RU2012140371A - Способ определения маркера в малом объеме образца биологической жидкости - Google Patents

Способ определения маркера в малом объеме образца биологической жидкости Download PDF

Info

Publication number
RU2012140371A
RU2012140371A RU2012140371/15A RU2012140371A RU2012140371A RU 2012140371 A RU2012140371 A RU 2012140371A RU 2012140371/15 A RU2012140371/15 A RU 2012140371/15A RU 2012140371 A RU2012140371 A RU 2012140371A RU 2012140371 A RU2012140371 A RU 2012140371A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
sample
zone
test
determining
flow
Prior art date
Application number
RU2012140371/15A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2575559C2 (ru
Inventor
Флориан ЭКХАРДТ
Original Assignee
Б.Р.А.Х.М.С Гмбх
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=42111676&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=RU2012140371(A) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Б.Р.А.Х.М.С Гмбх filed Critical Б.Р.А.Х.М.С Гмбх
Publication of RU2012140371A publication Critical patent/RU2012140371A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2575559C2 publication Critical patent/RU2575559C2/ru

Links

Classifications

    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • G01N33/543Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor with an insoluble carrier for immobilising immunochemicals
    • G01N33/54366Apparatus specially adapted for solid-phase testing
    • G01N33/54386Analytical elements
    • G01N33/54387Immunochromatographic test strips
    • G01N33/54388Immunochromatographic test strips based on lateral flow
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N21/00Investigating or analysing materials by the use of optical means, i.e. using sub-millimetre waves, infrared, visible or ultraviolet light
    • G01N21/84Systems specially adapted for particular applications
    • G01N21/8483Investigating reagent band

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
  • Investigating Or Analysing Materials By The Use Of Chemical Reactions (AREA)
  • Apparatus Associated With Microorganisms And Enzymes (AREA)
  • Measuring Or Testing Involving Enzymes Or Micro-Organisms (AREA)

Abstract

1. Способ определения правильности проведения теста для проточного тестового элемента, включающий:- подготовку проточного тестового элемента с несколькими функциональными зонами (3, 4, 5, 6, 7), по меньшей мере частично сообщающимися между собой и включающими в себя зону (3) внесения и зону (5) тестирования, сообщающуюся с зоной (3) внесения и выполненную с возможностью определения маркера в биологической жидкости и/или составляющей биологической жидкости, и- внесение малого объема образца жидкости в зону (3) внесения образца проточного тестового элемента,отличающийся тем, что определяют правильность использования образца для проточного тестового элемента, для чего измеряют по меньшей мере один оптический параметр для одной или нескольких функциональных зон (3, 4, 5, 6, 7) и сравнивают измеренное значение по меньшей мере одного оптического параметра с заданным значением по меньшей мере одного оптического параметра, поставленным в соответствие одной или нескольким функциональным зонам (3, 4, 5, 6, 7), таким образом оптически определяя, является ли биологической жидкостью или ее составляющей часть внесенного образца жидкости, достигающая одной из нескольких функциональных зон (3, 4, 5, 6, 7).2. Способ по п.1, дополнительно включающий:- внесение малого объема образца цельной крови и- оптическое определение того, является ли часть образца цельной крови, достигающая зоны (5) тестирования, негемолизированной или гемолизированной кровью.3. Способ по п.1 или 2, в котором измерение включает оптическое измерение в области, сообщающейся с зоной (5) тестирования и зоной (6) контроля и расположенной между ними.4. Способ по п.1, в котором подготавлива

Claims (11)

