RU2012117563A - Режим дозирования модулятора рецептора s1p - Google Patents

Режим дозирования модулятора рецептора s1p Download PDF

Info

Publication number
RU2012117563A
RU2012117563A RU2012117563/15A RU2012117563A RU2012117563A RU 2012117563 A RU2012117563 A RU 2012117563A RU 2012117563/15 A RU2012117563/15 A RU 2012117563/15A RU 2012117563 A RU2012117563 A RU 2012117563A RU 2012117563 A RU2012117563 A RU 2012117563A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
agonist
patient
receptor
modulator
administration
Prior art date
Application number
RU2012117563/15A
Other languages
English (en)
Inventor
Крейг БУЛТОН
Паскаль БЮРТЕН
Оливье Давид
Ана ДЕ-ВЕРА
Томас Дюмортье
Айрин ХАНТ
Роберт Шмоудер
Original Assignee
Новартис Аг
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=43759693&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=RU2012117563(A) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Новартис Аг filed Critical Новартис Аг
Publication of RU2012117563A publication Critical patent/RU2012117563A/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/13—Amines
    • A61K31/135—Amines having aromatic rings, e.g. ketamine, nortriptyline
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/02—Detecting, measuring or recording for evaluating the cardiovascular system, e.g. pulse, heart rate, blood pressure or blood flow
    • A61B5/021—Measuring pressure in heart or blood vessels
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/02—Detecting, measuring or recording for evaluating the cardiovascular system, e.g. pulse, heart rate, blood pressure or blood flow
    • A61B5/024—Measuring pulse rate or heart rate
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/44—Detecting, measuring or recording for evaluating the integumentary system, e.g. skin, hair or nails
    • A61B5/441—Skin evaluation, e.g. for skin disorder diagnosis
    • A61B5/444—Evaluating skin marks, e.g. mole, nevi, tumour, scar
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/48—Other medical applications
    • A61B5/4833—Assessment of subject's compliance to treatment
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/13—Amines
    • A61K31/135—Amines having aromatic rings, e.g. ketamine, nortriptyline
    • A61K31/137—Arylalkylamines, e.g. amphetamine, epinephrine, salbutamol, ephedrine or methadone
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/13—Amines
    • A61K31/135—Amines having aromatic rings, e.g. ketamine, nortriptyline
    • A61K31/138—Aryloxyalkylamines, e.g. propranolol, tamoxifen, phenoxybenzamine
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/66—Phosphorus compounds
    • A61K31/661—Phosphorus acids or esters thereof not having P—C bonds, e.g. fosfosal, dichlorvos, malathion or mevinphos
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K45/00—Medicinal preparations containing active ingredients not provided for in groups A61K31/00 - A61K41/00
    • A61K45/06—Mixtures of active ingredients without chemical characterisation, e.g. antiphlogistics and cardiaca
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • A61P1/16—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system for liver or gallbladder disorders, e.g. hepatoprotective agents, cholagogues, litholytics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P11/00—Drugs for disorders of the respiratory system
    • A61P11/06—Antiasthmatics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/28—Drugs for disorders of the nervous system for treating neurodegenerative disorders of the central nervous system, e.g. nootropic agents, cognition enhancers, drugs for treating Alzheimer's disease or other forms of dementia
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P27/00—Drugs for disorders of the senses
    • A61P27/02—Ophthalmic agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P29/00—Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/04—Antibacterial agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P35/00—Antineoplastic agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P37/00—Drugs for immunological or allergic disorders
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P37/00—Drugs for immunological or allergic disorders
    • A61P37/02—Immunomodulators
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P37/00—Drugs for immunological or allergic disorders
    • A61P37/02—Immunomodulators
    • A61P37/06—Immunosuppressants, e.g. drugs for graft rejection
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00—Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • A61P9/06—Antiarrhythmics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00—Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • A61P9/12—Antihypertensives
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/483—Physical analysis of biological material
    • G01N33/487—Physical analysis of biological material of liquid biological material
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H20/00—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance
    • G16H20/10—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance relating to drugs or medications, e.g. for ensuring correct administration to patients
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H40/00—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices
    • G16H40/60—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices for the operation of medical equipment or devices
    • G16H40/63—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices for the operation of medical equipment or devices for local operation
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H50/00—ICT specially adapted for medical diagnosis, medical simulation or medical data mining; ICT specially adapted for detecting, monitoring or modelling epidemics or pandemics
    • G16H50/20—ICT specially adapted for medical diagnosis, medical simulation or medical data mining; ICT specially adapted for detecting, monitoring or modelling epidemics or pandemics for computer-aided diagnosis, e.g. based on medical expert systems
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H50/00—ICT specially adapted for medical diagnosis, medical simulation or medical data mining; ICT specially adapted for detecting, monitoring or modelling epidemics or pandemics
    • G16H50/30—ICT specially adapted for medical diagnosis, medical simulation or medical data mining; ICT specially adapted for detecting, monitoring or modelling epidemics or pandemics for calculating health indices; for individual health risk assessment
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H50/00—ICT specially adapted for medical diagnosis, medical simulation or medical data mining; ICT specially adapted for detecting, monitoring or modelling epidemics or pandemics
    • G16H50/70—ICT specially adapted for medical diagnosis, medical simulation or medical data mining; ICT specially adapted for detecting, monitoring or modelling epidemics or pandemics for mining of medical data, e.g. analysing previous cases of other patients
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H70/00—ICT specially adapted for the handling or processing of medical references
    • G16H70/40—ICT specially adapted for the handling or processing of medical references relating to drugs, e.g. their side effects or intended usage

