje ili vakuumsko nanošenje. Čestice ili prah plemenitog metala mogu se povezati sa materijalom od aktivnog uglja, kao što je tkanina od aktivnog uglja, potapanjem. Na primer, vlakna ili tkanina od aktivnog uglja mogu se potopiti u rastvor srebro nitrata tokom 1 do 720 minuta pri pH vrednosti od 3 do 8, što smanjuje srebro, omogućavajući srebru da formira čestice na površini vlakana ili tkanine od aktivnog uglja. Takve metode mogu dalje da uključuju sušenje vlakana ili tkanine radi uklanjanja preostale vode, što se obično izvodi na temperaturi od oko 25°C do oko 150°C. Vlakna aktivnog uglja koja nose srebro, pripremljena prema gore navedenom postupku, generalno rezultiraju vlaknima aktivnog uglja koja imaju BET površinu veću od oko 400 m<2>/g, sadržaj ugljenika veći od oko 50 tež.%, sadržaj srebra veći od oko 0,001 tež.% i gustinu veću od oko 1,8 g/m<3>.

[0037] Terapeutski aktivno sredstvo može biti uključeno u materijal od aktivnog uglja. Terapeutski aktivno sredstvo koje je obezbeđeno može biti prethodno adsorbovano u zapreminu pora materijala i njegovo naknadno oslobađanje iz materijala može biti kontrolisano. Oslobađanje terapeutski aktivnog sredstva može biti kontrolisano primenom električne struje na materijal. Primeri odgovarajućih terapeutski aktivnih sredstava mogu da uključuju antibiotike, antimikrobna sredstva, sulfonamide, antiseptike, analgetike ili anestetike i druge lekove i supstance koje se koriste za podsticanje zarastanja, kao što su osmotski koloidi, inhibitori proteaze, proteolitički enzimi, faktori rasta, steroidni ili nesteroidni antiinflamatorni lekovi, hranljive materije i antioksidanti, i bilo koja kombinacija terapeutski aktivnih sredstava. Primeri posebnih aktivnih sredstava koja mogu biti korisna mogu da uključuju, ali nisu ograničeni na, akrisorcin, haloprogin, jodohlorhidroksikvin (kliohinol), tolnaftat, triacetin, centella asiatica (tigrovu travu), ekonazol nitrat, mafenid, mupirocin, povidon jod, hloheksidin, srebro sulfadiazin, povidon jod, soli srebra, triklosan, sukralfat, kvaternarne amonijumove soli, tetraciklin, peniciline, teramicine, eritromicin, bacitracin, neomicin, polimicin B, mupirocin, klindamicin i bilo koje njihove smeše.

[0039] Materijal aktivnog uglja može dalje da sadrži jedan ili više netoksičnih, farmaceutski i dermatološki prihvatljivih nosača, razblaživača ili ekscipijenasa ili njihovih kombinacija. Terapeutski aktivno sredstvo i/ili nosači, razblaživači i/ili ekscipijensi mogu biti pripremljeni za lokalnu upotrebu i mogu biti u različitim doznim oblicima, uključujući, ali ne ograničavajući se na, gel, pastu, mast, kremu, emulziju ili suspenziju. Na primer, pogodno sredstvo za zgušnjavanje kao što je aluminijum stearat ili hidrogenizovani lanolin, ili sredstvo za želiranje može se dodati u vodenu ili uljanu bazu da bi se formulisala mast ili krema. Primeri pogodnih ekscipijenasa uključuju skrob, tragakant, derivat celuloze, polietilen glikol, silikone, bentonit, silicijumsku kiselinu, talk ili njihovu smešu. Aktivni ugalj se može pomešati sa terapeutski aktivnim sredstvom, nosačem, razblaživačem i/ili ekscipijensom i drugim aktivnim komponentama da bi se dobio željeni dozni oblik.