1. Способ определения правильности проведения теста для проточного тестового элемента, включающий:
- подготовку проточного тестового элемента с несколькими функциональными зонами (3, 4, 5, 6, 7), по меньшей мере частично сообщающимися между собой и включающими в себя зону (3) внесения и зону (5) тестирования, сообщающуюся с зоной (3) внесения и выполненную с возможностью определения маркера в биологической жидкости и/или составляющей биологической жидкости, и
- внесение малого объема образца жидкости в зону (3) внесения образца проточного тестового элемента,
отличающийся тем, что определяют правильность использования образца для проточного тестового элемента, для чего измеряют по меньшей мере один оптический параметр для одной или нескольких функциональных зон (3, 4, 5, 6, 7) и сравнивают измеренное значение по меньшей мере одного оптического параметра с заданным значением по меньшей мере одного оптического параметра, поставленным в соответствие одной или нескольким функциональным зонам (3, 4, 5, 6, 7), таким образом оптически определяя, является ли биологической жидкостью или ее составляющей часть внесенного образца жидкости, достигающая одной из нескольких функциональных зон (3, 4, 5, 6, 7).
2. Способ по п.1, дополнительно включающий:
- внесение малого объема образца цельной крови и
- оптическое определение того, является ли часть образца цельной крови, достигающая зоны (5) тестирования, негемолизированной или гемолизированной кровью.
3. Способ по п.1 или 2, в котором измерение включает оптическое измерение в области, сообщающейся с зоной (5) тестирования и зоной (6) контроля и расположенной между ними.
4. Способ по п.1, в котором подготавливают проточный тестовый элемент, имеющий по меньшей мере одну соединительную зону (4), расположенную между зоной (5) тестирования и зоной (3) внесения и сообщающуюся с ними, и зону (6) контроля, расположенную ниже по потоку от зоны (5) тестирования и сообщающуюся с ней.
5. Способ по п.1, в котором при определении правильности проведения теста выполняют оптическое измерение по меньшей мере в одной из функциональных зон (3, 4, 5, 6, 7), выбранной из следующей группы: зона (3) внесения, соединительная зона (4), зона (5) тестирования и зона (6) контроля.
6. Способ по п.1, в котором при определении правильности проведения теста выполняют оптическое измерение в области проточного тестового элемента, расположенной снаружи нескольких функциональных зон (3, 4, 5, 6, 7).
7. Способ по п.1, дополнительно включающий:
- внесение малого объема образца цельной крови и
- оптическое определение просачивания эритроцитов в интересующую область на проточном тестовом элементе.
8. Способ по п.1, в котором при определении правильности проведения теста выполняют несколько оптических измерений в разные моменты времени.
9. Способ по п.1, в котором определение маркера включает по меньшей мере одну из следующих операций:
- определение присутствия маркера в образце жидкости и
- определение концентрации маркера в образце жидкости.
10. Способ по п.1, в котором при определении правильности использования образца оптически определяют, является ли часть внесенного образца жидкости, достигающая одной из функциональных зон (3, 4, 5, 6, 7), биологической жидкостью и/или составляющей биологической жидкости, выбранной из следующей группы: образец цельной крови, образец сыворотки крови, образец плазмы крови, образец мочи, образец спинномозговой жидкости, образец кала, образец слюны и образец лимфы.
11. Способ по п.1, в котором при определении правильности проведения теста далее выполняют определение маркера в образце жидкости путем считывания интересующей информации из зоны (5) тестирования.
RU2012140371/15A 2010-02-23 2011-02-22 Способ определения маркера в малом объеме образца биологической жидкости RU2575559C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP10001817.5 2010-02-23
EP10001817 2010-02-23
PCT/EP2011/052613 WO2011104238A1 (en) 2010-02-23 2011-02-22 A method for determining a marker in small volume of a sample of a bodily fluid

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2012140371A true RU2012140371A (ru) 2014-03-27
RU2575559C2 RU2575559C2 (ru) 2016-02-20

Family

ID=

Also Published As

Publication number Publication date
CN102770751A (zh) 2012-11-07
ES2923630T3 (es) 2022-09-29
JP2015215355A (ja) 2015-12-03
US10101326B2 (en) 2018-10-16
JP6396857B2 (ja) 2018-09-26
US20120315665A1 (en) 2012-12-13
EP2539695B1 (en) 2022-06-22
EP2539695A1 (en) 2013-01-02
JP2013520644A (ja) 2013-06-06
JP6130143B2 (ja) 2017-05-17
WO2011104238A1 (en) 2011-09-01
WO2011104238A9 (en) 2011-12-15

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Wood et al. Validation of cell‐based fluorescence assays: practice guidelines from the ICSH and ICCS–part V–assay performance criteria
DK1644737T3 (da) Indretning og fremgangsmåde til simultan udförelse af blodgruppebestemmelse, serum-kontrapröve og anti-stofsögningstest
US20130137121A1 (en) Method And Device For Assay Determination
CN101957354A (zh) 包括串联的反应区的检验装置
CN104849473A (zh) 一种尿微量白蛋白检测试剂盒及其制备
CN102866256B (zh) 一种超敏c反应蛋白检测方法及检测试剂
CN112485438B (zh) 一种特定蛋白反应检测方法和装置
CN107247138B (zh) 一种用于测定d-二聚体含量的化学发光板的包被方法
ATE525656T1 (de) Proteinmessverfahren
KR102593221B1 (ko) 분석 장치 및 분석 방법
CN112485440A (zh) 特定蛋白质反应检测方法、蛋白质检测装置和定标方法
Karam et al. Whole-blood validation of a new point-of-care equine serum amyloid A assay
EP3857210A1 (en) A passive mixing microfluidic urinary albumin chip (ual-chip) for chronic kidney disease assessment
CN107015007B (zh) 一种血红蛋白浓度测定用溶血剂
RU2012140371A (ru) Способ определения маркера в малом объеме образца биологической жидкости
CN205176036U (zh) 一种免疫试条装置
CN106872379B (zh) 一种尿液成分测量分析仪
CN112485439A (zh) 特定蛋白质反应检测方法、蛋白质检测装置和定标方法
JP2013113690A (ja) 分析素子、分析装置、および分析方法
EP2799880A1 (en) Apparatus and method for measuring hemostatic function using blood mobility
CN102353698B (zh) 人类血型的检测方法及装置
Chou et al. A flow-proteometric platform for analyzing protein concentration (FAP): Proof of concept for quantification of PD-L1 protein in cells and tissues
WO2014159920A4 (en) A device and method for the detection and diagnosis of aggressive and metastatic cancer and cancer stem cells employing podocalyxin and tra biomarkers
KR20190016387A (ko) 플라즈모닉 효과를 이용한 질병의 진단 방법 및 질병 진단용 슬라이드
CN105572117A (zh) 一种适合全自动生化分析仪的尿总蛋白检测试剂盒