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Primary Health Care (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Data Mining & Analysis (AREA)
  • Databases & Information Systems (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Toxicology (AREA)

Abstract

1. Способ лечения воспалительного или аутоиммунного заболевания или расстройства у пациента, нуждающегося в таком лечении, включающий введение указанному пациенту терапевтически эффективного количества модулятора или агониста рецептора S1P таким образом, что побочные проявления, которые могут быть ассоциированы с введением указанного модулятора или агониста рецептора S1P, находятся под контролем, ограничиваются, снижаются или упраздняются, причем указанный способ включает стадии:i) мониторинга пациента на протяжении определенного периода времени, после первого введения указанного модулятора или агониста рецептора S1P,причем указанный мониторинг пациента включает один или несколько этапов:а) мониторинга инфекций или инвазий, например, вирусных инфекций, на протяжении времени введения указанного модулятора или агониста рецептора S1p,б) выполнения офтальмологического осмотра,ii) необязательно прекращения введения указанного модулятора или агониста рецептора S1P и/или модификации режима лечения.2. Способ контроля, снижения или упразднения возможных побочных проявлений, ассоциированных с лечением пациента с воспалительным или аутоиммунным заболеванием или с расстройством модулятором или агонистомрецептора S1P, включающий введение указанному пациенту терапевтически эффективного количества указанного модулятора или агониста рецептора S1P, причем указанный способ включает одну или несколько стадий:а) мониторинга инфекций или инвазий, например, вирусных инфекций,б) выполнения офтальмологического осмотра,ii) необязательно прекращения введения указанного модулятора или агониста рецептора S1P и/или модификац�

Claims (41)