[0041] Kompozitni zavoj za rane prema predmetnom pronalasku dodatno uključuje barijerni materijal. Sloj barijernog materijala obezbeđuje barijeru između sloja koji prekriva ranu, uključujući materijal od aktivnog uglja, i sloja materijala koji apsorbuje tečnost, opisanog u nastavku. Prema predmetnom pronalasku, sloj barijernog materijala je konfigurisan tako da omogući prolaz eksudata koji curi iz rane u sloj koji apsorbuje tečnost, dok istovremeno sprečava da eksudat curi nazad u materijal od aktivnog uglja. Sloj barijernog materijala može da rasprši eksudat i da ga ograniči u sloj materijala koji apsorbuje tečnost. Sloj barijernog materijala može da sadrži polimer, kao što je hidrofilni polimer. Primeri pogodnih polimera uključuju, ali nisu ograničeni na, polietilen, polipropilen, poliester, poliamide kao što su najloni, fluoropolimeri kao što su poliviniliden fluorid (PVDF) ili politetrafluoroetilen (PTFE), etilen metil akrilat (EMA) i njihove smeše. Polimeri mogu biti nepropusni za lekove. Takvi materijali nepropusni za lekove uključuju, na primer, polivinilhlorid, polivinil dihlorid, poliureu, poliolefine, kao što su, ali ne ograničavajući se na, etilen vinilacetatni kopolimer, polietilen i polipropilen, i poliestere, kao što su, ali ne ograničavajući se na, polietilen tereftalat, i njihove kombinacije i smeše. Sloj barijernog materijala može da sadrži netkano platno.

[0043] Sloj barijernog materijala može se direktno naneti preko sloja koji prekriva ranu na strani suprotnoj od rane. Alternativno, sloj barijernog materijala može se naneti na sloj koji prekriva ranu pomoću prvog adheziva. Primer prvog adheziva pogodnog za prilepljivanje sloja barijernog materijala na sloj koji prekriva ranu uključuje netkanu mrežu od termoplastične adhezivne polimerne smole. Dalje se razmatraju i ostali prvi adhezivi, a takvi prvi adhezivi bi bili očigledni stručnjaku u tehnici u smislu predmetnog pronalaska. Takvi ostali pogodni prvi adhezivi mogu da uključuju bilo koji adheziv ili kombinaciju adheziva poznatih u medicinskoj struci. Generalno, prvi adheziv može biti prenosiv za vlagu i osetljiv na pritisak, što znači da formira vezu kada se nanese laganim pritiskom, tipa koji se konvencionalno koristi za adhezivni flaster sa jastučićem. Prvi adhezivi uključuju, ali nisu ograničeni na, kopolimere akrilatnog estra, polivinil etil etar i poliuretanske adhezive osetljive na pritisak. Relativna debljina prvog sloja adheziva može varirati i može se optimizovati na osnovu vrste korišćenog adheziva. Na primer, osnovna težina prvog sloja adheziva može biti od oko 20 g/m<2>do oko 250 g/m<2>ili od oko 50 g/m<2>do 150 g/m<2>. Prvi adheziv može biti adheziv osetljiv na pritisak na bazi poliuretana.

[0045] Prema predmetnom pronalasku, kompozitni zavoj za rane uključuje sloj materijala koji apsorbuje tečnost. Kao što je ovde predviđeno, materijal koji apsorbuje tečnost je u stanju da zadrži značajno veliku zapreminu tečnosti, tj. eksudata rane, bez curenja. Na primer, sloj materijala koji apsorbuje tečnost može imati apsorpciju od oko 4,645 do oko 185,805 grama tečnosti po kvadratnom metru (oko 50 do oko 2.000 grama tečnosti po kvadratnoj stopi) materijala. Apsorpcija sloja materijala koji apsorbuje tečnost može biti od oko 9,290 do oko 139,353 grama tečnosti po kvadratnom metru (oko 100 do oko 1.500 grama po kvadratnoj stopi). Sloj materijala koji apsorbuje tečnost može da sadrži polimer natrijum poliakrilata dispergovan između slojeva celuloznog papira. Sloj materijala koji apsorbuje tečnost može da ima težinu od oko 80 do oko 300 grama po kvadratnom metru. Konfiguracija sloja materijala koji apsorbuje tečnost u kompozitnom zavoju za rane smanjuje curenje gela, a u nekim slučajevima smanjuje curenje gela pod pritiskom, u poređenju sa komercijalno dostupnim zavojima za rane. Sloj materijala koji apsorbuje tečnost može da sadrži jastučić koji apsorbuje tečnost.