1. Способ лечения воспалительного или аутоиммунного заболевания или расстройства у пациента, нуждающегося в таком лечении, включающий введение указанному пациенту терапевтически эффективного количества модулятора или агониста рецептора S1P таким образом, что побочные проявления, которые могут быть ассоциированы с введением указанного модулятора или агониста рецептора S1P, находятся под контролем, ограничиваются, снижаются или упраздняются, причем указанный способ включает стадии:
i) мониторинга пациента на протяжении определенного периода времени, после первого введения указанного модулятора или агониста рецептора S1P,
причем указанный мониторинг пациента включает один или несколько этапов:
а) мониторинга инфекций или инвазий, например, вирусных инфекций, на протяжении времени введения указанного модулятора или агониста рецептора S1p,
б) выполнения офтальмологического осмотра,
ii) необязательно прекращения введения указанного модулятора или агониста рецептора S1P и/или модификации режима лечения.
2. Способ контроля, снижения или упразднения возможных побочных проявлений, ассоциированных с лечением пациента с воспалительным или аутоиммунным заболеванием или с расстройством модулятором или агонистом
рецептора S1P, включающий введение указанному пациенту терапевтически эффективного количества указанного модулятора или агониста рецептора S1P, причем указанный способ включает одну или несколько стадий:
а) мониторинга инфекций или инвазий, например, вирусных инфекций,
б) выполнения офтальмологического осмотра,
ii) необязательно прекращения введения указанного модулятора или агониста рецептора S1P и/или модификации режима лечения.
3. Способ по п.1 или п.2, в котором мониторинг пациента дополнительно включает стадию:
в) мониторинга частоты сердечных сокращений у пациента по
меньшей мере в первые часы после первого введения указанного модулятора или агониста
рецептора S1P, например, от 1 до 10 ч после первого введения указанного модулятора или агониста рецептора S1P.
4. Способ по п.3, дополнительно включающий стадию:
г) наблюдения пациента на протяжении 1-10 ч после первого введения указанного модулятора или агониста рецептора S1P для мониторинга частоты сердечных сокращений у пациента, например, на протяжении первых 6 ч.
5. Способ по п.1 или п.2, причем офтальмологический осмотр проводят по меньшей мере через 3-4 месяца после начала введения.
6. Способ по п.4, причем офтальмологический осмотр проводят по меньшей мере через 3-4 месяца после начала введения,
7. Способ по п.1 или п.2, причем мониторинг пациента дополнительно включает одну или несколько стадий выполнения тестов на функционирование
печени, проведение дерматологических исследований, выполнение тестов на функционирование легких.
8. Способ лечения воспалительного или аутоиммунного заболевания или расстройства у пациента, нуждающегося в таком лечении, включающий введение указанному пациенту терапевтически эффективного количества модулятора или агониста рецептора S1P таким образом, что побочные проявления, которые могут быть ассоциированы с указанным модулятором или агонистом рецептора S1P, находятся под контролем, ограничиваются, 30 снижаются или упраздняются, причем указанный способ включает i) сопоставление определенных параметров пациента до инициации и/или во время введения указанного модулятора или агониста рецептора S1P, причем указанные параметры включают один или несколько из признаков:
а) инфекций или инвазий, например, вирусных инфекций,
б) остроты зрения,
в) ферментов печени,
г) кровяного давления, и
ii) по мере необходимости, прекращение введения указанного модулятора или агониста рецептора S1P и/или модификация режима лечения.
9. Способ по п.8, в котором признаки инвазии подвергают мониторингу на протяжении введения указанного модулятора или агониста рецептора S1P.
10. Способ по п.8 или п.9, в котором остроту зрения подвергают мониторингу в начале введения указанного модулятора или агониста рецептора S1P, или в течение месяцев, предшествующих первому введению указанного модулятора или агониста рецептора S1P, например, в первые 6 месяцев, предшествующие первому введению указанного модулятора или агониста рецептора S1P.
11. Способ по п.8 или п.9, в котором остроту зрения подвергают мониторингу на протяжении последующих нескольких месяцев после первого введения указанного модулятора или агониста рецептора S1P, например, на протяжении 1-12 месяцев после первого введения указанного модулятора или агониста рецептора S1P.
12. Способ по п.8 или п.9, в котором ферменты печени подвергают мониторингу, приступая к введению указанного модулятора или агониста рецептора S1P, и необязательно на протяжении введения указанного модулятора или агониста рецептора S1P.
13. Способ по п.8 или п.9, дополнительно включающий проверку частоты сердечных сокращений пациента в начале введения указанного модулятора или агониста рецептора S1P, и необязательно в течение 1-10 ч после первого введения указанного модулятора или агониста рецептора S1P.
14. Способ по п.8 или п.9, дополнительно включающий проверку дыхательной функции пациента в начале введения указанного модулятора или агониста рецептора SIP, и/или на протяжении введения указанного модулятора или агониста рецептора S1P.
15. Способ по п.8 или п.9, дополнительно включающий сравнение наличия дерматологических расстройств или рака кожи.
16. Способ по п.1 или п.2, или п.8, или п.9, причем модификация режима лечения заключается в повышении или снижении суточной дозировки и/или повышении периода между двумя последовательными введениями.
17. Способ по п.1 или п.2, или п.8, или п.9, в котором стадия ii) включает введение второго лекарственного средства, которое смягчает указанные возможные побочные проявления, например, введение второго лекарственного средства, которое является противоинфекционным лекарственным средством,
18. Способ по п.1 или п.2, или п.8, или п.9, в котором стадию ii) осуществляют в том случае, если мониторинг выявил инфекции или болезнь глаз.
19. Способ по п.1 или п.2, или п.8, или п.9, в котором специфические параметры пациента контролируют до начала введения указанного модулятора или агониста рецептора S1P, причем указанные параметры выбирают из анализа крови (например, клинического анализа крови), анализа ферментов печени, офтальмологического осмотра, электрокардиограммы (ЭКГ), легочных функциональных проб, дерматологического осмотра и функциональных проб печени.
20. Способ по п.1 или п.2, или п.8, или п.9, в котором стадия i) включает один или несколько этапов определения, находится ли пациент под действием бета-блокаторов, проявляется ли у него остаточная брадикардия, высокого уровня предсердно-желудочковое блокирование или симптом дисфункции синусового узла.
21. Способ по п.1 или п.2, или п.8, или п.9, в котором модулятором или агонистом рецептора S1P является финголимод (FTY720), его фосфатное производное или его фармацевтически приемлемая соль.
22. Способ по п.21, в котором модулятор или агонист рецептора S1P вводят пациенту в суточной дозировке, не превышающей примерно 0,5 мг, например, примерно 0,5 мг.
23. Способ по п.21, в котором модулятор или агонист рецептора S1P вводят пациенту в суточной дозировке, превышающей 0,5 мг, например, 1,25 мг.
24. Способ контроля, снижения, ограничения или упразднения возможных побочных проявлений, связанных с лечением пациента с воспалительным или аутоиммунным заболеванием или расстройством, причем указанное лечение включает введение пациенту суточной дозировки лекарственного средства, выбранного из финголимода (FTY720), его фосфатного производного или его фармацевтически приемлемой соли, не превышающей примерно 0,5 мг, указанный способ включает мониторинг пациента на протяжении определенного периода времени после первого введения указанного лекарственного средства и в случае необходимости или прерывания введения указанного лекарственного средства, или модификации режима лечения и/или введения второго лекарственного средства, которое смягчает указанные возможные побочные проявления, причем указанный мониторинг включает одну или несколько следующих стадий:
а) мониторинга инфекций или инвазий, например, вирусных инфекций, на протяжении периода введения лекарства, и
б) проведения офтальмологического осмотра после начала введения.
25. Способ по п.21, в котором модификация режима лечения состоит из введения суточной дозировки финголимода, его фосфатного производного или его фармацевтически приемлемой соли, составляющей менее 0,5 мг, и последующего повышения дозировки до суточной дозировки примерно 0,5 мг, или удлинения периода между его двумя последовательными введениями.
26. Способ по п.24, в котором модификация режима лечения состоит из введения суточной дозировки финголимода, его фосфатного производного или его фармацевтически приемлемой соли, составляющей менее 0,5 мг, и последующего повышения дозировки до суточной дозировки примерно 0,5 мг, или удлинения периода между его двумя последовательными введениями.
27. Способ по п.21, в котором финголимод, его фосфатное производное или его фармацевтически приемлемую соль вводят одновременно со вторым лекарственным средством, которое смягчает указанные возможные побочные проявления, например, со вторым лекарственным средством, которое выбрано из группы, состоящей из противораковых агентов, противоинфекционных агентов и гипотензивных лекарственных средств.
28. Способ по п.24, в котором финголимод, его фосфатное производное или его фармацевтически приемлемую соль вводят одновременно со вторым лекарственным средством, которое смягчает указанные возможные побочные проявления, например, со вторым лекарственным средством, которое выбрано из группы, состоящей из противораковых агентов, противоинфекционных агентов и гипотензивных лекарственных средств.
29. Способ лечения рассеянного склероза, включающий:
(а) введение варьирующей дозы лекарственного средства, выбранного из группы, состоящей из финголимода (FTY720), его фосфатного производного или его фармацевтически приемлемой соли, пациенту, нуждающемуся в этом,
(б) мониторинг побочных проявлений, имеющихся у указанного пациента,
(в) мониторинг снижения или упразднения симптомов, ассоциированных с рассеянным склерозом, и
(г) определение оптимальной дозы для указанного пациента, причем суточная доза лекарственного средства не превышает 0,5 мг.
30. Способ лечения рассеянного склероза, включающий:
(а) введение варьирующей дозы лекарственного средства, выбранного из группы, состоящей из финголимода (FTY720), его фосфатного производного или его фармацевтически приемлемой соли, пациенту, нуждающемуся в этом,