[0047] Kompozitni zavoj za rane prema predmetnom pronalasku dodatno uključuje spoljašnji sloj od materijala nepropusnog za tečnost. Materijal nepropusan za tečnost može biti prozračan i odbojan za tečnost. Drugim rečima, materijal nepropusan za tečnost može omogućiti prenos gasova ili vazduha do rane, a istovremeno sprečava curenje tečnosti ili eksudata kroz materijal nepropusan za tečnost. Prema predmetnom pronalasku, materijal nepropusan za tečnost uključuje polietilen. Sloj materijala nepropusnog za tečnost može biti polietilenska tkanina od ispredenog materijala. Materijal nepropusan za tečnost može biti polupropusan. Na primer, materijal nepropusan za tečnost može biti propustan za vodenu paru, ali ne i propustan za tečnost. Pogodni materijali za materijal nepropusan za tečnost mogu imati brzinu prenosa pare vlage (MVTR) od, na primer, oko 300 g/m<2>/24 sata do oko 5000 g/m<2>/24 sata, ili od oko 500 g/m<2>/24 sata do oko 2000 g/m<2>/24 sata na oko 37°C pri relativnoj vlažnosti od 100% do 10%. Materijal nepropusan za tečnost može imati debljinu od oko 10 µm do oko 1000 µm ili od oko 100 µm do oko 500 µm.

[0049] Drugi adheziv može biti uključen da bi se sloj materijala koji apsorbuje tečnost prilepio za spoljašnji sloj materijala nepropusnog za tečnost. Ovaj drugi adheziv može da sadrži kopolimer polivinilpirolidon/vinil acetata. Mogu se koristiti i drugi mogući drugi adhezivi koji su ovde razmotreni.

[0051] Prema predmetnom pronalasku, veza se formira kako bi se povezao barem deo sloja barijernog materijala i spoljašnjeg sloja nepropusnog za tečnost sa slojem koji prekriva ranu. Veza može da uključuje kružno zaptivanje između sloja barijernog materijala i spoljašnjeg sloja nepropusnog za tečnost sa slojem koji prekriva ranu, gde veza obuhvata u suštini zapečaćenu kesicu nevezanih slojeva kompozita. U ovom kontekstu, sloj materijala koji apsorbuje tečnost je postavljen u kesici i nije vezan za kružno zaptivanje. „Kružno“, kako se ovde koristi u vezi sa vezom ili zaptivkom, značiće vezu ili zaptivanje sa granicom u kontinuiranom krugu. Veza ili zaptivanje može biti termički šav. Veza može biti u bilo kom obliku po želji, a veza može poprimiti željeni oblik konačno formiranog kompozitnog zavoja za rane. Pogodni oblici uključuju, bez ograničenja, kvadratni, pravougaoni, okrugli, leptir oblik ili drugi željeni oblik.

[0053] Kompozitni zavoji za rane mogu se koristiti za lečenje bilo koje vrste rana kao što su, na primer, posekotine, ogrebotine, abrazije, postoperativne rane, ogoljena koža i opekotine, ili drugi problemi sa kožom (npr. alergije), a zavoji različitih veličina mogu se pripremiti tako da se manje rane, kao i veće rane, mogu lečiti pomoću kompozitnih zavoja za rane. Generalno, kompozitni zavoj može omogućiti prenos vazduha i pare vlage u i iz rane i hvatanje ili zadržavanje eksudata iz rane, dok je nepropusan za tečnost i imobiliše mikrobe na aktivnom uglju. Kompozitni zavoji za rane opisani ovde mogu se koristiti za lečenje rana kod ljudi ili bilo koje druge životinje, uključujući, ali ne ograničavajući se na, sisare, ribe, gmizavce, ptice i druga stvorenja. Stoga su obuhvaćene medicinske i veterinarske upotrebe kompozitnih zavoja za rane opisanih ovde, a takve upotrebe mogu sprovoditi obučeni medicinski stručnjaci, lekari, veterinari, medicinske sestre i tehničari hitne medicinske pomoći ili potrošači koji kupuju bez recepta zavoje za rane koji su ovde opisani.