(б) мониторинг побочных проявлений, имеющихся у указанного пациента,
(в) мониторинг снижения или упразднения симптомов, ассоциированных с рассеянным склерозом, и
(г) определение оптимальной дозы для указанного пациента, причем суточная дозировка лекарственного средства превышает 0,5 мг, например, составляет примерно 1,25 мг.
31. Способ определения режима персонализированного терапевтического лечения лекарственным средством, выбранным из группы, состоящей из финголимода (FTY720), его фосфатного производного или его фармацевтически приемлемой соли, пациента с воспалительным или аутоиммунным заболеванием, причем указанный способ включает:
(а) введение варьирующей дозы лекарственного средства пациенту,
(б) мониторинг побочных проявлений, имеющихся у указанного пациента,
(в) мониторинг снижения или упразднения симптомов, ассоциированных с рассеянным склерозом, и
(г) определение оптимальной дозы для указанного пациента,
причем указанный режим адаптирован для введения указанного заболевания или расстройства и контроля, снижения или упразднения возможных побочных проявлений, ассоциированных с введением указанного модулятора или агониста рецептора S1P.
32. Способ по одному из п.п.29-31, в котором стадия (б) включает одну или несколько стадий:
i) мониторинга инфекций или инвазий, например, вирусных инфекций,
ii) проведения офтальмологического осмотра, например, через 3-4 месяца после начала введения лекарственного средства.
33. Способ по п.21, в котором побочные проявления выбраны из брадикардии, нарушений предсердно-желудочкового проведения, отека желтого пятна, рака кожи, измененных функций печени, инфекций и гипертонии.
34. Способ по одному из п.п.29-31, в котором побочные проявления выбраны из брадикардии, нарушений предсердно-желудочкового проведения, отека желтого пятна, рака кожи, измененных функций печени, инфекций и гипертонии.
35. Способ лечения воспалительного или аутоиммунного заболевания у пациента, нуждающегося в нем, у которого также имеется брадисистолическая мерцательная аритмия или риск ее развития, включающий введение терапевтически эффективного количества модулятора или агониста рецептора S1P, и содержащий стадии:
i) мониторинга пациента на протяжении определенного периода времени после первого введения модулятора или агониста рецептора S1P, и
ii) необязательно прекращения введения указанного модулятора или агониста рецептора S1P и/или модификации режима лечения, причем мониторинг указанного пациента включает стадии:
а) мониторинга инфекций или инвазий, например, вирусных инфекций, на протяжении времени введения указанного модулятора или агониста рецептора S1P,
б) проведения офтальмологического осмотра,
в) мониторинга частоты сердечных сокращений пациента по меньшей мере в течение первого часа после первого введения указанного модулятора или агониста рецептора S1P, например, через 1-10 ч после первого введения указанного модулятора или агониста рецептора S1P, и необязательно
г) наблюдения пациента в течение 1-10 ч после первого введения указанного модулятора или агониста рецептора S1P для мониторинга частоты сердечных сокращений пациента, например, в течение первых 6 ч.
36. Способ по одному из п.п.1, 2, 8, 24, 29, 30, 31 или 35, причем пациент вакцинирован до начала введения указанного модулятора или агониста рецептора S1P, например, вакцинированного против вирусной инфекции.
37. Комбинация, содержащая первое лекарственное средство, которое выбрано из группы, состоящей из финголимода (FTY720), его фосфатного производного или его фармацевтически приемлемой соли, и второе лекарственное средство, которое выбрано из группы, состоящей из лекарственных средств, которые лечат или предупреждают отек желтого тела, противоракового агента, противоинфекционных агентов и гипотензивных лекарственных средств, в соответствии с чем суточная дозировка первого лекарственного средства не превышает примерно 0,5 мг.
38. Набор, содержащий суточные единицы медикамента, состоящего из первого лекарственного средства, которое выбрано из группы, состоящей из финголимода (FTY720), его фосфатного производного или его фармацевтически приемлемой соли, и второго лекарственного средства, которое выбрано из группы, состоящей из противораковых агентов, противоинфекционных агентов и гипотензивных лекарственных средств, в соответствии с чем суточная доза первого лекарственного средства составляет более 0,5 мг.
39. Способ, комбинация или набор по одному из п.п.1, 2, 8, 24, 29, 30, 31, 35, 37 или 38, причем лечение предназначено для хронического длительно протекающего заболевания, например, рассеянного склероза.
40. Модулятор или агонист рецептора S1P, например, FTY720, его фосфатное производное или его фармацевтически приемлемая соль, для применения в способе лечения воспалительного или аутоиммунного заболевания по одному из п.п.1-36.
41. FTY720, его фосфатное производное или его фармацевтически приемлемая соль для применения в способе лечения воспалительного или аутоиммунного заболевания по одному из п.п.1-36, причем указанное заболевание является рассеянным склерозом, например, рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом (PPPC).
RU2012117563/15A 2009-09-29 2010-09-20 Режим дозирования модулятора рецептора s1p RU2012117563A (ru)

Applications Claiming Priority (9)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US24670609P 2009-09-29 2009-09-29
US61/246,706 2009-09-29
US25832909P 2009-11-05 2009-11-05
US61/258,329 2009-11-05
US30799210P 2010-02-25 2010-02-25
US61/307,992 2010-02-25
US35202910P 2010-06-07 2010-06-07
US61/352,029 2010-06-07
PCT/US2010/049441 WO2011041146A2 (en) 2009-09-29 2010-09-20 Dosage regimen of an s1p receptor modulator

Related Child Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2018118645A Division RU2776152C2 (ru) 2009-09-29 2010-09-20 Режим дозирования модулятора рецептора s1p

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2012117563A true RU2012117563A (ru) 2013-11-10

Family

ID=43759693

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2012117563/15A RU2012117563A (ru) 2009-09-29 2010-09-20 Режим дозирования модулятора рецептора s1p

Country Status (18)

Country Link
US (9) US20120264719A1 (ru)
EP (4) EP3831371A1 (ru)
JP (5) JP2013505983A (ru)
KR (1) KR20120083442A (ru)
CN (2) CN102548579A (ru)
AU (2) AU2010300919A1 (ru)
BR (1) BR112012006957A2 (ru)
CA (2) CA2773330C (ru)
IL (2) IL218486A0 (ru)
MA (1) MA33691B1 (ru)
MX (1) MX2012003740A (ru)
NZ (1) NZ598534A (ru)
PH (2) PH12012500520A1 (ru)
RU (1) RU2012117563A (ru)
SG (4) SG10201406168RA (ru)
TN (1) TN2012000104A1 (ru)
WO (1) WO2011041146A2 (ru)
ZA (2) ZA201201678B (ru)