[0055] Kompozitni zavoj za rane može se direktno primeniti na ranu, kao što su oni opisani gore. Stoga je ovde opisani kompozitni zavoj za rane koji se može primeniti na ranu, a kompozitni zavoj za rane može biti oblikovan tako da adekvatno pokrije ranu. Takvi različiti oblici su ovde opisani. Kompozitni zavoj za rane dizajniran i konfigurisan za primenu na ranu može da sadrži jednu ili više dodatnih komponenti koje su obezbeđene, na primer, da poboljšaju zarastanje, smanje prianjanje na ranu, poboljšaju prianjanje na kožu koja okružuje ranu, smanje svrab ili na drugi način pomognu u poboljšanju udobnosti pacijenta. Dodatne komponente mogu da uključuju, bez ograničenja, lokalne kompozicije koje uključuju jedno ili više terapeutskih sredstava. Može se primeniti bilo koja vrsta lokalne kompozicije, uključujući, ali ne ograničavajući se na, gelove, paste, masti, kreme, emulzije ili suspenzije koje sadrže terapeutsko sredstvo.

[0057] Slika 1 prikazuje primer kompozitnog zavoja 100 za rane . Kompozitni zavoj za rane uključuje prvi sloj 105 sa materijalom od aktivnog uglja. Materijal od aktivnog uglja uključuje tkaninu od aktivnog uglja koja se prodaje pod trgovačkim nazivom Zorflex® (FM30K). Prvi sloj uključuje lice 107 ka rani, koje se direktno povezuje, dodiruje, prekriva ili na drugi način kontaktira sa ranom 109. Kompozit 100 dalje uključuje barijerni sloj 111 koji je zalepljen za prvi sloj 105 prvim slojem adheziva 113. Prvi sloj adheziva 113 može se naneti na bilo koju stranu rane suprotnu od prvog sloja 105 ili stranu barijernog sloja okrenutu prema rani 111. Nakon nanošenja prvog sloja adheziva 113 primenjuje se pritisak ili druga odgovarajuća radnja, može se koristiti za pomoć u osiguravanju barijernog sloja 111 uz prvi sloj 105.

[0059] Podloga (jastučić) 115 koja upija tečnost nalazi se na strani barijernog sloja 111 koja je nasuprot rani. Barijerni sloj 111 omogućava prolazak tečnog eksudata iz rane 109 na podlogu 115 koja upija tečnost, ali sprečava da eksudat koga je zarobila podloga 115 koja upija tečnost curi nazad u prvi sloj 105 i/ili nazad u ranu 109. Barijerni sloj 111 sadrži hidrofilni netkani materijal. Podloga 115 koja upija tečnost uključuje superupijajući jastučić težine od oko 80 do oko 300 grama po kvadratnom metru. U primernom kompozitnom zavoju 100 za rane sa Sl. 1, podloga 115 koja upija tečnost je superapsorbujući polimer natrijum poliakrilata koji je komercijalno dostupan pod trgovačkim nazivom Gelok®. Podloga 115 koja upija tečnost može se postaviti u kompozitni zavoj 100 za rane dok je dužina kraća od ostalih slojeva unutar kompozitnog zavoja 100 za rane. Ovo može omogućiti da podloga (jastučić) 115 koja upija tečnost bude potpuno inkapsulirana u kompozitnom zavoju 100 za rane nakon formiranja zaptivanja ili veze, kao što je opisano u daljem tekstu.

[0061] Spoljašnji sloj 117 kompozitnog zavoja 100 za rane je materijal nepropusan za tečnost koji sprečava ulazak tečnosti u kompozitni zavoj 100 za rane i sprečava hvatanje eksudata pomoću podloge 115 koja apsorbuje tečnost od curenja iz kompozitnog zavoja 100 za rane. Materijal koji apsorbuje tečnost uključuje materijal koji može da diše i koji može da omogući prolaz vazduha i/ili pare vlage preko materijala nepropusnog za tečnost, a istovremeno sprečava prolaz tečnosti. Materijal nepropusan za tečnost uključuje polietilensku foliju ili membranu. U primernom kompozitnom zavoju 100 za rane spoljašnji sloj 117 prilepljen je za sloj 115 koji apsorbuje tečnost opciono, drugim slojem 119 adheziva. Opcioni drugi sloj 119 adheziva može se primeniti na bilo koju stranu rane suprotnu od sloja koji apsorbuje tečnost 115 ili strana spoljašnjeg sloja 117 okrenuta ka rani. Nakon drugog sloja 119 adheziva primenjuje se pritisak ili druga odgovarajuća radnja, mogu se koristiti za pomoć u osiguravanju sloja 115 koji apsorbuje tečnost do spoljašnjeg sloja 117. Drugi sloj 119 adheziva sadrži adheziv od kopolimera polivinilpirolidona/vinil acetata.

[0063] Kada se slojevi formiraju u kompozit, kompozitni zavoj 100 za rane može se zapečatiti da bi se stvorila kružna zapečaćena veza ili šav koji može da podseća na konačni oblik kompozitnog zavoja 100 za rane. Za stvaranje zaptivenog šava može se koristiti termičko zavarivanje. U tom kontekstu, glava za termičko zavarivanje može se primeniti za kontakt i zaptivanje kompozitnog zavoja 100 za rane duž strelica 121. Iako Sl.1 ilustruje dvodimenzionalni prikaz kompozitnog zavoja za rane, predviđa se da glava za termičko zavarivanje može biti u kružnom obliku konačno proizvedenog kompozitnog zavoja za rane. Pogodni oblici su ovde opisani. Glava za termičko zavarivanje obezbeđuje toplotu koja topi i zatvara spoljašnji sloj 117, barijerni sloj 111 i prvi i drugi sloj 113, 119 adheziva uz prvi sloj 105, čime se stvara veza sa aktivnim ugljenim materijalom prvog sloja 105. Veza obuhvata uski zaptivni spoj što rezultira zaptivenom spoljašnjom ivicom koja okružuje nezapečaćeni džep slojeva kompozitnog zavoja 100 za rane. Dakle, slojevi kompozitnog zavoja 100 za rane unutar područja zapečaćenih spojem su nezapečaćeni i inkapsulirani su zapečaćenim spojem. U primernom kompozitnom zavoju 100 za rane sa Sl. 1, sloj 115 koji apsorbuje tečnost nije zapečaćen pri kontaktu sa termičkim šavom, već ostaje inkapsuliran u nezapečaćenom džepu. Kada se kompozitni zavoj 100 za ranu postavi zapečaćeno glavom za termičko zavarivanje, višak nezapečaćenog materijala izvan spoljašnje periferije spoja može se odrezati da bi se dobio konačno formiran kompozitni zavoj 100 za rane.

[0065] Slika 2 prikazuje kapacitet slobodnog bubrenja (u g/100 cm<2>) i kapacitet zadržavanja nakon opterećenja od 5,4 kg za brojne tkanine, uključujući Zorflex Plus, Curea P1, Moln.Mextra, Eclypse i Sorbian. Tkanina sa oznakom „Zorflex Plus“ je kompozitni zavoj za rane prema predmetnom pronalasku.

[0067] Generalno, kompozitni zavoji za rane opisani gore mogu biti sterilni i mogu biti upakovani u posudu nepropusnu za mikroorganizme, kao što je kesica. Dalje, kompozitni zavoj za rane predmetnog pronalaska je obezbeđen protiv curenja tečnog eksudata iz rane i/ili protiv curenja gela iz materijala koji apsorbuje tečnost pod uslovima pritiska. Kompozitni zavoj za rane je lagan i fleksibilan.