Families Citing this family (20)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP3831371A1 (en) * 2009-09-29 2021-06-09 Novartis AG Dosage regimen of an s1p receptor modulator
US20110124605A1 (en) * 2009-11-20 2011-05-26 Shreeram Aradhye Use of an S1P Receptor Agonist
SG191286A1 (en) 2011-01-07 2013-07-31 Novartis Ag Immunosuppressant formulations
ES2716865T3 (es) * 2011-02-18 2019-06-17 Scripps Research Inst Diferenciación dirigida de células precursoras de oligodendrocitos a un destino celular mielinizante
SG11201401330YA (en) * 2011-10-12 2014-05-29 Teva Pharma Treatment of multiple sclerosis with combination of laquinimod and fingolimod
CA2852142A1 (en) * 2011-10-21 2013-04-25 Novartis Ag Dosage regimen for an s1p receptor modulator or agonist
WO2014161606A1 (en) 2013-04-04 2014-10-09 Novartis Ag Identifying patient response to s1p receptor modulator administration
CN106456552A (zh) * 2014-04-10 2017-02-22 诺华股份有限公司 S1p调节剂的立即释放剂量方案
WO2016135644A1 (en) 2015-02-26 2016-09-01 Novartis Ag Treatment of autoimmune disease in a patient receiving additionally a beta-blocker
CN111970958A (zh) 2017-11-30 2020-11-20 思维股份公司 用于检测神经障碍和测量一般认知能力的系统和方法
JP2022529474A (ja) * 2019-04-17 2022-06-22 ペア セラピューティクス （ユーエス）、インコーポレイテッド デジタル療法を利用する抑鬱症状、抑鬱障害の処置のための電子デバイスおよび方法
WO2021158844A1 (en) * 2020-02-07 2021-08-12 Argentum Pharmaceuticals Llc Treatment and dosing regimen for s1p receptor modulator
WO2021158847A1 (en) * 2020-02-07 2021-08-12 Argentum Pharmaceuticals Llc Treatment and dosing regimen for s1p receptor modulator
US11135197B2 (en) 2020-02-07 2021-10-05 Argentum Pharmaceuticals Llc Dosage regimen of an S1P receptor modulator
WO2021158841A1 (en) * 2020-02-07 2021-08-12 Argentum Pharmaceuticals Llc Treatment and dosing regimen for s1p receptor modulator
WO2021158845A1 (en) * 2020-02-07 2021-08-12 Argentum Pharmaceuticals Llc Treatment and dosing regimen for s1p receptor modulator
WO2021158839A1 (en) * 2020-02-07 2021-08-12 Argentum Pharmaceuticals Llc Treatment and dosing regimen for s1p receptor modulator
WO2021158843A1 (en) * 2020-02-07 2021-08-12 Argentum Pharmaceuticals Llc Treatment and dosing regimen for s1p receptor modulator
CA3182431A1 (en) * 2020-06-11 2021-12-16 Andrei V. Tkatchenko Methods and compositions for preventing and treating myopia with fingolimod, a sphingosine-1-phosphate receptor modulator, and derivatives thereof
EP4561443A4 (en) * 2022-07-28 2026-07-08 Viewmind Inc METHOD FOR IDENTIFYING SPECIFIC ALTERATIONS IN SUBJECTS WITH DEFINED DISEASES BY ANALYZING OCULOMOTOR PATTERNS DURING THE USE OF SPECIFIC VISUAL STIMULI, A SPECIFIC MEDICINE OR TREATMENT THAT IMPROVES VISUAL PROCESSING, COGNITIVE PERFORMANCE AND ASSOCIATED BRAIN ACTIVITIES

Family Cites Families (14)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6231560B1 (en) * 1999-02-10 2001-05-15 Baxter International Inc Method and apparatus for automatically controlling the level of medication
GB0211261D0 (en) * 2002-05-16 2002-06-26 Novartis Ag Organic compounds
JP5227492B2 (ja) 2002-05-16 2013-07-03 ノバルティス アーゲー 癌におけるｅｄｇレセプター結合剤の使用
NZ542260A (en) * 2003-03-14 2009-03-31 Agi Therapeutics Res Ltd Treatment of intestinal conditions with mecamylamine
CN102174042B (zh) 2003-05-19 2013-09-18 Irm有限责任公司 免疫抑制剂化合物和组合物
WO2005025553A2 (en) 2003-09-12 2005-03-24 Neuronova Ab Treatment of disorders of nervous systemsystem with fty720
US7127355B2 (en) * 2004-03-05 2006-10-24 Perlegen Sciences, Inc. Methods for genetic analysis
EP2384749A1 (en) * 2004-11-29 2011-11-09 Novartis AG Dosage regimen of an S1P receptor agonist
JP2007061274A (ja) * 2005-08-30 2007-03-15 Transcutaneous Technologies Inc センサからの副作用情報による投薬停止システムを備えたイオントフォレーシス装置
EP1923058A1 (en) * 2006-09-26 2008-05-21 Novartis AG Coated pharmaceutical composition comprising an S1P agonist or modulator
EP1905434A1 (en) 2006-09-26 2008-04-02 Novartis AG Organic compounds comprising an S1P receptor agonist and their therapeutic use
WO2009155475A1 (en) 2008-06-20 2009-12-23 Novartis Ag Paediatric compositions for treating1 multiple sclerosis
US20100160259A1 (en) 2008-12-22 2010-06-24 Robert Schmouder Dosage regimen for a s1p receptor agonist
EP3831371A1 (en) * 2009-09-29 2021-06-09 Novartis AG Dosage regimen of an s1p receptor modulator