[0069] Poželjan postupak za proizvodnju kompozitnog zavoja za rane prema predmetnom pronalasku uključuje obezbeđivanje sloja koji prekriva ranu, koji uključuje materijal od aktivnog uglja. Barijerni materijal se nanosi na stranu sloja koji prekriva ranu, koja je suprotno od rane. Postupak uključuje nanošenje prvog adheziva za pričvršćivanje barijernog materijala za sloj koji prekriva ranu. Sloj materijala koji apsorbuje tečnost nanosi se na stranu sloja koji apsorbuje tečnost, koja je suprotno od rane. Sloj materijala koji apsorbuje tečnost može da sadrži super apsorbujući jastučić, kao što je ovde opisano. Spoljni sloj materijala koji je nepropusan za tečnost, uključujući tkaninu od materijala koji je nepropusan za tečnost, koja sadrži polietilen, nanosi se na stranu sloja koji apsorbuje tečnost, koja je nasuprot rani. Drugi adheziv se nanosi za pričvršćivanje sloja materijala koji apsorbuje tečnost za sloj materijala koji je nepropusan za tečnost. Najmanje deo spoljašnjeg sloja i sloja barijernog materijala i, opciono, prvi i drugi adhezivni materijali, vezani su za sloj koji prekriva ranu, formirajući zapečaćenu kesicu nevezanih slojeva kompozita. Sloj barijernog materijala je konfigurisan tako da omogući prolaz eksudata koji curi iz rane do sloja koji apsorbuje tečnost, dok istovremeno sprečava da eksudat curi nazad u materijal od aktivnog uglja. Lepljenje slojeva kompozita može se postići termičkim zavarivanjem. Lepljenje može da uključuje formiranje kružne zaptivke koja obuhvata zapečaćenu kesicu od nevezanih slojeva kompozita. Zapečaćena kesica može da sadrži sloj koji apsorbuje tečnost. Postupak može dalje da uključuje odsecanje viška slojeva izvan periferije zapečaćene kesice, što rezultira konačno formiranim kompozitnim zavojem za rane. Ovde su opisani odgovarajući materijali za svaki sloj kompozita.

[0071] Ovde su dalje opisani postupci za korišćenje gore opisanih kompozitnih zavoja za rane. Postupci generalno uključuju korak kontaktiranja rane sa kompozitnim zavojem za rane.

[0073] Kompozitni zavoj za rane opisan ovde može se koristiti za lečenje bilo koje vrste rana, uključujući razderotine, posekotine, ogrebotine, abrazije, postoperativne rane, ogoljenu kožu i opekotine. Kompozitni zavoj za rane može da ostane u kontaktu sa ranom tokom čitavog procesa zarastanja. Kompozitni zavoji za rane opisani ovde obezbeđuju zavoj koji može da podnese prekomerne količine eksudata iz rane. Stoga, rane za koje se zna da stvaraju prekomerne količine eksudata bi imale koristi od kompozitnih zavoja za rane zbog sposobnosti zavoja da apsorbuju eksudat, upijaju ga i drže ga dalje od mesta rane. Antimikrobna aktivnost materijala od aktivnog uglja u sloju koji prekriva ranu, takođe, može smanjiti verovatnoću infekcije hvatanjem i iskorenjivanjem mikroba u rani u vreme kada se kompozitni zavoj nanosi i tokom celog procesa zarastanja imobilizacijom mikroba pre nego što dođu do same rane.

Claims (19)

1. Patentni zahtevi

1. Kompozitni zavoj za rane (100) koji obuhvata:

sloj koji prekriva ranu (105) koji sadrži materijal od aktivnog uglja;

sloj barijernog materijala (111) uz stranu sloja koji prekriva ranu (105) koja je nasuprot rani;

sloj materijala koji apsorbuje tečnost (115) uz stranu sloja barijernog materijala (111) koja je nasuprot rani;

spoljašnji sloj nepropusan za tečnost (117), koji se nalazi uz stranu sloja materijala koji apsorbuje tečnost (115) okrenutu suprotno od rane i koji sadrži polietilen; i

veza koja u suštini povezuje deo spoljašnjeg sloja nepropusnog za tečnost (117) sa slojem koji prekriva ranu (105), pri čemu veza formira zapečaćenu kesicu od nevezanih slojeva kompozitnog zavoja za ranu (100) i obuhvata sloj materijala koji apsorbuje tečnost (115),

pri čemu je sloj barijernog materijala (111) konfigurisan tako da omogući prolaz eksudata koji curi iz rane do sloja materijala koji apsorbuje tečnost (115),

dok sprečava da eksudat ponovo curi u materijal od aktivnog uglja.

2. Kompozitni zavoj za rane (100) prema zahtevu 1, pri čemu materijal od aktivnog uglja obuhvata:

a. tkaninu od aktivnog uglja;

b. tkanu tkaninu, netkanu tkaninu, pletenu tkaninu, filc od aktivnog uglja ili njihove kombinacije; ili

c. čestice aktivnog uglja, prah aktivnog uglja, vlakna aktivnog uglja ili njihove kombinacije.