Also Published As

Publication number Publication date
EP3047848A1 (en) 2016-07-27
SG10201902152XA (en) 2019-04-29
RU2018118645A (ru) 2018-11-05
US10543179B2 (en) 2020-01-28
CN103933570A (zh) 2014-07-23
US20160256416A1 (en) 2016-09-08
JP2020203892A (ja) 2020-12-24
US20120264719A1 (en) 2012-10-18
US20260053756A1 (en) 2026-02-26
EP3831371A1 (en) 2021-06-09
TN2012000104A1 (en) 2013-09-19
SG178987A1 (en) 2012-04-27
WO2011041146A2 (en) 2011-04-07
AU2010101513B4 (en) 2016-05-05
US11759436B2 (en) 2023-09-19
EP2482810A2 (en) 2012-08-08
CA2773330C (en) 2021-11-02
IL218486A0 (en) 2012-04-30
JP2016155840A (ja) 2016-09-01
JP2013505983A (ja) 2013-02-21
JP7185426B2 (ja) 2022-12-07
US20200222338A1 (en) 2020-07-16
US20180263929A1 (en) 2018-09-20
CA3129729A1 (en) 2011-04-07
PH12017501495A1 (en) 2018-07-02
AU2010101513A6 (en) 2014-07-10
US20140187516A1 (en) 2014-07-03
MX2012003740A (es) 2012-04-30
WO2011041146A3 (en) 2011-06-03
IL250439A0 (en) 2017-03-30
US20180263930A1 (en) 2018-09-20
NZ598534A (en) 2014-03-28
AU2010300919A1 (en) 2012-03-22
JP2018172401A (ja) 2018-11-08
JP2023093482A (ja) 2023-07-04
US20230086687A1 (en) 2023-03-23
ZA201404270B (en) 2014-12-23
ZA201201678B (en) 2016-01-27
US20170304226A1 (en) 2017-10-26
EP3061449A1 (en) 2016-08-31
SG10201406168RA (en) 2014-11-27
PH12012500520A1 (en) 2012-10-22
CA2773330A1 (en) 2011-04-07
MA33691B1 (fr) 2012-10-01
KR20120083442A (ko) 2012-07-25
SG10201913361RA (en) 2020-03-30
AU2010101513A4 (en) 2014-06-26
BR112012006957A2 (pt) 2016-06-14
CN102548579A (zh) 2012-07-04
RU2018118645A3 (ru) 2021-09-13

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Sakae et al. Dexamethasone as a ropivacaine adjuvant for ultrasound-guided interscalene brachial plexus block: a randomized, double-blinded clinical trial
CA2879434C (en) Use of biotin for the treatment of multiple sclerosis
JP2013505983A5 (ru)
JP2009530385A (ja) うつ病の治療のためのケタミンの鼻内投与
JP6145778B2 (ja) 特発性炎症性筋疾患の予防又は治療剤
JP2017510607A5 (ru)
Ryu et al. A comparison of retrobulbar block, sub-Tenon block, and topical anesthesia during cataract surgery
EA028060B1 (ru) Комбинированная терапия бокового амиотрофического склероза
CN107405335A (zh) 治疗肌萎缩侧索硬化和神经病的方法
KR102693607B1 (ko) 하지 불안 증후군을 치료하기 위한 치료제
Gaffar et al. A case of central diabetes insipidus after ketamine infusion during an external to internal carotid artery bypass
Rylkova et al. Effects of NPY and the specific Y1 receptor agonist [D-His26]-NPY on the deficit in brain reward function and somatic signs associated with nicotine withdrawal in rats
Fotuhi et al. The effects of obesity on brain structure and size
TW201320994A (zh) 投藥療程
Violante-Ortíz et al. Use of sibutramine in obese Hispanic adolescents
JP4014053B2 (ja) 糖尿病黄斑症の予防又は治療剤
Tyagi et al. Epinephrine: Clinical uses, interaction, health risk, and future prospective
RU2320300C1 (ru) Способ комплексной терапии оптического неврита
CN112641765B (zh) 丙泊酚的抗疲劳制药用途
RU2556792C1 (ru) Способ анестезии при выполнении операции циклофотокоагуляция у пациентов с синдромом "хронической" боли
RU2498826C1 (ru) Способ лечения больных с черепно-мозговой травмой
JP2026510026A (ja) 糖尿病の対象における変形性関節症の疼痛を処置するための延長放出性トリアムシノロンアセトニド
Klein et al. Treatment Algorithm for Uterine Bleeding in Patients on Mechanical Circulatory Support
US11986458B1 (en) Natural and synthetic andrographolides compounds for the treatment of skeletal muscular dystrophies
RU2655763C2 (ru) Фармацевтическая композиция и способ лечения женских сексуальных дисфункций