3. Kompozitni zavoj za rane (100) prema zahtevu 1, pri čemu sloj barijernog materijala (111) sadrži netkani materijal.

4. Kompozitni zavoj za rane (100) prema zahtevu 1, pri čemu sloj materijala koji apsorbuje tečnost (115) ima apsorpciju od oko 75 do oko 1.700 grama po kvadratnoj stopi.

5. Kompozitni zavoj za rane (100) prema zahtevu 1, pri čemu spoljni sloj nepropusan za tečnost sadrži polietilensku tkaninu od ispredenog materijala.

6. Kompozitni zavoj za rane (100) prema zahtevu 1, koji dodatno sadrži prvi adheziv (113) postavljen između sloja koji prekriva ranu (105) i sloja barijernog materijala (111).

7. Kompozitni zavoj za rane (100) prema zahtevu 6, pri čemu prvi adheziv (113) sadrži netkanu traku termoplastične polimerne smole.

8. Kompozitni zavoj za rane (100) prema zahtevu 1, koji dodatno sadrži drugi adheziv (119) postavljen između sloja materijala koji apsorbuje tečnost (115) i spoljašnjeg sloja nepropusnog za tečnost (117).

9. Kompozitni zavoj za rane (100) prema zahtevu 8, pri čemu drugi adheziv (119) sadrži kopolimer polivinilpirolidona/vinil acetata.

10. Kompozitni zavoj za rane (100) prema zahtevu 1, pri čemu veza obuhvata termički šav.

11. Kompozitni zavoj (100) prema zahtevu 1, pri čemu veza obuhvata kružno zaptivanje koje obuhvata zapečaćenu kesicu.

12. Postupak za proizvodnju kompozitnog zavoja za rane (100) prema bilo kom od zahteva 1-11, pri čemu postupak obuhvata:

obezbeđivanje sloja koji prekriva ranu (105) koji sadrži materijal od aktivnog uglja;

nanošenje sloja barijernog materijala (111) uz stranu sloja koji prekriva ranu (105) koja je nasuprot rani;

nanošenje sloja materijala koji apsorbuje tečnost (115) uz stranu sloja barijernog materijala (111) koja je nasuprot rani;

nanošenje spoljašnjeg sloja nepropusnog za tečnost (117), koji se nalazi uz stranu sloja materijala koji apsorbuje tečnost (115) okrenutu suprotno od rane i koji sadrži polietilen; i

povezivanje najmanje dela spoljašnjeg sloja nepropusnog za tečnost (117) i sloja barijernog materijala (111) sa slojem koji prekriva ranu (105), da bi se formirala zapečaćena kesica od nevezanih slojeva kompozitnog zavoja za ranu (100) i obuhvatio sloj materijala koji apsorbuje tečnost (115),

pri čemu je sloj barijernog materijala (111) konfigurisan tako da omogući prolaz eksudata koji curi iz rane do sloja materijala koji apsorbuje tečnost (115),

dok sprečava da eksudat ponovo curi u materijal od aktivnog uglja.

13. Postupak prema zahtevu 12, pri čemu nanošenje sloja zaštitnog materijala (111) na sloj koji prekriva ranu (105) dodatno obuhvata nanošenje prvog adheziva (113).

14. Postupak prema zahtevu 13, pri čemu prvi adheziv (113) sadrži netkanu traku od termoplastične polimerne smole.

15. Postupak prema zahtevu 14, pri čemu nanošenje spoljašnjeg sloja nepropusnog za tečnost (117) na sloj materijala koji apsorbuje tečnost (115) obuhvata nanošenje drugog adheziva (119).

16. Postupak prema zahtevu 15, pri čemu drugi adheziv (119) sadrži kopolimer polivinilpirolidona/vinil acetata.

17. Postupak prema zahtevu 16, pri čemu povezivanje obuhvata formiranje termičkog šava.

18. Postupak prema zahtevu 17, pri čemu povezivanje obuhvata formiranje kružnog zaptivanja koje obuhvata zapečaćenu kesicu.

19. Kompozitni zavoj za rane (100) kako je navedeno u zahtevu 1, pri čemu je sloj barijernog materijala (111) pričvršćen za sloj koji prekriva ranu (105) pomoću prvog adheziva (113); i

spoljni sloj nepropusan za tečnost (117) je pričvršćen za sloj materijala koji apsorbuje tečnost (115) pomoću drugog adheziva (119).